DE102015104362A1 - Pharmazeutische zusammensetzung vom inhalationstyp für die behandlung der alzheimer-krankheit und zubereitungsverfahren dafür - Google Patents
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Abstract
Die vorliegende Erfindung stellt eine pharmazeutische Zusammensetzung vom Inhalationstyp für die Alzheimer-Krankheit, und ein Zubereitungsverfahren dafür, bereit, die ein erstes Gas und ein zerstäubtes Medikament umfasst. Das erste Gas umfasst Wasserstoff. Die Gasvolumenkonzentration von Wasserstoff in der pharmazeutischen Zusammensetzung vom Inhalationstyp ist zwischen 2 bis 96%. Das zerstäubte Medikament ist Rivastigminhydrogentartrat, Donepezilhydrochlorid, Galantaminhydrobromid, Memantinhydrochlorid oder eine Kombination davon. Die pharmazeutische Zusammensetzung vom Inhalationstyp der vorliegenden Erfindung kann die Annehmlichkeit bei der Aufnahme des Medikaments und die Entfernung schädlicher Radikale im Körper des Patienten durch die Verwendung von Wasserstoff bereitstellen, während ebenfalls die Absorptionswirkung des Medikaments für den Patienten durch die Verwendung eines zerstäubten Medikaments gesteigert wird. Gleichzeitig können, aufgrund der Verwendung der geringen Menge der verdampften Arzneimittelflüssigkeit, die Nebenwirkungen beim Anwender verringert werden.
Description
- HINTERGRUND DER ERFINDUNG
- 1. Gebiet der Erfindung
- Die vorliegende Erfindung bezieht sich auf eine pharmazeutische Zusammensetzung vom Inhalationstyp und ein Herstellungsverfahren bzw. Zubereitungsverfahren dafür, insbesondere auf eine für die Behandlung der Alzheimer-Krankheit verwendete pharmazeutische Zusammensetzung vom Inhalationstyp und ein Zubereitungsverfahren dafür.
- 2. Beschreibung des Stands der Technik
- Das klinische Hauptmerkmal der Alzheimer-Krankheit (AK) ist ein Verfall der geistigen Fähigkeiten, der zu einem fortschreitenden Gedächtnisverlust und einer Beeinträchtigung von Sprache und Gefühl führt. Daher sind die Patientenpflege und die Behandlung der Alzheimer-Krankheit teuer und verringern die Lebensqualität der Patientenfamilien.
- Daher ist die Behandlung der Alzheimer-Krankheit eine sehr wichtige Aufgabenstellung geworden. Heutzutage hat die U.S. Food and Drug Administration (FDA) zwei Arten der Medikation für die Handhabung der Alzheimer-Krankheit zugelassen: N-Methyl-D-aspartat-Rezeptor-Antagonisten, einschließlich Memantinhydrochlorid, und Cholinesteraseinhibitoren, einschließlich Rivastigminhydrogentartrat, Donepezilhydrochlorid, und Galantaminhydrobromid. Diese vorher erwähnten zugelassenen Arzneimittel können Cholinesterase hemmen, die Hydrolyse des Neurotransmitters Acetylcholin unterdrücken, und den Acetylcholingehalt im menschlichen Gehirn steigern, was wiederum die Symptome verbessern und den Prozess des Gedächtnisverlusts verzögern kann. Jedoch sind diese Arzneimittelbehandlungen nicht in der Lage, die Alzheimer-Krankheit zu heilen, sondern können nur bestimmte AK-Symptome lindern. Außerdem führen dieses Medikationen zu einigen Nebenwirkungen bei AK-Patienten, einschließlich Übelkeit, Kopfschmerz, Durchfall, Schlaflosigkeit, Schmerzen, Halluzinationen oder Schwindel usw.
- Daher mangelt es der derzeitigen Behandlung der Alzheimer-Krankheit an einem Medikament mit kurativer Wirkung für die Alzheimer-Krankheit und ohne Nebenwirkungen für die Patienten.
- ZUSAMMENFASSUNG DER ERFINDUNG
- Daher stellt die vorliegende Erfindung eine pharmazeutische Zusammensetzung vom Inhalationstyp für die Behandlung der Alzheimer-Krankheit zur Verfügung, welche ein erstes Gas und ein zerstäubtes Medikament umfasst. Das erste Gas umfasst Wasserstoff, wobei die Gasvolumenkonzentration des Wasserstoffs in der pharmazeutischen Zusammensetzung vom Inhalationstyp zwischen 2 bis 96% ist. Das zerstäubte Medikament ist Rivastigminhydrogentartrat, Donepezilhydrochlorid, Galantaminhydrobromid, Memantinhydrochlorid oder eine Kombination davon.
- Gemäß dem durch eine Ausführungsform der vorliegenden Erfindung bereitgestellten Zubereitungsverfahren für die pharmazeutische Zusammensetzung vom Inhalationstyp für die Behandlung der Alzheimer-Krankheit, ist das erste Gas eine durch Elektrolyse von Wasser erzeugte Gasmischung aus Wasserstoff und Sauerstoff, wobei das Volumenverhältnis von Wasserstoff zu Sauerstoff 2:1 ist. In der Ausführungsform ist die Gasvolumenkonzentration von Wasserstoff in der pharmazeutischen Zusammensetzung vom Inhalationstyp zwischen 2 bis 66,66%. Außerdem umfasst die pharmazeutische Zusammensetzung vom Inhalationstyp der vorliegenden Erfindung ferner ein zweites Gas. Das zweite Gas wird verwendet, um die Gasvolumenkonzentration von Wasserstoff in der pharmazeutischen Zusammensetzung vom Inhalationstyp zu verringern, wobei das zweite Gas ein Gas ausgewählt aus der Gruppe bestehend aus Luft, Wasserdampf, einem Inertgas, Sauerstoff oder einer Kombination davon ist. In der vorliegenden Ausführungsform kann die Gasvolumenkonzentration von Wasserstoff in der pharmazeutischen Zusammensetzung vom Inhalationstyp zwischen 4,7 bis 66,66% sein, aber ist nicht auf diesen Bereich beschränkt.
