DE102015104327A1

DE102015104327A1 - Pharmazeutische Zusammensetzung zur Inhalation für die Behandlung einer Nierenerkrankung und Verfahren zur Herstellung derselben

Info

Publication number: DE102015104327A1
Application number: DE102015104327.0A
Authority: DE
Inventors: Anmelder Gleich
Original assignee: Individual
Current assignee: Individual
Priority date: 2014-04-18
Filing date: 2015-03-23
Publication date: 2015-10-22
Anticipated expiration: 2035-03-24
Also published as: DE102015104327B4; TWI586382B; JP2015205865A; KR20150120854A; TW201540327A; CN105012277A; US20150297513A1

Abstract

Die vorliegende Erfindung stellt ein eine pharmazeutische Zusammensetzung zur Inhalation für die Behandlung einer Nierenerkrankung sowie ein Verfahren zur Herstellung derselben bereit, umfassend ein erstes Gas und ein atomisiertes Medikament. Das erste Gas umfasst Wasserstoff. Die Gasvolumenkonzentration von Wasserstoff in der pharmazeutischen Zusammensetzung beträgt 2 bis 96 %. Bei dem atomisierten Medikament handelt es sich um ein Corticosteroid, einen Angiotensin-konvertierendes Enzym-Hemmer, einen Angiotensin-II-Rezeptor-Blocker, Diuretika, Erythropoetin, einen Phosphatbinder oder eine Kombination davon. Die pharmazeutische Zusammensetzung zur Inhalation gemäß der vorliegenden Erfindung kann unter Verwendung von Wasserstoff schädliche Radikale im Körper des Patienten beseitigen und gleichzeitig durch Verwendung eines atomisierten Medikamentes die Resorption des Medikamentes erleichtern. Gleichzeitig können Nebenwirkungen indirekt durch die Verwendung einer geringen Menge pharmazeutischer Flüssigkeit für den Anwender verringert werden.

Description

HINTERGRUND DER ERFINDUNG
Technisches Gebiet der Erfindung
Die vorliegende Erfindung betrifft eine pharmazeutische Zusammensetzung zur Inhalation und ein Verfahren zu deren Herstellung, insbesondere eine pharmazeutische Zusammensetzung zur Inhalation zur Verwendung in der Behandlung einer Nierenerkrankung sowie ein Verfahren zu Herstellung derselben.
Beschreibung des Stands der Technik
Nierenerkrankungen schließen Nephritis, Nierenleiden, Niereninsuffizienz, etc. ein. Die Hauptsymptome einer Nierenerkrankung sind Proteinurie, Ödeme, Bluthochdruck, Hämaturie und Nierenversagen. Darüber hinaus benötigen die meisten Patienten im Endstadium einer Nierenerkrankung einer Dialysebehandlung, um zu überleben. Auf Dauer ist eine Dialysebehandlung aber kostenintensiv und hat zudem bedeutende ökonomische und die Lebensqualität beeinträchtigende Auswirkungen auf den Patienten.
Derzeit werden in der klinischen Behandlung von Nierenerkrankungen Medikamente verwendet wie beispielsweise: Corticosteroide, auch bekannt als Adrenocorticoide, die entzündungshemmende Eigenschaften aufweisen und das Immunsystem unterdrücken, sind wichtige Medikament für die Behandlung eines nephrotischen Syndroms und anderen Formen der Nephritis; Inhibitoren des Angiotensin-konvertierenden Enzyms (ACEI), die erhöhten Blutdruck, hervorgerufen durch die Nierenerkrankung, senken und gleichzeitig Proteinurie verringern und die Beeinträchtigung der Nierenfunktion verzögern können; Angiotensin-II-Rezeptor-Blocker (ARB), die eine schützende Wirkung auf die Nieren haben; Diuretika, die Wasser und Salz, die sich im menschlichen Körper aufgrund der beeinträchtigten Nierenfunktion angesammelt haben, ausscheiden können und so Ödeme beseitigen; Erythropoetin (EPO), das zur Behandlung von Symptomen einer Anämie in Patienten mit einer Nierenerkrankung verwendet wird; und Phosphatbinder, die durch Bindung des Phosphats im Körper des Patienten, der unter einer Nierenerkrankung leidet, wirken, indem sie mit dem Phosphat unlösliche Addukte bilden, die dann ausgeschieden werden. Die vorgenannten Medikamente für die klinische Anwendung weisen jedoch noch erhebliche Nebenwirkungen auf.
Es fehlt daher bei der derzeitigen Behandlung von Nierenerkrankungen nach wie vor an einem Medikament, das die Nierenerkrankung kurieren und die Nebenwirkungen für den Patienten verringern kann.
ZUSAMMENFASSUNG DER ERFINDUNG
Aus diesem Grunde stellt die vorliegende Erfindung eine pharmazeutische Zusammensetzung zur Inhalation für die Behandlung einer Nierenerkrankung bereit, die ein erstes Gas und ein atomisiertes Medikament umfasst. Das erste Gas umfasst Wasserstoff, wobei die Gasvolumenkonzentration des Wasserstoffs in der pharmazeutischen Zusammensetzung zur Inhalation zwischen 2 bis 96 % beträgt. Bei dem atomisierten Medikament handelt es sich um Corticosteroide, Inhibitoren des Angiotensin-konvertierenden Enzyms (ACE-Hemmer), Angiotensin-II-Rezeptor-Blocker, Diuretika, Erythropoetin, Phosphatbinder oder eine Kombination davon.
Gemäß einer Ausführungsform der vorliegenden Erfindung betreffend das Verfahren zur Herstellung der pharmazeutischen Zusammensetzung zur Inhalation für die Behandlung einer Nierenerkrankung handelt es sich bei dem ersten Gas um eine Gasmischung aus Wasserstoff und Sauerstoff, generiert mittels Elektrolyse von Wasser, wobei das Volumenverhältnis von Wasserstoff zu Sauerstoff 2:1 beträgt. In dieser Ausführungsform beträgt die Volumengaskonzentration von Wasserstoff in der pharmazeutischen Zusammensetzung zur Inhalation zwischen 2 bis 66,66%. Des Weiteren umfasst die pharmazeutische Zusammensetzung zur Inhalation gemäß der vorliegenden Erfindung ein zweites Gas. Das zweite Gas wird verwendet, um die Gasvolumenkonzentration von Wasserstoff in der pharmazeutischen Zusammensetzung zur Inhalation zu verringern, wobei das zweite Gas ein Gas ausgewählt aus einer Gruppe umfassend Luft, Wasserdampf, Edelgas, Sauerstoff oder eine Kombination davon ist. In der vorliegenden Ausführungsform kann die Gasvolumenkonzentration von Wasserstoff in der pharmazeutischen Zusammensetzung zur Inhalation zwischen 4,7 bis 66,66 % betragen, aber sie ist nicht auf diesen Bereich beschränkt.
Gemäß einer anderen Ausführungsform der vorliegenden Erfindung betreffend die pharmazeutische Zusammensetzung zur Inhalation für die Behandlung einer Nierenerkrankung beträgt die Gasvolumenkonzentration von Wasserstoff in der pharmazeutischen Zusammensetzung zur Inhalation zwischen 60 bis 66,66 %. Zusätzlich ist die Gasvolumenkonzentration von Wasserstoff in der pharmazeutischen Zusammensetzung zur Inhalation für die Behandlung einer Nierenerkrankung gemäß einer anderen Ausführungsform der vorliegenden Erfindung größer als 66,66 %.
Des Weiteren stellt die vorliegende Erfindung ein Verfahren zur Herstellung der pharmazeutischen Zusammensetzung zur Inhalation für die Behandlung einer Nierenerkrankung bereit, wobei das Verfahren die folgenden Schritte umfasst:

