DE60131071T2

DE60131071T2 - Auswechselbare elektronische karten für infusionsvorrichtungen

Info

Publication number: DE60131071T2
Application number: DE60131071T
Authority: DE
Inventors: James D. Simi Valley CAUSEY; William H. Eagle Rock STUTZ; Clyde K. Wasco NASON; Sheldon B. Granada Hills MOBERG; Jay Diamond Bar YONEMOTO; Richard E. Pasadena PURVIS; Cary Santa Clarita TALBOT
Original assignee: Medtronic Minimed Inc
Current assignee: Medtronic Minimed Inc
Priority date: 2000-03-23
Filing date: 2001-03-22
Publication date: 2008-07-31
Anticipated expiration: 2021-03-23
Also published as: ATE376436T1; WO2001070307A1; US20100160861A1; DE60131071T3; CA2401570C; AU2001247672A1; US8613726B2; EP1265661B2; US20010041869A1; DE60131071D1; US20070100283A1; EP1265661B1; JP2003527217A; CA2401570A1; EP1265661A1

Description

GEBIET DER ERFINDUNG
Die vorliegende Erfindung betrifft externe Infusionsvorrichtungen und insbesondere Ausführungsformen von externen Infusionsvorrichtungen, welche die Rate steuern, mit der ein Fluid in den Körper einer Person infundiert wird.
HINTERGRUND DER ERFINDUNG
Transportable persönliche Infusionsvorrichtungen und -systeme sind in der medizinischen Fachwelt relativ gut bekannt, und zwar für die Verwendung bei der Zuführung oder Abgabe eines verschriebenen Medikaments an einen Patienten. Viele pharmazeutische Mittel werden in das Subkutangewebe abgegeben, und das bekannteste ist Insulin. Gegenwärtig verwenden mehr als 70.000 Patienten in den USA und 30.000 weitere Patienten weltweit eine kontinuierliche subkutane Infusion von Insulin (CSII) zur Behandlung von Diabetes mellitus. Jedoch weisen weitere Medikamente, die infundiert werden, HIV-Medikamente, Medikamente zur Behandlung von pulmonalem Hochdruck, Eisenchelatbildungsmedikamente, Schmerzmedikamente und Krebsmedikamente auf.
Herkömmlicherweise haben kostengünstige Infusionsvorrichtungen eine Elastomermembran, Schaumgummi, einen Ballon oder einen Gasgenerator verwendet, um ein Fluid, das in einen Patienten infundiert werden soll, über einen Zeitraum mit einer einzigen, relativ konstanten Rate auszustoßen. Ein Nachteil dieser Vorrichtungen besteht darin, daß sie nur einmal mit Fluid gefüllt werden. Wenn die Infusion des Fluids abgeschlossen ist, wird die Infusionsvorrichtung entsorgt. Somit muß die Infusionsvorrichtung mit extrem niedrigen Kosten hergestellt werden. Bin weiterer Nachteil besteht darin, daß die niedrigen Kosten möglicherweise nicht die hohe Qualität berücksichtigen, die für eine hinreichende Steuerungsgenauigkeit der Durchflußrate bei der Abgabe von dosierungsempfindlichen Medikamenten benötigt wird.
Um diese Nachteile zu vermeiden, sind Infusionsvorrichtungen mit genauerer Dosierungssteuerung entworfen worden, allerdings mit wesentlich höheren Kosten. Um die relativ hohen Kosten auszugleichen, sind die genaueren Infusionsvorrichtungen dafür ausgelegt, wiederbefüllt und wiederverwendet zu werden.
In einer Form umfassen wiederbefüllbare Infusionsvorrichtungen ein relativ kompaktes Gehäuse, das dafür ausgelegt ist, eine Spritze oder einen Vorratsbehälter aufzunehmen, die/der ein verschriebenes Medikament zwecks Verabreichung an den Patienten durch eine Infusionsröhre und ein(en) zugeordneten/zugeordnetes Katheter oder Infusionsbesteck zuführt. Solche Infusionsvorrichtungen werden genutzt, um Insulin oder andere Medikamente zu verabreichen, wobei beispielhafte Infusionsvorrichtungskonstruktionen in den US-Patenten Nr. 4562751 , 4678408 , 4685903 , 5080653 und 5097122 gezeigt und beschrieben sind.
Während die anspruchsvolle Elektronik und die robuste Mechanik der teureren wiederbefüllbaren Infusionsvorrichtungen für eine zuverlässigere und genauere Infusionsvorrichtung sorgen, können die Herstellungskosten dazu führen, daß die wiederbefüllbare Infusionsvorrichtung für einige Benutzer oder Medikamente zu teuer wird. Andererseits kann es sein, daß die billigen Einweg-Infusionsvorrichtungen mit konstanter Durchflußrate nicht die hinreichende Durchflußratengenauigkeit oder die Einstellmöglichkeiten haben, die benötigt werden, um die Dosierung für einige Benutzer zu steuern.
CH-A-665955 offenbart eine externe Infusionsvorrichtung zum Infundieren eines Fluids in einen Körper, wobei die externe Infusionsvorrichtung die Merkmale gemäß dem Oberbegriff von Anspruch 1 hat. Die offenbarte Vorrichtung akzeptiert unterschiedliche Programmkarten, die gedruckte Schaltungen tragen. Die gedruckten Schaltungen geben dem Mikroprozessor der Vorrichtung Information darüber, welche Bereiche von Infusionsraten ein Arzt in die Vorrichtung eingeben darf.
US-A-5984894 offenbart eine Infusionsvorrichtung zum Infundieren einer Flüssigkeit aus einem Vorratsbehälter, umfassend einen langlebigen Teil, der ein Gehäuse bildet, und einen Einwegteil, der den Flüssigkeitsvorrat und einen Energievorrat zur Energieversorgung der Pumpenfunktion enthält. Die Infusionsvorrichtung enthält ferner in ihrem Einwegteil alle mit Flüssigkeit in Berührung kommenden Elemente der Vorrichtung, und der Einwegteil und der langlebige Teil sind mit zusammenpassenden Kopplungsmitteln versehen. Eine Steuerungseinheit in einem Elektronikfach des langlebigen Teils hat eine Buchse, in die ein Stecker eingesteckt werden kann, wobei der Stecker einen ROM enthält, der Information trägt, die Infusionsdaten definiert. Der Stecker hat ein durchsichtiges Blatt, das eine Anzeige des langlebigen Teils bedeckt, wenn der Stecker in die Buchse eingesteckt wird. Das Blatt trägt eine graphische Darstellung der Information im ROM, damit sie in Beziehung zu Information gesehen werden kann, die auf der Anzeige angezeigt wird.
EP-A-499903 offenbart eine Druck-Infusionsvorrichtung mit einer Steuerungsvorrichtung, auf der durch Eintragen über ein Bedienfeld unterschiedliche Betriebsarten eingestellt werden können, zum Beispiel kontinuierlicher Infusions- oder Bolusbetrieb. Ein externer Datenträger, der in das Gehäuse eingesteckt werden kann und einen Code für die geplante Betriebsart trägt, wird zur Bestimmung der auszuführenden Betriebsart verwendet. Der Datenträger ist mit einer Erkennungsvorrichtung versehen, die von außerhalb des Gehäuses deutlich sichtbar ist. Die Druck-Infusionsvorrichtung kann als Grundmodell ausgelegt werden, das wahlweise eine große Zahl von Betriebsarten ausführen kann. Die bestimmte gewählte Betriebsart ist mittels der zugehörigen Erkennungsvorrichtung deutlich sichtbar, auch wenn die Vorrichtung ausgeschaltet ist. Dies ermöglicht die optische Individualisierung der Druck-Infusionsvorrichtungen nach Betriebsarten.
ZUSAMMENFASSUNG DER OFFENBARUNG
Gemäß der vorliegenden Erfindung wird eine externe Infusionsvorrichtung bereitgestellt, wie durch Anspruch 1 definiert. In bevorzugten Ausführugsformen ist das Steckelement herausnehmbar, und in bestimmten Ausführungsformen ist es durch ein anderes Steckelement ersetzbar. In einigen Ausführungsformen ändert das andere Steckelement die Rate, mit der das Antriebssystem Fluid aus dem Vorratsbehälter drängt. In bestimmten Ausführungsformen kann das Steckelement aus der externen Infusionsvorrichtung herausgenommen und mit einer anderen externen Infusionsvorrichtung in Eingriff gebracht werden, um die Arbeitsweise der anderen externen Infusionsvorrichtung zu beeinflussen. In anderen bestimmten Infusionsvorrichtungen kann das Steckelement nur in einer vorbestimmten Anzahl von externen Infusionsvorrichtungen verwendet werden. In weiteren Ausführungsformen weist das Steckelement mindestens eine der mindestens einen Stromversorgung auf.
In alternativen Ausführungsformen ist das Steckelement wegwerfbar, und in einigen Ausführungsformen ist das Steckelement, sobald es installiert ist, nicht mehr aus dem Gehäuse herausnehmbar. In anderen Ausführungsformen kann der Vorratsbehälter der externen Infusionsvorrichtung nur einmal gefüllt werden.
In bevorzugten Ausführungsformen bewirkt das Steckelement, ob eine Medikamenteneinfüllvorrichtung mit der Infusionsvorrichtung in Eingriff gebracht werden kann. In alternativen Ausführungsformen bewirkt das Steckelement, ob ein Fluidweg zwischen einer Medikamenteneinfüllvorrichtung und dem Vorratsbehälter offen ist oder nicht.
In bestimmten Ausführungsformen weist das Steckelement alle des einen oder der mehreren elektrischen Bauelemente auf. In anderen Ausführungsformen weist das Steckelement wenigstens einen Teil des Antriebssystems auf. In noch anderen Ausführungsformen weist das Steckelement das Antriebssystem auf. In noch einer anderen Ausführungsform weist das Steckelement eine oder mehrere Komponenten auf, die empfindlich gegenüber Sterilisierungsbehandlungen sind. Und in noch einer weiteren Ausführungsform weist das Steckelement eine oder mehrere Komponenten auf, die wiederverwendbar sind.
