DK152520B - Referencesystem til blodgasmaalinger og fremgangsmaade til fremstilling af systemet - Google Patents
Referencesystem til blodgasmaalinger og fremgangsmaade til fremstilling af systemet Download PDFInfo
- Publication number
- DK152520B DK152520B DK333576AA DK333576A DK152520B DK 152520 B DK152520 B DK 152520B DK 333576A A DK333576A A DK 333576AA DK 333576 A DK333576 A DK 333576A DK 152520 B DK152520 B DK 152520B
- Authority
- DK
- Denmark
- Prior art keywords
- dye
- approx
- material according
- oxygen
- carbon dioxide
- Prior art date
Links
Classifications
-
- G—PHYSICS
- G01—MEASURING; TESTING
- G01N—INVESTIGATING OR ANALYSING MATERIALS BY DETERMINING THEIR CHEMICAL OR PHYSICAL PROPERTIES
- G01N33/00—Investigating or analysing materials by specific methods not covered by groups G01N1/00 - G01N31/00
- G01N33/48—Biological material, e.g. blood, urine; Haemocytometers
- G01N33/50—Chemical analysis of biological material, e.g. blood, urine; Testing involving biospecific ligand binding methods; Immunological testing
- G01N33/96—Chemical analysis of biological material, e.g. blood, urine; Testing involving biospecific ligand binding methods; Immunological testing involving blood or serum control standard
-
- G—PHYSICS
- G01—MEASURING; TESTING
- G01N—INVESTIGATING OR ANALYSING MATERIALS BY DETERMINING THEIR CHEMICAL OR PHYSICAL PROPERTIES
- G01N2496/00—Reference solutions for assays of biological material
- G01N2496/15—Reference solutions for assays of biological material containing dyes to mimic optical absorption of, e.g. hemoglobin
-
- G—PHYSICS
- G01—MEASURING; TESTING
- G01N—INVESTIGATING OR ANALYSING MATERIALS BY DETERMINING THEIR CHEMICAL OR PHYSICAL PROPERTIES
- G01N2496/00—Reference solutions for assays of biological material
- G01N2496/70—Blood gas control solutios containing dissolved oxygen, bicarbonate and the like
-
- Y—GENERAL TAGGING OF NEW TECHNOLOGICAL DEVELOPMENTS; GENERAL TAGGING OF CROSS-SECTIONAL TECHNOLOGIES SPANNING OVER SEVERAL SECTIONS OF THE IPC; TECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER USPC CROSS-REFERENCE ART COLLECTIONS [XRACs] AND DIGESTS
- Y10—TECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER USPC
- Y10T—TECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER US CLASSIFICATION
- Y10T436/00—Chemistry: analytical and immunological testing
- Y10T436/10—Composition for standardization, calibration, simulation, stabilization, preparation or preservation; processes of use in preparation for chemical testing
- Y10T436/102499—Blood gas standard or control
-
- Y—GENERAL TAGGING OF NEW TECHNOLOGICAL DEVELOPMENTS; GENERAL TAGGING OF CROSS-SECTIONAL TECHNOLOGIES SPANNING OVER SEVERAL SECTIONS OF THE IPC; TECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER USPC CROSS-REFERENCE ART COLLECTIONS [XRACs] AND DIGESTS
- Y10—TECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER USPC
- Y10T—TECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER US CLASSIFICATION
- Y10T436/00—Chemistry: analytical and immunological testing
- Y10T436/10—Composition for standardization, calibration, simulation, stabilization, preparation or preservation; processes of use in preparation for chemical testing
- Y10T436/108331—Preservative, buffer, anticoagulant or diluent
Landscapes
- Health & Medical Sciences (AREA)
- Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
- Hematology (AREA)
- Engineering & Computer Science (AREA)
- Molecular Biology (AREA)
- Biomedical Technology (AREA)
- Chemical & Material Sciences (AREA)
- Immunology (AREA)
- Urology & Nephrology (AREA)
- Biotechnology (AREA)
- Biochemistry (AREA)
- Cell Biology (AREA)
- Food Science & Technology (AREA)
- Medicinal Chemistry (AREA)
- Physics & Mathematics (AREA)
- Analytical Chemistry (AREA)
- Microbiology (AREA)
- General Health & Medical Sciences (AREA)
- General Physics & Mathematics (AREA)
- Pathology (AREA)
- Investigating Or Analysing Biological Materials (AREA)
- Medicines Containing Material From Animals Or Micro-Organisms (AREA)
- Agricultural Chemicals And Associated Chemicals (AREA)
Description
DK 152520B
O
Forbedringer inden for apparatursektoren har gjort bestemmelsen af blodets pH-værdi, pC>2 og pC02 nemmere opnåelig for medikoteknikere. Da intensiv terapeutisk behandling ofte er dikteret af testresulta-5 ter, er nøjagtighed af stor betydning. Derfor er anvendelsen af kontrolmaterialer vigtig til efterprøvning af apparaturets pålidelighed og til tilvejebringelse af en øjeblikkelig indikering af uventede analytiske afvigelser.
