NO151217B - Blodgasskontrollenhet og fremgangsmaate for fremstilling derav. - Google Patents
Blodgasskontrollenhet og fremgangsmaate for fremstilling derav. Download PDFInfo
- Publication number
- NO151217B NO151217B NO832062A NO832062A NO151217B NO 151217 B NO151217 B NO 151217B NO 832062 A NO832062 A NO 832062A NO 832062 A NO832062 A NO 832062A NO 151217 B NO151217 B NO 151217B
- Authority
- NO
- Norway
- Prior art keywords
- oxygen
- control
- blood gas
- ampoule
- blood
- Prior art date
Links
- 210000004369 blood Anatomy 0.000 title claims description 49
- 239000008280 blood Substances 0.000 title claims description 49
- 238000000034 method Methods 0.000 title description 6
- 239000007789 gas Substances 0.000 claims description 35
- 239000007788 liquid Substances 0.000 claims description 19
- 239000003708 ampul Substances 0.000 claims description 13
- 238000002360 preparation method Methods 0.000 claims description 10
- IJGRMHOSHXDMSA-UHFFFAOYSA-N Atomic nitrogen Chemical compound N#N IJGRMHOSHXDMSA-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 8
- 239000000203 mixture Substances 0.000 claims description 5
- UBAZGMLMVVQSCD-UHFFFAOYSA-N carbon dioxide;molecular oxygen Chemical compound O=O.O=C=O UBAZGMLMVVQSCD-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 4
- 229910052757 nitrogen Inorganic materials 0.000 claims description 4
- XLYOFNOQVPJJNP-UHFFFAOYSA-N water Substances O XLYOFNOQVPJJNP-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 4
- GSEJCLTVZPLZKY-UHFFFAOYSA-N Triethanolamine Chemical compound OCCN(CCO)CCO GSEJCLTVZPLZKY-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 3
- 238000004519 manufacturing process Methods 0.000 claims description 3
- 239000012528 membrane Substances 0.000 claims description 2
- 230000001954 sterilising effect Effects 0.000 claims description 2
- 238000004659 sterilization and disinfection Methods 0.000 claims description 2
- UIIMBOGNXHQVGW-UHFFFAOYSA-M Sodium bicarbonate Chemical compound [Na+].OC([O-])=O UIIMBOGNXHQVGW-UHFFFAOYSA-M 0.000 claims 4
- QTBSBXVTEAMEQO-UHFFFAOYSA-N Acetic acid Chemical compound CC(O)=O QTBSBXVTEAMEQO-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims 3
- 239000011521 glass Substances 0.000 claims 2
- 238000007789 sealing Methods 0.000 claims 2
- 229910000030 sodium bicarbonate Inorganic materials 0.000 claims 2
- 235000017557 sodium bicarbonate Nutrition 0.000 claims 2
- 238000007664 blowing Methods 0.000 claims 1
- 239000008367 deionised water Substances 0.000 claims 1
- 229910021641 deionized water Inorganic materials 0.000 claims 1
- 238000001914 filtration Methods 0.000 claims 1
- QVGXLLKOCUKJST-UHFFFAOYSA-N atomic oxygen Chemical compound [O] QVGXLLKOCUKJST-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 24
- 239000001301 oxygen Substances 0.000 description 24
- 229910052760 oxygen Inorganic materials 0.000 description 24
- 239000000243 solution Substances 0.000 description 14
- CURLTUGMZLYLDI-UHFFFAOYSA-N Carbon dioxide Chemical compound O=C=O CURLTUGMZLYLDI-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 11
- 239000000463 material Substances 0.000 description 9
- 239000000975 dye Substances 0.000 description 7
- 208000010444 Acidosis Diseases 0.000 description 6
- 208000005223 Alkalosis Diseases 0.000 description 5
- 230000007950 acidosis Effects 0.000 description 5
- 208000026545 acidosis disease Diseases 0.000 description 5
- 230000002340 alkalosis Effects 0.000 description 5
- 230000003139 buffering effect Effects 0.000 description 5
- 239000001569 carbon dioxide Substances 0.000 description 5
- 229910002092 carbon dioxide Inorganic materials 0.000 description 5
- 238000006243 chemical reaction Methods 0.000 description 5
- WLDHEUZGFKACJH-ZRUFZDNISA-K Amaranth Chemical compound [Na+].[Na+].[Na+].C12=CC=C(S([O-])(=O)=O)C=C2C=C(S([O-])(=O)=O)C(O)=C1\N=N\C1=CC=C(S([O-])(=O)=O)C2=CC=CC=C12 WLDHEUZGFKACJH-ZRUFZDNISA-K 0.000 description 4
- 238000012360 testing method Methods 0.000 description 4
- BVKZGUZCCUSVTD-UHFFFAOYSA-M Bicarbonate Chemical compound OC([O-])=O BVKZGUZCCUSVTD-UHFFFAOYSA-M 0.000 description 3
- 108010017384 Blood Proteins Proteins 0.000 description 3
- 102000004506 Blood Proteins Human genes 0.000 description 3
- 229940108720 amaranth dye Drugs 0.000 description 3
- 238000012544 monitoring process Methods 0.000 description 3
- 230000001105 regulatory effect Effects 0.000 description 3
- 239000000523 sample Substances 0.000 description 3
- 239000000126 substance Substances 0.000 description 3
- -1 4-sulfo-1-naphthalenyl Chemical group 0.000 description 2
- SGHZXLIDFTYFHQ-UHFFFAOYSA-L Brilliant Blue Chemical compound [Na+].[Na+].C=1C=C(C(=C2C=CC(C=C2)=[N+](CC)CC=2C=C(C=CC=2)S([O-])(=O)=O)C=2C(=CC=CC=2)S([O-])(=O)=O)C=CC=1N(CC)CC1=CC=CC(S([O-])(=O)=O)=C1 SGHZXLIDFTYFHQ-UHFFFAOYSA-L 0.000 description 2
- MYMOFIZGZYHOMD-UHFFFAOYSA-N Dioxygen Chemical compound O=O MYMOFIZGZYHOMD-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- 241001443715 Fusarium oxysporum f. sp. conglutinans Species 0.000 description 2