- Gemäß der durch eine andere Ausführungsform der vorliegenden Erfindung bereitgestellten pharmazeutischen Zusammensetzung vom Inhalationstyp für die Behandlung der Alzheimer-Krankheit, ist die Gasvolumenkonzentration von Wasserstoff in der pharmazeutischen Zusammensetzung vom Inhalationstyp zwischen 60 bis 66,66%. Zusätzlich ist in der durch eine Ausführungsform der vorliegenden Erfindung bereitgestellten pharmazeutischen Zusammensetzung vom Inhalationstyp für die Behandlung der Alzheimer-Krankheit, die Gasvolumenkonzentration von Wasserstoff in der pharmazeutischen Zusammensetzung vom Inhalationstyp größer als 66,66%.
- Außerdem stellt die Erfindung ferner ein Zubereitungsverfahren für die pharmazeutische Zusammensetzung vom Inhalationstyp für die Behandlung der Alzheimer-Krankheit zur Verfügung und umfasst die folgenden Schritte:
- (S1) Zubereiten eines ersten Gases, wobei das erste Gas Wasserstoff umfasst;
- (S2) Zerstäuben einer Arzneiflüssigkeit, um ein zerstäubtes Medikament zu erzeugen, wobei das zerstäubte Medikament Rivastigminhydrogentartrat, Donepezilhydrochlorid, Galantaminhydrobromid, Memantinhydrochlorid oder eine Kombination davon ist; und
- (S3) Mischen des ersten Gases und des zerstäubten Medikaments, um die pharmazeutische Zusammensetzung vom Inhalationstyp zu erzeugen, wobei die Gasvolumenkonzentration von Wasserstoff in der pharmazeutischen Zusammensetzung vom Inhalationstyp zwischen 2 und 96% ist.
- Gemäß dem durch eine Ausführungsform der vorliegenden Erfindung bereitgestellten Zubereitungsverfahren für die pharmazeutische Zusammensetzung vom Inhalationstyp für die Behandlung der Alzheimer-Krankheit, wird das erste Gas durch Elektrolyse von Wasser in Schritt (S1) der vorliegenden Erfindung erzeugt. Das erste Gas umfasst eine Gasmischung von Wasserstoff und Sauerstoff, wobei das Volumenverhältnis von Wasserstoff zu Sauerstoff 2:1 ist.
- Gemäß dem durch eine andere Ausführungsform der vorliegenden Erfindung bereitgestellten Zubereitungsverfahren für die pharmazeutische Zusammensetzung vom Inhalationstyp für die Behandlung der Alzheimer-Krankheit, umfasst das erfindungsgemäße Verfahren ferner die folgenden Schritte:
- (S21) Zubereiten eines ersten Gases, wobei das erste Gas Wasserstoff umfasst;
- (S22) Zerstäuben einer Arzneiflüssigkeit, um ein zerstäubtes Medikament zu erzeugen, wobei das zerstäubte Medikament Rivastigminhydrogentartrat, Donepezilhydrochlorid, Galantaminhydrobromid, Memantinhydrochlorid oder eine Kombination davon ist;
- (S23) Zubereiten eines zweiten Gases; und
- (S24) Mischen des ersten Gases, des zweiten Gases und des zerstäubten Medikaments, um die pharmazeutische Zusammensetzung vom Inhalationstyp zu erzeugen. In der Ausführungsform kann die Gasvolumenkonzentration an Wasserstoff in der pharmazeutischen Zusammensetzung vom Inhalationstyp für die Behandlung der Alzheimer-Krankheit durch Zugabe des zweiten Gases verringert werden.
- Außerdem ist, gemäß dem durch eine andere Ausführungsform der vorliegenden Erfindung bereitgestellten Zubereitungsverfahren für die pharmazeutische Zusammensetzung vom Inhalationstyp für die Behandlung der Alzheimer-Krankheit, die Gasvolumenkonzentration von Wasserstoff in der pharmazeutischen Zusammensetzung vom Inhalationstyp allgemein zwischen 60%~66,61%. Und gemäß dem durch eine andere Ausführungsform der vorliegenden Erfindung bereitgestellten Zubereitungsverfahren für die pharmazeutische Zusammensetzung vom Inhalationstyp für die Behandlung der Alzheimer-Krankheit, ist die Gasvolumenkonzentration von Wasserstoff in der pharmazeutischen Zusammensetzung vom Inhalationstyp allgemein größer als 66,66%.
- Verglichen zu der herkömmlichen Technologie stellt die vorliegende Erfindung eine pharmazeutische Zusammensetzung vom Inhalationstyp für die Behandlung der Alzheimer-Krankheit und ein Zubereitungsverfahren dafür zur Verfügung. Die pharmazeutische Zusammensetzung vom Inhalationstyp der vorliegenden Erfindung kann die Annehmlichkeit bei der Aufnahme des Medikaments bereitstellen und schädliche Radikale in dem Körper des Patienten durch die Verwendung von Wasserstoff entfernen, während ebenfalls die Absorptionswirkung des Medikaments für den Patienten durch Verwendung eines zerstäubten Medikaments gesteigert wird. Daher kann die vorliegende Erfindung eine Behandlung für die Alzheimer-Krankheit bereitstellen, die die Annehmlichkeit bei der Aufnahme des Medikaments und ebenfalls bessere Heilwirkungen bei dem Anwender kombiniert.
