CZ8457U1

CZ8457U1 - Blistrový balíček, způsob jeho výroby, zařízení pro výrobu blistrového balíčku a jeho použití

Info

Publication number: CZ8457U1
Application number: CZ19988862U
Authority: CZ
Inventors: Christian Assargren; Claes Friberg
Original assignee: Astra Aktiebolag
Priority date: 1996-07-01
Filing date: 1997-06-24
Publication date: 1999-03-29
Also published as: KR20000022448A; JP3703101B2; JP2000513312A; TNSN97107A1; DZ2253A1; EP1040051A1; IS4929A; ITMI970456V0; ATA906497A; ES2161595B1; SE9602605L; FR2750403A1; DE69719823D1; IT243182Y1; NL1006386C2; NZ333296A; SK179498A3; YU59798A; KR100440411B1; MY117374A

Description

(54) Název užitného vzoru:

Blistrový balíček, způsob jeho výroby, zařízení pro výrobu blistrového balíčku a jeho použití

CZ 8457 Ul

Oblast techniky

Technické řešení se týká skládatelného blistrového balíčku, zejména pro léky, způsobu jeho výroby, zařízení pro provádění způsobu, a použití blistrového balíčku.

Dosavadní stav techniky

Blistrové balíčky ve formě tablet nebo ve formě prášku nebo kapaliny uzavřené v kapsli normálně obsahuje blistrovou část, sestávající ze sestavy vzájemně spojených fólií, kryjících jedna druhou. Jedna relativně tuhá fólie je ve většině případů označována jako základní díl, obsahující dutiny, tak zvané otevřené „blistry“ (puchýřovité kapsy, „puchýře“, blistry - dále: blistry), každý pro vložení tablety nebo kapsle, zatímco druhá fólie, která je plochá, je ve většině případů označována za kryt a utěsňuje otvor dutin nebo blistrů.

Příklady vhodných materiálů pro kryt jsou tvrdý hliník, měkký hliník, papír, polyester, polypropylen a PVC, a příklady vhodných materiálů pro základní díl jsou hliníkový laminát, polypropylen, PVC, PVC/Aclar a PVC/PVDC. Jako základní materiál pro tyto fólie také mohou být použity různé lamináty.

Blistrové balíčky mohou být nahodile poškozeny, když jsou neseny v kapsách, kabelkách apod. K takovým poškozením dochází často, zejména jestliže je fólie krytu lámatelná. Zpravidla se blistrové balíčky proto ukládají v samostatné skříni nebo pouzdře, která je chrání během dopravy. Tento obal je normálně prostorově náročný a objemný vzhledem ke konstrukci blistrových balíčků. Uživatel může také náhodou pouzdro ztratit, nebo ho vyhodit. Přítomnost pouzdra proto při praktickém použití nezaručuje, aby byl lék přiměřeně chráněn.

Pro odstranění tohoto nedostatku popisuje německý patentový spis DE 44 29 503 kompaktní blistrový balíček, obsahující překládatelnou blistrovou sestavu. Blistrová sestava sestává ze dvou blistrových částí, mající každá soupravu blistrů, a mezilehlou část bez blistrů, která je umístěna mezi Mistrovými částmi aje vymezována dvěma přehybovými liniemi. Blistry jedné blistrové části jsou vůči blistrům druhé blistrové části přesazené, takže po přehnutí se blistry dvou blistrových částí zasunou mezi sebe. Pro chránění krytové fólie překládané blistrové sestavy slouží ochranná jednotka, obsahující dva uzávěrové plošné díly, vzájemně spojené pomocí mezilehlého plošného dílu, vymezovaného dvěma přehybovými liniemi. Mezilehlý plošný díl je připojen k mezilehlé části blistrové sestavy, takže se vytvoří skládatelný blistrový balíček, v němž uzávěrové plošné díly kryjí po přehnutí blistrového balíčku krycí fólie.

Jednou nevýhodou tohoto kompaktního blistrového balíčkuje to, že uživatel má malý prostor pro manipulaci s blistry, zejména blistry v řadě přilehlé k mezilehlé části. Lék se vyjímá tím, že uživatel zatlačí na jeden z blistrů jedním prstem, čímž prolomí krycí fólii. Vzhledem k nedostatku prostoru vzniká riziko, že se blistrová část odtrhne od mezilehlé části, která je upevněná k ochrannému pouzdru. I v takovém případě již blistrová část není chráněna pouzdrem aje také oddělena od instrukcí pro uživatele, které jsou vytištěny nebo přilepeny na ochranném krytu.

