DE102009046430A1

DE102009046430A1 - Teststreifen zum Nachweisen gastritischer Probleme und Nachweisverfahren dafür

Info

Publication number: DE102009046430A1
Application number: DE102009046430A
Authority: DE
Inventors: Chia-Chen Liu; Pei-Jiun Lai; Tiao-Narn Chen
Original assignee: STRONG BIOTECH CORP
Current assignee: STRONG BIOTECH CORP
Priority date: 2008-12-02
Filing date: 2009-11-05
Publication date: 2010-06-17
Also published as: JP2010131011A; US20100028937A1; CN101748185A

Abstract

Die vorliegende Erfindung stellt einen Teststreifen und ein Verfahren zum Nachweisen von Helicobacter pylori zur Verfügung. Der Teststreifen umfasst eine erste Lage, eine zweite Lage, einen ersten Filter und einen zweiten Filter. Der erste Filter ist scheibenförmig und in einem abgedichteten Raum angeordnet, welcher zwischen der ersten Lage und der zweiten Lage gebildet wird. Der erste Filter wird verwendet, um eine biologische Probe aufzunehmen. Der zweite Filter ist ringförmig und in dem abgedichteten Raum und unter dem ersten Filter angeordnet, um Urease aus der biologischen Probe aufzunehmen, welche von dem ersten Filter kommt. Der erste Filter umfasst Natriumazid als ein antibakterielles Mittel, Natriumdihydrogenphosphat als ein Puffermittel und Harnstoff, und der zweite Filter umfasst Natriumazid, Harnstoff und einen pH-Indikator, wie Phenolrot.

Description

Hintergrund der Erfindung
1. Technisches Gebiet
Die Erfindung stellt einen Teststreifen und ein Testverfahren, insbesondere einen Teststreifen und ein Testverfahren zum Nachweisen von Helicobacter pylori zur Verfügung.
2. Beschreibung des Standes der Technik
1982 fanden zwei australische Doktoren, Dr. Barry J. Marshall und Dr. Robin Warren, einen Erreger, welcher später Helicobacter pylori benannt wurde, welcher der Krankheitserreger ist, der Magengeschwür und Zwölffingerdarmgeschwür verursacht. Helicobacter pylori kann einen Wirt infizieren und gräbt sich in den Schleim des Magens ein und verringert somit den von dem Schleim bereitgestellten Schutz und führt zu der Entwicklung von Magen- oder Zwölffingerdarmgeschwür.
Eines der traditionellen Verfahren zum Nachweisen der Infektion mit Helicobacter pylori ist der Harnstoff-Atemtest. Patienten können ¹³C- oder ¹⁴C-markierten Harnstoff eine halbe Stunde vor dem Atemtest trinken. Wenn die Patienten von dem Helicobacter pylori infiziert sind, wird der ¹³C- oder ¹⁴C-markierte Harnstoff durch die Urease, welche von dem Helicobacter pylori erzeugt wird, zu Ammoniumkationen und Isotop markiertem Kohlenstoffdioxid umgewandelt. Der Isotop markierte Kohlenstoffdioxid kann in dem Atem der infizierten Patienten nachgewiesen werden.
Das Instrument, welches bei dem Atemtest verwendet wird, ist jedoch teuer und das Ergebnis muss normalerweise nochmals durch die mikrobielle Kultur der Magenbiopsie des Patienten überprüft werden, um falsche Ergebnisse auszuschließen. Unabhängig davon ist die mikrobielle Kultur des Helicobacter pylori normalerweise zeitaufwändig und neigt dazu, zu versagen.
