DE2633268A1 - Blutgaskontrolle und verfahren zu ihrer herstellung - Google Patents

Blutgaskontrolle und verfahren zu ihrer herstellung

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DE2633268A1 DE19762633268 DE2633268A DE2633268A1 DE 2633268 A1 DE2633268 A1 DE 2633268A1 DE 19762633268 DE19762633268 DE 19762633268 DE 2633268 A DE2633268 A DE 2633268A DE 2633268 A1 DE2633268 A1 DE 2633268A1
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Description

Blutgaskontrolle und Verfahren zu ihrer Herstellung
Die Erfindung betrifft ein stabiles, nicht aus Protein bestehendes oder Protein enthaltendes, gepuffertes Kontrollmaterial zur Überwachung der Zuverlässigkeit von Blutgasinstrumenten im sauren, normalen und alkalischen Bereich.
Durch Bereitstellung verbesserter Instrumente werden auf dem Gebiet der medizinischen Technologie in zunehmendem Maße die Blut-pH-Werte und die Werte für Pn und P^n des
Blutes bestimmt. Da eine kräftige therapeutische Behandlung oftmals durch die ermittelten Testergebnisse bestimmt wird, ist die Genauigkeit der betreffenden Bestimmung von wesentlicher Bedeutung. Polglich spielt die Verwendung von Kontrollmaterialien zur Gewährleistung der Zuverlässigkeit der verwendeten Instrumente und zur unmittelbaren Anzeige unerwarteter analytischer Abweichungen eine erheb-* liehe Rolle.
Bisher mußten Kontrollmaterialien zur Gewährleistung der Zuverlässigkeit der Instrumente zur Bestimmung von Blut-
-2-ORlGINAL INSPECTED
263326
pH-Wert, -PQ -Wert und PCQ -Wert von der jeweiligen Bedienungsperson unmittelbar vor der Durchführung der Funktionsprüfungen zubereitet werden. In der Regel erfolgt hierbei eine Einleitung bekannter Mengen gasförmigen Sauerstoffs und gasförmigen Kohlendioxids in einen Tonometer, der eine flüssige Vergleichsprobe eines gegebenen pH-Werts enthält. Zwischen den Gasen und der Flüssigkeit wird in dem Tonometer ein Gleichgewicht hergestellt, worauf von der Bedienungsperson sorgfältig eine aliquote Probe zur Überwachung der Blutgasmeßmethode entnommen wird. Wegen der erforderlichen peinlichen Genauigkeit und der Notwendigkeit, spezielle Gasgemische verwenden zu müssen, wurden diese Maßnahmen bisher lediglich in auf dem Blutgasgebiet tätigen Laboratorien durchgeführt.
Andere Maßnahmen zur Sicherstellung der Meßgeräte- oder -methodenfunktion erfassen nicht sämtliche Blutgasparameter. So dient beispielsweise das aus Menschenblut gewonnene und insbesondere zur Simulierung einer Serumprobe bestimmte Handelsprodukt "Versatol Acid-Base" zur Überwachung der Blutgasmessungen hinsichtlich pH- und Pnn -Wert. Bei dem bekannten Handelsprodukt handelt es sich um ein lyophilisiertes Produkt, das einerseits eine Wiederaufbereitung des Materials erfordert und andererseits die Pn -Funktion
ü2
des jeweiligen Meßgeräts nicht zu überprüfen vermag.
Ein weiteres Problem bei den bekannten Kontrollmaterialien stellt deren Stabilität dar. Wenn die bekannten Kontrollmaterialien Luft ausgesetzt werden, werden augenblicklich Pn - und P~n -Werte angezeigt. Proteinhaitige klinische
Un UlIn
-3-
609886/0881
Kontrollmaterialien sind gegen bakterielle Verunreinigung anfällig. Bei bakterieller Verunreinigung kommt es augenblicklich zu einer Erniedrigung der Pn -Werte und zu einer
Erhöhung der Pnri -Werte.