(S1) Erzeugen eines ersten Gases, wobei das erste Gas Wasserstoff umfasst;
(S2) Atomisieren einer medizinisch wirksamen Flüssigkeit, um ein atomisiertes Medikament herzustellen, wobei das atomisierte Medikament ausgewählt wird aus Corticosteroiden, Angiotensin-konvertierendes Enzym-Hemmern, Angiotensin-II-Rezeptoren-Blockern, Diuretika, Erythropoetin, Phosphatbindern oder einer Kombination davon; und
(S3) Mischen des ersten Gases und des atomisierten Medikamentes, um die pharmazeutische Zusammensetzung zur Inhalation zu erzeugen, wobei die Gasvolumenkonzentration von Wasserstoff in der pharmazeutischen Zusammensetzung zur Inhalation 2 bis 96% bzw. zwischen 2 und 96 % beträgt.

Gemäß einer Ausführungsform der vorliegenden Erfindung betreffend das Verfahren zur Herstellung der pharmazeutischen Zusammensetzung zur Inhalation für die Behandlung einer Nierenerkrankung wird das erste Gas in Schritt (S1) durch Elektrolyse von Wasser der vorliegenden Erfindung erzeugt. Das erste Gas umfasst eine Gasmischung aus Wasserstoff und Sauerstoff, wobei das Volumenverhältnis von Wasserstoff zu Sauerstoff 2:1 beträgt.
Gemäß einer anderen Ausführungsform der vorliegenden Erfindung betreffend das Verfahren zur Herstellung der pharmazeutischen Zusammensetzung zur Inhalation für die Behandlung einer Nierenerkrankung umfasst das Verfahren gemäß der vorliegenden Erfindung des Weiteren die folgenden Schritte:

(S21) Erzeugen eines ersten Gases, wobei das erste Gas Wasserstoff umfasst;
(S22) Atomisieren einer medizinisch wirksamen Flüssigkeit, um ein atomisiertes Medikament herzustellen, wobei das atomisierte Medikament ausgewählt wird aus Corticosteroiden, Angiotensin-konvertierendes Enzym-Hemmern, Angiotensin-II-Rezeptoren-Blockern, Diuretika, Erythropoetin, Phosphatbindern oder einer Kombination davon;
(S23) Erzeugen eines zweiten Gases; und
(S24) Mischen des ersten Gases, des zweiten Gases und des atomisierten Medikamentes, um die pharmazeutische Zusammensetzung zur Inhalation herzustellen. In dieser Ausführungsform kann die Gasvolumenkonzentration von Wasserstoff in der pharmazeutischen Zusammensetzung zur Inhalation für die Behandlung einer Nierenerkrankung durch Zugabe des zweiten Gases verringert werden.

