JP5599394B2 - 格納式注射器 - Google Patents

Description

本発明は、注射器に関する。より具体的には、本発明は鋭利な物による危険性を防止すべく穿刺注射針を格納することのできる注射器に関する。

注射針の誤刺傷と注射針の共用に関連する危険性の益々の増大認識とともに、何らかの格納式注射針の形をとる多数の注射器が市場に導入されてきている。３つの基本種が存在する。

第１の種類は「手動」式注射器として目にすることができ、それは押子を注射器外筒の端部に向かって前進移動させる際に、これが注射針を収容した注射針ホルダーに結合するものである。押子は続いて手動で後退させることができ、そのことで注射針は注射器本体内へ格納される。

第２の種類は、広義には「後退発射」注射器として分類することができる。これらの注射器では、何らかの形のばねが配設される。押子を注射器外筒の端部に向け前方へ押動すると、注射針ホルダーが解放され、（取り付けられた注射針を収容する）注射針ホルダーがばねにより押子本体内あるいは注射器本体内のいずれかへ後退発射させられる。注射針ホルダーが解放されるまで、注射針ホルダー周りにばねを恒久的な圧縮状態で装着することができる。これに代るものとして、注射器外筒の前部に向かって押子を前進押動させるのに合わせ伸長するばねを配設することが知られている。

第３の種類は、広義には「後退吸引」注射器として分類することができる。これらの注射器では、押子内には通常減圧された圧力（真空）が供給され、押子の前部はピストンにより封止される。ピストンは、押子の前部に解放可能に装着されている。注射器外筒の前部は、注射針を収容する解放可能な注射針ホルダーを有する。押子を注射器外筒の端部に向かって前進押動させると、ピストンが注射針ホルダーに結合し、同時にピストンが押子の前部から解放され、注射針ホルダーは注射器外筒の前部から解放され、そのことで注射針ホルダー／ピストンは真空により押子内に後退吸引される。

これら３種の基本構成には、多くの変形例が存在する。例えば、押子に対し「要求に応じて真空」を供給することが知られており、それは押子内に真空が生成される段階での使用直前まで注射器を大気圧にできることを意味する。

各基本構成とも、押子（ピストンが含まれてもよい）を注射針ホルダーに適切に結合させ、（汚染された注射針を収容する）注射針ホルダーが適切に後退させられるよう十分注意を払う必要がある。

手動後退では、押子の後退が注射針ホルダーの後退を引き起こさない状況が発生しうることは望ましいことではない。

後退発射機構では、誤った時点で余りに早くあるいは余りに遅くかのいずれかで機構が「トリガー」することは非常に望ましくないことである。機構が余りに早くトリガーする場合、注射針を時期尚早に後退発射させた場合に損失もしくは無駄となる相当量の薬剤が、注射器内に依然として残ることになろう。あるいは、押子を前方へ完全に押動したときに機構がトリガーしない場合や、押子に対し過大な力を作用させる必要がある場合（それは後退発射機構を損傷させることがある）、それも極めて望ましくないことである。

「後退吸引」機構にとっては、機構が余りに早くあるいは余りに遅くトリガーすることも極めて望ましくないことである。この種の機構を用いることで、押子は真空下にあるため、押子前部のピストンが余りに早くに解放する場合、ピストンは注射針ホルダーに対し適切に取り付けられることなく押子本体内へ後退（後退吸引）させられることがある。あるいは、注射針ホルダーを余りに早く解放することも等しく望ましいことではない。

しかしながら、一回使用型の注射器の具体的構造は、所望時間での正確な動作を可能な限り保証できるようトリガー機構に厳密な公差が要求され、これらの厳密な公差が特に例えば注射器が１ｍｌ注射器における如く大きさが小さくなるにつれトリガー問題に通ずるようになるというものである。かくして、余りに遅いかあるいは余りに早いかのいずれかでトリガーする解放機構の可能性がこの種の注射器に常に存在するが、より小さな注射器では特に深刻なものとなる。

解放機構の時期尚早トリガーの一因は、押子が注射器の前方部分へ押し込まれるやほぼ即座に押子を後退装置に係合させる必要がある点にある。かくして、係合が即座に発生しない場合、解放機構の機能不全はより可能性が高くなる。

時期尚早のトリガーあるいは遅延トリガーの別の原因は、外筒の前部に対し注射針ホルダー（しばしばルアーと呼ばれる）を解放可能な態様にて取り付ける特定の仕方に起因するものである。注射針ホルダーを摩擦係合を用いて外筒の前部へ解放可能な態様で保持し、押子を外筒の前部に向け押動したときに、押子が注射針ホルダーに係合し、続いて注射針ホルダーを後退位置へトリガーできる程度に摩擦係合を低減することは知られている。外筒に対する注射針ホルダーの摩擦係合が、必ずしも全体として満足すべき構成ではないことは分かっている。

それ故、その解放がトリガーされるまで注射針ホルダーを一時的に保持する外筒の前部に段差もしくは肩部を配設することもまた知られている。それ故、注射針ホルダーを解放するのに段差もしくは肩部を押し込んで遠ざける必要がある。注射針ホルダーを解放させるのに破壊する何らかの形の「粉砕板」、すなわち何らかの形の脆弱部分を配設することも知られている。一部のこれらの構成は注射針ホルダーの所定位置への満足できる一時的な取り付けを提供することができるが、外筒の前部への段差もしくは肩部の製作は極めて困難であり、ここでも特により小さな注射器ほどそうである。

これらの課題を克服すべく、幾つかの試みがなされてきた。出願人自身の国際特許出願ＰＣＴ／ＡＵ２００７／０００２９９号は、その開示を本願明細書では参照用に組み込むものであるが、格納式注射針を有する医療機器を収容する注射針を開示している。

