DE3001992A1

DE3001992A1 - Urostomiebeutel

Info

Publication number: DE3001992A1
Application number: DE19803001992
Authority: DE
Inventors: John V Edwards
Original assignee: Kingsdown Medical Consultants Ltd
Current assignee: Kingsdown Medical Consultants Ltd
Priority date: 1979-08-06
Filing date: 1980-01-21
Publication date: 1981-02-26
Also published as: BE881330A; ZA80405B; JPH0117697B2; SE8000299L; DE3001992C2; IE50216B1; IT8047711A0; IE800590L; AU5486680A; JPS5623945A; IT1143952B; NO800120L; FR2462901A1; DK19480A; FR2462901B1; NL8000455A; NZ192671A; AU535311B2; NL192719C; US4300560A

Description

~⁴"

° Die Erfindung betrifft einen Urostomie- oder Ostomiebeutel. Dieser Beutel weist an seinem unteren Abschnitt ein Ablaßventil auf, das durch einen kurzen, flexiblen Schlauch gebildet wird. Dieser Schlauch kann über einen stumpfen oder über einen im wesentlichen rechten Winkel zum Verschließen abgebogen oder abgeknickt werden. Ferner ist ein Schlauchhalter vorgesehen, um den Schlauch zeitweise im abgeknickten Zustand festzuhalten.

Vorzugsweise ist der kurze, flexible Schlauch einstückig an eine Befestigungsplatte aus Kunststoff angeformt, die am unteren Rand der vorderen und der hinteren Beutelwandung angeschweißt ist. Der Schlauch kann senkrecht nach oben oder nach unten von der Ober- bzw. Unterseite der Platte ragen; die Platte kann eine erste und eine zweite einstückige Rippe

aufweisen, die sich von der Platte zum oberen bzw. unteren Abschnitt des Schlauchs erstrecken.

Die zweite Rippe bezweckt eine Versteifung der Schlauchwurzel und stellt sicher, daß das Abknicken an einer geeigneten Stel-

Ie entlang des Schlauchs erfolgt, um die Wahrscheinlichkeit des Auftretens von Lecks hinter dem Knick zu verringern. Die erste Rippe bewirkt eine Versteifung der Befestigungsplatte in Längsrichtung, so daß sie leichter mit den Rändern der

Beutelwandungen zum Verschweißen ausgerichtet werden kann. 30

Ferner betrifft die Erfindung ein Verfahren zur Herstellung eines Ostomiebeutels,das insbesondere in den. Patentansprüchen gekennzeichnet ist.

Der erfindungsgemäße Urostomie-oder Ostomiebeutel weist eine vordere und eine hintere Wand auf, die an ihrem Umfang mit-

130009/0658

Γ "1

einander verbunden sind; in der hinteren Wand ist ein Loch vorgesehen, das von einem Anschlußteil umgeben ist; ferner ist ein Paar Zwischenwände vorhanden, von denen die eine Zwischenwand um das Loch herum und flächig an der anderen Wand in Bereichen befestigt ist, die sich nahe den Unterkanten der Zwischenwände unterhalb des Lochs befinden.

Bei einer derartigen Anordnung neigen die Randflächen der Zwischenwände zwischen den Zonen, wo sie miteinander verbunden sind, zur gegenseitigen Anlage und bilden so eine parallele Reihe von Rückschlagklappenventilen, die den Durchtritt von Urin aus dem oberen oder ersten Raum des Beutels zwischen den Zwischenwänden, der mit dem Loch in Verbindung steht, zu einem unteren oder zweiten Raum in dem Beutel zwischen der vorderen und der hinteren Wand ermöglichen und im wesentlichen den Rückfluß von Urin in den ersten Raum verhindern, selbst wenn der Beutel zufälligen Stößen oder Druck ausgesetzt ist. Bei diesem Aufbau steht der Raum zwischen der vorderen Wand und der vorderen Zwischenwand in unbeschränkter Verbindung mit dem zweiten Raum und dient als Behältnis, in das der Urin fließen kann, falls der untere Teil des Beutels zusammengedrückt wird, wobei jedoch verhindert wird, daß der Urin das Loch erreicht und mit der Haut des Patienten

