DE69022245T2 - Verfahren zur herstellung von kompaktierten dispergierbaren systemen. - Google Patents

Verfahren zur herstellung von kompaktierten dispergierbaren systemen.

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Description

  • Diese Anmeldung basiert auf einer U.S. Patentanmeldung. die eine Teilfort- Setzung (continuation-in-part) der Anmeldung mit der Seriennummer 07/325 643 ist, angemeldet am 20. März 1989 (WO-A-90/11017), die eine Teilfortsetzung der Anmeldung mit der Seriennummer 07/283 742 ist, angemeldet am 13. Dezember 1988 (WO-A-90/06969), die eine Teilfortsetzung der Anmeldung mit der Seriennummer 07/169 838 ist, angemeldet am 18. März 1988 (WO-A-88/08298) die eine Teilfortsetzung der fallengelassenen U.S.-Anmeldung mit der Seriennummer 07/040 371 ist, angemeldet am 20. April 1987. Die Anmeldung mit der Seriennummer 07/325 643 (WO-A-90/11017) ist auch eine Teilfortsetzung der Anmeldung mit der Seriennummer 07/169 838 (WO-A-88/08298) und der Anmeldung mit der Seriennummer 07/169 914. angemeldet am 18. März 1988 (WO88/08296). die eine weitere Teilfortsetzung der fallengelassenen Anmeldung mit der Seriennummer 07/040 371 ist.
  • In den der WO-A-90/06969 vorangehenden Anmeldungen wurden verschiedene Substanzen mit pharmakologischen und/oder kosmetischen Eigenschaften mit einem Zucker kombiniert und zur Herstellung eines leicht wasserlöslichen Produkts zu Fasern versponnen. Die verschiedenen in diesen Anmeldungen aufgezählten Bei spiele umfassen die Verwendung wasserlöslicher Medikamente und kosmetischer Substanzen und waren auf die Verbesserung der Lösungsgeschwindigkeit der verschiedenen Substanzen gerichtet. Als Auswuchs der Versuche mit einem mannigfaltigen Katalog von Substanzen wurde herausgefunden, daß das Verspinnen einer Substanz mit einem Zucker das Medium verändern kann, in dem eine bestimmte Substanz entweder gelöst werden kann oder dispergiert wird, wobei das letzte während der Bildung einer kolloidalen oder einer kolloidähnlichen Dispersion erfolgt. Ob die in den verschiedenen Anmeldungen beschriebenen Dispersionen wahre kolloidale Dispersionen oder nur pseudokolloidale Dispersionen darstellen, muß noch ermittelt werden, obwohl die gesamten Beweise den Schluß zu stützen scheinen. daß ein wahres Kolloid gebildet wird. In jedem Fall dispergiert das Produkt, wenn die in den Anmeldungen beschriebenen versponnenen Zuckerprodukte zu Wasser hinzugefügt werden, von selbst in dem gesamten Wasser und verbleibt in Dispersion. In den meisten Fällen wird eine allgemeine wolkige Erscheinung beobachtet, die mit einer kolloidalen Suspension in Verbindung gebracht wird. Dies ist aber nicht immer der Fall. Verschiedene andere neue Phänomene sind auch beobachtet worden.
  • Die Offenbarung der WO-A-90/06969 behandelt ölartige Substanzen wie Pflanzenöl, Babyöl, Olivenöl, Margarine, Lanolin, Kakao, Butter und dergleichen und wie deren fehlende Affinität zu Wasser durch Mischen der ölartigen Substanz mit Zucker und Schmelzspinnen der Mischung in einer Zuckerwattespinnmaschinemaschine oder vergleichbarem verändert werden kann. Derartig modifiziert, dispergieren die Produkte selbständig in Wasser unter Bildung einer kolloidalen oder kolloidähnlichen Dispersion. Derartige Modifikationen ermöglichen so stark verschiedene Verfahren wie: (a) Einlagern von Backöl in eine Mehl aber kein Ei enthaltende Backmischung, zu der Wasser zur Herstellung eines Rührteigs hinzugefügt wird: und (b) Herstellen von Konfekt oder mit einem Medikament versehene Pastillen durch dehydratisieren der Dispersion und verfestigen lassen des geschmolzenen Rückstands.
