NO317753B1 - Dysesammenstilling for utdeling av en enhetsdose av en substans, samt en anordning for utdeling av en enhetsdose av en substans omfattende dysesammenstillingen og en hoveddel til bruk med dysesammenstillingen - Google Patents

Description

Den foreliggende oppfinnelse angår en dysesammenstilling for utdeling av en enhetsdose av en substans, nevnte dysesammenstilling er tilpasset for løsbar festing til en hoveddel med et utslippssystem aktuerbart for å utføre utslipp av nevnte substans, nevnte dysesammenstilling omfatter en beholder som rommer en enhetsdose av nevnte substans, innretning for løsbar festing av dysesammenstillingen til hoveddelen, og utdelingsinnretning som samarbeider med nevnte utslippssystem hvorved utdelingen av substansen fra beholderen er utført i samsvar med aktuering av utslippssystemet ved hjelp av brukeren, hvori utslippssystemet til hoveddelen omfatter et slagstempel, anordnet for interaksjon med utdelingsinnretningen til dysesammenstillingen, utdelingsinnretningen er slik at utdeling av substansen fra beholderen skjer i samsvar med bevegelse av slagstemplet.

Videre angår oppfinnelsen en anordning for utdeling av en enhetsdose av substans omfattende dysesammenstillingen og en hoveddel til bruk med dysesammenstillingen. Mer nøyaktig angår oppfinnelsen en anordning for utdeling av en enhetsdose av en slik substans inn i et kroppshulrom. En spesielt foretrukket form av oppfinnelsen er beregnet for intranasal administrasjon.

I internasjonal patentsøknad PCT/EP94/01859 (W094/28956) er det omtalt en anordning for administrering (utdeling) av en farmasøytisk substans fra en kapsel som inneholder substansen. Kapselen komprimeres med et trykk tilstrekkelig til å briste kapselen og så utstøte innholdene i sprøyteform gjennom et uttømming-sutløp. I det denne tidligere foreslåtte anordningen opererer tilfredsstillende er anordningen relativt stor og således ikke lett å bære på personen, for eksempel i en skjorte eller jakkelomme. I tillegg er anordningen tilpasset for å gjenlades etter bruk med en ny kapsel med substans, men på grunn av naturen til mekanismen innen anordningen kan noen vanskeligheter påtreffes ved gjenladningsprosedy-ren.

Det har blitt foreslått en enhetsdosedispenser hvor en farmasøytisk substans forseglet innen et indre kammer av anordningen er støtet ut ved drift av et stempel aktuert manuelt av brukerne. Disse tidligere foreslåtte anordninger er beregnet for kun engangsbruk og når enhetsdosen har blitt utstøtet må hele anordningen kastes. På grunn av den relativt høye kostnaden for den totale anordningen som må kastes etter hver bruk, begrenser dette den potensielle anvendelsen av anordningen.

I WO-A-9004423 er det omtalt en sprøyteformet injektoranordning med en engangsdyse-sammenstilling som omfatter trekkene i ingressen til krav 1.

Målene med den foreliggende oppfinnelse oppnås ved en dysesammenstilling for utdeling av en enhetsdose av en substans ifølge innledningen av beskri-velsen og som videre er kjennetegnet ved at utdefingsinnretningen til dysesammenstillingen omfatter innretning for gjennomtrengning av beholderen i samsvar med bevegelse av slagstemplet.

Fordelaktig innbefatter dysesammenstillingen en passasje som mottar slagstemplet enten når dysesammenstillingen er montert på legemet eller påføl-gende dertil.

I en foretrukket utførelse av oppfinnelsen er beholderen i formen av en kapsel montert innen et kammer i dysesammenstillingen, og gjennomtrengningsinnretningen omfatter en første hul nål montert ved en ytre ende av kammeret og en andre hul nål båret av et stempel innen et indre endeparti av kammeret, med kapselen liggende innen kammeret mellom de første og andre nålene. Det indre endepartiet av kammeret er i kommunikasjon med den slagstempelmottakende passasjen, og arrangementet er slik at stemplet er forskyvbart innen kammeret for å forskyve den andre nålen mot den første nålen for å bevirke at de to nålene gjennomtrenger motsatte ender av kapselen ved bevegelse av et slagstempel langs passasjen. I denne utførelsen innbefatter også utslippssystemet fordelaktig innretning for injisering av en gass, for eksempel luft, inn i kapselen via den andre nålen hvorved substansen er utdelt fra kapselen via den første nålen under virkningen av gassen indusert via den andre nålen. Den første nålen kan føre direkte til en utløpsåpning av dysesammenstillingen eller, som det er foretrukket, kan den første nålen føre til et virvelkammer oppstrøms av utløpsåpningen. Fortrinnsvis innbefatter slagstemplet en passasje gjennom hvilken luft eller annen gass er injisert i kapselen via den andre nålen.

I en spesielt fordelaktig utførelse omfatter innretningen ved hvilken dysesammenstillingen er festet til legemet et fremstikkende rørformet parti innførbart i en åpning i legemet. Det rørformede partiet innbefatter en låseformasjon frigjør-bart mottatt av låseinnretningen til legemet tilstøtende åpningen, og det rørforme-de partiet innbefatter også passasjen som mottar slagstemplet til utslippssystemet.

Målene med foreliggende oppfinnelse oppnås videre ved en anordning for utdeling av en enhetsdose av en substans omfattende dysesammenstillingen og en hoveddel til bruk med dysesammenstillingen, kjennetegnet ved at hoveddelen omfatter et system for å utføre utslippp av nevnte substans fra dysesammenstillingen som omfatter et slagstempel som samarbeider med dysesammenstillingen, innretning som samarbeider med festeinnretningen til dysesammenstillingen for løsbart å holde dysesammenstillingen i forhold til hoveddelen, og aktueringsinnretning som kan opereres av en bruker for å utføre utslipp.

Hoveddelen er fortrinnsvis av en utforming slik at det kan holdes i hånden til en bruker, og aktueringsinnretningen til legemet omfatter minst en aktueringsdel, slik som en knapp, som kan aktueres ved en finger til hånden.

I en utførelse er forskyvning av aktueringsdelen av brukeren operativ for å forårsake forskyvning av slagstemplet langs passasjen av dysesammenstillingen. Forskyvningen av slagstemplet medfører gjennomtrengning av beholderen for å

muliggjøre at substansen slippes ut. Når utdeling utføres ved injeksjon av luft inn i beholderen i dysesammenstillingen, er forskyving av aktueringsdelen også effektiv for å drive et luftstempel for lading av luft inn i beholderen. Fortrinnsvis er stemplet fjærbelastet og initiell forskyvning av aktueringsdelen tjener til å belaste drivfjæren med fjærenergi som påfølgende frigjøres for å drive stemplet for å injisere luft inn i beholderen. Fortrinnsvis innbefatter systemet et luftreservoar som kommuniserer

med en luftpassasje gjennom slagstemplet og luftstemplet er operativt for å drive luft fra nevnte luftkammer gjennom luftpassasjen inn i slagstemplet og inn i beholderen.