この潜在能力のある解決策にも拘わらず、注射器外筒の前部から注射針ハブを解放することのできる改善された設計を有する格納式注射器を提供することは好都合な筈である。

加えて、注射器の使用前にユーザーに対する注射針による誤刺傷の危険性を低減できる格納式注射器を提供することは有利な筈である。

本願明細書において先行技術の開示を引用する場合、その開示がオーストラリアあるいは他の何処かの国における技術における共通一般知識の一部を形成するとの容認をこの文献が構成はしないことは、明瞭に理解されよう。

本明細書を通じ、用語「備える」とその文法的に等価な用語は使用文脈が特段断らない限り、包括的な意味を有すると解釈するものとする。

本発明の一つの目的は、少なくとも前述の欠点の一部を克服し、有益なすなわち市場での選択肢を提供することのできる格納式注射器を提供することにある。

一つの態様では、本発明は広義には一つの注射器にあり、それは流体を収容する外筒（barrel）と、外筒に関連付けられ（associated with）、これに流体連通する注射針と、外筒内に少なくとも一部収容され、これに対し可動の第１の押子(plunger)と、少なくとも一部が外筒の外部に配置され、これに対し可動の第２の押子とを含み、第１の押子が第２の押子に解放可能に係合しており、第２の押子の押し下げが第１の押子を動かして外筒内に収容された流体を排出し、第２の押子のさらなる押し下げが第１の押子を解放し、使用状態から注射針全体が外筒内に収容される格納状態へ第２の押子に対して動けるようにするものである。

本発明の注射器は、先行技術を上回る数多くの重要な利点をもたらす。外筒から一旦流体を投与し終えた後の第２の押子のさらなる押し下げが注射針の後退に帰結する機構を配設することで、注射器を医療や保健従事者にとって迅速かつ効果的に安全にすることができる（すなわち、注射針誤刺傷の機会が除去できないにせよ低減される）。加えて、この機構は注射針が依然として患者内に存在する間に起動でき、すなわち患者から先ず注射針を引き抜く必要性は皆無である。このことは、注射針による誤刺傷の危険性だけでなく、後退機構を患者の身体の外部で起動する場合に、潜在的に汚染された体液あるいは注射器内の残留薬剤を噴霧（空中噴射）する危険性もまた低減する。

本発明の外筒は、任意の適当な種類とし、任意の適当な材料から作成することができる。しかしながら、本発明の好適な実施形態では、外筒はプラスチックから作成する。本発明の一部実施形態では、外筒は細長い部材と、好ましくは中空の細長い部材（例えば、両端が開口する中空の筒状部材）で構成することができる。本発明のこの実施形態では、外筒の一端は通常先細とされ、注射針ハブにより封止することができ、一方で外筒の他端は第１の押子により封止することができる。

本発明のもう一つの実施形態では、外筒には第２の押子を配置し保持するよう適合させた配置手段を配設することができる。配置手段は任意の適当な形状とすることができるが、配置手段を外筒の外面に配設することが好ましい。特に好適な配置手段は、第２の押子上に対応する凹部あるいは開口を有する外筒の表面に突出して起立する少なくとも一個の延長部である。

本発明の一部実施形態では、外筒に１以上のしるしを配設することができる。好ましくは、外筒の外面に１以上のしるしを配設する。任意の適当なしるし（番号や文字や記号や図柄等、あるいはそれらの任意の組み合わせ）を用いることができるが、本発明の好適な実施形態では、１以上のしるしを外筒の容積に関連付けることができる。特に、１以上のしるしは外筒上の１か所以上に配置し、その時点で外筒内に収容された流体の体積を示すことができる。

本発明の好適な実施形態では、しるしに対する第２の押子の位置を用いて外筒内に収容された流体の体積を特定することができる。

外筒に関連する注射針の種類は、重大な意味をもたない。しかしながら、皮下あるいは静脈のいずれかに外筒の内容物を投与できるよう、患者の皮膚に穿刺することのできる穿刺注射針の形とすることが好ましい。注射針が外筒と流体連通するとき、外筒の内容物は通常注射針を介して外筒から患者にあるいはその逆に移送可能とされることになる。

本発明の好適な実施形態では、注射針には注射針ハブが結合される。好ましくは、注射針は注射針ハブに固定的に接続される。注射針ハブは好ましくは注射針を上回る寸法部分とし、注射針を外筒および／または第１の押子に取着しあるいは封止するよう適合させる。

本発明の一部実施形態では、外筒にはこの外筒に対し注射針ハブを一時的に配置するよう適合させた少なくとも１つの配置手段を具備させることができる。少なくとも１つの配置手段は、任意の形態で構成することができる。しかしながら、少なくとも１つの配置手段に、注射器が使用状態にあるときに外筒に対する注射針ハブの動きを少なくとも一時的に阻止するよう適合させた鍔部等の凸部を含めることができることが好ましい。

少なくとも１個の配置手段を、好ましくは外筒の前端に配設する。一般に、外筒の先端部は内方に先細とされ、外筒の自由端が注射針ハブの一部を解放可能に受容する開口を画成する。注射針ハブには、好ましくは外筒の自由端に係合して注射針ハブを保持する周方向肩部を配設する。外筒の先細部分は、通常はある程度弾性的とされるものであり、何故ならそれは通常プラスチックで作成されることになるからである。通常外方への先細部分の変形が、好ましくは注射針ハブを解放する。

本発明のさらなる実施形態では、注射針ハブに封止手段を配設することができる。封止手段の目的は、注射針を介してではなく外筒から流体が漏洩することを阻止するよう、注射針ハブの少なくとも一部と外筒内面との間にシールを提供することにある。加えて、封止手段の別の目的は、汚染物質が外筒に侵入してその中に収容された流体を汚染させることの阻止に置くことができる。

