CZ437698A3

CZ437698A3 - Blistrový balíček, způsob jeho výroby, zařízení pro výrobu blistrového balíčku, a jeho použití

Info

Publication number: CZ437698A3
Application number: CZ984376A
Authority: CZ
Inventors: Christian Assargren; Claes Friberg
Original assignee: Astra Aktiebolag
Priority date: 1996-07-01
Filing date: 1997-06-24
Publication date: 1999-12-15
Also published as: SK2475U; EE9800362A; JP2000513312A; AR007466A1; SA97180158B1; ES2161595B1; YU48901B; EE03676B1; SK283720B6; ZA975590B; HUP9903011A2; FR2750403B1; GB2330575B; UA54439C2; CZ8457U1; DK199800476U1; AT5759U1; NZ333296A; PL187780B1; IE970465A1

Description

Blistrový balíček, způsob jeho výroby, zařízení pro výrobu blistrového balíčku, a jeho použití

Oblast techniky

Vynález se týká skládatelného blistrového balíčku, zejména pro léky, způsobu jeho výroby, zařízení pro provádění způsobu, a použití blistrového balíčku.

Dosavadní stav techniky

Blistrové balíčky ve formě tablet nebo ve formě prášku nebo kapaliny uzavřené v kapsli normálně obsahuje blistrovou část, sestávající ze sestavy vzájemně spojených folií, kryjících jedna druhou. Jedna relativně tuhá folie je ve většině případů označována jako základní díl, obsahující dutiny, tak zvané otevřené blistry (puchýřovité kapsy, puchýře, blistry - dále; blistry), každý pro vložení tablety nebo kapsle, zatímco druhá folie, která je plochá, je ve většině případů označována za kryt a utěsňuje otvor dutin nebo blistrů.

Příklady vhodných materiálů pro kryt jsou tvrdý hliník, měkký hliník, papír, polyester, polypropylen a PVC, a příklady vhodných materiálů pro základní díl jsou hliníkový laminát, polypropylen, PVC, PVC/Aclar a PVC/PVDC. Jako základní materiál pro tyto folie také mohou být použity různé lamináty.

Blistrové balíčky mohou být nahodile poškozeny, když jsou neseny v kapsách, kabelkách apod. K takovým poškozením dochází často, zejména jestliže je folie krytu lámatelná. Zpravidla se blistrové balíčky proto ukládají v samostatné

-2-:

444 444 4 4

4444 44 4444 44 44 skříni nebo pouzdře, která je chrání během dopravy. Tento obal je normálně prostorově náročný a objemný vzhledem ke konstrukci blistrových balíčků. Uživatel může také náhodou pouzdro ztratit, nebo ho vyhodit. Přítomnost pouzdra proto při praktickém použití nezaručuje, aby byl lék přiměřeně chráněn.

Pro odstranění tohoto nedostatku popisuje německý patentový spis DE 44 29 503 kompaktní blistrový balíček, obsahující překládatelnou blistrovou sestavu. Blistrová sestava sestává ze dvou blistrových částí, mající každá soupravu blistrů, a mezilehlou část bez blistrů, která je umístěna mezi blistrovými částmi a je vymezována dvěma přehybovými liniemi. Blistry jedné blistrové části jsou vůči blistrům druhé blistrové části přesazené, takže po přehnutí se blistry dvou blistrových částí zasunou mezi sebe. Pro chránění krytové folie překládané blistrové sestavy slouží ochranná jednotka, obsahující dva uzávěrové plošné díly, vzájemně spojené pomocí mezilehlého plošného dílu, vymezovaného dvěma přehybovými liniemi. Mezilehlý plošný díl je připojen k mezilehlé části blistrové sestavy, takže se vytvoří skládatelný blistrový balíček, v němž uzávěrové plošné díly kryjí po přehnutí blistrového balíčku krycí folie.

Jednou nevýhodou tohoto kompaktního blistrového balíčku je to, že uživatel má malý prostor pro manipulaci s blistry, zejména blistry v řadě přilehlé k mezilehlé části. Lék se vyjímá tím, že uživatel zatlačí na jeden z blistrů jedním prstem, čímž prolomí krycí folii. Vzhledem k nedostatku prostoru vzniká riziko, že se blistrová část odtrhne od mezilehlé části, která je upevněná k ochrannému pouzd— Q_· · ··· · · · · · · · fl··· flfl flflfl flflfl • flfl flflfl · · • fl flflflfl flfl flflflfl flfl flfl ru. I v takovém případě již blistrová část není chráněna pouzdrem a je také oddělena od instrukcí pro uživatele, které jsou vytištěny nebo přilepeny na ochranném krytu.

Když se lék vyjímá ze známého blistrového balíčku, mají také blistrové části sklon se ohýbat a tvarovat se do zubů. Po určitém použití proto může být obtížné nebo i nemožné blistrový balíček ohýbat, neboť nerovné a zazubené blistrové části si již tvarově neodpovídají. Časté používání známého blistrového balíčku také může vést k neúmyslnému oddělení blistrové části od pouzdra, protože čáry přehybu blistrové sestavy jsou pokaždé oslabeny, když se balíček přehýbá nebo naopak odehýbá pro otevření. Tento problém je výraznější, když je blistrová sestava vytvořena z tenkého a/nebo ohebného materiálu.

