DE1467938B2 - Wasserdispergierbares arzneipraeparat fuer tiere - Google Patents
Wasserdispergierbares arzneipraeparat fuer tiereInfo
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- A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
- A61K9/14—Particulate form, e.g. powders, Processes for size reducing of pure drugs or the resulting products, Pure drug nanoparticles
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Description
rinnenreflexes erfolgt, so daß das Medikament unter Umgehung der Vormägen direkt in den Labmagen
gelangen kann. Auf diese Weise wird eine schnelle Resorption gewährleistet und die nachteilige Wirkung
mancher Chemotherapeutika auf die Pansenflora vermieden. Außerdem besteht bei Verwendung des erfindungsgemäßen
Präparates nicht die Gefahr, daß beim Wiederkäuen das schlecht schmeckende Medikament
in den Bereich der Geschmacksorgane gelangt und vom Tier ausgespien wird und dadurch
nicht wirksam werden kann.
Das erfindungsgemäße Arzneipräparat isi ein feines Pulver, das leicht zu handhaben und zu dosieren ist
und ohne besondere Hilfsmittel durch den Laien angewendet werden kann. Die Herstellung des Trankes
erfolgt in einfacher Weise durch Einrühren des erfindungsgemäßen Präparates in kaltes oder lauwarmes
Wasser. Die erhaltene Suspension zeigt während der zur Verabreichung benötigten Zeit, die im allgemeinen
eine halbe Stunde nicht überschreitet, praktisch keine geschmackliche Veränderung des Trinkwassers durch
den Wirkstoff. Andererseits wird der Wirkstoff nach der Einnahme sehr rasch freigesetzt.
Wie vorstehend ausgeführt, besteht ein wesentliches Ziel der Erfindung darin, ein wasserdispergierbares
Arzneipräparat schlecht schmeckender Wirkstoffe zu schaffen. Die Erfindung ermöglicht es jedoch, ganz
allgemein Wirkstoffe, die an sich nicht oder' nur schwierig direkt oral appliziert werden können, in
eine zur Anwendung bei Tieren mit dem Trinkwasser geeignete Form überzuführen. Die Erfindung kann
z. B. auch bei der Verarbeitung von schlecht riechenden, die Schleimhäute irritierenden oder oxydations-
oder lichtempfindlichen Wirkstoffen benutzt werden.
Als Beispiele für Wirkstoffe im Sinne der Erfindung seien genannt: Sulfonamide, wie Sulfisoxazol, SuIf adimethoxin,
5-Methyl-3-sulfanilamide-isoxazol, Sulfamethoxin; Antibiotika, wie Chloramphenicol, Neomycin;
Chlorprothixen, Chlordiazepoxyd, Diazepam, Chlorpromazin, Aminophenazon, Salicylate, Barbiturate,
Chrysazin, Chloralhydrat, Hexamethylentetramin, Pflanzenextrakte oder Pflanzendrogen, wie
Chinin, Coffein, Opiate, Aloe, Kamala, Crotonöl, Arecolin; wie Eisen-, Arsen-, Quecksilber- und andere
Metallpräparate und Vitaminzubereitungen.
Die Menge des Wirkstoffes im erfindungsgemäßen Präparat ist natürlich abhängig von der pharmazeutischen Wirksamkeit der eingesetzten Substanz und
der gewünschten Dosierung. Dies gilt insbesondere für die untere Grenze. Die obere Grenze ist außerdem
von der technischen Verarbeitbarkeit und den gewünschten Eigenschaften des Präparates abhängig,
weshalb der Wirkstoffgehalt etwa 50 Gewichtsprozent nicht übersteigen soll. Bei flüssigen Wirkstoffen ist es
zweckmäßig, diese als Adsorbate an festen Trägern, z. B. Lactose, Kieselsäure, Stärke od. dgl., einzusetzen.
Bei stark lipophilen Mischungen kann es zweckmäßig sein, zur Verbesserung der Benetzbarkeit
eine geringe Menge eines bekannten Netzmittels, wie z. B. Seife, nichtionogene Emulgation auf Polyglykolbasis
usw., zuzusetzen.
