DE68918291T2

DE68918291T2 - Vorrichtung zur Einführung eines Dauererweiterungsgerätes für den Harnleiter.

Info

Publication number: DE68918291T2
Application number: DE68918291T
Authority: DE
Inventors: Frederick D Roemer
Original assignee: Vance Products Inc
Current assignee: Cook Urological Inc
Priority date: 1988-10-17
Filing date: 1989-10-17
Publication date: 1995-01-26
Anticipated expiration: 2009-10-18
Also published as: EP0365269A1; ATE102840T1; DE516189T1; DE68913897T2; AU4295389A; EP0516189A1; EP0516189B1; US4957479A; EP0365269B1; JPH02168941A; ES2052930T3; ES2064141T3; CA2000809A1; DE68918291D1; DE68913897D1; CA2000809C; JPH0714405B2; ATE111366T1; AU620924B2; DK513889D0

Description

Die vorliegende Erfindung bezieht sich auf das Einführen ureteraler Stents oder Drainagekanäle, um Bypasse zu legen bei Verstopfungen im Harntrakt oder um die Durchgängigkeit eines Harnleiters zu erreichen. Im einzelnen bezieht sich die vorliegende Erfindung auf eine Vorrichtung, um ureterale Stents an einem Patienten zu plazieren, entweder durch antegrade oder durch retrograde Plazierung.
Einführbare ureterale Stents wurden in den letzten zehn Jahren weithin in Benutzung genommen. Diese Stents werden im Harnleiter plaziert, der zwischen der Niere und der Blase geführt ist, um einen offenen und guten Durchfluß von Urin von der Niere zur Blase zu erlangen oder aufrechtzuerhalten. Die Hauptindikation, um einen ureteralen Stent zu plazieren, ist ein von außen kommender Druckverschluß des Harnleiters, ureterale Verletzungen infolge eines Traumas und Verstopfungsuropathie. Typischerweise wird ein ureteraler Stent aus verschiedenen radiopaquen Polymeren hergestellt, so z. B. aus Polyäthylen, Silikon, Polyurethan und thermoplastischen Elastomeren. Diese Stents werden im Harnleiter durch eine spezielle Krümmung, so z. B. in der Form eines Schweineschwanzes, einer Spirale, J-artig oder hakenartig gekrümmt, an beiden Enden, die in der Blase bzw. in der Niere eingeführt sind, gehalten. Ein Stent ist federelastisch, um durchgestreckt im Körper eingeführt werden zu können und nimmt seine vorbestimmte gekrümmte Kurvengestalt wieder ein, sobald er richtig plaziert worden ist.
Einführbare ureterale Stents werden im Harnleiter durch antegrade (perkutane) Plazierung, retrograde (zystokospische) Plazierung durch den Harntrakt, genauso wie durch geöffnete ureterotomische oder chirurgische Plazierung im Harnleiter durch direkte Kontrolle von Hand eingeführt. Die Plazierung ureteraler Stents wird hierbei von zwei grundlegenden Verfahren begleitet. Bei einem Verfahren wird eine Drahtführung in die Harntraktöffnung in die Blase mittels Zystourethroskopie unter direktem Sichtkontakt eingeführt. Die Drahtführung wird den Harnleiter hochgeschoben, bis eine flexible Spitze von der Drahtführung über Röntgen oder Fluoroskopie an die Pelvis renalis (Nierenbecken) der Niere geführt ist. Ein röhrchenartiger Stent, der an beiden Seiten geöffnet ist, wird nun auf das außenliegende Teil der Drahtführung aufgebracht und über die Drahtführung von Hand hochgeschoben, bis ein kurzes Segment dieses Stents außen am Zystoskop sichtbar ist. Ein Drückerkatheter, "Positionierer" oder eine Rohrlänge wird dann auf das äußere Ende der Drahtführung aufgebracht und von Hand so weit hochgeschoben, bis es gegen den Stent stößt. Mit der stationär gehaltenen Drahtführung fährt der Positionierer nun fort, über die gesamte Drahtführung den röhrchenartigen Stent hoch über den Harnleiter bis zur Pelvis renalis zu führen. Mit dem anatomisch proximalen Ende des Stents in der Pelvis renalis wird der Positionierer stationär gehalten, während die Drahtführung nach und nach vom Stent und vom Positionierer entfernt wird. Sobald die Drahtführung das proximale Ende des röhrchenartigen Stents verläßt, wird eine hakenartige Krümmung des proximalen Endes des Stents ausgebildet, um den Stent in der Pelvis der Niere zu halten. Sobald die Drahtführung das distale oder intravesikale Ende des Stents verlassen hat, wird eine hakenartige Krümmung am distalen Ende des Stents ausgebildet, so daß dieser in der Blase gehalten wird. Zu diesem Zeitpunkt sind der Positionierer und die Drahtführung vollständig entfernt, und es liegt nur noch der eingeführte Stent im Harntrakt zwischen Blase und Niere vor.