  • Alle der vorangehenden Anmeldungen behandelten im wesentlichen eine zunehmende Vielzahl von Produkten. Das allgemeine Verfahren zur Herstellung der Produkte wurde jedenfalls ursprünglich in den frühesten Anmeldungen beschrieben, nämlich in denen, die in der WO-A-88/08298 resultierten. Unter Bezugnahme auf diese Veröffentlichung wird darin ausgeführt, daß zur Umwandlung der baumwollähnlichen Masse, d.h. der Masse gesponnener Fasern. in eine verpackbare und handzuhabende Form, das frischgesponnene Produkt grundsätzlich zu einem kompaktierten Körper verdichtet werden muß, wobei man Vorsicht walten assen muß. um das Produkt nicht zu sehr zusammenzudrücken. Das Folgende ist ein Zitat aus der Veröffentlichung: "Es ist wichtig, daß die endgültige Dosisform ihren faserigen Charakter bei behält, so daß es sich leicht im Speichel des Mundes oder anderen Lösungsmitteln auflöst. Derzeit glaubt man, daß es für die Herstellung von Tabletten erstrebenswert ist, das ursprüngliche Spinnvolumen um ungefähr zwei Drittel oder bis die Schwelle erreicht wird, bei der die Fasern brechen oder verschmelzen würden, zu reduzieren. Vorzugsweise wird das Produkt zur Herstellung oblatenähnlicher Strukturen so weit wie möglich kompaktiert, wobei ein Brechen der Fasern oder der Verlust der diskreten faserigen Eigenart vermieden wird. Aus der nachfolgenden Beschreibung wird jedenfalls offensichtlich, daß es Anlässe gibt, bei denen ein geringerer Grad der Kompaktierung oder sogar gar keine Kompaktierung erstrebenswert sind. Wenn kompaktiert wird, wird es bevorzugt so durchgeführt, daß ein Körper mit einem eingeschlossenen Volumen, das wenigstens um 30 % geringer ist als das frischgesponnene eingeschlossene Volumen, erzeugt wird." In der Veröffentlichung wurde ausgeführt, daß eine anfängliche Teilkompaktierung durch Hindurchführen der Flocken zwischen Walzen oder dergleichen bewirkt werden könnte, um ein faseriges Gewebe herzustellen, das durch Druck des umgebenden Verpackungsmaterials weiter kompaktiert werden würde. In der gesamten Veröffentlichung wurde jedoch betont, daß die Fasermasse nicht bis zu dem Punkt zusammengepreßt werden dürfe, an dem deren faserige Struktur zerstört würde.
  • Bei der Herstellung von Pharmazeutika ist es unbedingt erforderlich, daß Dosiseinheiten eine bekannte Menge des betroffenen Medikaments enthalten, und daß die Steuerungen so sind, daß Dosiseinheiten hergestellt werden können, die alle dieselbe Menge des gegebenen Medikaments innerhalb von recht stringenten Toleranzgrenzen enthalten. Bis jetzt wurde geglaubt, daß das faserige Material nicht mehr als auf zwei Drittel seines ursprünglichen Spinnvolumens zusammengepreßt werden könnte. Während hierdurch ein kompaktiertes Gewebe erzeugt wurde. das verpackt und geteilt werden konnte, traf man auf Schwierigkeiten bei der Steuerung der Dichte des kompaktierten Materials, wobei dieses von so geringem Gewicht war, daß bestehende Wiegevorrichtungen nicht ausreichend empfindlich genug waren. um eine ausreichende Steuerung bewirken zu können.
  • Es ist daher Aufgabe der vorliegenden Erfindung, ein Verfahren zur Herstellung einer flockigen Form eines pharmazeutischen Produkts bereitzustellen. das ein ausreichendes Gewicht-zu-Volumen-Verhältnis besitzt, um eine Herstellung von gesteuerten Dosiseinheiten bei angemessenen Herstellungsgeschwindigkeiten zu ermöglichen.
