DE69401364T2

DE69401364T2 - Chirurgische Klammer

Info

Publication number: DE69401364T2
Application number: DE69401364T
Authority: DE
Inventors: Michael F Bregen
Original assignee: Ethicon Inc
Current assignee: Ethicon Inc
Priority date: 1993-02-09
Filing date: 1994-02-08
Publication date: 1997-05-28
Anticipated expiration: 2014-02-09
Also published as: ATE147248T1; EP0611132A1; CA2115131A1; JPH07404A; GR940100053A; AU5503794A; ES2096408T3; CA2115131C; DE69401364D1; EP0611132B1; AU668452B2; US5304204A

Description

Gebiet der Erfindung

Die vorliegende Erfindung betrifft eine chirurgische Befestigungsvorrichtung und, genauer, eine chirurgische Befestigungsvorrichtung aus biokompatiblem oder bioabsorbierenden Material, die geeignet ist, einen Hernie-Lappen an innerem Körpergewebe zu befestigen.

Hintergrund der Erfindung im Stand der Technik

Chirurgische Befestigungsvorrichtungen oder Klammern werden verbreitet bei chirurgischen Verfahren verwendet, damit ein Chirurg Körpergewebe zusammennähen kann, ohne daß zeitaufwendige Nähverfahren erforderlich sind. Chirurgische Befestigungsvorrichtungen können an dem Körpergewebe unter Verwendung chirurgischer Hefter angebracht werden, die betätigt werden, um jeweils eine Befestigungsvorrichtung oder eine Mehrzahl von Befestigungsvorrichtungen aufeinanderfolgend oder gleichzeitig anzubringen. Die Hefter umfassen üblicherweise Verschlußmagazine, aus denen die Befestigungsvorrichtungen in das Gewebe getrieben werden.
US-A-4 485 816, auf der die zweiteilige Form des Anspruchs 1 beruht, beschreibt eine Klammer, die ein Form-Erinnerungsvermögen bat. Die Klammer kann bei hoher Temperatur in eine geschlossene Form geformt werden, bei einer niedrigen Temperatur in eine offene Form verformt werden und anschließend veranlaßt werden, die geschlossene Form nach Erhitzen wieder anzunehmen.
Zweiteilige chirurgische Befestigungsgeräte sind vorbekannt. Derartige Geräte umfassen ein Befestigungsteil oder eine Klammer, die im allgemeinen U-förmig mit einem Paar Zinken konfiguriert ist, sowie ein Aufnahmeteil, das mit Öffnungen versehen ist, in die die Zinken eingesetzt und in denen sie verriegelt werden. Die Befestigungszinken durchbohren das Körpergewebe von einer Seite und das Aufnahmeteil verriegelt die Zinken auf der anderen Seite des Gewebes. Die chirurgischen Befestigungsvorrichtungen sind, wenn sie einmal eingesetzt sind, nicht trennbar, so daß die Befestigungsvorrichtungen nach dem Einsetzen in das Körpergewebe nicht leicht entfernt werden können. Demgemäß bestehen zweiteilige chirurgische Befestigungsvorrichtungen gewöhnlich aus bioabsorbierbaren Material, das in dem Körpergewebe absorbiert wird.
In der Vergangenheit sind die Hernie wiederherstellenden Verfahren durch einen offenen Eingriff durchgeführt worden, bei dem ein Längsschnitt in die Körperwand für den Zugang zu dem inneren, wiederherzustellenden Körpergewebe ausgeführt wurde. Ein derartiger offener Eingriff ist traumatisch für den Patienten und erfordert eine lange Erholungszeit für die Heilung des Schnittes. Gewöhnlich wird die Hernie-Wiederherstellung mittels üblicher chirurgischer Techniken durchgeführt. Ein Hernie-Wiederherstellungslappen, falls verwendet, wird an dem inneren Körpergewebe durch längs der Kanten des Lappens angebrachte Fäden befestigt.
In jüngerer Zeit wurden endoskopische Instrumente und Techniken entwickelt, um einen Eingriff am inneren Körpergewebe, einschließlich Hernie-Wiederherstellungen, durchzuführen. Bei derartigen Verfahren wurde ein endoskopisches Rohr in einen kleinen Einschnitt in der Körperwand eingesetzt und durch Einführen der chirurgischen Instrumente in das endoskopische Rohr der gewünschte Eingriff durchgeführt. Die endoskopischen Verfahren sind weniger traumatisch für den Patienten und führen zu einer kürzeren Erholungszeit im Vergleich zu einem offenen Eingriff.
Bei der Durchführung von Hernie-Wiederherstellungen durch endoskopischen Eingriff ist es notwendig, chirurgische Befe stigungsvorrichtungen oder Klammern zu verwenden, die das innere Körpergewebe fest zusammenhalten können. Außerdem müssen, wenn ein Hernie-Lappen eingesetzt wird, die chirurgischen Befestigungsvorrichtungen oder Klammern den Hernie- Lappen an dem inneren Körpergewebe sicher befestigen. Die bisher verwendeten endoskopischen Instrumente für Herniewiederherstellungsverfahren benutzten chirurgische Befestigungsvorrichtungen oder Klammern aus Metall, z.B. Titan oder rostfreiem Stahl. Diese Instrumente umfassen im allgemeinen einen Klammer-Formmechanismus, der die chirurgische Befestigungsvorrichtung aus einer offenen Stellung in eine geschlossene, das Gewebe der Operationsstelle durchdringende Stellung formt.
Die bisher für Hernie-Wiederherstellungen verwendeten metallischen Befestigungsvorrichtungen oder Klammern bleiben dauernd im Patienten und werden nicht von dem inneren Körpergewebe absorbiert. Derartige metallische Befestigungsvorrichtungen oder Klammern sind undurchlässig für Röntgenstrahlen und erscheinen auf Röntgenbildern des Patienten. Es ist daher erwünscht, chirurgische Befestigungsvorrichtungen oder Klammern bioabsorbierbaren Materials für Hernie-Wiederherstellungen zu verwenden, weil die Befestigungsvorrichtungen oder Klammern schließlich in dem Körpergewebe absorbiert werden und bei Röntgenphotographien des Patienten nicht stören. Die früheren, zweiteiligen chirurgischen Befestigungsvorrichtungen aus bioabsorbierbarem Material sind für Hernie Wiederherstellungen wegen der Schwierigkeit, einen Zugang zu beiden Seiten des wiederherzustellenden Gewebes zu erhalten, kaum geeignet. Demgemäß ist eine Befestigungsvorrichtung aus bioabsorbierbarem Material ohne Aufnahmeteil für Hernie- Wiederherstellungen und andere chirurgische Verfahren am inneren Körpergewebe höchst erwünscht. Außerdem ist es vorteilhaft, eine selbstschließende Befestigungsvorrichtung ohne Aufnahmeteil vorzusehen, der die Verwendung eines chirurgischen Instrumentes mit einem formenden Mechanismus nicht erfordert, um die Befestigungsvorrichtung am inneren Körpergewebe zu befestigen.