Tidligere har det været nødvendigt, at kontrol-10 materialet til efterprøvning af apparaturets pålidelighed ved bestemmelsen af blodets pH-værdi, p02 og pCC^ blev fremstillet af medikoteknikerne umiddelbart før gennemførelsen af testfunktionerne. Sædvanligvis omfatter dette tilsætning af kendte mængder oxygen- og car-15 bondioxidgasser til et tonometer indeholdende en flydende kontrolprøve med en fastsat pH-værdi. Gasserne og den flydende kontrolprøve bringes i ligevægt inden i tonometret, og en alikvotprøve udtages omhyggeligt af teknikeren til kontrol af blodgasapparaturfunktionen. På 20 grund af det omhyggelige arbejde forbundet hermed og nødvendigheden af specifikke gasblandinger, har dette tidligere kun være gennemført i laboratorier, hvor der for- skes inden for blodgassektoren.
Andre metoder til vurdering af apparaturfunktio-25 nen indbefatter ikke alle blodgasparametrene. F.eks. anvendes "Versatol Acid-Base", (forhandlet af General Diagnostics Division of Warner-Lambert Company), som er fremstillet af menneskeblod og specielt med henblik på at simulere en serumprøve, til at kontrollere blodgasmålinger af 30 pH-værdien og pC02· Det er imidlertid et lyofiliseret produkt, som ikke blot kræver rekonstituering, men tillige ikke er i stand til at teste apparaturets p02“funktion.
I tidligere anvendte kontrolmaterialer har stabiliteten også været et problem. Når disse kontrolmateria-35 ler udsættes for luft har det en umiddelbar virkning på P°2“ °9 pCC>2-værdierne. Kliniske kontrolmaterialer indehol-
DK 152520B
2
O
dende protein er genstand for bakteriekontaminering, hvilket øjeblikkelig bevirker, at pC^-værdierne daler og pCC^--værdierne stiger.
US patentskrift nr. 3.859.049 omhandler et flyden-5 de medium til anvendelse som blodgaskontrol ved bestemmelse af pH-, pC^- og pCC^-værdier, hvor dette medium indeholder blod, blodceller, hæmoglobin eller lignende og desuden et fluorid, et iodacetat eller et fluoracetat. Proteinindholdet er imidlertid en ulempe, således som det allere-10 de er nævnt ovenfor.
DE offentliggørelsesskrift nr. 2.144.017 omhandler en fremgangsmåde til fremstilling af en justérvæske med forud bestemt pH-værdi og et indhold af en opløst gas, der har et forud bestemt partialtryk over væsken, hvorved man 15 til fremstilling af en pufferopløsning sætter et vandopløseligt hydrogencarbonatsalt til et vandigtmedium, hvorefter denne pufferopløsning til fremstilling af justérvæsken bringes i ligevægt med en carbondioxidholdig gas. Medens der således ifølge denne kendte teknik er tale om en justér-20 væske, angår den foreliggende opfindelse et flydende medium til anvendelse som blodgaskontrol. Der er herved tale om en meget væsentlig forskel. En justéropløsning indeholder nemlig altid en nøjagtigt kendt mængde af et stof, som skal bestemmes, og som anvendes til at justere eller standardisere 25 et instrument, således at det kan anvendes til analyse af det samme stof i en prøve. Et kontrolmateriale indeholder ganske vist ligeledes en kendt mængde af et stof, der skal bestemmes, men det tjener da til at konstatere, om et instrument rent faktisk arbejder nøjagtigt.
30 Der er nu udviklet et færdigt og hensigtsmæssigt tretrinskontrolsystem til vurdering af laboratoriemålinger af pH-værdien, pC>2 og pCC^ med blodgasanalyseringsapparatur.
De tre kontrolopløsninger, som foreligger i flydende, brugsfærdig form, er formuleret til at simulere fysiologiske ni-35 veauer eller koncentrationer hen over det klinisk betydningsfulde område for syre-baserespirationsbalance og -funktion.
3 DK 152520B
O
Når de tre kontrolopløsninger anvendes sammen, tilvejebringer de et enkelt, pålideligt og fuldstændigt kvalitetskontrolsystem og kontrollerer kalibrerings- og udøvelsesegenskaberne ved blodgasapparaturfunktionen.
5 Den foreliggende opfindelse angår i overens stemmelse hermed et proteinfrit flydende materiale til anvendelse som blodgaskontrol ved bestemmelse af pH-værdi, PO2 og pCC^, hvilket materiale er ejendommeligt ved, at det indeholder vand, et farvestof, en triethanolamin/-10 eddikesyre-puffer og natriumhydrogencarbonat i ligevægt med en kontrolleret atmosfære af oxygen, carbondioxid . og nitrogen.
Opfindelsen angår endvidere en fremgangsmåde til fremstilling af det omhandlede blodgaskontrolmateriale^ 15 hvilken fremgangsmåde er ejendommelig ved, at en mængde af ioniseret vand filtreres gennem en 0,22^,u filtermembran, en mængde farvestof og triethanolamin opløses i filtratet, den således dannede opløsning indstilles på en pH-værdi på ca. 7,1 til 7,6, en mængde natriumhydrogencarbonat 20 opløses i den pH-indstillede opløsning, den således dannede opløsning hældes.i en glasampul, ampullen skylles med en gasblanding bestående af oxygen, carbondioxid og nitrogen, hvorpå ampullen lukkes lufttæt og straks steriliseres i autoklav.
