CN107809963B - 带有倒钩的锚定件或钉 - Google Patents

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Abstract

一种组织锚定件(10)包括：细长主体(20)，其具有近端(28)和远端(22)；和倒钩(30)，其在近端(28)附近安装到细长主体(20)，以用于在缩回位置和伸出位置之间移动，在伸出位置中，倒钩(30)从细长主体(20)向外突出。一种锚定系统包括：可植入装置(50)，其具有面向近侧方向的组织接触表面(58)；组织锚定件(10)，其具有能够与可植入装置(50)接合的远端(22)和适于向近侧突出超过组织接触表面(58)以夹持活组织的近端(28)；和第二弹性元件(60)，其安装在锚定件(10)的远端(22)和可植入装置(50)之间，第二弹性元件(60)适于将锚定件(10)相对于可植入装置(50)向远侧偏置。提供了插入和移除的工具和方法。

Description

带有倒钩的锚定件或钉
相关申请的交叉引用
本申请要求于2015年6月23日提交的美国临时专利申请第62/183,497号的申请日的权益，该申请的公开内容以引用方式全文并入本文中。
技术领域
本发明涉及用于将可植入装置附接到肌肉组织的部件和方法。本发明的示例性用途是将心室辅助装置和相关联的元件(统称“VAD”)附连到活体受检者的心脏。
背景技术
心脏有时不能提供足够的泵送能力来满足身体的需求。这种不足的影响可以通过提供VAD来减轻，该VAD包括辅助心脏的泵送作用的一个或多个机械泵。与VAD的所有其他元件一样，每个泵优选地可植入活体受检者内，以长时间地辅助或替代心脏的泵送动作。在一些情况下，受检者可能已经植入了VAD多年，同时等待合适的心脏移植供体。
VAD通常具有连接到左心室的入口。大多数VAD具有连接到主动脉的出口管。在操作期间，VAD协助心脏将血液从左心室泵送到主动脉。在典型的情况下，VAD通过使用安装环连接到心脏，如在美国公开的专利申请第2004/0171905号和第2007/0134993号中所公开的，这些专利申请的公开内容以引用方式并入本文中。
在许多情况下，安装环固定到心脏的外部。每个安装环通常具有放置在形成于心脏壁中的对应孔上的孔。VAD然后可以被固定到安装环，使得VAD入口通过安装环和心脏壁中的相应的孔延伸到心脏中。
缝合线通常用于将安装环锚定到心脏。将环缝合到心脏所需的时间增加了患者必须保持麻醉的时间。由于需要VAD的许多患者一般都很虚弱，所以额外的时间要求是一个明显的缺点。还可以想到其他类型的锚定件；包括公开的美国申请第14/519,850号中的那些，该申请的公开内容以引用方式并入本文中。需要进一步的改进。
尽管其预期寿命较长，但VAD或VAD的元件可能需要在患者能够接受供体心脏之前进行更换或升级。例如，这可能需要将安装环从心脏上拆下。一些已知的锚定手段，例如缝合线，也可能是耗时或难以移除的。此额外的时间要求也可能增加与移除程序相关联的健康风险。还需要进一步的改进来解决这些问题。
发明内容
本发明的第一方面是一种组织锚定件，该组织锚定件包括：细长主体，其具有近端和远端；以及倒钩，其在近端附近安装到细长主体，用于在缩回位置和伸出位置之间移动，在伸出位置中，倒钩从细长主体向外突出。
根据第一方面的其他实施例，近端可以具有组织穿透尖端。细长主体可以具有邻近近端的开口，并且倒钩的枢转端可以枢转地安装到开口内的主体。当处于缩回位置时，整个倒钩可以穿过开口设置在细长主体内。第一弹性元件可以连接在细长主体和倒钩之间，以将倒钩朝向伸出位置偏置。第一弹性元件可以容纳在倒钩的枢转端近侧的细长主体内。通过向枢转端施加力，倒钩可以移动到缩回位置，由此压缩第一弹性元件。细长主体可以具有从枢转端延伸到远端中的开口的内孔，该内孔的尺寸适于接纳适于通过内孔向枢转端施加力的工具。
本发明的第二方面是一种使用组织锚定件将可植入装置锚定到活组织的方法，该组织锚定件包括：细长主体，其具有近端和远端；以及倒钩，其在近端附近安装到细长主体，用于在缩回位置和伸出位置之间移动，在伸出位置中，倒钩从细长主体向外突出。该方法包括以下步骤：将可植入装置的近侧表面放置在邻近活组织处；将组织锚定件通过可植入装置中的开口被驱动到活组织中；以及将倒钩移动到伸出位置以夹持活组织并将可植入装置的近侧表面保持在活组织附近。
根据第二方面的其他实施例，该方法还可以包括在将倒钩移动到伸出位置之前将可植入装置相对于活组织保持在固定位置的步骤。该方法还可以包括在倒钩移动到伸出位置时压缩坐置在组织锚定件的远端和可植入装置的表面之间的第二弹性元件的步骤。倒钩可以具有倒钩长度，并且第二弹性元件可以具有等于倒钩长度的约三分之二的行程长度。该方法还可以包括对第二弹性元件进行减压以将倒钩下沉到活组织中的步骤。
本发明的第三方面是一种从活组织移除可植入装置和组织锚定件的方法，该组织锚定件包括：细长主体，其具有近端和远端；以及倒钩，其在近端附近安装到细长主体，用于在缩回位置和伸出位置之间移动，在伸出位置中，倒钩从细长主体向外突出。该方法包括以下步骤：将可植入装置相对于活组织保持在固定位置中；将倒钩移动到缩回位置；以及将组织锚定件和装置从活组织移除。
本发明的第四方面是一种使用具有组织锚定件的可植入装置的方法，该组织锚定件包括：细长主体，其具有近端和远端；以及倒钩，其在近端附近安装到细长主体，用于在缩回位置和伸出位置之间移动，在伸出位置中，倒钩从细长主体向外突出。该方法包括驱动组织锚定件通过可植入装置中的开口和将倒钩移动到伸出位置的步骤。
根据第四方面的其他实施例，该方法还可以包括在将倒钩移动到伸出位置之前将可植入装置保持在固定位置的步骤。该方法还可以包括在倒钩移动到伸出位置时压缩坐置在组织锚定件的远端和可植入装置的表面之间的第二弹性元件的步骤。倒钩可以具有倒钩长度，并且第二弹性元件可以具有等于倒钩长度的约三分之二的行程长度。该方法还可以包括对第二弹性元件进行减压步骤。
本发明的第五方面是一种从可植入装置移除组织锚定件的方法，所述组织锚定件包括：细长主体，其具有近端和远端；以及倒钩，其在近端附近安装到细长主体，用于在缩回位置和伸出位置之间移动，在伸出位置中，倒钩从细长主体向外突出。该方法包括以下步骤：将可植入装置保持在固定位置；将倒钩移动到缩回位置；以及将组织锚定件从装置移除。
本发明的第六方面是一种锚定系统，该系统包括：可植入装置，其具有面向近侧方向的组织接触表面；组织锚定件，其具有细长主体，细长主体具有可与可植入装置接合的远端和适于向近侧突出超出组织接触表面以夹持活组织的近端；以及第二弹性元件，其安装在锚定件的远端与可植入装置之间，第二弹性元件适于相对于可植入装置向远侧偏置锚定件。