- KURZE BESCHREIBUNG DER BEIGEFÜGTEN ZEICHNUNGEN
- Die
1 ist ein Verfahrensablaufplan, der ein Zubereitungsverfahren für eine pharmazeutische Zusammensetzung vom Inhalationstyp für die Behandlung der Alzheimer-Krankheit gemäß einer Ausführungsform der vorliegenden Erfindung veranschaulicht. - Die
2 ist ein Verfahrensablaufplan, der ein Zubereitungsverfahren für eine pharmazeutische Zusammensetzung vom Inhalationstyp für die Behandlung der Alzheimer-Krankheit gemäß einer anderen Ausführungsform der vorliegenden Erfindung veranschaulicht. - Die
3 ist ein schematisches Diagramm einer Elektrolysevorrichtung, das den Schritt (S1) in dem Zubereitungsverfahren für eine pharmazeutische Zusammensetzung vom Inhalationstyp für die Behandlung der Alzheimer-Krankheit gemäß einer Ausführungsform der vorliegenden Erfindung veranschaulicht. - Die
4 ist ein schematisches Diagramm eines Gasmischungssystems, das die Schritte (S2) und (S3) in dem Zubereitungsverfahren für eine pharmazeutische Zusammensetzung vom Inhalationstyp für die Behandlung der Alzheimer-Krankheit gemäß einer Ausführungsform der vorliegenden Erfindung veranschaulicht. - AUSFÜHRLICHE BESCHREIBUNG DER ERFINDUNG
- Um es zu ermöglichen, die Vorteile, den Geist und die Merkmale der vorliegenden Erfindung einfacher und deutlicher zu verstehen, werden deren Ausführungsformen und die beigefügten Zeichnungen im Folgenden diskutiert. Jedoch ist die vorliegende Erfindung nicht auf die Ausführungsformen und die beigefügten Zeichnungen beschränkt.
- Die vorliegende Erfindung stellt eine pharmazeutische Zusammensetzung vom Inhalationstyp für die Behandlung der Alzheimer-Krankheit zur Verfügung, welche ein erstes Gas und ein zerstäubtes Medikament umfasst. Das erste Gas umfasst Wasserstoff. Die Gasvolumenkonzentration von Wasserstoff in der pharmazeutischen Zusammensetzung vom Inhalationstyp ist zwischen 2 und 96%. Das zerstäubte Medikament ist Rivastigminhydrogentartrat, Donepezilhydrochlorid, Galantaminhydrobromid, Memantinhydrochlorid oder eine Kombination davon.
- In einer Ausführungsform der vorliegenden Erfindung umfasst das erste Gas ferner Sauerstoff und ist eine Gasmischung aus Wasserstoff und Sauerstoff, erzeugt durch Elektrolyse von Wasser, wobei das Volumenverhältnis von Wasserstoff zu Sauerstoff 2:1 ist. Das zerstäubte Medikament wird erzeugt durch Zerstäuben oder Verdampfen einer Arzneiflüssigkeit, wobei die Arzneiflüssigkeit Rivastigminhydrogentartrat, Donepezilhydrochlorid, Galantaminhydrobromid, Memantinhydrochlorid oder eine Kombination davon ist. Das vorhergehende Medikament für die Behandlung der Alzheimer-Krankheit ist dem Fachmann gut bekannt und folglich wird es nicht ausführlicher beschrieben. In der vorliegenden Ausführungsform ist die Gasvolumenkonzentration von Wasserstoff in der pharmazeutischen Zusammensetzung vom Inhalationstyp zwischen 2 bis 66,66%.
- Die pharmazeutische Zusammensetzung vom Inhalationstyp der vorliegenden Erfindung umfasst ferner ein zweites Gas. Das zweite Gas wird verwendet, um die Gasvolumenkonzentration von Wasserstoff in der pharmazeutischen Zusammensetzung vom Inhalationstyp zu verringern, wobei das zweite Gas ein Gas ausgewählt aus der Gruppe bestehend aus Luft, Wasserdampf, einem Inertgas, Sauerstoff oder einer Kombination davon ist. In der vorliegenden Ausführungsform, kann die Gasvolumenkonzentration von Wasserstoff in der pharmazeutischen Zusammensetzung vom Inhalationstyp zwischen 4,7 bis 66,66% sein, aber ist nicht auf diesen Bereich beschränkt.
- In einer anderen Ausführungsform der vorliegenden Erfindung wird die pharmazeutische Zusammensetzung vom Inhalationstyp hergestellt durch Mischen des ersten Gases und des zerstäubten Medikaments, erzeugt durch Zerstäuben von 40 c.c. (cm3) einer Arzneiflüssigkeit, wobei die Gasvolumenkonzentration an Wasserstoff in der pharmazeutischen Zusammensetzung vom Inhalationstyp zwischen 60 bis 66,66% ist. In einer anderen Ausführungsform der vorliegenden Erfindung kann der erforderliche Wasserstoff durch Verwendung einer Wasserstoffflasche bereitgestellt werden. Dann wird der durch die Wasserstoffflasche bereitgestellte Wasserstoff mit dem zerstäubten Medikament gemischt, wobei zu diesem Zeitpunkt die Gasvolumenkonzentration von Wasserstoff in der pharmazeutischen Zusammensetzung vom Inhalationstyp größer als 66,66% ist, z.B. zwischen 67 und 96%. In einer anderen Ausführungsform der vorliegenden Erfindung kann der Wasserstoff ebenfalls direkt von dem in dem elektrolysierten Wasser erzeugten Wasserstoff aufgefangen werden. Der Wasserstoff wird dann aus dem in dem elektrolysierten Wasser erzeugten Wasserstoff aufgefangen, nicht die Gasmischung aus Wasserstoff und Sauerstoff, und wird direkt mit dem zerstäubten Medikament gemischt, wobei zu diesem Zeitpunkt die Gasvolumenkonzentration von Wasserstoff in der pharmazeutischen Zusammensetzung vom Inhalationstyp ebenfalls größer als 66,66% sein wird.
