DE69023444T2 - Absorbierbare chirurgische Klammer. - Google Patents
Absorbierbare chirurgische Klammer.Info
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Description
- Diese Erfindung betrifft chirurgische Verschlüsse und spezieller zweiteilige, bioresorbierbare Verschlüsse, bestehend aus einem Verschlußteil und einem Haltestück.
- Chirurgische Verschlüsse oder Klammern werden im allgemeinen im chirurgischen Verfahren benutzt, damit der Chirurg Körpergewebe schnell, ohne zeitaufwendiges Nähen, schließen kann. Derartige chirurgische Verschlüsse können von chirurgischen Heftmaschinen einzeln oder in Folge angebracht werden, oder eine Anzahl kann gleichzeitig angebracht werden.
- Einige Arten chirurgischer Verschlüsse sind zweiteilige Vorrichtungen. Das bedeutet, sie sind aus einem Verschluß-oder Klammerabschnitt, welcher im allgemeinen ein mit Widerhaken versehener U-förmiger Teil ist, und einem Befestigungsabschnitt zusammengesetzt, welcher Öffnungen besitzt, in welche die Zinken eingreifen und in welchen sie gehalten sind. Derartige Verschlüsse sind, wenn sie einmal verbunden sind, nicht mehr trennbar. Daher können sie einmal in Körpergewebe eingebracht, nicht mehr leicht entfernt werden. Aus diesem Grund sind zweiteiligen Verschlüsse aus bioresorbierbarem Material, wie Glycolit, Lactit oder Copolymeren von Glycolit und Lactit hergestellt.
- Ein derartiger Verschluß ist im US-Patent Nr. 4,060,089 ("Noiles") offenbart. Ein Verschlußstreifen mit mehrfach mit Widerhaken versehenen Zinken ist zusammen mit einem Haltestreifen mit einer Vielzahl von in Längsrichtung beabstandeten Öffnungen zur Aufnahme der Zinken offenbart.
- Das US-Patent 4,402,445 ("Green '445") offenbart einen mit zwei Widerhaken versehenen Verschluß mit einem Haltestück.
- Das US-Patent Nr. 4,506,670 ("Crossley") offenbart einen zweiteiligen chirurgischen Verschluß, bei welchem das Halteteil durch eine Öse mit einem zerbrechlichen Teil an einem Trägerteil gehalten wird. Die Zinken des Verschlusses durchbrechen nach Eintreten in die Öffnung der Halterung das zerbrechliche Teil und drücken die Öse aus, dabei entlasten sie das Halteteil vom Trägerteil.
- Das US-Patent Nr. 4,513,746 ("Aranyi et al.") offenbart einen zweiteiligen Verschluß. Der Verschlußabschnitt hat zwei Zinken mit äußeren Kanälen. Das Haltestück hat Erweiterungen mit Öffnungen zur Aufnahme der Zinken des Verschlusses und sich in Längsrichtung erstreckender Expansionsschlitze.
- Das US-Patent 4, 805, 617 ("Bedi et al.") offenbart ein chirurgisches Verschlußsystem mit parallelen Reihen von Klammern und Aufnahmen, wobei die Aufnahmen mit den angrenzenden Aufnahmen durch eine Vielzahl von Verbindungselementen verbunden sind.
- Das US-Patent Nr. 4,534,352 ("Korthoff") offenbart ein chirurgisches Verschlußteil mit einem vergrößerten Verhältnis von Oberfläche zu Volumen für schnellere Resorption.
- Das US-Patent Nr. 4,667,674 ("Korthoff et al.") offenbart einen chirurgischen Verschluß mit einer erweiterten Basis um eine Hämostase zu verringern.
- Das US-Patent Nr. 4,610,250 ("Green '250") offenbart einen zweiteiligen chirurgischen Verschluß. Das Verschlußteil hat vier Zinken, welche mit vier Öffnungen in dem Halteteil zusammenpassen. Die zwei inneren Zinken sind durch Nockenflächen in den korrespondierenden Öffnungen in der Befestigung gegeneinander gebogen.
