DE3111737C2 - - Google Patents

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Description

Die Erfindung betrifft eine Lanzettenvorrichtung nach dem Oberbegriff des Patentanspruchs 1 sowie ein Verfahren zu deren Herstellung.
Aus der DE-PS 8 24 087 ist eine gattungsgemäße Lanzettenvor­ richtung bekannt, bei der das Steckteil innerhalb des Buchsen­ teils durch eine Feder gespannt und von einer durch das Buch­ senteil hindurchgehenden Feststellvorrichtung gehalten wird. Zum Punktieren der Haut wird das Buchsenteil auf die Haut aufgesetzt und die Feststellvorrichtung gelöst, wodurch das Steckteil mit der Lanzette unter Wirkung der Feder nach vorne schnellt. Die Notwendigkeit der Feder und der Feststellvor­ richtung bedeutet jedoch einen erheblichen konstruktiven Aufwand.
Aus der DE 78 21 960 U1 ist weiterhin eine Lanzettenvorrich­ tung bekannt, die bis zum Gebrauch dadurch steril gehalten wird, daß die Spitze in einem Kunststoffteil hermetisch einge­ schlossen ist, welches einstückig mit dem Kunststoffteil hergestellt ist, in dem die metallische Spitze der Lanzette befestigt ist.
Der Erfindung liegt die Aufgabe zugrunde, eine einfach her­ stellbare Lanzettenvorrichtung zu schaffen, deren bis zum Ein­ satz steril gehaltene Lanzette mit hoher Geschwindigkeit in die Haut eines Patienten zum Eindringen gebracht werden kann.
Diese Aufgabe wird ausgehend vom gattungsgemäßen Stand der Technik durch die kennzeichnenden Merkmale des Patentanspruchs 1 gelöst. Vorteilhafte Weiterbildungen sowie ein Verfahren zur Herstellung der erfindungsgemäßen Lanzettenvorrichtung sind Gegenstand der Patentansprüche 2 bis 6 bzw. 7.
Die erfindungsgemäße Lanzettenvorrichtung ist im Aufbau und in der Herstellung sehr einfach. Die Lanzette dringt bei Anwendung der Lanzettenvorrichtung mit extrem hoher Geschwin­ digkeit in die Haut des Patienten ein, da der auf den Stabkör­ per ausgeübte Druck plötzlich freigesetzt wird, wenn der Umfangswulst den Anschlag überwindet. Durch das Verfahren nach Anspruch 7 wird gewährleistet, daß die Lanzette bis zu ihrem Einsatz steril bleibt.
Ausführungsbeispiele der Erfindung werden nachstehend anhand von Zeichnungen näher erläutert. Es zeigen
Fig. 1 eine Ausführungsform einer medizinischen Lanzettenvorrichtung in der Ausgangsstellung in der Seitenansicht,
Fig. 2 in einer Ansicht wie Fig. 1 die Lanzetten­ vorrichtung in der Wirkungsstellung,
Fig. 3 perspektivisch eine modifizierte Ausführungs­ form der Lanzettenvorrichtung und
Fig. 4 und 5 in einer Seitenansicht bzw. Draufsicht eine weitere Ausführungsform der Lanzettenvorrich­ tung, die als Einheit mit der nicht freilie­ genden und sterilen Lanzette hergestellt wird, jedoch trennbare Elemente aufweist.
Die medizinische Lan­ zettenvorrichtung hat zwei zusammenwirkende Elemente in Form eines Steckteils 1 und eines Buchsenteils 2, die beide vorzugsweise für den Einmalgebrauch vorgesehen bzw. weg­ werfbar sind.
