DE2063896A1 - Salbengrundlagen auf der Basis von Triglyceriden gesättigter mittelkettiger Fettsäuren und Verfahren zu deren Herstellung - Google Patents

Salbengrundlagen auf der Basis von Triglyceriden gesättigter mittelkettiger Fettsäuren und Verfahren zu deren Herstellung

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Description

Salbengrundlagen auf der Basis von Triglyceriden gesättigter mittelkettiger Fettsäuren und Verfahren zu deren Herstellung
Die Erfindung betrifft Salbengrundlagen auf der Basis von Triglyceriden mittelkettiger Fettsäuren und deren Herstellung. Gekennzeichnet sind die Salbengrundlagen durch einen Gehalt von 5 - 20 # Polyäthylen mit ei neu mttleren Molekulargewicht von 1000 - 20 000 und gegebenenfalls von 5 - 20 % Wachsen und/oder bis zu 2 % Aluminiummonostearat,
Es ist bekannt, daß das Laurinsäure und längerkettige Fettsäure enthaltende Kokosfett infolge der starken Abhängigkeit seiner Konsistenz von der Temperatur für die Verwendung als Salbengrundlage nicht geeignet ist.
Nach dem deutschen Patent 1 090 Ö2U werden 50 - 75 Teile eines Gemisches von Fettsäuren mit 8-12 Kohlenstoffatomen im Molekül mit 50 -· 25 Teilen einer Fettsäure mit 18-22 Kohlenstoffatomen im Molekül vermischt und das erhaltene Gemisch mit Glycerin verestert. Man erhält so eine Salbcngrundlage, die ähnlich wie Paraffin eine sehr gute ßtreichfähigkeit besitzt, deren Konsistenz jedoch bei Temperaturen oberhalb 35°C nicht mehr befriedigt.
Nach dem amerikanischen Patent 2 628 187 wird flüssiges Paraffin durch Einarbeiten von Polyäthylen in eine salbenartige Konsistenz gebracht. Die Verwendung der Kohlenwasserstoffe in der Pharmazie und Kosmetik ist aber schon infolge der hydrophoben Eigenschaften dieser Produkte begrenzt, Auch flüssigen Triglyceriden, wie z.B. Mandelöl, versucht man durch Zusätze eine salbenartige Konsistenz zu verleihen und verwendet hierfür natürliche Wachse, wie Bienenwachs und Walrat. Derartige Mischungen von natürlichen Wachsen oder Talg mit Pflanzenöl erfüllen aber infolge mangelnder Stabilität die heute an Dalbsngrundlagen gestellten Anforderungen nicht mehr.
Bisher ist es nicht gelungen, Fettsäureester flüeni-jer Konsistenz, die koiner-
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lei ungesättigte Fettsäuren enthalten, in eine streichfähige Salbangrundla;^ umzuwandeln.
Der Erfindung liegt die Aufgabe zugrunde, eine Salbengrundlage auf Fettbasis zu entwickeln, die ihre Streichfähigkeit in einem weiteren Temperatur bereich behält und die bei der Lagerung keine Ranziditätserscheinungen zeigt.
Es wurde gefunden, daß Glycerinester gesättigter Fettsäuren mit 8-12 Kohlenstoffatomen"im Molekül, die sich bisher bereits als stabile Vehikel in der Therapie bewährt haben, durch Einarbeiten von 5 - 20 % eines Gerüstbildners in ein thermostabiles Gel überführt werden können und so eine streichfähige Salfcengrundlage ergeben, die zwischen 0 und Uo C ihre Konsistenz praktisch nicht verändert. Als Gerüstbildner hat sich Polyäthylen mit einem Molekulargewicht zwischen 1000 und 20 000 als geeignet erwiesen. Anstelle des Polyäthylens kann auch ein Copolymeres des Äthylens, wie z.B. ein Ä'thylen-Vinylacetat-Copolymerisat Verv/endung finden. Ein Zusatz von Wachsen, wie z.B. Mikrowachs oder Bienenwachs, bis zu 20 % bewirkt noch eine weitere Erhöhung der Stabilität» Die hergestellten Salbengrundlagen sind ausgezeichnet hautverträglich, da sie als Hauptbestandteil einen Fettkörper enthalten. Sie besitzen ein sehr gutes Eindringvermögen in die Haut, so daß die eingearbeiteten Arzneistoffe hervorragend zur Wirkung gebracht werden können. Darüber hinaus weist die Salbengrundlage eine sehr gute Beständigkeit auf, die natürliche Fette oder ü'le infolge ihrer Anteile an ungesättigten Fettsäuren nicht besitzen« Die Einarbeitung der Kohlenwasserstoffe, wie Polyäthylen mit einem mittleren Molekulargewicht zwischen 1000 und 20 000 erfolgt durch Lösen in einem mittelkettigen Triglycerid unter kurzzeitigem Erhitzen auf etwa 130 C unter Rühren. Nach eingetretener Lösung wird diese Mischung über eine geeignete Kühlwalze sofort auf eine Temperatur von etwa 500C gebracht, wobei Gelbilduri<* eintritt und die Masse erstarrt. Die erstarrte Masse wird über eine Walzmühle gegeben und eine Grundlage von salben-
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artiger Konsistenz erzielt. Die rlieologischsn Eigenschaften sowie dio TcrireraturStabilität der erfindungsgtmäßen Galbengrundlagen lassen sich durch einen Zusatz von Wachsen Z4I!, von 3 - 10 % Bienenwachs oder Walrat oder 5 - 20 % Mikrovaehnen und/oder 1 - 2 % Aluminiumrnonostearat noch verbessern, Line Abscheidung von flüssigem Triglycerid tritt auch nach lange.rer Lagerung nicht auf, die Konsistenz der Salbengrundlage bleibt im Temperaturbereich von 0 iiO°C unveräridert.
Die erf indungsgenäikn Galhengrundlagen sind zur Einarbeitung verschiedenster Pharmaka für therapeutische Zwecke gut geeignet, da eine homogene Verteilung der Wirkstoffe ohne besondere andere Maßnahmen erreicht wird und eine Lntmischung auch nach längerem Lagern nicht eintritt.
Ebenso sind die erfindungsgemäßen Galbengrundlafjen mit gutem Lrfolg in der Koiimetik einsetzbar, wo sie gleichzeitig durch ihre fettende Wirkung die Haut vor dem Austrocknen schützen, ohne jedoch einen störenden Fettfilm auf der Haut zu hinterlassen,
Beispiel 1
68,5 g Triglycerid mittelkettiger Fettsäuren (SZ O1OO; VZ 332; OHZ 10; JZ 0,5) werden auf 80°C in einem Dreihalskolben unter Rühren erwärmt und 1,5 g Aluminiumiiionostearat eingerührt, Man evakuiert auf 20 Torr und heizt langsam auf 1000C auf. liach Bildung der Gel struktur wird mit Stickstoff das Vakuum entfernt und 10 g Polyäthylenwachs (Molekulargewicht 12000) sowie 20 g eines Ilikrowachses werden zugegeben. Anschließend wird das Vakuum wieder auf 20 Torr gebracht, und die Temperatur innerhalb 1/2 Std. auf 130°C eingestellt. Sobald diese Temperatur erreicht ist, wird intensiv gerührt. Man läßt das Reaktionsgernisch auf 1100C abkühlen und bringt es über eine Kühlwalze auf eine Temperatur unterhalb von 50°C. !lach Durcharbeiten i:a Walzenr.tunl wird
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eine vaselineartige Salbengrundlage erhalten, die folgende Kennzahlen aufweist; SZ 1,8; VZ 231; OHZ 13; JZ 0,5.
Die Viskosität dieser Salbengrundlage beträgt etwa 210 P nach der FRYKLÖF-Methode mit dem Brookfield-ViscoTneter (200C).
Beispiel 2
80,0 g eines Triglyceridgeaisches werden wie im Beispiel 1 mit 1,5 g Aluminiummonostearat, 1O1O g Polyäthylenwachs (Molekulargewicht 15000) und 10,0 g gebleichtem Wachs unter den gleichen Bedingungen gerührt und verarbeitet. Diese Salbengrundlage hat folgende Kennzahlen: SZ 2,U; VZ 238; OKZ 1.1; JZ 1,7. Die Viskosität liegt bei 3^5 P (20°C).
Beispiel 3 ·
85 g eines Triglyceridgeraisches (SZ 0,05; VZ 3^7; OHZ 5; JZ 0,3) werden wie in Beispiel 1 mit 15 g Polyäthylenwachs, Molekulargewicht 10000, unter den gleichen Bedingungen gerührt und verarbeitet.
Diese Salbengrundlage hat folgende Kennzahlen: SZ 1,2; VZ 255; JZ 1,2; Die Viskosität (20°C) dieser Salbengrundlage liegt bei etwa 320 P.
Beispiel h
85,0 g eines Triglyceridgeniisches werden mit 5 g eines Copolymeren des Äthylens und Vinylacetats (Molekulargewicht 18OOO) und 10 g eines Mikrowachses wie im Beispiel 2 verarbeitet. Kennzahlen: SZ 2,9; VZ 2U6; OHZ 25; JZ 1; Viskosität 290 P (200C).
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Claims (1)