Kromě toho je obtížné kombinovat ve známém blistrovém balíčku různé léky. Tento blistrový balíček vyžaduje použití přehýbatelné blistrové sestavy, která je vytvořena v jednom kusu. Pro kombinování různých léků musí být tyto léky kombinovány při výrobě blistrové sestavy. Mají-li být použity různé soupravy léků ve známém blistrovém balíčku, je proto potřebné vést na skladě různé blistrové sestavy, přičemž každá blistrová sestavy obsahuje konkrétní kombinaci léků.

Stav techniky obsahuje také spisy GB-B-1 133 947, GB-A-2 266 880, US-A-3 743 084 a US-A-4 340 141, popisující jiné typy skládatelných balíčků, obsahujících blistrové části.

Vynález si klade za úkol vyřešit nebo zmenšit alespoň • · fl · · · · flfl · · ·· · — A—· · · ·· · ···· *t · · · · · · · · ······ • · · ··* · · ·· ···· ·· ···· ·· ·* některé z výše popsaných problémů. Konkrétněji by měl být blistrový balíček podle vynálezu kompaktní a měl by vyloučit potřebu samostatného ochranného pouzdra. Dále by měl být blistrový balíček trvanlivý a měl by minimalizovat riziko, že se blistrová část nahodile během použití poškodí. Blistrový balíček by také měl být schopný trvale nést návod k použití a s výhodou usnadňovat možnosti používat jednotlivé léky v kombinacích. Přitom by blistrový balíček měl být také způsobilý jednoduché recyklace použitých materiálů.

Podstata vynálezu

Uvedeného cíle je dosaženo blistrovým balíčkem obsahujícím nejméně jednu blistrovou sestavu, zahrnující dvě blistrové části, které mají každá soupravu blistrů a jsou typu, kde základní folie tvarovaná s blistry je připojena ke v podstatě ploché krycí folii, přičemž blistrové části jsou vzájemně spojeny a jsou směrem k sobě přehnutím balíčku skládatelné, přičemž blistry jedné blistrové části jsou přesazeny vzhledem k blistrům druhé blistrové části tak, že po přeložení blistry obou blistrových částí vzájemně mezi sebe zapadají, a dále zahrnující ochrannou jednotku, obsahující dva uzavírací plošné díly a s výhodou jeden mezilehlý plošný díl, který je vymezován dvěma přehybovými čarami, přičemž ochranná jednotka je přehýbatelná podél přehybových čar, jehož podstatou je, že k blistrové jednotce je připojena nosná jednotka obsahující nejméně jeden základní plošný díl, který má v sobě vytvořený nejméně jeden otvor, takže blistry nejméně jedné blistrové části leží proti uvedenému nejméně jednomu otvoru, přičemž ochranná jednotka obsahuje plošný výběžek který je připojený k jednomu uzavíracímu plošnému dílu v nejméně jedné přehybové čáře, a uvedená nosná jednot• ·

-5ka je pevně připojena k uvedenému plošnému výběžku tak, že uzavírací plošné díly kryjí uvedené krycí folie po přehnutí blistrové sestavy a ochranné jednotky.

Blistrový balíček podle vynálezu má výhodu v tom, že nosná jednotka bude stabilizovat a chránit blistrovou sestavu. To je obzvláště výhodné, když je blistrová sestava vytvořena z tenkého a/nebo ohebného materiálu. Dále mohou být kombinovány samostatné blistrové části, z nichž každá nese jiný lék, pro vytváření skládatelného celku připojením blistrových části k nosné jednotce. Kromě toho zabraňuje použití nosné jednotky nahodilému oddělování blistrové části od blistrové sestavy.

Jelikož je podpůrná jednotka připojena k plošnému výběžku na ochranné jednotce, má blistrový balíček velké souvislé plochy, které mohou být potištěny návodem k použití nebo mohou nést samostatné letáčky. Léky jsou tak vždy doprovázeny přiměřeným návodem k použití.

Dále přináší vynález zařízení pro výrobu blistrového balíčku, obsahující ústrojí pro výrobu ochranné jednotky a nosné jednotky z nejméně jednoho předvýrobku a pro vytvoření přehybových čar na těchto jednotkách, a ústrojí pro nanášení lepidla na nosnou jednotku, ústrojí pro vzájemné polohové vyřizování blistrové sestavy s nosnou jednotkou, a ústrojí pro přehýbání blistrového balíčku podél přehybových čar.

Vynález dále přináší způsob výroby výše uvedeného blistrového balíčku, při kterém se vytvoří ochranná jednotka • · a nosná jednotka z nejméně jednoho předvýrobku, v ochranné jednotce a nosné jednotce se vytvoří přehybové čáry, na nosnou jednotku se nanáší lepidlo, a blistrová sestava se polohově vyřizuje a kombinuje s nosnou jednotkou, a blistrový balíček se přehýbá podél přehybových čar.

Vynález dále přináší použití výše uvedeného blistrového balíčku pro jeden nebo více farmaceuticky účinných medikamentů .

