DE2311214A1 - Wirkstoffkombination - Google Patents

Wirkstoffkombination

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DE2311214A1 DE19732311214 DE2311214A DE2311214A1 DE 2311214 A1 DE2311214 A1 DE 2311214A1 DE 19732311214 DE19732311214 DE 19732311214 DE 2311214 A DE2311214 A DE 2311214A DE 2311214 A1 DE2311214 A1 DE 2311214A1
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Description

23112H
RAN 4550/3
F. Hoffmann-La Roche & Co. Aktiengesellschaft, Basel/Schweiz Wirkstoffkombination
Die Erfindung betrifft eine Wirkstoffkombination enthaltend ir-.(4,5-Dimethyl-3-isoiazolyl)-eulfanilamid oder ein Alkalisalz davon (Komponente A) und 2,4-Diamino-5-(3»4»5-trimethoxybenzyl)-pyrimidin oder ein physiologisch verträgliches Salz davon (Komponente B).
Beispiele für Alkalisalze der Sulfonamidkomponente sind das Natrium- und das Kaliumealz.
Als physiologisch verträgliche Salze des 2,4-Diamino-5-(3»4,5-trimethoxybenzyl)-pyrimidine kommen Säureadditionesalze mit den üblichen anorganischen und organischen Säuren in Betracht, also beispielsweise Halogenide (Chloride, Bromide), Sulfat, Phosphat, Acetat, Citrat.
In der Regel wird sowohl das Sulfonamid wie das Pyrimidin 309839/1182
ORIGINAL INSPECTED
in freier Form (d.h. nicht als Salz) eingesetzt.
Das Gewichtsverhältnis der beiden Komponenten A und B in erfindungsgemässen Gemischen kann innerhalb weiter Bereiche variieren. Es kommen Gewichtsverhältnisse (A:B) von 1:20 bis 20:1, vorzugsweise von 1:1 bis 20:1 in Präge. Besonders bevorzugt sind Gemische im Verhältnis 3:1 und 9:1*
Die erfindungsgemässen Wirkstoffkombinationen sind wirksam gegen grampositive und gramnegative Bakterien, insbesondere z.B. gegen Salmonellen, E.coilV Pneumokokken, Staphylokokken, Streptokokken, Fseudomonas aeruginosa, PasteureIlen, und können daher beispieleweise in der Veterinärmedizin als Arzneimittel zur prophylaktischen und therapeutischen Behandlung von Infektionen Insbesondere von Nutztieren wie Paarhufern (Schweine, Ziegen, Schafe, Rinder und vor allem Kälber), Unpaarhufern (Pferde), Hunde, Katzen,Geflügel (Hühner- und Gänsevögel) oder Fischen aber auch bei Versuchs- und Zootieren Verwendung finden oder als Zusätze zu Futtermitteln.
Im Falle der veterinärmedizinischen Anwendung kann die Wirkstoffkombination in Verbindung mit den üblichen, für die enterale oder parenterale Verabreichung geeigneten organischen oder anorganischen inerten Trägermaterialien appliziert werden. Die Applikationsform der Wahl ist die Injektion, die entsprechende Formulierung also die Injektionslösung, die das Wirkstoffgemisch in Wasser und einem mit Wasser mischbaren organischen Lösungsmittel enthält. Beispiele für geeignete organische Lösungsmittel sind Polyäthylenglykoläther des Tetrahydro furfurylalkohol mit etwa drei Mol Aethylenoxld pro Mol Alkohol, Dimethylformamid, Dime thy lsulf oxid, Dime thy 1-acetamid, Diäthylacetamid, 1,2-Propylenglykol, Dipropylenglykol , 1,3-Butylenglykol. Als besonders gut geeignete Lösungsmittel erwiesen sich Glycerinformal (25% 4-Hydroxymethyl-l,3-dioxolan und 753* 5-Hydroxy-l,3-dioxan) und PoIyäthylenglykole enthaltend 2-15 Aethylenoxidgruppen, insbesondere
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Diäthylenglykol.
Der Wassergehalt einer solchen Injektionslösung beträgt üblicherweise 5-5O£, der Gehalt an organiaohem Lösungsmittel etwa 30-805ί.
Die Präparate können sterilisiert sein und zusätzlich Hilfsstoffe wie Konservierungs-, Stabilisierungs-, Netz- oder Emulgiermittel, Salze zur Beeinflussung der osmotischen Eigenschaften oder Verbindungen zur Einstellung eines bestimmten pH-Wertes enthalten.