Gemäß einer anderen Ausführungsform der vorliegenden Erfindung betreffend das Verfahren zur Herstellung der pharmazeutischen Zusammensetzung zur Inhalation für die Behandlung einer Nierenerkrankung beträgt die Gasvolumenkonzentration von Wasserstoff in der pharmazeutischen Zusammensetzung zur Inhalation üblicherweise zwischen 60% und 66,61%. Und gemäß einer weiteren Ausführungsform der vorliegenden Erfindung betreffend das Verfahren zur Herstellung der pharmazeutischen Zusammensetzung zur Inhalation für die Behandlung einer Nierenerkrankung ist die Gasvolumenkonzentration von Wasserstoff in der pharmazeutischen Zusammensetzung zur Inhalation üblicherweise größer als 66,66 %.
Verglichen mit konventionellen Technologien stellt die vorliegende Erfindung eine pharmazeutische Zusammensetzung zur Inhalation für die Behandlung einer Nierenerkrankung sowie ein Verfahren zur Herstellung derselben bereit. Die pharmazeutische Zusammensetzung zur Inhalation gemäß der vorliegenden Erfindung bietet den Vorteil, das Medikament einzunehmen und durch die Verwendung von Wasserstoff schädliche Radikale im Körper des Patienten zu eliminieren und gleichzeitig durch Verwendung eines atomisierten Medikaments die Resorption des Medikamentes zu erhöhen. Die vorliegende Erfindung kann daher eine Behandlung von Nierenerkrankung zur Verfügung stellen, die die bequeme Einnahme des Medikamentes mit verbesserten, heilenden Effekten für den Anwender vorteilhaft miteinander kombiniert.
KURZE BESCHREIBUNG DER ABBILDUNGEN
ist ein Verfahrensflussdiagramm, das ein Verfahren zur Herstellung einer pharmazeutischen Zusammensetzung zur Inhalation für die Behandlung einer Nierenerkrankung gemäß einer Ausführungsform der vorliegenden Erfindung veranschaulicht.
ist ein Verfahrensflussdiagramm, das ein Verfahren zur Herstellung einer pharmazeutischen Zusammensetzung zur Inhalation für die Behandlung einer Nierenerkrankung gemäß einer anderen Ausführungsform der vorliegenden Erfindung veranschaulicht.
ist eine schematische Darstellung einer Elektrolysevorrichtung, die Schritt (S1) des Verfahrens zur Herstellung einer pharmazeutischen Zusammensetzung zur Inhalation für die Behandlung einer Nierenerkrankung gemäß einer Ausführungsform der vorliegenden Erfindung veranschaulicht.
ist eine schematische Darstellung eines Gasmischsystems, das Schritt (S2) und Schritt (S3) des Verfahrens zur Herstellung einer pharmazeutischen Zusammensetzung zur Inhalation für die Behandlung einer Nierenerkrankung gemäß einer Ausführungsform der vorliegenden Erfindung veranschaulicht.
DETAILLIERTE BESCHREIBUNG DER ERFINDUNG
Um die Vorteile, Absichten und Eigenschaften der vorliegenden Erfindung einfacher und deutlicher zu veranschaulichen, werden die Ausführungsformen und Abbildungen nachfolgend erläutert. Die vorliegende Erfindung ist jedoch nicht auf diese Ausführungsformen und Abbildungen beschränkt.
Die vorliegende Erfindung stellt eine pharmazeutische Zusammensetzung zur Inhalation für die Behandlung einer Nierenerkrankung bereit, die ein erstes Gas und ein atomisiertes Medikament umfasst. Das erste Gas umfasst Wasserstoff. Die Gasvolumenkonzentration von Wasserstoff in der pharmazeutischen Zusammensetzung zur Inhalation beträgt 2 bis 96%, vorzugsweise zwischen 2 und 96%. Das atomisierte Medikament ist ein Corticosteroid, ein Angiotensin-konvertierendes Enzym-Hemmer, ein Angiotensin-II-Rezeptor-Blocker, ein Diuretikum, Erythropoetin, ein Phosphatbinder oder eine Kombination davon.
Gemäß einer Ausführungsform der vorliegenden Erfindung umfasst das erste Gas des Weiteren Sauerstoff und ist eine Gasmischung aus Wasserstoff und Sauerstoff, erzeugt mittels Elektrolyse von Wasser, wobei das Volumenverhältnis von Wasserstoff zu Sauerstoff ungefähr 2:1 beträgt. Gemäß der vorliegenden Erfindung beträgt das Volumenverhältnis von Wasserstoff zu Sauerstoff grundsätzlich 2:1, da aber manchmal der Wasserstoff oder der Sauerstoff fehlerhaft, d.h. mit einer Abweichung der Menge, von der Elektrode gesammelt wird, beträgt es ungefähr 2:1. Das atomisierte Medikament wird mittels Atomisierung oder Verdampfung einer medizinisch wirksamen Flüssigkeit hergestellt, wobei die medizinisch wirksame Flüssigkeit ein oder mehrere Corticosteroid(e), einen oder mehrere Angiotensin-konvertierendes Enzym-Hemmer (ACE-Hemmer), einen oder mehrere Angiotensin-II-Rezeptor-Blocker, Diuretika, Erythropoetin, einen Phosphatbinder oder eine Kombination davon umfasst oder daraus besteht. Die vorgenannten Medikamente zur Behandlung einer Nierenerkrankung sind dem Fachmann bekannt und werden aus diesem Grunde hierin nicht näher beschrieben. In der vorliegenden Ausführungsform beträgt die Gasvolumenkonzentration von Wasserstoff in der pharmazeutischen Zusammensetzung zur Inhalation 2 bis 66,66 %.
Die pharmazeutische Zusammensetzung zur Inhalation gemäß der vorliegenden Erfindung umfasst das Weiteren ein zweites Gas. Das zweite Gas wird verwendet, um die Gasvolumenkonzentration von Wasserstoff in der pharmazeutischen Zusammensetzung zur Inhalation zu verringern, wobei das zweite Gas ein Gas ausgewählt aus einer Gruppe umfassend Luft, Wasserdampf, Edelgas, Sauerstoff und einer Kombination davon ist. In der vorliegenden Ausführungsform kann die Gasvolumenkonzentration von Wasserstoff in der pharmazeutischen Zusammensetzung zur Inhalation zwischen 4,7 bis 66,66 % betragen, ist aber nicht auf diesen Bereich beschränkt.
Gemäß einer anderen Ausführungsform der vorliegenden Erfindung wird die pharmazeutische Zusammensetzung zur Inhalation durch Mischen des ersten Gases und des atomisierten Medikamentes, das durch Atomisieren von 40 c.c. (cm³) einer medizinisch wirksamen Flüssigkeit hergestellt wurde, hergestellt, wobei die Gasvolumenkonzentration von Wasserstoff in der pharmazeutischen Zusammensetzung zur Inhalation 60 bis 66,66 % beträgt. Gemäß einer anderen Ausführungsform der vorliegenden Erfindung kann der benötigte Wasserstoff aus einem Druckbehälter zur Aufbewahrung von Wasserstoff stammen. In diesem Fall wird der Wasserstoff aus dem Druckbehälter zur Aufbewahrung von Wasserstoff mit dem atomisierten Medikament gemischt, wobei hierbei die Gasvolumenkonzentration von Wasserstoff in der pharmazeutischen Zusammensetzung zur Inhalation mehr als 66,66 % beträgt, beispielsweise zwischen 67 und 96 %. Gemäß einer anderen Ausführungsform der vorliegenden Erfindung kann der Wasserstoff auch direkt aus solchem Wasserstoff stammen, der bei der Elektrolyse von Wasser erzeugt wurde. In diesem Fall wird der Wasserstoff und nicht die Gasmischung aus Wasserstoff und Sauerstoff von dem bei der Elektrolyse von Wasser erzeugten Wasserstoff gesammelt und wird direkt mit dem atomisierten Medikament gemischt, wobei hierbei die Gasvolumenkonzentration von Wasserstoff in der pharmazeutischen Zusammensetzung zur Inhalation ebenfalls mehr als 66,66 % beträgt.
ist ein Verfahrensflussdiagramm, das ein Verfahren zur Herstellung einer pharmazeutischen Zusammensetzung zur Inhalation für die Behandlung einer Nierenerkrankung gemäß einer Ausführungsform der vorliegenden Erfindung veranschaulicht. Wie in gezeigt, umfasst das Verfahren zur Herstellung einer pharmazeutischen Zusammensetzung zur Inhalation gemäß der vorliegenden Erfindung die folgenden Schritte:

(S1) Erzeugen eines ersten Gases, wobei das erste Gas Wasserstoff umfasst;
(S2) Atomisieren einer medizinisch-wirksamen Flüssigkeit, um ein atomisiertes Medikament herzustellen, wobei das atomisierte Medikament ein Corticosteroid, ein Angiotensin-konvertierendes Enzym-Hemmer, ein Angiotensin-II-Rezeptor-Blocker, Diuretika, Erythropoetin, ein Phosphatbinder oder eine Kombination davon ist; und
(S3) Mischen des ersten Gases und des atomisierten Medikamentes, um die pharmazeutische Zusammensetzung zur Inhalation herzustellen, wobei die Gasvolumenkonzentration von Wasserstoff in der pharmazeutischen Zusammensetzung zur Inhalation 2 bis 96 % beträgt.

Gemäß einer Ausführungsform der vorliegenden Erfindung betreffend das Verfahren zur Herstellung der pharmazeutischen Zusammensetzung zur Inhalation für die Behandlung einer Nierenerkrankung wird das erste Gas durch Elektrolyse von Wasser in Schritt (S1) der vorliegenden Erfindung erzeugt. Das erste Gas umfasst eine Gasmischung aus Wasserstoff und Sauerstoff, wobei das Volumenverhältnis von Wasserstoff zu Sauerstoff 2:1 beträgt. Gemäß der vorliegenden Erfindung beträgt das Volumenverhältnis von Wasserstoff zu Sauerstoff grundsätzlich 2:1, da aber manchmal der Wasserstoff oder der Sauerstoff mit einiger Abweichung von der Elektrode gesammelt wird, beträgt es ungefähr 2:1. In dieser Ausführungsform beträgt die Gasvolumenkonzentration von Wasserstoff in der pharmazeutischen Zusammensetzung zur Inhalation 2 bis 66,66 %, ist aber nicht auf diesen Bereich beschränkt.
ist ein Verfahrensflussdiagramm, das ein Verfahren zur Herstellung einer pharmazeutischen Zusammensetzung zur Inhalation für die Behandlung einer Nierenerkrankung gemäß einer anderen Ausführungsform der vorliegenden Erfindung veranschaulicht. Wie in gezeigt, umfasst ein anderes Verfahren zur Herstellung der pharmazeutischen Zusammensetzung zur Inhalation gemäß der vorliegenden Erfindung die folgenden Schritte:

(S21) Erzeugen eines ersten Gases, wobei das erste Gas Wasserstoff umfasst;
(S22) Atomisieren einer medizinisch-wirksamen Flüssigkeit, um ein atomisiertes Medikament herzustellen, wobei das atomisierte Medikament ein Corticosteroid, ein Angiotensin-konvertierendes Enzym-Hemmer, ein Angiotensin-II-Rezeptor-Blocker, Diuretika, Erythropoetin, ein Phosphatbinder oder eine Kombination davon ist;
(S23) Erzeugen eines zweiten Gases; und
(S24) Mischen des ersten Gases, des zweiten Gases und des atomisierten Medikamentes, um die pharmazeutische Zusammensetzung zur Inhalation herzustellen.

