DE3438235A1

DE3438235A1 - Druckgeformte artikel

Info

Publication number: DE3438235A1
Application number: DE19843438235
Authority: DE
Inventors: Thomas Möhlin Raible; Fritz Lupsingen Wittwer
Original assignee: Warner Lambert Co LLC
Current assignee: Parke Davis and Co LLC
Priority date: 1983-10-20
Filing date: 1984-10-18
Publication date: 1985-05-30
Anticipated expiration: 2004-10-19
Also published as: GB8426387D0; GB2148235A; IT8449041A1; IT8449041A0; FR2555972B1; CH664938A5; FR2555972A1; IT1178161B; JPH0561942B2; GB2148235B; DE3438235C2; JPS60222060A

Description

Henkel, Pfenning, Feiler, Hänzel & Meinig S~ 3 A 3 8 2 3 5 Patentanwälte

European Patent Attorneys Zugelassene Vertreter vor dem Europäischen Patentamt

Dr. phil. G. Henkel. München Dip! -Ing J Pfenning, Berlin Dr rer. nat. L Feiler, München Dipl -Ing W Hantel München Dipl.-Phys. K H. Meinig Berlin Dr Ing.A.Butenschon, Berlin D.'il.-lr.i. D. Kottrr.ann, München

Möhlstraße 37
D-8000 München 80

Tel ■ 089/982085-87 Telex· 0529802 hnk! el

Telegramm ellipsoid Telefax (Gr 2-f 3)
089/9814 26

PD(3135-4054)A

Druckgeformte Artikel

Warner-Lambert Company, Morris Plains, USA

Druckgeformte Artikel

Die vorliegende Erfindung betrifft druckgeformte Artikel, die durch Druckformen von Stärke, hydrophilen Polymeren wie Gelatine, oder Stärkederivaten, alle mit niedrigen Wassergehalten, hergestellt werden.

Im besonderen betrifft die vorliegende Erfindung bestimmte Formen und Konstruktionen solcher druckgeformter, besonders spritzgussgeformter Artikel, und insbesondere im Spritzgussverfahren hergestellte Kapseln.

Beim Spritzgiessen ist es wichtig, den Formprozess bei hoher Geschwindigkeit durchzuführen, so dass das zu formende, geschmolzene, Material sich während des Formprozesses wie ein thermoplastisches Material verhält und anschliessend so schnell in der Form erstarrt, dass es rasch und ohne Dimensionsänderung aus der Form ausgestossen werden kann. Letzteres ist deshalb von besonderer Wichtigkeit, da von den meisten druckgeformten Artikeln hohe Formstabilität verlangt wird. Es wurde nun gefunden, dass man die erfindungsgemässen Artikel in bestimmten Formen und Konstruktionen mit höchster Genauigkeit und Dimensionsstabilität durch Druckformen, insbesondere Spritzgiessen, herstellen kann.

Die vorliegende Erfindung betrifft druckgeformte Artikel, im besonderen spritzgussgeformte Kapseln, bestehend aus einem Kapselkörper und einer Kapselkappe, jeweils mit einer Seitenwand, einem offenen und einem geschlossenen Ende, wobei sich die beiden Kapselteile ineinanderschieben lassen, dadurch gekennzeichnet, dass man diese Artikel herstellt aus

I) einem hydrophilen Polymer oder einer Mischung solcher Polymere mit einem.Wassergehalt von 5-25% (berechnet auf die hydrophile wasserhaltige Polymermischung) und wobei für den Fall, dass Gelatine verwendet wird, diese einen Wassergehalt von 10-20 Gew. % (berechnet auf die wasserhaltige Gelatinemischung) aufweist, und/oder

0042Z/53 ./.

II) Stärke oder einer Stärkemischung mit einem Wassergehalt von 5-25 Gew. % (berechnet auf die wasserhaltige Stärkemischung)

III) durch Druckformen und entweder

IV) die Kapselkappe direkt als Stopfen auf das offene Ende des Kapselkörpers formgepresst wird, nachdem der Kapselkörper gefüllt wurde, so dass der Inhalt in der Kapsel verschlossen ist, oder dass

V) jeder der beiden Kapselteile, d.h. Kappe und Körper in seiner Seitenwand, nahe dem offenen Ende, mindestens eine Verschlussvorrichtung aufweist, und diese so beschaffen ist, dass sie nach dem Zusammenschieben beider Kapselteile eine trennsichere Verbindung ergibt, wobei Kapselkappe und Kapselkörper mit einer Genauigkeit von mindestens 1% hergestellt werden und diese dimensionsstabil sind.

Eine bevorzugte Ausführungsform (VI) der Artikel gemäss (V) betrifft Kapseln, bei denen wenigstens ein Teil des offenen Endes des Seitenwandteils mit einer ringförmigen Schulter (oder einem Vorsprung) versehen ist, um eine Haltevorrichtung in der Ueberlappungszone für den Seitenwandteil des anderen Teils an seinem offenen Ende zu erzielen, wobei beide äusseren Seitenwandteile so geformt sind, dass die äussere Oberfläche der geschlossenen Kapsel an der Ueberlappungszone der beiden Teile glatt ist.

Eine weitere Ausführungsform (VII) der Artikel gemäss (V) betrifft Kapseln, bei denen die innere Oberfläche des Kappenteils, wenn dieser Kappenteil auf das offene Ende des Körperteils aufgesetzt wird, praktisch auf gleicher Höhe oder

etwas darunter zu liegen kommt, wie eine horizontale Ebene, die das offene Ende der zylindrischen Seitenwand des Körperteils berührt, wobei nach dem Füllen und Verschliessen der Kapsel, praktisch keine Luft zwischen der inneren Oberfläche der Kapselkappe und dem Inhalt der Kapsel eingeschlossen ist. Erfindungsgeraässe Artikel haben weiter den Vorteil (VIII), dass sie zu bestimmten Formen druckgegossen bzw. spritzgegossen werden können, welche eine Erkennung der Kapsel durch Fühlen oder Betasten ermöglichen.

Ausserdem ist es möglich, (IX) Kapseln mit einer Prägung sowohl auf dem Kappen- als auch auf dem Körperteil herzustellen. Eine weitere Ausführungsform der vorliegenden Erfindung betrifft (X) das flüssigkeitsdichte Versiegeln der Kappe und des Körperteils durch Benetzen der sich überlappenden Oberflächen mit Wasser oder wasserhaltigen Flüssigkeiten.

Bevorzugte Artikel sind 2-teilige Kapseln, die bisher im Tauch verfahren aus Gelatine hergestellt wurden. Solche Kapseln können nun erfindungsgemäss durch Druckformen z.B. aus Stärke und/oder Gelatine hergestellt werden. Sie können zur genauen Dosierung von festen, flüssigen und cremigen Substanzen, hauptsächlich im pharmazeutischen Bereich, verwendet werden. Diese Kapseln haben 2 Teile, eine Kappe und einen Körperteil, die ineinander gesteckt werden können. Jeder dieser Kapselteile besitzt eine Seitenwand, ein offenes und ein geschlossenes Ende.

Bevorzugte Artikel, beziehungsweise Kapseln, gemäss der vorliegenden Erfingung werden aus Stärke im Spritzgussverfahren hergestellt.

