KR970001500B1

KR970001500B1 - 일회용 의료기구 및 멸균된 일회용 의료기구의 제조방법

Info

Publication number: KR970001500B1
Application number: KR1019890010072A
Authority: KR
Inventors: 다까시 나까지마; 하지메 오야마; 요시아끼 고야시끼
Original assignee: 미쓰비시 가가꾸 가부시끼가이샤; 에또 다께또시
Priority date: 1988-09-06
Filing date: 1989-07-13
Publication date: 1997-02-11
Also published as: EP0359366A3; EP0359366A2; KR900004353A; EP0359366B1; CA1338093C; DE68913633D1; DE68913633T2

Abstract

내용 없음.

Description

일회용 의료기구 및 멸균된 일회용 의료기구의 제조방법

본 발명은 멸균등을 위해 γ-선을 조사하여도 칼러 및 물리적 특성의 악화가 덜한 할로겐 함유 방향족 폴리카르보네이트 수지로 구성된 γ-선 내성 물질을 포함하는 일회용 의료기구 뿐 아니라 멸균된 일회용 의료기구의 제조방법에 관한 것이다.

방향족 폴리카르보네이트 수지는 기계적 및 열적 특성이 탁월하여 여러가지 용도로 사용되어 왔다. 또한 이들은 투명성 및 위행 특성, 인성 및 내열성이 탁월하기 때문에 예를 들어 주사기를 포장하기 위한 용기 모양의 패키지, 외과기구, 정맥내 주사기, 수술기구 등과 같은 여러가지 의료기구뿐 아니라 인공폐, 인공신공, 마취 흡수장치, 정맥코넥터(intravene connector)와 악세사리(accessories), 혈액 원심 분리기등과 같은 의료장치, 외과기구 및 수술기구에 대한 각종 의료부품으로 사용되어 왔다. 특히 이들은 인공 투석기, 인공간 인공 심장 및 폐, 주사기 및 혈청 분리기의 일화용 부품으로 사용되어 왔다.

이들 의료부품은 보통 완전히 멸균된다. 특히 산화 에틸렌과의 접촉처리, 고압솥에서의 열처리 또는 γ-선과 같은 이온화 방사선의 조사처리를 예로 들 수 있다.

이들 중 산화에틸렌 가스의 이용은 산화에틸렌의 독성 및 불안정성 뿐 아니라 처분 처리에 따른 환경 문제측면에서 바람직하지 않다. 고압솥 이용은 수지가 고온 처리시 악화될 수 있고, 에너지 비용이 비싸며 또 처리후 부품에 습기가 잔류하기 때문에 사용전에 건조가 필요한 문제를 포함한다.

따라서, 저온 처리가 가능하고 또 비교적 저가인 이온화 방사선을 이용한 멸균 처리가 상술한 방법 대신 사용된다.

이온화 방사선으로서는 α-선, 중전자선, 양성자선, β-선, 전자선, 중성자선, γ-선 및 X-선을 들수 있고, γ-선이 공업 용도에 바람직하게 사용된다.

그러나 γ-선으로 조사될 경우 원래 광학적으로 투명한 방향족 폴리카르보네이트 수지는 황색으로 변한다. 따라서 청색 착색제를 수지에 미리 혼합하는 것에 의한 황색을 상쇄하는 방법, 붕소 화합물을 혼합하는 방법(일본국 특개소 제 61-215651(1986)호), 폴리에테르 또는 그의 알킬 에테르를 혼합하는 방법(일본국 특개소 제 62-135556(1987)호) 등이 제안되었다.

그러나 상기 제안된 방법에 의해 수득한 방향족 폴리카르보네이트 수지는 황화 방지 효과가 불충분하고 또 효과가 충분한 양만큼 황화억제제를 혼합하면 수지 자체의 강도를 현저해 악화시켜 강도 측면에서 더 이상 사용될 수 없게 하는 각종 문제점을 포함한다.

