DE4114908A1 - Dialyseloesung zur dialysebehandlung, konzentrat und vorrichtung zur dialysebehandlung - Google Patents
Dialyseloesung zur dialysebehandlung, konzentrat und vorrichtung zur dialysebehandlungInfo
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Description
Die Erfindung betrifft ein neues Verfahren zur Dialyse
behandlung und bezieht sich insbesondere auf eine calcium
freie, citrathaltige Dialysatlösung, ein Konzentrat zu deren
Herstellung und eine Vorrichtung zu deren Anwendung.
Seit ungefähr 30 Jahren wird Heparin zur Gerinnungs
hemmung bei Dialysebehandlungen eingesetzt. Dabei wird das
Heparin mittels Infusion über eine Pumpe dem Blut auf der
Eingangsseite der Dialysierzelle (= Membranfilter) zugeführt.
Heparin hat die Eigenschaft, durch Komplexbildung mit Anti
thrombin III konzentrationsabhängig die Fibrinbildung und da
durch die Blutgerinnung zu hemmen. Nachteilig ist an diesem
Verfahren, daß die Blutgerinnung nicht nur im extrakorporalen
Kreislauf gehemmt wird, sondern im gesamten Organismus, so
daß sich die Blutungsbereitschaft an inneren Organen (z. B.
Magen) oder aus Operationswunden erhöht. Infolge des lang
samen Abbaus in der Leber (Halbwertszeit von 70 min. bei Ge
sunden) besteht die Wirkung auch nach Beendigung der Hämo
dialyse.
Es wurde versucht, die Nachteile, die bei der Verwendung
von Heparin auftreten, durch die Verwendung von niedermoleku
larem Heparin, das weniger Blutungskomplikationen aufgrund
der geringeren Thrombinhemmung verursachen soll, zu ver
mindern. Dieses Präparat ist allerdings teuerer, und der
Nutzen gegenüber unfraktioniertem Heparin ist bislang nicht
gesichert.
Des weiteren wurde versucht, durch regionale Zugabe von
Protaminchlorid (-sulfat) unmittelbar vor Wiedereintritt des
Blutes in den Patientenkreislauf den Heparineffekt auf zu
heben; dieses Konzept der regionalen Antikoagulation hat sich
jedoch infolge später einsetzender erneuter Gerinnungshemmung
durch Dissoziation des Heparin-Protamin-Komplexes (Barthels/Poliwoda,
Gerinnungsanalysen, S. 108-109, Stgt., 1987) in der
Praxis nicht bewährt. Die Verwendung von Prostacyclinen be
findet sich allenfalls im Experimentalstadium und ist mit
Nebenwirkungen auf das Kreislaufsystem verbunden; ein der
artiges Medikament ist für diesen Zweck nicht zugelassen.
Es ist auch bekannt, daß Trinatriumcitrat als gerin
nungshemmende Substanz z. B. bei Blutkonserven eingesetzt
wird. Der Effekt beruht auf der Bindung von Ca2+- und Mg2+-Ionen,
die dadurch dem Ablauf der Gerinnungskaskade nicht
mehr zur Verfügung stehen. Von Morita et al. (The American
Journal of Medical Science, Juli 1961, Bd. 242, S. 72/32-83/43)
sind Versuche unternommen worden, Trinatriumcitrat zur
Dialysebehandlung einzusetzen. Dabei wurde das Trinatrium
citrat durch Infusion ins Blut unmittelbar vor dem Filter als
gerinnungshemmende Substanz zugeführt. Durch die Infusion von
Trinatriumcitrat kommt es aber zu einer Überladung des Blutes
mit Natriumionen, die gefährliche Verschiebungen der Osmola
rität und Entwicklung von hohem Blutdruck zur Folge haben
kann. Erneut wurde dieses Verfahren 1983 von Pinnick et al.
(NEJM, 1983, Bd. 308, S. 258-263) aufgegriffen. Als Nachteil
erwies sich hierbei jedoch, daß es infolge der Verstoffwech
selung von 1 mMol Citrat zu 3 mMol Bikarbonat zu lebensbe
drohlichen metabolischen Alkalösen kam (Silverstein et al.,
ASAIO Trans, 1989, Bd. 35, S. 22-25), so daß von einer Anwen
dung von Trinatriumcitrat in Form einer Infusion abgeraten
wird.
Der vorliegenden Erfindung liegt die Aufgabe zugrunde,
die oben beschriebenen Nachteile, die bei der Verwendung von
Heparin bzw. Trinatriumcitrat als Infusionslösung auftreten,
zu beheben.