Das Spritzgiessen von hydrophilem Material, wie z.B. wasserhaltiger Gelatine, ist in der Europäischen Patentanmeldung Pub. Nr. 92908 beschrieben.

Hydrophile Polymere sind Polymere mit Molekularmassen von

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ungefähr 10 bis 10 Dalton, die in ihrer Hauptkette und/oder in Seitenketten Molekülgrupppen enthalten, die imstande sind. Wasserstoffbrücken zu bilden und/oder an solchen teilzunehmen.

Als bevorzugtes hydrophiles Polymer wird Gelatine verwendet, hergestellt z.B. durch sauere oder alkalische Behandlung von Kollagen, sauere Behandlung von Schweinehaut oder alkalische Behandlung von Rinderhäuten. Diese Gelatinearten besitzen Molekularmassen vorzugsweise im Bereich von 10000 bis 2 χ 10 Dalton oder Molekularmassen im Bereich von 10000 bis 2 χ 10 und 10 χ 10 bis 20 χ 10 Dalton. Die verwendete Gelatine hat einen Wassergehalt von vorzugsweise 10 - 19%, besonders bevorzugt von 12 - 18 Gew. % bezogen auf die wasserhaltige Gelatinemischung.

Obwohl druckgeformte Artikel gemäss der vorliegenden Erfindung vorzugsweise aus Gelatine verschiedenster Arten hergestellt werden können, können alle hydrophilen Polymeren, einschliesslich der Gelatine, verschiedene Zusatzstoffe wie Plastifiziermittel, Gleitmittel, Vernetzungsmittel und Farbstoffe - wie in der Europäischen Patentanmeldung Publ. No. 92908 beschrieben zugesetzt werden. Die hydrophilen Polymere können ausserdem bis zu 95% - vorzugsweise nicht mehr als 30 Gew.% Streckmittel, wie Proteine z.B. Sonnenblumenproteine, Sojabohnenproteine, Baumwollsaatproteine; Erdnussproteine, Rapssaatproteine; Lactose, Gummi Arabicum, Acrylate und Methacrylate, wasserlösliche Cellulosederivate wie Celluloseacetylphtalat (CAP) , Hydroxypropy!cellulose, Hydroxypropylmethy!cellulose,

-AT-

Hydroxypropylrnethylcellulosephtalat (HFMCP) , Hydroxymethylcellulose, Polyvinylpyrrolidon, Schellack, Bentonit, Polyvinylacetatphtalat, mit Phtalsäure oder Bernsteinsäure behandelte Gelatine, Polysaccharide wie Agar-Agar, enthalten.

Manche dieser Streckmittel sind ihrerseits hydrophile Polymere und können als solche zur Herstellung erfindungsgemässer Artikel verwendet werden. Solche hydrophile Polymere sind Hydroxypropylmethylcellulosephtalat (HPMCP) Polyvinylacetatphtalat (PVAP), Celluloseacetylphtalat (CAP), Acrylate und Methacrylate, mit Phtalsäure, Bernsteinsäure oder Crotonsäure behandelte Gelatine und Schellack. Diese Polymere sind dann bevorzugt, wenn Entero-Eigenschaften erwünscht sind. Sie enthalten vorzugsweise 5 - 25% Wasser, besonders bevorzugt - 22 Gew. % berechnet auf das wasserhaltige Polymere. Bevorzugt sind HPMCP, PVAP und CAP, besonders PVAP und CAP. Am meisten bevorzugt ist jedoch PVAP, wobei alle in Spritzgussverfahren und mit einem Wassergehalt von 5 - 25%, vorzugsweise 15% - 22 Gew. % bezogen auf die Mischung, verarbeitet werden.

Einige dieser Polymeren sind nicht thermoplastisch und es ist daher umso überraschender, dass sie in Druckformverfahren verarbeitet werden können.

Die Verarbeitungstemperatur liegt im Bereich von 50 C bis

190⁰C und der Druck im Bereich von 600 bis 3000 χ 10

2
N/m ; wobei an sich bekannte Maschinen verwendet werden können.

Bevorzugt ist eine formbare Stärkemischung aus Weizen, Kartoffel-, Reis- und/oder Tapiokastärke. Die Stärke enthält ca. 0 bis 100% Amylose und ca. 100 bis 0% Amylopektin, vorzugsweise 0 bis 70% Amylose und ca. 100 - 30% Amylopektin. Besonders bevorzugt ist Kartoffel- oder Maisstärke.

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Im folgenden umfassen die Begriffe "Stärke" und "Gelatine" auch Schäume, Modifikationen oder Derivate von Stärke und Gelatine und deren Kombination mit hydrophilen Polymeren, deren Eigenschaften für die Druck- bzw. Spritzformung insbesondere zur Herstellung von Kapseln- geeignet sind.

Die Stärke hat einen Wassergehalt von 5 - 25%, vorzugsweise - 22% und besonders bevorzugt 17 - 20 Gew.% bezogen auf die Stärkemischung. Sie kann ausserdem verschiedene Additive wie Plastifiziermittel, Gleitmittel, Vernetzungsmittel und/oder Farbstoffe sowie Streckmittel enthalten. Hierfür können dieselben Verbindungen wie oben für die hydrophilen Polymere beschrieben, verwendet werden. Die Verarbeitungstemperatur zum Spritzgiessen von Stärke liegt zwischen 80 und 240 C, bei

5 2 einem Druck im Bereich von 600 bis 3000 χ 10 N/m .

Die wasserhaltige, gegebenenfalls noch weitere Zusatzstoffe enthaltende Stärke wird bei diesen Temperaturen und Drucken und in bekannten Spritzgussmaschinen in an sich bekannter Weise verarbeitet.

Erfindungsgemässe Artikel können auch durch Profilextrudieren, Formgiessen, Vakuumformen, thermisches Formen, Extrudieren, Giessen in Kombination mit Vakuumformen hergestellt werden. Bevorzugt ist jedoch das Spritzgiessen.

Gemäss (IV) wird die Kapselkappe als Stopfen direkt auf das offene Ende des Kapselkörpers gegossen. Dies funktioniert unerwartet gut mit den angegebenen Mischungen und der hohen Geschwindigkeit, vorzugsweise beim Spritzgiessen und Extrudieren zur Herstellung von flüssigkeitsdichten und verfälschungssicheren Kapseln. Der Kapselkörper kann nach allen bekannten Methoden und aus den oben erwähnten Materialien hergestellt werden.

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Detaillierte Beschreibung der Ausführungsform (IV) :

Abb.l Längsschnitt einer Ausführungsform einer erfindungsgemässen Kapsel

Abb.2 Längsschnitt einer anderen Ausführungsform Abb.3 Längsschnitt einer weiteren Ausführungsform

Abb.l zeigt eine Ausführungsform einer Kapsel, die mit einem Arzneimittel gefüllt und vom Patienten leicht geschluckt werden kann. In dieser Ausführungsform ist die Stopfen-Kappe 1 spritzgeformt, um eine glatte äussere Oberfläche der verschlossenen Kapsel zu erzeugen, d.h. der Kappen-Stopfen hat denselben äusseren Durchmesser wie der Kapselkörper 2, der mit dem Inhalt 3 gefüllt ist.

