ES2338312T3 - Dispositivo de dispensacion de fluido. - Google Patents
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Abstract
Un dispositivo (405) de dispensación de fluido para pulverización de un fluido en una cavidad corporal que comprende un alojamiento (409), una boquilla (411) para inserción en una cavidad corporal, un dispositivo (408) de descarga de fluido alojado móvilmente dentro del alojamiento, teniendo el dispositivo de descarga de fluido un eje longitudinal y que comprende un envase (430) para almacenamiento del fluido a dispensar y una bomba de compresión que tiene una entrada de aspiración situada dentro del envase y un tubo (431) de descarga que se extiende a lo largo del eje longitudinal para transferencia de fluido desde la bomba a la boquilla y medio operable con los dedos desplazable transversalmente con respecto al eje longitudinal del dispositivo de descarga de fluido para aplicar una fuerza al envase y desplazarlo a lo largo del eje longitudinal hacia la boquilla para accionar la bomba de compresión, en el que el medio operable con los dedos comprende al menos una palanca (420,421) mantenida pivotablemente en un extremo inferior dentro del alojamiento para aplicar una fuerza a un medio (422) de accionamiento conectado a un cuello (429) del envase para desplazar el envase hacia la boquilla y activar la bomba, caracterizado porque un medio (424a, 446, 441) de precarga está interpuesto entre la al menos una palanca y el medio de accionamiento para prevenir el accionamiento de la bomba de compresión hasta que se aplique una fuerza predeterminada a la al menos una palanca.
Description
Dispositivo de dispensación de fluido.
La presente invención se refiere a un
dispensador de medicamento y, concretamente, a un dispositivo de
dispensación de fluido para uso como inhalador nasal.
Se sabe proveer un dispensador de medicamento en
el que se dispensa un aerosol fluido por medio de una boquilla u
orificio tras la aplicación de una fuerza por un usuario a una
palanca o botón de accionamiento. Dichos dispositivos pueden estar
dispuestos para dispensar una sola dosis o, alternativamente, pueden
estar dispuestos con un depósito que contiene varias dosis a
dispensar.
Un problema de dichos aerosoles de la técnica
anterior es que si el accionador se mueve de manera lenta o
imprevisible puede no producirse un aerosol concentrado y bien
definido y el medicamento puede no dispensarse eficazmente. Este
problema es especialmente crítico cuando un accionador (por ejemplo,
una palanca) actúa sobre un mecanismo de bomba, para bombear el
fluido a pulverizar desde un envase. En este caso, el accionamiento
lenta o imprevisible da lugar a una accionamiento lenta o
imprevisible de la bomba y, por lo tanto, a características del
aerosol poco fiables. Con el fin de solucionar este problema, el
dispositivo de dispensación presente incluye una característica de
"compromiso" que previene el accionamiento de la bomba en
ausencia de la fuerza predeterminada aplicada a un accionador
operable con los dedos.
Un objetivo de esta invención es proveer un
dispositivo de dispensación de fluido que sea de uso fácil y,
especialmente, un dispositivo que permita una dispensación más
eficaz del fluido.
El documento
FR-A-2812826 revela un atomizador
que tiene una bomba o válvula montada en un envase mediante un
anillo de fijación en el que la bomba o válvula es activada por una
palanca lateral por medio del anillo de fijación, moviéndose la
palanca en una dirección diferente y especialmente perpendicular a
la dirección de salida del aero-
sol.
sol.
El documento US6189739 revela un dispositivo
para dispensación de líquidos por accionamiento manual de un
dispositivo de cilindro y pistón solamente una vez que se haya
excedido un umbral de sobrecarga.
De acuerdo con la invención, se provee un
dispositivo de dispensación de fluido para pulverizar un fluido
dentro de una cavidad corporal de acuerdo con la reivindicación 1.
El término operable con los dedos significa que está pensado para
incluir dicho medio operable por la acción de un dedo o pulgar o
combinaciones de los mismos de un usuario típico (por ejemplo, un
paciente adulto o niño).
Convenientemente, el medio operable con los
dedos está dispuesto para aplicar una fuerza proporcionada. Es
decir, el medio operable con los dedos aplica una fuerza
proporcionada a la fuerza del usuario para ajustar (generalmente,
para mejorar o atenuar) la fuerza ejercida sobre el envase. En un
aspecto, la fuerza proporcionada puede aplicarse bien
uniformemente, tal como mediante una fuerza proporcionada de mejora,
por ejemplo con una relación de entre 1,5:1 y 10:1 (fuerza mejorada
: fuerza inicial), más típicamente entre 2:1 y 5:1. En otro
aspecto, la fuerza proporcionada se aplica de manera no constante,
tal como mediante un incremento progresivo o decrecimiento
progresivo de la fuerza proporcionada durante el ciclo de aplicación
de fuerza. El perfil exacto de la variación de la fuerza
proporcionada puede determinarse fácilmente con referencia al perfil
y todas las características pertinentes de aerosol deseado del
dispositivo y formulación a pulverizar (por ejemplo, viscosidad y
densidad).
Convenientemente, puede haber dos palancas
opuestas, cada una de las cuales se mantiene pivotablemente cerca
de un extremo inferior del alojamiento y puede estar dispuesta para
actuar sobre el medio de accionamiento para presionar el envase
hacia la boquilla cuando las dos palancas son apretadas a la vez por
un usuario.
El medio de precarga actúa para prevenir el
accionamiento de la bomba de compresión hasta que se aplique una
fuerza predeterminada al medio operable con los dedos. De esta
manera, la fuerza predeterminada puede concebirse como fuerza de
"umbral" o "barrera" que debe superarse primero antes de
que pueda producirse el accionamiento de la bomba de
compresión.
La cantidad de fuerza predeterminada a superar
antes de que se posibilite el accionamiento de la bomba de
compresión se selecciona de acuerdo con varios factores que incluyen
características de la bomba, perfil del usuario típico, naturaleza
del fluido y las características de pulverización deseadas.
Típicamente, la fuerza predeterminada está en el
rango de 5 a 30 N, más típicamente de 10 a 25 N. Es decir,
típicamente entre 5 y 30 N, más típicamente se debe aplicar una
fuerza de entre 10 y 25 N al medio operable con los dedos antes de
que se posibilite el accionamiento de la bomba de compresión. Dichos
valores tienden a corresponder a una fuerza que previene una
"fuerza de barrera" adecuada para un movimiento del dedo
indefinible o no intencionado que se supera fácilmente mientras
tanto mediante la acción del dedo (o pulgar) determinado de un
usuario. Se apreciará que si el dispositivo está diseñado para uso
de un paciente niño o mayor puede requerir una fuerza
predeterminada menor que el diseñado para uso de adultos.
El medio de precarga puede comprender al menos
un retén formado sobre la o cada palanca para enganche con un
respectivo entrante formado en parte del medio de accionamiento,
siendo cada retén desenganchable de su respectivo entrante
complementario cuando se aplica la fuerza predeterminada a la
palanca para permitir el accionamiento de la bomba de
compresión.
Alternativamente, el medio de precarga comprende
al menos un retén formado en cada medio de accionamiento para
enganche con un entrante formado en una respectiva palanca, siendo
cada retén desenganchable de su respectivo entrante complementario
cuando se aplica la fuerza predeterminada para permitir el
accionamiento de la bomba de compresión.
Como otra alternativa, el medio de precarga
puede comprender un dispositivo de accionamiento que tiene una
relación de fuerzas proporcionada variable de manera tal que hasta
que se aplique la fuerza predeterminada a la al menos una palanca
no se transfiere fuerza significativa alguna al envase a lo largo
del eje longitudinal.
Convenientemente, el dispositivo de dispensación
de fluido está dotado además con un medio de modificación de fuerza
para modificar la fuerza aplicada al envase. Es decir, medio para
modificar la fuerza aplicada directamente al envase (y, por lo
tanto, que actúa finalmente sobre el mismo) comparada con la fuerza
aplicada por el usuario directamente al medio operable con los
dedos.
Convenientemente, el medio de modificación de
fuerza actúa para ampliar la fuerza aplicada (es decir, comprende
medio de ampliación de fuerza). El medio de ampliación de fuerza
puede estar dispuesto bien de manera uniforme para una ampliación
constante, por ejemplo, de una relación de 1,5:1 a 10:1 (fuerza
ampliada : fuerza inicial; es decir, un grado de ampliación de 1,5
a 10), más típicamente de 2:1 a 5:1. En otro aspecto, la ampliación
se aplica de manera no constante, tal como relación de fuerzas
proporcional de incremento progresivo o decrecimiento progresivo
durante el ciclo de aplicación de fuerza.
El perfil exacto de la modificación de fuerza
puede determinarse fácilmente con referencia al perfil de
pulverización deseado y a todas las características pertinentes del
dispositivo y de la formulación a pulverizar (por ejemplo,
viscosidad y densidad).