In bestimmten Ausführungsformen weist das Steckelement einen oder mehrere Indikatoren auf. In bevorzugten Ausführungsformen zeigen der eine oder die mehreren Indikatoren an, daß das Antriebssystem mit Strom beaufschlagt wird. In anderen Ausführungsformen zeigen der eine oder die mehreren Indikatoren an, daß die Fluidzufuhr im Gange ist. Und in noch weiteren Ausführungsformen zeigen der eine oder die mehreren Indikatoren einen Stromversorgungsstatus an.
Gemäß einer weiteren Ausführungsform der vorliegenden Erfindung wird ein Steckelement für die externe Infusionsvorrichtung bereitgestellt, wobei das Steckelement eine Stützkonstruktion aufweist. Die Stützkonstruktion paßt mit dem Gehäuse der externen Infusionsvorrichtung zusammen, und das mindestens eine des einen oder der mehreren elektrischen Bauelemente ist an der Stützkonstruktion angebracht. Das Steckelement weist außerdem eine Dichtung auf, um die Beständigkeit gegen das Eintreten von Wasser oder Verunreinigungen in das Gehäuse zu verbessern. In bevorzugten Ausführungsformen beeinflußt das Steckelement die Rate, mit der das Fluid in den Körper infundiert wird. Ferner ist das Steckelement in eine Öffnung im Gehäuse einsteckbar.
In bevorzugten Ausführungsformen ist das Steckelement herausnehmbar, und in einigen Ausführungsformen kann das Steckelement aus einer externen Infusionsvorrichtung herausgenommen und mit einer anderen externen Infusionsvorrichtung in Eingriff gebracht werden, um mindestens einen Steuerungsparameter der anderen externen Infusionsvorrichtung zu beeinflussen. In bestimmten Ausführungsformen kann das Steckelement nur in einer vorbestimmten Anzahl von externen Infusionsvorrichtungen verwendet werden.
In alternativen Ausführungsformen ist das Steckelement wegwerfbar, und in einigen Ausführungsformen ist das Steckelement, nachdem es installiert wurde, nicht mehr aus dem Gehäuse herausnehmbar. In weiteren alternativen Ausführungsformen kann das Steckelement nur einmal verwendet werden. In anderen alternativen Ausführungsformen weist das Steckelement mindestens eine der mindestens einen Stromversorgung auf. In weiteren Ausführungsformen weist das Steckelement wenigstens einen Teil des Antriebssystems auf.
In einigen Ausführungsformen beeinflußt das Steckelement, ob eine Medikamenteneinfüllvorrichtung mit der Infusionsvorrichtung in Eingriff gebracht werden kann. In alternativen Ausführungsformen beeinflußt das Steckelement, ob ein Fluidweg zwischen einer Medikamenteneinfüllvorrichtung und dem Vorratsbehälter offen ist oder nicht.
Weitere Merkmale und Vorteile der vorliegenden Erfindung werden anhand der folgenden ausführlichen Beschreibung deutlich, wenn sie in Verbindung mit den beigefügten Zeichnungen studiert wird, die zu Beispielzwecken verschiedene Merkmale von Ausführungsformen der vorliegenden Erfindung darstellen.
KURZBESCHREIBUNG DER ZEICHNUNGEN
Eine ausführliche Beschreibung von Ausführungsformen der vorliegenden Erfindung wird mit Berg auf die beigefügten Zeichnungen vorgenommen, wobei gleiche Bezugszeichen entsprechende Teile in den einzelnen Figuren bezeichnen und wobei diese folgendes zeigen:
1 ist ein Blockschaltbild, das eine Infusionsvorrichtung und ein Zusatzgerät gemäß einer Ausführungsform der vorliegenden Erfindung darstellt.
2 ist eine Perspektivansicht einer Infusionsvorrichtung, die mit einer Röhre, einem Infusionsbesteck und dem Körper einer Person verbunden ist, gemäß einer Ausführungsform der vorliegenden Erfindung.
3 ist eine Perspektivansicht eines Elektronikmoduls gemäß einer Ausführungsform der vorliegenden Erfindung.
4 ist eine Perspektivansicht einer flexiblen Schaltung gemäß einer Ausführungsform der vorliegenden Erfindung.
5 ist eine Perspektiv-Teilansicht eines Infusionsvorrichtungsantriebssystems gemäß einer Ausführungsform der vorliegenden Erfindung.
6 ist eine Schnittansicht, die Sicherungsringe nach „Tinnerman"-Art zeigt, die Zahnradnaben halten, gemäß einer Ausführungsform der vorliegenden Erfindung.
7 ist eine Perspektiv-Teilansicht von internen Komponenten einer Infusionsvorrichtung mit mehreren Batterien gemäß einer weiteren Ausführungsform der vorliegenden Erfindung.
8 ist eine Perspektivansicht einer Infusionsvorrichtung, bei der ein Einschub aus dem Gehäuse herausgezogen worden ist, gemäß einer Ausführungsform der vorliegenden Erfindung.
9 ist eine Perspektiv-Teilansicht einer Infusionsvorrichtung mit einem Einschub, der elektrische Leiterbahnen aufweist, gemäß einer weiteren Ausführungsform der vorliegenden Erfindung.
10 ist eine Perspektivansicht der Infusionsvorrichtung von 8, wobei das Gehäuse entfernt worden ist, um die internen Komponenten und den Einschub zu zeigen.
11 ist eine Perspektivdarstellung einer Infusionsvorrichtung, die mit einem Computer verbunden ist, gemäß einer Ausführungsform der vorliegenden Erfindung.
12 ist eine Perspektivdarstellung einer Infusionsvorrichtung, die mit einem persönlichen digitalen Assistenten verbunden ist, gemäß einer Ausführungsform der vorliegenden Erfindung.
13 ist eine Perspektivdarstellung einer Infusionsvorrichtung, die mit einer zweckgebundenen Programmiervorrichtung kommuniziert, gemäß einer Ausführungsform der vorliegenden Erfindung.
14 ist eine Perspektiv-Teilansicht einer Infusionsvorrichtung mit einem Steckelement, das elektrische Leiterbahnen aufweist, gemäß einer weiteren Ausführungsform der vorliegenden Erfindung.
15 ist eine Perspektivansicht zweier Steckelemente mit unterschiedlichen elektrischen Leiterbahnen gemäß einer Ausführungsform der vorliegenden Erfindung.
16 ist eine Perspektivansicht zweier Einschübe mit unterschiedlichen elektrischen Leiterbahnen gemäß einer Ausführungsform der vorliegenden Erfindung.
17 ist eine Perspektiv-Teilansicht einer Infusionsvorrichtung mit einem Steckelement, das einen programmierbaren Chip aufweist, gemäß einer Ausführungsform der vorliegenden Erfindung.
18 ist eine Perspektiv-Teilansicht einer Infusionsvorrichtung mit einem Einschub, der einen programmierbaren Chip aufweist, gemäß einer Ausführungsform der vorliegenden Erfindung.
19(a) ist eine Perspektivansicht eines Kommunikationseinschubs mit einem Schlitz zur Aufnahme eines Verbinden gemäß einer Ausführungsform der vorliegenden Erfindung.
19(b) ist eine Perspektivansicht eines Kommunikationseinschubs, an den ein Verbinder und ein Kabel angeschlossen sind, gemäß einer Ausführungsform der vorliegenden Erfindung.
20 ist eine Perspektivansicht eines Kommunikationseinschubs für Funkkommunikation gemäß einer Ausführungsform der vorliegenden Erfindung.
21 ist eine Perspektivansicht eines Kommunikationseinschubs für Infrarotkommunikation gemäß einer Ausführungsform der vorliegenden Erfindung.
22 ist eine Draufsicht der internen Komponenten einer Infusionspumpe gemäß einer Ausführungsform der vorliegenden Erfindung.
23(a) ist eine Perspektiv-Teilschnittansicht einer Infusionsvorrichtung mit einem Steckelement gemäß einer Ausführungsform der vorliegenden Erfindung.
23(b) ist eine Draufsicht, die eine ungefähre Anordnung interner Komponenten einer Infusionsvorrichtung, die ein Steckelement gemäß einer Ausführungsform der vorliegenden Erfindung aufweist, zeigt.
24(a) ist eine Perspektiv-Teilschnittansicht einer Infusionsvorrichtung mit einem Steckelement, das mindestens eine Batterie enthält, gemäß einer Ausführungsform der vorliegenden Erfindung.
24(b) ist eine Draufsicht, die eine ungefähre Anordnung interner Komponenten einer Infusionsvorrichtung, die ein Steckelement aufweist, das mindestens eine Batterie enthält, gemäß einer Ausführungsform der vorliegenden Erfindung zeigt.
25(a) ist eine Perspektiv-Teilschnittansicht einer Infusionsvorrichtung mit einem Steckelement, das mindestens eine Batterie, mindestens eine elektrische Komponente und ein Antriebssystem enthält, gemäß einer Ausführungsform der vorliegenden Erfindung.
25(b) ist eine Draufsicht, die eine ungefähre Anordnung interner Komponenten einer Infusionsvorrichtung, die ein Steckelement aufweist, das mindestens eine Batterie, mindestens eine elektrische Komponente und ein Antriebssystem enthält, gemäß einer Ausführungsform der vorliegenden Erfindung zeigt.
AUSFÜHRLICHE BESCHREIBUNG DER BEVORZUGTEN AUSFÜHRUNGSFORMEN
Wie in den Zeichnungen zu Darstellungszwecken gezeigt, wird die Erfindung in einer wiederverwendbaren externen Infusionsvorrichtung zum Infundieren eines Fluids in den Körper einer Person und in Verfahren zur Herstellung derselben verwirklicht. Die Infusionsvorrichtung steuert die Rate, mit der ein Fluid aus einem Vorratsbehälter innerhalb eines Gehäuses durch eine äußere Röhre und in den Körper einer Person fließt. In bevorzugten Ausführungsformen ist das infundierte Fluid Insulin. In alternativen Ausführungsformen können viele andere Fluide durch Infusion verabreicht werden, wie etwa HIV-Medikamente, Medikamente zur Behandlung von pulmonalem Hochdruck, Eisenchelatbildungsmedikamente, Schmerzmedikamente, Krebsmedikamente, Vitamine, Hormone oder dergleichen, ohne darauf beschränkt zu sein.