따라서 황화가 적고 γ-선에 의한 멸균 처리후에도 충분함 강도 및 인성을 갖는 방향족 폴리카르보네이트 수지뿐 아니라 이러한 수지를 사용한 의료 기구는 아직까지 수득되지 않았다.

상술한 문제에 관하여 본 발명자들이 예의 연구한 결과, 이온화 방사선의 조사후에도 칼러 변화가 적고 또 물리적 특성을 유지하는 할로겐 함유 방향족 폴리카르보네이트 수지 또는 프로필렌 글리콜과 혼합된 할로겐 함유 방향족 폴리카르보네이트 수지로 구성된 γ-선 내성 물질을 발견하였다. 본 발명은 이 발견을 기초로 하여 달성하였다.

본 발명의 제1목적은 방향족 폴리카르보네이트 수지를 포함하고 또 0.1 내지 10.0%중량%의 할로겐 원자를 함유하는 γ-선 내성 물질을 성형시켜 제조한, 혈액 또는 생리적 용액과 접촉되는 일회용 의료기구를 제공하는데 있다.

본 발명의 제2목적은 방향족 폴리카르보네이트 공중합체 및 방향족 할로겐 화합물을 포함하는 방향족 폴리카르보네이트 수지로 구성되고 할로겐 원자 함량이 0.1 내지 10.0중량%인 γ-선 내성 물질을 성형시켜 제조한, 혈액 또는 생리적 용액과 접촉되는 일회용 의료기구를 제공하는데 있다.

본 발명의 제3목적은 할로겐화 방향족 폴리카르보네이트 공중합체를 포함하는 방향족 폴리카르보네이트 수지로 구성되고, 할로겐 원자 함량이 0.1내지 10.0중량%인 γ-선 내성 물질을 성형시켜 제조한, 혈액 또는 생리적 용액과 접촉되는 일회용 의료기구를 제공하는 데 있다.

본 발명의 제4목적은 방향족 폴리카르보네이트 공중합체 및 할로겐화 방향족 폴리카르보네이트 공중합체를 포함하는 방향족 폴리카르보네이트 수지로 구성되고, 할로겐 원자함량이 0.1내지 10.0중량%인 γ-선 내성 물질을 성형시켜 제조한, 혈액 또는 생리적 용액과 접촉되는 일회용 의료기구를 제공하는데 있다.

본 발명의 제5목적은 방향족 폴리카르보네이트 수지를 포함하고 또 0.1 내지 10중량%의 할로겐 원자를 함유하는 γ-선 내성 물질을 성형시켜 제조한 일회용 의료기구에 γ-선을 조사하는 것을 포함하는, 혈액 또는 생리적 용액과 접촉되는 멸균된 일회용 의료기구의 제조 방법을 제공하는 데 있다.

본 발명의 일회용 의료 기구는 혈액 또는 생리적 용액과 접촉되어 사용되며 또 인공 투석기의 부품, 인공간의 부품, 인공신장의 부품, 인공심장 및 폐의 부품, 주사기의 및 혈청 분리기의 부품으로 사용될 수 있다.

생리적 용액은 인공 투석용액, 생리적 식염수, 링거액, 유지액등을 포괄하여 의미한다.

본 발명에서 방향족 폴리카르보네이트 수지로 구성된 γ-선 내성물질(이후 본 수지라 칭함)은 하기 기술된 바와 같다.

(1) 디히드록시다아릴 화합물을 포스겐과 반응시키는 포스겐법, 또는 디히드록시디아릴 화합물을 디페닐 카르보네이트와 같은 카르보네이트와 반응시키고 전체적으로 할로겐 원자가 0.1 내지 10중량%로 존재하도록 유기 할로겐 화합물과 반응시키는 에스테르 교환법에 의해 제조된 중합체를 혼합하여 수득한 물질.

전형적인 중합계의 예로는, 공단량체인 디히드록시디아릴 화합물로서 2,2-비그(4-히드록시페닐)프로판(비스페놀 A)을 사용한 것을 들 수 있다.