Wenn Harnstoff verwendet wird, um die Infektion mit Helicobacter pylori nachzuweisen, kann das Ergebnis des Nachweises auch durch die erzeugten Ammoniumkationen anstelle des Kohlenstoffdioxids nachgewiesen werden. Da das Ammoniumkation in einer wässrigen Lösung schwach basisch ist, ist ein anderes traditionelles Verfahren zum Nachweisen des Helicobacter pylori die biologische Probe zu einer Lösung zuzugeben, enthaltend Harnstoff und Phenolrot, welches ein pH-Indiktator ist, der die Farbe in einer basischen Umgebung ändern kann. Die Farbe der Lösung kann sich verändern, wenn die Probe Helicobacter pylori aufweist. Die wässrige Lösung ist jedoch nicht für eine Langzeitaufbewahrung bei Raumtemperatur geeignet. Daher ist ein anderes Nachweisverfahren ein halbnasses Verfahren, wobei die Reaktionsmaterialien zu einem Gel zugegeben werden und das Nachweisverfahren in dem Gel durchgeführt wird. Unabhängig davon erfordert die Reaktionsdauer solch eines halbnassen Verfahrens normalerweise einige Stunden bis sogar zu einem ganzen Tag. Und Benutzer werden Schwierigkeiten haben, das Ergebnis zu bestimmen, wenn die Farbänderung gering ist. Diese Nachteile können zu einem falschen negativen Ergebnis führen.
Kurze Zusammenfassung der Erfindung
Um die oben genannten Unzulänglichkeiten zu überwinden, stellt die vorliegende Erfindung einen Teststreifen zur Verfügung, umfassend eine erste Lage (sheet), eine zweite Lage, einen ersten Filter und einen zweiten Filter. Die erste Lage oder die zweite Lage umfasst eine Aussparung, wodurch ein abgedichteter Raum gebildet wird, wenn die erste Lage und die zweite Lage laminiert werden. Vorzugsweise umfasst die erste Lage einen ausgewölbten Bereich in der Nähe deren Mitte auf. Die zweite Lage umfasst die Aussparung in Ausrichtung mit dem ausgewölbten Bereich, um den abgedichteten Raum zu bilden. Der erste Filter ist scheibenförmig und in dem abgedichteten Raum angeordnet. Der erste Filter wird verwendet, um eine biologische Probe aufzunehmen. Der zweite Filter ist ringförmig und in dem abgedichteten Raum und unter dem ersten Filter angeordnet, um Urease in der biologischen Probe, welche aus dem ersten Filter kommt, aufzunehmen. Der erste Filter umfasst ein antibakterielles Mittel, wie Natriumazid, ein Puffermittel, wie Natriumdihydrogenphosphat, und Harnstoff, und der zweite Filter umfasst ein antibakterielles Mittel, wie Natriumazid, Harnstoff und einen pH-Wert-Indikator für pH-Werte > 6,9–9, wie Phenolrot.
Daher ist der primäre Gegenstand der vorliegenden Erfindung, einen Teststreifen bereitzustellen, um Helicobacter pylori in einem trockenen Test nachzuweisen.
Ein weiterer Gegenstand der vorliegenden Erfindung ist es, einen Teststreifen bereitzustellen, um Helicobacter pylori in einer kolorimetrischen Annäherung nachzuweisen.
Ein weiterer Gegenstand der vorliegenden Erfindung ist es, einen Teststreifen bereitzustellen, um Helicobacter pylori schnell nachzuweisen.
Die vorliegende Erfindung stellt des Weiteren ein Nachweisverfahren zur Verfügung, umfassend die folgenden Schritte:

(a) Bereitstellen des Teststreifens der vorliegenden Erfindung;
(b) Bereitstellen einer biologischen Probe;
(c) Freilegen des ersten Filters durch das Abziehen der ersten Lage und Aufbringen der biologischen Probe auf den ersten Filter, so dass die Urease in der biologischen Probe in den ersten Filter und den zweiten Filter diffundiert.

Vorzugsweise umfasst das Verfahren der vorliegenden Erfindung des Weiteren (d) Pressen der ersten Lage, um den Teststreifen abzudichten, so dass die erste Lage die biologische Probe auf den ersten Filter in den abgedichteten Raum drückt.
Vorzugsweise umfasst das Verfahren der vorliegenden Erfindung des Weiteren (e) Vergleichen des Unterschiedes zwischen den Farben des ersten Filters und des zweiten Filters, um zu bestimmen, ob die biologische Probe Helicobacter pylori oder nicht aufweist.
Ein weiterer Gegenstand der vorliegenden Erfindung ist es, ein Nachweisverfahren bereitzustellen, um einen trockenen Teststreifen zu verwenden, um Helicobacter pylori nachzuweisen.
Ein weiterer Gegenstand der vorliegenden Erfindung ist es, ein Nachweisverfahren bereitzustellen, um Helicobacter pylori in einer kolorimetrischen Annäherung nachzuweisen.
Ein anderer Gegenstand der vorliegenden Erfindung ist es, ein Nachweisverfahren bereitzustellen, um Helicobacter pylori schnell zu ermitteln.
Kurze Beschreibung der verschiedenen Ansichten der Zeichnungen
Die Erfindung, wie auch eine bevorzugte Verwendungsweise, weitere Gegenstände und Vorteile dieser werden durch Bezugnahme auf die folgende detaillierte Beschreibung einer erläuternden Ausführungsform zusammen mit den begleitenden Zeichnungen deutlich, wobei:
1 eine perspektivische Ansicht des Teststreifen gemäß einer ersten bevorzugten Ausführungsform der Erfindung darstellt, wobei die erste Lage abgezogen ist;
2 eine perspektivische Ansicht des in 1 dargestellten Teststreifens zeigt, wobei die erste Lage geschlossen ist und der Teststreifen umgedreht ist; und
3 ein Flussdiagramm zeigt, welches das Testverfahren der vorliegenden Erfindung darstellt.
Detaillierte Beschreibung der Erfindung
Die vorliegende Erfindung offenbart ein qualitatives Analysierverfahren zum Nachweisen eines spezifischen Analyts in einer Gewebeprobe, wobei die physikalischen und chemischen Prinzipien, wie auch Verfahren zur Aufbringung einer Lösung beteiligt sind, die Fachleuten auf dem Gebiet gut bekannt sind. Daher wird eine detaillierte Beschreibung dieser Prinzipien und Verfahren hier zur Kürzung weggelassen. Ferner sind die Zeichnungen, auf welche in der folgenden Beschreibung Bezug genommen wird, nicht im tatsächlichen Maßstab gezeichnet und müssen nicht, da sie die Merkmale der vorliegenden Erfindung nur schematisch darstellen sollen.
Bezug nehmend auf 1 ist eine erste Lage 110 abgezogen, um eine zweite Lage 120 eines Teststreifens 100 freizulegen, welcher gemäß einer ersten bevorzugten Ausführungsform der vorliegenden Erfindung aufgebaut ist. Der Teststreifen 100 wird verwendet, um den Helicobacter pylori nchzuweisen und umfasst des Weiteren einen ersten Filter 130 und einen zweiten Filter 140. Die erste Lage 110 wird klebend an der zweiten Lage 120 befestigt und ist im Allgemeinen flexibel. Die erste Lage 110 weist einen ausgewölbten Bereich 112 auf, welcher im Wesentlichen in der Mitte der ersten Lage 110 angeordnet ist. Die zweite Lage 120 weist eine Aussparung 122 in Ausrichtung mit dem aufgewölbten Bereich 112 auf. Die Aussparung 122 ist im Allgemeinen transparent. Der erste Filter 130 und der zweite Filter 140 weisen vorzugsweise die gleiche Farbe, im Allgemeinen gelb, auf. Die Benutzer können die Farbe des ersten Filters 120 und des zweiten Filters 140 durch die durchsichtige Aussparung 122 sehen und dann, durch den Unterschied zwischen den Farben des ersten Filters 130 und des zweiten Filters 140 nach dem Aufbringen der biologischen Probe bestimmen, ob die biologische Probe Helicobacter pylori aufweist oder nicht.
2 zeigt eine perspektivische Ansicht des Teststreifens der ersten bevorzugten Ausführungsform in einem abgedichteten Aufbau. Die zweite Lage 120 ist nun durch die erste La ge 110 abgedichtet. Der erste Filter 130 ist scheibenförmig und wird verwendet, um die biologische Probe 1 aufzunehmen. Der erste Filter 130 ist in dem abgedichteten Raum 160 angeordnet, welcher durch den aufgewölbten Bereich 112 und die Aussparung 122 definiert wird, welche mit dem aufgewölbten Bereich 112 ausgerichtet ist.
