DE69108133T2

DE69108133T2 - In einem elastischen auspressbaren Behälter verpackte belaghemmende Zahnpasta.

Info

Publication number: DE69108133T2
Application number: DE69108133T
Authority: DE
Inventors: Abdul Gaffar
Original assignee: Colgate Palmolive Co
Current assignee: Colgate Palmolive Co
Priority date: 1990-07-02
Filing date: 1991-07-01
Publication date: 1995-11-09
Anticipated expiration: 2011-07-02
Also published as: IE912318A1; IE912317A1; AU7945291A; PT98164A; GR1000933B; TW285642B; IL98606A; HU212333B; NO301102B1; CN1037573C; NO912590D0; JPH05105617A; US5234688A; ZA914989B; EP0469722A3; NO912590L; GR910100288A; AU660163B2; IE73486B1; EP0469722A2

Description

Diese Erfindung betrifft verpackte Antiplaque-Zahnpflegezusammensetzungen, die ein antibakterielles Mittel, Triclosan, als wirksame Antiplaquekomponente umfassen, wobei die Zusammensetzungen in einem auspreßbaren Spenderbehälter verpackt sind, der ein polymeres Kunststoffmaterial in Kontakt mit der Zahnpflegezusammensetzung einschließt, das mit dem Triclosan in der Zusammensetzung verträglich ist.
Obwohl verschiedene Kunststoffe die Antiplaquewirkung des Triclosans vermindern können, haben sich bestimmte Kunststoffe wie Polyfluorethylen und Polyvinylchlorid als verträglich mit Triclosan-Zahnpflegemitteln erwiesen und es ist gefunden worden, daß sie keine übermäßigen Verluste der antibakteriellen und Antiplaque-Aktivitäten solcher Zahnpflegemittel verursachen, mit denen sie während der Lagerung bei Raumtemperatur und sogar bei erhöhter Temperatur in Kontakt sind. Die Anmelderin hat auch gefunden, daß, wenn Teile des Behälters, die in Kontakt mit dem Zahnpflegemittel sind, aus einem Kunststoff sind, der selbst nicht vollständig mit dem Triclosan verträglich ist, die Verträglichkeit verbessert werden kann, indem der Zahlpflegemittelformulierung ein stabilisierender Anteil eines von der Anmelderin gefundenen Materials mit stabilisierenden Eigenschaften beigefügt werden kann, wie ein Terpen, z. B. Limonen, oder (natürliches oder synthetisches) etherisches Öl, das eine Komponente eines Geschmacksmittels des Zahnpflegemittels ist, und dadurch in dem verpackten Zahnpflegemittel eine zweifache Funktion ausüben kann. Wenn sich das verpackte Zahnpflegemittel in Kontakt mit einem Kunststoff befindet, der ansonsten die antibakterielle und Antiplaquewirkung des Triclosans hemmen kann, ist ein solcher Stabilisator in einem ausreichenden Anteil vorhanden, so daß das Zahnpflegemittel wie verpackt und von dem Spender abgegeben, eine wirksame Antiplaquewirkung hat, was die Hauptaufgabe dieser Erfindung ist.
Die verpackten erfindungsgemäßen Zahnpflegemittel schließen in den Zahnpflegemittelzusammensetzungen vorzugsweise einen gegen Zahnstein wirkenden Anteil Polyphosphat, Fluorid oder eine Quelle für Fluorionen zur Zahnhärtung und für die Antikarieswirkung sowie Polyvinylmethylether/Maleinsäureanhydridcopolymer ein, das zusammen mit dem Fluorid das Polyphosphat-Antizahnsteinmittel stabilisiert und die Antiplaquewirkung des Triclosans verbessert.
Plaques auf Zähnen werden als verursachender Faktor für schlechte paradentale Bedingungen angesehen, und Zahnplaques sind ein Vorläufer von Calculus (Zahnstein). Plaques können sich auf jedem Teil der Zahnoberfläche einschließlich des Zahnfleischsaumes bilden. Sie lassen den Zahn matt aussehen und zusätzlich zu der Förderung der Zahnsteinbildung sind sie bei der Entstehung von Gingivitis (Zahnfleischentzündung) beteiligt. Daher sind Zahnpflegemittel, die Antiplaquekomponenten enthalten, die die Entwicklung von Plaques auf Zähnen verhindern oder hemmen, wertvolle Hilfsmittel zur Zahnpflege. Zahnstein, auch als Calculus dentalis bezeichnet, ist auch als Ursache von Gingivitis und Zahnzerfall (Karies) bekannt und läßt die Zähne matt und häßlich aussehen. Obwohl bekannt ist, daß antimikrobielle Mittel in Zahnpflegemitteln Plaques verringern können, haben verschiedene von Triclosan und dergleichen verschiedene antibakterielle Verbindungen oft nachteilige Charakteristika, die ihrer Verwendungen in Mundpflegezusammensetzungen entgegenstehen. Beispielsweise neigen kationische antibakterielle Verbindungen wie quartäre Ammoniumhalogenide dazu, die Zähne zu verfärben, und sie können durch die Anwesenheit von anionischen Materialien in den Mundpflegezusammensetzungen (und es ist oft wünschenswert, anionische Tenside oder Waschmittel in solchen Mundpflegezusammen- setzungen zu verwenden) inaktiviert werden. Triclosan kann durch nicht-ionische Tenside und verschiedene Kunststoffe inaktiviert werden, wie von den Anmeldern gefunden wurde. Es ist daher eine Aufgabe dieser Erfindung, Triclosan und ähnliche Verbindungen wie DDDE (2,2'-Dihydroxy-5,5'-dibromdiphenylether) in Zahnpflegezusammensetzungen aufgrund ihrer Antiplaque-Aktivität einzubringen und diese Zusammensetzungen zu lagern und aus Packungen und Behältern abzugeben, in denen sie keinen übermäßigen Anteil dies er Aktivität bei der Lagerung vor der vorgesehenen Verwendung oder während der Abgabe verlieren. Bei Triclosan-Zahnpflegemitteln des Standes der Technik ist die Triclosanabgabe wie von dem Spender abgegeben nicht in einer effektiven Menge zur Verringerung von Plaque erfolgt, wenn die Verwendung einmal oder zweimal täglich mit 1,5 g Zahnpflegemittel während einer Minute Putzen erfolgt, was als die ungefähre normale Zahnputzpraxis angesehen wird. Um wirksam zu sein, sollen die Anwendungen zu einer mindestens 25 %igen Verringerung des Plaques nach 3 Wochen Anwendung führen, verglichen mit ähnlicher Verwendung einer Kontrollzahnpasta.
Triclosan ist in US-A-4 002 880 als antibakterielles Mittel in Kombination mit einem Antizahnsteinmittel (das Zinkionen liefert) beschrieben worden und wird in der deutschen Patentbeschreibung (Offenlegungsschrift) Nr. 35 32 860 in Kombination mit einer Kupferverbindung offenbart. Es ist auch in EP-A- 0 161 898 und EP-A-0 161 899 erwähnt, und in EP-A-0 220 890 ist es in Zahnpflegemitteln mit Polyethylenglykol und Geschmackstoff auf Ölbasis offenbart.
Verschiedene Typen von Zahnpflegemitteln sind bekannt, einschließlich Pasta, Gel, Pulver, Flüssigkeiten, Tabletten, Pastillen, Puder und verpackten Zahnpflegemitteln. Solche Produkte sind in verformbaren oder auspreßbaren Röhren, unter Druck stehenden Spendern, Packungen, Flaschen, Gefäßen, Pumpspendern und anderen Behältern verpackt worden. In den vergangenen Jahren sind einige dieser Behälter aus synthetischen organischen polymeren Kunststoffen oder aus Laminaten, die diese Kunststoffe einschließen, hergestellt worden. Wechselwirkungen zwischen Zahnpflegemitteln und den Materialien der Behältern, in denen sie verpackt waren, waren bekannt, wie die Reaktionen zwischen Zahnpasten und Aluminiumbehältern, und zur Verhinderung solcher Reaktionen sind Behälter besonders behandelt worden oder es sind andere Behältermaterialien verwendet worden. Allerdings nimmt die Anmelderin weder an, daß vor ihrer Erfindung im Stand der Technik bekannt gewesen ist, daß die Materialien zur Konstruktion von Spenderbehältern die Antiplaque-Wirkungen von Triclosan (und DDDE und ähnlichen Antiplaquemitteln), die in den darin enthaltenen Zahnpflegemitteln eingeschlossen sind, nachteilig beeinflussen können, noch daß gefunden worden ist, daß bestimmte Kunststoffe für solche Behälterteile verwendet werden können, ohne Verluste der Antiplaque-Aktivität von Triclosan und verwandten halogenierten Diphenylethern (zur Vereinfachung wird hier nachfolgend nur von Triclosan gesprochen) zu verursachen oder daß Verluste dieser Antiplaque-Aktivität von Zahnpflegemitteln, die in Spenderbehältern in Kontakt mit "reaktiven" Kunststoffen (die die Antiplaquewirkungen des Zahnpflegemittels durch Reaktion, Absorption oder anderweitig verringern) verpackt sind, durch Einbringung von Terpenen wie Limonen oder anderen stabilisierenden Komponenten von geschmacksgebenden Materialien gehemmt oder verhindert werden können.
Polyphosphate, die Antizahnsteinverbindungen der bevorzugten verpackten Zahnpflegemittel sind, zahnhärtendes und stabilisierendes Fluorid oder andere Quellen für Fluorionen und polymeres Polycarboxylat wie die Polyvinylmethylether/Maleinsäureanhydrid- Copolymere, die die Wirksamkeit des Polyphosphats und des Fluorids erhöhen und die Entwicklung von Zahnstein hemmen, sind Komponenten von Zahnpflegezubereitungen, die im Stand der Technik bekannt sind. US-A-4 323 551, US-A-4 515 772 und US-A- 4 627 977 und die europäische Patentanmeldung Nr. 89 200 710.5 werden als relevant für diese Aspekte der vorliegenden Erfindung betrachtet.
Auspreßbare und formstabile elastische Spenderbehälter für viskose Materialien, die die bevorzugten Spenderbehälter für erfindungsgemäße Zahnpflegemittel sind, sind in US-A-4 842 165 beschrieben. Der in dem Patent illustrierte Spenderbehälter ist von geeigneter rohrförmiger Form, vertikal aufstellbar, elastisch, mit einem flexiblen Beutel aus gekleidet und ist mit Rückschlageinrichtungen versehen, um leichte und vollständige Entnahmen sicherzustellen.