根据第六方面的其他实施例，第二弹性元件可以坐置在可植入装置中的开口内。第二弹性元件可以是弹簧。第二弹性元件可以是中空环形物。组织锚定件可以包括设置在细长主体的近端附近的固定元件，该固定元件能够在缩回位置和伸出位置之间移动，在伸出位置中，固定元件从细长主体向外突出。
固定元件可以是倒钩。细长主体可以具有邻近远端的开口，并且倒钩的枢转端可以枢转地安装到开口内的细长主体。第一弹性元件可以连接在细长主体和倒钩之间，以将倒钩朝向伸出位置偏置。第一弹性元件可以在倒钩的枢转端近侧容纳细长主体内，并且当倒钩移动到缩回位置时被枢转端压缩。倒钩可以具有倒钩长度，并且其中，第二弹性元件可以具有等于倒钩长度的约三分之二的行程长度。
本发明的第七方面是一种与可植入装置和适于将该装置固定到活组织的组织锚定件一起使用的工具，该工具包括：工具主体，其沿着工具轴线在远端和近端之间延伸；固定特征，其适于将可植入装置可移除地固定到工具主体的近端；细长杆，其具有能够与组织锚定件接合的驱动部分；以及致动器，其可操作以在与杆的驱动部分接合时将锚定件通过装置中的开口驱动到组织中。
根据第七方面的其他实施例，工具主体的近端可以具有第一凸缘，并且固定特征可以包括第二凸缘，该第二凸缘能够沿着工具轴线移动，以将可植入装置的一部分固定在第一和第二凸缘之间。第二凸缘可以具有远离工具轴线延伸的至少一个凸块，所述至少一个凸块中的每一个尺寸设计成容纳在装置中的对应凹口内。杆的驱动部分可以包括适于可释放地接合锚定件的一部分的夹持部分。夹持部分可以是安装到杆并且尺寸设计成可释放地接合锚定件的头部的帽，当锚定件被驱动到锚定件开口中时，帽适于释放头部。杆的驱动部分可以适于当帽可释放地接合锚定件的头部时使锚定件的倒钩移动到其缩回位置。该工具还可以包括第一弹性元件，第一弹性元件安装在锚定件中，以将倒钩朝伸出位置偏置。该工具还可以包括第二弹性元件，第二弹性元件安装到该装置，以便将锚定件远离该装置向远侧偏置。致动器可以是附接到驱动轴的旋钮，该驱动轴通过螺纹连接到工具主体内的柱塞，该柱塞被构造成当旋钮旋转时沿着工具轴线平移移动。
本发明的第八方面是一种使用工具将可植入装置锚定到活组织的方法，该工具与可植入装置和适于将装置固定到活组织的组织锚定件一起使用，该工具包括：工具主体，其沿着工具轴线在远端和近端之间延伸；固定特征，其适于将可植入装置可移除地固定到工具主体的近端；细长杆，其具有能够与组织锚定件接合的驱动部分；以及致动器，其可操作以在与杆的驱动部分接合时将锚定件通过装置中的开口驱动到组织中。该方法包括以下步骤：将装置固定到工具主体的近端；将细长杆的驱动部分与组织锚定件接合；操作致动器以使锚定件通过装置中的开口与组织接合；使将装置从工具主体的近端脱开；以及将工具远离组织移动。
根据第八方面的其他实施例，致动器可以是附接到驱动轴的旋钮，该驱动轴通过螺纹连接到工具主体内的柱塞，该柱塞被构造成当旋钮旋转时沿着工具轴线平移移动，并且操作致动器的步骤可以包括旋转旋钮以向近侧推进锚定件，直到锚定件通过开口接合组织。
本发明的第九方面是一种使用工具从活组织移除可植入装置的方法，该工具与可植入装置和适于将装置固定到活组织的组织锚定件一起使用，该工具包括：工具主体，其沿着工具轴线在远端和近端之间延伸；固定特征，其适于将可植入装置可移除地固定到工具主体的近端；细长杆，其具有能够与组织锚定件接合的驱动部分；以及致动器，其可操作以在与杆的驱动部分接合时将锚定件通过装置中的开口驱动到组织中。该方法包括以下步骤：将装置固定到工具主体的近端；将细长杆的驱动部分与组织锚定件接合；操作致动器以将锚定件从组织脱离；以及将装置和锚定件远离组织移动。
根据第九方面的其他实施例，致动器可以是附接到驱动轴的旋钮，该驱动轴通过螺纹连接到工具主体内的柱塞，该柱塞被构造成当旋钮旋转时沿着工具轴线平移移动，并且操作致动器的步骤可以包括旋转旋钮以向远侧推进锚定件，直到锚定件从组织脱离。
本发明的第十方面是一种使用具有工具的可植入装置的方法，该工具与可植入装置和适于将装置固定到活组织的组织锚定件一起使用，该工具包括：工具主体，其沿着工具轴线在远端和近端之间延伸；固定特征，其适于将可植入装置可移除地固定到工具主体的近端；细长杆，其具有能够与组织锚定件接合的驱动部分；以及致动器，其可操作以在与杆的驱动部分接合时将锚定件通过装置中的开口驱动到组织中。该方法包括以下步骤：将装置固定到工具主体的近端；将细长杆的驱动部分与组织锚定件接合；操作致动器以将锚定件移动穿过装置中的开口；将装置从工具主体的近端脱开；以及将工具远离装置移动。
根据第十方面的其他实施例，致动器可以是附接到驱动轴的旋钮，该驱动轴通过螺纹连接到工具主体内的柱塞，该柱塞被构造成当旋钮旋转时沿着工具轴线平移移动，并且操作致动器的步骤可以包括旋转旋钮以将锚定件向近侧推进穿过开口。
本发明的第十一方面是一种使用具有工具的可植入装置的方法，该工具与可植入装置和适于将装置固定到活组织的组织锚定件一起使用，该工具包括：工具主体，其沿着工具轴线在远端和近端之间延伸；固定特征，其适于将可植入装置可移除地固定到工具主体的近端；细长杆，其具有能够与组织锚定件接合的驱动部分；以及致动器，其可操作以在与杆的驱动部分接合时将锚定件通过装置中的开口驱动到组织中。该方法包括以下步骤：将装置固定到工具主体的近端；将细长杆的驱动部分与组织锚定件接合；以及操作致动器以移动锚定件。
根据第十一方面的其他实施例，致动器可以是附接到驱动轴的旋钮，该驱动轴通过螺纹连接到工具主体内的柱塞，该柱塞被构造成当旋钮旋转时沿着工具轴线平移移动，并且操作致动器的步骤可以包括旋转旋钮以向远侧推进锚定件。
附图说明
通过参照对附图进行参考的以下详细描述可实现对本发明的主题及其各种优点的更全面的认识，在附图中：
图1是根据本发明的一个实施例的组织锚定件或钉的前透视图。
图2是根据本发明的另一个实施例的可植入装置的前透视图。
图3A是图1所示组织锚定件的侧正视图，其中倒钩处于缩回位置。
图3B是图1所示组织锚定件的侧正视剖视图，其中倒钩处于缩回位置。
图4A是图1所示组织锚定件的侧正视图，其中倒钩处于伸出位置。
图4B是图1所示组织锚定件的侧正视剖视图，其中倒钩处于伸出位置。
图5是带有帽的图1所示组织锚定件的前正视剖视图。
图6和图7是设置在图2所示装置内的图1所示组织锚定件的前正视图。
图8是根据本发明的另一个实施例的与可植入装置和组织锚定件一起使用的工具的前透视图。
图9是图8所示工具的前视剖视图。
图10A和图10B是图8所示工具的近端的前透视图。
具体实施方式
以下参照具有倒钩的组织锚定件或钉和相关联的方法、系统、工具和其他发明的具体实施例来描述本发明。应当理解，每个实施例的基本概念和新颖性可以用于需要将一个或多个装置附接到活组织的任何类型的医疗过程。此外，尽管结合活组织进行了描述，但是可以设想，本发明可以用于将任何装置附接到各种表面。