I en annen utførelse av oppfinnelsen resulterer montering av dysesammenstillingen til legemet i belastning og spenning av et fjærdrevet luftstempel og forskyvning av aktueringsdelen frigjøres stemplet for å injisere luft inn i beholderen. Frigjøringen av stemplet resulterer også i driften av slagstemplet for å utføre gjennomtrengning av beholderen.

Utførelse av oppfinnelsen vil nå beskrives ved hjelp av kun eksempel med referanse til de vedføyde tegningene i hvilke: Fig. 1 er et skjematisk sideriss av en første utførelse av en enhetsdoseut-delelsesanordning i henhold til oppfinnelsen og som omfatter en dysesammenstilling frigjørbart festet til et hovedlegeme av anordningen; Fig. 2 er et snitt som viser dysesammenstillingen innbefattende en kapsel til enhetsdosen av substans i en tilstand hvor dysesammenstillingen er i stand til å festes til hovedlegemet før uttømming; Fig. 3 er et snitt i likhet med fig. 2 og som viser dysesammenstillingen i dens tilstand etter utslipp av enhetsdosen og fjerning fra hovedlegemet; Fig. 4 er et tverrsnitt som viser hovedlegemet til anordningen i dens tilstand før festing til dysesammenstillingen; Fig. 5 er et tverrsnitt av anordningen som viser tilstanden når dysesammenstillingen er blitt festet til legemet og før aktuering; Fig. 6 er et snitt i likhet med fig. 5, men som viser tilstanden under aktuering; Fig. 7 er et snitt i likhet med fig. 5, som viser tilstanden ved slutten av aktuering; Fig. 8 er et skjematisk sideriss av en andre utførelse av en enhetsdoseut-delingsanordning i henhold til oppfinnelsen og som viser et hovedlegeme av anordningen og en dysesammenstilling for innføring i hovedlegemet; Fig. 9 er et riss i likhet med fig. 8, men som viser dysesammenstillingen når den er innført i hovedlegemet, og også et lokk; Fig. 10 er et skjematisk riss som viser hovedlegemet med lokket påført der-på for å dekke både dysesammenstillingen og en aktueringsknapp; Fig. 11 er et snitt i en betydelig forstørret målestokk som viser den detaljer-te konstruksjonen av dysesammenstillingen før innført i hovedlegemet. Fig. 12 til 14 er forenklede snitt som viser dysesammenstillingen og dens samarbeid med en luftsylinder/stempelsammenstilling under forskjellige stadier under avfyringen av anordningen. Fig. 15 til 18 er forenklede snitt som viser samarbeidet mellom dysesammenstillingen og luftstempel/Ssylindersammenstillingen under forskjellige stadier i

innføringen og ladningen av dysesammenstillingen inn i anordningen og som forårsaker lading av anordningen; og

Fig. 19 til 21 er forenklede skjematiske perspektiviske riss som illustrerer samarbeidet mellom registrering i kontakt med stemplet til luftstempel/sylindersammenstilling og en låse- og avfyringsring, i forskjellige stadier av ladingen og avfyringen av anordningen.

Enhetsdoseutdelings-anordningen, vist i fig. 1 i de vedføyde tegningene omfatter en dysesammenstilling 2 som bærer en enhetsdose av substans som skal utdeles, dysesammenstillingen 2 er frigjørbart festet til et hovedlegeme 4 som rommer en mekanisme som er aktuert ved brukeren for å utstøte enhetsdosen. Etter bruk er den brukte dysesammenstillingen 2 fjernet fra legemet 4, kastet og erstattet av en ny dysesammenstilling.

Spesielt med referanse til fig. 2, omfatter dysesammenstillingen 2 en ytre foring 6 med en utløpsring 8 med sin ytre ende. Dysesammenstillingen 2 som er illustrert er spesielt beregnet for nasal administrasjon av substans og følgelig er størrelsen av den ytre foringen 6 passende for den slags bruk. En indre hylse 12 er fast montert innen den ytre fdringen 6 som strekker seg utover den nedre enden av den ytre foringen 6 for å forme et festeparti 16 som er innført inn i hovedlegemet 4 til anordningen hvorved dysesammenstillingen 2 montertes til hovedlegemet 4 som i det påfølgende vil beskrives. Festepartiet 16 avslutter i en ytre lå-sering 18 som er beregnet å samarbeide med låsefingere innen hovedlegeme 4. En ringformet skulder 20 ved den nedre enden av den ytre foringen 6 er tilpasset å anbringes fast mot en ringformet bæreoverflate på hovedlegemet 4 når dysesammenstillingen 2 er tilpasset på hovedlegemet 4.

Den indre hylsen 12 til dysesammenstillingen 2 danner et kammer eller sylinder 22, som rommer en kapsel 24 som inneholder en enhetsdose av substansen som skal utdeles. Substansen kan være i væske eller pulverform. En øvre endevegg 12a til den indre hylsen 12 bærer en hul nål 26 som stikker frem i den øvre enden av sylinderen 22. Det nedre endepartiet av sylinderen 22 rommet et stempel 30 som bærer en hul nål 32. Det vil ses fra fig. 2 at kapselen 24 følgelig er lokalisert innen sylinderen 22 med de motsatte endene av kapselen 24 tilstøtende spissene av de øvre og nedre nålene 26, 32. Dysesammenstillingen 2 er tilført brukeren i denne tilstanden før bruk. Som det vil beskrives i det etterfølgende, når dysesammenstillingen 2 er innført i hovedlegemet 4 og anordningen er aktuert av brukeren, er stemplet 30 som bærer den nedre nålen 32 drevet langs sylinderen 22 mot den øvre nålen 26. Denne virkningen forårsaker at kapselen 24 gjennomtrenges av begge nålene og skyves ved hjelp av stempel 30, slik at dens øvre ende sitter fast mot den øvre endeveggen 12a til sylinderen 22, med den øvre nålen 26 stikkende inn i det indre av kapselen 24, og flaten til stemplet 30 hviler fast mot den nedre enden av kapselen 24 med den nedre nål 32 stikkende frem inn i den nedre enden av kapselen; denne tilstanden er illustrert i fig. 3.1 denne tilstanden eksisterer en vesentlig tetning mellom kapselen 24 og den øvre endeveggen 12a til sylinderen 22, og også mellom flaten av stemplet 30 og den nedre enden av kapselen 24, stemplet 30 er fortrinnsvis av et semi-bløtt materiale som sikrer at en tetning er formet. Luft injisert inn i kapselen 24 gjennom den nedre nålen 32 som vil beskrives forårsaker at innholdene av kapselen 24 slippes ut gjennom den øvre nålen 26. Når innholdene av kapselen 24 er i væskeform, tømmes fortrinnsvis den øvre nålen 26 inn i et virvelkammer 24 dannet mellom den øvre endeveggen 12a til sylinderen 22 og den ytre fdringen 6, og virvelkammeret 4 tømmes via utløpsåpningen 8 i den ytre foringen 6. Virvelkammeret 40 øker dråpedannelsen og tilrettelegger utslipp i sprøyteform fra åpningen 8.

