DE68913633T2

DE68913633T2 - Medizinische Formkörper und Verfahren zu ihrer Herstellung.

Info

Publication number: DE68913633T2
Application number: DE68913633T
Authority: DE
Inventors: Yoshiaki Koyashiki; Takashi Nakajima; Hajime Ohyama
Original assignee: Mitsubishi Kasei Corp
Current assignee: Mitsubishi Kasei Corp
Priority date: 1988-09-06
Filing date: 1989-07-05
Publication date: 1994-06-09
Anticipated expiration: 2009-07-06
Also published as: EP0359366B1; DE68913633D1; KR970001500B1; EP0359366A2; KR900004353A; CA1338093C; EP0359366A3

Description

Diese Erfindung betrifft einen medizinischen Formkörper, beispiels weise ein wegwerfbares medizinisches Instrument, umfassend ein gammastrahlenresistentes Material, das eine geringe Verschlechterung der Farbe oder der physikalischen Eigenschaften aufweist, selbst wenn eine Bestrahlung mit Gamma-Strahlen für die Sterilisierung durchgeführt wird, ebenso wie ein Gammastrahlenresistentes Material.
Aromatische Polycarbonatharze haben ausgezeichnete mechanische und thermische Eigenschaften und wurden bei verschiedenen Anwendungen verwendet. Da sie zusätzlich eine ausgezeichnete Transparenz und hygienische Eigenschaften aufweisen und zäh und stark wärmeresistent sind, wurden sie für verschiedene medizinische Instrumente verwendet, beispielsweise behälterartige Verpackungen zum Hineinlegen und Abpacken von Injektoren, chirurgischen Werkzeugen, intravenösen Injektoren und Operationswerkzeugen, ebenso wie für verschiedene medizinische Teile für eine künstliche Lunge, künstliche Niere, anästhetische Absorptionsvorrichtung, intravenöse Verbinder und Zubehörteile, medizinische Ausrüstung wie Blutzentrifugator, chirurgische Instrumente und Operationsinstrumente. Sie wurden insbesondere für Teile von künstlichen Dialysatoren, künstlichen Lebern, künstlichen Herzen und künstlichen Lungen, Injektoren und Serumtrennern verwendet, die wegwerfbar sind.
Diese medizinischen Teile wurden üblicherweise vollständig sterilisiert, beispielsweise durch eine Kontaktbehandlung mit Ethylenoxid, Wärmebehandlung in einem Autoklaven oder Bestrahlungsbehandlung mit ionisierender Strahlung wie gamma-Strahlen.
Unter diesen ist die Verwendung von Ethylenoxidgas in Hinblick auf die Toxizität und Instabilität von Ethylenoxid ebenso wie die Umweltprobelme wegen der Wegwerfbehandlung nicht bevorzugt. Die Verwendung des Autoklaven beinhaltet die Probleme, daß das Harz aufgrund der Behandlung bei hoher Temperatur zerstört werden kann, daß die Energiekosten hoch sind und daß das Trocknen vor der Verwendung notwendig ist, da Feuchtigkeit in den Teilen nach der Behandlung verbleibt. Demgemäß wird eine Sterilisationsbehandlung unter Verwendung von ionisierender Strahlung sanstelle der oben erwähnten Verfahren angewandt, die eine Behandlung bei niedriger Temperatur ermöglicht und die verhältnismäßig kostengünstig ist.
Beispiele von ionisierender Strahlung sind alpha-Strahlen, schwere Elektronenstrahlen, Protonenstrahlen, beta-Strahlen, Elektronenstrahlen, Neutronenstrahlen, gammastrahlen und Röntgenstrahlen, wobei die gamma-Strahlen in der Industrie vorzugsweise verwendet werden.