- Die folgenden US-Design-Patente zeigen ebenfalls Verschlüsse: Des. 280,931; Des. 286,441; Des. 286,180; Des. 286,442 und Des. 280,932.
- Es ist oft wünschenswert, bei Nähvorgängen parallele Verschlußreihen anzubringen. Zwei nebeneinander liegende Reihen von Verschlüssen, z.B. Ende an Ende entlang der Längsrichtung des Verschlusses ausgerichtet, werden größere Haltekraft und Hämostase zeigen, als eine einzige derartige Reihe. Um das Anbringen paralleler Reihen zu erleichtern, ist es wünschenswert, eine Klammer zu haben, welche so schmal wie möglich ist. Je schmaler man jedoch einen Verschluß von irgendeiner gegebenen Länge und Form macht, desto schwächer ist er, weil dort einfach weniger Strukturmaterial vorhanden ist. Aus diesem Grund werden die Struktureigenschaften des chirurgischen Verschlusses, welche den Mangel an Material durch Verteilung oder Reduzierung der Spannung kompensieren, bei kleiner werdender Größe immer wichtiger. Spannungen werden insbesondere erzeugt, wenn der Verschlußabschnitt in der Halterung verriegelt ist. Dies erfordert eine Ausdehnung der Öffnung, in welche die mit einem Widerhaken versehene Spitze der Verschlußzinke eintritt. Obwohl das Konstruktionsmaterial, ein bioresorbierbares Harz, ein gewisses Maß an Flexibilität und Federkraft aufweist, kann die Elastizität manchmal ungenügend sein, einen Bruch zu vermeiden, besonders, wenn das Befestigungsteil sehr schmal ist. Was dann benötigt wird, ist ein Verschluß, welcher eine elastische Ausdehnung des Haltestückes entlang der Längsrichtung der Halterung erlaubt.
- Demgemäß ist es eine Aufgabe der vorliegenden Erfindung, einen zweiteiligen chirurgischen Verschluß zu schaffen. Es ist eine andere Aufgabe der vorliegenden Erfindung, einen bioresorbierbaren chirurgischen Verschluß vorzusehen.
- Eine weitere Aufgabe der vorliegenden Erfindung ist es, einen chirurgischen Verschluß zu schaffen, der eine elastische Ausdehnung des Halteteiles erlaubt.
- Diese und weitere Aufgaben und Vorteile werden hier durch Bereitstellung eines chirurgischen Verschlusses erreicht, welcher die Merkmale des Anspruches 1 aufweist.
- Fig. 1 zeigt eine perspektivische Ansicht von Verschluß und Halterung;
- Fig. 2 zeigt eine Draufsicht auf den Verschlußabschnitt der Erfindung;
- Fig. 3 zeigt eine Seitenansicht des Verschlußabschnittes der Erfindung;
- Fig. 4 zeigt eine Ansicht der Unterseite des Verschlußabschnittes der Erfindung;
- Fig. 5 zeigt eine Seitenansicht des Verschlußabschnittes der Erfindung;
- Fig. 6 stellt einen Schnitt durch die rückwärtige Brücke der Halterung dar;
- Fig. 7 zeigt eine Draufsicht auf die Halterung;
- Fig. 8 zeigt eine geschnittene Seitenansicht der Halterung;
- Fig. 9 zeigt eine Ansicht der Unterseite der Halterung; und
- Fig. 10 zeigt einen Schnitt des säulenförmigen Teiles der Halterung.
- Zweiteilige bioresorbierbare Verschlüsse der hier beschriebenen Art werden typischerweise von einer Vorrichtung angebracht, wie sie in dem US-Patent Nr. 4,665,916, erteilt an Green, beschrieben ist.