Abb.2 Zeigt eine weitere Ausführungsform, bei der der Kapselkörper 2 mit einer Rille 4 versehen ist, die einen zusätzliche Halterung für den Kappen-Stopfen über dem Inhalt 3 darstellt.

Abb.3 zeigt eine andere Ausführungsform, worin ein flaches, rundes Plättchen 4 in den Kapselkörper 2 eingesetzt wird, um das Füllmaterial 3 vollständig im Kapselkorper zu halten. Dieses Deckplättchen 4 erlaubt Spritzformen der Stopfen-Kappe bei sehr hoher Geschwindigkeit. Auch bei dieser Auführungsform erhält man eine Kapsel mit einer glatten Oberfläche, d.h. Kapselkörper und Stopfen-Kappe haben gleichen äusseren Durchmesser.

NACHGEREtCHT

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Die vorliegende Erfindung bietet ausserdem die Möglichkeit, höchst präzise verschliessbare Artikel, speziell Kapseln, zu formen, die flüssigkeitsdicht und gegen Verfälschung sicher sind.

Der hierin verwendete Ausdruck "verschliessbare Kapsel" bezeichnet auch gefüllte und ineinandergeschobene Kapseln, die vorzugsweise so geformt sind, dass Trennung und Verfälschung des Inhalts verhindert werden.

Die nach den bisher üblichen Methoden der Kapselherstellung nach dem Tauchverfahren erhaltenen Kapseln zeigen den Nachteil, dass sie keine sicheren Verschlussmechanismen haben, welche ein Oeffnen nach dem Füllen und Ineinanderschieben der Kapselhälften verhindern. Es ist oft ein Nachteil von Kapseln, speziell mit Pharmazeutika oder Nahrungsmitteln gefüllter, dass sie geöffnet und verfälscht werden können. Es ist daher auch ein Gegenstand der vorliegenden Erfindung, Kapseln herzustellen, die so konstruiert sind, dass eine Verfälschung des Inhalts verhindert wird.

Detaillierte Beschreibung Abb. 4 Längsschnitt einer Ausführungsform

Abb. 5-13 Teilansichten von 9 weiteren Ausführungsformen von Abb. 1

Abb. 14 Längsschnitt einer anderen Ausführungsform

Abb. 15-19 Teilansichten von weiteren 5 Ausführungsformen von Abb. 14

Abb. 20 Längsschnitt einer weiteren Ausführungsform.

Abb. 21 Vergrösserte Teilansicht von Abb. 20

Abb. 22 Längsschnitt einer weiteren Ausführungsform

Abb. 23 Vergrösserte Teilansicht von Abb. 22

Abb. 24 Längsschnitt einer weiteren Ausführungsform

Abb. 25 Längsschnitt einer weiteren Ausführungsform

Abb. 26 Längsschnitt einer weiteren Ausführungsform

Abb. 27-29 Längsschnitte weiterer Ausführungsformen

Abb. 30-36 Längsschnitte weiterer Ausführungsfοrmen

Abb. 37 Längsschnitt einer weiteren Ausführungsform

Abb. 38 Schnitt längs der Linie 35 - 35 von Abb. 37

Abb. 39 Ansicht von Abb. 38, nachdem einer der Teile axial um den anderen Teil gedreht wurde.

Abb. 40 Seitenansicht einer weiteren Ausführungsform Abb. 41 Längsschnitt einer anderen Ausführungsform

Die in Abb. 4 dargestellte Kapsel hat einen Kappenteil 1 und einen Körperteil 2. Der Kappenteil 1 hat eine ringförmige Ausbuchtung 3, die aus der inneren Oberfläche der Seitenwand herausragt und nahe am offenen Ende des Körperteils ^: 2 liegt, welcher seinerseits eine entsprechende ringförmige Einbuchtung

I^ACHGEREICHT

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4 aufweist. Die Ausbuchtung 3 und die Einbuchtung 4 sind so dimensioniert und aneinander angepasst, dass sie beim Ineinanderschieben der Kapselteile durch Einrasten der Ausbuchtung der Kapselkappe in die Einbuchtung des Kapselkörpers diese verschliessen.

Hierbei ist folgendes zu bemerken:

Die Ausbuchtung 3 kann ein umlaufender Ring sein oder eine Anzahl von Segmenten oder Nocken, die in eine umlaufende oder unterbrochene Einbuchtung greifen.

Der Verschluss kann durch eine oder mehrere Ein- und Ausbuchtungen erreicht werden.

Der Verschlussmechanismus 3 und 4 kann nicht nur halbkreisartige Formen sondern auch jede andere geeignete Form wie z.B. dreieckige, halbovale oder andere Formen aufweisen.

Abb. 7-13 zeigen andere Ausführungsformen von Kapseln gemäss Abb. 4. In Abb. 5 hat der Kappenteil 1 eine rechtwinkelige Ausbuchtung 5, die in eine rechtwinkelige Einbuchtung 6 des Kapselkörpers 2 einrastet.

Abb. 6 Zeigt eine andere Ausführungsform, worin der Kappenteil 1 eine ringsumlaufende konische Ausbuchtung 7 zeigt, die in eine ringsumlaufende entsprechende konische Einbuchtung 8 am Kapselkörper2 einrastet.

Abb. 7 Zeigt eine Ausführungsform, wobei die Kapselkappe eine ringsumlaufende dreieckige Ausbuchtung 9 auf-

weist, die in eine ringsumlaufende dreieckige Einbuchtung 10 am Kapselkörper 2 einrastet. Zur Verbes serung des Verschlusses liegt die kurze Seite der dreieckigen Ausbuchtung 9 an der kurzen Seite der dreieckigen Einbuchtung 10. Es wurde gefunden, dass man einen optimalen Verschluss erreicht, wenn die kurze Seite des Dreiecks der Ausbuchtung 9 gegenüber dem offenen Ende des anderen Kapselteils liegt. Das Ineinanderschieben der Kapselteile wird erleichtert, wenn die kürzeste Seite des Dreiecks der Ausbuchtung, die gegen das offene Ende des anderen Kapselteils liegt, mit der angrenzenden Seitenwand einen Winkel von 90 bis 134 bildet.

Abb. 8 Zeigt einen Kappenteil 1 mit einer dreieckigen Ausbuchtung 9, der in eine dreieckige Einbuchtung 10 des Kapselkörpers 2 eingerastet ist.

Abb. 9 Zeigt einen Kappenteil 1 mit einer umlaufenden rechteckigen Ausbuchtung 11, die in eine rechteckige Einbuchtung 12 des Kapselkörpers 2 eingerastet ist.

Abb. 10 Zeigt einen Kappenteil 1 mit einer umlaufenden dreieckigen Ausbuchtung 13, wobei die kürzeste Seite des Dreiecks 15 mit der oberen Fläche der rechteckigen Einbuchtung 14 des Kapselkörpers 2 den Verschluss bildet.

Abb. 11 Zeigt eine andere Ausführungsform, worin die dreieckige Ausbuchtung 9 der Kapselkappe 1 in die dreieckige Einbuchtung des Kapselkörpers 2 eingerastet ist.

