KR0159259B1 - 체내 물질투여용 압착형 물질전달체의 제조방법 - Google Patents

체내 물질투여용 압착형 물질전달체의 제조방법 Download PDF

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Abstract

섬유에서 또는 섬유를 통하여 분배된 약물을 포함하는 당류와 유성물질의 혼합물로 부터 방적된 풀솜은 커터와 오리피스 판 출구가 구비된 오거를 가지는 존래의 식품 분쇄기나 동등한 장치에 통과시킴으로써 압축되고 잘게 잘라진다.
최종 샌산물의 밀폐된 부피는 풀솜의 스펀같은 부피의 30%이하, 선호적으로 15%이하이다.
이러한 부피감소는 생산물의 콜로이드 같은 성질을 파괴함이 없이 달성될 수 있다.
압축된 미립자들은 요구된 허용한계 이내에 복용 단위를 생산하기위해 즉시 계량된다.

Description

체내 물질투여용 압착형 물질전달체의 제조방법
본 발명은 압착형 물질전달체 및 그 제조방법에 관한 것으로서, 상세하게는 예컨대 약제 또는 미용재료와 같은 물질을 체내에 전달하기 위한 담체를 포함하는 안정한 압착형태의 제품 및 그 제조방법에 관한 것이다.
종래의 미국 특허출원 제 07/283,742호에는, 약리학적 및/또는 미용상의 특성을 가지는 다양한 물질들을 당류와 결합시켜서 수용성이 높은 생성물을 생성하는 섬유로 제사(spinning)하는 방법이 개시되어 있다. 상기 출원의 다양한 실시예들은 수용성 약제 및 미용제 재료들의 사용방법, 및 상이한 물질들의 용해속도를 증강시키는데에 집중되었다. 다양한 종류의 물질들을 사용하여 광범위하게 실험한 결과, 어떤 물질을 당류와 함께 제사하는 공정은 어떤 물질은 용해시키고 어떤 물질은 분산되도록 매질을 변화시키게 되어, 분산된 물질을 콜로이드 또는 콜로이드와 유사한 분산액을 형성시키게 된다는 것을 알게 되었다.
모든 증거들에서는 진정으로 콜로이드가 형성되었다는 결론이 우세하지만, 여러 출원에 개시된 분산액이 콜로이드 분산 상태를 나타내는지 또는 단지 콜로이드와 유사한 상태만을 나타내는지는 아직 결정된 바 없다. 모든 경우에, 상기 출원들에 개시된 방사(spun)된 당생성물들을 물에 가했을 때, 상기 생성물들은 자발적으로 물을 통해 분산되어 분산 상태를 유지하게 된다. 대부분의 경우에, 콜로이드 현탁과 결부된 일반적 흐림 현상을 관찰하게 된다. 그러나, 언제나 이렇게 되지는 않으며, 간혹 이와 다른 새로운 현상을 관찰하게 될 수도 있다.
미국 특허 제 07/283,742에는, 예컨대 식물성 오일, 베이비 오일, 올리브유, 마아가린, 라놀린, 코코아 버터, 등과 같은 유성 물질, 그리고 상기 유성 물질들을 당류와 혼합시키고 이 혼합물을 목면(cotton) 캔디 방적기 또는 이와 유사한 장치내에서 융융방적함으로써 물에 대한 친화성의 결여가 어떻게 변화하는지가 개시되어 있다. 변성이 이루어짐에 따라, 생성물은 물속에서 자발적으로 분산되어 콜로이드 또는 콜로이드와 유사한 분산액을 형성하게 된다. 이러한 변형은 다음과 같은 광범위한 분산공정을 가능하게 한다: (a) 밀가루에 달걀 없이 물을 첨가하여 반죽한 케이크 혼합물에 쇼트닝유를 첨가하는 단계; 및 (b) 분산물을 탈수시키고 융융 잔류물을 고화시켜서 당제 또는 약제화 정제를 제조하는 단계. 또한, 상기 특허에는, 상기 당에 오일 첨가제를 첨가하면 형성된 목면사(floss)를 안정화시키는데 기여하여 반감기를 현저히 증가시킬 수 있는 기술내용이 개시되어 있다.
