DE1966641B2 - Verwendung von 4,4-Diarylpiperidinen - Google Patents

Verwendung von 4,4-Diarylpiperidinen

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DE1966641B2 DE19691966641 DE1966641A DE1966641B2 DE 1966641 B2 DE1966641 B2 DE 1966641B2 DE 19691966641 DE19691966641 DE 19691966641 DE 1966641 A DE1966641 A DE 1966641A DE 1966641 B2 DE1966641 B2 DE 1966641B2
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Josef Dipl.-Chem. Dr.Rer. Nat. 1000 Berlin Klosa
Heinz Guenter Dr.Med. 2000 Hamburg Menge
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    • A61K31/33Heterocyclic compounds
    • A61K31/395Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins
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    • A61K31/44Non condensed pyridines; Hydrogenated derivatives thereof
    • A61K31/445Non condensed piperidines, e.g. piperocaine
    • BPERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
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    • B65DCONTAINERS FOR STORAGE OR TRANSPORT OF ARTICLES OR MATERIALS, e.g. BAGS, BARRELS, BOTTLES, BOXES, CANS, CARTONS, CRATES, DRUMS, JARS, TANKS, HOPPERS, FORWARDING CONTAINERS; ACCESSORIES, CLOSURES, OR FITTINGS THEREFOR; PACKAGING ELEMENTS; PACKAGES
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Description