  • Es ist eine weitere Aufgabe der vorliegenden Erfindung, ein Verfahren zum Kompaktieren einer Masse gesponnener Saccharidfasern auf weniger als 1/3 ihres ursprünglichen Volumens bereitzustellen, wobei die Fasern oder die Fähigkeit der Masse schnell in Wasser zu dispergieren nicht zerstört wird.
  • Andere Aufgaben werden für den Fachmann auf diesem Gebiet nach dem Lesen der ausführlichen Beschreibung offensichtlich.
  • Diese Aufgaben werden durch die in den Ansprüchen 1 bis 26 beanspruchten Gegenstände gelöst.
  • Gemäß einem Aspekt der vorliegenden Erfindung wird ein Verfahren zur Umwandlung einer flockigen Masse gesponnener Fasern in ein Produkt bereitgestellt, das leicht in jede vorherbestimmte Menge unterteilt werden kann, wobei die Fasern wenigstens ein Saccharid enthalten und wenigstens eine ölartige Substanz auf der faserigen Masse verteilt oder darin eingelagert ist und wobei das Verfahren ein Kompaktieren der flockigen Fasermasse zur Herstellung eines kompaktierten Produkts mit einem eingeschlossenen Volumen von weniger als 30 % des frischgesponnenen eingeschlossenen Volumens der originären flockigen Masse umfaßt.
  • Gemäß einem weiteren Aspekt der vorliegenden Erfindung wird ein Verfahren zur Herstellung eines stabilen pharmazeutischen Produkts zur Freisetzung eines Medikaments mit den kombinierten Schritten bereitgestellt: Herstellung einer Mischung durch Kombination eines Medikaments mit wenigstens einer ölartigen Substanz und eines in Fasern spinnbaren Saccharids, wobei die Fasern leicht wasserlöslich sind, Verarbeiten der Mischung um eine flockige Masse gesponnener Fasern zu ergeben, und anschließendem Kompaktieren der ffiockigen Fasermasse zur Erzeugung eines kompaktierten Produkts mit einem eingeschlossenen Volumen von weniger als 30 % des frischgesponnenen eingeschlossenen Volumens.
  • Die Erfindung wird nach dem Lesen der folgenden ausführlichen Beschreibung von deren derzeit bevorzugten Ausführungsformen besser verstanden werden.
  • Die WO-A-88/08298 beschreibt Verfahren zur Kombination eines Medikaments und irgendeiner oder mehrerer der wasserlöslichen, schmelzspinnbaren Zucker und Verspinnen der Kombination zur Herstellung einer leichtlöslichen flockigen Form des Medikaments.
  • Die WO-A-90/06969 offenbart, daß jede mit einem schmelzspinnbaren Zucker mischbare ölartige Substanz, wenn sie in einer Maschine zur Herstellung von Zuckerwatte versponnen wird, ein Produkt liefert, das. wenn es zu Wasser oder wenn Wasser zu ihm gegeben wird, praktisch von selbst eine einheitliche Dispersion mit all den Erscheinungsbildern einer kolloidalen Dispersion bildet. Sämtliche in der WO-A-90/06969 enthaltenen Beispiele gehen von der Zugabe des faserigen Produkts zu Wasser bei normaler Raumtemperatur aus.
  • Die WO-A-88/08296 offenbart Verfahren zur Kombination einer kosmetisch wirksamen Substanz mit irgendeinem oder mehreren der wasserlöslichen, schmelzspinnbaren Zucker und Verspinnen der Kombination zur Herstellung einer leichtlöslichen flockigen Form der kosmetischen Substanz.