Das erfindungsgemäße Arzneipräparat enthält bei Raumtemperatur feste Polyäthylenglykole, wie beispielsweise
Polyäthylenglykol-2000, -4000, -6000 und
-10 000. Ein Teil dieser Komponente des Präparates kann auch in Form noch höhermolekularer Polyäthylenglykole
vorliegen.
Im erfindungsgemäßen Arzneipräparat sind als weitere Komponente bei Raumtemperatur feste
amphiphile Fette enthalten. Als solche eignen sich insbesondere Monoglyceride und Mischungen von
Mono- und Diglyceriden höherer Fettsäuren, wie Glycerinmonostearat und Glycerindistearat; höhere
Fettalkohole, wie Cetylalkohol und Stearylalkohol; höhere Fettsäuren, wie Palmitinsäure und Stearinsäure;
sowie höhere Fettsäureamide, wie Stearinsäureamid und Stearinsäureäthanolamid.
ίο Das erfindungsgemäße Arzneipräparat kann außerdem
noch übliche Excipientien, Füllstoffe und Aromastoffe enthalten.
Die Teilchengröße des erfindungsgemäßen Arzneipräparates soll so bemessen werden, daß die Hauptmenge
einen Durchmesser zwischen 50 und 2000 μ , aufweist, denn ein größerer Anteil feinerer Teilchen
kann eine unerwünschte vorzeitige Wirkstofffreisetzung zur Folge haben, während ein größerer Anteil
größerer Teilchen die Dispergierbarkeit des Arzneipräparates ungünstig beeinflußt.
; In eine durch Erwärmen zum Schmelzen gebrachte
Mischung von 25 Gewichtsteilen Polyäthylenglykol-4000 und 49 Gewichtsteilen Glycerinmonostearat werden
25 Gewichtsteile fein pulverisiertes Sulfadimethoxin eingerührt. Die entstehende Suspension wird mit
0,5 Gewichtsteilen einer Mischung von ätherischen Ölen aus Rosmarin, Salbei, Fenchel und Thymian
versetzt und anschließend durch Sprüherstarren in ein frei fließendes Pulver überführt, dessen Teilchengröße
etwa zwischen 100 und 500 μ liegt. Durch Bestäuben mit 0,5 Gewichtsteilen Tricalciumphosphat
kann die Fließbarkeit des so erhaltenen Pulvers vergrößert werden.
Für ein 500 kg schweres Rind nimmt man 50 g des Arzneipräparates, rührt es in 41 Wasser ein, und setzt
es dem Rind zum Trinken vor. Statt Wasser kann auch Milch genommen werden.
In eine durch Erwärmen zum Schmelzen gebrachte Mischung von 22,5 Gewichtsteilen Polyäthylenglykol-4000
und 52,5 Gewichtsteilen Glycerinmonostearat werden 25 Gewichtsteile feinpulverisiertes 5-Methyl-3-sulfanilamido-isoxazol
eingerührt. Nach inniger Vermischung wird die Suspension mit 0,5 Gewichtsteilen einer Mischung von ätherischen Ölen aus
Rosmarin, Salbei, Fenchel und Thymian versetzt und anschließend durch Sprüherstarren in ein frei fließendes
Pulver überführt, dessen Teilchengröße etwa zwischen 100 und 500 μ liegt.
Für ein 200 kg schweres Jungrind nimmt man 40 g des Arzneipräparates, rührt es in etwa 41 (= i/2 Eimer) Milch oder Wasser ein und setzt es dem Tier zum Trinken vor.
Für ein 200 kg schweres Jungrind nimmt man 40 g des Arzneipräparates, rührt es in etwa 41 (= i/2 Eimer) Milch oder Wasser ein und setzt es dem Tier zum Trinken vor.
