DE2419228B2

DE2419228B2 - Einsetzvorrichtung für einen intrauterinen Körper

Info

Publication number: DE2419228B2
Application number: DE2419228A
Authority: DE
Inventors: Atsumi Dr. Morioka Iwate Ishihama; Takeo Komamura; Tadao Okamoto
Original assignee: Fuji Latex Co Ltd
Current assignee: Fuji Latex Co Ltd
Priority date: 1974-02-26
Filing date: 1974-04-22
Publication date: 1980-07-31
Also published as: DE2419228A1; US3918445A; JPS50117285A; FR2261744A1; FR2261744B1; GB1431628A; IT1023033B; DE2419228C3

Description

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Die Erfindung bezieht sich auf eine Vorrichtung zum Einführen eines kontrazeptiv wirkenden intrauterinen Elements (IU-Element), die die Form eines Rohres aufweist, in das das IU-Element unter elastischer Verformung seiner Breitenausdehnung auf die Größe ^w des Rohrquerschnitts einsetzbar und in dem es mit Hilfe eines Stößels durchschiebbar ist mit einem im Weg des Rohrs vorhandenen Abschnitt zur Aufnahme des IU-Elements im unverformten Zustand.

Bei einer bekannten Vorrichtung dieser Art (DE-OS ^v~> 49 101) befindet sich das IU-Element vor Gebrauch in einem Fenster der rohrförmigen Einführvorrichtung und bleibt so während der Lagerzeit undeformiert. Würde das IU-Element nämlich in der Einführvorrichtung auch schon vor Gebrauch während der Lagerzeit ^b0 deformiert, so wäre ein Aufweiten auf die ursprünglich vorgesehene Ausdehnung und damit eine sichere Funktion nicht mehr gewährleistet. Zum Einsetzen wird das IU-Element mit Hilfe eines Stößels durch die Einführvorrichtung diiichgeschoben und innerhalb der ^b5 Gebärmutterhöhle ausgestoßen. Zum Überführen des IU-Elements aus dem Fenster in den Durchschubbedazu nötigen plötzlichen Deformation des IU-Elements verhältnismäßig starke Kräfte erforderlich. Das kann zur Folge haben, daß das IU-Element nach Überwindung eines größeren Widerstandes mit einem plötzlichen Ruck in das dem Durchschub dienende Rohr hineinrutscht und über das Rohrende hinausschießt Dabei können Verletzungen des Zervikalkanals auftreten.

Die Einführvorrichtung nach dem Stand der Technik erfordert also ein großes Maß an Fingerspitzengefühl in der Handhabung, so daß diese Vorrichtung für den Routinebetrieb der ärztlichen Praxis oder gar für das Selbsteinsetzen wenig geeignet ist.

Der Erfindung liegt deshalb die Aufgabe zugrunde, eine Vorrichtung zum Einführen eines kontrazeptiv wirkenden intrauterinen Elements der oben genannten Art so weiterzubilden, daß die Überführung des IU-Elements in den Durchschubbereich ohne Überwindung größerer Gegenkräfte weich und hemmungsfrei möglich ist, wobei außerdem der Rohrquerschnitt für das durchtretende IU-Element nötigenfalls nachgiebig und erweiterbar ist.

Diese Aufgabe wird erfindungsgemäß dadurch gelöst, daß das Rohr aus zwei Halbrohren von U-förmigem Querschnitt besteht, daß diese Halbrohre im Durchschubbereich des IU-Elements durch Federelemente zusammengehalten sind und daß die Halbrohre im Abschnitt, der zur Aufnahme des unverformbaren IU-Elements dient, unter Verbreiterung des Rohrquerschnitts auseinander- und zusammenlaufen.

Die allmähliche Aufweilung gewährleistet eine stetige Verformung des IU-Elements beim Einführen. Der hierdurch entstehende weiche Gegenkraftverlauf verringert auch bei ungeübten Bedienungspersonen die Gefahr eines zu heftigen Einsetzens und damit eine Verletzung des Zervikalkanals wesentlich. Trotzdem kann die steril verpackte Vorrichtung zum Einführen des IU-Elements zusammen mit dem IU-Element lange Zeit gelagert werden, da das IU-Element während der Lagerzeit im Aufnahmeabschnitt unverformt bleibt. Dabei ist das IU-Element auch während der Lagerzeit durch die es am Rand umfassenden, auseinander- und zusammenlaufenden Halbrohrabschnitte gegen Beschädigung usw. gut geschützt.