Bei einem anderen Verfahren zur Plazierung ureteraler Stents wird ein ureteraler Stent mit einem geschlossenen Ende rückgeladen auf eine Drahtführung. In dieser "Hochdrück"methode berührt die Spitze der Drahtführung das geschlossene Ende des ureteralen Stents, welcher danach in die ureterale Öffnung der Blase eingeführt wird mit Hilfe der Zystouretroskopie unter direktem Sichtkontakt. Der Stent wird den Harnleiter hochgeschoben unter fluoroskopischer Kontrolle, bis die Spitze des Stents innerhalb der Pelvis renalis zu liegen kommt. Ein Positionierkatheter oder eine Rohrlänge wird dann auf das externe Ende der Drahtführung aufgebracht und auf der Drahtführung von Hand hochgeschoben, bis sie gegen das offene distale Ende des Stents stört. Der Positionierer wird festgehalten, während die Drahtführung in einer ähnlichen Art und Weise wie oben ausgeführt entfernt wird.
Bei der ersten Plazierungsmethode unterliegt der Harntrakt grundsätzlich drei Einführungsvorgängen - zum einen wird die Drahtführung in die ureterale Öffnung eingeführt, danach wird der röhrchenartige Stent auf die Drahtführung aufgebracht und schließlich wird der Drückerkatheter auf die Drahtführung aufgebracht. Bei der zweiten "Hochdrück"plazierungsmethode werden zwei Einführungsvorgänge benötigt - zum einen werden der Stent und die Drahtführung eingeführt und danach wird der Positionierer auf das außenliegende Ende der Drahtführung aufgebracht. Ferner wird bei der zweiten Plazierungsmethode ein Stent mit einem geschlossenen Ende benötigt, um vom Ende der Drahtführung hochgedrückt zu werden. In dieser Hinsicht ist die erste Plazierungsmethode besser als die "Hochdrück"methode, da ein röhrchenartiger Stent verwendet werden kann, der billiger und leichter herzustellen ist und der einen besseren Harndurchfluß von der Niere zur Blase gestattet, da er an beiden Enden geöffnet ist.
Ausgehend von diesem Stand der Technik bei ureteralen Stents und Einführungsverfahren ist die Aufgabe der vorliegenden Erfindung, einen einführbaren ureteralen Stent zu entwikkeln, der nur einen einzigen Einführungsvorgang in die ureterale Öffnung und in den Harnleiter benötigt und dabei einen an beiden Seiten geöffneten röhrchenartigen Stent benutzt.
Aus der DE 33 14 755 ist eine Endoprothese bekannt, die mittels eines Duodenoskops zur transpapillären Gallendrainage implantiert wird. Ein Steuerröhrchen wird in den Instrumentenkanal des Duodenoskops eingeführt, welches in dem Patienten in Position gebracht wird, woraufhin das Duodenoskop entfernt wird und so das Steuerröhrchen in dieser Position zurückläßt. Ein Gallendrainageröhrchen wird anschließend auf das Steuerröhrchen aufgebracht. Das Drainageröhrchen ist an seinem Stirnende konisch geformt. Das Drainageröhrchen wird durch ein Schubröhrchen vorgeschoben, welches an seinem Stirnende eine Kappe aufweist sowie ein Schubende, um an die rückwärtige Fläche des Drainageröhrchens anzuliegen. Die Kappe weist an ihrer Stirnseite einen weiten Querschnitt auf, welcher dem Querschnitt des Drainageröhrchens entspricht, und wird zu seinem rückseitigen Ende hin konisch, entsprechend dem Querschnitt des Schubröhrchens.
Erfindungsgemäß wird die Aufgabe durch eine Vorrichtung gelöst, bestehend aus einem Stent, welcher ein flexibles schlauchförmiges Teil mit einem Proximalende, einem Distalende und einem mittigen Kanal (lumen) aufweist, wobei ein proximales Endteil am Proximalende und ein distales Endteil am Distalende ausgebildet ist,
Mitteln zur Zuführung des Stents in eine Position im Patienten, die aus einem schlauchförmigen Positionierer und einer Sondenführung bestehen,
wobei diese Zuführmittel in einer Form so vorliegen, dar die Sondenführung sich der Reihe nach durch den Positionierer und den Stent erstreckt,
und wobei der schlauchförmige Positionierer aus einem schlauchförmigen Körper besteht und ein erstes Ende aufweist, das an dem distalen Ende des Stents anliegt, und wobei der Positionierer so bemessen ist, daß sein zweites Ende außerhalb des Patienten zugänglich ist, wenn das proximale Ende der Führung an seinem Bestimmungsort angeordnet ist,
