DE69522843T2

DE69522843T2 - Knochenanker

Info

Publication number: DE69522843T2
Application number: DE69522843T
Authority: DE
Inventors: K. Li Lehmann; Harold M. Martins; Gregory R. Whittaker
Original assignee: Mitek Surgical Products Inc
Current assignee: Ethicon Inc
Priority date: 1994-02-17
Filing date: 1995-02-16
Publication date: 2002-06-13
Anticipated expiration: 2015-02-17
Also published as: JPH0833647A; JP3851361B2; AU702790B2; EP0668055A2; AU1224895A; US5417712A; DE69522843D1; EP0668055B1; EP0668055A3

Description

Die vorliegende Erfindung bezieht sich auf Knochenanker zur Befestigung eines Objekts an einem Knochen gemäß dem Oberbegriff des Anspruchs 1. Ein Anker diese Typs ist aus der US-A-5 217 486 bekannt. Weiterhin bezieht sich die Erfindung auf ein Ankersystem.
Die Dokumente US-A-4,632, 101; US-A-4,721,103; US-A-4,898, 156; US-A- 4,968,315; US-A-4,997,433; US-A-5,037,422; US-A-5,147,362; US-A- 5,207,679; US-A-5,217,486 werden eine Vielzahl von Ankerelementen zur Befestigung von Naht-, Knochen- und/oder Weichgewebe an einem Knochen vorgestellt. Die vorangehend angesprochenen Patente offenbaren ferner eine Anzahl von Einsatzwerkzeugen zum Entfalten der dort vorgestellten Ankerelemente. Die oben erwähnten Dokumente liefern ausführliche Details der Konstruktion und Funktionsweise dieser Verankerungselemente und der zugeordneten Einsatzwerkzeuge.
Daraus ergibt sich, dass Verankerungselemente nach der Lehre der obigen Patente im allgemeinen einen Ankerkörper aufweisen, ferner Befestigungsmittel zum Festlegen des gewünschten Objekts an dem Ankerkörper, sowie einen oder mehrere Widerhaken, Stifte, Rippen, Gewinde oder andere mit einem Knochen verbindbare Mittel zum sicheren Halten des Ankerkörpers an dem Knochen. Typischerweise werden die mit einem Knochen verbindbaren Mittel getrennt von dem Körper hergestellt und mit diesem zusammengebaut, oder sie werden aus dem Körper selbst gearbeitet/gefräst.
Aus dem Stand der Technik bekannte Mittel zum Verbinden mit einem Knochen haben oft die Form von mehreren, geraden oder gebogenen, freitragenden Widerhaken, wobei die Widerhaken elastisch deformiert werden können, um das Einsetzen zu ermöglichen. Dies trifft insbesondere zu auf Verankerungselemente für medizinische Anwendungen, wo ein Bedürfnis nach hohen Haltekräften zur Entwicklung von Verankerungselementen geführt hat, welche mehrere, freitragende Widerhaken haben. In jedem Fall wirken der Körper, das Befestigungsmittel und das Mittel zum Verbinden mit einem Knochen mechanisch zusammen, um eine Naht, ein Knochenstück, weiches Gewebe, eine Prothese, Stütze oder ein anderes Objekt in einem Loch eines Knochens oder einem Knochentunnel festzulegen.
Fachleute werden einsehen, dass bekannte Verankerungselemente während des Einsetzens in ein Loch eines Knochens oder einen Knochentunnel vielfältige Beanspruchungen erfahren. Obwohl bei einigen aus dem Stand der Technik bekannten Verankerungselementen versucht wurde, Polymerwerkstoffe in die Konstruktion einzubinden, bieten diese Verankerungselemente in der Praxis im allgemeinen nur eine unzulängliche Haltekraft. Infolgedessen wurden bekannte Ankerkörper und bekannte Mittel zum Verbinden mit einem Knochen im allgemeinen aus hochfesten, biokompatiblen Metallen und Metallegierungen gemacht.
Als die Verwendung von bekannten Verankerungselementen stärkere Verbreitung fand, stellte sich jedoch heraus, dass die bekannten Knochenanker an einer Anzahl von Einschränkungen litten. Beispielsweise erhöht die Bildung des Ankerkörpers und der Mittel zum Verbinden mit einem Knochen aus biokompatiblen Metallen und Metallegierungen die Herstellungskosten. Bei vielen medizinischen Anwendungen kann es auch wünschenswert sein, das nach einem chirurgischen Eingriff in dem Körper des Patienten verbleibende Metall zu minimieren.
Bis jetzt haben jedoch die mechanischen Anforderungen, die an herkömmliche Verankerungselemente gestellt werden, den Umfang stark eingeschränkt, in dem es möglich war, alternative Werkstoffe in die Verankerungselemente einzugliedern.
Zum Beispiel sind derzeit eine große Anzahl von verschiedenen, biokompatiblen Polymer- und bioabsorbierbaren Werkstoffen verfügbar, mit folgenden Eigenschaften: (i) relativ niedrig hinsichtlich der Kosten; (ii) voll kompatibel mit herkömmlichen Fertigungsverfahren; und (iii) mit der Fähigkeit, nach einem chirurgischen Eingriff in dem Körper des Patienten absorbiert zu werden. Unglücklicherweise besitzen solche Polymerwerkstoffe und bioabsorbierbaren Materialien im allgemeinen nicht die erforderlichen mechanischen Eigenschaften, die sich für eine ausreichende Fixierung des Ankers in dem Loch des Knochens oder in einem Knochentunnel als notwendig erwiesen haben. Insbesondere hat sich herausgestellt, dass bei den bekannten, "widerhakenartigen" Ankerkonstruktionen die Ankerkörper nicht aus diesen alternativen Werkstoffen geformt werden können, weil diese Werkstoffe nicht über eine ausreichende strukturelle Festigkeit verfügen, um die inneren Enden der bekannten Widerhaken festzuhalten. Gleichzeitig können die Anker- Widerhaken selbst nicht aus diesen alternativen Werkstoffen geformt werden, da diese Werkstoffe keine ausreichende Elastizität haben, um das Entfalten des Ankers zu ermöglichen, und keine ausreichende Festigkeit, um den Anker in dem Knochen festzuhalten.
In Bezug auf die Ankerkörper sollte berücksichtigt werden, dass sowohl während der Herstellung als auch während der Verwendung erhebliche Kräfte in den vorbekannten Ankerkörpern hervorgerufen werden. Beispielsweise wird während der Herstellung einiger Verankerungselemente das innere Ende eines gebogenen Widerhakens in einen geradegestreckten Kanal des Ankerkörpers hineingedrückt. Hierbei können erhebliche Spannungen in dem Ankerkörper ausgelöst werden. Weiterhin werden bei einigen Verankerungselementen während der Verwendung erhebliche Spannungen in den Ankerkörpern veranlasst, wenn die Widerhaken beim Kontakt mit einem Knochen verformt werden. Unglücklicherweise mangelt den vorgenannten Polymerwerkstoffen und bioabsorbierbaren Materialien die strukturelle Festigkeit der angesprochenen, biokompatiblen Metallen, und deshalb zeigen aus derartigen Polymerwerkstoffen und bioabsorbierbaren Materialien unter Verwendung bekannter Konstruktionen gebildete Verankerungselemente die Tendenz, die erforderliche Haltekraft vermissen zu lassen.
Deshalb war es unpraktisch, die vorerwähnten Polymerwerkstoffe und bioabsorbierbaren Materialien in die Konstruktion bekannter Ankerkörper aufzunehmen.
Das von der vorliegenden Erfindung zu lösende Problem besteht darin, die Spannungen in dem Ankerkörper zu reduzieren, die ausgelöst werden, wenn die Widerhaken des Ankers während seiner Verwendung deformiert werden. Zur Lösung dieses Problems wird ein Anker vorgeschlagen, wie er in Anspruch 1 definiert ist, sowie ein Ankersystem wie in Anspruch 33 definiert. Optionale Ausführungsformen der Erfindung werden in den abhängigen Ansprüchen vorgeschlagen.
Dementsprechend ist ein primärer Vorteil der vorliegenden Erfindung, dass ein verbessertes Verankerungsteil zur Verfügung gestellt wird, das geeignet ist, aus einer Vielzahl von unterschiedlichen Werkstoffen konstruiert zu werden.
Ein besonderer Vorteil der vorliegenden Erfindung liegt darin, dass ein verbessertes Verankerungsteil geschaffen wird, das sowohl aus Polymerwerkstoff als auch aus bioabsorbierbaren Materialien hergestellt werden kann.
Ein weiterer Vorteil der vorliegenden Erfindung ist, dass ein verbessertes Verankerungsteil mit einem Befestigungsmittel zum Festlegen des Ankers innerhalb eines Lochs eines Knochens oder in einem Knochentunnel geschaffen wird, wobei das Befestigungsmittel mehrere Mittel zum Verbinden mit einem Knochen umfaßt.
Ein wiederum anderer Vorzug der vorliegenden Erfindung ist es, dass ein neuer Anker geschaffen wird mit einer verbesserten Konstruktion, die dahingehend konzipiert ist, dass die in dem Ankerkörper erzeugten Kräfte reduziert werden, die auftreten, wenn die Anker-Widerhaken während der Verwendung deformiert werden.
Ein noch anderer Vorteil der vorliegenden Erfindung ist, dass ein neuer Anker zu Verfügung gestellt wird, dessen Haltekraft gleich oder größer ist als die Haltekraft der aus dem Stand der Technik bekannten Anker.
Ein sich nochmals unterscheidender Vorzug der vorliegenden Erfindung ist, dass ein Anker geschaffen wird, bei welchem während des Anbaus des Knochenverbindungsmittels an den Körper keine nennenswerten Spannungen in dem Ankerkörper hervorgerufen werden.
Ein anderer Vorteil der vorliegenden Erfindung ist, dass ein Knochenanker offenbart wird, der sowohl unter Verwendung der herkömmlichen Polymer- Formgebungstechnologie als auch der Metall-Formungstechnik hergestellt werden kann.
Ein zusätzlicher Vorteil der vorliegenden Erfindung ist, dass ein neuer Anker zur Verfügung gestellt wird, der unter Verwendung existierender Anker- Einsetzwerkzeuge entfaltet werden kann.
Ein weiterer Vorteil der vorliegenden Erfindung ist, dass ein neuer Knochenanker geschaffen wird mit reduzierten Herstellungskosten.
Ein noch anderer Vorteil der vorliegenden Erfindung ist es, dass ein verbesserter Anker verfügbar ist zur Befestigung einer Naht, eines Knochens, Weichgewebes, einer Prothese, Stütze oder eines anderen Objekts an einem Knochen.
Diese und andere Vorteile der vorliegenden Erfindung erreicht man durch Bereitstellung und Verwendung einer Ankerkonstruktion gemäß Anspruch 1, die einen Körper umfaßt sowie Anbindungsmittel zum Verbinden des gewünschten Objekts mit dem Körper und ein Befestigungsmittel zum Festlegen des Ankers in dem Loch eines Knochens oder in einem Knochentunnel.
Der Ankerkörper umfaßt einen distalen Bereich mit einem ersten Ende und einem zweiten Ende, einem proximalen Bereich mit einem ersten Ende und einem zweiten Ende, sowie einem mittleren Bereich, der sich von dem zweiten Ende des distalen Bereichs bis zu dem ersten Ende des proximalen Bereichs erstreckt. In der bevorzugten Ausführungsform der Erfindung besteht der Ankerkörper vorzugsweise aus einem Polymerwerkstoff oder einem bioabsorbierbaren Material.
Das Anbindungsmittel zum Verbinden des gewünschten Objekts mit dem Anker ist in einem Bereich des Körpers geformt. Bei einer bevorzugten Ausführungsform umfaßt das Anbindungsmittel ein rundes oder langgestrecktes Loch, das sich diametral durch einen Bereich des Ankerkörpers erstreckt.
Das Befestigungsmittel besteht aus einem zentralen Bereich und einer Vielzahl von mit dem Knochen in Kontakt tretenden Elementen. Der zentrale Bereich ist unverrückbar in dem neuartigen Ankerkörper plaziert und aus elastischem Werkstoff geformt. Jedes der Mehrzahl von Knochenkontaktmitteln ist an den zentralen Bereich gekoppelt und erstreckt sich von dem Ankerkörper nach außen. Bei einer bevorzugten Ausführungsform sind die Knochenkontaktmittel auch aus einem elastisch deformierbaren Material geformt.
Die vorangehend beschriebene Anker ist für die Verwendung in Verbindung mit einem geeigneten Einsatzwerkzeug von der im Stand der Technik gut bekannten Sorte gedacht. Bei einer bevorzugten Ausführungsform umfaßt das Einsetzwerkzeug einen langgestreckten Schaft mit einem distalen Ende und einem proximalen Ende. Ein mit dem distalen Ende des Schafts verbundenes Röhrenelement ist geeignet, den mittleren und proximalen Bereich des neuartigen Ankerkörpers aufzunehmen und zu halten. Während der Verwendung bewegt sich das distale Ende des Schafts in axialer Richtung durch das Röhrenelement, um mit dem Anker in Kontakt zu treten und ihn aus dem Röhrenelement zu schieben und in das angrenzende Loch des Knochens oder einen Knochentunnel.
Es folgt eine Kurzbeschreibung der Zeichnungen.
Diese und andere Ziele, Merkmale und Vorteile der vorliegenden Erfindung werden deutlicher offenbart in oder ergeben sich offensichtlich aus der folgenden, detaillierten Beschreibung bevorzugter Ausführungsformen der Erfindung, die zusammen mit den beigefügten Zeichnungen betrachtet werden sollen, wobei gleiche Zahlen sich auf identische Teile beziehen. Hierbei zeigen:
Fig. 1 eine Draufsicht, teilweise im Schnitt, auf eine bevorzugte Ausführungsform der vorliegenden Erfindung;
Fig. 2 eine Seitenansicht des Ankers aus Fig. 1;
