DE3143329A1 - "schutzvorrichtung fuer einen verbindungsstoepsel" - Google Patents

"schutzvorrichtung fuer einen verbindungsstoepsel"

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Description

"<3Ί-4-3329
15/3
SOCIETE DE MATERIELS ANNEXES DE DIALYSE S.M.A.D., Zone Industrielle de la Ponchonniere, L'Arbresle,
Rhone, Frankreich ·
Schutzvorrichtung für einen Verbindungsstöpsel
Die vorliegende Erfindung betrifft eine Schutzvorrichtung für einen Verbindungsstöpsel.
Zahlreiche medizinische Behandlungsmethoden finden sich heute mit dem schwerwiegenden Problem des septischen Risikos konfrontiert. In der Tat besteht bei den Verschiedenen Pflegehandlungen, die einem Patienten zuteil-werden, eine der häufigsten Handhabungen darin, daß verschiedene sterilisierte Tei~ Ie untereinander auseinandergenommen und wieder miteinander verbunden werden, beipsielsweise bei der Verbindung zweier Schläuche untereinander, bei der Verbindung eines Katheters mit einem Schlauch, bei der Verbindung eines Katheters oder eines Schlauches mit einem eine medizinische Lösung od.dgl. beinhaltenden Behälter.
S.M.A.D.
5 -
Viele derartige Verbindungen müssen im Rahmen der Humanmedizin und auch der Veterinärmedizin unter septischen Bedingungen durchgeführt werden, beispielsweise bei der künstlichen Ernährung, bei Perfusionen, bei der Wiederbelebung durch Katheterisieren, bei Handhabungen im Rahmen der Tätigkeiten in einem Analyselabor oder in einem Labor für Bakteriologie, oder bei der peritonealen, d.h. durch das Bauchfell praktizierten Dialyse..
Die Gefahr, bei derartigen Handhabungen Bakterien einzubringen, ist heute bis zu einem derartigen Niveau bekannt, daß Ärzte und das Pflegepersonal, die diese Arbeiten zu vollziehen haben, ein hohes Niveau von Asepsis aufrechterhalten. Trotzdem sind die üblicherweise getroffenen Vorsichtsmaßnahmen nicht immer ausreichend, insbesondere dort, wo bei der Durchführung der Handhabungen einer Verbindung die Möglichkeiten bestehen, daß Bakterien in das Innere des Kreislaufes und damit ins Innere des Organismus gelangen. Die septischen Risiken sind insbesondere dort groß, wo der Patient in einem sehr schlechten,, anfälligen Gesundheitszustand ist, wo die Behandlung als solche in besonderem Maße problembehaftet ist, wie es bei der peritonealen Dialyse der Fall ist, oder dort, wo die Handhabung bei der Verbindung zwischen einem Schlauch und einem eine medizinische Substanz beinhaltenden Behälter im voraus geschieht, so daß nach einer etwaigen bakteriellen Verschmutzung im Medikament selbst Zeit zu einer erheblichen Entwicklung schädlicher Bakterienkulturen gegeben ist. Es ist hier dabei daran zu denken, daß.bei manchen medizinischen Lösungen,
" '" : '" .'-3Ί4-3329
S.M.A.D.
Stoffen u.dgl. die Bereithaltungszeit vor ihrem Einsatz beträchtlich lang ist.
Der Fall der peritonealen Dialyse beinhaltet dabei ganz besondere Risiken:
Die Technologie der peritonealen Dialyse ist für die Behandlung der Niereninsuffizienz üblich geworden. Es existieren heutzutage zwei große Gruppen von Behandlungsmethoden:
die Methoden der iterativen peritonealen Dialyse, nachfolgend D.P.I, genannt,
die Methoden der kontinuierlichen ambulanten peritonealen Dialyse, nachfolgend D.P.C.A. genannt.
Die Behandlungsmethoden der D.P.I, geschehen im Dialysezentrum und benötigen neben den zahlreichen Schläuchen und Schlauchverbindungen Verteilermaschinen für die Dialyselösung.