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Abb. 12 Zeigt einen Kappenteil 1 mit einer tropfenförmig ausgeschnittenen Ausbuchtung 15, die in eine entsprechende, umlaufende Einbuchtung 16 des Kapselkörpers 2 einrastet.

Abb. 13 Zeigt eine weitere Ausführungsform, wobei die Kapselkappe 1 eine umlaufende Ausbuchtung 17 mit parallelepipedonaler Form aufweist, die in eine entsprechend geformte Einbuchtung 18 am Kapselkörper 2 einrastet.

Abb. 14 Zeigt eine weitere Ausführungsform, wobei der Kappenteil 1 ein oder mehrere Fenster 19 in seinen zylindrischen Seitenwänden nahe dem offenen Ende besitzt, die umlaufend angeordnet sind und auf einer Ebene liegen, die senkrecht zur Kapselachse steht. Der Körperteil 2 hat eine entsprechende Anzahl von Verschlussnocken 20, die sich an den zylindrischen Seitenwänden nahe dem offenen Ende befinden. Diese Verschlussnocken 20 rasten in die Fenster 19 ein und bilden so einen Verschluss beim Ineinanderschieben der Kapselteile.

Abb. 15-19 zeigen andere Ausführungsformen der Fenster 19 und Verschlussnocken 20 von Abb. 14. In Abb. 15 ist eine rechteckige, in Abb. 16 eine kreisförmige, in Abb. und 18 eine dreieckige und in Abb. 19 eine ovale Verschlussvorrichtung dargestellt.

Abb. 20 zeigt eine weitere Ausführungsform, wobei der Kappenteil 1 an der Aussenseite der zylindrischen Seitenwand ein Aussen-Gewinde 21 aufweist, das mit einem Innen-Gewinde 22 an der Innenseite des Kapselkörpers an dessen offenem Ende einen Verschluss bildet.

Es ist ein weiteres Merkmal dieser Ausführungsform, dass Kappenteil 1 und Körperteil 2 so verschraubt werden, dass eine glatte Oberfläche entsteht (wie bei J), wobei eine Trennung der Kapselteile sehr schwierig ist und die Verschlussfestigkeit der Kapsel erhöht wird.

Abb. 21 zeigt eine Vergrösserung eines Ausschnittes von Abb. 20, wobei das Ineinanderrasten der Gewinde 21 und 22, sowie die glatte Oberfläche J an der Berührungsstelle der beiden Kapselteile genau sichtbar sind.

Abb. 22 zeigt eine andere Ausführungsform von Abb. 20, wobei der Körperteil 2 ein Gewinde 21 an der äusseren Oberfläche des offenen Endes aufweist. Dieses rastet in ein entsprechende Gewinde auf der Innenseite des offenen Endes des Kappenteils 1 ein.

Abb. 23 zeigt eine Vergrösserung eines Ausschnitts von Abb. 22, wobei die glatte Oberfläche J an der Berührungsstelle der Kapselteile sichtbar wird.

Abb. 24 zeigt eine weitere Ausführungsform mit einem Bajonett-Verschluss, wobei der Kappenteil 1 eine umlaufende rechteckige Einbuchtung 3 nahe dem offenen Ende, die im allgemeinen in einer Richtung parallel zur Kapselachse verläuft, aufweist. Der Körperteil hat eine dreieckige Ausbuchtung 4 an der Innenseite des offenen Endes von Körperteil 2. Die dreieckige Ausbuchtung 4 besitzt eine konische Verjüngung 6 an der Vorderkante, um das Einschieben des offenen Endes der Kapselkappe in den Kapsel-

körper zu erleichtern. Zusätzlich besitzt die Kapselkappe 1 ein Fenster 7, das in eine hervorstehende Nocke 8 des Körperteils 2 einrastet. Die Kombination von Einbuchtung 3 mit Ausbuchtung 4 und dem Fenster 7 mit der Nocke 8 gibt einen sicheren Bajonett-Verschluss.

Abb. 25 zeigt eine weitere Ausführungsform, worin der Kappenteil 1 einen umlaufenden schwertförmigen Ring 9 an seiner zylindrischen Seitenwand am offenen Ende aufweist, welcher in eine entsprechende schwertförmige Einbuchtung an der zylindrischen Seitenwand des offenen Endes des Kapselkörpers 2 einrastet.

Abb. 26 zeigt eine weitere Ausführungsform, worin der Kappenteil 1 an seiner zylindrischen Seitenwand am offenen Ende einen umlaufenden Spalt 27, der symetrisch zur Hauptachse der Kapsel angeordnet ist, aufweist. Der Spalt 27 kann durch 2 umlaufende Wandteile 28, 29 von verschiedener Länge definiert werden. Der Körperteil 2 hat eine aufrechte Seitenwand 30 von reduzierter Dicke, die sich gegen das offene Ende verjüngt. Im ineinandergeschobenen Zustand wie in Abb. 2 6, wird die Seitenwand 30 des Kapselkörpers 2 durch flexiblen Druck in den umlaufenden Schlitz 27, der vorzugsweise eine sich verjüngende Konfiguration hat, gehalten.

Abb.27-29 zeigen eine Kapsel, worin der Kappenteil 1 und der Körperteil 2 ineinandergeschoben sind. An der Ueberlappungsstelle ist ein Verschlussmechanismus 17, wie in den vorgehenden Ausführungsformen beschrieben, angebracht.

Es ist ein Merkmal der vorliegenden Erfindung, dass das Verhältnis von Aussendurchmesser der zylindrischen. Seitenwände (D) und der Gesamtlänge der ineinandergeschobenen Kapsel (L) variiert werden kann.

Abb. 27 zeigt eine Kapsel, worin D kleiner als L ist. In Abb. 28 sind D und L gleich. Gemäss Abb. 29 ist D grosser als L.

Die Vorteile eines variablen Verhältnisses von D zu L sind folgende:

Der Rauminhalt der Kapsel kann für bestimmte Anforderungen z. b. in der Pharmazeutischen und Nahrungsmittelindustrie geändert werden.

Die Konfiguration kann variieren, um leichteres Schlucken der Kapseln, speziell im Pharmazeutischen und Nahrungsmittelbereich, für Kinder, Erwachsene und alte Patienten zu erreichen, die bekanntlich verschiedenes Schluckvermögen zeigen. Insbesondere kann man eine Kapsel in Tablettenform herstellen.

Abb. 30, 31 und 32 zeigen verschiedene Ausführungsformen der vorliegenden Erfindung mit einem Kappenteil 1 und einem Körperteil 2 und Verschlussmechanismen -wie bei 17- wie bei den vorher beschriebenen Ausführungsformen. Abb. 30 zeigt ein Merkmal der vorliegenden Erfindung, wobei der Verschlussmechanismus 17 für eine Kapsel so angebracht wird, dass eine glatte Oberfläche an der Ueberlappungsstelle von Kapselkappe und Kapselkörper entsteht.

Abb. 31 zeigt eine Kapsel mit einem Körperteil 2 mit einer vorstehenden Kante an der üeberlappungsstelle von Kapselkörper und Kapselkappe.

Abb. 32 zeigt eine Kapsel mit einem Kappenteil 1 mit einer vorstehenden Kante an der üeberlappungsstelle von Kapselkörper und Kapselkappe.