• ft ftftftft ftft • ftftftft ftftftft ^—6^—· · ·*·· · · · ··· ··· • · · · · · · · ·· A··· ·· ♦ ··· ·· ··

Přehled obrázků na výkresech

Vynález je blíže vysvětlen v následujícím popisu na příkladech provedení s odvoláním na připojené výkresy, ve kterých znázorňuje obr.l první výhodné provedení vynálezu, přičemž obr.la ukazuje blistrovou sestavu, obr.lb nosnou jednotku, obr.lc ochrannou jednotku, obr.Id rozevřený blistrový balíček a obr.le koncový pohled na složený blistrový balíček, obr.2 druhé výhodné provedení vynálezu, přičemž obr.2a ukazuje blistrovou sestavu, obr.2b nosnou jednotku, obr.2c ochrannou jednotku, obr.2d rozevřený blistrový balíček a obr.2e koncový pohled na složený blistrový balíček, a obr.3 třetí výhodné provedení vynálezu, přičemž obr.3a ukazuje perspektivní pohled na blistrový balíček v rozevřeném stavu a obr.3b perspektivní pohled na blistrový balíček z obr.3a z opačné strany.

Příklady provedení vynálezu

Blistrový balíček z obr.la-e má blistrovou sestavu 10., která sestává z první a druhé blistrové části 11, 12.. Mezi blistrovými částmi 11, 12 je vytvořena mezilehlá část 13., vymezovaná dvěma rovnoběžnými podélnými přehybovými čarami 14,

-7• β · · · · ·' · ·· ·· ·· ·· • · · · ·· ·· • · I • · · • · · ·· ···· ·· ····

15. Blistrové části 11. 12 tak mohou být přehnuty vzájemně směrem k sobě podél těchto přehybových čar 14, 15. Blistrová sestava 10 sestává ze základní folie, v níž jsou vytvořeny blistry (puchýřovité kapsy) 16, a ploché krycí folie, která je připojena k uvedené základní folii. Kryt tak těsně uzavírá otvory v blistrech 16, přičemž každý blistr 16 obsahuje jeden kus nebo dávku léku, například tabletu nebo kapsli.

Každá blistrová část 11, 12 má dvě rovnoběžné řady blistrů 16, přičemž blistry 16 jedné blistrové části 11 jsou přesazeny vůči blistrům 16 druhé části 12, takže když blistrové části 11, 12 jsou sestaveny k sobě, zapadají blistry 16 mezi sebe a vytvářejí jedinou blistrovou vrstvu. K tomuto účelu odpovídá výška blistrů 16 v podstatě vzdálenosti mezi přehybovými čarami.

Ochranná jednotka sestává z prvního a druhého uzavíracího plošného dílu 21, 22 a mezilehlého plošného dílu 23. Mezilehlý plošný díl 23 je vymezován dvěma rovnoběžnými přehybovými čarami 24, 25, a ochranná jednotka je přehýbatelná podél těchto přehybových čar 24, 25. Dále má ochranná část plošný výběžek 26, který je připojen k jednomu podélnému okraji prvního uzavíracího plošného dílu 21 v přehybové čáře

27.

Blistrový balíček dále obsahuje samostatnou nosnou jednotku 30, která obsahuje první a druhý základní plošný díl 31, 32, majícími každý dvě rovnoběžné řady otvorů 33. Mezi těmito základními díly 31. 32 je vytvořen spojovací úsek 34., vymezovaný dvěma rovnoběžnými přehybovými čarami 35, 36, podél nichž mohou být základní plošné díly 31, 32 ··

-800 *0 00 • · ♦ * » 0 • 0 0 · 0

0 0 0 0 0 0 0 0 0 0

00·· 00

0 0 0 • · 0 0 0 0 • 0 0·· • 0 000 000 • * 0 • 000 00 ·0 přeloženy směrem k sobě. Blistrová sestava 10 je připojena k nosné jednotce 30 tak, že blistry 16 leží proti otvorům 33 a krycí folie blistrové sestavy 10 leží proti nosné jednotce 30.

Ochranná a nosná jednotka 29, 30 jsou vzájemně spojeny tak, že přehybová čára 36 mezi druhým základním plošným dílem 32 a spojovacím úsekem 34 se shoduje s jedním okrajem prvního uzavíracího plošného dílu 21. K tomuto účelu je spojovací úsek 34 nosné jednotky 30 pevně připojen k plošnému výběžku 26 ochranné jednotky 20. Přehybové čáry 24, 25, 27 ochranné jednotky 20 jsou rovnoběžné s přehybovými čarami 14, 15 blistrové sestavy 10 a s přehybovými čarami 35. 36 nosné jednotky 30.

Překládání blistrového balíčku je jednoduché, protože k uzavření balíčku jsou zapotřebí pouze dvě přehýbací operace, a to pro přehýbání prvního základního plošného dílu 21 na druhý základní plošný díl 32. a nakonec přehýbání druhého uzavíracího plošného dílu 22 na první základní plošný díl

31. V přeloženém stavu znázorněném na obr.le je blistrový balíček chráněn uzavíracími plošnými díly 21, 22., dosedajícími proti základním plošným dílům 31, 32 a tím i kryjícími otvory 33.