Zusammenfassung der Erfindung

Demgemäß ist es eine Aufgabe der vorliegenden Erfindung, eine -chirurgische Befestigungsvorrichtung aus biokompatiblem oder bioabsorbierbarem Material vorzuschlagen, die für Hernie- Wiederherstellungen und andere chirurgische Verfahren am inneren Körpergewebe nützlich ist.
Außerdem ist es eine Aufgabe der Erfindung, eine aufnahmelose chirurgische Befestigungsvorrichtung aus biokompatiblem oder bioabsorbierbarem Material vorzusehen, die bei endoskopischen Verfahren zur Durchführung von Hernie-Wiederherstellungen oder einer anderen Operation am inneren Körpergewebe geeignet ist.
Eine weitere Aufgabe der Erfindung ist die Schaffung einer aufnahmelosen chirurgischen Befestigungsvorrichtung aus biokompatiblem oder bioabsorbierbarem Material, mit der ein Hernie-Lappen an dem inneren Körpergewebe sicher befestigt werden kann. Eine weitere Aufgabe der Erfindung ist es, eine aufnahmelose chirurgische Befestigungsvorrichtung oder eine Klammer aus elastischem, biokompatiblem oder bioabsorbierbarem Material vorzusehen, die selbstschließend ist und am inneren Körpergewebe mittels endoskopischer Instrumente ohne das Erfordernis von klammerformenden Mechanismen angebracht werden kann.
Eine weitere Aufgabe der Erfindung ist die Schaffung einer aufnahmelosen chirurgischen Befestigungsvorrichtung, die am inneren Körpergewebe mittels eines Applikators angebracht werden kann, mit dem eine einzige chirurgische Befestigungsvorrichtung oder eine Reihe chirurgischer Befestigungsvorrichtungen aufeinanderfolgend an das Körpergewebe abgegeben und dort angebracht werden kann.
Gemäß der vorliegenden Erfindung ist eine chirurgische Befestigungsvorrichtung vorgesehen, wie sie in den Patentansprüchen definiert ist, wobei die chirurgische Befestigungsvorrichtung umfaßt: einen Befestigungskörper mit einem Brückenteil und mindestens zwei Zinken, die sich von gegenüberhegenden Enden des Brückentejis erstrecken, die Zinken jeweils ein Vorderende zum Durchdringen von Gewebe haben, die Zinken elastisch mechanisch aus einer normalerweise geschlossenen Stellung, bei der die vorderen Enden der Zinken gegeneinander gerichtet sind, in eine offene Stellung, bei der die vorderen Enden der Zinken sich im wesentlichen parallel zueinander zum Eindringen in das Gewebe erstrecken, mechanisch formbar sind, und die Zinken elastisch in die normalerweise geschlossene Stellung zurückkehren können, wobei die Vorderenden der Zinken gegeneinander gerichtet sind, um den Befestigungskörper mit dem Gewebe fest zu verbinden.
Vorzugsweise hat jede der Zinken einen elastischen, scharnierähnlichen Abschnitt, der normalerweise die Vorderenden der Zinken in ihrer gegeneinander gerichteten Stellung hält. Die elastischen, scharnierähnlichen Abschnitte ermöglichen es den Vorderenden der Zinken, aus einer geschlossenen, gegeneinander gerichteten Stellung in eine offene, im wesentlichen parallelen Stellung zueinander verschwenkt zu werden.
Gemäß einem weiteren Anspekt der Erfindung umfaßt eine chirur gische Befestigungsvorrichtung einen Befestigungskörper mit einem Brückenteil und mindestens zwei sich in der gleichen Richtung von gegenüberliegenden Enden des Brückenteils erstreckenden Zinken, wobei die Zinken hintere, sich im wesentlichen parallel zueinander von dem Brückenteil erstreckende Teile und vordere, sich quer von den hinteren Teilen erstreckende und gegeneinander gerichtete Teile umfassen, wobei die Vorderteile der Zinken in Abhängigkeit von dem Druck in einer im wesentlichen parallelen Ausrichtung zueinander bewegbar sind und die Vorderteile der Zinken in eine gegeneinander gerichtete Querausrichtung elastisch zurückstellbar sind, wenn der Druck weggenommen wird. Vorzugsweise besteht der Befestigungskörper aus elastischem Material, das biokompatibel oder bioabsorbierbar ist.
Bei einer bevorzugten Ausführungsform der chirurgischen Befestigungsvorrichtung hat der Brückenteil eine gekrümmte Form und erstreckt sich zwischen den hinteren Enden der Zinken. Der Brückenteil hat im Vergleich zu den Zinken eine verringerte Dicke zur verschiebbaren Aufnahme eines Betätigungsorgans zwischen den Zinken, um im Sinne einer Verschwenkung der Vorderenden der Zinken Druck aufzubringen. Wahlweise kann ein Paar Brückenteile Seite an Seite angeordnet und im Abstand voneinander zur verschiebbaren Aufnahme eines Betätigungsorgans dazwischen angeordnet werden, um Druck im Sinne einer Verschwenkung der Vorderenden der Zinken auszuüben.