In bevorzugten Ausführungsformen, wie in 1 gezeigt, weist eine Infusionsvorrichtung 10 einen Vorratsbehälter 12, ein Antriebssystem 14, ein Elektroniksystem 16, ein Steuerungssystem 18 und eine Stromversorgung 20 auf, die alle in einem Gehäuse 22 untergebracht sind. Das Fluid wird durch das Antriebssystem 14 aus dem Vorratsbehälter 12 ausgestoßen, wenn das Elektroniksystem 16 dies befiehlt. Die Stromversorgung 20 versorgt sowohl das Antriebssystem 14 als auch das Elektroniksystem 16 mit Strom. Ein Benutzer oder eine andere qualifizierte Person, wie etwa ein Arzt, ein Elternteil oder ein Ehepartner arbeitet mit dem Elektroniksystem 16 über das Steuerungssystem 18 zusammen. In bevorzugten Ausführungsformen fließt Fluid von der Infusionsvorrichtung 10 durch die externe Röhre 24 in ein Infusionsbesteck 26 und dann in den Körper einer Person 28, wie in 2 gezeigt. Infusionsbestecke 26, die in Verbindung mit der Infusionsvorrichtung 10 verwendet werden können, sind in den US-Patenten 4723947 , 4755173 , 5176662 und 5584813 beschrieben, ohne darauf beschränkt zu sein.
Das Steuerungssystem 18 stellt ein Verfahren bereit, mit dem der Benutzer oder eine andere qualifizierte Person einen oder mehrere Steuerungsparameter regulieren kann, den bzw. die das Elektroniksystem 16 verwendet, um Befehle für das Antriebssystem 14 zu berechnen und zu erteilen. Steuerungsparameter weisen zum Beispiel eine oder mehrere Basalraten, eine oder mehrere Bolusraten, maximale und minimale Zufuhrraten, ein oder mehrere Alarmkriterien oder dergleichen auf.
In bevorzugten Ausführungsformen ist das Elektroniksystem 16 eine Zusammenstellung von einem oder mehreren elektrischen Bauelementen, die dafür eingerichtet ist, Befehle auszuführen, wie sie durch die Steuerungsparameter festgelegt werden. Elektrische Bauelemente können Widerstände, Kondensatoren, Verstärker, Dioden, Halbleiterscheitungen, Leiterbahnen, Drähte, Antennen, Bedienknöpfe, Tonerzeugungsvorrichtungen, Licht aussendende Vorrichtungen, Empfänger, Sender, Schalter oder dergleichen aufweisen, sind aber nicht darauf begrenzt. In bevorzugten Ausführungsformen sind die elektrischen Bauelemente auf einer einzigen Elektronikplatine angebracht, um ein Elektronikmodul zu bilden. In bestimmten Ausführungsformen hat ein Elektronikmodul 30 eine Ausführung wie ein „Eis am Stiel", wie in 3, 5, 10 und 22 gezeigt. Der Ausdruck „Eis am Stiel" bezieht sich auf die dünne, lange Ausführung des Elektronikmoduls, welche die Raumausnutzung innerhalb des Gehäuses 22 optimiert. Bei der „Eis am Stiel"-Ausführung erstreckt sich das Elektronikmodul 30 über die Länge des Gehäuses 22, so daß nur kurze Anschlußleitungen benötigt werden, um vom Elektronikmodul 30 zu jeder Komponente zu reichen, die Elektrizität oder Signale von der Elektronik verwendet. Die Verwendung einer „Eis am Stiel"-Ausführung erleichtert außerdem die Montage und Integration der Infusionsvorrichtung 10.
In alternativen Ausführungsformen sind elektrische Bauelemente des Elektronikmoduls 30 auf einer flexiblen Schaltung montiert. Vorzugsweise hat die flexible Schaltung eine oder mehrere flexible Schaltungsleitungen 34, die zu verschiedenen Orten innerhalb des Gehäuses 22 verlaufen, um die Notwendigkeit von Kabeln zu minimieren oder zu beseitigen. Ein Beispiel einer Ausführungsform einer flexiblen Schaltung 32 ist in 4 gezeigt. Flexible Schaltungsleitungen 34 können zu einem Motor 36, einer Antenne 38, einer oder mehreren LEDs 40, einem oder mehreren Bedienknöpfen 42, einer Batterie 44, elektrischen Bauelementen 46 oder dergleichen verlaufen. In zusätzlichen Ausführungsformen kann die flexible Schaltung 32 mit anderen Vorrichtungen oder Komponenten verbunden werden, wie etwa einem Sender, einem Empfänger, einer Anzeige, einem Alarm, einem Steckelement, einem Kommunikationsanschluß, einem Stromversorgungsanschluß oder dergleichen. In zusätzlichen Ausführungsformen ist bzw. sind eine oder mehrere Halbleiterschaltungen auf die flexible Schaltung 32 drahtgebondet.
In bevorzugten Ausführungsformen weist das Elektronikmodul 30 einen Aufbau mit direkt auf der Leiterplatte montierten Chips auf. In alternativen Ausführungsformen weist das Elektronikmodul 30 ein Gehäuse mit Lötpunkten (BGA-Gehäuse) oder einen Chipträgeraufbau mit Anschlüssen auf.
In bevorzugten Ausführungsformen weist das Elektroniksystem 16 eine oder mehrere LEDs 40 auf, um spezifische Bedingungen hinsichtlich der Infusionsvorrichtung 10 anzuzeigen, wie etwa, ob das Fluid zugeführt wird, den Batterieladezustand, den Fluidfüllstand im Vorratsbehälter 12, ob das Elektroniksystem 16 funktioniert, Warnungen bezüglich dessen, wie bald die Infusionsvorrichtung 10 eine Wartung benötigt, oder dergleichen. In bevorzugten Ausführungsformen weist das Elektroniksystem 16 eine oder mehrere Alarmeinrichtungen auf. Vorzugsweise ist eine Alarmeinrichtung eine piezoelektrische Klangvorrichtung. In alternativen Ausführungsformen weisen die eine oder die mehreren Alarmeinrichtungen einen Vibrator, eine Lampe, eine Tonerzeugungsvorrichtung oder dergleichen auf.
In bevorzugten Ausführungsformen, wie in 5 und 22 gezeigt, weist das Antriebssystem 14 auf eine Motor/Getriebe-Einheit 48 mit einer Antriebswelle 50, die sich aus der Motor/Getriebeeinheit 48 heraus erstreckt, ein oder mehrere Zahnräder 52 außerhalb der Motor/Getriebeeinheit 48, das/die eine Bewegung von der Antriebswelle 50 auf eine Leitspindel 54 überträgt/übertragen, und einen Kolben 56, der mit der Leitspindel 54 gekoppelt ist, so daß, wenn die Leitspindel 54 rotiert, der Kolben 56 einen Pumpenkolben 58 innerhalb des Vorratsbehälters 12 bewegt. Die Winkelbewegung einer Motorwelle 136 wird mit einem optischen Codierer 138 gemessen, der an einem Ende der Motorwelle 136 angebracht ist, das von der Motor/Getriebeeinheit 48 vorsteht.
In bestimmten Ausführungsformen weist die Motor/Getriebeeinheit 48 einen Schrittmotor auf. In alternativen Ausführungsformen verwendet die Motor/Getriebeeinheit 48 einen Gleichstrom-(DC-)Motor, einen Solenoidmotor oder einen durch eine Formgedächtnislegierung (SMA) angetriebenen Motor. Der SMA-Motor kann einen Sperrklinkenmechanismus aufweisen, der durch eine SMA-Komponente betätigt wird.
In bevorzugten Ausführungsformen hat bzw. haben das eine oder die mehreren Zahnräder 52 außerhalb der Motor/Getriebeeinheit 48 ein Übersetzungsverhältnis von eins zu eins. Jedoch können die Zahnräder in alternativen Ausführungsformen andere Übersetzungsverhältnisse haben, wie etwa 1,5:1; 2:1; 3:1; 5:1 oder dergleichen, abhängig von der Auflösung der Motorsteuerung und der minimalen Dosierungsanforderung für das Fluid. In bestimmten Ausführungsformen bestehen die Zahnräder 52 aus gegossenem Kunststoff. In alternativen Ausführungsformen bestehen die Zahnräder 52 aus Metall, Epoxidharz, Schichtwerkstoffen oder anderen Materialen geeigneter Festigkeit. In alternativen Ausführungsformen wird mechanische Leistung von der Motor/Getriebeeinheit 48 unter Verwendung eines oder mehrerer der folgenden zur Leitspindel 54 übertragen: ein Keilriemen, ein Zahnriemen, eine Kette, Zahnräder, eine Zahnstange oder dergleichen.
Wie in 6 gezeigt, hat in bevorzugten Ausführungsformen jedes der Zahnräder 52 eine Zahnradnabe 60, die durch eine der Öffnungen 62 in einer Wand 64, die im Gehäuse 22 enthalten ist, hindurchpaßt. Ein Sicherungsring 66 nach „Tinnerman"-Art (Federmutter) wird auf die Zahnradnabe 60 jedes Zahnrades 52 geschoben, um das Zahnrad 52 an der Wand 64 zu befestigen. In alternativen Ausführungsformen wird jede Zahnradnabe 60 mit einem Sprengring, einem Niet, einer Gewindemutter, einer Einpreßmutter oder dergleichen an ihrem Platz gehalten. In bevorzugten Ausführungsformen hat jedes Zahnrad 52 ein „D"-förmiges Loch 68, das durch das Zahnrad 52 vollständig hindurchreicht und im wesentlichen im Rotationszentrum angeordnet ist. Die Antriebswelle 50 paßt mit einem passenden „D"-förmigen Ende 51 in das „D"-förmige Loch 68 in einem Zahnrad 52. Außerdem paßt ein „D"-förmiges Ende 55 der Leitspindel 54 in ein „D"-förmiges Loch 68 in einem Zahnrad 52. Die „D"-förmigen Löcher 68 haben die Funktion, ein Drehmoment von der Antriebswelle 50 auf die Zahnräder 52 und auf die Leitspindel 54 zu übertragen, ohne daß die Notwendigkeit für eine feste Anbringung der Antriebswelle 50 und der Leitspindel 54 an den Zahnradnaben 60 besteht. In alternativen Ausführungsformen werden anders geformte Löcher verwendet, wie etwa sechseckige, quadratische, rechteckige, vieleckige, dreieckige, ovale, sternförmige, kleeblattförmige, eingekerbte oder dergleichen, und zwar mit einer Antriebswelle und einer Leitspindel mit passenden Enden, die in die Löcher passen.