Fig. 3 eine Ansicht auf das rückwärtige Ende des Ankers aus Fig. 1;
Fig. 4 eine Draufsicht, teilweise im Schnitt, auf eine abgewandelte Ausführungsform der vorliegenden Erfindung, die eine Variation des Ankerkörpers aus den Fig. 1-3 darstellt;
Fig. 5 eine Seitenansicht des Ankers aus Fig. 4;
Fig. 6 eine Ansicht auf das rückwärtige Ende des Ankers aus Fig. 4;
Fig. 7 eine Draufsicht, teilweise im Schnitt, auf eine wiederum abgewandelte Ausführungsform der vorliegenden Erfindung, die eine weitere Modifikation des Ankerkörpers aus den Fig. 1-3 darstellt, wobei das Befestigungsmittel in dem distalen Bereich plaziert ist;
Fig. 8 eine Seitenansicht des Ankers aus Fig. 7;
Fig. 9 eine Ansicht auf das rückwärtige Ende des Ankers aus Fig. 7;
Fig. 10 eine Draufsicht, teilweise im Schnitt, auf eine alternative Ausführungsform der vorliegenden Erfindung, die eine Abwandlung des Befestigungsmittels aus den Fig. 1-3 darstellt, wobei der zentrale Bereich des Befestigungsmittels eingekerbt ist;
Fig. 11 eine Seitenansicht des Ankers aus Fig. 10;
Fig. 12 eine Ansicht auf das rückwärtige Ende des Ankers aus Fig. 10;
Fig. 13 eine Draufsicht, teilweise im Schnitt, auf eine abermals abgewandelte Ausführungsform der vorliegenden Erfindung, die eine andere Variation des Befestigungsmittels aus den Fig. 1-3 darstellt, wobei der zentrale Bereich des Befestigungsmittels flach ist und eine Durchgangsausnehmung aufweist;
Fig. 14 eine Seitenansicht des Ankers aus Fig. 13;
Fig. 15 eine rückwärtige Ansicht des Ankers aus Fig. 13, die ferner, in angedeuteter Darstellung, den flachen, zentralen Bereich mit der Durchgangsausnehmung wiedergibt einschließlich eingekerbter Bereiche, welche entlang der Umfangskante des flachen Bereichs plaziert sind;
Fig. 16 eine Draufsicht, teilweise im Schnitt, auf eine wiederum abgewandelte Ausführungsform der vorliegenden Erfindung, die eine Variation des Befestigungsmittels aus den Fig. 1-3 darstellt;
Fig. 17 eine Seitenansicht des Ankers aus Fig. 16;
Fig. 18 eine Ansicht auf das rückwärtige Ende des Ankers aus Fig. 16;
Fig. 19 eine Draufsicht, teilweise im Schnitt, welche eine weitere, alternative Ausführungsform der vorliegenden Erfindung wiedergibt, die eine andere Variation des Befestigungsmittels aus den Fig. 1-3 zeigt, wobei das Befestigungsmittel einen linearen Fortsatz aufweist, der in seinem zentralen Bereich angeformt ist;
Fig. 20 eine Seitenansicht des Ankers aus Fig. 19;
Fig. 21 eine Ansicht auf das rückwärtige Ende des Ankers aus Fig. 19;
Fig. 21A eine Draufsicht, teilweise im Schnitt, auf eine weitere, alternative Ausführungsform der vorliegenden Erfindung, die eine andere Variation des Befestigungsmittels aus Fig. 19 zeigt, wobei das Befestigungsmittel einen verdrillten, linearen Fortsatz aufweist, der in seinem zentralen Bereich angeformt ist;
Fig. 21B eine Seitenansicht des Ankers aus Fig. 21A;
Fig. 21C eine Ansicht auf das rückwärtige Ende des Ankers aus Fig. 21A;
Fig. 22 eine Draufsicht, teilweise im Schnitt, welche eine weitere, alternative Ausführungsform der vorliegenden Erfindung wiedergibt, die eine noch andere Variation des Befestigungsmittels aus den Fig. 1-3 zeigt, wobei das Befestigungsmittel einen Stab umfaßt, der entlang eines Teils seiner Länge aufgespalten ist, um das gewünschte Knochenkontaktmittel zu bilden, und wobei das Befestigungsmittel ferner einen linearen Fortsatz aufweist, der in seinem zentralen Bereich angeformt ist und sich in dem distalen Bereich des Ankerkörpers erstreckt;
Fig. 23 eine Seitenansicht des Nahtankers aus Fig. 22;
Fig. 24 eine Ansicht auf das rückwärtige Ende des Ankers aus Fig. 22;
Fig. 25 eine Draufsicht, teilweise im Schnitt, welche eine weitere, alternative Ausführungsform der vorliegenden Erfindung wiedergibt, die eine wiederum andere Variation des Befestigungsmittels aus den Fig. 1-3 zeigt, wobei das Befestigungsmittel aus einem Rohr geformt ist, das entlang seiner Länge auseinandergespalten ist, uns wobei ferner der distale Bereich des Rohrs mit einem Polymer gefüllt ist;
Fig. 26 eine Seitenansicht des Ankers aus Fig. 25, die ferner den gebogenen Querschnitt des Knochenkontaktmittels wiedergibt;
Fig. 27 eine Ansicht auf das rückwärtige Ende des Ankers aus Fig. 25, die ferner den gebogenen Querschnitt des Knochenkontaktmittels wiedergibt;
Fig. 28 eine Draufsicht, teilweise im Schnitt, welche eine noch andere Ausführungsform der vorliegenden Erfindung wiedergibt, die eine wiederum andere Variation des Befestigungsmittels aus den Fig. 1-3 zeigt, wobei das Befestigungsmittel ein Paar von elastischen Elementen umfaßt, die an einem Ende zusammengedrillt sind, um einen gemeinsamen, verdrillten, zentralen Bereich zu bilden, der sich in den distalen Bereich des Körpers erstreckt;
Fig. 29 eine Seitenansicht des Ankers aus Fig. 28;
Fig. 30 eine Ansicht auf das rückwärtige Ende des Ankers aus Fig. 28;
Fig. 31 eine Draufsicht, teilweise im Schnitt, welche eine nochmals andere Ausführungsform der vorliegenden Erfindung wiedergibt, die eine noch andere Variation des Befestigungsmittels zeigt, wobei das Befestigungsmittel aus mehreren Teilen besteht;
Fig. 32 eine Seitenansicht des Ankers aus Fig. 31;
Fig. 33 eine Ansicht auf das rückwärtige Ende des Ankers aus Fig. 31;
Fig. 34 eine Draufsicht, im Schnitt, auf die in Fig. 31 dargestellte, biegbare Zwinge, die ein Paar von langgestreckten zylindrischen Öffnungen erkennen läßt;
Fig. 35 eine Ansicht auf das rückwärtige Ende der biegbaren Zwinge aus den Fig. 31 und 34, welche die zwei zylindrischen Öffnungen wiedergibt;
Fig. 36 eine Draufsicht, teilweise im Schnitt, welche eine nochmals andere Ausführungsform der vorliegenden Erfindung wiedergibt, die eine andere Abwandlung des Befestigungsmittels aus den Fig. 1-3 zeigt, wobei das Befestigungsmittel einen schleifenförmigen Zentralbereich umfaßt, der sich in den distalen Bereich des Ankerkörpers erstreckt;
Fig. 37 eine Seitenansicht des Ankers aus Fig. 36;
Fig. 38 eine Ansicht auf das rückwärtige Ende des Ankers aus Fig. 36;
Fig. 39 eine Draufsicht, teilweise im Schnitt, welche eine wiederum andere Ausführungsform der vorliegenden Erfindung wiedergibt, die eine noch andere Abwandlung des Befestigungsmittels aus den Fig. 1-3 zeigt, wobei das Befestigungsmittel eine Blattfeder umfaßt;
Fig. 40 eine Seitenansicht des Ankers aus Fig. 39;
Fig. 41 eine Ansicht auf das rückwärtige Ende des Ankers aus Fig. 39;
Fig. 42 eine Draufsicht, teilweise im Schnitt, welche eine weitere, neuartige Ausführungsform der vorliegenden Erfindung wiedergibt, wobei ein Paar von Befestigungsmitteln innerhalb des Körpers eingeschlossen ist;
Fig. 43 eine Seitenansicht des Ankers aus Fig. 42;
Fig. 44 eine Ansicht auf das rückwärtige Ende des Ankers aus Fig. 42;
Fig. 45 eine Draufsicht, teilweise im Schnitt, welche eine noch andere Ausführungsform der vorliegenden Erfindung wiedergibt, wobei das Befestigungsmittel sich lotrecht zu der Längsachse des Körpers erstreckt;
Fig. 46 eine Seitenansicht des Ankers aus Fig. 45;
Fig. 47 eine Ansicht auf das rückwärtige Ende des Ankers aus Fig. 45;
Fig. 48 eine Seitenansicht nach Art einer Explosionsdarstellung eines typischen Einsetzwerkzeugs von derjenigen Sorte, die verwendet werden kann, um den Anker gemäß der vorliegenden Erfindung in ein Loch in einem Knochen einzusetzen;
Fig. 49 eine vergrößerte Seitenansicht, im Schnitt, welche ein röhrenförmiges Muffenelement des Einsetzwerkzeugs aus Fig. 48 zeigt;
Fig. 50 einen Grundriß des selben, röhrenförmigen Muffenelements, entlang der Linie 50-50 aus Fig. 49;
Fig. 51 eine Seitenansicht eines entsprechend der vorliegenden Erfindung geformten Ankers sowie des Einsetzwerkzeugs aus Fig. 48, wobei die zwei Elemente zwecks Vorbereitung zum Einsetzen des Ankers in das Loch des Zielknochens zusammengebaut sind;
Fig. 52 eine abgebrochene Seitenansicht der Baugruppe aus Fig. 51, in an einem Zielknochen angesetztem Zustand;
Fig. 53 eine abgebrochene Seitenansicht der Baugruppe aus Fig. 51, beim Einsetzen des Ankers in den Zielknochen;
Fig. 54 eine abgebrochene Seitenansicht einer alternativen Form eines langgestreckten Schafts, der zur Bildung eines Einsetzwerkzeugs von der in Fig. 48 dargestellten Art verwendet werden kann; sowie
Fig. 55 eine vergrößerte, abgebrochene Seitenansicht, die ausgewählte Details des langgestreckten Schafts aus Fig. 54 wiedergibt.
Es folgt eine ausführliche Beschreibung der bevorzugten Ausführungsformen.
In den Fig. 1, 2 und 3, die zunächst betrachtet werden, ist ein Anker 3 wiedergegeben, der eine bevorzugte Ausführungsform der vorliegenden Erfindung darstellt. Der Anker 3 umfaßt im allgemeinen einen Körper 6, ein Befestigungsmittel 9 und ein Festlegungsmittel 12.
Der Körper 6 hat eine Längsachse 15 und umfaßt einen distalen Bereich 18 mit einer konischen Endfläche 21, einen proximalen Bereich 24 mit einer Stirnfläche 27, und einen mittleren Bereich 30, der sich zwischen dem distalen Bereich 18 und dem proximalen Bereich 24 erstreckt. Die konische Endfläche 21 erleichtert das Einsetzen des Ankers in ein Loch eines zu bearbeitenden Teils. Der Körper 6 hat einen maximalen Querschnitt (quer zu seiner Längsachse 15 genommen), der nur geringfügig kleiner ist als der Durchmesser des Lochs in dem ausgewählten Knochen, wie im folgenden noch detaillierter dargelegt werden wird.
Wenigstens zwei in Längsrichtung verlaufende Kanäle 33 erstrecken sich entlang der äußeren Oberfläche des Körpers 6. Jeder längs verlaufende Kanal 33 mündet auf der Stirnseite 27 und hat eine annähernd konstante Tiefe über seine Länge.
Bei der bevorzugten Ausführungsform kann der Körper 6 aus einem Polymer bestehen, wie bspw. Polysulfon, PEEK, Nylon oder Delrin. Alternativ dazu kann der Körper 6 aus irgendeinem anderen der vielen, im Stand der Technik bekannnten, bioabsorbierbaren Materialien geformt sein. Beispielsweise könnte der Ankerkörper 6 aus solchen Werkstoffen gebildet sein wie Homo- und Copolymeren von Glykolid und Trimethylcarbonat, Homo- und Copoly neren von Laktid und Glykolid, Homo- und Copolymeren von Poly-Milchsäure, oder einer Mischung aus diesen Homopolymeren und Copolymeren. Ein anderer Körper 6 könnte auch mit länger haltenden Werkstoffen überzogen sein, bspw. Caprolacton- und Glykolid-homo- und - copolymeren, oder Glykolid- und Laktid-homo- und -copolymeren. Natürlich wird die genaue Zusammensetzung derartiger, absorbierbarer Ankerkörper entsprechend der gewünschten Absorptions- und Festigkeitseigenschaften variieren. Solche Zusammensetzungen sind Fachleuten bekannt.
In der folgenden, detaillierten Beschreibung werden der Körper 6 und seine alternativen Ausführungsformen unter der Annahme beschrieben, dass sie aus einem Werkstoff der oben beschriebenen Art hergestellt sind. Es soll jedoch darauf hingewiesen werden, dass diese Ausführungsformen auch aus einem anderen, nicht absorbierbaren Polymer oder aus einem nicht absorbierbaren Werkstoff, der kein Polymer ist, oder aus einem anderen absorbierbaren Material hergestellt werden können. Alternativ dazu können die selben Ausführungsformen aus Metall hergestellt sein, unter Verwendung herkömmlicher Metall-Formgebungsverfahren, ohne den Bereich der vorliegenden Erfindung zu verlassen.
Das Befestigungsmittel 9 erstreckt sich durch den Körper 6 und bietet eine Möglichkeit zum Befestigen des gewünschten Objekts an dem Körper 6. Das Befestigungsmittel 9 umfaßt vorzugsweise eine Bohrung 36, die sich quer durch den Körper 6 erstreckt und mit den in Längsrichtung verlaufenden Kanälen 33 kommuniziert. Wenn der erfindungsgemäße Anker ein Nahtanker ist und in ein Loch eines Knochens eingesetzt wird, kann das Nahtmittel mit Vorteil an dem Körper 6 unter Verwendung des Befestigungsmittels 9 festgelegt werden, so dass es in der Lage ist, frei gegenüber dem Anker zu gleiten. Insbesondere kann ein Nahtmittel, welches das Befestigungsmittel 9 durchsetzt, über die sich in Längsrichtung erstreckenden Kanäle 33 an dem proximalen Bereich 24 des Körpers 6 vorbei gelangen. Die in Längsrichtung verlaufenden Kanäle 33 bieten hauptsächlich einen Zwischenraum zwischen der inneren Oberfläche des Lochs in dem Knochen und dem Nahtmittel, so dass das Nahtmittel während des Einsetzens des Ankers nicht abgeschabt wird und demzufolge nach der Fixierung des Ankers nicht gegenüber der inneren Oberfläche des Lochs in dem Knochen festliegt.