(2)디히드록시디아릴 화합물 및 할로겐화 디히드록시디아릴 화합물을 포스겐과 반응시키는 포스겐법, 또는 디히드록시디아릴 화합물 및 할로겐화 디히드록시디아릴 화합물을 할로겐 원자가 전체적으로 0.1 내지 10중량% 존재하도록 하기 위해 디페닐 카르보네이트 같은 카르보네이트와 반응시키는 에스테르 교환법에 의해 수득한 물질.

전형적인 공중합체의 예로서는 2,2-비스(4-히드록시페닐)프로판 (비스페놀 A)및 그의 할로겐 유도체(할로겐화된 비스페놀 A)를 단량체로 사용한 것을 들 수 있다.

공중합체의 제조방법은 본 기술분야의 숙련자에게 공지되어 있고 예를 들어 미합중국 특허 제 3,334,154호 및 일본국 특허 제 60-21691(1985)호에 기재된 방법을 사용할 수 있다.

(3) 디히드록시디아릴 화합물 및 할로겐 디히드록시디아릴 화합물을 포스겐과 반응시키는 포스겐법, 또는 디히드록시디아릴 화합물 및 할로겐화 디히드록시디아릴 화합물을 디페닐 카르보네이트 같은 카르보네이트(할로겐 함량은 10중량% 미만으로 제한되지 않음)와 반응시키고, 디히드록시디아릴 화합물을 포스겐과 반응시키는 포스겐법으로 제조된 중합체와 반응시키는 에스테르 교환법, 또는 할로겐 원자 함량이 전체적으로 0.1 내지 10중량%가 되도록 디히드록시디아릴 화합물을 디페닐카르보네이트와 같은 카르보네이트와 반응시키는 에스테르 교환법으로 제조한 공중합체를 혼합하는 것에 의하여 수득한 물질.

본 발명에서 사용된 디히드록시아릴 화합물로는 예를 들어 2,2-비스(4-히드록시페닐)프로판 (비스페놀A), 비스(4-히드록시페닐)메탄, 1,1-비스(4-히드록시페닐)에탄, 2,2-비스(4-히드록시페닐)부탄, 2,2-비스(4-히드록시페닐)옥탄, 비스(4-히드록시페닐) 페닐 메탄, 2,2-비스(4-히드록시페닐-3-메틸페닐)프로판, 1,1-비스(4-히드록시-3-3차부틸페닐)프로판, 2,2-비스(4히드록시-3-브로모페닐)프로판, 2,2-비스(4-히드록시-3,5-디브로모페닐)프로판 및 2,2-비스(4-히드록시-3,5-디클로로페닐)프로판 같은비스(히드록시아릴) 알칼; 1,1-비스(4-히드록시페닐)시클로펜탄 및 1,1-비스(4-히드록시페닐) 시클로헥산과 같은 비스(히드록시아릴)시클로알칸; 4,4'-디히드록시페닐에테르 및 4,4'-디히드록시-3,3'디에틸디페닐 에테르 같은 디히드록시디아릴에테르; 4,4'-디히드록시디페닐 술피드 및 4,4'디히드록시-3,3'-디메틸디페닐술피드 같은 디히드록시디아릴술피드; 4,4'-디히드록시디페닐 술폭시드 및 4,4'-디히드록시-3,3'-디메틸디페닐 술폭시드 같은 디히드록시 디아릴 술폭시드;및 4,4'-디히드록시디페닐 술폰과 4,4'-디히드록시-3,3'-디메틸디페닐 술폰 같은 디히드록시디아릴 술폰을 들 수 있다.

이들 화합물은 단독으로 사용되거나 또는 2개 이상의 혼합물로 사용될 수 있다. 또한 피페라딘, 디피페리딜히드로퀴논, 레조르신, 4,4'-디히드록시디페닐로부터 선정된 1개 이상은 서로 혼합될 수 있다.