모든 종래기술의 특허들은 생성물의 범용적 확장에 관하여 언급하고 있다. 그러나, 제품의 일반적 제조방법은 특허 제 4,855,326호에 개시되어 있다. 상기 특허에 따르면, 목면류의 물질, 즉 스펀(spun) 섬유 덩어리를 패키지 및 취급할 수 있는 형태로 변환시키기 위해서는, 섬유 형태로 제사된 생성물을 과도하게 압착되지 않을 정도로 압착시켜야 할 필요가 있다. 다음의 기술내용은 상기 특허에서 인용한 것이다.
구강의 타액 또는 기타 용매에 급속하게 용해될 수 있도록 최종 투여 형태가 자체의 섬유적 성질을 유지해야 한다는 점은 중요하다. 현재, 정제를 제조하는데 있어서는, 초기 스펀 부피의 2/3 정도를 감소시키거나, 한계치를 초과하면 섬유가 분열 또는 합체되어버리기 시작하는 역치에 도달할 때까지 부피를 감소시키는 방법이 바람직하다고 믿어진다. 섬유가 분열되거나 개별적 섬유의 특성이 상실되는 것을 피하면서 가능한 한 웨이퍼-형 구조를 형성하도록 재료를 압착시키는 것이 바람직하다. 그러나, 신뢰할만한 견해에 따르면, 더 낮은 압착도가 필요하거나 심지어 전혀 압착시키지 않아야 할 경우도 있다는 것이 명백하다.
압착을 수행하는 경우에는, 초기 스펀 내용적의 30% 이상의 부피를 내용적을 가지는 제품의 제조를 수행하는 것이 바람직하다.
상기 특허에서는, 로울러 등의 사이에 풀솜(floss)을 통과시켜서 섬유상 웹(web)을 제조하고, 그 다음으로 이것을 밀폐 포장재의 압력에 의해 더욱 압착시킴으로써 초기 부분압착을 달성할 수 있는 것으로 설명되었다. 그러나, 상기 특허에서는 전반에 걸쳐서 압착의 중요성이 강조되기는 했지만, 섬유 자체의 파괴점까지 섬유 물질을 압축하는 내용에 대해서는 언급된 바 없다.
약제의 제조에 있어서는, 투여 단위들이 기지량의 내포된 약제를 함유하고 있어야 하고, 아주 엄밀한 허용한계 이내에서 투여 단위체들이 모두 제조될 수 있도록 조절이 이루어져야 한다. 지금까지는, 섬유상 제료들이 자체의 초기 스펀 부피의 2/3 이상 압착될 수는 없는 것으로 믿어져 왔다. 이 방법으로는 포장 및 관리할 수 있는 압착된 웨브가 제조되지만, 압착된 재료의 밀도를 조절하는데 있어서 어려움에 직면하게 되었고, 무게가 너무 가벼워서 기존의 계량장치로는 제어에 필요한 충분한 감도로 감지할 수가 없었다.
따라서, 본 발명의 목적은, 합당한 제조속도로 제어된 투여단위를 제조할 수 있도록 충분한 중량-대-부피 비율을 가지는 풀솜(floss) 형태의 제약 제품을 제조하는 방법을 제공하는 것이다.
본 발명의 다른 목적은, 스펀 다당류 섬유를 파괴시키거나 다당류 물질이 물에 잘 분산될 수 있는 성질을 저해하지 않으면서도 스펀 다당류 섬유 덩어리를 초기 스펀 부피의 1/3이하로 압착시킬 수 있는 방법을 제공하는 것이다.
본 발명의 다른 목적들은 통상의 당업자가 본 명세서에 따라 용이하게 인식할 수 있을 것이다.
본 발명의 일면에 따르면, 1종 이상의 다당류를 포함하고 1종 이상의 유성 물질이 분포 또는 일체화되어 있는 스펀 섬유 덩어리를 압착시켜서, 내용적을 원래 보풀 덩어리의 스펀 내용적의 30% 이하인 압착 생성물로 형성시킴으로써 원하는 예정량으로 용이하게 분할될 수 있는 생성물을 제조하는 방법이 제공된다.
본 발명의 다른 일면에 따르면, 다음의 단계들의 조합으로 이루어지는 약제 투여용으로 안전한 제약 제형의 제조방법이 제공된다;
유성 물질을 물에 용이하게 용해되는 섬유로 제사될 수 있는 다당류와 함께 결합하여 약제가 함유된 혼합물을 제조하는 단계;
상기 혼합물을 가공하여 스펀 섬유의 보풀 덩어리를 형성시키는 단계; 및 상기 섬유의 보풀 덩어리를 압착시켜서 내용적이 상기 압착 이전의 스펀 섬유 보풀 덩어리의 내용적의 30% 이하가 되도록 형성시키는 단계.
