CZ364398A3

CZ364398A3 - Sestava trysky

Info

Publication number: CZ364398A3
Application number: CZ983643A
Authority: CZ
Inventors: Gregory Charles Pike; Ingo Helmuth Riedel; Stephen Smith
Original assignee: Glaxo Group Limited
Priority date: 1996-05-10
Filing date: 1997-05-09
Publication date: 1999-03-17
Also published as: WO1997042992A1; ATE274946T1; CA2253787A1; CN1153593C; DE69730537D1; EP1023098A1; IS4886A; NO317753B1; IL126898A0; EP1023098B1; AU713627B2; EP1023098A4; BR9710964A; NZ332624A; YU51098A; AU2627397A; JP2000510014A; JP4004544B2; NO985215D0; AP9801383A0

Description

Oblast techniky

Předkládaný vynález se týká zařízení pro vydávání jednotkové dávky substance, jako je farmaceutická, lékařská nebo terapeutická substance. Přesněji se předkládaný vynález týká zařízení pro podávání jednotkové dávky takové substance do tělní dutiny. Zvláště výhodné provedení vynálezu je určeno pro intranazální podávání.

Dosavadní stav techniky

V mezinárodní patentové přihlášce PCT/EP94/01S59 (WO94/2895 5)je popsáno zařízení pro podávání farmaceutické substance z kapsle obsahující tuto substanci. Kapsle je stlačená tlakem postačujícím pro prasknutí kapsle a pro - vytl-ačení- obsahu ve-“formě spreje - skrz vypouštěcí výstup. Ačkoliv toto dříve navržené zařízení pracuje uspokojivě, je relativně objemné a tudíž se obtížně nosí s sebou, například v kapse košile nebo saka. Navíc je toto zařízení upraveno tak, aby po použití bylo opětovně naplněno čerstvou kapslí se substancí, přičemž v důsledku ' povahy mechanismu uvnitř zařízení mohou být s touto procedurou opětovného naplnění spojeny určité obtíže.

Byly rovněž navrženy podávači prostředky jednotkové dávky, ve kterých se farmaceutická substance, uzavřená ve vnitřní komoře zařízení, vytlačuje prostřednictvím činnosti . pístu ovládaného ručně uživatelem... Tato .dříve .navržená zařízení jsou určena pouze pro jedno použití, a když již byla jednotková dávka vytlačena musí být celé zařízení vyhozeno. V důsledku relativně velké ceny celého zařízení, které musí být • · 9

9 9* «9 9 «

9 * »9 9 9 9 • 99 99 • 9 9 9 9.

vyřazeno po každém použití, je tato skutečnost výrazným omezením potenciálního využití zařízení.

Podstata vynálezu ' Podle předkládaného vynálezu je vytvořena sestava trysky pro vydávání jednotkové dávky substance, přičemž tato sestava trysky je určena pro uvolnitelné uchycení k tělesu majícímu systém ovladatelný pro provedení výdeje uvedené substance, a přičemž tato sestava trysky zahrnuje kontejner obsahující jednotkovou dávku uvedené substance, ' prostředky pro uvolnitelné uchycení sestavy trysky k tělesu a prostředky spolupracující s uvedeným vydávacím systémem, kterými je proveden výdej substance z kontejneru v odezvě na spuštění vydávacího systému uživatelem.

..........Výhodně, vydávací systém zahrnuje plunžr a výdej substance z kontejneru nastává v odezvě na pohyb tohoto plunžru.

Výhodně sestava trysky zahrnuje prostředek pro proražení kontejneru v odezvě na pohyb plunžru.

Výhodně sestava trysky obsahuje průchod, který přijímá plunžr buď když je sestava trysky montována na těleso nebo následně potom.

Ve výhodném provedení vynálezu má kontejner formu 25 kapsle, namontované uvnitř komory v sestavě trysky, a prorážecí prostředek zahrnuje první dutou jehlu, namontovanou na vnějším konci'komory, 'a druhou dutou jehlu, nesenou pístem uvnitř vnitřní koncové části komory, přičemž kapsle leží uvnitř komory mezi první a druhou jehlou. Vnitřní koncová část komory je spojena s průchodem přijímajícím plunžr, ι

» přičemž celé toto uspořádání je takové, že píst je posunutelný uvnitř komory tak, aby posunul druhou jehlu směrem k první jehle a způsobil, že tyto dvě jehly prorazí opačné konce kapsle prostřednictvím posunutí plunžru podél průchodu. V tomto provedení vydávací systém výhodně rovněž obsahuje prostředek pro vstřikování plynu, například vzduchu, do kapsle přes druhou jehlu, čímž je substance vydávána z kapsle přes první jehlu účinkem plynu vstřikovaného druhou jehlou. První jehla může vést přímo k výstupnímu ústí sestavy trysky nebo, což představuje výhodné provedení, může tato první jehla vést do vířivé komory před výstupním ústím. Výhodně plunžr obsahuje průchod, skrz který je vzduch nebo jiný plyn vstřikován do kapsle přes druhou jehlu.

Ve zvláště výhodném provedení zahrnuje prostředek, prostřednictvím kterého. je...sestava trysky .uchycena k tělesu, vyčnívající trubkovou část zasunutelnou do otvoru v tělese. Tato trubková část obsahuje zajišťovací útvar uvolnitelně uvodítelný do záběru se zajišťovacím prostředkem tělesa v blízkosti otvoru, přičemž tato trubková část rovněž obsahuje průchod, který přijímá plunžr vydávacího systému.

Podle dalšího aspektu vynálezu je vytvořeno těleso pro použití ve spolupráci se sestavou trysky, která byla definována výše, přičemž toto těleso zahrnuje systém pro provedení výdeje uvedené substance ze sestavy trysky, prostředky spolupracující s uchycovacími prostředky sestavy trysky pro uvolnitelné uchycení sestavy trysky vzhledem- k tělesu, a spouštěcí prostředek ovladatelný uživatelem pro provedení výdeje.

Ve výhodném provedení vydávací systém zahrnuje plunžr, který může spolupracovat se sestavou trysky, aby ··

i *

provedení výdeje substance po spuštění spouštěcího prostředku.

Těleso má výhodně takové uspořádání, že může být drženo v ruce uživatele, a spouštěcí prostředek tělesa zahrnuje alespoň jeden spouštěcí prvek, jako je tlačítko, který může být spuštěn prstem ruky.

V jednom provedení způsobí posunutí spouštěcího prvku uživatelem posunutí plunžru podél průchodu sestavy trysky. Posunutí plunžru může být využito pro provedení proražení kontejneru, aby se umožnilo vydávání substance. Když je vydávání prováděno prostřednictvím vstřikování vzduchu do kontejneru v sestavě trysky, je posunutí spouštěcího prvku rovněž účinné pro vedení vzduchového pístu pro plnění vzduchu do kontejneru. Výhodně je tento vzduchový píst pružně předpjatý ‘ a'počáteční posunutí spouštěcího-prvku slouží -pro dodání energie hnací pružině, která je následně uvolněna pro vedení pístu, aby vstřikoval vzduch dó kontejneru. Výhodně systém zahrnuje vzduchový zásobník, který je spojen se vzduchovým průchodem skrz plunžr, přičemž vzduchový píst může hnát vzduch z uvedeného vzduchového zásobníku skrz vzduchový průchod v plunžru a do kontejneru.

V dalším provedení vynálezu má montáž sestavy trysky k tělesu z následek dodání energie a natažení pružinou poháněného vzduchového pístu a posunutí spouštěcího prvku uvolní tento píst, aby vstřikoval vzduch do kontejneru, uvolnění pístu má rovněž za- následek vedení plunžru, „aby provedl proražení kontejneru.

Provedení vynálezu budou nyní popsána prostřednictvím příkladu a s odkazy na připojené výkresy.