Když se lék vyjímá ze známého blistrového balíčku, mají také blistrové části sklon se ohýbat a tvarovat se do zubů. Po určitém použití proto může být obtížné nebo i nemožné blistrový balíček ohýbat, neboť nerovné a zazubené blistrové části si již tvarově neodpovídají. Časté používání známého blistrového balíčku také může vést k neúmyslnému oddělení blistrové části od pouzdra, protože čáry přehybu blistrové sestavy jsou pokaždé oslabeny, když se balíček přehýbá nebo naopak odehýbá pro otevření. Tento problém je výraznější, když je blistrová sestava vytvořena z tenkého a/nebo ohebného materiálu.

- 1 CZ 8457 Ul

Kromě toho je obtížné kombinovat ve známém blistrovém balíčku různé léky. Tento blistrový balíček vyžaduje použití přehýbatelné blistrové sestavy, která je vytvořena v jednom kusu. Pro kombinování různých léků musí být tyto léky kombinovány při výrobě blistrové sestavy. Mají-li být použity různé soupravy léků ve známém blistrovém balíčku, je proto potřebné vést na skladě různé blistrové sestavy, přičemž každá blistrová sestava obsahuje konkrétní kombinaci léků.

Stav techniky obsahuje také spisy GB-B-1 133 947, GB-A-2 266 880, US-A-3 743 084 aUS-A4 340 141, popisující jiné typy skládatelných balíčků, obsahujících blistrové části.

Technické řešení si klade za úkol vyřešit nebo zmenšit alespoň některé zvýše popsaných problémů. Konkrétněji by měl být blistrový balíček podle technického řešení kompaktní a měl by ío vyloučit potřebu samostatného ochranného pouzdra. Dále by měl být blistrový balíček trvanlivý a měl by minimalizovat riziko, že se blistrová část nahodile během použití poškodí. Blistrový balíček by také měl být schopný trvale nést návod k použiti a s výhodou usnadňovat možnosti používat jednotlivé léky v kombinacích. Přitom by blistrový balíček měl být také způsobilý jednoduché recyklace použitých materiálů.

Podstata technického řešení

Uvedeného cíle je dosaženo blistrovým balíčkem obsahujícím nejméně jednu blistrovou sestavu, zahrnující dvě blistrové části, které mají každá soupravu blistrů a jsou typu, kde základní fólie tvarovaná s blistry je připojena ke v podstatě ploché krycí fólii, přičemž blistrové části jsou vzájemně spojeny a jsou směrem k sobě přehnutím balíčku skládatelné, přičemž blistry jedné blistrové části jsou přesazeny vzhledem k blistrům druhé blistrové části tak, že po přeložení blistry obou blistrových částí vzájemně mezi sebe zapadají, a dále zahrnující ochrannou jednotku, obsahující dva uzavírací plošné díly a s výhodou jeden mezilehlý plošný díl, který je vymezován dvěma přehybovými čarami, přičemž ochranná jednotka je přehýbatelná podél přehybových čar, jehož podstatou je, že k blistrové jednotce je připojena nosná jednotka obsahující nejméně jeden základní plošný díl, který má v sobě vytvořený nejméně jeden otvor, takže blistry nejméně jedné blistrové části leží proti uvedenému nejméně jednomu otvoru, přičemž ochranná jednotka obsahuje plošný výběžek který je připojený k jednomu uzavíracímu plošnému dílu v nejméně jedné přehybové čáře, a uvedená nosná jednotka je pevně připojena k uvedenému plošnému výběžku tak, že uzavírací plošné díly kryjí uvedené krycí fólie po přehnutí blistrové sestavy a ochranné jednotky.

Blistrový balíček podle technického řešení má výhodu v tom, že nosná jednotka bude stabilizovat a chránit blistrovou sestavu. To je obzvláště výhodné, když je blistrová sestava vytvořena z tenkého a/nebo ohebného materiálu. Dále mohou být kombinovány samostatné blistrové části, z nichž každá nese jiný lék, pro vytváření skládatelného celku připojením blistrových částí k nosné jednotce. Kromě toho zabraňuje použití nosné jednotky nahodilému oddělování blistrové části od blistrové sestavy.

Jelikož je podpůrná jednotka připojena k plošnému výběžku na ochranné jednotce, má blistrový balíček velké souvislé plochy, které mohou být potištěny návodem k použití nebo mohou nést samostatné letáčky. Léky jsou tak vždy doprovázeny přiměřeným návodem k použití.