Kurzbeschreibung der Zeichnungen

Die vorstehenden und andere Aufgaben, Aspekte und Vorteile werden aus der nachstehenden detaillierten Beschreibung der bevorzugten Ausführungsformen der Erfindung unter Bezugnahme auf die zeichnungen besser verständlich. Es zeigen:
Fig. 1 eine perspektivische Ansicht einer chirurgischen Befestigungsvorrichtung, die gemäß der vorliegenden Erfindung hergestellt ist;
Fig. 2 eine Vorderansicht der chirurgischen Befestigungsvorrichtung in Fig. 1;
Fig. 3 eine Draufsicht der chirurgischen Befestigungsvorrichtung in Fig. 1;
Fig. 4 eine Unteransicht der chirurgischen Befestigungsvorrichtung in Fig. 1;
Fig. 5 eine Draufsicht einer abgeänderten Ausführungsform der chirurgischen Befestigungsvorrichtung in Fig. 1;
Fig. 6 eine Unteransicht der chirurgischen Befestigungsvorrichtung in Fig. 5;
Fig. 7 eine Vorderansicht einer weiteren Ausführungsform der chirurgischen Befestigungsvorrichtung in einer geschlossenen Stellung;
Fig. 8 eine Vorderansicht der chirurgischen Befestigungsvorrichtung in Fig. 7 in einer offenen Stellung;
Fig. 9 eine Vorderansicht einer weiteren Ausführungsform der chirurgischen Befestigungsvorrichtung in einer geschlossenen Stellung;
Fig. 10 eine Vorderansicht der chirurgischen Befestigungsvorrichtung in Fig. 9 in einer offenen Stellung;
Fig. 11 eine Vorderansicht einer weiteren Ausführungsform der chirurgischen Befestigungsvorrichtung in einer geschlossenen Stellung;
Fig. 12 eine Vorderansicht der chirurgischen Befestigungsvorrichtung in Fig. 11 in einer offenen Stellung;
Fig. 13 eine perspektivische Ansicht eines Applikators zum Einsetzen der chirurgischen Befestigungsvorrichtungen gemäß der Erfindung;
Fig. 14 eine Ansicht eines Vorderendes des Applikators in Fig. 13;
Fig. 15 die chirurgische Befestigungsvorrichtung von Fig. 1 in einer offenen Stellung, wobei sie an dem Vorderende des Applikators angeordnet ist;
Fig. 16 die chirurgische Befestigungsvorrichtung in Fig. 1 in einer geschlossenen Stellung, wenn die Befestigungsvorrichtung aus dem Vorderende des Applikators versetzt ist;
Fig. 17 eine teilweise weggebrochene Seitenansicht einer Reihe von chirurgischen Befestigungsvorrichtungen, die an einem in ein endoskopisches Rohr eingesetzten Applikator angeordnet sind, um einen Hernie-Lappen an dem Körpergewebe zu befestigen;
Fig. 18 eine teilweise weggebrochene Seitenansicht, welche die Betriebsweise des Applikators in Fig. 17 veranschaulicht, um die vorderste chirurgische Befestigungsvorrichtung zu verstellen und den Hernie-Lappen an dem Körpergewebe zu befestigen.

