JP4756731B2 - ホルダ及び薬剤容器を含む薬剤送出システム - Google Patents

ホルダ及び薬剤容器を含む薬剤送出システム Download PDF

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Description

【0001】
【発明の属する技術分野】
この発明は、概ね、薬剤、ワクチン及び類似のもののような物質を送出する送出システムに関する。より詳細には、ホルダ及び注入器のような予め満たされた薬剤容器を含んでいる、そのような物質を鼻腔内にすなわち鼻を介して送出することが好ましい薬剤送出装置に関する。さらに、この発明は、ストッパの移動が、作動前に最小の力の適用を保証するために、そして送出される物質を少なくとも2回分の服用量に分けるために制御される、片方の手で使用するためのホルダに関する。
【0002】
【従来の技術】
多くの薬剤治療が、鼻の通路を介して効果的に投与されている。したがって、米国特許第5893484(Fuchs 他)、5183570(Fuchs 他)、5655689(Fuchs 他)、5511698(Solignac)、5427280(Fuchs)、5289818(Citterio 他)、5284132(Geier)及び5171219(Fujioka 他)号明細書に記載されているようなカートリッジ、又は米国特許第5601077(Imbert)、4923448(Ennis,III)、4767416(Wolf 他)及び4344573(De Felice)号明細書に記載されているような注入器のどちらかを含んでいる装置が、この目的のために開発されてきた。
【0003】
鼻の注入器は、通常、鼻孔への挿入のために先の丸い先端部を有する円筒状バレルを含む米国特許第5601077号明細書(Imbert)に記載された注入器のようなより平凡な構造を有している。ストッパが、バレル内に配置されている。プランジャが、バレルの端部から先の丸い先端の反対側へ延びている。プランジャは、バレル内のストッパの位置を制御する。フランジが、その使用を助けるべくプランジャの一端部に設けられてもよい。しかしながら、特に、治療に効果のある噴霧を得るべく十分な力がプランジャに加えられることを保証することに関して制約が残っている。
【0004】
鼻の注入器は、たびたび、使用者に予め薬剤を満たされて供給される。予め満たされていようといまいと、選択された、各鼻孔に対し通常等しい量の薬剤を投与することが望ましい。米国特許4962868号明細書(Borchard)は、2回分の制御された服用量の鼻の注入器の中身を排出するために設計されている入れ子式チューブ組立体の使用を開示している。また、米国特許第5601077号明細書(Imbert)は、送出されるべき物質の約半分が注入器内に残るように管理されて末端における移動を制限するためにプランジャロッドのc形留め具の形状に制限された服用量の使用を開示している。続けるために、使用者は、プランジャロッドから留め具を簡単に取り去る。さらに、米国特許第5951526号明細書(Korisch 他)は、完全な服用量分割器を有するホルダを開示している。しかしながら、使用者が特に片方の手で各鼻孔に等しい量の薬剤を投与することは難しいままである。
【0005】
【発明が解決しようとする課題】
したがって、各鼻孔への送出に関し少なくとも2つの独立した服用量に分けられることができる一様な噴霧を有する送出を含めて、特に片方の手で容易に鼻腔内に物質を送出するために、従来の装置の使用に関連する問題及び制約に打ち勝つ鼻の薬剤送出装置に対する要求がある。また、使用者が例えば装置が以前に使用されたかどうかを決定するために装置内の物質を観測することを可能にする装置の要求がある。
【0006】
【課題を解決するための手段】
上記従来の装置と対照的に、薬剤、ワクチン及び類似のもののような物質を鼻腔内に送出する使用に特に適する薬剤送出装置がこの発明に従って構成され得ることが見出された。特に、この発明は、注入器のような、従来型の予め満たされた薬剤容器の使用を許すけれども、投与される服用量の制御を提供するハウジングのような組立体に向けられている。該組立体は、特に、2回分の等しい服用量で薬剤を投与することが多くの場合望ましい鼻の注入器に応用可能である。
【0007】
少なくとも2回分の服用量で少なくとも1つの物質を送出するこの発明のシステムは、バレル、該バレルから延びている第1端部、及び該バレル内にスライド可能に配置されているストッパを含む薬剤容器と、末端部分と基体部分とを有すると共に末端部分が基体部分に組み立てられ、薬剤容器がそこに固定されているホルダと、及びホルダの部分の少なくとも1つに沿って軸方向に延びている複数のスロットを含み、それによって、システムの作動中ホルダの部分が最小の力の適用によりお互いに向かって移動し、ストッパが薬剤容器から物質の少なくとも一部を排出するために所定の軸方向の距離を移動する、薬剤容器のバレルに入れられている物質の送出を制御する手段とを含んでいる。
【0008】
該システムの好ましい実施態様において、薬剤容器の第1端部は、物質を鼻腔内に送出する使用のための噴霧ノズルを含んでいる。また、薬剤容器は、注入器であり、ホルダの基体部分はシステムの作動中、プランジャロッドとして作用する。さらに、ホルダの末端部分と基体部分各々は、送出される物質で満たされた薬剤容器を収容するべく設計された概ね管状の内部を有する。そして、ホルダの基体部分は、作動中薬剤容器のストッパと係合するためにそこから延びているロッドを有する閉じた端部を含んでいる。また、所定の軸方向の距離は、ストッパの第1の移動で投与されることが望ましい薬剤容器用バレルに入れられている物質の約1回分の投与量に相当すると共に、該所定の軸方向の距離は、ストッパが、薬剤容器により入れられている物質の約半分を投与するために、バレル内を移動することができる距離の約半分に相当することが好ましい。
【0009】
さらに、この発明の好ましいシステムは、ホルダの末端部分に薬剤容器を固定する手段を含むと共に、該末端部分は、薬剤容器の第1端部が延在することができる第1端部、薬剤容器を受け入れるのに十分な大きさの開口を定めている第2の開口端部を有する。特に、薬剤容器は、その開口端部から延びているリムを有する注入器であることが好ましい。そして、薬剤容器固定手段は、末端部分の開口端部近傍に位置する。そして、該薬剤容器固定手段は、該開口端部近傍に位置し、注入器のリムが爪により末端部部にしっかりと保持されるように、特定の寸法に作られている少なくとも1つの爪を含んでいる。また、一対のフランジが、ホルダの末端部分から半径方向外方に伸び、複数のリブによりそこに取り付けられている。そして、ホルダの末端部分は、ホルダ内に配置されている薬剤容器の中身を目による点検を可能とするために、少なくとも1つの窓を含んでいる。