Wenn jedoch ein aromatisches Polycarbonatharz, das optisch transparent ist, mit gamma-Strahlen bestrahlt wird, wird es gelb. Demgemäß wurde ein Verfahren zum Kompensieren der gelben Farbe, beispielsweise durch vorheriges Mischen eines blauen Farbstoffes in das Harz das Einmischen einer Borverbindung (JP-A-61-21S651 (1986)) und das Mischen eines Polyethers oder Alkylethers davon (JP-A-62-l35556 (1987)) vorgeschlagen.
Aromatische Polycarbonharze, die durch die oben erwähnten Verfahren erhalten werden, weisen verschiedene Probleme dahingehend auf, daß die Verhinderung des Gelbwerdens nicht ausreichend ist. Wenn ein Gelbinhibitor in einer solchen Menge verwendet wird, daß es für den gewünschten Effekt ausreichend ist, verschlechtert er beachtlich die Stärke des Harzes selbst, das im Hinblick auf die geringe Stärke davon nicht verwendet werden kann.
Folglich ist es bis jetzt nicht möglich, aromatische Polycarbonatharze mit geringem Gelbwerden und mit einer noch ausreichenden Stärke und Zähigkeit nach einer Sterilisationsbehandlung durch Gamma-Strahlung oder medizinische Teile unter Verwendung derartiger Harze zu erhalten.
EP-A-296473, veröffentlicht zwischen den Prioritätstagen und dem Anmeldetag dieser Anmeldung, offenbart eine Formkörperzusammensetzung, umfassend ein aromatisches Polycarbonatharz und ein stabilisierendes Mittel, das unter anderem ein Halogenatom umfassen kann.
Diese Erfindung schlägt einen medizinischen Formkörper vor, beispielsweise ein wegwerfbares medizinisches Instrument, der zum Kontaktieren mit Blut oder einer physiologischen Lösung geeignet ist, umfassend ein gammastrahlenresistentes Material, umfassend ein aromatisches Polycarbonatharz, wobei das gammastrahlenresistente Material von 0,1 bis 10,0 Gew.% Bromatome enthält.
Diese Erfindung schlägt ebenfalls ein Verfahren zum Sterilisieren eines medizinischen Formkörpers vor, umfassend die Bestrahlung des oben definierten Formkörpers mit gamma-Strahlen.
Diese Erfindung schlägt zusätzlich ein gammastrahlenresistentes Material wie oben definiert vor.
Das gammastrahlenresistente Material, das das brotnhaltige aromatische Polycarbonatharz oder bromhaltige aromatische Polycarbonatharz, das weiterhin mit Propylenglycol vermischt ist, umfasst, zeigt eine geringere Farbänderung und behält seine physikalischen Eigenschaften selbst nach der Bestrahlung durch die ionisierende Bestrahlung bei.
Das gammastrahlenresistente Material kann beispielsweise ein aromatisches Polycarbonatpolymer, beispielsweise ein Copolymer und eine organische bromhaltige Verbindung enthalten.
Das gammastrahlenresistente Material kann beispielsweise ebenfalls ein bromiertes aromatisches Polycarbonatcopolymer enthalten.
Das gammastrahlenresistente Material kann beispielsweise zusätzlich ein aromatisches Polycarbonatpolymer, beispielsweise ein Copolymer und ein bromiertes aromatisches Polycarbonatcopolymer enthalten.