S výhodou v podstatě odpovídá šířka mezilehlého plošného dílu 23 tlouštce přeložené nosné jednotky 30, a první uzavírací plošný díl 21 má v podstatě stejné rozměry jako druhý uzavírací plošný díl 22, čímž vytváří složený balíček ve tvaru obdélníkového pravoúhlého rovnoběžnostěnu (kvádru). Blistrový balíček je udržován ve složeném stavu upevňovacími • 0 00 00 04 00 0»

0 0 0 ··»» «000 _Q_ ·· 0 0 0 0 0 0 0 0 é? 1 · 0 0 0 0 0 0 000 000 *00 000 · · *· 0000 00 0000 00 00 prostředky 28, například kouskem opětovně uzavíratělně lepicí pásky. Složený blistrový balíček je samozřejmě velmi stabilní a je chráněný na všech podélných stranách.

Jedna podélná strana složeného blistrového balíčku je tvořena plošným výběžkem 26, který je dále stabilizován nosnou jednotkou 30 a blistrová sestava 10 je k němu připojena. To zlepšuje stabilitu blistrového balíčku, zejména vzhledem ke smykovým silám. Je třeba také poznamenat, že nosná jednotka 30 bude stabilizovat a chránit blistrovou sestavu 10. Nevzniká riziko, že by blistrová část 11, 12 byla náhodně utržena od blistrové sestavy.

V blistrové sestavě podle vynálezu může být návod natištěn na uzavírací plošné díly 21, 22 a/nebo na samostatný letáček, který je upevněn na jeden uzavírací plošný díl 10. Je tak zajištěno, že léky jsou stále doprovázeny přiměřeným návodem k použití.

Na obr.2a-d je znázorněno druhé výhodné provedení, které se liší od prvního provedení v tom, že nosná jednotka 30 je vytvořena s ochrannou jednotkou 20 v jednom kusu. Všechna provedení používají podobnou blistrovou sestavu 10, která zde proto nemusí být podrobněji popisována. Jednotky 20, 30, které již byly popsány s odvoláním na obr.l. rovněž nepotřebují další vysvětlení.

Okraj druhého základního plošného dílu 32 je připojen k plošnému výběžku 26' prvního uzavíracího plošného dílu 21 v přehybové čáře 28.’ · Plochý výběžek 26' je připojen k prvnímu uzavíracímu plošnému dílu 21 v přehybové čáře 27'.

-10Všechny přehybové čáry 24, 25, 27.' , 28' , 35 a 36 ochranných a nosných jednotek 20, 30 jsou vzájemně spolu rovnoběžné.

Jak je patrné z obr.2c, je blistrová sestava 10 připojena k nosné jednotce 30 tak, že blistry 16 jsou uloženy proti otvorům 33 a krycí folie blistrové sestavy 10 přiléhá k nosné jednotce 30.

Blistrový balíček se přehýbá zleva doprava, jak je patrné na obr.2c, přičemž první základní plošný díl 31 se překládá jako první na druhý základní plošný díl 32. Tyto rovnoběžné plošné díly 31, 32 se po té překládají na první uzavírací plošný díl 21 a po té se překládají na druhý uzavírací plošný díl 22. V přeloženém stavu blistrového balíčku bude první uzavírací plošný díl 31 zakrývat první základní plošný díl 31. a druhý uzavírací plošný díl 22 bude zakrývat druhý základní plošný díl 32., čímž bude chránit část krycí folie, která je přístupná otvory 33.

Druhé provedení, kromě toho, že má stejné výhody, se také dá snáze vyrábět než první provedení, jelikož obsahuje pouze dvě samostatné části. Druhé provedení však vyžaduje složitější překládači pochod a může být také složitější z hlediska manipulace ze strany pacienta, a to vzhledem k větší délce blistrového balíčku v rozevřeném stavu.

Obr.3a a 3b znázorňují třetí provedení, které se liší od druhého provedení v tom, že nosná jednotka má pouze jeden základní plošný díl 31, který je vytvořen vcelku s ochrannou jednotkou 20. Základní plošný díl 31 je připojen k plošnému výběžku 26' prvního uzavíracího plošného dílu 21 v přehybové

-11čáře 28'. Plošný výběžek 26' je připojený k prvnímu uzavíracímu plošnému dílu 21 v přehybové čáře 27.

Jedna a pouze jedna blistrová část 11 blistrové sestavy 10 je připojena k základnímu plošnému dílu 31 tak, že blistry 16 leží proti otvorům 33 a krycí folie leží proti základnímu dílu 31.

Přehýbání blistrového balíčku je snadné a pro jeho uzavření jsou zapotřebí pouze dvě přehýbací operace, a to přehýbání základního plošného dílu 31 na druhou blistrovou část 12 a nakonec přehýbání druhého uzavíracího plošného dílu 22 na základní uzavírací plošný díl 31. V přehnutém stavu je blistrový balíček chráněn uzavíracími plošnými díly 21, 22¹ , kryjícími otvory 33., a tím je chráněn na všech svých podélných stranách.

Přehnutý blistrový balíček je velmi stabilní a odolný ve smyku. Jedním důvodem je, že podélná strana přehnutého blistrového balíčku je tvořena plošným výběžkem 26’, který je stabilizován k němu připojeným základním plošným dílem

31. Jelikož je základní plošný díl 31 umístěn uvnitř přehnutého balíčku mezi blistrovou sestavou 10 a uzavíracím plošným dílem 22, je blistrový balíček zajištěn po přehnutí ve stabilním tvaru. Tato stabilita se dosahuje při minimálním opotřebení suroviny v ochranné a nosné jednotce 20, 30.