Das Steckteil 1 hat einen langgestreckten massiven zylindri­ schen Stabkörper 3 und eine Lanzette 5 aus einem geeig­ neten Metall, die axial vom vorderen Ende 4 des Stabkör­ pers 3 vorsteht. Das Steckteil 1 hat weiterhin eine scheiben­ förmige Druckplatte 7, die am hinteren Ende 6 des Stab­ körpers 3 ausgebildet ist. Der Stabkörper 3 und die Druckplatte 7 sind aus einem geeigneten Kunststoff in einem Stück gefertigt. Die Lanzette ist so in den Stabkör­ per 3 eingeformt, daß sie permanent in dem massiven Stabkörper 3 festgelegt ist und ihr zugespitzter Endabschnitt 8 davon axial vorsteht. Das die Lanzette 5 tragende Steckteil 1 ist mit einem Umfangswulst 9 oder einem ähnlichen Vorsprung für eine vorübergehende Verhin­ derung einer Bewegung oder mit irgendeiner anderen vorüber­ gehenden Anschlageinrichtung versehen, deren Funktion nach­ stehend erläutert wird.
Das als Träger und Führung für das Steckteil 1 dienende Buchsenteil 2 ist ein langgestreckter buchsenartiger zy­ lindrischer Hohlkörper 10 mit offenen Enden und einer Platte 12 für ein Angreifen der Finger, die am hinteren En­ de 11 des Körpers 10 ausgebildet ist. Bei der gezeigten Ausführungsform hat der Körper 10 eine axiale Durchgangs­ bohrung 13 für eine reibungsfreie Aufnahme des Stabkörpers 3 des Steckteils 1 im Gleitsitz. Zwischen den Teilen kann ein geringes Spiel gestattet werden.
Das Steckteil 1 und das Buchsenteil 2 sind bezüglich ein­ ander so ausgelegt, daß, wenn das Steckteil 1 voll in das Buchsenteil 2 eingeführt ist, der zugespitzte Endabschnitt 8 der Lanzette 5 um einen vorher festgelegten Abstand, ge­ wöhnlich etwa 0,5 bis 2 mm, aus dem Buchsenteil 2 vorsteht. In dieser Endstellung, die die Wirkungsstellung beim Punk­ tieren ist, steht die Druckplatte 7 in Kontakt mit der Platte 12 für das Greifen der Finger am hinteren Ende 11. Das Buchsenteil 2 wird aus einem geeigneten Kunststoff, vorzugsweise aus dem gleichen Kunststoff wie das Steckteil 1 hergestellt.
Die medizinische Lanzettenvorrichtung hat weiterhin eine erste Anschlageinrichtung, die den Durchgang einengt oder vorübergehend die Bewegung hemmt. Die Anschlageinrichtung weist ein erstes Element, das an dem Stabkörper 3 des Steckteils 1 in einem vorher festgelegten Abstand von dem zugespitzten Endabschnitt 8 der Lanzette 5 angeordnet ist, und ein zweites Element auf, das an dem Buchsenteil 2 in einem vorher festgelegten Abstand vom vorderen Ende 14 ange­ ordnet ist, um mit dem ersten Element in Eingriff zu ste­ hen. Bei der gezeigten Ausführungsform besteht das erste Element aus einem radial vorstehenden Umfangswulst 9, während das zweite Element aus einem entsprechenden ringförmigen, sich radial nach innen erstreckenden Wulst 15 an der Innenwand oder am Eintritt der Bohrung in das Buchsenteil 2 besteht. Der Wulst 15 des Buchsenteils bildet so eine Verengung der Bohrung 13 an ihrem Eintritt, so daß eine fortgesetzte Be­ wegung des Steckteils 1 in das Buchsenteil 2 verhindert wird, wie dies in Fig. 1 dargestellt ist, da der Umfangswulst 9 am Wulst 15 des Buchsenteils 2 angreift. Durch Erhöhen des Drucks mit dem Daumen oder einem anderen Finger auf die Druckplatte 7 des Steckteils 1 wird dieser Anschlag schließ­ lich überwunden, so daß das Steckteil 1 über die ganze Länge, die durch den Stabkörper 3 bestimmt ist, in das Buchsenteil 2 eingeführt wird, wie dies in Fig. 2 gezeigt ist. Wenn dieser erhöhte Druck plötzlich freigesetzt wird, wenn die Wulste 9 und 15 sich aneinander vorbei und außer Eingriff miteinander bewegen, erhält das Steckteil 1 eine extrem hohe Geschwindigkeit über dem restlichen Abstand in dem Buchsenteil 2, bis die zweite Anschlageinrichtung er­ reicht ist. Diese zweite Anschlageinrichtung umfaßt die Druckplatte 7 des Steckteils 1 und das hintere Ende 11 des Buchsenteils 2. Das bedeutet wiederum, daß der zugespitzte Endabschnitt 8 der Lanzette 5 aus dem Buchsenteil 2 mit einer entsprechend hohen Geschwindigkeit herausgedrückt wird, so daß er schnell in die Haut und die darunterliegenden Blutgefäße eindringt. Das vordere Ende 14 des Buchsenteils 2 steht wenigstens von dem Zeitpunkt an in Kontakt mit der Haut, an dem der Druck am Steckteil erhöht ist, nach­ dem der vorübergehende Eingriff der ersten Anschlageinrich­ tung erreicht ist.