Diese Aufgabe wird mit einer Dialyselösung nach dem
Patentanspruch 1 gelöst. Vorteilhafte Ausgestaltungen, ein
zur Herstellung der erfindungsgemäßen Dialyselösung dienendes
Konzentrat und eine für das neue citratgepufferte Dialyse
verfahren geeignete Vorrichtung sind in den Unteransprüchen
angegeben.
Die mit der Erfindung erzielten Vorteile liegen nun
darin, daß Citrationen mittels Diffusion aus der calcium
freien citrathaltigen Dialyselösung dem Blut zugeführt wer
den, wodurch im Membranfilter die gerinnungshemmende Wirkung
der Citrationen eintritt; das dem Blut zugeführte Citrat wird
über den Citratzyklus (auch Krebs-Zyklus genannt) im Körper
abgebaut.
Eine mögliche "Citratintoxikation" durch Mangel an
freiem ionisiertem Calcium wird bei dem erfindungsgemäßen
Verfahren dadurch vermieden, daß nach dem Filter (der Dialy
sierzelle), in dem die Diffusion stattfindet, Calciumionen
mittels einer Pumpe kontinuierlich zugegeben werden.
Eine vorteilhafte Ausgestaltung der Erfindung wird im
folgenden näher beschrieben.
Bei der citratgepufferten Dialyse wird Natriumcitrat an
stelle von Natriumacetat bzw. -bikarbonat als Puffer verwen
det. Das Citrat kann im Vergleich zu Acetat als mindestens
gleichwertiger biologischer Puffer bezeichnet werden. Die
Verstoffwechselung ist hoch und erfolgt im Citratzyklus.
Die Konzentration an Citrationen in der Dialyselösung
liegt zwischen 5 bis 55 mMol/l, die der Natriumionen zwischen
0130 bis 165 mMol/l.
In der erfindungsgemäßen Dialyselösung liegt das Ver
hältnis der Citrationenkonzentration und der Natriumionen
konzentration zwischen 1:33 (= 5:165) und 1:3 (= 55:165). Üb
licherweise wird den Dialysezentren nicht die Dialyselösung
angeliefert, sondern ein Konzentrat, das für die Anwendung
mit Wasser verdünnt wird. Das nach der Erfindung zu verwen
dende Konzentrat enthält also Citrat und Natrium als lösliche
Salze mit einem Ionenkonzentrationsverhältnis Citrat : Natrium
zwischen etwa 1:33 und 1:3.
Die Figur zeigt eine schematische Darstellung der erfin
dungsgemäßen Vorrichtung, deren Wirkungsweise anhand des fol
genden Ausführungsbeispiels beschrieben wird.
Die Dialyselösung 1 wird von einer Pumpe 9 durch eine
Entgasungsvorrichtung 10 und dann durch durch die Dialysier
zelle 3 mit einer Fließgeschwindigkeit von ca. 500 ml/min mit
der durch den Pfeil 11 angedeuteten Strömungsrichtung ge
pumpt. In der Dialysierzelle 3 befindet sich eine
Filtermembran 4, mit der die zu reinigende Flüssigkeit 5,
d. h. das Blut, in Kontakt gebracht wird. Das Blut 5 wird mit
der Pumpe 8 in der durch den Pfeil 12 angedeuteten Gegenrich
tung durch die Dialysierzelle 3 gepumpt, meist mit einer
Geschwindigkeit von 200 ml/min. Im Blutkreislauf ist hinter
der Dialysierzelle 3 eine Entgasungsvorrichtung 13 angeordnet.
In der Dialysierzelle findet der Austausch der Stoff
wechselprodukte und die Einstellung des Ionengleichgewichts
zwischen dem Dialysepuffer und dem Blut mittels Diffusion
entlang eines Konzentrationsgradienten statt. Die so in das
Blut diffundierten Citrationen binden nun die noch vorhan
denen freien Ca2+-Ionen und verhindern so die Blutgerinnung.
Die Gefahr einer "Citratintoxikation" durch Abfall der
Plasmaspiegel des freien ionisierten Ca2+ wird dadurch ver
mieden, daß hinter der Dialysierzelle eine Pumpe 6 angeordnet
ist, mit der Ca2+- und gegebenenfalls Mg2+-Ionen dem Blut
dosiert wieder zugeführt werden. Die Zugabe der Ca2+-Ionen
liegt zwischen 10-30 mMol/h. Die Dialysatpumpe 9 und die
Calcium-Pumpe 6 müssen mechanisch oder elektrisch über eine
Steuerleitung 7 in der Weise miteinander verbunden sein, daß
beide Pumpen nur gleichzeitig arbeiten können bzw. ein Alarm
bei Stillstand einer Pumpe eintritt, der gleichzeitig zur
Inaktivierung der anderen Pumpe führt. Im Blutkreislauf und
im Weg der Dialysatlösung sind Strömungsmeßgeräte 16 angeord
net. Die verbrauchte Dialysatlösung wird mit einem Ablaufrohr
17 abgezogen.