본 발명에서 사용된 할로겐화 디히드록시디아릴 화합물은 디히드록시디아릴 화합물에서 페닐기의 수소 원자를 부분적으로 또는 전체적으로 할로겐 원자로 치환하는 것에 의하여 제조된 화합물로서 그 예로는 2,2-비스(4-히드록시-3,5-디브로모페닐)프로판 (테트라브로모비스페놀 A), 2,2-비스(4-히드록시-3,5-디클로로페닐)프로판, 2,2-비스(4-히드록시-3-브로모페닐)프로판, 2,2-비스(4-히드록시-2,3,5,6-테트라브로모페닐)프로판 및 2,2-비스(4-히드록시-2,3,5,6-테트라클로로페닐)프로판을 들 수 있다.

본 발명에 사용된 유기 할로겐 화합물은 분자중에 할로겐 원자, 바람직하게는 브롬 원자를 함유한다. 이러한 화합물로는 예를 들어 헥사브로모벤젠 및 펜타브로모톨루엔 같은 할로겐화 벤젠; 테트라브로모디페닐, 데카브로모디페닐, 테트라브로모디페닐 에테르, 데카브로모디페닐 에테르 및 데카브로모디페닐 술폰같은 할로겐화디페닐; 2,2-비스(4-히드록시-3,5-디브로모페닐)프로판 (테트라브로모비스페놀 A), 2,2-비스(4-글리시드옥시-3,5-디브로모페닐)프로판 또는 그의 저급 중합체(할로겐화 비스페놀 A-형 에폭시 수지), 2,2-비스(4-히드록시에톡시-3,5-디브로모페닐)프로판, 2,2-비스(4-히드록시에톡시-3,5-디브로모페닐)프로판, 2,2-비스(4-아세톡시-3,5-디브로모페닐)프로판 및 테트라브로모비스페놀 A의 폴리카르보네이트 올리고머와 같은 할로겐화된 비스페놀 A 또는 그의 유도체; 테트라브로모프탈산 무수물; 트리브로모페닐 축합물: 폴리펜타브로모 벤질 아크릴레이트; 브롬화 폴리스티렌; 테트라브로모비스페놀 A, 시아누르산 및 트리브로모페놀의 축합물을 들 수 있다. 이들 중에서, 테트라브로모페놀 A의 폴리카르보네이트 올리고머와 같은 할로겐화 비스페놀 A로부터 제조된 폴리카르보네이트 올리고머의 사용이 특히 바람직하다.

본 발명의 γ-선 내성 물질중의 할로겐 원자 함량은 0.1 내지 10중량%, 바람직하게는 0.5 내지 8중량%이다.

할로겐 원자의 양이 0.1중량% 미만이면, γ-선 내성의 개선 효과가 미약한 반면 10중량% 보다 크면 조성물의 기계적 특성이 악화되거나 또는 용융 성형시 열안정성이 미약하게 된다.

폴리프로필렌 글리콜을 본 수지와 혼합하면, γ-선 내성이 개선될 수 있다.

본 발명에 사용된 폴리프로필렌 글리콜의 분자량은 8000 이하, 바람직하게는 1,000내지 8,000이다. 분자량이 8,000을 초과하면, 투명성이 악화되는 경향이 있다. 폴리프로필렌 글리콜의 혼합양은 γ-선 내성 물질을 기준해서 0.1 내지 5중량%, 바람직하게는 0.5 내지 2중량%이다. 0.1중량% 미만이면, 충분한 효과가 발휘되지 못한다. 한편 5중량%를 초과하면, 투명성 및 기계적 특성이 악화시키는 경향이 있다.

유기 할로겐 화합물 또는 폴리프로필렌 글리콜을 혼합하는 방법으로 최종 성형제품을 성형하기전의 어떤 단계에서든 이 기술분야의 기술자에게 공지된 다양한 방법이 사용될 수 있다.