Wie in 5 gezeigt, hat der Kolben 56 in bevorzugten Ausführungsformen eine Gewindebohrung 70, die im wesentlichen auf die Längsachse des Kolbens zentriert ist, und die Gewindezüge 72 auf der Leitspindel 54 greifen in die Gewindebohrung 70 im Kolben 56 ein. Vorzugsweise ist nur der erste halbe Zoll der Gewindebohrung 70 mit einem Gewinde versehen, und die übrige Bohrung durch den Rest des Kolbens ist glatt mit einem Durchmesser, der groß genug ist, daß die Leitspindel ungehindert hindurchgehen kann. Alternativ kann die gewindetragende Länge der Kolbenbohrung erhöht oder verringert werden, abhängig von der Anzahl von Gewindegängen, die erforderlich ist, um eine Kraft auf den Pumpenkolben anzuwenden, und vom Grad der Reibung, die zwischen der Kolbenbohrung 70 und der Leitspindel 54 erzeugt wird. Vorzugsweise weist der Kolben 56 einen Flansch 74 mit einer Kerbe 76 auf, die auf eine Führungsschiene 78 paßt. Die Führungsschiene 78 verläuft im wesentlichen parallel zur Leitspindel 54. Wenn die Leitspindel 54 rotiert, ruht eine Kante der Kerbe 76 im Kolbenflansch 74 auf der Führungsschiene 78 und verhindert, daß der Kolben 56 rotiert. Daher bewegt sich der Kolben 56, wenn die Leitspindel 54 rotiert, im wesentlichen ohne Drehbewegung entlang der Länge der Leitspindel 54. In alternativen Ausführungsformen ist die Gewindebohrung 70 im Kolben 56 nicht im wesentlichen auf die Mittellinie des Kolbens zentriert. Zum Beispiel kann die Leitspindel 54 durch den Flansch 74 des Kolbens hindurchgehen.
In bevorzugten Ausführungsformen ist die Stromversorgung eine Batterie 44. In bestimmten Ausführungsformen ist die Stromversorgung eine Lithium-Mangandioxid-(LiMnO₂-)Batterie 44, wie in 4, 5 und 10 gezeigt. Einige der Faktoren, welche die Größe der Batterie 44 beeinflussen, sind der Betrag der Leistung, die benötigt wird, um die Motor/Getriebeeinheit 48 anzutreiben, der Grad der Reibung im gesamten Antriebssystem 14, die Größe des Vorratsbehälters 12 (und somit der Grad der Verschiebung des Kolbens 56, der benötigt wird, um den Vorratsbehälter 12 zu leeren), die erforderliche Dosierungsauflösung, das Dosierungsvolumen, ob Alarmeinrichtungen ausgelöst werden oder nicht, wie oft Lampen oder Anzeigen verwendet werden, und die erwünschte Anzahl von Tagen zwischen dem Austausch der Batterie 44. In bevorzugten Ausführungsformen hält die Batterie 44 mindestens 10 Wochen, während die wiederverwendbare Infusionsvorrichtung 10 Fluid mit einer Rate von bis zu 40 Milliliter pro Tag ohne Alarm zuführt. Bei größeren Fluidzufuhrraten und/oder wenn die Alarmeinrichtungen aktiv sind, kann die Batterielebensdauer vermindert werden. In bevorzugten Ausführungsformen beträgt die Batteriekapazität mit einem 3-ml-Vorratsbehälter 12 im allgemeinen 2,1 Amperestunden bei 3 Volt. In anderen Ausführungsformen mit einem 1,5-ml-Vorratsbehälter 12', wie etwa in 7 gezeigt, beträgt die Batteriekapazität eines Paars Batterien 80, das in 7 gezeigt ist, im allgemeinen 1,1 Amperestunden bei 3 Volt. In alternativen Ausführungsformen kann es sein, daß die Batterie 44 gerade einmal 3 Tage halt (eine übliche Zeit, um einen Vorratsbehälter 12 zu leeren), bei einer Batteriekapazität von lediglich 0,035 Amperestunden. Oder die Batterie 44 kann immerhin ein Jahr halten (eine Zeit, nach der die Infusionsvorrichtung 10 wahrscheinlich gewartet werden muß), mit einer besseren Batteriekapazität von immerhin 12,6 Amperestunden. Und in anderen alternativen Ausführungsformen kann die Batteriespannung lediglich 0,5 Volt oder bis zu 9 Volt betragen, abhängig von der für das Antriebssystem 14 und das Elektroniksystem 16 benötigten Leistung. In weiteren alternativen Ausführungsformen können zwei oder mehr Batterien (7) verwendet werden, um die Spannung und Kapazität zuzuführen, die benötigt werden, um die Infusionsvorrichtung 10 zu betreiben.
In bevorzugten Ausführungsformen sind die Batterie 44 und der Vorratsbehälter 12 durch eine Öffnung 82 im Gehäuse 22 herausnehmbar, und die Öffnung 82 kann verschlossen werden, indem ein Einschub 84 in einen Schlitz 83 geschoben wird, der im Gehäuse 22 ausgebildet ist, so daß der Einschub 84 die Batterie 44 abdeckt und über den Absatz 86 des Vorratsbehälters 12 gleitet, wie in 8 und 10 gezeigt. In dieser Ausführungsform kann der Einschub 84 ein Stück weit aus dem Schlitz 83 des Gehäuses 22 zu einer Anschlagposition gezogen werden, die eine hinreichende Öffnung bereitstellt, um den Vorratsbehälter 12 aus dem Gehäuse 22 herauszunehmen, während die Batterie 44 an Ort und Stelle im Gehäuse 22 gehalten wird. Die Batterie 44 und der Vorratsbehälter 12 können beide aus dem Gehäuse 22 herausgenommen werden, indem der Einschub 84 vollständig aus dem Schlitz 83 herausgezogen wird, um die Öffnung 82 gänzlich freizulegen. In alternativen Ausführungsformen werden zwei unterschiedliche Gleiteinschübe (nicht gezeigt) verwendet, einer, der über die Batterie 44 gleitet, und ein anderer, der über den Absatz 86 des Vorratsbehälters 12 gleitet.
In bevorzugten Ausführungsformen hat der Einschub 84 eine Leiterbahn 85, die einen Batterieanschluß 88 der Batterie 44 mit einem Stromversorgungsanschluß 87 am Elektronikmodul 30 verbindet (siehe 8). Alternativ könnte die ganze Rückseite des Einschubs 84 leitend sein. Daher wird, wenn der Einschub 84 herausgenommen wird, dem Elektroniksystem 16 die Batterieleistung entzogen. In bevorzugten Ausführungsformen bewahrt ein Kondensator oder eine andere Ladungsspeichervorrichtung mindestens 15 Sekunden und bis zu 3 Minuten elektrische Leistung, nachdem die Batterie 44 vom Elektroniksystem 16 getrennt worden ist. Dies gibt einer Person Zeit, um die Batterie 44 zu ersetzen, ohne elektrisch gespeicherte Information im Elektroniksystem 16 zu verlieren. In alternativen Ausführungsformen wird ein bekanntes Netzteil verwendet, um Netz-Wechselstrom in den geeigneten Gleichstrom umzuwandeln, und ein Gleichstromstecker wird immer dann in die Infusionsvorrichtung 10 gesteckt, um die Infusionsvorrichtung 10 unter Strom zu halten, wenn die Batterieleistung niedrig ist oder die Batterie 44 herausgenommen wird. In zusätzlichen Ausführungsformen ist die Batterie 44 wiederaufladbar, indem der Infusionsvorrichtung 10 ein Gleichstrom zugeführt wird, wie etwa durch Einstecken eines Netzteils. Alternativ kann die Infusionsvorrichtung 10 auf einem Ladegestell plaziert werden, um die Batterie 44 unter Verwendung von Induktion, Solarzellen oder durch Verwendung anderer Verfahren zum Zuführen von Strom zu einer Batterie wiederaufzuladen. In zusätzlichen Alternativen kann die Infusionsvorrichtung 10 unter Verwendung von Solarzellen, einer Gleichstromversorgung, wie etwa einer externen Batterie oder eines in eine Wechselstrom-Steckdose eingesteckten Netzteils, und dergleichen direkt mit Strom beaufschlagt werden.
In bevorzugten Ausführungsformen ist ein Schalter 89 (gezeigt in 4, 5 und 10) im Gehäuse 22 angeordnet, so daß, wenn der Vorratsbehälter 12 tief genug in das Gehäuse 22 eingesteckt wird, ein Ende des Vorratsbehälters 12 mit dem Schalter 89 in Kontakt kommt, was bewirkt, daß der Schalter 89 umschaltet. Der Schalter 89 ist außerdem federbelastet, damit er zu seiner Ursprungsposition zurückkehrt, wenn der Vorratsbehälter 12 herausgenommen wird. Somit ermittelt der Schalter 89, wenn der Vorratsbehälter 12 aus dem Gehäuse 22 herausgenommen wird. In alternativen Ausführungsformen kann die Infusionsvorrichtung 10 eine optische Leseeinrichtung aufweisen, die optisch ermittelt, wenn ein Vorratsbehälter vorhanden ist. In bevorzugten Ausführungsformen wird, wenn der Vorratsbehälter 12 aus dem Gehäuse 22 herausgenommen wird, die Motor/Getriebeeinheit 48 automatisch eingeschaltet, damit es rückwärts läuft, um den Kolben 56 als Vorbereitung dafür, daß ein neuer Vorratsbehälter 12 installiert wird, vollständig zurückzuziehen. In alternativen Ausführungsformen zieht die Motor/Getriebeeinheit 48 den Kolben 56 zurück, wenn der Einschub 84 weit genug herausgezogen wird, um das Herausnehmen des Vorratsbehälters 12 zu ermöglichen.