이하에서는 본 발명의 바람직한 구체예를 중심으로 본 발명을 더욱 상세하게 설명하기로 한다.
미국특허 제4,855,326호는 약제를 용융방적이 가능한 1종 이상의 수용성 당류와 함께 결합시키고 방적/제사가공하여 풀솜(floss) 형태의 고수용성 약제를 제조하는 방법을 개시하고 있다.
본원과 공동계류중인 미국특허출원 제 07/283,742호에는, 용융방적이 가능한 당류와 함께 혼합될 수 있고, 목면 캔디 방적기내에서 방적가공시에, 물을 가하거나 물에 넣었을 때 자발적으로 콜로이드 분산액의 태양을 가지는 균질 분산액을 형성할 수 있도록 하는 유성물질이 개시되어 있다.
상기 출원의 모든 실시예들로부터, 섬유상 생성물들을 실온에서 물에 첨가할 수 있는 가능성이 예상된다. 상기 출원의 기술내용은 본원에서 전적으로 인용하였다.
미국특허 제 4,873,085호는 미용학적으로 유효한 물질을 용융방적이 가능한 1종 이상의 수용성 당류와 결합시키고, 방적가공하여 쉽게 용해될 수 있는 풀솜 형태의 미용학적 물질을 형성하는 방법이 개시되어 있다. 상기 특허의 명세서 내용도 본원에서 인용하였다.
본원과 공동계류중인 미국특허출원 제 07/325,643호에는, 다당류와 소수성 성분의 조합으로 제조된 방적 생성물은 상기 소수성 성분이 저농도일 때에는 친수성이지만 소수성 성분의 농도가 상승됨에 따라 소수성이 증가하게 되며, 최종 생성물은 수온이 상승되었을 때 친수성을 가지는 것으로 개시되어 있다. 소수성 물질-대-다당류의 비율이 크면, 안정성이 높은 스펀 섬유 생성물을 형성하게 된다. 별도의 활성 성분의 유무에 상관없이, 다당류에 밀랍이나 광유(petrolatum)를 첨가해도 위와 유사한 안정화 효과를 얻을 수 있다. 복용하기 불편한 맛을 가진 약제의 맛의 차단 및 기타 섭취가 가능한 물질들의 예도 개시되어 있다. 화상 또는 상처용 서방성 드레싱에 관해서도 언급이 되어 있다. 또한, 삼켰을 때 서용성 정제 등을 제공할 수 있도록 밀랍이 사용된 대조구도 제시될 수 있다. 상기 출원의 명세서에 개시된 내용을 본원에서 인용하였다.
전술한 여러 가지 특허들 및 특허출원들에 개시된 방법으로 제조된 섬유상 제품들은, 자체의 방적공정중에 자동화 제조설비에 의해 정확한 측정을 감지할 수 있는 중량-대 -부피 비율로 압착되어야 한다. 종래의 방법으로 제조된 섬유상 물질을 함유하는 유성 물질은 통상의 공업용 육질 그라인더나 이와 유사한 장치를 사용하여 제품의 콜로이드-류 특성을 저해함이 없이 압착시킬 수가 있다. 본 발명은 하기의 몇가지 실시예를 참조로 최선의 이해와 설명이 가능하다.
하기의 실시예에서는, 미국 오하이오주 신시내티에 소재하는 Gold Medal Co. 의 Econo floss Model 3017 풀솜 방적기를 사용하였다. 다른 언급이 없는 한, 실시예에 사용된 수크로오스는 Gold Medal의 Jolly Berry 향 Flossuger이다. 다른 언급이 없는 한, 방적기의 그리드 온도는 약 82.2℃(180℉)이고, 작동속도는 3800rpm이다.
금속 위스크(wisk)가 부착된 KitchenAid Proline Model KSM5 믹서를 사용하여, 31b의 Town House Fine 과립화 당(수크로오스)을 대두유와 부피비 3:1로 5분간 고속 혼합하였다. 그 다음에는, 풀솜 방적기에서 수크로오스에만 통상적으로 사용되도록 설정된 열을 사용하여 혼합물을 방적하였다.