Jelikož je tento základní plošný díl 31 připojen k plošnému výběžku 26¹ na ochranné jednotce, má blistrový balíček velké souvislé plochy, které mohou být potištěny návodem k použití. Léky jsou tak vždy doprovázeny náležitým • · ·« ·» «· · · ·· ···· · · · · ···· — 12— · · ···· * · ··· ··· ··· ··· · .

·· ···· ·· ···· ·· ·· návodem k použití.

Toto třetí provedení umožňuje uživateli odejmout druhou blistrovou část 12, když je vyprázdněna, z blistrového balíčku, a to pouhým utržením podél přehybové čáry 15', která může být perforovaná pro usnadnění oddělování.

V jiném vhodném provedení je mezilehlá část 13 také připojena k mezilehlému plošnému dílu 26'. V přednostním třetím provedení však není mezilehlá část 13 připojena k mezilehlému plošnému dílu 26', čímž je zajišťována přídavná výhoda spočívající v tom, že se usnadňuje vyjímání léků z blistrů, jelikož uživatel má k dispozici větší prostor pro manipulaci s blistry 16 na druhé blistrové části, protože uživatel má k dispozici větší prostor pro manipulaci s blistry 16 na druhé blistrové části 12, zejména blistry 16 v řadě přilehlé k mezilehlé části 13. Lék může být odebírán z blistrového balíčku tím, že uživatel zatlačí na jeden z blistrů 16 jedním z prstů, čímž rozlomí (protrhne) krycí folii, a toto přednostní provedení poskytuje uživateli větší volnost působení, když vyvíjí tlak na blistry. Riziko nahodilého oddělování blistrové části 12 od blistrového balíčku je tak menší, než v běžném blistrovém balíčku.

Toto provedení má také výřez 36', který je tvořen na jednom z rohů základního plošného dílu 31 a který odkrývá část blistrové sestavy 10. Tento znak usnadňuje oddělování blistrové sestavy od nosné a ochranné jednotky 20, 30., jelikož blistrová sestava 10 může být snadno uchycena výřezem 36' a odtržena od uvedených jednotek 20, 30. S ohledem na recyklaci použitých materiálů je toto atraktivní znak, který

-13• · · · · · může být uplatněn v kterémkoli z provedení vynálezu.

Ve znázorněných provedeních jsou přehybové čáry uspořádány vzájemně spolu rovnoběžně. Této rovnoběžnosti je dávána přednost, protože usnadňuje přehýbání blistrového balíčku.

Blistrová sestava podle prvního a druhého provedení jsou ve všech provedeních uspořádány vzájemně spolu rovnoběžně. Tato rovnoběžnost je přednostním znakem, protože usnadňuje přehýbání blistrového balíčku.

Je samozřejmé, že blistrová sestava podle prvního a druhého provedení blistrového balíčku podle vynálezu může sestávat ze dvou samostatných blistrových částí, které jsou vzájemně spojeny vhodným způsobem, například přilepením k nosné jednotce.

Dále je vhodné poznamenat, že blistrová sestava může sestávat z několika blistrových částí, které jsou vzájemně spojeny mezilehlými částmi prostými blistrů, přičemž blistrové části se překládají ve dvojicích meandrovitým způsobem. Blistrový balíček může také obsahovat více než jednu blistrovou sestavu, například může být jedna blistrová část každé blistrové sestavy připojena k odpovídající nosné jednotce ochranné jednotky.

Dále je třeba poznamenat, že ze dvou blistrových balíčků podle vynálezu by mohl být vytvořen kombinovaný blistrový balíček, s výhodou připojením uzavíracího plošného dílu jednoho blistrového balíčku k uzavíracímu dílu druhého

-14• · ftft ·· · · ftft ···· · · · · ftft • · · ·· · · · ··· • ftft · · · · · ft· ftft·· ·· ···· ·· ·· blistrového balíčku. Jak ukazuje provedení podle obr.3, mohl by být první uzavírací plošný díl 21 na straně opačné od blistrové sestavy 10 připojen k odpovídajícímu uzavíracímu plošnému dílu 21 jiného blistrového balíčku. Tento kombinovaný blistrový balíček má stejné výhody, jako jednotlivé blistrové balíčky.

Podle vynálezu může být blistrová sestava pevně připojena k ochranné jednotce vhodnými prostředky, například lepidlem. To také platí pro připojení blistrové sestavy k nosné jednotce, jakož i připojení k nosné jednotky k ochranné jednotce.

Tvar otvorů v nosné jednotce dále nemusí nutně odpovídat tvaru blistrů a otvory mohou mít jakýkoli tvar odkrývající krycí folii před blistry.

Ve výhodném provedení je blistrový baliček podle vynálezu použit pro farmaceuticky účinnou látku, jako je inhibitor protonové pumpy, například omeprazol. Blistrový balíček může obsahovat nejméně dvě odlišně tvarované sady blistrů, přičemž každá sada obsahuje odlišný medikament. Tento typ blistrového balíčku se obzvláště hodí pro balení, do jednoho blistrového balíčku, dvou medikamentů, například inhibitoru protonové pumpy a nejméně jednoho antibiotika, které by s ním mělo být podáváno v kombinaci, jako je omeprazol a antibiotikum. Jiné provedení vynálezu spočívá v použití blistrového balíčku, který obsahuje kombinaci medikamentů.