Da die Lanzette 5 eine hohe Geschwindigkeit nach der plötz­ lichen Freigabe und dem Eindrücken des Steckteils 1 an­ nimmt, dringt der zugespitzte Endabschnitt 8 der Lanzette 5 sehr schnell in die Haut ein. Es hat sich gezeigt, daß dadurch die Schmerzempfindung äußerst gering und kurz ist.
Der Umfangswulst 9 an dem Steckteil 1 ist an einer spezifischen Stelle an dem Stabkörper 3 so angeordnet, daß der Ab­ stand zwischen dem Umfangswulst 9 und dem zugespitzten Endab­ schnitt der Lanzette 5 der gleiche wie und vorzugsweise et­ was geringer als der Abstand zwischen dem vorderen Ende 14 des Buchsenteils 2 und dem Anschlagwulst 15 ist. Dadurch wird gewährleistet, daß der zugespitzte Endabschnitt der Lanzette 5 von der Seite her nicht sichtbar ist, wenn die erste Anschlageinrichtung vorübergehend in Eingriff steht, vorausgesetzt, daß das Buchsenteil 2 aus einem lichtundurch­ lässigen Kunststoff hergestellt ist, was bevorzugt wird. Man nimmt an, daß es einen großen psychologischen Einfluß für viele Patienten hat, daß die Lanzette 5 unsichtbar ist.
Gewünschtenfalls kann das Buchsenteil 2 mit einem Schlitz 19 an seinem hinteren Ende 11 versehen werden, damit sich der Eintritt in die Bohrung 13 nach Anlegen des Drucks am Steckteil 1 erweitern kann. Eine solche Ausführungsform ist in Fig. 3 gezeigt.
Die Lanzetteneinrichtung für medizinische Zwecke kann vor­ zugsweise in einem Stück gefertigt werden, wobei das Steckteil 1 und das Buchsenteil 2 ein Teil 16 bilden und im Augenblick der Verwendung leicht voneinander trennbar sind. Eine solches Teil ist in den Fig. 4 und 5 gezeigt. Das Teil ist nach dem injection mold-Verfahren so hergestellt, daß der zugespitz­ te Endabschnitt 8 der Lanzette 5 sich in der Fingergriff­ platte 12 des Buchsenteils 2 befindet und radial darin ge­ richtet ist. Eine leichte Verdrehung des Steckteils 1 trennt diese Form von dem Buchsenteil 2 an einer dünnen und zerbrechlichen Verbindungs- bzw. Sollbruchstelle 17, welche einen kleinen Teil der Lanzette 5 umschließt. Die Lanzette 5 ist, wenn sie auf diese Weise gefertigt ist, voll­ ständig geschützt und steril bis zum Augenblick der Be­ nützung, und zwar durch ein Betätigungselement, d. h. das Buchsenteil 2 der Lanzetteneinrichtung für medizinische Zwecke. Somit ist die Anordnung eines speziellen Schutz­ elementes für die Lanzette 5 nicht erforderlich. Bei der Ausführungsform der Fig. 4 und 5 ist das Buchsenteil 2 mit drei gleichförmig verteilten Wulsten oder Vorsprüngen 18 versehen, die mit dem Umfangswulst 9 des Steckteils 1 so zusammenwirken, daß sie die erste Anschlageinrichtung bil­ den.