또한 본 수지의 γ-선 내성 물질에서, 기타 수지 물질, 예를 들어 폴리에틸렌 테레프탈레이트, 폴리 부틸렌테레프탈레이트, 폴리에스테르, 폴리카르보네이트, 폴리 아릴레이트, 시클로헥산 디메탄올 및 테레프탈레이트 및/또는 이소프탈산의 증축합물, 또는 이들과 폴리에틸렌 테레프탈레이트와의 공중합체는 본 발명의 효과를 손상시키지 않을 정도로 소량 함유될 수 있다.

γ-선 내성 물질은 또한 각종 공지 첨가제, 예를 들어 에폭시 화합물 같은 가수분해 억제제, 파라핀 왁스 및 지방산 예스테르 같은 윤활제, 예를 들어 장애 페놀, 인산 에스테르 또는 아인산 에스테르 같은 산화방지제, 트리아진 화합물 같은 내후성 개량제, 안료 또는 염료 같은 착색제를 더 함유할 수 있다.

혈액 또는 생리적 용액과 접촉되는 본 발명의 일회용 의료기구는 2차가공에 특정 제한을 주지 않는 이 기술분야의 기술자에게 공지된 방법으로 γ-선 내성 물질을 성형한 것에 의하여 수득할 수 있다. 예를 들어 사출성형, 압출성형, 취입성형, 압축성형등이 사용될 수 있다.

본 발명의 일회용 의료기구는 멸균하기 위해 γ-선 조사처리된다. 이들은 이러한 멸균 처리되어도 황화를 적게 나타낸다.

본 발명에서 혈액 또는 생리적 용액과 접촉되는 멸균된 일회용 의료 기구는 방향족 폴리카르보네이트 수지를 포함하고 0.1 내지 10중량%의 할로겐 원자를 함유하는 γ-선 내성 물질을 성형시켜 제조한 일회용 의료기구에 γ-선을 조사하여 수득한다.

γ-선 조사양은 통상 2 내지 5Mard이다. γ-선 조사시간 및 강도는 상기 조사 양 범위내에 들도록 조정될 수 있다.

치료 용도에 사용될 만큼 충분히 멸균되고 또 그러한 멸균처리를 행하여도 황화를 적게 나타내는 일회용 의료기구를 본 발명의 제조방법에 의하여 제조할 수 있다. 따라서 이온화 방사선에 대한 내성이 높은 의료부품을 제공할 수 있다.

하기 실시예를 들어 본 발명을 상세하게 설명하지만 본 발명은 이들 실시예에만 한정되는 것은 아니다.

실시예 1 내지 7 및 비교예 1 내지 2

하기 표 1에서 나타낸 바와 같이 조성물내에서 방향족 폴리카르보네이트 수지로서, 테트라브로모비스페놀A의 폴리카르보네이트 올리고머(BC-58;그레이트 레이크 컴페니제품의 상표명), 데카브로모디페닐 에테르(DE-83P:그레이트 레이크 컴페니제품의 상표명) 및 4,500의 분자량을 갖는 폴리프로필렌 글리콜(E-4500:다우 케미컬 컴페니 제품의 상표명)과 혼합된 점도 평균 분자량 22,000의 비스페놀 A 폴리카르보네이트 수지(NOVAREX 7022A : 미쓰비시가세이 코오포레이숀 제품의 상표명)을 사용하고 또 스크류 직경이 4500mmψ인 벤트(bent)를 갖는 압출기로써 270 내지 290℃의 수지 온도 범위내에서 펠릿화하나. 펠릿을 건조시킨 후, 사출 성형기를 이용하여 280 내지 300℃의 수지 온도범위내에서 75톤의 형체압으로 500mmψ×3mm 두께의 시편을 제조한다.