L<Up
Der Erfindung lag nun die Aufgabe zugrunde, eine neue, stabile, wäßrige Lösung mit chemisch signifikanten Werten für den pH, Sauerstoffpartialdruck (PQ ), Kohlendioxidpartialdruck (Pro ) und die Bicarbonatkonzentration [HCO,"] zur
2 ..
Verwendung als Vergleichs- oder Kontrollprobe zur Überwachung der diese Parameter messenden Instrumente bzw. Meßgeräte zu schaffen.
Erfindungsgemäß wurde nun ein abpackbares und bequem zu handhabendes, dreiteiliges Kontrollsystem zur Überwachung von Labormessungen des pH, PQ und PCQ mittels Blutgasanalysengeräten entwickelt. Die drei, ohne weiteres in flüssiger Form verwendbaren Kontrollbestandteile sind derart zusammengestellt, daß sie physiologische Gehalte über dem klinisch signifikanten Bereich des Säure/Base-Respirationsgleichgewichts und der Säure/Base-Respirationsfunktion zu simulieren vermögen. Bei gemeinsamer Verwendung stellen sie einen einfachen, zuverlässigen und über den gesamten Bereich qualitativ hochwertigen Kontrollsatz dar und vermögen die Eichung und das Leistungsvermögen der Blutgasmeßinstrumente bzw. -meßmethoden zu bestätigen.
In der allgemeinsten Form betrifft somit die Erfindung ein zufriedenstellend arbeitendes, farbkodiertes, flüssiges und vollkommen proteinfreies Kontrollmedium für pH-, Pq und
-4-
Werte bei drei verschiedenen Zustandsformen (Alkalose, Acidose, Normal). Das hitzesterilisierte Endprodukt enthält einen geeigneten Farbstoff, einen Triäthanolamin/Essigsäure-Puffer und Natriumbicarbonat im Gleichgewicht mit einer gesteuerten Sauerstoff-, Kohlendioxid- und Stickstoffatmosphäre .
Bei Vorversuchen wurden auch flüssige Blutgaskontrollmedien aus Blutserum, z.B. dem lyophilisierten Handelsprodukt Versatol Acid-Base, zubereitet. Diese Kontrollmedien waren jedoch mit zahlreichen Nachteilen, insbesondere hinsichtlich ihrer Langzeitstabilität behaftet, da es Schwierigkeiten bereitete, von einem sterilen Material auszugehen oder das Endprodukt zu sterilisieren. Da zahlreiche der die Sera verunreinigenden Mikroorganismen Aerobier sind, begannen - sobald die Bedingungen des Kontrollmediums für ein Bakterienwachstum optimal wurden - die Mikroorganismen augenblicklich mit einem Stoffwechsel des gasförmigen Sauerstoffs unter Bildung von Kohlendioxid, wodurch das Kontrollmedium unbrauchbar wurde. Man mußte folglich das Endprodukt sterilisieren. Da jedoch in den Kontrollmedien Serumproteine enthalten waren, konnte zwangsläufig keine Hitzesterilisation durchgeführt werden. Um nun das Kontrollmedium steril halten zu können, mußte man chemische Konservierungsstoffe verwenden. Das flüssige Gaskontrollmedium gemäß der Erfindung enthält keine Serumproteine, weswegen es ohne Beeinträchtigung seiner Zusammensetzung in einem Autoklaven hitzesterilisiert werden kann. Hierdurch lassen sich sämtliche durch einen Zusatz chemischer Konservierungsstoffe zu dem Kontrollmaterial auftretenden (neuen) Probleme vermeiden.