如本文所使用的，术语“近侧”意指朝向活组织，而“远侧”意指远离活组织。就心脏而言，在某些附图中，近侧方向和远侧方向中的每一个已被标以相应的“P”和“D”箭头。因此，本发明的实施例被描述为在操作状态下相对于本发明的取向具有近侧-远侧轴线。提供这些描述符是为了方便，并不意图将本发明限制在特定取向或物理位置。
本发明的一个实施例包括适于将可植入装置固定到活组织(例如人类心脏)的组织锚定件或钉。示例性的组织锚定件10在图1中示出为具有带有远端或头部22和近端或尖端28的细长主体20。倒钩30在尖端28附近安装到主体20。图1还描绘了在近侧-远侧方向上纵向延伸穿过锚定件10的锚定件轴线A-A。头部22和尖端28沿着轴线A-A相对地设置。内孔21在头部22和尖端28附近之间沿平行于轴线A-A的方向部分地延伸通过主体20。如下所述，工具70的一部分通过内孔21插入以植入锚定件10。
细长主体20的远侧头部22优选地适于接合可植入装置(例如下面描述的装置50)的表面。例如，头部22在图3A中被描绘为具有大于细长主体20的外部或主体直径20D的外部或头部直径22D。该差异为组织锚定件10提供图3A的“T”形轮廓，其中头部22从主体20向外延伸以限定锚定件10的近侧表面33。内孔开口24延伸穿过远侧头部22以与内孔21连通。优选地，如图3B所示，内孔开口24具有内孔开口直径24D，其大于内孔21的内孔直径21D，以限定内孔开口24的倒角入口23(图1)，该入口适于将工具70的一部分引导到内孔21中。
图1的主体20具有带有倒钩开口26的外表面25。外表面25描绘为表面抛光的圆柱形。图1的示例性倒钩开口26与内孔21连通。优选地，倒钩开口26邻近近侧尖端28设置并适于在其中接纳至少一个倒钩30。例如，倒钩开口26还与销孔27连通，销孔27沿着横向于轴线A-A的销孔轴线P-P延伸穿过主体20的至少一部分。图3B的倒钩开口26还具有与内孔21连通的内部腔体41。如下所述，内部腔体41的至少一部分优选地与锚定件轴线A-A相交。
如图6-7所示，锚定件10的近侧尖端28适于穿透活组织1。尖端28是圆锥形的，且表面抛光光滑的饰面，并且优选地从主体20的外表面25朝锚定件轴线A-A渐缩以限定组织穿透点29。点29可以与轴线A-A同轴，以便当沿着轴线A-A向锚定件10施加指向近侧的驱动力时穿透人体心脏的肌肉部分，例如左心室的壁。销孔27与图1和图3A中的尖端28相邻，使得销32的头部部分可以牢固地靠在主体20上。虽然未示出，但是销孔27可以具有埋头部分，其适于接纳销32的相应形状的头部部分。
倒钩30优选地安装到倒钩开口26中的主体20上，以便在其中倒钩30与主体20相邻的缩回位置(图3A-B)和其中倒钩30从主体20向外突出的伸出位置(图4A-B)之间移动。为了促进这些运动，倒钩30可以具有枢转端34和夹持端35。例如，通过将销32沿着轴线P-P插入穿过销孔27和枢转端34中对应的销孔37，图3A-4B的倒钩30安装在主体20上。销32的端部可以固定到主体20。例如，销32可以具有螺纹端，该螺纹端插入销孔27和37中，然后与形成在主体20中的螺纹孔(未示出)接合。或者，销32可以压力配合到形成在主体20中的孔中或焊接到主体20。
枢轴销32和倒钩30的布置允许当倒钩30在缩回位置(图3A-B)中移动时倒钩30的大部分设置在开口26中。当倒钩30缩回时，如图3B所示，远侧表面39可以另外被描述为倒钩30的内表面39，而近侧表面49可以另外被描述为倒钩30的外表面49。在一些实施例中，倒钩30可以旋转到开口26中，使得包括夹持端35的整个外表面49被塞入开口26中。在其他实施例中，倒钩30的外表面49的仅一部分可以旋转到开口26中。例如，如图3A-B所示，夹持端35和倒钩30的大部分(包括除了一部分外表面49之外的所有部分)设置在倒钩开口26中。倒钩30优选地包括倒钩宽度30W(图1)，倒钩宽度尺寸设计成防止在处于伸出位置(图4A-B)时表面39切穿组织1。举例来说，倒钩宽度30W可以是大约0.50mm。
第一弹性元件40也容纳在倒钩开口26中。如图3B和图4B所示，例如，元件40容纳在倒钩开口26的内部腔体41中，使得弹性元件40的远侧表面邻近枢转端34的近侧表面。可以通过工具70的一部分向枢转端34施加指向近侧的驱动力，以将倒钩30移动到缩回位置。优选地，该驱动力将弹性元件40从未压缩状态(图4B)转变为压缩状态(图3B)，由此将倒钩30移动到缩回位置。第一弹性元件40也定位成将倒钩30朝伸出位置偏置。例如，第一元件40的弹性允许其在被枢转端34压缩时存储势能。当工具70被移除时，该势能被释放。因为第一弹性元件40的远侧表面定位成邻近枢转端34的近侧表面，所以当元件40从其压缩状态(图3B)扩张到其未压缩状态(图4B)时，该势能将作为施加到枢转端34的指向远侧的偏置力被释放。
图3A-B的第一弹性元件40被描绘为由诸如硅橡胶的硅酮基材料制成的中空球形元件。元件40可以是球形的或非球形的、中空的或实心的、硅酮基的或者取决于必要的偏置力。开口26的内部腔体41被描绘为具有适于容纳元件40的矩形轮廓。类似于元件40，内部腔体41也可以采取任何类似的轮廓形状，包括与弹性元件40的形状对应的任何形状。
示例性的可植入装置50在图2和图6-7中示出为安装环或板。装置轴线D-D沿近侧-远侧方向纵向延伸穿过装置50。装置50具有平面部分51，该平面部分51具有延伸穿过其中的中心开口53和三个锚定件开口52。中心开口53优选地与装置轴线D-D同轴，而每个锚定件开口52沿着可以平行或横向于装置轴线D-D的锚定件开口轴线O-O延伸。
每个锚定件开口52适于在其中接纳锚定件10。如图6所示，锚定件开口52具有内径或锚定件开口直径52D，其大于主体直径20D，但小于头部直径22D。当倒钩30处于缩回位置时，该差异允许主体20沿着锚定件开口轴线O-O穿过锚定件开口52。例如，主体20可以沿着轴线O-O插入锚定件开口52中，直到头部22的近侧表面33邻近装置50。凹部壁54优选地从装置50的平面部分51向远侧延伸以围绕每个锚定件开口52。在图6中，每个壁54限定与锚定件开口轴线O-O同轴的凹部56。每个凹部56示出为具有内部或凹部直径56D，其大于头部直径22D，使得头部22可以容纳在凹部中。
