DE2062337B2 - Mit einem fliessfaehigen medium auffuellbare prothese - Google Patents

Description

Die Erfindung betrifft mit einem fließfähigen Medium auffüllbare Prothesen, insbesondere Brustprothesen, in Form einer kollabierbaren geschlossenen Hülle und einem Füllstutzen zum Einbringen des fließfähigen Mediums.

Es sind zwei Typen von Brustprothesen bekannt. Ein Typ wird äußerlich in Büstenhaltern getragen und allgemein dann verwendet, wenn Brüste oder Teile von Brüsten durch chirurgische Eingriffe beseitigt worden sind. Bei dem zweiten Typ wird durch einen chirurgischen Eingriff eine Prothese in die Brust eingesetzt und dadurch die Form der Brust verändert. Dieser Typ wird gewöhnlich aus kosmetischen Gründen angewandt, und die Erfindung bezieht sich in der Hauptsache auf chirurgisch einsetzbare Prothesen. Die Erfindung ist jedoch auch für den erstgenannten Prothesentyp anwendbar.

Es ist allgemein bekannt, eine Prothese aus einer kollabierbaren, geschlossenen Hülle herzustellen und einen Füllstutzen zu gebrauchen, mit dem fließfähige Medien in die Hülle eingebracht werden. Bei chirurgisch eingesetzten Prothesen genügt bei der Verwendung von Prothesen dieser Art ein relativ kleiner Einschnitt, durch den die Prothese eingesetzt wird.

Nach dem Einsetzen der Prothese wird die Hülle mit einem geeigneten fließfähigen Medium, z.B. einer normalen Salzlösung oder einem flüssigen Organopolysiloxan aufgefüllt.

Bei allen bekannten auffüllbaren Prothesen ist es notwendig, den Füllstutzen oder Füllschlauch auf der Hülle mit Dichtungseinrichtungen auszurüsten, die das Ausfließen von fließfähigen Medien aus der Hülle nach dem Auffüllen verhindern. Es wird dabei

ίο entweder ein Stopfen zum Abschließen des Stutzens, wie in der USA.-Patentschrift 3 416 160 beschrieben, verwendet, oder der Füllstutzen wird einfach mit einem Faden abgebunden.

Diese Art des Abdichtens ist aber mit Nachteilen verbunden. Zunächst ist ein sicheres Verhindern von Ausflüssen unter diesen Umständen schwierig, da der Schlauch, der als Füllstutzen dient, gewöhnlich einen sehr kleinen Durchmesser hat. Zweitens muß der Verschluß während der gesamten Lebensdauer der

ao Prothese intakt bleiben. Da der Verschluß in Berührung mit dem menschlichen Körper ist, muß er aus einem Material bestehen, das mit dem Gewebe nicht reagiert und von dem Gewebe nicht angegriffen wird. Zudem ist der Füllstutzen bei den bekannten Prothesen dieser Art nach dem Einsetzen der Prothese fühlbar. In vielen Fällen ist es deshalb wünschenswert, den Füllstutzen nach dem Einsetzen der Prothese zu entfernen.

Bei den bekannten Prothesen kann dies nur durch Abschneiden des Füllstutzens erfolgen. Die Abdichtung setzt aber das Verbleiben wenigstens eines kurzen Nippels oder Stutzens voraus und ist immer noch fühlbar.

Ferner ist es auch bekannt, Implantate aus SiIikonkautschuk (Organopolysiloxan) od. dgl. zum Füllen von Vertiefungen, beispielsweise von eingesunkenen Narben od. dgl. zu verwenden.

Aufgabe der Erfindung ist es daher, eine als Implantat oder äußerlich verwendbare Prothese zu schaffen, bei der Abdichtungsschwierigkeiten und -Umständlichkeiten der vorstehend genannten Art vermieden sind.

Gemäß der Erfindung wird diese Aufgabe bei einer mit einem fließfähigen Medium füllbaren Prothese, insbesondere Brustprothese, in Form einer kollabierbaren geschlossenen Hülle und einem Füllstutzen zum Einbringen des fließfähigen Mediums dadurch gelöst, daß der Füllstutzen durch ein Loch in der Hülle derart in die Prothese eingeführt ist, daß er frei hin und her gleiten kann, daß auf der Innenseite der Hülle an der Eintrittsstelle des Füllstutzens eine Masse aus zähflüssigem gallertartigem Material vorgesehen ist, die ihrerseits in einer Kapsel aus dünnem flexiblem Material, z. B. Silikon-Kautschuk, die an der Innenseite der Hülle befestigt ist, eingeschlossen ist, und daß eine Abdichtung dann bewirkt wird, wenn der Einfüllstutzen wenigstens so weit zurückgezogen ist, daß sich dessen Austrittsöffnungen innerhalb der Kapsel befinden.