Přehled obrázků na výkresech

Technické řešení je blíže vysvětleno v následujícím popisu na příkladech provedení s odvoláním na připojené výkresy, ve kterých znázorňuje obr. 1 první výhodné provedení technického řešení, přičemž obr. la ukazuje blistrovou sestavu, obr. lb nosnou jednotku, obr. lc ochrannou jednotku, obr. Id rozevřený blistrový balíček a obr. le koncový pohled na složený blistrový balíček, obr. 2 druhé výhodné provedení technického řešení, přičemž obr. 2a ukazuje blistrovou sestavu, obr. 2b nosnou jednotku, obr. 2c ochrannou jednotku, obr. 2d rozevřený blistrový balíček a obr. 2e koncový pohled na složený blistrový balíček, a obr. 3 třetí výhodné provedení

-2CZ 8457 Ul technického řešení, přičemž obr. 3a ukazuje perspektivní pohled na blistrový balíček v rozevřeném stavu a obr. 3b perspektivní pohled na blistrový balíček z obr. 3a z opačné strany.

Příklady provedení technického řešení

Blistrový balíček z obr. la-e má blistrovou sestavu 10, která sestává z první a druhé blistrové 5 části 11, 12. Mezi blistrovými částmi 11, 12 je vytvořena mezilehlá část 13, vymezovaná dvěma rovnoběžnými podélnými přehybovými čarami 14, Γ5. Blistrové části 11, 12 tak mohou být přehnuty vzájemně směrem k sobě podél těchto přehybových čar 14, 1_5. Blistrová sestava 10 sestává ze základní fólie, v niž jsou vytvořeny blistry (puchýřovité kapsy) 16, a ploché krycí fólie, která je připojena k uvedené základní fólii. Kryt tak těsně uzavírá otvory v blistrech 16, ío přičemž každý blistr 16 obsahuje jeden kus nebo dávku léku, například tabletu nebo kapsli.

Každá blistrová část 11, 12 má dvě rovnoběžné řady blistrů 16, přičemž blistry 16 jedné blistrové části 11 jsou přesazeny vůči blistrům 16 druhé části 12, takže když blistrové části 11, 12 jsou sestaveny k sobě, zapadají blistry 16 mezi sebe a vytvářejí jedinou blistrovou vrstvu. K tomuto účelu odpovídá výška blistrů 16 v podstatě vzdálenosti mezi přehybovými čarami.

Ochranná jednotka sestává z prvního a druhého uzavíracího plošného dílu 21, 22 a mezilehlého plošného dílu 23. Mezilehlý plošný díl 23 je vymezován dvěma rovnoběžnými přehybovými čarami 24. 25, a ochranná jednotka je přehýbatelná podél těchto přehybových čar 24, 25. Dále má ochranná část plošný výběžek 26, který je připojen k jednomu podélnému okraji prvního uzavíracího plošného dílu 21 v přehybové čáře 27.

Blistrový balíček dále obsahuje samostatnou nosnou jednotku 30, která obsahuje první a druhý základní plošný díl 31, 32, majícími každý dvě rovnoběžné řady otvorů 33. Mezi těmito základními díly 31, 32 je vytvořen spojovací úsek 34, vymezovaný dvěma rovnoběžnými přehybovými čarami 35, 36, podél nichž mohou být základní plošné díly 31, 32 přeloženy směrem k sobě. Blistrová sestava 10 je připojena k nosné jednotce 30 tak, že blistry 16 leží proti otvorům 33 a krycí fólie blistrové sestavy 10 leží proti nosné jednotce 30.

Ochranná a nosná jednotka 29, 30 jsou vzájemně spojeny tak, že přehybová čára 36 mezi druhým základním plošným dílem 32 a spojovacím úsekem 34 se shoduje s jedním okrajem prvního uzavíracího plošného dílu 21. K tomuto účelu je spojovací úsek 34 nosné jednotky 30 pevně připojen k plošnému výběžku 26 ochranné jednotky 20. Přehybové čáry 24, 25, 27 ochranné jednotky 20 jsou rovnoběžné s přehybovými čarami 14, 15 blistrové sestavy 10 a s přehybovými čarami 35, 36 nosné jednotky 30.

Překládání blistrového balíčku je jednoduché, protože k uzavření balíčku jsou zapotřebí pouze dvě přehýbací operace, a to pro přehýbání prvního základního plošného dílu 31 na druhý základní plošný díl 32, a nakonec přehýbání druhého uzavíracího plošného dílu 22 na první základní plošný díl 31. V přeloženém stavu znázorněném na obr. le je blistrový balíček chráněn uzavíracími plošnými díly 21, 22, dosedajícími proti základním plošným dílům 31, 32 a tím i kryjícími otvory 33.

S výhodou v podstatě odpovídá šířka mezilehlého plošného dílu 23 tloušťce přeložené nosné jednotky 30, a první uzavírací plošný díl 21 má v podstatě stejné rozměry jako druhý uzavírací plošný díl 22, čímž vytváří složený balíček ve tvaru obdélníkového pravoúhlého rovnoběžnostěnu (kvádru). Blistrový balíček je udržován ve složeném stavu upevňovacími prostředky 28, například kouskem opětovně uzavíratelné lepicí pásky. Složený blistrový balíček je samozřejmě velmi stabilní a je chráněny na všech podélných stranách.