« · * • · · · · · *

Přehled obrázků na výkresech

Obr.l je schematický bokorys prvního provedení zařízení pro vydávání jednotkové dávky podle vynálezu, které zahrnuje sestavu trysky uvolnitelně uchycenou k hlavnímu tělesu zařízení;

Obr.2 pohled v řezu, znázorňující sestavu trysky, včetně kapsle s jednotkovou dávkou substance? ve stavu, ve kterém může být sestava trysky . uchycena k hlavnímu tělesu před vydáváním;

Obr. 3 je pohled v řezu, podobný obr. 2 a znázorňující sestavu trysky ve stavu po výdeji jednotkové dávky a vyjmutí z hlavního tělesa;

Obr. 4 je pohled v řezu, znázorňující hlavní těleso zařízení ve stavu před uchycením sestavy trysky;

Obr. 5 je pohled v řezu, znázorňující zařízení ve stavu, ve kterém sestava trysky již byla uchycena k tělesu a před spuštěním;

Obr. 6 je pohled v řezu, podobný obr. 5 ale znázorňující stav v průběhu spuštění;

Obr. 7 je pohled v řezu, podobný obr. 5 ale znázorňující stav po dokončení spuštění;

Obr, 8 je schematický bokorys druhého provedení zařízení pro vydávání jednotkové dávky podle vynálezu, který znázorňuje hlavní těleso • 44* * 4*4 ** • 4 »4 4 4 * «4 · 4 · • 4 9 44 444 • 4* 44 444 4*44 · 44 zařízení a sestavu trysky pro zasunutí do hlavního tělesa;

Obr. 9 je pohled podobný obr. 8, ale znázorňující sestavu trysky, když je vložena do hlavního tělesa, a rovněž znázorňující víčko;

Obr.10 je schematický pohled znázorňující hlavní těleso s víčkem na něj nasazeným, aby krylo jak sestavu trysky tak i spouštěcí tlačítko;

Obr.11 je pohled v řezu ve značně zvětšeném měřítku, znázorňující detailní konstrukci sestavy trysky před zasunutím do hlavního tělesa;

Obr.12 až obr. 14 .jsou zjednodušené pohledy v řezech, znázorňující sestavu trysky a její spolupráci . .se sestavou .vzduchového válce/pístu v. průběhu různých fází během spuštění zařízení;

Obr.15 až obr. 18 jsou pohledy v řezech, znázorňující spolupráci mezi sestavou trysky a sestavou vzduchového pístu/válce v průběhu různých fází při zasunování sestavy trysky do zařízení, které způsobí natažení zařízení; a

Obr.19 až obr. 21 jsou zjednodušené schematické perspektivní pohledy ilustrující spolupráci mezi montážním kroužkem v kontaktu s pístem sestavy vzduchového pístu/válce a zajišťovacím .a spouštěcím kroužkem v, různých fázích při natahování a spouštění zařízení.

• ·· ···· * ««« « · »« • ··· ♦

Příklady provedeni vynálezu

Zařízení pro vydávání jednotkové dávky, které je znázorněno na obr. 1 připojených výkresů, zahrnuje sestavu 2 trysky nesoucí jednotkovou dávku substance určené k, vydání, přičemž tato sestava 2 trysky je uvolnitelně nasazena do hlavního tělesa £ obsahujícího mechanismus, který je spouštěn uživatelem, aby byla vytlačena jednotková dávka. Po použití je spotřebovaná sestava 2 trysky vyjmuta z tělesa £, zlikvidována a nahrazena novou sestavou trysky.

Jak je nejlépe patrné z obr. 2, zahrnuje .sestava 2 trysky vnější pouzdro _6 s výstupním ústím 8 na jeho vnějším konci. Ilustrovaná sestava 2 -trysky je určena zejména pro nazální podávání substance a podle toho je velikost vnějšího pouzdra 6 vhodná pro toto použití. Vnitřní objímka 12 pevně namontovaná uvnitř vnějšího pouzdra _6 zasahuje za spodní konec vnějšího pouzdra 6 pro vytvoření upevňovací části 16, která je vložena do hlavního tělesa £ zařízení, čímž je sestava 2 trysky namontována k- hlavního tělesu 4, jak bude vysvětleno níže. Upevňovací část 16 končí vnějším zajišťovacím kroužkem 18, který je určen pro spolupráci se zajišťovacími palci uvnitř hlavního tělesa £. Prstencové osazení 20 na spodním konci vnějšího pouzdra _6 je upraveno pro pevné uložení proti prstencovému opěrnému povrchu hlavního tělesa 4, když je sestava 2 trysky nasazena na hlavní těleso 4.

· Vnitřní objímka 12 sestavy 2 trysky definuje 'komoru nebo válec 22, ve kterém je umístěna kapsle 24 obsahující jednotkovou dávku substance určené k vydání. Substance může být v kapalné nebo práškové formě. Horní koncová stěna 12a * *4 vnitřní objímky 12 nese dutou jehlu 26, která vyčnívá do horního konce válce 22. Spodní koncová část válce obsahuje píst 30, který nese dutou jehlu 32. Z obr. 2 je patrné, že kapsle 24 je příslušně umístěna uvnitř válce 22 s opačnými konci kapsle 24 přiléhajícími k hrotům horní respektive spodní jehly 26, 32. Sestava 2 trysky je před použitím dodávána uživateli v tomto stavu. Jak bude popsáno níže, když je sestava '2 trysky vložena do hlavního tělesa _4 a zařízení je spuštěno uživatelem, píst 30 nesoucí spodní jehlu 32 je veden podél válce 22 směrem k horní jehle 26. Tato akce způsobí proražení kapsle 24 oběma jehlami a její tlačení prostřednictvím pístu 30 tak, že její horní konec se usadí pevně proti horní koncové stěně 12a válce 22, přičemž horní jehla 26 vyčnívá do vnitřku kapsle 24, a čelo pístu 30 je .15 .. ..usazeno pevně proti spodnímu konci kapsle 2.4, přičemž spodní jehla 32 vyčnívá do spodního konce kapsle 24; tento stav je ilustrován na obr. 3. V tomto stavu existuje mezi kapslí 24 a horní koncovou stěnou 12a válce 22, a rovněž mezi čelem pístu 30 a spodním koncem kapsle 24, ' značné utěsnění, přičemž píst

30 je výhodně z polo-měkkého materiálu, což zajišťuje vytvoření těsnění. Vzduch vstřikovaný do kapsle 24 skrz spodní jehlu 32, jak bude dále popsáno, způsobuje vypouštění obsahu kapsle 24 skrz horní jehlu 26. Když je obsah kapsle 24 v kapalné formě, horní jehla 26 výhodně vypouští do vířivé komory 40 definované mezi horní stěnou 12a válce 22 a vnějším pouzdrem ý, přičemž tato vířivá komora 40 vypouští přes výstupní ústí' 8 ve vnějším pouzdru'\6.' Vířívá komora 40 zlepšuje tvorbu kapiček a usnadňuje vypouštění z výstupního ústí 8 ve sprejové formě.

• · ·« *·· * · • · · *· ·9 • · »»· • · · • · · »·

Jak bude zřejmé, je kapsle 24 vyrobena z materiálu, který je možné prorazit jehlami 26, 32 a výhodně je vyrobena z vhodného plastového materiálu. Kapsle 24 může být vytvořena těsnícím tvářecím postupem s plněním vháněním, který je obecně známý.

Jak je patrné z obr. 4, hlavní těleso 4_ zařízení, které obsahuje mechanismus, který je ovladatelný pro výdej substance z kapsle 24, zahrnuje centrální průchod 50 otevřený na horním konci hlavního tělesa £. Tento centrální průchod θ 50 je určen pro přijetí upevňovací části 16 na spodní koncové části vnitřní objímky 12 sestavy 2 trysky. Centrální průchod 50 je definován pevnou vnitřní objímkou 52, jejíž horní koncová hrana definuje prstencový opěrný povrch přicházející do záběru s prstencovým osazením 20 na sestavě 2 trysky.