In eine Schmelze, bestehend aus 50 Gewichtsteilen Polyäthylenglykol-6000 und 20 Gewichtsteilen Stearylalkohol
werden 20 Gewichtsteile feinpulverisiertes 5-Methyl-3-sulfanilamido-isoxazol und 9 Gewichtsteile gemahlenes Kochsalz eingetragen. Nach Zugabe
von 0,1 Gewichtsteilen einer Mischung von ätherischen ölen wird die Schmelze durch Sprüherstarren
in ein fließbares Pulver übergeführt.
Für eine 150 kg schwere Muttersau nimmt man
Für eine 150 kg schwere Muttersau nimmt man
75 g des Präparates, rührt es in etwa 3 1 Magermilch ein und setzt es dem Tier zum Trinken vor.
Das Schwein soll während der Behandlung zweckmäßigerweise nur mit Trockenfutter gefüttert werden.
In eine Schmelze, bestehend aus 30 Gewichtsteilen Polyäthylenglykol-4000 und 35 Gewichtsteilen PaI-mitinsäure
werden 30 Gewichtsteile feinpulverisiertes Ghlorprothixen eingetragen. Nach Zugabe von 5 Gewichtsteilen
Milchzucker wird die Schmelze durch Aufsprühen auf eine gekühlte. Walze in ein fließbares
Pulver, übergeführt. .
Für ein 500 kg schweres Pferd werden 5 g des
Ärzneipräparates zu ■. einem : halben Eimer Wasser
(etwa 41) gegeben, eingerührt und dem Pferd zum Trinken vorgesetzt. Das Pferd soll möglichst 6 bis
12 Stunden vor.der Applikation keine Flüssigkeit zu sich genommen haben. ·■'.■>.
In eine Schmelze, bestehend aus 25 'Gewichtsteilen Glycerinmonostearat, 20 Gewichtsteilen Palmitinsäure
und 25 Gewichtsteilen Polyäthylenglykol-4000 werden 30 Gewichtsteile feinst pulverisiertes Chlordiazepoxyd
eingerührt. Nach Zugabe von 0,5 Gewichtsteilen ätherischen Ölen aus Rosmarin und Salbei und von
4 Gewichtsteilen, gemahlenem Kochsalz wird die Schmelze in dünnen Platten ausgegossen, die nach
dem Erstarren auf mechanischem Wege mit einer Mühle in ein Pulver von einer Korngröße unter
0,5 mm übergeführt werden.
Für ein 100 kg schweres Schwein nimmt man 1 g ίο des Arzneipräparates, rührt es in 1J2 1 süßer Magermilch
ein und setzt es dem Tier zum Trinken vor.
B ei sp i el 6
In eine Schmelze, bestehend aus 70 Gewichtsteilen Palmitinsäure, 2 Gewichtsteilen Polyäthylenglykol·-
4000 und 1 Gewichtsteil Diäthanolamin werden 25 Gewichtsteile 1,4-Bis-trichlormethyl-benzol eingerührt.
Nach Zugabe von 0,5 Gewichtsteilen Aromastoffen wird die Schmelze durch Versprühen in feine Partikeln
überführt, deren Fließbarkeit durch Zusatz von 1,5 GewichtsteilenTricalciumphosphat verbessert wird
Für ein 50 kg schweres Schaf werden 35 g det
Arzneipräparates in 11 Wasser eingerührt und dem Tier zum Trinken vorgesetzt.