これらに限定はされないが、１以上のＯ−リングや栓やガスケット等の任意の適切な封止手段を用いることができる。本発明の一実施形態では、封止手段は、注射針ハブと外筒の内面との間にシールを作成すべく、注射針ハブの少なくとも一部を囲繞する（surround）よう適合させた１以上のトロイド状部材で構成することができる。

本発明の第１の押子は、任意の適当な形とすることができる。本発明の一部実施形態では、第１の押子はステム(stem)で構成することができ、このステムは１以上の部品から形成される。

本発明の好適な実施形態では、第１の押子にはその前部に注射針ハブに係合する係合部分を配設することができる。係合部分は任意の適当な形態とすることができるが、係合部分を注射針ハブに係合するよう適合させ、注射器が使用状態（すなわち、外筒の内容物を投与する前と、外筒の内容物の投与期間中）と格納状態（すなわち、外筒の内容物が投与された後）との間を移行する際に注射針ハブと第１の押子とが外筒に対し相対的に動けるようにすることが好ましい。

第１の押子と注射針ハブの係合部分の係合は、好ましくは外筒上に位置する配置手段からの注射針ハブの解放にも帰結させることができる。かくして、第１の押子の一部と注射針ハブとが係合すると、注射針ハブはもはや外筒とは係合しなくなる。

通常、係合手段は係合期間中にその中に注射針ハブの少なくとも一部を受け入れることのできる囲繞壁を有する環状の開口となろう。

好ましくは、第１の押子には押子封止手段を結合し、この押子封止手段の少なくとも一部を外筒内に配置する。押子封止手段は任意の適切な形にできるが、押子封止手段を十分な大きさとし、注射針を介してではなく外筒から流体が漏洩することを阻止すべく第１の押子と外筒の内面との間にシールが形成されるようにすることが好ましい。加えて、押子封止手段の別の目的は汚染物質が外筒に流入し、その中に収容された流体を汚染させないようにすることでありうる。押子封止手段は第１の押子と一体に形成するか、あるいはそれとは別個に形成してそこに接続するよう適合させることができる。通常、押子封止手段は第１の押子の前端に配設される。

これらに限定はされないが、１以上のＯ−リングや栓やガスケット等の任意の適当な押子封止手段を用いることができる。本発明の一実施形態では、第１の押子と外筒内面との間にシールを生成すべく、押子封止手段には少なくとも第１の押子の一部を囲繞するよう適合させた１以上のトロイド形状部材を具備させることができる。一部実施形態では、第１の押子の表面にはその上に押子封止手段を保持するよう適合させた１以上の保持手段（凹部（recess）や筋状溝（groove）等）を配設することができる。

本発明の好適な実施形態では、第１の押子には第２の押子の一部にこの第１の押子を解放可能にロックするロック手段をさらに具備させることができる。第２の押子には、ロック手段を解放可能に保持するよう適合させた１以上の相補的保持部分を配設することができる。

ロック手段は、これらに限定はされないが、１以上の突起（lug）や鍔部や凸部や指片等あるいはそれらの組み合わせといった任意の適当な形とすることができる。本発明の好適な実施形態では、第２の押子の１以上の保持部分にその上にロック手段を保持するよう適合させた１以上の肩部や平坦部（land）等を具備させることができる。

好適な形態によれば、ロック手段は第１の押子の後部に配設し、第２の押子上に周方向の肩部に着座する少なくとも１個の末広がり鍔部を含むようにする。外筒には通常適当な位置に押し下げ手段を配設し、係合した第１と第２の押子の押し下げがロック手段を押し下げ手段に係合させ、ロック手段を離座させるようにする。

また、第１の押子の後部に好ましく配設するのは、第２の押子の内面を用いて封止し、第２の押子の上部に封入空間（enclosure）を画成するよう適合させた封止手段である。

第２の押子は、任意の適切な形状とすることができる。しかしながら、本発明の好適な実施形態では、第２の押子は細長い部材で構成することができる。好ましくは、第２の押子は細長い筒状部材で構成する。本発明の最も好ましい実施形態では、第２の押子は前端で開放し、反対端で閉止する。

本発明の一部実施形態では、第２の押子の閉止端には第２の押子を機械的あるいは手動で押し下げる際にユーザーを支援する手段を配設することができる。この種の手段は、これに限定はされないが親指パッド等の任意の適当な形で構成することができる。

本発明の好適な実施形態では、注射器を組み立てて第１の押子と第２の押子を相互に解放可能に係合させたときに、第１の押子は第２の押子内に少なくとも一部保持される。封止封入空間は、第１の押子の最後尾部分と第２の押子の閉止端との間に配設することを構想してある。好ましくは、この封入空間は比較的低い圧力（例えば、大気圧未満）の領域とする。本発明の一部実施形態では、封入空間は真空下に置くものとする。相対的な低圧領域を維持すべく、第１の押子にこの第１の押子と第２の押子の内面との間にシールを形成するよう適合させた１以上の低圧封止手段を具備させることが好ましい。低圧封止手段には、相対的低圧領域と大気圧との間に所定の差圧が維持できる限り、任意の適切な形を具備させることができる。

使用期間中は、ユーザーは第２の押子に圧力を印加し、それによって係合した第１と第２の押子の外筒に対する動きを引き起こす。前述の如く、一旦流体が外筒から投与されると、第２の押子のさらなる押し下げが第１の押子を注射針ハブに係合させ、注射針ハブを外筒から離脱させるようにする。加えて、第２の押子のこのさらなる押し下げは第１の押子の鍔部の押し下げによる第２の押子からの第１の押子の離脱に帰結し、それによって係合した第１の押子と注射針ホルダーとを外筒と第２の押子に対し動けるよう解放する。

第１の押子と現に係合している注射針ホルダーとが自由に動けるようになると、第２の押子の封入空間内の相対的な低圧領域が係合した第１の押子と注射針ホルダーとを押し込み、低圧領域内へ格納状態へ後退すなわち後退吸引させる。こうして、注射針を後退させ、注射器の外筒内に全体を収容させることができ、注射針誤刺傷の機会を取り除く（あるいは少なくとも低減する）ことができる。

