CZ302098B6 - Intrauretrální stent - Google Patents

Abstract

Stent pro lécbu a prevenci recidiv striktur mocové trubice u mužu sestává ze základní kostry (1) vytvorené z biokompatibilního ríditelne vstrebatelného materiálu nebiologického ci biologického puvodu. Základní kostra (1) je na vnejším povrchu zdrsnena a její stena je opatrena sítí otvoru (2), jejichž okraje jsou zevne lehce vyklenuty. Vyklenutím (3) okraju otvoru (2) je zajišten jednak metabolismus sliznice uretry možností odtoku jejího sekretu a jednak je zajištena fixace základní kostry (1) stentu po dobu její vstrebatelnosti, kdy se kolem ní nove vytvárí vazivová tkán. Prícnou pružnost základní kostry (1) stentu lze zvýšit podélným rozríznutím (4) kontralaterálne ke zpevnující lište (5) vytvorené podél základní kostry (1) stentu.

Description

Oblast techniky intrauretrální stent podle vynálezu řeší otázku léčby a prevence recidiv striktur močové trubice u mužů.

Dosavadní stav techniky

Problematika striktur zadní uretry u mužů je stále závažným urologickým problémem, zvláště když celosvětově přibývá transuretrálních chirurgických výkonů. V nezanedbatelném procentu případů se po operaci v kratším či delším časovém odstupu objeví potíže s vypuzováním moče zapříčiněné strikturou v oblasti zadní uretry. Jde o obávanou a léčebně velmi svízelnou komplikaci, které se žádný operatér nemůže zcela vyvarovat. Jednotný, všeobecně uznávaný léčebný postup pro tuto komplikaci neexistuje. Nejčastěji je užívána dilatace, ale ta má pouze přechodný účinek a musí být opakovaně znovu prováděna. Vysoké procento recidiv má rovněž prosté protětí striktury studeným nožem nebo laserem. Zkoušeny byly i kovové stenty, ale ty se pro chronické dráždění a následnou hyperplazii neosvědčily. O léčebných rozpacích svědčí i skutečnost, že je rovněž používána řada plastických operací s použitím kožních laloků, štěpů z bukální sliznice a podobně a to v podobě operace jednodobé nebo i vícedobé. Žádný z dosud zkoušených léčebných postupů nepřinesl takové výsledky, aby bylo možno mu dávat přednost a označit jej za zlatý standard.

Již v minulosti lze pozorovat snahy o ovlivnění biologických pochodů po transuretrálních výkonech. Příkladem může být patent EP 0634152 „Biodegradable urethal stent“. Z hlediska formálního z názvu patentu, abstraktu i nároků není zcela jasné o jaký cílový orgán se jedná. Výraz „urethal“ nic neznamená, močová trubice je anglicky „urethra“ a přídavné jméno je „urethral“. I když přijmeme, že se jedná o močovou trubici pomůcka je specificky pro situace „po transurethrálním ozáření laserem“ jak je vyjádřeno i v prvním nároku. Rovněž účel je odlišný, protože má zajistit průchodnost trubice během odlučování ozářením poškozené tkáně, nikoliv sloužit jako kostra pro zevní tvorbu vazivové trubice, která zabrání rozvoji následného zúžení. Není rovněž ošetřena riditelnost procesu vstřebávání a chybí důležitá charakteristika, která zaručuje fixaci pomůcky v močové trubici a to zevní vyklenutí otvorů v kostře stentu a rovněž možnost zvýšení příčné pružnosti podélným rozříznutím.

Problematika striktur zadní uretry má závažný zdravotní a sociální dopad a zlepšení osudu těchto nemocných by bylo závažným přínosem pro jejich léčbu a zlepšení kvality jejich života.

Podstata vynálezu

Základní myšlenkou konstrukce Intrauretrální stent podle vynálezu je použít pro protětí striktury stent z biokompatibilního řiditelně vstřebatelného materiálu, který by po přechodnou dobu danou konstrukcí a složením stentu zajišťoval úplné zhojení pri dostatečném průsvitu močové trubice vytvořením zevního vazivového útvaru ve stěně močové roury a působil by jako prevence jizevnatého zúžení obvyklého po prostém protětí striktury.

Právě řiditelná vstřebatelnost použitého materiálu je klíčová pro speciální konstrukci, která jednak umožňuje drenáž přirozených sekretů zdravé sliznice močové roury a současně charakterem konstrukce vytvořených drenážních otvorů brání vyplavení zavedeného stentu proudem moči.

Z možných materiálů splňujících kladné nároky se jako nej vhodnější ukázal polydioxanon, což je polymer známý a použivatelný řadu let jako vstřebatelný šicí materiál a to i vurologii, takže jeho

-1 CZ 302098 B6 biologický osud v tkáních i při styku s močí je dobře znám. Rovněž použití polydioxanonu jako prstence při chirurgické léčbě nedomykavosti mitrální a trikuspidální chlopně spolehlivě prokázalo jeho vliv na tvorbu vazivové tkáně v jeho okolí. Je možno však použít i jiné biokompatibilní vstřebatelné materiály biologického ČÍ nebiologického původu. Podstata vynálezu spočívá právě v kombinaci vhodného vstřebatelného materiálu a unikátní konstrukce, která umožňuje přirozený metabolismus sliznice uretry a současně zabezpečuje po požadovanou dobu jeho pevné umístění na žádoucím místě.