【0010】
さらに、末端部分は、少なくとも一対のリブを含んでいる。そこで、ホルダの基体部分にあるスロットは、そこに位置する少なくとも1対のスロットを含んでいる。該一対のスロットは、お互いに略平行にホルダの基体部分の胴体に沿って軸方向に延びている第1スロットと第2スロットとを含み、該一対のスロットは、リブの1つが各スロットに挿入可能であり、システムの作動中スロットに沿って移動できるように、特定の寸法に作られ、リブを収容すべく位置している。また、第1スロットは、開口していることが好ましく、少なくとも2つの部分に分けられている。そして、スロットの少なくとも一部分を横切って延びているブリッジが、第1スロットの開口端近傍に位置していると共に、リブがブリッジと接触状態になり、十分な力がそれに対して加えられると、ブリッジが、スロットに沿ってリブの通過を許すべく壊れるように、ブリッジは特定の寸法に作られている。さらに、爪が、システムの作動前にリブが該爪とブリッジとの間に挟まれることができるように、第1スロットの第1部分の開口端近傍に位置している。そして、第1スロットの第2部分は、第1スロットの第1部分から第2スロットに向かって少なくともわずかにずれている。そして、もう1つのリブは、構造上の安定性と追随をもたらすために、第2スロットに沿って移動する。該第2スロットは、使用者により加えられている力が解放されると、第1スロットにあるリブを該スロットの第2部分に向かって偏倚させるバイアス手段を含んでいる。バイアス手段は、リブがそのそれぞれのスロットに沿って移動するにつれて、1つのリブがホルダの基体部分を中心軸の周りに末端部分に相対的に回転させる可撓性アームを撓ませるように、第2スロットと関連する内側壁を有する可撓性アームを形成する破断部分を含むべく改造されている。それで、十分な力が加えられると、ブリッジが第1スロットの第2部分に沿ってリブの通過を許すべく壊れるように、第1スロットに位置しているリブは、第2ブリッジと接触状態になることができる。
【0011】
この発明のホルダは、末端部分と基体部分とを含んでいる。そして、該部分各々は、送出される物質で満たされている薬剤容器を収容するために設計されると共に、末端部分は、基体部分に組み立てられることができ、物質の送出を制御する手段は、ホルダの部分の少なくとも1つに沿って軸方向に延びている複数のスロットを含んでいる。それによって、ホルダの部分が最小の力の適用によりお互いに向かって移動すると、物質の少なくとも一部が薬剤容器から排出されることができる。
【0012】
ホルダの好ましい実施態様において、薬剤容器の第1端部は、噴霧ノズルを含み、薬剤容器は注入器であり、末端部分と基体部分各々は、注入器を収容すべく設計されている概ね管状の内部を有し、ホルダの基体部分は、作動中注入器のストッパと係合するためにそこから延びているロッドを有する閉じた端部を含んでいる。
【0013】
少なくとも1つの物質の鼻への送出のためのこの発明のシステムは、バレル、該バレルから延びており、該バレルから物質を投与する開口を有する噴霧ノズルを含んでいる第1端部、及びバレル内にスライド可能に位置している少なくとも1つのストッパを有する注入器、各々が該注入器を収容すべく設計されている末端部分と基体部分とを有すると共に、末端部分がシステムの作動中プランジャロッドとして作用する基体部分に組み立てられることができるホルダ、及び該ホルダの部分の少なくとも1つに沿って軸方向に延びている複数のスロットを含み、それにより、システムの作動中ホルダの部分が最小の力の適用でお互いに向かって移動し、ストッパが注入器から物質の少なくとも一部を排出すべく所定の軸方向の距離を移動すると共に、該所定の距離は、注入器用バレルに入れられている物質の約半分を投与するためにストッパがバレル内を移動することができる距離の約半分に相当する、物質の送出を制御する手段を含んでいる。
【0014】
システムの好ましい実施態様において、一対のフランジが、ホルダの末端部分から半径方向外方に延びており、複数のリブによりそれに沿って取り付けられている。そして、末端部分と基体部分各々は、概ね管状の形状を有している。さらに、ホルダの基体部分のスロットは、その両側に位置している2つの相当する組を含んでいると共に、各組は、お互いほぼ平行にホルダの基体部分の胴体に沿って軸方向に延びている第1スロットと第2スロットとを含み、リブが該スロットに挿入可能であり、システムの作動中スロットに沿って移動できるように特定の寸法に作られ、リブを収容すべく位置している。そして、第1スロットは、開口し、少なくとも2つの部分に分けられていることが好ましい。また、スロットの少なくとも一部を横切って延びているブリッジが、第1スロットの開口端近傍に位置すると共に、該ブリッジは、リブが該ブリッジに接触状態になり、十分な力がそれに対して加えられると、該ブリッジがスロットに沿ってリブの通過を許すべく壊れるか又は変形するように特定の寸法に作られている。さらに、爪が、システムの作動前に、リブが該爪とブリッジとの間に挟まれることができるように、第1スロットの第1部分の開口端近傍に位置している。そして、第1スロットの第2部分は、第1スロットの第1部分から第2スロットに向かって少なくともわずかにずれている。リブの1つは、構造上の安定性と追随をもたらすために各々の第2スロットに沿って移動すると共に、各第2スロットは、リブがそのそれぞれのスロットに沿って移動するつれて、第2スロットに沿って移動するリブがホルダの基体部分を中心軸の周りに末端部分に相対的に回転させるべく可撓性アームを撓ませ、それで、第1スロットに位置するリブ各々が第2ブリッジと接触状態になり、それで、十分な力が加えられると、該ブリッジが第1スロットの第2部分に沿うリブの通過を許すべく壊れるか又は変形するように、使用者により加えられている力の解放により第1スロットにあるリブをスロットの第2部分に向かって偏倚する可撓性アームを形成する破断部分を含んでいる。
【0015】