- Es wird auf die
1 verwiesen. Die1 ist ein Verfahrensablaufplan, der ein Zubereitungsverfahren für eine pharmazeutische Zusammensetzung vom Inhalationstyp für die Behandlung der Alzheimer-Krankheit gemäß einer Ausführungsform der vorliegenden Erfindung erläutert. Wie in der1 gezeigt, umfasst das Zubereitungsverfahren für die pharmazeutische Zusammensetzung vom Inhalationstyp der folgenden Erfindung die folgenden Schritte: - (S1) Zubereiten eines ersten Gases, wobei das erste Gas Wasserstoff umfasst;
- (S2) Zerstäuben einer medizinischen Arzneiflüssigkeit, um ein zerstäubtes Medikament zu erzeugen, wobei das zerstäubte Rivastigminhydrogentartrat, Donepezilhydrochlorid, Galantaminhydrobromid, Memantinhydrochlorid oder eine Kombination davon ist; und
- (S3) Mischen des ersten Gases und des zerstäubten Medikaments, um die pharmazeutische Zusammensetzung vom Inhalationstyp zu erzeugen, wobei die Gasvolumenkonzentration von Wasserstoff in der pharmazeutischen Zusammensetzung vom Inhalationstyp zwischen 2 und 96% ist.
- Gemäß dem durch eine Ausführungsform der vorliegenden Erfindung bereitgestellten Zubereitungsverfahren für die pharmazeutische Zusammensetzung vom Inhalationstyp für die Behandlung der Alzheimer-Krankheit, wird das erste Gas durch Elektrolyse von Wasser in Schritt (S1) der vorliegenden Erfindung erzeugt. Das erste Gas umfasst eine Gasmischung von Wasserstoff und Sauerstoff, wobei das Volumenverhältnis von Wasserstoff zu Sauerstoff 2:1 ist. In der Ausführungsform ist die Gasvolumenkonzentration von Wasserstoff in der pharmazeutischen Zusammensetzung vom Inhalationstyp zwischen 2 bis 66,66%, aber ist nicht auf diesen Bereich beschränkt.
- Es wird auf die
2 verwiesen. Die2 ist ein Verfahrensablaufplan, der ein Zubereitungsverfahren für eine pharmazeutische Zusammensetzung vom Inhalationstyp für die Behandlung der Alzheimer-Krankheit gemäß einer anderen Ausführungsform der vorliegenden Erfindung erläutert. Wie in der2 gezeigt, umfasst ein anderes Zubereitungsverfahren für die pharmazeutische Zusammensetzung vom Inhalationstyp der vorliegenden Erfindung die folgenden Schritte: - (S21) Zubereiten eines ersten Gases, wobei das erste Gas Wasserstoff umfasst;
- (S22) Zerstäuben einer Arzneiflüssigkeit, um ein zerstäubtes Medikament zu erzeugen, wobei das zerstäubte Medikament Rivastigminhydrogentartrat, Donepezilhydrochlorid, Galantaminhydrobromid, Memantinhydrochlorid oder eine Kombination davon ist;
- (S23) Zubereiten eines zweiten Gases; und
- (S24) Mischen des ersten Gases, des zweiten Gases und des zerstäubten Medikaments, um die pharmazeutische Zusammensetzung vom Inhalationstyp zu erzeugen.
- Gemäß dem durch eine Ausführungsform der vorliegenden Erfindung bereitgestellten Zubereitungsverfahren für die pharmazeutische Zusammensetzung vom Inhalationstyp für die Behandlung der Alzheimer-Krankheit, wird das erste Gas durch Elektrolyse von Wasser im Schritt (S21) der vorliegenden Erfindung erzeugt. Das erste Gas umfasst eine Gasmischung von Wasserstoff und Sauerstoff, wobei das Volumenverhältnis von Wasserstoff zu Sauerstoff 2:1 ist. Außerdem kann die Gasvolumenkonzentration von Wasserstoff in der pharmazeutischen Zusammensetzung vom Inhalationstyp durch Zugabe des zweiten Gases verringert werden. In der vorliegenden Ausführungsform ist die Gasvolumenkonzentration von Wasserstoff in der pharmazeutischen Zusammensetzung vom Inhalationstyp zwischen 4,7 bis 66,66%, aber ist nicht auf diesen Bereich beschränkt.