Som det fremgår består kapselen 24 av et materiale som er i stand til å gjennomtrenges av nålene 26, 32 og består fortrinnsvis av et passende plastmate-riale. Kapselen 24 kan være formet ved blåsefylltetningsstøpnings-metoden som i og for seg er velkjent.

Med referanse til fig. 4, omfatter hovedlegemet 4 til anordningen som inneholder mekanismen som er aktuerbar for å forårsake utdeling av substansen fra kapselen 24, en senterpassasje 50 som åpner på den øvre enden av hovedlegemet 4. Senterpassasjen 50 er beregnet for å motta det faste partiet 16 til det nedre endepartiet av den indre hylsen 12 av dysesammenstillingen 2. Senterpassasje 50 er dannet ved en fast indre hylse 52, hvor den øvre endekanten av denne danner den ringformede bæreoverflaten engasjert av en skulder 20 på dysesammenstillingen 2. Den indre hylse 52 former en integral konstruksjon med den ytre hylse 53. En komponent 56 montert i hovedlegemet 4 under hylsen 52 bærer motstående elastiske fingere 58 som snepper i inngrep over låseringen 18 på det faste partiet 16 for frigjørbart å låse dysesammenstillingen 2 til hovedlegemet 4 (se fig. 5). Komponenten 56 er støttet av en fast konstruksjon 59 som også danner en aksiell styring for et slagstempel 60, den øvre enden 60a av denne opptas i det nedre endepartiet av sylinderen 22 for på den måten å ligge tilstøtende den nedre ende flaten av stemplet 30 som bærer den nedre nålen 32. Slagstemplet 60 har også en indre passasje 62 som danner et luftrør, den øvre enden av hvilken kommuniserer med passasjen gjennom den nedre nålen 32 og den nedre enden av hvilken kommuniserer med et luftreservoar 66 dannet mellom den faste konstruksjonen 59 og et luftstempel 68 montert innen den nedre delen av hovedlegemet 4. Luftstemplet 68 er forspent til en øvre posisjon tilstøtende den nedre enden av den faste konstruksjon 59, og svarer til et minimumsvolum av luftreservoaret 66, med en kompresjonsfjær 70. Luftstemplet 68 er vist i denne posisjonen i fig. 4 og 5. Et luftkammer 72 er dannet mellom luftstemplet 68 og basen av hovedlegemet 4 og kommuniserer med luftreservoaret 66 via en enveis ventil 74 i kronen til luftstemplet 68 hvorved luft er ladet inn i luftreservoaret 66 fra luftkammeret 72 via enveisventilen 74 ved bevegelse av luftstemplet 68 mot basen av hovedhuset 4.

Hovedlegemet 4 bærer en knappsammenstilling omfattende motstående knapper 80 ved motsatte sider av den faste hylsen 52. Knappsammenstillingen som omfatter de to knappene 80 er montert for aksiell bevegelse innen hovedlegemet 4 mellom en ytre posisjon hvor de ytre endene av de to knappene 80 er vesentlig i plan med den ytre enden av den faste hylsen 52 (se fig. 4 og 5) og en indre posisjon (se fig. 7). Hovedlegemet 4 er av en størrelse slik at det lett kan gripes i hånden til brukeren med pekefingeren og opptar de respektive knappene 80. Det skal bemerkes at de to knappene 80 til knappesammenstillingen vil bevege seg samtidig selv om de er tilpasset for å engasjeres av forskjellige fingre til brukeren. Knappesammenstillingen er fjærforspent til sin ytre posisjon ve den kompresjonsfjær 82 satt inn mellom knappesammenstillingen og den faste konstruksjonen 59. Knappesammenstillingen former innretningen for aktuering av anordningen som nå vil beskrives.

Knappesammenstillingen er forbundet til slagstemplet 60 ved hjelp av en hendel 84 dreieopplagret til konstruksjonen formet av hylsene 52, 53 hvorved trykking av knappene 80 mot deres indre posisjon bevirker at hendelen 84 driver slagstemplet 60 oppover mot forspenningen av en kompresjonsfjær 86. Det øvre endepartiet 60a av slagstemplet 60 forskyver derved stemplet 30 og den nedre nålen 32 til dysesammenstillingen oppover for å bevirke at de øvre og nedre endene av kapselen 24 gjennomtrenges av de to nålene 25, 32 og også driver kapselen 24 oppover inn i inngrep med den øvre endeveggen 12a til sylinderen 22 som tidligere beskrevet. Denne tilstanden er illustrert i fig. 6. Knappesammenstillingen har også hengende elastiske ben 90 som opptar aktueringsspindel 68a som strekker seg oppover fra luftstemplet 68, hvorved nedtrykking av knappene 80 også resulterer i bevegelse av luftstemplet 68 mot fundamentet av hovedlegemet 4 mot forspenningen av kompresjonsfjæren 70 som derved er belastet etter som luftstemplet 68 er forskjøvet; denne tilstanden er likeledes illustrert i fig. 6. Forskyvningen av luftstemplet 68 mot fundamentet av hovedlegemet 4 forårsaker at luft innen luftkammeret 72 slippes ut via enveisventilen 74 i kronen av luftstemplet 68 inn i luftreservoaret 66 som øker i kapasitet etter som luftstemplet 68 er drevet mot fundamentet av hovedlegemet 4.

Knappesammenstillingen er formet med en indre overflate 94 som er sam-menfallende med den faste hylsen 52 når knappesammenstillingen er i sin ytre posisjon. Dette er normalt "ved hvile-" posisjonen av knappesammenstillingen og dysesammenstillingen 2 er innført i hovedlegeme 4 når knappesammenstillingen er i denne tilstanden. Når knappesammenstillingen er sammentrykket, beveger den indre overflaten 94 seg nedover med knappesammenstillingen og går langs utsiden av de elastiske låsefingerne 58 for å forhindre frigjøring av fingerne 58 fra inngrep med låseringen 18 og således frigjøring av dysesammenstillingen 2 (igjen, se fig. 6). Følgelig, idet de elastiske låsefingerne 58 er i stand til å frigjørbart oppta låseringen 18 til dysesammenstillingen 2 med en sneppevirkning for å tillate innfø-ring av dysesammenstillingen 2 før bruk og dens fjerning etter bruk, når knappesammenstillingen er nedtrykket i aktueringen av anordningen, virker den indre overflaten 94 til knappesammenstillingen som en låseoverflate som temporært holder låsefingerne 58 for på den måten å forhindre frigjøring av dysesammenstillingen 2 og således å unngå risikoen for heldig fjerning av dysesammenstillingen 2 under aktuering av anordningen.