En un aspecto, el medio de modificación de
fuerza puede ser integral con el medio operable con los dedos. En
otro aspecto, la fuerza de modificación está situada de manera no
integral con el dedo operable, y típicamente entre el medio
operable con los dedos y el envase. En un aspecto, el medio de
modificación de fuerza actúa solamente (es decir, actúa solamente
para modificar la fuerza aplicada por el usuario) una vez que se
haya superado la fuerza predeterminada. En aspectos preferentes, la
fuerza de modificación actúa de manera tal que una vez superada la
fuerza predeterminada la fuerza aplicada al envase es bien
relativamente constante o se incrementa de manera relativamente
constante.
El medio de modificación de fuerza puede
comprender además un atributo de detención, que actúa para detener
la fuerza que se aplica al envase una vez que bien se haya alcanzado
una determinada fuerza máxima o, más típicamente, una vez que el
envase haya sido desplazado una determinada distancia. Además, el
tope puede funcionar para prevenir que se aplique una fuerza
excesiva a la bomba de compresión.
Se prevén realizaciones en las que el
dispositivo de descarga de fluido es extraíble reversiblemente del
alojamiento del dispositivo de dispensación de fluido. En dichas
realizaciones el dispositivo de dispensación de fluido comprende un
conjunto de alojamiento y un dispositivo de descarga de fluido que
puede ser recibido en el mismo.
Convenientemente, el dispositivo de descarga de
fluido de la presente comprende una bomba de preconpresión, tal
como un modelo VP3, VP7 o modificaciones, fabricado por Valois SA.
Típicamente, dichas bombas de precompresión se usan típicamente con
un envase de botella (vidrio o plástico) capaz de contener
8-50 ml de una formulación. Típicamente, cada
aerosol dosificará 50-100 \mul de dicha
formulación y, por consiguiente, el dispositivo es capaz de proveer
al menos 100 dosis medidas.
También se prevé que el conjunto de alojamiento
pueda suministrarse como un elemento aparte, en el que,
posteriormente, un usuario o farmacéutico ajusta un dispositivo de
descarga de fluido adecuado.
Ahora se va a describir la invención con
referencia además al dibujo adjunto en el que:
La figura 1 es una sección transversal a través
de un dispositivo de dispensación de fluido que incluye un
dispositivo de descarga de fluido que tiene un medio de precarga de
un primer tipo en estado listo para uso;
La figura 2a es una vista ampliada del área
indicada por la flecha "A" de la figura 1;
La figura 2b es una vista ampliada similar a la
mostrada en la figura 2A pero mostrando un medio de precarga
alternativo;
La figura 3 es una sección transversal similar a
la de la figura 1 pero mostrando el dispositivo de dispensación de
fluido en uso;
La figura 4 es una sección transversal similar a
la mostrada en la figura 1 pero mostrando un medio de precarga de
un segundo tipo;
La figura 5 es una vista ampliada del área
indicada por la flecha "B" de la figura 4;
La figura 6 es una sección transversal similar a
la mostrada en la figura 1 pero mostrando un medio de precarga de un
tercer tipo;
La figura 7 es una vista ampliada del área
indicada por la flecha "C" de la figura 6;
La figura 8 es una vista lateral en la dirección
de la flecha "S" de la figura 7;
La figura 9 es una sección transversal de un
dispositivo de dispensación de fluido que tiene un mecanismo
alternativo para activar del dispositivo de descarga de fluido
similar al mostrado en la figura 1 y que tiene un medio de precarga
del segundo tipo;
La figura 10 es una sección transversal como la
mostrada en la figura 9 pero mostrando el mecanismo usado para
activar el dispositivo de descarga de fluido en una posición
activada;
La figura 11 es una sección transversal de un
dispositivo de dispensación de fluido que tiene un mecanismo
alternativo para activar el dispositivo de descarga de fluido
similar al mostrado en la figura 1 y que tiene un medio de precarga
de un cuarto tipo;
La figura 12 es una vista en planta del área
indicada por la flecha "D" de la figura 11;
La figura 13 es una sección transversal de un
dispositivo de dispensación de fluido que tiene un mecanismo
alternativo para activar del dispositivo de descarga de fluido
mostrado en la figura 1 y que tiene un medio de precarga de un
quinto tipo;
La figura 14 es una vista frontal de un
dispositivo de dispensación de fluido que tiene un mecanismo
alternativo para activar el dispositivo de descarga de fluido
mostrado en la figura 1 y que tiene un medio de precarga del cuarto
tipo con una tapa lateral retirada;
La figura 15 es una vista frontal del
dispositivo de dispensación de fluido mostrado en la figura 14 con
una tapa lateral en posición;
La figura 16 es una sección transversal ampliada
del área indicada por la flecha "E" de la figura 17;
La figura 17 es una sección transversal del
dispositivo de dispensación de fluido mostrado en la figura 14;
La figura 18 es una sección transversal de un
dispositivo de dispensación de fluido de acuerdo con la presente
invención;
La figura 19 es una sección transversal que es
similar a la mostrada en la figura 18;
La figura 19A es una vista lateral ampliada del
collarín que ocupa el área indicada por la flecha "J" de la
figura 19;
La figura 19B es una vista en perspectiva
ampliada del collarín de la figura 19B;
La figura 20 es una vista frontal del
dispositivo de dispensación de fluido mostrado en las figuras 18 y
19 pero mostrando el uso del medio de precarga del cuarto tipo y no
de acuerdo con la presente invención; y
La figura 21 es una vista lateral en la
dirección de la flecha "P" de la figura 20.
\vskip1.000000\baselineskip
Con referencia a las figuras 1, 2a y 3, en las
mismas se muestra un dispositivo 5 de dispensación de fluido para
pulverizar un fluido dentro de una cavidad corporal que comprende un
alojamiento 9, una boquilla 11 para inserción en una cavidad
corporal, un dispositivo 8 de descarga de fluido alojado móvilmente
dentro del alojamiento 9, teniendo el dispositivo 9 de descarga de
fluido un eje longitudinal, y que comprende un envase 30 para
almacenar el fluido a dispensar y una bomba de compresión que tiene
una entrada de aspiración situada dentro del envase 30 y un tubo 31
de descarga que se extiende a lo largo del eje longitudinal para
transferir fluido desde la bomba de compresión hasta la boquilla 11
y medio 20, 21 operable con los dedos desplazable transversalmente
con respecto al eje longitudinal del dispositivo de descarga de
fluido para aplicar una fuerza al envase 30 y desplazar el envase
30 a lo largo a lo largo del eje longitudinal hacia la boquilla 11
para activar la bomba de compresión y un medio 28 de precarga para
prevenir el accionamiento de la bomba de compresión hasta que se
aplique una fuerza predeterminada al medio 20, 21 operable con los
dedos.
\newpage
El medio operable con los dedos está en forma de
dos palancas 20, 21 enfrentadas cada una de las cuales está
conectada pivotablemente a parte del alojamiento 9 y está dispuesta
para actuar sobre u aparte 35 de base del envase 30 para presionar
el envase 30 hacia la boquilla 11 cuando las dos palancas 20, 21 son
apretadas conjuntamente por un usuario.
El dispositivo 5 de dispensación de fluido
comprende un cuerpo 6 moldeado de plástico y el dispositivo 8 de
descarga de fluido y comprende además una tapa lateral protectora
(no mostrada) que tiene una superficie interior para enganche con
el cuerpo 6 para proteger la boquilla 11 de dispensación.
El cuerpo 6 está hecho de un material plástico
tal como polipropileno y define el alojamiento 9 y la boquilla 11
de dispensación de manera que el alojamiento 9 y la boquilla 11
están hechos como un solo componente de plástico.
El alojamiento 9 define una cavidad 10 formada
por una pared anterior, una pared posterior y primera y segunda
paredes 14a, 14b terminales. La boquilla 11 de dispensación está
conectada a un extremo del alojamiento 9, que se extiende
alejándose del alojamiento 9 y tiene una forma ahusada externa.
La salida de descarga de la bomba de compresión
tiene forma de tubo 31 de descarga tubular y una guía tubular en
forma de tubo 16 de salida está formada dentro de la boquilla 11
para alinear y ubicar correctamente el tubo 31 de descarga con
respecto a la boquilla 11.
Un estribo 17 anular está formado en el extremo
del tubo 16 de salida. El estribo 17 anular define la entrada a un
orificio 15 a través del cual puede fluir el fluido en uso y está
dispuesto para lindar con un extremo del tubo 31 de descarga.
El dispositivo 8 de descarga de fluido tiene un
eje X-X longitudinal y cada una de las palancas 20,
21 tiene una superficie 22, 23 de apoyo que forma un ángulo
\theta con el eje X-X longitudinal del dispositivo
8 de descarga de fluido para apoyarse contra la parte 35 de base
del envase y convertir una fuerza aplicada a las palancas 20, 21
sustancialmente transversalmente al eje X-X
longitudinal del dispositivo 8 de descarga de fluido en una fuerza
a lo largo del eje X-X longitudinal del dispositivo
8 de descarga de fluido.