前記した如く、外筒には第２の押子を外筒上に配置し保持するよう適合させた１以上の配置手段を収容することができる。本発明のこの実施形態では、１以上の配置手段に外筒の外面から外方へ延出する１以上の凸部を具備させることができる。本発明の好適な実施形態では、１以上の凸部はさらに第２の押子を外筒に対しさらに固定するよう適合させた１以上の肩部や平坦部や鍔部や環状部等あるいはそれらの組み合わせを具備させることができる。

配置手段が１以上の凸部を含む本発明の実施形態では、第２の押子にはその中に１以上の凸部を位置決めすることのできる１以上の相補的な溝穴（slot）あるいは路状溝（channel）を配設することができる。こうして、第２の押子は外筒に保持することができるが、外筒に対しては単一平面内でだけ可動とすることができる。

本発明の好適な実施形態では、外筒に対する第２の押子の動きは摺動運動であるが、任意の適当な運動を使用しうることを理解されたい。

本発明の一部実施形態では、注射器に保持手段を配設することができる。本発明のこれらの実施形態では、保持手段に好ましくは第２の押子を結合させる。より好ましくは、保持手段は第２の押子上に配置し保持するよう適合させる。

保持手段は、任意の大きさや形状あるいは構造とすることができる。しかしながら、本発明の一部実施形態では、保持手段は第２の押子の一端に配置するよう適合させた環状部材で構成することができる。好ましくは、保持手段は注射針に最も近い第２の押子の端部に配置するよう適合させる。本発明の好適な実施形態では、第２の押子は保持手段を受け入れる形状とする。例えば、第２の押子には、その中に保持手段を配置し保持することのできる１以上の凹部や平坦部や路状溝や筋状溝等（あるいはそれらの組み合わせ）を配設することができる。

保持手段は、多くの重要な目的に役立たせることができる。例えば、第２の押子に１以上の溝穴あるいは路状溝を配設する本発明の実施形態では、保持手段は第２の押子の端部を実質囲繞することで第２の押子の端部が外側に広がらないようにするのに役立てることができる。

加えて、第２の押子の端部に保持手段を配置することで、注射針から最も遠い外筒の端部を介して第１の押子が注射器から取り除かれるのを阻止するよう役立てることができる。

さらに、保持手段は注射器の移送中や保管中に注射針に対し所定場所に注射針キャップを保持するよう適合させることができる。本発明のこの実施形態では、注射針キャップを保持手段上に保持できるよう第２の押子上に配置したときに、保持手段が第２の押子の表面の上方へ突出するよう適合させることが好ましい。

本発明の一部実施形態では、保持手段には第２の押子に対し保持手段を保持するよう支援すべく、第２の押子に係合するよう適合させた（例えば）１以上の凸部の形をとる係合手段を配設することができる。任意の適当な凸部を、配設することができる。本発明の好適な実施形態では、１以上の凸部を保持手段の内面に配置することができる。本発明の最も好適な実施形態では、第２の押子の外面に保持手段上に配設した係合手段に係合するよう適合させた相補的係合手段を配設することができる。

別の態様では、本発明は広義には注射器にあり、それは流体を収容する外筒と、外筒に関連付けられ、これに流体連通する注射針と、外筒内に少なくとも一部収容され、これに対し可動の第１の押子と、少なくとも一部が外筒の外部に配置され、これに対し可動の第２の押子で、第１の押子を解放可能に係合するよう適合させた第２の押子と、注射針の少なくとも一部を覆うよう適合させたカバーで、使用前に第２の押子に解放可能に係合するようにしたカバーとを含み、第２の押子の引き戻しがカバーを第２の押子から離脱させ、続く第２の押子の押し下げが外筒内に収容された流体を排出し、第２の押子のさらなる押し下げが第１の押子を解放し、使用状態から注射針全体が外筒内に収容される格納状態へ第２の押子に対して動けるようにしてある。

本発明のこの実施形態により、前述の利点と共に、押子手段を単に引き戻すだけで注射器からカバーを離脱させる能力、すなわち注射器の使用準備においてカバーを取り外す際にユーザーはその近くの何処かの箇所にその指や手を置く必要がないといった重要な利点がもたらされる。こうして、注射針誤刺傷の危険性と、これに加えカバーの不適切な除去からの注射器の潜在的な損傷もまた除去されないにしても低減することができる。

カバーは、任意の適切な形状とすることができる。本発明の一部実施形態では、カバーは少なくとも穿刺注射針の先端を覆うよう適合させたキャップ部材で構成することができる。好ましくは、カバーは注射器の製造あるいは包装期間中に所定場所に配置され、注射器の使用直前に取り除かれる。

本発明の一部実施形態では、カバーは任意の適当な技法を用いて第２の押子上に保持するよう適合させることができる。例えば、カバーには第２の押子の相補的部分と連通するよう適合させた１以上のカバー保持手段（例えば、平坦部や凸部や筋状溝や路状溝や環状部やクリップ等）を配設することができる。好ましくは、第２の押子の相補的部分は第２の押子の外面上に配置される。

本発明の好適な実施形態では、カバーと第２の押子との間の係合は、例えば注射器の製造や配送や保管の期間中にカバーの偶発的なあるいは故意でない除去を阻止するに十分なものとする。しかしながら、注射器の外筒に対する第２の押子の比較的小さな動きによりカバーと第２の押子との間の係合に打ち勝てるよう構想してある。こうして、第２の押子は注射器からカバーを除去すべく僅かに後方に引くことができる。