Die Methoden der D.P.C.A., eine jüngere Entwicklung, sind durch zwei Punkte gekennzeichnet. Sie sind einerseits kontinuierlich, d.h. die Dialyse wird 24 Stunden auf 24 Stunden während der gesamten Lebenszeit des Patienten durchgeführt. Sie sind ferner auch ambulant, d.h. sie ermöglichen dem Patienten eine Bewegungsfreiheit, die bei den Methoden der D.P.I, nicht gegeben ist.
In beiden Fällen stoßen die Methoden der peritonealen Dialyse an große Probleme, und zwar Asepsisprobleme.
Ί * ti» O <J ö -β
-31-4-3-3
S.H.A.Do
- 7
In der Tat ist eine der Hauptgegenindikationen der peritonealen Dialyse das sehr häufige Auftreten von Bauchfellentzündungen, dahc von bakteriellen Infektionen des Bauchfelles des Patienten. Die Bauchfellentzündungen können einerseits zum Tode führen und setzen andererseits das Austauschvermögen des Bauch-. feiles erheblich herab» Aus technischer Sicht unterscheidet man immer, wie es in "der" Fig«, I der beigefügten Zeichnung schematisch dargestellt ist, drei Grundbereiche in einer Dialysevorrichtung für die iterative oder die kontinuierliche ambulante peritoneale Dialyse«,
1« Eine Dialyseflüssigkeitsquelle, die sich entweder in einem Behälter gespeichert befindet, beispielsweise in der Tasche 2 nach Fig. 1 im Fall der D„P. CA., oder die unmittelbar in der Dialysephase von der Maschine hergestellt wird»
2, Einen Schlauch 3S der zur Verbindung der Tasche oder der Flüssigkeitsquelle.für die peritoneale Dialyse mit dem Katheter diente Dieser Schlauch ist mehr oder weniger komplex» Er kann mit Filtern, mit Segmenten als Pumpenkörpern j mit diversen Abzweigungen, mit An ti rück lauf—Speichern u.dgl» bestückt sein«,
3. Ein Katheter 4, der mit dem Schlauch verbunden ist und der es nach Durchtritt durch die Bauchdecke erlaubt, durch einen Silikonschlauch Dialyseflüssigkeit in das Innere der peritonealen Höhlung einzubringen»
'' '-3Ί-4-3
S.M.A.D.
Zwischen diesen drei Hauptpunkten existieren zwei fundamentale Verbindungszonen, die naturgemäß auch die Zonen hohen Risikos bezüglich einer Bauchfellentzündung durch bakterielle Verseuchung sind.
Die erste Verbindung 5, d.h. die Verbindung zwischen dem Speicherbehälter 2 und dem Schlauch, ist eine Verbindung, die im Fall der D.P.I, einmal pro Tag alle drei Tage gelöst und wieder geschlossen wird, aber im Fall der D.P.C.A. vier- bis fünfmal täglich, und zwar alle Tage wieder, was ein erhebliches Risiko einer bakteriellen Verseuchung darstellt.
Die zweite Verbindung 6 zwischen· dem Schlauch und dem Katheter wird im Fall der D.P.I, bei allen Behandlungen geöffnet und geschlossen, d.h. etwaalle drei.Tage, und bei der D. P.C.A. etwa einmal all.e zehn oder vierzehn Tage. Andererseits liegt diese Verbindung sehr nahe dem Bauchfell und ist hierdurch besonders problematisch, weil jeder Asepsisfehler an dieser Stelle unmittelbar schwere Konsequenzen haben kann.
Nachdem die Örtlichkeiten aufgezeigt wurden, an denen Asepsisfehler gemacht werden können, müssen auch die Zustände definiert werden, unter denen derartige Asepsisfehler passieren können.
Derartige Asepsisfehler können einmal aus dem Bruch der Verbindungen resultieren, wenn deren Festigkeit zu gering ist. Die Verbindungen können auch einfach aufgehen, wenn bei ihrer Erstellung schlecht und nachlässig gehandelt wurde.
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S.M.A.D.