Når knappesammenstillingen når den laveste utstrekningen av dens bevegelse, engasjerer de nedhengende elastiske benene 90 en kamsylinder 100 båret av den faste konstruksjonen 59, hvorved kamsylinderen 100 bøyer benet 90 inn-over for på den måten å frigjøre benene fra inngrep med spindlene 68a til luftstemplet 68. Fig. 6 illustrerer da de nedre endene av benene 90 nærmer seg kamsylinderen 100 like før frigjøring av benene 90 fra stempelspindlene 68a. Med luftstemplet 68 således frigjort fra tilbakeholdelse som oppstår ved den nedre enden av forskyvningen av luftstemplet 68, og med kompresjonsfjæren 90 ved dens maksimale belastning, er således luftstemplet 68 avfyrt oppover ved kraften i kompresjonsfjæren 70 for å slippe ut luft fra luftreservoaret 66 via luftrøret 62 og gjennom den nedre nålen 32 inn i kapselen 24 for derved å bevirke utslipp av innholdene i kapselen 24 via øvre nål 26, virvelkammer 40 og utslippsåpning 8. Denne tilstanden er illustrert i fig. 7. Ved frigjøring av knappene 80 til knappesammenstillingen, vil knappesammenstillingen returneres til sin ytre posisjon ved kompresjonsfjæren 82 for derved å frigjøre den låsende tilbakeholdelsen av den indre overflaten 94 på låsefingerne 58 og tillate at dysesammenstilingen 2 fjernes og erstattes av en ny sammenstilling for den neste bruken; slagstemplet 60 er også returnert til sin nedre posisjon (se fig. 4) ved virkningen av hendel 84 og kompresjonsfjær 86.

Anordningen innbefatter også et fjernbart beskyttende deksel (ikke vist) som passer over den ytre hylsen 53 for å lukke dysesammenstillingen 2 og knappene 80. Dekslet forhindrer inntregning av skitt inn i mekanismen og forhindrer avfyring ved uhell.

For å gjøre en bruker i stand til å forsikre seg om dysesammenstillingen er en ny sammenstilling eller har blitt brukt, er fortrinnsvis det faste partiet 16 av dysesammenstilingen transparent, og gjennom hvilket er stemplet 30 synlig. Etter bruk av dysesammenstillingen vil stemplet 30 ha blitt forskjøvet oppover som kan observeres av brukeren.

Det vil verdsettes at i utførelsen som nettopp er beskrevet, har nedtrykking a knappesammenstilingen virkningen av å gjennomtrenge kapselen ved forbere-delse for frigjøring av substansen og også med "spenning" av luftstemplet som så er utløst ved frigjøring av benene fra stempelspindlene ved den nedre enden av bevegelsen til knappesammenstillingen og dette resulterer i utslipp ved injeksjon av luft inn i kapselen.

I en andre utførelse kan spenning av luftstemplet utføres ved innsetting av dysesammenstilingen i hovedlegemet, med utløsning for å utføre frigjøring av det spente luftstemplet som utføres ved aktuering av en knappesammenstilling eller annen utløser. I denne utførelsen kan slagstemplet være forbundet til luftstemplet, slik at slagstemplet ikke er drevet oppover for å bevirke gjennomtrenging av kapselen inntil anordningen er utløst. Følgelig kan i denne utførelsen anordningen være laget i sin ladede tilstand for drift så snart som utløseren er aktuert. Denne utførelsen vil nå beskrives i detalj med referanse til fig. 8 til 21.

Enhetsdoseutdelingsanordningen til den andre utførelsen omfatter en dysesammenstilling 110 som bærer en enhetsdose av substans som skal utleveres, dysesammenstilingen 110 er frigjørbart tilpasset i hovedlegeme 112 som rommer en mekanisme som er aktuert av brukeren for å utstøte enhetsdosen. Etter bruk er den forbrukte dysesammenstilingen fjernet fra legemet 112, kastet og erstattet av en ny dysesammenstilling. Som forklaret virker innføring av dysesammenstillingen i hovedlegeme 112 til å spenne mekanismen, og mekanismen frigjøres for å støte ut dosen under aktuering av en utløser i form av en knapp 114. Etter innføring av dysesammenstillingen 110, kan anordningen med mekanismen spent for prepare-ring for dens neste bruk, hensiktsmessig lagres av brukerne, f.eks i en lomme, veske eller håndbagg. I denne lagringstilstanden er et fjernbart deksel 116 påført legemet 112 og lukker både aktueringsknappen 114 og dysesammenstilingen 110.

Dysesammenstillingen 110 er generelt lik dysesammenstillingen til den foregående utførelsen og er vist i detalj i fig. 11. Dysesammenstillingen 110 omfatter en ytre foring 118 med en utløpsåpning 120 ved dens ytre ende. Den illustrerte dysesammenstillingen 110 er spesielt beregnet for nasal administrasjon av substans og følgelig er størrelsen av den ytre foringen 118 passende for det bruket. En indre hylse 122 montert innen den ytre foringen 118 strekker seg utover den nedre enden av den ytre foringen 118 for å forme et fast parti 124 som er innført i hovedlegemet 112 til anordningen hvorved dysesammenstillingen monteres til hovedlegemet som i det etterfølgende vil beskrives. Det faste partiet 124 avslutter i et ytre låsespor 126 som samarbeider med et holdesystem innen hovedlegemet 112 som i det etterfølgende vil beskrives.

Den indre hylsen 122 til dysesammenstillingen 110 danner et kammer eller en sylinder som rommer kapselen 24 som inneholder enhetsdosen av substansen som skal utdeles som beskrevet i forbindelse med den tidligere utførelsen. En øvre endevegg til den indre hylsen 122 bærer en hul nål 128 som stikker inn i den øvre enden av sylinderen via en tetning 130. Det nedre endepartiet av sylinderen rommer et stempel 132 som bærer en hul nål 134. Kapselen 24 er derfor lokalisert innen sylinderen med de motsatte endene av kapselen 24 tilstøtende spissene til de øvre og nedre nåler 128,134 og dysesammenstillingen 110 er tilført brukeren i denne tilstanden før bruk (fig. 11). Den øvre nålen 128 kommuniserer med utløps-dysen 120 via et virvelkammer 136 som øker dråpedannelsen som omtalt i forbindelse med den tidligere utførelsen. Undersiden av stemplet 132 er formet med en passasje 132a som, når dysesammenstillingen 110 er innført i hovedlegemet 112, mottar et slagstempel 140 (se fig. 12 til 14) med en luftpassasje 142 som kommuniserer med en luftsylinder 144 til en luftsylinder/stempelsammenstilling 146 til mekanismen innen hovedlegeme 112. Når dysesammenstillingen 110 er innført i hovedlegeme 112, plasseres slagstemplet 140 innen passasje 132a i det nedre stemplet 132 og den nedre nålen 134 er i forseglet kommunikasjon med luftpassasjen 142 i slagstemplet 140 ved inngrep av den ytre overflaten av slagstemplet 140 i passasjen 132a til det nedre stemplet 132 som vist i fig. 12 til 14.