25 Tidligere blev blodgaskontrolopløsninger også fremstillet ud fra blodserum, hvilket var tilfældet med det lyofiliserede "Versatol Acid-Base". Disse kontrolopløsninger frembød mange vanskeligheder med hensyn til langtidsstabilitet, da det var svært at frem-30 stille et sterilt materiale. Da mange af de mikroorganismer som kontaminerede seraene var aerobe, begyndte mikroorganismerne, så snart betingelserne i kontrolopløsningen blev optimal for bakterievækst, straks at metabolisere oxygengassen og danne carbondioxid, hvilket 35 gjorde kontrollen uanvendelig. Det blev derfor nødvendigt at sterilisere det færdige produkt, og på grund
DK 152520 B
4
O
af nærværelsen af serumproteiner var anvendelsen af varmesterilisering udelukket. Det var derfor nødvendigt at anvende kemiske konserveringsmidler til bevaring af steriliteten. Den her omhandlede flydende 5 blodgaskontrolopløsning indeholder ikke serumproteiner og kan derfor steriliseres i autoklav, uden at det har indvirkning på materialesammensætningen. Hermed er de problemer, som kan opstå ved tilsætning af kemiske konserveringsmidler til kontrolmaterialet elimineret.
10 pH-Værdien, pCC^ og hydrogencarbonatkoncentra tion i en opløsning er indbyrdes afhængige ifølge en veldefineret kemisk ligevægt, udtrykt matematisk ved Henderson-Hasselbalch-ligningen. Derfor fås de ønskede kontrolværdier for pH-værdien og pCC>2 ved bereg- 15 ning ved hjælp af Henderson-Hasselbalch-ligningen af den nødvendige initierende pH-værdi og hydrogencarbonatkoncen-trationen, som tilvejebringer de korrekte endelige værdier efter fuldstændig ligevægt med atmosfæren i kontakt med opløsningen.
20 De ønskede pC^-værdier fås nemmere end pCC^- -værdierne, da oxygen i modsætning til carbondioxid ikke tager del i en kemisk reaktion i den flydende base. Den eneste faktor, som regulerer kontrolopløsningens pC^-værdi, er mængden af fysisk opløst oxygen i den flydende fase, 25 som hovedsagelig afhænger af oxygenpartialtrykket i gasfasen; partialtrykket er igen direkte proportionalt med mængden af oxygen i gasblandingen. Derfor reguleres pC>2-værdierne ved at variere procentindholdet af oxygen i ligevægtsgasblandingen.
30 pH- og pCC^-parametrene opfører sig nogenlunde på samme måde i kontrolopløsningen som i ubehandlet blod. De udviser disse ligheder, fordi de som vist nedenfor reguleres af de samme reaktioner i både ubehandlet blod og i kontrolopløsningen.
35
O
5 DK 152520 B
(1) R2 - N + H+ ς ^ R2 - η s i3 i3 (2) H20 + C02 ^ ^ H2C03 ^ H+ + HC03 10 I ubehandlet blod udgøres de basiske amino- grupper/ ligning (1), af endestillede aininogrupper og sidekædeaminogrupper i serumproteiner og hæmoglobin, hvorimod de basiske aminogrupper i blodgaskontrolprøven findes i triethanolamin. pH-Puffervirkningen er imid-15 lertid i alt væsentligt den samme i begge tilfælde.
Foruden pH-værdien pufres pC02, som er direkte afhængig af C02-koncentrationen, i både kontrolprøven og i det ubehandlede blod ved reaktionen vist i ligning (2).
Derfor opfører pH-værdien og pC02 sig ens i begge til-20 fælde på grund af de to nævnte reaktioners puffervirkning.
Triethanol-puffersystemet følger faktisk pH--værdikurven for ubehandlet blod med hensyn til temperaturforandringer. Når temperaturen i ubehandlet blod f.eks. stiger i området 25-40°C, stiger pH-værdien for ubehand-25 let blod også med en given hældning. Det her omhandlede triethanolamin-puffersystem forårsager også, at pH-værdien for kontrolopløsningen stiger med en lignende hældning.
Når temperaturen varierer, vil pH-værdien for ubehandlet blod og kontrolopløsningen således også variere på lig-30 nende måde.
På den anden side opretholdes p02 ikke på nøjagtigt samme måde i den vandige kontrolopløsning som i ubehandlet blod. Molekylært oxygen forekommer i to former i ubehandlet blod - ubundet og bundet. Den 35 ubundne form, som faktisk er opløst i den vandige fase, er i ligevægt med det som er bundet til hæmoglobin som vist i ligning (3).
DK 152520B
6
O
1113 + 402 f Hb[02)4
Ligevægten ved denne reaktion er således, at forholdet imellem ubundet og bundet oxygen ca. er 5 1 til 35. Med andre ord er mængden af ubundet oxygen lille sammenlignet med mængden af bundet oxygen. Eftersom pC>2 reguleres af koncentrationen -af ubundet oxygen, giver mængden af bundet oxygen i ligevægt med ubundet oxygen en høj oxygenpufferkapacitet i ubehandlet blod.
10 I blodgaskontrolopløsningen findes kun ubundet oxygen.
Der er ikke noget bundet oxygen. Der er imidlertid en anden form for oxygenbeholdning i blodgaskontrolampul-len. I rummet oven over væsken findes en kontrolleret atmosfære af oxygen, carbondioxid og nitrogen, og den 15 totale mængde oxygen i dette rum er ca. 40 gange større end mængden opløst i opløsningen. Denne beholdning af oxygengas har to formål. Den tilvejebringer og opretholder det ønskede pC>2 i opløsningen, så længe som ampullen er hermetisk lukket, og den tilvejebringer en vis puffereffekt 20 imod atmosfæriske gasser efter at ampullen er åbnet.