Anstatt das Steckteil 1 und das Buchsenteil 2 im rechten Winkel anzuordnen, wie dies in Fig. 4 gezeigt ist, können die Teile auch so geformt werden, daß sie eine langgestreck­ te Einheit bilden, wobei der zugespitzte Endabschnitt der Lanzette 5 in der Fingergriffplatte 12 von oben und nötigen­ falls in einem Extramaterial unter der Platte eingeschlos­ sen ist.
Der für die Lanzettenvorrichtung für medizinische Zwecke benutzte Kunststoff ist vollständig frei von Fremdsubstan­ zen und hat eine für Nahrungsmittel genehmigte Qualität. Somit sind plastifizierte organische polymere Zusammen­ setzungen, wie Polyvinylchlorid, Polyäthylen, Polypropy­ len und ähnliche Kunststoffmaterialien zum Formen der Lan­ zettenvorrichtung für medizinische Zwecke geeignet. Die Lanzette ist aus einem speziellen rostfreien Stahl herge­ stellt. Durch Verwendung eines Spezialverfahrens ist es nicht mehr erforderlich, die Lanzette durch Schleifen zu bearbeiten, um Nuten oder äußere Befestigungseinrichtungen zu erhalten, wie sie normalerweise zum Festlegen der Lanzet­ te oder eines anderen Stahlteils in einem Kunststoffkörper erforderlich sind. Dieses neue Verfahren beruht auf einem Waschen der Lanzette mit Alkohol oder einer Alkohollösung vor ihrem automatischen Einsetzen in das injection molding- Werkzeug für den Kunststoff, ohne daß irgendein Gegenstand mit einer fettigen oder öligen Oberfläche in Kontakt mit der Lanzette nach dem Waschen kommt.
Um ein genaues Einformen der Lanzette in dem Steckteil 1 zu gewährleisten, kann das Spritzgießwerkzeug drei radial ge­ richtete Halteelemente aufweisen, welche die automatisch eingeführte Lanzette 5 von zwei gegenüberliegenden Richtungen, beispielsweise von unten und von oben, halten, wobei ent­ sprechende radiale Schlitze in dem geformten Steckteil 1 aus­ geführt sind.
Die Anschlageinrichtungen, die zuletzt wirken, d. h. die zweite Anschlageinrichtung, welche bei der gezeigten Aus­ führungsform von der Druckplatte 7 des Steckteils 1 und dem hinteren Ende 11 des Buchsenteils 2 gebildet wird, können ent­ sprechend einer alternativen Ausführungsform von dem vorde­ ren Ende 4 des Steckteils 1 und einer Innenschulter oder einem Wulst im Buchsenteil gebildet werden, wobei die Schulter oder der Wulst von einem Bodenabschnitt im Buchsenteil 2 ge­ bildet wird, so daß die Bohrung in einem Abstand vom vor­ deren Ende des Buchsenteils 2 endet. Im Bodenabschnitt ist für den Durchgang des zugespitzten Endes der Lanzette 5 ein schmales mittleres Loch ausgebildet.