Im Bedarfsfall kann der Füllstutzen vollständig aus der Hülle herausgezogen werden und das zähflüssige Material schließt das Loch, durch das der Füllstutzen in das Innere der Hülle eingeführt wurde. In gleicher Weise kann dasselbe Füllsystem auf andere Arten von Prothesen und aufpumpbaren Einrichtungen angewandt werden.

An Hand der Figuren werden Ausführungsbeispiele der Erfindung erläutert.

Fig. 1 zeigt einen Querschnitt einer Brustpro- z.B. durch Injizieren einer Mischung von hydroxy-

these nach der Erfindung; liertem Organopolysiloxan und Äthylensilikat zusam-

Fig.2 zeigt eine teilweise ausgeschnittene Rück- men mit einem geeigneten Katalysator, wie z.B.

ansicht der Prothese nach F i g. 1; Zinnoctoat. Das Medium wird hierauf unter Bildung

F i g. 3 zeigt vergrößert einen Teilschnitt der Pro- 5 eines weichen fließbaren Gels an Ort und Stelle ge-

these nach den Fig. 1 und2 mit der Dichtungsvor- bracht,

richtung; Im Betrieb wird die Prothese durch Einleiten des

F i g. 4 zeigt in einem ähnlichen Teilschnitt wie Füllstoffs durch den Füllstutzen 12 und aus den Aus-F i g. 3 eine abgeänderte Ausführungsform der Erfin- trittsmündungen 19, 21 und 22 im Endteil des Fülldung, ίο Stutzens gefüllt. Wenn dabei die Prothese die ge-

In F i g. 1 ist eine chirurgisch einsetzbare, auffüll- wünschte Form erreicht hat, wird der Füllstutzen 12 bare Brustprothese mit einer kollabierbaren geschlos- einfach durch die Hüllwand 16 zurückgezogen, bis senen Hülle 11 und einem Füllstutzen 12 zum Ein- die Austrittsmündungen 19, 21 und 22 sich innerhalb bringen von fließfähigen Medien in die Hülle darge- der Masse aus dem zähflüssigen, gallertartigen Matestellt. Die Hülle 11 ist in bekannter Weise so ausge- 15 rial 14 befinden, was beim Einfließen in die Münbildet, daß sie nach Füllung die Form der menschli- düngen als Abdichtung für das in der Hülle 11 bechen Brust hat. Das zum Aufpumpen der Hülle ver- findliche fließfähige Material nach außen hin dient, wendete Medium ist als solches bekannt, beispiels- Wenn gewünscht, kann der Füllstutzen 12 auch vollweise aus der USA.-Patentschrift 3 293 663. ständig herausgezogen werden. Das Dichtungsgel 14

Wie ebenfalls aus dieser Patentschrift bekannt, ao verhindert einen Ausfluß des flüssigen Füllstoffs aus

können bei Bedarf auf der Rückseite der Hülle 11 der Prothese durch das Loch in der Hülle 11, das

mehrere Flecken oder Pflaster 13 aus Polyesterge- vorher von dem Füllstutzen 12 eingenommen wurde,

webe od. dgl. befestigt sein, die zur Verankerung der Es besteht daher keine Notwendigkeit, den Füll-

Prothese von dem Gewebe durchwachsen werden. stutzen 12 mit einem Stopfen zu verschließen oder

Alternativ kann ein Schaum mit offenen Zellen oder 25 abzubinden. Das fließfähige Medium wird einfach in

eine andere Befestigungseinrichtung für diesen der Prothese durch eine den Füllstutzen herauszie-