装置50优选地具有安装在每个凹部56中的第二弹性元件60，如图6-7所示。弹性元件60适于在锚定件10的近侧表面33上施加指向远侧的偏置力，以帮助将倒钩30移动到伸出位置并将倒钩30沉入活组织1中。每个元件60被描绘为与锚定件开口轴线O-O同轴的卷簧。如图所示，第二弹性元件60理想地具有压缩长度LC(图6)、平衡长度LE(图7)和行程长度LT，行程长度等于第二弹性元件20的压缩长度LC减去当元件60卸载时的平衡长度LE。如图7所示，一旦锚定件10已经沉入组织1中，当加载时，元件60可处于平衡长度LE。在一些实施例中，平衡长度LE可以大约等于凹部壁54的高度减去头部22的高度。当锚定件10被驱动到锚定件开口52中时，元件60可以处于其压缩长度LC。例如，每个锚定件10可以在倒钩30处于缩回位置(图5)的情况下被移入锚定件开口52中，然后向近侧前进，直到元件60被头部22的近侧表面33压缩至其压缩长度LC(图6)。
图2的中心开口53具有中心开口直径53D，该中心开口直径53D延伸到装置50中以限定内部侧壁55。如图2最佳所示，在侧壁55上形成卡口锁定特征。所示的卡口锁定特征具有三个元件：凹口56、斜坡57和凹坑58。凹口56在平行于装置轴线D-D的方向上沿着侧壁55向近侧延伸，以便与斜坡57相交。斜坡57在凹口56和凹坑58之间围绕中心开口53的周边部分延伸到装置50的近侧。在图2中，凹坑58具有沿着装置轴线D-D的深度，该深度小于斜坡57的相邻部分的深度。如下所述，凹口56和斜坡57引导工具70上的凸块79通过凹口56、围绕斜坡57并进入凹坑58，以将装置50固定到工具70。
工具70(图8-10B)可以与装置50和锚定件10一起使用。工具70具有优选地邻近工具70的近端的固定特征和优选地邻近工具70的远端的操作特征。这些特征用于优选地穿过装置50中的一个锚定件开口52植入锚定件10或将锚定件10从组织1移除。如图8所示，工具70具有带有工具轴线T-T的细长主体71。唇缘72在横向于工具轴线T-T的方向上从主体71延伸。优选地，唇缘72具有比中心开口直径53D大的外径或唇缘直径72D(图10A)。
工具70的固定特征用来将装置50可移除地附接到工具70。该特征优选地包括可操作以将装置50的一部分附接到工具70的致动器。例如，在图8-9中，致动器是旋钮80，其具有滚花表面和尺寸适于容纳按钮73的开口的内部腔体。驱动轴76附接到旋钮80。轴76从旋钮80向近侧延伸到延伸穿过主体71的内孔74的内部点。在图9中，轴76的内孔77与内孔74同轴。内孔77沿着工具轴线T-T延伸穿过轴76，并且适于在其中接纳推杆78。推杆78在一端处附接到按钮73，在另一端处附接到凸缘75。如图所示，凸缘75具有从其外周边延伸的三个凸块79。每个凸块79被布置成与上面关于中心开口53描述的凹口56(图2)的图案对应的图案。
按钮73可以沿着工具轴线T-T被压下，以将装置50固定到工具70。就这一点而言，按钮73和推杆78适于在第一位置和第二位置之间移动，在第一位置，凸缘75的远侧表面邻近唇缘72的近侧表面(图10A)，在第二位置，凸缘75的远侧表面与唇缘72的近侧表面分离(图10B)。仅作为示例，凸缘75在第一位置和第二位置之间的轴向移动可以是大约7.0mm。第三弹性元件(未示出)可以定位在按钮73和旋钮80之间，以将杆78和凸缘75朝第一位置偏置。由于该第三弹性元件，通过压下按钮73，在凹坑58中引导每个凸块79，并且释放按钮73，可以将装置50固定到工具70。可以提供锁(未示出)以将杆78和凸缘75保持在第一位置。
工具70的操作特征用来将锚定件10驱动到组织1中。在图9中，例如，该特征包括柱塞86，柱塞86在主体71内的内部点处通过螺纹连接到驱动轴76。该连接允许柱塞86被构造成沿着工具轴线T-T平移移动。例如，柱塞86和驱动轴76之间的螺纹连接允许柱塞86通过在第一或驱动方向上围绕轴线T-T旋转旋钮80(和因此驱动轴76)而沿着工具轴线T-T向近侧移动。相反地，通过在第二或非驱动方向上旋转旋钮80，柱塞86也可以沿着工具轴线T-T向远侧移动。
图9的工具70具有三个驱动杆81，其可操作地附接到柱塞86，每个锚定件开口52对应一个杆81。每个杆81具有与连接端84相对的工作端82。每个杆81的连接端84延伸穿过形成在主体71中的轨道83。由于这种连接，旋转旋钮80使得每个杆81独立于主体71与附接的柱塞86一起沿着工具轴线T-T移动。每个杆81优选地为刚性元件，其延伸出轨道83并且进入安装在主体71上的对齐特征87。在图9中，提供了三个对齐特征87，每个对齐特征被构造成将杆81中的一个朝向锚定件开口52引导。例如，对齐特征87可以是将每个杆81的工作端82与锚定件开口轴线O-O对齐的导管。因此，当旋钮80旋转时，对齐特征87确保每个锚定件10在被加载到杆81上时将被移入或移出锚定件开口52。保护壳85(图9)优选地围绕杆81。
每个杆81的示例性工作端82在图3B、图4B和图9中被描绘为具有驱动部分88和夹持部分89。驱动部分88被示出为适于将倒钩30移动到缩回位置的平坦表面。如上所述，驱动部分88通过向枢转端34施加指向近侧的驱动力来移动倒钩30。
可选的夹持部分89在图5、图6和图9中示出为帽90。每个帽90可以可移除地附接到锚定件10的头部22。例如，帽90被示出为具有大于锚定件开口直径52D(图6)的外部或帽直径90D(图9)。帽90还具有围绕直径52D的至少一部分周向延伸的周边侧壁91和从侧壁91朝工具轴线T-T向内延伸的突起92。突起92优选地位于沿着侧壁91的深度的内部点处，使得整个头部22可以被捕获在帽90中。突起92允许每个锚定件10的头部22被卡扣到帽90中。作为补充，突起92也确保一旦头部22被卡扣到帽90中，倒钩30将被保持在缩回位置。例如，在图5中，倒钩30被保持在缩回位置，这是因为由第一弹性元件40施加的指向远侧的偏置力(该力本来会将锚定件10推离帽90)被突起92施加的保持力抵消。
为了便于加载，帽90被示出为可滑动地附接到工作端82。例如，如图5和图9所示，帽90被描绘为具有中央帽开口93，其尺寸被设计成接纳杆81的驱动部分88。工作端82具有与远侧止动件95相对的近侧止动件94。止动件94和95允许帽90沿着杆81的限定部分滑动。此外，近侧止动件94还确保帽90可以与驱动部分88精确地间隔开加载长度LL(图9)，以进一步确保倒钩30被保持在缩回位置。为了这个目的，帽90可以备选地固定到工作端82的一部分。
还参考图1-10B公开了使用锚定件10将装置50固定到组织1的方法。如上所述，工具70可以用于驱动每个锚定件10穿过锚定件开口52。因此，使用锚定件10的示例性方法可以包括将每个锚定件10加载到工具70中以便将倒钩30保持在缩回位置的步骤，如图5所示。该加载步骤可以包括将工具70的驱动部分88插入头部22的内孔开口24中，直到部分88的近侧表面接触枢转端34的远侧表面。一旦定位，驱动部分88然后可以向近侧推进，直到枢转端34压缩第一弹性元件40，由此将倒钩30移动到缩回位置。然后可以将帽90的突起92定位在头部22的近侧表面下方，以便通过将头部22保持在帽90中并且将倒钩30保持在开口26内来加载锚定件10。