Die medizinischen Formkörper dieser Erfindung können beispielsweise Teile für künstliche Dialysatoren, Teile für künstliche Lebern, Teile für künstliche Nieren, Teile für künstliche Herzen und Lungen, Teile für Injektoren und Serumtrenner sein.
Die physiologische Lösung ist beispielsweise eine künstliche Dialyselösung, physiologisches Kochsalzwasser, Ringer's Lösung oder eine Aufrechterhaltungslösung.
Beispiele der gammastrahlenresistenten Materialien, die aromatische Polycarbonatharze umfassen, sind:
(1) solche, die durch Mischen eines Polymers, hergestellt durch ein Phosgenverfahren unter Reaktion einer Dihydroxydiarylverbindung mit Phosgen, oder durch ein Esteraustauschverfahren unter Reaktion einer Dihydroxydiaryverbindung mit einem Carbonat wie Diphenylcarbonat mit einer organischen bromhaltigen Verbindung erhalten wird, so daß das gammastrahlenresistente Material von 0,1 bis 10 Gew.% Bromatome insgesamt enthält.
Beispiele von typischen Polymeren sind solche, bei denen 2,2-Bis (4- hydroxyphenyl)propan (Bisphenol A) als das Dihydroxydiarylverbindungscomonomer verwendet wird.
(2) Solche, die durch ein Phosgenverfahren unter Reaktion einer Dihydroxydiarylverbindung und einer bromierten Dihydroxydiarylverbindung mit Phosgen, oder durch ein Esteraustauschverfahren unter Reaktion einer Dihydroxydiarylverbindung und einer bromierten Dihydroxydiarylverbindung mit einem Carbonat wie Diphenylcarbonat erhalten werden, so daß das gammastrahlenresistente Material von 0,1 bis 10,0 Gew.% Bromatome insgesamt enthält.
Beispiele des Copolymers sind solche, bei denen 2,2-Bis(4-hydroxyphenyl)propan (Bisphenol A) und ein Bromderivat davon (bormiertes Bisphenol A) als Monomere verwendet werden.
Das Verfahren zur Erzeugung eines Copolymers ist dem Fachmann bekannt. Beispielsweise kann ein Verfahren angewandt werden, wie es in US-A-3.334,154 und JP-B-60-21691 (1985) beschrieben ist.
(3) Solche, erhalten durch Mischen eines Copolymers, das durch ein Phosgenverfahren unter Reaktion einer Dihydroxydiarylverbindung und einer bromierten Dihydroxydiarylverbindung mit Phosgen erhalten wird, oder durch ein Esteraustauschverfahren und Reaktion einer Dihydroxydiarylverbindung und eine bromierte Dihydroxydiarylverbindung mit einem Carbonat wie Diphenylcarbonat (der Bromgehalt ist nicht auf weniger als 10 Gew.% beschränkt), mit einem Polymer, hergestellt durch ein Phosgenverfahren unter Reaktion einer Dihydroxydiarylverbindung mit Phosgen oder durch ein Esteraustauschverfahren unter Reaktion einer Dihydroxydiarylverbindung mit einem Carbonat wie Diphenylcarbonat, so daß das gammastrahlenresistente Material von 0,1 bis 10 Gew.% Bromatome insgesamt enthält.
Als Dihydroxyarylverbindung können beispielsweise die folgenden in Erwägung gezogen werden: Bis(hydroxyaryl)alkane wie 2,2-Bis (4- (hydroxyphenyl)propan (Bisphenol A), Bis(4-hydroxyphenyl)methan, 1,1- Bis(4-hydroxyphenyl)ethan, 2,2-Bis(4-hydroxyphenyl)butan, 2,2-Bis (4- hydroxyphenyl)octan, Bis(4-hydroxyphenyl)phenylmethan, 2,2-Bis(4-hydroxyphenyl-3-methylphenyl)propan, 1,1-Bis(4-hydroxy-3-tertiärbutylphenyl)propan, 2,2-Bis(4-hydroxy-3-bromophenyl)propan, 2,2-Bis(4-hydroxy- 