- 125000003277 amino group Chemical group 0.000 description 2
- QTMKCINNZVKHJT-UHFFFAOYSA-N azane;3-[[ethyl-[4-[[4-[ethyl-[(3-sulfophenyl)methyl]amino]phenyl]-(2-sulfophenyl)methylidene]cyclohexa-2,5-dien-1-ylidene]azaniumyl]methyl]benzenesulfonate Chemical compound N.C=1C=C(C(=C2C=CC(C=C2)=[N+](CC)CC=2C=C(C=CC=2)S([O-])(=O)=O)C=2C(=CC=CC=2)S(O)(=O)=O)C=CC=1N(CC)CC1=CC=CC(S(O)(=O)=O)=C1 QTMKCINNZVKHJT-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- 230000001580 bacterial effect Effects 0.000 description 2
- 239000007853 buffer solution Substances 0.000 description 2
- 239000003086 colorant Substances 0.000 description 2
- 230000001276 controlling effect Effects 0.000 description 2
- 229910001882 dioxygen Inorganic materials 0.000 description 2
- 238000007254 oxidation reaction Methods 0.000 description 2
- 239000003755 preservative agent Substances 0.000 description 2
- 108090000623 proteins and genes Proteins 0.000 description 2
- 102000004169 proteins and genes Human genes 0.000 description 2
- 230000000241 respiratory effect Effects 0.000 description 2
- 230000000717 retained effect Effects 0.000 description 2
- 150000003839 salts Chemical class 0.000 description 2
- 210000002966 serum Anatomy 0.000 description 2
- VHUUQVKOLVNVRT-UHFFFAOYSA-N Ammonium hydroxide Chemical compound [NH4+].[OH-] VHUUQVKOLVNVRT-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 241001367069 Hemiargus ceraunus Species 0.000 description 1
- 108010054147 Hemoglobins Proteins 0.000 description 1
- 102000001554 Hemoglobins Human genes 0.000 description 1
- 206010021133 Hypoventilation Diseases 0.000 description 1
- 206010027417 Metabolic acidosis Diseases 0.000 description 1
- UIIMBOGNXHQVGW-DEQYMQKBSA-M Sodium bicarbonate-14C Chemical compound [Na+].O[14C]([O-])=O UIIMBOGNXHQVGW-DEQYMQKBSA-M 0.000 description 1
- 239000000908 ammonium hydroxide Substances 0.000 description 1
- 239000008346 aqueous phase Substances 0.000 description 1
- 239000007864 aqueous solution Substances 0.000 description 1
- 239000000872 buffer Substances 0.000 description 1
- 238000011109 contamination Methods 0.000 description 1
- 239000013068 control sample Substances 0.000 description 1
- 238000011161 development Methods 0.000 description 1
- 238000009792 diffusion process Methods 0.000 description 1
- 230000000694 effects Effects 0.000 description 1
- 125000001495 ethyl group Chemical group [H]C([H])([H])C([H])([H])* 0.000 description 1
- 239000000706 filtrate Substances 0.000 description 1
- 239000012467 final product Substances 0.000 description 1
- 238000004868 gas analysis Methods 0.000 description 1
- 108010036302 hemoglobin AS Proteins 0.000 description 1
- 230000001771 impaired effect Effects 0.000 description 1
- 238000011545 laboratory measurement Methods 0.000 description 1
- 238000011005 laboratory method Methods 0.000 description 1
- 238000011031 large-scale manufacturing process Methods 0.000 description 1
- 239000007791 liquid phase Substances 0.000 description 1
- 238000005259 measurement Methods 0.000 description 1
- 244000005700 microbiome Species 0.000 description 1
- 230000003278 mimic effect Effects 0.000 description 1
- AJDUTMFFZHIJEM-UHFFFAOYSA-N n-(9,10-dioxoanthracen-1-yl)-4-[4-[[4-[4-[(9,10-dioxoanthracen-1-yl)carbamoyl]phenyl]phenyl]diazenyl]phenyl]benzamide Chemical compound O=C1C2=CC=CC=C2C(=O)C2=C1C=CC=C2NC(=O)C(C=C1)=CC=C1C(C=C1)=CC=C1N=NC(C=C1)=CC=C1C(C=C1)=CC=C1C(=O)NC1=CC=CC2=C1C(=O)C1=CC=CC=C1C2=O AJDUTMFFZHIJEM-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 230000003647 oxidation Effects 0.000 description 1
- 239000012071 phase Substances 0.000 description 1
- 125000001997 phenyl group Chemical group [H]C1=C([H])C([H])=C(*)C([H])=C1[H] 0.000 description 1
- 125000002924 primary amino group Chemical group [H]N([H])* 0.000 description 1
- 239000000047 product Substances 0.000 description 1
- 238000005086 pumping Methods 0.000 description 1
- 238000003908 quality control method Methods 0.000 description 1
- 238000009877 rendering Methods 0.000 description 1
- 238000011160 research Methods 0.000 description 1
- 238000000926 separation method Methods 0.000 description 1
- UJMBCXLDXJUMFB-GLCFPVLVSA-K tartrazine Chemical compound [Na+].[Na+].[Na+].[O-]C(=O)C1=NN(C=2C=CC(=CC=2)S([O-])(=O)=O)C(=O)C1\N=N\C1=CC=C(S([O-])(=O)=O)C=C1 UJMBCXLDXJUMFB-GLCFPVLVSA-K 0.000 description 1
- 230000001225 therapeutic effect Effects 0.000 description 1
- UPCXAARSWVHVLY-UHFFFAOYSA-N tris(2-hydroxyethyl)azanium;acetate Chemical compound CC(O)=O.OCCN(CCO)CCO UPCXAARSWVHVLY-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- UJMBCXLDXJUMFB-UHFFFAOYSA-K trisodium;5-oxo-1-(4-sulfonatophenyl)-4-[(4-sulfonatophenyl)diazenyl]-4h-pyrazole-3-carboxylate Chemical compound [Na+].[Na+].[Na+].[O-]C(=O)C1=NN(C=2C=CC(=CC=2)S([O-])(=O)=O)C(=O)C1N=NC1=CC=C(S([O-])(=O)=O)C=C1 UJMBCXLDXJUMFB-UHFFFAOYSA-K 0.000 description 1
- 230000000007 visual effect Effects 0.000 description 1
- 239000001043 yellow dye Substances 0.000 description 1
Classifications
-