该示例性方法还包括将装置50固定到工具70。例如，通过将按钮73移动到第二位置以将凸缘75从唇缘72分离(图10B)，将凸块79经由凹口56和斜坡57引导到凹坑58中，然后将按钮73移动到第一位置以将装置50的中心部分捕获在凸缘75和唇缘72之间，可以将装置50固定到工具70。如果按钮73被第三弹性元件(未示出)朝第一位置偏置，则可以简单地释放按钮73，使得由第三弹性元件施加的偏置力可以用于移动凸缘75。
上述加载和固定步骤可以以任何顺序完成。无论如何，一旦这两个步骤完成，则每个锚定件10准备好插入到锚定件开口52之一中。优选地，由于对齐特征87，一旦加载和固定步骤完成，工具轴线T-T与设备轴线D-D同轴，并且锚定件轴线A-A与每个锚定件开口轴线O-O同轴。
可以利用工具70将可植入装置50放置在组织1附近(图6)，优选在锚定件10已经被加载到工具70和附接到其上的装置50上之后。例如，如果组织1是心脏，则该方法可以包括将装置50的组织接触表面58放置在心脏的心尖附近，使得每个锚定件开口52朝向左心室的壁开放。一旦装置50被定位，该步骤还可以包括将组织锚定件10通过开口52驱动到活组织1中。例如，旋钮80可以在驱动方向上旋转以沿着锚定件开口轴线O-O向近侧移动每个锚定件10，直到锚定件10的近侧尖端28已经通过锚定件开口52驱动到组织1中。在一些实施例中，锚定件10可以向近侧移动，直到第二弹性元件60已经被头部22的表面33从其平衡长度LE(图7)压缩到其压缩长度LC(图6)。
因为帽直径90D大于锚定件开口直径52D，所以当锚定件10被驱动通过开口52时，头部22将自动地从帽90分离。例如，一旦旋钮80已经旋转了第一圈数，每个帽90的近侧表面将接触装置50的远侧表面。当锚定件10被驱动进入开口52中时，将旋钮80旋转第二圈数将因此引起帽90的侧壁91远离组合轴线A-A和O-O弯曲。该弯曲使得帽90的突起92移动离开头部22的近侧表面33，从而将锚定件10与帽90分开。由工具70施加到锚定件10的驱动力是指向近侧的，而由第二弹性元件施加到锚定件10的偏置力是指向远侧的。因此，即使在头部22已从帽90上拆下之后，工具70的驱动部分88也将保持与倒钩30的枢转端34接触。
该示例性方法还可以包括在非驱动方向上旋转旋钮22，以将倒钩30移动到伸出位置并将倒钩30下沉到组织1中。第一弹性元件40和第二弹性元件60的构型允许该运动。例如，如上所述，第一弹性元件40(图3B和图4B)适于将指向远侧的偏置力施加到枢转端34的近侧表面上。在锚定件10已被驱动到组织1中之后，该偏置力将倒钩30移动到伸出位置。如图7中的引导线F-F所示，例如，当驱动部分88向远侧移动远离枢转端34时，由元件40施加的偏置力将把倒钩30的夹持端35至少部分地移出开口26。一旦倒钩30已经如此移动，则夹持端35可以夹住组织1的一部分。
由第二弹性元件60施加的指向远侧的偏置力可以帮助将倒钩30完全移出开口26。例如，由元件60施加到头部22的近侧表面33上的指向远侧的偏置力将沿着组合的轴线A-A和O-O向远侧朝装置50牵拉锚定件10。如果夹持端35已经夹紧组织1的一部分(图7)，则由第二弹性元件60施加的指向远侧的偏置力也将有助于将倒钩30拉出开口26。优选地，在元件60已经沿着行程长度LT的第一部分移动之后，倒钩30完全伸出。
由元件60施加的指向远侧的偏置力也可以用于将倒钩30下沉到组织1中。例如，一旦倒钩30已经完全伸出，则由元件60施加的任何指向远侧的偏置力将被由组织1施加的指向近侧的一组反作用力反向作用。因此倒钩30将继续向远侧远离装置50移动，直到元件60的偏置力与组织1的反作用力达到平衡，此时倒钩30已经沉入组织中。一旦这些力平衡，第二弹性元件60将呈现其平衡长度LE。优选地，在元件60已经沿着其行程长度LT的第二部分移动以呈现其平衡长度LE之后，倒钩30沉入组织1中。倒钩30相对于元件60的尺寸促进了这种运动。例如，倒钩30可以具有沿着锚定件轴线A-A的倒钩长度LB(图5)，该倒钩长度比第二弹性元件60沿着锚定件开口轴线O-O(以上定义)的行程长度LT更长。在一些实施例中，行程长度LT可以等于倒钩长度LB的约三分之二。
利用该方法，装置50可以理想地固定到组织1而不沿着工具轴线T-T施加任何显著的驱动力。相反，因为施加到旋钮73上的围绕工具轴线T-T的所有旋转力都被轴76和柱塞86转换成沿着轴线T-T的平移力，操作者可以简单地将装置50放置在组织1附近，然后旋转旋钮73直到倒钩30已经沉入组织1中。因此，该方法将显著降低组织1被损坏的可能性，特别是如果组织1是像心脏这样的中空器官的话。
工具70还可用于从组织1移除锚定件10和装置50而不损坏组织1。示例性移除方法可以包括以上述方式将装置50固定到工具70。该固定步骤确保活组织1不会被工具70施加到锚定件10上的任何指向近侧的力压碎。一旦装置50固定到工具70，工具70的每个驱动部分88优选地与锚定件轴线A-A和锚定件开口轴线O-O平行。因此，该示例性方法还可以包括使旋钮73在驱动方向上旋转第一圈数直到驱动部分88接触枢转端34的步骤。
倒钩30在可以移动到缩回位置之前可能需要被拔出。第二弹性元件60的行程长度LT也允许倒钩30在其被移入缩回位置时被拔出。例如，旋钮73可以在驱动方向上旋转第二圈数，以便压缩第二弹性元件60并将倒钩30移动到缩回位置。当倒钩30移动到缩回位置时，这种优选同时的移动确保伸出的倒钩30的远侧表面39(图1)将移动远离组织1，由此允许倒钩30旋转到倒钩开口26中而不会夹捏或切割组织1的一部分。在一些实施例中，当倒钩30旋转时，元件60完全从其平衡长度LE移动到其压缩长度LC。
一旦每个倒钩30都已经移动到缩回位置，装置50就可以从其邻近活组织1的位置被移除。例如，工具70的驱动部分88可以被用于施加指向近侧的驱动力，该力既压缩元件60又将倒钩移动到缩回位置。除了移动倒钩30之外，一旦第二弹性元件60达到了其压缩长度LC，该驱动力也将把每个锚定件10固定在锚定件开口52之一内。因此，一旦每个倒钩30已经缩回，每个锚定件10可以与装置50一起被移除。
在不偏离本发明的情况下，上述实施例的许多特征可以变化。下面将分别描述这些变化的实施例中的一些。当然，以下关于这些替代实施例所描述的任何特征也可以并入上述任何实施例中。
描述的远侧头部22具有内孔开口24，内孔开口24延伸穿过远侧头部22以与内孔21连通。内孔21被描绘为平行于锚定件轴线A-A并且从锚定件轴线A-A错开。或者，内孔21可以与锚定件轴线A-A同轴。头部22、开口24和内孔21中的每一个被描绘为具有圆形横截面。这不是必需的，因为这些元件中的任何一个可以备选地具有另一种横截面形状。例如，头部22可以具有与帽90的相应六边形形状的实施例可接合的六边形横截面。作为另外的示例，每个开口24还可以具有被键合以接纳相对于锚定件轴线A-A处于特定取向的相应形状的驱动部分88的横截面形状。