Slagstemplet 140 er integrerende formet som en forlengelse av luftsylinderen 144 til luftsylinder/stempelsammenstillingen 146. Luftstemplet 148 til luftsylinder/stempelsammenstilling 146 er av en rørform som bærer ved sin øvre ende en tetning 150 som forsegler mot den indre veggen av sylinderen 144. Luftstemplet 148 innbefatter også et par av motstående elastiske armer 152 som kan frigjørbart låse i et låsespor 154 i den ytre veggen av sylinderen 144 for frigjørbart å holde stemplet 148 ved en nedre endeposisjon innen luftsylinderen 144. Luftstemplet 148 har ved sitt nedre endeparti en registrering 160 som utgjør en viktig rolle i spenningen og avfyringen av mekanismen som vil beskrives i det etterfølgende. Registerringen 160 er påført den nedre enden av luftstemplet 148, slik at registerringen 160 vil bevege seg aksielt med stemplet 148, men kan rotere r forhold til stemplet 148 omkring aksen til stemplet. Luftstemplet 148 er utsatt for en oppadrettet fjærforspenning tilveiebrakt ved en kompresjonsfjær 162 satt inn mellom registerringen 160 og den nedre enden av hovedlegemet 112 til anordningen (se fig. 15 til 18).

Den grunnleggende operasjonssekvensen eller avfyring av anordningen er illustrert i fig. 12 til 14. Fig. 12 illustrerer utformingen av dysesammenstillingen 110 og luftsylinder/stempelsammenstillingen 146 etter at dysesammenstilling 110 har blitt innført i hovedlegeme 112, hvorved mekanismen er i en spent tilstand med kompresjonsfjæren 162 som virker på registerringen 160 og luftstemplet 148 er i sin belastede tilstand. Måten som mekanismen er holdt i den spente tilstanden vil beskrives i detalj i det påfølgende selv om et primært aspekt med dette oppstår fra samarbeidet mellom registerringen 160 og andre komponenter som skal beskrives. I denne tilstanden er slagstemplet 140 plassert innen det nedre stemplet 172 med kapselen 24 lokalisert mellom, men enda ikke gjennomboret av, de øvre og nedre nålene 128, 134. Luftstemplet 148 er i en nederste posisjon i forhold til luftsylinderen 144 og er frigjørbart låst dertil ved låsefingerne 152. Når aktueringsknappen 114 er trykket ned av brukeren, er registerringen 160 forskjøvet for å fri-gjøre mekanismen fra dens spente tilstand hvorved kraften av kompresjonsfjæren 162 er frigjort for å drive hovedluftsylinder/stempelsammenstilling 146 oppover som en enhet hvorved slagstemplet 150 beveger seg oppover innen den indre hylsen 122 til dysesammenstiling 10 for å forskyve det nedre stemplet 132 og kapselen 24 oppover for derved å bevirke at de øvre og nedre nålene 128,134 trenger gjennom kapselen 24 (se fig. 13). Ytterligere oppoverbevegelse av slagstemplet 140 og luftsylinderen 144 opphører som et resultat av tetningsinngrepet med det nedre stemplet 132 mot den nedre enden av kapselen 24, og under den forsettende oppover belastningen av kompresjonsfjæren 162 som virker på luftstemplet 148 via registerringen 160, frakopler de frigjørbare låsefingerne 152 fra låsesporet 154 på luftsylinderen 144 og luftstemplet 148 er drevet oppover langs luftsylinderen 144 hvorved luft tvinges via luftpassasjen 142 til slagstemplet 140 og nedre nål 134 inn i kapselen 24 for derved å utdele innholdene på måten som omtalt i forbindelse med den tidligere utførelsen. Fig. 14 illustrerer utformingen av luflsylinder/stempelsammenstillingen 146 ved enden av utslipp eller avfyring.

Måten som en ny dysesammenstilling 110 er innført på og holdt i hovedlegemet 112 som resulterer i lading og spenning av mekanismen vil nå beskrives med referanse til fig. 15 eller 18. Fig. 15 og 16 illustrerer utformingen etter endt utslipp eller avfyring av en tidligere dysesammenstilling og påfølgende fjerning av den tidligere dysesammenstillingen, med luftstempler 148 ved sin øverste posisjon innen luftsylinderen 144. Som vist i fig. 15 og 16 er den nedre enden av festepartiet 124 til dysesammenstillingen 110 plasserbar innen et sete 170 i en skyveport 172 montert for vertikal bevegelse innen det øvre endepartiet av hovedlegemet 112, skyveporten 172 utgjør innretning for å støtte dysesammenstillingen 110 innen hovedlegemet 112. Skyveporten 172 er forbundet med en tilbakeholder 174 som virker til å låse dysesammenstillinger innen sete 170 og også utføre andre funksjoner som vil beskrives. Tilbakeholderen 174 er montert for vertikal bevegelse med skyveporten 172, men er også i stand til å forskyve seg lateralt i forhold til skyveporten 172 under virkningen av en relativt lett fjærforspenning tilveiebrakt ved fjær (ikke vist). Denne laterale bevegelsen som oppstår ved enden av innfø-ringen og oppspenningstrinnet bevirker at låseribbene på tilbakeholderen 174 opptas innen det periferiske låsesporet 126 på festepartiet 124 til dysesammenstilling 110 for derved å låse festepartiet 124 i dets hvilende posisjon innen skyveporten 172 (dette er illustrert i fig. 18). Tilbakeholderen 174 bevirker også i tillegg til dens funksjon med å låse dysesammenstillingen 110 til skyveporten 172 for å re-turnere luftstemplet 148 nedover under innsetting av dysesammenstilling 110 mot forspenningen av kompresjonsfjæren 162 for derved også å lade kompresjonsfjæren 162. For dette formål har tilbakeholderen 174 et nedhengende parti vist ved 174a som opptar en forankring 180 på konstruksjonen til lufttemplet 148 utvendig av sylinderen 144. Når dysesammenstilling 110 er innført i skyveport 172 ved den øvre enden av hovedlegemet og så er skjøvet nedover, beveger tilbakeholderen 174 seg nedover med skyveporten og det nedhengende partiet 174a til tilbakeholderen 174 skyver stemplet 148 nedover mot forspenningen av kompresjonsfjæren 162 hvorved stemplet 148 er forskjøvet nedover langs luftsylinderen 144 til en la-vere posisjon ved hvilken låsefingerne 152 reengasjeres med sporet 154 ved den nedre enden av luftsylinderen 144 (fig. 17). Ytterligere nedoverbevegelse, typisk ved kun få millimeter, utover dette punktet ved hvilket låsefingerne 152 på luftestemplet 148 engasjeres innen låsesporet 154 i luftsylinderen 144 resulterer i at registerringen 160 indekserer til en låseposisjon (som i det etterfølgende vil beskrives), hvorved mekanismen er holdt spent mot kraften av den komprimerte kompresjonsfjæren 162. Med ladingen av kompresjonsfjæren 162 nå tatt av registerringen 160 som opprettholder mekanismen i dens spente tilstand, er tilbakeholderen 174 i stand til å forskyve lateralt i forhold tilglideporten 172 under virkningen av den lette laterale fjærforspenningen påført tilbakeholderen 174, hvorved dysesammenstillingen 110 låses innen glideporten 172 ved inngrep av låseribbene i låsesporet 126 til det faste partiet 124 av dysesammenstillingen 110. Den laterale bevegelsen av tilbakeholderen 174 bevirker også at det nedhengende partiet 174a til tilbakeholderen forskyves lateralt bort fra forankringen 180 til luftstemplet 148 for på den måten å tillate at luftstemplet 148 påfølgende forskyver seg oppover når mekanismen er avfyrt ved aktuering av knappen 114; i tillegg bevirker den laterale forskyvningen at tilbakeholderen 174, og således også glideporten 172 og dysesammenstilingen 110 låses mot oppoverforskyvning. Dette er utformingen illustrert i fig. 18.