Der erste Filter 130 umfasst Natriumazid, Natriumdihydrogenphosphat und Harnstoff. Das Natriumazid wird als ein antibakterielles Mittel verwendet, so dass der Teststreifen 100 länger aufbewahrt werden kann. Das Natriumdihydrogenphosphat wird als ein Puffermittel bei der Testreaktion verwendet. Der Harnstoff wird mit der Uresase in der biologischen Probe reagieren und ist daher der Hauptbestandteil, um nachzuweisen, ob die biologische Probe Helicobacter pylori aufweist oder nicht.
Der zweite Filter 140 ist ringförmig und ist in dem abgedichteten Raum 160 und unter dem ersten Filter 130 angeordnet, um die Uresase in bzw. aus der biologischen Probe 1 aufzunehmen, welche durch den ersten Filter 130 sickert. Der zweite Filter 140 enthält Natriumazid, Phenolrot und Harnstoff.
Die von dem Natriumazid bereitgestellte Funktion ist es, wie zuvor beschrieben, als ein antibakterielle Mittel verwendet zu werden, so dass der Teststreifen 100 länger konserviert werden kann. Das Phenolrot ist ein pH-Indikator. Die Funktion, die von dem Harnstoff in dem zweiten Filter 140 bereitgestellt wird, ist im Wesentlichen die gleiche wie zuvor beschrieben, welche mit der Uresase reagiert, und ist ein Hauptbestandteil, um nachzuweisen, ob die biologische Probe Helicobacter pylori aufweist oder nicht. Wenn die biologische Probe 1 Uresase aufweist, welche von dem Helicobacter pylori erzeugt wird, katalysiert die Uresase den Harnstoff in dem ersten Filter 130 und dem zweiten Filter 140, um Ammoniumkationen zu erzeugen. Die Ammoniumkationen sind schwach basisch und können in dem zweiten Filter 140 dazu führen, dass sich das Phenolrot von Gelb zu Pink oder Rot verändert. Die Farbe des ersten Filters 130 ändert sich nicht, nachdem die biologische Probe 1 aufgebracht wurde, da der erste Filter 130 keinen pH-Indikator umfasst.
Die Benutzer können durch den erzeugten Unterschied zwischen den Farben des ersten Filters 130 und des zweiten Filters 140 bestimmen, ob die biologische Probe 1 Helicobacter pylori aufweist oder nicht. Die Farben des ersten Filters 130 und des zweiten Filters 140 sind beide gelb, bevor die biologische Probe 1 aufgebracht wird. Wenn die biologische Probe Helicobacter pylori aufweist, führt die von diesem erzeugte Uresase dazu, die Farbe des zweiten Filters 140 zu ändern und der Unterschied zwischen den Farben des ersten Filters 130 und des zweiten Filters 140 wird daher erzeugt. Die biologische Probe, welche keinen Helicobacter pylori aufweist, besitzt keine Uresase und führt nicht dazu, dass der zweite Filter 140 die Farbe ändert.
In einer bevorzugten Ausführungsform, wie in 1 dargestellt, kann der Teststreifen 100 des Weiteren eine Membran 150 aufweisen, welche zwischen dem ersten Filter 130 und dem zweiten Filter 140 angeordnet ist. Die Membran 150 kann verhindern, dass Hämoglobin und andere Substanzen, welche den Nachweis stören können, durch den ersten Filter 130 zu dem zweiten Filter 140 sickern, und daher wird die Genauigkeit des Resultats der Reaktion sichergestellt.
Der Anteil der oben genannten Bestandteile in jedem Filter sind vorzugsweise wie folgt. Das Natriumazid liegt vorzugsweise in dem Bereich von ungefähr 0,003% bis ungefähr 0,008%, bezogen auf das Gewicht des Filters. Das Natriumdihydrogenphosphat liegt vorzugsweise in dem Bereich von 0,213% bis ungefähr 0,638%, bezogen auf das Gewicht des Filters. Das Phenolrot liegt vorzugsweise in dem Bereich von 0,068% bis ungefähr 0,205%, bezogen auf das Gewicht des Filters. Und der Harnstoff liegt vorzugsweise in dem Bereich von ungefähr 1,364% bis ungefähr 4,092%, bezogen auf das Gewicht des Filters.
Der Teststreifen 100 ist ein trockener Teststreifen, um nachzuweisen, ob die biologische Probe 1 Helicobacter pylori aufweist oder nicht, und ist in der Lage, das Ergebnis innerhalb einer Stunde zu bestimmen. Im Vergleich mit herkömmlichen Teststreifen kann der Teststreifen 100, welcher von der vorliegenden Erfindung bereitgestellt wird, den Helicobacter pylori schneller ermitteln. Zusätzlich, umfasst der Teststreifen 100 zwei Filter (den ersten Filter 130 und den zweiten Filter 140), und es ändert sich nur die Farbe des zweiten Filters 140 mit Phenolrot zu Pink oder Rot, wenn die biologische Probe 1 Helicobacter pylori aufweist, wohingegen die Farbe des ersten Filters 130 unverändert bleibt. Die Benutzer können durch den Unterschied der Farben zwischen dem ersten Filter 130 und dem zweiten Filter 140 einfach bestimmen, ob die biologische Probe Helicobacter pylori aufweist oder nicht. Daher kann der Teststreifen 100, welcher von der vorliegenden Erfindung bereitgestellt wird, Helicobacter pylori präzise wie auch schnell nachweisen.
