DE2062337A1 - Aufpumpbare Prothese - Google Patents

Description

Dow Corning Corporation« Midland, Michigan,

V.St.*..

Auf pump bar» !Prothese

Die Erfindung betrifft Prothesen, die in menschliche Körperteile eingesetzt werden oder diese ersetzen können und Insbesondere Mamma- oder Brustprothesen.

£s sind zwei Typen von Brustprothesen bekannt. Ein Typ wird äußerlich in Büstenhaltern getragen und allgemein dann ▼erwendet, wenn Brüste oder Teile von Brüsten durch chirurgische Eingriffe beseitigt worden sind. Bei dem zweiten f Typ wird durch einen chirurgischen Eingriff eine Prothese in die Brust eingesetzt und dadurch die Form der Brust verändert· Dieser Typ wird gewöhnlich aus kosmetischen Gründen angewandt und die Erfindung bezieht sich in der Hauptsache auf chirurgisch eingesetzte Prothesen. Die Erfindung 1st jedoch auch für den erstgenannten Prothesentyp anwendbar.

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aus den USA-Patentschriften 2 842 775 und 3 416 160 ist es z.B. bekannt, eine Prothese unter Verwendung einer* kollabierbaren, geschlossenen Hülle herzustellen und einen ■tützen zu gebrauchen, mit dem fließfähige Medien in die UUlIe zwecke Aufpumpens der Prothese eingebracht werden. Bei chirurgiBch eingesetzten Prothesen ermöglicht die puraptechnik das Anbringen eines relativ kleinen Einschnitts, durch den die Prothese eingesetzt wird. Nach des Einsetzen der Prothese wird die Hülle mit einem geeigneten fließfähigen Medium, z.B. einer normalen Salzlösung oder einem flüssigen Organopolysiloxan aufgepumpt. Das Aufpumpen kann in Abhängigkeit von der Konstruktion der Prothese und der geforderten Wirkung im gewünschten Ausmaß erfolgen. Der aufpumpbare Typ wird besonders in den Fällen bevorzugt, in denen die normalen Brüste keine gleiche Form haben. Dieser Iyρ von Prothese ist jedoch nicht auf die Verwendung für solche Patienten beschränkt.

Bei allen bekannten aufpumpbaren Prothesen ist es notwendig, den füllstutzen oder Tüllschlauch auf der aufpumpbaren Hülle mit Diohtungseinrlcbtungen auszurüsten, die das Ausfließen von fließfähigen Medien aus der Hülle nach dem Aufpumpen verhindern. Es wird dübel entweder ein Stopfen zum Abschließen des Stutzens, wie in der UUA-Patentschrift 3 416 160 besehrieben, verwendet oder der Füllstutzen wird einfach mit einem Faden abgebunden.

Biese Art des Abdichtens ist mit bestimmten Nachteilen verbunden. Zunächst ist ein sicheres Verhindern von Ausflüssen unter diesen Umst nden sohwierig, da der Sohlauoh, der al· Füllstutxen dient, gewöhnlich einen sehr kleinen Durchmesser hat. Zweitens muß der VersOhIu0 während der gesamten

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Lebensdauer der Prothese intakt bleiben. Da der Verschluß in Berührung ait den menschlichen Körper ist, muß er aus einem Material bestehen, das mit dem Gewebe nicht reagiert und von dem Gewebe nicht angegriffen wird. Der Füllstutzen in z.Zt. erhältlichen Prothesen dieser Art ist nach dem Einsetzen der Prothese füllbar. In vielen Fällen ist es deshalb wünschenswert, den füllstutzen nach dem Einsetzen der Prothese zu entfernen. Bei den z.Zt. im Handel befindlichen Prothesen kann dies nur durch Abschneiden des i'üllstutzens erfolgen. Da eine abdichtung erforderlich ist, j

muli jedoch wenigstens ein kurzer Nippel oder Stutzen verbleiben, der nach dem Einsetzen immer noch füllbar ist, so dai eine ausreichende Abdichtung entweder durch Verschllessen mit einem Stopfen oder abbinden erfolgen kann. Die Erfindung bezweckt eine Lösung der Probleme, die durch die Ausbildung bekannter Prothesen bedingt sind.