생성한 시편의 황색도는 JIS K-7103에 따라 측정하고, 또 니뽕 아이소토프 어소시에이숀의 도움으로, 산소가 제거된 공기 분위기내에서 2.5Mard의 γ-선 조사처리에 의해 시편을 멸균시킨 다음 2일 후 다시 황색도를 측정한다. 그 결과를 표 1에 나타낸다. 산소제거된 분위기는 시편을 산소 제거기(Ageless : 미쓰비시 가스 케미컬 컴페니 인코오포레이티드 제품의 상표명)와 함께 단단하게 밀봉하는 것에 의해 얻어진다.

참고예 1 내지 3

비스페놀 A 및 테트라브로모비스페놀 A를 포함하는 공중합 폴리카르보네이트 수지는 일본국 특허 제 60-21691(1985)호에 기재된 방법에 의해 수득된다. 이 수지의 특성은 다음과 같다:

참고예 1:

분자량 21,500

브롬함량 0.5중량%

참고예 2:

분자량 21,900

브롬함량 2.5중량%

참고예 3:

분자량 21,300

브롬함량 7.5중량%

참고예 4:

할로겐을 함유하지 않는 분자량 22,000의 시판되는 비스페놀 A 폴리카르보네이트 수지(NOVAREX 7022A,미쓰비시 가세이 코오포레이숀 제품의 상표명).

실시예 8 내지 13

하기 표 2에 나타낸 바와 같이 조성물내에서 참고실시예 1 내지 3의 할로겐화 방향족 폴리카르보네이트 수지 단독 또는 4,500 분자량의 사판되는 폴리프로필렌 글리콜(E-4500 : 도우 케미컬 컴페니 제품)과의 혼합물을 270 내지 290℃의 수지 온도에서 스크류 직경이 40mmψ인 벤트를 갖는 압출기를 이용하여 펠릿화한다. 펠릿을 건조시킨 후, 사출성형기를 이용하여 280 내지 300℃의 수지 온도 범위내에서 75톤의 형체압으로 50mmψ×3mm두께의 시편을 제조한다.

이렇게 수득한 시편의 황색도는 JIS K-7103에 따라 측정하고, 니뽕 아이소토프 어소시에이숀의 도움으로 공기중에서 2.5Mred의 γ-선을 조사하는 것에 의하여 시편을 멸균시킨 다음 2일후 다시 황색도를 측정한다.

얻어진 결과를 하기 표 2에 나타낸다.

비교예 3 내지 4

참고실시예 4에서 할로겐을 함유하지 않는 폴리카르보네이트 수지를 사용하는 외에는 실시예 8내지 13에서와 동일한 과정으로 실행한다.

실시예 14

참고실시예 1의 공중합 폴리카르보네이트 수지 100중량부를 폴리프로필렌 글리콜(E-4500:도우 케미컬 컴페니 제품의 상표명) 1.0중량부와 혼합하고 또 스크류 직경이 40mmψ인 벤트를 갖는 압출기를 이용하여 270내지 290℃ 수지 온도범위에서 펠릿화 한다. 펠릿을 건조시킨 후, 사출 성형기를 이용하여 수지 온도범위 290내지 310℃내에서 160톤의 형체압으로 상단 및 하단 각각에 12mmψ의 도입부/배출부가 배치된 내부직경 40mmψ,외부직경 45mmψ 및 길이 225mm인 투석기의 외부 실린더 10개를 성형한다. 10개의 외부 실린더중 5개의 중간부분으로부터 30×30mm의 조각 1개(두께 2mm)를 잘라내어 JIS K-7103에 따라 황색도를 측정한다. 잔류하는 외부실린더 5개는, 니뽕 아이소프트 어소시에이숀의 도움으로, 공기중에서 2.5Mard의 Co-60-γ선에 조사되어 멸균된다. 이어 2일 후 상술한 바와 같은 방법으로 이들의 중간 부분으로부터 30×30mm의 각 시편을 잘라내어 항색도를 측정한다.

얻어진 결과를 하기 표 3에 나타낸다.