Die Erfindung betrifft den in den beiden Ansprüchen näher gekennzeichneten Gegenstand.
In der US-PS 34 68 893 wurden bereits 1-substituierte Diphenyl-azocycloalkene beschrieben, die im N-ständigen Substituenten u.a. eine Hydroxygruppe tragen. Ihnen wird eine hypotensive Wirkung zugeschrieben. Dagegen wurde überraschenderweise gefunden, daß die Verbindungen der allgemeinen Formel I nicht hypotensive, sondern zentralstimulierende Wirkungen aufweisen.
Die Verbindungen der allgemeinen Formel I sind nach dem in der deutschen Offenlegungsschrift 19 36 452 beschriebenen Verfahren herstellbar. Gegebenenfalls können die erhaltenen freien Basen nach üblichen Methoden in Säureadditionssalze überführt werden.
Es wurde nun eifindungsgemäß festgestellt, daß die Verbindungen tier allgemeinen Formel I und ihre Salze mit nichttoxischem anorganischen und organischen Säuren wertvolle und völlig unerwartete biologische Eigenschaften besitzen.
Alle Derivate miit der durch die obige allgemeine Formel I wiedergegebenen Struktur besitzen eine untereinander sehr ähnliche, das Zentralnervensystem aktivierende Wirkung. Diese Wirkung ist bereits bei oraler Applikation in kleinen Dosierungen zu erzielen.
Tabelle
Wie Untersuchungen zur Glaubhaftmachung des technischen Fortschritts zeigten, liegt der wesentliche therapeutische Effekt in der Behandlung der Krankheiten, bei denen durch Untergang von bestimmten Gehirnzellen Ausfallserscheinungen in der Motorik und im Antrieb sowie starker Tremor auftreten. Außerdem erwiesen pharmakologische Versuche, daß sich die Verbindungen der allgemeinen Formel (I) für eine allgemeine Aktivierung, für ein Aufhellen des Bewußtseins sowie zur Behandlung von Depressionen eignen. Für diese Eigenschaften sprechen vor allem der bei der Durchführung von entsprechenden Experimenten gefundene hohe Antagonismus gegen die Symptomatik von Tremorin und Reserpin.
Bisher wurden zur Therapie eines Teils dieser genannten Krankheitserscheinungen Amphetamin und andere Phenyläthylamin-Derivate eingesetzt Jedoch haben Verbindungen dieser oder ähnlicher Struktur die Eigenschaft, daß sie nur etwa 3 bis 4 Stunden wirksam sind und eine negative Nachphase zeigen. Bei weiterer Behandlung ist eine Dosissteigening notwendig, wobei sich Anzeichen von Abhängigkeit oder sogar von Sucht entwickeln können. Dies trifft besonders für Amphetamin zu, so daß dessen therapeutischer Wert in Frage gestellt ist. Ferner verursachen die neuen erfindungsgemäßen Verbindungen im Gegensatz zu Amphetamin keine stärkere Blutdrucksteigerung sowie keine allgemeine Sympathikusstimulation.
Sämtliche Verbindungen der allgemeinen Formel I besitzen gegenüber den Phenyläthylaminen folgende wesentliche Vorteile:
Sie sind weniger toxisch und zeigen bei Gruppenhaltung keine Toxizitätserhöhung, wie sie für alle Phenyläthylamine typisch ist. Desgleichen zeigen sie
J5 keine Speichelsekretion, keine Hyperthermie sowie keine Stereotypien. Bei wiederholter Gabe muß bei den Phenyläthylamin-Verbindungen zur Erzielung des gleichen Effekts die Dosis erhöht werden, während bei den erfindungsgemäßen Verbindungen solche Tachyphylaxie-Erscheinungen nicht auftreten.
Aus den weiter unten folgenden Versuchsergebnissen können die wesentlichen pharmakologischen Daten und Eigenschaften nach subkutaner Applikation bei der Albinoratte oder der Albinomaus für die einzelnen Verbindungen entnommen werden. Gegenüber anderen Verbindungen (vor allem Amphetamin und Pemolin) besitzen die Verbindungen der Formel I einen erheblich höheren Tremorinantagonismus. Ferner lassen sich den experimentell ermittelten Werten noch folgende Tatsachen entnehmen:
Der Grundcharakter der Wirkungen aller Verbindungen ist sehr ähnlich. Für alle diese Verbindungen gelten die gegenüber Amphetamin herausgestellten Vorzüge.
Die erfindungsgemäße Verwendung wird durch die nachstehend tabellarisch zusammengestellten Versuchsergebnisse näher erläutert.
Verbindung Akute
Toxizität
intravenös
Gruppen-
toxizität
Vigilität
erhöht
Lauf
motorik
erhöht
Körper
temperatur
erhöht
Sali
vation
Stereo
typie
Maus iv.
DL50
Maus
SC.
Maus
SC.
Maus
SC.
Maus -
SC.
Maus
SC.
Maus
SC.
4,4-Diphenylpiiperidin
1 -Äthyl-4,4-diphenvlDioeridin
25
45
θ
θ
+ +
+ +
(+)
(+)
Θ
Θ
θ
θ
θ
θ
Ft)rl Setzung
Verhindung Akute
Toxizilät
intravenös
Gruppen-
toxizitüt
Vigilitat
erhöht
Lauf- Körper-
motorik temperatur
erhöht erhöht
Maus
SC.
Θ Sali
vation
Stereo
typie
Maus iv.
DL50
Maus
SC.
Maus
SC.
Maus
SC.
Θ Θ Maus
SC.
Maus
SC.
l-Methy!4,4-diphenylpiperidin 45 Θ + + (+) Θ Θ Θ Θ
l-Isopropyl-4,4-diphenylpiperidin 20 Θ + + (+) Θ Θ Θ Θ
l-lsopropyl-4(p-methylphenyl)-
4-phenyl-piperidin
34 Θ + (+) Θ Θ Θ Θ
l-sek.-Butyl-4,4-diphenylpiperidin 19 Θ + + (+) Θ Θ Θ Θ
l-(2-HydroxyäthyI)-4,4-diphenyl-
piperidin
33 Θ + + + (+) Θ
Ataxie
+ + Θ Θ
l-(J-Hydroxypropyl)-4,4-diphenyl-
piperidin