少なくとも2回分の服用量で少なくとも1つの物質を鼻腔内に送出するこの発明の方法は、薬剤送出システムが、薬剤容器とホルダを含むと共に、該薬剤容器は、バレル、該バレルから延びている第1端部、及びバレル内にスライド可能に配置されているストッパを含み、該ホルダは、末端部分と基体部分とを有すると共に、該末端部分は、該基体部分に組み立てられ、薬剤容器がこの中に固定され、該基体部分はシステム作動中プランジャロッドとして作用する、予め組み立てられた薬剤送出システムを片方の手の親指と2本の指とで掴むステップ、薬剤容器の端部を物質が鼻腔内に送出されるべき人の一方の鼻孔に挿入するステップ、最小の力の適用を保証する、スロットを少なくとも部分的に横切って延びているブリッジに打ち勝つのに十分な力を加えるべく片方の手の親指と2本の指を一緒に締めつけるステップ、第1の移動中ホルダの基体部分をホルダの末端部分に向かって第1の所定距離移動させ、結果として、ストッパの変位及び薬剤容器用バレルの室内に入れられている物質の第1の所定量の鼻孔への排出を引き起こすために、親指と2本の指とを一緒に締め続けさせるステップ、薬剤用器の端部を鼻孔からはずし、一方、加えられている締め付け力を緩め、該薬剤用器の端部を物質が鼻腔内に送出されるべき人のもう一方の鼻孔内に挿入するステップ、最小の力の適用を保証する、スロットを少なくとも部分的に横切って延びている第2のブリッジに打ち勝つのに十分な力を加えるべく親指と2本の指を一緒に締めつけるステップ、及び第2の移動中ホルダの基体部分をホルダの末端部分に向かって第2の所定距離移動させ、結果として、ストッパの変位及び薬剤容器用バレルの室内に入れられている物質の第2の所定量のもう一方の鼻孔への排出を引き起こすべく親指と2本の指とを一緒に締め続けさせるステップを含んでいる。
【0016】
この方法の好ましい実施態様において、第1の所定距離は、第2の所定距離にほぼ等しく、排出される物質の第1の所定量は、排出される物質の第2の所定量にほぼ等しい。また、この方法は、ホルダの末端部分に配置されている少なくとも1つの窓を介してホルダ内に配置されている薬剤容器の中身を目で点検するステップを含んでいる。さらに、第1の移動中に加えられている力を緩めることは、ホルダの基体部分をバイアス手段により働く力によりその軸の周りに回転させる。さらに、該方法は、薬剤用器の端部から先端キャップを取り除くステップを含んでいる。薬剤送出装置を掴むステップは、2本の指各々を末端部分から延びているフランジに置き、親指を基体部分の閉じた端部に置くことを含んでいる。
【0017】
【発明の実施の形態】
この発明のいろいろな特徴、目的、利益及び有利性が、同じ参照番号は対応する構成要素を同一のものとする図面と協力して添付されているクレームに加えて、好ましい実施態様の以下の詳細な説明を読むとより明白になるであろう。
【0018】
この発明の薬剤送出システムは、図1−15に示されており、概ね、指示番号20を含んでいる。図1、2を参照すると、この発明のシステム20は、好ましくは注入器22やホルダ24のような薬剤容器を含んでいる。鼻腔内に物質を送出するべく使用される時,組立体は、注入器により送出される物質が鼻孔内に噴霧され、少なくとも2回分の服用量に分けられることができることを保証する。さらに、組立体は、鼻孔への注入器の先端の進入を制限し、システムに入れられている物質の目による点検を可能とする。
【0019】
図1、2、を参照すると、注入器用ホルダ24は、その中に注入器22を収容するために概ね管状の内部形状を各々有する少なくとも2つの部分、すなわち末端部分26と基体部分28とからなる。この発明を説明するために、用語「末端の」は、この発明のシステムを保持する人から最も遠い部分又は端部に言及することを意味する。そして、用語「基体の」は、システムを保持する人に最も近い部分又は端部に言及することを意味する。
【0020】
システムの特定の注入器が、この発明にとって本質的ではなく、例えば、鼻腔内に物質を送出するために使用される時、その開示が全体的に引用文献として本明細書中に組み込まれる米国特許第5601077号明細書(Imbert)に開示される鼻の注入器を含んでもよい。しかしながら、注入器22は、開口した基体端部32、送出される物質を保持する室34及び末端部すなわち先端36を有すると共に、該室34が基体端部から末端部36に延びているガラス製又はプラスチック製のどちらかの細長い円筒状バレル30を含んでいることが好ましい。末端部は、物質が室から排出され得るオリフィス37を含んでいる。好ましい実施態様において、注入器の基体端部32は、そこから延びるリム38を含んでいる。注入器は、注入器をホルダーに挿入する前に、送出されるべき薬剤、ワクチン又は類似のもののような物質で予め満たされていることが好ましい。
【0021】
ストッパ40は、バレル30の内側に液蜜係合状態でスライド可能に置かれている。封引用すなわち先端キャップ42が、組立体の使用以前にオリフィスを介しての流体損失を妨げるために、先端36を覆ってはめ込まれていてもよい。
【0022】
噴霧ノズル50は、バレルの先端部分から外側に延び、そこを通ってオリフィスに流体連通する導管を含んでいる。噴霧ノズルは、導管に流体連通する噴霧孔を有する末端部を含んでいる。噴霧ノズルを形成するために使用され得る多くの構造があること及びここで説明される装置が多くの可能性を持つ典型的なものであることが、当業者にとって明白である。また、弁のないノズルを含むこともこの発明の範囲内にある。したがって、好ましい噴霧ノズルは、先行技術に示されており、例えば、フランス、パリのSOFABからのように商業的に入手可能であり、そして該ノズルは、その開示が全体的に引用文献として本明細書中に組み込まれるSOFABのフランス特許第2635084号明細書に示されている。
【0023】
図3、4を参照すると、ホルダの2つの部分26、28は、取り扱いを容易にするために人間工学的に形成され、注入器を収容するために概ね管状の形状を有することが好ましい。さらに、2つの部分26、28は、ポリプロピレンのようなプラスチック材料から作られることが好ましい。末端部分26は、そこを通って先端36、先端キャップ42及び噴霧ノズル50が延在することができる第1の拡大端部60、及び注入器のバレルを受け入れるのに十分な大きさであるがそこを介して注入器がホルダの末端部分に挿入されるリム38に比べて大きさにおいて好ましくは等しい開口を定めている第2の開口端部62を有する細長い胴体26Aを含んでいる。この方法で、注入器は、開口端部の近くに位置し、注入器のリムがそこから延在するように特定の寸法に作られている一対の溝64と爪66によりホルダの末端部分にしっかりと保持されことが好ましい。ホルダからの注入器の取り外しを阻止すると同様に、爪を通り過ぎてリムの挿入を容易にするために、溝と同様に爪66を形成する突出部は、ホルダ24の末端部分26に注入器を保持するために、各溝の近傍に位置している(図10−12)。各爪66は、注入器のリムが爪の後ろにスナップし、該注入器のリムを適所にロックすることを許す爪の内側表面により定められた傾斜した端面70及び肩部分72を含んでいる。