- G—PHYSICS
- G01—MEASURING; TESTING
- G01N—INVESTIGATING OR ANALYSING MATERIALS BY DETERMINING THEIR CHEMICAL OR PHYSICAL PROPERTIES
- G01N33/00—Investigating or analysing materials by specific methods not covered by groups G01N1/00 - G01N31/00
- G01N33/48—Biological material, e.g. blood, urine; Haemocytometers
- G01N33/50—Chemical analysis of biological material, e.g. blood, urine; Testing involving biospecific ligand binding methods; Immunological testing
- G01N33/96—Chemical analysis of biological material, e.g. blood, urine; Testing involving biospecific ligand binding methods; Immunological testing involving blood or serum control standard
-
- G—PHYSICS
- G01—MEASURING; TESTING
- G01N—INVESTIGATING OR ANALYSING MATERIALS BY DETERMINING THEIR CHEMICAL OR PHYSICAL PROPERTIES
- G01N2496/00—Reference solutions for assays of biological material
- G01N2496/15—Reference solutions for assays of biological material containing dyes to mimic optical absorption of, e.g. hemoglobin
-
- G—PHYSICS
- G01—MEASURING; TESTING
- G01N—INVESTIGATING OR ANALYSING MATERIALS BY DETERMINING THEIR CHEMICAL OR PHYSICAL PROPERTIES
- G01N2496/00—Reference solutions for assays of biological material
- G01N2496/70—Blood gas control solutios containing dissolved oxygen, bicarbonate and the like
-
- Y—GENERAL TAGGING OF NEW TECHNOLOGICAL DEVELOPMENTS; GENERAL TAGGING OF CROSS-SECTIONAL TECHNOLOGIES SPANNING OVER SEVERAL SECTIONS OF THE IPC; TECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER USPC CROSS-REFERENCE ART COLLECTIONS [XRACs] AND DIGESTS
- Y10—TECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER USPC
- Y10T—TECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER US CLASSIFICATION
- Y10T436/00—Chemistry: analytical and immunological testing
- Y10T436/10—Composition for standardization, calibration, simulation, stabilization, preparation or preservation; processes of use in preparation for chemical testing
- Y10T436/102499—Blood gas standard or control
-
- Y—GENERAL TAGGING OF NEW TECHNOLOGICAL DEVELOPMENTS; GENERAL TAGGING OF CROSS-SECTIONAL TECHNOLOGIES SPANNING OVER SEVERAL SECTIONS OF THE IPC; TECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER USPC CROSS-REFERENCE ART COLLECTIONS [XRACs] AND DIGESTS
- Y10—TECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER USPC
- Y10T—TECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER US CLASSIFICATION
- Y10T436/00—Chemistry: analytical and immunological testing
- Y10T436/10—Composition for standardization, calibration, simulation, stabilization, preparation or preservation; processes of use in preparation for chemical testing
- Y10T436/108331—Preservative, buffer, anticoagulant or diluent
Landscapes
- Health & Medical Sciences (AREA)
- Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
- Hematology (AREA)
- Engineering & Computer Science (AREA)
- Molecular Biology (AREA)
- Biomedical Technology (AREA)
- Chemical & Material Sciences (AREA)
- Immunology (AREA)
- Urology & Nephrology (AREA)
- Biotechnology (AREA)
- Biochemistry (AREA)
- Cell Biology (AREA)
- Food Science & Technology (AREA)
- Medicinal Chemistry (AREA)
- Physics & Mathematics (AREA)
- Analytical Chemistry (AREA)
- Microbiology (AREA)
- General Health & Medical Sciences (AREA)
- General Physics & Mathematics (AREA)
- Pathology (AREA)
- Investigating Or Analysing Biological Materials (AREA)
- Medicines Containing Material From Animals Or Micro-Organisms (AREA)
- Agricultural Chemicals And Associated Chemicals (AREA)
Description
Forbedringer i instrumentering har gjort bestemmelsen av
blod-pH, -p02 og -pC02 økende tilgjengelig for den medisinske
teknologen. Siden kraftig terapeutisk behandling ofte dikteres av testresultater, er det avgjørende med nøyaktighet. Bruk av kontrollmaterialer for å verifisere påliteligheten av instrumenteringen og skaffe en rask indikasjon på uventede analytiske avvikelser er derfor viktig.
Tidligere måtte kontrollmaterialer for verifisering av påliteligheten av blod-pH, -p02 og -pCC^-instrumenter lages av
medisinske teknologer like før utførelse av testen. Vanligvis
innbefatte'r dette tilsetning av kjente mengder av oksygen- og karbondioksydgass til et "Tonometer" som inneholder en kontroll-prøvevæske ved et fast pH. Gassene og væsken bringes i likevekt inne i "Tonometer"et, og en alikvot prøve fjernes forsiktig av teknikeren for å kontrollere blodgassinstrumenteringen. Som resul-
tat av det omhyggelige arbeid som er involvert og av nødvendig-
heten av spesielle gassblandinger, er dette tidligere bare utført
i laboratorier som utfører forskning på blodgassområdet.
Andre metoder for å fastslå instrumentfunksjonen tester
ikke alle blodgassparametre. "Versatol Acid-Base" er eksempelvis
oppnådd fra menneskeblod og spesielt beregnet på å simulere en serumprøve og anvendes for å kontrollere blodgassmålinger av pH
og pC02- Dette er imidlertid et lyofilisert produkt og det krever ikke bare rekonstitusjon av materialet, men er heller ikke i stand til å teste p02~funksjonen av instrumentet.