Gemäß einer Ausführungsform der vorliegenden Erfindung betreffend das Verfahren zur Herstellung der pharmazeutischen Zusammensetzung zur Inhalation für die Behandlung einer Nierenerkrankung wird das erste Gas durch Elektrolyse von Wasser in Schritt (S21) der vorliegenden Erfindung erzeugt. Das erste Gas umfasst eine Gasmischung aus Wasserstoff und Sauerstoff, wobei das Volumenverhältnis von Wasserstoff zu Sauerstoff 2:1 beträgt. Gemäß der vorliegenden Erfindung beträgt das Volumenverhältnis von Wasserstoff zu Sauerstoff grundsätzlich 2:1, da aber manchmal der Wasserstoff oder der Sauerstoff mit einiger Abweichung von der Elektrode gesammelt wird, beträgt es ungefähr 2:1. Darüber hinaus kann die Gasvolumenkonzentration von Wasserstoff in der pharmazeutischen Zusammensetzung zur Inhalation durch Zugabe des zweiten Gases verringert werden. In der vorliegenden Ausführungsform beträgt die Gasvolumenkonzentration von Wasserstoff in der pharmazeutischen Zusammensetzung zur Inhalation zwischen 4,7 bis 66,66 %, ist aber nicht auf diesen Bereich beschränkt.
Gemäß einer anderen Ausführungsform der vorliegenden Erfindung kann der benötigte Wasserstoff auch aus einem Druckbehälter zur Aufbewahrung von Wasserstoff stammen. In diesem Fall wird der Wasserstoff aus dem Druckbehälter zur Aufbewahrung von Wasserstoff mit dem atomisierten Medikament gemischt, wobei hierbei die Gasvolumenkonzentration von Wasserstoff in der pharmazeutischen Zusammensetzung zur Inhalation mehr als 66,66 % beträgt, beispielsweise zwischen 67 und 96 %. Wenn ein Anwender Gas mit einer höheren Wasserstoff-Gasvolumenkonzentration inhaliert, wie beispielsweise eine Wasserstoff-Gasvolumenkonzentration von über 96 %, oder, genauer gesagt, wenn ein Anwender Gas inhaliert, das eine niedrigere Sauerstoff-Gasvolumenkonzentration ausweist, resultiert dies in einem Sauerstoffmangel im Körper des Anwenders. Aus diesem Grunde ist es unerlässlich, dass die Gasvolumenkonzentration von Wasserstoff nicht mehr als 96 % beträgt. So kann die Gasvolumenkonzentration von Wasserstoff in der pharmazeutischen Zusammensetzung zur Inhalation beispielsweise zwischen 67 bis 90 % betragen.
Gemäß einer anderen Ausführungsform der vorliegenden Erfindung kann der Wasserstoff auch direkt von dem Wasserstoff stammen, der bei der Elektrolyse von Wasser erzeugt wurde. In diesem Fall wird der Wasserstoff und nicht die Gasmischung aus Wasserstoff und Sauerstoff von dem bei der Elektrolyse von Wasser erzeugten Wasserstoff gesammelt und wird direkt mit dem atomisierten Medikament gemischt, wobei hierbei die Gasvolumenkonzentration von Wasserstoff in der pharmazeutischen Zusammensetzung zur Inhalation ebenfalls mehr als 66,66 % beträgt.
ist eine schematische Darstellung einer Elektrolysevorrichtung, die Schritt (S1) des Verfahrens zur Herstellung einer pharmazeutischen Zusammensetzung zur Inhalation für die Behandlung einer Nierenerkrankung gemäß einer Ausführungsform der vorliegenden Erfindung veranschaulicht. In der vorliegenden Ausführungsform kann das erste Gas, umfassend die Gasmischung aus Wasserstoff und Sauerstoff, mittels Elektrolyse von Wasser erzeugt werden, wobei eine Elektrolysevorrichtung 100 ein Elektrolysebecken 102, elektrolytisches Wasser 104, zwei Elektroden 106A und 106B und eine Spannungsquelle umfasst.
Zunächst wird das Elektrolysebecken 102 dazu verwendet, das elektrolytische Wasser 104 aufzubewahren, wobei der Hauptbestandteil des elektrolytischen Wassers 104 reines Wasser ist, es ist aber nicht darauf beschränkt. In der praktischen Anwendung können Elektrolyte wie beispielsweise Natriumhydroxid, Calciumcarbonat und Natriumchlorid dem elektrolytischen Wasser 104 nach Bedarf zugesetzt werden. Das Elektrolysebecken 102 umfasst zwei Elektroden 106A und 106B, wobei die zwei Elektroden 106A bzw. 106B eine Kathode und eine Anode repräsentieren. Die zwei Elektroden 106A und 106B sind mit einer Spannungsquelle (nicht gezeigt) verbunden, um die benötigte Spannung für die Elektrolyse des Wassers zu liefern. In einer Ausführungsform gemäß der vorliegenden Erfindung sind die Polaritäten der beiden Elektroden 106A und 106B festgelegt, beispielsweise ist Elektrode 106 die Kathode und ist Elektrode 106B die Anode. In einer anderen Ausführungsform gemäß der vorliegenden Erfindung kann die Polarität der beiden Elektroden 106A und 106B wechseln. Zu einem Zeitpunkt, beispielsweise, ist die Elektrode 106A die Kathode und ist die Elektrode 106B die Anode, aber nach einer vorbestimmten Zeit wird die Elektrode 106A zur Anode und wird die Elektrode 106B zur Kathode.