in Berührung kommt.
25

In der vorliegenden Beschreibung werden die Begriffe "vorne" und "hinten" für die Wandungen des Beutels verwendet, die bei normaler Benutzungslage des Beutels dem Körper des Patienten

abgewandt bzw. diesem zugewandt sind. 30

Das Ablaßventil ist im unteren Wandbereich des Beutels vorgesehen. Dieses Ventil hat die Form eines kurzen, flexiblen Schlauchs, der sich durch eine Verbindungsplatte aus Kunststoff erstreckt. Diese Platte ist mit der vorderen und der ^ hinteren Wand des Beutels verschweißt. Die Platte kann einen Anschlag tragen oder dieser Anschlag kann mit der Platte ein-

130009/0658

γ -ι

"⁶" 3001392

stückig ausgebildet sein, der eine Druckpassung in dem unteren Ende des Schlauchs bildet. Der Schlauch und der Anschlag sind vorzugsweise so angeordnet, daß der Schlauch über etwa 90° gebogen werden muß, bevor der Anschlag in das Schlauchende eingeführt werden kann. Die Verbindungsplatte kann flexibel ausgebildet sein.

Die Erfindung wird nachstehend mit Bezug auf die anliegende Zeichnung näher erläutert. Es zeigen: Figur 1 eine Rückansicht einer ersten Ausfuhrungsform des

erfindungsgemäßen Beutels,
Figur 2 eine Querschnittsansicht entlang der Linie II-II in Figur 1, wobei der Ablaßventilschlauch nach unten

weist, d.h., sich in der offenen Stellung befindet ■J5 (die Anschläge sind dabei weggelassen) ,

Figur 3 eine Vorderansicht einer zweiten erfindungsgemäßen

Ausführungsform,
Figur 4 eine Vorderansicht einer dritten erfindungsgemäßen Ausführungsform (gesehen in Richtung IV in Figur 5), Figur 5 eine Endansicht in Richt/V" gemäß Figur 4 und Figur 6 eine schematische Darstellung zur Erläuterung des erfindungsgemäßen Verfahrens zur Herstellung eines erfindungsgemäßen Beutels.

Der in den Figuren 1 und 2 dargestellte Beutel weist eine vordere und eine hintere Wand 10 bzw. 12 aus Kunststoff auf, der beispielsweise durchsichtig ist. Diese Wände 10 und 12 sind an ihrem Umfang miteinander verschweißt (Schweißnaht 14) und bilden so einen im wesentlichen flachen Beutel. In der hinteren Wand ist ein Loch 16 vorgesehen, und um dieses herum ist ein Anschlußteil 18 etwa gemäß der britischen Patentanmeldung 13 411/77 befestigt. In dieser britischen Patentanmeldung ist erläutert, wie ein derartiges Anschlußstück mit einem Gegenstück gekoppelt werden kann, das an einem Kissen aus hautverträglichem Material befestigt ist, um den Beutel am Körper des Patienten zu befestigen. Ein derartiges Kissen aus haut-

130009/0658

verträglichem Material wird beispielsweise unter dem Handelsnamen "STOMAHESIVE" vertrieben.

Eine vordere und eine hintere Zwischenwand 20 bzw. 22 sind an ihren Rändern mit den anderen Wänden über die Schweißnaht 14 miteinander verbunden und die beiden Zwischenwände sind im flachen Zustand des Beutels parallel zu den Wänden 1O und· 12. Die Zwischenwände 20 und 22 erstrecken sich teilweise von oben nach unten innerhalb des Beutels, und ihre unteren Ränder 24, 26 sind nicht mit der vorderen und der hinteren Wand 10 bzw. 12 verbunden. Die unteren Ränder 24, 26 sind in der Praxis etwa 20 mm unterhalb des unteren Lochrandes des Lochs 16. Die Zwischenwände 20 und 22 sind in vier im Abstand zueinander angeordneten Zonen 28 miteinander verschweißt, die auf einer über den Beutel führenden Linie angeordnet sind.