ユーザーが注射器を使用すべくカバーを取り除きたいと思ったときに、ユーザーが注射器を若干下方へ（すなわち、これにより注射器の注射針端が注射器の他端よりも低く位置するよう）傾斜させることを構想してある。この位置にあっては、外筒に対する第２の押子の僅かな動きがカバーを「飛び」出させ、すなわちカバーを取り外すのに注射針近傍でユーザーがその身体のいずれかの部分を置く必要なく注射器から全体を離脱させられるようになる。

本発明の代替実施形態では、注射器には、一旦起動されると第２の押子の制御された動きを生成することのできる手段を配設することができる。好ましくは、第２の押子の制御された動きは第２の押子からカバーを離脱させるに十分なものとする。

本発明の一部実施形態では、注射器には保持手段を配設することができる。本発明のこれらの実施形態では、保持手段には好ましくは第２の押子を結合することができる。より好ましくは、保持手段は第２の押子上に配置し保持するよう適合させる。

保持手段は、任意の適切な大きさや形状あるいは構造とすることができる。しかしながら、本発明の一部実施形態では、保持手段は第２の押子の一端部に配置するよう適合させた環状部材で構成することができる。好ましくは、保持手段には注射針に最も近い第２の押子の端部に配置するよう適合させる。本発明の好適な実施形態では、第２の押子は保持手段を受容するよう所定形状とする。例えば、第２の押子にはその中に保持手段を配置し保持することのできる１以上の凹部や平坦部や路状溝や筋状溝等（あるいはそれらの任意の組み合わせ）を配設することができる。

本発明の一部実施形態では、保持手段には第２の押子に係合して第２の押子に対し保持手段を保持するのを支援するよう適合させた（例えば）１以上の凸部の形をとる係合手段を配設することができる。任意の適当な凸部を、配設することができる。本発明の好適な実施形態では、１以上の凸部を保持手段の内面に配置することができる。本発明の最も好適な実施形態では、第２の押子の外面には保持手段に配設された係合手段に係合するよう適合させた相補的係合手段を配設することができる。

より具体的な態様では、本発明は広義の注射器にあり、それは
ａ）流体を収容する外筒と、
ｂ）外筒内に解放可能に係合するよう適合させた注射針ハブで、外筒に流体連通する注射針を含む注射針ハブと、
ｃ）外筒内に少なくとも一部収容されるよう適合させた第１の押子で、ステムを有し、このステムが一端に注射針ハブに係合するよう適合させた係合部分を有し、注射針ハブとの係合部分の係合が注射針ハブを外筒との係合から解放させる結果を招来する第１の押子と、
ｄ）外筒に対し少なくとも一部外部に位置し、それに対し可動の第２の押子で、第１の押子と解放可能に係合するよう適合させてあり、開放端と閉止端とを有する中空の孔を備える第２の押子と
を含み、
第２の押子の押し下げが外筒内に収容された流体を排出させ、第２の押子のさらなる押し下げが第１の押子の係合部分を注射針ハブに係合させ、さらなる押し下げが注射針ハブを外筒から、また第１の押子を第２の押子から解放させ、それによって第１の押子と注射針ハブとを解放し、使用状態から注射針全体が外筒内に収容される格納状態へ第２の押子に対して動けるようにしてある。

本発明の一部実施形態では、注射器に保持手段を配設することができる。本発明のこれらの実施形態では、保持手段は好ましくは第２の押子に結合される。より好ましくは、保持手段は第２の押子上に配置して保持するよう適合させる。

保持手段は、任意の適当な大きさや形状あるいは構成とすることができる。しかしながら、本発明の一部実施形態では、保持手段は第２の押子の一端に配置するよう適合させた環状部材で構成することができる。好ましくは、保持手段は注射針に最も近い第２の押子の端部に配置するよう適合させる。本発明の好適な実施形態では、第２の押子は保持手段を受容する形状とする。例えば、第２の押子にはその中に保持手段を配置し保持することのできる１以上の凹部や平坦部や路状溝や筋状溝等（あるいはそれらの組み合わせ）を配設することができる。

本発明の一部実施形態では、保持手段には第２の押子に係合して第２の押子に対し保持手段を保持するのを支援するよう適合させた（例えば）１以上の凸部の形をとる係合手段を配設することができる。任意の適当な凸部を、配設することができる。本発明の好適な実施形態では、１以上の凸部を保持手段の内面に配置することができる。本発明の最も好適な実施形態では、第２の押子の外面に保持手段上に配設した係合手段に係合するよう適合させた相補的係合手段を配設することができる。

任意の適当な注射器寸法あるいは体積において本発明の注射器を使用しうることは、構想してある。加えて、本発明の注射器を任意の適当な流体（薬剤等）の投与あるいは血液等の流体の収集等の任意の適当な任務に用いうることを構想してある。

本発明の一実施形態を、下記の図面を参照して説明することにする。

本発明の一実施形態に係る注射器の分解図を示す。 本発明の一実施形態に係る注射器の側面図を示す。 本発明の一実施形態に係る注射器の断面図を示す。 本発明の一実施形態に係る注射器の断面図を示す。 本発明の一実施形態に係る注射器の断面図を示す。 本発明の一実施形態に係る注射器の斜視図を示す。 本発明の一実施形態に係る注射器の使用時の断面図を示す。 本発明の一実施形態に係る注射器の使用時の断面図を示す。 本発明の一実施形態に係る注射器の使用時の断面図を示す。 本発明の一実施形態に係る注射器の斜視図を示す。 本発明の一実施形態に係る注射器の斜視図を示す。 本発明の代替実施形態に係る注射器の分解図を示す。 本発明の代替実施形態に係る注射器の斜視図を示す。 本発明の代替実施形態に係る注射器の断面図を示す。 本発明の代替実施形態に係る注射器の詳細な断面図を示す。