Zweck verwendet werden. hende Bewegung zurückgehalten. In einigen Fällen

Der Füllstutzen 12 dringt in die Prothese durch kann es wünschenswert sein, den Füllstutzen zu beein Loch in der Hülle ein. Er ist an der Hüllenwand lassen, so daß ein zusätzlicher fließfähiger Stoff spänicht befestigt, so daß er frei hin und her gleiten kann. 30 ter eingebracht werden kann. In solchen Fällen ist Auf der Innenseite der Hülle 11 an der Eintrittsstelle eine abgeänderte Ausführungsform, wie sie in F i g. 4 des Füllstutzens 12 ist eine Masse aus zähflüssigem dargestellt ist, zweckmäßig. Bei der Ausführungsgallertartigem Dichtungsmaterial 14 vorgesehen, form nach F i g. 4 ist das Ende 22 des Füllstutzens 12 durch die der Füllstutzen 12 hindurchgeführt ist. Das dicht verschlossen und ein Flansch 23 ist auf diesem Dichtungsmaterial 14 ist in einer Kapsel 16 aus 35 Ende befestigt. Der Flansch dient als Begrenzungsaneinem dünnen flexiblen Material, z. B. Süikon-Kaut- schlag, der ein vollständiges Herausziehen des Füllschuk, eingeschlossen. Die Kapsel ist an die Innen- Stutzens 12 aus der Prothese verhindert. Der Füllseite der Hülle 11 angeklebt. Vorzugsweise ist an den stutzen 12 wird nur so weit herausgezogen, bis der Stellen des Ein- und Austritts des Füllschlauches 12 Flansch 23 an der Oberfläche der Kapsel 16 oder an durch die Kapsel 16 je ein Verstärkungsgewebe 17 40 dem Verstärkungsmaterial 18, das mit diesem fest und 18, das am besten aus F i g. 3 ersichtlich ist, vor- verbunden ist, anliegt. In dieser Lage sind die Ausgesehen, trittsöffnungen 19 und 21, die im Abstand von dem

F i g. 3 zeigt Einzelheiten der Dichtungskapsel. Ende des Füllstutzens und des Flansches 23 vorgese-Das Verstärkungsmaterial 17 und 18 ist vorgesehen, hen sind, völlig von dem zähflüssigen Material 14 um ein Zerreißen der Kapsel 16 zu verhindern, wenn 45 umgeben, das diese Öffnungen abdichtet. Sollte zuder Füllstutzen 12 durch die Kapsel geschoben wird. sätzlich fließfähiger Stoff später injiziert werden müs-Bei einer bevorzugten Ausführungsform nach der Er- sen, wird der Füllstutzen 12 wieder so weit in die findung ist das zähflüssige, gallertartige Material 14 Prothese hineingeschoben, daß die Austrittsöffnunin der Kapsel ein Organopolysiloxangel, wie es in der gen 19 und 21 mit der Flüssigkeit innerhalb der USA.-Patentschrift 3 293 663 beschrieben wird. Bei- 50 Hülle 11 kommunizieren. Weitere Flüssigkeit kann spiele für Gele sind insbesondere auch in der USA.- dann in die Prothese injiziert oder daraus abgezogen Patentschrift 3 020 260 beschrieben. Solche Gele werden, und der Füllstutzen 12 kann wieder zurückkönnen auch auf andere Weise hergestellt werden, gezogen werden.

Hierzu 1 Blatt Zeichnungen

Claims (3)

P atentansprüche:

1. Mit einem fließfähigen Medium auffüllbare Prothese, insbesondere Brustprothese, in Form einer kollabierbaren geschlossenen Hülle und einem Füllstutzen zum Einbringen des fließfähigen Mediums, dadurch gekennzeichnet, daß der Füllstutzen (12) durch ein Loch in der Hülle (11) derart in die Prothese eingeführt ist, daß er frei hin und her gleiten kann, daß auf der Innenseite der Hülle an der Eintrittsstelle des Füllstutzens eine Masse aus zähflüssigem gallertartigen Material (14) vorgesehen ist, die ihrerseits in einer Kapsel (16) aus dünnem flexiblen Material, z. B. Silikon-Kautschuk, die an der Innenseite der Hülle befestigt ist, eingeschlossen ist, und daß eine Abdichtung dann bewirkt wird, wenn der Einfüllstutzen wenigstens so weit zurückgezogen ist, daß sich dessen Austrittsöffnungen (19, 21, 22) innerhalb der Kapsel befinden.

2. Prothese nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß eine faserförmige Verstärkung (17, 18) auf der Kapselwand an der Stelle vorgesehen ist, an der der Füllstutzen (12) aus der Kapsel (16) in das von der Hülle (11) eingeschlossene Volumen eindringt.

3. Prothese nach Anspruch 1 oder 2, dadurch gekennzeichnet, daß das innere Ende des Füllstutzens (12) dicht verschlossen ist und einen Begrenzungsflansch (23) aufweist, der verhindert, daß der Füllstutzen vollständig aus der Hülle (11) herausziehbar ist, und daß die Austrittsöffnungen (19, 21) in der Seitenwand des Füllstutzens (12) angeordnet sind und der Begrenzungsflansch (23) so ausgebildet ist, daß er an der Wand der Kapsel (16) anliegt, wenn der Füllstutzen bis zum Anschlag herausgezogen ist.