La boquilla 11 tiene un eje longitudinal que
está alineado con el eje X-X longitudinal del
dispositivo 8 de descarga de fluido. Esto tiene la ventaja de que
cuando la bomba de compresión es activada la fuerza aplicada al
tubo 31 de descarga tubular es a lo largo del eje del tubo 31 de
descarga tubular y no se produce curvatura ni flexión alguna del
tubo 31 de descarga debida a la fuerza aplicada.
Al menos parte de la superficie de la parte 35
de base del envase 30 está inclinada con un ángulo con respecto al
eje X-X longitudinal del dispositivo 8 de descarga
de fluido para formar una superficie inclinada, estando dispuesta
la o cada superficie inclinada para que las palancas 20, 21 actúen
sobre la misma para convertir una fuerza aplicada a las palancas
20, 21 sustancialmente transversalmente al eje X-X
longitudinal del dispositivo 8 de descarga de fluido en una fuerza
a lo largo del eje X-X longitudinal del dispositivo
8 de descarga de fluido.
Aunque en la realización revelada ambas palancas
y el envase tienen superficies inclinadas con respecto al eje
longitudinal del dispositivo de descarga de fluido este no necesita
ser el caso. Solamente el envase o las palancas necesitan tener una
superficie inclinada o alguna otra disposición que se usaría para
aplicar la fuerza de las palancas al envase.
La parte 35 de base del envase 30 tiene dos
superficies 37, 38 inclinadas cada una dispuesta para cooperación
con una respectiva de las palancas 20, 21.
Sin embargo, se apreciará que la superficie
inclinada de la parte de base del envase podría ser una superficie
cónica, troncocónica o parcialmente esférica.
La superficie 37 inclinada está dispuesta para
cooperar con la superficie 22 de apoyo y la superficie 38 inclinada
está dispuesta para cooperar con la superficie 23 de apoyo.
La superficie 22 de apoyo está formada por un
borde de un refuerzo 24 formado como parte de la palanca 20 y la
superficie 23 de apoyo está formada por un borde de un refuerzo 25
formado como parte de la palanca 21.
En la disposición mostrada en el figura 2A, el
medio de precarga está interpuesto entre las palancas 20, 21 y el
envase y, como se muestra, tiene forma de pequeño escalón 28 formado
cerca del extremo de cada superficie 22, 23 de apoyo. En la
posición lista para uso este se apoya contra un lado del envase 30
en la unión del lado del envase con la parte 35 de base. La
finalidad de este escalón es prevenir que las palancas 20, 21
muevan el envase 30 hasta que se haya aplicado a las palancas 20, 21
una fuerza mayor que la predeterminada.
El escalón 28 formado en cada palanca 20, 21
debe ser remontado por el envase 30 antes de que la bomba de
compresión pueda ser activada. El escalón 28 se supera se aplica la
fuerza predeterminada a cada palanca 20, 21 y una vez que esta
fuerza predeterminada que supere la presión que se aplica a las
palancas 20, 21 sea tal que el envase 30 se desplace muy
rápidamente hacia la boquilla 11. Esto previene que las palancas 20,
21 sean apretadas conjuntamente lentamente lo que no produciría un
aerosol uniforme y si se hiciera muy lentamente haría meramente que
el fluido fluyera fuera de la boquilla 11.
La figura 2B muestra una disposición alternativa
en la que el medio de precarga comprende un retén o protuberancia
29 formada en el envase 30 y un entrante 27 complementario formado
en cada palanca 20, 21. El tamaño del retén 29 es tal que son
capaces de superar el entrante 27 cuando se aplica la fuerza
predeterminada a cada palanca 20, 21. Se apreciará que en otras
alternativas, el entrante podría estar formado en el envase y el
retén podría estar formado sobre las palancas.
Cada una de las palancas 20, 21 está conectada
pivotablemente a parte del alojamiento 9 por una respectiva de las
dos paredes 14a, 14b laterales por un respectivo gozne 26 estático.
En la realización mostrada, cada una de las palancas 20, 21 está
conectada pivotablemente a una respectiva de las dos paredes 14a,
14b laterales por un respectivo gozne 26 estático, aunque se podría
usar otro medio de conexión giratoria.
El dispositivo 8 de descarga de fluido es
convencional en su mayoría y solamente se va a describir brevemente
en la presente.
El dispositivo 8 de descarga de fluido tiene un
envase 30 hueco que define un depósito que contiene varias dosis
del fluido a dispensar, y la bomba de compresión que está unida a un
cuello 34 del envase 30.
El envase 30 mostrado está hecho de material
plástico translúcido o transparente, sin embargo, se apreciará que
podría estar hecho de otros materiales traslúcidos o transparentes
tal como vidrio.
La bomba de compresión incluye un émbolo (no
mostrado) enganchado deslizablemente dentro de una carcasa de la
bomba que define una cámara (no mostrada) dimensionada para albergar
una sola dosis de fluido. El émbolo está unido al tubo 31 de
descarga tubular que está dispuesto para extenderse desde un extremo
de la bomba para cooperación con el tubo 16 de salida de la
boquilla 11 de dispensación. El émbolo incluye un pistón (no
mostrado) mantenido deslizablemente en la cámara formada en la
carcasa de la bomba.
El fluido se descarga a través de un canal de
descarga definido por el tubo 31 de descarga tubular en el orificio
15 de la boquilla 11 de dispensación.
El tamaño de la cámara es tal que alberga una
sola dosis de fluido, siendo el diámetro de la cámara y pistón
combinado con la carrera del embolo tal que una carrera completa del
émbolo en la cámara producirá un cambio de volumen igual al de una
sola dosis de fluido.
La carcasa de la bomba está conectada al envase
30 de manera tal que cuando el pistón es desplazado por un muelle
de recuperación de la bomba (no mostrado) hacia dentro de una
posición de inicio se extrae una nueva dosis de fluido hacia el
interior del cilindro por medio de la entrada de aspiración en forma
de tubo de recogida del envase 30 lista para descarga.
La operación del dispositivo de dispensación de
fluido es como sigue.
Desde la posición mostrada en la figura 1 en la
que las partes extremas de las superficies 22, 23 de apoyo se
apoyan ligeramente contra las superficies 37, 38 inclinadas del
envase 30 y el envase 30 está lindando con los escalones 28, un
usuario primero agarra el dispositivo 5 de dispensación de fluido
por las dos palancas 20, 21. Supuesto que solamente se aplica una
presión ligera a las palancas 20, 21 no se descarga fluido alguno y
el usuario puede maniobrar la boquilla 11 de dispensación del
dispositivo 5 de dispensación de fluido hacia dentro del orificio
corporal en el que se requiere fluido a dispensar. Esto se debe a la
presencia del medio de precarga formado en realizaciones
alternativas, por los escalones 28 de la figura 2A o la disposición
de los retenes/entrantes 29, 27 de la figura 2B.
Seguidamente, si el usuario aprieta las dos
palancas 20, 21 conjuntamente con una fuerza creciente, se obtendrá
la fuerza predeterminada necesaria para hacer que el envase 30
supere los escalones 28 (o retener/entrantes 29, 27) y la
interacción de las superficies 22, 23 de apoyo con las superficies
37, 38 inclinadas hará, seguidamente, que el envase 30 se desplace
rápidamente hacia la boquilla 11, como se indica mediante la flecha
"M" de la figura 3.
Sin embargo, el estribo situado entre el extremo
del tubo 31 de descarga y el contrafuerte 17 anular prevendrá el
movimiento del tubo 31 de descarga en la misma dirección.
El efecto de esto es hacer que el tubo 31 de
descarga empuje el émbolo hacia dentro de la carcasa de la bomba
desplazando así el pistón de la bomba dentro del cilindro. Este
desplazamiento hace que se expela fluido del cilindro hacia dentro
del tubo 31 de descarga. El fluido forzado hacia dentro del tubo de
descarga se transfiere seguidamente hacia el interior del orificio
15 de donde es expelido en forma de aerosol fino hacia el interior
del orificio corporal.
Tras el cese de la presión aplicada a las
palancas 20, 21, el tubo 31 de descarga es presionado hacia fuera
de la carcasa de la bomba por el muelle de retorno interno y hace
que se extraiga fluido hacia el tubo de recogida para rellenar el
cilindro. Seguidamente, el envase 30 podrá retroceder en enganche
con los escalones 28 formados en las palancas 20, 21 listo para la
siguiente accionamiento del dispositivo 5 de dispensación de fluido
5.
A continuación, se puede repetir el
procedimiento de accionamiento hasta que se haya usado todo el
fluido del envase. Sin embargo, normalmente solamente se
administran a la vez una o dos dosis.
Cuando el envase está vacío, se carga en el
alojamiento 9 un nuevo dispositivo 8 de descarga de fluido
restableciéndose así el dispositivo y de dispensación de fluido en
una condición utilizable.