図面が本発明の好適な実施形態の例示目的に用意されている点と、本発明が図面に示した特徴だけに限定されるものと見なすべきでない点とが理解されよう。

図１には、本発明の一実施形態に係る注射器１０の分解図が示してある。注射器１０は、外筒１１と、注射針ハブ１３に固定的に接続した穿刺注射針１２と、トロイド形シールの形をした注射針ハブ封止手段１４とで構成される。注射針ハブ封止手段１４は、注射針ハブ１３の一部を覆って嵌合させ、注射針ハブ１３と外筒１１の内面との間にシールを生成するよう適合させてある。

注射器はさらに、外筒１１内に少なくとも一部収容されるよう適合させた第１の押子１５と、少なくとも一部は外筒１１の外部に保持されるよう適合させた第２の押子１６とを備える。

第１の押子１５は、一端に隣接するロック手段１７を有する細長い部材である。ロック手段１７は、第１の押子１５を第２の押子１６の内面に解放可能にロックするよう適合させてある。第１の押子１５の表面には筋状溝１８が配設してあり、Ｏ−リングの形をした押子封止手段１９を第１の押子１５に接続し、第１の押子１５と外筒１１の内面との間にシールを形成するようにしてある。加えて、第１の押子１５への接続用に真空シール２０を適合させ、第１の押子１５と第２の押子１６の内面との間にシールを形成する。

第１の押子には係合部２１が配設してあり、第２の押子１６を（親指パッド２２に対し圧力を加えることで）全ての流体が外筒１１から排出される箇所を越えて押圧したときに、係合部２１が注射針ハブ１３の後部に係合するよう適合させてある。第２の押子１６のこのさらなる押し下げは、外筒１１上に位置する注射針ハブロック手段２３から注射針ハブ１３を解放させ、それによって外筒１１に対し移動できるよう注射針ハブ１３が解放される結果となる。

外筒１１はさらに、第２の押子を外筒１１の外面に少なくとも一部配置し保持させるよう適合させた配置手段２４を備える。配置手段２４には、リング２６が囲繞する外筒１１の表面から外方へ突出する一対の凸部２５が備わっている。こうして、第２の押子１６は外筒１１上に保持される。

第２の押子１６には、注射器１０を組み立てたときに凸部２５が位置する一対の溝穴２７が配設してある。こうして、第２の押子１６は外筒１１に対し自由に動かすことができる。

注射器１０はさらに、注射針キャップ２８の形をしたカバーを備える。注射針キャップ２８は、移送中や保管中に注射針１２に対し配置して人への傷害や注射針１２への損傷を防止するよう適合させてある。注射針キャップ２８は、第２の押子２９の外面に１以上の隆起（ridge）２９を有する注射針キャップ２８を係合させることで第２の押子１６上に保持される。注射針キャップ２８と隆起２９との間の係合は、注射針キャップ２８が注射器１０の移送中あるいは保管中に取り外されるのを防止するのに十分である。しかしながら、外筒１１の注射針端部３０から離れる第２の押子１６の比較的小さな動きでさえ隆起２９から注射針キャップ２８を離脱させ、キャップ２８に注射器１０を「飛び」出させ、それによって注射器１０の使用準備に注射針１２を露出させるのに十分である。

図２には、本発明の一実施形態に係る注射器１０が示してある。注射器１０は、注射針キャップ２８と共に所定場所で使用し、第２の押子１６に係合させる前の状態にて示してある。

図３には、図２に示す注射器１０の断面図が示してある。Ａ部により指し示す注射器１０の一部が図４に示してあり、一方でＢ部により指し示す注射器１０の一部が図５に示してある。

図４には、外筒１１に係合させたときの注射針１２と注射針ハブ１３とが示してある。第１の押子１５は実質外筒１１内に位置するが、第２の押子１６は実質外筒１１の外部に位置する。注射針キャップ２８は、注射針１２を全体的に覆うよう配置し、それによって使用前にユーザーを傷つけたり、注射針１２に対して損傷を与えることを防止する。

注射針キャップには、第２の押子１６の外面に配設する相補的隆起２９に係合する隆起３１が配設してある。こうして、注射針キャップ２８は、第２の押子１６が機械的にあるいは手動で引き戻され、注射針キャップ２８と第２の押子１６との間の係合を解放するといった時点まで、注射針１２を覆う所定位置に保持することができる。

図４には、第１の押子１５にこの第１の押子１５と外筒１１の内面との間にシールを形成するよう適合させたシール１９を配設してあることが、明瞭に見てとれる。加えて、第１の押子１５には注射針ハブ１３後部の凹部３３に係合するよう適合させた凸部３２を備える接続部２１が配設してある。接続部２１と注射針ハブ１３との間の係合は、外筒１１からの注射針ハブ１３の解放に帰結する。

図５には、注射器１０の後端が示してある。第１の押子１５の後部と第２の押子１６の親指パッド２２との間の空隙内に低圧領域３４が存在することが、見てとれる。第１の押子１５には、第１の押子１５と第２の押子１６の内面との間にシールを形成するよう適合させた真空シール２０を配設し、それによって低圧領域３４内の圧力を大気圧未満のレベルに維持されるよう保証する。

この図には、第２の押子１６が外筒１１に対し実質外部に配置されていることが見てとれる。しかしながら、外筒１１にはこの外筒１１の外面に第２の押子１６を配置し保持するよう適合させた配置手段２４が配設してある。

図６中、注射器１０は使用準備の整った時点で示してある。この図では、ユーザー（図示せず）が注射器１０の前部（すなわち、注射針１２を有する端部）を下方へ傾斜させ、続いて第２の押子１６を後方へ若干引き戻す。第２の押子１６のこの後退は、第２の押子１６上の隆起２９から注射針キャップ２８が離脱する結果を招来する。注射器１０の前部が下方へ傾斜していることに起因し、第２の押子１６からの注射針キャップ２８の離脱が注射針キャップ２８を注射器１０から離脱落下させる。この工程を実施する際に、ユーザーが注射針キャップ２８を把持したり、その手あるいは指を注射針１２の近くに置かねばならないということなく注射針キャップ２８を廃棄することができるよう、ユーザーが格納箱やトレイ等の真上に立つことを望めることを構想してある。