Claims (4)
1. Wasserdispergierbares Arzneipräparat in Form neimitteln mit dem Futter stößt häufig deshalb auf
von feinen Partikelchen zur Anwendung bei 5 Schwierigkeiten, weil bei Erkrankungen allgemein die
Tieren mit dem Trinkwasser, dadurch ge- Futteraufnahme der Tiere herabgesetzt ist. Der
kennzeichnet, daß es 1. bis zu etwa 50 Ge- Durst ist in solchen Fällen, besonders bei fieberhaften
wichtsprozent Wirkstoff, 2. etwa 2 bis 70 Ge- Erkrankungen, jedoch stäfkei ausgeprägt,
wichtsprozent bei Raumtemperatur festes Poly- Bei Schweinen ist die orale Anwendung von schlecht äthylenglykol und 3. 10 bis 70 Gewichtsprozent bei io schmeckenden Arzneimitteln mit dem Trinkwasser Raumtemperatur festes amphiphiles Fett in inniger praktisch unmöglich. Eine orale Verabreichung ist Mischung enthält und die Hauptmenge der Par- derzeit nur in Form einer Latwerge möglich, die aus tikelchen einen Durchmesser zwischen 50 und einer Mischung von Marmelade und Arznei besteht 2000 μ aufweist. und dem Tier auf die Zunge geschmiert wird. Dabei
wichtsprozent bei Raumtemperatur festes Poly- Bei Schweinen ist die orale Anwendung von schlecht äthylenglykol und 3. 10 bis 70 Gewichtsprozent bei io schmeckenden Arzneimitteln mit dem Trinkwasser Raumtemperatur festes amphiphiles Fett in inniger praktisch unmöglich. Eine orale Verabreichung ist Mischung enthält und die Hauptmenge der Par- derzeit nur in Form einer Latwerge möglich, die aus tikelchen einen Durchmesser zwischen 50 und einer Mischung von Marmelade und Arznei besteht 2000 μ aufweist. und dem Tier auf die Zunge geschmiert wird. Dabei
2. Präparat nach Anspruch 1, dadurch gekenn- 15 sind häufig mehrere Personen zum Festhalten des
zeichnet, daß es als amphiphiles Fett Mono- Tieres notwendig.
glyceride und Mischungen von Mono- und Di- An sich ist die Geschmacksabdeckung bei Arzneiglyceriden
höherer Fettsäuren, höhere Fettalkohole, mitteln bekannt. Die für diesen Zweck bisher angehöhere
Fettsäuren und/oder höhere Fettsäure- wendeten Möglichkeiten bedingen jedoch schwere
amide enthält. 20 Wasserdispergierbarkeit und stark verzögerte Resor-
3. Verfahren zur Herstellung eines wasser- bierbarkeit des Präparates, d. h. Eigenschaften, die
dispergierbaren Arzneipräparates in Form von sich für den hier interessierenden Zweck ungünstig
feinen Partikelchen zur Anwendung bei Tieren auswirken.
mit dem Trinkwasser, dadurch gekennzeichnet, Die vorliegende Erfindung hat die Beseitigung der
daß man 1. bis zu etwa 50 Gewichtsprozent Wirk- 25 vorstehend geschilderten Nachteile zum Ziel. Sie
stoff, 2. etwa 2 bis 70 Gewichtsprozent bei Raum- betrifft ein wasserdispergierbares Arzneipräparat, in
temperatur festes Polyäthylenglykol und 3. 10 bis Form von feinen Partikelchen zu Anwendung bei
70 Gewichtsprozent bei Raumtemperatur festes Tieren mit dem Trinkwasser. Dieses Arzneipräparat
amphiphiles Fett bei einer Temperatur oberhalb ist dadurch gekennzeichnet, daß es 1. bis zu etwa
des Schmelzpunktes der Komponenten 2 und 3 3°: 50 Gewichtsprozent Wirkstoff, 2. etwa 2 bis 70 Geinnig
mischt und sodann erstarren läßt, wobei man ; wichtsprozent bei Raumtemperatur festes Polyäthylendas
Präparat vor oder nach dem Erstarren in glykol und 3. 10 bis 70 Gewichtsprozent bei Raumfeine Partikelchen überführt, wovon die Haupt- temperatui festes amphiphiles Fett in inniger Mischung
menge einen Durchmesser zwischen 50 und 2000 μ enthält und die Hauptmenge der Partikelchen einen
aufweist. 35 Durchmesser zwischen 50 und 2000 μ aufweist. Die