- Der chirurgische Verschluß der vorliegenden Erfindung weist im allgemeinen eine einheitliche kunststoffartige Halterung mit einer länglichen säulenförmigen Erweiterung auf, die mit einer länglichen Öffnung zur Aufnahme des mit Widerhaken versehenen distalen Endes einer Verschlußzinke versehen ist. Die Befestigung ist darauf ausgelegt, an der distalen Seite des Körpergewebes, welches verschlossen werden soll, angebracht zu werden. Die Säulen weisen jeweils mindestens einen und vorzugsweise zwei sich in Längsrichtung erstreckende Expansionsschlitze an den Querseiten der Säulen auf, damit die Säule quer um die Öffnung ausgedehnt werden kann.
- Der chirurgische Verschluß weist ferner einen einheitlichen Verschlußabschnitt auf, der anfangs von der Halterung getrennt ist und mindestens eine sich distal erstreckende Zinke aufweist, die ausreichend steif ist, um Körpergewebe zu durchbohren. Der Verschlußteil ist anfangs auf der proximalen Seite des zu verschließenden Körpergewebes angebracht und wird dann mit einer Verschlußaufbringungsvorrichtung distal durch das Körpergewebe und in die Öffnung in den Halteabschnitt bewegt, wo das mit Widerhaken versehene distale Ende der Zinken nicht lösbar in seiner Position verriegelt ist, so daß das spitze Ende der Zinke nicht über den Boden der Säule herausragt.
- Fig. 1 stellt eine bevorzugte Ausführung der vorliegenden Erfindung dar. Der U-förmige Verschlußabschnitt 100 weist eine rückwärtige Brücke (backspan) 101 auf, optional mit quer vorstehenden Erweiterungen 102, um die Hämostase zu verbessern. Die Halterung 202 weist säulenartige Teile 206 mit Öffnungen 212 und Erweiterungsschlitzen 208 und eine Basis 204 auf.
- Die Zinken 104 erstrecken sich im wesentlichen senkrecht von der rückwärtigen Brücke 101 und sind im wesentlichen parallel zueinander. Die Zinken 104 weisen jeweils einen Schenkel 120 und mindestens einen Widerhaken 106 auf, der am distalen Ende der Zinke 104 angeordnet ist. Jeder Widerhaken 106 endet in einer distalen Spitze 118 zur Durchdringung des Körpergewebes.
- Hinsichtlich der folgenden Erläuterung ist die "Längs"- Richtung oder Richtung der Zinken die Richtung, die durch den Pfeil Y dargestellt ist. Die "Quer"- oder "Seiten-an-Seite"- Richtung ist die Richtung, die durch den Pfeil Z dargestellt ist; die Querrichtung, welche die Richtung der Längserstreckung der rückwärtigen Brücke (backspan) 101 und der Basis 204 ist, ist durch den Pfeil X dargestellt.
- Wie in den Fig. 1, 2, 3, 4, 5 und 6 dargestellt, hat jede Zinke vorzugsweise 2 Widerhaken 106, die jeweils von der inneren und äußeren Kante des Schaftes 120 am distalen Ende der Zinke vorspringen. Alternativ können die Zinken jeweils einen Widerhaken aufweisen. Die Widerhaken 106 weisen jeweils eine Schnittkante 106a auf, um durch das Körpergewebe hindurchzuschneiden, und vorzugsweise zwei Keilflächen 106b, um das Gewebe zur Seite zu drücken. Jeder Widerhaken 106 weist auch eine proximale Verriegelungsfläche 124 auf, welche im Halteteil 202 verriegelt, wie weiter unten erläutert. Die Zinken 104 sind durch innere Stützpfeilerteile 108 unterstützt, welche zusätzliche Festigkeit geben, um ein Aufspreizen der Zinke zu verhindern, wenn sie in das Körpergewebe eindringt, um verschlossen zu werden. Die Stützpfeilerteile 108 sind im wesentlichen dreieckig geformte einteilige Abschnitte des Verschlusses, welche eine innere Kante aufweisen, die schräg von der rückwärtigen Brücke 101 zu dem Schaft 120 verläuft.