Přehled obrázků na výkresech

Na obr. 1 je schematicky znázorněna konstrukce základního typu intrauretrálního stentu. Na obr. 2 je schematický znázorněn detail otvorů umožňujících drenáž sliznice se zevně mírně vyklenutými okraji sloužící k nezraň uj ící fixaci stentu. Na obr. 3 je schematicky znázorněna modifikace, která v některých případech zvýší účinnost stentu.

Příklady provedení vynálezu

Příklad I

Z biokompatibilní vstřebatelné látky, s výhodou polydioxanonu, je speciální známou metodou vytvořen odlitek stentu požadovaného průsvitu a délky. Zevní povrch základní kostry 1 je zdrsněn a pak je do něj zevnitř vytvořena síť drobných otvorů 2, s výhodou pomocí laseru, se zevním vyklenutím 3 okrajů.

Příklad 2

Z biokompatibilní vstřebatelné biologické látky, s výhodou kolagenu, je známým způsobem vytvořena základní kostra i ve tvaru trubice požadovaného průsvitu a délky. Takto vytvořena základní kostra 1 je pak tvrzena tvrdidlem, s výhodou methylglyoxalem či glutaraldehydem, na požadovanou dobu vstřebatelnosti. Poté je zevní povrch základní kostry 1 zdrsněn a zevnitř je do tohoto útvaru vytvořena síť drobných otvorů 2, s výhodou účinkem tepla, se zevním vyklenutím 3 okrajů.

Příklad 3

Z biokompatibilní vstřebatelné látky, s výhodou polydioxanonu či kolagenu je známým postupem vytvořena základní kostra 1 požadovaného průsvitu a délky. Na jedné straně je podélně zesílena nevýraznou zpevňující lištou 5 ze stejného materiálu, jako je materiál základní kostry I. Základní kostra 1, v případě kolagenu ještě po chemickém vytvrzení, je pak na zevním povrchu zdrsněna a zevnitř je vytvořena síť otvorů 2 s výhodou laserem nebo účinkem tepla, se zevním vyklenutím 3 okrajů. Poté je u základní kostry i kontralaterálně proti zpevňující liště 5 vytvořeno podélné rozříznutí 4.

Příklad 4

Z biokompatibilní vstřebatelné látky, s výhodou polydioxanonu či kolagenu, je známým postupem vytvořena základní kostra 1 požadovaného průsvitu a délky. V případě použití kolagenu následuje ještě chemické vytvrzení s prodloužením vstřebatelnosti na žádoucí dobu. Zevní povrch je zdrsněn, opatřen otvory 2 a do základní kostry I je nepravidelně po celé délce vytvořeno

-2CZ 302098 B6 několik šikmých zářezů v podobě rybích šupin a to všechny stejným směrem obrácené k perifernímu konci po zavedení do močové trubice. Tato úprava brání předčasnému vyplavení stentu proudem moče a současně umožňuje přirozený metabolismu slizníce uretry.

Claims (6)

1. PATENTOVÉ NÁROKY

   1. Intrauretrální stent, vyznačující se tím, že je vytvořen z nebiologického biokompatibilního a řiditelně vstřebatelného materiálu, s výhodou polydioxanonu a zahrnuje základní kostru (1) stentu, délkou a průsvitem odpovídající rozměrům mužské zadní uretry, jejíž vnější povrch je zdrsnělý a do stěny základní kostry (1) je vytvořena síť drobných otvorů (2), s výhodou zevnitř pomocí laseru, přičemž otvory (2) mají okraje s vyklenutím (3) vně.
2. 2. Intrauretrální stent, vyznačující se tím, že je vytvořen z biologického biokompatibilního řiditelně vstřebatelného materiálu, s výhodou kolagenu a zahrnuje základní kostru (1), délkou a průsvitem odpovídající rozměrům mužské zadní uretry, jejíž vnější povrch je zdrsnělý a do stěny základní kostry (1) je vytvořena síť drobných otvorů (2), s výhodou zevnitř pomocí tepelné energie, přičemž otvory (2) mají okraje s vyklenutím (3) vně.
3. 3. Intrauretrální stent podle nároků l a 2, vyznačující se tím, že vnitřní a/nebo vnější povrch základní kostry (1) je opatřen vrstvou materiálu s výhodou diamondkarbonu nebo pyrolitického karbonu pro příznivé ovlivnění biologického účinku stentu.
4. 4. Intrauretrální stent podle nároků 1 a 2, vyznačující se tím, že vnitřní a/nebo vnější povrch základní kostry (1) je opatřen farmakodynamicky účinnou látkou, s výhodou antibiotiky či antiseptiky.
5. 5. Intrauretrální stent podle nároků 1 až 4, vyznačující se tím, že do stěny základní kostry (1) je zabudována kontrastní látka umožňující rentgenovou kontrolu.
6. 6. Intrauretrální stent podle nároků Iaž5, vyznačující se tím, že základní kostra (1) je na jedné straně opatřena podélným rozříznutím (4) a s výhodou kontralaterálně je opatřena zpevňující lištou (5) pro podélné zesílení stentu.