Con referencia a las figuras 4 y 5, en las
mismas se muestra un dispositivo de dispensación de fluidos que es
en casi todos los aspectos idéntico al descrito anteriormente y en
el que se usan los mismos numerales de referencia para componentes
similares.
La diferencia principal entre el medio de
dispensación de fluido mostrado en las figuras 1 a 3 y el mostrado
en las figuras 4 y 5 es que el dispositivo 5 de dispensación de
fluido de las figuras 4 y 5 usa un segundo tipo de medio de
precarga en el que el medio 39, 40 de precarga está interpuesto
entre el alojamiento 9 y el envase 30.
El medio de precarga comprende dos retenes 39,
40 formados sobre el alojamiento 9 para enganche con parte del
envase 30. Los dos retenes 39, 40 son desenganchables del envase 30
cuando se aplica la fuerza predeterminada al medio 20, 21 operable
con los dedos para permitir el accionamiento de la bomba de
compresión.
Cada uno de los retenes tiene forma de brazo 39,
que se extiende descendentemente desde el alojamiento 9 en enganche
con una esquina del cuello 34 del envase 30. Un extremo libre de
cada brazo 39 tiene un escalón 40 formado en el mismo el cual,
antes de el accionamiento, está en contacto colindante con el cuello
34 del envase 30.
La operación del dispositivo de dispensación de
fluido es como sigue.
Desde la posición mostrada en la figura 4 en la
que las partes extremas de las superficies 22, 23 de apoyo se
apoyan ligeramente contra las superficies 37, 38 inclinadas del
envase 30 y el envase 30 es colindante con los escalones 40, un
usuario primero agarra el dispositivo 5 de dispensación de fluido
por las dos palancas 20, 21. Supuesto que solamente se aplica una
presión ligera a las palancas 20, 21, no se descargará fluido
alguno y el usuario puede maniobrar la boquilla 11 de dispensación
del dispositivo 5 de dispensación de fluido dentro del orificio
corporal en el que se requiere dispensar fluido. Esto se debe a la
presencia del medio de precarga formado por los escalones 40 y los
brazos 39 que previenen el movimiento del envase hacia la
boquilla.
Seguidamente, si el usuario aprieta las dos
palancas 20, 21 conjuntamente con fuerza creciente, los brazos 39
comenzarán a doblarse exteriormente hasta que, cuando se alcanza la
fuerza predeterminada, el cuello 34 del envase 30 puede
desengancharse de los escalones 40 y la interacción de las
superficies 22, 23 de apoyo con las superficies 37, 38 inclinadas
harán, seguidamente, que el envase 30 se desplace rápidamente hacia
la boquilla 11.
Sin embargo, como se describió anteriormente, el
estribo entre el extremo del tubo 31 de descarga y el estribo 17
anular prevendrán el movimiento del tubo 31 de descarga en la misma
dirección haciendo así que la bomba de compresión se active cuando
el tubo 31 de descarga sea empujado hacia dentro del envase 30. Este
movimiento hace que se expela fluido del envase 30 hacia dentro del
tubo 31 de descarga y, seguidamente, hacia dentro del orificio 15
desde donde se expele como un aerosol fino hacia dentro del orificio
corporal.
Tras el cese de la presión aplicada a las
palancas 20, 21, el tubo 31 de descarga es presionado hacia fuera
del envase 30 haciendo que se rellene la bomba con fluido. A
continuación, el envase 30 retrocederá en enganche con los
escalones 40 formados en los brazos 39 listo para la siguiente
accionamiento del dispositivo 5 de dispensación de fluido.
Seguidamente, se puede repetir el procedimiento
de accionamiento hasta que se haya usado todo el fluido del envase.
Sin embargo, normalmente solamente se administran una o dos dosis a
la vez.
Con referencia a las figuras 6 a 8, las mismas
muestran un dispositivo de dispensación de fluido que, en su
mayoría, es idéntico al descrito anteriormente con respecto a las
figuras 1 a 3 y en las que se usan los mismos numerales de
referencia para componentes similares.
La diferencia principal entre el medio de
dispensación de fluido mostrado en las figuras 1 a 3 y el mostrado
en las figuras 6 a 8 es que el dispositivo 5 de dispensación de
fluidos de las figuras 6 a 8 usa un tercer tipo de medio de
precarga en el que el medio 41, 42, 43 de precarga está interpuesto
entre el envase 30 y el tubo 31 de descarga 31.
Este tiene la ventaja de que se puede usar
independientemente del mecanismo usado para activar la bomba.
El medio de precarga comprende un escalón 41
formado en el tubo 31 de descarga y dos miembros de cierre en forma
de brazos 42 unidos por un collarín 43 del cuello 34 del envase 30.
Es escalón 41 está formado pos un nervio 44 que se extiende
circunferencialmente alrededor del tubo 31 de descarga y ubicado de
manera tal que, cuando se activa la bomba, el nervio 44 no previene
el desplazamiento del tubo 31 de descarga hacia dentro del envase
30.
La disposición es tal que, cuando se aplica la
fuerza predeterminada al medio operable con los dedos en forma de
palancas 20, 21, los miembros de cierre o brazos 42 son capaces de
superar el escalón 41 para permitir el accionamiento de la bomba de
compresión, pero cuando se aplica una fuerza menor que la fuerza
predeterminada, el interenganche de los brazos 42 con el escalón 41
previene el desplazamiento del tubo 31 de descarga hacia dentro del
envase 30.
La operación del dispositivo de dispensación de
fluido es como se describió anteriormente y, supuesto que solamente
se aplica una presión ligera a las palancas 20, 21, no se descargará
fluido alguno y el usuario podrá maniobrar con la boquilla 11 de
dispensación del dispositivo 5 de dispensación de fluido dentro del
orificio corporal en el que se requiere la dispensación de fluido.
Esto se debe a la presencia del medio de precarga formado por el
escalón 41 y los brazos 42 que previenen el desplazamiento del
envase 30 hacia la boquilla 11.
Seguidamente, si el usuario aprieta las dos
palancas 20, 21 conjuntamente con fuerza creciente, los brazos 42
comenzarán a doblarse hasta que, cuando se alcanza la fuerza
predeterminada, los brazos 42 sean capaces de desengancharse del
escalón 41 y la interacción de las superficies 22, 23 de apoyo con
las superficies 37, 38 inclinadas haga que el envase se desplace
rápidamente hacia la boquilla 11.
Este desplazamiento hace que se expela fluido
del envase 30 hacia dentro del tubo 31 de descarga y, seguidamente,
hacia dentro del orificio 15 desde el que se expele como un aerosol
fino hacia dentro del orificio corporal.
Tras el cese de la presión aplicada a las
palancas 20, 21, el tubo 31 de descarga es presionado hacia fuera
del envase 30 haciendo que la bomba se rellene con fluido.
Seguidamente, el envase retrocederá permitiendo que los brazos 42 se
reenganchen con el escalón 41 listos para la siguiente
accionamiento del dispositivo 5 de dispensación de fluido.
Seguidamente, se puede repetir el procedimiento
de accionamiento hasta que se haya usado todo el fluido del envase.
Sin embargo, normalmente solamente se pueden administrar una o dos
dosis a la vez.
Se apreciará que, alternativamente, el medio de
precarga puede comprender un entrante formado en el tubo 31 de
descarga y, al menos un miembro cierre o brazo unido al envase 30,
siendo la disposición tal que, cuando se aplica la fuerza
predeterminada al medio operable con los dedos en forma de palancas
20, 21, el o cada miembro de cierre es capaz de superar el entrante
para permitir el accionamiento de la bomba de compresión.
Con referencia a las figuras 9 y 10, en las
mismas se muestra un dispositivo 105 de dispensación de fluido que
es, en muchos sentidos, similar al antes descrito, pero en vez de el
accionamiento directa del dispositivo de descarga de fluido por las
palancas, se usa el medio operable con los dedos en forma de dos
palancas 120, 121 para aplicar una fuerza a un medio 122a,122b;
132, 132a, 132b de accionamiento usado para desplazar un envase 30
hacia una boquilla 111 para así activar la bomba. En partes
similares se usarán los mismos numerales de referencia usados
anteriormente con respecto a las figuras 1 a 3.
El medio 122a, 122b, 132, 132a, 132b de
accionamiento está conectado a un cuello 34 del envase 30.
El dispositivo 105 de dispensación de fluido
para pulverizar un fluido en el interior de una cavidad corporal
comprende un alojamiento 9, una boquilla 11 para inserción en una
cavidad corporal y un dispositivo 8 de descarga de fluido alojado
móvilmente dentro del alojamiento 9. El dispositivo 8 de descarga de
fluido comprende un envase 30 para almacenar el fluido a dispensar
y una bomba de compresión que tiene una entrada de aspiración
situada dentro del enva-
se 30 y una salida 31 de descarga en un extremo del envase 30 para transferir fluido desde la bomba a la boquilla 11.
se 30 y una salida 31 de descarga en un extremo del envase 30 para transferir fluido desde la bomba a la boquilla 11.