Stabilitet har også manglet hos tidligere kontrollmateri-
aler. Eksponering for luft begynner straks å påvirke p02~ og pC02~verdiene. Kliniske kontrollmaterialer inneholdende protein undergår bakterieforurensning som straks forårsaker senkning av p02~verdier og økning av pC02~verdier.
Søkeren har utviklet en blodgasskontrollenhet for anvendelse ved styring av laboratoriemåling av pH, pC>2 og pC02 med blodgassanalyseinstrumenter. De tre kontrollene, i væskeform og ferdig til bruk er sammensatt slik at de simulerer fysio-logiske nivåer over det klinisk signifikante område for syre-base åndedrettsbalanse og -funksjon. Når de brukes sammen utgjør de et enkelt, pålitelig, fullt dekkende kvalitetskontrollutstyr og bekrefter kalibrerings- og arbeidsegenskapene for blodgassinstru-mentering.
Formålet med foreliggende oppfinnelse er derfor å tilveie-bringe en blodgasskontrollenhet som inneholder en ny, stabil, vandig løsning som har kjemisk signifikante verdier for pH, partialtrykk for oksygen (p02), partialtrykk for karbondioksyd (pC02)
og bikarbonatkonsentrasjon (HCO^<->) som kan anvendes som kontroll for styring av instrumenter som måler disse parametre.
Uttrykt på enkleste måte er det som beskrives, en tilfreds-stillende, farvekodet flytende kontroll av pH, p02 og pC02 ved de tre nivåer (alkalose, acidose, normal) fri for alle proteiner.
Det endelige varmesteriliserte flytende preparat inneholder vann, et passende farvestoff, trietanolamineddiksyre, og natriumbikarbonat og en forhåndsbestemt konsentrasjon av oksygen, karbondioksyd og nitrogen.
En nærmere omtale av teknikkens stand av preparatet som inneholdes i blodgasskontrollenheten ifølge oppfinnelsen finnes i stamansøkningen, alm. tilgj. søkn. 76.2578.
I innledende forsøk ble flytende blodgasskontroller også fremstilt fra blodserum slik som også den lyofiliserte "Versatol Acid-Base" var. Disse kontroller oppviste mange problemer, særlig når det gjaldt holdbarhet over lengre perioder, siden det var van-skelig å oppnå sterilt materiale. Siden mange av de mikroorgan-ismer som forurenset seraene var aerobe, begynte de straks å om-danne gassformig oksygen til karbondioksyd, hvilket gjorde kontrollen ubrukbar, så snart betingelsene i kontrollen ble optimale for bakterievekst. Det ble derfor nødvendig å sterilisere slutt-produktet, og på grunn av nærvær av serumproteiner var anvendelse av varmesterilisering utelukket. Det var derfor nødvendig å an-vende kjemiske konserveringsmidler for å holde kontrollen steril. Det flytende preparat i blodgasskontrollenheten ifølge oppfinnelsen inneholder ikke serumproteiner og kan derfor steriliseres i en autoklav uten å innvirke på sammensetningen av materialet. Dette eliminerer derved alle problemer som kan oppstå ved tilsetning av
kjemiske konserveringsmidler til kontrollmaterialet.
pH, pCC>2 og bikarbonatkonsentrasjon i en løsning forholder seg til hverandre ifølge en vel definert kjemisk likevekt som uttrykkes matematisk ved Henderson-Hasselbalch-ligningen. De ønskede kontrollverdier for pH og pC02 ble oppnådd derfor, ved med hjelp av Henderson-Hasselbalch-ligningen å beregne det nød-vendige start-pH og den start-bikarbonatkonsentrasjonen som ville gi de korrekte sluttverdier efter at fullstendig likevekt er oppnådd med atmosfæren i kontakt med løsningen.
De ønskede p02~verdier ble oppnådd enklere enn pC02~ verdiene, siden oksygen til forskjell fra karbondioksyd ikke del-tar i en kjemisk reaksjon i den flytende basen. Den eneste faktor som styrer p02 i kontrolløsningen er mengden fysikalsk oppløst oksygen i den flytende fasen som primært avhenger av partial-trykket av oksygen i gassfasen. Partialtrykket er i sin tur direkte proporsjonalt med mengden oksygen i gassblandingen. Derfor reguleres pO-j-verdiene ved å variere prosentdelen oksygen i like-vekts-gassblandingen.
pH- og pCO-j-parametrene oppfører seg hovedsakelig på samme måte i kontrollen som i blodet. De oppviser disse likheter fordi de i både fullblod og i den væskeformige kontrollen reguleres av de samme reaksjoner slik det vises nedenfor:
I fullblod er de basiske aminogruppene (ligning 1) sammensatt av ende- og sidekjede-aminogrupper av serumproteiner og hemoglobin, mens de i blodgasskontrollen tilveiebringes av trietanolamin. pH-buffervirkningen er imidlertid i hovedsak den samme i begge tilfeller. I tillegg til pH bufres pC02, som er direkte forbundet med CC^-konsentrasjonen, både i kontrollen og i helt blod ved hjelp av reaksjonen i ligning 2. Derfor oppfører pH og pC02 seg likt i begge på grunn av buffereffekten av disse to reaksjoner. Trietanolbuffersystemet etterligner faktisk pH-kurven for fullblod med hensyn til temperaturforandringer. Når temperaturen i fullblod øker over et område på 25-40°C, øker eksempelvis også
pH i blodet langs en gitt kurve. Trietanol-buffersystemet ifølge
oppfinnelsen får også pH i den flytende kontrollen til å øke langs en lignende kurve. Når således temperaturen varierer, vil pH i fullblod og i den flytende kontrollen variere på samme måte.
på den annen side bibeholdes ikke p02 i den vandige kontrollen på akkurat samme måte som det bibeholdes i full blod. Molekylært oksygen i fullblod foreligger i to former - fritt og
bundet. Den frie formen, som er oppløst i den vandige fasen, er i likevekt med det oksygen som er bundet til hemoglobin som vist i ligning 3.