32 Θ + + + Θ Θ
l-Hexyl-4,4-diphenylpiperidin >1200') Θ + + + Blut- Tachy-
druck- phylaxie
wirkung (Blut-
Steige- druck-
rung test)
Θ Θ
l-Methyl-4-phenyl-4-(m-/p-n-butyl-
phenyl)-piperidin
21 Θ + + (+) Ratte
iv.
Θ Θ
l-tert.-Butyl-4,4-diphenylpiperidin 31,5 Θ + + + Θ Θ
l-lsopropyl-4(p-n-butyl-phenyl)-
4-phenyl-piperidin
25 Θ + Θ Θ Θ
l-NeopentyW^diphenylpiperidin 90 Θ + Θ Θ Θ
l-tert.-Pentyl-4,4-diphenylpiperidin 25 Θ + + + + Θ Θ
Amphetamiri 40 + + + + + + + +
Tabelle (Fortsetzung) Tremo-
rinanta-
gonis-
mus
Verbindung Reserpinantagonismus
auf Ptosis/Anliieb
präventiv kurativ
Anti-
katalep-
tische
Wirkung
Maus
SC.
Appe-
tit-
hem-
mung
Narkose-
poten
zierung
Maus
SC.
Maus
SC.
Ratte
p.o.
Maus
SC.
4,4-Diphenylpiperidin 10/5
l-Äthyl-4,4-diphenylpiperidin 5/5 l-Methyl-4,4-diphenylpiperidin 4/3
l-Isopropyl-4,4-diphenyl- 16/3
piperidin
l-Isopropyl-4(p-methyl- ca. 40/30
phenyl)-4-phenyl-piperidin
l-sek.-Butyl-4,4-diphenyl- > 25/5
piperidin
l-(2-HydroxyäthylM,4-di- 10/8
phenylpiperidin
l-(3-Hydroxypropyl)-4,4-di- 25/10
phenylpiperidin
l-Hexyl-4,4-diphenylpiperidin 40/40
l-Methyl-4-phenyl-4-(m-/pn-butyl-phenyl)-piperidin
ca. 25/30
> 50/10 20 2 (+) Θ +Θ
> 50/50 2 1 (+) Θ Θ
> 50/10 3 1 (+) Θ (+) Θ
> 50/13 7 1,5 (+) Θ +Θ
>40/ca.50 20 32 (+) Θ
> 25/ca. IO 7,5 5 (+) Θ (+) Θ
> 50/15 15 10 (+) Θ (+)
θ/(+) 4 5 Θ Θ
> 100/125 Θ 30') (+) Θ Θ ca. 30/30 Θ 36 + Θ
Fortsetzung
Verbindung Rcserpinantagonismus Anti- Tremo- Blut Tachy- Appe- Narkose-
auf Ptosis/Antricb katalep- rinanta- druck phvlaxie tit- polen-
nrävcnliv kuraliv tische gonis- wirkung (BlUl- hem- /icrung
| * · U I WIILI I *· Vl IUlI* Wirkung mus Steige druck- mung
rung test)
Maus Maus Maus Ratte Ratte Maus
SC. SC. SC. iv. p.O. SC.
Uert.-ButyK^diphenyl- > 25/24 > 50/27 25 2 (+) Θ (+) Θ
piperidin
l-Isopropyl-4(p-n-butyl- >40 >40 >'-> 30 (-) Θ
phenyl)-4-phenyl-piperidin
l-NeopentyM^-diphenyl- >40 >40 Θ 13') Θ Θ
piperidin
l-tert.-Pentyl-M-diphenyl- 35/16 > 50/35 Θ 5 (+) Θ Θ
piperidin
Amphetamin (+)/0,5 5/1 5 10 + + + ++Θ
Anmerkungen: Die angegebenen Zahlenwerte sind - wenn nicht anders vermerkt - die Dosierung für die ED50 (effektive Dosis bei 50% der Tiere) in mg/kg Tier. Die Symbole bedeuten:
Θ Nicht von der Norm abweichend bzw. nicht vorhanden, (+) Schwacher Effekt, + Deutlicher Effekt, + + Sehr starker Effekt, ') Orale Applikation.
Beispiele für die Herrichtung zur erfindungsgemäßen Verwendung
a) Zusammensetzung von Tabletten Bestandteile Menge
1. 1 -IsopropyM^-diphenylpiperidin- 10 kg
hydrochlorid 75 kg
2. Milchzucker 80 kg
3. Maisstärke 3 kg
4. Hochdisperse Kieselsäure 4 kg
5. Natriumlauryisulfat
6. Polyvinylpyrrolidon 5 kg
mittl.M.G.25 000 16 kg
7. Natriumcarboxymethylcellulose 5 kg
8. Talkum 2 kg
9. Magnesiumstearat
40 Die angegebenen Mengen der unter 1 und 2 angeführten Bestandteile werden gemischt und in Kapseln der Kapselgröße 3 abgefüllt. Anstelle des 1 -isopropyM^-diphenylpiperidin-hydrochlorids kann auch eine andere der auf Seite 5 genannten 4,4-Diphenyl-piperidinverbindungen in Form eines Salzes eingesetzt werden.
c) Zusammensetzung von Ampullen
Bestandteil Menge
45
Die angegebenen Mengen der unter 1 bis 5 angeführten Bestandteile werden gesiebt und gemischt. 6 wird in 201 Wasser gelöst, und mit dieser Lösung wird die Pulvermischung gut befeuchtet Die feuchte Mischung wird durch ein Sieb der Maschenweite 1,2 mm granuliert Nach dem Trocknen des Granulats werden 7, 8 und 9 gemischt. Die fertige Mischung wird zu Tabletten mit einem Durchmesser von 8 mm und einem Gewicht von 200 mg verpreßt.
b) Zusammensetzung von Kapseln
50
55
60
1. 1 -Isopropyl^-diphenylpiperidinhydrochlorid 13,56 kg
2. Natriumchlorid 51,48 kg
3. dest. Wasser ad 600 Liter
Die unter 1 und 2 angeführten Bestandteile werden in 5501 destilliertem Wasser gelöst und auf 6001 mit destilliertem Wasser aufgefüllt Die Lösung wird durch ein Membranfilter mit einem Porendurchmesser von 0,1 μ filtriert in weiße 5-ml-Ampullen abgefüllt und 1 Stunde bei 100° C sterilisiert.
d) Zusammensetzung von Suppositorien
Bestandteil Menge
Bestandteil
Menge
1. l-IsopropyM^-diphenylpiperidinhydrochlorid 10 kg
2. Milchzucker, sprühgetrocknet 210 kg
65 1 1 -IsopropyM^-diphenylpiperidin-
hydrochlorid 2 kg
2. Hochdisperse Kieselsäure 2 kg
3. Adeps solidus 206 kg
Die unter 1 angegebene Menge l-Isopropyl-4,4-diphenylpiperidin-hydrochlorid wird auf eine Korngröße
7 8
unter 60 μ vermählen und mit der angegebenen Menge Anstelle des unter a) bis el) genannten l-lsopropyl-4.4-
hochdisperser Kieselsäure verrührt. 3 wird aufgc- diphenylpiperidin-hydrochlorids kann auch eine andere
schmolzen und die Pulvermischung bei 40 bis 50 C der unter die Ansprüche fallenden 4.4-Diphenyl-piperi·
eingerührt. Nach Abkühlen auf 35 bis 40 C wird die dinverbindungen in Form eines Sal/es eingeset/i
Masse zu Suppositorien a 2.1 g vergossen. . werden.