Se provee un medio operable con los dedos en
forma de las dos palancas 120, 121 para aplicar una fuerza al
envase 30 y desplazarlo hacia la boquilla 11 para activar así la
bomba.
Las dos palancas 120, 121 enfrentadas se
mantienen pivotablemente dentro del alojamiento 9 y están conectadas
empujablemente al envase 30 por medio del medio de accionamiento
para presionar así el envase 30 hacia la boquilla 11 cuando cada
palanca 20, 21 sea rotada por un usuario y en operación las dos
palancas 120, 121 sean apretadas conjuntamente por un usuario. Es
decir, el apretado de las dos palancas 120, 121 conjuntamente hace
que el envase 30 se desplace hacia la boquilla 11.
Más detalladamente, el dispositivo 5 de
dispensación de fluido comprende un conjunto de alojamiento y el
dispositivo 8 de descarga de fluido. El conjunto de alojamiento
comprende el alojamiento 9 para alojar móvilmente el dispositivo 8
de descarga de fluido, un cuerpo 6 que tiene la boquilla 11 que se
extiende desde el mismo y las dos palancas 120, 121 mantenidas
pivotablemente dentro del alojamiento 9.
El cuerpo 6 y la boquilla 11 están hechos como
una sola parte de un material plástico tal como polietileno y el
cuerpo 6 está adaptado en un extremo inferior para enganche con un
extremo superior del alojamiento 9. El cuerpo 6 y el alojamiento 9
están fijos entre sí por cualquier medio adecuado.
El alojamiento 9 define una cavidad 10 formada
por una pared anterior, una pared posterior y primera y segunda
paredes 14a, 14b finales.
La salida de descarga de la bomba está en forma
de tubo 31 de descarga tubular y una guía tubular en forma de tubo
16 de salida está formada dentro de la boquilla 11 para alinear y
ubicar correctamente el tubo 31 de descarga con respecto a la
boquilla 11.
Un estribo 17 anular está formado en el extremo
del tubo 16 de salida. El estribo 17 anular define la entrada a un
orificio 15 a través del cual, en uso, puede fluir fluido y está
dispuesto para presionar con un extremo del tubo de descarga
31.
El dispositivo 8 de descarga de fluido tiene un
eje longitudinal coincidente con un eje longitudinal del envase 30
y con un eje longitudinal del tubo 31 de descarga tubular. La
boquilla 11 tiene un eje longitudinal que está alineado con el eje
longitudinal del dispositivo 8 de descarga de fluido de manera que,
cuando se activa la bomba la fuerza aplicada al tubo 31 de descarga
tubular es a lo largo del eje longitudinal del tubo 31 de descarga
tubular y no se producirá curvatura ni flexión alguna del tubo 31 de
descarga debida a la fuerza aplicada.
Cada una de las primera y segunda palancas 120,
121 está conectada empujablemente al envase 30 cerca de dicho un
extremo del envase 30 donde el envase termina en un cuello 34.
Para formar la conexión empujable cada una de
las primera y segunda palancas 120, 121 tiene un par de partes
122a, 122b dentadas para enganche con un respectivo estante 132
dentado unido al envase 30 y, concretamente, a la parte 34 del
cuello del envase 30. Cada uno de los estantes 132 está dispuesto
para extenderse paralelo al eje longitudinal del envase 30.
Cada uno de los estantes 132 dentados tiene dos
asientos de dientes enfrentados, un primer conjunto de dientes 132a
para enganche con la primera palanca 120 y un segundo conjunto de
dientes 132b para enganche con la segunda palanca 121.
La parte 34 de cuello del envase 30 tiene una
superficie exterior cilíndrica y los dos estantes 132 dentados
están dispuestos en lados opuestos de la parte 34 de cuello de
manera que los dos estantes 132 roscados están dispuestos
enfrentados simétricamente con respecto a la parte 34 de cuello.
Cada uno de los estantes 132 dentados está
conectado a un collarín 140 usado para unir los estantes 132
dentados a la parte 34 de cuello del envase 30.
Se apreciará que las palancas 120, 121 pueden
estar unidas pivotablemente al alojamiento 9 de cualquier manera
conveniente o que cada palanca 120, 121 podría mantenerse
pivotablemente dentro del alojamiento 9 mediante una conexión
giratoria entre cada palanca 120, 121 y el miembro 6 de cuerpo.
El dispositivo 8 de descarga de fluido es como
se describió anteriormente y no se describirá otra vez excepto
mencionar que el accionamiento de la bomba se produce cuando el tubo
31 de descarga es empujado hacia el interior del envase 30.
El dispositivo 105 de dispensación de fluido
está integrado con el segundo tipo de medios de precarga, es decir,
el medio 144 de precarga está interpuesto entre el alojamiento 9 y
el envase 30.
El medio de precarga comprende un retén en forma
de nervio 144 que se extiende circunferencialmente formado en el
envase 30 para enganche con parte del alojamiento 9. El nervio 144
está dispuesto para enganche con los dedos 147a, 147b que se
extienden interiormente formados en las paredes 14a, 14b laterales
del alojamiento 9. Cada uno de los dedos 147a, 147b está unido a la
respectiva pared 14a, 14b lateral mediante un gozne estático de
manera tal que se previene el movimiento de los dedos 147a, 147b
hacia la boquilla, pero es posible el giro de los dedos 147a, 147b
con respecto al alojamiento 9 cuando son empujados para alejarse de
la boquilla 11. Esto produce una resistencia al paso del nervio 144
si el envase 30 se desplaza hacia la boquilla 11 aunque presenta
poca resistencia al paso del nervio 144 si el envase está
desplazándose para alejarse de la boquilla 11.
Por lo tanto, el retén o nervio 144 es
desenganchable del alojamiento 9 o, más concretamente, los dedos
147a, 147b, cuando se aplica una fuerza predeterminada al medio
operable (20, 21) con los dedos para permitir el accionamiento de
la bomba de compresión.
La operación del dispositivo 105 de descarga de
fluido es como sigue.
Primero, el usuario tiene que agarrar el
dispositivo 105 de dispensación de fluido por las dos palancas 120,
121, supuesto que solamente se aplica una presión ligera a las
palancas 120, 121 no se descargará fluido alguno debido a la
interacción entre el nervio 144 y los dos dedos 147a, 147b y el
usuario es capaz de maniobrar con la boquilla 11 de dispensación
del dispositivo 5 de dispensación de fluido en el interior del
orificio corporal en el que se requiere dispensar fluido.
Seguidamente, si el usuario aprieta las dos palancas 120, 121
conjuntamente con fuerza creciente finalmente se alcanzará una
fuerza predeterminada en cuyo momento el nervio 144 es capaz de
desengancharse del alojamiento 9 superando los dedos 147a, 147b y,
seguidamente, la interacción de las partes 22a, 22b dentadas con
los estantes 32 hará que el envase 30 se desplace rápidamente hacia
la boquilla 11.
Sin embargo, debido a que el extremo del tubo 31
de descarga está en contacto de apoyo con el estribo 17 anular, el
tubo 31 de descarga no puede desplazarse en la misma dirección. El
efecto de esto es hacer que el tubo 31 de descarga sea empujado
hacia dentro del envase haciendo que se expela fluido del tubo 31 de
descarga hacia dentro del orificio 15 desde donde es expelido como
un aerosol fino hacia dentro del orificio corporal.
Al final de la etapa de descarga, cuando el
dispositivo de descarga de fluido ha sido descargado, las dos
palancas 120, 121 han sido rotadas de manera que están próximas o a
paño con las paredes 14a, 14b laterales, como se muestra en la
figura 10.
Tras el cese de la presión aplicada a las
palancas 120, 121, el tubo 31 de descarga es forzado a salir de la
carcasa de la bomba por un muelle de retorno interno y hace que se
extraiga fluido para rellenar la bomba.
Seguidamente, se puede repetir el procedimiento
de accionamiento hasta que se haya usado todo el fluido del envase.
Sin embargo, normalmente se administran a la vez uno o dos volúmenes
de fluido.
Cuando el envase está vacío, se carga un nuevo
dispositivo 8 de descarga de fluido en el alojamiento 9 con lo que
se restablece el dispositivo 105 de dispensación de fluido en una
condición utilizable.
Con referencia a las figuras 11 y 12, en las
mismas se muestra un dispositivo 165 de dispensación de fluido que
es en muchos sentidos similar al mostrado en las figuras 1 a 3
excepto en que se usa una sola palanca 170 para aplicar una fuerza
a un medio 176 de accionamiento usado para desplazar un envase 130
hacia una boquilla 111 y activar una bomba de compresión. La
palanca 170 se mantiene pivotablemente en un extremo inferior dentro
de un alojamiento 109 y el medio 176 de accionamiento se conecta a
un cuello 129 del envase 130 mediante un collarín 140.
El dispositivo 165 de dispensación de fluido
está equipado con un cuarto tipo de medio de precarga en el que el
medio 150, 152, 153 de precarga está interpuesto entre el
alojamiento 109 y la palanca 170.