Erfindungsgemäß wird ein elastischer, auspreßbarer Spenderbehälter für ein viskoses Antiplaque-Zahnpflegemittels geschaffen, der ein solches Zahnpflegemittel, das einen gegen Plaque wirkenden Anteil an Triclosan umfaßt, in einem elastischen, auspreßbaren Spenderbehälter umfaßt, der eine umschlossene Vorratskammer aufweist, wobei Behälterteile desselben, die mit dem Zahnpflegemittel während der Lagerung und während der Abgabe davon in Kontakt gelangen, aus einem Material ist (Materialien sind), das (die) mit dem Triclosan in dem Zahnpflegemittel verträglich ist (sind) und keinen übermäßigen Verlust (keine übermäßigen Verluste) der Antiplaque-Eigenschaften des Zahnpflegemittels während der Lagerung desselben und bei der Abgabe desselben aus dem auspreßbaren Spenderbehälter verursacht (verursachen). Diese Verluste an Antiplaqueaktivität werden erfindungsgemäß wünschenswerterweise auf weniger als 25 % bei Alterung bei Raumtemperatur und erhöhter Temperatur, z. B. 3 Wochen bei 40ºC gehalten, und diese Aktivität wird mindestens ein Jahr bei Raumtemperatur auf diesem Niveau gehalten. Eine solche Stabilisierung des Triclosans (die durch diese begrenzten Verluste der Antiplaqueaktivität deutlich werden) wird bewirkt, indem in den Spenderbehälter Teile verwendet werden, die mit dem Triclosan verträglich sind, wie solche aus Polyfluorkohlenstoffen, vorzugsweise vom Polyfluorethylentyp, z. B. Polytetrafluorethylen oder Polyvinylverbindungen, vorzugsweise Polyvinylhalogeniden, z. B. Polyvinylchlorid. Es ist allerdings eine alternative Technik, in das Zahnpflegemittel ein stabilisierendes Material einzuschließen, das ein Terpen, z. B. Limonen, oder ein Geschmackstoff wie ein Terpen oder anderer Stabilisator sein kann. Eine solche stabilisierende Wirkung kann die Hemmung von chemischen Umsetzungen des Triclosans mit dem Kunststoff oder mit anderen Materialien in Gegenwart des Kunststoffs, eine Hemmung der Sorption des Triclosans durch den Kunststoff oder ein anderer, derzeit noch unbekannter Mechanismus sein. Beispielsweise können die Terpene mit den Kunststoffen oder Komponenten der Kunststoffe reagieren und dadurch deren Reaktionen mit dem Triclosan verhindern. Die beschriebenen Zahnpflegemittel schließen vorzugsweise auch die zuvor erwähnten Polyphosphate, Fluoride und Copolymere in solchen Anteilen ein, um für ihre gewünschten Funktionen wirksam zu sein.
Die Erfindung wird aus ihrer Beschreibung in dieser Anmeldung im Zusammenhang mit den Zeichnungen näher erläutert, in denen
Fig. 1 ein auseinandergezogener Perspektivschnitt (Vorderansicht) eines bevorzugten erfindungsgemäßen Spenderbehälters ist, der entnahmefertiges Zahnpflegemittel enthält,
Fig. 2 eine vertikale Schnittvorderansicht der montierten Verpackung aus Fig. 1 ist, und
Fig. 3 eine horizontale Schnittansicht der Verpackung entlang Ebene 3-3 aus Figur 2 ist.
In Fig. 1 ist ein auspreßbarer elastischer Spenderbehälter des in US-A-4 842 165 beschriebenen Typs illustriert, der als Auspreßspender bezeichnet werden kann. Der Spenderbehälter 11, der Zahnpflegemittel 15 enthält, schließt eine Grundfläche 13, eine umschlossene elastische elliptische oder zylindrische Röhre 17 (einen umschlossenen elastischen ellyptischen oder zylindrischen Schlauch 17), Beutel oder Auskleidung 19, Luftsteuerventilteile 21 und 23, Rücksaugbegrenzungsteile 25 und 27, den umschlossenen Abgabekanal 29, Auslaß, Düse oder Öffnung 31 und Schwenkkappe 33 ein.
Der röhrenförmige Behälterkörper 17, Grundfläche 13, Luftsteuerventile 21 und 23 und andere Teile des Spenderbehälters, die während deren Lagerung oder Entnahme nicht in Kontakt mit dem darin enthaltenen Zahnpflegemittel kommen, können aus jedem geeigneten Material sein, wie dem synthetischen organischen Polymer des Typs, der normalerweise als "Kunststoff '' bezeichnet wird. Es ist allerdings wünschenswert, daß alle Teile, die in Kontakt mit dem Zahnpflegemittel sind, insbesondere solche Teile, die während längerer Lagerungszeiten damit in Kontakt sind, aus einem Material sind, das die Triclosankomponente des Zahnpflegemittel (und andere Komponenten davon) nicht nachteilig beeinflußt. Daher ist es besonders wichtig, daß der Beutel oder die Auskleidung 19 aus einem Material ist, daß das Triclosan nicht wesentlich nachteilig beeinflußt, und es ist wünschenswert, daß der Kanal 29, Öffnung 31, die Rücksaugbegrenzungsteile 25 und 27 und Kappe 33 aus nicht reaktivem Kunststoff sind. Wenn aber die Konstruktionsmaterialien von beliebigen dieser Teile so sind, daß sie dazu neigen, mit Triclosan zu reagieren oder dessen Antiplaqueaktivität in der Zahnpflegemittelzusammensetzung anderweitig nachteilig zu beeinflussen, soll die Zahnpflegemittelformulierung ein stabilisierendes Material wie ein Terpen, z. B. Limonen, enthalten.
Unter den im hohen Maße bevorzugten Polymeren, die in den vorliegenden Zahnpflegemitteln im wesentlichen mit Triclosan unreaktiv sind, sind Polyfluorkohlenstoffe, wie Polytetrafluorethylen, und Polyvinylhalogenide, wie Polyvinylchlorid. Ebenfalls unreaktiv, obgleich ihre physikalischen Eigenschaften gegen ihre Verwendung für einige Teile des Spenderbehälters sprechen, sind Polycarbonate und Polysulfone. Mitunter ist es wünschenswert, daß die Teile vollständig aus einem jener Materialien oder aus Laminaten oder aus anderen Kombinationen derselben gefertigt sind, aber oft können bestimmte erforderliche physikalische Eigenschaften und/oder wirtschaftliche Überlegungen die Verwendung eines anderen Polymers begünstigen, selbst wenn ein solches Polymer unakzeptabel reaktiv mit Triclosan sein kann. Unter solchen Polymeren können Poly(niedere Alkylene) wie Polyethylene (sowohl mit niedriger Dichte als auch mit hoher Dichte) und Polypropylen, Polyether, Polyester wie Polyethylenterephthalat, Nylone, Polyacrylate, Polyallomere und Polymethylpentene erwähnt werden. Solche Materialien sind in Kontakt mit dem Zahnpflegemittel verwendbar, wenn ein geeigneter Stabilisator in der Zahnpflegemittelzusammensetzung vorhanden ist. Solche Materialien, die als Konstruktionsmaterialien für die flexiblen Beutel der vorliegenden Spender brauchbar sind, müssen normalerweise flexibel genug sein und es muß möglich sein, sie dünn genug zu machen, so daß sie von innen nach außen gewendet werden können, wenn das Zahnpflegemittel abgegeben wird, um so im wesentlichen das gesamte Zahnpflegemittel aus dem Spenderbehälter herauszubekommen. Normalerweise liegen solche Materialien in dünner Folien- oder Feinfolienform vor, aber mitunter können sie als Schmelzen oder Lösungsmittellösungen in dünnen Beschichtungen auf andere Feinfolien- oder Folienmaterialien aufgebracht werden. Die Gesamtdicke eines solchen Beutels oder Laminats aus solchem Material bzw. solchen Materialien liegt normalerweise im Bereich von 0,001 bis 0,005 inch oder 0,02 bis 0,1 mm. Gemäß einer wünschenswerten Ausführungsform der Erfindung kann das Laminat 0,02 mm dick es Polyethylen, 0,01 mm dickes Polyethylenterephthalat, 0,002 mm dickes Aluminium und 0,02 mm Polyethylen (von innen nach außen) sein. Der auspreßbare elastische Außenkörperteil des Spenderbehälters kann aus jedem geeigneten elastischen Material sein, wie Polyethylen oder Polyvinylchlorid, wobei die Hauptanforderung hierfür ist, daß es elastisch genug sein soll, um unmittelbar nach dem Beendigung der darauf wirkenden Preßkräfte wieder in seine Ausgangsposition zurückzukehren.
Während des Betriebs verschließt beim Zusammenpressen der Röhre 17 (nach Entfernung von Kappe 33) Luftsteuerventilteil 21 die Öffnung in Teil 23, wodurch das Entweichen der Luft aus jedem Freiraum 35 zwischen dem Innenteil von Röhre 17 und der äußeren Oberfläche von Beutel 19 verhindert wird. So zwingen die Preßkräfte und der aufgebaute innere Luftdruck das viskose Zahnpflegemittel 15 durch Öffnungen 37 und 39 des Rücksaugbegrenzungsteils 27 und hinter die Klappen 41 und 43 von Teil 25, durch Kanal 29 und durch Öffnung 31. Bei Nachlassen des Preßdrucks bewegt sich das Ventilteil 21 von Teil 23 weg, wodurch der Zutritt von Luft in den Behälter gestattet wird, und die Klappen 41 und 43 verschließen die Öffnungen 37 und 39 und verhindern dadurch übermäßiges Zurücksaugen von Zahnpflegemittel in den Beutel oder die Auskleidung und von einem gleichen Luftvolumen in den Entnahmekanal. Wegen der Begrenzung des Zurücksaugens von Material bei Nachlassen der Preßkräfte wird unerwünschtes Luft"rülpsen" (Luftausstoßen) bei der nächsten Entnahme vermieden.
Es kann eine im wesentlichen vollständige Entleerung des viskosen Zahnpflegemittel aus dem Beutel oder der Auskleidung erreicht werden, weil der Beutel oder die Auskleidung während der Entnahme aufgrund der Tatsache, daß er (sie) an seinem (ihrem) Umkreis um ein Band 45 herum durch geeignete Mittel wie Kleben oder Verschmelzen am Inneren von Röhre 17 gehalten wird, von innen nach außen gewendet wird. Allerdings wird etwas Material in dem Entnahmekanal zurückgelassen und auch dieses kann durch Fingerdruck auf das Äußere des Kanalmaterials entnommen werden, vorausgesetzt, daß dieses Material durch Fingerdruck flachgedrückt werden kann.