  1. Patentansprüche
    ί.) Thermostabile Salbengrundlagen auf der Basis von Triglyceriden mittelkettiger gesättigter Fettsäuren, gekennzeichnet durch einen Gehalt von 5 20 % Polyäthylen mit einem Molekulargewicht von 1000 - 20 000 und gegebenenfalls einen weiteren Zusatz von 5 - 20 % Wachsen, wie z.B. Mikrowachs oder Bienenwachs und/oder bis zu 2 % Alurainiunmonostearat.
    2«) Verfahren zur Herstellung von thermostabilen Salbengrundlagen auf der Basis . von Triglyceriden mittelkettiger Fettsäuren, dadurch gekennzeichnet, daß man Triglyceridöle unter Zugabe von 5 - 20 % Polyäthylen mit einem mittleren Molekulargewicht von 1000 - 20 000 und gegebenenfalls unter weiterer Zugabe von 5 - 20 % Wachsen und/oder bis zu 2 % Aluminiuranonos.tearat auf ca. 800C erhitzt, im Vakuum bei einer Temperatur von 130°C 30 min. intensiv rührt und anschließend das Reaktionsprodukt schnell auf eine Temperatur unter 500C abkühlt.
    3.) Salbengrundlage gemäß Anspruch 1 bzw. Verfahren zu deren Herstellung gemäß Anspruch 2, dadurch gekennzeichnet, daß der Gerüstbildner ein Copolymeres des Äthylens z.B. ein A'thylen-Vinylacetat-Copolynerisat darstellt.
    Pat,-Abt. Dr.We/Mö
    23. Dezember 1970
    209830/1054
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