Likevekten for denne reaksjon er slik at forholdet mellom fritt
og bundet oksygen er omtrent 1 til 35. Med andre ord er mengden fritt oksygen liten sammenlignet med reservoaret av bundet oksygen. Siden p02 styres av konsentrasjonen av fritt oksygen, skaffer reservoaret av bundet oksygen i likevekt med det frie oksygen en høy grad av oksygen-bufferkapasitet i fullblod. Når det gjelder blodgasskontrollen er det bare fritt, oppløst oksygen tilstede. Det er ikke noe bundet oksygen. Siden konsentrasjonen av oppløst oksygen er meget liten, er oksygen-bufferkapasiteten for kontrollen liten sammenlignet med kapasiteten for fullblod. Det er imidlertid et annet slags oksygenreservoar i blodgass-kontrollampullen. Rommet over væsken opptas av en regulert atmosfære av oksygen, karbondioksyd og nitrogen, og totalmengden av oksygen i dette rom er omtrent 40 ganger den mengde som er oppløst i løsningen. Dette reservoar av oksygengass tjener to formål. Det etablerer og ved-likeholder det ønskede pC>2 i løsningen så lenge som ampullen er lukket og det skaffer en viss grad av buffervirkning mot atmos-færiske gasser etter at ampullen er åpnet. Det gir imidlertid ikke tilstrekkelig oksygen-bufferkapasitet i løsningen til at kontrollen kan etterligne den nøyaktige p02~opptreden i fullblod, spesielt virkningen av temperaturvariasjoner på p02. Av denne grunn bør kontrollen lagres ved romtemperatur eller bringes til fullstendig likevekt ved romtemperatur før bruk. Det skal imidlertid understrekes at mangel på oksygen-bufferkapasitet ikke minsk-er anvendbarheten av blodgasskontrollen ved oppdagelse av feilaktig instrumentering eller dårlig laboratorieteknikk. Tvert imot
kan den faktisk øke dens anvendbarhet. Den er mer følsom enn fullblod overfor ytre faktorer som påvirker pC^/ som f.eks. lekkasjer i kammeret, feilaktig badtemperatur og eksponering av prøven for atmosfæren.
Det flytende preparat i blodgasskontrollenheten ifølge oppfinnelsen er således laget slik at den skal reagere på samme måte som blod. Alle parametre som kan påvirke avlesninger av fullblod i blod-gassinstrumentet, vil også bevirke lignende forandringer i kontrollen. Dersom det foreligger en menneskelig eller mekaniske feil som påvirker pH, pG^ eller pCC>2 i blodet, vil denne feilen også påvirke blodgasskontrollen siden begge systemer er like.
Et annet problem som fremkom ved utviklingen av den flytende blodgasskontrollen ifølge oppfinnelsen var at visse farver var instabile ved eksponering for sollys. Dette var spesielt tilfelle for mange blå og røde farver som ble testet for anvendelse ved alkalose- og acidosekontroller. Farvens instabilitet var også
fulgt av en minskning i pC^-verdi. Tilsynelatende opptrådte en svakt katalysert oksydasjon som ikke fant sted i merkbar grad i mørket. Dette problem ble løst ved omsorgsfullt valg av egnede farvestoffer for alle tre kontrollnivåer.
En av grunnene til at farvestoffene ble tilsatt til kontrollen var å gi en visuell adskillelse av de forskjellige kon-trollampullene. For å passe sammen med konvensjonell syre-base lakmus-standard, ville en foretrukket farve på den normale kontrollen være gul, for acidosen ville farven på kontrollen være rød, og for alkalosen ville farven på kontrollen være blå. Videre ville farven også tillate klinikeren å bestemme visuelt, som ved fullblod, om luftbobler var til stede i elektrodekammeret hos blodgassanalysatoren eller ikke. Mange av de testede konvensjo-
nelle farvematerialer ble imidlertid funnet å være enten varme-
eller lysustabile og noen syntes å katalysere en oksydasjonsreak-sjon slik at pC^-verdiene ble ustabile.
De farvestoffer som til slutt ble valgt, idet de viste
størst stabilitet innen dette flytende gasskontrollsystem, var F.D. og C. gult, amarant farvestoff og alphazurine FG farvestoff.
Det gule farvestoffet ble funnet å være stabilt i alle nivåer av standarden. Amarant-farvestoffet ble anvendt for å gi rød farve til acidosekontrollen.
Alphazurine -farvestoffet ble brukt for å gi blå farve i alka-iosekontrollen.
Amarant farvestoff er kjent som F.D. & C. rød nr. 2
og kjemisk som 3-hydroksy-4-[(4-sulfo-l-naftalenyl)azo]-2,7-naf talendisulf onsyre; alphazurine er også kjent som CI. F. biå nr. 2 eller F. D. & C. blå nr. 1 og er kjemisk N-etyl-N-[4-[[4-[etyl[(3-sulfofenyl)-metyl]amino]fenyl]-(2-sul fofenyl)-merylen]-2,5-cykloheksadien-l-yliden] -3-sulfobenzemnetanammonium-iivdroksyd, indre salt, diammoniumsalt; F.D. & C. gult er også kjent som F. D. & C gult nr. 5 og kjemisk som 4,5-dihydro-5-okso-l-(4-sulfofenyl)-4-[(4-sulfofenyl)azo]-lH-pyrazol-3-ka rboksylsyre, trinatriumsalt.
Følgende eksempler viser foretrukne utførelsesformer for fremstilling av de tre flytende kontroller ifølge oppfinnelsen:
Eksempel 1
Fremstilling av flytende blodgasskontroll inneholdende normale verdier (pH = 7,40, p02 = 100, pC02 = 40)
F remstilling
A. Filtrer 27 ml av 1 ovenfor gjennom en 0,22 iim "Mil] ipore "-membran.
B. Oppløs 2 og 3 i filtratet fra trinn A. C. Bring løsning B til 37°C og juster til pH 7,40 med 4. (Se bemerkning 1) D. Avkjøl løsning C til romtemperatur.