Nachdem die beiden Elektroden 106A und 106B angeschlossen sind, wird das Wasser 104 in dem Elektrolysebecken 102 elektrolysiert, um so Wasserstoff und Sauerstoff zu generieren. Wasserstoff bildet sich an der Kathode und Sauerstoff bildet sich an der Anode, und sowohl Wasserstoff als auch Sauerstoff werden in den oberen Bereich des Elektrolysebeckens 102 entlassen, um ein erstes Gas 108 zu bilden. Das erste Gas 108 wird durch eine erste Gasleitung 110 aus dem verwendeten Elektrolysebecken 102 geleitet, ohne darauf beschränkt zu sein. Gemäß einer anderen Ausführungsform der vorliegenden Erfindung werden Wasserstoff von der Kathode und Sauerstoff von der Anode durch ein Gasleitungsrohr aus dem Elektrolysebecken 102 geleitet und anschließend miteinander vermischt, um ein erstes Gas 108 zu bilden.
Wasserstoff und Sauerstoff werden durch die Elektrolyse von Wasser 104 erzeugt, wobei das Volumenverhältnis von Wasserstoff zu Sauerstoff 2:1 beträgt. Gemäß einer Ausführungsform der vorliegenden Erfindung kann der pharmazeutischen Zusammensetzung zur Inhalation ein zweites Gas 112 zugesetzt werden, um die Gasvolumenkonzentration von Wasserstoff in der pharmazeutischen Zusammensetzung zur Inhalation zu verringern. So kann, beispielsweise, die Gasvolumenkonzentration von Wasserstoff in der pharmazeutischen Zusammensetzung zur Inhalation auf 4,7 bis 66,66 % beschränkt sein. Das zweite Gas ist ein Gas ausgewählt aus einer Gruppe umfassend Luft, Wasserdampf, Edelgas, Sauerstoff oder eine Kombination davon.
ist eine schematische Darstellung eines Gasmischsystems, das Schritt (S2) und Schritt (S3) des Verfahrens zur Herstellung einer pharmazeutischen Zusammensetzung zur Inhalation für die Behandlung einer Nierenerkrankung gemäß einer Ausführungsform der vorliegenden Erfindung veranschaulicht. In Schritt (S2) und Schritt (S3) des Herstellungsverfahrens kann eine medizinisch-wirksame Flüssigkeit 220 mittels eines Gasmischsystems 200 atomisiert werden, woraufhin die atomisierte medizinisch wirksame Flüssigkeit 220 mit dem ersten Gas 108 gemischt werden kann, um die pharmazeutische Zusammensetzung zur Inhalation 214 herzustellen.
Das Gasmischsystem 200 umfasst ein Mischbehältnis für atomisierte/flüchtige Gase 210. Das Mischbehältnis für atomisierte/flüchtige Gase 210 ist durch die erste Gasleitung 110 mit der Elektrolysevorrichtung 100 verbunden, wie in gezeigt, sodass das erste Gas 108 erhalten und mit dem atomisierten Medikament 212 gemischt werden kann, um die pharmazeutische Zusammensetzung zur Inhalation 214 herzustellen. Der Gasgenerator für atomisierte/flüchtige Gase 210 umfasst des Weiteren einen Oszillator 216, wie beispielsweise einen Ultraschall-Oszillator. Der Oszillator 216 ist geeignet, die medizinisch wirksame Flüssigkeit 220 in dem Gasgenerator für atomisierte/flüchtige Gase 210 zu atomisieren, um das atomisierte Medikament 212 herzustellen. Bei der medizinisch wirksamen Flüssigkeit kann es sich um Corticosteroide, Angiotensin-konvertierendes Enzym-Hemmer, Angiotensin-II-Rezeptor-Blocker, Diuretika, Erythropoetin, Phosphatbinder oder eine Kombination davon handeln. Die vorgenannten Medikamente zur Behandlung von Nierenerkrankungen sind dem Fachmann bekannt und werden aus diesem Grund hierin nicht weiter beschrieben.
Gemäß einer anderen Ausführungsform der vorliegenden Erfindung kann der Gasgenerator für atomisierte/flüchtige Gase 210 zwischen 40 c.c. (cm³) und 100 c.c. (cm³) medizinisch wirksamer Flüssigkeit aufnehmen, die unter Verwendung des Gasgenerators für atomisierte/flüchtige Gase 210 innerhalb von 60 Minuten vollständig atomisiert werden kann. Aus diesem Grunde kann die Gasausbeute an atomisiertem Medikament zwischen ungefähr 0,67 cc (cm³)/min bis ungefähr 1,67 cc (cm³)/min betragen, und die Gasausbeute aus dem Elektrolysebecken 102 kann zwischen ungefähr 2000 cc (cm³)/min bis ungefähr 3000 cc (cm³)/min betragen, wobei das im Elektrolysebecken erzeugte Gas nur die Gasmischung aus Wasserstoff und Sauerstoff beinhaltet (das Volumenverhältnis von Wasserstoff zu Sauerstoff beträgt ungefähr 2:1), weshalb die Gasvolumenkonzentration von Wasserstoff in der pharmazeutischen Zusammensetzung zur Inhalation zwischen 66,61 und 66,65% beträgt. Während der Elektrolyse wird in dem Elektrolysebecken Wärme erzeugt. Das Wasser im Elektrolysebecken wird durch die Wärme, die im Elektrolysebecken erzeugt wird, verdampft. Somit beinhaltet das Gas, das im Elektrolysebecken erzeugt wird, nicht nur die Gasmischung aus Wasserstoff und Sauerstoff, sondern darüber hinaus eine kleine Menge Wasserdampf, weshalb die Gasvolumenkonzentration von Wasserstoff in der pharmazeutischen Zusammensetzung zur Inhalation weniger als 66,61 % betragen wird. So kann die Gasvolumenkonzentration von Wasserstoff in der pharmazeutischen Zusammensetzung zur Inhalation beispielsweise zwischen 60 und 66,61 % betragen. Natürlich kann die Menge an Wasserdampf mittels Kühlen verringert werden. Somit kann die pharmazeutische Zusammensetzung zur Inhalation für die Behandlung einer Nierenerkrankung durch Mischen der Gasmischung aus Wasserstoff und Sauerstoff mit dem atomisierten Medikament hergestellt werden. Die Gasvolumenkonzentration von Wasserstoff in der pharmazeutischen Zusammensetzung zur Inhalation beträgt üblicherweise zwischen 60% und 66,61 %.