wobei das distale Endteil des schlauchförmigen Bauteils eine natürlich gekrümmte Gestalt aufweist, die dazu geeignet ist, den Stent in dem Patienten eingeführt zu lassen, und das distale Endteil ausreichend biegsam ist, um zur Aufnahme über die Sondenführung ausgedehnt zu werden,
und der Poitionierer eine konisch zulaufende Spitze an einem Ende des Positionierers aufweist
und das schlauchförmige Bauteil ein radial expandierbares Teil an dem distalen Ende des Bauteils aufweist,
wobei die konisch zulaufende Spitze des Positionierers entfernbar innerhalb des Teils des Bauteils auf genommen ist, wenn der Stent und der Positionierer auf der Sondenführung angeordnet sind.
Eine Ausführung der vorliegenden Erfindung weist eine Vorrichtung zur Einführung eines einführbaren ureteralen Stents in den Harnleiter eines Patienten auf. Die Vorrichtung weist eine Drahtführung mit einer flexiblen Spitze an dem proximalen Ende auf, um ein Vorschieben der Vorrichtung in den Harnleiter des Patienten zu ermöglichen. Ein ureteraler Stent, ein schlauchförmiger Positionierer und eine Klammer sind hintereinander gleitbar auf der Drahtführung angeordnet, wobei der Stent benachbart zu dem flexiblen Ende der Drahtführung angeordnet ist, um eine Einführung der gesamten Vorrichtung in den Harnleiter des Patienten in einem einzigen Einführungsvorgang zu ermöglichen. Der Stent weist ein vergleichsweise flexibles schlauchförmiges Bauteil mit einem mittigen Kanal (lumen) auf, welches an beiden Enden des schlauchförmigen Bauteils geöffnet ist und ferner an jedem der Enden Endteile, die geeignet sind federnd eine gekrümmte Gestalt anzunehmen, wenn die Drahtführung von dem Stent entfernt wird, um den Stent in der eingeführte Anordnung zu belassen. Der Positionierer weist einen schlauchförmigen Körper auf, dessen eines Ende an das distale Ende des Stents anliegt, und dessen zweites Ende außerhalb des Patienten zugänglich ist. Die Klammer ist auf der Drahtführung außerhalb des Patienten angeordnet und liegt an dem Ende des Stents an. Die Klammer weist Mittel zur Arretierung des Positionierers und des Stents gegen eine Relativbewegung der Drahtführung in Richtung des flexiblen Endes der Drahtführung auf, während die Vorrichtung entlang des Harnleiters des Patienten verschoben wird.
Der Stent ist in seiner gesamten Länge hohlförmig ausgebildet und weist verbleibende Teile sowohl an dem distalen als auch an dem proximalen Ende des Stents auf, die geeignet sind federnd eine gekrümmte Gestalt einzunehmen, wenn die Drahtführung von dem Stent entfernt wird. Das flexible Ende der Platzierungsvorrichtung wird in den Harnleiter entweder durch die Blase oder durch die Niere des Patienten eingeführt, während die Klammer an der Drahtführung verbleibt. Die Platzierungsvorrichtung wird entlang dem Harnleiter vorgeschoben, bis das flexible Ende der Drahtführung entweder innerhalb der Blase oder der Niere angeordnet ist. In der Verfahrensweise der vorliegenden Ausführung wird der Drücker entlang der Drahtführung vorgeschoben, während die Stellung der Klammer und der Drahtführung relativ zu dem Patienten aufrecht erhalten werden, um so den Stent entlang der Drahtführung durch den Harnleiter zu bewegen, bis der verbleibende Teil des Führungsendes des Stents entweder innerhlab der Blase oder innerhalb der Niere angeordnet ist und federnd seine gekrümmte Gestalt angenommen hat. Während die Stellung des Drückers relativ zu dem Patienten aufrecht erhalten wird, wird die Drahtführung aus dem Harnleiter durch den Drücker und den Stent zurückgenommen, bis das flexible Ende der Drahtführung bis hinter den verbleibenden Teil an dem proximalen Ende des Stents zurückgenommen worden ist und der verbleibende Teil federnd seine gekrümmte Gestalt entweder innerhalb der Blase oder innerhalb der Niere angenommen hat, um den Stent innerhalb des Harnleiters zu belassen. Ist der Stent vollständig eingeführt, so werden die Drahtführung und der Drücker vollständig von dem Patienten zurückgenommen.