锚定件10的元件被描述为具有表面抛光，例如主体20。这种类型的表面处理确保了锚定件10的那些元件将平滑地通过锚定件开口52的任何实施例。锚定件10的任何部分可以具有替代表面处理。例如，主体20或尖端28的外表面可以备选地具有附接到其上的一个或多个肌肉固定元件。在一些实施例中，这些固定元件可以被实施为围绕主体20的一部分延伸的螺纹，使得锚定件10可以在倒钩30移动到伸出位置之前拧入组织1中。工具70可以被修改以促进这种拧紧运动。例如，工具70的对齐特征87可以具有齿轮箱，该齿轮箱允许每个杆81在其沿着锚定件开口轴线O-O移动时被旋转。在其他实施例中，这些固定元件可以是凹槽、凸块、脊或其他突起，该突起远离或朝向主体20延伸。锚定件开口52可以被进一步扩大或切除以允许接纳或移除主体20的这些备选实施例中的任一个。
每个锚定件10被描绘为具有单个主体20。锚定件10可以备选地实施为具有由中心部段接合的至少两个主体20的钉，其中每个主体具有根据本发明的倒钩30。任何数量的主体30可以被结合以形成钉。装置50的元件可以被修改以适应锚定件10的这些备选实施例。例如，装置50可以具有彼此相邻并且被公共凹部56围绕的成对开口52，该凹部的尺寸设计成接纳钉的中心部段。工具70的元件可以被类似地修改。例如，工具70可以具有可与锚定件10的中心部段接合的夹持部分89和多个杆81，其中每个杆81被构造成同时接合倒钩30中的一个。
倒钩30在图1中描绘为沿其长度平滑弯曲。或者，倒钩30可以在沿其长度的某一点处弯曲以具有陡峭的钩形状。再或者，夹持端35的一部分或倒钩30的近侧表面在延伸时可以具有一个或多个组织夹持元件，其适于将倒钩30移动到伸出位置。例如，夹持端35可以在所述近侧表面上具有脊或其他组织捕获突起，以在由驱动部分88施加的指向近侧的驱动力被释放时帮助将倒钩30从开口26拉出。为了提供用于夹持活组织1的附加装置，倒钩宽度30W也可以沿倒钩长度LB变化。例如，倒钩30可具有在枢转端34处带有第一倒钩宽度30W的球根形状，第一倒钩宽度小于邻近夹持端35的第二倒钩宽度30W，由此增加远侧表面39(图1)的表面积。
倒钩30可以包括多个倒钩30。多个倒钩30中的每一个优选地安装到邻近近侧尖端28的主体20，以在它们各自的缩回位置和伸出位置之间移动。在一些实施例中，至少两个倒钩30在相反的方向上安装在主体20上。例如，主体20可以具有如图1所示的第一开口26和在主体20的相反侧上与开口26其余相同的第二开口(未示出)。该构型允许至少两个倒钩30安装在单个销32上。在其他实施例中，销32和销孔27被修改以适应多个倒钩30。例如，每个倒钩30可以使用附加的枢转销32，其中每个销32经由单独的孔27附接到主体20。或者，每个枢轴销32可以被实施为诸如圆柱形杆的突起，其从主体20的内表面向外延伸以在沿锚定件轴线A-A的各个点处接合每个倒钩30的枢转端34。
第一弹性元件40的球形允许与多个枢转端34相互作用。尽管如此，每个枢转端34可以适于接合第一弹性元件40的备选实施例。例如，元件40可以备选地包括弹簧，该弹簧安装在倒钩30的枢转端34的下方，以便施加上述指向远侧的偏置力。如果多个枢转端34要与元件40接合，则可以在枢转端34与第一弹性元件40的任何实施例之间插入板元件，以均匀地分配由此施加的任何力。在又一些实施例中，第一弹性元件40可以包括安装在内部腔体41内部的弹性带。该带例如可以适于跨越枢转端34和诸如钩的突起之间，该突起从主体20的内表面向外延伸，以将倒钩30朝伸出位置偏置。
可回缩的倒钩30已经被描述为旋入或旋出开口26的元件。还可以设想其他形式的移动。例如，倒钩30可以备选地被实施为沿着基本线性的轴线移动的固定元件。在该备选实施例中，固定元件可以例如是安装在主体20内的轨道上的三角形元件。第一元件40然后可以定位在主体20和倒钩30之间，以将固定元件偏置到缩回位置。然后可以将工具70的驱动部分88插入内孔21中，以便通过例如楔入在固定元件和第一元件40之间而将固定元件移动到缩回位置。
第二弹性元件60已被描述为与锚定件开口轴线O-O同轴的卷簧。元件60可以被实施为适用于施加本文描述偏置力的任何弹性元件。例如，第二弹性元件60可以备选地是环绕围绕其近侧-远侧轴线组织锚定件10的一部分的环形卷簧。为了达到必要的行程长度LT，所述弹簧的每个绕圈可以根据需要偏转以便于以上述方式植入或移除锚定件10。再或者，第二弹性元件60可以包括超环面元件，例如可压缩盘或中空环。这使得元件60还可以用作密封元件，该元件或者防止体液在锚定件10已经插入锚定件开口52之后进入锚定件开口52，或者用于进一步阻尼锚定件10的移动。当然，元件60也可以由这些元件的组合组装。
装置50已经描述为具有适于容纳第二弹性元件60的凹部56。凹部壁54的一部分可以从凹部直径56D偏移，以将元件60保持在凹部56中。元件60也可以通过诸如粘合剂或焊接的其他手段附连到装置50。第二弹性元件60的任何实施例也可以安装在锚定件10上，使得锚定件10和弹性元件60可以作为组织锚定组件插入到开口52中。锚定件10的细长主体20例如可以具有用于将元件60固定到其上的突起。或者，元件60的一部分可以被焊接或以其他方式附连到头部22的近侧表面33。
装置50也被描述为具有三个锚定件开口52的安装环。当然，装置50可以是具有任何数量的锚定件开口52的任何可植入装置。每个锚定件10和对应的锚定件开口52的相对尺寸以相似的术语描述；然而，每个锚定件和锚定件开口的尺寸可以变化。装置50还被描述为具有直接安装到组织1上的组织接触表面58。当然，可以修改锚定件20的长度，使得诸如垫圈、密封件或其他装置的另一个可植入装置被安装在组织1和表面58之间。
以上参照中心开口53描述了示例性卡口锁定特征。可以备选地采用任何已知的锁定特征。例如，凹口56可以被实施为形成在中心开口53的侧壁55中的凸耳或其他等同的结构。
还可以想到工具70的备选实施例。例如，工具70的固定特征描述为具有一组凸块79，凸块79以与装置50中的凹口56的图案相对应的图案布置。当然，凸块79可以被修改以与诸如前述凸耳的凹口56的备选实施例一起操作。工具70的操作特征也可以被修改。例如，柱塞86被描述为通过螺纹连接到轴72。该连接可以包括具有均匀螺距的螺纹，其中旋钮80的每一圈将柱塞86沿着工具轴线T-T移动大约相同的长度。或者，柱塞86和轴72之间的螺纹连接可以包括具有可变螺距的螺纹。例如，当锚定件10远离组织1时，具有第一螺距的第一组螺纹可以用于使锚定件10朝组织1快速移动，而当锚定件10靠近组织1时，具有第二螺距的第二组螺纹用于以较慢的节奏朝组织1移动锚定件10。