- In einer anderen Ausführungsform der vorliegenden Erfindung kann der benötigte Wasserstoff ebenfalls durch Verwendung einer Wasserstoffflasche bereitgestellt werden. Der durch die Wasserstoffflasche bereitgestellte Wasserstoff wird dann mit dem zerstäubten Medikament gemischt, wobei zu diesem Zeitpunkt die Gasvolumenkonzentration von Wasserstoff in der pharmazeutischen Zusammensetzung vom Inhalationstyp größer als 66,66%, z.B. zwischen 67 bis 96%, ist. Wenn ein Anwender Gas mit einer höheren Gasvolumenkonzentration an Wasserstoff inhaliert, wie etwa eine Gasvolumenkonzentration von Wasserstoff von mehr als 96%, weist nämlich das durch den Anwender inhalierte Gas eine geringere Gasvolumenkonzentration von Sauerstoff auf, was in einem Sauerstoffmangel im Körper des Anwenders resultieren würde. Daher ist es notwendig, dass die Erfindung die Volumenkonzentration an Wasserstoff auf nicht höher als 96% steuert, z.B. ist die Gasvolumenkonzentration von Wasserstoff in der pharmazeutischen Zusammensetzung vom Inhalationstyp zwischen 67 bis 90%. In einer anderen Ausführungsform der vorliegenden Erfindung kann Wasserstoff ebenfalls direkt von dem in dem elektrolysierten Wasser erzeugten Wasserstoff aufgefangen werden. Der von dem in dem elektrolysierten Wasser erzeugte Wasserstoff aufgefangene Wasserstoff, keine Gasmischung von Wasserstoff und Sauerstoff, wird direkt mit dem zerstäubten Medikament gemischt, wobei zu diesem Zeitpunkt die Gasvolumenkonzentration an Wasserstoff in der pharmazeutischen Zusammensetzung vom Inhalationstyp größer als 66,66% sein wird.
- Es wird auf die
3 Bezug verwiesen. Die3 ist ein schematisches Diagramm einer Elektrolysevorrichtung, das den Schritt (S1) in dem Zubereitungsverfahren für eine pharmazeutische Zusammensetzung vom Inhalationstyp für die Behandlung der Alzheimer-Krankheit gemäß einer Ausführungsform der vorliegenden Erfindung erläutert. In der vorliegenden Ausführungsform kann das erste Gas, das die Gasmischung von Wasserstoff und Sauerstoff umfasst, durch Elektrolyse von Wasser erzeugt werden, wobei eine Elektrolysevorrichtung100 einen Elektrolysetank102 , elektrolytisches Wasser104 , zwei Elektroden106A und106B und eine Stromzufuhr umfasst. - Zunächst wird der Elektrolysetank
102 verwendet, um das elektrolytische Wasser104 aufzunehmen, wobei der Hauptbestandteil des elektrolytischen Wassers104 reines Wasser ist, aber es ist nicht beschränkt darauf. Beim praktischen Einsatz können bei Bedarf Elektrolyten, wie etwa Natriumhydroxid, Calciumcarbonat und Natriumchlorid, in das elektrolysierte Wasser104 gegeben werden. Dann umfasst der Elektrolysetank102 zwei Elektroden106A und106B , wobei die zwei Elektroden106A und106B entsprechenden eine Kathodenelektrode und eine Anodenelektrode darstellen. Die zwei Elektroden106A und106B sind an eine Stromquelle gekoppelt (nicht gezeigt), um den erforderlichen Strom für die Elektrolyse des Wassers bereitzustellen. In einer Ausführungsform der vorliegenden Erfindung ist die Polarität der zwei Elektroden106A und106B festgelegt, z.B. ist die Elektrode106A die Kathode und die Elektrode106B ist die Anode. In einer anderen Ausführungsform der vorliegenden Erfindung kann die Polarität der zwei Elektroden106A und106B sich abwechseln. Zum Beispiel ist zu einem Zeitpunkt die Elektrode106A die Kathode und die Elektrode106B ist die Anode, aber nach einer vorbestimmten Zeit ändert sich die Elektrode106A in die Anode und die Elektrode106B ändert sich in die Kathode. - Nachdem die zwei Elektroden
106A und106B unter Strom gesetzt sind, wird das Wasser104 in dem Elektrolysetank102 beginnen zu elektrolysieren, um Wasserstoff und Sauerstoff zu erzeugen. Wasserstoff wird an der Kathode erzeugt und Sauerstoff wird an der Anode erzeugt, und sowohl Wasserstoff als auch Sauerstoff werden in den oberen Teil des Elektrolysetanks102 abgegeben, um ein erstes Gas108 zu bilden. Das erste Gas108 wird, um verwendet zu werden, von einer ersten Gasleitung110 aus dem Elektrolysetank102 ausgegeben, aber ist nicht darauf beschränkt. Bei einer anderen Ausführungsform der vorliegenden Erfindung kann Wasserstoff von der Kathode und Sauerstoff von der Anode zu dem Elektrolysetank102 durch eine Gasleitung ausgegeben und dann gemischt werden, um das erste Gas108 zu bilden. - Wasserstoff und Sauerstoff werden durch die Elektrolyse des Wassers
104 gebildet, wobei das Volumenverhältnis von Wasserstoff zu Sauerstoff 2:1 ist. In einer Ausführungsform der vorliegenden Erfindung kann die Erfindung ein zweites Gas112 zu der pharmazeutischen Zusammensetzung vom Inhalationstyp geben, um die Gasvolumenkonzentration von Wasserstoff in der pharmazeutischen Zusammensetzung vom Inhalationstyp zu verringern. Zum Beispiel kann die Gasvolumenkonzentration des Wasserstoffs in der pharmazeutischen Zusammensetzung vom Inhalationstyp zwischen 4,7 bis 66,66% gesteuert werden. Das zweite Gas ist ein Gas, ausgewählt aus einer Gruppe umfassend Luft, Wasserdampf, einem Inertgas, Sauerstoff oder eine Kombination davon. - Es wird auf die
