DE1491682C - Verfahren zur Herstellung von Käthe tern mit verbesserter physiologischer Ver traghchkeit - Google Patents
Verfahren zur Herstellung von Käthe tern mit verbesserter physiologischer Ver traghchkeitInfo
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Description
geronnenes Blut oder Lymphe und bei Blasenkathetern io übliche Produkte, so daß sich Ausführungen über ihre
Steine oder Blasen auf den Kathetern haften. Die Zusammensetzung im einzelnen erübrigen. Selbs'tmeisten
Katheter müssen deshalb häufig ausgewechselt verständlich sind hierfür nur physiologisch unbedenkwerden.
liehe Zusammensetzungen brauchbar.
Gegenstand der vorliegenden Erfindung ist daher Die Haftung zwischen Katheter und dem Organo-
die Herstellung von Kathetern, die praktisch keine 15 polysiloxanüberzug kann durch beliebige geeignete
Gewebereizung verursachen und auf welchen orga- Mittel erreicht werden.
nische Rückstände kaum haftenbleiben, so daß die So kann beispielsweise die Katheteroberfläche einer
Katheter längere Zeit' ohne Unbequemlichkeit und Bestrahlung ausgesetzt werden, wobei auf der Ober-Gefahr
im Körper verbleiben können. fläche reaktionsfähige Stellen gebildet werden und die
Das erfindungsgemäße Verfahren zur Herstellung 20 Oberfläche anschließend mit einer flüssigen Organovon
Kathetern mit verbesserter physiologischer Ver- polysiloxanformmasse in Berührung gebracht wird,
träglichkeit aus organischem Kautschuk, thermoplastischem Harz oder Metall ist dadurch gekennzeichnet,
daß die Außen- und Innenoberflächen des
Katheters, gegebenenfalls nach Auftragen eines Grün- 25
diermittels, mit einer dünnen Schicht aus einer zu
Elastomeren härtbaren Organopolysiloxanformmasse
überzogen werden und die Formmasse anschließend
zu einem elastomeren Überzug gehärtet wird.
Katheters, gegebenenfalls nach Auftragen eines Grün- 25
diermittels, mit einer dünnen Schicht aus einer zu
Elastomeren härtbaren Organopolysiloxanformmasse
überzogen werden und die Formmasse anschließend
zu einem elastomeren Überzug gehärtet wird.
Die erfindungsgemäß hergestellten Katheter sind mit einem dauerhaften, nichtfließenden Organopoly-Statt
dessen kann auch ein chemisches Grundiermittel verwendet werden zur Verbesserung der Haftung
zwischen Katheter und Organopolysiloxanüberzug.
Bei Metallkathetern ist häufig kein Bindemittel erforderlich. Es können hierfür jedoch Verbindungen
der Formeln
NH2CH2CH2NHCH2CH2CH2Si(OCHs)3
siloxanüberzug versehen, der nicht in den Körper abwandert, zusammen mit dem Katheter gebogen und
nicht leicht von der Katheteroberfläche abgelöst werden kann.
In der Abbildung wird ein erfindungsgemäß hergestellter Katheter im Querschnitt gezeigt, dessen
Außen- und Innenoberflächen mit einer Organopolysiloxanelastomerschicht
überzogen sind. Die mit / \
CH2CHCHssOCH2CH2CH2Si(OCH3)3
CH2CHCHssOCH2CH2CH2Si(OCH3)3
und Epoxydharzen. Ein bevorzugtes Grundiermittel ist ein Gemisch aus den Verbindungen der Formeln
eingesetzt werden, die handelsübliche, ausgezeichnete Bindemittel für Organopolysiloxane und Metalle sind.