【0024】
さらに、一対のフランジ74が、第1の端部60から第2の開口端部62に向かって半径方向外方に延び、複数のリブ76によりそれに沿って取り付けられている(図4)。前端部60は、平均的な大人の鼻孔の径より径が大きく、先が丸い。図に示される実施態様は、丸められている前端面を有するけれども、もし前端面が鼻孔内に入ることを妨げられるならば、選択的に卵形又は望ましい他の形状であってもよい。
【0025】
1又はそれ以上の窓78が、ホルダの末端部分の胴体26Aに設けられている(図4)。窓は、胴体の開口部の形態をなしていてもよいし、又は胴体に据え付けられた透明な壁部分であってもよい。窓は、使用者がホルダ内に配置された注入器用バレルを見ることを許している。したがって、使用者は、注入器の中に物質が存在するかどうか及び該物質が投与に対し適切であるかどうかを決定することができる。ある調合薬が貯蔵中に凍ると、注入器内の該調合薬が投与の前に解凍されたかどうかを決定することが重要であるかもしれない。
【0026】
ホルダの基体部分28は、末端部分26に組み立てられるべく設計されている。そして、システムの作動中プランジャロッドとして作用することが好ましい。さらに、基体部分は、物質を少なくとも2回分の服用量に分けることはもちろん物質の送出を制御する手段を含んでいる。特に、基体部分は、ホルダの末端部分26の胴体部分26Aの少なくとも一部を収容するのに十分な大きさを持つ開口部80を定めている端面を含んでいる。好ましい実施態様において、別の端部82は閉じられている。そして、該端部82は、ホルダの基体部分に全体的に形成され、閉じられた端部82から開いた端部80に向かって延びている細長いロッド84を含んでいる。ロッド84は、システムの作動中ストッパに係合するのに十分な大きさと寸法を持つ。しかしながら、従来のプランジャロッドは、ホルダ内に全体的に形成されたロッド84を有する代わりに注入器をもって利用されることが理解されるべきである。
【0027】
図3−9を参照すると、物質の送出を制御するのに利用される手段は、ホルダの基体部分の胴体に沿って軸方向に延びている複数のスロットを含んでいる。スロットは、その両側に位置している2つの対応する組で設けられることが好ましい。特に、各組は、お互い略平行にホルダの基体部分の胴体に沿って軸方向に延びている第1スロット90と第2スロット92を含んでいる。スロットは、リブがスロットに挿入可能であり、システムの作動中スロットに沿って移動できるように、末端部分26の胴体26Aにフランジ74を連結しているリブ76を収容すべく特定の寸法に作られ、ホルダの基体部分28の胴体28Aの周りに位置している。
【0028】
図5を参照すると、第1スロット90は、システムが物質の少なくとも2回分の服用量を送出するために使用される時、開口しており、少なくとも2つの部分90A、90Bに分けられていることが好ましい。この場合、各部分90A、90Bは、ストッパが注入器用バレルの室から物質を排出するために移動しなければならない望ましい距離に相当する長さを有している。スロットの少なくとも一部を横切って延び、好ましくはスロットの隙間全体にかかっているブリッジ98が、スロット90の開口端近傍に位置している。該ブリッジは、リブ76が該ブリッジに接触状態になり、十分な力がそこに加えられると、ブリッジが壊れスロットに沿ってリブの通過を許すように、特定の寸法に作られている。この方法で、リブは、スロット90の第1部分90Aの端部に位置しているストップ100に接触状態になるまでスロットに沿って移動する。スロット90の第2部分90Bは、スロットの第1部分90Aからもう1つのスロット92に向かってわぜかにずれていることが好ましい。
【0029】
爪99が、システムの作動の前に、リブが該爪99とブリッジ98との間に挟まれ又は音を立てて閉じ込められるように、スロット90に沿ってホルダの基体部分の開口端部80近傍に位置している。
【0030】
さらに、対応するリブ76が、構造上の安定性及び追随をもたらすもう1つのすなわち第2スロット92に沿って移動する。該もう1つのスロット92は、使用者により加えられている力を解放する/緩めると、第1スロットにあるリブをスロットの第2部分に向かって偏倚させるバイアス手段を含んでいる。特に、該もう1つのスロット92は、わずかに傾斜されているスロットに関連する内側壁104を有する可撓性アーム102及び下に延びている部分108の幅より小さい幅を有する上部分106を形成する破断部分を含んでいる。該スロット92は、開放端109において幅広くなっており、可撓性アーム102のわずかに傾斜した内側壁104に沿って狭まっている(図5、6)。この方法で、2つのリブ76が、それそれのスロット90、92に沿って移動するにつれて、スロット92に沿って移動している1つのリブは、ホルダの基体部分28をその中心軸の周りに末端部分26に相対的に回転させるべく可撓性アーム102を撓ませる。そして、スロット90に沿って移動しているリブ76は、ストップ100に沿って移動し、スロット90の第2部分90Bに沿って移動する前に、第1ブリッジと同じであるがスロットの第2部分90Bを横切って延びているブリッジ110に隣接する(図7)。したがって、十分な力が加えられると、ブリッジ110は、スロットの第2部分90Bへのリブ76の通過を許すべく壊れ(図8)、スロットの底に達するまでそれに沿って移動する(図9)。また、傾斜した内側壁が、相対的回転を引き起こすために必要な偏倚を備えるのに十分な可撓性を有することが理解されるべきである。
【0031】
説明のために、装置が一組のスロットとリブに関して述べられてきたことが理解されるべきである。しかしながら、対応する装置は、ホルダの別の側にも設けられることが好ましい。また、スロットは、さらなる服用量を送出される物質をさらに分けるために引き続く部分に分けられ得ることも明白である。