Vnitřní' objímka 52 tvoří integrální konstrukci s- vnější objímkou 53. Komponent 56 namontovaný v hlavním tělese 4 pod objímkou 52 nese protilehlé pružné palce 58, které zaskakují do záběru přes zajišťovací kroužek 18 na upevňovací části 16, aby uvolnitelně zajistily sestavu 2 trysky k hlavnímu tělesu ⁰ £ (viz obr. 5). Tento komponent 56 je nesen pevnou konstrukcí

59, která rovněž definuje axiální vedení pro plunžr 60, jehož horní konec 60a zabírá do spodní koncové části válce 22 tak, aby ležel v těsné blízkosti spodního koncového čela pístu 30 nesoucího spodní jehlu 32. Plunžr 60 má také vnitřní průchod

62, který definuje vzduchovou trubici, jejíž horní konec je spojen s průchodem skrz spodní jehlu 32 a jejíž spodní konec je spojen se vzduchovým zásobníkem 66 definovaným mezi pevnou konstrukcí 59 a vzduchovým pístem 68 namontovaným uvnitř spodní , části hlavního tělesa £. Vzduchový píst 68 je ⁰ prostřednictvím tlačné pružiny 70 předpjatý do horní polohy v • 0 00 0 0 0 • 0 0 • 00 ·· • · * 0 0 0 0» «000 t Μ

0 0

0 0 00 0 0 blízkosti spodního konce pevné konstrukce 59, která odpovídá minimálnímu objemu vzduchového zásobníku 66. Vzduchový píst je znázorněn v této poloze na obr. 4 a obr. 5. Mezi vzduchovým pístem 68 a dnem hlavního tělesa £ je definována vzduchová komora. 72, která je spojena se vzduchovým zásobníkem 66 přes jednocestný ventil 74 v koruně vzduchové pístu 68, přičemž vzduch je zaváděn do vzduchového zásobníku 66 ze vzduchové komory 72 přes tento jednocestný ventil 74 při pohybu vzduchového pístu 68 směrem ke dnu hlavního tělesa ' 4.

Hlavní těleso 4 nese tlačítkovou sestavu zahrnující protilehlá tlačítka 80 na opačných stranách pevné objímky 52. Tato tlačítková sestava zahrnující dvě tlačítka 80. je namontována tak, aby mohla být v axiálním směru posouvána uvnitř hlavního tělesa _4 mezi vnější polohou, ve ktere jsou vnější konce dvou tlačítek 80 v podstatě v zákrytu s vnějším koncem pevné objímky 52 (viz obr. 4 a obr, 5), a vnitřní polohou. Hlavní těleso 4_ má velikost takovou, že může být snadno uchopeno v ruce uživatele, přičemž palec a ukazováček zabírají za odpovídající tlačítka 80. Je třeba uvést, že dvě tlačítka 80 tlačítkové sestavy se budou pohybovat současně i přesto, že jsou upravena pro záběr různými prsty uživatele.

Tlačítková sestava je pružně předpjatá do její vnější polohy ’ prostřednictvím tlačné pružiny 82 vložené mezi tlačítkovou 25 sestavu a pevnou konstrukci 59. Tlačítková sestava tvoří prostředek pro spuštění zařízení, jak bude popsáno v následujícím popisu.

Tlačítková sestava je spojena s plunžrem 6£ prostřednictvím pák 84 otočné na konstrukci tvořené objímkami 52, 53, přičemž přitlačení tlačítek 80 směrem k jejich • · • · 4 4

4 · 4 44 4 4 · 44

4<4 4 4

4 4

44 vnitřní poloze způsobí, že páka 84 vede plunžr 60 směrem nahoru proti síle tlačné pružiny 86. Horní konec 60a plunžru 60 tudíž posouvá píst 30 a spodní jehlu 32 sestavy 2 trysky směrem nahoru, aby způsobil, že horní a spodní konec kapsle

24 budou proraženy dvěma jehlami 26, 32 a rovněž aby vedl kapsli 24 směrem nahoru do záběru s horní koncovou stěnou 12a válce 22, jak bylo popsáno dříve. Tento stav je znázorněn na obr. 6. Tlačítková sestava rovněž má svislé pružné nohy 90, které zabírají se spouštěcím, výstupkem 68a vystupujícím nahoru od vzduchového pístu 68, přičemž stlačení tlačítek 80 má rovněž za následek posunutí vzduchového pístu 68 směrem ke dnu hlavního tělesa 40 proti síle tlačné pružiny 70, která je tak napínána, jak je vzduchový píst 68 posouván; tento stav je podobně ilustrován na obr. 6. Posunutí vzduchového pístu

68 směrem ke dnu hlavního tělesa 4 způsobí, že vzduch uvnitř vzduchové komory 72 je vypouštěn skrz jednocestný ventil 74 v koruně vzduchového pístu 68 do vzduchového zásobníku 66, který zvětšuje svůj objem, jak je vzduchový píst 68 veden směrem ke dnu hlavního tělesa 4_.

Tlačítková sestava je vytvořena s vnitřním povrchem

94, který je souběžný s pevnou objímkou 52, když je tlačítková sestava v její vnější poloze. To je obvyklá klidová poloha tlačítkové sestavy a sestava 2 trysky je vkládána do hlavního tělesa 4, když tlačítková sestava je v 25 tomto stavu. Když je tlačítková sestava stlačena> vnitřní povrch 94 se pohybuje směrem dolů s tlačítkovou sestavou a prochází podél vnějšku pružných zajišťovácích palců 58, aby zabránil uvolnění těchto palců 58 ze záběru se zajišťovacím kroužkem 18 a tudíž uvolnění sestavy 2 trysky (opět viz obr. 6). Tedy, zatímco pružné zajišťovací palce 58 jsou • 444 4 4 4 • · · · * · 4 ··· · 4 • · 4 44 444

444 44 444 4444 4* ** schopné vytvořit zaskočením uvolnitelný záběr se zajišťovacím kroužkem 18 sestavy 2 trysky, aby umožnily vložení sestavy 2 trysky před použitím a její vyjmutí po použití, když je tlačítková sestava stlačena při spuštění zařízení, působí vnitřní povrch 94 tlačítkové sestavy jako zajišťovací povrch, který dočasně drží zajišťovací palce 58 tak, aby zabránil uvolnění sestavy 2 trysky a tudíž zamezil riziku náhodného vypadnutí sestavy 2 trysky v průběhu spuštění zařízení.

Když tlačítková sestava dosahuje spodní hranice její ⁰ dráhy, svislé pružné nohy 90 zabírají s vačkovým válcem 100 neseným pevnou konstrukcí 59, přičemž tento vačkový válec 100 vychyluje nohy 90 dovnitř tak, aby uvolnil tyto nohy 90 ze záběru se spouštěcími výstupky 68a vzduchového pístu 68. Obr. 6 ilustruje stav, ve kterém spodní konce noh 90 dosáhly vačkového válce 100 krátce před uvolněním noh -90 od spouštěcích výstupků 68a. S takto uvolněným vzduchovým pístem 68 od zábrany, což nastává na spodním konci posunutí vzduchového pístu a tlačnou pružinou 78 s maximálním napnutím, je potom vzduchový píst 68 vystřelen nahoru silou ⁰ tlačné pružiny 70, aby vypustil vzduch ze vzduchového zásobníku 66 přes vnitřní průchod 62 a skrz spodní jehlu 32 do kapsle 24., aby tak způsobil vypuštění obsahu kapsle 24 přes horní jehlu 26, vířivou komoru 40 a výstupní ústí 8. Tento stav je ilustrován na obr. 7. Po uvolnění tlačítek 80 ⁵ tlačítkové sestavy bude tato tlačítková sestava vrácena do její vnější polohy prostřednictvím tlačné pružiny 82, aby se tak uvolnila zajišťovací zádrž vnitřního povrchu 94 na zajišťovacích palcích 58 a aby se umožnilo vyjmutí sestavy 2 trysky a její nahrazení novou sestavou pro příští použití;

« ···

4 4 • 44 • 4 4 44 * 4 4 44

44 4444 4

4 4 4 · • 44 44 44 44 44 plunžr 60 je rovněž vrácen do jeho spodní polohy (viz obr. 4) prostřednictvím působení páky 84 a tlačné pružiny 86.