Grundiermittel zum Verkleben von Organopolysiloxanüberzügen und Kathetern aus organischem
Kautschuk sind in der kanadischen Patentschrift
»Katheter« bezeichnete Schicht kann aus einem be- 40 682 769 beschrieben. Hierbei handelt es sich um Reakliebigen
organischen Kautschuk, wie Naturkautschuk, tionsprodukte von Aminoorganosiliciumverbindungen
Polybutadien, Polystyrolbutadien, Polyäthylenpropylencyclohexadien
oder Butylkautschuk, hergestellt werden oder aus einem beliebigen thermoplastischen
Harz, wie Polyäthylen, Polypropylen, Polystyrol, Polyisobutylen, Polyvinylchlorid, Polyvinylidenfluorid,
Polyvinylacetat, Polyacrylnitril, Polyäthylacrylat, PoIymethylmethacrylat,
Polyäthylenglykolterephthalat, Po-
lyhexamethylendiaminadipat, Celluloseacetat, Äthylcellulose,
Polyformaldehyd oder Mischpolymerisaten der angeführten Produkte oder aus einem Metall, wie
rostfreiem Stahl, Aluminium, verzinntem Stahl, Silber,
Platin, Gold und Metallegierungen.
Katheter aus Naturkautschuk oder Polyvinylchlorid in Isopropanol oder einem anderen Lösungsmittel.
Katheter aus Naturkautschuk oder Polyvinylchlorid in Isopropanol oder einem anderen Lösungsmittel.
sind bevorzugt, da sie im Handel am gebräuchlichsten 55 Diese beiden Verbindungen sind bekannt. Ein weiteres
CH3
und
CH2CHCHaOCH2CH2CHaSi -
CH3
NH2CHaCH2NHCHaCHaCH2Si(OCH3)3
Die Dicke des Organopolysiloxanüberzuges ist nicht entscheidend; er muß jedoch das organische
Substrat vollkommen bedecken und dessen Berührung mit Körpergewebe und Körperflüssigkeiten verhindern.
Organopolysiloxanüberzüge mit einer Dicke von nur 0,0254 mm sind erfolgreich auf Katheter aufgetragen
worden, und solange die lichte Weite des Katheters nicht zu klein ist, können auch Überzüge mit einer
Dicke von 2,54 mm oder mehr verwendet werden. Die Dicke des Überzugs auf der Außenoberfläche
kann von derjenifzcn auf der Innenoberfläche des
Katliclers verschieden sein.
gutes Grundiermittel ist ein Gemisch aus der Verbindung der Formel
CH2CHCH2OCH2CH2CH2Si(OCH3),
mit Äthylendiamin in Isopropanol oder einem anderen Lösungsmittel. Ebenso können Lösungen von Mercaptosilanen,
z. B. der Formel
HSCH2CH3CH2Si(OCHj)3
in Lösungsmitteln wie z. B. Isopropanol als Grundiermittel sowohl für organischen Kautschuk als auch für
3 4
thermoplastische Harze verwendet werden, wobei vermindert Entzündungen und andere unangenehme
vorteilhaft in Gegenwart von ionisierender Bestrahlung Nebenwirkungen, die sonst bei Anwendung über
wie UV-Licht oder Katalysatoren wie Benzoylperoxyd längere Zeiträume entstehen, und ermöglicht es, daß
gearbeitet wird. Bei Einsatz von Katalysatoren ist im der Katheter für längere Zeit fast ein fester Bestandteil
allgemeinen Erhitzen erforderlich. Gegebenenfalls 5 des lebenden Körpers wird,
können zur Verbesserung der Grundierung noch . -I1
Wasser und Methyltrimethoxysilan zugesetzt werden. Beispiel!
Bei Durchführung des erfindungsgemäßen Ver- Ein Foley-Katheter aus Naturkautschuk wurde in
fahrens wird der Katheter eingetaucht oder auf ein Ein-Phasen-Grundiermittel eingetaucht, das 60 Geandere
Weise mit der Grundierlösung überzogen und mit io wichtsprozent Aceton, 30°/0 Wasser, 7,3% eines
oder ohne leichtes Erwärmen getrocknet. Bei Einsatz Organopolysiloxans, ursprünglich bestehend aus der
von organischen Kathetern ist es häufig notwendig, Durchschnittsformel
ein Lösungsmittel zu verwenden, das jedoch kein
ein Lösungsmittel zu verwenden, das jedoch kein
Aufquellen des organischen Kautschuks bzw. des / O CH3
thermoplastischen Harzes verursacht. Bei Aufquellen 15 / / \ |
der organischen Bestandteile des Katheters kann es j CH2CHCH2OCH2CH2CH2Si
vorkommen, daß ein großer Teil des Grundiermittels, I |
statt auf der Oberfläche zu haften, in das Katheterinnere auswandert, was häufig zu einer Verminderung
der Haftung führt. 20
statt auf der Oberfläche zu haften, in das Katheterinnere auswandert, was häufig zu einer Verminderung
der Haftung führt. 20
Anschließend wird der grundierte Katheter in eine und 2,7 °/0 eines Organopolysiloxans, ursprünglich
Dispersion einer Organopolysiloxanformmasse in bestehend aus der Durchschnittsformel
einem flüchtigen Lösungsmittel eingetaucht. Vorzugs- Nh2CH2CH2NHCH2CH2 - CH2Si(OCH3)3
weise hegt die Konzentration der Organopolysiloxane
weise hegt die Konzentration der Organopolysiloxane
in der Dispersion bei 5 bis 40 Gewichtsprozent, ob- 25 enthielt.