El medio de precarga comprende un retén en forma
de de diente 150 formado sobre el alojamiento 109 para enganche con
la palanca 170. El diente 150 estás formado en el extremo de un
brazo 152 formado como parte integral del alojamiento 109, y la
palanca 170 tiene un nervio 153 complementario formado sobre el
mismo para enganche con el diente 150.
El retén o diente 150 es desenganchable del
nervio 153 de la palanca 170 cuando se aplica una fuerza
predeterminada a la palanca 170 y permitir así el accionamiento de
la bomba de compresión.
Más detalladamente, el dispositivo 165 de
dispensación de fluido comprende una estructura de cuerpo que
incluye el alojamiento 109, extendiéndose la boquilla 111 fuera de
un extremo superior del alojamiento 109 para su inserción dentro de
una cavidad corporal y un dispositivo 108 de descarga de fluido
alojado móvilmente dentro del alojamiento 109.
El dispositivo 108 de descarga de fluido
comprende el envase 130 para almacenar el fluido a dispensar y la
bomba de compresión que tiene una entrada de aspiración situada
dentro del envase 130 y una salida 131 de descarga para transferir
fluido desde la bomba a la boquilla 111.
La palanca 170 se mantiene pivotablemente en un
extremo inferior dentro del alojamiento 109 y el medio de
accionamiento está conectado al cuello 129 del envase 130 por un
collarín 140 enganchado con el cuello 129 del envase 130.
La estructura del cuerpo comprende un
alojamiento 109 de plástico de dos partes y un miembro 106 de cuerpo
de plástico, estando ambos moldeados de un material plástico
adecuado tal como polipropileno. La boquilla 111 está formada como
parte integral del miembro 106 de cuerpo y el miembro 106 de cuerpo
está sujeto al alojamiento 109 de manera que la boquilla 111 se
proyecta desde el extremo superior del alojamiento 109.
El alojamiento 109 tiene una abertura formada en
una pared 114 lateral desde la que, en uso, se proyecta una parte
de la palanca 170. La parte de la palanca 170 que se proyecta desde
la abertura es una asa 146 de dedos estriada.
La salida de descarga de la bomba está en forma
de tubo 131 de descarga tubular y está formada una guía tubular en
forma de tubo 116 de salida dentro de la boquilla 111 para alinear y
ubicar correctamente el tubo 131 de descarga con respecto a la
boquilla 111.
En el extremo del tubo 116 de salida está
formado un estribo 117 anular. El estribo 117 anular define la
entrada a un orificio 115 a través del cual puede fluir fluido en
uso y está dispuesto para lindar con un extremo del tubo 131 de
descarga.
El dispositivo 108 de descarga de fluido es
convencional en su mayoría y es cono se describió en la presente
anteriormente.
El collarín 140 está conectado al cuello 129 del
envase 130 por una conexión de broche a presión en la que el cuello
129 tiene un surco 141 en el que el collarín está encajado a
presión. El collarín 140 tiene una hendidura 142 en un lado que le
permite ser empujado sobre el cuello 129 y engancharse con el surco
141.
El medio de accionamiento es un miembro
resilientemente flexible en forma de de muelle 176 de láminas
conectado a un extremo superior de la palanca 170 para mantener el
miembro 176 resilientemente flexible en un estado arqueado
ascendentemente. Sin embargo, se apreciará que se podría usar más de
un miembro resilientemente flexible si fuera necesario.
El extremo inferior de la palanca 170 está
conectado pivotablemente al alojamiento 109 por medio de un pasador
pivote 123.
El miembro 176 resilientemente flexible está
conectado operablemente al cuello 129 del envase 130 por un estribo
de una superficie superior del miembro 176 resilientemente flexible
contra una superficie 127 inferior del collarín 140, que está unida
al cuello 129 del envase 130.
Un medio 125 de tope está instalado para limitar
el movimiento rotatorio de la palanca 170 que la aleja del envase
130 y mantener así el miembro 176 resilientemente flexible en un
estado arqueado. El medio 125 de tope adopta la forma de un borde
de la abertura a través de la cual se proyecta la palanca 170.
El miembro 176 resilientemente flexible está
conectado a un extremo superior de la palanca 170 por enganche con
un surco 134 formado en la palanca 170 y está conectado en un
extremo opuesto a parte de la estructura de cuerpo del dispositivo
165 de dispensación de fluido en forma del alojamiento 109 que tiene
un surco 135 formado en su interior al que está enganchado el
miembro 124 resilientemente flexible.
Se apreciará que el miembro resilientemente
flexible, si se retira del dispositivo 165 de dispensación de
fluido, volverá a la forma plana ya que no experimenta deformación
plástica alguna durante su uso, sino solamente deformación
elástica.
El tope 125 está situado de manera tal que
cuando la palanca 120 se desplaza totalmente desde el envase 130
para apoyarse contra el tope 125, la distancia lineal entre el
extremo superior de la palanca 120 y la posición de conexión del
miembro 176 resilientemente elástico al alojamiento 109 es menor que
lo longitud del miembro 176 resilientemente flexible arqueado. Esto
asegura que el miembro flexible nunca vuelva a la forma plana. Esto
es importante porque el miembro resilientemente flexible debe estar
arqueado ascendentemente para funcionar correctamente y, si se
soltara totalmente existiría la posibilidad de que, tras aplicarle
de nuevo de una carga, se arqueara descendentemente.
Cuando la palanca 120 se desplaza hacia el
envase 130 para hacer que el envase se desplace hacia la boquilla
111, el radio de curvatura del miembro 176 resilientemente flexible
se reduce y el collarín 140 se desplaza ascendentemente con lo que
da lugar a el accionamiento de la bomba.
La operación del dispositivo 165 de dispensación
de fluido es como sigue.
Después de la inserción de un dispositivo 108 de
descarga de fluido en el alojamiento 109, el dispositivo de
dispensación de fluido está listo para su uso y la palanca 170
estará apoyada contra el topo 125 terminal.
Para usar el dispositivo 165 de dispensación de
fluido, un usuario tiene que primero agarrar el dispositivo 165 de
dispensación de fluido de manera que se haga contacto con la palanca
170 y, concretamente, con el asa 146 de dedo estriada.
Siempre que solamente se aplique una presión
ligera a la palanca 170, no se descargará fluido alguno y el
usuario es capaz de maniobrar con la boquilla 111 de dispensación
del dispositivo 165 de dispensación de fluido en el interior de un
orificio corporal tal como una cavidad nasal en la que se requiere
dispensar fluido. Esto se debe a la presencia del medio de precarga
y, especialmente, se debe a que el diente 150 es colindante con el
nervio 153.
Seguidamente, si el usuario ejerce más fuerza
sobre la palanca 170, el brazo 152 comenzará a curvarse y,
seguidamente, cuando la fuerza aplicada a la palanca 170 alcanza
una magnitud predeterminada, el diente 150 es capaz de superar o
llegar a separarse del nervio 153, permitir que la palanca 170 se
mueva libremente y que la interacción del miembro 176
resilientemente flexible sobre el collarín haga que el envase 130 se
desplace rápidamente hacia la boquilla 111.
Esto hace que el tubo 131 de descarga sea
empujado hacia dentro del envase con lo que se activa la bomba.
Tras el cese de la presión aplicada a la palanca
170, el miembro 176 resilientemente flexible tratará de adoptar su
estado menos deformado y así forzar la palanca 170 a retroceder a su
tope 125 tan pronto como cese la fuerza sobre la palanca 170 lo que
permite que el diente 150 vuelva a engancharse con el nervio
153.
Seguidamente, puede repetirse el procedimiento
de accionamiento hasta que se haya usado todo el fluido del envase.
Sin embargo, normalmente se administra solamente una o dos dosis de
fluido a la vez.
Cuando el envase 130 está vacío, se carga un
nuevo dispositivo 108 de descarga de fluido en el miembro 106 de
cuerpo con lo que se restablece la condición de utilizable del
dispositivo 165 de dispensación de fluido.
Con especial referencia a la figura 13, en la
misma se muestra un dispositivo 205 de dispensación de fluido que,
en muchos aspectos, es similar al descrito con respecto a la figura
11, excepto en que se usan dos palancas 220, 221 mantenidas
pivotablemente en sus extremos inferiores para mover un envase 230
que forma parte de un dispositivo 208 de descarga alojado dentro de
un alojamiento 206 por medio de un medio de accionamiento en forma
de miembro 241 flexible que, como se muestra, está formado como una
sola parte con las dos palancas 220, 221, aunque las tres partes
podrían estar hechas como componentes separados.
El miembro 242 flexible está dispuesto para
actuar contra un collarín 240 conectado a un cuello 229 del envase
230 de manera que cuando las dos palancas están apretadas
conjuntamente el miembro 241 flexible presiona el envase hacia la
boquilla 211 que se extiende desde un extremo del alojamiento 206.