E. Oppløs 5 i løsning D og fyll opp til 30 ml med 1.
F. Fyll ampull med 1,7 ml av løsningen fra trinn E. (Se bemerk-
ning 2)
G. Blås en strøm av 6 inn i den fylte ampullen.
H. Forsegl ampullen.
I. Steriliser ampullen straks i en autoklav.
J. La løsningen komme i likevekt med qassen i den forseglede
ampullen i minPt 72 timer før bruk.
Bemerkninger
1. En alternativ fremgangsmåte for fremstilling i stor skala kan anvendes for å oppnå ønsket pH ved 37°C. I denne fremgangsmåte elimineres trinnene C og D, og 5. tilsettes i trinn B.
så justeres pH med 4 ved romtemperatur til en verdi som vil gi den ønskede verdi ved 37°C. Den korrekte romtemperatur-pH-verdi må bestemmes empirisk. 2. Fylle-løsningen fremstilt i trinn E må være ved romtemperatur (20-23°C) før den overføres til ampullen. Løsningen må brukes innen 30 minutter etter fremstillingen om den ikke be-skyttes mot atmosfæren. Dette er for å hindre tap av karbondioksyd til atmosfæren.
Eksempel 2
Fremstilling av blodgasskontroll inneholdende acidose-verdier (pH = 7,10, p02 = 150, pC02 = 20)
Fremstilling
Fremgangsmåten er beskrevet i eksempel 1. I trinn C skal det justeres til pH 7,10.
Eksempel 3
Fremstilling av en blodgasskontroll inneholdende alkaloseverdier (pH = 7,60, p02 = 50, pC02 = 60)
Fremstilling
Fremgangsmåten er beskrevet i eksempel 1. I trinn C skal pH justeres til 7,60.
Eksempel 1 representerer kjemisk normal pH, PC02 og ånde-drettsfunksjon. I eksempel 2 er pH- og pC02~verdiene representa-tive for metabolisk acidose og p02 er overensstemmende med øket oksygentrykk. Eksempel 3-kontrollen gir pH-verdier som er typiske for hypoventilasjon eller svekket diffusjon.
Kontrollene lages for å anvendes direkte i blodgassinstrumenter ved ganske enkelt å knekke halsen på ampullene og straks aspirere eller pumpe løsningen direkte i elektrodekammeret i kon-vensjonelle blodgassinstrumenter som anvendes rutinemessig i medisinske laboratorier.
Claims (2)
1. Blodgasskontrollenhet, karakterisert, ved at den omfatter: en tettet glassampulle hvor tetningen er ugjennomtrengelig for luft, og inneholdt deri et flytende preparat inneholdende vann, et farvestoff, trietanolamin, eddiksyre, natriumbikarbonat og en forhåndsbestemt konsentrasjon av oksygen, karbondioksyd og nitrogen, idet det flytende preparat er sterilt.
2. Fremgangsmåte for fremstilling av blodgasskontrollenhet ifølge krav 1, karakterisert ved følgende trinn: filtrering av en bestemt mengde avionisert vann gjennom en 0,22um filter-membran; oppløsning av en bestemt mengde farvestoff og trietanolamin i det filtrerte vannet; justering av den således oppnådde løsning til et pH-område på 7,1 til 7,6; oppløsning av en mengde av natriumbikarbonat i den pH-justerte løsning; plassering av den således oppnådde løsning i en glassampulle ; gjennomblåsning av ampullen med en gassblanding omfattende oksygen, karbondioksyd og nitrogen; fors^l ing av ampullen slik at det oppnås lufttetthet og sterilisering av ampullen i en autoklav like etter for-seglingen.
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| US05/599,291 US4001142A (en) | 1975-07-25 | 1975-07-25 | Blood gas control |
Publications (3)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| NO832062L NO832062L (no) | 1977-01-26 |
| NO151217B true NO151217B (no) | 1984-11-19 |
| NO151217C NO151217C (no) | 1985-02-27 |
Family
ID=24399029
Family Applications (2)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| NO762578A NO150814C (no) | 1975-07-25 | 1976-07-23 | Flytende preparat for anvendelse som blodgasskontroll |
| NO832062A NO151217C (no) | 1975-07-25 | 1983-06-07 | Blodgasskontrollenhet og fremgangsmaate for fremstilling derav |
Family Applications Before (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| NO762578A NO150814C (no) | 1975-07-25 | 1976-07-23 | Flytende preparat for anvendelse som blodgasskontroll |
Country Status (16)
| Country | Link |
|---|---|
| US (1) | US4001142A (no) |
| JP (1) | JPS5216295A (no) |
| AU (1) | AU501424B2 (no) |
| BE (1) | BE844426A (no) |
| CA (1) | CA1024423A (no) |
| CH (1) | CH622351A5 (no) |
| DE (1) | DE2633268C3 (no) |
| DK (1) | DK152520C (no) |
| FR (1) | FR2319129A1 (no) |
| GB (1) | GB1547790A (no) |
| IE (1) | IE43257B1 (no) |
| IT (1) | IT1076459B (no) |
| LU (1) | LU75444A1 (no) |
| NL (1) | NL7608155A (no) |
| NO (2) | NO150814C (no) |
| SE (1) | SE440281B (no) |
Families Citing this family (38)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| JPS52122184A (en) * | 1976-04-07 | 1977-10-14 | Yoshiichi Hashimoto | Standard dilution gas by using ph buffer solution* method and apparatus for preparation the same |
| US4141856A (en) * | 1976-05-24 | 1979-02-27 | Dorwart Jr William V | Reference material for establishing anion concentrations in analytical chemistry tests |
| US4126575A (en) * | 1977-11-22 | 1978-11-21 | Louderback Allan Lee | Blood control standard |
| US4324685A (en) * | 1978-07-17 | 1982-04-13 | Beckman Instruments, Inc. | Blood serum reference standard |