Zařízení rovněž obsahuje odnímatelné ochranné víčko (není znázorněno), které se nasazuje přes vnější objímku 53, aby zakrylo sestavu 2 trysky a tlačítka 80. Toto víčko brání pronikání nečistot do mechanismu a zabraňuje náhodnému spuštění.

Aby se uživateli umožnilo snadné zjištění, zda sestava trysky je novou sestavou nebo již použitou sestavou, je výhodně upevňovací část 16 sestavy trysky průhledná, takže skrz ni je viditelný píst 30. Po použití sestavy trysky píst 30 již bude posunut nahoru, jak může být pohledem zjištěno uživatelem.

Mělo by být zřejmé, že v právě popsaném provedení má stlačení tlačítkové sestavy ten účinek, že je proražena kapsle při připravě na uvolnění substance a rovněž že je natažen vzduchový píst, který je potom spuštěn prostřednictvím uvolnění noh od spouštěcích výstupků pístu na spodním konci dráhy tlačítkové sestavy, což má za následek vypuštění prostřednictvím vstřikování vzduchu do kapsle.

V druhém provedení může být natažení vzduchového pístu provedeno prostřednictvím vložení sestavy trysky do hlavního tělesa, přičemž spuštění pro uvolnění nataženého vzduchového pístu se provede prostřednictvím ovládání tlačítkové sestavy nebo jiné spouště. V tomto provedení může být plunžr spojen se vzduchovým pístem tak, že plunžr není poháněn nahoru, aby způsobil proražení kapsle, doku zařízení není spuštěno. V tomto provedení tedy zařízení může být ³⁰ uchováno v jeho nataženém stavu pro činnost do doby než bude ···

0 0 0*0

000 00 ♦ · 0 *0 « 0 0 000 0 · • 0 0 0 0 • 00···· ·· ·· spuštěna spoušť. Toto provedení bude nyní detailně popsáno ve spojení s odkazy na obr. 8 až obr. 21.

Zařízení pro výdej jednotkové dávky podle druhého provedení zahrnuje sestavu 110 trysky nesoucí jednotkovou dávku určenou pro podání, přičemž tato sestava 110 trysky je uvolnitelně nasazena do hlavního tělesa 112, ve kterém je mechanismus, který je spouštěn uživatelem pro vytlačení jednotkové dávky. Po použití je spotřebovaná sestava trysky vyjmuta z tělesa 112, zlikvidována a nahrazena novou sestavou trysky. Jak bylo vysvětleno způsobí vložení sestavy trysky do hlavního tělesa natažení mechanismu, přičemž tento mechanismus je uvolněn pro vytlačení dávky prostřednictvím spuštění spouště ve formě tlačítka 114. . Po vložení sestavy

110 trysky může být zařízení s mechanismem nataženým při 15 přípravě pro příští použití výhodně uchováno uživatelem, například v kapse, kabelce nebo příruční tašce. V tomto módu skladování je na těleso 112 nasazeno odnímatelné víčko 1.16, které zakrývá jak spouštěcí tlačítko 114 tak i sestavu 110 trysky.

Sestava 110 trysky je obecně podobná sestavě trysky podle předcházejícího provedení a je detailně znázorněna na obr. 11. Sestava 110 trysky zahrnuje vnější pouzdro 118 s výstupním ústím 120 na jeho vnějším konci. Ilustrovaná sestava 110 trysky je speciálně určená pro nazální podávání 25 substance a podle toho je také velikost vnějšího pouzdra 118

-· vhodná pro -takové použití. Vnitřní- objímka 122- -namontovaná uvnitř vnějšího pouzdra 118 zasahuje za spodní konec vnějšího pouzdra 118 pro vytvoření upevňovací části 124, která je vložena do hlavního tělesa 112 zařízení, čímž je sestava 110

- —“ trysky namontována k hlavního tělesu 112, jak bude vysvětleno * ίφφ • * * φ* φ φ ··· · « φ φ « • Φ ·Φ • ΦΦ ΦΦΦΦ níže. Upevňovací Část 124 končí vnější zajišťovací drážkou 126, která spolupracuje se zádržným systémem uvnitř hlavního tělesa 112, jak bude popsáno níže.

Vnitřní objímka 122 sestavy 110 trysky definuje komoru nebo válec, ve kterém je umístěna kapsle 24 obsahující jednotkovou dávku substance určené k vydání, jak již bylo popsáno ve spojení s předcházejícím provedením. Horní koncová stěna vnitřní objímky 122 nese dutou jehlu 128, která vyčnívá do horního· konce válce přes těsnění 130. Spodní koncová část válce obsahuje píst 132, který nese dutou jehlu 134. Kapsle 24 je tedy umístěna uvnitř válce s opačnými konci kapsle 24 přiléhajícími k hrotům horní respektive spodní jehly 128., 134 a sestava 110 trysky je před použitím dodávána uživateli v tomto stavu (viz obr. 11). Horní jehla 128 je spojena s výstupním ústím 120 přes vířivou komoru 136, která zlepšuje tvorbu kapiček, jak již bylo diskutováno ve spojení s předcházejícím provedením. Spodek pístu 132 je vytvořen s průchodem 132a, který, když je sestava 110 trysky vkládána do hlavního tělesa 112, přijímá plunžr 140 (viz obr. 12 až obr. 14) mající vzduchový průchod 142, který je spojen se vzduchovým válcem 144 sestavy 146 vzduchového válce/pístu mechanismu uvnitř hlavního tělesa 112. Když jě sestava 110 trysky vkládána do hlavního tělesa 112, umísťuje se plunžr 140 dovnitř průchodu 132a ve spodním pístu 132 a spodní jehla 134 je v utěsněném spojení se vzduchovým průchodem 142 v plunžru 140 prostřednictvím . záběru vně jš.íhopovrchu plunžru 140 do průchodu 132a spodního pístu 132, jak je znázorněno na obr. 12 až obr. 14.

Plunžr 140 je integrálně vytvořen jako prodloužení vzduchového válce 144 sestavy 146 vzduchového válce/pístu.

• ·4· 4 · • 4 · · 4 4

4*4 4 4

444 «4 ···4444 * 44

44*4 ·

4 4 • 4 «4

Vzduchový píst 148 sestavy 146 vzduchového válce/pístu má trubkový tvar nesoucí na jeho horním konci těsnění 150, které těsní proti vnitřní stěně vzduchového válce 144. Vzduchový píst 148 rovněž zahrnuje dvojici protilehlých pružných ramen nebo zajišťovacích palců 152, které mohou uvolnitelně zapadat do zajišťovací drážky 154 ve vnější stěně vzduchového válce 144, ' aby uvolnitelně držely vzduchový píst 148 ve spodní poloze uvnitř vzduchového válce 144. Vzduchový píst 148 má na jeho spodní koncové části montážní kroužek 160, který má podstatnou úlohu při natahování a spouštění mechanismu, jak bude popsáno níže. Montážní kroužek 160 je aplikován ke spodnímu konci vzduchového pístu 148 tak, že se tento montážní kroužek 160 bude pohybovat axiálně-., se vzduchovým pístem 148, ale může se otáčet vzhledem ke vzduchovému pístu

148 kolem osy tohoto pístu. Vzduchový píst 148 je podroben směrem nahoru působícímu pružnému předpětí vytvářenému tlačnou .pružinou 162 vloženou mezi montážní kroužek 160 a spodní konec hlavního tělesa 112 zařízení (viz obr. 15 až obr. 18).