그 다음으로는, 상기 위스크 부착물을, 플라스틱 슬리브와 호퍼, 금속제 오거(auger), 금속제 멀티-아암 커터, 및 다수개 구멍들이 상이한 크기로 형성된 일련적 플레이트들이 구비된 식품 마쇄기(Food Grinder) 부착물 KitchenAid Model FG-A로 교체하였다. 방적에 의해 제조된 풀솜(floss)을 그라인더의 호퍼에 넣고, 통상의 목재 플런저를 사용하여 오거에 밀어 넣었다. 분할된 풀솜을 그라인더에서 꺼내어 컨테이너에 수집하였다. 수집된 재료는 종래에 제조된 어떤 풀솜보다도 훨씬 성기게 형성된 것이었다. 1쿼트(quart)의 컨테이너에는 2/3 1b의 압착된 과립상 풀솜이 들어있다. 출구측에 직경이 5/16 인 8개의 오리피스가 구비되어 있고 대략 40rpm의 속력으로 구동되는 그라인더를 통해 실질적으로 풀솜 전체를 가공처리하였다.
[실시예 2]
각각 다음과 같은 당 및 오일의 조합을 사용하는 것 이외에 모든 조건을 실시예 1과 동일하게 사용하여 실질적으로 동일한 결과를 얻었다.
당 오일
수크로오스 콘 오일
수크로오스 올리브유
*텍스트로스 대두유
*텍스트로스 콘오일
*텍스트로스 올리브유
*텍스트로스는 미국 미주리주 세인트 루이스에 소재하는 Sigma Chemical Co. 로부터 입수하였다.
[실시예 3]
1컵의 수크로오스(Gold Medal사제 풀솜)와 1 티스푼의 Crisco 식물성 오일을 스품으로 혼합하고, 풀솜(floss)기를 사용하여 배합 및 방적하였다. 수율은 약 22컵의 풀솜을 사용하였을 때 약 10% 정도의 매우 적은 풀솜이었다. 이러한 양의 풀솜을 KitchenAid 그라인더에 통과시켜서 부피가 약 86% 감소된 약 3컵의 분할된 입자를 수득하였다.
[실시예 4]
실시예 1 및 2에서 제조된 대량의 각각의 제품들을 실온에서 물에 가하였다. 매 경우에 고형분이 콜로이드처럼 분산되었다.
[실시예 5]
과립화 수크로오스 Safeway 및 대두유를 3:2 부피비로 사용하여, 성분들을 혼합하고 풀솜 장치로 방적하여 대량의 풀솜을 제조하였다.
실시예 1의 식품용 그라인더를 사용하여, 오거 속도를 다양하게 하고 상이한 크기의 오리피스 플레이트를 사용하여 풀솜을 가공하였다. 직경이 5/16인 8개의 구멍을 가지는 오리피스 플레이트를 사용하여 40rpm의 오거 속도로 1시간 이상의 가동중에 잼(jam up) 현상이 발생하지 않은 수 쿼트(quart)의 과립상 풀솜을 제조하였다. 오거의 속력을 50rpm으로 상승시키면, 상기와 같은 작동중에 수 분내에 그라인더의 잼 현상이 일어나게 된다. 오거의 온도는 극도로 높아지게 된다. 구멍이 더 작은 오리피스를 사용해도 작동 1분이내에 그라인더가 정지되는 결과가 초래된다.
전술한 실시예들로부터, 풀솜 덩어리의 작업조건이 풀솜을 과열시키지 않고 당분 함량이 점착성을 나타내어 융착되고 장치의 벽에 달라붙어 잼 현상을 나타내지 않는 한, 스펀 풀솜은 효과적인 방식으로 연속해서 압착될 수 있는 것으로 밝혀졌다. 본 발명의 제품의 콜로이드 유형의 태양은 오거 및 그라인더의 커터의 압착작용에 의해 저해되지 않는 것으로 나타났다. 그러나, 스펀 풀솜보다 실질적으로 밀도가 크고 적합한 정밀도로 중량을 계량할 수 있는 입자상 생성물이 제조되었다.
상기 종래의 특허 및 특허출원에 개시된 방법에 의해 유성물질을 함유한 풀솜 형태로 제조된 모든 제약조성물은, 본원의 실시예에 사용된 그라인더와 유사한 오거 유형의 압착기를 통해 가공됨으로써, 제품의 내용적을 스펀 내용적의 30% 이하, 바람직하게도 15% 이하로 감소될 수 있다는 점을 이해해야 할 것이다.