3,5-dibromophenyl)propan und 2,2-Bis (4-hydroxy-3,5-dichlorophenyl)propan; Bis(hydroxyaryl)cycloalkane wie 1,1-Bis(4-hydroxyphenyl)cyclopentan und 1,1-Bis(4-hydroxyphenyl)cyclohexan; Dihydroxydiarylether wie 4,4'-Dihydroxyphenylether und 4,4'-Dihydroxy-3,3'-diethyldiphenylether; Dihydroxydiarylsulfide wie 4,4'-Dihydroxydiphenylsulfide und 4,4'-Dihydroxy-3,3'- dimethyldiphenylsulfid; Dihydroxydiarylsulfoxide wie 4,4'-Dihydroxydiphenylsulfoxid und 4,4'-Dihydroxy-3,3'-dimethyldiphenylsulfoxid; und Dihydroxydiarylsulfone wie 4,4'-Dihydroxydiphenylsulfon, und 4,4'- Dihydroxy-3,3'-dimethyldiphenylsulfon.
Diese Verbindungen können alleine oder als Mischungen von 2 oder mehreren verwendet werden. Zusätzlich kann zumindest eine Verbindung, beispielsweise von Piperadin, Dipiperidylhydrochinon, Resorcin und 4,4'- Dihydroxydiphenyl damit vermischt werden.
Die bromierte Dihydroxydiarylverbindung ist eine Verbindung, hergestellt durch teilweises oder vollständiges Substituieren der Halogenatome an der Phenylgruppe in einer Dihydroxydiarylverbindung mit Brom. Beispielsweise können in Erwägung gezogen werden:
2,2-Bis(4-hydroxy-3,5-dibromphenyl)propan (Tetrabromobisphenol A), 2,2- Bis(4-hydroxy-3-bromophenyl)propan, und 2,2-Bis(4-hydroxy-2,3,5,6,- tetrabromphenyl)propan.
Die organische Bromverbindung umfaßt Bromatome. Als eine solche Verbindung können beispielsweise in Erwägung gezogen werden: bromierte Benzole wie Hexabrombenzol und Pentabromtoluol; bromierte Diphenyle wie Tetrabromdiphenyl, Decabromdiphenyl, Tetrabromdiphenylether, Decabromdiphenylether und Decabromdiphenylsulfon; bromiertes Bisphenol A oder die Derivate davon wie 2,2-Bis (4-hydroxy-3,5-dibromphenyl)propan (Tetrabrombisphenol A), 2,2-Bis (4-glydidoxy-3,5-dibromphenyl)propan oder niedrige Polyrnere davon (bromiertes Bisphenol A-Typ Epoxyharz), 2,2- Bis(4-hydroxyethoxy-3,5-dibromophenyl)propan, 2,2-Bis(4-acetoxy-3,5- dibromphenyl)propan und ein Polycarbonatoligomer von Tetrabrombisphenol A; Tetrabromphthalsäureanhydrid; Tribromphenylkondensate; Polypentabrornbenzylacrylat; bromiertes Polystyrol und Kondensate von Tetrabrombisphenol A, Cyanursäure und Tribromphenol. Ein Polycarbonatolygomer, hergestellt aus bromiertem Bisphenol A wie ein Polycarbonatoligomer von Tetrabrombisphenol A ist insbesondere bevorzugt
Der Gehalt an Bromatomen des gammastrahlenresistenten Materials dieser Erfindung ist von 0,1 bis 10 Gew.%, vorzugsweise 0,5 bis 8 Gew.% Wenn die Menge der Bromatome weniger als 0,1 Gew.% ist, ist die Wirkung zur Verbesserung der Gamma-Strahlenresistenz gering, während die mechanische Eigenschaft der Zusammensetzung verschlechtert wird oder die Wärmestabilität beim Schmelzformen gering ist, wenn sie mehr als 10 Gew.% ausmacht.
Wenn Polypropylenglycol mit den aromatischen Polycarbonatharzen vermischt wird, kann die Gamma-Strahlenresistenz weiter verbessert werden.