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Die Vorrichtungen für die peritoneale Dialyse müssen damit im Bereich ihrer Verbindungen Systeme haben, die eine perfekte zuverlässige Verbindung der betroffenen Teile gewährleistet, welches auch die mechanischen Belastungen sein mögen, die darauf einwirken können., Diese Systeme müssen auch leichte Handhabungen gewährleisten, die die Asepsishandlungen als solche erleichtern„ Wenn auch die eingesetzten Materialien, d„h. der Schlauch und die Taschen mit der Dialyseflüssigkeit, steril angeliefert werden, so sind diese Dinge doch nach der Öffnung der schützenden Verpackungen in Berührung mit der Außenluft sowie mit den Fingern des Patienten oder des Pflegepersonals. Natürlich sind die Hände des Pflegeperso- nals gesäubert, ein Risiko bleibt trotzdem» Es ist ebenfalls äußerst wichtig, daß die besten Asepsisbedingungen für die Verbindungen sehr leicht zu erreichen sind, weil ja im Fall der DoP,C0A= der Patient selbst, außerhalb des Krankenhauses, in einer Umgebung arbeitet, die durchaus nicht immer vollkommen septisch ist.
Der vorliegenden Erfindung liegt von daher die Aufgabe zugrunde, die vorstehend aufgezeigten Probleme zu lösen, und eine zuverlässige, leicht handhabbare Schutzvorrichtung.zu schaffen, die es ermöglicht, einen Verbindungsstöpsel durch einen desinfizierenden Wirkstoff zu schützen»
Die erfindungsgemäße Lösung ergibt sich aus dem kennzeichnenden Teil des Anspruches 1.
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Dem Wesen nach besteht die Vorrichtung somit in einer Kappe, die den zu schützenden Stöpsel übergreifen kann, mit der Möglichkeit, ein vollkommen dichtes Ineinandergreifen von Stöpsel und Kappe hervorzurufen, wobei ein Speicher, der einen antiseptischen Wirkstoff enthält, in leitender Verbindung mit dieser Kappe steht und die vorgesehenen Mittel es ermöglichen, das antiseptische Mittel aus dem Speicher zur Kappe und von dort zurück in den Speicher zu transferieren.
Im Fall der Anwendung dieser Schutzvorrichtung bei der peritonealen Dialyse des Types D.P.C.A. wird, wenn die Schutzvorrichtung dazu bestimmt ist, den Schutz des Stöpsels des in das Bauchfell eindringenden Katheters zu schützen, wie folgt vorgegangen:
Nach Füllung des Bauchfellraumes mit einer vorbe—. stimmten Menge von Dialyseflüssigkeit wird der zur Zuführung benutzte Schlauch oder, falls sie direkt angeschlossen war, die Tasche vom Katheter abgenommen. Die Kappe der Schutzvorrichtung wird auf dem Stöpsel des Katheters befestigt, wonach antiseptische Flüssigkeit aus dem Speicher in den Katheter transferiert wird. Beträgt dabei die Menge antiseptischen Wirkstoffes im Speicher etwa 0,5 bis 1 ml, wird der Katheter mit antiseptischer Flüssigkeit auf einer Länge von mehreren Zentimetern, ausgehend von seinem freien Ende, gefüllt. Wenn die antiseptische Flüssigkeit vom menschlichen Körper schlecht vertragen wird, kann ihre Verlagerung ins Innere des Katheters hinein mit Hilfe einer Klemme, die auf den Katheter gesetzt wird, begrenzt werden.
M.A.D.
Etwaige Bakterien, die womöglich in den Stöpsel des Katheters bei dem Abkuppeln des Schlauches oder der Tasche eingedrifgen sein könnten, geraten in Berührung mit dem antiseptischen Wirkstoff, der sie vernichtet und der die bakterielle Verseuchung und Verschmutzung des stromabwärtig liegenden Kreises vermeidet.
Ist die Schutzvorrichtung fest aufgesetzt, gewährleistet sie einen wirksamen Abschluß des Kreises, bevor der Stöpsel an ein neues Element angeschlossen wird« Es besteht die Möglichkeit, vor diesem Wiederanschließen den antiseptischen Wirkstoff ganz oder teilweise wieder in den Speicher zurückzusaugen«
Dieser Schutz ist besonders im Fall der D.P.C„AO äußerst vorteilhaft, da es im Hinblick auf die hervorragenden Asepsisverhältnisse, die damit erreicht werden können, möglich ist, den zuführenden Schlauch zu vereinfachen, indem beispielsweise dort eingesetzte Bakterienfilter in Fortfall kommen, oder jetzt aber sogar den Schlauch insgesamt in Fortfall kommen zu lassen und die Tasche mit der Lösung direkt mit dem Katheter zu verbinden.