Es 1st weiter bekannt, daß Implantate aus Silicon-Kautschuk (Organopolysiloxan)·oder anderen Stoffen, z.B.. zum Pullen von Vertiefungen und fur andere Funktionen verwendet werden können. Für einige dieser Verwendungszwecke können aufpumpbare Prothesen ebenfalls verwendet werden, und die Erfindung bezieht sich desh Ib auf den Gebrauch solcher Pro- | thesen.

Die .Erfindung bezweckt daher in der Hauptsache eine verbesserte aufpumpbare Prothese, die entweder als chirurgisches Implantat oder als äußerlich anwendbare Prothese verwendbar ist und die Dichtungseinriohtungen aufweist, welche die bekannten Vorrichtungen dieser *.rt anhaftenden Schwierigkeiten nicht zur Folge h.-uen.

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Gemäß der Erfindung ist bei einer Brustprothese mit einer krollabierbaren geschlossenen Hülle und einem Füllstutzen zum Einbringen von fließfähigen Stoffen in die Hülle dieser Füllstutzen so angeordnet, daß die Auetrittemündung des Püllstutzens frei in und aus dem von der Hülle begrenzten Volumen gleitbar 1st, wobei eine Hasse aus zähflüssigem gallertartigem Material in der Hülle fest angeordnet ist und den Füllstutzen an der Stelle umgibt, an der dieser durch die Hüllenwand in das von der HUlIe begrenzte Volumen eingeführt ist. Das zähflüssige Material fließt zur .belichtung wenigstens der Austrittsmündung des Füllstutzens in diese hinein, wenn der Füllstutzen bis zu einer Stelle herausgezogen ist, an der die Austrittsmündung von dem zähflüssigen Material umgeben 1st. Im Bedarfsfall kann der Fallstutzen vollständig aus der Hülle herausgezogen werden und das zähflüssige Material schließt das Luch, durch das der Füllstutzen in das Innere der Hülle eingeführt wurde· Ingleicher Weise kann dasselbe Füllsystem auf andere Arten von Prothesen und aufpumpbaren Einrichtungen angewandt werden·

anhand der Figuren wird die Erfindung beispielsweise erläutert.

Figur 1 zeigt einen querschnitt einer Brustprothese nach der Erfindung.

Figur2 zeigt eine teilweise ausgeschnittene KUokansicht der Prothese nach Figur 1.

Figur 3 zeigt einen Teilschnitt der Dicntungsvorrichtung nach der Erfindung, die etwas ungenauer in den Figuren 1 und 2 dargestellt ist und

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figur 4 zeigt in einem ähnlichen Teilachnitt wie Figur 3 eine abgeänderte Auaführungeform nach der Erfindung.

In den Zeichnungen sind gleiche Teile mit gleichen Bezugs» zeichen in allen Figuren bezeichnet. In figur 1 ist eine chirurgisch einsetzbare*, aufpumpbare Brustprothese mit einer kollabierbaren geschlossenen Hülle 11 und einem Tüllstutzen 12 zum Einbringen von fließfähigen Stoffen in die Hülle dargestellt. Die Hülle 11 hat, wenn sie mit geeigneten fließfähigen Medien, wie z.B. einer Normalsalalb'sung oder eines Orgunopoljslloxangels, wie beispielsweise in der USA-Patentschrift 3 i:93 663 beschrieben wird, aufgepumpt ist, zweckmäßigerweiae praktisch die Form der menschlichen Brust. D»s zum Aufpumpen der Hülle verwendet· iledium ist als solchasi bekannt.

Wie weiter bekannt, kSnnen auf der Rückseite der Hülle 11 mehrere flecken oder Pflaster 13 aus Polyestergewebe oder dgl. befestigt sein, die zur Verankerung dtr Prothese von dem Gewebe durchwachsen werden. Alternativ kann ein Schaum mit offenen Zellen oder eine andere Befestigungseinrichtung für diesen Zweck verwendet werden. Di« flecken werden auf die fiüokssits der Prothese aufgeklebt, wobei ä

die Klebstoff« natürlich physiologisch intrt ssin müssen· Es wird jedoch hervorgehoben, daw, wenn gewünscht, dis Vorrichtung keine Gswsbsverankerungseinriohtungsn haben mu3.