Abb. 33 zeigt eine weitere Ausführungsform, worin der Kappenteil 1 und der Körperteil 2 einen Verschlussmechanismus wie bei 17, und vorstehend erläutert, aufweist. Zusätzlich hat der Körperteil 2 an seiner Innenwand eine Anzahl verstärkender Rippen 14, die aus der Innenwandoberf lache herausragen. Die Rippen erstrecken sich vorzugsweise über die ganze Länge des Körperteils 2 und treffen sich am Scheitelpunkt des geschlossenen Endes des Körperteils 2. Durch die Anbringung dieser Rippen 14, die dreieckig oder rechteckig sein können oder auch eine andere Form aufweisen können, wird die Knickfestigkeit und die Steife des Körperteils 2 so erhöht, dass die Wanddicke d erheblich reduziert werden kann. Zusätzlich bilden die oberen Enden E der Rippen 14 eine Stütze für die Kappe 1. Der Körperteil 2 kann durch Spritzgiessen hergestellt werden, wobei die Rippen 14 einen Strömungsweg für das eingespritzte Material bilden, so dass eine rasche und gleichmassige Verteilung in der Spritzgussform erleichtert wird.

Andererseits können anstelle von Rippen Rillen angebracht werden, um die Auflösung der Kapsel im Magen und Darmtrakt des Patienten zu beschleunigen. Die Rippen 14 können auch aus der äusseren Seitenwand des Körperteils 2 herausragen.

Abb. 34 Bei der Ausführungsform einer Kapsel gemäss Abb. zeigt die Kappe 1 an der Innenseite ihrer zylindrischen Seitenwand eine umlaufende Einbuchtung 22, die in einen konisch geformten Teil 23 der zylindrischen Seitenwand von Körperteil 2 passt. Das offene Ende der Kappe 1 bleibt dabei auf der unlaufenden Oberfläche 25 einer sich in der Seitenwand von Körperteil 2 befindenden Schulter. Das Zusammenfügen von Kappe und Körperteil wird durch ein verjüngtes, geschlossenes Ende 23a des Körperteils 2 erleichtert.

Abb. 35 In Abb. 35 wurden alle Zahlenbezeichnungen, die gegenüber Abb. 34 unverändert bleiben, von Abb. übernommen. Der Kappenteil 1 ist gleich dem Kappenteil von Abb. 34. Der Körperteil 2 enthält jedoch zusätzlich einen Schlitz 20 (einer oder mehrere umlaufend angeordnete Schlitze können auch angebracht werden), der dem oberen Ende des Körperteils eine grössere Flexibilität verleiht und dabei das Ineinanderschieben der Kappe und des Körperteils unterstützt und erleichtert.

Abb. 36 zeigt eine andere Ausführungsform, worin der Kappenteil 1 und der Körperteil 2 mit 2 oder mehreren Verschlussvorrichtungen (wie bei 17) versehen sind. Zusätzlich enthält der Kappenteil einen Schlitz zur Erhöhung der Flexibilität, der wiederum auch das Ineinanderschieben von Kappen 1 und Körperteil 2 erleichtert.

Abb. 37 zeigt eine Ausführungsform, wobei der Kappenteil 1 und der Körperteil 2 jeweils ein oder mehrere zahnförmige Aus- bzw. Einbuchtungen aufweist.

Abb. 38 ist eine Teilansicht von Abb. 3 7, wobei man die Zähne 3 in eingerasteter Stellung sieht.

Abb. 39 ist eine Teilansicht von Abb. 37, die die Zähne in gegeneinander verdrehter Stellung zeigt. Bei Drehung in koaxialer Richtung eines der Kapselteile wird ein Verschliessen der beiden Kapselteile erreicht.

Abb. 40 ist eine Seitenansicht einer weiteren Ausführungsform, wobei der Körperteil 2 mit einer oder mehreren Ausbuchtungen 4 an der Aussenseite der Seitenwand nahe dem offenen Ende versehen ist, die in entsprechende Einbuchtungen 3 in der Seitenwand der Kappe 1 einrasten.

Abb. 41 zeigt eine weitere Ausführungsform mit einem Kappenteil 1 und einem Körperteil 2 und einem Verschlussmechanismus 3. Sowohl der Kappenteil 1 als auch der Körperteil 2 weisen eine vertiefte Rille oder Einbuchtung 4 an der üeberlappungsstelle auf, die mit einem Band 5 eines Verschlussmaterials gefüllt ist. Das Band 5 kann beispielsweise auch im Spritzgussverfahren angebracht werden.

Bei allen oben genannten Ausführungsformen kann der Kapselkörper einen nahe dem offenen Ende reduzierten Durchmesser aufweisen, wodurch das Ineinanderschieben der Kapselteile erleichtert wird.

Abb. 4 bis 30, 33 - 41 zeigen ausserdem die unter VI definierte Ausführungsform, bei der die Aussenseite der druck-

geformten Artikel, speziell der spritzgussgeformten Kapseln, an der Ueberlappungsstelle von Kapselkappe und Kapselkörper glatt ist.

Die vorliegende Erfindung betrifft auch Artikel, speziell Kapseln, bei denen das offene Ende mittels einer coaxialen Kappe verschlossen ist, dadurch gekennzeichnet, dass die Innenseite der Kappe, wenn diese auf das offene Ende des gefüllten Körperteils gesetzt wird, praktisch auf einer Ebene oder sogar darunter mit dem offenen Ende der zylindrischen Seitenwände des Kapselkörpers liegt, wodurch Lufteinwirkung auf den Inhalt der Kapsel vermieden wird.

Die bisher nach dem Tauchverfahren hergestellten Kapseln haben folgende Nachteile

die im kugeligen, geschlossenen Ende des Kappenteils bei gefüllter und geschlossener Kapsel eingeschlossene Luft ergibt im Fall eines flüssigen Kapselinhalts eine bewegliche Luftblase

zahlreiche Kapselfüllungen, speziell flüssige und cremige, werden durch den Sauerstoff der eingeschlossenen Luft zersetzt

die Kapseln sind weder flüssigkeits noch gasdicht

die Kapseln sind weder manipulations - noch trennsicher. Es ist daher ein grosser Nachteil, wenn solche Kapsel, speziell mit pharmazeutischen als auch mit Nahrungsmittelinhalten, geöffnet und verfälscht werden können

Speziell für pharmazeutische Zwecke ist die vorstehende, scharfe Kante an der Peripherie des offenen Endes der

-Vf-

Kapsel von Nachteil. Durch eine Entfernung dieser Kante lässt sich die Kapsel leichter schlucken.

Es ist daher Gegenstand der vorliegenden Erfindung, eine Kapsel herzustellen, die die oben genannten Nachteile vermeidet. Die erfingungsgemässe Kapsel ist trennsicher, ausserdem wird das beim Füllen auftretende Einschliessen von Luft vermieden.

Abb. 42, 42a und 42b zeigen diese Ausführungsform im Längsschnitt. Es versteht sich, dass auch die in den vorgehenden Abb. gezeigten Verschlussmechanismen hier angebracht werden können. Die vorliegende Erfindung bietet ferner die Möglichkeit, Kapseln von spezieller Form durch Druckformen der vorher beschriebenen Materialien herzustellen.