Fig. 15 til 18 viser også en elastisk låseleppe 181 ved den øvre enden av hovedlegemet. Låseleppen 181 tilveiebringer lett støtte og plassering for den øvre enden av dysesammenstillingen 110 under innføring, og i den innsatte posisjonen av dysesammenstilling 110 opptas leppen 181 innen et ringformet spor 182 på den indre hylsen 122 til dysesammenstilling 110. Låseleppen 181 forhindrer også frigjøring ved ulykke av dysesammenstilling 110 under spenning og før dens festeparti 124 har blitt låst innen sete 170 til skyveporten 172 ved den laterale for skyvningen av tilbakeholderen 174 ved enden av innføringsslaget som beskrevet ovenfor.

Som tidligere nevnt spiller registerringen 160 som er montert ved den nedre enden av luftstemplet 148 enn viktig rolle delvis i å opprettholde mekanismen i dens spente tilstand mot forspenningen av kompresjonsfjæren 162 og deretter ved å tillate frigjøring eller avfyring av mekanismen for å utstøte enhetsdosen som beskrevet. Virkningen av registerringen 160 vil nå beskrives med referanse til fig.

19 til 21. Montert innen hovedlegeme 112 er en stasjonær lås 200 med generell sylindrisk form. Dette er illustrert i fig. 19 til 21, men har blitt utelatt fra andre figu-rer for klarhets skyld. Luftsylindere/stempelsammenstilling 146 ligger innen det indre av låsen 200. Låsen 200 har et flertall av aksielle spor 202 (som vist, tre spor), som forløper oppover fra bunnen av låsen 200 og er adskilt med lik vinkel rundt aksen til låsen 200. Registerringen 160 som også er illustrert i fig. 19 til 21 har et tilsvarende antall av radielle ører 160a også adskilt med lik vinkel rundt aksen av ringen 160. Også montert innen det indre av låsen 200 er en avfyringsring 204 med generell sylindrisk form. Avfyringsringen 204 virker sammen med knappen 114, slik at når knappen 114 er nedtrykket av brukeren, vil avfyringsringen 204 forskyves nedover innen låsen 200. Avfyringsringen 204 omfatter en rekke av nedhengende ben 204a hver forbundet med en av sporene 202 i låsen 200. Hver av de nedhengende benene 204a til avfyringsringen 204 danner også med sitt

tilhørende spor 202 i låsen 200, et aksielt spor 210 i hvilket et respektivt av de radielle ørene 160a på registerringen 160 kan bevege seg når registerringen 160 er vinkelmessig indeksert slik at dens radielle øre 160a er innrettet med de respektive sporene 210.

Fig. 19 illustrerer utformingen hvor dysesammenstillingen 110 har blitt inn-ført og mekanismen spent (ekvivalent med fig. 12 og 18). I denne tilstanden er hvert radiell øre 160a låst mot oppadrettet aksiell og rotasjonsmessig bevegelse ved inngrep i et lite trinn 2121 dannet mellom endeoverflaten av det tilhørende benet 204a til avfyringsringen 204 og et hjørne av sporet 202 i låsen 200. Når avfyringsringen 204 er forskjøvet nedover ved aktuering av knappen 114.forskyver den nedadrettede forskyvningen av benene 204a til avfyringsringen 204 registerringen 160 nedover mot forspenningen av kompresjonsfjæren 162, slik at de radielle ørene 160a beveger seg ut av låsetrinnene 212. Når således frigjort, bevirker de skråstilte samarbeidende kamoverflatene dannet ved den øvre overflaten av de radielle ørene 160a og endeoverflatene av de tilhørende benene 204a til avfyringsringen 204, under virkningen av kompresjonfjærforspenningen, som virker på registerringen 160, en liten rotasjon av registerringen 160, slik at den øvre overflaten til hver radielt øvre 160a beveger seg på en skråstilt kamoverflate 202 formet ved den nedre enden av låsen 200 mellom de tilstøtende sporene 202. Som et resultat av den aksielle forspenningen påført av kompresjonsfjæren 162, er de radielle ørene 160a bevirket til å bevege seg langs kamoverflatene 220 med både aksiell og rotasjonsmessig forskyvning (se fig. 20) inntil ørene 160a når det neste tilstøtende aksielle sporet 210 dannet mellom spor 202 i den nedre låsen og benet 204a i avfyringsringen 204 og ved entring av det sporet, kan registerringen 160 forskyves aksielt til den øvre enden av sporet 210 for derved å skape forskyvningen av luftsylinderstempel-sammenstilling 146 og så den til luftstemplet 148 for å utføre gjennomtrengningen av kapselen og uttømmingen av innholdene som tidligere beskrevet. Denne tilstand er illustrert i fig. 21.

Fig. 21 illustrerer utformingen ved enden av avfyringsvirkningen og, dette er i alt vesentlig den samme utformingen som eksisterer ette fjerning av dysesammenstilling 110 som etterfølger uttømming. Når en ny dysesammenstilling 110 er innsatt som tidligere beskrevet med referanse til fig. 15 til 18, resulterer nedoverforskyvning av luftstemplet 148 som et resultat av interaksjonen mellom tilbakeholderen 174 og stemplet 148 under innføring i nedoverbevegelse av registerringen 160. Når de radielle ørene 160a til registerringen 160 har beveget seg nedover langs sporene 210 og utover sporene 210 for en tilstrekkelig utstrekning for å av-dekke den nedre endekanten av det tilstøtende benet 204a til avfyringsringen 204, vil en kamvirkning mellom registerringen 160 og luftstemplet 148 under virkningen av den aksielle forspenningen påført av den nå komprimerte kompresjonsfjæren 162 skape en rotasjon av registerringen 160, slik at ørene 160a er vinkelmesstg forskjøvet bort fra sporene 210 og på endeoverflatene av benene 204a hvor de holdes i låsetrinnene 212 mot ytterligere aksiell og rotasjonsmessig forskyvning inntil en neste aktuering av avfyringsringen 204 ved nedtrykking av knappen 114. Dette er igjennom utforming illustrert i fig. 19 og det vil verdsettes at gjennom sek-vensen av aktueringer som således beskrevet, har registerringen 160 under avfyringen og påfølgende spenningsvirkning gjennomgått en rekke av aksielle og rota-sjonsmessige bevegelser hvorved den har indeksert gjennom et trinn på 120° innen hver hele operasjonssyklus. Det skal bemerkes at kamvirkningen mellom registerringen 160 og luftstemplet 148 som nettopp beskrevet er tilveiebrakt ved skråstilte samarbeidende kamoverflater på den øvre overflaten av registerringen 160 og underoverflaten til luftestemplet 148.