Weitere bevorzugte Ausgestaltungen einer derartigen Vorrichtung sind in den Unteransprüchen gekennzeichnet.
Ausführungsbeispiele einer derartigen Vorrichtung werden nachstehend unter Bezugnahme auf die Zeichnung näher beschrieben.
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Es zeigen
Fig. 1 eine schaubildliche Darstellung der peritonealen Dialyse mit den dazu benötigten Gegenständen,
Fig. 2 einen Längsschnitt durch eine in der offenen Stellung befindliche Verbindung, deren Stöpsel mit einer Vorrichtung gemäß der Erfindung geschützt werden soll,
Fig. 3 einen Längsschnitt durch eine erste derarti-TO ge Schutzvorrichtung,
Fig. 4
und 5 Längsschnittdarstellungen durch die Schutzvorrichtung nach Fig. 3, einmal im Laufe der Befestigung an dem zu schützenden Stöpsel und zum. anderen nach der Befestigung auf dem
Stöpsel nach Fig. 2,
Fig. 6
und 7 Längsschnittdarstellungen durch zwei weitere Ausführungsformen derartiger Schutzvorrich— tungen,
Fig. 8 einen Schnitt durch eine weitere Anwendungsvariante der Schutzvorrichtung nach Fig. 3.
Die in der Fig. 2 dargestellte Verbindung entspricht beispielsweise der in Fig. 1 gezeigten Verbindung 6 ,"> zwischen einem Schlauch 3 und einem Katheter 4 für die peritoneale Dialyse. Am Ende des Katheters 4 ist ein Stöpsel 7 vorgesehen, der einen vorstehenden söge
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nannten Luer-Konus 8 aufweist, sowie eine damit fest verbundene Verriegelungseinrichtung, die im dargestellten Ausführungsbeispiel durch einen Gewindestopfen 9 gebildet ist. Am Ende des Schlauches 3 ist ein Stöpsel angebracht, der durch eine Luer-Konusausnehmung 10 gebildet ist, der ein Gewindering 12 zugeordnet ist, dessen axiale Bewegung zum freien Ende des Stöpsels hin durch einen Anschlag 13 begrenzt ist.
In der in den Fig. 3 bis 5 dargestellten Ausführungsform beinhaltet die Schutzvorrichtung 14 einen eine Kappe 15 bildenden Abschnitt, der durch einen einen Speicher 16 bildenden Abschnitt verlängert ist, in dem sich die vorgesehene Menge des antiseptischen Wirkstoffes 17, in der Größenordnung von 0,5 bis 1 ml, befindet. In dem Speicher 16 ist gleitend und dank der Zwischenschaltung einer Dichtung 18 in abgedichteter Form ein Kolben 19 angeordnet. In diesem Kolben 19 **** ist, auf der der Kappe 15 zugewandten Seite eine Aus-
nehmung 20 vorgesehen, die die Form eines Luer-Konus hat, identisch der Konusausnehmung 10.
Im mittleren Bereich des Kolbens 19 ist ferner eine kalibrierte Öffnung 22 vorgesehen, die den Boden der Ausnehmung 20 in leitende Verbindung mit dem Speicher 16 setzt.
Die Kappe 15- weist auf ihrer Innenfläche ein Gewinde auf, das demjenigen des Ri'nges 12 entspricht. Vor der Benutzung der Schutzvorrichtung 14 ist die Kappe 15
" "' " 3K332G
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- 14.-
durch einen Gewindestopfen 24 dicht, verschlossen,
der in das Gewinde 23 eingeschraubt ist.
Aus praktischer Sicht wird die Montage der Schutzvorrichtung 14 auf dem zu schützenden Stöpsel 17 wie
folgt durchgeführt:
Nach dem Lösen des Stöpselkonus 8 und der entsprechenden Konusausnehmung 10 wird der Gewindestopfen 24 der Vorrichtung 14 ausgeschraubt 'und der Stöpselkonus 8 wird in die entsprechend konische'Ausnehmung 20 des Kolbens 19 eingesteckt. Im Verlauf dieser Bewegung
unterliegt der Kolben 19, wie aus Fig. 4 ersichtlich, einer anfänglichen Verlagerung entsprechend einem
Transfer einer gewissen Menge der aseptischen Flüssigkeit 17 in den Katheter 4 hinein. Diese Verlagerungsbewegung des Kolbens vollendet sich beim Einschrauben des Gewindestopfens 9 des Stöpselkonus 8 in das Gewinde 23 der Kappe 15.. In der in Fig. 5 dargestellten Stellung ist die gesamte antiseptische Flüssigkeit in den Katheter 4 übertragen, wo- seine weitere Einwanderung
durch das Aufbringen einer Klemme 25 gestoppt werden
kann.