| IT1098867B (it) * | 1978-09-20 | 1985-09-18 | Instrumentation Lab Spa | Soluzioni preparate con tampone fosfato ed equilibrate con gas,confezionate in fiale a tre differenti livelli di ph,pc02,e p02,destinate al controllo di qualita' degli emogasanalizzatori;formulazione di tali soluzioni e processo per la loro preparazione industriale |
| US4266941A (en) * | 1979-01-12 | 1981-05-12 | Corning Glass Works | Method of assuring the quality of the results obtained from a blood gas analyzer |
| US4289648A (en) * | 1979-03-20 | 1981-09-15 | Ortho Diagnostics, Inc. | Blood gas controls composition, method and apparatus |
| US4403038A (en) * | 1979-04-11 | 1983-09-06 | Toshio Asakura | Buffered serum substitute for blood oxygen analyzer |
| US4279775A (en) * | 1979-12-31 | 1981-07-21 | Louderback Allan Lee | Blood gas control |
| US4369127A (en) * | 1980-07-21 | 1983-01-18 | Instrumentation Laboratory Inc. | Blood gas control |
| US4299728A (en) * | 1980-07-21 | 1981-11-10 | Instrumentation Laboratory Inc. | Blood gas control |
| US4469792A (en) * | 1980-12-31 | 1984-09-04 | Allied Corporation | Blood gas calibration and control fluid utilizing stroma-free hemoglobin |
| US4397392A (en) * | 1981-01-08 | 1983-08-09 | Intensive Technology, Inc. | Contained blood gas control |
| DE3107060A1 (de) * | 1981-02-25 | 1982-09-09 | Boehringer Mannheim Gmbh, 6800 Mannheim | Kontroll- oder eichserum und verfahren zu seiner herstellung |
| US4458021A (en) * | 1982-05-03 | 1984-07-03 | American Hospital Supply Corporation | Blood gas control |
| JPS5936093A (ja) * | 1982-08-24 | 1984-02-28 | 三菱電機株式会社 | 吊り上げ装置 |
| US4485174A (en) * | 1982-09-29 | 1984-11-27 | Instrumentation Laboratory Inc. | Hemoglobin-based blood gas control |
| JPS5974816A (ja) * | 1982-10-15 | 1984-04-27 | Toyota Motor Corp | 自動車車体の浮上防止装置 |
| JPS6027861A (ja) * | 1983-07-21 | 1985-02-12 | コ−ニング・グラス・ワ−クス | コオキシメトリ−特性制御組成物 |
| JPS62155846U (no) * | 1986-03-26 | 1987-10-03 | ||
| US4753888A (en) * | 1986-04-09 | 1988-06-28 | Bionostics, Inc. | Multiple control standard for blood analysis |
| JPS6326342U (no) * | 1986-07-31 | 1988-02-20 | ||
| US4945062A (en) * | 1988-06-15 | 1990-07-31 | Bionostics Incorporated | Control for blood gas/calcium analysis instrumentation |
| IT1226839B (it) * | 1988-08-10 | 1991-02-19 | Instrumentation Lab S P A M | Metodo e apparato per produrre una sostanza di calibrazione in fase liquida avente una predeterminata pressione parziale di 02 e c02 adatta alla calibrazione di strumenti analitici del tipo emogasanalizzatori. |
| US4960708A (en) * | 1988-10-13 | 1990-10-02 | Baxter International Inc. | Pressurized packaged reference liquid for blood gas analysis |
| US5231030A (en) * | 1990-10-26 | 1993-07-27 | Diametrics Medical, Inc. | Temperature insensitive calibration system |
| US5223433A (en) * | 1991-12-13 | 1993-06-29 | Diametrics Medical Inc. | Temperature stabilized fluid calibration system |
| US5578194A (en) * | 1995-03-10 | 1996-11-26 | Nova Biomedical Corporation | Calibration of electrodes |
| US5633169A (en) * | 1995-10-27 | 1997-05-27 | Nova Biomedical Corporation | Measurement of carbon dioxide in blood |
| US6136607A (en) * | 1995-11-02 | 2000-10-24 | Bayer Corporation | Multi-analyte reference solutions with stable pO2 in zero headspace containers |
| US7157282B2 (en) * | 1996-06-12 | 2007-01-02 | Spectromedical Inc. | Quality control material for reagentless measurement of analytes |
| GB9612264D0 (en) * | 1996-06-12 | 1996-08-14 | Samsoondar James | Quality control material for monitoring calibration of instruments designed to measure serum and plasma specimen integrity |
| US6828152B2 (en) | 1996-06-12 | 2004-12-07 | Spectromedical Inc. | Quality control material for reagentless measurement of analytes |
| US6174728B1 (en) * | 1998-04-03 | 2001-01-16 | Avl Medical Instruments Ag | Control or calibration standard for use with instruments for optical measurement of hemoglobin concentration in blood samples |
| US20050037505A1 (en) * | 2000-05-11 | 2005-02-17 | James Samsoondar | Spectroscopic method and apparatus for analyte measurement |
| US7449339B2 (en) * | 1999-11-23 | 2008-11-11 | Nir Diagnostics Inc. | Spectroscopic method and apparatus for total hemoglobin measurement |
| US6949384B2 (en) * | 2001-12-21 | 2005-09-27 | Spectromedical Inc. | Method for monitoring degradation of Hb-based blood substitutes |
| CA2856382C (en) * | 2011-11-22 | 2020-07-14 | Siemens Healthcare Diagnostics Inc. | Devices containing dried reagents for reconstitution as calibration and/or quality control solutions, and methods of production and use thereof |
Family Cites Families (6)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| US2937146A (en) * | 1956-11-21 | 1960-05-17 | Du Pont | Antifreeze composition |
| US3380929A (en) * | 1965-04-27 | 1968-04-30 | Beckman Instruments Inc | Standard gas solution |