Gemäß der Erfindung dringt dsr füllstutzen 12 in das durch dis HUlIs 11 definiert· Volumen durch sin Loch in der Hülls sin. Dsr fülle tutzsn 12 kann aus Gründen, die bsi Berücksichtigung dsr Betriebsweise der Vorrichtung voll vsrständ-

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lieh werden, frei in und aus der Hülle gleiten, uuf der Innenseite der Hülle 11 an der Eintrittsatelle des FUIlatutzens 12 in die Hülle 11 ist eine Masse aus zähflüssigem gallertartigem Dichtungsmaterial 14 vorgesehen, durch die der Füllstutzen 12 hindurchgeführt ist. DaB Dichtungsmaterial 14 ist vorzugsweise in einer Kapsel 16 aus einem dünnen flexiblen Material, z.B. Silicon-Kautschuk, eingeschlossen. Die Kapsel ist an die Innenseite der Hülle 11 mit einem Klebstoff angeklebt. Vorzugsweise 1st an den Stellen des Sin- und Austritts des Füllschlauchββ 12 durch die Kap-

^ sei 16 ein Verstärkungsgewebe 17 und 18, das am besten aus

™ figur 3 ersichtlich ist, vorgesehen.

Figur 3 aeigt einen vergrößerten Teil der in den Figuren 1 und 2 dargestellten Vorrichtung und zeigt insbesondere Einzelheiten der Dichtur.g3kar.90l. Das Verstärkungematerial 17 und 18 ist vorgesehen, um ein Zerreißen der Kapsel 16 zu verhindern, wenn der Füllstutzen 12 durch die Kapsel geschoben wird. Bei einer bevorzugten Ausführungeform naoh der Erfindung ist das zähflüssige, gallertartige Material 14 in der Kapsel ein Organopolysiloxfingel, wie es in der USA-Patentschrift 3 293 663 beschrieben wird. Beispiel· für Gele sind insbesondere auch in der USA-Patentschrift fc 3 020 260 beschrieben. Solche Gele können auf andere weise hergestellt werden, z.B. durch Injizieren einer Mischung von hydroxyliertea Organopolysiloxun und Äthylensilikat zusammen mit einem geeigneten Katalysator, wie z.B. Zinnootoat. Das Medium wird hierauf unter Bildung eines weichen fliefibaren Gels an Ort und Stelle gebracht.

Im Betrieb wird die Prothese durch Einleiten des Füllstoffs durch den Füllstutzen 12 und aus den AtstrittStundungen 19

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21 und 22 im Endteil .des Füllstutzens gefüllt. Wenn die Prothese hinreichend stark aufgepumpt worden ist, aο daß sie die gewünschte Form und Griffestigkeit hat, wird der Füllstutzen 12 einfach durch die Hüllwand 16 zurückgezogen, bis wenigstens die .austrittsmündungen oder -öffnungen 19, 21 und 22 sich Innerhalb der Masse aus dem zähflüssigen, gallertartigen Material 14 befinden, was beim Einfließen im die Mündungen oder Öffnungen als Abdichtung für das in der Hülle 11 befindliche fließfähige Material nach außen hin dient. *'enn gewünscht, kann der Füllstutzen ( 12 vollständig herausgezogen werden und das Dichtungsgtl 14 verhindert einen .oisfluä des flüssigen Füllstoffs aus der Prothese durch das noch in der Hülle 11, das vorher von dem Füllstutzen 12 eingenommen wurde.

Es besteht daher keine Notwendigkeit den Füllstutzen 12 mit einem Stopfen zu verschließen oder abzubinden. Bas fließfähige Medium wird einfach in der Prothese durch ein· den Füllstutzen herausziehende Bewegung zurückgehalten. In einigen Fällen kann es wünschenswert sein, den Füllstutzen zu belassen, so da;3 ein zusätzlicher fließfähiger Stoff später eingebracht werden kann. In solchen Fällen ist eine abgeänderte nusführungsforia, wie sie in Figur 4 I dargestellt ist, zweckmäßig. Bei der /tusfüh runge form nach Figur 4 ist das Ende 22 des Füllstutzens 12'dicht verschlossen und ein Flansch 23 ist auf diesem Ende befestigt. Der Flansch dient als Begrenzungeanschlag, der ein vollständiges Herausziehen des Füllstutzens 12 aus der Prothese verhindert. Der Füllstutzen 12 wird herausgezogen, bis der Flansch 23 an der Oberfläche der Kapsel 16 oder an dem Verstärkungsmaterial 18, das mit dieaem fest Wereundenoist,