Jedna podélná strana složeného blistrového balíčku je tvořena plošným výběžkem 26, který je dále stabilizován nosnou jednotkou 30 a blistrová sestava 10 je k němu připojena. To zlepšuje stabilitu blistrového balíčku, zejména vzhledem ke smykovým silám. Je třeba také poznamenat, že nosná jednotka 30 bude stabilizovat a chránit blistrovou sestavu JO. Nevzniká riziko, že by blistrová část 11. 12 byla náhodně utržena od blistrové sestavy.

-3 CZ 8457 Ul

V blistrové sestavě podle technického řešení může být návod natištěn na uzavírací plošné díly 21, 22 a/nebo na samostatný letáček, který je upevněn na jeden uzavírací plošný díl W. Je tak zajištěno, že léky jsou stále doprovázeny přiměřeným návodem k použití.

Na obr. 2a - d je znázorněno druhé výhodné provedení, které se liší od prvního provedení v tom, že nosná jednotka 30 je vytvořena s ochrannou jednotkou 20 v jednom kusu. Všechna provedení používají podobnou blistrovou sestavu 10, která zde proto nemusí být podrobněji popisována. Jednotky 20, 30, které již byly popsány s odvoláním na obr. 1 rovněž nepotřebují další vysvětlení.

Okraj druhého základního plošného dílu 32 je připojen k plošnému výběžku 26' prvního ío uzavíracího plošného dílu 21 v přehybové čáře 28'. Plochý výběžek 26' je připojen k prvnímu uzavíracímu plošnému dílu 21 v přehybové čáře 27. Všechny přehybové čáry 24, 25, 27, 28', 35 a 36 ochranných a nosných jednotek 20, 30 jsou vzájemně spolu rovnoběžné.

Jak je patrné z obr. 2c, je blístrová sestava 10 připojena k nosné jednotce 30 tak, že blistry 16 jsou uloženy proti otvorům 33 a krycí fólie blistrové sestavy 10 přiléhá k nosné jednotce 30.

Blistrový balíček se přehýbá zleva doprava, jak je patrné na obr. 2c, přičemž první základní plošný díl 31 se překládá jako první na druhý základní plošný díl 32. Tyto rovnoběžné plošné díly 31, 32 se po té překládají na první uzavírací plošný díl 21 a po té se překládají na druhý uzavírací plošný díl 22. V přeloženém stavu blistrového balíčku bude první uzavírací plošný díl 31 zakrývat první základní plošný díl 31, a druhý uzavírací plošný díl 22 bude zakrývat druhý základní plošný díl 32, čímž bude chránit část krycí fólie, která je přístupná otvory 33.

Druhé provedení, kromě toho, že má stejné výhody, se také dá snáze vyrábět než první provedení, jelikož obsahuje pouze dvě samostatné části. Druhé provedení však vyžaduje složitější překládači pochod a může být také složitější z hlediska manipulace ze strany pacienta, a to vzhledem k větší délce blistrového balíčku v rozevřeném stavu.

Obr. 3a a 3b znázorňují třetí provedení, které se liší od druhého provedení vtom, že nosná jednotka má pouze jeden základní plošný díl 31, který je vytvořen vcelku s ochrannou jednotkou 20. Základní plošný díl 31 je připojen k plošnému výběžku 26' prvního uzavíracího plošného dílu 21 v přehybové čáře 28'. Plošný výběžek 26' je připojený k prvnímu uzavíracímu plošnému dílu 21 v přehybové čáře 27.

Jedna a pouze jedna blístrová část JT blistrové sestavy 10 je připojena k základnímu plošnému dílu 31 tak, že blistry 16 leží proti otvorům 33 a krycí fólie leží proti základnímu dílu 31.

Přehýbání blistrového balíčkuje snadné a pro jeho uzavření jsou zapotřebí pouze dvě přehýbací operace, a to přehýbání základního plošného dílu 31 na druhou blistrovou část 12 a nakonec přehýbání druhého uzavíracího plošného dílu 22 na základní uzavírací plošný díl 3L

V přehnutém stavu je blistrový balíček chráněn uzavíracími plošnými díly 21, 22', kryjícími otvory 33, a tím je chráněn na všech svých podélných stranách.