4 Bezug verwiesen. Die4 ist ein schematisches Diagramm eines Gasmischungssystems, das die Schritte (S2) und (S3) in dem Zubereitungsverfahren für eine pharmazeutische Zusammensetzung vom Inhalationstyp für die Behandlung der Alzheimer-Krankheit gemäß einer Ausführungsform der vorliegenden Erfindung veranschaulicht. In Schritt (S2) und (S3) des Zubereitungsverfahrens kann eine Arzneiflüssigkeit220 durch ein Gasmischungssystem200 zerstäubt werden, und dann kann die zerstäubte Arzneiflüssigkeit220 mit dem ersten Gas108 gemischt werden, um eine pharmazeutische Zusammensetzung vom Inhalationstyp214 zu erzeugen. - Das Gasmischungssystem
200 umfasst einen Mischungstank für zerstäubtes/flüchtiges Gas210 . Der Mischungstank für zerstäubtes/flüchtiges Gas wird, wie in der3 gezeigt, mit der Elektrolysevorrichtung100 durch die erste Gasleitung110 verbunden, welche verwendet wird, um das erste Gas aufzunehmen, um eine zerstäubte Medizin212 zu mischen, um die pharmazeutische Zusammensetzung vom Inhalationstyp214 zu erzeugen. Der Generator für zerstäubtes/flüchtiges Gas210 umfasst ferner einen Oszillator216 , wie etwa einen Ultraschalloszillator. Der Oszillator216 ist dafür angepasst, die Arzneiflüssigkeit220 in dem Generator für zerstäubtes/flüchtiges Gas210 zu zerstäuben, um das zerstäubte Medikament212 zu erzeugen. Die Arzneiflüssigkeit220 kann Rivastigminhydrogentartrat, Donepezilhydrochlorid, Galantaminhydrobromid, Memantinhydrochlorid oder eine Kombination davon sein. Das vorhergehende Medikament für die Behandlung der Alzheimer-Krankheit ist dem Fachmann wohl bekannt, und wird folglich nicht ausführlicher beschrieben. - In einer weiteren Ausführungsform der vorliegenden Erfindung kann der Zerstäuber/Verdampfergasgenerator
210 zwischen 40 cm3 und 100 cm3 der Arzneiflüssigkeit aufnehmen, welche vollständig innerhalb von 60 Minuten unter Verwendung des Generators für zerstäubtes/flüchtiges Gas210 zerstäubt wird. Daher kann die Gasausbeute des zerstäubten Medikaments zwischen etwa 0,67 cm3/min bis etwa 1,67 cm3/min sein, und die durch den Elektrolysetank102 gesteuerte Gasausbeute kann zwischen etwa 2.000 cm3/min bis etwa 3.000 cm3/min sein, wobei das aus dem Elektrolysetank erzeugte Gas nur die Gasmischung aus Wasserstoff und Sauerstoff aufweist (das Volumenverhältnis von Wasserstoff zu Sauerstoff ist etwa 2:1), und folglich ist die Gasvolumenkonzentration von Wasserstoff in der pharmazeutischen Zusammensetzung vom Inhalationstyp zwischen 66,61 und 66,65%. Die Wärme wird erzeugt aus dem Elektrolysetank, wenn der Elektrolysetank betrieben wird, um zu elektrolysieren. Das Wasser in dem Elektrolysetank wird dann durch die von dem Elektrolysetank erzeugte Wärme verdampft. Dann weist das von dem Elektrolysetank erzeugte Gas nicht nur die Gasmischung aus Wasserstoff und Sauerstoff auf, sondern weist ebenfalls eine geringe Menge an Wasserdampf auf, daher wird die Gasvolumenkonzentration von Wasserstoff in der pharmazeutischen Zusammensetzung vom Inhalationstyp geringer als 66,61% sein, zum Beispiel kann die Gasvolumenkonzentration von Wasserstoff in der pharmazeutischen Zusammensetzung vom Inhalationstyp zwischen 60 und 66,61% sein. Augenscheinlich kann die geringe Menge an Wasserdampf durch Kühlen verringert werden. Dadurch kann die pharmazeutische Zusammensetzung vom Inhalationstyp für die Behandlung der Alzheimer-Krankheit durch Mischen der Gasmischung aus Wasserstoff und Sauerstoff mit dem zerstäubten Medikament erzeugt werden. Die Gasvolumenkonzentration an Wasserstoff in der pharmazeutischen Zusammensetzung vom Inhalationstyp ist allgemein zwischen 60%~66,61%. - In einer anderen Ausführungsform der vorliegenden Erfindung sind das Zusammensetzungsverhältnis des ersten Gases und des zerstäubten Medikaments in der pharmazeutischen Zusammensetzung vom Inhalationstyp einzeln 35,33~99,99% und 0,01~64,67%, welche berechnet werden gemäß dem Konzentrationsprozentsatz des Gases, sind aber nicht darauf beschränkt. Bei der praktischen Anwendung kann das Zusammensetzungsverhältnis des ersten Gases und des zerstäubten Medikaments gemäß dem Zustand bzw. der Situation des Patienten eingestellt werden, und wird ebenfalls täglich durch Inhalation wenigstens ein bis drei Mal verabreicht, wobei jede Behandlung in dem Bereich von 30 bis 60 Minuten sein kann.
- In einer anderen Ausführungsform der vorliegenden Erfindung sind das Zusammensetzungsverhältnis des ersten Gases, des zerstäubten Medikaments und des zweiten Gases in der pharmazeutischen Zusammensetzung vom Inhalationstyp einzeln 33~97%, 0,01~64% und 2~66%, welche berechnet werden gemäß dem Konzentrationsprozentsatz des Gases, sind aber nicht darauf beschränkt. Bei der praktischen Anwendung kann das Zusammensetzungsverhältnis des ersten Gases, des zerstäubten Medikaments und des zweiten Gases gemäß dem Zustand des Patienten eingestellt werden, und wird ebenfalls täglich durch Inhalation wenigstens ein bis drei Mal verabreicht, wobei jede Behandlung in dem Bereich von 30 bis 60 Minuten sein kann.