Aufgabe der vorliegenden Erfindung ist es, eine Vorrichtung zum Einführen eines ureteralen Stents in einen Patienten über einen einzelnen Einführvorgang am Patienten zu entwikkeln. Eine weitere Aufgabe der vorliegenden Erfindung ist es, eine Vorrichtung zu schaffen, die sowohl in antegrader als auch in retrograder Plazierung verwendet werden kann. Ferner ist es eine Aufgabe, einen vorgefertigten Apparat zum Einführen des ureteralen Stents zu entwickeln, der es erlaubt, einen röhrchenartigen Stent zu verwenden, der an beiden Enden geöffnet ist und der gut verfügbar ist für den Einsatz am Patienten. Andere Schwerpunkte und Vorzüge der erfindungsgemäßen Vorrichtung können im folgenden anhand der Beschreibung und der Zeichnung entnommen werden.
Die Erfindung ist im folgenden anhand der Zeichnung veranschaulicht. Dabei zeigen
Fig. 1 eine perspektivische Ansicht einer Vorrichtung zum Einführen ureteraler Stents in einer Ausführung der vorliegenden Erfindung mit einem ureteralen Stent und Hilfsmitteln zur Positionierung des Stents in einem Patienten,
Fig. 2 eine vergrößerte perspektivische Ansicht des Stents nach der Plazierung in der Niere, des Harnleiters und der Blase des Patienten,
Fig. 3 einen vergrößerten Schnitt entlang der Linien III-III der Vorrichtung nach Fig. 1,
Fig. 4 eine perspektivische Ansicht einer Vorrichtung zur Plazierung von ureteralen Stents in einer anderen Ausführung der vorliegenden Erfindung, die einen konischen Drücker und eine lösbare Hülse beinhaltet,
Fig. 5 einen vergrößerten Schnitt entlang der Linie V-V aus Fig. 4.
Um die Grundlagen der Erfindung vollständig zu verstehen, werden die in den Figuren gezeigten Ausführungsbeispiele im folgenden referiert, wobei eine Fachsprache zur Beschreibung verwendet werden wird. Nichtsdestotrotz versteht es sich von selbst, daß keine Einschränkungen des Schutzbereichs der Erfindung hier aufgezeigt werden, so daß Abänderungen und weitere Modifikationen bezüglich der dargestellten Ausführungen sich für einen Fachmann, der sich mit der Erfindung beschäftigt, von selbst ergeben.
In einer Ausführung der vorliegenden Erfindung besteht eine Vorrichtung zur Plazierung eines ureteralen Stents 10 aus einem Sondenführer oder einer Drahtführung 12, die in der Hauptsache aus einem relativ starren Körper 13 und einer flexiblen oder elastischen Spitze 14 besteht. Die Drahtführung 12 ist hinreichend starr zur Einführung in die ureterale Öffnung der Blase über eine Zystourethroskopie und für das Hochschieben über den Harnleiter in die Pelvis renalis der Niere. Die Drahtführung 12 hat in ihrer bevorzugten Ausführung eine Länge von ungefähr 145 mm und einen Durchmesser von 0,965 mm (0,038 Inch). Vorzugsweise ist die Drahtführung dabei aus rostfreiem Stahl, der mit einer Teflon-Schicht versehen ist und die Gestalt einer spitz zulaufenden Spindel aufweist, um eine elastische Spitze 14 mit einer ungefähren Länge von 30 mm zu gewährleisten. Eine solche Drahtführung ist unter der Nummer 638433 bei der Firma Cook Urological Co. zu beziehen. Bei Gebrauch fungiert die elastische Spitze 14 wie oder ähnlich wie eine filiforme Spitze, welche eine dünne, flexible katheterartige Plastiklänge ist, die sich im einzelnen als sehr nützlich erweist beim Herstellen einer Passage durch den Harntrakt und die Prostata, um die Blase eines männlichen Patienten zu erreichen. Die biegsame Spitze 14 wird dabei verwendet, um die Vorrichtung zum Plazieren eines ureteralen Stents durch den Harnleiter und in die Pelvis renalis der Niere zu führen.
Die Plazierungsvorrichtung 10 beinhaltet einen röhrchenartigen Stent 20 mit einem mittigen Kanal (lumen) 20a (Fig. 3) und geöffneten Enden 23 und 24. Der Einfachheit halber wird das Ende 23 im folgenden als proximales Ende 23 des Stents bezeichnet, da dieses Ende 23 das Ende ist, das anatomisch gesehen proximal zur Niere eingeführt wird (in einer transzystoskopischen Plazierung). Dementsprechend wird das Ende 24 im folgenden als distales Ende 24 bezeichnet. Nach dieser Konvention wird die Drahtführung und die Vorrichtung zur Plazierung an ihren jeweils anatomisch proximalen Enden eingeführt, während das distale Ende der Drahtführung von außen dem Therapeuten oder Arzt zugänglich ist. Der Stent 20 beinhaltet eine Vielzahl von Öffnungen 22, die in die Wand des rohrartigen Stents 20 eingebracht sind und in den mittigen Kanal (lumen) 20a münden (Fig. 3). Der mittige Kanal (lumen) 20a und die Öffnungen 22 gewährleisten einen durchgängigen Fluß für die renalen Flüssigkeiten von der Niere in die Blase.
