CZ2005300A3 - Intrauretrální stent - Google Patents

Abstract

Pomucka dle vynálezu resí lécbu a prevenci recidiv striktur mocové trubice u muzu. Základní myslenkou vynálezu je pouzít po protetí striktury stent ve tvaru trubice (1) vyrobené z biokompatibilního vstrebatelného materiálu nebiologického ci biologického puvodu unikátní konstrukce, kdy trubice (1) je na zevním povrchu jemne zdrsnena a stena je opatrena sítí otvoru (2), jejich okraje jsou zevne lehce vyvýseny (3) a tím je zajisten jednak metabolismus sliznice uretry mozností odtoku jejího sekretua jednak je zajistena fixace trubice (1) po dobu její vstrebatelnosti, kdy se kolem ní vytvárí novotvorená vazivová tkán. Prícnou pruznost trubice (1) lze zvýsit podélným protetím (4) kontralaterálneke zpevnující podélné liste (5)

Description

(57) Anotace:

Pomůcka dle vynálezu řeší léčbu a prevenci recidiv striktur močové trubice u mužů. Základní myšlenkou vynálezu je použít po protětí striktury stent ve tvaru trubice (1) vyrobené z biokompatibilního vstřebatelného materiálu nebiologického či biologického původu unikátní konstrukce, kdy trubice (1) je na zevním povrchu jemně zdrsněna a sténaje opatřena sítí otvorů (2), jejich okraje jsou zevně lehce vyvýšeny (3) a tím je zajištěn jednak metabolismus sliznice uretry možností odtoku jejího sekretu a jednak je zajištěna fixace trubice (1) po dobu její vstřebatelnosti, kdy se kolem ní vytváří novotvořená vazivová tkáň. Příčnou pružnost trubice (1) lze zvýšit podélným protětím (4) kontralaterálně ke zpevňující podélné liště (5)

CZ 2005 - 300 A3

• · flT-JtV

INTRAURETRÁLNÍ STENT

Oblast techniky

Pomůcka dle vynálezu řeší otázku léčby a prevence recidiv striktur močové trubice u mužů.

Dosavadní stav techniky

Problematika striktur zadní uretry u mužů je stále závažným urologickým problémem, zvláště když celosvětově přibývá transuretrálních chirurgických výkonů. V nezanedbatelném procentu případů se po operaci v kratším či delším časovém odstupu objeví potíže s vypuzováním moče zapříčiněné strikturou v oblasti zadní uretry. Jde o obávanou a léčebně velmi svízelnou komplikaci, které se žádný operatér nemůže zcela vyvarovat. Jednotný, všeobecně uznávaný léčebný postup pro tuto komplikaci neexistuje. Nejčastěji je užívána dilatace, ale ta má pouze přechodný účinek a musí být opakovaně znovu prováděna. Vysoké procento recidiv má rovněž prosté protětí striktury studeným nožem nebo laserem. Zkoušeny byly i kovové stenty, ale ty se pro chronické dráždění a následnou hyperplazii neosvědčily. O léčebných rozpacích svědčí i skutečnost, zeje rovněž používána řada plastických operací s použitím kožních laloků, štěpů z bukální sliznice a podobně a to v podobě operace jednodobé nebo i vícedobé. Žádný z dosud zkoušených léčebných postupů nepřinesl takové výsledky, aby bylo možno mu dávat přednost a označit jej za zlatý standart.

Problematika striktur zadní uretry má závažný zdravotní a sociální dopad a zlepšení osudu těchto nemocných by bylo závažným přínosem pro jejich léčbu a zlepšení kvality jejich života

Podstata vynálezu

Základní myšlenkou konstrukce pomůcky dle vynálezu je použít po protětí striktury stent z biokompatibilního vstřebatelného materiálu, který by po přechodnou dobu danou konstrukcí a složením stentu zajišťoval úplné zhojení při dostatečném průsvitu močové trubice a působil by jako prevence jizevnatého zúžení obvyklého po prostém protětí striktury.

Právě ovlivnitelná vstřebatelnost použitého materiálu je klíčová pro speciální konstrukci, která jednak umožňuje drenáž přirozených sekretů zdravé sliznice močové roury a současně svým charakterem brání vyplavení zavedeného stentu proudem moči.

Z možných materiálů splňujících kladené nároky se jako nej vhodnější ukázal polydioxanon, což je polymer známý a použivatelný řadu let jako vstřebatelný šicí materiál a to i v urologii, takže jeho biologický osud v tkáních i při styku s močí je dobře znám. Rovněž použití pólydioxanonu jako prstence při chirurgické léčbě nedomykavosti mitrální a trikuspidální chlopně spolehlivě prokázalo jeho vliv na tvorbu vazivové tkáně v jeho okolí.

Podstata vynálezu spočívá právě v kombinaci vhodného vstřebatelného materiálu a unikátní konstrukce, která umožňuje přirozený metabolismus sliznice uretry a současně zabezpečuje po požadovanou dobu jeho pevné umístění na žádoucím místě.