Bisher bekannte pharmazeutische Kapseln haben axial ineinanderschiebbare Kappen und Körperteile, wobei der innere Durchmesser der Kappenseitenwand den äusseren Durchmesser der Körperseitenwand fest umschliesst. Wenn nun Kappe und Körperteil ineinandergeschoben werden, bildet das offene Ende der Kappe eine ziemlich scharfe, vorstehende Kante. Die bisher bekannten Kapseln haben den folgenden prinzipiellen Nachteil

Die bisher üblichen Herstellungsmetoden für Kapseln durch Tauchen erlauben keine grossen Formänderungen der Kapselteile.

Zur Kennzeichnung des Kapselinhalts müssen verschiedene Aufdrucke und Farben verwendet werden, d.h. die Kennzeichnung erfolgt nur auf sichtbare und nicht auch auf fühlbare Art.

Verwechslungen von bisher gebräuchlichen Kapseln mit verschiedenen Inhalten im Hinblick auf die geringe Zahl verschiedener erhältlicher Formen, ist leicht möglich.

Diese prinzipiellen Nachteile werden durch die ständig steigende Zahl von oral einzunehmenden Medikamenten und der geringen Möglichkeiten einer visuellen Kennzeichnung immer grosser.

Bisher gebräuchliche Kapseln zeigen ausserdem folgende Einschränkungen

sie können nicht mit einer glatten Oberfläche hergestellt werden, um das Schlucken zu erleichtern.

sie haben einen relativ grossen Leerraum, der eine Materialverschwendung sowie eine Vergrösserung des Verpackungsvolumens bedingt.

Es ist daher Gegenstand der vorliegenden Erfindung, eine Kapsel mit einer angepassten Form herzustellen, die die vorgenannten Nachteile und Einschränkungen nicht zeigt.

Die Vorteile der vorliegenden Erfindung sind in der folgenden Beschreibung und den Abbildungen näher erläutert.

Diese Ausführungsformen der vorliegenden Erfindung können in folgende Gruppen eingeteilt werden:

1) Kapseln mit verschiedenartigen Formen

Verschiedenartig geformte Kapseln helfen Verwechslungen zu vermeiden und ermöglichen eine fühlbare Identifikation der Kapsel.

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Der Einfachheit halber werden in allen Abbildungen dieselben Zahlenbezeichnungen verwendet.

Abb. 43 ist eine Seitenansicht einer speziell geformten Kapsel der vorliegenden Erfindung mit einer Kapselkappe 2 und einem Kapselkörper 1.

Abb. 44 ist ein Grundriss von Abb. 43, woraus die neue ovale Form ersichtlich ist.

Abb. 45 ist eine Seitenansicht einer anderen Ausführungsform.

Abb. 46 ist ein Grundriss von Abb. 45, der die neuen pyramidenartigen Enden der Kapsel zeigt.

Abb. 47 ist ein Grundriss von Abb. 48, der die verlängerte, ovale Form der Kapsel veranschaulicht.

Abb. 48 ist eine Seitenansicht einer anderen Ausführungsform, die eine flachgeformte Kapsel zeigt.

Abb. 49 ist eine Weiterentwicklung der Ausbildungsform gemäss Abb. 47 und 48 mit einer modifizierten oval-geformten Kapsel

Abb. 50 ist eine Seitenansicht von Abb. 4 9, wobei die Seitenwände der Kappe 2 in verschlossenem Zustand die Seitenwände des Körpers 1 vollständig überlappen. Ausserdem ist die glatte Oberfläche der Seitenwände an deren Berührungspunkt J-.ersichtlich.

Vollständig überlappende Seitenwände und eine ,, glatte Oberfläche erschweren das Fassen und Oeffnen der Kapselteile für potentielle Verfälscher.

Abb. 51 zeigt einen Grundriss einer anderen Weiterentwicklung der Ausführungsformen gemäss Abb. 47, 48, 49 und 50, die eine rechteckig ovale Kapsel betrifft.

Abb. 52 ist eine Seitenansicht der Ausführungsform gemäss Abb. 51.

Abb. 53 ist ein Grundriss einer weiteren Ausführungsform, die eine dreieckig geformte Kapsel betrifft.

Abb. 54 ist eine Seitenansicht der Kapsel gemäss Abb. 53.

Abb. 55 ist ein Grundriss einer weiteren Ausführungsform, die eine sternförmige Kapsel betrifft.

Abb. 56 ist eine Seitenansicht der Kapsel gemäss Abb. 55.

2. Kapseln mit einer Form, die dem Logogramm des Verkäufers bzw. Herstellers entspricht

Die so geformten Kapseln helfen, den Hersteller zu identifizieren. Erfundene Beispiele davon sind in Abb. 57-60 angegeben.

Abb. 57 ist eine Seitenansicht einer parallelolipodonal

geformten Kapsel

Abb. 58 ist ein entsprechender Grundriss der Kapsel gemäss Abb. 57

Abb. 59 ist ein Grundriss einer weiteren Ausführungsform mit einer Kapsel in C-Form. Mit dem neuen Druckformverfahren zur Herstellung von Kapseln kann nun im Gegnensatz zu dem bisher gebräuchlichen Tauchverfahren eine grosse Zahl verschiedenartigster Kapselformen - einschliesslich aller Buchstaben des Alphabets erzeugt werden.

Abb. 60 ist eine Seitenansicht einer Kapsel gemäss Abb. 59

Kapseln mit einer Form, die ihr Anwendungsgebiet kennzeichnet

Die so geformten Kapseln helfen, das Anwendungsgebiet anzugeben.

Abb. 61 und 62 zeigen herzförmige Kapseln, die zur Behandlung von Herzerkankungen dienen.

4. Kapseln mit einer Form für spezielle Darreichungsform

So geformte Kapseln lassen ihre Anwendung in anderen Bereichen als der oralen Medikation erkennen. Abb. 63 und 64 zeigen eine Kapsel in Suppositorienform, die zur rektalen Verwendung dient.

Es ist klar, dass diese Ausführungsformen die Herstellung von Kapseln mit erfühlbaren Formen ermöglicht, die von sehbehinderten Patienten ertastet werden können.

5. Kapseln mit einer Form, die ein variierendes Volumen des Inhaltes erlaubt.

Diese Ausführungsform erlaubt ein variierendes Volumen des Inhalts für dieselbe Kapselgrösse. Abb. 65 zeigt eine kugelige Fom, die die kleinstmögliche Verpackung für das grösste Volumen des Inhalts ermöglicht. Abb. 66 ist ein Querschnitt von Abb. 65 entlang der Linie 24-24, wobei zusätzlich ein trennsicherer Verschlussmechanismus an den Seitenwänden des Körperteils 1 und des Kappenteils 2 an der üeberlappungsstelle J angebracht ist. Abb. 67 ist ein Grundriss einer kreisförmigen Kapsel, die denselben Durchmesser wie die kugelige Kapsel von Abb. 67 und 66 aufweist; Abb. 68 ist eine Seitenansicht von Abb. 67, die die diskusähnliche Form, welche eine der grösstmöglichen Verpackungen für das kleinstmögliehe Volumen des Inhalts darstellt, zeigt. Die grosse Verschiedenartigkeit von Kapselformen, die durch das neue Druckformverfahren ermöglicht wird, erlaubt auch eine grosse Flexibilität in der Herstellung von Kapseln mit variierendem Verhältnis von Verpackung zu Volumen.