Přehnutý blistrový balíček je velmi stabilní a odolný ve smyku. Jedním důvodem je, že podélná strana přehnutého blistrového balíčku je tvořena plošným výběžkem 26', který je stabilizován k němu připojeným základním plošným dílem 3L Jelikož je základní plošný díl 3T umístěn uvnitř přehnutého balíčku mezi blistrovou sestavou 10 a uzavíracím plošným dílem 22, je blistrový balíček zajištěn po přehnutí ve stabilním tvaru. Tato stabilita se dosahuje při minimálním opotřebení suroviny v ochranné a nosné jednotce 20, 30.

Jelikož je tento základní plošný díl 31 připojen k plošnému výběžku 26' na ochranné jednotce, má blistrový balíček velké souvislé plochy, které mohou být potištěny návodem k použití. Léky jsou tak vždy doprovázeny náležitým návodem k použití.

Toto třetí provedení umožňuje uživateli odejmout druhou blistrovou část 12, když je vyprázdněna, z blistrového balíčku, a to pouhým utržením podél přehybové čáry 15'. která může být perforovaná pro usnadnění oddělování.

-4CZ 8457 Ul

V jiném vhodném provedení je mezilehlá část 13 také připojena k mezilehlému plošnému dílu 26'. V přednostním třetím provedení však není mezilehlá část 13 připojena k mezilehlému plošnému dílu 26', čímž je zajišťována přídavná výhoda spočívající vtom, že se usnadňuje vyjímání léků z blistrů, jelikož uživatel má k dispozicí větší prostor pro manipulaci s blistry 16 na druhé blistrové části, protože uživatel má k dispozici větší prostor pro manipulaci s blistry 16 na druhé blistrové části 12, zejména blistry 16 v řadě přilehlé k mezilehlé části 13. Lék může být odebírán z blistrového balíčku tím, že uživatel zatlačí najeden z blistrů 16 jedním z prstů, čímž rozlomí (protrhne) krycí fólii, a toto přednostní provedení poskytuje uživateli větší volnost působení, když vyvíjí tlak na blistry. Riziko nahodilého oddělování blistrové části 12 od blistrového balíčkuje tak menší, než v běžném blistrovém balíčku.

Toto provedení má také výřez 36', který je tvořen na jednom z rohů základního plošného dílu 31 a který odkrývá část blistrové sestavy 10. Tento znak usnadňuje oddělování blistrové sestavy od nosné a ochranné jednotky 20, 30. jelikož blistrová sestava 10 může být snadno uchycena výřezem 36' a odtržena od uvedených jednotek 20, 30. S ohledem na recyklaci použitých materiálů je toto atraktivní znak, který může být uplatněn v kterémkoli z provedení technického řešení.

Ve znázorněných provedeních jsou přehybové čáry uspořádány vzájemně spolu rovnoběžně. Této rovnoběžnosti je dávána přednost, protože usnadňuje přehýbání blistrového balíčku.

Blistrová sestava podle prvního a druhého provedení jsou ve všech provedeních uspořádány vzájemně spolu rovnoběžně. Tato rovnoběžnost je přednostním znakem, protože usnadňuje přehýbání blistrového balíčku.

Je samozřejmé, že blistrová sestava podle prvního a druhého provedení blistrového balíčku podle technického řešení může sestávat ze dvou samostatných blistrových částí, které jsou vzájemně spojeny vhodným způsobem, například přilepením k nosné jednotce.

Dále je vhodné poznamenat, že blistrová sestava může sestávat z několika blistrových částí, které jsou vzájemně spojeny mezilehlými částmi prostými blistrů, přičemž blistrové části se překládají ve dvojicích meandrovitým způsobem. Blistrový balíček může také obsahovat více než jednu blistrovou sestavu, například může být jedna blistrová část každé blistrové sestavy připojena k odpovídající nosné jednotce ochranné jednotky.

Dále je třeba poznamenat, že ze dvou blistrových balíčků podle technického řešení by mohl být vytvořen kombinovaný blistrový balíček, s výhodou připojením uzavíracího plošného dílu jednoho blistrového balíčku k uzavíracímu dílu druhého blistrového balíčku. Jak ukazuje provedení podle obr. 3, mohl by být první uzavírací plošný díl 21 na straně opačné od blistrové sestavy 10 připojen k odpovídajícímu uzavíracímu plošnému dílu 21 jiného blistrového balíčku. Tento kombinovaný blistrový balíček má stejné výhody, jako jednotlivé blistrové balíčky.

Podle technického řešení může být blistrová sestava pevně připojena k ochranné jednotce vhodnými prostředky, například lepidlem. To také platí pro připojení blistrové sestavy k nosné jednotce, jakož i připojení k nosné jednotky k ochranné jednotce.

Tvar otvorů v nosné jednotce dále nemusí nutně odpovídat tvaru blistrů a otvory mohou mít jakýkoli tvar odkrývající krycí fólii před blistry.