Das Molekulargewicht von Polypropylenglycol, das erfindungsgemäß verwendet wird, ist vorzugsweise nicht mehr als 8000, mehr bevorzugt 1000 bis 8000. Wenn das Molekulargewicht 8000 übersteigt, kann die Transparenz verschlechtert werden. Die Mischungsmenge an Polypropylenglycol ist von 0,1 bis 5 Gew.%, vorzugsweise von 0,5 bis 2 Gew.%, bezogen auf das Gewicht des gammastrahlenresistenten Materials. Wenn sie weniger ist als 0,1 Gew.%, kann eine ausreichende Wirkung nicht entwickelt werden. Auf der anderen Seite können die Transparenz und die mechanischen Eigenschaften verschlechtert werden, wenn sie 5 Gew.% übersteigt.
Als ein Verfahren zum Mischen der organischen bromhaltigen Verbindung oder Polypropylenglycol können verschiedene Mittel, die dem Fachmann gut bekannt sind, bei jeder Stufe vor dem Formen des endgültig geformten Produktes verwendet werden.
In dem gammastrahlenresistenten Material können andere Harze, beispielsweise Polyethylenterephthalat, Polybutylenterephthalat, Polyesterpolycarbonat, Polyacrylat, Polykondensat von Cyclohexandimethanol und Terephthalsäure und/oder Isophthalsäure oder ein Copolymer von diesen mit Polyethylenterephthalat in einer kleinen Menge enthalten sein, so daß die erfindungsgemäße Wirkung nicht verschlechtert wird.
Die gammastrahlenresistenten Materialien können ebenfalls verschiedene gut bekannte Additive enthalten, beispielsweise einen Hydrolyseinhibitor, wie eine Epoxyverbindung, Schmiermittel wie Paraffinwachs und Fettsäureester, Antixodians wie ein gehindertes Phenol, Phosphorsäureester oder Phosphorigsäureester, Wetterfestigkeitsverbesserer wie eine Triazinverbindung oder Färbemittel wie ein Pigment oder Farbstoff.
Medizinische Formkörper wie medizinische Instrumente gemäß dieser Erfindung werden erhalten durch Formen der gammastrahlenresistenten Materialien durch dem Fachmann gut bekannte Verfahren ohne besondere Beschränkung. Beispielsweise können das Spritzgießen, Extrusionsformen, Glasformen oder Preßformen verwendet werden.
Die medizinischen Formkörper dieser Erfindung können einer Strahlung durch Gamma-Strahlen zum Sterilisieren unterworfen werden. Sie zeigen ein geringes Vergilben selbst nach Durchführung einer derartigen Sterilisationsbehandlung.
Der sterilisierte medizinische Formkörper dieser Erfindung wird durch Bestrahlen eines medizinischen Formkörpers, der ein gammastrahlenresistentes Material enthält, umfassend ein aromatisches Polycarbonatharz, wobei das gammastrahlenresistente Material von 0,1 bis 10 Gew.% Bromatome enthält, mit Gamma-Strahlen erhalten.
Die Bestrahlungsdosis mit Gamma-Strahlen ist üblicherweise 2 bis 5 Mrad. Die Bestrahlungszeit und Stärke der Gamma-Strahlen kann so eingestellt werden, daß die Dosis innerhalb des oben angegebenen Dosierungsbereiches liegt.
Es ist möglich, medizinische Formkörper durch das oben angegebene Verfahren herzustellen, die vollständig sterilisiert sind, bis sie für die medizinische Behandlung verwendet werden und die ein geringes Vergilben selbst nach Durchführung der Sterilisationsbehandlung aufweisen. Es ist somit möglich, medizinische Teile zur Verfügung zu stellen, die gegen ionisierende Strahlung hochresistent sind.
Diese Erfindung wird weiter spezifisch in den folgenden Beispielen erläutert.