Das Befestigungsmittel 9 kann sowohl an dem distalen wie auch an dem proximalen oder dem mittleren Bereich des Ankerkörpers 6 vorgesehen sein. Bei der in den Fig. 1-3 wiedergegebenen, bevorzugten Ausführungsform umfaßt das Befestigungsmittel 9 die Bohrung 36, welche sich quer durch den proximalen Bereich 24 des Ankerkörpers erstreckt. Der der proximalen Stirnseite 27 am nächsten gelegene Bereich der Bohrung 36 bildet eine glatt berandete Lagerungsoberfläche 39 (Fig. 2). Die glatt verlaufende Lagerungsoberfläche 39 ist derart geformt, dass sie frei von scharfen Kanten ist. Dementsprechend kann ein durch die Bohrung 36 gefädeltes und an der Oberfläche 39 anliegendes Nahtmittel bei Bedarf längsverschoben werden, nachdem der Anker in dem Loch des Knochens entfaltet worden ist. Es ist beachtlich, dass infolge der Ausformung des Befestigungsmittels 9 als quer verlaufende, an dem proximalen Ende des Ankers gelegene Bohrung 36 sämtliche auf die freien Enden des Nahtmittels ausgeübten Kräfte keine Neigung haben, ein Rotationsdrehmoment auf den Anker einzuleiten, nachdem der Anker in dem Knochen plaziert wurde.
Bei der in den Fig. 1-3 wiedergegebenen, bevorzugten Ausführungsform umfaßt das Festlegungsmittel 12 einen gebogenen Zentralbereich 42 und ein Paar von Knochenkontaktmitteln 45. Der gebogenen Zentralbereich 42 ist innerhalb des Körpers 6 fest positioniert angrenzend an den Punkt, wo der mittlere Bereich 30 auf den distalen Bereich 18 trifft. Der gebogene Zentralbereich 42 hat vorzugsweise einen hauptsächlich rechteckigen Querschnitt und ist derart gebogen, dass er sich proximal gegenüber dem Körper 6 nach außen erstreckt. Das Paar von Knochenkontaktmitteln 45 umfaßt Langgestreckte Strahlen, die sich von dem gebogenen Zentralbereich 42 bis zu einem vorgegebenen Abstand von dem Körper 6 proximal nach außen erstrecken. Jedes der Knochenkontaktmittel 45 umfaßt ferner einen in dem normalen, spannungsfreien Zustand nach außen gebogenen Endbereich 48. Die Endbereiche 48 sind nach außen gebogen, um den Kontakt des Ankers mit der angrenzenden Knochenoberfläche zu erhöhen, wenn der Anker in dem Loch des ausgewählten Knochens plaziert ist. Die Knochenkontaktmittel 45 sind freitragend und haben vorzugsweise einen im Großen und Ganzen rechteckigen Querschnitt. Es soll jedoch darauf aufmerksam gemacht werden, dass andere Querschnittsformen (einschließlich kreisförmigen, quadratischen, elliptischen und polygonalen) ebenfalls Verwendung finden können.
Ferner ist zu würdigen, dass die Längen (und Breiten) der Knochenkontaktmittel 45 und der in Längsrichtung verlaufenden Kanäle 33 in ihrer Relation zueinander sorgfältig dimensioniert sind, damit das Knochenkontaktmittel 45 vollständig innerhalb der in Längsrichtung verlaufenden Kanäle 33 aufgenommen werden kann, ohne mit einem Nahtmittel in Kontakt zu treten, das in dem Befestigungsmittel 9 plaziert ist, wenn das Knochenkontaktmittel 45 während der Entfaltung des Ankers verformt wird.
Typischerweise sind die Knochenkontaktmittel 45 auf der Längsachse 15 angeordnet und freitragende gegenüber dem gebogenen Zentralbereich 42.
Die Knochenkontaktmittel 45 und der gebogene Zentralbereich 42 sind auf diese Weise angeordnet, damit beim Einsetzen des Ankers in ein Loch oder einen Tunnel eines Knochens die infolge einer Verformung des Festlegungsmittels 12 erzeugte Belastung zum Großteil nur von dem gebogenen Zentralbereich 42 erduldet wird. Auf diesem Weg reduziert das neuartige Festlegungsmittel 12 in erheblichem Umfang das Belastungsniveau, das auf den Körper 6 beim Einsetzen des Ankers in ein Loch oder einen Tunnel eines Knochens einwirkt.
Bei den in den Fig. 1-3 dargestellten, bevorzugten Ausführungsformen ist der gebogene Zentralbereich 42 integral mit den Knochenkontaktmitteln 45 zusammengeformt und aus dem selben Werkstoff wie diese. Der gebogene Zentralbereich 42 kann jedoch auch eine getrennte Struktur aus einem anderen Metall haben, wie im folgenden detailliert dargelegt werden wird. In jedem Fall muß der Zentralbereich 42 des Festlegungsmittels 12 aus einem geeigneten Werkstoff hergestellt werden, so dass er in der Lage ist, den Beanspruchungen zu widerstehen, die auf ihn als Ergebnis der Verformung der freitragenden Knochenkontaktmittel 45 einwirken.
Vorzugsweise sind die Knochenkontaktmittel 45 aus einer Legierung mit einem pseudoelastischen Gestaltgedächtnis von der in dem Dokument US- A-4,665,906 offenbarten Art. Beispielsweise könnte eine derartige Legierung mit pseudoelastischem Gestaltgedächtnis eine Nickel-Titan-Legierung sein wie bspw. Nitinol, das u. a. von Flexmedics aus Minneapolis, Minnesota, erhältlich ist. Die Verwendung eines derartigen Werkstoffs in Verbindung mit der normalen Orientierung der Knochenkontaktmittel 45 relativ zu dem Ankerkörper 6 erlaubt es den Knochenkontaktmitteln 45, sich anfangs nach innen umzubiegen in dem Ausmaß, das erforderlich ist, um es dem Anker zu erlauben, sich in dem Loch oder Tunnel eines Knochens vorwärtszubewegen, um dann in ihre normale, sich nach außen erstreckende Position elastisch "zurückzuspringen", um den Anker vor einem Zurückrutschen aus dem Loch oder Tunnel des Knochens zu bewahren.
Der Anker der vorliegenden Erfindung kann sowohl in der Größe als auch in der Gestalt seiner wesentlichen Körperbereiche und/oder seiner Befestigungsmittel variieren.
Eine solche abgewandelte Ausführungsform des Ankerkörpers ist in den Fig. 4-6 dargestellt. Insbesondere ist ein Anker 51 wiedergegeben, der einen Ankerkörper 54 und ein Festlegungsmittel 12 umfaßt. Das Festlegungsmittel 12 ist substantiell identisch mit demjenigen Festlegungsmittel 12, das oben im Zusammenhang mit dem in Fig. 3 gezeigten Anker beschrieben wurde. Der Körper 54 hat einen distalen Bereich 18 ähnlich demjenigen, der bei dem in den Fig. 1-3 offenbarten und beschriebenen Anker 3 zu finden ist. Der Körper 54 umfaßt jedoch ferner einen mittleren und einen proximalen Bereich, welche wenigstens zwei abgeflachte Seitenflächen 57 aufweisen. Insbesondere umfassen der proximale Bereich 24 und der mittlere Bereich 30 abgeflachte Seitenflächen 57, die gegenüber dem distalen Bereich 18 ausgespart sind. Die Tiefe der abgeflachten Oberflächen 57 gegenüber dem distalen Bereich 18 ist wenigstens gleich der Dicke der Knochenkontaktmittel 45. Die abgeflachten Oberflächen 57 erstrecken sich proximal desjenigen Punktes, wo der distale Bereich 18 auf den mittleren Bereich 24 trifft.
Da das Befestigungsmittel 9 sich diametral durch den Körper 54 erstreckt, kann im Fall eines Nahtankers, der entfaltet wird, das daran befestigte Nahtmittel frei gegenüber dem Anker gleiten, wie dies zuvor in Verbindung mit dem Anker 4 aus den Fig. 1-3 offenbart worden ist. Solchermaßen wirken die abgeflachten Oberflächen 57 in einer Art ähnlich der vorerwähnten, in Längsrichtung verlaufenden Kanäle 33, indem Sinne, dass sie zwischen der inneren Oberfläche eines Lochs oder Tunnels in einem Knochen und dem mittleren und proximalen Bereich des Körpers 54 einen Freiraum für die Knochenkontaktmittel 45 und eine Nahtmittellänge bieten.
Bei Betrachten der Fig. 7-9 erkennt man einen Anker 60 mit einem Körper 63, einem Befestigungsmittel 9 und einem Festlegungsmittel 12. Das Festlegungsmittel 12 ist substantiell identisch mit dem Festlegungsmittel 12, das oben im Zusammenhang mit dem Anker 3 aus Fig. 1-3 beschrieben wurde. Der Körper 63 ist substantiell identisch mit dem Körper 6, der oben in Verbindung mit dem Anker 3 aus Fig. 1-3 beschrieben wurde, mit der Ausnahme, dass das Befestigungsmittel 9 in dem distalen Bereich des Körpers 63 positioniert ist anstatt in der Mitte des proximalen Bereichs desselben, und das Befestigungsmittel 9 erstreckt sich durch den Körper 63 lotrecht zu der Länge des Festlegungsmittels 12. Dementsprechend erstrecken sich die longitudinal verlaufenden Kanäle 66 proximal des distal angeordneten Befestigungsmittels 9 und durch den mittleren Bereich 30 und den proximalen Bereich 24, um einen Pfad für das Nahtmittel od. dgl. zu schaffen, das sich durch das Befestigungsmittel 9 erstreckt. Natürlich soll auch erwähnt werden, dass die longitudinal verlaufenden Kanäle 66 von irgendeinem Bereich des Ankerkörpers ausgehen können, in dem sich das Befestigungsmittel 9 befindet.
Das oben beschriebene betrifft bevorzugte Ausführungsformen eines neuartigen Verankerungselements mit einem Körper aus Polymerwerkstoff oder bioabsorbierbaren Materialien und mit einem Festlegungsmittel aus einer Mehrzahl von Knochenkontaktmitteln, die aus einer Legierung mit pseudoelastischem Gestaltgedächtnis gefertigt sind. Es soll darauf hingewiesen werden, dass natürlich verschiedene Modifikationen an dem Festlegungsmittel vorgenommen werden können, ohne den Umfang der vorliegenden Erfindung zu verlassen.
Ein kritischer Gesichtspunkt des neuartigen Knochenankers der vorliegenden Erfindung ist die Plazierung des zentralen Bereichs des Festlegungsmittels innerhalb des Ankerkörpers, um eine Rotation des Festlegungsmittels gegenüber dem Ankerkörper zu vermeiden. Wenn es dem Festlegungsmittel erlaubt wird, sich innerhalb des Ankerkörpers zu verdrehen, können zerstörende Belastungen ausgelöst und auf den Ankerkörper übertragen werden. Darüber hinaus kann sich der Ankerkörper beim Einsetzen innerhalb des Lochs in dem Knochen drehen. Vor diesen beiden unerwünschten Effekten kann man sich weiterhin schützen durch das Hinzufügen verschiedener Knochenkontaktmittel zu dem zentralen Bereich des Festlegungsmittels.
Beispielsweise ist beim Betrachten der Fig. 10-12 ein Anker 69 dargestellt, der einen Körper 6 aufweist, ein Befestigungsmittel 9 und ein Festlegungsmittel 72. Der Körper 6 und das Befestigungsmittel 9 sind substantiell identisch mit dem Körper 6 und dem Befestigungsmittel 9, wie sie oben im Zusammenhang mit dem Anker 3 aus Fig. 1-3 beschrieben wurden. Das Festlegungsmittel 72 ist substantiell identisch mit dem Festlegungsmittel 12, wie es oben in Verbindung mit dem Anker gem. Fig. 1 -3 beschrieben wurde, mit der Ausnahme, dass es einen eingekerbten Zentralbereich 75 aufweist. Der eingekerbte Zentralbereich 75 umfaßt ausgeschnittene Bereiche 78, die an einer oder mehreren seiner Seiten angeordnet sind. Die ausgeschnittenen Bereiche 78 helfen mit, den mechanischen Kontakt zwischen dem Zentralbereich 72 und dem Körper 6 zu verbessern, wodurch die Wahrscheinlichkeit reduziert wird, dass sich das Festlegungsmittel 72 gegenüber dem Körper 6 verdreht. Während in Fig. 10 rechteckig ausgeschnittenen Bereiche dargestellt sind, soll erwähnt werden, dass auch andere Querschnittsformen (einschließlich halbmondförmig, rund, dreieckig, etc.) innerhalb des Umfangs der Erfindung liegen. Darüber hinaus kann der eingekerbte Zentralbereich 75 in Kombination mit dem Körper 54 aus Fig. 4-6 oder in Verbindung mit dem Körper 63 aus Fig. 7-9 verwendet werden.
Ein anderes Beispiel der Knochenkontaktmittel ist in Fig. 13-15 dargestellt. Insbesondere ist ein Anker 81 zu sehen mit einem Körper 6, einem Befestigungsmittel 9 und einem Festlegungsmittel 84. Der Körper 6 und das Befestigungsmittel 9 sind substantiell identisch mit dem Körper 6 und dem Befestigungsmittel 9, wie sie oben in Verbindung mit dem Anker 3 aus Fig. 1 -3 beschrieben sind. Das Festlegungsmittel 84 hat einen abgeflachten Zentralbereich 87. Der abgeflachte Zentralbereich 87 hat einen rechteckigen Querschnitt, ist vorzugsweise rund und umschließt eine zentral angeordnete Durchgangsbohrung 90. Es soll angemerkt werden, dass sich natürlich auch verschiedene andere Gestaltungen und Querschnittsformen innerhalb des Umfangs der vorliegenden Erfindung bewegen.
Der abgeflachte Zentralbereich ist derart positioniert, dass sich die Knochenkontaktmittel 45 in ähnlicher Form wie oben in Verbindung mit dem Festlegungsmittel 12 diskutiert proximal nach außen erstrecken können. Der abgeflachte Zentralbereich 87 und die Durchgangsausnehmung 90 erhöhen die mechanische Interaktion zwischen dem Zentralbereich 87 und dem Material des Körpers 6. Der Zentralbereich 8T umfaßt ferner eingekerbte Bereiche 93, die entlang des Umfangs der Kanten des Zentralbereichs 87 positioniert sind, um mit dem Material des Körpers 6 in einen noch festeren Kontakt zu treten. Wiederum wären der abgewandelte Körper aus Fig. 4-6, die abweichende Anordnung des Befestigungsmittels 9 nach Fig. 7-9, und/oder das alternative Knochenkontaktmittel von der im folgenden beschriebenen Art gleichermaßen geeignet für eine Kombination mit dem Festlegungsmittel 84.