Gemäß einer zweckmäßigen Weiterbildung kann der Abschnitt zur Aufnahme des unverformten IU-Elements im Zwickel zwischen den Enden der auseinanderlaufenden Halbrohrabschnitte verlaufende Tragflächen aufweisen. Dies dient dem Schutz des lU-Körpers gegen unbeabsichtigtes Herausfallen aus der Vorrichtung.

Zweckmäßig ist der Abschnitt zur Aufnahme des unverformten IU-Elements mit dem anschließenden, dem Durchschub des IU-Elements dienenden Rohrbereich zu einem flachen Trichter geformt. Das verhindert zuverlässig ein Herausschlüpfen des IU-Elements in Gegenrichtung, ohne den Einführvorgang mit Hilfe des Stößels zu behindern.

Auf dem Stößel können Längsmarkierungen vorgesehen sein, deren eine die gesamte Lunge der Vorrichtung, die andere die gesamte Länge der Vorrichtung abzüglich der Länge des IU-Elements markiert. Auf diese Weise ist einfach und ohne die Verwendung von Sonden die richtige Positionierung des IU-Elements möglich.

Zweckmäßig werden als Federelemente Gummiringe verwendet, die die beiden Halbrohre von außen umfassen und zusammendrücken. Diese elastische

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Durchschub des !U-EIements dienenden Rohrbereich ist einfach darzustellen und erbringt eine gewisse Beweglichkeit der miteinander verbundenen ^eile, die beim Einsetzen gleichzeitig die Verletzungsgefahr und Beschädigungen des lU-Elements beim Durchschieben vermeiden hilft

Ausführungsbeispiele der Erfindung sind in der Zeichnung veranschaulicht, und zwar zeigt

F i g. 1 eine Vorderansicht einer Einfiihreinrichtung mit weggebrochenen Teilen,

F i g. 2 eine Seitenansicht der Einfiihreinrichtung nach F i g. 1 mit weggebrochenen Teilen,

Fig.3 eine stirnseitige Ansicht der Einfiihreinrichtung, in Pfeilrichtung aus einer Ebene III-II1 in Fig.2 gesehen,

Fig.4 eine Stirnansicht der Einfiihreinrichtung, in Pfeilrichtung aus einer Ebene IV-IV in F i g. 2 gesehen, F i g. 5 eine Vorderansicht eines Stößelf

F i g. 6 eine Draufsicht auf den Stößel, aus einer Ebene VI-VI in F i g. 5 gesehen,

F i g. 7 eine Vorderansicht eines verbreiterten Teils der Einfiihreinrichtung mit weggebrochenen Teilen,

Fig.8 eine Vorderansicht eines intrauterinen Elements,

F i g. 9 eine perspektivische auseinandergezogene Darstellung einer anderen Ausführungsfo-m einer Einfiihreinrichtung,

Fig. 10 eine Vorderansicht des verbreiterten Teils der Einfiihreinrichtung nach Fig.9 mit weggebrochenen Teilen,

Fig. 11 einen Querschnitt in einer Ebene XI-Xl in Fig. 10,

Fig. i2 eine Vorderansicht des verbreiterten Teils einer weiteren Ausführungsform mit weggebrochenen Teilen,

Fig. 13 einen Querschnitt in einer Ebene XIlI-XIII in Fig. 12,

Fig. 14 eine andere Form eines intrauterinen Elements,

Fig. 15 eine Seitenansicht des Elements nach Fig. 14,

Fig. 16 eine Darstellung zur Erläuterung des Gebrauchs der Einfiihreinrichtung mit dem intrauterinen Element unmittelbar vor dem Einsetzen in den Uterus und

Fig. 17 e^;ne Darstellung zur Erläuterung des Festsetzens des intrauterinen Körpers im Uterus.