Det skal minnes om at under virkningen med innføring av dysesammenstilling 110, er skyveporten 172 og tilbakeholderen 174 forskjøvet nedover ved dysesammenstilling 110, hvilket resulterer i nedoverforskyvning av luftestemplet 148. Under denne virkningen beveger tilbakeholderen 174 seg nedover langs et vertikalt styrespor innen hovedlegemet 112. Ved enden av innføringsvirkningen som resulterer i den laterale forskyvningen av tilbakeholderen 174 (fig. 18) hvorved dysesammenstillingen 110 låses innenn skyveporten 172, beveger tilbakeholderen 174 seg ut av det vertikale styresporet, hvorved tilbakeholderen 174, skyveporten 172 og dysesammenstilling 110 er låst innen hovedlegemet 112 mot oppadrettet aksiell forskyvning. Ved slutten av avfyringsvirkningen, vil lett nedtrykking av dysesammenstilling 110 av brukeren resultere i ytterligere lateral forskyvning av tilbakeholderen 174 under den laterale fjærforspenningen, som den er utsatt for hvorved tilbakeholderen 174 entrer et ytterligere vertikalt styrespor og tilbakeholderen, skyveporten 172 og dysesammenstilling 110 kan så trekkes oppover. Mot enden av den oppadrettede bevegelsen når skyveporten 172 er tilstø-tende den øvre enden av hovedlegemet 112, bevirker sporet innen hvilket tilbakeholderen 174 er montert lateral forskyvning av tilbakeholderen 174 i den motsatte retningen hvorved det tillates frigjøring av dysesammenstillingen 110 fra låse-inngrep med skyveporten 172 og dysesammenstillingen kan derved trekkes tilba-ke. Etter fjerning av dysesammenstillingen 110, sikrer en andre lateral fjærvirkning på tilbakeholderen 174 at tilbakeholderen 174 er forskjøvet lateralt, slik at den er returnert til en posisjon hvor skyveporten 172 kan motta en ny dysesammenstilling 110.

Anordningen til den andre utførelsen kan ha en total størrelse i likhet med den til en beholder for leppestift og kan hensiktsmessig bæres av brukeren for eksempel i en lomme, en veske eller håndbagg.

De beskrevne anordningene er tilpasset for internasal administrasjon av medikamentet sumatriptan for bruk for eksempel i behandlingen av migrene. Det skal imidlertid forstås at anordningene også kan benyttes for intranasal administrasjon av andre substanser, slikk som flutikasjonpropionat og beklometasondipro-pionat for behandlingen av luftveisforstyrrelser, slik som allergisk rinitis. Anordningene kan også benyttes for oral administrasjon av substansene eller for administrasjon av substanser inn ni andre kroppshulrom og også inni lungen.

Selv om det i anordninger som spesielt er beskrevet omfatter dysesammenstillingen en kapsel som er gjennomstukket ved motsatte ender ved hule nåler og utslipp er utført ved injisering av luft inn i kapselen kan i en alternativ form substansen som skal utdeles holes innen en sylinder innen dysesammenstillingen, med legemet til sylinderen eller stemple innen sylinderen som forskyves ved aktuering av slagstemplet for å bevirke uttømming av innholdende ved virkningen av forskyvning og uten initiering av luft. Imidlertid er bruken av kapselen med luftin-jeksjon for uttømming foretrukket, da det tilveiebringer et effektivt middel for å sik-re utslipp av den nødvendige enhetsdose i sprøyteform og uten å kreve for store aktueringskrefter som må påføres av brukeren. Selve kapslene kan også fremstil-les billig med eksisterende utstyr.

I anordningene beskrevet heri. Kan de fleste av komponentene være støpt fra passende plastmaterialer. Dysesammenstillingen som inneholder substansen som skal utdeles er en engangs "forbruks-" gjenstand. Dysesammenstillingen er av en relativt enkel konstruksjon og kan produseres relativt billig. Hovedlegemet til anordningen som inneholder hovedkomponentene av utdelingsmekanismen er selvfølgelig bibeholdt for repeterende gjenbruk med nye dysesammenstillinger. Selv om komponentene til hovedlegemet vil måtte være av en relativt robust konstruksjon for å operere over mange brukssykluser, kan ikke desto mindre den relative kostnaden av hovedlegemet tolereres etter som det ikke er en engangs-bruksgjenstand. Festing og fjerning av dysesammenstilingen er meget enkel og kreftene nødvendig for å utøves av brukeren for å aktuere anordningen er relativt små og er godt innen de fysiske evnene til det sannsynlige spekteret av brukere, som innbefatter eldre eller fysisk handikappede.

Claims (22)

1. Dysesammenstilling (2,110) for utdeling av en enhetsdose av en substans, nevnte dysesammenstilling er tilpasset for løsbar festing til en hoveddel (4,112) med et utslippssystem aktuerbart for å utføre utslipp av nevnte substans, nevnte dysesammenstilling (2,110) omfatter en beholder (24) som rommer en enhetsdose av nevnte substans, innretning (16,124) for løsbar festing av dysesammenstillingen til hoveddelen, og utdelingsinnretning (26, 30, 32,128,132,134) som samarbeider med nevnte utslippssystem hvorved utdelingen av substansen fra beholderen er utført i samsvar med aktuering av utslippssystemet ved hjelp av brukeren, hvori utslippssystemet til hoveddelen omfatter et slagstempel (60,140), anordnet for interaksjon med utdelingsinnretningen til dysesammenstillingen, utdelingsinnretningen er slik at utdeling av substansen fra beholderen skjer i samsvar med bevegelse av slagstemplet, karakterisert ved at utdelingsinnretningen til dysesammenstillingen omfatter innretning (26, 32) for gjennomtrengning av beholderen i samsvar med bevegelse av slagstemplet.

2. Dysesammenstilling ifølge krav 1, karakterisert ved at dysesammenstillingen innbefatter en passasje (22,132a) som mottar slagstemplet enten når dysesammenstillingen er montert på hoveddelen eller påfølgende dertil.

3. Dysesammenstilling ifølge krav 1 eller 2, karakterisert ved at beholderen er i formen av en kapsel montert innen et kammer (22) i dysesammenstillingen, og gjennomtrengningsinnretningen omfatter en hul nål (26,128) montert på en ytre ende av kammeret hvorved kapselen er forskyvbar ved virkningen av slagstemplet mot den ytre enden av kammeret for å bevirke gjennomtrengning ved hjelp av nålen.