• 99 • · 9 9 9« • 9 • 9 · 9

Přehled obrázků na výkresech

Na obr. 1 je schematicky znázorněna konstrukce základního typu intrauretrálního stentu. Na obr. 2 je schematický znázorněn detail otvorů umožňujících drenáž sliznice se zevně mírně vyvýšenými okraji sloužící k nezraňující fixaci pomůcky. Na obr. 3 je schematicky znázorněna modifikace, která v některých případech zvýší její úěinost.

Legenda : 1.............. základní kostra stentu

.............. otvory umožňující drenáž trubice

.............. detail zevního okraje otvoru

.............. podélné rozštěpení zvyšující transversální průžnost pomůcky

.............. kontralaterální zpevňující lišta při podélném rozštěpení

Příklady provedení vynálezu

Příklad 1

Z biokompatibilní vstřebatelné látky, s výhodou polydioxanonu, je speciální známou metodou vytvořen odlitek stentu požadovaného průsvitu a délky. Zevní povrch útvaru JJe jemně zdrsněn a pak je do něj zevnitř vytvořena síť drobných otvorů^ s výhodou pomocí laseru.

Příklad 2

Z biokompatibilní vstřebatelné biologické látky, s výhodou kolagenu, je známým způsobem vytvořena trubice požadovaného průsvitu a délky. Takto vytvořena trubice J. je pak tvrzena tvrdidlem, s výhodou methylglyoxalem či glutaraldehydem, na požadovanou dobu vstřebatelnosti. Poté je zevní povrch trubice_1_ zdrsněn a zevnitř je do tohoto útvaru vytvořena síť drobných otvorů 2_Ls výhodou účinkem tepla.

Příklad 3

Z biokompatibilní vstřebatelné látky, s výhodou polydioxanonu či kolagenu je známým postupem vytvořena trubice J. požadovaného průsvitu a délky. Na jedné straně je podélně zesílena nevýraznou lištou 5ze stejného materiálu.Tato trubice, v případě kolagenu ještě po chemickém vytvrzení, je pak na zevním povrchu jemně zdrsněna a zevnitř je vytvořena síť otvorů 2 s výhodou laserem nebo účinkem tepla. Poté je trubice kontraláterálně proti zpevňující liště 5 podélně rozříznuta 4.

Příklad 4

Z biokompatibilní vstřebatelné látky, s výhodou polydioxanonu či kolagenu, je známým postupem vytvořena trubice J_ požadovaného průsvitu a délky. V případě použití kolagenu následuje ještě chemické vytvrzení s prodloužením vstřebatelnosti na žádoucí dobu. Zevní povrch je lehce zdrsněn a do trubice je nepravidelně po celé délce vytvořeno několik šikmých zářezů v podobě rybích šupin a to všechny stejným směrem obrážené k perifernímu konci po zavedení do močové trubice . Tato úprava brání předčasnému -vyplavení trubice proudem moěé a současně umoňuje přirozený metabolismu sliznice uretry.

·· · · · · ·· ···· • · · · « · • · · · · · · · · ·

PATENTOVÉ NÁROKY

Claims (6)

1. Pomůcka ve tvaru intrauretrálního stentu vyznačující se tím, že je vytvořena z nebiologického biokompatibílního a ovlivnitelně vstřebatelného materiálu, s výhodou polydioxanonu, a je ve tvaru trubice (l)přiměřeného tvaru a průsvitu odpovídajícím rozměrům mužské zadní uretry a tato trubice (1) má zevní povrch jemně zdrsněný a do stěny této trubice je vytvořena síť drobných otvorů (2), s výhodou zevnitř pomocí laseru, a tyto otvory (2) mají okraje jemně se vyklenující vně (3).

2. Pomůcka ve tvaru intrauretrálního stentu vyznačující se tím, že je vytvořena z biologického biokompatibílního a ovlivnitelně vstřebatelného materiálu, s výhodou kolagenu, a je ve tvaru trubice (1) přiměřené délky a průsvitu odpovídajícím rozměrům mužské zadní uretry a tato trubice (1) má zevní povrch jemně zdrsněný a do stěny této trubice je vytvořena síť drobných otvorů (2), s výhodou zevnitř pomocí tepelné energie, a tyto otvory (2) mají okraje jemně se vyklenující vně (3).

3. Pomůcka dle nároku 1 a 2 vyznačující se tím, že její vnitřní a/nebo vnější povrch či oba jsou opatřeny vrstvou materiálu příznivě ovlivňujícího biologický účinek stentu, s výhodou diamond-karbonem či pyrolitickým karbonem.

4. Pomůcka dle nároku 1 a 2 vyznačující se t í m, že její vnitřní a/nebo vnější povrch či oba jsou opatřeny farmakodynamicky účinkující látkou, s výhodou antibiotiky či antiseptiky.

5. Pomůeka dle nároku 1,2, 3 a 4 vyznačující se tím, že je opatřena látkou či materiálem umožňujícím rentgenovou kontreistnost.

6. Pomůcka dle nároku 1,2,3,4 a 5 vyznačující se t í m, že je podélně rovně na jednom místě rozříznuta (5).

• · · <