Es soll darauf hingewiesen werden, dass andere Modifikationen des Zentralbereichs des Festlegungsmittels möglich sind, um eine Drehung des Festlegungsmittels zu vermeiden und jegliche während des Knochenkontakts auf den Ankerkörper eingeleiteten Spannungen zu minimieren. Beispielsweise zeigen die Fig. 16-18, denen wir uns nun zuwenden, einen Anker 96 mit einem Körper 6, einem Befestigungsmittel 9 und einem Festlegungsmittel 99. Der Körper 6 und das Befestigungsmittel 9 sind substantiell identisch mit dem Körper 6 und dem Befestigungsmittel 9, wie sie oben in Verbindung mit dem Anker 3 nach den Fig. 1-3 beschrieben worden sind. Das Festlegungsmittel 99 umfaßt einen Zentralbereich 102 sowie Knochenkontaktmittel 45, welche in derselben Weise angeordnet sind wie zuvor im Zusammenhang mit dem Festlegungsmittel 12 diskutiert, mit der Ausnahme, dass der Zentralbereich 102 eine Biegung mit einem kleineren Radius aufweist, um etwas weiter in den distalen Bereich 18 hineinzuragen. Auf diesem Weg hilft der Zentralbereich 102, um eine Rotation des Festlegungsmittels 99 durch einen mechanischen Kontakt mit dem distalen Bereich 18 des Körpers 6 zu erschweren.
Die Knochenkontaktmittel 45 erstrecken sich von jeder Seite des Zentralbereichs radial nach außen, und sie ragen normalerweise gegenüber dem distalen Bereich 18 des Ankers axial nach hinten. Die Knochenkontaktmittel 45 können einen nach außen gebogenen Endbereich 48 aufweisen, wie er zuvor in Verbindung mit den Knochenkontaktmitteln 45 nach den Fig. 1-3 beschrieben wurde, oder auch nicht. Es soll darauf hingewiesen werden, dass der eingekerbte Zentralbereich 75 der Fig. 10- 12, der abgewandelte Körper 54 aus den Fig. 4-6, und/oder die abweichende Anordnung des Befestigungsmittels 9 wie in den Fig. 7-9 dargestellt allesamt in Verbindung mit dem Festlegungsmittel 99 Verwendung finden können.
Der Zentralbereich des Festlegungsmittels kann noch weiter in den distalen Bereich 18 verlängert werden als Hindernis gegenüber einer Verdrehung des Festlegungmittels.
Insbesondere zeigt ein Blick auf die Fig. 19-21 einen Anker 105 mit einem Körper 6, einem Befestigungsmittel 9 und einem Festlegungsmittel 108. Der Körper 6 und das Befestigungsmittel 9 sind substantiell identisch mit dem Körper 6 und dem Befestigungsmittel 9, wie sie oben in Verbindung mit dem in Fig. 1-3 dargestellten Anker 3 beschrieben worden sind.
Das Festlegungsmittel 108 hat einen linear vorspringenden Zentralbereich 111, der solchermaßen geformt ist, dass er sich von dem distalen Bereich 18 des Ankerkörpers proximal nach außen erstreckt bis zu den distalen Enden 114 der Knochenkontaktmittel 45. Obwohl das Festlegungsmittel 108 in den Fig. 19-21 in Verbindung mit dem Körper 6 dargestellt sind, ist zu beachten, dass das Festlegungsmittel 108 auch mit dem abgewandelten Körper 54 gern. Fig. 4-6 oder mit dem abgeänderten Körper 63 aus den Fig. 7-9 kombiniert werden könnten.
Der linear vorspringende Zentralbereich 111 umfaßt einen im allgemeinen "V"-förmigen Fortsatz, der in ähnlicher Form wie der Zentralbereich 102 geformt ist, welcher zuvor im Zusammenhang mit dem in den Fig. 16-18 wiedergegebenen Anker 96 offenbart worden ist, mit Ausnahme der Tatsache, dass an seiner Spitze 117 eine Kurve mit einem sehr kleinen Radius aufweist. Die Spitze 117 ist in dem Körper 6 positioniert, so dass sich der linear vorspringende Zentralbereich 111 proximal von diesem erstreckt, um auf die distalen Enden 114 der Knochenkontaktmittel 45 zu treffen. Durch das Vorspringen gegenüber dem distalen Körper 18 des Körpers 6 sorgt der linear nach vorne ragende Zentralbereich 111 für eine Drehstabilisierung des Festlegungsmittels 108 während des Einsetzens des Ankers in ein Loch oder einen Tunnel eines Knochens. Die Knochenkontaktmittel 45 können irgendeines der zuvor offenbarten Konstruktionselemente aufweisen, bspw. das in den Fig. 1-3 oder den Fig. 16-18 dargestellte.
Wie aus den Fig. 21A-21C entnehmbar ist, kann der Linear nach vorne ragende Zentralbereich 111 um die Längsachse des Ankers verdrillt sein, um einen verdrillten, linear vorspringenden Zentralbereich 111A in einem Anker 105A zu bilden. Der verdrillte, linear vorspringende Bereich 111A hilft, einen zusätzlichen mechanischen Kontakt zwischen dem Festlegungsmittel 108A und dem Körper 6 zu schaffen.
Eine weitere, abgewandelte Ausführungsform für den Zentralbereich des Festlegungsmittels ist in den Fig. 22-24 zu sehen. Insbesondere ist ein Anker 120 dargestellt mit einem Körper 6, einem Befestigungsmittel 9 und einem Festlegungsmittel 123. Der Körper 6 und das Befestigungsmittel 9 sind substantiell identisch mit dem oben in Verbindung mit dem Anker 3 nach den Fig. 1-3 beschriebenen Körper 6 und Befestigungsmittel 9. Das Festlegungsmittel 123 hat die Konstruktion eines gespaltenen Strahls. Obwohl das Festlegungsmittel 123 in den Fig. 22-24 wiederum in Verbindung mit dem Körper 6 dargestellt ist, könnte es auch mit dem abgewandelten Körper 54 aus den Fig. 4-6 oder mit dem abgeänderten Körper 63 gem. Fig. 7-9, etc., kombiniert sein.
Das Festlegungsmittel 123 nach Art eines gespaltenen Strahls umfaßt einen Stab aus pseudoelastischem Werkstoff, der entlang eines Teils seiner Länge in Längsrichtung gespalten und sodann auseinandergespreizt ist, um ein Paar von einseitig fixierten Knochenkontaktmitteln 45 zu bilden, das substantiell identisch zu den vorangehend beschriebenen ist. Der von dem ungeteilten Ende des Stabs gebildete, linear vorspringende Zentralbereich 126 des Festlegungsmittels 123 ragt von den distalen Enden 114 der Knochenkontaktmittel 45 ausgehend in den distalen Bereich 18 des Körpers 6. Der linear vorspringende, rechteckige Zentralbereich 126 erstreckt sich in den distalen Bereich 18, um eine zusätzliche Verdrehstabilität für das Festlegungsmittel 45 zu schaffen.
Obwohl in den Fig. 22-24 eine Konstruktion mit einem rechteckigen, gespaltenen Strahl dargestellt ist, können auch andere Querschnittsformen wie bspw. kreisförmige oder elliptische verwendet werden. Somit zeigt ein Blick auf die Fig. 25-27 bspw. einen Anker 129. Der Anker 129 umfaßt einen Körper 6, ein Befestigungsmittel 9 und ein Festlegungsmittel 132. Der Körper 6 und das Befestigungsmittel 9 sind substantiell identisch mit dem Körper 6 und dem Befestigungsmittel 9, welche oben im Zusammenhang mit dem Anker 3 aus den Fig. 1-3 beschrieben wurden. Das Festlegungsmittel 132 ist gebildet durch Spalten einer Röhre aus einer im allgemeinen pseudoelastischen Metall-Legierung entlang eines Bereichs ihrer Länge und diametral in Bezug auf ihre Weite. Es verdient Beachtung, dass das Festlegungsmittel 132, obwohl es in Verbindung mit dem Körper 6 aus den Fig. 25-27 dargestellt ist, auch mit dem abgewandelten Körper 54 nach Fig. 4-6 oder dem abweichenden Körper 63 aus Fig. 7-9, etc. kombiniert werden könnte.
Das Festlegungsmittel 132 umfaßt einen linear verlaufenden, röhrenförmigen Zentralbereich 135 und ein Paar von Knochenkontaktmitteln 138. Der linear verlaufende, röhrenförmige Zentralbereich 135 erstreckt sich in den distalen Bereich 18 des Körpers. Vorteilhafterweise kann der röhrenförmige Zentralbereich 135 während der Herstellung des Ankers mit dem Material gefüllt werden, aus dem der Körper 6 besteht. Indem er solchenfalls mit einem Polymer-Werkstoff oder mit bioabsorbierbarem Material gefüllt ist, wirkt der röhrenförmige Zentralbereich 135 als Stabilisierungselement, um eine unerwünschte Rotation des Festlegungsmittels 132 zu vermeiden. Die Knochenkontaktmittel 138 des Festlegungsmittels 132 haben gebogene Querschnitte, wie in den Fig. 26 und 27 zu sehen ist.
Es soll auch darauf hingewiesen werden, dass das erfindungsgemäße Festlegungsmittel aus getrennten Bestandteilen geformt werden kann, welche während des Zusammenbaus miteinander verbunden werden.
Ein solcher Anker 141 ist beispielsweise in den Fig. 28-30 dargestellt und besteht aus einem Körper 6, einem Befestigungsmittel 9 und einem Festlegungsmittel 144. Der Körper 6 und das Befestigungsmittel 9 sind substantiell identisch mit dem Körper 6 und dem Befestigungsmittel 9, wie sie oben im Zusammenhang mit dem in den Fig. 1-3 dargestellten Anker 3 beschrieben wurden. Das Festlegungsmittel 144 umfaßt zwei getrennte, längliche, elastische Elemente 147 und 150, die an einem Ende miteinander verbunden sind, um einen zusammengesetzten, linear verlaufenden Zentralbereich 153 zu bilden (Fig. 28). Der linear verlaufende Zentralbereich 153 ist hinsichtlich aller weiterer Merkmale ähnlich dem Zentralbereich 126 aus Fig. 22. Die elastischen Elemente 147 und 150 erstrecken sich proximal von dem linear verlaufenden Zentralbereich 153 nach außen, um die Knochenkontaktmittel 45 zu bilden. Die elastischen Elemente 147 und 150 sind entlang eines Teils ihrer Länge miteinander verdrillt, um den Zentralbereich 153 zu bilden. In jeder anderen Hinsicht ist das Festlegungsmittel 144 in seinem Verhalten vergleichbar mit dem Festlegungsmittel 123 in Form eines gespalteten Stabs gem. Den Fig. 22- 24. Es verdient auch Erwähnung, dass das Festlegungsmittel 144, obwohl es im Zusammenhang mit dem Körper 6 aus den Fig. 28-30 beschrieben worden ist, auch mit dem Körper 54 nach den Fig. 4-6 oder dem Körper 63 aus den Fig. 7-9, etc., kombiniert werden könnte.
Als weiteres Beispiel für ein mehrteiliges Festlegungsmittel ist in den Fig. 31-35 ein Anker 156 dargestellt. Der Anker 156 umfaßt einen Körper 6, ein Befestigungsmittel 159 und ein Festlegungsmittel 162. Der Körper 6 ist substantiell identisch mit dem Körper 6, der oben in Verbindung mit dem Anker 3 aus den Fig. 1-3 beschrieben worden ist. Das Befestigungsmittel 159 umfaßt vorzugsweise eine Bohrung 163, die sich quer durch den Körper 6 erstreckt. Ein Paar von in Längsrichtung verlaufenden Kanälen 165 erstreckt sich proximal davon, um eine Passage zu schaffen zur Aufnahme eines Nahtmittels, das die Bohrung 163 durchsetzt, und um es diesem zu erlauben, sich nach dem Entfalten des Ankers in dem Knochen relativ zu dem Körper 6 zu bewegen, und zwar in der oben beschriebenen Weise. Das Festlegungsmittel 162 besteht aus einem Zentralbereich 168 und aus einem Paar von gebogenen Widerhaken 171. Der Zentralbereich 168 wiederum umfaßt ein Paar von Preßklemmen 174, welche in der Lage sind, die distalen Enden der gebogenen Widerhaken 171 aufzunehmen. Die gebogenen Widerhaken 171 sind in je einer Klemme 174 positioniert, so dass die gebogenen Widerhaken 171 relativ zu der Mittellinie jeder Klemme 174 nach außen gebogen sind (Fig. 1 und 34). Jeder Widerhaken 171 ist in seinem spannungsfreien Zustand gebogen.
Der Zentralbereich 168 ist zusammen mit den darin eingesetzten, nach außen gebogenen Widerhaken 171 derart gepreßt, dass die gebogenen Widerhaken 171 in dem zentralen Bereich 168 festgeklemmt sind. Auf diesem Weg wird das mehrteilige Festlegungsmittel 162 mit den gewünschten, sich von dem zentralen Bereich 168 nach außen erstreckenden Knochenkontaktmitteln hergestellt.
Es wird hervorgehoben, dass drei, vier oder noch mehr einseitig eingespannte Widerhaken 171 an einem geeignet angepaßten Zentralbereich 168 befestigt sein können, um eine gewünschte Anzahl von Knochenkontaktmitteln zur Verfügung zu stellen. In ähnlicher Form können die Preßklemmen 174 des Zentralbereichs 168 unter einem Winkel gegenüber der Längsachse des Zentralbereichs 168 angeordnet sein, so dass geradegestreckte Widerhaken an dem Zentralbereich 168 festgeklemmt werden können und sich dennoch von dort nach außen erstrecken in einer Weise wie in den Fig. 13-15, 16-18, 19-21, 22-24 und/oder 28-30 offenbart. Schließlich soll auch erwähnt werden, dass das Festlegungsmittel 162, obwohl es in Verbindung mit dem Körper 6 aus den Fig. 31-35 dargestellt ist, auch mit dem Körper 54 aus den Fig. 4-6 oder dem Körper 63 aus den Fig. 7-9, etc., kombiniert werden könnte.