In der Beschreibung der erfundenen Verpackung der Figuren 1 bis 3 werden die Begriffe "aufwärts" und "abwärts" nur in relativem Sinne verwendet und es ist für den Leser dieser Beschreibung offensichtlich, daß Entnahmen des Inhalts der Verpackung bewirkt werden können, während der Behälter in verschiedenen Ausrichtungen einschließlich umgekehrten Stellungen gehalten wird.
Die verschiedenen Innenteile der Pumpspender, die in Kontakt mit dem Zahnpflegemittel gelangen, sind vorzugsweise aus einem Kunststoff bzw. aus Kunststoffen, die Triclosan nicht inaktivieren, wenn es jedoch nicht möglich ist, Kunststoffe mit den erforderlichen physikalischen Eigenschaften für die verschiedenen kontaktierenden Teile zu verwenden, die dennoch mit Triclosan verträglich sind, können andere Kunststoffe verwendet werden, vorzugsweise solche, die Triclosan weniger nachteilig beeinflussen als andere Kunststoffe und vorzugsweise solche, die es nur leicht beeinträchtigen. Solche Zahnpflegemittel schließen vorzugsweise eine stabilisierende Substanz wie Limonen oder anderes stabilisierendes Terpen oder eine andere stabilisierende Geschmackskomponente ein. Es wird allerdings für am besten gehalten, wenn möglich die Verwendung aller Co-polyester/polyetherelastomere zu vermeiden, die mitunter in der Vergangenheit für Innenmembranen und Auskleidungen verwendet worden sind, da dieser Kunststoff besonders nachteilig auf die Stabilität von Triclosan in Zahnpflegemitteln wirkt.
Weil Triclosan in gewissem Ausmaß lichtempfindlich ist, ist es mitunter wünschenswert, daß die erfindungsgemäßen Pumpspender Behälter, Verschlüsse und Kappen einschließen, die mit chemischen oder physikalischen lichtfilterndem Material beschichtet oder laminiert sind, von denen viele Materialien bekannt sind, um das Durchdringen von aller inaktivierender Strahlung, z. B. ultraviolettem Licht, zu dem Zahnpflegemittel und dem darin enthaltenden Triclosan zu verhindern. Solche Behälter können auch wünschenswerterweise opak (undurchsichtig) sein, um solche aktinische Strahlung daran zu hindern, das Triclosan in dem Zahnpflegemittel zu inaktivieren.
Die Ursache(n) der Inaktivierung der Antiplaquewirkung von Triclosan durch Kunststoffe in verpackten Zahnpflegemitteln ist/sind bislang nicht bekannt. Die Forschung hat bis heute nicht den Mechanismus gefunden, der für die Verluste dieser wünschenswerten Wirkung verantwortlich ist, und bislang weisen Testergebnisse nicht eindeutig auf chemische Reaktionen oder physikalische Absorptionen hin. Versuche mit einigen Triclosan enthaltenden Mundpflegezubereitungen zeigen, daß, wenn sie in Spenderbehältern bei Raumtemperatur, 38ºC und 49ºC bis zu zwölf Wochen lang gealtert werden, "übermäßige" Verluste (über 25 % der Wirkung der Anfangskonzentration des Triclosans geht verloren) auftreten können, wenn eine solche Zubereitung in Kontakt mit solchen Behälterwänden und Teilen aus Polyethylenen mit niedriger Dichte, Polyethylenen mit hoher Dichte, Polyethylenterephthalaten, Polypropylenen, Nylonen, Polyallomeren und Polymethylpentenen gewesen ist. In ähnlicher Weise resultieren hohe Verluste, wenn die Lagerung in Behältern mit Innenwänden oder Teilen aus Co-polyester/polyether-elastomeren erfolgt, wie solchen, die bislang in Membranen für Spenderbehälter verwendet worden sind. In anderen Versuchen ist gefunden worden, daß Polyfluorkohlenstoffverbindungen und Polyfluorethylene wie Polytetrafluorethylene, Polyvinylchloride, Polycarbonate und Polysulfone nicht übermäßige Anteile Triclosan absorbierten oder damit reagierten. Allerdings sind Polycarbonate und Polysulfone spröde und können somit ungeeignet zur Verwendung für einige Spenderbehälterteile sein. Polyvinylchloride können Zahnpflegemitteln mitunter einen Fremdgeschmack verleihen und sollten daher als Verpackungsmaterial vermieden werden, außer in Fällen, wo ein solcher Geschmack mit dem Geschmack des verwendeten Geschmacksstoffs verträglich ist. Daher sind von allen verfügbaren polymeren Kunststoffmaterialien Polyfluorkohlenstoffe oder Polyfluorethylene besonders befriedigende Materialien zur Verwendung in den vorliegenden Behältern oder Verpackungen und vermindern die Antiplaquewirkung von Triclosan nicht ernsthaft. Wie allerdings zuvor gezeigt ist es möglich, durch Einbringung von geeigneten Triclosan stabilisierenden Verbindungen wie Terpenen, für die Limonen repräsentativ ist, etherischen Ölen (die oft Terpene enthalten) und anderen Geschmacksstoffen mit ähnlichen "stabilisierenden" Eigenschaften in die Mundpflegezusammensetzungen die Aktivitätsverluste von Triclosan zu verringern, wenn Triclosan enthaltende Zahnpflegemittel sich in Kontakt mit aus den verschiedenen genannten polymeren Kunststoffen gefertigten Behältern oder Behälterteilen befinden, die "stabilisierbar" sind, so daß keine übermäßigen Verluste der Antiplaquewirksamkeit auftreten. Daher muß man sich nicht in eine Abhängigkeit von Polyfluorethylen als Spendermaterial begeben, vorausgesetzt, daß das Zahnpflegemittel auch einen stabilisierenden Anteil an Terpen oder anderem geeigneten "Stabilisator" enthält. Wenn ein solcher Stabilisator in den Mundpflegezusammensetzungen vorhanden ist oder wenn Polyfluorethylen (oder Polyvinylchlorid, Polycarbonat, Polysulfon oder eine beliebige Kombination derselben der einzige polymere Kunststoff ist bzw. die einzigen polymeren Kunststoffe sind, der bzw. die sich in Kontakt mit der Mundpflegezusammensetzung befindet bzw. befinden, betragen die Antiplaqueaktivitätsverluste durch Lagerung weniger als 25 % und vorzugsweise weniger als 10 % selbst nach Lagerung bei Umgebungstemperatur bis zu relativ hoher Lagerungstemperatur, beispielsweise 20ºC bis 40ºC, für Zeiträume von mehreren Wochen bis zu einem Jahr oder mehr. Als die stabilsten Zahnpflegemittel werden solche angesehen, die einen stabilisierenden Anteil Terpen oder anderen geeigneten Stabilisator einschließen und bei denen auch in Kontakt befindliche Behälterteile nur aus Polyfluorethylen (und/oder jedem der anderen "unreaktiven" Kunststoffe) sind. Obwohl die Terpene und etherischen Öle die erfindungsgemäß verwendbaren primären Stabilisatoren sind, können auch andere Geschmackskomponenten zu der Stabilisierung des Antiplaquematerials beitragen, indem sie jede destabilisierende chemische Reaktion stören oder die Absorption des Triclosans durch den Kunststoff (oder nach einem anderen Mechanismus) hemmen. Es ist vorgeschlagen worden, daß einige Komponenten von Zahnpflegemitteln, die dazu neigen, Triclosan löslich zu machen (zu solubilisieren), so wirken können, daß sie es in dem Zahnpflegemittel halten und seine Migration in den Kunststoff verhindern oder hemmen, aber andererseits ist die Theorie entwickelt worden, daß eine solche solubilisierende Wirkung die Migration des solubilisierten Triclosans in den Kunststoff fördern könnte. Weil dieser Punkt bislang nicht geklärt werden konnte, wollen sich die Anmelder nicht auf eine Theorie festlegen lassen. Auch wenn es erwünscht ist, daß die Terpene und anderen Stabilisatoren Geschmacksstoffe sind, ist dies nicht notwendig und die Stabilisatoren können ausschließlich aufgrund ihrer Stabilisierungsfunktion brauchbar sein.
Obwohl es bevorzugt ist, daß die erfindungsgemäßen Verpakkungen Innenoberflächen, Auskleidungen und andere Teile, die in Kontakt mit dem verpackten Zahnpflegemittel kommen, einschließen, welche aus synthetischem organischen polymeren Kunststoffmaterial sind oder damit ausgekleidet sind, liegt es innerhalb des Bereichs der Erfindung, andere feste (und/oder folienbildende) polymere Materialien zu verwenden, ob sie synthetisch, organisch oder sogar Kunststoffe sind oder nicht. So können mitunter Polyethylenglykole und Methoxypolyethylenglykole wie solche des Carbowax -Typs, z. B. Carbowax 4 000 und Carbowax 6 000, als Beschichtungs- oder Auskleidungsmaterialien für Teile der vorliegenden Spender verwendet werden. Wohlbekannte Siliconpolymere wie Siloxane und natürliche organische folienbildende Materialien wie Gumme, z. B. Carrageen, Traganth, Karayaharz, können auch für solche Zwecke brauchbar sein, wie auch andere feste polymere Materialien wie Cellulose, Stärken und deren Derivate.