In bevorzugten Ausführungsformen wird die Infusionsvorrichtung 10 durch das Elektroniksystem 16 außer Betrieb genommen, wenn eine vorbestimmte Nutzungsdauer abgelaufen ist. Zum Beispiel protokolliert das Elektroniksystem 16 die Zahl, wie oft der Vorratsbehälter 12 ersetzt worden ist, und vergleicht diese Zahl mit einer vorbestimmten Zahl, die in ein Softwareprogramm im Elektroniksystem 16 programmiert worden ist. Somit fährt das Elektroniksystem 16 die Infusionsvorrichtung 10 herunter, wobei es den Fluß des Fluids anhält, nachdem der Vorratsbehälter 12 mit einer vorbestimmten Häufigkeit ersetzt worden ist. In bevorzugten Ausführungsformen ist die vorbestimmte Lebensdauer der Infusionsvorrichtung 10 abgelaufen, wenn der Vorratsbehälter 12 sechzigmal ersetzt worden ist. In alternativen Ausführungsformen kann die Häufigkeit, mit der der Vorratsbehälter 12 ersetzt werden kann, bevor die vorbestimmte Lebensdauer der Infusionsvorrichtung 10 abgelaufen ist, bis zu hundertfünfzig oder auch lediglich zwanzig betragen, und zwar auf der Grundlage der Beständigkeit der Komponenten, die sich abnutzen können, wie sorgsam Personen mit der Infusionsvorrichtung 10 umgehen, den Klimaarten, denen die Infusionsvorrichtung 10 ausgesetzt ist, und dergleichen. In zusätzlichen alternativen Ausführungsformen werden andere Meßgrößen verwendet, um zu ermitteln, wann die vorbestimmte Lebensdauer der Infusionsvorrichtung abgelaufen ist, wie etwa die Anzahl von Nutzungstagen, die Häufigkeit, mit der die Batterie 44 ersetzt worden ist, eine Zunahme des Betrags der Batterieleistung, die verbraucht wird, um einen Vorratsbehälter 12 zu leeren, die Zahl, wie oft ein Einschub 84 aus der Infusionsvorrichtung 10 herausgenommen worden ist, oder dergleichen.
In bevorzugten Ausführungsformen kann die Infusionsvorrichtung 10 aufgearbeitet und dem Benutzer zurückgegeben werden, um erneut verwendet zu werden, nachdem das Elektroniksystem 16 die Infusionsvorrichtung 10 wegen Überschreitung ihrer vorbestimmten Lebensdauer außer Betrieb genommen hat. In bestimmten Ausführungsformen kann die Infusionsvorrichtung 10 mindestens einmal aufgearbeitet werden, bevor ihre Gesamtlebensdauer abgelaufen ist. In bestimmten Ausführungsformen kann die vorbestimmte Lebensdauer nach der Aufarbeitung zunehmen oder abnehmen, und zwar aufgrund einer Veränderung der Qualität eines Ersatzteils, eines neuen Schmierungsverfahrens, neuer Information über die Haltbarkeit der Infusionsvorrichtung 10, wie gut sich der Benutzer um die jeweilige Infusionsvorrichtung kümmert oder dergleichen. In alternativen Ausführungsformen kann die Infusionsvorrichtung 10 nicht aufgearbeitet werden. In anderen alternativen Ausführungsformen kann die Infusionsvorrichtung 10 mindestens zweimal und bis zu unbegrenzt oft aufgearbeitet werden, bevor ihre Gesamtlebensdauer abgelaufen ist und sie nicht mehr verwendet werden kann. In bestimmten Ausführungsformen werden Messungen vorgenommen, um zu bestimmen, ob die Gesamtlebensdauer der Infusionsvorrichtung 10 abgelaufen ist, wie etwa eine durch einen Beschleunigungsmesser ermittelte erhebliche physikalische Erschütterung (vielleicht eine Erschütterung von mehr als 2,5 g, abhängig vom Grad der Erschütterung, dem die Infusionsvorrichtung 10 standhalten kann), eine Erhöhung des Betrags der Batterieleistung, die verbraucht wird, um einen Vorratsbehälter 12 zu leeren, ob eine maximale Temperatur, wie etwa 120 Grad Fahrenheit, überschritten worden ist, ob der Vorratsbehälter zu oft ersetzt worden ist (wie etwa tausendmal) oder dergleichen.
In bevorzugten Ausführungsformen speichert das Elektroniksystem 16 die Steuerungsparameter, und Vorgabe-Steuerungsparameter werden während der Herstellung in das Elektroniksystem 16 programmiert. Vorzugsweise können die Steuerungsparameter durch eine Person unter Verwendung des Steuerungssystems 18 verändert werden. In bevorzugten Ausführungsformen hat das Steuerungssystem 18 der Infusionsvorrichtung 10 Bedienknöpfe 42, die durch das Gehäuse 22 zugänglich sind. In bestimmten Ausführungsformen wird ein Bedienknopf 42 verwendet, um einen Befehl für einen Bolus zu erteilen. In anderen bestimmten Ausführungsformen können zusätzliche Bedienknöpfe 42 zusätzliche Steuerungsmerkmale bereitstellen, wie etwa um einen früheren Befehl rückgängig zu machen, einen Befehl zu bestätigen, eine Funktion zu aktivieren, ein Softwareprogramm zu initialisieren, einen neuen Vorratsbehälter 12 zu initialisieren, einen oder mehrere Steuerungsparameter auf einen Vorgabewert zurückzusetzen, einen Steuerungsparameter zu modifizieren, den Kolben 56 zurückzuziehen oder dergleichen. In bevorzugten Ausführungsformen zeigen LEDs an, daß Steuerungsparameter modifiziert worden sind, und zwar durch Ein- oder Ausschalten, Blinken, Ändern der Farbe, Ablaufsteuerung oder dergleichen. In alternativen Ausführungsformen weist das Elektroniksystem ein LCD, eine LED-Anzeige oder andere Anzeigen auf, um den Status von Steuerungsparametern zu zeigen und/oder um dem Benutzer anzuzeigen, welche Steuerungsparameter gerade modifiziert werden. In anderen alternativen Ausführungsformen werden andere Rückmeldungsverfahren verwendet, wie etwa Töne, Vibrationen oder dergleichen, um den Status von Steuerungsparametern anzuzeigen.
In anderen Ausführungsformen wird ein Zusatzgerät 90 als das Steuerungssystem 18 oder zusätzlich dazu verwendet, um einen oder alle Steuerungsparameter zu regulieren, zu ändern, zu modifizieren, zu programmieren, einzugeben oder dergleichen. Das Zusatzgerät 90 wirkt mit dem Elektroniksystem 16 zusammen, wie in 1 gezeigt. Vorzugsweise weist das Zusatzgerät 90 eine Anzeige 98, ein Eingabesystem 100 und ein Kommunikationssystem 102, das mit der Infusionsvorrichtung 10 zusammenwirkt, auf. Das Kommunikationssystem 102 übergibt ein Auslösesignal an die Infusionsvorrichtung 10, um zu bewirken, daß das Steuerungssystem 18 in eine Programmierbetriebsart übergeht. Alternativ wird kein Auslösesignal benötigt. Vorzugsweise ermöglicht das Kommunikationssystem 102 eine Zweirichtungskommunikation zwischen dem Zusatzgerät 90 und der Infusionsvorrichtung 10, wie in 1 gezeigt. Alternativ kann das Kommunikationssystem 102 nur in einer Richtung arbeiten.
In bestimmten Ausführungsformen ist das Zusatzgerät 90 ein Computersystem 200, das mit einer Infusionsvorrichtung 210 kommuniziert. Das Computersystem 200 hat einen Monitor 202 als Anzeige, eine Tastatur 204 als Eingabesystem und den Computer 206 und Kabel 208 als Kommunikationssystem, wie in 11 gezeigt. In bevorzugten Ausführungsformen sind die Kabel 208 lösbar an der Infusionsvorrichtung 210 angebracht. In alternativen Ausführungsformen befördern die Kabel 503 Information zwischen dem Zusatzgerät 90 und einem Kommunikationseinschub 501, der in 19(a) und 19(b) gezeigt ist. Die Kabel 503 werden mit dem Kommunikationseinschub 501 durch einen Verbinder 505 verbunden, der in einen Schlitz 507 im Einschub 501 paßt. Der Kommunikationseinschub 501 befördert die Informationssignale durch elektrische Leiterbahnen (nicht gezeigt) zu elektrischen Anschlüssen 114 an der Infusionsvorrichtung, wie etwa in 9 gezeigt. In bestimmten Ausführungsformen sind die Kabel 503 vom Kommunikationseinschub 501 lösbar, wie in 19(a) und 19(b) gezeigt. In anderen Ausführungsformen gehen die Drähte 503 nicht vom Kommunikationseinschub ab. In weiteren Ausführungsformen ist das Zusatzgerät 90 ein persönlicher digitaler Assistent (PDA) 300 oder ein tragbarer Computer, wie etwa ein Palm-Pilot, der mit einer Infusionsvorrichtung 310 kommuniziert. Der PDA 300 hat ein berührungsempfindliches LCD 302, das sowohl die Aufgaben der Anzeige als auch des Eingabesystems erfüllt, während das Gestell 304 und das Kabel 306 als das Kommunikationssystem dienen, wie in 12 gezeigt. In noch weiteren Ausführungsformen kann der PDA unter Verwendung einer drahtlosen Verbindung kommunizieren, wie etwa durch Infrarot, Funk oder dergleichen. In noch anderen Ausführungsformen ist das Zusatzgerät 90 eine zweckgebundene Programmiervorrichtung 400, die mit einer Infusionsvorrichtung 410 kommuniziert, wie in 13 gezeigt. Die zweckgebundene Programmiervorrichtung 400 hat ein LCD 402 als ihre Anzeige, Bedienknöpfe 404 als das Eingabesystem und einen Funksender 406 und -empfänger 408 als das Kommunikationssystem.