-5-
609886/066S
Der pH- und P^q -Wert sowie die Bicarbonatkonzentration einer Lösung stehen miteinander in einem durch die Henderson-Hasselbalch-Gleichung mathematisch ausdrückbaren, genau definierten chemischen Gleichgewicht. Folglich erhält man die gewünschten Kontrollwerte für den pH und Pnn durch
Ermitteln (mit Hilfe der Henderson-Hasselbalch-Gleichung) des erforderlichen Ausgangs-pH-Werts und der erforderlichen Ausgangs-Bicarbonat-Konzentration, die nach erfolgter vollständiger Gleichgewichtseinstellung mit der in Berührung mit der Lösung befindlichen Atmosphäre die richtigen Endwerte liefern.
Die gewünschten Pn -Werte erhält man einfacher als die ΡΛη -
Werte, da Sauerstoff, anders als Kohlendioxid, nicht an einer chemischen Reaktion in dem flüssigen Medium teilnimmt. Den einzigen, den Pn -Wert der Kontroilösung steuernden Faktor stellt die Menge des+aer flüssigen Phase physikalisch gelösten Sauerstoffs dar. Diese Menge hängt hauptsächlich vom Sauerstoffpartialdruck in der Gasphase ab. Der Partialdruck ist seinerseits direkt zur Menge an in dem Gasgemisch enthaltenem Sauerstoff proportional. Folglich v/erden die Pn -Werte durch Variieren der prozentualen Sauerstoffmenge bei der Herstellung des Gleichgewichts im Gasgemisch reguliert.
Die pH- und PCQ -Parameter verhalten -sich in dem Kontrollmedium weitestgehend in entsprechender Weise wie im Blut. Diese Ähnlichkeiten sind darauf zurückzuführen, daß sie sowohl im Vollblut als auch in dem flüssigen Kontrollmedium denselben Reaktionen unterliegen:
263326B
-s-
(1) R2 — N + H+ ^ R2 — if*—Ή.
R3 R3
(2) . H2O + CO2 ^- H2CO3 >H+
In Vollblut bestehen die basischen Aminogruppen (Gleichung 1) aus end- und seitenständigen Aminogruppen von Serumproteinen und Hämoglobin, in dem Blutgaskontrollmedium werden sie von Triäthanolamin geliefert. Der pH-Wert-Puffereffekt ist jedoch in beiden Fällen im wesentlichen gleich. Neben dem pH-Wert ist der PCQ -Wert, der in direkter Beziehung zur COp-Konzentration steht, sowohl im Kontrollmedium als auch im Vollblut durch die Reaktion entsprechend Gleichung 2 gepuffert. Folglich verhalten sich in beiden Medien der pH-Wert und der Pp0 -Wert infolge der Pufferungswirkung
der beiden Reaktionen ähnlich.
Das Triäthanolamin-Puffersystem ahmt in der Tat die Vollblut-pH-Kurve hinsichtlich Temperaturänderungen nach. Wenn sich beispielsweise die Temperatur von Vollblut über einen Bereich von 25° bis 400C erhöht, erhöht sich auch der pH-Wert des Vollbluts entsprechend einer gegebenen Neigung.
-7-
Auch das erfindungsgemäß gewählte Triäthanolamin-Puffersystem bedingt (hierbei) eine pH-Wertänderung des flüssigen Kontrollmediums im Sinne einer Erhöhung entsprechend einer ähnlichen Neigung. Wenn sich also die Temperatur ändert, ändern sich auch die pH-Werte von Vollblut und des flüssigen Kontrollmediums in entsprechender Weise.