비교예 5

참고실시예 4에서의 할로겐을 함유하지 않는 폴리카르보네이트를 사용하고 또 폴리프로필렌 글리콜을 혼합하지 않는 외에는 실시예 14에서와 동일한 과정을 실행한다. 그 결과를 하기 표 3에 나타낸다.

Claims

방향족 폴리카르보네이트 수지를 포함하고 또 0.1 내지 10중량%의 할로겐 원자를 함유하는 γ-선 내성 물질을 성형시켜 제조한, 혈액 또는 생리적 용액과 접촉되는 일회용 의료기구.
제1항에 있어서, γ-선 내성 물질이 0.1 내지 10중량%의 할로겐 원자를 함유하는 할로겐화 방향족 폴리카르보네이트 공중합체인 일회용 의료기구.
제1항에 있어서, γ-선 내성 물질이 방향족 폴리카르보네이트 중합체 및 유기 할로겐 화합물을 포함하고, γ-선 내성 물질의 할로겐 원자 함량이 0.1 내지 10중량%인 일회용 의료기구.
제1항에 있어서, γ-선 내성 물질이 방향족 폴리카르보네이트 중합체 및 할로겐화 방향족 폴리카르보네이트 공중합체를 포함하고, γ-선 내성 물질의 할로겐 원자 함량이 0.1 내지 10중량%인 일회용 의료기구.
제1항에 있어서, 일회용 의료기구가 인공 투석기의 부품인 일회용 의료기구.
제1항에 있어서, 일회용 의료기구가 인공간, 인공심장 및 폐, 주사기 또는 혈청 분리기의 부품인 일회용 의료기구.
제2항에 있어서, γ-선 내성 물질이 0.1내지 5중량%의 폴리프로필렌 글리콜을 함유하는 일회용 의료기구.
제3항에 있어서, γ-선 내성 물질이 0.1 내지 5중량%의 폴리프로필렌 글리콜을 함유하는 일회용 의료기구.
제4항에 있어서, γ-선 내성 물질이 0.1 내지 5중량%의 폴리프로필렌 글리콜을 함유하는 일회용 의료기구.
방향족 폴리카르보네이트 수지를 포함하고 0.1 내지 10중량%의 할로겐 원자를 함유하는 γ-선 내성 물질을 성형시켜 제조한 일회용 의료기구에 γ-선을 건조시키는 것을 포함하는, 혈액 또는 생리적 용액과 접촉되는 멸균된 일회용 의료기구의 제조방법.
제10항에 있어서, γ-선 내성 물질이 0.1 내지 10중량%의 할로겐 원자를 함유하는 할로겐화 방향족 폴리카르보네이트 공중합체인 제조방법.
제10항에 있어서, γ-선 내성 물질이 방향족 폴리카르보네이트 중합체 및 유기 할로겐 화합물을 포함하고, γ-선 내성 물질의 할로겐 원자 함량이 0.1 내지 10중량%인 제조방법.
제10항에 있어서, γ-선 내성 물질이 방향족 폴리카르보네이트 중합체 및 할로겐화 방향족 폴리카르보네이트 공중합체를 포함하고, γ-선 내성 물질의 할로겐 원자 함량이 0.1 내지 10중량%인 제조방법.
제11항에 있어서, γ-선 내성 물질이 0.1 내지 5중량%의 폴리프로필렌 글리콜을 함유하는 제조방법.
제12항에 있어서, γ-선 내성 물질이 0.1내지 5중량%의 폴리프로필렌 글리콜을 함유하는 제조방법.
제13항에 있어서, γ-선 내성 물질이 0.1 내지 5중량%의 폴리프로필렌 글리콜을 함유하는 제조방법.
제10항에 있어서, 일회용 의료기구가 인공 투석기의 부품인 제조방법.
제10항에 있어서, 일회용 의료기구가 인공간, 인공 심장 및 폐, 주사기 또는 혈청 분리기의 부품인 제조방법.