Detaillierte Beschreibung bevorzugter Ausführungsformen

Unter Bezugnahme auf Figur 1 verkörpert die vorliegende Erfindung eine chirurgische Befestigungsvorrichtung, die allgemein mit 50 bezeichnet ist, umfassend einen Befestigungskörper 51 mit einem Brückenteil 52 und einem Paar Zinken 54, die sich in die gleiche Richtung von gegenüberliegenden Enden des Brückenteils 52 erstrecken. Die Zinken 54 umfassen hintere Teile 56, die sich im wesentlichen parallel zueinander von dem Brückenteil 52 erstrecken, sowie vordere Teile 58, die sich von den hinteren Teilen 56 quer erstrecken und gegeneinander gerichtet sind. Der Vorderteil 58 jeder Zinke 54 hat eine Schrägfläche 60, die an einer scharfen, das Gewebe durchdringenden Spitze 62 endet. Jede Zinke 54 hat einen elastischen, scharnierähnlichen Eckabschnitt 64, der den hinteren Teil 56 mit dem Vorderteil 58 der Zinke 54 verbindet.
Bei der chirurgischen Befestigungsvorrichtung 50 der Figuren 1-4 wird die gewünschte scharnierähnliche Wirkung der Zinken 54 durch die elastische Eigenschaft des Materials des Befestigungskörpers 51 verursacht. Das Befestigungsmaterial ist hinreichend elastisch, um den Vorderteilen 58 der Zinken 54 zu ermöglichen, sich zur Durchdringung des Gewebes in Abhängigkeit von auf die Innenseite der Zinken 54 ausgeübtem Druck in eine im wesentlichen parallele Ausrichtung zueinander zu bewegen. Die scharnierähnlichen Abschnitte 64 ermöglichen es, daß die Vorderteile 58 der Zinken 54 elastisch in eine einander zugewandte Querausrichtung zurückkehren müssen (Fig. 2) , wenn der Druck weggenommen wird.
Wie Figur 2 zeigt, sind die Zinken 54 elastisch verformbar aus einer normalerweise geschlossenen Stellung, in der die Vorderenden 58 der Zinken 54 gegeneinander gerichtet sind, in eine offene Stellung, in der die Vorderenden 58 der Zinken 54 sich im wesentlichen parallel zueinander zum Eindringen in das Gewebe erstrecken. Die Zinken 54 können elastisch in die geschlossene Stellung zurückkehren, in der die Vorderenden 58 der Zinken 54 gegeneinander gerichtet sind, um den Befestigungskörper 51 an das Gewebe anzuheften. Daher ist die chirurgische Befestigungsvorrichtung 50 wegen der Neigung des elastischen Befestigungsmaterials, in seine ursprüngliche Form zurückzukehren, selbstschließend ausgebildet.
Bei einer bevorzugten Ausführungsform der Befestigungsvorrichtung 50 besteht der Befestigungskörper 51 aus elastischem Material, das biokompatibel oder bioabsorbierbar ist. Wie hierin vorgeschlagen, bezeichnet biokompatibel Befestigungsmaterial, das innerhalb des menschlichen Körpers ohne Trauma oder nachteilige Wirkungen auf das Körpergewebe verbleiben kann. Das biokompatible Material kann entweder durch das Körpergewebe absorbierbar oder nicht absorbierbar sein. Wenn ein nicht absorbierbares Befestigungsmaterial verwendet wird, bleibt die chirurgische Befestigungsvorrichtung dauerhaft in dem Körpergewebe zurück. Bioabsorbierbar bezeichnet ein Befe stigungsmaterial, das biokompatibel ist und in dem Körpergewebe graduell absorbiert wird, so daß die chirurgische Befestigungsvorrichtung schließlich verschwindet. Beispiele bioabsorbierbarer Befestigungsmaterialien sind, jedoch nicht beschränkt hierauf, absorbierbare Polymere oder Copolyrnere wie z.B. Polydioxidon, Polyglykolsäure, Polylactid-Glykolid und Polyglactin 910. Es ist ferner beabsichtigt, daß irgendein beliebiges biokompatibles oder bioabsorbierbares Material von genügender Festigkeit und Elastizität als Material für die hierin beschriebenen chirurgischen Befestigungsvorrichtungen verwendet werden kann.
Vorzugsweise hat der Brückenteil 52 im Vergleich zu den Zinken 54 eine verringerte Dicke. Wie Figuren 3 und 4 zeigen, hat jede Zinke 54 einen rechtwinkligen Querschnitt und die Dicke des Brückenteus 52 beträgt annähernd die Hälfte der Dicke jeder Zinke 54. Der Brückenteil 52 hat eine flache Vorderseite 66, die gegenüber den vorderen Seiten 68 der Zinken 54 ausgenommen ist, um einen flachen Kanal 70 zu bilden, der zwischen den Zinken 54 zur Aufnahme eines nachstehend beschriebenen Applikators angeordnet ist. Der Brückenteil 52 hat eine ebene Rückseite 72, die mit den Rückseiten 74 der Zinken 54 fluchtet.