4. Verfahren nach Anspruch 3, dadurch gekenn- Komponente 2 ist zweckmäßigerweise in einer Menge
zeichnet, daß man als amphiphiles Fett Mono- von etwa 5 bis 70 Gewichtsprozent vorhanden,
glyceride und Mischungen von Mono- und Di- Aus der deutschen, Patentschrift 876 033 sind glyceriden höherer Fettsäuren, höherere Fett- bereits Vitaminpräparate, auf Fettbasis in Tropfenalkohole, höhere Fettsäuren und/oder höhere 40 bis Kugelform bekannt, welche.eine möglichst hohe Fettsäureamide verwendet. Beständigkeit gegen oxydative Einflüsse aufweisen
glyceride und Mischungen von Mono- und Di- Aus der deutschen, Patentschrift 876 033 sind glyceriden höherer Fettsäuren, höherere Fett- bereits Vitaminpräparate, auf Fettbasis in Tropfenalkohole, höhere Fettsäuren und/oder höhere 40 bis Kugelform bekannt, welche.eine möglichst hohe Fettsäureamide verwendet. Beständigkeit gegen oxydative Einflüsse aufweisen
··..·..· '.."j". ' ·■· ■■ 1. . . ■-und ein Netzmittel zum Zwecke der Erhöhung der
Verdaulichkeit enthalten. Hierbei wird zwar eine *
· gewisse Abdeckung des Wirkstoffes erreicht, jedoch
...... ...... ,, .45 mit. der gleichzeitigen Absicht hohe Feuchtigkeits-
" · :■ ·■ ' <
beständigkeit zu gewährleisten-
Die orale Anwendung von Arzneimitteln bei Groß- Die Herstellung des erfindungsgemäßen Arzneitieren
stößt im Zuge der modernen Landwirtschafts- präparates kann durch inniges Mischen der Kompo*
struktur und der damit verbundenen Personalknapp- nenten bei einer Temperatur oberhalb des Schmelzheit
zunehmend' auf Schwierigkeiten. Dies trifft 50 pünktes der;Komponenten 2 und 3 und anschließenbesonders
in solchen Fällen zu, bei denen die Appli- : des Erstarrenlassen, sowie Überführen des Arzneikation
von für das Tier schlecht schmeckenden Stoffen präparates in feine Partikelchen vor oder nach dem
erforderlich ist. Besonders Sulfonamide, die meist Erstarren erfolgen. Die Herstellung der feinen Parals
Natriumsalz in wasserlöslicher Form in der tikelchen kann z. B: durch "Mahlen" der erstarrten
Veterinärmedizin verwendet werden, können wegen 55 Schmelze, durch Walzenkühlung oder durch Verihres
schlechten Geschmacks nicht mit dem Trink- sprühen der noch flüssigen Schmelze in feine Tröpfchen
wasser appliziert werden. und Erstarrenlassen derselben erreicht werden.
Bis vor einigen Jahren war es üblich, solche Arz- Das erfindungsgemäße Präparat ermöglicht es,
neien in eine wäßrige Suspension zu bringen und dem schlecht schmeckende Arzneien dem Tier in Form
Tier aus einer Flasche zu verabreichen, wobei Rinder 60 eines wohlschmeckenden Trankes anzubieten, ins-
oder Pferde je nach Temperament des Tieres in den besondere wenn man ergänzend geeignete Geschmacksmeisten
Fällen von mindestens zwei Personen gehalten stoffe zusetzt. Dieser Trank kann ohne zusätzlichen
werden mußten. Eine dritte Person war dann mit dem Personalaufwand auch mit unausgebildetem Wartungs-Eingeben
der Arznei beschäftigt. Nach Entwicklung personal appliziert werden. Dazu kommt als besonder
Nasen-Schlund-Sonde wurde in Fällen, bei denen 65 ders erwünschter Vorteil, daß durch die Applikation
eine schnelle Wirkung der Arznei erforderlich war, von Arzneimitteln mit dem Trinkwasser, besonders
diese durch eine solche Sonde direkt in den Magen dann, wenn Glukose oder Milch zugesetzt wird, bei
appliziert. Bei dieser Applikationsart benötigt man Rindern die Auslösung des sogenannten Schlund-
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