In alternativen Ausführungsformen verwendet das Kommunikationssystem 102 im Zusatzgerät 90 Infrarotsignale, optische Signale, direkten elektrischen Kontakt, Lasersignale, Kombinationen von Trägerfrequenzen oder dergleichen. In weiteren alternativen Ausführungsformen ist die Anzeige 98 ein Monitor, ein berührungsempfindlicher Bildschirm, LEDs, Lampen oder dergleichen. In weiteren alternativen Ausführungsformen weist das Eingabesystem 100 eine Tastatur, einen Bedienknopf einen berührungsempfindlichen Bildschirm, ein Tastfeld, eine Wählscheibe, einen Schalter, ein Mikrophon, einen Joystick, eine Computermaus, eine Rollkugel oder dergleichen auf.
In bestimmten alternativen Ausführungsformen wird ein Kommunikationseinschub verwendet, der Abschnitte des Kommunikationssystems einschließt. Zum Beispiel hat ein Kommunikationseinschub 601 einen Funkfrequenzsender 603 und -empfänger 605, was in 20 gezeigt ist. Alternativ hat ein Kommunikationseinschub 701 einen Infrarotsender 703 und -empfänger 705, was in 21 gezeigt ist. Andere Kommunikationsvorrichtungen können in den Kommunikationseinschub eingeschlossen sein, die andere Träger verwenden, wie etwa Ultraschall, sichtbares Licht, Videofrequenzen, Ultraviolett, Laser, Mikrowellen oder dergleichen. In alternativen Ausführungsformen bewirkt das Einstecken des Kommunikationseinschubs in die Infusionsvorrichtung, daß das Steuerungssystem der Infusionsvorrichtung in eine Programmierbetriebsart übergeht. In bestimmten alternativen Ausführungsformen tritt die Infusionsvorrichtung in eine Programmierbetriebsart ein, wenn der Kommunikationseinschub mit einem Schalter (nicht gezeigt) in Kontakt kommt, mit elektrischen Anschlüssen 114 in Kontakt kommt, durch einen Sensor, wie etwa einen optischen oder magnetischen Annäherungssensor, detektiert wird, gegen einen Bedienknopf stößt oder dergleichen.
In einer anderen Ausführungsform werden Steuerungsparameter, wie etwa die Basal- und/oder Bolusniveaus, maximale oder minimale Basalrate oder dergleichen, in einer Infusionsvorrichtung 103 eingestellt, wenn ein Steckelement 104 mit mindestens einer Leiterbahn 108 in einen Schlitz 106 im Gehäuse 107 eingesteckt wird, wie etwa in 14 gezeigt. Die Leiterbahn 108 stellt Verbindungen zwischen einigen der elektrischen Anschlüsse (nicht gezeigt) in der Infusionsvorrichtung 103 her. Unterschiedliche Muster von Leiterbahnen 108 und 108' auf unterschiedlichen Steckelementen 104 und 104' (als Beispiele in 15 gezeigt) verbunden unterschiedliche elektrische Anschlüsse (nicht gezeigt) in der Infusionsvorrichtung 103. Wenn unterschiedliche elektrische Anschlüsse (nicht gezeigt) miteinander verbunden werden, werden unterschiedliche Steuerungsparameter, wie etwa Basalraten, eingestellt und dann durch das Elektroniksystem 16 verwendet. Die Anzahl von elektrischen Anschlüssen (nicht gezeigt) und die Anzahl von Leiterbahnen 108 können variieren, abhängig von der Anzahl der Steuerungsparameter, die unter Verwendung der Steckelemente 104 gesteuert werden. Die Anzahl von unterschiedlichen Muster von einzigartigen Leiterbahnen 108, und somit unterschiedlichen Steckelementen 104, hängt von der Anzahl der Steuerungsparameter, die unter Verwendung der Steckelemente 104 gesteuert werden, und der Anzahl der Variationen, die für jeden Steuerungsparameter benötigt werden, ab. Als ein Beispiel für eine Anwendung, die Steckelemente 104 verwendet, um die Infusionsvorrichtung 103 zu steuern, kann ein Arzt eine bestimmte Basalrate verschreiben und daher ein bestimmtes Steckelement 104 in die Infusionsvorrichtung 103 einstecken. Später, wenn sich die Bedürfnisse eines Patienten verändert haben, kann der Arzt das ursprünglich verschriebene Steckelement 104 herausnehmen und ein anderes Steckelement 104 einstecken, das bewirkt, daß die Infusionsvorrichtung 103 das Fluid mit einer anderen Rate zuführt. In alternativen Ausführungsformen können die Steckelemente ein optisches Muster aufweisen, das durch eine optische Leseeinrichtung im Gehäuse gelesen wird. Zum Beispiel kann das optische Muster ähnlich demjenigen sein, das in 15 gezeigt ist. Alternativ können andere Muster oder Strichcodes verwendet werden. In weiteren alternativen Ausführungsformen können die Steckelemente Information aufweisen, die auf einem magnetischen Medium gespeichert ist. Und die Information kann durch eine magnetische Leseeinrichtung gelesen werden, die im Gehäuse untergebracht ist.
In alternativen Ausführungsformen hat das Steckelement die Form eines Steckelements/Einschubs 110, das/der in einen Schlitz 83 in einer Infusionsvorrichtung 111 gleitet, um die Batterie 44 und/oder den Vorratsbehälter 12 an ihrem bzw. seinem Platz zu halten, wie in 9 gezeigt. Leiterbahnen 112 auf dem Steckelement/Einschub 110 stellen Verbindungen zwischen einigen der elektrischen Anschlüsse 114 her. Unterschiedliche Muster von Leiterbahnen 112 und 112' auf unterschiedlichen Steckelementen/Einschüben 110 und 110' (als Beispiele in 16 gezeigt) verbinden unterschiedliche elektrische Anschlüsse 114. Wieder werden, wenn unterschiedliche elektrische Anschlüsse 114 miteinander verbunden werden, unterschiedliche Steuerungsparameter, wie etwa Basalraten oder dergleichen, durch das Elektroniksystem 16 eingestellt und verwendet.
In anderen Ausführungsformen hat ein Steckelement 116 einen programmierbaren Chip 118, wie etwa in 17 gezeigt, der vor dem Einstecken in einen Schlitz 122 in einem Gehäuse 124 einer Infusionsvorrichtung 126 mit unterschiedlichen Steuerungsparametern programmiert wird. Eine oder mehrere Leiterbahnen 120 auf dem Steckelement 116 verbinden den Chip 118 mit dem Elektroniksystem 16 durch elektrische Anschlüsse (nicht gezeigt) im Gehäuse 124. In bestimmten Ausführungsformen haben unterschiedliche Steckelemente 116 Chips 118, die mit unterschiedlichen Basalraten programmiert sind. Daher kann eine Person, um die Basalrate für eine Infusionsvorrichtung 10 zu ändern, das vorhandene Steckelement 116 aus dem Gehäuse 124 herausnehmen und ein anderes Steckelement 116 installieren, das einen Chip 118 aufweist, der dafür programmiert ist, eine andere Basalrate zu befehlen. In bestimmten Ausführungsformen werden die Steckelement 116 aus der Infusionsvorrichtung 126 herausgenommen und die Chips 118 werden mit anderen Steuerungsparametern umprogrammiert, und dann wird das Steckelement 116 wieder in der Infusionsvorrichtung 126 installiert. In alternativen Ausführungsformen sind die Chips 118 nicht umprogrammierbar, und ein neues Steckelement 116 mit einem neuen Chip 118 wird verwendet, wenn Steuerungsparameter geändert werden müssen.
In alternativen Ausführungsformen hat das Steckelement die Form eines Steckelements/Einschubs 128 und hat einen programmierbaren Chip 130, wie etwa in 18 gezeigt, der vor dem Einstecken in den Schlitz 83 des Gehäuses 22 der Infusionsvorrichtung 132 mit unterschiedlichen Steuerungsparametern programmiert wird. Eine oder mehrere Leiterbahnen 134 auf dem Steckelement/Einschub 128 verbinden den Chip 130 durch elektrische Anschlüsse 114 mit dem Elektroniksystem 16.
In zusätzlichen alternativen Ausführungsformen kann ein Steckelement/Einschub, das/der normalerweise verwendet wird, um Steuerungsparameter einzustellen, wie oben beschrieben, ein Kommunikationseinschub sein. Der Kommunikationseinschub ermöglicht dann der Infusionsvorrichtung, mit einem Zusatzgerät 90 zu kommunizieren, um Steuerungsparameter zu verändern oder Daten zu übertragen. In bestimmten Ausführungsformen wird ein Steckelement/Einschub, das/der kein Kommunikationseinschub ist, für den normalen Betrieb wieder in die Infusionsvorrichtung eingesteckt, nachdem der Kommunikationseinschub die Kommunikation mit dem Zusatzgerät 90 abgeschlossen hat. In anderen bestimmten Ausführungsformen wird der Kommunikationseinschub in der Infusionsvorrichtung belassen, oder ein anderes Steckelement bzw. ein anderer Einschub wird verwendet, nachdem die Kommunikationsvorrichtung herausgenommen worden ist.
In anderen bestimmten Ausführungsformen weist das Steckelement bzw. der Einschub Kommunikationsvorrichtungen auf. Zum Beispiel kann ein Steckelement/Einschub mit einem Computerchip (wie etwa ein oben beschriebenes Steckelement/Einschub 128) einen Schlitz aufweisen, um einen Verbinder aufzunehmen, wie etwa einen Kommunikationseinschub 501, der in 19(a) und 19(b) gezeigt ist. Andere Kommunikationsvorrichtungen, wie etwa infrarot-, funk- oder ultraschallgestützte oder dergleichen, können in einem Steckelement/Einschub eingeschlossen sein. In bestimmten Ausführungsformen kann das Zusatzgerät 90 Computerchips umprogrammieren, die in dem Steckelement/Einschub eingeschlossen sind. In alternativen Ausführungsformen ist eine Kommunikationsvorrichtung in einem Steckelement eingeschlossen, das nicht als der Einschub dient, der die Batterie 44 und den Vorratsbehälter 12 abdeckt.