Beim Abnehmen der Schutzvorrichtung 14 bildet sich im Inneren des Speichers 16 dank der Verlagerung des Kolbens 19 in entgegengesetztem Sinn ein Unterdruck, der eine Ansaugung der Flüssigkeit in den Speicher hinein bewirkt.
Die Fig. 6 zeigt ein zweites Ausführungsbeispiel einer derartigen Schutzvorrichtung, bei dem die Ausnehmung
20 in Form eines Luer-Konus nicht mehr in den Kolben
" * 3143320
SoM.A.D. '
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eingebracht ist, sondern in die eigentliche Kappe
15 selbst, und bei der der Kolben 19 in dem Speicher
16 auf der der Ausnehmung 20 gegenüberliegenden Seite vorgesehen ist»
Die Montage dieser Schutzvorrichtung nach Fig» 6 geschieht in der gleichen Weise, wie vorstehend geschildert, mit dem Unterschied, daß nach dem Herstellen des Anschlusses eine spezielle Betätigung des Kolbens 19 erforderlich ist»
Bei dem in Fig.-7 dargestellten Ausführungsbeispiel besteht der Korpus des Speichers 16 aus einem elastischen und bildsamen Material. Die Flüssigkeitsübertragung geschieht durch eine Deformation des Speichers 16 selbst. Um zu vermeiden, daß nach einem Eintreiben der antiseptischen Flüssigkeit in den zu schützenden Verbindungsstöpsel die Flüssigkeit in den Speicher zurückgesaugt wird, wenn dieser seine Ausgangslage und -form annimmt, sind geeignete Mittel, wie beispielsweise eine Klammer, eine Kappe od.dgl» (nicht dargestellt), vorgesehen, die die Aufrechterhaltung der deformierten Stellung und Form dieses Speichers ; 16 gewährleisten.
Fig. 8 zeigt eine .Anwendungsvariante einer derartigen Schutzvorrichtung, die es ermöglicht, eine Verbindung bereits in Anwesenheit einer antiseptischen Flüssigkeit zu verwirklichen«, Zu diesem Zweck ist an den Schlauch 3 für .die Zufuhr der Dialyseflüssigkeit ein Abzweig 26 angeschlossen, der. einen Verbindungsstöpsel mit einem Stöpselkonus 8a mit einem Gewindestopfen' 9a
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trägt, um hier die Schutzvorrichtung anschließen zu können. Zunächst wird, wie vorstehend beschrieben, eine Schutzvorrichtung mit dem Verbindungsstöpsel 7 über den Stöpselkonus 8 und die Gewindebuchse 9 des Katheters 4 verbunden. Die antiseptische Flüssigkeit 17 wird in den Katheter 4 eingetrieben, wobei dieser durch eine Klemme 25 an vorbestimmter Stelle gesperrt wird. Danach wird die Schutzvorrichtung entfernt. Die Verbindung mit dem Stöpsel 10 am Schlauch 3 wird hergestellt und eine leere Schutzvorrichtung wird am Abzweig 26 des Schlauches 3 befestigt. Eine auf den Schlauch 3 gesetzte Klemme 25 schließt den Schlauch, und wenn man dann die Klemme 25 von dem Katheter 4 abnimmt, wird das Volumen der antiseptisehen Flüssigkeit 17 in die auf den Abzweig 26 montierte Schutzvorrichtung gesaugt. Der Vorteil dieser Lösung besteht darin, daß man eine Verbindung in Anwesenheit einer antiseptischen Flüssigkeit durchführen kann. Um die aseptischen Bedingungen noch zu verbessern, ist es auch möglich, einen Schlauch zu verwenden, der zumindest in der Verbindungszone antiseptische Flüssigkeit enthält.