Es soll nicht unerwähnt bleiben, dass das neuartige, erfindungsgemäße Festlegungsmittel komplexere Formen aufweisen kann. Indem man sich den Fig. 36-38 zuwendet, ist insbesondere ein Anker 177 zu erkennen, der einen Körper 6 umfaßt, ein Befestigungsmittel 180 und ein Festlegungsmittel 183. Der Körper 6 ist substantiell identisch mit dem Körper 6, der oben im Zusammenhang mit dem in den Fig. 1-3 dargestellten Anker beschrieben worden ist. Das Befestigungsmittel 180 umfaßt vorzugsweise eine Bohrung 186, die sich quer durch den Körper 6 erstreckt. Ein Paar von in Längsrichtung verlaufenden Kanälen 189 erstreckt sich proximal davon, um eine Passage zu schaffen zur Aufnahme eines durch die Bohrung 186 gefädelten Nahtmittels, und erlaubt es diesem, sich nach dem Entfalten des Ankers in einem Knochen gegenüber dem Körper 6 in der zuvor beschriebenen Weise zu bewegen.
Das Festlegungsmittel 183 bildet eine Spiralfeder mit nur einer einzigen Windung. Die Spiralfeder 183 mit einer einzigen Windung umfaßt einen Zentralbereich 192 und ein Paar von Knochenkontaktmitteln 45, die damit integral zusammengeformt sind. Der durch die einzige Windung gebildete Zentralbereich 192 ist derart positioniert, dass er sich in den distalen Bereich 18 des Körpers 6 erstreckt. Der durch die einzige Windung gebildete Zentralbereich 192 ist die Bohrung 186 des Befestigungsmittels 180 umgebend angeordnet. Auch soll darauf verwiesen werden, dass das Festlegungsmittel 183, obwohl es in Verbindung mit einem Körper 6 gem. Fig. 36-38 dargestellt ist, auch mit dem Körper 54 aus den Fig. 4-6 oder dem Körper 63 aus den Fig. 7-9, etc., kombiniert werden könnte.
Ein wiederum abgewandelter Anker 195 ist in den Fig. 29-41 offenbart. Der Anker 195 umfaßt einen Körper 198, ein Befestigungsmittel 201 und ein Festlegungsmittel 204. Wie aus Fig. 39 zu ersehen, umfaßt der Körper 198 einen distalen Bereich 207 ähnlich dem distalen Bereich 18 aus Fig. 1, einen proximalen Bereich 210 ähnlich dem proximalen Bereich 24 aus Fig. 1, und einen mittleren Bereich 213. Der Mittelbereich 213 umfaßt ferner einen offenen Hohlraum 216, in welchem ein Festlegungsmittel 204 von der Form einer Blattfeder angeordnet ist, dem ein freies Rutschen erlaubt ist. Der Körper 198 kann hergestellt werden, indem der distale Bereich 20T getrennt von dem mittleren und dem proximalen Bereich 213 und 210 angefertigt wird. Um den Anker 195 zusammenzubauen, wird das blattfederartige Festlegungsmittel 204 zunächst in den mittleren Bereich 213 eingesetzt, und sodann wird der distale Bereich 207 an dem mittleren Bereich 213 durch verschiedene Mittel festgelegt wie bspw. Bonding oder Ultraschallschweißen. Beispielsweise wurde bei dem Anker 195 aus Fig. 39 der distale Bereich 207 an dem mittleren Bereich 213 entlang der Trennlinie 217 befestigt.
Das blattfederartige Festlegungsmittel 204 umfaßt zwei in Längsrichtung verlaufende, elastische Strahlen 219, welche von dem zentralen Bereich 222 ausgehen. Der zentrale Bereich 222 ist nahe dem Befestigungsmittel 201 in dem proximalen Bereich 210 angeordnet (Fig. 39). Jeder elastische Strahl 219 geht an den Zwischenbereichen 228 durch direkten Kontakt über in ein Knochenkontaktmittel 225. Die Knochenkontaktmittel 225 erstrecken sich von den Zwischenbereichen 228 in der selben Weise nach außen wie zuvor im Zusammenhang mit der Diskussion der Festlegungsmittel 12 oder 84 offenbart.
Bei der Verwendung gelangen die Knochenkontaktmittel 225 entlang eines Teils ihrer Länge zur Anlage an der äußeren Kante des (nicht dargestellten) Lochs in einem Knochen. Sobald dies der Fall ist, biegen sich die in Längsrichtung verlaufenden, elastischen Strahlen 219 nach innen, wodurch es den Knochenkontaktmitteln 225 erlaubt ist, sich als Reaktion auf das Zusammenwirken mit dem Loch in dem Knochen nach innen zu bewegen. Wenn sich die in Längsrichtung verlaufenden, elastischen Strahlen 219 verbiegen, biegen sich die Knochenkontaktmittel 225 jedoch nicht gegenüber den Zwischenbereichen 228. Sobald sich die in Längsrichtung verlaufenden, elastischen Strahlen 219 einmal so weit verbogen haben, dass ihre Zwischenbereiche 228 innerhalb des offenen Hohlraums 216 aneinanderstoßen, beginnen die Knochenkontaktmittel 225, sich als Reaktion auf das Zusammenwirken des Ankers mit dem Loch in dem Knochen gegenüber den Zwischenbereichen 228 zu verbiegen. Das blattfederartige Festlegungsmittel 204 verbiegt sich in einer derartigen Weise, dass der elastische Deformationszustand des Materials nicht verlassen wird. Der Zentralbereich 222 verläuft schleifenförmig um das Befestigungsmittel 201 und bietet dadurch einen zusätzlichen Halt für ein hindurchgefädeltes Nahtmittel.
Es ist auch möglich, zwei identische Festlegungsmittel in dem Körper 6 aus den Fig. 1-3 zu plazieren, oder in dem Körper 54 aus Fig. 4-6 oder in dem Körper 63 aus Fig. 7-9, um den Eingriff des Ankers mit dem ausgewählten Knochen zu erhöhen. Wie man aus den Fig. 42-44 sehen kann, ist ein Anker 231 dargestellt, der einen Körper 6 aufweist, ein Befestigungsmittel 9 sowie Festlegungsmittel 12A und 12B. Der Körper 6 und das Festlegungsmittel 9 sind substantiell identisch mit dem Körper 6 und dem Festlegungsmittel 9, wie sie oben in Verbindung mit dem in den Fig. 1-3 dargestellten Anker 3 beschrieben worden sind. Die Festlegungsmittel 12A und 12B sind jeweils substantiell identisch mit dem in den Fig. 1-3 wiedergegebenen Festlegungsmittel. Die Festlegungsmittel 12A und 12B sind entlang der Längsachse 15 des Körpers 6 angeordnet, wobei ihre zentralen Bereiche gegeneinander um 90º verdreht sind. Die Knochenkontaktmittel 45A und 45B der elastischen Elemente 12A und 12B erstrecken sich in einer gleichförmig entlang der Umfangsrichtung beabstandeten Beziehung zueinander. Es soll hervorgehoben werden, dass der mit Einkerbungen versehene Zentralbereich 78 aus den Fig. 10-12 auch bei den Festlegungsmitteln 12A und 12B realisiert sein kann, wie auch die unterschiedlichen Ausführungsformen von Knochenkontaktmitteln, wie sie zuvor in den Fig. 13-15, 16-18, 19-21, 22-24, 25-27, 28-30 und 36-38 offenbart worden sind.
Die Fig. 45-47 offenbaren eine nicht bevorzugte, aber dennoch voll funktionsfähige Ausführungsform der vorliegenden Erfindung. Der Anker 234 umfaßt einen Körper 237 mit einem distalen Bereich 240, einem proximalen Bereich 243 und einem mittleren Bereich 246, welcher sich dazwischen erstreckt. Das Befestigungsmittel 249 ist in dem Körper 237 so angeordnet, dass seine Funktionsweise der zuvor anhand des Befestigungsmittels 9 erläuterten entspricht. Das geradegestreckte Festlegungsmittel 252 ist innerhalb des Körpers 237 unverrückbar festgelegt. Das geradegestreckte Festlegungsmittel 252 umfaßt einen Zentralbereich 255, der sich diametral durch den Körper 237 erstreckt, sowie Knochenkontaktmittel 258, die von dessen beiden Seiten ausgehen.
Die verschiedenen, neuartigen und oben beschriebenen Ankerelemente können in ein Loch eines Knochens unter Verwendung verschiedener, aus dem Stand der Technik bekannter Einsetzwerkzeuge eingesetzt werden. Zum Beispiel kann ein Einsetzwerkzeug wie das in dem oben erwähnten US-Patent 5,217,486 offenbarte verwendet werden, um einen erfindungsgemäß ausgestalteten Anker zu entfalten. Beispielsweise kann das in den Fig. 48-55 wiedergegebene Einsetzwerkzeug Verwendung finden, um des erfindungsgemäße Ankerelement zu applizieren.
Insbesondere wird ein Einsetzwerkzeug 402 offenbart, welches einen langgestreckten Schaft 404 und eine röhrenförmige Hülse 406 aufweist. Der Schaft 404 besteht vorzugsweise aus einem Metall wie z. B. rostfreiem Stahl, und die Hülse 406 ist vorzugsweise aus einem biokompatiblen Polymerkunststoff gebildet.
Der Schaft 404 umfaßt einen distalen Endbereich 408 mit einem ersten, relativ kleinen Durchmesser, einen Zwischenbereich 410 mit einem zweiten, eher mittleren Durchmesser, und einen proximalen Endbereich 412 mit einem dritten, relativ großen Durchmesser. Eine erste Schulter 414 ist dort ausgebildet, wo der distale Bereich 408 auf den Zwischenbereich 410 trifft, und eine zweite Schulter 416 befindet sich dort, wo der Zwischenbereich 410 auf den proximalen Bereich 412 trifft. Der Schaft 404 in einer distalen Endfläche 412. Ein Griff 418 ist an dem proximalen Ende 412 des Schafts 404 angesetzt. Der Griff 418 kann eine im allgemeinen rechteckige Gestalt aufweisen und umfaßt Schlitze 420 zur Aufnahme eines Nahtmittels, welche geeignet sind, ein Nahtmittel reibschlüssig festzuhalten, das von dem an dem Werkzeug 402 festgelegten Nahtmittelanker ausgeht.
Eine am Umfang entlanglaufende Nut 422 ist in der äußeren Oberfläche des Zwischenbereichs 410 eingeformt, ungefähr mittig bezüglich von dessen Länge. In der Zeichnung erstreckt sich die Nut 422 über die gesamte Strecke des Umfangs des Zwischenbereichs 410, sie kann jedoch auch als eine Reihe voneinander getrennter, sich in Umfangsrichtung erstreckender Nutbögen ausgebildet sein, wobei die Nutbögen durch Stege voneinander getrennt sind, oder als eine Reihe einzelner, in Umfangsrichtung voneinander beabstandeter Vertiefungen, falls dies gewünscht ist.
Die röhrenförmige Hülse 406 hat ein distales Ende 424, ein proximales Ende 426 und einen Außendurmesser, der im Großen und Ganzen gleich dem Durchmesser des proximalen Schaftbereichs 412 ist. Eine zentrale Bohrung 428 erstreckt sich durch die Hülse 406. Eine stirnseitige Einsenkung 430 ist in dem distalen Ende der Hülse 406 eingeformt. Die Einsenkung 430 durchschneidet die Bohrung 428 unter Ausbildung einer Schulter 432. Eine Rippe 434 erstreckt sich radial in die Bohrung 428, angrenzend an das proximale Ende der Hülse. Die Rippe 434 umgibt eine diametrale Öffnung 436, die kleiner ist als der innere Durchmesser der Bohrung 428. In dem Fall, dass die Nut 422 des Schafts unterbrochen ist in voneinander getrennte Bögen oder Vertiefungen, so wird die Rippe 434 entsprechend unterbrochen.
Eine Mehrzahl von entlang des Umfangs voneinander beabstandeter, in Längsrichtung verlaufender Schlitze 438, 440, 442 und 444 erstrecken sich durch die Seitenwand der Hülse 406, öffnen sich an dem distalen Ende 424 und erstrecken sich proximal von diesem. Der Zweck dieser Schlitze liegt darin, die Knochenkontaktmittel des Nahtankers und das Nahtmittel aufzunehmen, welche sich beide von dem Ankerkörper nach außen erstrecken, wenn der Anker teilweise in der röhrenförmigen Hülse 406 montiert ist, wie nachfolgend noch im Einzelnen beschrieben werden soll. Dementsprechend können bei der dargestellten Ausführungsform die Knochenkontaktmittel des Ankers von den Schlitzen 440 und 444 aufgenommen werden und/oder von den Schlitzen 438 und 442, abhängig von dem besonderen Aufbau des Knochenankers, und die sich von dem Befestigungsmittel des Ankers nach außen erstreckenden Bereiche des Nahtmittels können von den Schlitzen 440 und 444 aufgenommen werden und/oder von den Schlitzen 438 und 442, je nach dem besonderen Aufbau des Knochenankers. Die Knochenkontaktmittel wie auch die Schlitze 438 und 442 sind vorgesehen, um diejenigen Bereiche des Nahtmittels aufzunehmen, welche sich von dem Befestigungsmittel des Ankers nach außen erstrecken. Es soll natürlich darauf hingewiesen werden, dass die Anzahl und Anordnung der Schlitze 438, 440, 442 und 444 entsprechend der speziellen Konfiguration des Ankers variiert werden kann, d. h., falls es mehrere Knochenkontaktmittel an dem Anker gibt, können mehr Schlitze zu deren Aufnahme vorgesehen sein, und falls es das an dem Befestigungsmittel des Ankers befestigte Objekt erfordert, kann die Größe und Anzahl der Schlitze angepaßt werden, um die an dem Befestigungsmittel befestigten Bereiche des Objekts aufzunehmen. In dem folgenden Beispiel umfaßt der beispielhafte Knochenanker zwei Knochenkontaktmittel, die von den Schlitzen 440 und 444 aufgenommen werden, und zwei Abschnitte des Nahtmittels werden von den Schlitzen 438 und 442 aufgenommen.
Die röhrenförmige Hülse 406 ist so dimensioniert, dass der Innendurchmesser ihrer zentralen Bohrung 428 gerade etwas größer ist als der Außendurchmesser des Schaftzwischenbereichs 410, aber kleiner als der Außendurchmesser des Nahtankerkörpers; der Innendurchmesser ihrer Einsenkung 430 ist gerade etwas größer als der Außendurchmesser des Nahtankerkörpers; die diametrale Öffnung 436 ihrer Rippe 434 ist etwas kleiner als der Außendurchmesser des Schaftzwischenbereichs 410, aber etwas größer als der dem Grund der Schaftnut 422 einbeschriebene Kreis.