In bevorzugten Ausführungsformen sind die Steckelemente farbcodiert, um die Basalrate oder andere Steuerungsparameter zu kennzeichnen, für die sie programmiert sind, Befehle zu erteilen. In alternativen Ausführungsformen können andere Kennzeichnungsverfahren verwendet werden, um die Basalrate und/oder andere Steuerungsparameter zu kennzeichnen, die einem bestimmten Steckelement zugeordnet sind, wie etwa eine Codenummer, eine Seriennummer, eine Losnummer, eine Chargennummer, ein Name oder dergleichen. Verfahren zum Aufbringen der Kennzeichnung schließen Stempeln, Siebdruck, Drucken, Beschriften, Etiketten, Prägen, Eindrucken, Formen oder dergleichen ein. In zusätzlichen alternativen Ausführungsformen werden andere Mittel verwendet, um Steckelemente zu kennzeichnen, die Steuerungsparameter haben, die sich voneinander unterscheiden, wie etwa Oberflächentexturen, Flexibilität, Materialien, erhabene Muster, gedruckte Muster oder dergleichen.
Steckelemente können auch verwendet werden, um charakteristische Merkmale anderer Infusionsvorrichtungen zu modifizieren, wie etwa derjenigen, die in den US-Patenten 4562751 , 4685903 , 5080653 , 5505709 , 5785688 , 5814020 und 5097122 beschrieben sind.
In bestimmten Ausführungsformen werden Steckelemente in Wegwerf-Infusionsvorrichtungen verwendet, wie etwa in 23(a)–24(b) und den US-Patenten Nr. 5814020 und 5785688 gezeigt. Die Infusionsvorrichtung 800, die in 23(a) und (b) gezeigt ist, hat ein Gehäuse 818, einen Vorratsbehälter 812, einen Gasgenerator 814, eine oder mehrere Batterien 816 und ein Steckelement 802, das ein oder mehrere elektronische Bauelemente (nicht gezeigt) enthält. Wenn das Steckelement 802 in einer Öffnung 804 in der Infusionsvorrichtung 800 installiert wird, kommen eine oder mehrere Leiterbahnen 806 mit einem oder mehreren elektrischen Anschlüssen 808 in Kontakt, um einen elektrischen Kontakt zwischen der Infusionsvorrichtung 800 und dem Steckelement 802 bereitzustellen. Eine Dichtung 810 verschließt die Öffnung 804 in der Infusionsvorrichtung 800, um Verunreinigungen am Eintreten zu hindern und/oder die Wasserfestigkeit der Infusionsvorrichtung 800 zu verbessern.
In anderen Ausführungsformen sind eine oder mehrere Batterien 916 in einem Steckelement 902 untergebracht, das mit einer Infusionsvorrichtung 900 zusammenpaßt, wie etwa in 24(a) und (b) gezeigt. Die Infusionsvorrichtung 900 hat ein Gehäuse 918, einen Vorratsbehälter 912, einen Gasgenerator 914 und eine Öffnung 904, um das Steckelement 902 aufzunehmen. Das Steckelement 902 enthält die eine oder mehreren Batterien 916 und ein oder mehrere elektronische Bauelemente (nicht gezeigt). Wenn das Steckelement 902 in die Öffnung 904 eingesteckt wird, kommen eine oder mehrere Leiterbahnen 906 in elektrischen Kontakt mit einem oder mehreren elektrischen Anschlüssen 908 an der Infusionsvorrichtung 900. Eine Dichtung 910 verschließt die Öffnung 904 in der Infusionsvorrichtung 900, um Verunreinigungen am Eintreten zu hindern und/oder die Wasserfestigkeit der Infusionsvorrichtung 900 zu verbessern.
In noch anderen Ausführungsformen sind eine oder mehrere Komponenten, die im Steckelement eingeschlossen sind, wiederverwendbar und/oder reagieren empfindlich auf Sterilisierungsbehandlungen, wie etwa Strahlung, Wärme, Gas, Nebel oder Dampf (wie etwa Wasserstoffperoxid), chemische Waschungen oder Spülungen und dergleichen. Die Infusionsvorrichtung ohne das Steckelement kann durch einen Sterilisierungsprozeß bearbeitet werden, bevor das Steckelement eingesteckt wird. Somit sind das Steckelement und jegliche im Steckelement eingeschlossenen Komponenten von einem Sterilisierungsprozeß ausgeschlossen, da diese Komponenten nicht mit Fluiden oder Materialien, die in den Körper infundiert werden, in Kontakt kommen und nicht sterilisiert werden müssen.
In einigen Ausführungsformen kann das Steckelement in einer Infusionsvorrichtung verwendet werden und dann aus der Infusionsvorrichtung herausgenommen und in einer anderen Infusionsvorrichtung installiert werden. Zum Beispiel kann ein Steckelement mit einer Infusionsvorrichtung in Eingriff gebracht werden, die sterilisiert worden ist, und dann wird die Infusionsvorrichtung zum Infundieren eines Fluids in eine Person verwendet. Wenn die Infusionsvorrichtung nahe daran ist, ersetzt zu werden, zum Beispiel aufgrund eines fast leeren Vorratsbehälters, einer Beschädigung des Gehäuses oder aus irgendeinem anderen Grund, kann das Steckelement herausgenommen werden. Sobald das Steckelement herausgenommen worden ist, kann die Infusionsvorrichtung entsorgt oder erneut sterilisiert werden. Das Steckelement kann mit einer neuen Infusionsvorrichtung oder einer erneut sterilisierten Infusionsvorrichtung wiederverwendet werden, oder das Steckelement kann entsorgt werden, wenn es nicht mehr verwendbar ist.
In bevorzugten Ausführungsformen muß das Steckelement in die Infusionsvorrichtung eingesteckt werden, damit die Infusionsvorrichtung arbeitet. Und das Herausnehmen des Steckelements bewirkt, daß die Infusionsvorrichtung die Fluidzufuhr beendet. In alternativen Ausführungsformen arbeitet die Infusionsvorrichtung weiter, unabhängig davon, ob ein Steckelement installiert ist oder nicht.
In bevorzugten Ausführungsformen kann eine LED (Lichtemitterdiode) oder ein anderer Indikator an der Infusionsvorrichtung oder am Steckelement verwendet werden, um anzuzeigen, daß das Steckelement richtig eingesteckt worden ist, das Antriebssystem mit Strom beaufschlagt wird, die Fluidzufuhr im Gange ist, den Stromversorgungsstatus und dergleichen.
In bevorzugten Ausführungsformen kann das Steckelement zum Beispiel Teile oder alles von folgendem aufweisen: ein Elektroniksystem, ein Antriebssystem, eine Stromversorgung, ein Kommunikationssystem, eine Ausgabevorrichtung (wie etwa ein LCD, eine oder mehrere LEDs, einen Lautsprecher, eine Tonerzeugungsvorrichtung, einen Vibrator und dergleichen), Eingabevorrichtungen (wie etwa ein Tastenfeld, einen berührungsempfindlichen Bildschirm oder dergleichen) oder dergleichen.
In einer bestimmten Ausführungsform sind eine oder mehrere Batterien 1016, ein Elektroniksystem 1018 und ein Antriebssystem 1014 in einem Steckelement 1002 eingeschlossen, das mit einer Infusionsvorrichtung 1000 zusammenpaßt, wie etwa in 25(a) und (b) gezeigt. Die Infusionsvorrichtung 1000 hat ein Gehäuse 1018, einen Vorratsbehälter 1012 und eine Öffnung 1004, um das Steckelement 1002 aufzunehmen. Wenn das Steckelement 1002 in die Öffnung 1004 eingesteckt wird, kommen eine oder mehrere Leiterbahnen 1006 in elektrischen Kontakt mit einem oder mehreren elektrischen Anschlüssen 1008 an der Infusionsvorrichtung 1000. Eine Dichtung 1010 verschließt die Öffnung 1004 in der Infusionsvorrichtung 1000, um Verunreinigungen am Eintreten zu hindern und/oder die Wasserfestigkeit der Infusionsvorrichtung 1000 zu verbessern. In alternativen Ausführungsformen können einige der Elemente 1016, 1018 oder 1014 gänzlich weggelassen werden.
In alternativen Ausführungsformen kann ein Steckelement eine Form haben, um an der äußeren Oberfläche der Infusionsvorrichtung angebracht zu werden. In anderen Ausführungsformen können die Steckelemente in anderen Formen ausgebildet sein und die Dichtungen können weggelassen, an einer anderen Position am Steckelement plaziert oder auf der Infusionsvorrichtung plaziert oder darin eingeschlossen werden.
In Ausführungsformen sind die Steckelemente codiert, so daß Steckelemente mit unterschiedlichen charakteristischen Merkmalen (wie etwa elektrische Bauelemente, die eine andere Infusionsrate bewirken oder mit unterschiedlichen Arten von Insulin arbeiten oder Merkmale hinzufügen oder abziehen oder unterschiedliche Steuerungsparameter beeinflussen) voneinander unterschieden werden können. Zum Beispiel können die Steckelemente verschiedenfarbig sein, Strichcodes oder Markierungen haben, Nummern, Buchstaben und/oder Namen aufweisen, Höcker haben, verschiedenförmig sein, Texturen oder Muster haben oder dergleichen.
In anderen Ausführungsformen können die Steckelemente den Füllprozeß der Infusionsvorrichtung beeinflussen. In einigen Ausführungsformen muß das Steckelement in der Infusionsvorrichtung installiert sein, bevor der Vorratsbehälter der Infusionsvorrichtung mit einem Medikament gefüllt wird. Zum Beispiel kann das Steckelement ein Ventil aktivieren, um den Fluidweg zu öffnen, oder das Steckelement kann eine Öffnung haben, mittels der eine Einfüllvorrichtung mit der Infusionsvorrichtung in Eingriff gebracht werden kann, oder die Form des Steckelements kann die Form der Einfüllvorrichtung einschränken, die mit der Infusionsvorrichtung in Eingriff gebracht werden kann, um den Vorratsbehälter mit dem Medikament zu füllen, oder dergleichen. In diesen Ausführungsformen können unterschiedliche Konzentrationen oder unterschiedliche Arten des Medikaments in unterschiedlichen Einfüllvorrichtungen abgefüllt sein, so daß jede Art von Steckelement nur eine bestimmte Einfüllvorrichtung mit der Infusionsvorrichtung in Eingriff treten läßt, wenn die Einfüllvorrichtung ein Medikament enthält, das mit dem Steckelement kompatibel ist. In alternativen Ausführungsformen kann das Steckelement einen Code oder ein Signal an die Infusionsvorrichtung übermitteln, der/das anzeigt, welche Einfüllvorrichtungen mit dem Steckelement kompatibel sind. Alternativ kann jede Einfüllvorrichtung einen Code oder ein Signal an die Infusionsvorrichtung übermitteln. Wenn die Einfüllvorrichtung nicht mit dem Steckelement kompatibel ist, kann die Einfüllvorrichtung nicht mit der Infusionsvorrichtung verbunden werden und/oder der Fluidweg zum Vorratsbehälter wird nicht geöffnet, um eine Füllung zu ermöglichen. Wenn hingegen die Einfüllvorrichtung mit dem Steckelement kompatibel ist, läßt sie sich mit der Infusionsvorrichtung verbinden und der Fluidweg zum Vorratsbehälter wird geöffnet, um eine Füllung zu ermöglichen.