- Gemäß den vorhergehenden Ausführungsformen der vorliegenden Erfindung umfasst die pharmazeutische Zusammensetzung vom Inhalationstyp der vorliegenden Erfindung Wasserstoff und das zerstäubte Medikament, um die pharmazeutische Zusammensetzung vom Inhalationstyp zu bilden, die durch den Anwender (nicht gezeigt) zu inhalieren ist. Studien haben gezeigt, dass es eine instabile Sauerstoffart (O+), ebenfalls bekannt als freie Radikale, im menschlichen Körper gibt. Die freien Radikale werden gewöhnlich aufgrund von Erkrankungen, Diäten, der Umgebung und des jeweiligen Lebensstils erzeugt, wobei die freien Radikale in der Form von Wasser durch Reaktion mit dem inhalierten Wasserstoff ausgeschieden werden können. Unter Verwendung dieses Verfahrens kann die Menge der freien Radikale im menschlichen Körper verringert werden, dadurch kann die Körperzustand von einem sauren Zustand zu einem basischen Zustand wiederhergestellt werden, was eine anti-oxidative, anti-Alterung und Schönheits-Gesundheits-Wirkung erzielen kann, und selbst chronische Erkrankungen eliminiert. Zusätzlich ist gemäß klinischen Studien die zerstäubte Arzneiflüssigkeit 1–5 Mikrometer und wird einfacher durch den menschlichen Körper absorbiert als ihr nicht zerstäubtes Pendant. Das heißt, verglichen mit dem nicht zerstäubten Pendant, kann das zerstäubte Medikament die gleiche therapeutische Wirkung mit einer viel geringeren Dosierung erzielen. Außerdem können die Nebenwirkungen des Wirkstoffs aufgrund der niedrigeren Dosierung des verabreichten zerstäubten Medikaments verringert werden. Die Arzneiflüssigkeit kann die Flüssigkeitsmischung sein, die ein orales Medikament gelöst im Wasser ist. Daher kann die pharmazeutische Zusammensetzung vom Inhalationstyp mit Wasserstoff und dem zerstäubten Medikament eine hervorragende therapeutische Wirkung bereitstellen.
- Verglichen zur herkömmlichen Technologie stellt die vorliegende Erfindung eine pharmazeutische Zusammensetzung vom Inhalationstyp für die Behandlung der Alzheimer-Krankheit und ein Zubereitungsverfahren dafür bereit. Die pharmazeutische Zusammensetzung vom Inhalationstyp der vorliegenden Erfindung kann die Annehmlichkeit bei der Aufnahme des Medikaments bereitstellen, und schädliche Radikale im Körper des Patienten durch die Verwendung von Wasserstoff entfernen, während ebenfalls die Absorptionswirkung des Medikaments für den Patienten durch Verwendung eines zerstäubten Medikaments ansteigt. Gleichzeitig können, aufgrund der Verwendung der geringen Menge der verdampften Arzneiflüssigkeit, die Nebenwirkungen beim Anwender verringert werden.
- Mit den vorher erwähnten Beispielen und Erläuterungen sind die Merkmale und der Geist der Erfindung hoffentlich gut beschrieben. Wichtiger ist, dass die vorliegende Erfindung nicht auf die hierin beschriebene Ausführungsform beschränkt ist. Fachleute werden leicht bemerken, dass verschiedene Modifikationen und Veränderungen der Vorrichtung durchgeführt werden können, während die Lehren der Erfindung beibehalten werden. Demgemäß sollte die vorhergehende Offenbarung nur als durch die Definitionen der beigefügten Ansprüche beschränkt angesehen werden.
Claims (20)
- Pharmazeutische Zusammensetzung vom Inhalationstyp für die Behandlung der Alzheimer-Krankheit, die ein erstes Gas und ein zerstäubtes Medikament umfasst, wobei das erste Gas Wasserstoff umfasst, die Gasvolumenkonzentration von Wasserstoff in der pharmazeutischen Zusammensetzung vom Inhalationstyp zwischen 2 bis 96% ist, das zerstäubte Medikament Rivastigminhydrogentartrat, Donepezilhydrochlorid, Galantaminhydrobromid, Memantinhydrochlorid oder eine Kombination davon ist.
- Pharmazeutische Zusammensetzung vom Inhalationstyp für die Behandlung der Alzheimer-Krankheit nach Anspruch 1, wobei das erste Gas ferner Sauerstoff umfasst.
- Pharmazeutische Zusammensetzung vom Inhalationstyp für die Behandlung der Alzheimer-Krankheit nach Anspruch 2, wobei das erste Gas eine aus der Elektrolyse von Wasser erzeugte Gasmischung von Wasserstoff und Sauerstoff ist, wobei das Volumenverhältnis von Wasserstoff zu Sauerstoff 2:1 ist.
- Pharmazeutische Zusammensetzung vom Inhalationstyp für die Behandlung der Alzheimer-Krankheit nach Anspruch 2, die ferner ein zweites Gas für die Verringerung der Gasvolumenkonzentration von Wasserstoff in der pharmazeutischen Zusammensetzung vom Inhalationstyp umfasst, wobei das zweite Gas ein Gas ausgewählt aus einer Gruppe umfassend Luft, Wasserdampf, Inertgas, Sauerstoff oder einer Kombination davon ist.
- Pharmazeutische Zusammensetzung vom Inhalationstyp für die Behandlung der Alzheimer-Krankheit nach Anspruch 1, wobei die Gasvolumenkonzentration von Wasserstoff in der pharmazeutischen Zusammensetzung vom Inhalationstyp zwischen 2 bis 66,66% ist.