  • Die WO-A-90/11017 offenbart, daß ein gesponnenes Produkt aus einer Kombination eines Saccharids und eines hydrophoben Bestandteils bei geringen Konzentrationen dieses Bestandteils hydrophil ist, aber stärker hydrophob wird, wenn die Konzentration des hydrophoben Bestandteils erhöht wird, obwohl das Endprodukt dennoch hydrohil reagiert, wenn die Wassertemperatur erhöht wird. Größere Verhältnisse von hydrophober Substanz zu Saccharid liefern ein gesponnenes faseriges Produkt, das eine erhöhte Stabilität besitzt. Eine ähnliche Stabilisierung kann entweder durch die Zugabe von Bienenwachs oder einem Petrolatum zu dem Saccharid, entweder in der Gegenwart oder Abwesenheit eines gesonderten aktiven Bestandteils, erzielt werden. Es werden Beispiele zur Maskierung des Geschmacks von unangenehm schmeckenden Medikamenten oder anderen einnehmbaren Substanzen gegeben. Verbandstoffe für Wunden oder Verbrennungen mit verzögerter Freisetzung sind auch beschrieben. Durch eine Steuerung mit Bienenwachs kann auch eine Tablette oder dergleichen mit zeitlicher Verzögerung nach dem Schlucken bereitgestellt werden. Die frühere europäische Patentanmeldung EP-A-0464040, hervorgegangen aus der WO-A- 90/11017, ist nur Stand der Technik gemäß Artikel 54(3) EPÜ und beschreibt die Merkmale der Erfindung der Oberbegriffe der Ansprüche 1 und 19.
  • Das faserige Produkt, wie es durch irgendeines der in den verschiedenen oben genannten Veröffentlichungen beschriebenen Verfahren hergestellt ist, muß, in seinem frischgesponnen Zustand zum Erzielen eines Gewicht-Volumen-Verhältnisses, das einer genauen Messung durch automatisierte Produktionsmaschinen zugänglich ist, kompaktiert werden. Es ist nun festgestellt worden, daß jede der ölartige Substanzen enthaltenden faserigen Massen, die nach aus dem Stand der Technik bekannten Verfahren hergestellt wurden, in einem herkömmlichen Industriefleischwolf oder vergleichbarem ohne Zerstörung der kolloid-ähnlichen Natur des Produkts kompaktiert werden kann. Die Erfindung kann am besten durch eine Betrachtung einiger Beispiele beschrieben und verstanden werden.
  • Die für die folgenden Beispiele verwendete Flockenspinnmaschine war: Econo floss Model 3017. hergestellt von Gold Medal Products Co. of Cincinnati Ohio. Bis auf da. wo anders ausgeführt, bedeutet die Bezugnahme auf Sucrose in den Beispielen eine Bezugnahme auf "Gold Medal" Flockenzucker, Jolly Berry flavor. Bis auf da, wo anders ausgeführt, war die Temperatur des Gitters in der Spinnmaschine ungefähr 82.2ºC (180ºF). während die Arbeitsgeschwindigkeit ungefähr 3800 Umdrehungen pro Minuten betrug.
    • Beispiel 1
  • Unter Verwendung eines Haushaltsmixers vom Typ "KitchenAid" Proline Modell KSM5 mit metallenem Schneebesen als Zubehör wurden 1.36 kg (3 lbs) von fein granuliertem Town House Zucker (Sucrose) mit Sojaöl in dem Volumenverhältnis von drei Teilen Zucker zu einem Teil Öl bei hoher Geschwindigkeit für ungefähr fünf Minuten vermischt. Die Mischung wurde danach in der Flockenspinn maschine bei der normalerweise für Sucrose allein verwendeten Temperatureinstellung versponnen.
  • Als nächstes wurde der Schneebesen durch einen "KitchenAid"-Fleischwolf als Zubehör, Modell FG-A. mit einer Kunststoffmuffe und einem Kunststoffeinfülltrichter. einer metallenen Schnecke, einem metallenen mehrarmigen Schnittwerkzeug und einer Reihe von Lochplatten mit unterschiedlicher Größe und Anzahl der Löcher ersetzt. Die durch das Spinnen hergestellten Flocken wurden dem Einfülltrichter des Fleischwolfs zugeführt und mit einem herkömmlichen hölzernen Stößel nach unten auf die Schnecke gedrückt. Zerhackte Flocken verließen den Fleischwolf und wurden in einem Behälter gesammelt. Die zerhackten Flocken waren bedeutend dichter, als irgendwelche vorher hergestellten Flocken. Ein 1-Quart-Behälter (1.136523 dm³-Behälter) enthielt 0.9 bis 1.36 kg (2 bis 3 lbs.) der kompaktierten partikulären Flocken. Die gesamten Flocken wurden im wesentlichen durch den Fleischwolf geführt. der bei einer Geschwindigkeit von ungefähr 40 Umdrehungen pro Minute betrieben wurde und eine Mündungsplatte mit acht Öffnungen. jede mit einem Durchmesser von 0.79cm (5/16"), an seinem Auslaß hat.