【0032】
この発明のシステムが、好ましくは鼻の注入器の使用に関連して説明されてきたけれども、ホルダは、また、あたかもここで十分述べられたかのようにその開示が全体的に引用文献として本明細書中に組み込まれる米国特許第4964866(Szwarc)、4986818(Imbert 他)及び5607400(Thibault 他)号明細書に記載されている注入器のような針を有する注入器に関連して使用されてもよいことが理解されるべきである。
【0033】
また、好ましい実施態様が、単一の区画室を持つ注入器に関連して説明されてきたけれども、例えば、希釈剤が1つの室に備えられ、少なくとも1つの乾いたまたは湿った物質がもう1つの室に備えられる場合に、あたかもここで十分述べられたかのようにその開示が全体的に引用文献として本明細書中に組み込まれる米国特許第4599082(Grimard)、4613326(Swarc)、4929230(Pfleger)及び4235235(Bekkering)号明細書に記載されている注入器のような多区画室を持つ注入器(図示されていない)が、利用され得ることが理解されるべきである。この方法で、ストッパが2つの物質の混合を可能とするために十分な距離を移動可能とするために、スロットの第1部分が使用されてもよい。その後、ストッパの移動は、溶かされた物質が送出されることを可能とする。また、そのような状況のもとでは、最初のブリッジは、取り除かれてもよいし、あるいは一緒にホルダノ2つの部分を簡単に取り付ける爪に変えられてもよい。
【0034】
注入器22は、ホルダ24と組み立てる前に、送出され、栓で塞がれる物質で満たされることが好ましい。この方法で、予め満たされた注入器は、ホルダの末端部分26の中に挿入され、その中に固定されてもよい。結果として、注入器のリムは、爪66と接触状態となり、溝64の前に来ることになる。次に、フランジ74のリブ76を爪99とブリッジ98との間にある各スロットの最初の部分に挿入することにより、ホルダの基体部分28が、ホルダの末端部分26に固定される。
【0035】
(動作及び使用)
その組立体を含むこの発明の薬剤送出システムの好ましい実施態様を説明してきたが、その動作及び使用については、図5−12と共に、特に作動前のシステムを示している図5と10と合わせて図13と14と共に以下に説明される。
【0036】
動作に際し、使用者は、予め組み立てられたシステム20を図13に示されるように掴む。そして、先端キャップ42が除去されると共に、一方の鼻孔に先の丸い先端を挿入する。次に、基体部分をプランジャロッドとして動作させると共にお互いに向かって2つの部分が移動するように、使用者が親指と2本の指を一緒に締め付けることにより、ホルダの基体部分が、ホルダの末端部分に向かって移動される(図5、6)。この移動は、ストッパ40の変位及びオリフィス37を介する注入器用バレルの室に入れられている所定量の物質112の排出を引き起こす。この移動は、ロッドと同じ基体部分が図11に示されるようにその進行が第1ストップにより止められるまで移動する距離によって決まる。簡単のために、ストッパ40が注入器22のバレル30中を変位する合計距離は、図10の記号「L」で示されている。その場合、距離「L」は、また、注入器用バレルに保持される物質の合計量に相互に関連する。同様に、ストッパの変位である距離L/nは、基体部分の第1の移動中に注入器から投与される物質の第1の望ましい量に相互に関連する。例えば、鼻の注入器への適用に関しては、各々の鼻孔への物質の等しい投与を確保することが概して望ましい。このことは、リブが第1ストップにより止められるような時に、注入器の中身の半分だけを排出することが望ましいことを意味している(したがって、L/nは、L/2に相互関連する)。
【0037】
物質の第1回目の投与後、次に、使用者は、一方の鼻孔からシステムをはずし、もう一方の鼻孔にシステムを置く(図14)。使用者は、自然とシステムに加えられている圧力すなわち力を緩める。結果として、第2ブリッジ近傍にあるスロットの第2部分に沿って移動する位置にリブを押すように、可撓性アームにより働く力によりホルダの基体部分がその軸の周りに回転することが生じる(図7)。一度、リブがそのように位置し、システムがもう一方の鼻孔に位置すると、ホルダの基体部分は、注入器に残っている中身をもう一方の鼻孔に排出するために、再び締め付けられ、そしてロッドを進ませ、ブリッジを壊し(図8)、ストッパに係合させる。図9と12は、中身が排出されてしまったシステムを示す。一度そのように使用されると、システム全体が、大体捨てられる。
【0038】
【発明の効果】
システム20は、多くの有利な特徴を備える。システムは、システムの位置を定め、作動させるのに片方の手だけを使用して、使用者に注入器から送出される服用量を容易に分けることを許す。鼻の注入器を使用する場合、ホルダの拡大端部が、鼻孔中への注入器先端の進入を制限する。さらに、その拡大フランジと共にホルダの全体形状は、その取り扱い及び片方の手だけでの使用を容易にする。
【0039】
図15に示されるように、選択的ではあるが、注入器は、噴霧ノズルの対応するリムが挿入され得る先端に沿って走る一対の爪又は溝200によりホルダの末端部分に保持されてもよい。
【0040】
当業者がこの発明の装置を実施できるように、この発明の好ましい実施態様が説明されてきたけれども、変更又は改良が、クレームに定められるようなこの発明の概念及び趣旨から離れることなく採用されてもよいことが理解されるべきである。上記説明は、典型例であることが意図され、この発明の範囲を制限するために使用されるべきではない。この発明の範囲は、クレームを参照することによってのみ決定されるべきである。
【図面の簡単な説明】
【図1】この発明の薬剤送出システムのホルダ及び注入器の分解した全体図である。
【図2】組み立てられた薬剤送出システムの上部全体図である。
【図3】組立前のホルダの2つの部分の側面図である。
【図4】組立前のホルダの2つの部分の上面図である
【図5】そこに入れられている物質の服用量を送出する作動段階の内、作動前における組み立てられた2つの部分を示すホルダの側面図である。
【図6】そこに入れられている物質の服用量を送出する作動段階の内、第1の移動後における組み立てられた2つの部分を示すホルダの側面図である。