gleich die Konzentration der Lösung nicht ent- - Als das Grundiermittel mit allen Teilen der Katheterscheidend
ist. oberfläche innen und außen in Berührung gekommen
Der Katheter soll möglichst langsam aus der war, wurde der Katheter aus dem Grundierbad her-
Organopolysiloxanlösung herausgezogen werden, um ausgenommen und an der Luft getrocknet. Dann
ein gleichförmiges Überziehen zu gewährleisten. Wird 30 wurde der Katheter in eine Naphthalösung einer
der Katheter zu schnell herausgezogen, wird ein handelsüblichen, bei Raumtemperatur zu Elastomeren
unregelmäßiger Überzug erhalten. Wenn ein dickerer härtbaren Organopolysiloxan-Einkomponentenmasse
Überzug gewünscht wird, kann der Katheter auch getaucht, die im wesentlichen aus vorpolymerisiertem
mehrmals eingetaucht werden, wobei der Überzug Dimethylsiloxan mit etwa vier Si-gebundenen Acetoxy-
vorteilhaft zwischen den einzelnen Eintauchungen 35 gruppen je Molekül und einem Siliciumdioxydfüllstoff
jeweils gehärtet wird. bestand. Die Lösung hatte einen Feststoffgehalt von
Die Endstufe beim Überziehen des Katheters ist 35 Gewichtsprozent.
das Vulkanisieren der Organopolysiloxanformmasse. Es wurde darauf geachtet, daß die gesamte Katheter-
Das kann gegebenenfalls durch Erhitzen erfolgen, oberfläche mit der Lösung in Berührung kam, dann
wobei beachtet werden muß, daß Katheter aus orga- 40 wurde der Katheter aus der Lösung herausgenommen
nischem Kautschuk oder thermoplastischen Stoffen und über Nacht an der Luft getrocknet. Anschließend
bei Anwendung übermäßiger Hitze schmelzen oder wurde er für Versuchszwecke an einen lizensierten
sich in ihrer Qualität verschlechtern können. Aus Arzt gegeben.
diesem Grund wird zum Überziehen des Katheters Der Arzt verwendete den Katheter bei einem
vorzugsweise eine bei Raumtemperatur zu Elasto- 45 Patienten in der für Foley-Katheter üblichen Weise,
meren härtbare Organopolysiloxan-Einkomponenten- Der Katheter verblieb 6 Wochen ununterbrochen im
formmasse verwendet, bei der kein Erhitzen erforder- Körper des Patienten, dann wurde er entfernt. Der
lieh ist. Besonders bevorzugt hierfür sind Formmassen, Patient fühlte durch den Katheter kein bemerkens-
die als Hauptbestandteil Dimethylpolysiloxane ent- wertes Unbehagen, und es wurden auch keine uner-
halten. 50 wünschten Nebenwirkungen festgestellt. Die auf dem
Als Einkomponentenmassen werden vorzugsweise Katheter angesammelten Blasensteine waren zu ver-
solche verwendet, die Organopolysiloxane folgender nachlässigen.