Beispiele 1 bis 7 und Vergleichsbeispiele 1 bis 2

Als aromatisches Po1ycarbonatharz wurde ein Bisphenol A-Polycarbonatharz mit einem Molekulargewicht im Viskositätsmittel von 22.000 (NOVAREX 7022A: Warenname von Mitsubishi Kasei Corp.) mit einem Polycarbonatoligomer von Tetrabrombisphenol A (BC-58; Warenname von Great Lakes Co.), Decabromdiphenylether (DE-83P: Warenname von Great Lakes Co.) und Polypropylenglycol mit einem Molekulargewicht vcn 4.500 (E-4500: Warenname von Dow Chemical Co.) in einer Zusammensetzung, die in Tabelle 1 gezeigt ist, vermischt, und durch einen Extruder mit einer Biegung mit einem Schranbendurchmesser von 40 mm bei einer Harztemperatur von 270 bis 290ºC pelletisiert. Nach dem Trocknen der Kügelchen wurden Testproben (jeweils mit 50 mm Durchmesser x 3 mm Dicke) durch Verwendung einer Spritzgießmaschine mit einem Formklemmdruck von 75 Tonnen bei einem Harztemperaturbereich von 280 bis 300ºC hergestellt.
Der Gelbheitsindex der resultierenden Testprobe wurde entsprechend JIS-K 7103 gemessen und weiterhin wurde mit der Testprobe eine Sterilisation durch die Bestrahlung von Gamma-Strahlen bei 2,5 Mrad in einer Luftund sauerstofffreien Atmosphäre mit Hilfe der Nippon Isotrope Association durchgeführt, und dann wurde der Gelbheitsindex erneut nach zwei Tagen gemessen. Die sauerstofffreie Atmosphäre wurde durch dichtes Abschließen der Probe zusammen mit einem Sauerstoffentferner (Ageless: Warenname von Mitsubishi Gas Chemical Company, Inc.) erhalten. Tabelle 1 Gelbheitswert nach der Bestrahlung mit Gamma-Strahlen Zusammensetzung (Gew.%) Luft Sauerstoffreie Atmosphäre Aromatische Polycarbonatharze Tetrabrombisphenol A-Oligomer Decarbromdiphenylether Polypropylenglycol Gelbheitsindex vor. der Bestrahlung mit Gamma-Strahlen Gemessener Wert Geänderter Beispiel Vergleichsbeispiel (Bemerkung): Numerische Werte in () bedeuten den Gehalt (Gew.%) als Bromatom

Referenzbeispiele 1 bis 3

Copolymerisierte Polycarbonatharze, umfassend Biphenol A und Tetrabrombisphenol A wurden durch ein Verfahren erhalten, daß in JP-B-60-21691 (1985) beschrieben ist. Die Eigenschaften der Harze sind:

Referenzbeispiel 1:

Molekulargewicht: 21500
Bromgehalt 0,5 Gew.%

Referenzbeispiel 2:

Molekulargewicht 21900
Bromgehalt 2,5 Gew.%

Referenzbeispiel 3:

Molekulargewicht 21300
Bromgehalt 7,5 Gew.%

Referenzbeispiel 4

Kommerziell erhältliches Bisphenol A Polycarbonatharz mit einem Molekulargewicht von 22.000 ohne Halogen (NOVAREX 7022A, Warenname von Mitsubishi Kasei Corp.)

Beispiel 8 bis 13

Die bromierten aromatischen Polycarbonatharze in den Referenzbeispielen 1 bis 3, alleine oder mit kommerziell erhältlichem Polypropylenglycol mit einem Molekulargewicht von 4500 (E-4500: Hergestellt von Dow Chemical Co.) in der in Tabelle 2 angegebenen Zusammensetzung vermischt, wurden unter Verwendung eines Extruders mit einer Krümmung und mit einem Schraubendurchmesser von 40 mm bei einer Harztemperatur von 270 bis 290ºC pelletisiert. Nach dem Trocknen der Kügelchen wurden Testproben (jeweils 50 mm Durchmesser x 3 mm Dicke) unter Verwendung einer Spritzgießmaschine mit einem Formklemmdruck von 75 Tonnen bei einem Harztemperaturbereich von 280 bis 300ºC hergestellt.
Der Gelbheitsindex der somit erhaltenen Testproben wurde entsprechend JIS K-7103 gemessen und weiterhin wurden die Proben durch die Bestrahlung mit Gamma-Strahlen bei 2,5 Mrad. in Luft mit der Hilfe von Nippon Isotope Association sterilisiert. Dann wurde der Gelbheitsindex erneut nach 2 Tagen gemessen. Die erhaltenen Ergebnisse sind in Tabelle 2 gezeigt.