【図7】そこに入れられている物質の服用量を送出する作動段階の内、挟む力を緩めた時における組み立てられた2つの部分を示すホルダの側面図である。
【図8】そこに入れられている物質の服用量を送出する作動段階の内、第2ブリッジを壊した時における組み立てられた2つの部分を示すホルダの側面図である。
【図9】そこに入れられている物質の服用量を送出する作動段階の内、第2の移動後における組み立てられた2つの部分を示すホルダの側面図である。
【図10】注入器内のプランジャの位置を示す薬剤送出システムの作動中における段階の内、作動前の注入器及びホルダの断面図である。
【図11】注入器内のプランジャの位置を示す薬剤送出システムの作動中における段階の内、第1の移動後における注入器及びホルダの断面図である。
【図12】注入器内のプランジャの位置を示す薬剤送出システムの作動中における段階の内、第2の移動後における注入器及びホルダの断面図である。
【図13】使用者の1つの鼻孔に物質を送出するために使用されているこの発明の薬剤送出システムの概略図である。
【図14】使用者のもう1つの鼻孔に物質を送出するために使用されているこの発明の薬剤送出システムの概略図である。
【図15】ホルダ中の注入器の固定を例示する薬剤送出システムの別の実施例の部分断面図である。
【符号の説明】
20 薬剤送出システム
22 注入器
24 ホルダ
26 (ホルダの)末端部分
26A (末端部分の)胴体
28 (ホルダの)基体部分
28A (基体部分の)胴体
30 (注入器の)バレル
32 (注入器の)基体端部
34 室
36 (注入器の)末端部
37 オリフィス
38 リム
40 ストッパ
42 キャップ
50 噴霧ノズル
60 第1の拡大端部
62 第2の開口端部
64 溝
66 (末端部分の)爪
70 傾斜した端面
72 肩部分
74 フランジ
76 リブ
78 窓
80 (基体部分の)開口部
82 (基体部分の)閉じた部分
84 ロッド
90 第1スロット
90A (第1スロットの)第1部分
90B (第1スロットの)第2部分
92 第2スロット
98 第1ブリッジ
99 (基体部分の)爪
100 ストップ
102 可撓性アーム
104 内側壁
106 上部分
108 下部延長部分
109 (第2スロットの)開口端
110 第2ブリッジ
112 物質
200 (噴霧ノズルの)爪又は溝

Claims (24)

  1. バレル、前記バレルから延びている第1端部、及び前記バレル内にスライド可能に配置されているストッパを含む薬剤容器と、少なくとも2つのリブを有する末端部分と前記少なくとも2つのリブのそれぞれが各スロットに挿入可能でシステムの作動中各スロットに沿って移動することができるように構成される、少なくとも2つの部分を有する第1スロット及び第2スロットを有する基体部分とを有するホルダであって、前記末端部分が、前記ホルダに固定されている薬剤容器と一緒に基体部分に組み立てられる前記ホルダと、ホルダの前記基体部分に沿って軸方向に延びている前記第1と第2スロットを含んでおり、それによって、前記システムの作動中、前記薬剤容器から前記物質の少なくとも一部を排出するために、前記ホルダの前記末端部分と基体部分が最小の力の適用でお互いに向かって移動し、前記ストッパが所定の軸方向の距離を移動する、薬剤容器のバレルに入れられている物質の送出を制御する手段と、を備えることを特徴とする少なくとも1つの物質を少なくとも2回分の服用量で送出する薬剤送出システムであって、
    前記第1スロットの第2部分は、第1スロットの第1部分から少なくともわずかにずれており、
    前記少なくとも2つのリブの1つは、構造上の安定性及び追随をもたらすために、前記第2スロットに沿って移動するように構成されると共に、該第2スロットは、使用者により加えられている力が解放されると前記第1スロットにあるリブを該スロットの第2部分に向かって偏倚させるバイアス手段を含み、
    前記薬剤容器の前記第1端部は、物質を鼻腔内に送出するのに使用する噴霧ノズルを含み、前記薬剤容器は、注入器であり、前記ホルダの前記基体部分は、システムの作動中プランジャロッドとして作用する薬剤送出システム。
  2. バレル、前記バレルから延びている第1端部、及び前記バレル内にスライド可能に配置されているストッパを含む薬剤容器と、少なくとも2つのリブを有する末端部分と前記少なくとも2つのリブのそれぞれが各スロットに挿入可能でシステムの作動中各スロットに沿って移動することができるように構成される、少なくとも2つの部分を有する第1スロット及び第2スロットを有する基体部分とを有するホルダであって、前記末端部分が、前記ホルダに固定されている薬剤容器と一緒に基体部分に組み立てられる前記ホルダと、ホルダの前記基体部分に沿って軸方向に延びている前記第1と第2スロットを含んでおり、それによって、前記システムの作動中、前記薬剤容器から前記物質の少なくとも一部を排出するために、前記ホルダの前記末端部分と基体部分が最小の力の適用でお互いに向かって移動し、前記ストッパが所定の軸方向の距離を移動する、薬剤容器のバレルに入れられている物質の送出を制御する手段と、を備えることを特徴とする少なくとも1つの物質を少なくとも2回分の服用量で送出する薬剤送出システムであって、
    前記第1スロットの第2部分は、第1スロットの第1部分から少なくともわずかにずれており、
    前記少なくとも2つのリブの1つは、構造上の安定性及び追随をもたらすために、前記第2スロットに沿って移動するように構成されると共に、該第2スロットは、使用者により加えられている力が解放されると前記第1スロットにあるリブを該スロットの第2部分に向かって偏倚させるバイアス手段を含み、
    前記ホルダの前記末端部分及び前記基体部分各々は、送出される物質で満たされた前記薬剤容器を収容するべく設計された概ね管状の内部を有し、前記ホルダの前記基体部分は、作動に際し前記薬剤容器の前記ストッパとの係合のために閉じた端部から延びているロッドを有する閉じた端部を含んでいることを特徴とする薬剤送出システム。
  3. 前記所定の軸方向の距離は、前記ストッパの第1の移動で投与されるべく、前記薬剤容器のバレルに入れられている物質の約1回分の投与量に相当することを特徴とする請求項1又は2に記載の薬剤送出システム。
  4. 前記所定の軸方向の距離は、前記薬剤容器に入れられている物質の約半分を投与するために、前記ストッパが前記バレル内で移動することができる距離の約半分に相当することを特徴とする請求項3に記載の薬剤送出システム。