Die erfindungsgemäßen Zahnpflegemittel sind aus drei Klassen von Komponenten zusammengesetzt, Träger, Poliermaterial und Tensid (oder Waschmittel). Triclosan ist normalerweise in dem Träger des verpackten Zahnpflegemittels vorhanden, wobei der Träger üblicherweise etwa 10 bis 80 %, vorzugsweise 50 bis 80 % (die Angaben basieren auf der Endzusammensetzungen) des Zahnpflegemittels beträgt. Etwa 20 bis 90 %, vorzugsweise 30 bis 80 % des Trägers sind Wasser, etwa 20 % bis 80 %, vorzugsweise 30 bis 60 % sind Feuchthaltemittel wie Glycerin, Sorbit, Propylenglykol, Polyethylenglykol oder jede geeignete Mischung daraus, und 0,5 bis 10 %, vorzugsweise 1 bis 5 % sind Geliermittel wie Natriumcarboxymethylcellulose, Irischinoos, Iota-carrageen, Calciumcarrageen oder Hydroxyethylcellulose oder dergleichen einschließlich jeder geeigneten Mischung daraus. Obgleich Triclosan im wesentlichen unlöslich in Wasser ist, ist es in dem beschriebenen Zahnpflegemittelträger löslich oder mindestens leicht dispergierbar. Das Poliermaterial des Zahnpflegemittel macht normalerweise etwa 10 bis 50 %, vorzugsweise 15 bis 25 % davon aus und solches Poliermaterial kann kolloidales Siliciumdioxid, gefälltes Siliciumdioxid, hydratisiertes Siliciumdioxid, Natriumaluminosilikat, unlösliches Natriummetaphosphat, hydratisiertes Aluminiumoxid, calciniertes Aluminiumoxid, Dicalciumphosphatdihydrat, wasserfreies Dicalciumphosphat oder Calciumcarbonat oder andere bekannte Poliermittel oder jede geeignete Mischung daraus sein. Die Tenside schließen anionische, kationische und zwitterionische Tenside ein, aber oft wird im Fall der verpackten erfindungsgemäßen Zahnpflegemittel die Verwendung von nicht-ionischen Tensiden aufgrund deren nachteiliger Wirkung auf Triclosan vermieden, und die Verwendung von kationischen und zwitterionischen Tensiden wird auch oft vermieden, da sie dazu neigen, die Zähne zu verfärben oder dunkler zu machen. So sind synthetische organische anionische Tenside, die auch Waschmittel sind, die bevorzugten Reinigungsmittel in den vorliegenden Zahnpflegemitteln, und von diesen sind Natriumlaurylsulfat und andere Natrium-höhere Alkylsulfate mit 10 bis 18 Kohlenstoffatomen in deren Alkylgruppen und die ethoxylierten Derivate dieser Sulfate mit 1 bis 15 Ethoxygruppen pro Mol bevorzugt, obwohl verschiedene andere wohlbekannte sulfatisierte ethoxysulfatisierte und sulfonierte Waschmittel, vorzugsweise mit ähnlichen Kohlenstoffkettenlängen, sie mindestens teilweise ersetzen können. Der Tensid- oder Waschmittelgehalt, üblicherweise der Gehalt an anionischem Waschmittel, liegt normalerweise im Bereich von 0,2 bis 10 %, vorzugsweise 0,5 bis 5 % und insbesondere 1 bis 3 %.
In den verpackten erfindungsgemäßen Zahnpflegemitteln ist sehr bevorzugt auch eine effektive Menge des Antizahnsteinmittels (und Anticalculusmittels) Polyphosphat vorhanden. Repräsentative Beispiele für geeignete Polyphosphate schließen für erfindungsgemäße Zwecke Metaphosphate wie Natriumhexametaphosphat, Polyphosphate wie Natriumtripolyphosphat und Pyrophosphate wie Tetranatriumpyrophosphat (das besonders bevorzugt ist), Dinatriumdihydrogenpytrophosphat und Trinatriummonohydrogenpyrophosphat, die entsprechenden Kaliumsalze und dergleichen ein. Solche Polyphosphate schließen auch die linearen molekular dehydratisierten Polyphosphatsalze ein, die allgemein in Form ihrer ganz oder teilweise neutralisierten wasserlöslichen Alkalimetall- (z. B. Kalium und vorzugsweise Natrium) oder Ammoniumsalze und beliebiger Mischungen daraus verwendet werden. Lineare Polyphosphate, die der Formel (NaPO&sub3;)n entsprechen, wobei n im Bereich von etwa 2 bis etwa 125 liegt, können als Antizahnsteinmittel eingeschlossen werden. In der vorliegenden Erfindung sind die Polyphosphate in den Zahnpflegemitteln in Konzentrationen von 0,1 bis 3 %, vorzugsweise 0,5 bis 3 % und insbesondere 1,5 bis 2,5 %, z. B. etwa 2 %, vorhanden. Besonders wünschenswert sind Tetraalkalimetallpyrophosphate einschließlich Mischungen derselben, wie Tetranatriumpyrophosphat, Tetrakaliumpyrophosphat und Mischungen daraus.
Um die Anticalculus- und Antizahnsteinwirksamkeit der Mundpflegezusammensetzung zu verbessern, ist wünschenswerterweise ein Hemmstoff gegen enzymatische Hydrolyse des Polyphosphats vorhanden. Ein solches Mittel ist eine Fluorionenquelle, die ausreicht, um das Zahnpflegemittel mit 25 ppm bis 5 000 ppm, vorzugsweise 500 bis 3 000 ppm Fluorionen (oder Fluoridionen) zu versehen.
Quellen für Fluorionen oder Fluorionen liefernde Komponenten zur Hemmung der Wirkungen von sauren Phosphatase- und Pyrophosphataseenzymen auf Polyphosphat (und damit zur Erhöhung der Antizahnstein- und Anticalculuswirksamkeit des Polyphosphats) in den erfindungsgemäßen Zahnpflegemitteln sind im Stand der Technik wohlbekannt und wirken üblicherweise auch als Zahnhärtungsmittel und Antikariesmittel. Diese Verbindungen können in Wasser wenig löslich sein oder sie können vollständig wasserlöslich sein. Sie sind durch ihre Fähigkeit, in Wasser Fluorionen (oder Fluoridionen) abzugeben, und durch ihre relative Inertheit gegenüber anderen Komponenten der Mundpflegezusammensetzung gekennzeichnet. Unter diesen Materialien sind anorganische Fluoridsalze wie lösliche Aikalimetall- und Erdalkalimetallsalze, z. B. Natriumfluorid, Kaliumfluorid, Ammoniumfluorid, Zinkfluorid, Bariumfluorid, Zinnfluorid, Natriumfluorsilikat, Ammoniumfluorsilikat, Natriumfluorzirkonat, Ammoniumfluorzirkonat, Natriummonofluorphosphat, Aluminiummono- und -difluorphosphate und fluorinierte Natrium-calcium-pyrophosphate. Alkalimetall- und Zinnfluoride wie Natrium- und Zinn(II)fluoride, Natriummonofluorphosphat (MFP ) und Mischungen daraus sind bevorzugt.
Die Menge an fluorliefernder Verbindung in den vorliegenden Zahnpflegemitteln hängt zu einem gewissen Grad von dem Typ der Verbindung, deren Löslichkeit und dem Typ des Zahnpflegemittels ab, es soll aber eine ungiftige Menge sein, allgemein im Bereich von etwa 0,005 bis etwa 3,0 % und vorzugsweise im Bereich von 0,5 bis 1 % des Zahnpflegemittels.
Typischerweise ist im Fall von Alkalimetallfluoriden diese Komponente in einer Menge bis zu etwa 2 Gew.%, z. B. 0,05 bis 2 %, bezogen auf das Gewicht der Zubereitung, und vorzugsweise im Bereich von etwa 0,1 bis 1 %, z. B. etwa 0,33 % oder 0,3 %, vorhanden. Im Fall von Natriummonofluorphosphat kann die Verbindung in einer Menge von etwa 0,1 bis 3 %, typischerweise 0,5 bis 1 %, z. B. etwa 0,76 % oder 0,8 % vorhanden sein.
Gemäß einem anderen bevorzugten Aspekt dieser Erfindung umfaßt die Zahnpflegemittel ein Mittel, daß zur Erhöhung der antibakteriellen und Antiplaquewirkung von Triclosan wirksam ist. Ein solches die antibakterielle Wirkung erhöhendes Mittel (AEA, antibacterial enhancing agent) hat vorzugsweise ein durchschnittliches Molekulargewicht im Bereich von etwa 1 000 bis etwa 1 000 000 und enthält wünschenswerterweise eine funktionelle Gruppe, die die antibakterielle Wirkung erhöht, und eine organische Gruppe, die die Retention einer solchen antibakteriellen Wirkung auf behandelten Oberflächen erhöht.
Das AEA ist vorzugsweise ein synthisches anionisches polymeres Polycarboxylat, das auch ein Hemmstoff von alkalischem Phosphataseenzym ist. In US-A-4 627 977 (Gaffar et al.) ist die Verwendung von Polycarboxylaten zur Hemmung der Hydrolyse von Pyrophosphat-Antizahnsteinmitteln durch Speichel in Kombination mit einer Verbindung beschrieben, die eine Quelle für Fluoridionen liefert. Es ist so zu verstehen, daß die so offenbarten synthetischen anionischen polymeren Polycarboxylate, wenn sie die oben erwähnte die Retention erhöhende Gruppe enthalten oder so modifiziert sind, daß sie diese enthalten, in den verpackten erfindungsgemäßen Zusammensetzungen als AEAs wirken und Komponenten der bevorzugten Ausführungsformen der Erfindung sind.
Die genannten synthetischen anionischen polymeren Polycarboxylate können in Form ihrer freien Säuren verwendet werden, sind aber vorzugsweise teilweise und insbesondere vollständig neutralisierte wasserlösliche oder mit Wasser quellbare (hydratisierbare, Gel bildende) Alkalimetall- (z. B. Kalium und vorzugsweise Natrium) oder Ammoniumsalze. Bevorzugt sind 1:4 bis 4:1 Copolymere aus Maleinsäureanhydrid oder äquivalenter Säure mit einem anderen polymerisierbaren ethylenisch ungesättigten Monomer, vorzugsweise Methylvinylether/Maleinsäureanhydrid-Copolymere mit einem Molekulargewicht (MW) von etwa 30 000 bis etwa 1 000 000. Diese Copolymere sind von GAF Corporation als beispielsweise Gantrez AN 139 (Molekulargewicht 500 000), Gantrez AN 119 (Molekulargewicht 250 000) und vorzugsweise Gantrez 5-97 (Molekulargewicht 70 000) in pharmazeutischer Qualität erhältlich.
Andere polymere Polycarboxylate, die als AEAS wirken und die Retention erhöhende Gruppen enthalten oder so modifiziert sind, daß sie diese enthalten, schließen die ein, die in US-A- 3 956 480 offenbart sind, wie die 1:1-Copolymere aus Maleinsäureanhydrid mit Ethylacrylat, Hydroxyethylmethacrylat, N-Vinyl-2- pyrrolidon oder Ethylen, wobei das letztere beispielsweise als Monsanto EMA Nr. 1103, Molekulargewicht 10 000, und EMA Qualität 61 erhältlich ist, und 1:1-Copolymere aus Acrylsäure mit Methyl- oder Hydroxyethylmethacrylat, Methyl- oder Ethylacrylat, Isobutylvinylether oder N-Vinyl-2-pyrrolidon.
Zusätzliche wirksame polymere Polycarboxylate sind die in US-A-4 138 477 und US-A-4 183 914 offenbarten, die die Retention erhöhende Gruppen enthalten oder so modifiziert sind, das sie diese enthalten. Diese schließen Copolymere aus Maleinsäureanhydrid mit Styrol, Isobutylen oder Ethylvinylether, Polyacryl-, Polyitacon- und Polymaleinsäuren sowie Sulfoacryloligomere mit einem Molekulargewicht so niedrig wie 1000, das als Uniroyal ND- 2 erhältlich ist, ein