Bei einer weiteren nicht gezeigten Ausführungsform ist das Steckteil 1 mit einer Einrichtung versehen, welche verhin­ dert, daß das Steckteil 1 aus dem Buchsenteil 2 herausfällt, wenn die Lanzettenvorrichtung für medizinische Zwecke sich in ihrer für die Verwendung vorbereiteten Ausgangsstellung befindet. Eine solche Einrichtung hat einen Vorsprung, einen Wulst oder eine Abstufung oder eine ähnliche Anschlagein­ richtung, die am Stabkörper 3 zwischen dem vorderen Ende 4 und dem Umfangswulst 9 ausgebildet ist und für den Eingriff mit dem Wulst 15 oder 18 des Buchsenteils nach dem teilweisen Einführen des Steckteils 1 in das Buchsenteil 2 dient.
Wie erwähnt, kann die Lanzette aus einem geeigneten Material bestehen. Sie kann natürlich auch aus irgendeinem anderen gewünschten Material hergestellt sein. Die Lanzette kann beispielsweise aus einem geeigneten Kunststoff bestehen. Bei einer solchen Ausführungsform wird die Lanzette als in­ tegrales Teil des Steckteils 1 ausgeformt, d. h. aus dem glei­ chen Kunststoffmaterial.

Claims (7)

1. Lanzettenvorrichtung zum Punktieren der Haut
  • - mit einem Steckteil (1), das einen Stabkörper (3) auf­ weist, von dessen vorderem Ende (4) eine Lanzette (5) mit zugespitztem Endabschnitt (8) axial absteht und der an seinem hinteren Ende (6) eine scheibenförmige Druckplatte (7) aufweist, und
  • - mit einem Buchsenteil (2), das einen langgestreckten Hohlkörper (10) mit einer axialen Bohrung (13) für die Aufnahme des Steckteils (1) umfaßt,
  • - wobei das Steckteil (1) zwischen einer Anfangsstellung, in der das Steckteil (1) teilweise in das Buchsenteil (2) eingeführt ist und sich der zugespitzte Endabschnitt (8) innerhalb des Buchsenteils (2) befindet und einer Wirk­ stellung bewegbar ist, in der die Druckplatte (7) mit dem hinteren Ende (11) des Buchsenteils (2) in Kontakt steht und der zugespitzte Endabschnitt (8) um einen vorher festgelegten Abstand aus dem Buchsenteil (2) vorsteht, dadurch gekennzeichnet,
  • - daß das Buchsenteil (2) einen sich radial in seine Bohrung (13) erstreckenden Anschlag (15, 18) aufweist, und
  • - daß an dem Stabkörper ein Umfangswulst (9) angeordnet ist, der in der Anfangsstellung mit dem Anschlag (15, 18) in Kontakt steht und für die Bewegung zur Wirkstellung hin durch einen auf den Stabkörper aufgeübten Druck den Anschlag (15, 18) überwindet.
2. Vorrichtung nach Anspruch 1, dadurch ge­ kennzeichnet, daß der Anschlag ein sich radial nach innen erstreckender ringförmiger Wulst (15) ist.
3. Vorrichtung nach Anspruch 1, dadurch ge­ kennzeichnet, daß der Anschlag von drei gleich­ mäßig über die Wand der Bohrung (13) verteilten radialen Vorsprüngen gebildet wird.
4. Vorrichtung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, daß der An­ schlag (15, 18) am hinteren Ende (11) des Buchsenteils (2) angeordnet ist.
5. Vorrichtung nach Anspruch 4, dadurch ge­ kennzeichnet, daß das Buchsenteil (2) einen Schlitz an seinem hinteren Ende (11) aufweist.
6. Vorrichtung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, daß das Buchsenteil (2) für ein Greifen mit Fingern an seinem hinteren Ende (11) mit einer Platte (12) versehen ist.
7. Verfahren zur Herstellung einer Vorrichtung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch ge­ kennzeichnet, daß das Steckteil (1) und das Buchsenteil (2) in einem Stück aus Kunststoff geformt werden, wobei die Lanzette (5) so in dem Steckteil (1) fixiert wird, daß ihr zugespitzter Endabschnitt (8) von Abschnitten des Buchsenteils (2) umschlossen ist.
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