Im Hinblick auf diese Konstruktion kann die Hülse 406 teleskopisch auf den Schaftzwischenbereich 410 aufgeschoben werden, so dass die Hülsenrippe 434 eine enge, gleitende Passung mit dem Außendurchmesser des Schaftzwischenbereichs 410 eingeht, wobei die Hülse zwischen einer ersten und einer zweiten Funktionsposition verschiebbar ist. An der ersten dieser Positionen, d. h., der in den Fig. 51 und 52 wiedergegebenen, befindet sich die Rippe 434 in der Schaftnut 422, um die Hülse 406 an dem Schaft 404 nachgiebig zu arretieren. An der zweiten dieser Positionen, d. h., der in Fig. 53 wiedergegebenen, gelangt das proximale Ende 426 der Hülse 406 zur Anlage an der Schulter 416, die an der Schnittstelle des Zwischenbereichs 410 mit dem proximalen Bereich 412 gebildet ist. Der Schaft 404 und die Hülse 406 sind derart dimensioniert, dass die distale Endfläche 417 des Schafts 404 kurz vor der Hülsenschulter 432 endet (Fig. 51), wenn sich die Hülse 406 an der ersten Position befindet, so dass die Hülsenrippe 434 in die Schaftnut 422 eingreift, während sich die distale Endfläche 417 des Schafts 404 durch das distale Ende der Hülse 406 hindurch nach außen erstreckt (Fig. 53), wenn die Hülse 406 sich an der zweiten Position befindet, so dass ihr proximales Ende 426 an der Schaftschulter 416 anliegt.
Es soll auch darauf hingewiesen werden, dass der Schaft 404 und die röhrenförmige Hülse 406 relativ zueinander derart dimensioniert sind, dass die Hülse 406 in Umfangsrichtung um den Schaft 406 rotieren kann, wenn sie sich an der ersten oder an der zweiten Stelle oder an irgendeiner Zwischenposition befindet.
Es verdient Beachtung, dass ein Anker in die Hülse 406 eingesetzt werden kann, wenn diese sich an der Position gemäß der Fig. 51 und 52 befindet, d. h. dort, wo die Hülsenrippe 434 in die Schaftnut 422 eingreift, wobei die proximale Stirnseite des eingesetzten Ankers an der Hülsenschulter 432 zur Anlage gelangt und dort stillgesetzt wird, und wobei das distale Ende des Ankerkörpers sich aus dem distalen Ende der Hülse 406 herausragt. Die Hülsenschlitze 438, 440, 442 und 444 sind ausreichend lang bemessen, so dass die Knochenkontaktmittel des Ankers und das Nahtmittel nicht an den proximalen Enden der Schlitze 438, 440, 442 und 444 anstoßen, wenn der Ankerkörper in der Hülse 406 aufgenommen ist und mit seinem proximalen Ende an der Hülsenschulter 432 anliegt.
Das Einsetzwerkzeug 402 wird wie folgt verwendet.
Zunächst befindet sich die Hülse 406 des Werkzeugs an ihrer oben erwähnten ersten Position, d. h. an der in Fig. 51 wiedergegebenen Position, wo die Hülsenrippe 434 in die Schaftnut 422 eingreift. Sodann wird ein Nahtanker 502 mit Knochenkontaktmitteln 504 und einem Nahtmittel 506 in das distale Ende der Röhrenförmigen Hülse 406 eingeschoben, so dass das distale Ende des Ankers an der Hülsenschulter 432 anliegt, und so dass die Knochenkontaktmittel 504 in zwei diametral gegenüberliegenden Hülsenschlitzen (bspw. den Hülsenschlitzen 440, 444) aufgenommen werden und die von dem Anker ausgehenden Nahtmittelabschnitte 506 in den verbleibenden zwei diametral gegenüberliegenden Schlitzen (bspw. den Hülsenschlitzen 438, 442) aufgenommen werden, wobei die Knochenkontaktmittel 504 und die Nahtmittelabschnitte 506 nicht notwendigerweise an den proximalen Enden der Schlitze 438, 440, 442 und 444 anliegen. Es soll darauf hingewiesen werden, dass die distalen Schaftstirnflächen 417 noch vor der proximalen Ankerstirnseite enden und der distale Bereich des Ankerkörpers aus dem distalen Ende des Werkzeugs 402 herausragt, wenn sich die Systemkomponenten an den oben erwähnten Positionen befinden. Vgl. Fig. 51. Vorzugsweise sind die freien Enden des Nahtmittels unter leichter Zugspannung in Schlitze 420 des Griffs eingewickelt, um die Nahtmittelenden unter Kontrolle zu halten, und um den Ankerkörper an dem distalen Ende des röhrenförmigen Elements 406 festzuhalten.
Als nächstes wird das Werkzeug 402 so manipuliert, dass der distale Bereich des Ankerkörpers an die Spitze des in dem Werkstück 604 ausgebildeten Lochs gebracht wird. Wie oben erwähnt, ist der Querschnitt des Ankerkörpers nur wenig kleiner als der Durchmesser des Lochs 602. Dementsprechend stößt in dieser Position das distale Ende 424 der rohrförmigen Hülse 406 an die Außenoberfläche 606 des Werkstücks, welche das den Anker aufnehmende Loch 602 umgibt. Vgl. Fig. 52.
Aus dieser Position kann der Ankerkörper in das Loch 602 getrieben werden, um seine anvisierte Verankerungsposition innerhalb des Knochens zu erreichen. Dies wird bewerkstelligt, indem der Schaftgriff 418 nach unten gedrückt wird, bis die Schaftnut 422 hinter die Hülsenrippe 434 rutscht. Der Schaft 404 setzt seine nach unten gerichtete Bewegung fort, bis die Schulter 416 des Schaftes 404 an das proximale Ende 426 der Hülse anstößt. Dieses Ereignis veranlasst die distale Stirnfläche 417 des Schaftes 404, mit dem proximalen Ende des Ankerkörpers in Kontakt zu treten, und diesen nach unten in das Loch 602 des Knochens zu treiben. Vgl. Fig. 53. Nachdem solchermaßen die Entfaltung eingetreten ist, gelangen die Knochenkontaktmittel 504 des Ankers zur Anlage an demjenigen Knochenbereich 604, der die Öffnung 602 abgrenzt, und werden infolge dieses Kontaktes in demjenigen Ausmaß nach innen gedrückt, das erforderlich ist, um es dem Nahtanker zu erlauben, entlang des Lochs in dem Knochen nach unten zu fahren. Natürlich werden die Knochenkontaktmittel 504 zum selben Zeitpunkt durch ihre elastische Natur veranlasst, federnd mit dem umgebenden Knochen in Kontakt zu treten, wodurch der Nahtanker in dem Knocheninneren arretiert wird. Sodann werden die proximalen Enden des Nahtmittels 506 von dem Werkzeuggriff 418 freigegeben und das Werkzeug 402 wird von dem Werkstück zurückgezogen, um den Anker in dem Knochen 604 eingesetzt und mit den Nahtmittelabschnitten davon ausgehend zurückzulassen.
Es soll gewürdigt werden, dass bei dem Einsetzwerkzeug nach den Fig. 48-55 nur der distale Schaftbereich 408 mit dem reduzierten Durchmesser effektiv in das Loch des Knochens eintritt. Der Zwischenbereich 410 mit dem großen Durchmesser und, was noch wichtiger ist, das an dem Anker anliegende und diesen abstützende distale Ende 424 der hohlen Hülse 406 verbleiben zu allen Zeitpunkten außerhalb des Lochs in dem Knochen. So soll hervorgehoben werden, dass das Loch 602 des Knochens entsprechend den Abmessungen des verwendeten Knochenankers dimensioniert werden kann und nicht so groß ausgebildet werden muß, um den Anker und auch die damit in Kontakt tretenden und diesen abstützenden Bereiche des Einsetzwerkzeugs aufnehmen zu können.
Es soll darauf hingewiesen werden, dass ein auf den Schaft 404 während des Einsetzens ausgeübtes Drehmoment nicht an den Anker weitergegeben werden kann, da die rohrförmige Hülse 406 in Umfangsrichtung frei um den Schaft 404 rotieren kann, wenn sie sich an der ersten oder zweiten Position oder an irgendeiner Zwischenposition befindet. Dies liegt daran, dass jedes während des Einsetzens auf den Griff 418 eingeleitete Drehmoment infolge der verdrehbaren Natur der Hülse 406 von dem Anker ferngehalten wird. Auf diesem Weg kann keine unachtsame Verdrehung des Griffs 418 während des Einsetzens eine unerwünschte Beschädigung des Knochens 604 oder des Ankerkörpers beim Einsetzen hervorrufen.
Ein folgender Blick auf die Fig. 54 und 55 zeigt eine alternative Ausführungsform des Schafts 404A, die anstelle des Schafts 404 verwendet werden kann, der in Verbindung mit dem Einsetzwerkzeug nach den Fig. 48 53 beschrieben worden ist. Der Schaft 404A ist identisch mit dem Schaft 404, mit der Ausnahme, dass die Nut 422 des Schafts 404 durch ein allgemein äquivalentes Rippenkontaktmittel 422A auf dem Schaft 404A ersetzt worden ist. Insbesondere umfaßt das Rippenkontaktmittel 422A eine erste, allgemein kegelstumpfförmige Verdickung 460 auf dem Schaft 410A an der distalen Seite des Rippenkontaktmittels 422A, sowie eine zweite, allgemein kegelstumpfförmige Verdickung 462 auf dem Schaft 410A an der proximalen Seite des Rippenkontaktmittels 422A. Bei dieser Schaftausführungsform ist der Durchmesser des Schafts 410A entlang seiner Länge konstant (mit Ausnahme der kegelstumpfförmigen Verdickungen 460 und 462) und gleich dem Durchmesser des vorangehend beschriebenen Schafts 410. Die kegelstumpfförmigen Verdickungen 460 und 462 wirken als eine Art Sperrhaken zum Einfangen einer Rippe entlang des Schafts 410A.
Insbesondere umfaßt die kegelstumpfförmige Verdickung 460 eine geneigt verlaufende distale Oberfläche 464 und eine radial verlaufende Stopp- Fläche 466, und die kegelstumpfförmige Verdickung 462 umfaßt eine geneigt verlaufende distale Oberfläche 467 und eine radial verlaufende Stopp-Fläche 468. Die radial verlaufenden Stopp-Flächen 466 und 468 haben einen größeren Außendurchmesser als die Rippe 434 innerhalb der Öffnung 436. Aufgrund dieser Konstruktion ist ersichtlich, dass eine Hülse 406 auf den Schaft 404A gesetzt werden kann, indem die Hülse nach hinten geschoben wird, bis ihre Rippe 434 auf die distale Neigefläche 464 trifft und über diese hinweggleitet. An diesem Punkt ist die Hülsenrippe zwischen der radialen Stopp-Fläche 466 der distalen, kegelstumpfförmigen Verdickung 460 und der geneigt verlaufenden, distalen Fläche 467 der proximalen, kegelstumpfförmigen Verdickung 462 lösbar gefangen, so dass die Hülse in dieser Position lösbar festgehalten wird. Dies ist äquivalent zu dem Einfangen der Hülsenrippe in der Nut 422 des Schafts 404. Wenn die Hülse 406 anschließend zu ihrer oben erwähnten, zweiten Position geschoben wird, so dass die Rippe 434 das Rippenkontaktmittel 422A verläßt und das proximale Hülsenende 426 an der Schulter 416 anliegt, gleitet die Rippe hinter die geneigt verlaufende Fläche 467.
Indem die proximale, kegelstumpfförmige Verdickung 462 so geformt wird, dass ihr Außendurchmesser an der radialen Stopp-Fläche 468 nur etwas kleiner ist als der Durchmesser des Schafts 410A, ist es der Hülse 406 möglich, unter einer vergleichsweise geringen Anstrengung von der oben erwähnten ersten Position zu der oben erwähnten zweiten Position zu gelangen, und dennoch wird einem Verschieben der Hülse 406 entlang des Schafts 404A ein ausreichender Widerstand entgegengesetzt, um es dem Nahtanker zu erlauben, bequem in die Hülse 406 eingesetzt und von dieser vor der Entfaltung getragen zu werden. Weil die proximale, kegelstumpfförmige Verdickung 462 derart geformt ist, dass ihr Außendurchmesser nur wenig größer ist als der Durchmesser des Schafts 410A, ist ersichtlich, dass die Hülsenrippe 434 auf Wunsch auch distal entlang des Schafts nach unten hinter die radiale Stopp-Fläche 468 bewegt werden kann, obwohl die hierbei aufzubringende Anstrengung etwas größer ist als die zum Bewegen der Rippe 434 hinter die geneigt verlaufende Fläche 467 erforderliche Kraft. Gleichzeitig wird es bevorzugt, die distale, kegelstumpfförmige Verdickung 460 derart zu formen, dass ihr Außendurchmesser an der radial verlaufenden Stopp-Fläche 466 deutlich größer ist als der Durchmesser des Schafts 410A, so dass es für die Rippe 434 der Hülse 406 relativ schwierig ist, sich distal entlang des Schafts hinter die radial verlaufende Stopp-Fläche 466 zu bewegen. Obwohl diese Konstruktion auch dazu neigt, beim des Zusammenbau des Ankereinsetzwerkzeugs eine Bewegung der Hülsenrippe 434 hinter die Verdickung 460 zu erschweren, kann diese Unbequemlichkeit unter mancherlei Randbedingungen akzeptabel sein, um sicherzustellen, dass die Wahrscheinlichkeit gering ist, dass die Hülse 406 während der Verwendung von dem Schaft 404A herabrutscht.
Noch weitere Varianten, Modifikationen, Abwandlungen, Änderungen od. dgl. ergeben sich für die Fachleute in dem Licht der vorangehenden Beschreibung bevorzugter Ausführungsformen der Erfindung.
So soll bspw. darauf hingewiesen werden, dass der in den Fig. 1-3 dargestellte Ankerkörper 6 mit einer zusätzlichen Kupplung versehen sein kann, die sich von seiner proximalen Stirnseite 27 erhebt, wobei das zusätzliche Kupplungselement einen etwas kleineren Durchmesser hat als der proximale Bereich 24. Dieses Kupplungselement kann in einem Einsetzwerkzeug von der in den Dokumenten US-A-4,968,315 und US-A- 5,207,674 offenbarten Art aufgenommen werden.