    • Beispiel II
  • Beispiel I wurde für jede der folgenden Kombinationen von Zucker und Öl wiederholt. wobei alle Bedingungen dieselben und mit im wesentlichen denselben Ergebnissen waren: Zucker Öl Sucrose *Dextrose Mais Olive Soja Mais * Die Dextrose wurde von Sigma Chemical Co. of St. Louis, Missouri, bezogen.
    • Beispiel III
  • Ausgehend von einer Tasse Sucrose (Flockenzucker von "Gold Medal") und einem Teelöffel Crisco Pflanzenöl wurden die Bestandteile zur Herstellung einer Misckung mit einem Löffel vermischt und mit der Flockenmaschiene versponnen. Die Ausbeute betrug ungefähr 22 Tassen an Flocken mit einer sehr geringen Kompaktierung von ungefähr 10 %. Diese Menge an Flocken wurde dann durch den "Kitchenaid"-Fleischwolf gegeben und ergab ungefähr 3 Tassen zerhackter Partikel durch eine Volumenreduktion von ungefähr 86 %.
    • Beispiel IV
  • Eine Menge von jedem der in Beispiel I und Beispiel II hergestellten Produkte wurde bei Raumtemperatur zu Wasser gegeben. In jedem Fall dispergierten die Fesstoffe kolloid-ähnlich.
    • Beispiel V
  • Unter Verwendung von "Safeway" Granulatzucker und Sojaöl im Volumenverhältnis von drei Teilen Zucker zu zwei Teilen Öl wurde eine Menge Flocken durch Vermischen der Bestandteile und Verspinnen mit der Flockenmaschine hergestellt.
  • Unter Verwendung des Fleischwolfs aus Beispiel I wurden die Flocken bei verschiedenen Schneckengeschwindigkeiten und mit Mündungsplatten unterschiedlicher Größe verarbeitet. Man fand heraus, daß eine Schneckengeschwindigkeit von 40 Umdrehungen pro Minute mit der Mündungsplatte mit acht Öffnungen von 0.79 cm (5/16") Durchmesser mehrere Liter partikulierter Flocken ohne Blokkierung während einer Betriebsdauer von über einer Stunde erzeugte. Versuche die Geschwindigkeit der Schnecke auf über 50 Umdrehungen pro Minute zu erhöhen hatten ein Blockieren des Fleischwolfs innerhalb einer Minute eines derartigen Betriebs zur Folge. Die Temperatur der Schnecke wurde extrem hoch. Jeder Versuch ei ne Mündungspl atte mit kleineren Löchern zu verwenden resultierte ebenfalls in einem Stoppen des Fleischwolfs aufgrund von Überlastung innerhalb ungefähr einer Minute Betriebsdauer.
  • Aus den vorstehenden Beispielen ist geschlossen worden. daß die gesponnenen Flocken auf wirkungsvolle Weise auf einer kontinuierlichen Basis kompaktiert werden können. solange die Bearbeitung der Flockenmasse die Flocken nicht überhitzt und den Zuckeranteil nicht so klebrig werden läßt, daß er zu verschmelzen und an den Wänden der Apparatur zu kleben beginnt und die Apparatur blockiert. Das kolloid-ähnliche Verhalten des Produkts scheint nicht durch den Kompaktierungsvorgang durch die Schnecke und das Schnittwerkzeug des Fleischwolfs zerstört zu werden. Es wird aber ein partikuliertes Produkt hergestellt, das eine bedeutend größere Dichte als die frischgesponnen Flocken besitzt und mit ausreichender Genauigkeit ausgewogen und ausgemessen werden kann.