6. Kapseln mit einer Form, die ein genaues Einsetzen an einer Maschine, die die Kapselteile zusammenfügt, erlaubt

Es gibt Kapseln, die ein genaues Einsetzen der beiden Kapselteile vor dem Ineinanderschieben erfordern, z.B. solche mit bajonett- oder Reissverschlussähnlichen Verschlussmechanismen. Dieses genaue Einsetzen kann mit Hilfe von an sich bekannten maschinentechnischen Methoden erfolgen. Abb. 70 zeigt eine Seitenansicht einer Ausführungsform dieser Gruppe. Abb. 69 ist ein Grundriss von Abb. 70, wobei 4 Einsetz-Positionen, bezüglich des

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Rotationswinkels um die Kapselachse möglich sind. Dies stellt einen grossen Vorteil in Vergleich zu herkömmlichen, nach dem Tauchverfahren hergestellten Kapseln dar, die einen umlaufenden Verschlussmechanismus zeigen. Abb. 69 zeigt eine Kapsel mit 4 möglichen Positionen mit einem Bajonett-Verschlussmechanismus, die z.B. aus 4 herausragenden Nocken 3 auf dem einen Teil, die in 4 entsprechende Ausbuchtungen 4 in dem anderen Teil einrasten, bestehen. Ein bajonettartiges Verschlusssystem mit einer axialen und einer kreisförmigen Bewegung des Körperteils wird in Abb. 70 dargestellt. (Axiale und kreisförmige Bewegung werden durch strichlierte Linien dargestellt) .

Es ist klar, dass es Kapselformen gemäss der vorliegenden Erfindung gibt, die Merkmale mehrerer oben genannter Gruppen aufweisen können.

In einer weiteren Ausführungsform werden formgepresste Artikel, vorzugsweise Kapseln hergestellt, die Buchstaben oder Zeichen eingeprägt haben. Bisher wurden Kapseln mit Hilfe einer Tintenmischung bedruckt. Dieser Vorgang ist sehr kompliziert und erfordert zusätzlich einen weiteren Arbeitsgang nach der Herstellung der Kapseln. Ausserdem ist es schwierig, die geschlossenen Enden des Kapselkörpers und der Kapselkappe zu bedrucken. Mit*dem Prägen gemäss der Vorliegenden Erfindung ist es möglich, eine Kapsel ohne Verwendung von Tinte zu prägen. Gemäss vorliegender Erfindung werden die Kapselteile durch Druckformen hergestellt, wobei die Formen mit der erwünschten Prägung- Buchstaben oder Zeichen- in vertiefter oder erhöhter Art versehen sind. Die Kapselherstellung und die Prägung erfolgen also erfindungsgemäss in einem Arbeitsschritt. Ausserdem wird durch die erf indungsgemässe

Prägung das Kapselmaterial nicht in nachteiliger Weise durch einen heissen Stempel, wie dies bei dem bisher ..' üblichen Bedrucken der Fall ist, angegriffen. Zusätzlich stellt das separate Bedrucken einen weiteren Arbeitsschritt dar; eine Prägung, die erfindungsgemäss erreicht werden kann, war bisher nicht möglich. Abb. 71 ist ein Aufriss einer Ausführungsform der vorliegenden Erfindung, die eine verschlossene Kapsel mit einem Kappenteil 2 und einem Körperteil 1 zeigt. Hierbei ist auf der äusseren Oberfläche der Kapselseitenwand die Prägung 3 der Buchstaben des Namens des Herstellers Capsugel sichtbar. Abb. 72 ist ein Grundriss von Abb. 71. Diese Prägung ist nach dem herkömmlichen Tauchverfahren nicht möglich, wohl aber mit dem erfindungsgemässen Druckformverfahren.

Die vorliegende Erfindung umfasst auch das Versiegeln der ineinandergeschobenen Kapselteile, die einen zusätzlichen Schutz gegen Trennung und Verfälschung des Inhalts darstellt. Durch dieses Versiegeln wird die Kapsel flüssigkeits-, feuchtigkeits- und gasdicht. Zur Versiegelung von Gelatine-Kapseln werden diese an der Ueberlappungsstelle der Kappe und des Körperteils mit Wasser allein oder einer Michung von Wasser und einem mit Wasser mischbaren, organischen Lösungsmittel, wie einem Alkohol mit 1-4 Kohlenstoffatomen, z.B. Aethanol, benetzt. Gegebenenfalls wird die Kapsel noch auf 40 - 75 C erhitzt. Im Hinblick auf die hohe Präzision und die verschiedenen Verschlussmechanissmen, die man mit dem Formpressen erreichen kann, ist ein Erwärmen jedoch nicht absolut nötig, obwohl es deutlich die Festigkeit der Versiegelung erhöht. Es wurde überraschenderweise gefunden, dass für Stärke und Stärkederivate ein Benetzen

an der Ueberlappungsstelle bei Raumtemperatur für eine absolut flüssigkeitsdichte und gegen Verfälschung sichere Versiegelung ausreicht.

Die folgenden Beispiele erläutern die Erfindung Beispiel 1

Ein Kapselkörper wurde auf einer Spritzgussmaschine spritzgeformt. Das Material bestand aus Knochengelatine, 150 Bloom, B-Typ, mit einem Wassergehalt von 17%, berechnet auf das Gewicht der wasserhaltigen Mischung? es wurde bei 130 C plastifiziert und bei 20 C in die Form gespritzt. Der Kapselkörper wurde dann aus der Form entfernt, mit Lactose gefüllt und in eine zweite Form gesetzt. Diese zweite Form wurde auf die Spritzgussmaschine gestellt und auf das offene Ende des gefüllten Kapselkörpers ein Stopfen aus demselben Material aufgespritzt. Durch das Aufspritzen des Stopfens wurde ein Verschluss zwischen dem Kapselkörper und dem Stopfen hergestellt, der sowohl flüssigkeits, feuchtigkeits- und gasdicht als auch gegen Verfälschung sicher war.

Beispiel 2

Ein Kapselkörper wurde auf einer Spritzgussmaschine spritzgeformt aus Knochengelatine, 150 Bloom, B-Typ, mit einen Wassergehalt von 10% und einem Gehalt an organischem Plastifiziermittel: 6% Sorbitol und 3% Glycerol, berechnet auf das Gewicht der Gelatine. Das Material wurde bei 130 C plastifiziert und bei 19 C in die Form gespritzt. Nach dem Entfernen des Kapselkörpers aus der Form wurde dieser mit einem cremigen Inhalt- Labrafil (Markenname, geliefert von

Gattefosse, 39 Ave Ed. - Vaillant, 92100 Boulogne/France, für C₁₂ b*^{s c}i3 ethoxylierte, gesättigte Glyceride) gefüllt. Anschliessend wurde wie im Beispiel 1 beschrieben weiter verfahren.

Beispiel 3

Weizenstärke mit 20,6% Wasser wurde bei 140 C und einem

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Druck von 200 χ 10 N/cm zu einem Kapselkörper und einer Kapselkappe spritzgeformt. Kapselkappe und Körper hatten die in Abb. 4 angegebene Form. Man erhielt eine hervorragend verschlossene Kapsel mit glatter Oberfläche.