  5. 前記システムは、さらに、前記ホルダの前記末端部分に前記薬剤容器を固定する手段を備えると共に、前記末端部分は、前記薬剤容器の第1端部が延在することができる第1の端部及び薬剤容器を受け入れるのに十分な大きさの開口を定めている第2の開口端部を有することを特徴とする請求項1又は2に記載の薬剤送出システム。
  6. 前記薬剤容器は、その開口端から延びているリムを有する注入器であり、前記薬剤容器固定手段は、前記末端部分の前記開口端部近傍に位置し、該開口端部近傍に位置し、注入器のリムが爪により前記末端部分にしっかりと保持されるように特定の寸法に作られている少なくとも1つの爪を含んでいることを特徴とする請求項5に記載の薬剤送出システム。
  7. バレル、前記バレルから延びている第1端部、及び前記バレル内にスライド可能に配置されているストッパを含む薬剤容器と、少なくとも2つのリブを有する末端部分と前記少なくとも2つのリブのそれぞれが各スロットに挿入可能でシステムの作動中各スロットに沿って移動することができるように構成される、少なくとも2つの部分を有する第1スロット及び第2スロットを有する基体部分とを有するホルダであって、前記末端部分が、前記ホルダに固定されている薬剤容器と一緒に基体部分に組み立てられる前記ホルダと、ホルダの前記基体部分に沿って軸方向に延びている前記第1と第2スロットを含んでおり、それによって、前記システムの作動中、前記薬剤容器から前記物質の少なくとも一部を排出するために、前記ホルダの前記末端部分と基体部分が最小の力の適用でお互いに向かって移動し、前記ストッパが所定の軸方向の距離を移動する、薬剤容器のバレルに入れられている物質の送出を制御する手段と、前記ホルダの前記末端部分から半径方向外方へ延び、前記少なくとも2つのリブによりそこに取り付けられている一対のフランジと、を備えることを特徴とする少なくとも1つの物質を少なくとも2回分の服用量で送出する薬剤送出システムであって、
    前記第1スロットの第2部分は、第1スロットの第1部分から少なくともわずかにずれており、
    前記少なくとも2つのリブの1つは、構造上の安定性及び追随をもたらすために、前記第2スロットに沿って移動するように構成されると共に、該第2スロットは、使用者により加えられている力が解放されると前記第1スロットにあるリブを該スロットの第2部分に向かって偏倚させるバイアス手段を含むことを特徴とする薬剤送出システム。
  8. バレル、前記バレルから延びている第1端部、及び前記バレル内にスライド可能に配置されているストッパを含む薬剤容器と、少なくとも2つのリブを有する末端部分と前記少なくとも2つのリブのそれぞれが各スロットに挿入可能でシステムの作動中各スロットに沿って移動することができるように構成される、少なくとも2つの部分を有する第1スロット及び第2スロットを有する基体部分とを有するホルダであって、前記末端部分が、前記ホルダに固定されている薬剤容器と一緒に基体部分に組み立てられる前記ホルダと、ホルダの前記基体部分に沿って軸方向に延びている前記第1と第2スロットを含んでおり、それによって、前記システムの作動中、前記薬剤容器から前記物質の少なくとも一部を排出するために、前記ホルダの前記末端部分と基体部分が最小の力の適用でお互いに向かって移動し、前記ストッパが所定の軸方向の距離を移動する、薬剤容器のバレルに入れられている物質の送出を制御する手段と、を備えることを特徴とする少なくとも1つの物質を少なくとも2回分の服用量で送出する薬剤送出システムであって、
    前記第1スロットの第2部分は、第1スロットの第1部分から少なくともわずかにずれており、
    前記少なくとも2つのリブの1つは、構造上の安定性及び追随をもたらすために、前記第2スロットに沿って移動するように構成されると共に、該第2スロットは、使用者により加えられている力が解放されると前記第1スロットにあるリブを該スロットの第2部分に向かって偏倚させるバイアス手段を含み、
    前記第1スロットは、開口し、該スロットの少なくとも一部を横切って延びているブリッジが、該第1スロットの開口端近傍に位置すると共に、該ブリッジは、前記第1スロットにあるリブが該ブリッジに接触状態になり、それに対して十分な力が加えられると、該ブリッジがスロットに沿う前記第1スロットにあるリブの通過を許すべく壊れるように特定の寸法に作られていることを特徴とする薬剤送出システム。
  9. 爪が、システムの作動前に該爪とブリッジとの間に前記第1スロットにあるリブが挟まれることができるように、第1スロットの第1部分の開口端近傍に位置することを特徴とする請求項8に記載の薬剤送出システム。
  10. 前記バイアス手段は、前記少なくとも2つのリブがそのそれぞれのスロットに沿って移動するにつれて、前記第1スロットにあるリブがホルダの基体部分を中心軸の周りに末端部分に相対的に回転させる可撓性アームを撓ませるように、第2スロットに関連する内側壁を有する可撓性アームを形成する破断部分を含むべく改造されており、それで、十分な力が加えられると、該ブリッジが第1スロットの第2部分に沿って前記第1スロットにあるリブの通過を許すべく壊れるように、前記第1スロットにあるリブが第2ブリッジに接触状態になることができることを特徴とする請求項9に記載の薬剤送出システム。
  11. 前記ホルダの前記末端部分は、ホルダ内に配置されている薬剤容器の中身を目による点検を可能とする少なくとも1つの窓を含んでいることを特徴とする請求項1又は2に記載の薬剤送出システム。
  12. 各部分が送出される物質で満たされている薬剤容器を収容するために設計されると共に、末端部分が基体部分に組み立てられることができる末端部分と基体部分、及びホルダの前記末端部分に沿って軸方向に延び、それによって、前記ホルダの前記末端部分と基体部分が最小の力の適用によりお互いに向かって移動すると、物質の少なくとも一部が前記薬剤容器から排出されることができる複数のスロットを含んでいる物質の送出を制御する手段と、を備えることを特徴とする薬剤容器用ホルダであって、
    前記末端部分は、少なくとも2つのリブを有し、前記基体部分は、前記少なくとも2つのリブのそれぞれが各スロットに挿入可能でホルダの作動中各スロットに沿って移動することができるように構成される、少なくとも2つの部分を有する第1スロット及び第2スロットを有し、
    前記第1スロットの第2部分は、前記第1スロットの第1部分から少なくともわずかにずれており、