Andere geeignete anionische Polymere, die als AEAs verwendet werden können, sind detaillierter in US-A-3 956 480 und S. N. 07/398 605 beschrieben, auf die hier bezug genommen wird. Der Prozentsatz dieses AEA (dieser AEAs) in den beschriebenen Zusammensetzungen liegt normalerweise im Bereich von 0,2 bis 5 %, vorzugsweise 0,5 bis 4 % und insbesondere 1 bis 3 %, z. B. 2 %.
In Zahnpflegemittelzusammensetzungen liegt die wirksame Menge an Triclosan normalerweise im Bereich von 0,1 bis 1,0 %, insbesondere 0,2 bis 0,5 oder 0,6 %, z. B. etwa 0,3 % und überschreitet oft nicht 0,8 % aufgrund des möglichen Taubheitsgefühls im Mund bei höheren Konzentrationen, und liegt nicht unter dem angegebenen Wert, um Unwirksamkeit gegen Plaque zu vermeiden, wenn das Zahnpflegemittel in normaler Weise auf die Zähne gebürstet wird. Vorzugsweise enthalten die abgegebenen Zusammensetzungen Triclosananteile im angegebenen Bereich, wenn aber seine Anfangskonzentration in dem gegebenen Bereich liegt, ist ein Verlust bis zu 25 % akzeptabel und solche abgegebenen Zusammensetzungen sind wirksam zur Plaqueentfernung.
Für stabilisierte Mundpflegezusammensetzungen, die in Spenderbehältern verpackt werden sollen, die Kunststoffwände oder andere Teile in Kontakt mit dem Zahnpflegemittel enthalten, sind, wenn die Kunststoffe zu denen gehören, die "reaktiv" mit Triclosan sind, 0,01 bis 2 %, vorzugsweise 0,05 bis 1 % und insbesondere 0,1 bis 0,5 % Terpen(e) oder Stabilisator(en) in dem Zahnpflegemittel vorhanden. Solche Stabilisatoren können gewünschtenfalls in einem geeigneten Geschmacksstoff für das Zahnpflegemittel vorhanden sein (und oft ist dies erwünscht) und machen normalerweise mindestens 5 % des Geschmacksstoffes, vorzugsweise mindestens 10 %, insbesondere mindestens 25 % und am meisten bevorzugt mindestens 50 % davon aus.
Die verschiedenen Kunststoffe, die zuvor als Komponenten von Spenderbehälterteilen beschrieben worden sind, sind nur kurz beschrieben, weil es so gesehen wird, daß ihre chemischen Beschaffenheiten und Polymerisationsgrade wohlbekannt sind, so daß detaillierte Angaben in dieser Beschreibung nicht notwendig sind. Wenn weitere Details erwünscht sind, wird bezug genommen auf Modern Plastics Encyclopedia, die auf jährlicher Basis bei Mcgraw-Hill Inc, New York, New York, erscheint.
Die stabilisierenden Terpene schließen für erfindungsgemäße Zwecke Terpenkohlenwasserstoffe und deren oxygenierte Derivate ein und schließen solche Verbindungen wie dl-Limonen, Menthol, Ionon, Diterpene, Polyterpene und Derivate derselben ein, von denen viele in verschiedenen etherischen Ölen und anderen Geschmacksstoffen gefunden werden. Zusätzlich zu ihrem Nutzen als Stabilisatoren für Triclosan tragen sie oft zu erwünschten Aromen (Geschmacksrichtungen) der vorliegenden Mundpflegezusammensetzungen bei. Von den Terpenen und ihren Derivaten wird Limonen als der beste Ausgleich dieser Eigenschaften angesehen, obwohl andere Terpene wie Menthol und Pinen einschließlich solcher, die keine Geschmacksstoffe sind, auch brauchbar sind, wie andere emulgierbare lipophile etherische Öle und Geschmacksstoffe, die stabilisierende Komponenten enthalten.
Für detaillierte Informationen über Formulierungen, Komponenten, Hilfsstoffe, Herstellung und Verwendungen siehe die Patente und Patentanmeldungen, die zuvor in dieser Beschreibung erwähnt wurden und auf die hier bezug genommen wird, sowie Lehrbücher und Periodika.
Die Herstellung der beschriebenen Zahnpflegemittel erfolgt nach einer beliebigen der Standardtechniken zur Herstellung solcher Zusammensetzungen. In bezug auf spezifische Beispiele zur Vereinfachung wird das Triclosan in dem Trägeranteil des Zahnpflegemittels dispergiert und/oder gelöst und das Terpen ist in dem Geschmacksstoff enthalten. Zur Herstellung des Zahnpflegemittels wird der Träger hergestellt, welcher Glycerin, Sorbit und/oder Propylenglykol, Geliermittel, Triclosan und geeignete Hilfsstoffe (einschließlich Gantrez 5-97) enthält, und den Träger und die wäßrige anionische Waschmittellösung (vorzugsweise Natriumlaurylsulfat oder eine Mischung desselben mit Natrium-methyl-cocoyl-taurat) werden gemischt, und nachfolgend wird die Poliermittelkomponente eingemischt, die das Polyphosphat und Fluorid einschließen kann. Schließlich wird Geschmacksstoff einschließlich Terpen, wunschenswerterweise in Ethanol aufgelöst, zugemischt und der pH-Wert wird nach Wunsch eingestellt, üblicherweise auf den Bereich von 6 bis 10, vorzugsweise 7 bis 9, z. B. etwa 8.
Beim Verpacken des Zahnpflegemittels in den Spenderbehälter ist es erwünscht, den Kontakt des Zahnpflegemittel mit allen aus Co-polyester/polyether-elastomer hergestellten Teilen zu vermeiden und es ist auch erwünscht, das Kontaktieren von beliebigen Zusammensetzungen, die kein Stabilisierungsmittel (wie Terpen oder Terpen enthaltenden Geschmacksstoff) enthalten, mit den zuvor in dieser Beschreibung als reaktiv mit Triclosan und anderen solchen antibakteriellen und Antiplaqueverbindungen aufgeführten Kunststoffteilen zu vermeiden. Es ist besonders wichtig, die genannten Kunststoffteile für Aufbewahrungstank oder beliebige andere Behälter, Leitungen, Pumpen oder Geräte zu vermeiden, in denen das Triclosan oder triclosanhaltige Zahnpflegemittel für einen nennenswerten Zeitraum aufbewahrt wird oder kürzere Zeitspannen bei erhöhten Temperaturen aufbewahrt wird.
Selbst wenn die erfindungsgemäßen verpackten Zusammensetzungen hergestellt werden und Kontakte der Triclosan enthaltenden Zahnpflegemittel mit den Reaktantkunststoffen vermieden, wird es dennoch wünschenswert sein, zu vermeiden, daß solche verpackten Zahnpflegemittel Wärme und Licht ausgesetzt werden, denn von beiden ist gefunden worden, daß sie die Verluste der Antiplaquewirkung beschleunigen. So werden die erfindungsgemäßen Zusammensetzungen vorzugsweise in undurchsichtigen Spendern oder solchen, die aktinisches Licht ausfiltern, bei einer Temperatur im Bereich von 10ºC bis 38ºC gelagert und verpackt. Ansonsten können die verpackten Zahnpflegemittel in normaler Weise gelagert und verwendet werden und die gewünschten Antiplaque- und Antizahnsteinwirkungen werden erhalten. Diese Wirkungen sind durch Laboruntersuchungen und Bewertung der Zähne von Freiwilligen, die als menschliche Versuchsobjekte dienten und verschiedene verpackte Zahnpflegemittel und Kontrollsubstanzen wie angewiesen verwendeten, bewiesen. Beträchtliche Verbesserungen der Antiplaquewirkungen der erfindungsgemäßen Zusammensetzungen, die in den beschriebenen Spendern verpackt waren, sind im Vergleich mit Zahnpflegemitteln erhältlich, die in ähnlicher Weise verpackt waren, wobei der Spender aber Kunststoffteile enthielt, die mit dem Triclosan "reaktiv" sind, und das Zahnpflegemittel kein Stabilisierungsmittel enthielt. Solche Verbesserungen finden sich auch, wenn Spender aus "reaktiven" Kunststoffen (aber nicht Copolyester/polyether-elastomeren) mit Zahnpflegemitteln verwendet werden, die Terpene enthalten und mit Kontrollsubstanzen verglichen werden, in denen das Zahnpflegemittel keine stabilisierenden Terpene und/oder Geschmacksstoffe enthielt.
Die folgenden nicht-einschränkenden Beispiele illustrieren die Erfindung. Wenn nicht anders angegeben, beziehen sich alle Prozentsätze und Anteile in diesen Beispielen, der Beschreibung und den angefügten Patentansprüchen auf das Gewicht und alle Temperaturwerte sind in ºC. Beispiel 1 Komponente Prozent Propylenglykol Iota-carrageen Natriumfluorid Sorbit (70 %ige wäßrige Lösung) Saccharin-Natriumsalz Titandioxid Natriumhydroxid (50 %ige wäßrige Lösung) + Luviform (35 %ige wäßrige Lösung) ++ Zeodent 113 +++ Sident 22S Natriumlaurylsulfat (94 % aktiv) * Geschmacksstoff ** Triclosan Summe + 35 % wäßrige Lösung von Polyvinylmethylether/Maleinsäureanhydrid-Copolymer (BASF Corp.) ++ Sillciumdioxid-Poliermittel (J.M. Huber Corp.) +++ Siliciumdioxid-Verdickungsmittel (Degussa Co.) * enthält mindestens 25 % Terpene, z. B. Limonen ** Irgasan DP 300, hergestellt von Ciba-Geigy