Beispiel 4

Man verfuhr gemäss Beispiel 3 unter Verwendung einer Form gemäss Abb. 8. Die zusammenzufügenden Oberflächen der Kapselkappe und des Kappseikörpers wurden mit Wasser befeuchtet, wobei man einen hervorragenden Verschluss erhielt.

Beispiel 5

Man verfuhr gemäss Beispiel 3 unter Verwendung einer Form gemäss Abb. 43, wobei der Name CAPSUGEL auf der Kapselkappe geprägt war. Die Höhe der geprägten Buchstaben betrug 0.03 mm, die ausreicht, um eine deutliche Lesbarkeit zu erreichen. Dasselbe Resultat erhält man bei einer Tiefenprägung. Die so erhaltenen Kapseln zeigen gute Verschlusseigenschaften sowie keine Lufteinschlüsse.

Claims

Patentansprüche

1. Druckgeformte Artikel, im besonderen spritzgussgeformte Kapseln, bestehend aus einem Kapselkörper und einer Kapselkappe, jeweils mit einer Seitenwand, einem offenen und einem geschlossenen Ende, wobei sich die beiden Kapselteile ineinanderschieben lassen, dadurch gekennzeichnet, dass man diese Artikel herstellt aus

I) einem hydrophilen Polymer oder einer Mischung solcher Polymere mit einem Wassergehalt von 5-25% (berechnet auf die hydrophile wasserhaltige Polymermischung) und wobei für den Fall, dass Gelatine verwendet wird, diese einen Wassergehalt von 10-20 Gew. % (berechnet auf die wasserhaltige Gelatinemischung) aufweist, und/oder

II) Stärke oder einer Starkemischung mit einem Wassergehalt von 5-25 Gew. % (berechnet auf die wasserhaltige Stärkemischung)

III) durch Druckformen und

IV) für Kapseln entweder die Kapselkappe direkt als Stopfen auf das offene Ende des Kapselkörpers formgepresst wird, nachdem der Kapselkörper gefüllt wurde, so dass der Inhalt in der Kapsel verschlossen ist, oder dass

V) jeder der beiden Kapselteile, d.h. Kappe und Körper in seiner Seitenwand, nahe dem offenen Ende, mindestens eine Verschlussvorrichtung aufweist, und diese so beschaffen ist, dass sie nach dem Zusammenschieben beider Kapselteile eine trennsichere Ver-

bindung ergibt, wobei Kapselkappe und Kapselkörper mit einer Genauigkeit von mindestens 1% hergestellt werden und diese dimensionsstabil sind.

2. Kapseln nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass sie durch Spritzgiessen aus Stärke oder einer Stärkemischung mit einem Wassergehalt von 5-25 Gew.% vorzugsweise 17 - 20 Gew.% berechnet auf die wasserhaltige Stärkemischung, hergestellt werden

3. Kapseln nach einem der Ansprüche 1 und 2, dadurch gekennzeichnet, dass sie aus Weizen-, Kartoffel-, Mais-, Reis- od. Tapiokastärke oder einer Mischung derselben hergestellt werden.

4. Kapseln nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass sie durch Spritzgiessen aus Gelatine mit einem Wassergehalt von 10 - 20 Gew.% berechnet auf die Gelatinemischung hergestellt werden.

5. Kapseln nach einem der Ansprüche 1-4, dadurch gekennzeichnet, dass die Stärke und/oder Gelatinemischung zusätzlich noch ein oder mehrere Plastifiziermittel, Gleitmittel, Streckmittel und/oder Farbstoffe enthält.

6. Kapseln nach einem der Ansprüche 1-5, dadurch gekennzeichnet, dass wenigstens ein Teil des offenen Endes des Seitenwandteils mit einer ringförmigen Schulter (oder einem Vorsprung) versehen ist, um eine Haltevorrichtung in der Ueberlappungszone für den Seitenwandteil des

anderen Teils an seinem offenen Ende zu erzielen, wobei beide äusseren Seitenwandteile so geformt sind, dass die aussere Oberfläche der geschlossenen Kapsel an der Ueberlappungszone der beiden Teile glatt ist.

7. Kapseln nach einem der Ansprüche 1 - 6, dadurch gekennzeichnet, dass die innere Oberfläche des Kappenteils, wenn dieser Kappenteil auf das offene Ende des Korperteils aufgesetzt wird, praktisch auf gleicher Hohe oder etwas darunter zu liegen kommt, wie eine horizontale Ebene, die das offene Ende der zylindrischen Seitenwand des Körperteils berührt, wobei nach dem Füllen und Verschliessen der Kapsel, praktisch keine Luft zwischen der inneren Oberfläche der Kapselkappe und dem Inhalt der Kapsel eingeschlossen ist.

8. Kapseln nach Anspruch 7, dadurch gekennzeichnet, dass die Kapselkappe ein rundes Plättchen, das koaxial mit dein offenen Ende des Kapselkörpers verbunden ist und dessen ebene Oberfläche umlaufend auf dem offenen Ende des Kapselkörpers aufsitzt, darstellt.

9. Kapseln nach Anspruch 7, dadurch gekennzeichnet dass die Kapselkappe zusätzlich an ihrem offenen Ende eine umlaufende Einbuchtung aufweist, in welche der Seitenwandteil des Kapselkörpers einrastet.

10. Kapseln nach einem der Ansprüche 1-5, dadurch gekennzeichnet, dass sie zu einer bestimmten Form druckgegossen bzw. spritzgegossen werden, welche eine Erkennung der Kapsel durch Fühlen oder Betasten ermöglicht.

11. Kapseln nach Anspruch 10, dadurch gekennzeichnet, dass die Form dem Logogramm des Verkäufers bzw. Herstellers entspricht.

12. Kapseln nach Anspruch 10, dadurch gekennzeichnet, dass ihre Form das Anwendungsgebiet kennzeichnet.

13. Kapseln nach einem der Ansprüche 1-5 und 10, dadurch gekennzeichnet, dass ihre Form die Darreichungsform kennzeichnet.

14. Kapseln nach einem der Ansprüche 1-5 und 10, dadurch gekennzeichnet, dass ihre Form ein variierendes Volumen des Inhalts erlaubt.

15. Kapseln nach einem der Ansprüche 1-5, dadurch gekennzeichnet, dass ihre Form, ein genaues Positionieren in einer Maschine, die die Kapselteile zusammenfügt, erlaubt.

16. Kapseln nach einem der Ansprüche 1-5, dadurch gekennzeichnet, dass sie die Form von Tabletten haben.

17. Kapseln nach einem der Ansprüche 1 - 16, dadurch gekennzeichnet, dass der Körper und/oder der Kappenteil eine erhöhte oder vertiefte Prägung von Buchstaben oder Zeichen trägt.

18. Kapseln nach einem der Ansprüche 1 - 17, dadurch gekennzeichnet, dass sie durch Benetzen der Uebenlappungsstelle von Kapselkörper und Kapselkappe mit Wasser oder einer Mischung von Wasser und einem mit Wasser mischbaren, organischen Lösungsmittel versiegelt sind.