Den tilvejebringer imidlertid ikke en tilstrækkelig oxygenpufferkapacitet i opløsningen til at bevirke, at kontrolopløsningen nøjagtigt følger pC^'s adfærd i ubehandlet blod, især virkningen af temperaturforandringer 25 på p02- Af denne grund bør kontrolopløsningen opbevares ved stuetemperatur eller have mulighed for at komme i fuldstændig'ligevægt ved stuetemperatur før anvendelse.
Det bør imidlertid fremhæves, at mangelen på oxygenpufferkapacitet ikke mindsker blodgaskontrolopløsningens an-30 vendelighed med hensyn til at påvise defekt apparatur eller dårlig laboratorieteknik. Tværtimod kan det faktisk forøge dens anvendelighed. Den er mere sensitiv end ubehandlet blod over for ydre faktorer, som påvirker PO2/ som f.eks. utætheder i kammeret, ukorrekt badtempe-35 ratur og atmosfærisk påvirkning af prøven.
DK 152520B
7
O
Den her omhandlede blodgaskontrolopløsning er således bestemt til at reagere på samme måde som blod.
Uanset hvilke parametre ud over temperaturen der har indvirkning på aflæsningerne af blodgasapparaturet for 5 ubehandlet blod, har de samme parametre lignende indvirkning på kontrolopløsningen. Hvis der foreligger en menneskelig eller mekanisk fejl, som påvirker blodets pH-værdi, pC>2 eller pCC^.# vil den samme fejl også påvirke blodgas-kontrolopløsningen.
10 Et andet problem, som opstod i forbindelse med udviklingen af den her omhandlede blodgaskontrolopløsning, var visse farvestoffers ustabilitet, når de blev udsat for direkte sollys. Dette gjaldt særlig flere blå og røde farvestoffer, som blev testet til anvendelse af 15 alkalosis- og acidosiskontrollerne. Farvestoffets ustabilitet blev også ledsaget af en nedgang i pC^-værdien. Tilsyneladende foregik der en lyskatalyseret oxydation, som ikke skete med en påviselig hastighed i mørket. Dette problem blev løst ved en omhyggelig udvælgelse af passende 20 farvestoffer til alle tre kontrolopløsninger.
Et af formålene med at sætte farvestoffer til kontrolopløsningen var at opnå en visuel distinktion imellem de forskellige kontrolampuller. For at være i overensstemmelse med konventionelle syre-baselakmusfarve-25 standarder vil en foretrukken farve ved den normale kontrol være gul, ved acidosiskontrollen vil farven være rød, og ved alkalosiskontrollen vil farven være blå. Desuden satte farvestoffet klinikeren i stand til at bestemme visuelt, som med ubehandlet blod, om der var luftbobler 30 til stede i blodgasanalysatorens elektrodekammer.
Mange af de testede farvematerialer viste sig imidlertid at være enten varme- eller lysustabile, og nogle syntes at katalysere en oxidationsreaktion, således at pC^-værdierne blev ustabile.
35 De endeligt valgte farvestoffer med den højeste stabilitet inden for rammerne af dette flydende blod-
DK 152520B
8
O
gaskontrolsystem er. "F, D og C gult", "amarant al lake”, og 'klphazurin FG" farvestoffer. Det gule farvestof, som er trinatriumsaltet af 5-oxo-l-(p-sulfophenyl)-4--[(p-sulfophenyl)azo]-2-pyrazolin-3-carboxylsyre, 5 viste sig at være kemisk stabil på alle tre standard-trin. Amarantfarvestoffet anvendtes for at give rød farve til acidosiskontrolopløsningen. Alphazurinfarve-stoffet anvendtes for at give blå farve til alkalosiskon-trolopløsningen.
10 Amar antf arves tof er kendt som "F.D. & C. Red
No. 2"og er 3-hydroxy-4-[(4-sulfo-l-naphthalenyl)azo]--2,7-naphthalendisulfonsyre, alphazurinfarvestoffet er kendt somMC.I.F. Blue No. 2"eller"F.D. & C. Blue No. l” og er N-ethyl-N-[4-[[4-[ethyl[(3-sulfophenyl)methyl] amino]-15 phenyl](2-sulfophenyl)-methylen]-2,5-cyclohexadien-l- -yliden]-3-sulfobenzenmethanaminiumhydroxid, indre salt, diammoniumsalt, og"F, D og C gult" er kendt som"F.D. & C. Yellow No. 3'og er 4,5-dihydro-5-oxo-l-(4-sulfophenyl)--4-[(4-sulfophenyl)azo]-lH-pyrazol-3-carboxylsyre-tri-20 natriumsalt.
De følgende eksempler illustrerer foretrukne udførelsesformer til fremstilling af de her omhandlede tre kontrolopløsninger.
25 Eksempel 1
Fremstilling af en blodgaskontrolopløsning med normale værdier (pH-værdien = 7,40, pC^ = 100, pCC^ = 40) Bestanddele Pr. 30 ml 1. Afioniseret vand ad 30 ml 30 2. KF, D & C gult!' farvestof 2 mg 3. Triethanolamin 447,6 mg 4. Iseddikesyre g.s.
5". Natriumhydrogencarbonat 60,48 mg 6. Gasblanding: 13% C^, 6,4% CC^, 35 resten er ^ 9
O
DK 152520B
Fremstilling A. 27 ml af bestanddel 1 filtreres gennem en 0,22^u "Millipore"-membran.