工具70描述为具有用于每个锚定件开口52的一个驱动杆81，使得可以一次植入所有的锚定件10。植入多个锚定件的能力是可取的；然而，这不是必需的。例如，在工具70的备选实施例中，单个杆81可以可操作地附接到主体71。在该备选实施例中，工具70的对齐特征87可以具有齿轮箱，该齿轮箱允许单个杆81围绕工具轴线T-T旋转，使得锚定件10可以插入到位于装置50上的任何点处的锚定件开口52中。再或者，整个工具70可以被实施为具有等同的驱动部分88和夹持部分89的单个杆，每个部分适于独立于装置50移除锚定件10。
夹持部分89被描述为扣合在头部22的顶部上的帽90。这是可选的特征。例如，每个锚定件10可以被放置在锚定件开口52中以形成装置组件，其中第二弹性元件60的行程长度LT确保倒钩30将保持在缩回位置。一旦该装置组件已经形成，则驱动部分88可以被推进以在倒钩30处于缩回位置的情况下将每个锚定件10固定在开口52中。就这一点而言，可以类似地执行上述方法而不涉及可选的帽90。夹持部分89可以备选地是能够与锚定件10的头部22附接的任何元件，例如夹爪、夹持件、磁耦合器等。夹持部分89的任何实施例可以被动地附接到头部22，如帽90，或者可操作地附接到头部22。例如，部分89可以是适于夹持头部22的一部分的一组夹爪。作为另外的示例，部分89的每个夹爪可以通过一组致动缆线来操作，该组致动缆线安装在每个杆81上或内部并且可操作地附接到工具70的操作部分。
尽管已经参照特定实施例描述了本发明，但是应当理解，这些实施例仅仅说明了本文所描述的原理和应用。因此，应当理解，在不脱离由所附权利要求限定的本发明的精神和范围的情况下，可以对每个实施例进行许多修改，并且可以设计出其他布置。
工业适用性
本发明享有广泛的工业实用性，包括但不限于用于将可植入装置附接到肌肉组织的系统和方法。

Claims (4)

1.一种组织锚定件，包括：
细长主体，其具有近端和远端，以及
倒钩，所述倒钩在所述近端附近安装到所述细长主体，用于在缩回位置和伸出位置之间移动，在所述伸出位置中，所述倒钩从所述细长主体向外伸出；
弹性元件，所述弹性元件设置在所述细长主体内并且被构造成将所述倒钩朝所述伸出位置偏置；和
所述细长主体具有邻近所述近端的开口，并且所述倒钩的枢转端在所述开口内枢转地安装到所述主体，所述倒钩能够通过所述弹性元件的压缩移动到所述缩回位置。
2.根据权利要求1所述的组织锚定件，其特征在于，所述近端具有组织穿透尖端。
3.根据权利要求1所述的组织锚定件，其特征在于，当处于所述缩回位置时，所述整个倒钩设置成穿过所述开口并且在所述细长主体内。
4.根据权利要求1所述的组织锚定件，其特征在于，所述细长主体具有从所述枢转端延伸到所述远端中的开口的内孔，所述内孔的尺寸设计成接纳适于在所述弹性元件上施加压缩力的工具。
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Families Citing this family (5)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
FR3059906B1 (fr) * 2016-12-09 2020-11-13 Fineheart Ensemble pour la pose/depose d'une pompe cardiaque
CN110886535A (zh) * 2018-09-10 2020-03-17 苏宣维 多功能露营钉定位调整结构
JP2023514194A (ja) * 2020-02-11 2023-04-05 エンボディ，インコーポレイテッド 外科的アンカリング素子および展開装置
CN115500886A (zh) * 2022-08-05 2022-12-23 宁波拜锐生物科技有限公司 翻转带线锚钉组件
CN116138824A (zh) * 2023-01-10 2023-05-23 北京市春立正达医疗器械股份有限公司 一种锚钉及自锁式带线锚钉

Family Cites Families (37)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US4799495A (en) * 1987-03-20 1989-01-24 National Standard Company Localization needle assembly
US5141520A (en) 1991-10-29 1992-08-25 Marlowe Goble E Harpoon suture anchor
US5417712A (en) * 1994-02-17 1995-05-23 Mitek Surgical Products, Inc. Bone anchor
US5472452A (en) 1994-08-30 1995-12-05 Linvatec Corporation Rectilinear anchor for soft tissue fixation
US5702215A (en) 1995-06-05 1997-12-30 Li Medical Technologies, Inc. Retractable fixation device
FR2750031B1 (fr) * 1996-06-19 1998-09-18 Martin Jean Jacques Dispositif d'ancrage osseux pour fil de suture et instrument permettant la mise en place de ce dispositif
US5997556A (en) 1997-06-30 1999-12-07 Eva Corporation Surgical fastener
US5944750A (en) * 1997-06-30 1999-08-31 Eva Corporation Method and apparatus for the surgical repair of aneurysms
US6030402A (en) * 1998-04-23 2000-02-29 Thompson; Ronald J. Apparatus and methods for the penetration of tissue, and the creation of an opening therein
EP1079740B1 (en) * 1998-05-21 2007-08-29 Christopher J. Walshe A tissue anchor system