Základní sekvence činnosti nebo spouštění zařízení je ilustrována na obr. 12 až obr. 14. Obr. 12 ilustruje uspořádání sestavy 110 trysky a sestavy 146 vzduchového válce/pístu poté, co sestava 110 trysky již byla vložena do hlavního tělesa 112, přičemž mechanismus je v nataženém stavu 25 s tlačnou pružinou 162 působící na montážní kroužek 160 a . .. vzduchový .pís.t 14.8 ..j.e napnutém, stavu. Způsob, kt.erým ...j.e.

mechanismus držen v. nataženém stavu, bude popsán níže, přičemž:^.primární aspekt tohoto držení vyplývá ze spolupráce mezi montážním kroužkem 160 a dalšími komponenty, jak bude 30 popsáno. V tomto stavu je plunžr 140 usazen uvnitř spodního • Φ·9 Φ · 9 * 9«

99 9 *999999 »99 99 999 »99 99 999 9999 9» 99 pístu 132, přičemž kapsle 24 umístěna mezi, ale. ještě není proražena, horní a spodní jehlou 128, 134. Vzduchový píst 148 je v nej spodnější poloze vzhledem ke vzduchovému válci 144 a je k němu uvolnitelně zajištěn prostřednictvím zajišťovacích palců 152. Když je uživatelem stlačeno spouštěcí tlačítko 114, je posunut montážní kroužek 160, aby uvolnil mechanismus z jeho nataženého stavu, přičemž je uvolněna síla tlačné pružiny 162 pro vedení hlavní sestavy 146 vzduchového válce/pístu nahoru jako celku, čímž plunžr 140 postupuje nahoru uvnitř vnitřní objímky 122 sestavy 110 trysky, aby posunul spodní píst 132 a kapsli 24 nahoru, čímž se způsobí, že horní a spodní jehla 128, 134 prorazí kapsli 24 (viz obr. 13) Další pohyb plunžru 140 a vzduchového válce 144 směrem, nahoru ustává v důsledku těsnícího záběru spodního pistu· 132 proti spodnímu konci kapsle 24, přičemž při pokračujícím pnutí tlačné pružiny 162 směrem nahoru, která působí na vzduchový píst 148 přes montážní kroužek 160, se uvolnitelně zajišťovací palce 150 uvolní ze záběru se zajišťovací drážkou 154 na vzduchovém válci 144 a vzduchový píst 148 je tak veden nahoru podél vzduchového válce 144, přičemž tlačí vzduch přes vzduchový průchod 142 plunžru 140 a spodní jehlu 134 do kapsle 24, aby tak byl vypuštěn obsah kapsle 24 způsobem diskutovaným ve spojení s předcházejícím provedením. Obr. 14 ilustruje uspořádání sestavy 146 vzduchového válce/pístu na konci vypouštění nebo spuštění.'

Nyní bude ve spojení s odkazy na obr. 15 až obr. 18 popsán způsob, kterým je nová sestava 110 trysky vkládána a uchycována -v hlavním tělese 122 a který má za následek napnutí a natažení mechanismu. Obr. 15 a obr. 16 ilustrují ³⁰ uspořádání po ukončení vypouštění nebo spuštění předcházející ♦ « ·

9 9

9 99 fc« · ··« • ·*· · · « · · «« ·« «

sestavy trysky a následné vyjmutí předcházející sestavy trysky se vzduchovým pístem 148 v jeho nejvyšší poloze uvnitř vzduchového válce 144. Jak je znázorněno na obr. 15 a obr. 16, je spodní konec upevňovací části 124 sestavy 110 trysky umístitelný v sedle 170 v záklopce 172 namontované tak, aby se mohla vertikálně pohybovat uvnitř horní koncové části hlavní tělesa 112, přičemž tato záklopka 172 tvoří prostředek pronesení sestavy 110 trysky uvnitř hlavního tělesa 112. Záklopka 172 je sdružena se zádrží 174, která působí pro zajištěni sestavy 110 trysky v sedle 170 a rovněž provádí další funkce, jak bude popsáno níže. Zádrž 174 je namontována tak, aby se mohla vertikálně pohybovat se záklopkou 172, ale může být rovněž posunuta příčně vzhledem k záklopce 172 za působení relativně malého pružného napětí zajišťovaného pružinou (není znázorněna). Tento příčný pohyb, který nastává na konci kroku vkládání a natahování, způsobí, že zajišťovací žebra na zádrži 174 zaberou do obvodové zajišťovací drážky 126 na upevňovací části 124 sestavy 110 trysky, aby tak zajistila upevňovací část 124 v její usazené poloze v záklopce 172 (to je ilustrováno na obr. 18) . Zádrž 174 kromě této její funkce zajištění sestavy 110 trysky k záklopce 172 rovněž působí pro vrácení vzduchového pístu 148 směrem dolů v průběhu vkládání sestavy 110 trysky proti pnutí tlačné pružiny 162, čímž rovněž napíná tuto tlačnou pružinu 162. Pro tento účel má zádrž 174 svislou část 174a, která zabírá s patkou 180 na konstrukci vzduchového pístu 148 vně vzduchového válce 144. Když je sestava 110 trysky vkládána .do záklopky v horním konci hlavního tělesa a je potom ‘tlačena dolů, pohybuje se rovněž zádrž 174 směrem dolů se záklopkou 172 a svislá část 174 a zádrže 174 tlačí vzduchový píst 148 f · »φ φ Φ·· · φ φ φ φ φφ φ* φφ φ ♦·φφ • ··« • · · · • · φ φ · · · « dolů proti síle tlačné pružiny 162, čímž je tento vzduchový píst 148 posouván dolů podél vzduchového válce 144 do spodní polohy, ve které zajišťovací palce 150 opět zaberou do zajišťovací drážky 154 na spodním konci.vzduchového válce 144 (viz obr. 17) . Další pohyb směrem dolů, typicky o pouze několik milimetrů, za tento bod, ve kterém zajišťovací palce na vzduchovém pístu 148 zaberou do zajišťovací drážky 154 na vzduchovém válci 144, má za následek, že se montážní kroužek 160 pootočí do zajištěné polohy (jak bude popsáno níže), Čímž je mechanismus držen natažený proti díle stlačené tlačné pružiny 162. S napnutím tlačné pružiny 162, 'které nyní převzal montážní kroužek 160, který drží mechanismus v jeho nataženém stavu, je zádrž 174 schopná se posunout příčně vzhledem k záklopce 172 za působení, malé příčné pružné síly aplikované na zádrž 174, čímž se zajistí .sestava 110 trysky v záklopce 172 prostřednictvím záběru zajišťovacích žeber do zajišťovací drážky 126 na upevňovací části 124 sestavy 110 trysky. Toto příčné posunutí zádrže 174 způsobí rovněž, že svislá část 174a zádrže bude posunuta příčně pryč od patky

180 vzduchového pístu 148 tak, aby umožnila následné posunutí vzduchového pístu 148 směrem nahoru, když je mechanismus spuštěn spuštěním tlačítka 114; navíc toto příčné posunutí způsobí, že zádrž 174 a tudíž také záklopka 172 a sestava 110 trysky se zajistí prosti posunutí směrem nahoru. To je uspořádání ilustrované na obr. 15 až obr. 18.

Obr. 15 až obr. 18 rovněž znázorňují pružný zajišťovací jazýček 181 na horním konci hlavního tělesa. Tento zajišťovací jazýček 181 zajišťuje snadnou oporu a umístění pro horní konec sestavy 110 trysky v průběhu ³⁰ vkládání, přičemž ve vložené poloze sestavy 110 trysky tento • «49 • * · · • · 9

99· 9» • » 9 » ·9

9 · ···9 ·

9 9 9 4 • 9 9 9499 ·· 99 jazýček 181 zabírá do prstencové drážky 182 na vnitřní objímce 122 sestavy 110 trysky. Zajišťovací jazýček 181 rovněž brání náhodnému uvolnění sestavy 110 trysky v průběhu napínání a předtím, než je její upevňovací část 124 již zajištěna v sedlu 170 záklopky 172 prostřednictvím příčného posunutí zádrže 174 na konci kroku vkládání, jak již bylo popsáno výše.