Claims

1. Anker zur Befestigung eines Objekts an einem Knochen mit einer darin eingeformten Ausnehmung, wobei der Anker (3) folgende Elemente umfaßt:

- Einen Körper (6), ein Verbindungsmittel (9) zum Verbinden des Objekts mit dem Körper (6), sowie ein Befestigungsmittel (12) zum Festlegen des Ankers (6) in der Ausnehmung des Knochens;

- wobei der Körper (6) eine longitudinale Achse (15) aufweist sowie einen maximalen Querschnitt quer zu der longitudinalen Achse (15), der kleiner ist als der Querschnitt der Ausnehmung in dem Knochen;

- wobei das Verbindungsmittel (9) als Öffnung in dem Körper (6) ausgebildet ist; und

- wobei das Befestigungsmittel (12) eine Mehrzahl von in den Knochen eingreifenden Elementen (45) umfaßt, so dass beim Einsetzen des Ankers (3) in die Ausnehmung des Knochens die Vielzahl von in den Knochen eingreifenden Elementen (45) in den Knochen einrücken, wobei die Vielzahl von in den Knochen eingreifenden Elementen (45) derart geformt ist, dass es dem Anker (3) erlaubt ist, mit seinem distalen Ende voraus in die Ausnehmung eingesetzt zu werden, und dass er geeignet ist, sich einem Herausziehen aus der Ausnehmung mit seinemproximalen Ende voran zu widersetzen;

dadurch gekennzeichnet, dass

das Befestigungsmittel (12) einen zentralen Bereich (42) umfaßt, der fest innerhalb des Körpers (6) positioniert ist, wobei sich die Vielzahl von in den Knochen eingreifenden Elementen (45) von diesem zentralen Bereich (42) nach außen erstrecken.