Gemäß einer anderen Ausführungsform der vorliegenden Erfindung betragen die Zusammensetzungsverhältnisse des ersten Gases und des atomisierten Medikamentes in der pharmazeutischen Zusammensetzung zur Inhalation 35,33–99,99 % bzw. 0,01–64,67 %, wobei diese anhand der prozentualen Konzentrationsanteile des Gases berechnet werden, aber die Erfindung ist nicht darauf beschränkt. In der praktischen Anwendung kann das Zusammensetzungsverhältnis des ersten Gases und des atomisierten Medikamentes den Bedürfnissen des Patienten angepasst werden und wird täglich mindestens einbis dreimal mittels Inhalation verabreicht, wobei jede Behandlung zwischen 30 bis 60 Minute andauern kann.
Gemäß einer anderen Ausführungsform der vorliegenden Erfindung betragen die Zusammensetzungsverhältnisse des ersten Gases, des atomisierten Medikamentes und des zweiten Gases in der pharmazeutischen Zusammensetzung zur Inhalation 33–97 %, 0,01–64 % bzw. 2–66 %, wobei diese anhand der prozentualen Konzentrationsanteile des Gases berechnet werden, aber die Erfindung ist nicht darauf beschränkt. In der praktischen Anwendung kann das Zusammensetzungsverhältnis des ersten Gases, des atomisierten Medikamentes und des zweiten Gases den Bedürfnissen des Patienten angepasst werden und wird täglich mindestens ein- bis dreimal mittels Inhalation verabreicht, wobei jede Behandlung zwischen 30 bis 60 Minute andauern kann.
Gemäß den oben angeführten Ausführungsformen der vorliegenden Erfindung umfasst die pharmazeutische Zusammensetzung zur Inhalation gemäß der vorliegenden Erfindung Wasserstoff und das atomisierte Medikament, um die pharmazeutische Zusammensetzung zur Inhalation zu bilden, die vom Anwender (nicht gezeigt) inhaliert werden soll. Studien haben gezeigt, dass im menschlichen Körper instabile Sauerstoffspezies (O+) vorkommen, auch freie Radikale genannt. Die freien Radikale werden normalerweise durch Krankheit, Essgewohnheiten, Umwelt und Lebensgewohnheiten hervorgerufen, wobei die freien Radikale durch Reaktion mit eingeatmetem Wasserstoff in Form von Wasser wieder ausgeschieden werden können. Durch diesen Vorgang kann die Menge an freien Radikalen im menschlichen Körper verringert werden, wodurch der Körper von einem sauren in einen alkalischen Zustand übergeht, was einen anti-oxidativen, verjüngenden, schönheits- und gesundheitsfördernden Effekt erzielen und sogar chronische Erkrankungen verhindern kann. Klinischen Studien zufolge beträgt die Größe der atomisierten Partikel der medizinisch wirksamen Flüssigkeit darüber hinaus 1–5 Mikrometer, weshalb sie leichter vom menschlichen Körper resorbiert werden können als die nicht-atomisierte Variante. Somit kann, verglichen mit der nicht-atomisierten Variante, das atomisierte Medikament in einer viel geringeren Verabreichungsdosis denselben therapeutischen Effekt erzielen. Darüber hinaus können die Nebenwirkungen des Medikamentes auf Grund der niedrigeren Dosis an verabreichtem atomisiertem Medikament verringert werden. Bei der medizinisch wirksamen Flüssigkeit kann es sich um eine flüssige Mischung handeln, die aus dem oral zu verabreichenden Medikament aufgelöst in Wasser besteht. Somit kann die pharmazeutische Zusammensetzung aus Wasserstoff und dem atomisierten Medikament einen hervorragenden therapeutischen Nutzen erbringen.
Verglichen mit konventionellen Technologien stellt die vorliegende Erfindung eine pharmazeutische Zusammensetzung zur Inhalation für die Behandlung einer Nierenerkrankung sowie ein Verfahren zur Herstellung derselben bereit. Die pharmazeutische Zusammensetzung zur Inhalation gemäß der vorliegenden Erfindung bietet den Vorteil, durch Einnahme des Medikamentes schädliche Radikale im Körper des Patienten durch die Verwendung von Wasserstoff zu eliminieren und gleichzeitig die Resorption des Medikamentes mittels Verwendung eines atomisierten Medikamentes zu erhöhen. Gleichzeitig können durch die Verwendung geringer Mengen der verdampften pharmazeutischer Flüssigkeit Nebenwirkungen für den Anwender indirekt verringert werden.
Anhand der oben angeführten Beispiele und Erklärungen sollten die Eigenschaften und Absichten der Erfindung hinreichend erläutert worden sein. Dennoch ist die vorliegende Erfindung nicht auf die hierin beschriebenen Ausführungsformen beschränkt. Der geschulte Fachmann erkennt, dass zahlreiche Abwandlungen und Veränderungen an dem beschriebenen Gegenstand unter Beibehaltung der Lehren der Erfindung vorgenommen werden können. Somit sollte die oben beschriebene Offenbarung nur im Hinblick auf die angehängten Ansprüche als eingeschränkt verstanden werden.