Ein Zahnpflegemittel mit der obigen Formulierung wird in normaler Weise hergestellt und wird als Medium zur Untersuchung der Stabilität von Triclosan verwendet, wenn ein solches Zahnpflegemittel unterschiedlichen Kunststoffen aus gesetzt wird, die als Materialien für Spenderbehälter oder Teile davon verwendet werden, in denen das Zahnpflegemittel gelagert wird oder aus denen es abgegeben wird oder mit denen in Kontakt ist. Die Kunststoffe für diese Tests sind Pibiflex 46, hergestellt von Inmont, und Arnitel 460 EM, hergestellt von Akzo, die Kunststoffe sind, welche zuvor als Membran oder Bälge eines Pumpspenders, des sogenannten Gualaspenders, verwendet worden sind und die auch als Teile für Spender vom auspreßbaren Typ wie dem in der Zeichnung gezeigten verwendet worden sind. Sechs Arten von Kunststoffen wurden untersucht, drei von jedem der erwähnten Kunststoffe, wobei jeder der drei mit einem anderen Formtrennmittel behandelt wurde (um festzustellen, ob die Beschaffenheit des Trennmittels für das Problem der Triclosanstabilität in Kontakt mit Kunststoffen während der Lagerung von Bedeutung ist). Die Trennmittel waren Silicone Master (5 % Siliconöl und 95 % Polypropylen), Silicone Master plus Silikonöl (mit zusätzlichem Silikonöl) beziehungsweise Armid O Master (5 % Oleylamid und 95 % Polypropylen). Nach zweiwöchiger Lagerung der Versuchsproben in Kontakt mit dem Zahnpflegemittel bei unterschiedlichen Temperaturen (Raumtemperatur, 38ºC und 49ºC) wurden die Zahnpflegemittelproben aus den Kunststoffbehältermaterialien entfernt und die Kunststoffe mit Wasser gewaschen und in Methanol getaucht, um alles Triclosan aufzulösen, das sie während der Lagerung aufgenommen haben könnten. Die Methanolwaschflüssigkeiten wurden gesammelt und unter Verwendung von Hochleistungsflüssigkeitschromatographie analysiert. Es wurde gefunden, daß im wesentlichen die gleichen Typen von Absorptionen des Triclosans mit den unterschiedlichen Membranmaterialien stattfanden und obwohl es zwischen ihnen Abweichungen gab und solche, die irgendwie von den verwendeten Trennmitteln abhingen, waren die Resultate im wesentlichen in allen Fällen gleich. Es wurde gefunden, daß die Co-polyester/polyether-elastomere beträchtliche Prozentsätze Triclosan aus dem Zahnpflegemittel absorbierten (mehr als 25 % des am Anfang vorhandenen), wobei die Ergebnisse bestätigt werden können, wenn die Co-polyester/polyether-elastomere als Materialien in Spendern verwendet werden, die das beschriebene erfindungsgemäße Zahnpflegemittel und andere Zahnpflegemittel enthalten. Demnach wird es als unerwünscht angesehen, Co-polyester/polyether-elastomere in Kontakt mit den vorliegenden Zahnpflegemitteln zu verwenden und dies gilt auch dann, wenn die Zahnpflegemittel Terpene oder Geschmacksstoffe, die Terpene einschließen (die in den Geschmacksstoffen der Zahnpflegemittelformulierung vorhanden sind), in einer Menge von mindestens 0,1 % des Zahnpflegemittels enthalten.
Wenn die Untersuchungen unter Verwendung von Auspreßspendern mit Beuteln oder Auskleidungen, die aus Arnitel , dem Co-polyester-polyether-elastomer, sind, wiederholt werden, sind die Verluste der Antiplaquewirksamkeit von Triclosan unakzeptabel, wenn aber das Co-polyester/polyether-elastomer durch andere, weniger unverträgliche Kunststoffe, z. B. Teflon (Polyfluorethylen), ersetzt wird, bessert sich die Triclosanaktivität auf akzeptable Grenzwerte. Auch andere Kunststoffteile solcher Spender wie Polyethylen, Polypropylen, Nylon, Polyethylenterephthalat und Polymethylmethacrylat absorbieren keine übermäßigen Mengen an Triclosan und verringern die Antiplaquewirkung des Zahnpflegemittels anscheinend aufgrund der Anwesenheit von Terpenen in dem Geschmacksstoffe des darin enthaltenen Zahnpflegemittels nicht ernsthaft.
Ein Paneltest wird mit mindestens zehn menschlichen Versuchsobjekten durchgeführt, die das Zahnpflegemittel aus diesem Beispiel, abgegeben aus mit Polyethylenterephthalat und Polyethylen ausgekleideten Spenderbehältern, einen Monat lang zweimal täglich zum Zähneputzen verwenden, wobei in diesem Zeitraum Plaquebewertungen auf den Zähnen der Versuchsobjekte von ausgebildeten Beobachtern durchgeführt werden. Die Testergebnisse zeigen, daß die Zahnpflegemittelzusammensetzung eine konkrete Antiplaquewirkung hat und beweisen auch, daß das Triclosan nicht unakzeptabel des aktiviert worden ist und noch in einem wirksamen antibakteriellen und Antiplaqueanteil in dem Zahnpflegemittel vorhanden ist. Ähnlich gute Ergebnisse können erhalten werden, wenn auspreßbare Spender wie die in Figur 1 bis 3 illustrierten verwendet werden und Teile aus Polyethylenen mit hoher und niedriger Dichte, Polypropylenen, Polyallomeren, Nylonen, Acrylverbindungen, Polyethylenterephthalaten, Polymethylmethacrylaten, Polyfluorkohlenstoffverbindungen, Polyvinylhalogeniden, Polycarbonaten und/oder Polysulfonen umfassen. Eine solche Stabilität des Triclosans kann auch erhalten werden, wenn der Terpengehalt verringert wird oder wenn die Terpene weggelassen werden, vorausgesetzt, daß die Kunststoffteile aus Polytetrafluorethylen, Polyvinylchlorid, Polycarbonat und/oder Polysulfon sind.
Die Zahnpflegemittelformulierung schließt wünschenswerterweise auch 1,5 bis 2,5 %, z. B. 2 % eines Polyphosphats (Natriumhexametaphosphat, Tetranatriumpyrophosphat oder Natriumtripolyphosphat oder eine Mischung daraus) ein, vorzugsweise das Pyrophosphat, um dem Zahnpflegemittel die gewünschte Antizahnsteinwirkung zu verleihen. Es ist auch bei solchen Zusammensetzungen in hohem Maße bevorzugt, daß sie wegen ihrer zuvor erwähnten Funktionen eine Fluorionen abgebende Verbindung enthalten, wie 0,3 % Natriumfluorid oder 0,8 % Natriummonofluorphosphat, und 2 % Polyvinylmethylether/Maleinsäureanhydridcopolymer. Die aus solchen Modifikationen der Grundformulierung resultierenden Zusammensetzungen sind trotz der Lagerung in und der Abgabe aus auspreßbaren Kunststoffspendern, die zuvor als reaktiv mit Triclosan bezeichnete Materialien einschließen, auch als Antiplaque-Zahnpflegemittel wirksam. Die Zugabe der genannten Materialien zu der Formulierung wird durch entsprechende Verringerung des Wassergehalts kompensiert. Beispiel 2 Komponente Prozent Glycerin Propylenglykol Iota-Carrageen Sorbit (70 %) Saccharin-Natriumsalz Natriumfluorid Titandioxid Gantrez S-97 (13 %ige Lösung) entionisiertes Wasser Natriumhydroxid (50 %ige wäßrige Lösung) *** Zeodent ºSylodent 15 Geschmacksstoff (enthält mindestens 25 % Terpene) Natriumlaurylsulfat Triclosan Summe *** Potiermittel (J.M. Huber Corp.) º Siliciumdioxid-Verdickungsmittel (W.R. Grace Corp.)
Eine Zahnpasta mit der obigen Formulierung wird hergestellt und in auspreßbaren Spendern des in der Zeichnung illustrierten Typs gelagert, die ein Laminat aus 0,001 inch (1 inch = 2,54 10&supmin;²m) Polyethylen direkt an dem Zahnpflegemittel, 0,0001 inch Aluminium, 0,0005 inch Polyethylenterephthalat und 0,001 inch Polyethylen als Konstruktionsmaterial für den Beutel oder die Auskleidung, und andere der befriedigenden (mit Terpen-Stabilisatoren) Kunststoffe, z. B. Polyethylen, Polypropylen und Polytetrafluorethylen für die anderen Teile (Abgabeweg, Öffnung, Steuerventil und Zurücksaugventilteile), die in Kontakt mit dem Zahnpflegemittel gelangen, einschließen. Das Zahnpflegemittel wird auch in die Spenderbehälter gefüllt und kontaktiert das Polyethylen des laminierten Beutels, und nachfolgend werden die anderen oberen Teile eingebaut und die Verpackung wird geschlossen. Die Zahnpflegemittel werden bei 5ºC, 25ºC und 39ºC zwei, vier und sechs Wochen lang gealtert. Nach solchen Alterungszeiträumen werden die Zahnpflegemittel mit einer Rate von etwa 1,5 g/Tag abgegeben und in wöchentlichen Intervallen werden die Triclosangehalte des abgegebenen Zahnpflegemittels durch Analyse bestimmt. Die Triclosanstabilität ist befriedigend und die abgegebene Zusammensetzung ist als Antiplaque-Zahnpflegemittel wirksam.
Die Einbringung von Tetranatriumpyrophosphat, Natriumtripolyphosphat oder Natriumhexametaphosphat wie in Beispiel 1 (vorzugsweise 2 % des Pyrophosphats) macht das Zahnpflegemittel gegen Zahnstein sowie gegen Plaque wirksam und Zusätze von Fluorionen abgebenden Verbindungen und Gantrez, wie in Beispiel 1, tragen auch zu seinen gewünschten Wirkungen bei.
Gel-Zahnpflegemittelformulierungen in solchen Spendern verhalten sich ähnliche wie Zahnpasten in bezug auf die Triclosanstabilität nach der Lagerung und bei der Abgabe.
In ähnlichen Untersuchungen unter Verwendung von mit Polyethylenterephthalat (PET) ausgekleideten Behältern, Beuteln oder Auskleidungen oder Laminaten mit PET-Folien als deren Innenoberfläche, als Teil der Spenderbehälter und mit anderen Behälterteilen aus Polyethylen und/oder Polypropylen resultierten geringe Verluste (weniger als 5 %) an Triclosan, was anzeigt, daß die Anwesenheit des Terpens bzw. der Terpene (0,1 % oder mehr der Zusammensetzung) einschließlich Limonen in dem Geschmacksstoff oder als Geschmacksstoff Triclosanverluste oder -inaktivierung verhindern kann. Wenn mit Polyfluorethylen ausgekleidete oder oberflächenbehandelte Beutel und andere Teile verwendet werden, gibt es einen geringen Triclosanverlust, selbst wenn der Geschmacksstoff aus der Zahnpflegemittelzusammensetzung weggelassen wird, und dies ist auch der Fall, wenn Polyvinylchlorid als das erste Beutelmaterial in Kontakt mit dem Zahnpflegemittel verwendet wird und/oder wenn Polysulfon oder Polycarbonat für andere Verpackungsteile in Kontakt mit dem Zahnpflegemittel verwendet wird bzw. werden.
In den obigen Formulierungen basieren die Poliersysteme auf Siliciumdioxid anstelle von Aluminiumoxid. Wenn die Poliermittel zu Aluminiumoxid verändert werden, nehmen die zuvor erwähnten Triclosanstabilitätsprobleme, wie sie mit einigen Kunststoffen beobachtet wurden, ab, aber es gibt sie noch. Auch die Anwesenheit von Terpenen in den Zahnpflegemitteln fördert die Triclosanstabilität in Anwesenheit der "reaktiven Kunststoffe", wie diese Terpene es in ähnlichen Zahnpflegemittelverpackungen tun, in denen die Zusammensetzungen auf siliciumdioxidartigen Poliermitteln basieren.