Die Sulfonamidkonzentration liegt, bezogen auf das veterinärmedizinische Präparat, üblicherweise zwischen etwa 1 und 40#, vorzugsweise zwischen 10 und 30#. Die In.iektionslösung ist auch zur Herstellung von Trinkwasserlösungen zur oralen Medikation geeignet; man erhält Lösungen, die mehrere Tage stabil sind bei Endkonzentrationen die vorzugsweise zwischen 0,1 und 5 Gew.% liegen.
Werden die erfindungsgemässen Wirkstoffkombinationen aus Komponente A + Komponente B als Futtermittelzusätze verwendet, so kann das Gewichtsverhältnis innerhalb weiter Bereiche variieren, je nachdem ob es sich bei dem Futtermittel um ein gebrauchsfertiges Tierfutter oder um ein Vorgemisch (z.B. mit Getreidemehl) bzw. Konzentrat handelt. Die Endkonzentration der Wirkstoffkombination in einem gebrauchsfertigen Tierfutter sollte bei etwa 50-1000 ppm, vorzugsweise bei etwa 250-500 ppm liegen. Geeignete Konzentrationen
bei einem Vorgemisch sind 25 oder 50$. Die Erfindung betrifft also auch Futtermittel, die einen Zusatz der Wirkstoffkcnnbinatbn enthalten.
Als Futtermittel können in Frage kommen: Einzelne handelsübliche Futterkomponenten (wie z.B. Haismehl, Luzerne, Fischmehl, Sojaschrot) oder Mischungen der verschiedensten Komponenten (vgl. z.B. die in der folgenden Tabelle angegebenen Futterrezepturen).
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Tabelle; Fütterrezepturen
Qewichtsteile Starter- Grower-
Futterbestandteil Prästarter- Futter Futter
Futter 10,00 2,0
Pulvermilch 40,00 53,50 60,50
Mais 30,50 2,00 0,50
Zucker 7,00 15,50 14,00
Soja 6,00 5,00 8,00
Gerste, 5,00 4,50 4,00
Fischmehl 63# 2,00 2,50 3,00
Fischmehl 70# 2,00 2,00 —
Fett 2,00 1,00 1,00
Hefe 1,50 1,00 1,00
Luzerne 1,00 1,00 1,00
Dicalciumphosphat 1,00 0,50 0,50
Kalk 0,50 0,50 0,50
Salz 0,50 1,00 1,50
Prämix* 1,00 — 2,50
Kleie —
Der Prämix enthält pro kg Fertigfutter:
Vitamin A 12Ό00 I.E.
Vitamin D, 1'6OO I.E.
Vitamin E 35 I.E.
Vitamin B. 5 mg
Vitamin B2 14 mg
Vitamin Βχ2 50 γ
Calciumpantothenat 25 mg
Choliiichlorid 300 mg
Nicotinamid 60 mg
sowie Spurenelemente.
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— J "~
Die erfindungsgemässen Wirkstoffkombinationen zeichnen sich durch' eine relativ lange Halbwertszeit der Komponente A im Blutplasma insbesondere beim Rind aus, wodurch die relativ kurze Halbwertszeit der Komponente B insofern ausgeglichen wird, als nach dem Absinken des Blutspiegels der Komponente B unter einen therapeutisch wirksamen Wert duroh die Komponente A noch ein Chemotherapeutikum in wirksamer Dosierung für längere Zeit im Organismus vorhanden ist. Bei Applikation der Erhaltungsdoeis wird erneut die Komponente B wirksam in Verbindung mit der noch vorhandenen und der neuerlich applizierten Komponente A. Durch diese Kombination einer intermittierenden kurzfristigen Therapie mit einem potenzierten Sulfonamid und einer Langzeittherapie mit einem wirksamen Sulfonamid wird eine relativ niedrige Dosierung der Wirkstoffkombination ermöglicht.
Vergleich der Halbwertszeiten Präparat SuIfakomponente Halbwertszeit
beim Rind (i.v.)
SuIfamethazin SuIfamethazin 7 Std.
Sulfadoxin/
Trimethoprim 		Sulfadoxin 9 Std.
erfindungsgemässe
Wirkstoffkombination 		Isosulfafurazol 15 Std.
Die überlegene Wirkung der erfindungsgemässen Wirkstoff -kombination bei der Behandlung von Infektionen von Nutztieren gegenüber bisher gebräuchlichen, gut wirksamen Präparaten geht z.B. aus den folgenden, in der Fischzucht (Karpfen) erzielten Ergebnissen hervor: Bei kontinuierlicher Behandlung mit Chloramphenicol (620 ppm im Futter) betrug der Verlust an Tieren in 5 Teichen 10-j50#.