Die Einführeinrichtung 1 für ein intrauterines Element (lU-Element) 9 weist einen um ihre Mitte befindlichen verbreiterten Teil 2 auf, der aus zwei einander gegenüberliegenden, im Querschnitt U-förmigen Halteteilen cund c/zum Halten des IU-Elements 9 besteht. Das IU-Element 9 ist vorher in den um die Mitte der Einführeinrichtung 1 angeordneten verbreiterten Teil 2 eingesetzt worden. Die Einführeinrichtung I ist aus zwei Teilen a und b rohrförmig ausgebildet, die einander gegenüberliegen und so das Rohr bilden. Die Teile a und b sind durch Gummiringe r fest miteinander verbunden, während ein Stößeleingang von einem Haltering 3 belegt bleibt. Ein Einsetz-Ausgang 4 ist angespitzt, so daß er leichter in die Vagina eingeführt werden kann. Der verbreiterte Teil wird durch die Halteteile c und dgebildet, die die einander gegenüberliegenden U-Querschnitte haben.

Zweckmäßigerweise ist die Einsetzvorrichtung I leicht gebogen, wie es in Fig. 2 dargestellt ist, um die körperliche Haltung der benützenden Person bei der Einführung zu erleichtern. Zum Einsetzen des IU-EIc-

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einer Linie I-I (Fig. 1) in die Vagina eingeführt, bis die Spitze der Einführeinrichtung den Uterusgrund erreicht, woraufhin ein Stößel 5 in die Einführeinrichtung eingeschoben wird, um das lU-Ellement 9 an der Spitze der Einführeinrichtung in den Uterus zu stoßen. Der Stößel 5 weist einen Halter 6 für das IU-Element am vorderen Ende einer Stange 7 auf, worin eine vertikale Achse 10 des IU-Elements 9 gehalten ist. Das Element wird in den Uterus mit Hilfe eines Griffs 8 gestoßen.

Das für diese Einführeinrichtung verwendete IU-Element 9 hat die in F i g. 8 dargestellte Form eines auf dem Kopf stehenden aufgefalteten Fächers, insbesondere nach Art der vertikalen Achse 10, von der sich einige Arme 11 wegerstrecken. Die Einführeinrichtung eignet sL+i jedoch nicht nur für diesen Aufbau, sondern auch für viele andere Formen, sofern das IU-Element zwischen den Halteteilen cund ddes verbreiterten Teils 2 gehalten und mit Hilfe des Stößels 5 ausgescnoben werden kann.

Das so geschobene IU-Element 9 ist nun in einem solchen Zustand gehalten, daß die Arme 11 eingefaltet sind, wie es in F i g. 8 gestrichelt eingezeichnet ist. Wenn es aus dem Einsetz-Ausgang 4 herauskommt und in den Uterus gestoßen wird, spreizen sich die Arme 11 wieder und setzen sich stabil im Uterus fest, wobei sie nahezu die Uterusform treffen, wie es in F i g. 8 in durchgehenden Linien eingezeichnet ist.

Nach Vollendung des Einsetzens des lU-Elements 9 wird die Einfühl einrichtung 1 aus der Vagina herausgezogen und das Element im Uterus gelassen. Dem späteren Entfernen des lU-Elements aus dem Uterus dienen vorher daran befestigte Fäden.

Die Einführeinrichtung 1, die das IU-Element 9 enthält, kann vorher als eine Art von Artikel verkauft werden, der eine einfache Einsetzung des IU-Elements in den Uterus nur durch Einschieben des Stößels 5 in die Einführeinrichtung 1 ermöglicht, wobei das IU-Element aufgrund der Form des verbreiterten Teils 2, die der Form des Elements angepaßt ist, vor seinem Verkauf unverformt bleibt.

Beim Einsetzen des lU-Elements in den Uterus kann die Cervix vor jeder mechanischen Verletzung geschützt werden, die andernfalls als Ergebnis des Durchlaufens des lU-Elements durch das Loch des Cervix-Abschirmteils bis zum Uterus auftreten könnte.