  • Es ist zu verstehen. daß jedes in Flockenform durch in den oben genannten vorhergehenden Anmeldungen und Patenten beschriebene Verfahren hergestellte pharmazeutische Produkt, wobei diese Produkte einen ölartigen Bestandteil haben, durch eine dem in den hierin enthaltenen Beispielen verwendeten Fleischwolf ähnliche Kompaktiervorrichtung von der Art einer Schneckenkompaktervorrichtung zur Verringerung des Produktvolumens auf weniger als 30 % des frischgesponnen eingeschlossenen Volumens und bevorzugt auf weniger als 15 % des frischgesponnen eingeschlossenen Volumens verarbeitet werden kann. Es sollte auch verstanden werden. daß das Schnittmesser des Fleischwolfs zum Aufbrechen des kompaktierten Produkts in diskrete Partikel dient. Der partikulierte Ausstoß des Fleischwolfs kann leicht in diskrete vorherbestimmte Dosiseinheiten in Volumen- oder Gewichtsgrößen ausgemessen werden. Bezugnehmend auf die derzeit bevorzugten Ausführungsformen davon. wird für den Fachmann offensichtlich. daß verschiedene Veränderungen und Modifikationen hiermit verbunden werden können. ohne die Erfindung, wie sie in den beigefügten Ansprüchen definiert ist. zu verlassen.

Claims (26)

1. Verfahren zur Herstellung eines stabilen pharmazeutischen Produkts zur Freigabe eines Medikaments mit den Schritten: Herstellung einer Mischung durch Kombination eines Medikaments mit wenigstens einer ölartigen Substanz und eines in Fasern spinnbaren Saccharids, wobei die Fasern leicht wasserlöslich sind. Verarbeiten der Mischung mittels Schmelzspinnen um eine flockige Masse gesponnener Fasern zu ergeben. anschließendem Kompaktieren der flockigen Fasermasse zur Erzeugung eines kompaktierten Produkts, dadurch gekennzeichnet, daß das kompaktierte Produkt ein eingeschlossenes Volumen von weniger als 30 % des frischgesponnenen eingeschlossenen Volumens besitzt und Bienenwachs nicht in der Mischung enthalten ist.
2. Verfahren nach Anspruch 1, mit dem weiteren Schritt des Aufbrechens des kompaktierten Produkts in eine Menge diskreter Partikel
3. Verfahren nach Anspruch 2, mit dem weiteren Schritt der Unterteilung der Menge diskreter Partikel in diskrete vorherbestimmte Dosiseinheiten.
4. Verfahren nach Anspruch 1, mit dem weiteren Schritt der Unterteilung des kompaktierten Produkts in diskrete vorherbestimmte Dosiseinheiten.
5. Verfahren nach Anspruch 1, bei dem der Schritt des Kompaktierens durch Zuführen der flockigen Fasermasse in einen eine drehbare Schnecke und einen mit einer Mündungseinrichtung versehenen Auslaß enthaltenden Zylinder und Drehen der Schnecke zum Kompaktieren der Fasern und Herausdrücken der kompaktierten Fasern durch die Mündungseinrichtung durchgeführt wird.
6. Verfahren nach Anspruch 5, bei dem die Umdrehungsgeschwindigkeit der Schnecke und die Größe der Öffnungen in der Mündungseinrichtung beibehalten werden und sich beziehen auf das Verdichten und Herausdrücken der flockigen Masse, ohne die Temperatur der Fasern über eine kritische Temperatur zu erhöhen. bei der das Material der flockigen Masse zu verschmelzen beginnt.
7. Verfahren nach Anspruch 6, mit dem weiteren Schritt des Aufbrechens des kompaktierten Produktes in eine Menge diskreter Partikel.
8. Verfahren nach Anspruch 7, mit dem weiteren Schritt der Unterteilung der Menge diskreter Partikel in diskrete vorherbestimmte Dosiseinheiten.
9. Verfahren nach Anspruch 6, mit dem weiteren Schritt der Unterteilung des kompaktierten Produkts in diskrete vorherbestimmte Dosiseinheiten.
10. Verfahren nach Anspruch 1, bei dem das kompaktierte Produkt mit einem eingeschlossenen Volumen von weniger als 15 % des frischgesponnenen eingeschlossenen Volumens hergestellt wird.
11. Verfahren nach Anspruch 10, mit dem weiteren Schritt des Aufbrechens des kompaktierten Produkts in eine Menge diskreter Partikel
12. Verfahren nach Anspruch 11, mit dem weiteren Schritt der Unterteilung der Menge diskreter Partikel in diskrete vorherbestimmte Dosiseinheiten.