Ve výhodném provedení je blistrový balíček podle vynálezu použit pro farmaceuticky účinnou látku, jako je inhibitor protonové pumpy, například omeprazol. Blistrový balíček může obsahovat nejméně dvě odlišně tvarované sady blistrů, přičemž každá sada obsahuje odlišný medikament. Tento typ blistrového balíčku se obzvláště hodí pro balení, do jednoho blistrového balíčku, dvou medikamentů, například inhibitoru protonové pumpy a nejméně jednoho antibiotika, které by s ním mělo být podáváno v kombinaci, jako je omeprazol a antibiotikum. Jiné provedení technického řešení spočívá v použití blistrového balíčku, který obsahuje kombinaci medikamentů.

-5 CZ 8457 Ul

V kombinaci s vhodným inhibitorem protonové pumpy může být použita široká škála antibiotik. Taková antibiotika zahrnují například nitroimidazolová antibiotika, tertracykliny, peniciliny, cefalosporiny, karbopenemy, aminoglykosidy, macrolidová antibiotika, lincosamidová antibiotika, 4-quinolony, ryfamyciny a nitrofurantoin. Jako příklady takových antibiotik je možné uvést: amficilin, amoxicilin, benzylpenicilin, fenoxymethylpenicilin, bacampicipil, pivampicilin, carbenpenicilin, cloxalicin, cyclacilin, dicloxacilin, methicilin, oxacilin, piperacilin, ticarcilin, flucloxacilin, cefuroxim, cefemet, cefetram, cefixim, cefoxitin, ceftazidim, latamoxef, cefoperazon, ceftriaxon, cefsulodin, cefotaxim, cefalexin, cefaclor, cefadroxil, cefalothin, cefazolin, cefpodoxim, ceftibuten, aztreonam, tigemonam, erythromycin, dirithromycin, roxithromycin, azithromycin, clarithromycin, clindamycin, paldimycin, lincomycin, vancomycin, spectinomycin, tobramycin, paromomycin, metronidazol, tinidazol, omidazol, amifloxacin, cinoxacin, ciprofloxacin, difloxacin, enoxacin, fleroxacin, norfloxacin, ofloxacin, termafloxacin, doxycyclin, minocyclin, tetracyclin, chlortetracyclin, oxytetracyclin, methacyclin, rolitetracyclin, nitrofurantoin, kyselina nalidixová, gentamidin, rifampicin, amíkacin, netilmicin, imipenem, cilastatin, chlorampheninol, furazolidon, nifuroxazid, sulfadiazin, sulfametoxazol, vizmut-subsalicylát, koloidní vizmut-subcitrát, gramicidin, mecilinam, cloxiquin, chlorhexidin, dichlorbenzylakohol a methyl-2-pentylfenoI. Aktivní antibiotika mohou být ve standardních formách, nebo použita jako soli, hydráty, estery atd. Může být použita kombinace dvou nebo více výše uvedených medikamentů. Přednostní antibiotika jsou clarithromicyn, erythromycin, roxithromycin, azithromycin, amoxicilin, metronidazol, tinidazol a tetracyclin. Obzvláště vhodné jsou clarithromycin a metronidazol, a to samotné nebo v kombinaci.

Neznázorněné zařízení pro výrobu jednoho z provedení s nosnou jednotkou obsahuje ústrojí, jako děrovací stroj, pro výrobu ochranné jednotky a nosné jednotky z jednoho nebo více předvýrobků a pro vytváření přehybových čar na těchto předvýrobcích. Dále obsahuje zařízení pro nanášení lepidla na nosné jednotce, ústrojí pro vzájemné polohové vyřizování a kombinování blistrové sestavy s nosnou jednotkou, a zařízení pro přehýbání blistrového balíčku podél přehybových čar. V případě blistrového balíčku se samostatnými nosnými a ochrannými jednotkami by zařízení mohlo obsahovat ústrojí pro kombinování těchto jednotek před přehýbáním blistrového balíčku.

Claims

NÁROKY NA OCHRANU

1. Blistrový balíček, obsahující nejméně jednu blistrovou sestavu (10), zahrnující dvě blistrové části (11, 12), které mají každá soupravu blistrů (16) a jsou typu, kde základní fólie tvarovaná s blistry (16) je připojena ke v podstatě ploché krycí fólii, přičemž blistrové části (11,

35 12) jsou vzájemně spojeny a jsou směrem k sobě přehnutím balíčku skládatelné, přičemž blistry (16) jedné blistrové části (11) jsou přesazeny vzhledem k blistrům (16) druhé blistrové části (12) tak, že po přeložení blistry (16) obou Mistrových částí (11, 12) vzájemně mezi sebe zapadají, a dále zahrnující ochrannou jednotku (20), obsahující dva uzavírací plošné díly (21, 22) a s výhodou jeden mezilehlý plošný díl (23), který je vymezován dvěma přehybovými čarami