    前記少なくとも2つのリブの1つは、構造上の安定性及び追随をもたらすために、前記第2スロットに沿って移動するように構成されると共に、該第2スロットは、使用者により加えられている力が解放されると第1スロットにあるリブを該スロットの第2部分に向かって偏倚させるバイアス手段を含み、
    前記薬剤容器の第1端部は、噴霧ノズルを含み、前記薬剤容器は注入器であり、前記末端部分と前記基体部分各々は、前記注入器を収容するべく設計された概ね管状の内部を有し、前記ホルダの前記基体部分は、作動中前記注入器のストッパと係合するために閉じた端部から延びているロッドを有する閉じた端部を含んでいることを特徴とする薬剤容器用ホルダ。
  13. 前記ストッパは、投与されるべ、前記薬剤容器に入れられた物質の1回分の投与量を排出するように前記投与量に相当する所定の軸方向の距離を移動することを特徴とする請求項12に記載のホルダ。
  14. 前記末端部分は、さらに、前記薬剤容器を前記ホルダに固定する手段を備えると共に、前記末端部分は、前記薬剤容器の第1端部が延在することができる第1の端部、及び薬剤容器のバレルを受け入れるのに十分な大きさの開口を定めている第2の開口端部を有することを特徴とする請求項12に記載のホルダ。
  15. さらに、前記末端部分から半径方向外方に延びている一対のフランジを備えることを特徴とする請求項12に記載のホルダ。
  16. 前記第1スロットは開口し、該スロットの少なくとも一部を横切って延びているブリッジが、前記第1スロットの開口端近傍に位置すると共に、前記第1スロットにあるリブが該ブリッジに接触状態になり、十分な力がそれに対して加えられると、該ブリッジが前記第1スロットに沿って前記第1スロットにあるリブの通過を許すために壊れるように、該ブリッジが特定の寸法に作られていることを特徴とする請求項15に記載のホルダ。
  17. 爪が、ホルダの作動前に前記第1スロットにあるリブが該爪とブリッジの間に挟まれることができるように前記第1スロットの第1部分の前記開口端近傍に位置することを特徴とする請求項16に記載のホルダ。
  18. 前記末端部分は、ホルダ内に配置されているとき、薬剤容器の中身の目による点検を可能とする少なくとも1つの窓を含んでいることを特徴とする請求項12に記載のホルダ。
  19. バレル、前記バレルから延びており、前記バレルから物質を投与する開口を有する噴霧ノズルを含む第1端部、及び前記バレル内にスライド可能に配置されている少なくとも1つのストッパを含んでいる注入器と、少なくとも2つのリブを有する末端部分と前記少なくとも2つのリブのそれぞれが各スロットに挿入可能でシステムの作動中各スロットに沿って移動することができるように構成される、少なくとも2つの部分を有する第1スロット及び第2スロットを有する基体部分とを有し、各部分が、前記注入器を収容する概ね管状の内部形状を有すると共に、該末端部分が、システム作動中プランジャロッドとして作用する該基体部分に組み立てられることができるホルダと、ホルダの前記基体部分に沿って軸方向に延びている前記第1と第2スロットを含み、それによって、前記システムの作動中、前記ホルダの前記末端部分と基体部分が、最小の力の適用によりお互いに向かって移動し、前記ストッパが、前記注入器から前記物質の少なくとも一部を排出すべく所定の軸方向の距離を移動すると共に、前記所定の軸方向の距離は、前記注入器用バレルに入れられている物質の約半分を投与するために前記ストッパが前記バレル内を移動することができる距離の約半分に相当する、物質の送出を制御する手段と、前記ホルダの前記末端部分から半径方向外方に延び、前記リブによりそれに沿って取り付けられている一対のフランジと、を備えることを特徴とする少なくとも1つの物質の鼻への送出用システムであって、
    前記第1スロットの第2部分は、前記第1スロットの第1部分から少なくともわずかにずれており、
    前記少なくとも2つのリブの1つは、構造上の安定性及び追随をもたらすために、前記第2スロットに沿って移動するように構成されると共に、該第2スロットは、使用者により加えられている力が解放されると第1スロットにあるリブを該第1スロットの第2部分に向かって偏倚させるバイアス手段を含む送出用システム。
  20. 前記ホルダの前記基体部分の両側に位置する2つの対応するスロットの組を含んでいると共に、各々のスロットの組は、お互いに略平行にホルダの基体部分の胴体に沿って軸方向に延びている第1スロットと第2スロットとを含み、前記リブがスロットに挿入可能で、システムの作動中スロットに沿って移動することができるように、特定の寸法に作られ、前記リブを収容すべく位置していることを特徴とする請求項19に記載のシステム。
  21. 各第1スロットは、開口し、各スロットの少なくとも一部を横切って延びているブリッジが、各第1スロットの開口端近傍に位置すると共に、各ブリッジは、各第1スロットにあるリブが各ブリッジに接触状態になり、十分な力がそれに対して加えられると、各ブリッジが各第1スロットに沿って各第1スロットにあるリブの通過を許すために壊れるように、特定の寸法に作られていることを特徴とする請求項20に記載のシステム。
  22. 爪は、システムの作動前に各第1スロットにあるリブが爪とブリッジの間に挟まれることができるように各第1スロットの第1部分の前記開口端近傍に位置することを特徴とする請求項21に記載のシステム。
  23. 各第2スロットは、前記リブがそのそれぞれのスロットに沿って移動するにつれて、第2スロットに沿って移動するリブが、ホルダの基体部分を中心軸の周りに末端部分に相対的に回転させる可撓性アームを撓ませ、それで、第1スロットに位置するリブ各々が第2ブリッジに接触状態になり、それで、十分な力が加えられると、ブリッジが第1スロットの第2部分に沿うリブの通過を許すために壊れるように、使用者により加えられている力の解放により第1スロットにあるリブを第1スロットの第2部分に向かって偏倚する可撓性アームを形成する破断部分を含んでいることを特徴とする請求項22に記載のシステム。
  24. 前記ホルダの前記末端部分は、ホルダ内に配置されている注入器の中身を目による点検を可能とする少なくとも1つの窓を含んでいることを特徴とする請求項19に記載のシステム。
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