Jak bylo uvedeno v předcházejícím popisu, má montážní kroužek 160, který je namontován na spodním konci vzduchového pístu, důležitou úlohu při udržování mechanismu v jeho nataženém stavu proti síle tlačné pružiny 162 a potom .při umožnění uvolnění nebo spuštění mechanismu, aby byla vydána jednotková dávka, jak bylo popsáno. Působení montážního kroužku' 160 bude nyní popsáno ve spojení s odkazy na obr. 19 až obr. 21. Uvnitř hlavního tělesa 112 je namontován statický závěr 200 obecně válcového tvaru. Ten je ilustrován na obr. 19 až obr. 21, ale z ostatních obrázků 'byl z důvodu jasnosti vypuštěn. Sestava 146 vzduchového válce/pístu leží ve vnitřku tohoto závěru 200. Závěr 200 má množství axiálních štěrbin 202 (na obrázku jsou znázorněny tří takové štěrbiny) procházejících nahoru od spodku závěru 200 a rozmístěných se stejnými vzájemnými úhlovými roztečemi kolem osy závěru 200. Montážní kroužek 160, který je rovněž ilustrován na obr. 19 až obr. 21, má odpovídající počet radiálních výstupků 160a rovněž rozmístěných se stejnými vzájemnými úhlovými roztečemi kolem osy. montážního kroužku 160. Ve vnitřku závěru 200 je rovněž namontován spouštěcí kroužek 204 obecně válcového tvaru. Tento spouštěcí kroužek 204 spolupůsobí s tlačítkem 114 tak, že při stlačení tlačítka 114 uživatelem bude spouštěcí kroužek 204 posunut směrem dolů uvnitř závěru 200.

·· fc · • ··· * fc · fcfc· ····

Spouštěcí kroužek 204 zahrnuje řady svislých noh 204a, z nichž každá je sdružena s jenou ze štěrbin 202 v závěru 200. Každá svislá noha 204a spouštěcího kroužku 204 rovněž definuje společně s její přidruženou štěrbinou 202 v závěru

200 axiální štěrbinu 210, do které se může posunout příslušný jeden radiální výstupek 160a na montážním kroužku 160, když je montážní kroužek 160 úhlově pootočen tak, že jeho radiální výstupky 160a jsou v zákrytu s příslušnými štěrbinami 210.

Obr. 19 ilustruje uspořádání, ve kterém sestava 110 θ trysky již byla vložena a mechanismus.natažen (ekvivalent pro obr. 12 a obr. 18). V tomto stavu je každý radiální výstupek

160a .zajištěn proti nahoru směřujícímu axiálnímu a .Otočnému pohybu prostřednictvím záběru do malého stupně 212 ' definovaného mezi koncovým povrchem přidružené nohy 204a 5 spouštěcího kroužku' 204 a rohem štěrbiny 202 v závěru200. Když je spouštěcí kroužek 204 posunut směrem dolů prostřednictvím. spuštění tlačítka 114, posune toto dolů směřující posunutí nohy 204a spouštěcího kroužku 204 montážní kroužek 160 dolů proti síle tlačné pružiny 162, takže ⁰ radiální výstupky 160a se vysunout ze zajišťovacích stupňů 212. Při tomto uvolnění šikmé spolupracující vačkové povrchy, definované horními povrchy radiálních výstupků 160a a koncovými povrchy přidružených noh 204a spouštěcího kroužku 204, způsobí působením síly tlačné pružiny působící na montážní kroužek 160 mírné otočení montážního kroužku 160 tak, že horní povrch každého radiálního výstupku 160a se posune na šikmý vačkový povrch 220 vytvořený na spodním konci závěru 200 mezi přiléhajícími štěrbinami 202. V., důsledku axiálního tlaku aplikovaného tlačnou pružinou 162 jsou θ radiální výstupky 160a přinuceny posunout se podél vačkových ··« ·*·· povrchů 220 jak s axiálním tak i s otočným posunutím (viz obr. 20), dokud tyto radiální výstupky 160a nedosáhnou následující sousední axiální štěrbiny 210 definované mezi štěrbinou 202 v spodním závěru a nohou 204a na spouštěcím kroužku 204, přičemž když vstoupí do této štěrbiny může se potom montážní kroužek 160a posunout axiálně k hornímu konci štěrbiny 210, aby tak způsobil posunutí sestavy 146 vzduchového válce/pístu a potom, aby vzduchový válec 148 způsobil proražení kapsle a vypouštění jejího obsahu, jak bylo popsáno dříve. Tento mód je ilustrován na obr. 21.

Obr. 21 ilustruje uspořádání na konci spouštěcí akce, což je v podstatě stejné uspořádání, které existuje po vyjmutí sestavy 110 trysky následně po vypuštění. Když je nová sestava 110 trysky vkládána, jak bylo popsáno dříve ve 15 spojení s odkazy na obr. 15 až obr. 18, dolů směřující posunutí vzduchového pístu 148, způsobené spoluprací mezi zádrží 174 a vzduchovým pístem 148 v průběhu vkládání, má za následek dolů směřující pohyb montážního kroužku 160. Když radiální výstupky 160a montážního kroužku 160 ' již byly posunutu dolů podél štěrbin 210 a za štěrbiny 210 o dostatečnou vzdálenost, aby uvolnily spodní koncovou hranu přiléhající nohy 204a spouštěcího kroužku , 204, vačkové spolupůsobení mezi montážním kroužkem 160 a vzduchovým pístem

148 za působení axiální síly aplikované nyní stlačenou 25 tlačnou pružinou 162 buče mít za následek otočení montážního kroužku.. ,160 . tak, že radiální výstupky 160a budou úhlově posunuty od štěrbin 210 a na koncové povrchy noh 204a, kde budou drženy v zajišťovacích stupních 212 proti dalšímu axiálnímu a otočnému posunutí, až do dalšího spuštění 30 spouštěcího kroužku 204 prostřednictvím stlačení tlačítka • ••4

114. To je opět uspořádání ilustrované na obr. 19 a mělo by být zřejmé, že prostřednictvím této sekvence akcí takto popsaných podléhá montážní kroužek 160 v průběhu spuštění a následného natažení sériím axiálních a otočných posunutí, přičemž je pootočen v každém úplném operačním cyklu o 120’. Je třeba uvést, že vačkové spolupůsobení mezi montážním kroužkem 160 a vzduchovým pístem 148, jak bylo právě popsáno, je zajištěno šikmými spolupracujícími vačkovými povrchy na horním povrchu montážního kroužku 160 a spodním povrchu vzduchového pístu 148.

Je možné připomenout, že v průběhu akce vkládání sestavy 110 trysky jsou záklopka 172 a zádrž 174 posunuty směrem dolů sestavou 110 trysky, což má za následek dolů směřující posunutí vzduchového pístu 148. V průběhu této akce se zádrž 174 pohybuje dolů podél vertikální vodící drážky v hlavním tělese 112. Na konci akce vkládání, která má za následek příčné posunutí zádrže 174 (viz obr. 18), čímž je zajištěna sestava 110 trysky v záklopce 172, Se zádrž 174 vysune z této vertikální vodící drážky, čímž jsou zádrž 174, záklopka 172 a sestava 110 trysky zajištěny uvnitř hlavního tělesa 112 proti nahoru směřujícímu axiálnímu posunutí. Na konci akce spuštění bude mít mírné stlačení sestavy 110 trysky uživatelem za následek další příčné posunutí zádrže 174 v důsledku příčné pružné síly, které je vystavena, čímž tato zádrž 174 vstoupí do další vertikální vodící drážky a zádrž 174, záklopka 172 a sestava 110 trysky potom mohou být taženy směrem nahoru. Ke konci tohoto nahoru směřujícího posunutí, když záklopka 172 je v blízkosti horního konce hlavního tělesa 112, způsobí drážka, ve které je zádrž 174 namontována, příčné posunutí zádrže 174 v opačném směru, čímž ♦ ’ je umožněno uvolnění sestavy 110 trysky ze zajišťovacího záběru se záklopkou 172 a sestava 110 trysky tak může být vytažena. Po vyjmutí sestavy 110 trysky druhá pružina příčně působící na zádrž 174 zajistí, že zádrž 174 je posunuta příčně tak, že je vrácena do polohy, ve které záklopka 172 může přijmout novou sestavu 110 trysky.

Zařízení podle druhého provedení může mít celkovou velikost podobnou velikosti pouzdra na rtěnku a může být výhodně nošeno uživatelem, například v kapse, kabelce nebo ~ ' 4- ř prirucm tašce.