Nach 5-tägiger Behandlung mit der Wirkstoffkombination (3000 ppm im Futter) hörte das Fischsterben sogleich auf und es
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kam zu keinen weiteren Verlusten.
Beispiel 1
Futtermittelvormlschung, bestehend aus:
ΪΓ- (4,5-Dimethyl-3-isoxazolyl) -sulf anilamid
(Iso sulfafurazol) 41,7^
2,4-Diamino-5-(3,4,5-trimethoxybenzyl)-
pyrimidin . 8,3#
Weizennachmehl 50,09t
20,8%
4, 75,
Die einzelnen Komponenten werden nacheinander in einen geeigneten Mischer (Planeten-Rührwerk, Trommel-Mischer) gegeben und solange gemischt, bis eine homogene Verteilung gewährleistet ist.
Beispiel 2
Wasserarme Injektionslösung für veterinärmedizinische Zwecke.
1 Liter dieser Lösung enthält:
204 g IT-(4,5-Dimethyl-3-isoxazolyl)-sulfanilamid, 40,8 g 2,4-Diamino-5-( 3,4,5-trime thoxybenzyl) -pyrimidin, etwa 31 g NaOH reinst (q.s. ad pH 8,8-9,2) 250 g aqua dest.
Glycerinformal q.s. ad 1000 ml.
Herstellung: Das Pyrimidin wird unter leichtem Erwärmen auf etwa 35° und unter Stickstoffbegasung in Glycerinformal gelöst. In dem ausgekochten und unter Stickstoffbegasung abgekühlten Wasser wird zunächst die Natronlauge und dann das Sulfonamid gelöst. Die beiden Lösungen werden miteinander vermischt. Es wird auf pH 9,0 - 0,1 eingestellt, mit Glycerinformal auf 1000 ml aufgefüllt, durch Millipore 0,45 mm filtriert, in braune 100 ml-Ampullen unter Stickstoff abgefüllt und schliesslich 20 Minuten bei 120° sterilisiert.
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Claims (9)

Patentansprüche
1. Wirkstoffkombination,enthaltend IT-(4,5-Dimethyl-3-isoxazolyl)-sulfanilamid oder ein Alkalisalz davon (Komponente A) und 2,4-Diamino-5-(3f4,5-trimethoxybenzyl)-pyrimidin oder ein physiologisch vertragliches Salz davon (Komponente B).
2. Wirkstoffkombination gemäss Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass das Gewichtsverhältnis der Komponenten A und B 1:20 bis 20:1 beträgt.
3. Wirkstoffkombination gemäss Anspruch. 1, dadurch gekennzeichnet, dass das Gewichtsverhältnis der Komponenten A und B 9:1 beträgt.
4. Wirkstoffkombination gemäss Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass das Gewichtsverhältnis der Komponenten A und B 5:1 beträgt.
5. Veterinärmedizinisches Präparat, gekennzeichnet durch einen Gehalt an lF"-(4,5-Dimethyl-3-isoxazolyl)-sulfanilamid oder einem Alkalisalz davon (Komponente A) und 2,4-Diamino-5-(3,4,5-trimethoxybenzy1)-pyrimidin oder einem physiologisch verträglichen Salz davon (Komponente B).
6. Veterinärmedizinisches Präparat gemäss Anspruch 5, dadurch gekennzeichnet, dass das Gewichtsverhältnis der Komponenten A und B zueinander 1:20 bis 20:1 beträgt.
7. Veterinärmedizinisches Präparat gemäss Anspruch 5, dadurch gekennzeichnet, dass das Gewichtsverhältnis der Komponenten A und B zueinander 9:1 beträgt.
8. Veterinärmedizinisches Präparat gemäss Anspruch 5, dadurch gekennzeichnet, dass das Gewichtsverhältnis der
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Komponenten Λ und B zueinander 5:1 betragt.
9. Verfahren zur Herstellung einea veterinärmedizinischen Präparates gemäss den Ansprüchen 5-8, dadurch gekennzeichnet, dass man eine Wirkstoffkombination gemäss den Ansprüchen 1-4 als wirksamen Bestandteil mit zur therapeutischen Verabreichung geeigneten nicht-toxischen, inerten, an sich in solchen Präparaten üblichen festen oder flüssigen Trägern ▼ermischt.
IC. Verwendung eines Gemisches gemäss den Ansprüchen 1-4 als lnfektionsverhindernder und infektionsunterdrückender Tierfutterzusatz.
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