Zwischen diesen Zonen sind die Wände 20 und 22 nicht mehr miteinander verbunden. Bei der Benutzung tritt der in den Beutel abgegebene Urin in den ersten Raum zwischen den Wänden 20 und 22 ein und fließt dann nach unten durch die Räume zwischen den verschweißten Abschnitten 28 in den Raum 34 zwischen den unteren Abschnitten der Wände 10 und 12. Wenn der Beutel zufällig gepreßt oder gequetscht wird, steigt der Urin in die Abschnitte 36 und 38 (Figur 2) nach oben und wird von dem Loch 16 ferngehalten, um Unannehmlichkeiten für den Patienten und die Gefahr des Austritts von Flüssigkeit zu vermindern.

Gemäß einer ersten Ausführungsform wird das Ablaßventil durch einen kurzen, flexiblen Schlauch 40 (Figuren 1 und 2) gebildet, der einstückig mit einer flexiblen Befestigungsplatte 42 ^ ausgeformt ist; diese beiden Bauteile bestehen vorzugsweise aus Kunststoff. Der Schlauch 40 weist innerhalb des Beutels einen oberen Abschnitt auf, der mit einer ebenfalls mit der Platte 42 verbundenen Verstärkungsrippe 44 einstückig ist.

Der Schlauch weist ferner einen unteren Abschnitt 46 auf, der über etwa 90 ° gemäß Figur 1 (oder bei anderen Ausführungs-

^L 130009/0658 ^J

formen über einen stumpfen Winkel zum vollständigen Verschließen des Schlauchs) gebogen werden kann. Durch dieses Abbiegen oder Abknicken wird der Schlauch verschlossen, d.h. in dieser Lage liegt der geschlossene Zustand des Ventils vor.

oder Stopfen
Ein durch einen Anschlag/50 gebildeter Schlauchhalter ist über einen Verbindungslappen 52 mit der Platte 42 verbunden; dabei ist die Positionierung derart, daß der Anschlag leicht in das Ende des gebogenen Schlauches eingeführt werden kann (vgl. Figur 1). In vorteilhafter Weise können erfindungsgemäß der Schlauch 40, die Platte 42, die Rippe 44, der Lappen 52, sowie der Anschlag 50 zusammen einstückig ausgeformt werden, beispielsweise aus Äthylenvinylacetat, durch einen einzigen Formvorgang (z.B. Spritzgießen). Ferner kann dieses Teil leicht am unteren Abschnitt des Beutels durch einen einzigen Schweißvorgang befestigt werden. Die Wandung des Schlauchs ist vorzugsweise dünn, wobei Wanddicken von beispielsweise 1/2 mm oder weniger besonders bevorzugt sind. Dadurch wird sichergestellt, daß beim Abknicken des Schlauchs dieser so kollabiert, daß die beiden einander gegenüberliegenden Wandungen sich berühren und so der Schlauchdurchgang verschlossen wird.

Durch diesen Aufbau des Beutels und des Ablaßventils wird ein außerordentlich geringes Gewicht erzielt, und die Handhabung des Ventils ist einfach und erfordert keine zwei Hände. Der Beutel und das Ventil sind für den Patienten bequem .

Bei einer anderen erfindungsgemäßen Ausführungsform gemäß Figur 3 weist der Schlauch 60 einen oberen und einen unteren Abschnitt 62 bzw. 64 auf, und die Befestigungs- oder Verbindungsplatte 66 aus Kunststoff hat im Querschnitt die Form eines umgekehrten T mit einer aufrechtstehenden Rippe 68, die an den unteren Abschnitten der Beutelwände 7O angeschweißt

130009/0658 ■ ^J

BAD ORIGINAL

ist, und mit einem flachen Block 72, durch den der Schlauch 60 hindurchgeführt ist. Mit dem Block 72 und dem unteren Abschnitt -des Schlauchs 64 ist eine Stützrippe 74 einstückig ausgebildet, die mit dem Block 72 durch eine dünne Rippe verbunden ist. Dadurch wird sichergestellt, daß das Abknikken des unteren Abschnitts 64 des Schlauchs immer in dem Abschnitt 78 erfolgt. Am anderen Ende des Blocks 72 sind ähnlich wie bei der Ausführungsform gemäß Figuren 1 und 2 ein Lappen 80 und ein Anschlag 82 einstückig angeformt.