Popsaná zařízení jsou vhodná pro intranazální podávání léku sumatriptan pro použití, například při léčení migrény. Je ovšem zcela zřejmé, ..· že tato zařízení mohou být rovněž použita pro intranazální podávání jiných substancí, 15 jako je flutikasonpropionát, beklometasondipropionát pro léčení dýchacích onemocnění, jako je alergická rýma. Zařízení podle vynálezu mohou být rovněž použita pro ústní podávání substancí nebo pro podávání substancí do jiných tělních dutin a rovněž do plic.

Přestože v popsaných zařízeních sestava trysky zahrnuje kapsli, která je proražena na opačných koncích dutými jehlami a vypouštění se provádí prostřednictvím vstřikování vzduchu do této kapsle, může být v alternativním provedení substance určená pro vydání obsažena ve válci uvnitř sestavy trysky, přičemž tělo válce nebo píst uvnitř válce se posunou ' působením plunžrů, ' aby se způsobilo vypuštění obsahu účinkem posunutí a bez vstřikování vzduchu. Ovšem použití kapsle se vzduchovým vstřikováním pro vypuštění výhodné, protože vytváří účinný prostředek zajištění

..... vypuštění požadované jednotkové dávky ve sprejové formě a bez « *· ·9·4 9

Μ 9

9 9« • 4 ·

4 · • 4 4 ·· požadavku na nadměrné spouštěcí síly, které by měly být aplikovány uživatelem. Další výhodou je, že takové kapsle mohou být levně vyráběny na existujícím zařízení.

V zařízeních popisovaných v tomto popisu může být většina komponentů tvářena z vhodných plastových materiálů.

Sestava trysky obsahující substanci určenou k vydávání je spotřebovatelný prvek na jedno použití. Tato sestava trysky má relativně jednoduchou konstrukci a může být vyráběna relativně levně'. Hlavní těleso zařízení, které obsahuje hlavní komponenty vydávacího mechanismu, je, samozřejmě, uchováno pro opakované opětovné použití s novými sestavami trysek. Ačkoliv komponenty hlavního tělesa budou muset mít relativně robustní konstrukci, aby mohly pracovat po mnoho cyklů použití, přesto může být relativní cena hlavního tělesa 15 akceptováno, protože to není prvek na jedno použití. Upevnění a vyjmutí sestavy trysky je velmi jednoduché a požadované síly, které má vynakládat uživatel pro spuštění zařízení, jsou relativně malé a jsou zcela v rozsahu fyzických možností pravděpodobného okruhu uživatelů, včetně starších osob a fyzicky handicapovaných osob.

Provedení vynálezu byla v předcházejícím popisu popsána pouze' prostřednictvím příkladu a v rozsahu vynálezu jsou možné různé úpravy a modifikace.

Zastupuje :

9 »♦· **

Claims

PATENTOVÉ

NÁROKY * · · · · * • * ·

9»

1. Sestava trysky pro vydávání jednotkové dávky substance, vyznačující se tím, že je určena pro uvolnitelně uchycení k tělesu majícímu systém ovladatelný pro způsobení výdeje uvedené substance, a. přičemž tato sestava trysky zahrnuje kontejner obsahující jednotkovou dávku uvedené substance, prostředky ' pro uvolnitelně uchycení Sestavy trysky k tělesu a vypouštěcí prostředky spolupracující s uvedeným vydávacím systémem, kterými je proveden výdej substance z kontejneru v odezvě na spuštění vydávacího systému uživatelem.

2. Sestava trysky podle nároku 1, vyznačuj ící se tím, že vydávací systém tělesa zahrnuje plunžr uspořádaný pro spolupráci s vypouštěcími prostředky sestavy trysky, přičemž vypouštěcí prostředky jsou takové, že výdej substance z kontejneru nastává v odezvě na pohyb tohoto plunžru.

3. Sestava trysky podle nároku 2, vyznačuj ící se tím, že vypouštěcí prostředky sestavy trysky zahrnují prostředek pro proražení kontejneru v odezvě na pohyb plunžru.

4. Sestava trysky podle nároku 3, vyznačuj ící se t í m , že obsahuje průchod, který přijímá plunžr buď když je sestava trysky montována na těleso nebo následně potom. ' .............

5. Sestava trysky podle nároku 3 nebo 4, vyznačující se tím, že kontejner má formu kapsle, namontované uvnitř komory v sestavě trysky, a * · · prorážecí prostředek zahrnuje dutou jehlu namontovanou na vnějším konci komory, přičemž kapsle je posunutelná působením plunžru směrem k vnějšímu konci komory pro proražení touto jehlou.

6. Sestava trysky podle nároku 3 nebo 4, vyznačující se tím, že vydávací systém tělesa zahrnuje prostředek pro vstřikování plynu do kontejneru, a kontej-ner uvnitř sestavy trysky má formu kapsle namontované uvnitř komory v sestavě trysky, a prorážecí prostředek zahrnuje první dutou jehlu, namontovanou na vnějším konci komory, a druhou dutou jehlu, nesenou pístem uvnitř vnitřní koncové části, komory, přičemž kapsle leží uvnitř komory mezi první a druhou jehlou a celé uspořádání je takové,’že píst je posunutelný v komoře za působení plunžru pro posunutí druhé jedly směrem k první jehle pro způsobení proražení opačných konců kapsle těmito dvěma jehlami, přičemž vypouštěcí plyn z vydávacího systému tělesa může být vstřikován do kapsle přes druhou jehlu tak, že substance je vypouštěna z kapsle přes prvním jehlu působením tohoto vstřikovaného plynu.

7. Sestava trysky podle nároku 6, vyznačující se t í m , že první jehla vede do vířivé komory před výstupním ústím sestavy trysky.

8. Sestava trysky podle kteréhokoliv z nároků 1 až 7,vyznačující se tím, že prostředky pro uvolnitelné uchycení sestavy trysky k tělesu zahrnují vyčnívající trubkovou část sestavy trysky, zasunutelnou do otvoru v tělesu, přičemž tato trubková část zahrnuje • 00* • · ·

0 · • «0 0·

000 0 ·

0 ·

0· zajišťovací útvar uvolnitelně uvoditelný do záběru se zajišťovacími prostředky tělesa.

9. Sestava trysky podle nároku 8 při závislosti na nároku 4,vyznačující se tím, že trubková část zahrnuje průchod, který přijímá plunžr vydávacího systému.

10. Sestava trysky, podle kteréhokoliv z nároků 1 až

9,vyznačující se tím, že má takovou velikost, že vnější koncová část sestavy trysky, ze které je

2Q vydávána substance, může být nasunuta do tělní dutiny.

11. , Sestava trysky podle nároku 10, vyznačuj ící se tím, že vnější koncová část sestavy trysky má takovou velikost, že může být nasunuta do nosní dírky.

._ 12. Sestava trysky pro vydávání jednotkové dávky substance, vyznačující se tím, že je určena pro uvolnitelné uchycení k tělesu majícímu systém spustitelný pro vydání uvedené· substance prostřednictvím vstřikování vzduchu, přičemž tato sestava trysky- zahrnuje kapsli obsahující jednotkovou dávku uvedené substance, tato kapsle je namontována mezi vnější a vnitřní dutou jehlou na opačných koncích kapsle, přičemž vnitřní jehla je posunutelná směrem k vnější jehle za působení plunžru pro proražení kapsle, čímž může být provedeno vydání substance prostřednictvím vstřikování vzduchu z vydávacího systému tělesa do kapsle přes vnitřní jehlu, přičemž substance je vypouštěna z kapsle přes vnější jehlu. .... ..... .....

13. Těleso pro použití se sestavou trysky podle kteréhokoliv z nároků 1 až 11, vyznačující se t í m , že zahrnuje systém pro provedení vypuštění substance • ·*· • · · • · ·»· · ··* ** ze sestavy trysky, prostředky spolupracující s uchycovacími prostředky sestavy trysky pro uvolnitelně uchycení sestavy trysky vzhledem k tělesu, a spouštěcí prostředek ovladatelný uživatelem pro provedení výdeje.