13. Verfahren nach Anspruch 10, mit dem weiteren Schritt des Unterteilens des kompaktierten Produkts in diskrete vorherbestimmte Dosiseinheiten.
14. Verfahren nach Anspruch 10, bei dem der Schritt des Kompaktierens durch Zuführen der flockigen Fasermasse in einen eine drehbare Schnecke und einen mit einer Mündungseinrichtung versehenen Auslaß enthaltenden Zylinder und Drehen der Schnecke zum Kompaktieren der Fasern und Herausdrücken der kompaktierten Fasern durch die Mündungseinrichtung durchgeführt wird.
15. Verfahren nach Anspruch 14, bei dem die Umdrehungsgeschwindigkeit der Schnecke und die Größe der Öffnungen in der Mündungseinrichtung beibehalten werden und sich beziehen auf das Verdichten und Herausdrücken der flockigen Masse, ohne die Temperatur der Fasern über eine kritische Temperatur zu erhöhen, bei der das Material der flockigen Masse zu verschmelzen beginnt.
16. Verfahren nach Anspruch 15, mit dem weiteren Schritt des Aufbrechens des kompaktierten Produktes in eine Menge diskreter Partikel
17. Verfahren nach Anspruch 16, mit dem weiteren Schritt der Unterteilung der Menge diskreter Partikel in diskrete vorherbestimmte Dosiseinheiten.
18. Verfahren nach Anspruch 15, mit dem weiteren Schritt des Unterteilens des kompaktierten Produkts in diskrete vorherbestimmte Dosiseinheiten.
19. Verfahren zur Umwandlung einer durch Schmelzspinnen gesponnenen flockigen Fasermasse in ein leicht in jede gewünschte, vorherbestimmte Menge unterteilbares Produkt, wobei die Fasern wenigstens ein Saccharid und eine auf der faserigen Masse verteilte oder darin eingelagerte ölartige Substanz einschließen und das Verfahren einen Schritt des Kompaktierens der flockigen Fasermasse zur Herstellung eines kompaktierten Produkts umfaßt. dadurch gekennzeichnet, daß das kompaktierte Produkt ein eingeschlossenes Volumen von weniger als 30 % des frischgesponnenen eingeschlossenen Volumens der originären flockigen Fasermasse hat, die Bienenwachs nicht enthält.
20. Verfahren nach Anspruch 19, mit dem weiteren Schritt des Aufbrechens des kompaktierten Produkts in eine Menge diskreter Partikel.
21. Verfahren nach Anspruch 19, bei dem der Schritt des Kompaktierens durch Zuführen der flockigen Fasermasse in einen eine drehbare Schnecke und einen mit einer Mündungseinrichtung versehenen Auslaß enthaltenden Zylinder und Drehen der Schnecke zum Kompaktieren der Fasern und Herausdrücken der kompaktierten Fasern durch die Mündungseinrichtung durchgeführt wird.
22. Verfahren nach Anspruch 21, bei dem die Umdrehungsgeschwindigkeit der Schnecke und die Größe der Öffnungen in der Mündungseinrichtung beibehalten werden und sich beziehen auf das Verdichten und Herausdrücken der flockigen Masse, ohne die Temperatur der Fasern über eine kritische Temperatur zu erhöhen, bei der das Material der flockigen Masse zu verschmelzen beginnt.
23. Verfahren nach Anspruch 19, bei dem das kompaktierte Produkt mit einem eingeschlossenen Volumen hergestellt wird, das weniger als 15 % des frischgesponnen eingeschlossenen Volumens ist.
24. Verfahren nach Anspruch 19, bei dem die Masse gesponnener Fasern durch Schmelzspinnen einer Mischung des Saccharids und der ölartigen Substanz hergestellt wird, wobei die Mischung ein Medikament einschließt.
25. Verfahren nach Anspruch 24, bei dem das Saccharid aus der aus Sucrose, Lactose, Dextrose und Kombinationen davon bestehenden Gruppe ausgewählt wird.
26. Verfahren nach Anspruch 25, bei dem die ölartige Substanz ein Pflanzenöl ist.
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