V kombinaci s vhodným inhibitorem protonové pumpy může být použita široká škála antibiotik. Taková antibiotika

-15♦ 4 4* 44 44 ·· ·· · · 4 4 · 4 · 4 44 4

4 44 4 4444

4 4 44 4 4 4 444 444

444 444 4 4

4« 4444 44 4444 44 4· zahrnují například nitroimidazolová antibiotika, tertracykliny, peniciliny, cefalosporiny, karbopenemy, aminoglykosidy, macrolidová antibiotika, lincosamidová antibiotika, 4-quinolony, ryfamyciny a nitrofurantoin. Jako příklady takových antibiotik je možné uvést: amficilin, amoxicilin, benzylpenicilin, fenoxymethylpenicilin, bacampicipil, pivampicilin, carbenpenicilin, cloxalicin, cyclacilin, dicloxacilin, methicilin, oxacilin, piperacilin, ticarcilin, flucloxacilin, cefuroxim, cefemet, cefetram, cefixim, cefoxitin, ceftazidim, latamoxef, cefoperazon, ceftriaxon, cefsulodin, cefotaxim, cefalexin, cefaclor, cefadroxil, cefalothin, cefazolin, cefpodoxim, ceftibuten, aztreonam, tigemonam, erythromycin, dirithromycin, roxithromycin, azithromycin, clarithromycin, clindamycin, paldimycin, lincomycin, vancomycin, spectinomycin, tobramycin, paromomycin, metronidazol, tinidazol, ornidazol, amifloxacin, cinoxacin, ciprofloxacin, difloxacin, enoxacin, fleroxacin, norfloxacin, ofloxacin, termafloxacin, doxycyclin, minocyclin, tetracyclin, chlortetracyclin, oxytetracyclin, methacyclin, rolitetracyclin, nitrofurantoin, kyselina nalidixová, gentamidin, rifampicin, amikacin, netilmicin, imipenem, cilastatin, chlorampheninol, furazolidon, nifuroxazid, sulfadiazin, sulfametoxazol, vizmut-subsalicylát, koloidní vizmut-subcitrát, gramicidin, mecilinam, cloxiguin, chlorhexidin, dichlorbenzylakohol a methyl-2-pentylfenol. Aktivní antibiotika mohou být ve standardních formách, nebo použita jako soli, hydráty, estery atd. Může být použita kombinace dvou nebo více výše uvedených medikamentů. Přednostní antibiotika jsou clarithromicyn, erythromycin, roxithromycin, azithromycin, amoxicilin, metronidazol, tinidazol a tetracyclin. Obzvláště vhodné jsou clarithromycin a metronidazol, a to samotné nebo v kombina4 * • · 4 4 4 · 4 4 4 4 • 4 4 · 4 4 4 4 4 44

16J · ·* · 4 4 4 4 444 444

444 444 4 4 ·· 4444 44 4444 44 44 ci.

Neznázorněné zařízení pro výrobu jednoho z provedení s nosnou jednotkou obsahuje ústrojí, jako děrovací stroj, pro výrobu ochranné jednotky a nosné jednotky z jednoho nebo více předvýrobků a pro vytváření přehybových čar na těchto předvýrobcích. Dále obsahuje zařízení pro nanášení lepidla na nosné jednotce, ústrojí pro vzájemné polohové vyřizování a kombinování blistrové sestavy s nosnou jednotkou, a zařízení pro přehýbání blistrového balíčku podél přehybových čar. V případě blistrového balíčku se samostatnými nosnými a ochrannými jednotkami by zařízení mohlo obsahovat ústrojí pro kombinování těchto jednotek před přehýbáním blistrového balíčku.

• · · · ·» ·· · · *’ • «4 · 9 · · · · · · ♦ “17““» · · · · * · · ··· ··· • · · ♦·· · ·