40 (24, 25), přičemž ochranná jednotka (20) je přehýbatelná podél přehybových čar (24, 25), vyznačený tím, žek blistrové jednotce (10) je připojena nosná jednotka (30) obsahující nejméně jeden základní plošný díl (31), který má v sobě vytvořený nejméně jeden otvor (33), takže blistry (16) nejméně jedné blistrové části (11) leží proti nejméně jednomu otvoru (33), přičemž ochranná jednotka (20) obsahuje plošný výběžek (26, 26') který je připojený k jednomu

45 uzavíracímu plošnému dílu (21) v nejméně jedné přehybové čáře (27, 27'), a nosná jednotka (30) je pevně připojena k plošnému výběžku (26, 26') tak, že uzavírací plošné díly (21, 22) kryjí uvedené krycí fólie po přehnutí blistrové sestavy (10) a ochranné jednotky (20).

-6CZ 8457 Ul

2. Blistrový balíček podle nároku 1, vyznačený tím, že nosná jednotka (30) obsahuje dva základní plošné díly (31, 32), mající každý v sobě nejméně jeden otvor (30), a mezilehlý spojovací díl (34), vymezovaný dvěma přehybovými čarami (35, 36), podél nichž je nosná jednotka (30) přehýbatelná, a přičemž blistrová sestava (10) je připojena k uvedené nosné

5 jednotce (30), takže blistry (16) jsou uloženy s polohovým vyřízením proti uvedenému nejméně jednomu otvoru (33).

3. Blistrový balíček podle nároku 2, vyznačený tím, že spojovací díl (34) je pevně připojen k uvedenému plošnému výběžku (26).

4. Blistrový balíček podle nároku 1, vyznačený tím, že nosná jednotka (30) obsahuje io pouze jeden základní plošný díl (31), přičemž jedna blistrová část (11) blistrové sestavy (10) je připojena k základnímu plošnému dílu (31).

5. Blistrový balíček podle nejméně jednoho z nároků laž4, vyznačený tím, že blistrová sestava (10) obsahuje mezilehlou část (13) prostou blistrů (16), uloženou mezi uvedenými Mistrovými částmi (11, 12) a vymezovanou dvěma přehybovými čarami (14, 15),

15 přičemž sestávaje přehýbatelná podél přehybových čar (14, 15).

6. Blistrový balíček podle nejméně jednoho z nároků laž5, vyznačený tím, že krycí fólie Mistrových částí (11, 12) leží proti nosné jednotce (30).

7. Blistrový balíček podle nejméně jednoho z nároků 1 až 6, vyznačený tím, že nosná jednotka (30) je vytvořena vcelku s ochrannou jednotkou (20).

20

8. Blistrový balíček podle nejméně jednoho z nároků laž6, vyznačený tím, že nosná jednotka (30) a ochranná jednotka (20) jsou dvě samostatné, vzájemně spojené části.

9. Blistrový balíček podle nejméně jednoho z nároků laž8, vyznačený tím, že přehybové čáry (24, 25, 27, 27', 28') ochranné jednotky (20) jsou rovnoběžné s přehybovými čarami (35, 36) nosné jednotky (30).

25

10. Blistrový balíček podle nejméně jednoho z nároků laž9, vyznačený tím, že nosná jednotka (30) je vytvořena z kartonu nebo lepenky.

11. Blistrový balíček podle nejméně jednoho z nároků lažlO, vyznačený tím, že krycí fólie je protrhovatelná.

12. Blistrový balíček podle nejméně jednoho z nároků 1 až 11, ochranná jednotka (30) je vytvořena z kartonu nebo lepenky.

vyznačený tím, že

13. Blistrový balíček podle nejméně jednoho z nároků 1 až 12, blistrová sestava (10) je vytvořena z hliníku.

vyznačený tí m, že

14. Blistrový balíček obsahující nejméně jednu Mistrovou sestavu (10) zahrnující dvě blistrové části (11, 12), které mají každá soupravu blistrů (16) ajsou typu, kde základní fólie,

35 tvarovaná s blistry (16), je připojena ke v podstatě ploché krycí fólii, přičemž blistrové části (11, 12) jsou vzájemně spojeny ajsou směrem k sobě skládatelné přeložením balíčku, přičemž blistry (16) jedné blistrové části (11) jsou přesazeny vzhledem k blistrům (16) druhé blistrové části (12), takže po přeložení balíčku blistry (16) obou Mistrových částí (11, 12) vzájemně mezi sebe zapadají, a dále zahrnující ochrannou jednotku (20), obsahující dva uzavírací plošné díly (21, 22)