14. Těleso podle nároku 13, vyznačující se tím, že vydávací systém zahrnuje plunžr, který spolupracuje se sestavou trysky.

15. Těleso pro použití se sestavou trysky podle nároku 6 10 nebo 7, vyznačující se tím, že zahrnuje systém pro provedení vypuštění substance ze sestavy trysky, prostředky spolupracující s uchycovacími prostředky sestavy trysky pro uvolnitelně uchycení sestavy trysky vzhledem k tělesu, a spouštěcí prostředek ovladatelný uživatelem pro provedení výdeje, přičemž vydávací systém zahrnuje plunžr, který spolupracuje se sestavou trysky pro proražení kapsle první a druhou jehlou, a přičemž vydávací systém dále zahrnuje prostředek pro vstřikování vzduchu do kapsle přes druhou jehlou pro způsobení vypuštění uvedené substance přes

2q první jehlu.

16. Těleso podle nároku 15, vyznačující se tím, že plunžr zahrnuje vzduchový průchod, který je spojen s druhou jehlou pro vstřikování vzduchu do kapsle.

2^ 17. Těleso podle nároku 16, vyznačující se tím, že prostředek pro vstřikování vzduchu zahrnuje

...... vzduchový píst, který .. je--pružně-předp.ja.tý. pro. ..vstřikování vzduchu do kapsle přes vzduchový průchod v plunžru po spuštění spouštěcího prostředku uživatelem.

* ·♦· b · ··· · · ,ί ·'

18. Těleso podle nároku 17, vyznačující se tím, že spouštěcí prostředek je ovladatelný nejprve pro napnutí hnací pružiny vzduchového pístu pružnou energií a potom pro uvolnění uvedené pružné energie,.přičemž je poháněn vzduchový píst pro vstřikování vzduchu.

19. Těleso podle nároku 17, vyznačující se tím, že prostředek pro uvolnitelné .uchycení sestavy trysky zahrnuje nosný prostředek pro sestavu trysky, přičemž tento nosný prostředek je posunutelný sestavou trysky při montáži sestavy trysky k tělesu, toto posunutí nosného prostředku slouží pro napnutí hnací pružiny vzduchového pístu pružnou energií, a prostředek pro zadržení hnací pružiny v jejím napnutém stavu, přičemž tento zádržný prostředek: -je uvolnitelný v odezvě na spuštění spouštěcího prostředku uživatelem, přičemž je potom pohaněn vzduchový píst hnací pružinou pro provedení vypuštění substance.

20. Těleso podle nároku 19 pro použití se sestavou trysky podle nároku 8,vyznačující se tím, že q nosný prostředek je upraven pro spolupráci s vnitřním koncem ochranné trubkové části sestavy trysky, když je tato trubková část zasunována do tělesa, a přičemž je nosný prostředek posunutelný uvnitř tělesa v důsledku zasouvacího pohybu trubkové části sestavy trysky ve směru osy trubkové části.

21. Teleso podle nároku 20, vyznačující se tím, že prostředky pro uvolnitelné uchycení sestavy trysky dále zahrnují prostředek pro uvolnitelné zajištění trubkové části sestavy trysky k nosnému prostředku pro zabránění uvolnění sestavy trysky v průběhu výdeje.

» 4 44 * 4 ·

4 4

4*4 4»

4··4

22. Těleso podle nároku 17,vyznačující se tím, že spouštěcí prostředek je spojen s plunžrem tak, že počáteční činnost spouštěcího prostředku posune plunžr pro proražení kapsle před uvolněním pružné energie hnací pružiny vzduchového pístu.

23. Těleso podle nároku 17, vyznačující se tím, že plunžr je podroben působení hnací pružiny vzduchového pístu tak, že uvolnění pružné energie po spuštění . spouštěcího prostředku způsobí rovněž hnací pohyb plunžru pro .10 _z · prorazeni kapsle.

24. Těleso podle kteréhokoliv z nároků 13 až

23, vyznačující se tím, že má takové uspořádání, že může být drženo v ruce uživatele, .a spouštěcí ]_5 prostředek Zahrnuje alespoň jeden spouštěcí prvek, který může být ovládán prstem stejné ruky.

25. Zařízení pro vydávání jednotkové dávky substance zahrnující sestavu trysky podle kteréhokoliv z nároků 1 až 12 a těleso podle kteréhokoliv z nároků 13 až 24,vyznačující se tím, že sestava trysky je upevnitelná k tělesu pro spolupráci s vydávacím systémem tělesa.

26. Zařízení pro vydávání vyznačující se jednotkové dávky substance, tím, že zahrnuje sestavu trysky, zahrnující kontejner obsahující jednotkovou dávku substance, a těleso, ke kterému je uvolnitelně uchycena sestava trysky, přičemž těleso zahrnuje systém ovladatelný pro provedení vypuštění substance ze sestavy trysky, a spouštěcí prostředek ovladatelný uživatelem pro provedení výdeje, přičemž sestava trysky je odnímatelná od tělesa po « 99· • · 9 9 • 9 ·

9 9 ·· *99 ···· * ·»♦9 ·

9 *

99 použití a je nahraditelná další takovou sestavou trysky pro umožnění vydávání jednotkové dávky substance z této sestavy trysky.

27. Zařízení podle nároku 26, vyznačující se 5 tím, že vydávací systém zahrnuje pružně predpjatý vzduchový píst ovladatelný pro vstřikování vzduchu do kontejneru pro způsobení vypouštění substance.

28. Zařízení podle nároku 27, vyznačující se IQ t í m , že. hnací pružina pro vzduchový píst je napínána pružnou energií prostřednictvím akce instalování sestavy trysky na těleso, přičemž tato hnací pružina je potom držena v nataženém stavu až do spuštění spouštěcího prostředku uživatelem pro provedení uvolnění pružné energie pro !5 způsobení vypuštění.

Zastupuje :

WO 97/42992 • * « · » « · · · 4 »*· » >

.řcr/AW/eoju

1/18 <k ♦·· • · · « « · • 99 ··

WO 97/42992 * · · **í í Í .i. ·ί·ρθΓ/ΑΤί977(Τ0283

FIG. 3

..^^ΙΤΙΊ Ι ΓΒ OTPPT fRulc 26)

··♦ i . · ·♦· * ? WO 97/42992 ·♦·*·* * · . • · . · ·. 9·9 ··» ·· ** ·· ·* PCT/AU97/00283 Λ * 3/18 Ϊ'; /i* ••1 í ¹ 'í i FIG. 4

99*

WO 97/42992 «v v 4 444

4*

4 » • 44 4· i ’ 4 4 « V* * ··'····

:.?tWAU97/eoza?

5/18

WO 97/42992

6/18 » · φφ φ φ φ φ φφφ φ φ φ ♦ · φφ φ φ · φ · » φ * · φ

PCT/A1Í97/(W283 δ

WO 97/42992 • ··· •ř€T7AOT7/00283

7/18

FIG. 8

FIG. 9 FIG. 10 • 4 «94 * · 44 · · · •PCT/AV97/WJ2*83

WO 97/42992

8/18 • · * ♦ · · • · ♦ ·

WO 97/42992

ΡΓΤ/ΑΛ$77ββ283

9/18

FIG. 12

WO 97/42992 ·· 4 • 4 44··· ϊ • · · · -j í»*CT/Átf97/CÓ283 Ř ^!í

10/18

FIG. 13 • 9 • 9 9

WO 97/42992

9 49 99 «7T/AS&W283

11/18 • · ι « · v

4 · ·· .:fccŤ/XÚ»W283

WO 97/42992

12/18

FIG. 15

9 9 99

9·«

WO 97/42992

13/18 v v · 99 * ·· • · 9

9*9 99 .ί. .frGT/AU9ý/0M§3

FIG. 16 »·«

WO 97/42992

......TCT/JfU9?/60283 r>

14/18 »994

FIG. 17

FIG. 18

16/1⁸ \t£>

/iC' • .Vcr/AV97/í>í»83 .« « ·♦** _wo 97(479« <._ut:«rrrtMn * «' ····.

·· *

φ φ

···

18/18

/.*tCT/At97mi83