Eine Tragfläche 12 gemäß den Ausführungsformen nach den Fig. 1 bis 7 mit geeignetem Flächenmaß liegt an der Stelle des Zusammenlaufens der Halteteile cund d, die den verbreiterten Teil 2 bilden, und erstreckt sich in einer Ebene von einer der Seiten des verbreiterten Teils 2, so daß das IU-Element zwangsläufiger gehalten wird. Dies dient zum Schutz der IU-Elemente, die von unterschiedlicher Form und Größe sein können, gegen unbeabsichtigtes Herausfallen. Die Flächengröße der Tragfläche 12 kann durch Messen der Spanne zwischen den Halteteilen c und d von einem von ihnen aus bestimmt werden.

Bei anderen Ausführungsformen gemäß den Fig. 12 und 13 kann das IU-Element noch zwangsläufiger in den Abschirmteil geführt werden. Gemäß diesen Figuren liegen an der Verbindungsstelle der Halteteile c und d FChrungsplatten 13 in Form flacher Trichter. Die Führungsplatten 13 sind am Eingang des Abschirmteils Γ gebildet und halten so das iU-Element 9, das im verbreiterten Teil 2 sitzt, unter Anlage an dessen vorderem, vorauseilendem Ende, wodurch der Körper vor einem Herausschlüpfen geschützt wird und

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gehalten wird. Sie dienen außerdem als wirksame Mittel zum Führen und Schieben des IU-Elements 9 in den Cervix-Abschirmteil Γ bei der Verwendung, und zwar fehlerlos sanft, indem die vordere obere Seite des Stößels 5 zwischen ihnen aufgenommen wird.

Wie aus den Fig. 1, 9 und 12 ersichtlich ist, ist der Abschirmteil Γ als Rohr ausgebildet, indem die beiden gegenüberliegenden Teile a und b aneinander angreifen, und ist elastisch zusammengefügt, so daß er um einen gewissen Betrag nach rechts und links gedreht werden kann. Nach F i g. 1 sind die beiden gegenüberliegenden Teile a und b mit Hilfe der Gummiringe r vereinigt, so daß sie in gewissem Maß expandieren können und einen weichen Durchtritt des IU-Elements entsprechend dessen Form und Größe erlauben. Nach den F i g. 9 und 12 wird hingegen der Abschirmteil Γ gleitend durch einen Schlitz 14 in einen Rahmen 15 gesteckt, mit dem ein Lagerteil 16, das von ihm absteht, fest verbunden ist und dem ein bewegliches Lagerteil 17 gegenüberliegt. Die beiden Lagerteile 16 und 17 werden durch ein Gummiband r' zusammengehalten, das darauf so montiert ist, daß das bewegliche Lagerteil 17 elastisch vom Lagerteil 16 weg und auf es zu bewegt werden kann. Die beiden Lagerteile 16 und 17 sind so gehalten und getragen, daß sie die beiden gegenüberliegenden Teile a und b umgreifen. Das IU-Element kann durch den so aus den beiden Teilen a und b gebildeten rohrförmigen Abschirmteil hindurchtreten. Hierbei ist der Abschirmteil nach rechts und links dehnbar, wodurch die Begrenzung aufgrund der Größe von IU-Elementen entfällt. Es ist sodann möglich, das IU-Element ohne mechanische Verletzung des Gebärmutterhalses durch Einsetzen des Abschirmteils der Einführeinrichtung in zusammengehaltenem Zustand durch die Cervix oder den Gebärmutterhals einzuführen, das IU-Element vom hinteren Ende vorzubefordern und ihn durch den Abschirmteil zu leiten, der hierbei gedehnt wird.

Bei der Ausführungsform nach F i g. 9 sind weiterhin die gegenüberliegenden Teile a und b an ihrem vorderen Ende jeweils mit einem Einschnitt 18 bzw. einen Vorsprung 19 versehen, um durch den Eingriff ein Verstärkung des Abschirmteils zu erzielen und ein unerwünschte Verformung oder axiale Fehlanpassun des Abschirmteils als Ergebnis von dessen Ausdehnun nach rechts und links zur Zeit des Einsetzens in de Uterus zu vermeiden. Eine Markierung 20 dient de Messung der Einführlänge.