Claims

·· ··»· ·· ···· ·· ··

PATENTOVÉ NÁROKY

1. Blistrový balíček, obsahující nejméně jednu blistrovou sestavu (10), zahrnující dvě blistrové části (11, 12), které mají každá soupravu blistrů (16) a jsou typu, kde základní folie tvarovaná s blistry (16) je připojena ke v podstatě ploché krycí folii, přičemž blistrové části (11, 12) jsou vzájemně spojeny a jsou směrem k sobě přehnutím balíčku skládatelné, přičemž blistry (16) jedné blistrové části (11) jsou přesazeny vzhledem k blistrům (16) druhé blistrové části (12) tak, že po přeložení blistry (16) obou blistrových částí (11, 12) vzájemně mezi sebe zapadají, a dále zahrnující ochrannou jednotku (20), obsahující dva uzavírací plošné díly (21, 22) a s výhodou jeden mezilehlý plošný díl (23), který je vymezován dvěma přehybovými čarami (24, 25), přičemž ochranná jednotka (20) je přehýbatelná podél přehybových čar (24, 25), vyznačený tím, že k blistrové jednotce (10) je připojena nosná jednotka (30) obsahující nejméně jeden základní plošný díl (31), který má v sobě vytvořený nejméně jeden otvor (33), takže blistry (16) nejméně jedné blistrové části (11) leží proti uvedenému nejméně jednomu otvoru (33), přičemž ochranná jednotka (20) obsahuje plošný výběžek (26,26') který je připojený k jednomu uzavíracímu plošnému dílu (21) v nejméně jedné přehybové čáře (27, 27'), a uvedená nosná jednotka (30) je pevně připojena k uvedenému plošnému výběžku (26,26') tak, že uzavírací plošné díly (21, 22) kryjí uvedené krycí folie po přehnutí blistrové sestavy (10) a ochranné jednotky (20).
2. Blistrový balíček podle nároku 1, vyznačený tím, že nosná jednotka (30) obsahuje dva základní plošné díly • · , • · 1 • · · * · I • · flfl · · · · • flfl · * ♦ · * —18—J * ·*«· · » · • · · · · · ·» ···· · · ···· (31,32), mající každý v sobě nejméně jeden otvor (30), a mezilehlý spojovací díl (34), vymezovaný dvěma přehybovými čarami (35, 36), podél nichž je nosná jednotka (30) přehýbatelná, a přičemž blistrová sestava (10) je připojena k uvedené nosné jednotce (30), takže blistry (16) jsou uloženy s polohovým vyřízením proti uvedenému nejméně jednomu otvoru (33).
3. Blistrový balíček podle nároku 2, vyznačený tím, že spojovací díl (34) je pevně připojen k uvedenému plošnému výběžku (26).
4. Blistrový balíček podle nároku 1, vyznačený tím, že nosná jednotka (30) obsahuje pouze jeden základní plošný díl (31), přičemž jedna blistrová část (11) blistrové sestavy (10) je připojena k uvedenému základnímu plošnému dílu (31).
5. Blistrový balíček podle nejméně jednoho z nároků 1 až 4, vyznačený tím, že blistrová sestava (10) obsahuje mezilehlou část (13) prostou blistrů (16), uloženou mezi uvedenými blistrovými částmi (11, 12) a vymezovanou dvěma přehybovými čarami (14, 15), přičemž sestava je přehýbatelná podél přehybových čar (14, 15).
6. Blistrový balíček podle nejméně jednoho z nároků 1 až 5, vyznačený tím, že krycí folie blistrových částí (11, 12) leží proti nosné jednotce (30).
7. Blistrový balíček podle nejméně jednoho z nároků 1 až 6, vyznačený tím, že nosná jednotka (30) je vytvořena

-199 9 ·* 4 4 44

4 44 4 4 44 4

44 4 44 4 4444 • 4 4 44 4 4 4 444 444

444 444 4 4

44 4444 44 4444 44 44 vcelku s ochrannou jednotkou (20).
8. Blistrový balíček podle nejméně jednoho z nároků 1 až 6, vyznačený tím, že nosná jednotka (30) a ochranná jednotka (20) jsou dvě samostatné, vzájemně spojené části.
9. Blistrový balíček podle nejméně jednoho z nároků 1 až 8, vyznačený tím, že přehybové čáry (24, 25, 27, 27', 28') ochranné jednotky (20) jsou rovnoběžné s přehybovými čarami (35, 36) nosné jednotky (30).
10. Blistrový balíček podle nejméně jednoho z nároků 1 až 9, vyznačený tím, že nosná jednotka (30) je vytvořena z kartonu nebo lepenky.
11. Blistrový balíček podle nejméně jednoho z nároků 1 až 10, vyznačený tím, že krycí folie je protrhovatelná.
12. Blistrový balíček podle nejméně jednoho z nároků 1 až 11, vyznačený tím, že ochranná jednotka (30) je vytvořena z kartonu nebo lepenky.
13. Blistrový balíček podle nejméně jednoho z nároků 1 až 12, vyznačený tím, že blistrová sestava (10) je vytvořena z hliníku.
14. Blistrový balíček obsahující nejméně jednu blistrovou sestavu (10) zahrnující dvě blistrové části (11, 12), které mají každá soupravu blistrů (16) a jsou typu, kde základní folie, tvarovaná s blistry (16), je připojena ke v podstatě ploché krycí folii, přičemž blistrové části (11, • · • · · · • α ··