Figuren 1 und 2 zeigen, daß der Brückenteil 52 an seinen gegenüberliegenden Enden in die Innenseite der hinteren Teile 15 56 der Zinken 54 übergeht. Der mittlere Teil des Brückenteils 52 ist nach oben gekrümmt, das heißt in die hintere Richtung, um eine untere konkave Kante 76 und eine obere konvexe Kante 78 an dem Brückenteil 52 zu bilden.
Wahlweise kann, wie Figuren 5 und 6 zeigen, die chirurgische Befestigungsvorrichtung 50 vordere und hintere Brückenteile 52' bzw. 52'' umfassen, die Seite an Seite und im Abstand zueinander angeordnet sind, so daß sie zwischen sich einen Kanal 70' zur Aufnahme eines weiter unten beschriebenen Applikators bilden. Der vordere Brückenteil 52' hat eine ebene Vorderseite 66', die mit den Vorderseiten 68 der Zinken 54 fluchtet. Der hintere Brückenteil 52'' hat eine ebene Rückseite 72'', die mit den Rückseiten 74 der Zinken 54 fluchtet.
Gemäß Fig. 1 und 2 nimmt die chirurgische Befestigungsvorrichtung 50 normalerweise eine geschlossene Stellung ein, wobei die Vorderteile 58 der Zinken 54 gegeneinander gerichtet sind. In Abhängigkeit von dem Druck, der von einem zwischen die Zinken 54 eingesetzten Betätigungsorgan ausgeübt wird, werden die Vorderteile 58 um die scharnierählichen Eckabschnitte 64, wie durch die Phantomlinien in Fig. 2 angedeutet ist, in eine offene Stellung verschwenkt, in der die Vorderteile 58 sich in einer im wesentlichen parallelen Ausrichtung zueinander zum Einsetzen in das Körpergewebe befinden. Wenn der Druck weggenommen wird, kehren die Vorderteile 58 der Zinken 54 in die geschlossene Stellung zurück, um die chirurgische Befestigungsvorrichtung 50 an dem Körpergewebe zu befestigen.
Gemäß Fig. 7 und 8 ist bei einer abgewandelten Ausführungsform der Befestigungsvorrichtung 50 eine gekrümmte oder sichelförmige öffnung 80 an dem scharnierähnlichen Abschnitt 64 jeder Zinke 54 gebildet. Vorzugsweise erstrecken sich die Öffnungen 80 vollständig durch die Zinken 54 von vorne nach hinten. Die sichelförmigen öffnungen 80 verstärken die Elastizität der scharnierähnlichen Abschnitte 64 und verstärken die Fähigkeit der chirurgischen Befestigungsvorrichtung 50, in ihre geschlossene Stellung zurückzukehren, nachdem die Vorderteile 58 der Zinken 54 in die offene Stellung gebogen und in das Körpergewebe eingesetzt sind.
Unter Bezugnahme auf Fig. 9 und 10 ist die vorliegende Erfindung auch in einer chirurgischen Befestigungsvorrichtung 100 verkörpert, die einen Befestigungskörper 101 aus elastischem biokompatiblem oder bioabsorbierbarem Material umfaßt und einen gekrümmten Brückenteil 102 mit einem Paar Zinken 104 einschließt, die sich in der gleichen Richtung von gegenüberliegenden Enden des Brückenteils 102 erstrecken. Die Zinken 104 schließen hintere Teile 106, die sich im wesentlichen parallel zueinander von dem Brückenteil 102 erstrecken, sowie vordere Teile 108 ein, die sich quer von den hinteren Teilen 106 erstrecken und gegeneinander gerichtet sind. Jeder Vorderteil 108 der Zinken 104 hat eine Schrägfläche 110, die an einer scharfen, das Gewebe durchdringenden Spitze 112 endet. Jede Zinke 104 umfaßt einen elastischen, scharnierähnlichen Abschnitt 114, der den hinteren Teil mit dem vorderen Teil 108 der Zinke 104 verbindet. Jeder Vorderteil 108 der Zinke 104 ist teilweise ausgeschnitten, um eine Nut 116 vorzusehen, welche den scharnierähnlichen Abschnitt 114 bildet.