Nach Fig. 1 stellt einer der Gummiringe r ein

ίο Markierung zur Anzeige der Einführtiefe dar. Außer dem kann ein Typenschild 21 um die Einführeinrichtun gewickelt sein.

Ein IU-Element gemäß Fig. 14 und 15 weist Loche 22 für Zugfäden auf, die in einem Ausnehmungsteil 2 der Einsetzvorrichtung gemäß F i g. 10 angeordnet sine so daß sie nach außen genommen werden können.

Die Fig.9, 16, und 17 veranschaulichen, wie die praktisch durchgeführt wird. Nach Fig.9 dient ei Punkt Pam Stößel 5 nahe am Griff 8 als Bezugspunk Der Stößel 5 ist so lang wie die Einführeinrichtung 1 um ein Punkt <?ist in einem Abstand vom Punkt P entfernt der der Länge L des IU-Elements in dessen axiale Vorwärtsrichtung gleicht.

Zur praktischen Verwendung wird der Abschirmtei der Einführeinrichtung 1 in den Uterus gegeben, bis da vorauseilende obere Ende gegen den Uterusgrund / stößt, woraufhin der Stößel 5 in die Einführeinrichtung eingeschoben wird, bis der Punkt ζ) das untere Ende de Einführeinrichtung erreicht Ab dieser Zeit schiebt da:

obere Ende des Stößels 5 das IU-Element 9 in die oberste Stellung im Abschirmteil 1', in der das vordere Ende des IU-Elements in Kontakt mit dem Uterusgrunt R gebracht wird. In diesem Zustand wird di« Einführeinrichtung 1 nun zum Punkt P auf dem Stößel!

zurückgezogen. Anders ausgedrückt wird der Ab schirmteil Γ vom Uterusgrund R um die Länge I zurückgezogen, während der Stößel 5 an seinem Or bleibt, und als Ergebnis löst sich das IU-Element 9 von Einsetz-Ausgang 4 und verbleibt im Uterus.

Hierzu 5 Blatt Zeichnungen

Claims

1 Patentansprüche:

1. Vorrichtung zum Einführen eines kontrazeptiv wirkenden intrauterinen Elementes (IU-Element), die die Form eines Rohrs aufweist, in das das IU-Element unter elastischer Verformung seiner Breitenausdehnung auf die Größe des Rohrquerschniits einsetzbar und in dem es mit Hilfe eines Stößels durchschiebbar ist und mit einem im Weg des Rohres vorhandenen Abschnitt zur Aufnahme ι ο des IU-Elements im unverformten Zustand, dadurch gekennzeichnet, daß das Rohr (1) aus zwei Halbrohren (a, b) von U-förmigem Querschnitt besteht, daß diese Halbrohre im Durchschubbereich des IU-Elements (V) durch Federelemente (r, r') zusammengehalten sind und daß die Halbrohre im Abschnitt (2), der zur Aufnahme des ungeformten IU-Elements (9) dient, unter Verbreiterung des Rohrquerschnitts auseinander- und zusammenlaufen.

2. Vorrichtung nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß der Abschnitt (2) zur Aufnahme des unverformten IU-Elements (9) im Zwickel zwischen den Wänden der auseinanderlaufenden Halbrohrabschnitten (c, d) verlaufende Tragflächen (12) aufweisen.

3. Vorrichtung nach Anspruch 1 oder 2, dadurch gekennzeichnet, daß der Abschnitt (2) zur Aufnahme des unverformten IU-Elements mit dem anschließenden dem Durchschub des IU-Elements dienen- Jo den Rohrbereich (V) wie ein flacher Trichter geformt ist.

4. Vorrichtung nach einem der Ansprüche 1 bis 3, dadurch gekennzeichnet, daß auf dem Stößel (5) Längenmarkierungen (P, Q) vorgesehen sind, wobei i^r> die eine Längenmarkierung (Q) die gesamte Länge der Vorrichtung (1) abzüglich der Länge (L) des IU-Elements (9) markiert.

5. Vorrichtung nach einem der Ansprüche 1 bis 4, dadurch gekennzeichnet, daß die Federelemente ⁴⁽⁾ durch Gummiringe (r, /"'^gebildet sind.