2. Anker nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass das Befestigungsmittel (12) einen gekrümmten, zentralen Bereich (42) sowie in den Knochen eingreifenden Elemente (45) umfaßt, das wenigstens zwei langgestreckte Ausleger aufweist, die sich von dem gekrümmten Bereich (42) nach außen erstrecken.

3. Anker nach Anspruch 2, dadurch gekennzeichnet, dass die wenigstens zwei langgestreckten Ausleger ein distales Ende und ein proximales Ende (48) aufweisen, wobei ferner das proximale Ende (48) gegenüber dem Körper (6) nach außen gebogen ist.

4. Anker nach Anspruch 2, gekennzeichnet durch wenigstens zwei Befestigungsmittel.

5. Anker nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass die Befestigungsmittel (12) aus einer Legierung mit einem pseudoelastischen Formgedächtnis bestehen.

6. Anker nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass der Körper (6) aus einem biologisch absorbierbaren Werkstoff besteht.

7. Anker nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass der Körper (6) aus einem verformbaren Polymer besteht.

8. Anker nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass der Körper (6) einen distalen Bereich (18) aufweist mit einer konischen, distalen Stirnfläche (21), einen proximalen Bereich (24) mit einer proximalen Stirnfläche (27), und einen Mittelbereich (30), der sich von dem distalen Bereich (18) bis zu dem proximalen Bereich (24) erstreckt, wobei der Körper (6) weiterhin wenigstens zwei sich longitudinal erstreckende Kanäle (33) umfaßt, welche bis zu der proximalen Stirnfläche (27) reichen, und wobei ferner das Befestigungsmittel (12) einen gekrümmten, zentralen Bereich (42) aufweist, und die in den Knochen eingreifenden Elemente (45) wenigstens zwei langgestreckte Ausleger aufweisen, die sich von dem gekrümmten, zentralen Bereich (42) nach außen erstrecken.

9. Anker nach Anspruch 8, dadurch gekennzeichnet, dass die wenigstens zwei langgestreckten Ausleger ein distales Ende und ein proximales Ende (48) aufweisen, und wobei ferner das proximale Ende (48) gegenüber dem Körper nach außen gebogen ist.

10. Anker (105) nach Anspruch 9, dadurch gekennzeichnet, dass sich der zentrale Bereich (111) in linearer Form bis in den distalen Bereich (18) des Körpers (6) erstreckt, so dass sich das Befestigungsmittel (12) einer Relativbewegung gegenüber dem Körper (6) widersetzt.

11. Anker nach Anspruch 9, gekennzeichnet durch wenigstens zwei Befestigungsmittel.

12. Anker nach Anspruch 9, dadurch gekennzeichnet, dass das Befestigungsmittel (72) in den Körper eingreifende Mittel umfaßt, um einer Bewegung des zentralen Bereichs gegenüber dem Körper zu widerstehen.

13. Anker (105A) nach Anspruch 10, dadurch gekennzeichnet, dass der zentrale Bereich (111) um seine longitudinale Achse (15) verdrillt ist.

14. Anker (69) nach Anspruch 12, dadurch gekennzeichnet, dass die in den Körper eingreifenden Mittel ausgeschnittene Bereiche (78) aufweisen, die an dem zentralen Bereich (75) angeordnet sind, so dass sich der zentrale Bereich (75) des Befestigungsmittels (72) einer Bewegung gegenüber dem Körper widersetzt:

15. Anker (81) nach Anspruch 12, dadurch gekennzeichnet, dass die in den Körper eingreifenden Mittel einen abgeflachten Zentralbereich (87) mit wenigstens einer Öffnung (90) umfassen, die sich durch jenen erstreckt.

16. Anker (81) nach Artspruch 15, dadurch gekennzeichnet, dass der abgeflachte Zentralbereich (87) darüber hinaus wenigstens einen vertieften Bereich (93) aufweist.

17. Anker nach einem der Ansprüche 12 bis 16, dadurch gekennzeichnet, dass die Befestigungsmittel. (72) aus einer Legierung mit einem pseudoelastischen Formgedächtnis bestehen.

18. Anker nach einem der Ansprüche 12 bis 17, dadurch gekennzeichnet, dass der Körper (6) aus einem biologisch absorbierbaren Werkstoff besteht.

19. Anker nach einem der Ansprüche 12 bis 18, dadurch gekennzeichnet, dass der Körper (6) aus einem verformbaren Polymer besteht.

20. Anker (51) nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass der Körper (54) einen distalen Bereich (18) aufweist mit einer konischen, distalen Stirnfläche, einen proximalen Bereich (24) mit einer proximalen Stirnfläche (27), und einen Mittelbereich (30), der sich von dem distalen Bereich (18) bis zu dem proximalen Bereich (24) des Körpers (54) erstreckt, wobei der Körper (54) weiterhin wenigstens zwei sich longitudinal erstreckende Oberflächen (57) umfaßt, weiche gegenüber dem distalen Bereich (18) vertieft sind.

21. Anker (51) nach Anspruch 20, dadurch gekennzeichnet, dass das Befestigungsmittel (12) in den Körper eingreifende Mittel (78) umfaßt, um einer Bewegung des zentralen Bereichs (42) gegenüber dem Körper (54) zu widerstehen.

22. Anker (51) nach Anspruch 20, dadurch gekennzeichnet, dass sich der zentrale Bereich (42) in linearer Form bis in den distalen Bereich (18) des Körpers (54) erstreckt, so dass sich das Befestigungsmittel (12) einer Relativbewegung gegenüber dem Körper (54) widersetzt.

23. Anker (3) nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass der Körper (6) einen distalen Bereich (18) aufweist mit einer konischen, distalen Stirnfläche (21), einen proximalen Bereich (24) mit einer proximalen Stirnfläche (27), und einen Mittelbereich (30), der sich von dem distalen Bereich (18) bis zu dem proximalen Bereich (24) erstreckt, wobei der Körper (6) weiterhin wenigstens zwei sich longitudinal erstreckende Kanäle (33) umfaßt, welche bis zu der proximalen Stirnfläche (27) reichen.

24. Anker (3) nach Anspruch 23, dadurch gekennzeichnet, dass sich der zentrale Bereich (42) in linearer Form bis in den distalen Bereich (18) des Körpers (6) erstreckt, so dass sich das Befestigungsmittel (12) einer Relativbewegung gegenüber dem Körper (6) widersetzt.

25. Anker (120) nach Anspruch 24, dadurch gekennzeichnet, dass das Befestigungsmittel (123) eine Stange aus einer Legierung mit einem pseudoelastischen Formgedächtnis aufweist, wobei die Stange in Längsrichtung entlang eines Teils ihrer Länge aufgespalten ist, um ein Paar von langgestreckten Armen (45) zu bilden, wobei der nicht geteilte Bereich dieser Stange den sich linear erstreckenden, zentralen Bereich (126) umfaßt und das Paar von langgestreckten Armen (45) dazu ausersehen ist, sich von dem Körper (6) proximal nach außen zu erstrecken.

26. Anker (129) nach Anspruch 24, dadurch gekennzeichnet, dass das Befestigungsmittel (132) ein Rohr aus einer Legierung mit einem pseudoelastischen Formgedächtnis und mit einer Innenoberfläche umfaßt, wobei das Rohr in Längsrichtung entlang eines Teils seiner Länge aufgespalten ist, um ein Paar von langgstreckten Armen (138) zu bilden, und wobei der ungeteilte Bereich des Rohrs den sich linear erstreckenden Zentralbereich (135) bildet sich und mit einem Teil des distalen Bereichs (18) in engem Kontakt mit der Innenoberfläche befindet, und wobei das Paar von langgestreckten Armen (138) dazu ausersehen ist, sich von dem Körper (6) proximal nach außen zu erstrecken.

27. Anker (141) nach Anspruch 24, dadurch gekennzeichnet, dass das Befestigungsmittel (144) wenigstens zwei langgestreckte Arme (147, 150) aufweist, die entlang eines Teils ihrer Länge zusammengedrillt sind, um einen zentralen Bereich (153) zu bilden, der innerhalb des Körpers (6) positioniert wird, um sich linear in einen distalen Bereich desselben zu erstrecken; und wobei die in den Knochen eingreifenden Elemente (45) die nicht verbundenen Teile der wenigstens zwei langgestreckten Arme (147, 150) umfassen, die derart angepaßt sind, dass sie sich von dem zentralen Bereich (153) nach außen erstrecken, und zwar proximal gegenüber dem distalen Bereich des Körpers (6).

28. Anker (156) nach Anspruch 24, dadurch gekennzeichnet, dass der zentrale Bereich (168) ein Aufnahmemittel zur fixierenden Aufnahme einer Mehrzahl von in den Knochen eingreifenden Elementen aufweist, wobei die Vielzahl von in den Knochen eingreifenden Elementen langgestreckte Arme (168) umfassen, die solchermaßen ausgebildet sind, dass sie sich von dem zentralen Bereich (153) nach außen erstrecken, und zwar proximal gegenüber dem distalen Bereich des Körpers (6), und wobei ferner die langgestreckten Arme (171) gegenüber dem Körper (6) nach außen gebogen sind.

29. Anker (156) nach Anspruch 28, dadurch gekennzeichnet, dass das Aufnahmemittel eine Crimp-Hülse (174) aufweist.

30. Anker (177) nach Anspruch 24, dadurch gekennzeichnet, dass das Befestigungsmittel eine Schraubenfeder (183) aus einer Legierung mit einem pseudoelastischen Formgedächtnis und mit einer einzigen Windung umfaßt, wobei ferner diese Schraubenfeder (183) mit einer einzigen Windung einen zentralen Bereich (192) des Befestigungsmittels bildet, das sich linear in den distalen Bereich des Körpers (6) erstreckt, sowie in den Knochen eingreifende Elemente (45) mit zwei langgestreckten Armen, die sich proximal von dem zentralen Bereich (192) und gegenüber dem Körper (6) nach außen erstrecken.

31. Anker (195) nach Anspruch 23, dadurch gekennzeichnet, dass das Befestigungsmittel ein Blattfedermittel (204) aufweist.

32. Anker (3) nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass

- der Körper (6) ein Polymer und ein Befestigungsmittel (12) aus einer Legierung mit einem pseudoelastischen Formgedächtnis umfaßt;

- wobei ferner der Körper (6) einen distalen Bereich (18) aufweist mit einer konischen Stirnfläche (21), einen proximalen Bereich (24) mit einer Stirnfläche (27), und einen Mittelbereich (30), der sich von dem distalen Bereich (18) bis zu dem proximalen Bereich (24) erstreckt, wobei der Körper (6) weiterhin wenigstens zwei sich longitudinal erstreckende Kanäle (33) umfaßt, welche bis zu der proximalen Stirnfläche (27) reichen;

- und wobei das Befestigungsmittel (12) einen gekrümmten, zentralen Bereich (42) aufweist, der fest innerhalb des Körpers (6) positioniert ist, wobei die in den Knochen eingreifenden Elemente (45) sich von dem gekrümmten Bereich (42) nach außen erstrecken; und

- wobei jedes der Vielzahl von in den Knochen eingreifenden Elemente (45) ein distales Ende (48) und ein proximales Ende aufweist, wobei ferner das distale Ende (48) gegenüber dem Körper (6) nach außen gebogen ist.

33. Ankersystem, gekennzeichnet durch:

einen Anker nach einem der vorhergehenden Ansprüche; sowie Einsetzmittel zum Aufspreizen des Ankers in einer Knochenöffnung.