4. Dysesammenstilling ifølge krav 1 eller 2, karakterisert ved at utslippssystemet til hoveddelen omfatter innretning for initiering av gass inn i beholderen, og hvori beholderen innen dysesammenstillingen er i formen av en kapsel montert innen et kammer i dysesammenstillingen, og gjennomtrengningsinnretningen omfatter en første hul nål (26,128) montert på en ytre ende av kammeret og en andre hul nål (32, 134) båret av et stempel (30, 132) inne i et indre endeparti av kammeret, med kapselen liggende innen kammeret mellom de første og andre nåler, arrangementet er slik at stemplet er forskyvbart innen kammeret under virkningen av slagstemplet for å forskyve den andre nålen mot den første nålen for å bevirke at de to nålene gjennomtrenger motsatte ender av kapselen, hvorved utdeling av gass fra utslippssystemet til hoveddelen kan injiseres inn i kapselen via den andre nålen slik at substansen er utdelt fra kapselen via den første nålen under virkningen av den injiserte gassen.

5. Dysesammenstilling ifølge krav 4, karakterisert ved at den første nålen fører til et virvelkammer (40,136) oppstrøms av en utløpsåpning (8,120) til dysesammenstillingen.

6. Dysesammenstilling ifølge ethvert av kravene 1 til 5, karakterisert ved at innretningen for løsbar festing av dysesammenstilingen til hoveddelen omfatter et fremstikkende rørformet parti av dysesammenstillingen innførbart i en åpning i hoveddelen, det rørformede partiet innbefatter en låseformasjon (18, 126) som er løsbar opptagbar med låseinnretningen (58,174) til hoveddelen.

7. Dysesammenstilling ifølge krav 6, når avhengig av krav (2), karakterisert ved at det rørformede partiet innbefatter passasjen som mottar slagstemplet til utslippssystemet.

8. Dysesammenstilling ifølge ethvert av kravene 1 til 7, karakterisert ved at dysesammenstillingen har en størrelse slik at et ytre endeparti av dysesammenstillingen hvorfra substansen er utdelt kan innføres i et kroppshulrom.

9. Dysesammenstilling ifølge krav 8, karakterisert ved at det ytre endepartiet av dysesammenstillingen har en størrelse slik at dette kan innføres i et nesehulrom.

10. Anordning for utdeling av en enhetsdose av en substans omfattende en dysesammenstiling i henhold til ethvert av de foregående kravene og en hoveddel (4,112) til bruk med dysesammenstillingen, karakterisert ved at hoveddelen omfatter et system for å utføre utslippp av nevnte substans fra dysesammenstillingen som omfatter et slagstempel (60, 140) som samarbeider med dysesammenstillingen, innretning som samarbeider med festeinnretningen til dysesammenstillingen for løsbart å holde dysesammenstillingen i forhold til hoveddelen, og aktueringsinnretning (80,114) som kan opereres av en bruker for å utføre utslipp.

11. Anordning ifølge krav 10, som viser til krav 4 eller 5, karakterisert ved at nevnte utslippssystem videre omfatter innretning (18,146) for injisering av luft inn i kapselen via den andre nålen hvorved utslipp av nevnte substans via den første nålen bevirkes.

12. Anordning ifølge krav 11, karakterisert ved at slagstemplet innbefatter en luftpassasje (62, 142) som kommuniserer med den andre nålen for injeksjon av luft inn i kapselen.

13. Anordning ifølge krav 12, karakterisert ved at innretningen for injisering av luft omfatter et luftstempel som er fjærbelastet for å injisere luft inn i kapselen via luftpassa sjen i slagstemplet ved operasjon av aktueringsinnretningen ved hjelp av brukeren.

14. Anordning ifølge krav 13, karakterisert ved at aktueringsinnretningen er initielt operativ for å belaste en drivfjær til luftstemplet med fjærenergi og for deretter å frigjøre nevnte fjærenergi hvorved luftstemplet drives for å injisere luft.

15. Anordning ifølge krav 13, karakterisert ved at innretningen for løsbar holding av dysesammenstillingen omfatter bæreinnretning (174) for dysesammenstillingen, nevnte bæreinnretning er forskyvbar av dysesammenstillingen. ved montering av dysesammenstillingen til hoveddelen, nevnte bevegelse av bæreinnretningen tjener til å belaste/spenne opp en drivfjær (162) til luftstemplet (148) med fjærenergi, og innretning (160,200) for å holde drivfjæren i sin spente tilstand, nevnte holdeinnretning er frigjørbar i samsvar med operasjon av aktuerings-innretningen av brukeren hvorved luftstemplet så er drevet av drivfjæren for å utføre utslipp av substansen.

16. Anordning ifølge krav 15, når det viser til krav 6, karakterisert ved at bæreinnretningen er tilpasset for å samarbeide med den indre enden av det fremstikkende rørformede partiet til dysen når det rørformede stemplet er innført i hoveddelen, og bæreinnretningen er forskyvbar innen legemet som et resultat av innføringsbevegelse av det rørformede partiet til dysesammenstillingen i retning av aksen til det rørformede partiet.

17. Anordning ifølge krav 16, karakterisert ved at innretningen for løsbar holding av dysesammenstillingen videre omfatter innretning for løsbar låsing av det rørformede partiet til dysesammenstilingen til bæreinnretningen for å forhindre frigjøring av dysesammenstillingen under utslipp.

18. Anordning ifølge krav 13, karakterisert ved at aktueringsinnretningen er forbundet til slagstemplet slik at initiell operasjon av aktuerings-innretningen forskyver slagstemplet for å bevirke gjennomtrengning av kapselen før frigjøring av fjærenergi til en drivfjær til luftstemplet.

19. Anordning ifølge krav 13, karakterisert ved at slagstemplet er utsatt for virkningen av en drivfjær (162) til luftstemplet slik at frigjøring av en fjærenergi ved operasjon av aktueringsinnretningen også vil utøve drivbevegelse på slagstemplet for å utfø-re gjennomtrengning av kapselen.

20. Anordning ifølge ethvert av kravene 10 til 19, karakterisert ved at hoveddelen har en utforming slik at den kan holdes i en hånd til en bruker og aktueringsinnretningen omfatter minst én aktueringsdel som kan aktueres ved en finger til den samme hånden.

21. Anordning ifølge krav 10, karakterisert ved at utslippssystemet omfatter et fjærbelastet luftstempel som er aktuerbart for å injisere luft inn i beholderen for å bevirke utslipp av substansen.

22. Anordning ifølge krav 21, karakterisert ved at en drivfjær (162) for luftstemplet (148) er belastet med fjærenergi ved virkningen av å installere dysesammenstillingen på hoveddelen, nevnte drivfjær er deretter holdt i en spent tilstand inntil operasjon av aktueringsinnretningen av brukeren for å utføre frigjøring av fjærenergien for å bevirke utslipp.