Der Stent 20 ist mit einer vorbestimmten gekrümmten Gestalt 21 an beiden Enden 23 und 24 versehen, was aus Fig. 2 hervorgeht. Der Stent ist hinreichend flexibel, um die Krümmungen 21 beim Einführen in den Harnleiter geradezubiegen, aber er ist auch so elastisch oder biegsam, daß diese Krümmungen vom Stent nach der Plazierung wieder ausgebildet werden können. Die gekrümmte Gestalt 21 des proxiinalen Endes 23 befindet sich dann in der Niere, während die gekrümmte Gestalt 21 des distalen Endes 24 sich in der Blase befindet, so man den Stent in seiner herkömmlichen Weise benutzt. In einer bevorzugten Ausführung nehmen die Enden des Stents die sogenannte "Schweineschwanz"-Konfiguration ein. Ein solcher Stent ist der sogenannte Multi-Längen-Ureteral-Stent aus radiopaquen Polyurethan, hergestellt von der Firma Cook Urological, der ungefähr 2-1/2 360º Windungen an jedem Ende des Stents aufweist. Andere solche Stents mit gekrümmten Enden können bis zu acht Windungen an einem Ende des Stents aufweisen oder haben weniger als die Hälfte einer Windung, z. B. einen 180º Haken.
Bei der vorliegenden Erfindung sind die Elemente der Plazierungsvorrichtung 10 zueinander schon vorgeordnet und gewährleisten dem Benutzer eine vollständige Ready-to-use-Einheit. Beim Anordnen der Vorrichtung 10 wird ein Ende des zweifach geöffneten ureteralen Stents 20 auf den steifen Hauptkörper 13 der Drahtführung 12 aufgebracht. Der Stent wird entlang dieses Hauptkörpers hochgeschoben, bis die ganze Länge des Stents 20 sich auf der Drahtführung befindet, so daß die Krümmungen 21 an beiden Enden nun geradegebogen sind. Der Stent 20 wird von Hand in Richtung der biegsamen Spitze 14 geschoben, solange, bis nur noch die gewünschte Länge der flexiblen Spitze aus dem proximalen Ende 23 des Stents herausschaut. Sobald die Plazierungsvorrichtung 10 in ihrer bevorzugten Ausführung präpariert ist, ragen 30 mm der flexiblen Spitze 14 aus dem proximalen Ende 23 des Stents hervor. Andererseits kann das proxiinale Ende 23 des Stents 20 teilweise auf die biegsame Spitze 14 so weit vorgeschoben werden, so dar weniger als 30 mm aus dem Stent ragen. In diesem Fall kann die Krümmung 21 am proximalen Ende 23 des Stents schon teilweise ausgeformt werden, da die flexible Spitze 14 weniger Widerstand gegen das biegsame Verhalten der gekrümmten Windung 21 entgegensetzt als der steifere Hauptkörper 13 der Drahtführung 12. Das Positionieren des proximalen Endes 23 des Stents 20 an einem Ort kurz vor dem Ende des biegsamen Teils 14 resultiert in der Ausbildung einer "filiform"-artigen Führungsspitze, um ein relativ schmerzloses Vorschieben und Plazieren des Stents im Harnleiter zu gewähren. In einer bevorzugten Ausführung wird der Stent 20 auf der Drahtführung 12 aufgebracht mit dem proximalen Ende 23 des Stents 20 zwischen 30 und 50 mm vom freien Ende des biegsamen Teils 14.
Sobald der röhrchenartige Stent 20 auf der Drahtführung 12 aufgebracht ist, wird ein röhrchenartiger Drücker oder Positionierer 25 auf den Hauptkörper 13 der Drahtführung aufgebracht, bis das Ende 26 des Positionierer gegen das anatomisch distale Ende 24 des röhrchenartigen Stents 20 stößt. Die Vorinstallierung der Vorrichtung 10 wird durch das Aufbringen einer Klammer 30 auf die Drahtführung abgeschlossen, solange diese gegen das Ende 27 des Positionierers 25 stößt, welches am weitesten weg vom Stent 20 ist. Die Klammer 30 kann aus einer pinartigen Verschlußklammer oder aus einem Stabilisierungsclip bestehen, welcher die Drahtführung an dem externen Ende 27 des Positionierers 25 anliegend umgreift, um ein Weggleiten oder Verschieben des Positionierers 25 und des Stents 20 von der Drahtführung 12 zu verhindern. Die Klammer 30 beinhaltet ein lösbares Teil 31 und einen Handgriff 32. Die Klammer 30 und insbesondere eine pinartige Klammer 31 kann aus einem Verschlußkragen oder einem O-ringartigen Teil