Andererseits bleibt der Sauerstoffpartialdruck Pn in dem
wäßrigen Kontrollmedium nicht in genau derselben Weise erhalten wie im Vollblut. Molekularer Sauerstoff existiert im Vollblut in zwei Formen, nämlich in freier und gebundener Form. Die freie Form, d.h. der in der wäßrigen Phase tatsächlich gelöste Sauerstoff, steht im Gleichgewicht mit der an Hämoglobin gebundenen Form (vgl. die folgende Gleichung 3):
Hb + 4O2 Hb[O2J4
Das Gleichgewicht dieser Reaktion ist derart, daß das Verhältnis von freiem zu gebundenem Sauerstoff etwa 1 : 35 beträgt. In anderen Worten gesagt, ist die Menge an freiem Sauerstoff im Vergleich zu dem Reservoir an gebundenem Sauerstoff gering. Da der Sauerstoffpartialdruck Pn von
U2
der Konzentration an freiem Sauerstoff abhängt, liefert das im Gleichgewicht mit dem freien Sauerstoff befindliche Reservoir an gebundenem Sauerstoff einen hohen Grad an Sauerstoff pufferkapazität im Vollblut. Im Falle des flüssigen Blutgaskontrollmediums ist lediglich freier, gelöster Sauerstoff vorhanden, d.h. es gibt keinen gebundenen Sauerstoff. Da folglich die Konzentration an gelöstem Sauerstoff sehr
-8-
6098867086&
gering ist, ist die Sauerstoffpufferkapazität des Kontrollmediums im Vergleich zu der von Vollblut gering. Es gibt jedoch eine andere Art von Sauerstoffreservoir in der Blutgaskontrollampulle. Der Raum über der Flüssigkeit wird von einer gesteuerten Atmosphäre aus Sauerstoff, Kohlendioxid und Stickstoff eingenommen, wobei die Gesamtmenge an Sauerstoff in diesem Raum etwa das 40-fache der in der Lösung gelösten Sauerstoffmenge beträgt. Dieses Reservoir an gasförmigem Sauerstoff dient zwei Zwecken. Es bedingt und erhält den gewünschten Sauerstoffpartialdruck Pn in der Lö-
O2
sung, solange die Ampulle verschlossen ist, und es stellt ferner nach dem Öffnen der Ampulle einen gewissen Puffer gegen die Atmosphärengase dar. Es liefert jedoch in der Lösung keine ausreichende Sauerstoffpufferkapazität, um in dem Kontrollmedium das genaue Pn -Verhalten von Vollblut,
U2
insbesondere d=n Einfluß der Temperaturänderung auf den Sauerstoffpartialdruck Pn , nachzuahmen. Aus diesem Grunde
U2
sollte das Kontrollmedium bei Raumtemperatur gelagert werden oder es sollte sich in dem Kontrollmedium vor Gebrauch bei Raumtemperatur ein vollständiger Ausgleich bzw. Gleichgewichtszustand ausbilden gelassen werden. Es sei jedoch betont, daß das Fehlen einer Sauerstoffpufferkapazität die Brauchbarkeit des Blutgaskontrollmediums zum Nachweis fehlerhafter Meßgeräte oder -methoden oder schlechter Laborverfahren nicht verschlechtert. In der Tat wird durch das Fehlen der Sauerstoffpufferkapazität die Brauchbarkeit des Kontrollmediums noch verbessert, da es, stärker als Vollblut, auf äußere, den Sauerstoffpartialdruck Pn beein-
O2
flussende Faktoren, z.B. Lecks in der Kammer, ungeeignete Badtemperatur und Einwirkung der Atmosphäre auf die Probe, empfindlich ist.
—9—
609886/Οδδδ
Das flüssige Blutgaskontrollmediuin gemäß der Erfindung ist somit derart rezeptiert, daß es in entsprechender Weise wie Blut reagiert. Welche Parameter auch immer die. Vollblutablesungen in dem Blutgasmeßgerät beeinflussen, bedingen ähnliche Änderungen im dem Kontrollmedium. Wenn ein Irrtum des Bedienungspersonals oder ein Fehler des Meßgeräts vorliegt, der die pH-, Pn - oder Pcn -Werte des Bluts beeinträchtigt, wird dadurch auch das Blutgaskontrollmedium beeinflußt, da beide Systeme als gleich anzusehen sind.