| US3466249A (en) * | 1967-02-13 | 1969-09-09 | Baxter Laboratories Inc | Blood serum reference standard for multi-automated analytical procedures |
| US3681255A (en) * | 1970-09-03 | 1972-08-01 | Gen Electric | Process for the preparation of liquid calibration fluids |
| US3859049A (en) * | 1973-09-14 | 1975-01-07 | Arnold G Ware | Blood reference standard and process for blood gas test |
| DK244975A (da) * | 1975-05-30 | 1977-02-28 | Radiometer As | Referenceveske til blodgasudstyr |
-
1975
- 1975-07-25 US US05/599,291 patent/US4001142A/en not_active Expired - Lifetime
-
1976
- 1976-07-06 IE IE1487/76A patent/IE43257B1/en unknown
- 1976-07-12 CA CA256,773A patent/CA1024423A/en not_active Expired
- 1976-07-15 IT IT50461/76A patent/IT1076459B/it active
- 1976-07-19 FR FR7621943A patent/FR2319129A1/fr active Granted
- 1976-07-20 GB GB30158/76A patent/GB1547790A/en not_active Expired
- 1976-07-22 BE BE6045619A patent/BE844426A/xx not_active IP Right Cessation
- 1976-07-22 NL NL7608155A patent/NL7608155A/xx active Search and Examination
- 1976-07-23 LU LU75444A patent/LU75444A1/xx unknown
- 1976-07-23 JP JP51088085A patent/JPS5216295A/ja active Granted
- 1976-07-23 DK DK333576A patent/DK152520C/da not_active IP Right Cessation
- 1976-07-23 AU AU16172/76A patent/AU501424B2/en not_active Expired
- 1976-07-23 CH CH949376A patent/CH622351A5/de not_active IP Right Cessation
- 1976-07-23 DE DE2633268A patent/DE2633268C3/de not_active Expired
- 1976-07-23 NO NO762578A patent/NO150814C/no unknown
- 1976-07-26 SE SE7608433A patent/SE440281B/xx not_active IP Right Cessation
-
1983
- 1983-06-07 NO NO832062A patent/NO151217C/no unknown
Also Published As
| Publication number | Publication date |
|---|---|
| GB1547790A (en) | 1979-06-27 |
| LU75444A1 (no) | 1977-03-01 |
| JPS6118138B2 (no) | 1986-05-10 |
| AU1617276A (en) | 1978-01-26 |
| DE2633268B2 (de) | 1979-07-12 |
| IE43257L (en) | 1977-01-25 |
| CH622351A5 (no) | 1981-03-31 |
| NO832062L (no) | 1977-01-26 |
| CA1024423A (en) | 1978-01-17 |
| IE43257B1 (en) | 1981-01-14 |
| DE2633268A1 (de) | 1977-02-10 |
| IT1076459B (it) | 1985-04-27 |
| NL7608155A (nl) | 1977-01-27 |
| SE7608433L (sv) | 1977-01-26 |
| US4001142A (en) | 1977-01-04 |
| DK333576A (da) | 1977-01-26 |
| FR2319129A1 (fr) | 1977-02-18 |
| FR2319129B1 (no) | 1979-03-23 |
| DK152520B (da) | 1988-03-07 |
| NO150814C (no) | 1985-01-02 |
| BE844426A (fr) | 1977-01-24 |
| DK152520C (da) | 1988-07-25 |
| AU501424B2 (en) | 1979-06-21 |
| NO762578L (no) | 1977-01-26 |
| NO151217C (no) | 1985-02-27 |
| NO150814B (no) | 1984-09-10 |
| SE440281B (sv) | 1985-07-22 |
| DE2633268C3 (de) | 1980-03-20 |
| JPS5216295A (en) | 1977-02-07 |
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| NO151217B (no) | Blodgasskontrollenhet og fremgangsmaate for fremstilling derav. | |
| US4279775A (en) | Blood gas control | |
| US4289648A (en) | Blood gas controls composition, method and apparatus | |
| Christoforides et al. | Effect of temperature on solubility of O2 in human plasma. | |
| Adair | A critical study of the direct method of measuring the osmotic pressure of hœmoglobin | |
| Crofford et al. | Acetone in breath and blood. | |
| AU697232B2 (en) | In situ calibration system for sensors located in a physiologic line | |
| JP2726726B2 (ja) | 血液ガス／カルシウム分析機器用対照液 | |
| US4469792A (en) | Blood gas calibration and control fluid utilizing stroma-free hemoglobin | |
| US5637505A (en) | Method to prepare dye-based reference material | |
| US20100028937A1 (en) | Test strip for detecting gastric problems and detecting method thereof | |
| CA1091558A (en) | Blood control standard | |
| DK161859B (da) | Fremgangsmaade til stabilisering af erythrocytter ved analyse af blodgas og haemoglobin, erythrocytter fremstillet ved fremgangsmaaden, et blodgas-haemoglobinanalysekontrolprodukt indeholdende de ved fremgangsmaaden stabiliserede erythrocytter, samt et analysesaet indeholdende produktet i en ampul | |
| DK164674B (da) | Blodgas-kontrolvaeske | |
| WO1993003362A1 (en) | Hydration and calibration solution for hydrating and calibrating a sterilizable fiber-optic catheter | |
| US4960708A (en) | Pressurized packaged reference liquid for blood gas analysis | |
| JPH10325837A (ja) | 血中ガスの分析による電解質および代謝物質の測定装置の較正方法 | |
| Maas et al. | Evaluation of ampouled tonometered buffer solutions as a quality-control system for pH, pCO2, and pO2 measurement. | |
| Bateman et al. | Problems with the gas-calibrated PCO2 electrode | |
| JP4440329B1 (ja) | 透析液専用の校正液 | |
| Clark et al. | Early Clinical Experience with Gas-STAT™ | |
| Holmes et al. | Evaluation of methods for calibration of O2 and CO2 electrodes | |
| Dixon | The measurement of tissue glycolysis in serum | |
| Alston et al. | An in Vitro Assessment of a Monitor for Continuous Inline Measurement of PO2, PCO2 and pH during Cardiopulmonary Bypass | |
| Lile et al. | Bedside determination of urea nitrogen level in serum or plasma |