El desplazamiento del envase 230 hacia la boquilla 211 produce un
movimiento relativo entre el envase 230 y un tubo 231 de descarga
conectado a una bomba alojada dentro del envase 230 con lo que se
activa la bomba y hace que el fluido sea forzado hacia fuera a
través del tubo 231 de descarga hacia dentro de un orificio 215
formado en la boquilla 211 desde donde es dispensado como un
aerosol fino.
El dispositivo 205 de dispensación de fluido
está equipado con un tipo de medio de precarga en el que el medio
de precarga está interpuesto entre el medio 241 de accionamiento y
el alojamiento 206.
El medio de precarga comprende dos retenes 224,
227 formados sobre parte del medio de accionamiento y, en este
caso, sobre una superficie superior del miembro 241 flexible para
enganche con parte del alojamiento. Como puede verse, cada uno de
los retenes 224, 227 está situado de manera tal que, cuando las
palancas 220, 221 están en una posición de reposo, se apoya
ligeramente contra una superficie exterior contigua del alojamiento
206.
Cuando se aplica una pequeña fuerza a las dos
palancas 220, 221, la bomba no se activa porque los retenes 224,
227 previenen que el miembro flexible se mueva excepto cuando se
aplica a las palancas 220, 221 una fuerza de magnitud
predeterminada suficiente para hacer que los retenes 224, 227 se
desenganchen del alojamiento para permitir el accionamiento de la
bomba. Gracias a la presencia de los retenes 224, 227 se asegura que
el envase 230 no se desplace hasta que se aplique una fuerza
suficiente a las palancas 220, 221 para producir un desplazamiento
rápido del envase 230 hacia la boquilla 211 y garantizar la
producción de un aerosol fino efectivo.
Se apreciará que, alternativamente, el medio de
precarga podría comprender al menos un retén formado sobre parte
del alojamiento para enganche con un entrante complementario formado
sobre parte del medio de accionamiento. En cuyo caso, cada retén
sería desenganchable de su respectivo entrante una vez aplicada una
fuerza predeterminada a cada palanca para permitir el accionamiento
de la bomba.
Con referencia a las figuras 14 a 17, en las
mismas se muestra un dispositivo 305 de dispensación de fluido que,
en muchos aspectos es similar a los descritos anteriormente.
El dispositivo 305 de dispensación de fluido
comprende un cuerpo 306, que forma una boquilla 311, y un
alojamiento 309. Dentro del alojamiento 309 está alojado un
dispositivo 308 de descarga de fluido. El dispositivo 308 de
descarga de fluido comprende un envase 330 en el que está instalada
una bomba de compresión (no mostrada) y un tubo 331 de descarga que
se extiende desde un extremo del envase 330 para apoyarse contra la
boquilla 311. Cuando el tubo 331 de descarga se desplaza hacia
dentro del envase 330 se activa la bomba y el fluido es forzado
hacia fuera del tubo 331 de descarga hacia dentro de un orificio 315
de la boquilla desde donde se emite como un aerosol fino.
Se suministra un medio operable con los dedos en
forma de dos palancas 320, 321 enfrentadas cada una de las cuales
se mantiene pivotablemente cerca de un extremo inferior del
alojamiento 309 y está dispuesto para actuar sobre un medio 322 de
accionamiento para presionar el envase 330 hacia la boquilla 311
cuando las dos palancas 320, 321 son apretadas conjuntamente.
El medio de accionamiento está en forma de dos
rampas 322 inclinadas cada una de las cuales está dispuesta para
cooperar con una superficie 324a inclinada complementaria formada
sobre una respectiva de las dos palancas 320, 321. Las dos rampas
322 están conectadas al envase 330 por medio de un collarín 340 que
está enganchado con un cuello 329 del envase.
El movimiento de las dos palancas 320, 321 una
hacia la otra hace que las superficies 324a inclinadas se monten
sobre las rampas 322 presionando así el envase hacia la boquilla
311.
El dispositivo 305 de dispensación de fluido
está dotado con un medio de precarga interpuesto entre el
alojamiento 309 y las palancas 320, 321.
El medio de precarga comprende un retén o
escalón 342 formado a cada lado del alojamiento 309 para enganche
con una cara extrema de cada palanca 320, 321.
El movimiento de las palancas 320, 321 se
previene mediante su enganche con los escalones 342 hasta que se
aplique a las mismas una fuerza predeterminada en cuyo momento la
fuerza aplicada es suficiente para hacer que los extremos de las
palancas 320, 321 superen los escalones 342 y permitan el movimiento
libre de las palancas 320, 321 hacia el envase 330 con lo que se
produce el accionamiento de la bomba. De esta manera se garantiza
que la bomba no se active hasta que se aplique una fuerza suficiente
para producir un movimiento rápido del tubo 331 de descarga hacia
dentro del envase 330.
Con referencia a la figura 18, en la misma se
muestra una primera realización de un dispositivo 405 de
dispensación de fluido de acuerdo con la presente invención que es,
en muchos aspectos, similar al descrito anteriormente con
referencia a las figuras 14 a 17, excepto en que el medio de
precarga está interpuesto entre cada palanca 420, 421 y el
respectivo medio 422 de accionamiento.
El dispositivo 405 de dispensación de fluido
comprende un cuerpo 406, que forma una boquilla 411, y un
alojamiento 409. Dentro del alojamiento 409 está alojado un
dispositivo 408 de descarga de fluido. El dispositivo 408 de
descarga de fluido comprende un envase 430, en el que está instalada
una bomba de compresión (no mostrada) y un tubo 431 de descarga que
se extiende desde un extremo del envase 430 para apoyarse contra la
boquilla 411. Cuando el tubo 431 de descarga se desplaza hacia
dentro del envase 430, se activa la bomba y el fluido es impulsado
hacia fuera del tubo 431 de descarga hacia dentro de un orificio 415
de la boquilla desde donde se emite un aerosol fino.
Se suministra un medio operable con los dedos en
forma de dos palancas 420, 421 enfrentadas cada una de las cuales
se mantiene pivotablemente cerca de un extremo inferior del
alojamiento 409, que están conectadas conjuntamente por una tira
423 flexible y están dispuestas para actuar sobre el medio 422 de
accionamiento y presionar el envase 430 hacia la boquilla 411
cuando las dos palancas 420, 421 están apretadas conjuntamente.
El medio de accionamiento está en forma de dos
rampas 422 inclinadas cada una de las cuales está dispuesta para
cooperar con una superficie curva complementaria formada sobre una
respectiva de las dos palancas 420, 421. Las dos rampas 422 están
conectadas al envase 430 por medio de un collarín 440, que está
enganchado con un cuello 429 del envase 430.
El movimiento de las dos palancas 420, 421 una
hacia la otra hace que las partes curvas de las palancas 420, 421
se monten sobre las rampas 422 empujando así el envase 430 hacia la
boquilla 411.
El dispositivo 405 de dispensación de fluido
está equipado con un medio de precarga interpuesto entre el
dispositivo 422 de accionamiento y las palancas 420, 421.
El medio de precarga comprende un retén 424a
formado sobre cada medio de accionamiento en forma de rampa 422
inclinada para enganche con un entrante 446 formado en cada palanca
420, 421.
Cada uno de los retenes 424a es desenganchable
de su respectivo entrante 446 complementario cuando se aplica a la
respectiva palanca 420, 421 una fuerza predeterminada para permitir
el accionamiento de la bomba.
La operación del dispositivo de dispensación de
fluido es como se describió anteriormente, cuando un usuario agarra
las dos palancas 420, 421 con menos fuerza que la predeterminada, el
movimiento de las palancas 420, 421 se previene mediante el
enganche de los retenes 424a con el entrante 446, pero tan pronto
como se aplique a las palancas 420, 421 una fuerza igual o mayor
que la fuerza predeterminada, los retenes 424a pueden desengancharse
u superar los entrantes 446 y las dos palancas 420, 421 se moverán
rápidamente conjuntamente activando así la bomba de compresión.
Esto asegura que la bomba se active solamente
cuando se aplique una fuerza suficiente para garantizar la
producción de un aerosol efectivo.
Se apreciará que el medio de precarga podría
comprender alternativamente al menos u retén formado en cada
palanca para enganche con un respectivo entrante formado sobre parte
del medio de accionamiento. En cuyo caso, cada retén sería
desenganchable de su respectivo entrante complementario cuando se
aplique a la palanca la fuerza predeterminada para permitir el
accionamiento de la bomba de compresión.
Con referencia a la figura 19, en la misma se
muestra una segunda realización de un dispositivo 405 de
dispensación de fluido de acuerdo con la presente invención que es
en muchos aspectos similar a la descrita anteriormente con
referencia a la figura 18, excepto en que una forma alternativa de
medio de precarga está interpuesta entre cada palanca 420, 421 y el
respectivo medio 422 de accionamiento. Se usan los mismos numerales
de referencia para partes similares, y no se describirá más la
construcción del dispositivo 405 de dispensación de fluido excepto
en lo que se refiere al medio de precarga.