図７〜図９には、本発明の一実施形態に係る注射器１０を使用する一連の工程が示してある。

図７では、第２の押子１６は前方に押動されており、それによって外筒１１内に収容された全ての流体を注射針１２を介して投与する。この位置にあっては、第１の押子１５の係合部分２１が注射針ハブシール１４に当接している。第１の押子１５上に配設されたロック手段１７は、第２の押子１６の内面に位置する肩部３５に対し所定位置にロックされている。

加えて、注射針ハブ１３は注射針ハブロック手段２３により外筒１１に対する動きをロックされている。

図８では、第２の押子１６はさらに押し下げられており、それによって解放機構を起動させている。この図では、第２の押子１６のさらなる押し下げは第１の押子１５の係合部分２１が注射針ハブシール１４を外筒１１の前部へ押動させることに帰結する。注射針ハブシール１４のこの動きが注射針ハブシール１４に注射針ハブロック手段２３を押し込んで外方へ移動させ、それによって外筒１１から注射針ハブ１３をロック解除し、注射針ハブ１３を解放して外筒１１に対し移動できるようにする。

加えて、第２の押子１６のさらなる押し下げが第１の押子１５の係合部分２１に結合された凸部３２を押し込み、注射針ハブ後部の凹部３３に係合させ、それによって注射針ハブ１３に第１の押子１５を係合させる。

実質同時に、第２の押子１６のさらなる押し下げが第１の押子１５のロック手段１７を外筒１１の肩部３６に当接させるようにする。肩部３６の向きが、ロック手段１７を内方へ移動させ、それによって第２の押子１６からロック手段１７を解放する。

かくして、図８では、係合した注射針ハブ１３と第１の押子１５がここで外筒１１および第２の押子１６からそれぞれ解放され、外筒１１に対して動けるようにする。係合した注射針ハブ１３と第１の押子１５の外筒に対する動きは、係合した注射針ハブ１３と第１の押子１５とを第２の押子１６内の低圧領域３４へ後退吸引させることで達成される。

図９では、係合した注射針ハブ１３と第１の押子１５とは第２の押子１６内の低圧領域３４内に後退吸引されている。かくして、注射器１０はここでは格納状態にある。この状態では、注射針１２は全体が外筒１１内に収容され、すなわちユーザーが注射針誤刺傷を受ける可能性はない。加えて、本発明の後退機構は、外筒１１内へ注射針１２が後退する際に外筒１１の端部の開口３７から薬剤や体液が噴射される可能性を除外できないにせよ相当に低減する。また、低圧領域３４が大気圧よりも低い圧力に維持されるとの事実は、一旦格納状態に後退させると、係合した注射針ハブ１３と第１の押子１５とが外筒１１に対し動けなくなることを意味する。

図１０と図１１には、本発明の一実施形態に係る注射器１０の斜視図が示してある。これらの図では、外筒１１がこの外筒１１の開口端を挿通する注射針１２の凸部を有することが見てとれる。注射針ハブロック手段２３もまた、明瞭に見てとれる。材料リング２６に結合された一対の凸部２５の形をしたロック手段２４が、見てとれる。一対の凸部２５は外筒１１の外面に第２の押子１６を配設するのに役立ち、一方でリング２６が第２の押子１６が外筒１１上に保持されるよう保証する。配置手段２４には、一対の平坦部３８もまた配設される。使用時に、ユーザーは平坦部３８上にその指を置き、続いて第２の押子１６の親指パッド２２を押し下げることができる。

第１の押子１５は、第２の押子１６にロックされたときにも視認することができる。加えて、注射器１０の使用時に配置手段２４の凸部２５が位置する第２の押子１６内の溝穴２７が明瞭に見てとれる。

図１２には、本発明の代替実施形態に係る注射器１０の分解図が示してある。図１２に示す注射器１０は、第２の押子１６にこの第２の押子１６の注射針端部４２に隣接する凹部領域４０が配設されている点を除き、多くの点で図１に示したものと同一である。環状リング４１の形をした保持手段は、凹部領域４０上に配置されて保持されるよう適合させてある。

凹部領域４０上に環状リング４１を配置することで、第２の押子１６に沿って延びる溝穴２７が環状リング４１の存在が故に第２の押子１６の注射針端４２で外側に広がることができないよう保証される。

この図では、環状リング４１の内面に、凹部領域４０上に位置する路状溝４４の形をした相補的係合手段に係合するよう適合させた環状凸部４３の形をとる係合手段が配設されていることが見てとれる。環状凸部４３と路状溝４４との間の係合は、第２の押子１６の表面に対する環状リング４１の保持を支援する。

図１３には、本発明の代替実施形態に係る注射器１０の斜視図が示してある。この図は、第２の押子１６の凹部領域４０上の所定場所に配置し保持されるようにすべく環状リング４１を注射針１２上で滑動させる仕方を示す。

図１４には、本発明の代替実施形態に係る注射器１０の断面図が示してある。この図では、環状リング４１は第２の押子１６の外面上方に僅かに突出するよう適合され、それによって注射器１０を移送あるいは保管する際に注射針キャップ２８をその上に保持する平坦部あるいは凸部が配設されることが見てとれる。