Im oberen Abschnitt 62 des Schlauchs sind Löcher 86 vorgesehen; die vordere und die hintere Wand des Beutels sind durch zwei Schweißnähte miteinander verschweißt; die eine Schweißnaht 88 verbindet die Beutelwände mit dem unteren Teil der aufrechtstehenden Rippe 68 und eine zweite Schweißnaht 90 verbindet die Beutelwände mit einem oberen Abschnitt der Rippe 68. Die Löcher 86 sind oberhalb der oberen Schweißnaht 90 angeordnet. Dadurch wird sichergestellt, daß der gesamte gesammelte Urin abgeführt werden kann und bleibende Flüssigkeitstaschen vermieden werden.

Beim Herstellen des erfindungsgemäßen Ostomiebeutels können zwei alternative Verfahren angewendet werden. Bei dem ersten Verfahren werden zwei Beutelwände getrennt formgerecht ausgeschnitten und jeweils eine dieser Wände auf jeder Seite einer dünnen, vertikalen Rippe (Rippe 68 in Figur 3) angeschweißt. Bei dem anderen erfindungsgemäßen Verfahren wird eine einzige Folie aus Kunststoffmaterial in Form zweier Lappen ausgeschnitten, die nach dem Falten an ihrer Verbindungslinie und Verschweißen an ihren Rändern den Beutel bilden; bei diesem Verfahren wird etwa in der Mitte der Faltlinie ein Loch eingestanzt oder herausgeschnitten (vgl. Figur 6). Eine Kunststoffolie 100 wird in Form zweier Lappen 102 und 104 ausgeschnitten. In den Lappen 102 wird ein Loch 106 für den Beutelanschluß zusammen mit einem zweiten Loch 108 ausgestanzt, um die Verbindungsplatte aus Kunst-

1 30009/0658

j stoff/ die den Ablaßschlauch trägt, aufzunehmen- Der Ablaßschlauch wird entlang der strichpunktiert eingezeichneten Schweißnaht 110 mit der Folie 100 verschweißt, und danach wird der eine Lappen über den anderen gefaltet; die FaItlinie ist durch die punktierte Linie 112 dargestellt. Die zwei Lappen 102 und 104 bilden dann die hintere und die vordere Wand, und diese werden nach dem Einführen der vorstehend erwähnten Zwischenwände an ihrem Umfang miteinander verschweißt, um den Beutel zu fertigen.

In den Figuren 4 und 5 ist eine Ausführungsform des Ablaßschlauchs dargestellt. Mit dem oberen und dem unteren Ablaßschlauchabschnitt 132 bzw. 134 ist eine Verbindungsplatte 130 aus Kunststoff einstückig ausgeformt. Eine integrierte, vertikale Rippe 136 verbindet den oberen Abschnitt 132 mit der Platte, während ein integrierter Stützblock 135 den unteren Abschnitt mit der Platte verbindet, so daß das Abknicken des Schlauchs im Bereich 138 sichergestellt wird.

oder Stopfen Ein integraler Lappen 142 trägt einen Anschlag/144. Im Schlauchabschnitt 132 sind Löcher 146 ausgebildet. Die Platte 130 erstreckt sich seitlich nach außen, und an dieser sind die Beutelwände 148 und 150 angeschweißt (vgl. Figur 5). Ein derartiger Ablaßschlauch kann beispielsweise zur Herstellung eines Ostomiebeutels gemäß der Beschreibung im Zusammenhang mit Figur· 6 verwendet werden.