Claims (2)

Patentansprüche:
1. Verwendung von 4,4-Diarylpiperidinen der allgemeinen Formel
R.
in der R ein Wasserstoffatom, einen geradkettigen oder verzweigten Alkylrest mit 1 bis 6 Kohlenstoffatomen, einen Hydroxyalkylrest mit 1 bis 3 Kohlenstoffatomen und Ri ein Wasserstoffatom oder einen Alkylrest mit 1 bis 4 Kohlenstoffatomen bedeuten, sowie deren Säureadditionssalzen bei der zentralstimulierenden Therapie.
2. Verwendung von Verbindungen der allgemeinen Formel I, in der R ein Wasserstoffatom, einen geradkettigen oder verzweigten Alkylrest mit 1 bis 6 Kohlenstoffatomen und Ri ein Wasserstoffatom bedeuten, sowie deren Säureadditionssalzen nach Anspruch 1.
DE19691966641 1969-07-17 1969-07-17 Verwendung von 4,4-Diarylpiperidinen Expired DE1966641C3 (de)

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DE1966641A1 DE1966641A1 (de) 1973-07-05
DE1966641B2 true DE1966641B2 (de) 1978-07-13
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US3468893A (en) 1966-03-14 1969-09-23 Ciba Geigy Corp 1-substituted-diphenyl-azacycloalkenes

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DE1966641A1 (de) 1973-07-05

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