Durchschnittsformel Der Arzt bestätigte, daß die üblichen Katheter bei
_ rw diesem Patienten wegen der Ansammlung von Blasen-
CH3 CH3 CH3 55 stemen auf dem Katheter alle 4 Wochen ausgewechselt
! werden mußten. Seiner Ansicht nach hätte der Ka-
(CH3COO)2SiO(SiO)nSi(OOCCHj)2 theter mit dem Organopolysiloxanüberzug noch
! wesentlich länger als 6 Wochen im Körper des
CH3 Patienten belassen werden können.
worin η einen Durchschnittswert von größer als 100 e 1 s ρ 1 e
hat, und ein Siliciumdioxyd mit hochwirksamer Ober- Es wurde ein gemäß Beispiel 1 behandelter Foley-
fläche enthalten. Diese Formmassen sind im Handel Katheter aus Naturkautschuk bei einem Patienten
erhältlich. . verwendet. Der Patient machte von sich aus die Be-
Das erfindungsgemäße Verfahren ist besonders 65 merkung, daß der so behandelte Katheter viel angenützlich
für Katheter, die längere Zeit mit lebendem nehmer sei.
Körpergewebe in Berührung bleiben, wie der bekannte Der Katheter wurde dann durch einen Foley-
Foley-Blasenkatheter. Der Organopolysiloxanüberzug Katheter aus unbehandeltem Naturkautschuk ersetzt.
Sofort beschwerte sich der Patient über erhöhtes Unbehagen.
Ein Luftröhrenkatheter aus rostfreiem Stahl wurde in eine 5gewichtsprozentige Äthanollösung der Verbindung
der Formel
NH2CH2CH2NHCH2CH2CH2Si(OCH3)3
eingetaucht, getrocknet und dann in eine 40gewichtsprozentige Toluoldispersion einer hitzehärtbaren Organopolysiloxanformmasse
getaucht und so langsam herausgezogen, daß ein gleichmäßiger Überzug gebildet wurde, und anschließend 30 Minuten bei
150° C gehärtet. Der beschichtete Katheter verursachte im Körper des Patienten kein besonderes Unbehagen.
Ein Polyvinylchloridkatheter wurde in eine lOgewichtsprozentige
Isopropanollösung der Verbindung der Formel
HSCH2CH2CH2Si(OCHg)3
getaucht und getrocknet, dann wurde er Röntgenstrahlen ausgesetzt, um das Grundiermittel an den Katheter zu binden. Anschließend wurde er in eine 20gewichtsprozentige Methyläthylketonlösung einer bei Raumtemperatur zu Elastomeren härtbaren Organopolysiloxan-Einkomponentenmasse getaucht und so langsam herausgezogen, daß ein gleichmäßiger Überzug entstand, und dann 24 Stunden stehengelassen. Der so behandelte Katheter verursachte im Körper von Patienten kein Unbehagen.
getaucht und getrocknet, dann wurde er Röntgenstrahlen ausgesetzt, um das Grundiermittel an den Katheter zu binden. Anschließend wurde er in eine 20gewichtsprozentige Methyläthylketonlösung einer bei Raumtemperatur zu Elastomeren härtbaren Organopolysiloxan-Einkomponentenmasse getaucht und so langsam herausgezogen, daß ein gleichmäßiger Überzug entstand, und dann 24 Stunden stehengelassen. Der so behandelte Katheter verursachte im Körper von Patienten kein Unbehagen.
Claims (1)
- Patentanspruch:Verfahren zur Herstellung von Kathetern mit verbesserter physiologischer Verträglichkeit aus organischem Kautschuk, thermoplastischem Harz oder Metall, dadurch gekennzeichnet, daß die Außen- und Innenoberflächen des Katheters, gegebenenfalls nach Auftragen eines Grundiermittels, mit einer dünnen Schicht aus einer zu Elastomeren härtbaren Organopolysiloxanformmasse überzogen werden und die Formmasse anschließend zu einem elastomeren Überzug gehärtet wird.Hierzu 1 Blatt Zeichnungen
Family
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Cited By (1)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| DE3204762A1 (de) * | 1982-02-11 | 1983-08-25 | Rehau Plastiks Ag & Co, 8673 Rehau | Mehrschichtige, medizinische arbeitsmittel |
Cited By (1)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| DE3204762A1 (de) * | 1982-02-11 | 1983-08-25 | Rehau Plastiks Ag & Co, 8673 Rehau | Mehrschichtige, medizinische arbeitsmittel |
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