Ein weiteres Problem bei der Entwicklung des flüssigen Blutgaskontrollmediums gemäß der Erfindung bildete die Instabilität bestimmter Farbstoffe gegenüber Bestrahlung mit direktem Sonnenlicht. Dies machte sich insbesondere bei verschiedenen blauen und roten, zur Verwendung in den Alkalose- und Acidosekontrollmedien getesteten Farbstoffen bemerkbar. Die Instabilität des Farbstoffs war auch von einer Abnahme des Pn -Werts begleitet. Offensichtlich trat hierbei eine
lichtkatalysierte Oxidation auf, die im Dunkeln nur mit nicht nachweisbarer Geschwindigkeit ablief. Dieses Problem ließ sich durch sorgfältige Wahl geeigneter Farbstoffe für die drei Kontrollbestandteile lösen.
Ein Grund, aus dem die Farbstoffe dem Kontrollmedium zugesetzt werden, bildet die sichtbare Unterscheidbarkeit zwischen den verschiedenen Kontrollampullen. In Übereinstimmung mit üblichen Säure/Base-Lackmusstandards sollte die Farbe für das Normalkontrollmedium vorzugsweise gelb, die Farbe für das Acidose-Kontrollmedium vorzugsweise rot und die Farbe für das Alkalose-Kontrollmedium vorzugsweise blau sein. Weiterhin läßt der Farbstoffzusatz den Kliniker, wie
-10-
bei Vollblut, visuell erkennen, ob in der Elektrodenkammer des Blutgasanalysators Luftblasen enthalten sind oder nicht. Zahlreiche übliche getestete Farbstoffe haben sich jedoch als entweder hitze- oder lichtinstabil erwiesen. Einige katalysierten offensichtlich eine Oxidationsreaktion, so dai3 die Pn -Werte instabil wurden.
O2
Die in dem flüssigen Gaskontrollsystem bzw. -medium wegen ihrer größtmöglichen Stabilität letztlich gewählten Farbstoffe bestehen aus F-> D- und C-GeIb, Amaranth al lake, und Alphazurine-FG-Farbstoffen. Der gelbe Farbstoff, bei dem es sich um das Trinatriumsalz der 5-0xo-1-(p-sulfophenyl )-4-[(p-sulfophenyl)azo]-2-pyrazolin-3-carbonsäure handelt, hat sich in sämtlichen Stufen des Standards als chemisch stabil erwiesen. Der Amaranthfarbstoff dient zur Rotfärbung des Acidose-Kontrollmediums. Der Alphazurinfarbstoff dient zur Blaufärbung des Alkalose-Kontrollmediums.
Die folgenden Beispiele sollen bevorzugte Ausführungsformen der drei flüssigen Kontrollmedien gemäß der Erfindung näher erläutern.
Beispiel 1
Zubereitung eines flüssigen Blutgaskontrollmediums mit Normalwerten (pH = 7,40; Pn =100; Pnn =40):
Up OUp
Bestandteile für jeweils 30 ml
1. entionisiertes Wasser q.s. auf 30 ml
2. F-, D- und C-GeIb 2 mg
3. Triäthanolamin 447,6 mg
-11-
4. Eisessig q.s.
5. Natriumbicarbonat 60,48 mg
6. Gasgemisch: 13% O2; 6,4% CO2; Rest N2
Zubereitung:
A. 27 ml entionisiertes Wasser werden durch ein 0,22 η Millipore-Membranfilter filtriert.
B. In dem Filtrat aus Stufe A werden die Bestandteile 2 und 3 gelöst.
C. Die in Stufe B erhaltene Lösung wird auf 370C erwärmt und mit Bestandteil Nr. 4 auf einen pH-Wert von 7,40 eingestellt (vgl. Fußnote 1)
D. Die in Stufe C erhaltene Lösung wird auf Raumtemperatur abgekühlt.
E. In der in Stufe D erhaltenen Lösung wird der Bestandteil 5 gelöst, worauf das Ganze mit dem restlichen entionisierten Wasser auf 30 ml aufgefüllt wird.