40 as výhodou jeden mezilehlý plošný díl (23), který je vymezován dvěma přehybovými čarami (24, 25), přičemž ochranná jednotka (20) je přehýbatelná podél přehybových čar (24, 25), vyznačený tím, že obsahuje nosnou jednotku (30) s jedním základním plošným dílem

-7CZ 8457 Ul (31), který má v sobě vytvořený nejméně jeden otvor (33), přičemž jedna blistrová část (11) blistrové sestavy (10) je připojena k základnímu plošnému dílu (31) tak, že blistry (16) blistrové části (11) leží proti nejméně jednomu otvoru (33), a ochranná jednotka (20) je pevně připojena k nosné jednotce (30) tak, že uzavírací díly (21, 22) kryjí uvedené krycí fólie po přehnutí

5 blistrové sestavy (10) a ochranné jednotky (20).

15. Blistrový balíček podle nároku 14, vyznačený tím, že ochranná jednotka (20) obsahuje plošný výběžek (26, 26'), který je připojený k jednomu uzavíracímu plošnému dílu (21) v nejméně jedné přehybové čáře (27, 27'), přičemž nosná jednotka (30) je připojena k plošnému výběžku (26, 26').

ío

16. Blistrový balíček podle nároku 14 nebo 15, vyznačený tím, že krycí fólie blistrové části (11) je uložena proti základnímu plošném dílu (31).

17. Blistrový balíček podle nároků 14, 15 nebo 16, vyznačený tím, že v jednom z rohů základního plošného dílu (31) je vytvořen výřez (36'), odkrývající část blistrové sestavy (10).

15

18. Blistrový balíček podle nejméně jednoho z nároků 14 až 17, vyznačený tím, že nosná jednotka (30) je vytvořena vcelku s ochrannou jednotkou (20).

19. Blistrový balíček podle nejméně jednoho z nároků 14 až 18, vyznačený tím, že nosná jednotka (30) obsahuje pouze jeden základní plošný díl (31).

20. Blistrový balíček podle nejméně jednoho z nároků 14 až 19, vyznačený tím, že

20 blistrová sestava (10) obsahuje mezilehlou část (13), prostou blístrů (16) a uloženou mezi blistrovými částmi (11, 12), která je vymezovaná dvěma přehybovými čarami (14, 15), přičemž sestava (10) je přehýbatelná podél uvedených přehybových čar (14, 15).

21. Zařízení pro výrobu blistrového balíčku podle nejméně jednoho z nároků 1 až 20, vyznačené tím, že obsahuje ústrojí pro výrobu ochranné jednotky (20) a nosné jednotky

25 (30) z nejméně jednoho předvýrobku a pro vytvoření přehybových čar (24, 25, 27, 27', 28', 35,

36) na těchto jednotkách (20, 30), a ústrojí pro nanášení lepidla na nosnou jednotku (30) ústrojí pro vzájemné polohové vyřizování blistrové sestavy (10) s nosnou jednotkou (30) a ústrojí pro přehýbání blistrového balíčku podél přehybových čar (24, 25, 27, 27', 28', 35, 36).

22. Zařízení podle nároku 21, vyznačené tím, že dále obsahuje ústrojí pro

30 kombinování blistrové jednotky (30) s ochrannou jednotkou (20) před přehýbáním blistrového balíčku.

23. Způsob výroby blistrového balíčku podle nejméně jednoho z nároků 1 až 20, vyznačený tím, že se vytvoří ochranná jednotka (20) a nosná jednotka (30) z nejméně jednoho předvýrobku, v ochranné jednotce (20) a nosné jednotce (30) se vytvoří přehybové čáry

35 (24, 25, 27, 27', 28', 35, 36), na nosnou jednotku (30) se nanáší lepidlo a blistrová sestava (10) se polohově vyřizuje a kombinuje s nosnou jednotkou (30) a blistrový balíček se přehýbá podél přehybových čar (24, 25, 27, 27', 28', 35, 36).

24. Způsob podle nároku 23, vyznačené tím, že se blistrová jednotka (30) kombinuje s ochrannou jednotkou (20) před přehýbáním blistrového balíčku.

40

25. Použití blistrového balíčku podle nejméně jednoho z nároků 1 až 20 pro jeden nebo více farmaceuticky účinných medikamentů.

26. Použití podle nároku 25, v y z n a č e n é t í m , že medikament je omeprazol.

-8CZ 8457 Ul

27. Použití podle nároku 25, vyznačené tím, že a nejméně jedno antibiotikum.

28. Použití podle nároku 27, vyznačené tím, že a clarithromycin, amoxicilin, metronidazol a/nebo tinidazol.

5 29. Použití podle nároku 28, vyznačené tím, že a clarithromycin a/nebo metronidazol.