B. Bestanddel 2 og 3 opløses i filtratet fra trin A.
5 C. Opløsning B reguleres til 37°C og indstilles på en pH-værdi på 7,4 med bestanddel 4 (jfr. bemærkning 1).
D. Opløsning C afkøles til stuetemperatur.
E. Bestanddel 5 opløses i opløsning D og bestanddel 1 tilsættes til 30 ml 10 F. Ampullen fyldes med 1,7 ml af opløsningen fra trin E (jfr. bemærkning 2).
G. Den fyldte ampul skylles med bestanddel 6.
H. Ampullen lukkes lufttæt.
I. Ampullen steriliseres straks i autoklav.
15 J. Opløsningen bringes i ligevægt med gassen i den lukkede ampul mindst 72 timer før anvendelse.
Bemærkninger 1. En alternativ fremgangsmåde til produktion 20 i stor målestok kan anvendes til opnåelse af den ønskede pH-værdi ved 37°C. Ved denne fremgangsmåde udelades trin C og D, og bestanddel 5 tilsættes på trin B. pH-Værdien indstilles derpå med bestanddel 4 ved stuetemperatur på en værdi, som giver den ønskede værdi ved 37°C. Den 25 rigtige pH-værdi ved stuetemperatur bestemmes empirisk.
2. Opløsningen fremstillet på trin E bør opbevares ved stuetemperatur (20-23°C) før den påfyldes ampullerne. Opløsningen bør anvendes i løbet af 30 minutter efter fremstillingen, hvis den ikke er beskyttet 30 fra atmosfæren. Dette gøres for at hindre tab af carbondioxid til atmosfæren.
35
DK 152520B
10
O
Eksempel 2
Fremstilling af en blodgaskontrolopløsning med ac idos is-værdier (pH-værdi = 7,10, p02 = 150, pCC>2 = 20). Bestanddele Pr. 30 ml 5 1. Afioniseret vand ad 30 ral 2. Amarantfarvestof 2 mg 3. Triethanolamin 447,6 mg 4. Iseddikesyre g.s.
5. Natriumhydrogencarbonat 10,0 mg 10 6. Gasblanding: 21,9% 02, 6,09% C02, resten er N2.
Fremstilling
Der gås frem som beskrevet i eksempel 1, bort-15 set fra pH-værdien på trin C indstilles på 7,10.
Eksempel 3
Fremstilling af en blodgaskontrolopløsning med alkalosis-værdier (pH-værdi = 7,60, pC>2 = 50, pC02 = 60) 20 Bestanddele Pr. 30 ml 1. Afioniseret vand ad 30 ml 2. "Alphazurin FG"farvestof 2 mg 3. Triethanolamin 447,6 mg 4. Iseddikesyre q.s.
25 5. Natriumhydrogencarbonat 163,82 mg 6. Gasblanding: 6,6% 02, 6,75% C02, resten er N2
Der gås frem som beskrevet i eksempel 1, bortset fra at pH-værdien på trin C indstilles på 7,60.
30 Eksempel 1 repræsenterer den kemisk normale pH-værdi, pC02 og respirationsfunktion. I eksempel 2 repræsenterer pH- og pC02-værdierne metabolisk acid-dosis, og p02 svarer til forøget oxygenspænding. Kontrolopløsningen ifølge eksempel 3 giver p02-værdier, som er 35 typiske ved hypoventilation eller forringet diffusion.
u DK 152520B
O
Kontrolopløsningerne er fremstillet således, at de kan anvendes direkte i blodgasapparatur, idet ampulhalsene simpelthen brækkes af, og opløsningen straks suges eller pumpes direkte ind i elektrodekarameret på 5 det konventionelle blodgasapparatur, som anvendes i medicinske laboratorier.
10 15 20 25 30 35
Claims (13)
1. Proteinfrit flydende materiale til anvendelse som blodgaskontrol ved bestemmelse af pH-værdi, p02 og PC02, kendetegnet ved, at det inde- 5 holder vand, et farvestof, en triethanolamin/eddikesy-re-puffer og natriumhydrogencarbonat i ligevægt med en kontrolleret atmosfære af oxygen, carbondioxid og nitrogen .
2. Materiale ifølge krav 1, kendete g- 10 net ved, at farvestoffet er valgt blandt"F, D og C gult" farvestof, amarantf arves tof og 'hlphazurin FGn farvestof.
3. Materiale ifølge krav 1, kendetegnet ved, at forholdet imellem farvestof, triethanol- 15 amin og natriumhydrogencarbonat er ca. 1 : 223,8 : 30,24.
4. Materiale ifølge krav 3, kendetegnet ved, at det anvendte farvestof er"F, D og C gult' farvestof.
5. Materiale ifølge krav 1, kendete g- 20 net ved, at forholdet imellem farvestof, triethanol- amin og natriumhydrogencarbonat er ca. 1 : 223,8 : 5,0.
6. Materiale ifølge krav 5, kendetegnet ved, at farvestoffet er valgt blandt"F, D og C gult" farvestof og amarantfarvestof.
7. Materiale ifølge krav 1, kendeteg net ved, at forholdet imellem farvestof, triethanol-amin og natriumhydrogencarbonat erca. 1 : 223,8 : 81,91.
8. Materiale ifølge krav 7, kendetegnet ved, at farvestoffet er valgt blandt"F, D og C 30 gult" farvestof og "alphazurin FG" farvestof.
9. Materiale ifølge krav 1, kendetegnet ved, at gasblandingen indeholder fra ca. 6,6 til ca. 21,9% oxygen, fra ca. 6,09 til ca. 6,75% carbondioxid og fra ca. 72,01 til ca. 86,65% nitrogen. 35
-10. Materiale ifølge krav 4, kendeteg net ved, at det indeholder en mængde opløst gas inde- O DK 152520B holdende ca. 13% oxygen, ca. 6,4% carbondioxid og ca. 80,6% nitrogen, og hvor materialets pH-værdi er ca. 7,4.