Bezug nehmend auf 3 stellt die vorliegende Erfindung auch ein Nachweisverfahren zur Ermittlung von Helicobacter pylori zur Verfügung. Das Nachweisverfahren umfasst die folgenden Schritte.
Schritt 21: Erstens, Bereitstellen des Teststreifens 100. Die Elemente des Teststreifens 100 und die numerischen Bezeichnungen dieser sind wie in der ersten Ausführungsform beschrieben und in 1 und 2 dargestellt.
Schritt 22: Bereitstellen einer biologischen Probe 1. Die biologische Probe 1 ist durch Endoskopie oder andere chirurgische Verfahren dem Magen-Darm-Trakt entnommen.
Schritt 23: Abziehen der ersten Lage 110 von der zweiten Lage 120, um den ersten Filter 130 freizulegen, und Aufbringen der biologischen Probe 1 auf den ersten Filter 130. Der erste Filter 130 ist scheibenförmig und in dem abgedichteten Raum 160 (2) angeordnet, welcher von dem aufgewölbten Bereich 112 und der Aussparung 122 definiert wird, die mit dem aufgewölbten Bereich 112 ausgerichtet ist. Der erste Filter 130 umfasst Natriumazid, Natriumdihydrogenphosphat und Harnstoff. Der zweite Filter 140 ist ringförmig und in dem abgedichteten Raum 160 und unter dem ersten Filter 130 angeordnet, um die Uresase in der biologischen Probe 1 aufzunehmen, welche durch den ersten Filter 130 sickert. Der zweite Filter 140 weist Natriumazid, Phenolrot und Harnstoff auf.
Schritt 24: Pressen der ersten Lage 110, um den Teststreifen 100 abzudichten. Der aufgewölbte Bereich 112 drückt die biologische Probe 1 auf den ersten Filter 130, um eine bessere Abdichtungswirkung zu erzielen.
Schritt 25: Vergleich des Unterschiedes zwischen den Farben des ersten Filters 130 und des zweiten Filters 140, um zu bestimmen, ob die biologische Probe 1 Helicobacter pylori aufweist oder nicht.
Wenn die biologische Probe 1 Uresase aufweist, welche von dem Helicobacter pylori erzeugt wird, katalysiert die Uresase den Harnstoff in dem ersten Filter 130 und dem zweiten Filter 140, um Ammoniumkationen zu erzeugen. Die Ammoniumkationen sind schwach basisch und führen in dem zweiten Filter 140 mit dem Phenolrot zu einer Änderung von Gelb zu Pink oder Rot. Die Farbe des ersten Filters 130 verändert sich nicht nach dem Aufbringen der biologischen Probe 1, da der erste Filter 130 keinen pH-Indikator umfasst. Die Farben des ersten Filters 130 und des zweiten Filters 140 sind vor dem Aufbringen der biologischen Probe 1 beide gelb. Daher ist der erste Filter 130 eine Referenz, ob die Farbe des zweiten Filters 140 verändert ist oder nicht.
Die Benutzer können durch die Farben des ersten Filters 130 und des zweiten Filters 140 bestimmen, ob die biologische Probe 1 Helicobacter pylori aufweist oder nicht. Wenn die biologische Probe Helicobacter pylori aufweist, führt die von diesem erzeugte Uresase zu einer Änderung der Farbe des zweiten Filters 140, und erzeugt einen Unterschied zwischen den Farben des ersten Filters 130 und des zweiten Filters 140. Die biologische Probe, die keinen Helicobacter pylori aufweist, weist keine Uresase auf und führt nicht dazu, dass der zweite Filter 140 seine Farbe ändert.
In einer bevorzugten Ausführungsform, wie in 1 dargestellt, kann der Teststreifen 100 des Weiteren eine Membran 150 aufweisen, welche zwischen dem ersten Filter 130 und dem zweiten Filter 140 angeordnet ist. Die Membran 150 kann verhindern, dass Hämoglobin und andere Substanzen, welche den Nachweis stören können, durch den ersten Filter 130 zu dem zweiten Filter 140 sickern, und stellt so die Genauigkeit des Ergebnisses der Reaktion sicher.
Die bevorzugten Mengen der Bestandteile des Teststreifens 100 sind wie in der ersten bevorzugten Ausführungsform beschrieben und werden im Folgenden weggelassen.
Daher wird das oben erwähnte Nachweisverfahren erzielt, indem der Unterschied zwischen den Farben der zwei Filter bestimmt wird, welche Helicobacter pylori präzise und schnell nachweisen können.
Die obige Beschreibung soll nur die bevorzugte Ausführungsform der vorliegenden Erfindung zeigen und den Umfang der Erfindung nicht beschränken. Des Weiteren, da der Inhalt gut verständlich ist und von Fachleuten auf dem Gebiet implementiert werden kann, sollen alle äquivalenten Änderungen oder Modifikationen, welche nicht von dem Geist der vorliegenden Erfindung abweichen, von den beigefügten Ansprüchen umfasst sein.