Wie Fig. 9 zeigt, ist eine Zunge 118 an jedem Vorderteil 108 in der Nähe des scharnierähnlichen Abschnitts 114 gebildet. Die Zungen 118 stehen seitlich nach außen vor, wenn die Vorderteile 108 der Zinken 104 in der geschlossenen Stellung der chirurgischen Befestigungsvorrichtung 100 gegeneinander gerichtet sind. Wie Fig. 10 zeigt, werden die Zungen 118, wenn Druck aufgebracht wird, um die Vorderteile 108 der Zinken 104 in eine im wesentlichen parallele Ausrichtung zu verschwenken, in den in den Seiten der Zinken 104 gebildeten Nuten 116 aufgenommen. Wenn außerdem die chirurgische Befestigungsvorrichtung 100 in ein endoskopisches Rohr eingesetzt wird, werden die Zungen 118 von der Innenwand des endoskopischen Rohres nach innen gedrückt, um die Vorderteile 108 der Zinken 104 in die öffnungsstellung zum Eindringen in das Körpergewebe zu zwingen. Nachdem die chirurgische Befestigungsvorrichtung 100 an dem Körpergewebe befestigt und in ihre geschlossene Stellung zurückgekehrt ist, wirken die seitlich vorstehenden Zungen 118 als Widerhaken, um die Vorderteile 108 nach innen zu drücken und einen sicheren Verschluß zu schaffen.
Unter Bezugnahme auf Figuren 11 und 12 verkörpert die vorhe gende Erfindung außerdem eine chirurgische Befestigungsvorrichtung 150, bestehend aus einem Befestigungskörper 151 aus elastischem, biokompatiblem oder bioabsorbierbarem Material einschließlich eines Brückenteils 152 und eines Paares Zinken 154, das sich in der gleichen Richtung von gegenüberliegenden Enden des Brückenteils 152 erstreckt. Die Zinken 154 umfassen hintere Teile 156, die sich im wesentlichen parallel zueinander von dem Brückenteil 152 erstrecken, sowie Vorderteile 158, die sich von den hinteren Teilen 156 erstrecken sowie nach innen gegeneinander und zu dem Brückenteil 152 gerichtet sind. Jeder Vorderteil 158 der Zinken 154 hat eine Schrägfläche 160, die in einer scharfen, das Gewebe durchdringenden Spitze 162 endet. Jede Zinke 154 hat einen elastischen, scharnierähnlichen Eckabschnitt 164, der den hinteren Teil 156 mit dem Vorderteil 158 der Zinken 154 verbindet.
Wie Figur 11 zeigt, nimmt die chirurgische Befestigungsvorrichtung 150 normalerweise eine geschlossene Stellung ein, wobei die Vorderteile 158 der Zinken 154 gegeneinder gerichtet sind, und die das Gewebe durchdringenden Spitzen 162 sich an der oberen, konvexen Kante oder Krone 178 des Brückenteils 152 anlegen. In Abhängigkeit von durch ein zwischen die Zinken 154 eingesetztes Betätigungsorgan aufgebrachten Druck werden die Vorderteile 158 um die scharnierähnlichen Abschnitte 164 in eine im wesentlichen parallele Ausrichtung zueinander zum Einsetzen in das Körpergewebe verschwenkt (Figur 12). Wenn der Druck weggenommen wird, kehren die Vorderteile 158 der Zinken 154 in die geschlossene Stellung zurück, um die chirurgischen Befestigungsvorrichtung 150 mit dem Körpergewebe fest zu verbinden.
Unter Bezugnahme auf Fig. 13 und 14 umfaßt ein allgemein mit 200 bezeichneter Applikator zum Anbringen der chirurgischen Befestigungsvorrichtungen an dem Körpergewebe einen sich längs erstreckenden, kanalförmigen Stößel 202 und eine sich längs erstreckende, flache Zunge 204, die relativ zueinander längs verschiebbar sind. Wie Fig. 14 zeigt, hat die Zunge 204 einen trapezförmigen Querschnitt, der schwalbenschwanzartig zwischen einem Paar Flanschen 206 verschiebbar aufgenommen wird, die sich in Längsrichtung entlang gegenüberliegender Seiten des Stößels 202 erstrecken.
Figur 15 zeigt, daß, um einen der chirurgischen Befestigungsvorrichtungen 50 an dem Applikator 200 anzubringen, die Zunge 204 sich über das Vorderende des Stößels 202 hinaus erstreckt und das Vorderende der Zunge 204 in den flachen Kanal 70 zwischen den Zinken 54 eingesetzt wird, um die Vorderteile 58 der Zinken 54 in eine offene Stellung mit einer im wesentlichen parallelen Ausrichtung zueinander zu verschwenken. Die Zunge 204 hält die chirurgischen Befestigungsvorrichtung 50 in ihrer offenen Stellung, wobei die das Gewebe durchdringenden Spitzen 62 parallel zueinander gerichtet sind. Das Vorderende des Applikators 200 ist in der Nähe eines Abschnitts des Körpergewebes 210 positioniert, mit dem die chirurgische