Claims

Eine pharmazeutische Zusammensetzung zur Inhalation für die Behandlung einer Nierenerkrankung, umfassend ein erstes Gas und ein atomisiertes Medikament, wobei das erste Gas Wasserstoff umfasst, die Gasvolumenkonzentration von Wasserstoff in der pharmazeutischen Zusammensetzung zur Inhalation zwischen 2 bis 96 % beträgt und das atomisierte Medikament ein Corticosteroid, ein Angiotensin-konvertierendes Enzym-Hemmer, ein Angiotensin-II-Rezeptor-Blocker, Diuretika, Erythropoetin, ein Phosphatbinder oder eine Kombination davon ist.
Die pharmazeutische Zusammensetzung zur Inhalation für die Behandlung einer Nierenerkrankung gemäß Anspruch 1, wobei das erste Gas des Weiteren Sauerstoff umfasst.
Die pharmazeutische Zusammensetzung zur Inhalation für die Behandlung einer Nierenerkrankung gemäß Anspruch 2, wobei das erste Gas eine Gasmischung aus Wasserstoff und Sauerstoff hergestellt mittels Elektrolyse von Wasser ist, wobei das Volumenverhältnis von Wasserstoff zu Sauerstoff ungefähr 2:1 beträgt.
Die pharmazeutische Zusammensetzung zur Inhalation für die Behandlung einer Nierenerkrankung gemäß Anspruch 2, des Weiteren umfassend ein zweites Gas zur Verringerung der Gasvolumenkonzentration von Wasserstoff in der pharmazeutischen Zusammensetzung zur Inhalation, wobei das zweite Gas ein Gas ausgewählt aus der Gruppe umfassend Luft, Wasserdampf, Edelgas, Sauerstoff und eine Kombination davon ist.
Die pharmazeutische Zusammensetzung zur Inhalation für die Behandlung einer Nierenerkrankung gemäß Anspruch 1, wobei die Gasvolumenkonzentration von Wasserstoff in der pharmazeutischen Zusammensetzung zur Inhalation 2 bis 66,66 % beträgt.
Die pharmazeutische Zusammensetzung zur Inhalation für die Behandlung einer Nierenerkrankung gemäß Anspruch 1, wobei die Gasvolumenkonzentration von Wasserstoff in der pharmazeutischen Zusammensetzung zur Inhalation 4,7 bis 66,66 % beträgt.
Die pharmazeutische Zusammensetzung zur Inhalation für die Behandlung einer Nierenerkrankung gemäß Anspruch 1, wobei die Gasvolumenkonzentration von Wasserstoff in der pharmazeutischen Zusammensetzung zur Inhalation 60 bis 66 % beträgt.
Die pharmazeutische Zusammensetzung zur Inhalation für die Behandlung einer Nierenerkrankung gemäß Anspruch 1, wobei die Gasvolumenkonzentration von Wasserstoff in der pharmazeutischen Zusammensetzung zur Inhalation größer ist als 66,66 %.
Die pharmazeutische Zusammensetzung zur Inhalation für die Behandlung einer Nierenerkrankung gemäß Anspruch 1, wobei das atomisierte Medikament mittels Atomisieren oder Verdampfen einer medizinisch wirksamen Flüssigkeit hergestellt wird.
Die pharmazeutische Zusammensetzung zur Inhalation für die Behandlung einer Nierenerkrankung gemäß Anspruch 9, wobei die medizinisch wirksame Flüssigkeit ein Corticosteroid, ein Angiotensin-konvertierendes Enzym-Hemmer, ein Angiotensin-II-Rezeptor-Blocker, Diuretika, Erythropoetin, ein Phosphatbinder oder eine Kombination davon enthält oder daraus besteht.
Ein Verfahren zur Herstellung einer pharmazeutischen Zusammensetzung zur Inhalation für die Behandlung einer Nierenerkrankung, umfassend die folgenden Schritte: (S1) Erzeugen eines ersten Gases, wobei das erste Gas Wasserstoff umfasst; (S2) Atomisieren einer medizinisch wirksame n Flüssigkeit, um ein atomisiertes Medikament herzustellen, wobei das atomisierte Medikament ein Corticosteroid, ein Angiotensin-konvertierendes Enzym-Hemmer, ein Angiotensin-II-Rezeptor-Blocker, Diuretika, Erythropoetin, ein Phosphatbinder oder eine Kombination davon ist; und (S3) Mischen des ersten Gases und des atomisierten Medikamentes, um die pharmazeutische Zusammensetzung zur Inhalation herzustellen, wobei die Gasvolumenkonzentration von Wasserstoff in der pharmazeutischen Zusammensetzung zur Inhalation 2 bis 96 % beträgt.
Das Verfahren zur Herstellung einer pharmazeutischen Zusammensetzung zur Inhalation für die Behandlung einer Nierenerkrankung gemäß Anspruch 11, des Weiteren umfassend den folgenden Schritt nach Schritt (S2): (S23) Erzeugen eines zweiten Gases.
Das Verfahren zur Herstellung einer pharmazeutischen Zusammensetzung zur Inhalation für die Behandlung einer Nierenerkrankung gemäß Anspruch 12, wobei die pharmazeutische Zusammensetzung zur Inhalation durch Mischen des ersten Gases, des zweiten Gases und des atomisierten Medikamentes in Schritt (S3) hergestellt wird.
Das Verfahren zur Herstellung einer pharmazeutischen Zusammensetzung zur Inhalation für die Behandlung einer Nierenerkrankung gemäß Anspruch 12, wobei das zweite Gas zur Verringerung der Gasvolumenkonzentration von Wasserstoff in der pharmazeutischen Zusammensetzung zur Inhalation verwendet wird.
Das Verfahren zur Herstellung einer pharmazeutischen Zusammensetzung zur Inhalation für die Behandlung einer Nierenerkrankung gemäß Anspruch 12, wobei das zweite Gas ein Gas ausgewählt aus der Gruppe umfassend Luft, Wasserdampf, Edelgas, Sauerstoff und eine Kombination davon ist.
Das Verfahren zur Herstellung einer pharmazeutischen Zusammensetzung zur Inhalation für die Behandlung einer Nierenerkrankung gemäß Anspruch 11, wobei, in Schritt (S1), das erste Gas mittels Elektrolyse von Wasser erzeugt wird und wobei das erste Gas eine Gasmischung aus Wasserstoff und Sauerstoff umfasst, wobei das Volumenverhältnis von Wasserstoff zu Sauerstoff 2:1 beträgt.
Das Verfahren zur Herstellung einer pharmazeutischen Zusammensetzung zur Inhalation für die Behandlung einer Nierenerkrankung gemäß Anspruch 11, wobei die Gasvolumenkonzentration von Wasserstoff in der pharmazeutischen Zusammensetzung zur Inhalation 2 bis 66,66 % beträgt.
Das Verfahren zur Herstellung einer pharmazeutischen Zusammensetzung zur Inhalation für die Behandlung einer Nierenerkrankung gemäß Anspruch 11, wobei die Gasvolumenkonzentration von Wasserstoff in der pharmazeutischen Zusammensetzung zur Inhalation 4,7 bis 66,66 % beträgt.
Das Verfahren zur Herstellung einer pharmazeutischen Zusammensetzung zur Inhalation für die Behandlung einer Nierenerkrankung gemäß Anspruch 11, wobei die Gasvolumenkonzentration von Wasserstoff in der pharmazeutischen Zusammensetzung zur Inhalation 60 bis 66,66 % beträgt.
Das Verfahren zur Herstellung einer pharmazeutischen Zusammensetzung zur Inhalation für die Behandlung einer Nierenerkrankung gemäß Anspruch 11, wobei die Gasvolumenkonzentration von Wasserstoff in der pharmazeutischen Zusammensetzung zur Inhalation größer ist als 66,66 %.