Claims

Teststreifen zum Nachweisen von Helicobacter pylori, umfassend: eine erste Lage (sheet), eine zweite Lage, wobei entweder die erste Lage oder die zweite Lage eine Aussparung umfasst, und ein abgedichteter Raum zwischen der ersten Lage und der zweiten Lage gebildet wird, wenn sie laminiert sind, einen ersten Filter, welcher geeignet ist, eine biologische Probe aufzunehmen, wobei der erste Filter einen Scheibenaufbau umfasst und in dem abgedichteten Raum angeordnet ist, der Teststreifen ist dadurch gekennzeichnet, dass: der Teststreifen des Weiteren einen zweiten Filter mit einem Ringaufbau umfasst, welcher in dem abgedichteten Raum und unter dem ersten Filter angeordnet ist, um Uresase in der biologischen Probe, welche von dem ersten Filter stammt, aufzunehmen, wobei der erste Filter ein antibakterielles Mittel, ein Puffermittel und Harnstoff umfasst, und der zweite Filter ein antibakterielles Mittel, einen pH-Indikator für pH-Werte > 6,9–9, und Harnstoff umfasst.
Teststreifen nach Anspruch 1, wobei das antibakterielle Mittel des ersten Filters und das antibakterielle Mittel des zweiten Filters beide Natriumazid sind.
Teststreifen nach Anspruch 2, wobei das Natriumazid in einer Menge von ungefähr 0,003% bis ungefähr 0,008% vorhanden ist, bezogen auf das Gewicht des Filters.
Teststreifen nach Anspruch 1, 2 oder 3, wobei der pH-Indikator Phenolrot ist.
Teststreifen nach Anspruch 4, wobei das Phenolrot in einer Menge von ungefähr 0,068% bis ungefähr 0,205% vorhanden ist, bezogen auf das Gewicht des zweiten Filters.
Teststreifen nach einem der Ansprüche 1 bis 5, wobei das Puffermittel des ersten Filters und das Puffermittel des zweiten Filters beide Natriumdihydrogenphosphat sind.
Teststreifen nach Anspruch 6, wobei das Natriumdihydrogenphosphat in einer Menge von ungefähr 0,213% bis ungefähr 0,638% vorhanden ist, bezogen auf das Gewicht des Filters.
Teststreifen nach einem der Ansprüche 1 bis 7, wobei der Harnstoff in einer Menge von ungefähr 1,36% bis ungefähr 4,092% vorhanden ist, bezogen auf das Gewicht des Filters.
Teststreifen nach einem der Ansprüche 1 bis 8, des Weiteren umfassend eine Membran, angeordnet zwischen dem ersten Filter und dem zweiten Filter.
Teststreifen nach einem der Ansprüche 1 bis 9, wobei die erste Lage einen ausgewölbten Bereich in der Nähe deren Mittel aufweist, und die zweite Lage eine Ausnehmung in Ausrichtung mit dem aufgewölbten Bereich aufweist, um den abgedichteten Raum zu bilden.
Verfahren zur Ermittlung von Helicobacter pylori, dadurch gekennzeichnet, dass das Verfahren die folgenden Schritte umfasst: Bereitstellen eines Teststreifens nach einem der Ansprüche 1 bis 10, Bereitstellen einer biologischen Probe, und Freilegen des ersten Filters durch Abziehender ersten Lage und Aufbringen der biologischen Probe auf den ersten Filter, so dass die Urease in der biologischen Probe in den ersten Filter und den zweiten Filter diffundiert.
Verfahren nach Anspruch 11, des Weiteren umfassend das Pressen der ersten Lage, um den Teststreifen abzudichten, so dass die erste Lage die biologische Probe auf den ersten Filter drückt.
Verfahren nach Anspruch 11 oder 12, des Weiteren umfassend das Vergleichen des Unterschiedes zwischen den Farben des ersten Filters und des zweiten Filters, um zu bestimmen, ob die biologische Probe Helicobacter pylori aufweist oder nicht.