Es besteht ferner die Möglichkeit, in dem Speicher einen Flüssigkextsträger anzuordnen, der aus einem absorbierenden und kompressiblen· Material gebildet ist.

Claims (7)

  1. *· *et * Patentanwälte-
    Dr. Loesenbeck c Dipt.-Ing, 8tra«.;
    qp
    JöltenbeckerStr. im, ,^.
    Patentansprüche
    Ι» Schutzvorrichtung für einen Verbindungsstöpsel, dadurch gekennzeichnet, daß die Schutzvorrichtung (14) eine Kappe (15) zum Übergreifen des zu schützenden Stöpsels (7,8,9) aufweist, die einen an den vorstehenden Teil (8) des Stöpsels adaptierten Aufnahmebereich (20) für dessen dichte Aufnahme hat, und daß ein Speicher (16) vorgesehen ist, der in leitender Verbindung mit der Kappe (15) steht und einen antiseptischen Wirkstoff (17) enthält, wobei Mittel vorgesehen sind, mit denen der antiseptische Wirkstoff (17) vom Speicher (16) zur Kappe (15) transferierbar und rückförderbar ist»
  2. 2. Schutzvorrichtung nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß der Kappe (15) ein Stopfen (24) zugeordnet ist, der mit identisch denjenigen Verriegelungsmitteln versehen ist, die auch das mit dem Verbindungsstöpsel (7,8,9) im Betrieb zusammenwirkende Gegenstück (10,12,13) aufweist.
  3. 3. Schutzvorrichtung nach Anspruch 2, dadurch gekennzeichnet, daß dem vorstehenden Teil (8) des Verbindungsstöpsels (7) Verriegelurigsmittel in Form eines ihn umgebenden Gewindebereiches (9) zugeordnet sind,
    ·*·""* "-3Ί-4-3
    S.M.A.D.'
    — 2 —
    für die am im Betrieb mit ihm zusammenwirkenden Gegenstück ein Gewindering (12) vorgesehen ist.
  4. 4. Schutzvorrichtung nach einem der vorhergehenden An-. Sprüche, dadurch gekennzeichnet, daß die leitende Verbindung zwischen dem Speicher (16) des antiseptischen Wirkstoffes . (17) und der Stöpselaufnahme (20) der Schutzvorrichtung durch eine kalibrierte Öffnung (22) gebildet ist.
  5. b. Schutzvorrichtung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, daß der Speicher (16) einen Flüssigkeitsträger beinhaltet, der aus einem absorbierenden und kompressiblen Material gebildet ist.
  6. 6. Schutzvorrichtung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, daß der an den zu schützenden Stöpsel adaptierte Aufnahmebereich (20) der Kappe (15) eine Komplementärform zu dem vorstehenden Teil (8) des Verbindungsstöpsels (7) aufweist.
  7. 7. Schutzvorrichtung nach einem der Ansprüche 1 bis 6, dadurch gekennzeichnet, daß die die Übertragung des antiseptischen Wirkstoffes (17) in die Kappe (15) . · ermöglichenden Mittel von einem Kolben (19) gebildet sind j der in dem Speicher (16) angeordnet ist, den •gleichen Querschnitt wie der Speicher aufweist und in abgedichteter Form .in diesem beweglich geführt ist.
    a« ft <a « ^ «α
    S.M..A. D,
    - 3
    Schutzvorrichtung nach einem der Ansprüche 6 und 7, dadurch gekennzeichnet, daß der in der Form komplementäre Aufnahmebereich (20) der Schutzvorrichtung (14) in dem Kolben (19) selbst vorgesehen ist, in dem ferner die kalibrierte Öffnung (22) für die leitende Verbindung zwischen dem Aufnahmebereich (20) und dem Speicher (16) vorgesehen ist»
    9«, Schutzvorrichtung nach einem der Ansprüche 1 bis 5, dadurch gekennzeichnet, daß der Speicher (16) aus einem bildsamen und elastischen Material gebildet istj wobei Mittel zur Aufrechterhaltung der komprimierten Stellung und Form des Speichers vorgesehen sind.
DE3143329A 1980-11-05 1981-10-31 Schutzvorrichtung für einen Verbindungsstöpsel von medizinischen Schlauchsystemen Expired DE3143329C2 (de)

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