- Querrippen 110 erstrecken sich von der Oberseite der rückwärtigen Brücke 101 zu den Widerhaken 106. Schräge Flächen 112 führen die Rippen 110 zu den Spitzen 118 der Widerhaken 106. Querrippen 110 verstärken die Zinken 104, um einer Querdurchbiegung zu widerstehen. Zusätzlich können Querrippen 110 als Führungsschienen in Verbindung mit einer Verschlußaufbringungsvorrichtung wirken, um die Zinken in rechtwinkliger Ausrichtung mit der rückwärtigen Brücke und paralleler Ausrichtung zueinander aufrechtzuerhalten, wenn der Verschluß in das Körpergewebe eingebracht wird.
- Eine Rippe 114 erstreckt sich entlang der äußeren Querkante jeder Zinke von der Erweiterung 102 der rückwärtigen Brücke zu einer schrägen Endfläche 116, welche sich zu dem Schaft 120 hin in der Nähe einer Einkerbung 121 des Schaftes 120 neigt. Die schräge Fläche 116 besitzt idealerweise eine Kante 116a, um das Durchdringen des Körpergewebes zu erleichtern. Zusätzlich zur Erleichterung der Durchquerung durch das Körpergewebe bietet die schräge Fläche 116 eine Einrichtung, um den Verschluß 100 in der Halterung 202 zu verriegeln, so daß die Widerhaken nicht aus dem gegenüberliegenden Ende der Öffnung 212 austreten. Dieses Verriegelungsmerkmal wird weiter unten detailliert beschrieben.
- Die rückwärtige Brücke 101 weist optional einen Höcker 122 auf jeder der zwei Querseiten auf, wie in Fig. 2, 3 und 6 dargestellt. Die Höcker bieten keine Funktion in Hinsicht auf den Gewebeverschlußvorgang des chirurgischen Verschlusses, sondern bieten zusätzlichen Reibkontakt mit der Innenfläche der Lade- und Anschußkammer des Verschlußimplantierungsinstrumentes, um unerwünschte Lockerheit zu vermeiden.
- Bezugnehmend auf die Figuren 1, 7, 8, 9 und 10 besitzt der Halteabschnitt 202 eine Basis 204 und längliche Säulen 206 mit Öffnungen 212 zur Aufnahme der Zinken 104 des Verschlusses 100. Die Säulen 206 weisen des weiteren sich in Körperrichtung erstreckende Expansionsschlitze 208 auf, die eine Querausdehnung des Eingangs der Öffnung 212 in Längsrichtung der Basis 204 erlauben, wenn der Widerhaken 106 in die Halterung 202 eindringt.
- Die Säule 206 weist vorragende Ränder 214 mit schrägen in Längsrichtung ausgerichteten Nockenflächen 210 auf, geneigte Führungsschrägen 222 für die keilförmigen Flächen 106b der Widerhaken 106, geneigte Führungsschrägen 224 für die Querrippen 110, und Rillen 226 für die Querrippen 110, Die Unterseite des Randbereiches 214 weist eine Verriegelungsfläche 220 auf. Die Unterseite des Randbereiches 214 weist eine Verriegelungsfläche 220 auf. Die Säulenwände 218 sind leicht angeschrägt, so daß sich der Öffnungsdurchmesser von den Rändern zum Ausgang hin erweitert. Die Säulen 206 sind durch Stützpfeiler 216 geklammert, um das Aufweiten der Säulen 206 zu minimieren.