- Pharmazeutische Zusammensetzung vom Inhalationstyp für die Behandlung der Alzheimer-Krankheit nach Anspruch 1, wobei die Gasvolumenkonzentration von Wasserstoff in der pharmazeutischen Zusammensetzung vom Inhalationstyp zwischen 4,7 bis 66,66% ist.
- Pharmazeutische Zusammensetzung vom Inhalationstyp für die Behandlung der Alzheimer-Krankheit nach Anspruch 1, wobei die Gasvolumenkonzentration von Wasserstoff in der pharmazeutischen Zusammensetzung vom Inhalationstyp zwischen 60 bis 66,66% ist.
- Pharmazeutische Zusammensetzung vom Inhalationstyp für die Behandlung der Alzheimer-Krankheit nach Anspruch 1, wobei die Gasvolumenkonzentration von Wasserstoff in der pharmazeutischen Zusammensetzung vom Inhalationstyp größer als 66,66% ist.
- Pharmazeutische Zusammensetzung vom Inhalationstyp für die Behandlung der Alzheimer-Krankheit nach Anspruch 1, wobei das zerstäubte Medikament durch Zerstäuben oder Verdampfen einer Arzneiflüssigkeit erzeugt wird.
- Pharmazeutische Zusammensetzung vom Inhalationstyp für die Behandlung der Alzheimer-Krankheit nach Anspruch 1, wobei die Arzneiflüssigkeit Rivastigminhydrogentartrat, Donepezilhydrochlorid, Galantaminhydrobromid, Memantinhydrochloridoder eine Kombination davon ist.
- Zubereitungsverfahren für eine pharmazeutische Zusammensetzung vom Inhalationstyp für die Behandlung der Alzheimer-Krankheit, umfassend die folgenden Schritte: (S1) Zubereiten eines ersten Gases, wobei das erste Gas Wasserstoff umfasst; (S2) Zerstäuben einer Arzneiflüssigkeit, um ein zerstäubtes Medikament zu erzeugen, wobei das zerstäubte Medikament Rivastigminhydrogentartrat, Donepezilhydrochlorid, Galantaminhydrobromid, Memantinhydrochlorid oder eine Kombination davon ist; und (S3) Mischen des ersten Gases und des zerstäubten Medikaments, um die pharmazeutische Zusammensetzung vom Inhalationstyp zu erzeugen, wobei die Gasvolumenkonzentration von Wasserstoff in der pharmazeutischen Zusammensetzung vom Inhalationstyp zwischen 2 und 96% ist.
- Zubereitungsverfahren für eine pharmazeutische Zusammensetzung vom Inhalationstyp für die Behandlung der Alzheimer-Krankheit nach Anspruch 11, die ferner den folgenden Schritt nach Schritt (S2) umfasst: (S23) Zubereiten eines zweiten Gases.
- Zubereitungsverfahren für eine pharmazeutische Zusammensetzung vom Inhalationstyp für die Behandlung der Alzheimer-Krankheit nach Anspruch 12, wobei in Schritt (S3) die pharmazeutische Zusammensetzung vom Inhalationstyp aus der Mischung des ersten Gases, des zweiten Gases und des zerstäubten Medikaments erzeugt wird.
- Zubereitungsverfahren für eine pharmazeutische Zusammensetzung vom Inhalationstyp für die Behandlung der Alzheimer-Krankheit nach Anspruch 12, wobei das zweite Gas für die Verringerung der Gasvolumenkonzentration von Wasserstoff in der pharmazeutischen Zusammensetzung vom Inhalationstyp verwendet wird.
- Zubereitungsverfahren für eine pharmazeutische Zusammensetzung vom Inhalationstyp für die Behandlung der Alzheimer-Krankheit nach Anspruch 12, wobei das zweite Gas ein Gas ausgewählt aus einer Gruppe umfassend Luft, Wasserdampf, Inertgas, Sauerstoff oder einer Kombination davon ist.
- Zubereitungsverfahren für eine pharmazeutische Zusammensetzung vom Inhalationstyp für die Behandlung der Alzheimer-Krankheit nach Anspruch 11, wobei in Schritt (S1) das erste Gas erzeugt wird durch Elektrolyse von Wasser, das erste Gas umfasst eine Gasmischung von Wasserstoff und Sauerstoff, wobei das Volumenverhältnis von Wasserstoff zu Sauerstoff 2:1 ist.
- Zubereitungsverfahren für eine pharmazeutische Zusammensetzung vom Inhalationstyp für die Behandlung der Alzheimer-Krankheit nach Anspruch 11, wobei die Gasvolumenkonzentration von Wasserstoff in der pharmazeutischen Zusammensetzung vom Inhalationstyp zwischen 2 bis 66,66% ist.
- Zubereitungsverfahren für eine pharmazeutische Zusammensetzung vom Inhalationstyp für die Behandlung der Alzheimer-Krankheit nach Anspruch 11, wobei die Gasvolumenkonzentration von Wasserstoff in der pharmazeutischen Zusammensetzung vom Inhalationstyp zwischen 4,7 bis 66,66% ist.
- Zubereitungsverfahren für eine pharmazeutische Zusammensetzung vom Inhalationstyp für die Behandlung der Alzheimer-Krankheit nach Anspruch 11, wobei die Gasvolumenkonzentration von Wasserstoff in der pharmazeutischen Zusammensetzung vom Inhalationstyp zwischen 60 bis 66,66% ist.
- Zubereitungsverfahren für eine pharmazeutische Zusammensetzung vom Inhalationstyp für die Behandlung der Alzheimer-Krankheit nach Anspruch 11, wobei die Gasvolumenkonzentration von Wasserstoff in der pharmazeutischen Zusammensetzung vom Inhalationstyp größer als 66,66% ist.
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