130009/0658 ^J

Claims

VOSSIUS -VOSSIUS TA UC H N F. R · HEUNEMANN · RAUH

PATENTANWÄLTE

SI E B ERTSTRASS E 4 ■ 8000 MÜNCHEN 86 · PHONE: (Ο89) 47 4O 75„J 5J U \ *J O'■ £, CABLE: BENZOLP AT ENT MÖNCHEN -TELEX 5-2Θ 45 3 VOPAT D

u.Z.: P 505 (He/kä) 21. Januar I98O

Case: V-27295-K

KINGSDOWN MEDICAL CONSULTANTS LTD.,
London, England
10

" Urostomiebeutel "

Priorität: 6. August 1979, Großbritannien, Nr. 27 295/79

Patentansprüche

Urostomiebeutel mit einem Ablaßventil am unteren Ab-"schnitt, dadurch gekennzeichnet,

a) daß das Ventil durch einen kurzen, flexiblen Schlauch gebildet wird, der über einen stumpfen oder über einen im wesentlichen rechten Winkel zum Verschließen biegbar oder abknickbar ist, und " ^:

b) daß ein Schlauchhalter mit einem Anschlag vorgesehen ist, der in das schlauchfreie Ende paßt, wobei der Schlauchhalter so angeordnet ist, daß er den Schlauch in abgeknicktem Zustand zumindest zeitweise halten kann.
2. Beutel nach Anspruch 1, gekennzeichnet durch mindestens eine Zwischenwand, um das Zurückspritzen der Flüssigkeit in dem Beutel in einen oberen Beutelbereich zu verhindern.
3. Beutel nach Anspruch 1 oder 2, dadurch gekennzeichnet, daß das Ventil eine Befestigungsplatte aufweist, durch die der Schlauch geführt und mit der der Anschlag einstückig ist.

130009/0658 _j
4. Beutel nach Anspruch 3, dadurch gekennzeichnet, daß der Schlauch, die Platte und der Anschlag einstückig aus Kunststoff sind.
5. Beutel nach Anspruch 4, dadurch gekennzeichnet, daß als Kunststoff Äthylenvinylacetat verwendet wird.
6. Beutel nach einem der Ansprüche 3 bis 5, dadurch gekennzeichnet, daß die Befestigungsplatte zwei gegenüberliegende Flächen aufweist, die flächig an benachbarten Bereichen der vorderen und der hinteren Beutelwandung befestigt sind.
7. Beutel nach einem der Ansprüche 3 bis 6, dadurch gekennzeichnet, daß die Befestigungsplatte eine Ringfläche aufweist, die flächig an einem gegenüberliegenden Randstreifen einer einzelnen Kunststoffolie befestigt ist und daß die Folie zur Bildung des Beutels ubereinandergefaltet und an ihren Rändern verschweißt ist.
8. Beutel nach einem der Ansprüche 3 bis 7, dadurch gekennzeichnet, daß die Befestigungsplatte mit mindestens einer Rippe einstückig ist, die sich von einer Plattenoberfläche zu einem Abschnitt der Schlauchwandung erstreckt.
9. Beutel nach Anspruch 8, dadurch gekennzeichnet, daß sich die Rippe zu einem Abschnitt des Schlauchs innerhalb des Beutels erstreckt.
10. Beutel nach Anspruch 8 oder 9, dadurch gekennzeichnet, daß sich eine weitere Rippe von der ersten Rippe zu einem Abschnitt der Plattenoberfläche erstreckt.
11. Beutel nach Anspruch 9 oder 10, dadurch gekennzeichnet, daß eine zweite Rippe von der Platte zu einem äußeren Abschnitt des Schlauchserstreckt, um diesen zu versteifen.

130009/0658 _j

Γ

1
12. Verfahren zur Herstellung eines Urostomiebeutels, gekennzeichnet durch die folgenden Verfahrensschritte: (a) Einschneiden eines Anschlußlochs und eines Lochs für einen Ablaßschlauch in eine einzelne Kunststoffolie,

5 (b) Verschweißen oder Verkleben eines Ablaßschlauchs und eines Kupplungsteils mit dem Rand des zweiten bzw. ersten Lochs,

(c) Falten der Folie entlang einer den Ablaßschlauch schneidenden Zwischenlinie und

(d) Verschweißen des Umfangs der gefalteten Folie. 10
13. Verfahren nach Anspruch 12, dadurch gekennzeichnet, daß ein Paar Zwischenfolien aus Kunststoff vor dem Verschweißen am Umfang zwischen den Lappen der gefalteten Folie angeordnet sind und durch das Verschweißen am Umfang mit der gefalteten 15 Folie verschweißt werden.

130009/0658