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anliegt. An ditetr Stell· eind Al· Auetritteöffnungen j

19 und 21, die im Abstand von dam Ende des FÜllstutzens !

und des Planeoh·s 23 vorgesehen «lud, völlig von dam |

zähflüssigen Material 14 umgeben« das diese Öffnungen ab- '

dichtet. Sollt· zusätzlich fließfähiger Stoff später j

injiziert werden müssen, wird der Füllstutzen 12 wieder '

so weit in die Frotbeee hineingeschoben, daß die Aus- ♦ )

trlttsöffnungen 19 und 21 mit der Flüssigkeit innerhalb j

der Hülle 11 kommunizieren. Weitere Flüssigkeit kann dann !

in die Prothese injiziert oder daraus abgezogen werden ^f und der Füllstutzen 12 kann wieder zurückgezogen werden.

Dit Erfindung läßt sich ntoht nur auf Brustprothesen,
sondern auch auf andere Prothesen, z.B. andere Arten von
chirurgischen Implantaten anwenden, die in ähnlicher Weis·
durch Formen der Hülle erhalten werden. '

Claims (7)

1. Fa t «tt-taft tgr ü ο be

   ; LrVorrichtung ait einer kollabierbaren geschlossenen Hülle und einem füllstutzen sum Einbringen von fließfähigen Stoffen in die Hülle, dadurch gekennzeichnet» daß der Füllstutzen (12) wenigstens eine Austrittsöffnung (15» 2t,V22} bat und äo angeordnet ist, daß diese Austritts« öffnung frei in das und aus dem von der Hülle (11) be» grenzten Volumen gleitbar ist und daß eine Hasse aus i

   zähflüssigem gallertartigen Material (14) an der Hülle (11) befestigt ist und den Füllstutzen (12) an der Stelle umgibt, an der dieser durch die Hüllwand in das von der Hülle begrenzte Volumen eintritt, wobei das zähflüssige Material wenigstens die Auetrittsöffnung dann abdichtet, wenn der Füllstutzen (12) bis zu einer Stelle herausgezogen ist, an der die Austrittsßffnung von dem äähflüssigen Material umgeben ist.
2. 2. Torrichtung nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß die Hasse aus zähflüssigem Material (14) in einer Kapsel (16) eingeschlossen ist, die eine dünne flexible Wand hat,

   welche an die Innenfläche der Hülle (11) an der Stelle *

   geklebt 1st, an der der Füllstutzen in das von der Hüll· (11) umgebene Volumen eindringt, wobei der Füllstutzen in das Volumen über die innerste Wand der Kapsel hinaus vorsteht und relativ hierzu frei gleitbar 1st.
3. 3. Vorrichtung nach Anspruch 2, dadurch gekennzeichnet, daß eine faeerförmige Verstärkung (17» 18) auf der Kapselwand au der Stelle vorgesehen ist» an der der Füllstutzen (12) aus 4er !»peel in d*· von der Hülle (11) eingeschlossene Volumen eindringt.

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4. 4. Torrlohtung naoh Anspruch 2 oder 3, dadurch gekennzeiohnet, daß das inntre Ende des Püllstutzens (12) dicht verschlossen ist und tintn Begrenzung«flansch (23) aufweist, der verhindert, daß der Süllstutzen vollständig aus der Hülle (11) herausgezogen werden kann und dag die joistritteöffnung (19, 21) in der Seitenwand des Püllstutstens (12) angeordnet sind und der Plansch (23) so ausgebildet ist, daß er an der Wand der Kapsel (16) anliegt, wenn der Füllstutzen bis zum Begrenzungsanschlag herausgesogen ist,
5. 5. Yorrichtung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, daß sie eine aufpumpbare Prothese ist.
6. 6. Vorrichtung naoh Anspruch 5» dadurch gekennzeichnet, dafl die aufpumpbare Prothese eine Brustprothese ist.
7. 7. Vorrichtung naoh Anspruch 6, dadurch gekennzeichnet, daß die Brustprothese als chirurgisches Implantat in der menschlichen Brust ausgebildet ist.

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