bestehen. In bevorzugter Ausführung ist die Klammer 30 pinartig ausgeführt, wie sie von der Firma Cook Urological aus Spencer, Indiana, USA unter dem Teil Nr. PPV-100 hergestellt wird. Sobald die Verschlußklammer 30 plaziert ist, stellt die Vorrichtung 10 einen vollständigen Satz dar, der unmittelbar zum Einführen in den Harntrakt eines Patienten geeignet ist. Die Vorrichtung 10 der vorliegenden Erfindung gewährleistet eine angenehmere Art zur Positionierung des Stents 20 im Harnleiter eines Patienten als die Vorrichtungen nach dem Stand der Technik. Im Gegensatz zu den vorbekannten Positionierverfahren benötigt die Vorrichtung 10 der vorliegenden Erfindung nur einen einzigen Einführvorgang, also weniger als zwei oder drei Einführvorgänge in den Harntrakt des Patienten. Bei retrograder Plazierung wird die biegsame Spitze 14 der Drahtführung 12 unter direkter transzystoskopischer Beobachtung in die ureterale Öffnung der Blase und weiter in den Harnleiter unter Röntgen oder fluoroskopischer Kontrolle vorgeschoben, wobei die Klammer 30 in ihrer geschlossenen Position vorliegt, um die Vorrichtung zu stabilisieren. Die biegsame Spitze unterstützt dabei die Vorrichtung beim Vordringen durch den Harnleiter, bis die Spitze in die Pelvis renalis der Niere eintritt. In einer einzelnen transzystoskopischen Operation wird die Drahtführung 12, der röhrchenartige Stent 20 und der Positionierer 25 im Harntrakt plaziert, wobei ein Teil der Drahtführung und des Positionierers von außen zugänglich sind. Während des Einführvorganges sind der Stent 20 und der Positionierer 25 mit der Klammer 30 in Kontakt, welche fest auf der Drahtführung 12 angebracht ist, um ein Verschieben des Stents und des Positionierers von der Drahtführung 12 zu verhindern. Sobald die biegsaine Spitze 14 gut in der Niere eingebracht ist, wird der Positionierer 25 auf der Drahtführung 12 vorgeschoben, um den Stent 20 über die biegsame Spitze 14 vorzuschieben, so dar dieser die Krümmung 21 an seinem proximalen Ende 23 in der Niere einnimmt. Der Positionierer 25 wird dann stationär gehalten, während die Drahtführung 12 entfernt wird. Sobald die Drahtführung das anatomisch distale oder intravesikale Ende 24 des röhrchenartigen Stents 20 passiert, nimmt auch das Ende 24 des Stents 20 die Krümmung 21 innerhalb der Blase ein. Sobald der Stent 20 gelegt ist, werden Positionierer und Drahtführung entfernt.
Bei vielen Prozeduren mit der erfindungsgemäßen Vorrichtung 10 muß die Länge der flexiblen Spitze 14 an die spezifischen Längen angepaßt werden, um das Vordringen im Harntrakt des Patienten zu erleichtern. Sobald das proximale Ende der Vorrichtung unter dem Zystoskop passiert, ist eine größere oder eine kleinere Flexibilität an der biegsamen Spitze 14 erforderlich. Insbesondere beim Durchdringen eines gekrümmten Teils des Harnleiters ist es ratsam, das Verschlußteil 31 der Klammer 30 zu lockern, um den Positionierer 25 und den Stent 20 weiter hoch auf die Drahtführung 12 zu schieben in Richtung der flexiblen Spitze 14. Sobald die Krümmung 21 am proximalen Ende 23 des Stents die flexible Spitze 14 erreicht, wird diese einen Teil ihrer Krümmung einnehmen. Diese teilweise ausgebildete Krümmung am Ende der Drahtführung 12 kann dazu benutzt werden, die Vorrichtung 10 im Harnleiter des Patienten vorzubringen. Sobald die Vorrichtung 10 die Krümmung des Harnleiters Passiert hat, kann die Verschlußeinrichtung 31 gelockert werden und die Klammer 30 kann in Richtung des externen Endes der Drahtführung 12 geschoben werden, um dem Positionierer 25 und dem Stent 20 eine Bewegung über und von der flexiblen Spitze 14 weg auf der Drahtführung 12 zu gestatten.
Die Figuren 4 und 5 zeigen eine andere Ausführung der vorliegenden Erfindung mit einer Vorrichtung 50 bestehend aus einer Drahtführung 52 mit einem Hauptkörper 53 und einer flexiblen Spitze 54. Die Drahtführung 52 ist in ihrer Ausführung ähnlich zu der Drahtführung 12 der vorhergehenden Ausführung mit der Ausnahme, dar die flexible Spitze typischerweise 10 mm lang ist. Ein an beiden Enden geöffneter röhrchenartiger Stent 60 ist auf die Drahtführung aufgebracht und liegt an der proximalen biegsamen Spitze 54 an. Der Stent 60 beinhaltet einen mittigen Kanal (lumen) 60a entlang seiner ganzen Länge vom dista1en Ende 64 bis zum proximalen Ende 63 und beinhaltet des weiteren eine Vielzahl von Öffnungen 62, die in den mittigen Kanal münden. Der Stent 60 ist in dieser Ausführung identisch zum Stent 20, welcher im vorhergehenden beschrieben wurde.