- Der Verschlußabschnitt 100 und der Halteabschnitt 202 wirken zusammen, um einen zweiteiligen verriegelnden chirurgischen Verschluß zu bilden. Wenn die distalen Enden der Zinken 104 in die jeweiligen Öffnungen 212 der Halterung 202 eintreten, kommen die Schnittkanten 106a der Widerhaken 106 in Berührung mit den jeweiligen geneigten Nockenflächen 210 des Randes 214. Die Führungsschrägen 222 und 224 berühren die Keilflächen 106b und die Querrippen 110 und richten dabei die Zinken aus. Wenn die Zinken in die Befestigung gedrückt werden, erlauben die seitlichen Expansionsschlitze 208, daß sich die Mündung der Öffnung 212 definiert durch die Öffnung zwischen den Rändern 214, in Querrichtung erweitert, um die Widerhaken 106 aufzunehmen. Nachdem die Widerhaken 106 die Ränder 214 passiert haben, kehrt die Öffnung federnd in ihre Ausgangsposition zurück und verriegelt dabei den Verschluß 100 in der Halterung 202. Jede Kraft, die versucht, den Verschluß 100 aus der Befestigung 202 zu ziehen, bewirkt, daß die Verriegelungsfläche 124 des Widerhakens 106 gegen die Verriegelungsfläche 220 des Randes 214 anstößt. Daher kann der einmal in die Befestigung eingeführte Verschluß nicht leicht entfernt werden. Die schrägen Endflächen 116 der Rippen 114 bieten eine Anschlagfläche, um die Tiefe zu begrenzen, in welche die Zinken in den Verschluß eingeführt werden. Eine derartige Begrenzung der Einführtiefe beschränkt die Widerhaken 106 vollständig auf das Innere der Säule 206 und verhindert dadurch eine Beschädigung oder Reizung des Körpergewebes, was durch die Widerhakenspitzen 118 verursacht werden kann, welche aus der Ausgangsöffnung der Öffnung 212 herausragen. Der Verschlußabschnitt 100 und der Halteabschnitt 202 sind jeweils einteilig ausgebildet, idealerweise aus bioresorbierbarem (oder biologisch abbaubarem) Material hergestellt, wie aus Polymeren oder Copolymeren von Glycolit, Lactit, P-Dioxanon, Polyester, Polyaminosäuren und ähnlichem.
- Chirurgische Verschlüsse der hier beschriebenen Art können jegliche Größe besitzen, die für Ihre Funktion, Körpergewebe zu schließen, geeignet ist. Zum Beispiel die rückwärtige Brücke 101 des Verschlusses kann ca. 4,9 mm (0,193 Inch) lang sein, die Erweiterungen 102 einschließend, die Zinkenlänge einschließlich des Widerhakens kann ca. 3,78 mm (0,149 Inch) betragen, die Distanz zwischen der Mittellinie der Zinken 104 kann ca. 3,58 mm (0,141 Inch) betragen. Die Halterung 202 kann ca. 0,51 mm (0,201 Inch) lang und ca. 2,67 mm (0,105 Inch) hoch (d.h. die Höhe der Säulen 206) sein. Der Winkel der Nockenfläche 210 beträgt optional ca. 60º gegenüber der Horizontalen und der Winkel der Querrippenschrägführung 224 beträgt optimalerweise ca. 70 gegenüber der Horizontalen. Die Halterung ist ca. 1,14 mm (0,045 Inch) an ihrer breitesten Stelle breit. Die Öffnung 212 ist ca. 0,94 mm (0,037 Inch) über ihre längliche Ausdehnung breit, außer an dem engsten Punkt der Ränder 214, welche ca. 0,46 mm (0,018 Inch) auseinander sind.