Befestigungsvorrichtung 50 fest verbunden werden soll. Wie Figur 16 zeigt, wird anschließend der Stößel 202 relativ zur Zunge 204 nach vorne bewegt, um die hinteren Teile 56 der Zinken 54 zu erfassen und die chirurgische Befestigungsvorrichtung nach vorne von der Zunge 204 wegzustoßen. Wenn die chirurgische Befestigungsvorrichtung 50 in die Vorderrichtung gestoßen wird, dringen die das Gewebe durchdringenden Spitzen 62 in das Körpergewebe 210 ein. Auch kehren, wenn die Vorderteile 58 der Zinken 54 von der Zunge 204 gelöst sind, die Vorderteile 58 in die geschlossene, gegeneinander gerichtete Stellung zurück. Als Ergebnis wird die chirurgische Befestigungsvorrichtung 50 an dem Körpergewebe mittels der Vorderteile 58 der Zinken 54 befestigt.
In bezug auf die in den Figuren 5 und 6 gezeigte Ausführungsform der chirurgischen Befestigungsvorrichtung 50 kann die Zunge 204 des Applikators 200 in den Kanal 70' eingesetzt werden, der sich zwischen den Brückenteilen 52' und 52'' befindet, um den Druck aufzubringen, und die Vorderteile 58 der Zinken 54 in eine offene Stellung in im wesentlichen paralleler Ausrichtung zueinander zu verschwenken. Danach wird der Stößel 202 nach vorne relativ zur Zunge 204 bewegt, um die Vorderteile 56 der Zinken 54 zu erfassen und die chirurgische Befestigungsvorrichtung 50 nach vorne weg von der Zunge 204 zu stoßen. Wenn die chirurgische Befestigungsvorrichtung 50 in die Vorderrichtung gestoßen wird, dringen die das Gewebe durchdringenden Spitzen 62 in das Körpergewebe 210 ein. Wenn die Vorderteile 58 der Zinken 54 von der Zunge 204 gelöst werden, kehren die Vorderteile 58 in die geschlossene, gegeneinander gerichtete Stellung zurück, um die Befestigungsvorrichtung 50 an dem Körpergewebe 210 zu befestigen.
Unter Bezugnahme auf Fig. 17 und 18 kann eine Mehrzahl von chirurgischen Befestigungsvorrichtungen der vorliegenden Erfindung aufeinanderfolgend durch den Appukator 200 angebracht werden, um einen Hernie-Lappen 220 an dem Körpergewebe 210 zu befestigen. Vorzugsweise werden die chirurgischen Befe stigungsvorrichtungen entlang der Kanten des Hernie-Lappens 220 angebracht.
Wie in Fig. 17 gezeigt, wird eine Reihe von chirurgischen Befestigungsvorrichtungen 50 Ende an Ende längs des Vorderendes der Zunge 204 des Applikators 200 angeordnet, der in ein endoskopisches Rohr 212 eingesetzt wird. Der Applikator 200 und das endoskopische Rohr 212 werden an einer gewünschten Operationsstelle positioniert, um die vorderste Klammer 50 gegenüber dem Rand des Hernie-Lappens 220 auszurichten. Anschließend wird, wie in Fig. 18 gezeigt, der Stößel 202 vorgeschoben, um die vorderste Klammer 50 nach vorne entlang der Zunge 204 zu stoßen. Die vorderste Klammer 50 wird von der Zunge 204 abgehoben und die Vorderteile 58 der Zinken 54 kehren in die geschlossene Stellung zurück, um den Rand des Hernie-Lappens 220 an dem Körpergewebe 210 zu befestigen. Danach werden der Applikator 210 und das endoskopische Rohr 212 in eine andere Stellung entlang des Randes des Hernie- Lappens 220 bewegt, wo die Betätigung des Applikators 200 wiederholt wird, um die nächste chirurgische Befestigungsvorrichtung 50 an dem Körpergewebe 210 zu befestigen.
In ähnlicher Weise kann der Applikator 200 verwendet werden, um die in den Figuren 7 und 8 gezeigte abgeänderte Ausführungsform der chirurgischen Befestigungsvorrichtung anzubringen. Außerdem kann der Applikator 200 verwendet werden, um die chirurgische Befestigungsvorrichtung 100 der Figuren 9, 10 und die chirurgische Befestigungsvorrichtung 150 der Figuren 11, 12 anzubringen.
Die Erfindung ist in ihren breiteren Aspekten nicht auf die spezifischen Einzelheiten der bevorzugten, dargestellten und beschriebenen Ausführungsformen beschränkt, und die in der Fachtechnik Erfahrenen werden erkennen, daß die Erfindung mit Abänderungen innerhalb des Schutzumfanges der beigefügten Ansprüche ausgeführt werden kann.