Beispiel 3

Die Zahnpflegemittel aus den vorhergehenden Beispielen können bei verschiedenen ihrer Komponenten ± 10 % und ±25 % in der Zusammensetzung variiert werden, vorausgesetzt, daß diese Prozentsätze nicht außerhalb von anderswo in der Beschreibung angegebenen Bereichen liegen und funktionierende und wirksame Antiplaqueprodukte erhältlich sind, die in wirksamem Antiplaquezustand aus den genannten Spenderbehältern, die aus verträglichen Kunststoffen hergestellt sind, abgebbar sind. Solche Produkte verhalten sich auch in ähnlicher Weise, wobei das Triclosan- Antiplaquemittel in Gegenwart von Polyfluorethylen-, Polyvinylchlorid-, Polycarbonat- und Polysulfonverpackungen oder -verpackungskomponentenmaterialien ausreichend stabil ist, selbst wenn kein Geschmacksstoff und keine Terpene in den Zahnpflegemitteln vorhanden sind, und in Gegenwart von Polyethylenen, Polypropylenen, Polyethylenterephthalaten, Polyestern, Polyethern, Polymethylmethacrylaten, Polyacrylaten, Polyallomeren, Nylonen und Polymethylpentenen als Verpackungen oder Verpakkungskomponentenmaterialien stabil ist, wenn ein stabilisierendes Terpen wie Limonen oder eine stabilisierende Geschmacksstoffkomponente in dem Zahnpflegemittel vorhanden ist. Die verpackten Zahnpflegemittel dieses Beispiels, die Polyphosphat, eine Quelle für Fluorionen und AEA enthalten, haben auch wirksame Antizahnstein-, Anticalculus-, Antikaries-, Zahnhärtungs- und Stabilisierungseigenschaften (Stabilisierung des Polyphosphats gegen Enzymwirkungen). Wenn die AEA-Materialien und Fluorid weggelassen werden, können die Antizahnstein- und Anticalculus-eigenschaften durch enzymatische Wirkung des Speichels nachteilig beeinflußt werden, aber sie werden nicht ganz verschwinden. Wie bei den zuvor diskutierten anderen verpackten Zahnpflegemitteln wird wegen der übermäßigen Absorption oder anderer nachteiliger Wirkung in bezug auf Triclosan durch Co-polyester/polyether- und anderen solchen Elastomeren die Verwendung dieser Materialien vorzugsweise vermieden.
Zusätzlich zu der Veränderung der Zahnpflegemittelformulierung können an dem Spenderbehälter andere Veränderungen vorgenommen werden. Daher ist es für die Plaquebekämpfungswirkung nicht notwendig, daß der Behälter ein das Zurücksaugen begrenzendes Ventil für das Zahnpflegemittel aufweist. Mitunter kann das Fehlen eines solchen Ventile kompensiert werden, indem ein Entlüftungsmechanismus (am "Boden" des Behälters) verwendet wird, der größer ist und leichter in der Lage ist, Luft zurück in den Behälter strömen zu lassen, wodurch jede Saugwirkung vermindert wird, die auf das teilweise entleerte Zahnpflegemittel einwirkt, wenn die Preßkräfte nachlassen. Es kann auch ein viskoseres Zahnpflegemittel oder eine kleinere Öffnung bzw. kleinere Öffnungen in Teil 25 verwendet werden. Alternativ kann der Anwender die Preßkräfte allmählicher verringern.
Zahnpflegemittel mit den Formulierungen der Beispiele 1 und 2 wurden hergestellt und nach einem Monat Lagerung bei 30ºC aus in einem Fall mit Polyethylen ausgekleideten Behältern und in einem anderen Fall aus mit Polyethylenterephthalat ausgekleideten Behältern auf borstige Zahnbürsten abgegeben. Die Mengen an Zahnpasta auf den Zahnbürsten lagen im Bereich von 0,8 bis 2,0 g, wobei 1 bis 1,5 g bevorzugt sind. Wenn 1,5 g abgegeben werden, beträgt das aktive Triclosan in dem Zahnpflegemittel auf der Bürste etwa 4 mg (wobei nur 10 % des Triclosans inaktiviert sind). Wenn die Lagerung über einen längeren Zeitraum oder bei höherer Temperatur erfolgen soll oder während der Lagerung und der Abgabe Kontakt des Zahnpflegemittel mit einem stärker destabilisierenden Kunststoff vorhanden ist, kann der Gehalt des Triclosans in der Zusammensetzung erhöht werden, so daß die abgegebene Zusammensetzung etwa 3,5 oder 4 mg Triclosan in den 1,5 g Zahnpflegemittel auf der Bürste enthält.
Die beschriebenen abgegebenen Zahnpflegemittel werden zum Putzen der Zähne verwendet, wobei typischerweise etwa 0,8 bis 2 g bei jeder Anwendung auf die Zahnbürste abgegeben werden. Das Putzen erfolgt zweimal täglich morgens und abends eine Minute lang für 4 Wochen, wobei danach konkrete Verbesserungen der Antiplaquewirkungen sichtbar werden, verglichen mit ähnlich aufbewahrten und abgegebenen Kontrollzahnpflegemitteln, die kein Triclosan enthalten, wobei wenn auch Polyphosphat vorhanden ist, insbesondere mit einer Quelle für Fluorionen und einem AEA, auch Antizahnsteinwirkungen bemerkbar sind. Die Verbesserung der Antiplaquewirkung ist auch im Vergleich mit einer Triclosan enthaltenden Kontrollprobe ohne Geschmacksstoff (die kein Terpen enthält) bemerkbar, welche aus mit Polyethylen und Polyethylenterephthalat ausgekleideten Behältern abgegeben wird.
Gemäß allgemeinen Aspekten der vorliegenden Erfindung umfaßt ein elastischer, auspreßbarer Spenderbehälter eines viskosen Antiplaque-Zahnpflegemittels ein solches Zahnpflegemittel, das einen gegen Plaque wirkenden Anteil an Triclosan umfaßt, in einem elastischen, auspreßbaren Spenderbehälter, der eine umschlossene Vorratskammer aufweist, wobei Behälterteile desselben, die mit dem Zahnpflegemittel während der Lagerung und während der Abgabe davon in Kontakt gelangen, aus einem Material (Materialien) sind, das (die) mit dem Triclosan in dem Zahnpflegemittel verträglich ist (sind) und keinen übermäßigen Verlust (keine übermäßigen Verluste) der Antiplaque-Eigenschaften des Zahnpflegemittels während der Lagerung desselben und bei der Abgabe desselben aus dem auspreßbaren Spenderbehälter verursacht (verursachen). Die Teile des Spenderbehälters, die mit dem Zahnpflegemittel in Kontakt sind, sind vorzugsweise aus festem synthetischen organischen polymeren Kunststoffmaterial und das Zahnpflegemittel liegt vorzugsweise in Pasten- oder Gelform vor. Die Teile des Spenderbehälters, die sich während der Lagerung des Zahnpflegemittels in dem Behälter und der Abgabe des Zahnpflegemittels aus dem Behälter in Kontakt mit dem Zahnpflegemittel befinden, sind vorzugsweise aus einem Material (Materialien) ausgewählt aus der Gruppe bestehend aus Polyfluorkohlenstoffen, Polyvinylhalogeniden, Polyethylenterephthalaten, Poly(niederes Alkylen), Polymethylpentenen, Polyallomeren, Nylonen, Polyacrylaten, Polymethylmethacrylaten, Polyestern, Polyethern, Polycarbonaten und Polysulfonen sowie Mischungen und einer Vielzahl davon.
Das Zahnpflegemittel umfaßt vorzugsweise 0,1 bis 1 % Triclosan. Das Zahnpflegemittel umfaßt auch einen effektiv gegen Zahnstein wirkenden Anteil Polyphosphat, z. B. 0,1 bis 3 % Polyphosphat. Das Zahnpflegemittel umfaßt wünschenswerterweise auch einen wirksamen Anteil eines die antibakterielle Wirkung erhöhenden Mittels (AEA), das ein synthetisches anionisches polymeres Polycarboxylat ist. Das AEA ist vorzugsweise Methylvinylether/Maleinsäureanhydrid-copo lymer mit einem durchschnittlichen Molekulargewicht im Bereich von 1 000 bis 1 000 000.
Das Zahnpflegemittel umfaßt wünschenswerterweise auch einen wirksamen Anteil einer Quelle von Fluorionen, der ausreicht, um das Polyphosphat gegen enzymatische Hydrolyse zu stabilisieren. Die Quelle für Fluorionen kann 0,005 % bis 3 % anorganisches Fluorid oder Monofluorphosphat sein.
Gemäß einer bevorzugten Form der Erfindung liegt das Zahnpflegemittel in dem erfindungsgemäßen Zahnpflegemittelbehälter in Form einer wäßriger Paste oder einem Gel oder einer Mischung daraus vor, die bzw. das einen Träger, ein Poliermittel, ein Tensid und Triclosan umfaßt, und der Behälter ist in der Hand haltbar und auspreßbar und umfaßt einen umschlossenen, elastischen Schlauch (eine umschlossene, elastische Röhre), einen flexiblen Beutel oder eine flexible Auskleidung, einen Boden für einen solchen Schlauch (eine solche Röhre), ein Luftsteuerventil in der Nähe des Bodens davon zur Verhinderung des Austritts von Luft aus dem Raum zwischen dem Beutel und dem Schlauch (der Röhre) während des Auspressens der Verpackung und damit Luft während der elastischen Rückkehr des Schlauches (der Röhre) zur Normalgestalt nach dem Nachlassen der Auspreßkräfte eindringen kann, einen Abgabeweg und einen Auslaß, wobei der Abgabeweg das Zahnpflegemittel in dem Beutel oder der Auskleidung mit dem Auslaß verbindet, und Zahnpflegemittelrücksaugung begrenzende Mittel zwischen dem Abgabeauslaß und dem flexiblen Beutel, die das Eindringen von Luft in den Spenderbehälter durch den Auslaß begrenzen und dadurch das Ausstoßen von Luft aus dem Spenderbehälter während seines Gebrauchs verhindern.
Das Zahnpflegemittel umfaßt vorzugsweise 0,2 bis 0,8 % Triclosan, 0,5 bis 3 % Polyphosphat, 0,005 bis 3 % einer Quelle für Fluorionen und 0,2 bis 5 % synthetisches anionisches polymeres Polycarboxylat. In dem auspreßbaren Spenderbehälter ist der Teil des Beutels oder der Auskleidung, der mit dem Zahnpflegemittel in Kontakt gelangt, aus Polytetrafluorethylen oder Polyvinylchlorid.
Der Beutel oder die Auskleidung kann ein Laminat sein, das eine Sperrschicht aus Metall einschließen kann.
Das Zahnpflegemittel umfaßt vorzugsweise einen stabilisierenden Anteil Terpen oder Geschmacksmittel, das das Triclosan in Gegenwart von einem polymeren Kunststoffspenderbehälterteil (polymeren Kunststoffspenderbehälterteilen) stabilisiert.
Das Zahnpflegemittel kann 0,01 bis 2 % stabilisierendes Terpen (stabilisierende Terpene) und/oder Geschmacksstoff (Geschmacksstoffe) umfassen. Die Kunststoff-Spenderbehälterteile können aus einem Kunststoff ausgewählt aus der Gruppe bestehend aus Polyfluorkohlenstoffen, Polyvinylhalogeniden, Poly(niederes Alkylen), Polymethylpentenen, Polyallomeren, Nylonen, Polyacrylaten, Polyestern, Polyethern, Polycarbonaten und Polysulfonen sowie Mischungen und einer Vielzahl davon sein.
Gemäß einer besonders bevorzugten Form der Erfindung ist das Zahnpflegemittel eine wäßrige Paste oder ein Gel oder eine Mischung derselben, die/das einen Träger, Poliermittel, Tensid und Triclosan umfaßt, wobei der Behälter in der Hand haltbar und auspreßbar ist und einen umschlossenen, elastischen Schlauch (eine umschlossene, elastische Röhre), einen flexiblen Beutel oder eine flexible Auskleidung, einen Boden für einen solchen Schlauch (eine solche Röhre), ein Luftsteuerventil in der Nähe des Bodens davon zur Verhinderung des Austritts von Luft aus dem Raum zwischen dem Beutel und dem Schlauch (der Röhre) während des Auspressens der Röhre (des Schlauches) und damit Luft während der elastischen Rückkehr des Schlauches (der Röhre) zur Normalgestalt nach dem Nachlassen der Auspreßkräfte eindringen kann, einen Abgabeweg und einen Auslaß, wobei der Abgabeweg das Zahnpflegemittel in dem Beutel oder der Auskleidung mit dem Auslaß verbindet, und Zahnpflegemittelrücksaugung begrenzende Mittel zwischen dem Abgabeauslaß und dem flexiblen Beutel umfaßt, die das Eindringen von Luft in den Spenderbehälter durch den Auslaß begrenzen und dadurch das Ausstoßen von Luft aus dem Spenderbehälter während seines Gebrauchs verhindern.
Das Zahnpflegemittel kann 0,1 bis 1 % Triclosan umfassen. Das Zahnpflegemittel kann 0,1 bis 3 % Polyphosphat umfassen. Das Zahnpflegemittel kann 0,05 bis 1 % einer Quelle für Fluorionen umfassen. Das Zahnpflegemittel kann 0,2 bis 5 % synthetisches anionisches polymeres Polycarboxylat umfassen. Vorzugsweise umfaßt das Zahnpflegemittel 0,1 bis 1 % Triclosan, 0,1 bis 3 % Tetranatriumpyrophosphat, Natriumtripolyphosphat oder Natriumhexametaphosphat oder eine beliebige Mischung derselben, 0,05 bis 1 % Natriumfluorid oder Natriummonofluorphosphat oder eine Mischung derselben, 0,2 bis 5 % Polyvinylmethylether/Maleinsäureanhydrid-Copolymer und 0,05 bis 1 % stabilisierendes Terpen bzw. stabilisierende Terpene.
Der Anteil des Beutels oder der Auskleidung, der sich mit dem Zahnpflegemittel in Kontakt befindet, ist vorzugsweise aus Polyethylen oder aus einem laminat aus Polyethylen und Polyethylenterephthalat.
Das Laminat des Beutels oder der Auskleidung hat vorzugsweise eine Aluminiumbeschichtung zwischen den Polyethylen- und Polyethylenterephthalat-Laminatschichten.
Die Erfindung erstreckt sich auch auf einen elastischen, auspreßbaren Spenderbehälter eines viskosen Antiplaque-Zahnpflegemittels, der ein solches Zahnpflegemittel, das 0,1 bis 1 % Triclosan umfaßt, in einem elastischen, auspreßbaren Spenderbehälter umfaßt, der eine umschlossene Vorratskammer aufweist, wobei Behälterteile desselben, die mit dem Zahnpflegemittel während der Lagerung und während der Abgabe davon in Kontakt gelangen, aus einem Material (Materialien), das (die) mit dem Triclosan in dem Zahnpflegemittel verträglich ist (sind) und keinen übermäßigen Verlust (keine übermäßigen Verluste) der Antiplaque- Eigenschaften des Zahnpflegemittels in dem Spenderbehälter, dessen Material ein synthetischer organischer polymerer Kunststoff ausgewählt aus der Gruppe bestehend aus Polyfluorkohlenstoffen, Polyvinylhalogeniden, Polyethylenterephthalaten, Poly(niederes Alkylen), Polymethylpentenen, Polyallomeren, Nylonen, Polyacrylaten, Polymethylmethacrylaten, Polyestern, Polyethern, Polycarbonaten und Polysulfonen sowie Mischungen und einer Vielzahl davon ist, verursacht (verursachen).
Das Zahnpflegemittel enthält vorzugsweise 0,1 bis 0,8 % Triclosan und die Teile des Spenderbehälters, die mit dem Zahnpflegemittel in Kontakt gelangen, sind vorzugsweise aus einem synthetischen, organischen, polymeren Kunststoff ausgewählt aus der Gruppe bestehend aus Polytetrafluorethylenen, Polyvinylchloriden, Polycarbonaten und Polysulfonen.
Die Erfindung erstreckt sich auch auf einen elastischen, auspreßbaren Spenderbehälter eines viskosen, gegen Zahnstein wirkenden Antiplaque-Zahnpflegemittels, der ein solches Zahnpflegemittel, das 0,1 bis 1 % Triclosan, 0,1 bis 3 % Polyphosphat und 0,01 bis 2 % stabilisierendes Terpen oder stabilisierenden Geschmacksstoff zur Stabilisierung des Triclosans in Gegenwart von synthetischen organischen polymeren Kunststoffbehälterteilen umfaßt, in einem elastischen, auspreßbaren Spenderbehälter umfaßt, der eine umschlossene Vorratskammer aufweist, wobei Behälterteile desselben, die mit dem Zahnpflegemittel während der Lagerung und während der Abgabe davon in Kontakt gelangen, aus einem Material (Materialien), das (die) mit dem Triclosan in dem Zahnpflegemittel verträglich ist (sind) und keinen übermäßigen Verlust (keine übermäßigen Verluste) der Antiplaque-Eigenschaften des Zahnpflegemittels während der Lagerung desselben in und der Abgabe aus dem auspreßbaren Spenderbehälter, dessen Material ein synthetischer organischer polymerer Kunststoff ausgewählt aus der Gruppe bestehend aus Polyfluorkohlenstoffen, Polyvinylhalogeniden, Polyethylenterephthalaten, Poly(niederes Alkylen), Polymethylpentenen, Polyallomeren, Nylonen, Polyacrylaten, Polymethylmethacrylaten, Polyestern, Polyethern, Polycarbonaten und Polysulfonen sowie Mischungen und einer Vielzahl davon ist, verursacht (verursachen).
Die Teile des Spenderbehälters, die mit dem Zahnpflegemittel in Kontakt gelangen, schließen vorzugsweise einen Beutel oder eine Auskleidung aus einem Laminat aus Polyethylen und Polyethylenterephthalat ein.