Claims (8)
1. Chirurgischer Verschluß mit
A) einem Verschlußteil (100) mit
i) einer rückwärtigen Brücke (101),
ii) mindestens 2 im wesentlichen parallelen Zinken
(104), die sich im wesentlichen rechtwinklig von
der rückwärtigen Brücke erstrecken,
iii) mindestens einem Widerhaken (106) am distalen Ende
jedes Zinken; und
B) einem Halteteil (202) mit
i) einer Basis (204) mit einer Längsachse,
ii) mindestens zwei Endteilen (206), eines an jedem
Ende der Länge der Basis, wobei jedes Endteil mit
einem Oberteil und einer Öffnung (212) versehen
ist, die zum Aufnehmen und Befestigen des distalen
Endes einer entsprechenden Zinke ausgelegt ist, und
einem Schlitz, der eine Ausdehnung der Öffnung zur
Aufnahme der Zinke erlaubt;
wobei
a) die äußere Wandfläche des Endteiles (206) einen
säulenartigen Bereich zwischen der Basis (204) und
dem Oberteil aufweist;
b) die innere Wandfläche des Endteiles (206) mit einer
Verriegelungsfläche (220) zum Halten des
Widerhakens (106) der jeweiligen Zinke (104), einer
geneigten Nockenfläche (210), die sich von dem
Oberteil zu der Verriegelungsfläche (220)
erstreckt, und einer inneren Säulenfläche
ausgestattet ist, die sich von der
Verriegelungsfläche (220) zu der Basis (204)
erweitert, wobei die innere Säulenfläche einen Raum
in der Säule zur Aufnahme des distalen Endes der
Zinke (104) definiert, wobei der Raum einen
Durchmesser hat, der sich von der
Verriegelungsfläche (220) zu der Basis (104) hin
vergrößert; und
C) der Schlitz als ein paar sich länglich
erstreckender Expansionsschlitze (208) ausgebildet
ist, einer auf jeder Seite der Längsachse der
Halterung (202), so daß die Erweiterung der Öffnung
(212) entlang der Längsachse der Halterung (202)
erfolgt.
2. Chirurgischer Verschluß nach Anspruch 1, zusätzlich mit
einer Rippe (114), die sich entlang der äußeren
Querkante jeder Zinke erstreckt.
3. Chirurgischer Verschluß nach Anspruch 1 oder 2,
zusätzlich mit mindestens einer Seitenrippe (110), die
sich entlang der Seite jeder Zinke erstreckt.
4. Chirurgischer Verschluß nach einem der vorherigen
Ansprüche, wobei der Verschluß aus bioresorbierbarem
Material hergestellt ist.
5. Chirurgischer Verschluß nach Anspruch 4, wobei das
bioresorbierbare Material aus Polymeren von Lactiden,
Glycoliden, P-Dioxanonen, Polyester und Polyaminosäuren
ausgewählt ist.
6. Chirurgischer Verschluß nach einem der vorherigen
Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, daß die Einrichtung
zum Verriegeln der Verschlußzinken (104) in dem
Halteteil (202) aus einem Paar gegenüberliegender Ränder
(214) in jedem säulenartigen Teil (206) bestehen, welche
die Mündung einer Öffnung zur Aufnahme der Zinken des
Verschlußteiles definieren, wobei die Ränder federnd mit
dem Widerhaken (106) der Zinke (104) in Eingriff
gelangen können, so daß der Widerhaken in die Öffnung
des säulenartigen Teiles einführbar, aber daraus nicht
mehr entfernbar ist.
7. Chirurgischer Verschluß nach Anspruch 6, wobei die
Ränder (214) jeweils die Nockenfläche (210) aufweisen,
die Ränder quer beweglich sind, als Reaktion auf den
Druck, welcher auf die Nockenfläche von einer ersten
Position, in welcher die Ränder das Passieren der
Widerhaken nicht erlauben, zu einer zweiten Position, die das
Passieren der Widerhaken erlaubt, ausgeübt wird, wodurch
die Größe der Öffnung entlang der Längsrichtung der
Halterung erweitert wird, und wobei die Ränder zu der
ersten Position federnd zurückführbar sind, wenn der
Druck weggenommen ist.
8. Chirurgischer Verschluß nach einem der vorherigen
Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, daß die rückwärtige
Brücke mindestens eine quer vorstehende Erweiterung
(102) aufweist.
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