또한, 그라인더의 커터 날은 압착된 생성물을 개별적 입자들로 파단시키는 기능을 한다는 점도 이해해야 할 것이다. 그라인더에서 나오는 입자들은 예정된 크기의 부피 또는 중량을 가지는 개별적 투여단위체로서 용이하게 계량될 수 있는 것들이다.
지금까지는 본 발명에 따른 바람직한 실시예를 중심으로 본 발명을 구체적으로 설명하였으나, 당업자라면 하기에 첨부된 특허 청구범위에 기재된 본 발명의 범위이내에서 다양한 변화 및 변형이 이루어질 수 있음을 용이하게 인식할 수 있을 것이다.

Claims (26)

  1. 약제 투여용으로서 안정한 제약학적 제품의 제조방법으로서, 수용성 섬유 상태로 제사할 수 있는 당류에 식물성 오일을 결합시켜서 약제가 함유된 혼합물을 제조하는 단계; 상기 혼합물을 가공하여 스펀 섬유의 보풀 덩어리를 제조하는 단계; 및 상기 스펀 섬유의 보풀 덩어리를 압착하여 내용적을 30% 이하로 줄이는 단계를 포함하는 약제 투여용으로서 안정한 제약학적 제품의 제조방법.
  2. 제1항에 있어서, 상기 압착된 제품을 분쇄하여 개별적 입자들로 형성시키는 단계를 더 포함하는 것을 특징으로 하는 약제 투여용으로서 안정한 제약학적 제품의 제조방법.
  3. 제2항에 있어서, 상기 분쇄된 입자들을 더 분할하여 예정 단위 투여량으로 형성시키는 단계를 더 포함하는 것을 특징으로 하는 약제 투여용으로서 안정한 제약학적 제품의 제조방법.
  4. 제1항에 있어서, 상기 분쇄된 입자들을 더 분할하여 예정 단위 투여량으로 형성시키는 단계를 더 포함하는 것을 특징으로 하는 약제 투여용으로서 안정한 제약학적 제품의 제조방법.
  5. 제1항에 있어서, 회전식 오거가 내장되고 출구측에 오리피스가 형성되어 있는 실린더내로 상기 섬유들의 보풀 덩어리를 제공하고 상기 오거를 회전시켜서 상기 섬유를 압착시킴으로써, 상기 오리피스를 통해 압착 섬유를 압출하는 것을 특징으로 하는 약제 투여용으로서 안정한 제약학적 제품의 제조방법.
  6. 제5항에 있어서, 섬유의 온도가 상기 보풀 재료의 유합이 시작되는 임계온도 이상으로 상승되지 않도록 하면서 상기 오거의 회전속도와 상기 오리피스의 개구부 크기를 서로 상관시켜서 유지함으로써 상기 보풀 덩어리를 압착 및 압출하는 것을 특징으로 하는 약제 투여용으로서 안정한 제약학적 제품의 제조방법.
  7. 제6항에 있어서, 상기 압착된 생성물을 파단하여 일정량의 개별 입자들로 형성시키는 것을 특지으로 하는 약제 투여용으로서 안정한 제약학적 제품의 제조방법.
  8. 제7항에 있어서, 상기 일정량의 개별 입자들을 분할시켜서 개별적인 예정 투여 단위로 형성시키는 것을 특징으로 하는 약제 투여용으로서 안정한 제약학적 제품의 제조방법.
  9. 제6항에 있어서, 상기 압착된 생성물을 파단하여 개별적인 예정 투여 단위로 개별 입자들로 형성시키는 것을 특징으로 하는 약제 투여용으로서 안정한 제약학적 제품의 제조방법.
  10. 제1항에 있어서, 상기 압착된 생성물을 내용적이 상기 스펀 섬유의 보풀 덩어리의 15% 이하가 되도록 형성시키는 것을 특징으로 하는 약제 투여용으로서 안정한 제약학적 제품의 제조방법.
  11. 제10항에 있어서, 상기 압착된 생성물을 파단하여 일정량의 개별 입자들로 형성시키는 것을 특징으로 하는 약제 투여용으로서 안정한 제약학적 제품의 제조방법.
  12. 제11항에 있어서, 상기 일정량의 개별 입자들을 예정된 개별적 투여단위로 형성시키는 것을 특징으로 하는 약제 투여용으로서 안정한 제약학적 제품의 제조방법.