11. Materiale ifølge krav 6, kendete g-5 net ved, at det indeholder en mængde opløst gas indeholdende 21,9% oxygen, 6,09% carbondioxid og 72,01% nitrogen, og hvor materialets pH-værdi er ca. 7,1.
12. Materiale ifølge krav 8, ke ndeteg-n e t ved, at det indeholder en mængde opløst gas inde- 10 holdende ca. 6,6% oxygen, ca. 6,75% carbondioxid og ca. 86,65% nitrogen, og hvor materialets pH-værdi er ca. 7,6.
13. Fremgangsmåde til fremstilling af et flydende blodgaskontrolmateriale ifølge et af kravene 1-12, 15 kendetegnet ved, at en mængde afioniseret vand filtreres gennem en 0,22 μ filtermembran, en mængde farvestof og triethanolamin opløses i filtratet, den således dannede opløsning indstilles på en pH-værdi på ca. 7,1 til 7,6, en mængde natriumhydrogencarbonat 20 opløses i den pH-indstillede opløsning, den således dannede opløsning hældes i en glasampul, ampullen skylles med en gasblanding bestående af oxygen, carbondioxid og nitrogen, hvorpå ampullen lukkes lufttæt og straks steriliseres i autoklav. 25 30 35
Applications Claiming Priority (2)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| US05/599,291 US4001142A (en) | 1975-07-25 | 1975-07-25 | Blood gas control |
| US59929175 | 1975-07-25 |
Publications (3)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| DK333576A DK333576A (da) | 1977-01-26 |
| DK152520B true DK152520B (da) | 1988-03-07 |
| DK152520C DK152520C (da) | 1988-07-25 |
Family
ID=24399029
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| DK333576A DK152520C (da) | 1975-07-25 | 1976-07-23 | Referencesystem til blodgasmaalinger og fremgangsmaade til fremstilling af systemet |
Country Status (16)
| Country | Link |
|---|---|
| US (1) | US4001142A (da) |
| JP (1) | JPS5216295A (da) |
| AU (1) | AU501424B2 (da) |
| BE (1) | BE844426A (da) |
| CA (1) | CA1024423A (da) |
| CH (1) | CH622351A5 (da) |
| DE (1) | DE2633268C3 (da) |
| DK (1) | DK152520C (da) |
| FR (1) | FR2319129A1 (da) |
| GB (1) | GB1547790A (da) |
| IE (1) | IE43257B1 (da) |
| IT (1) | IT1076459B (da) |
| LU (1) | LU75444A1 (da) |
| NL (1) | NL7608155A (da) |
| NO (2) | NO150814C (da) |
| SE (1) | SE440281B (da) |
Families Citing this family (38)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| JPS52122184A (en) * | 1976-04-07 | 1977-10-14 | Yoshiichi Hashimoto | Standard dilution gas by using ph buffer solution* method and apparatus for preparation the same |
| US4141856A (en) * | 1976-05-24 | 1979-02-27 | Dorwart Jr William V | Reference material for establishing anion concentrations in analytical chemistry tests |
| US4126575A (en) * | 1977-11-22 | 1978-11-21 | Louderback Allan Lee | Blood control standard |
| US4324685A (en) * | 1978-07-17 | 1982-04-13 | Beckman Instruments, Inc. | Blood serum reference standard |
| IT1098867B (it) * | 1978-09-20 | 1985-09-18 | Instrumentation Lab Spa | Soluzioni preparate con tampone fosfato ed equilibrate con gas,confezionate in fiale a tre differenti livelli di ph,pc02,e p02,destinate al controllo di qualita' degli emogasanalizzatori;formulazione di tali soluzioni e processo per la loro preparazione industriale |
| US4266941A (en) * | 1979-01-12 | 1981-05-12 | Corning Glass Works | Method of assuring the quality of the results obtained from a blood gas analyzer |
| US4289648A (en) * | 1979-03-20 | 1981-09-15 | Ortho Diagnostics, Inc. | Blood gas controls composition, method and apparatus |
| US4403038A (en) * | 1979-04-11 | 1983-09-06 | Toshio Asakura | Buffered serum substitute for blood oxygen analyzer |
| US4279775A (en) * | 1979-12-31 | 1981-07-21 | Louderback Allan Lee | Blood gas control |
| US4369127A (en) * | 1980-07-21 | 1983-01-18 | Instrumentation Laboratory Inc. | Blood gas control |
| US4299728A (en) * | 1980-07-21 | 1981-11-10 | Instrumentation Laboratory Inc. | Blood gas control |
| US4469792A (en) * | 1980-12-31 | 1984-09-04 | Allied Corporation | Blood gas calibration and control fluid utilizing stroma-free hemoglobin |
| US4397392A (en) * | 1981-01-08 | 1983-08-09 | Intensive Technology, Inc. | Contained blood gas control |
| DE3107060A1 (de) * | 1981-02-25 | 1982-09-09 | Boehringer Mannheim Gmbh, 6800 Mannheim | Kontroll- oder eichserum und verfahren zu seiner herstellung |
| US4458021A (en) * | 1982-05-03 | 1984-07-03 | American Hospital Supply Corporation | Blood gas control |
| JPS5936093A (ja) * | 1982-08-24 | 1984-02-28 | 三菱電機株式会社 | 吊り上げ装置 |