In dieser zweiten Ausführung beinhaltet der Positionierer 65 einen Erweiterer 68 an seinem proximalen Ende. Sobald der Positionierer 65 auf die Drahtführung 52 aufgebracht ist, wird der Erweiterer 68 ungefähr 2 - 3 mm in Richtung des anatomisch distalen Endes 64 des Stents 60 vorgeschoben, um einen gedehnten Bereich 61 in dem Stent infolge dessen elastischen Eigenschaften zu bilden. Positionierer 65 und der Stent 60 sind zeitweise an dem gedehnten Bereich 61 verschlossen, letztendlich während der Einführung der Vorrichtung 50 in den Harnleiter. In einer weiteren Variation gegenüber der ersten Ausführung wird eine lösbar aufgebrachte Hülse 75 über die Drahtführung 52 geschoben und über den Positionierer 65, bis das Ende 76 der lösbaren Hülse 75 am Ende 64 des Stents anlangt. Die lösbare Hülse ist kürzer als der Positionierer 65. Die Hülse 75 kann eine Klammer 78 beinhalten, um den Positionierer 65 während der Einführung zu betätigen. Die Vorrichtung 50 wird durch das Plazieren einer pinartigen Klammer 70 vor dem externen Ende der Drahtführung 52 vervollständigt, wobei das externe Ende 67 am Positionierer 65 anliegt. Die pinartige Klammer 70 ist identisch zur Klammer 30 und dient zu denselben Zwecken während der transzystoskopischen Operation.
Die Vorrichtung 50 in dieser zweiten Ausführung wird ganz ähnlich wie die Vorrichtung 10 benutzt. In einer einzelnen transzystoskopischen Operation wird die Vorrichtung 50 unter direktem Sichtkontakt in den Harnleiter geschoben, bis die flexible Spitze 54 der Drahtführung gut im renalen Sammelsystem oder in der Blase in einer antegraden Position eingebracht ist. Die pinartige Klammer 70 wird gelöst, um die Drahtführung herauszuziehen und eine Krümmung am anatomisch proximalen Ende 63 des Stents 60 in der Pelvis renalis zu gewährleisten. Während der Positionierer und die Drahtführung gehalten werden, wird die lösbare Hülse 75 vorsichtig entlang des Positionierers 65 geschoben, bis ein Kontakt spürbar wird, der anzeigt, dar das Ende 76 der Hülse am Ende 64 des Stents angelangt ist. Sobald die lösbare Hülse 75 stabilisiert ist, wird der Positionierer 65 herausgezogen, um den Erweiterer 68 am Positionierer von der erweiterten Position 61 des Stents zu lösen. Die Elastizität des Stents bewirkt eine Rückbildung des Bereichs 61 in seine normale Position, sobald der Positionierer entfernt ist.
Sobald der Positionierer vom Stent entfernt ist, kann die Drahtführung weiter entfernt werden, während die Hülse 75 stabilisiert ist, solange die Drahtführung 52 das anatomisch distale Ende 64 des Stents passiert, um eine gekrümmte Gestalt in der Blase einzunehmen. Die Drahtführung 52, der Positionierer 65 und die Hülse 75 sind dann vollständig aus dem Patienten entfernt - zurück bleibt der Stent 60, der über den Harnleiter zwischen Blase und Niere eingebracht ist.
Die Vorrichtung 10 und die Vorrichtung 50 nach der vorliegenden Erfindung bewähren sich sowohl in retrograder als auch in antegrader Plazierung ureteraler Stents. Bei beiden Vorrichtungen wird nur eine einzelne Einführung in den Harntrakt des Patienten benötigt. Es werden keine aufeinanderfolgenden Einführungen von Drahtführung, Stent und Drücker benötigt. Des weiteren gestatten die erfindungsgemäßen Vorrichtungen die Benutzung von an beiden Enden geöffneten röhrchenartigen Stents im Gegensatz zu den an einem Ende geschlossenen Stents, die aus dem Stand der Technik bekannt sind. Auch sind im Gegensatz zu den Vorrichtungen aus dem Stand der Technik die Vorrichtungen 10 und 50 vorgefertigte und verstellbare Apparate zur Einführung und Plazierung ureteraler Stents.
Die vorliegende Erfindung wurde detailliert durch die Zeichnungen und die vorhergehende Beschreibung illustriert. Dies ist als eine rein beschreibende und nicht als eine beschränkende Darstellung aufzufassen.