Vergleichsbeispiele 3 bis 4

Die gleichen Vorgehensweisen wie bei den Beispielen 8 bis 13 wurden durchgeführt, mit der Ausnahme, daß das Polycarbonatharz ohne ein Malogen in dem Referenzbeispiel 4 verwendet wurde. Tabelle 2 Gelbheitsindex Aromatisches Polycarbonatharz Polypropylenglycol Vor der Be-Strahlung mit Gamma-Strahlen Geänderte Menge Beispiel Vergleichsbeispiel

Beispiel 14

100 Gew.Teile des copolymerisierten Polycarbonatharzes von Referenzbeispiel 1 wurden mit 1,0 Gew.Teilen Polypropylenglycol (E-4500; Warenname von Dow Chemical Co.) vermischt und unter Verwendung eines Extruders mit einer Krümmung und mit einem Schraubendurchmesser von 40 mm Durchmesser bei einem Harztemperaturbereich von 270 bis 290ºC pelletisiert. Nach dem Trocknen der Kügelchen wurden 10 Dialysator-Aussenzylinder, jeweils mit einem Innendurchmesser von 40 mm, einem Aussendurchmesser von 45 mm und einer Länge von 225 mm, versehen mit einer Einfuhr/Entladungsöffnung mit einem Durchmesser von jeweils 12 mm an dem oberen und unteren Ende, unter Verwendung einer Spritzgießmaschine mit einem Formklemmdruck von 160 Tonnen bei einem Harztemperaturbereich von 290 bis 310ºC geformt. Stücke mit 30 mm x 30 mm wurden aus dem mittleren Bereich (2 mm Dicke) von fünf der zehn Aussenzylinder geschnitten und der Gelbheitsindex wurde entsprechend JIS K-7103 gemessen. Die verbleienden fünf Aussenzylinder wurden bei einer Bestrahlung von Co-60 Gamma-Strahlen bei 2,5 Mrad in Luft mit Hilfe der Nippon Isotope Association sterilisiert. Dann wurden 2 Tage später Proben von 30 mm x 30 mm aus den Mittelbereichen davon auf gleiche Weise wie oben beschrieben herausgeschnitten und der Gelbheitsindex wurde gemessen. Die erhaltenen Ergebnisse sind in Tabelle 3 gezeigt.

Vergleichsbeispiel 5

Die Vorgehensweisen wurden auf gleiche Weise wie bei Beispiel 14 durchgeführt, mit der Ausnahme, daß das Polycarbonat ohne Halogen in Referenzbeispiel 4 verwendet wurde und daß nicht Polypropylenglycol vermischt wurde. Die Ergebnisse sind in Tabelle 3 gezeigt. Tabelle 3 Gelbheitsindex Jeder Wert der Proben Durchschnittswert Beispiel Vergleichsbeispiel Vor der Bestrahlung mit Gamma-Strahlen

Claims

1. Medizinischer Formkörper, geeignet zum Kontaktieren mit Blut oder einer physiologischen Lösung, umfassend ein gammastrahlenresistentes Material, das ein aromatisches Polycarbonatharz enthält, wobei das gammastrahlenresistente Material von 0,1 bis 10 Gew.% Bromatome enthält.

2. Formkörper nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß das gammastrahlenresistente Material ein bromiertes aromatisches Polycarbonatcopolymer umfaßt.

3. Formkörper nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß das gammastrahlenresistente Material ein aromatisches Polycarbonatpolymer und eine organische bromhaltige Verbindung umfaßt.

4. Formkörper nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß das gammastrahlenresistente Material ein aromatisches Polycarbonatpolymer und ein bromiertes aromatisches Polycarbonatcopolymer umfaßt.

5. Formkörper nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, daß das gammastrahlenresistente Material von 0,1 bis 5 Gew.% Polypropylenglycol umfaßt.

6. Formkörper nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, daß er ein Teil eines künstlichen Dialysators ist.

7. Formkörper nach einem der Ansprüche 1 bis 6, dadurch gekennzeichnet, daß er ein Teil für eine künstliche Leber, künstliches Herz, künstliche Lunge, einen Injektor oder einen Serumtrenner ist.

8. Verfahren zum Sterilisieren eines medizinischen Formkörpers, umfassend Bestrahlen eines Formkörpers nach einem der vorhergehenden Ansprüche mit Gamma-Strahlen.

9. Gammastrahlenresistentes Material wie in einem der Ansprüche 1 bis 5 definiert.

10. Medizinische Formkörper nach einem der Ansprüche 1 bis 7, dadurch gekennzeichnet, daß er steril ist.