In anderen Ausführungsformen hat jedes Steckelement eine begrenzte Nutzungsdauer. In bestimmten Ausführungsformen ist das Steckelement aus der Infusionsvorrichtung herausnehmbar und kann in einer anderen Infusionsvorrichtung installiert werden, um mindestens einen Steuerungsparameter der Infusionsvorrichtung zu beeinflussen. In einigen Ausführungsformen kann das Steckelement nur mit einer begrenzten Wiederholungshäufigkeit, die die Nutzungsdauer bestimmt, in einer anderen Infusionsvorrichtung installiert werden. Sobald die Nutzungsdauer überschritten worden ist, läßt das Steckelement nicht mehr zu, daß die Infusionsvorrichtung funktioniert. In anderen Ausführungsformen arbeitet das Steckelement für einen begrenzten Zeitraum oder bis eine vorbestimmte Menge von Medikamenten aus dem Vorratsbehälter der Infusionsvorrichtung ausgetrieben worden ist oder bis der Vorratsbehälter mit einer vorbestimmten Wiederholungshäufigkeit geleert worden ist oder dergleichen.
Steckelemente können außerdem verwendet werden, um verschiedene Merkmale von Charakteristik- oder Analyt-Überwachungssystemen zu kalibrieren oder zu steuern.
In bevorzugten Ausführungsformen sind im wesentlichen alle Teile der Infusionsvorrichtung 10 dafür ausgelegt, sich bei Zusammenbau ineinanderzuschieben oder einzurasten. In bestimmten Ausführungsformen werden an der Infusionsvorrichtung 10 keine Schrauben verwendet. In bevorzugten Ausführungsformen ist das Gehäuse 22 aus Kunststoff und wird unter Verwendung von Ultraschallschweißen abgedichtet. In alternativen Ausführungsformen werden andere Verfahren verwendet, um das Gehäuse 22 abzudichten, wie etwa Verleimen, Verkleben, Verschweißen, Verschmelzen, Einschnappen, Pressen oder dergleichen. In anderen alternativen Ausführungsformen besteht das Gehäuse 22 aus anderen Materialien, wie etwa Metall, Gummi, Kunstharz, Schaumstoff oder dergleichen. Eine Aufarbeitung der Infusionspumpe 10 kann die Zerstörung des Gehäuses 22 erfordern.

Claims

Externe Infusionsvorrichtung (800, 900, 1000) zum Infundieren eines Fluids in einen Körper, wobei die Infusionsvorrichtung Folgendes umfasst: ein Gehäuse (818, 918, 1018); einen Vorratsbehälter (812, 912, 1012) in dem Gehäuse, der das Fluid enthält; ein Antriebssystem, welches das Fluid aus dem Vorratsbehälter drängt; mindestens eine Stromversorgung (816, 916, 1016), die Strom zum Betätigen des Antriebssystems liefert; ein oder mehrere elektrische Elemente, die mit der Stromversorgung und dem Antriebssystem verbunden sind, wobei das eine oder die mehreren elektrischen Elemente die Rate regeln, mit der das Antriebssystem Fluid aus dem Vorratsbehälter drängt; und ein Steckelement (802, 902, 1002), das mit dem Gehäuse zusammenpasst, und wobei das Steckelement mindestens eines des einen oder der mehreren elektrischen Elemente enthält, und wobei das Steckelement in eine Öffnung (804, 904, 1004) in dem Gehäuse eingeschoben werden kann, dadurch gekennzeichnet, dass das Steckelement eine Dichtung (810, 910, 1010) enthält, die dafür konfiguriert ist, die Öffnung zu verschließen, wenn das Steckelement in die Öffnung eingeschoben ist, um zu verhindern, dass Verschmutzungsstoffe eindringen, und um die Wasserfestigkeit der Infusionsvorrichtung zu verbessern.
Externe Infusionsvorrichtung nach Anspruch 1, wobei das Steckelement (802, 902, 1002) gegen ein anderes Steckelement ausgetauscht werden kann.
Externe Infusionsvorrichtung nach Anspruch 2, wobei das andere Steckelement die Rate ändert, mit der das Antriebssystem Fluid aus dem Vorratsbehälter drängt.
Externe Infusionsvorrichtung nach Anspruch 1, wobei das Steckelement mindestens eine der mindestens einen Stromversorgung enthält.
Externe Infusionsvorrichtung nach Anspruch 1, wobei das Steckelement wegwerfbar ist.
Externe Infusionsvorrichtung nach Anspruch 1, wobei das Steckelement, nachdem es installiert ist, nicht aus dem Gehäuse herausgenommen werden kann.
Externe Infusionsvorrichtung nach Anspruch 1, wobei der Vorratsbehälter der externen Infusionsvorrichtung nur ein einziges Mal befüllt werden kann.
Externe Infusionsvorrichtung nach Anspruch 1, wobei das Steckelement herausnehmbar ist.
Externe Infusionsvorrichtung nach Anspruch 8, wobei das Steckelement aus einer externen Infusionsvorrichtung herausgenommen werden kann und mit einer anderen externen Infusionsvorrichtung zusammengesteckt werden kann, um den Betrieb der anderen externen Infusionsvorrichtung zu beeinflussen.
Externe Infusionsvorrichtung nach Anspruch 9, wobei das Steckelement nur in einer zuvor festgelegten Anzahl externer Infusionsvorrichtungen verwendet werden kann.
Externe Infusionsvorrichtung nach Anspruch 1, wobei das Steckelement beeinflusst, ob eine Medikamenteneinfüllvorrichtung mit der Infusionsvorrichtung zusammengepasst werden kann.
Externe Infusionsvorrichtung nach Anspruch 1, wobei das Steckelement beeinflusst, ob ein Fluidpfad zwischen einer Medikamenteneinfüllvorrichtung und dem Vorratsbehälter offen ist oder nicht.
Externe Infusionsvorrichtung nach Anspruch 1, wobei das Steckelement alle des einen oder der mehreren elektrischen Elemente enthält.
Externe Infusionsvorrichtung nach Anspruch 1, wobei das Steckelement das Antriebssystem enthält.
Externe Infusionsvorrichtung nach Anspruch 1, wobei das Steckelement wenigstens einen Teil des Antriebssystems enthält.
Externe Infusionsvorrichtung nach Anspruch 1, wobei das Steckelement eine oder mehrere Komponenten enthält, die für Sterilisierungsbehandlungen empfänglich sind.
Externe Infusionsvorrichtung nach Anspruch 1, wobei das Steckelement eine oder mehrere Komponenten enthält, die wiederverwendbar sind.
Externe Infusionsvorrichtung nach Anspruch 1, wobei das Steckelement einen oder mehrere Indikatoren enthält.
Externe Infusionsvorrichtung nach Anspruch 18, wobei der eine oder die mehreren Indikatoren anzeigen, dass das Antriebssystem mit Strom beaufschlagt wird.
Externe Infusionsvorrichtung nach Anspruch 18, wobei der eine oder die mehreren Indikatoren anzeigen, dass sich eine Fluidabgabe vollzieht.
Externe Infusionsvorrichtung nach Anspruch 18, wobei der eine oder die mehreren Indikatoren einen Stromversorgungsstatus anzeigen.
Externe Infusionsvorrichtung nach Anspruch 1, wobei das Steckelement des Weiteren Folgendes umfasst: eine Stützkonstruktion, die mit dem Gehäuse (818, 918, 1018) der externen Infusionsvorrichtung zusammenpasst und an der das mindestens eine des einen oder der mehreren elektrischen Elemente angebracht ist.
Externe Infusionsvorrichtung nach Anspruch 22, wobei das Steckelement die Rate beeinflusst, mit der das Fluid in den Körper infundiert wird.
Externe Infusionsvorrichtung nach Anspruch 22, wobei das Steckelement mindestens eine der mindestens einen Stromversorgung (1016) enthält.
Externe Infusionsvorrichtung nach Anspruch 22, wobei das Steckelement wegwerfbar ist.
Externe Infusionsvorrichtung nach Anspruch 22, wobei das Steckelement, nachdem es installiert ist, nicht aus dem Gehäuse herausgenommen werden kann.
Externe Infusionsvorrichtung nach Anspruch 22, wobei das Steckelement nur ein einziges Mal verwendet werden kann.
Externe Infusionsvorrichtung nach Anspruch 22, wobei das Steckelement herausgenommen werden kann.
Externe Infusionsvorrichtung nach Anspruch 22, wobei das Steckelement aus einer externen Infusionsvorrichtung herausgenommen werden kann und mit einer anderen externen Infusionsvorrichtung zusammengesteckt werden kann, um mindestens einen Steuerparameter der anderen externen Infusionsvorrichtung zu beeinflussen.
Externe Infusionsvorrichtung nach Anspruch 29, wobei das Steckelement nur in einer zuvor festgelegten Anzahl externer Infusionsvorrichtungen verwendet werden kann.
Externe Infusionsvorrichtung nach Anspruch 22, wobei das Steckelement beeinflusst, ob eine Medikamenteneinfüllvorrichtung mit der Infusionsvorrichtung zusammengepasst werden kann.
Externe Infusionsvorrichtung nach Anspruch 22, wobei das Steckelement beeinflusst, ob ein Fluidpfad zwischen einer Medikamenteneinfüllvorrichtung und dem Vorratsbehälter offen ist oder nicht.
Externe Infusionsvorrichtung nach Anspruch 22, wobei das Steckelement wenigstens einen Teil des Antriebssystems enthält.