  13. 제10항에 있어서, 상기 압착된 생성물을 예정된 개별적 투여단위로 형성시키는 것을 특징으로 하는 약제 투여용으로서 안정한 제약학적 제품의 제조방법.
  14. 제10항에 있어서, 회전식 오거가 내장되어 있고 오리피스가 제공된 출구를 구비한 실린더내로 상기 섬유의 보풀 재료를 제공하고 상기 오거를 회전시켜서 상기 섬유를 압착시키고 상기 압착된 섬유를 상기 오리피스를 통해 압출시킴으로서 압착단계를 수행하는 것을 특징으로 하는 약제 투여용으로서 안정한 제약학적 제품의 제조방법.
  15. 제14항에 있어서, 상기 오거의 회전속도와 상기 오리피스의 개구부 크기를 서로 상관시켜서 유지함으로써 상기 보풀 덩어리를 압착 및 압출하는 것을 특징으로 하는 약제 투여용으로서 안정한 제약학적 제품의 제조방법.
  16. 제15항에 있어서, 상기 압착된 생성물을 파단하여 일정량의 개별 입자들로 형성시키는 것을 특징으로 하는 약제 투여용으로서 안정한 제약학적 제품의 제조방법.
  17. 제16항에 있어서, 상기 일정량의 개별 입자들을 분할시켜서 개별적인 예정 투여 단위로 형성시키는 것을 특징으로 하는 약제 투여용으로서 안정한 제약학적 제조방법.
  18. 제15항에 있어서, 상기 압착된 생성물을 파단하여 개별적인 예정 투여 단위로 개별 입자들로 형성시키는 것을 특징으로 하는 약제 투여용으로서 안정한 제약학적 제품의 제조방법.
  19. 1종 이상의 다당류를 포함하고 있고 1종 이상의 유성 물질이 분포 또는 함유된 스펀 섬유의 보풀 덩어리를 원하는 예정된 부피로 분할될 수 있는 생성물로 변환시키는 방법으로서, 상기 스펀 섬유의 보풀 덩어리를 압착하여 내용적을 원래의 보풀 덩어리의 30% 이하로 줄이는 단계를 포함하는 약제 투여용으로서 안정한 제약학적 제품의 제조방법.
  20. 제19항에 있어서, 상기 압착된 생성물을 파단하여 일정량의 개별 입자들로 형성시키는 것을 특징으로 하는 약제 투여용으로서 안정한 제약학적 제품의 제조방법.
  21. 제19항에 있어서, 회전식 오거가 내장되고 출구측에 오리피스가 형성되어 있는 실린더내로 상기 섬유들의 보풀 덩어리를 제공하고 상기 오거를 회전시켜서 상기 섬유를 압착시킴으로써, 상기 오리피스를 통해 압착 섬유를 압출하는 것을 특징으로 하는 약제 투여용으로서 안정한 제약학적 제품의 제조방법.
  22. 제21항에 있어서, 섬유의 온도가 상기 보풀 재료의 유합이 시작되는 임계온도 이상으로 상승되지 않도록 하면서 상기 오거의 회전속도와 상기 오리피스의 개구부 크기를 서로 상관시켜서 유지함으로써 상기 보풀 덩어리를 압착 및 압출하는 것을 특징으로 하는 약제 투여용으로서 안정한 제약학적 제품의 제조방법.
  23. 제19항에 있어서, 상기 압착된 생성물을 내용적이 상기 스펀 섬유의 보풀 덩어리의 15% 이하가 되도록 형성시키는 것을 특징으로 하는 약제 투여용으로서 안정한 제약학적 제품의 제조방법.
  24. 제19항에 있어서, 상기 다당류 및 식물성 오일의 혼합물을 용융 방적하여 상기 스펀 섬유 덩어리를 제조하고, 상기 혼합물에 약제를 함유시키는 것을 특징으로 하는 약제 투여용으로서 안정한 제약학적 제품의 제조방법.
  25. 제24항에 있어서, 상기 다당류가 수크로오스, 락토오스, 덱스트로스 및 이것들의 조합으로부터 선택된 것을 특징으로 하는 약제 투여용으로서 안정한 제약학적 제품의 제조방법.
  26. 제25항에 있어서, 상기 유성 물질이 식물성 오일인 것을 특징으로 하는 약제 투여용으로서 안정한 제약학적 제품의 제조방법.
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