F. 1,7 ml der in Stufe E erhaltenen Lösung werden in eine Ampulle abgefüllt (vgl. Fußnote 2).
G. Die Ampulle wird mit dem Gasgemisch (Bestandteil 6) unter Spülen gefüllt.
H. Die Ampulle wird verschweißt.
I. Die Ampulle wird augenblicklich in einem Autoklaven sterilisiert.
J. Vor Gebrauch wird die Lösung in der verschweißten Ampulle mit dem darin befindlichen Gas mindestens 72 h lang ins Gleichgewicht gebracht.
-12-
609886/0866
Fußnoten:
1. Zur Einstellung des Ziel-pH-Werts bei 37°C kann man sich auch eines Alternatiwerfahrens zur großtechnischen Herstellung bedienen. Bei dieser Maßnahme werden die Stufen C und D weggelassen, der Bestandteil Nr. 5 wird in Stufe B zugesetzt. Dann wird der pH-Wert bei Raumtemperatur mit dem Bestandteil Nr. auf einen Wert eingestellt, der bei einer Temperatur von 370C den gewünschten Ziel-pH-Wert liefert. Der geeignete Raumtemperatur-pH-Wert muß hierbei durch Ausprobieren oder empirisch ermittelt werden.
2. Die in Stufe E zubereitete und zum Abfüllen geeignete Lösung sollte vor dem Verteilen in die Ampullen auf Raumtemperatur (20° bis 230C) gebracht werden. Sie sollte innerhalb von 30 min nach ihrer Zubereitung abgefüllt werden, wenn sie nicht gegen eine Einwirkung der Atmosphäre geschützt ist. Dies dient zur Verhinderung eines Verlusts von Kohlendioxid an die Atmo sphäre.
Beispiel 2
Zubereitung eines Blutgaskontrollmediums mit Acidose-Werten (pH = 7,10; P0 = 150; Pc0 = 20):
Bestandteile für jeweils 30 ml
1. entionisiertes Wasser q.s. auf 30 ml
2: Amaranthfarbstoff 2 mg
3· Triäthanolamin 447,6 mg
-13-
609886/086!5
4. Eisessig q.s.
5. Natriumbicarbonat 10,0 mg
6. Gasgemisch: 21,9% O2; 6,09% CO2; Rest N2
Zubereitung:
Die einzelnen Schritte bzw. Maßnahmen sind bei Beispiel 1 beschrieben. In Stufe C wird der pH-Wert auf 7,10 eingestellt.
Beispiel 3
Zubereitung eines Blutgaskontrollmediums mit Alkalose-Werten (pH = 7,60; PQ = 50; PCQ = 60):
Bestandteile für jeweils 30 ml
1. entionisiertes Wasser q.s. auf 30 ml
2. Alphazurin-FG-Farbstoff 2 mg 3- Triäthanolamin 447,6 mg
4. Eisessig q.s.
5. Natriumbicarbonat 163,82 mg
6. Gasgemisch: 6,6% O2; 6,75% CO2; Rest N2
Zubereitung:
Die einzelnen Verfahrensschritte sind bei Beispiel 1 angegeben. In Stufe C wird der pH-Wert auf 7,60 eingestellt.
Beispiel 1 steht für chemisch normale pH- und PCq -Werte und eine normale respiratorische Funktion. In Beispiel 2
-14-
609886/08§fi
- 14 -
sind die pH- und P^n -Werte für eine metabolische Acidose
repräsentativ, der Pn -Wert entspricht dem erhöhten Sauerstoff druck. In Beispiel 3 liefert das Kontrollmedium Pn -
Werte, die typisch für eine Unterbelüftung oder beeinträchtigte Diffusion sind.