Claims

1. Vorrichtung zur Flüssigdrainage an einem Patienten, bestehend aus einem Stent (20, 60), welcher ein flexibles schlauchförmiges Teil mit einem Proximalende, einem Distalende und einem mittigen Kanal (lumen) (20a, 60a) aufweist, wobei ein proximales Endteil (23, 63) am Proximalende und ein distales Endteil (24, 64) am Distalende ausgebildet ist,

Mitteln zur Zuführung des Stents in eine Position im Patienten, die aus einem schlauchförmigen Positionierer (25, 65) und einer Sondenführung (12, 52) bestehen,

wobei diese Zuführmittel in einer Form so vorliegen, daß die Sondenführung sich der Reihe nach durch den Positionierer (25, 65) und den Stent (20, 60) erstreckt,

und wobei der schlauchförmige Positionierer (25, 65) aus einem schlauchförmigen Körper besteht und ein erstes Ende (26, 66) aufweist, das an dem distalen Ende (24, 64) des Stents (20, 60) anliegt,

dadurch gekennzeichnet, dar das distale Endteil (24, 64) des schlauchförmigen Bauteils eine natürlich gekrümmte Gestalt (21) aufweist, die dazu geeignet ist, den Stent (20, 60) in dem Patienten eingeführt zu lassen, wobei das distale Endteil (24, 64) ausreichend biegsam ist, um zur Aufnahme über die Sondenführung (12, 52) ausgedehnt zu werden,

daß der Poitionierer (65) eine konisch zulaufende Spitze (68) an einem Ende des Positionierers (65) aufweist und

daß das schlauchförmige Bauteil ein radial expandierbares Teil an dem distalen Ende (64) des Bauteils aufweist,

wobei die konisch zulaufende Spitze (68) des Positionierers (65) entfernbar innerhalb des Teils (64) des Bauteils aufgenommen ist, wenn der Stent (60) und der Positionierer (65) auf der Sondenführung (52) angeordnet sind.

2. Vorrichtung nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß die Vorrichtung des weiteren eine schlauchförmige Hülse (75) aufweist, die gleitend auf dem Positionierer (65) aufgebracht ist, daß diese Hülse (75) eine Länge besitzt, die kleiner ist als die Länge des Positionierers, und ein Ende (76) aufweist, das in Berührung mit dem distalen Ende (64) des Stents (60) gebracht werden kann,

wobei, sobald die Hülse (75) stabilisiert ist, das distale Ende (64) des Stents (60) auf das Ende (76) der Hülse (75) wirkt, sobald die konische Spitze (68) des Positionierers von dem radial spreizbaren Teil des Stents entfernt wird.

3. Vorrichtung nach Anspruch 2, dadurch gekennzeichnet, dar eine Klammer (78) vorgesehen ist, die lösbar mit dem Positionierer (65) verbunden ist und direkt an das distale Ende (77) der Hülse (75) angrenzt, um die Hülse (75) gegen eine Relativbewegung in Richtung des distalen Endes des Positionierers (65) zu blockieren, während die Vorrichtung entlang dem Harnleiter des Patienten verschoben wird.

4. Vorrichtung nach einem der Ansprüche 1 bis 3, dadurch gekennzeichnet, daß das distale Endteil (24, 64) so bemessen ist, daß es eine Windung formt, die in der Blase verbleibt.

5. Vorrichtung nach einem der Ansprüche 1 bis 4, dadurch gekennzeichnet, daß das proximale Endteil (23, 63) so bemessen ist, daß es eine Windung formt, die in der Niere verbleibt.