| US4485174A (en) * | 1982-09-29 | 1984-11-27 | Instrumentation Laboratory Inc. | Hemoglobin-based blood gas control |
| JPS5974816A (ja) * | 1982-10-15 | 1984-04-27 | Toyota Motor Corp | 自動車車体の浮上防止装置 |
| JPS6027861A (ja) * | 1983-07-21 | 1985-02-12 | コ−ニング・グラス・ワ−クス | コオキシメトリ−特性制御組成物 |
| JPS62155846U (da) * | 1986-03-26 | 1987-10-03 | ||
| US4753888A (en) * | 1986-04-09 | 1988-06-28 | Bionostics, Inc. | Multiple control standard for blood analysis |
| JPS6326342U (da) * | 1986-07-31 | 1988-02-20 | ||
| US4945062A (en) * | 1988-06-15 | 1990-07-31 | Bionostics Incorporated | Control for blood gas/calcium analysis instrumentation |
| IT1226839B (it) * | 1988-08-10 | 1991-02-19 | Instrumentation Lab S P A M | Metodo e apparato per produrre una sostanza di calibrazione in fase liquida avente una predeterminata pressione parziale di 02 e c02 adatta alla calibrazione di strumenti analitici del tipo emogasanalizzatori. |
| US4960708A (en) * | 1988-10-13 | 1990-10-02 | Baxter International Inc. | Pressurized packaged reference liquid for blood gas analysis |
| US5231030A (en) * | 1990-10-26 | 1993-07-27 | Diametrics Medical, Inc. | Temperature insensitive calibration system |
| US5223433A (en) * | 1991-12-13 | 1993-06-29 | Diametrics Medical Inc. | Temperature stabilized fluid calibration system |
| US5578194A (en) * | 1995-03-10 | 1996-11-26 | Nova Biomedical Corporation | Calibration of electrodes |
| US5633169A (en) * | 1995-10-27 | 1997-05-27 | Nova Biomedical Corporation | Measurement of carbon dioxide in blood |
| US6136607A (en) * | 1995-11-02 | 2000-10-24 | Bayer Corporation | Multi-analyte reference solutions with stable pO2 in zero headspace containers |
| US7157282B2 (en) * | 1996-06-12 | 2007-01-02 | Spectromedical Inc. | Quality control material for reagentless measurement of analytes |
| US6828152B2 (en) * | 1996-06-12 | 2004-12-07 | Spectromedical Inc. | Quality control material for reagentless measurement of analytes |
| GB9612264D0 (en) * | 1996-06-12 | 1996-08-14 | Samsoondar James | Quality control material for monitoring calibration of instruments designed to measure serum and plasma specimen integrity |
| US6174728B1 (en) * | 1998-04-03 | 2001-01-16 | Avl Medical Instruments Ag | Control or calibration standard for use with instruments for optical measurement of hemoglobin concentration in blood samples |
| US6949384B2 (en) * | 2001-12-21 | 2005-09-27 | Spectromedical Inc. | Method for monitoring degradation of Hb-based blood substitutes |
| US20050037505A1 (en) * | 2000-05-11 | 2005-02-17 | James Samsoondar | Spectroscopic method and apparatus for analyte measurement |
| US7449339B2 (en) * | 1999-11-23 | 2008-11-11 | Nir Diagnostics Inc. | Spectroscopic method and apparatus for total hemoglobin measurement |
| DK2760998T3 (da) * | 2011-11-22 | 2017-04-24 | Siemens Healthcare Diagnostics Inc | Indretninger med tørrede reagenser til rekonstitution som kalibrerings- og/eller kvalitetskontrolløsninger, og fremgangsmåder til fremstilling og anvendelse deraf |
Citations (3)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| DE2144017A1 (de) * | 1970-09-03 | 1972-03-09 | Gen Electric | Verfahren zur Herstellung von flüssigen Eichlösungen |
| US3859049A (en) * | 1973-09-14 | 1975-01-07 | Arnold G Ware | Blood reference standard and process for blood gas test |
| DK244975A (da) * | 1975-05-30 | 1977-02-28 | Radiometer As | Referenceveske til blodgasudstyr |
Family Cites Families (3)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| US2937146A (en) * | 1956-11-21 | 1960-05-17 | Du Pont | Antifreeze composition |
| US3380929A (en) * | 1965-04-27 | 1968-04-30 | Beckman Instruments Inc | Standard gas solution |
| US3466249A (en) * | 1967-02-13 | 1969-09-09 | Baxter Laboratories Inc | Blood serum reference standard for multi-automated analytical procedures |
-
1975
- 1975-07-25 US US05/599,291 patent/US4001142A/en not_active Expired - Lifetime
-
1976
- 1976-07-06 IE IE1487/76A patent/IE43257B1/en unknown
- 1976-07-12 CA CA256,773A patent/CA1024423A/en not_active Expired
- 1976-07-15 IT IT50461/76A patent/IT1076459B/it active
- 1976-07-19 FR FR7621943A patent/FR2319129A1/fr active Granted
- 1976-07-20 GB GB30158/76A patent/GB1547790A/en not_active Expired
- 1976-07-22 NL NL7608155A patent/NL7608155A/xx active Search and Examination
- 1976-07-22 BE BE6045619A patent/BE844426A/xx not_active IP Right Cessation
- 1976-07-23 AU AU16172/76A patent/AU501424B2/en not_active Expired