-20·· «· • · ··· ··· •· ···<

• · · ··< ··· • · · · ·· ···· ·· α·

12) jsou vzájemně spojeny a jsou směrem k sobě skládatelné přeložením balíčku, přičemž blistry (16) jedné blistrové části (11) jsou přesazeny vzhledem k blistrům (16) druhé blistrové části (12), takže po přeložení balíčku blistry (16) obou blistrových částí (11, 12) vzájemně mezi sebe zapadají, a dále zahrnující ochrannou jednotku (20), obsahující dva uzavírací plošné díly (21, 22) a s výhodou jeden mezilehlý plošný díl (23), který je vymezován dvěma přehybovými čarami (24, 25), přičemž ochranná jednotka (20) je přehýbatelná podél přehybových čar (24, 25), vyznačený tím, že obsahuje nosnou jednotku (30) s jedním základním plošným dílem (31), který má v sobě vytvořený nejméně jeden otvor (33),, přičemž jedna blistrová část (11) blistrové sestavy (10) je připojena k základnímu plošnému dílu (31) tak, že blistry (16) blistrové části (11) leží proti uvedenému nejméně jednomu otvoru (33), a ochranná jednotka (20) je pevně připojena k nosné jednotce (30) tak, že uzavírací díly (21, 22) kryjí uvedené krycí folie po přehnutí blistrové sestavy (10) a ochranné jednotky (20).
15. Blistrový balíček podle nároku 14, vyznačený tím, že ochranná jednotka (20) obsahuje plošný výběžek (26, 26'), který je připojený k jednomu uzavíracímu plošnému dílu (21) v nejméně jedné přehybové čáře (27, 27'), přičemž nosná jednotka (30) je připojena k uvedenému plošnému výběžku (26, 26').
16. Blistrový balíček podle nároku 14 nebo 15, vyznačený tím, že krycí folie blistrové části (11) je uložena proti základnímu plošném dílu (31).

• ft ftft • ft ft

-21-:

• ft ·· ft · · · • ftft • ftft ft· ···· • · • ftft • ft ftftftft ftft ftft • ftft ft • ftft · • ftft ftftft • ft • ft ftft
17. Blistrový balíček podle nároku 14,15 nebo 16, vyznačený tím, že v jednom z rohů základního plošného dílu (31) je vytvořen výřez (36'), odkrývající část blistrové sestavy (10).
18. Blistrový balíček podle nejméně jednoho z nároků 14 až 17, vyznačený tím, že nosná jednotka (30) je vytvořena vcelku s ochrannou jednotkou (20).
19. Blistrový balíček podle nejméně jednoho z nároků 14 až 18, vyznačený tím, že nosná jednotka (30) obsahuje pouze jeden základní plošný díl (31).
20. Blistrový balíček podle nejméně jednoho z nároků 14 až 19, vyznačený tím, že blistrová sestava (10) obsahuje mezilehlou část (13), prostou blistrů (16) a uloženou mezi blistrovými částmi (11, 12), která je vymezovaná dvěma přehybovými čarami (14, 15), přičemž sestava (10) je přehýbatelná podél uvedených přehybových čar (14, 15).
21. Zařízení pro výrobu blistrového balíčku podle nejméně jednoho z nároků 1 až 20, vyznačené tím, že obsahuje ústrojí pro výrobu ochranné jednotky (20) a nosné jednotky (30) z nejméně jednoho předvýrobku a pro vytvoření přehybových čar (24, 25, 27, 27', 28', 35, 36) na těchto jednotkách, a ústrojí pro nanášení lepidla na nosnou jednotku (30), ústrojí pro vzájemné polohové vyřizování blistrové sestavy (10) s nosnou jednotkou (30), a ústrojí pro přehýbání blistrového balíčku podél přehybových čar (24, 25, 27, 27', 28’, 35, 36).

♦ fl

-22fl · • · · • · • fl • · • flflfl • fl flfl flfl • flfl · · flfl • · · flflfl • · · · flflfl flflfl · fl • fl ···· flfl flfl
22. Zařízení podle nároku 21, vyznačené tím, že dále obsahuje ústrojí pro kombinování blistrové jednotky (30) s ochrannou jednotkou (20) před přehýbáním blistrového balíčku.
23. Způsob výroby blistrového balíčku podle nejméně jednoho z nároků 1 až 20, vyznačený tím, že se vytvoří ochranná jednotka (20) a nosná jednotka (30) z nejméně jednoho předvýrobku, v ochranné jednotce (20) a nosné jednotce (30) se vytvoří přehybové čáry (24, 25, 27, 27', 28', 35, 36), na nosnou jednotku (30) se nanáší lepidlo, a blistrová sestava (10) se polohově vyřizuje a kombinuje s nosnou jednotkou (30), a blistrový balíček se přehýbá podél přehybových čar (24, 25, 27, 27', 28', 35, 36).
24. Způsob podle nároku 23, vyznačené tím, že se blistrová jednotka (30) kombinuje s ochrannou jednotkou (20) před přehýbáním blistrového balíčku.
25. Použití blistrového balíčku podle nejméně jednoho z nároků 1 až 20 pro jeden nebo více farmaceuticky účinných medikamentů.
26. Použití podle nároku 25, vyznačené tím, že medikament je omeprazol.
27. Použití podle nároku 25, vyznačené tím, že medikamenty jsou omeprazol a nejméně jedno antibiotikum.
28. Použití podle nároku 27, vyznačené tím, že medikamenty jsou omeprazol a clarithromycin, amoxicilin, metro• 4

-2344 44

4 4 4 4

4 4 ·

4 4 4

4 4 4

44 4444 • 4 » 4444 nidazol a/nebo tinidazol.
29. Použití podle nároku 28, vyznačené tím, že médi kamenty jsou omeprazol a clarithromycin a/nebo metronidazol ·· ·· ·· «« ·· ·· • «· · · ·· · • · · · · · · • · · · · · • · ···· «· ···· ·· ··

Obr. 2a

32 22 16

2 2 >

26λ v * H~25 / < s

21 31 34 ·· « * *

44 44

4 « · * • 4 4 · • 4 · «α ···· • 444

4 4 4