Die Kontrollproben sind derart gestaltet, daß sie direkt
in Blutgasmeßgeräten verwendet v/erden können. Bei Gebrauch werden ganz einfach die Ampullenhälse abgesägt oder abgebrochen und die in den Ampullen befindliche Lösung direkt in die Elektrodenkammer von in medizinischen Laboratorien üblicherweise verwendeten Blutgasmeßgeräten eingesaugt oder -gepumpt.

Claims (10)

HENKEL, KERN, FEILER &HÄNZEL BAYERISCHE HYPOTHEKEN- UND TELEX: 05 29 802 HNKL D ED U ARD-SCH M ID-STR ASSE *> WECHSELBANKMUNCHENNr.SlMtfiil - 92 " DRESDNER BANK MÜNCHEN 3 0J4 W D-8000 MÜNCHEN 90 Postscheck: München ,«,„ AS Warner-Lambert Company, Morris Plains, N.J., V.St.A. 23. JUL11976 P a t e η t a η s ρ r ü c h e
1. !Flüssiges Medium zur Verwendung als Blutgaskontrolle,
bestehend aus Wasser, einem Farbstoff, einem Puffer, einer kurzkettigen Alkylcarbonsäure, einem Lieferanten für Bicarbonationen und einer bestimmten Menge an gelöstem gasförmigen Sauerstoff, Kohlendioxid und Stickstoff.
2. Medium nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß es als Puffer Triäthanolamin, als Alkylcarbonsäure Essigsäure und als Lieferant für Bicarbonationen Natriumbicarbonat enthält.
3. Medium nach Anspruch 2, dadurch gekennzeichnet, daß das Verhältnis Farbstoff zu Triäthanolamin zu Natriumbicarbonat etwa 1 : 223,8 : 30,24 beträgt.
4. Medium nach Anspruch 2, dadurch gekennzeichnet, daß der Farbstoff aus F-, D- und C-GeIb besteht.
609886/0865
5. Medium nach Anspruch 2, dadurch gekennzeichnet, daß das Verhältnis von Farbstoff zu Triethanolamin zu Natriumbicarbonat etwa 1 : 223,8 : 5,0 beträgt.
6. Medium nach Anspruch 5, dadurch gekennzeichnet, daß
der Farbstoff aus F-, D- und C-GeIb oder einem Amaranthfarbstoff besteht.
7. Medium nach Anspruch 2, dadurch gekennzeichnet, daß das Verhältnis von Farbstoff zu Triäthanolamin zu Natriumbicarbonat etwa 1 : 223,8 : 81,91 beträgt.
8. Medium nach Anspruch 7, dadurch gekennzeichnet, daß der Farbstoff aus F-, D- und C-GeIb oder einem Alphazurin-FG-Farbstoff besteht.
9. Verfahren zur Zubereitung eines flüssigen Blutgaskontrollmediums, dadurch gekennzeichnet, daß man eine bestimmte Menge entionisiertes Wasser durch eine 0,22 ii-Filtermembran filtriert, eine bestimmte Menge Farbstoff und Triäthanolamin in dem filtrierten Wasser löst, die erhaltene Lösung auf einen pH-Wert von etwa 7,1 bis 7,6 einstellt, eine bestimmte Menge Natriumbicarbonat in der auf den jeweiligen pH-Wert eingestellten Lösung löst, die erhaltene Lösung in eine Glasampulle abfüllt, die Ampulle mit einem Gasgemisch mit Sauerstoff, Kohlendioxid und Stickstoff spült, die Ampulle luftdicht verschweißt und die verschweißte Ampulle unmittelbar nach dem Verschweißen in einem Autoklaven sterilisiert.
10. Flüssiges Medium zur Verwendung als Blutgaskontrolle, bestehend aus Wasser, einem Puffer, einer kurzkettigen
609886/0865
Alkylcarbonsäure, einem Lieferanten für Bicarbonationen und einer bestimmten Menge an gelöstem, gasförmigen Sauerstoff, Kohlendioxid und Stickstoff*T' °
609886/0865
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