Claims

1. Chirurgische Befestigungsvorrichtung (50), bestehend aus: einem Befestigungskörper (51) mit einem Brückenteil (52) und mindestens zwei Zinken (54), die sich von gegenüberliegenden Enden des Brückenteils (52) erstrecken, wobei die Zinken (54) aus einer normalerweise geschlossenen Position, in der die Vorderenden (58) der Zinken (54) gegeneinander gerichtet sind, in eine offene Position bewegbar sind, in der die Vorderenden (58) der Zinken (54) sich im wesentlichen parallel zueinander zum Eindringen in das Gewebe erstrecken, um den Befestigungskörper (51) an dem Gewebe festzulegen, dadurch gekennzeichnet, daß die Zinken (54) aus der normalerweise geschlossenen Position in die offene Position elastisch mechanisch verformbar sind und daß die Zinken (54) in die geschlossene Position, in der die Vorderenden (58) der Zinken (54) gegeneinander gerichtet sind, elastisch zurückbewegbar sind, um den Befestigungskörper mit dem Gewebe fest zu verbinden.

2. Chirurgische Befestigungsvorrichtung (50) nach Anspruch 1, wobei die Zinken (54) hintere Teile (56) umfassen, die sich von dem Brückenteil (52) im wesentlichen parallel zueinander erstrecken und vordere Abschnitte (58) sich quer von den hinteren Teilen (56) erstrecken und gegeneinander gerichtet sind.

3. Chirurgische Befestigungsvorrichtung (50) nach Anspruch 1 oder Anspruch 2, wobei der Befestigungskörper (51) aus elastischem Material besteht.

4. Chirurgische Befestigungsvorrichtung (50) nach Anspruch 1 oder Anspruch 2, wobei der Befestigungskörper (51) aus biokompatiblem Material besteht.

5. Chirurgische Befestigungsvorrichtung (50) nach Anspruch 1 oder Anspruch 2, wobei der Befestigungskörper (51) aus bioabsorbierbarem Material besteht.

6. Chirurgische Befestigungsvorrichtung (50) nach irgendeinem vorhergehenden Anspruch, wobei jede Zinke (54) einen elastischen, scharnierartigen Abschnitt (64) hat, der normalerweise die Vorderenden (58) der Zinken (54) in ihrer gegeneinander gerichteten Stellung hält.

7. Chirurgische Befestigungsvorrichtung (50) nach Anspruch 6, wobei die elastischen, scharnierartigen Abschnitte (64) es den Vorderenden (58) der Zinken (54) ermöglichen, sich aus einer geschlossenen, gegeneinander gerichteten Stellung in eine offene, im wesentlichen zueinander parallele Stellung zu schwenken.

8. Chirurgische Befestigungsvorrichtung (50) nach Anspruch 6, wobei jede Zinke (54) eine Zunge (114) in der Nähe des scharnierartigen Abschnitts (64) hat, die seitlich nach außen vorsteht, wenn die Vorderenden (58) der Zinken (54) gegeneinander gerichtet sind.

9. Chirurgische Befestigungsvorrichtung (50) nach Anspruch 6, wobei ein Teil jeder Zinke (54) in der Nähe des scharnierähnlichen Abschnitts (64) entfernt ist, um die Elastizität der Zinken (54) zu vergrößern.

10. Chirurgische Befestigungsvorrichtung (50) nach irgendeinem vorhergehenden Anspruch, wobei der Brückenteil (52) eine gekrümmte Form aufweist und sich zwischen den hinteren Enden (56) der Zinken (54) erstreckt.

11. Chirurgische Befestigungsvorrichtung (50) nach irgendeinem vorhergehenden Anspruch, wobei der Brückenteil (52) in seiner Dicke im Vergleich zu den Zinken (54) im Sinne einer gleitenden Aufnahme eines Betätigungsorgans zwischen den Zinken (54) zum Aufbringen eines Drucks verringert ist, um die Vorderenden (58) der Zinken zu schwenken.

12. Chirurgische Befestigungsvorrichtung (50) nach irgendeinem vorhergehenden Anspruch, wobei der Brückenteil (52) umfaßt:

ein Paar Brückenteile, die Seite an Seite und im Abstand voneinander zur gleitenden Aufnahme eines Betatigungsorgans zwischen ihnen angeordnet ist, um im Sinne des Verschwenkens der Vorderenden (58) der Zinken (54) Druck auszuüben.