図１５には、本発明の代替実施形態に係る注射器１０の詳細な断面図が示してある。この図では、第１の押子１５と第２の押子１６を引き戻させる際（例えば、注射器１０の外筒１１内に薬剤を吸入する際）に、第１の押子１５が注射針１２から最も遠い外筒の端部を介して外筒１１から（すなわち、図１５の右方に）取り除かれるのを阻止されることになることが見てとれる。第１の押子１５の取り外しは、第２の押子１６の外面の若干上方に突出するよう適合させた環状リング４１の存在が故に阻止される。第１の押子１５と第２の押子１６とを引き戻すのに合わせ、環状リング４１の凸部が外筒１１上に配設されたリング２６に当接し、それによって第１と第２の押子１５，１６の図１５における左方から右方へのさらなる如何なる動きも阻止する。このことが、片や、注射針１２から最も遠く、親指パッド２２に最も近い（すなわち、図１５の右方）外筒の端部を介して外筒１１から第１の押子１５全体が引き抜かれるのを阻止する。

当業者は、本発明が具体的に記述した以外の変形と改変の余地があることを理解しよう。本発明がその趣旨と範囲内に含まれるこの種のあらゆる変形例ならびに改変例を包含することは、理解されよう。

Claims (15)

1. 流体を収容する外筒と、外筒に関連付けられ、これに流体連通する注射針と、注射針が固定的に接続された注射針ハブと、外筒内に少なくとも一部収容され、これに対し可動の第１の押子と、少なくとも一部が外筒の外部に配置され、これに対し可動の第２の押子とを含み、第１の押子が第２の押子に解放可能に係合しており、第１の押子と第２の押子とによって第２の押子の最後尾部分に大気圧よりも低い圧力の領域である封入空間が画成され、第２の押子の押し下げが第１の押子を動かして外筒内に収容された流体を排出し、第２の押子のさらなる押し下げが第１の押子を解放すると共に第１の押子を注射針ハブに係合させ、使用状態から注射針全体が外筒内に収容される格納状態へ第２の押子に対して動けるようにし、第２の押子は少なくとも一部が外筒を囲むように外筒の外部に配置されている、
   注射器。
2. 外筒は、注射針ハブにより第１の端部が封止された中空の細長い部材である、請求項１に記載の注射器。
3. 外筒にはその外面に配置手段が配設してあり、配置手段は第２の押子を配置し保持するよう適合させた、請求項１又は請求項２に記載の注射器。
4. 配置手段は、第２の押子上に配設された１以上の溝穴あるいは路状溝内に位置するよう適合させた１以上の凸部を備える、請求項３に記載の注射器。
5. 第１の押子は、第２の押子の一部に第１の押子を解放可能にロックするよう適合させたロック手段を備える、請求項１から４のいずれか１項に記載の注射器。
6. 第１の押子は、第１の押子と第２の押子の内面との間にシールを形成し、第２の押子の最後尾部分に封入空間を画成するシール手段を備える、請求項１から５のいずれか１項に記載の注射器。
7. 第１の押子が使用状態と格納状態との間で移動する際に、第１の押子は封入空間内へ後退する、請求項１から６のいずれか１項に記載の注射器。
8. 第２の押子上に配置した保持手段を備える、請求項１から７のいずれか１項に記載の注射器。
9. 保持手段は環状リングである、請求項８に記載の注射器。
10. 保持手段は、注射針から最も遠い外筒の端部を介する外筒からの第１の押子の引き抜きを阻止すべく、第２の押子の外面上方に突出するよう適合させた、請求項８または９に記載の注射器。
11. 移送中あるいは保管中に注射針を実質被覆するキャップを配設した、請求項１から１０のいずれか１項に記載の注射器。
12. 外筒の外面には外筒の容積に関連するしるしが配設してある、請求項１から１１のいずれか１項に記載の注射器。
13. 流体を収容する外筒と、外筒に関連付けられ、これに流体連通する注射針と、注射針が固定的に接続された注射針ハブと、外筒内に少なくとも一部収容され、これに対し可動の第１の押子と、少なくとも一部が外筒の外部に配置され、これに対し可動の第２の押子で、第１の押子を解放可能に係合するよう適合させた第２の押子と、注射針の少なくとも一部を覆うよう適合させたカバーで、使用前に第２の押子に解放可能に係合するようにしたカバーとを含み、第１の押子と第２の押子とによって第２の押子の最後尾部分に大気圧よりも低い圧力の領域である封入空間が画成され、第２の押子の引き戻しがカバーを第２の押子から離脱させ、続く第２の押子の押し下げが外筒内に収容された流体を排出し、第２の押子のさらなる押し下げが第１の押子を解放すると共に第１の押子を注射針ハブに係合させ、使用状態から注射針全体が外筒内に収容される格納状態へ第２の押子に対して動けるようにした、注射器。
14. カバーは注射針キャップである、請求項１３に記載の注射器。
15. 注射器であって、
    ａ）流体を収容する外筒と、
    ｂ）外筒内で解放可能に係合するよう適合させた注射針ハブで、外筒に流体連通する注射針が固定的に接続された注射針ハブと、
    ｃ）外筒内に少なくとも一部収容されるよう適合させた第１の押子で、ステムを有し、このステムが一端に注射針ハブに係合するよう適合させた係合部分を有し、注射針ハブとの係合部分の係合が注射針ハブを外筒との係合から解放させる結果を招来する第１の押子と、
    ｄ）少なくとも一部が外筒の外部に位置し、それに対し可動の第２の押子で、第１の押子と解放可能に係合するよう適合させてあり、開放端と閉止端とを有する中空の孔を備える第２の押子とを含み、
    第１の押子と第２の押子とによって第２の押子の最後尾部分に大気圧よりも低い圧力の領域である封入空間が画成され、
    第２の押子の押し下げが外筒内に収容された流体を排出させ、第２の押子のさらなる押し下げが第１の押子の係合部分を注射針ハブに係合させ、さらなる押し下げが注射針ハブを外筒から、また第１の押子を第２の押子から解放させ、それによって第１の押子と注射針ハブとを解放し、使用状態から注射針全体が外筒内に収容される格納状態へ第２の押子に対して動けるようにし、第２の押子は少なくとも一部が外筒を囲むように外筒の外部に配置されている、
    注射器。

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