Claims

1. Elastischer, auspreßbarer Spenderbehälter eines viskosen, Antiplaque-Zahnpflegemittels, der ein solches Zahnpflegemittel, das einen gegen Plaque wirkenden Anteil an Triclosan umfaßt, in einen elastischen, auspreßbaren Spenderbehälter umfaßt, der einen umschlossener Vorratskammer aufweist, wobei Behälterteile desselben, die mit dem Zahnpflegemittel während der Lagerung und während der Abgabe davon in Kontakt gelangen, aus einem Material (Materialien), das (die) mit dem Triclosan in dem Zahnpflegemittel verträglich ist (sind) und keinen übermäßigen Verlust (keine übermäßigen Verluste) der Antiplaque-Eigenschaften des Zahnpflegemittels während der Lagerung desselben und bei der Abgabe desselben aus dem auspreßbaren Spenderbehälter verursacht (verursachen).

2. Zahnpflegemittelspenderbehälter nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß die Teile des Spenderbehälters, die mit dem Zahnpflegemittel in Kontakt gelangen, aus festem, synthetischem, organischem, polymeren Kunststoffmaterial sind und das Zahnpflegemittel in Form einer Paste oder eines Gels vorliegt.

3. Zahnpflegemittelbehälter nach Anspruch 1 oder Anspruch 2, bei dem die Teile des Spenderbehälters, die mit dem Zahnpflegemittel während der Lagerung und bei der Abgabe davon in Kontakt gelangen, aus einem Material (Materialien) ausgewählt aus der Gruppe bestehend aus Polyfluorkohlenstoffen, Polyvinylhalogeniden, Polyethylenterephthalaten, Poly(niederes Alkylen), Polymethylpentenen, Polyallomeren, Nylonen, Polyacrylaten, Polymethylmethacrylaten, Polyestern, Polyethern, Polycarbonaten und Polysulfonen sowie Mischungen und einer Vielzahl davon bestehen.

4. Zahnpflegemittelbehälter nach Anspruch 1, 2, oder 3, dadurch gekennzeichnet, daß das Zahnpflegemittel eine wäßrige Paste, ein Gel oder eine Mischung derselben ist, die/das einen Träger, Poliermittel, Tensid und Triclosan umfaßt, wobei der Behälter in der Hand haltbar und auspreßbar ist und einen umschlossenen, elastischen Schlauch (eine umschlossene, elastische Röhre), einen flexiblen Beutel oder eine flexible Auskleidung, einen Boden für einen solchen Schlauch (eine solche Röhre), ein Luftsteuerventil in der Nähe des Bodens davon zur Verhinderung des Austritts von Luft aus dem Raum zwischen dem Beutel und dem Schlauch (der Röhre) während des Auspreßens der Verpackung und damit Luft während der elastischen Rückkehr des Schlauches (der Röhre) zur Normalgestalt nach dem Nachlassen der Auspreßkräfte eindringen kann, einen Abgabeweg und einen Auslaß, wobei der Abgabeweg das Zahnpflegemittel in dem Beutel oder der Auskleidung mit dem Auslaß verbindet, und Zahnpflegemittelrücksaugung begrenzende Mittel zwischen dem Abgabeauslaß und dem flexiblen Beutel umfaßt, die das Eindringen von Luft in den Spenderbehälter durch den Auslaß begrenzen und dadurch das Ausstoßen von Luft aus dem Spenderbehälter während seines Gebrauchs verhindern.

5. Zahnpflegemittelbehälter nach Anspruch 4, dadurch gekennzeichnet, daß bei dem auspreßbaren Spenderbehälter der Teil des Beuteis oder der Auskleidung, der mit dem Zahnpflegemittel in Kontakt gelangt, aus Polytetrafluorethylen oder Polyvinylchlorid ist.

6. Zahnpflegemittelbehälter nach Anspruch 4 oder Anspruch 5, dadurch gekennzeichnet, daß der Beutel oder die Auskleidung ein Laminat ist, das eine Sperrschicht aus Metall umfaßt.

7. Zahnpflegemittelbehälter nach Anspruch 4 oder Anspruch 6, wenn abhängig von Anspruch 4, dadurch gekennzeichnet, daß der Anteil des Beuteis oder der Auskleidung, der mit dem Zahnpflegemittel in Kontakt gelangt, aus Polyethylen ist.

8. Zahnpflegemittelbehälter nach Anspruch 7, dadurch gekennzeichnet, daß der Beutel oder die Auskleidung aus einem Laminat von Polyethylen und Polyethylenterephthalat besteht.

9. Zahnpflegemittelbehälter nach Anspruch 6 oder Anspruch 8, dadurch gekennzeichnet, daß das Beutel- oder Auskleidungslaminat eine Aluminumbeschichtung zwischen den Schichten aufweist, z.B. den Polyethylen- und Polyethylenterephthalatschichten.

10. Zahnpflegemittelspenderbehälter nach einem der Ansprüche 1 bis 9, dadurch gekennzeichnet, daß die Teile des Spenderbehälters, die mit dem Zahnpflegemittel in Kontakt gelangen, aus einem synthetischen, organischen, polymeren Kunststoff ausgewählt aus der Gruppe bestehend aus Polytetrafluorethylenen, Polyvinylchloriden, Polycarbonaten und Polysulfonen sind.

11. Zahnpflegemittelbehälter nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, daß das Zahnpflegemittel 0,1 bis 1 % Triclosan umfaßt, z.B. 0,1 bis 0,8 % Triclosan umfaßt.

12. Zahnpflegemittelbehälter nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, daß das Zahnpflegemittel einen gegen Zahnstein wirkenden Anteil Polyphosphat umfaßt.

13. Zahnpflegemittelbehälter nach Anspruch 12, dadurch gekennzeichnet, daß das Zahnpflegemittel 0,1 bis 3 % Polyphosphat umfaßt.

14. Zahnpflegemittelbehälter nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, daß das Zahnpflegemittel einen wirksamen Anteil eines die antibakterielle Wirkung verstärkenden Mittels (AEA) umfaßt, das ein synthetisches, anionisches, polymeres Polycarboxylat ist.

15. Zahnpflegemittelbehälter nach Anspruch 14, dadurch gekennzeichnet, daß das AEA Methylvinylether/Maleinsäureanhydrid- Copolymer mit einem durchschnittlichen Molekulargewicht im Bereich von 1000 bis 1 000 000 ist.

16. Zahnpflegemittelbehälter nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, daß das Zahnpflegemittel einen wirksamen Anteil einer Quelle von Fluorionen umfaßt, der ausreicht, das Polyphosphat gegen enzymatische Hydrolyse zu stabilisieren.

17. Zahnpflegemittelbehälter nach Anspruch 16, dadurch gekennzeichnet, daß die Quelle von Fluorionen 0,005 bis 3 % anorganisches Fluorid oder Monofluorophosphat ist.

18. Zahnpflegemittelbehälter nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, daß das Zahnpflegemittel 0,2 bis 0,8 % Triclosan, 0,5 bis 3 % Polyphosphat, 0,005 bis 3 % einer Quelle von Fluorionen und 0,2 bis 5 % synthetisches, anionisches, polymeres Polycarboxylat umfaßt.

19. Zahnpflegemittelbehälter nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, daß das Zahnpflegemittel einen stabilisierenden Anteil Terpen oder Geschmacksmittel umfaßt, das das Triclosan in Gegenwart von einem polymeren Kunststoffspenderbehälterteil (polymeren Kunststoffspenderbehälterteilen) stabilisiert.

20. Zahnpflegemittelbehälter nach Anspruch 19, dadurch gekennzeichnet, daß das Zahnpflegemittel 0,01 bis 2 % stabilisierendes Terpen (stabilisierende Terpene) und/oder Geschmacksstoff (Geschmacksstoffe) umfaßt.

21. Elastischer, auspreßbarer Spenderbehälter eines viskosen gegen Plaque und Zahnstein wirkenden Zahnpflegemittels, der ein solches Zahnpflegemittel umfaßt, das 0,1 bis 1 % Triclosan, 0,1 bis 3 % Polyphosphat und 0,01 bis 2 % stabilisierendes Terpen oder stabilisierendes Geschmacksmittel umfaßt, das das Triclosan in Gegenwart von synthetischen, organischen, polymeren Kunststoffbehälterteilen stabilisiert.

22. Zahnpflegemittelbehälter nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, daß das Zahnpflegemittel 0,1 bis 1 % Triclosan, 0,1 bis 3 % Tetranatriumpyrophosphat, Natriumtripolyphosphat oder Natriumhexamethaphosphat oder eine Mischung derselben, 0,05 bis 1 % Natriumfluorid oder Natriummonofluorophosphat oder eine Mischung derselben, 0,2 bis 5 % Polyvinylmethylether/Maleinsäureanhydrid-Copolymer und 0,05 bis 1 % stabilisierendes Terpen (stabilisierende Terpene) umfaßt.