Claims (10)
1. Dialyselösung zur Dialysebehandlung mit künstlichen
Nieren,
dadurch gekennzeichnet, daß
die Dialyselösung höchstens 0,2 mMol/l Calcium und
zwischen etwa 5 und etwa 55 mMol/l Citrationen und
zwischen etwa 130 und etwa 165 mMol/l Natriumionen
enthält.
2. Dialyselösung nach Anspruch 1,
dadurch gekennzeichnet, daß
die Citrationenkonzentration vorzugsweise zwischen 10 und
20 mMol/l beträgt.
3. Dialyselösung nach Anspruch 1 oder 2,
dadurch gekennzeichnet, daß
die Losung 4,68 g/l NaCl, 5,88 g/l Natriumcitrat und
0,15 g/l KCl enthält.
4. Dialyselösung nach Anspruch 1 oder 2,
dadurch gekennzeichnet, daß
die Losung 14,12 g/l Natriumcitrat und 0,31 g/l KCl
enthält.
5. Dialyselösung nach Anspruch 1,
dadurch gekennzeichnet, daß
die Lösung folgende Ionenzusammensetzung aufweist:
Na⁺
140 mMol/l
K⁺ 2 mMol/l
Citrat3- 20 mMol/l
Cl- 82 mMol/l
6. Dialyselösung nach Anspruch 1, insbesondere zur
Verwendung bei einer Behandlung mit langsamen
Dialysatflüssen von etwa 15-30 ml/min,
dadurch gekennzeichnet, daß
die Lösung folgende Ionenzusammensetzung aufweist:
Na⁺
144 mMol/l
K⁺ 4 mMol/l
Citrat3- 48 mMol/l
Cl- 4 mMol/l
7. Konzentrat zur Herstellung einer Dialyselösung nach
Anspruch 1 bis 4,
dadurch gekennzeichnet, daß
das Verhältnis des Citrat-Anteils zum Natrium-Anteil
zwischen etwa 1:33 und etwa 1:3 beträgt, wobei die
Anteile in mMol gemessen werden.
8. Vorrichtung zur Dialysebehandlung mit künstlichen Nieren
mit einer Dialysierzelle (3), einer Förderpumpe (8) für
das Patientenblut und mit einer Förderpumpe (9) für die
Dialysatlösung,
dadurch gekennzeichnet, daß
an der Leitung (15) zur Blutrückführung nach der
Dialysierzelle (3) eine Dosierpumpe (6) angeordnet ist,
die aus einem Vorratsbehälter Ca2+- und/oder Mg2+-Ionen
dem Patientenblut zuführt.
9. Vorrichtung nach Anspruch 8,
dadurch gekennzeichnet, daß
die Förderpumpe (9) für die Dialysatlösung und die
Dosierpumpe (6) mechanisch oder elektrisch über eine
Steuerleitung (7) so miteinander verkoppelt sind, daß sie
nur gleichzeitig arbeiten können.
10. Vorrichtung nach Anspruch 8,
dadurch gekennzeichnet, daß
die Förderpumpe (9) und die Dosierpumpe (6) mit einem
Stillstands-Alarmgeber versehen sind.
Priority Applications (1)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
DE4114908A DE4114908A1 (de) | 1991-05-07 | 1991-05-07 | Dialyseloesung zur dialysebehandlung, konzentrat und vorrichtung zur dialysebehandlung |
Applications Claiming Priority (1)
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DE4114908A DE4114908A1 (de) | 1991-05-07 | 1991-05-07 | Dialyseloesung zur dialysebehandlung, konzentrat und vorrichtung zur dialysebehandlung |
Publications (1)
Publication Number | Publication Date |
---|---|
DE4114908A1 true DE4114908A1 (de) | 1992-11-12 |
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ID=6431180
Family Applications (1)
Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
---|---|---|---|
DE4114908A Withdrawn DE4114908A1 (de) | 1991-05-07 | 1991-05-07 | Dialyseloesung zur dialysebehandlung, konzentrat und vorrichtung zur dialysebehandlung |
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