- 1976-07-23 DE DE2633268A patent/DE2633268C3/de not_active Expired
- 1976-07-23 DK DK333576A patent/DK152520C/da not_active IP Right Cessation
- 1976-07-23 JP JP51088085A patent/JPS5216295A/ja active Granted
- 1976-07-23 NO NO762578A patent/NO150814C/no unknown
- 1976-07-23 CH CH949376A patent/CH622351A5/de not_active IP Right Cessation
- 1976-07-23 LU LU75444A patent/LU75444A1/xx unknown
- 1976-07-26 SE SE7608433A patent/SE440281B/xx not_active IP Right Cessation
-
1983
- 1983-06-07 NO NO832062A patent/NO151217C/no unknown
Patent Citations (4)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| DE2144017A1 (de) * | 1970-09-03 | 1972-03-09 | Gen Electric | Verfahren zur Herstellung von flüssigen Eichlösungen |
| US3681255A (en) * | 1970-09-03 | 1972-08-01 | Gen Electric | Process for the preparation of liquid calibration fluids |
| US3859049A (en) * | 1973-09-14 | 1975-01-07 | Arnold G Ware | Blood reference standard and process for blood gas test |
| DK244975A (da) * | 1975-05-30 | 1977-02-28 | Radiometer As | Referenceveske til blodgasudstyr |
Also Published As
| Publication number | Publication date |
|---|---|
| FR2319129B1 (da) | 1979-03-23 |
| JPS6118138B2 (da) | 1986-05-10 |
| SE440281B (sv) | 1985-07-22 |
| CH622351A5 (da) | 1981-03-31 |
| NO150814C (no) | 1985-01-02 |
| AU1617276A (en) | 1978-01-26 |
| DE2633268A1 (de) | 1977-02-10 |
| IT1076459B (it) | 1985-04-27 |
| DE2633268B2 (de) | 1979-07-12 |
| NO151217C (no) | 1985-02-27 |
| DE2633268C3 (de) | 1980-03-20 |
| NO832062L (no) | 1977-01-26 |
| CA1024423A (en) | 1978-01-17 |
| IE43257B1 (en) | 1981-01-14 |
| BE844426A (fr) | 1977-01-24 |
| DK152520C (da) | 1988-07-25 |
| US4001142A (en) | 1977-01-04 |
| FR2319129A1 (fr) | 1977-02-18 |
| NL7608155A (nl) | 1977-01-27 |
| SE7608433L (sv) | 1977-01-26 |
| JPS5216295A (en) | 1977-02-07 |
| GB1547790A (en) | 1979-06-27 |
| NO150814B (no) | 1984-09-10 |
| NO151217B (no) | 1984-11-19 |
| IE43257L (en) | 1977-01-25 |
| LU75444A1 (da) | 1977-03-01 |
| DK333576A (da) | 1977-01-26 |
| NO762578L (da) | 1977-01-26 |
| AU501424B2 (en) | 1979-06-21 |
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| DK152520B (da) | Referencesystem til blodgasmaalinger og fremgangsmaade til fremstilling af systemet | |
| US4279775A (en) | Blood gas control | |
| US4289648A (en) | Blood gas controls composition, method and apparatus | |
| JP2938566B2 (ja) | 安定なヘモグロビン基準溶液 | |
| FI80960B (fi) | Foerfarande foer stabilisering av daeggdjurserytrocyter foer anvaendning som kontroll vid blodgas-hemoglobin-analys och kontrollprodukt foer blodgas-hemoglobin-analys. | |
| US4469792A (en) | Blood gas calibration and control fluid utilizing stroma-free hemoglobin | |
| CA1091558A (en) | Blood control standard | |
| JPH03505921A (ja) | 血液ガス／カルシウム分析機器用対照液 | |
| Parsons | On the reaction of the blood in the body | |
| Sproule et al. | An improved polarographic method for measuring oxygen tension in whole blood | |
| Knowles et al. | Automated enzymic determination of oxalic acid in human serum | |
| Maas et al. | Evaluation of ampouled tonometered buffer solutions as a quality-control system for pH, pCO2, and pO2 measurement. | |
| Bateman et al. | Problems with the gas-calibrated PCO2 electrode | |
| AU2003256748A1 (en) | Compositions and method for reducing the rate of oxygen loss from aqueous solutions | |
| JP4440329B1 (ja) | 透析液専用の校正液 | |
| Clark et al. | Early Clinical Experience with Gas-STAT™ | |
| Maas | IFCC reference methods and materials for measurement of pH, gases and electrolytes in blood | |
| Holmes et al. | Evaluation of methods for calibration of O2 and CO2 electrodes | |
| Alston et al. | An in Vitro Assessment of a Monitor for Continuous Inline Measurement of PO2, PCO2 and pH during Cardiopulmonary Bypass | |
| Maas | IFCC reference methods for measurement of pH, gases and electrolytes in blood: reference materials | |
| Pino et al. | In vitro assessment of a flow-through fluorometric blood gas monitor | |
| JP4440330B1 (ja) | 透析液専用の自動校正および測定モードを有する電極法電解質計測機器 | |
| Rispens et al. | A direct method for the determination of the HCO3-concentration as total carbon dioxide in blood and plasma | |
| HELLER et al. | A Po2 catheter microelectrode for in vivo intravascular use | |
| Clark et al. | Gas-blood Pco2 and Po2 equilibration in a steady-state rebreathing dog preparation |
Legal Events
| Date | Code | Title | Description |
|---|---|---|---|
| PBP | Patent lapsed |