US6613059B2 (en) 1999-03-01 2003-09-02 Coalescent Surgical, Inc. Tissue connector apparatus and methods
US6997189B2 (en) * 1998-06-05 2006-02-14 Broncus Technologies, Inc. Method for lung volume reduction
US6363938B2 (en) * 1998-12-22 2002-04-02 Angiotrax, Inc. Methods and apparatus for perfusing tissue and/or stimulating revascularization and tissue growth
US6981983B1 (en) * 1999-03-31 2006-01-03 Rosenblatt Peter L System and methods for soft tissue reconstruction
US6732501B2 (en) 2002-06-26 2004-05-11 Heartware, Inc. Ventricular connector
US6932834B2 (en) * 2002-06-27 2005-08-23 Ethicon, Inc. Suture anchor
DE10336734A1 (de) * 2003-08-11 2005-03-10 Siemens Ag Gewebeanker für Endoroboter
US7435257B2 (en) * 2004-05-05 2008-10-14 Direct Flow Medical, Inc. Methods of cardiac valve replacement using nonstented prosthetic valve
US8034080B2 (en) * 2005-02-17 2011-10-11 Kyphon Sarl Percutaneous spinal implants and methods
US7771443B2 (en) * 2005-05-20 2010-08-10 Ams Research Corporation Anastomosis device approximating structure configurations
US8029535B2 (en) 2005-08-05 2011-10-04 Ethicon Endo-Surgery, Inc. Fasteners for use with gastric restriction
US9744279B2 (en) 2005-12-08 2017-08-29 Heartware, Inc. Implant connector
JP5371440B2 (ja) 2005-12-15 2013-12-18 ジョージア テック リサーチ コーポレイション 乳頭筋位置制御装置、システム及び方法
US8142479B2 (en) * 2007-05-01 2012-03-27 Spinal Simplicity Llc Interspinous process implants having deployable engagement arms
US20090125071A1 (en) * 2007-10-23 2009-05-14 Skinlo David M Shape-changing anatomical anchor
US8821539B2 (en) 2008-07-23 2014-09-02 Ethicon, Inc. Collapsible barbed sutures having reduced drag and methods therefor
US8114131B2 (en) * 2008-11-05 2012-02-14 Kyphon Sarl Extension limiting devices and methods of use for the spine
AU2009335901B2 (en) * 2008-12-19 2013-09-19 Cook Medical Technologies Llc Clip devices and methods of delivery and deployment
US8926697B2 (en) 2011-06-23 2015-01-06 Valtech Cardio, Ltd. Closed band for percutaneous annuloplasty
US20110082538A1 (en) 2009-10-01 2011-04-07 Jonathan Dahlgren Medical device, kit and method for constricting tissue or a bodily orifice, for example, a mitral valve
US8801728B2 (en) 2010-01-29 2014-08-12 Medtronic, Inc. Introduction of medical lead into patient
US9572648B2 (en) * 2010-12-21 2017-02-21 Justin M. Crank Implantable slings and anchor systems
US8942829B2 (en) 2011-01-20 2015-01-27 Medtronic, Inc. Trans-septal lead anchoring
WO2012129234A1 (en) * 2011-03-21 2012-09-27 Endo Pharmaceuticals Inc. Urethral anastomosis device and method
US20140100651A1 (en) * 2012-02-21 2014-04-10 California Institute Of Technology Medical Device Fastener Mechanisms
EP3003221B1 (en) * 2013-06-06 2019-09-04 David Alon Heart valve repair and replacement
WO2015061314A1 (en) * 2013-10-22 2015-04-30 Heartware, Inc. Anchored mounting ring

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