Las características del dispositivo 422 de
accionamiento pueden entenderse mejor haciendo referencia a las
figuras 19A y 19B, que muestran vistas lateral y en perspectiva del
mismo.
El medio de precarga comprende un dispositivo
441 de accionamiento que tiene un collarín 440 para recibir un
cuello 429 del envase 430. El dispositivo 441 de accionamiento está
dotado en lados opuestos con rampas 422, que tiene cada una
relación mecánica variable de manera tal que hasta que se aplique
una fuerza predeterminada a cada palanca 420, 421 no se transfiere
fuerza significativa alguna al envase 430.
Esto se logra teniendo una primera parte 425a de
cada rampa 422 inclinada con un ángulo menor (por ejemplo,
aproximadamente 20º) con un eje longitudinal (es decir, vertical,
como se muestra) del dispositivo 408 de descarga de fluido que es
la longitud 425b restante (por ejemplo, ángulo de aproximadamente
45º) de cada rampa 422. Por lo tanto, cuando se aplica una fuerza
inicialmente a cada palanca 420, 421 se aplica sustancialmente
normal al eje longitudinal del dispositivo 408 de descarga de fluido
y, virtualmente, no se convierte fuerza alguna en fuerza a lo largo
del eje longitudinal del dispositivo 408 de descarga de fluido y así
el rozamiento estático entre la primera parte 425a de cada rampa
422 y la palanca 420, 421 cooperante es suficiente para mantener
las palancas 420, 421 estacionarias. Sin embargo, cuando se aplica
una fuerza predeterminada a cada palanca 420, 421 se supera el
rozamiento estático y cada palanca 420, 421 es capaz de comenzar a
moverse a lo largo de la primera parte 425a de la rampa 422
cooperante. Cuando cada palanca 420, 421 alcanza el extremo de la
primera parte 425a, el cambio de inclinación de la superficie con la
que la palanca 420, 421 está cooperando en combinación con la
magnitud de la fuerza que se aplica asegura que cada palanca 420,
421 se deslice de pronto rápidamente a lo largo de la segunda parte
425b de la rampa 422 cooperante lo que hace que el envase 430 se
desplace rápidamente hacia la boquilla 411 para activar la bomba de
compresión.
Esto asegura que la bomba se active solamente
cuando se aplique una fuerza suficiente para garantizar la
producción de un aerosol efectivo.
Como se puede ver en las figuras 19A y 19B, el
dispositivo 441 de accionamiento está dotado también en lados
opuestos del collarín 440 con rieles 426a guía, cada uno dispuesto
perpendicularmente con respecto a ambas rampas 422. Los rieles 426a
guía interactúan con guías coincidentes (no visibles) sobre el
alojamiento 409 para asegurar un movimiento longitudinal uniforme
del envase durante el accionamiento.
Con referencia a las figuras 20 y 21, en las
mismas se muestra un medio de dispensación que en la mayor parte de
los aspectos es idéntico al descrito anteriormente con referencia a
las figuras 18 y 19 y en la que se usan los mismos numerales de
referencia para partes idénticas. La única diferencia entre el
dispositivo 405 de dispensación de fluido mostrado en las figuras
20 y 21 y los mostrados en las figuras 18 y 19 está en la
disposición del medio de precarga que, en este caso, está
interpuesto entra cada una de las palancas 420, 421 y el
alojamiento 409. Además, en las figuras 20 y 21 se muestra una tapa
407 lateral instalada.
Se apreciará que, aunque la invención ha sido
descrita con respecto a varias realizaciones específicas, existen
muchas combinaciones y disposiciones alternativas que se podrían
usar. El objetivo principal de la invención es proveer un
dispositivo de dispensación de fluido que sea operable por una o más
palancas que aplican una fuerza a un envase transversalmente con
respecto a un eje longitudinal del envase y que incluya algunos
mecanismos o medios de precarga para prevenir que el envase se
desplace significativamente hasta que la fuerza que se aplica al
mismo alcance una magnitud predeterminada conocida para producir un
aerosol fiable de alta calidad.
La administración de medicamentos puede estar
indicada para el tratamiento de síntomas leves, moderados a agudos
graves o crónicos o para tratamiento profiláctico. Se apreciará que
la administración de dosis precisas dependerá de de la edad y
condición del paciente, el medicamento concreto usado y la
frecuencia de su administración será finalmente a la discreción del
médico encargado. Se prevén realizaciones en las que se emplean
combinaciones de medicamentos.
De esta manera, pueden seleccionarse
medicamentos adecuados entre, por ejemplo, analgésicos, por ejemplo,
codeína, dihidromorfina, ergotamina, fentanil o morfina;
preparaciones anginales, por ejemplo, diltiazem; antialérgicos, por
ejemplo, cromoglicato (como la sal de sodio), ketotifen o nedocromil
(por ejemplo, como la sal de sodio); antiinfectantes, por ejemplo,
cefalosporinas, penicilinas, estreptomicina, sulfonamidas,
tetraciclinas y pentamidina; antihistamínicos, por ejemplo,
metapirileno; antiinflamatorios, por ejemplo, beclometasona (por
ejemplo, como el éster dipropionato), fluticasona (por ejemplo,
como el éster propionato), flunisolida, budesonida, rofleponida,
mometasona (por ejemplo, como el éster furoato), ciclesonida,
triamcinolona (por ejemplo, el acetónido), éster
S-(2-oxo-tetrahidrofuran-3-ílico)
del ácido
6\alpha,9\alpha-difluoro-11
\beta-hidroxi-16\alpha-metil-3-oxo-17\alpha-propioniloxi-androsta-1,4-dieno-17\beta-carbotioico
o éster S-fluorometílico del ácido
6\alpha,9\alpha-difluoro-17\alpha-[(2-furanilcarbonil)oxil]-11\beta-hidroxi-16\alpha-metil-3-oxo-androsta-1,4-dieno-17\beta-carbotioico;
antitusígenos, por ejemplo, noscapina; broncodilatadores, por
ejemplo, albuterol (por ejemplo, como base libre o sulfato),
salmeterol (por ejemplo, como xinafoato), efedrina, adrenalina,
fenoterol (por ejemplo, como hidrobromuro), formoterol (por
ejemplo, como fumarato), isoprenalina, metaproterenol, fenilefrina,
fenilpropanolamina, pirbuterol (por ejemplo, como acetato,
reproterol (por ejemplo, como clorhidrato), rimiterol, terbutalina
(por ejemplo, como sulfato), isoetarina, tulobuterol o
4-hidroxi-7-[2-[[2-[[3-(2-feniletoxi)propil]sulfonil]etil]amino]etil-2(3H)-benzotiazolona;
inhibidores de PDE4, por ejemplo. cilomilast o roflumilast;
antagonistas de leucotrieno, por ejemplo, montelukast, pranlukast y
zafirlukast; [agonistas de adenosina 2a, por ejemplo
2R,3R,4S,5R)-2-[6-amino-2-(1S-hidroximetil-2-fenil-etilamino)-purin-9-il]-5-(2-etil-2H-tetrazol-5-il)-tetrahidrofuran-3,4-diol
(por ejemplo, como maleato)]*; [inhibidores \alpha4 de integrina
por ejemplo ácido
(2S)-3-[4-({[4-(aminocarbonil)-1-piperidinil]carbonil}oxi)fenil]-2-[((2S)-4-metil-2-{[2-(2-metilfenoxi)
acetil]amino}pentanoil)aminol propanoico (por ejemplo
como ácido libre o sal de potasio)]*, diuréticos, por ejemplo,
amilorida; anticolinérgicos, por ejemplo, ipratropio (por ejemplo,
como bromuro), tiotropio, atropina o oxitropio; hormonas, por
ejemplo, cortisona, hidrocortisona o prednisolona; xantinas, por
ejemplo, aminofilina, teofilinato de colina, teofilinato de lisina
o teofilina; proteínas y péptidos terapéuticos, por ejemplo,
insulina o glucagones. Será evidente para un experto en la técnica
que, cuando sea adecuado, los medicamentos pueden usarse en forma
de sales, (por ejemplo, como sales de metal alcalino o sales de
amina o como sales con adición de ácidos) o como ésteres (por
ejemplo, ésteres de alquil inferior) o como solvatos (por ejemplo,
hidratos) para optimizar la actividad y/o estabilidad de los
medicamentos y/o para minimizar la solubilidad del medicamento en
el propulsor.
Preferiblemente, el medicamento es un compuesto
de antiinflamatorio para el tratamiento de trastornos o enfermedades
inflamatorias tales como asma y rinitis.
En un aspecto, el medicamento es un compuesto
glucocorticoide, que tiene propiedades antiinflamatorias. Un
compuesto glucocorticoide adecuado tiene la denominación química:
éster S-fluorometílico del ácido
6\alpha,9\alpha-difluoro-17\alpha-(1-oxopropoxi)-11\beta-hidroxi-16\alpha-metil-3-oxo-androsta-1,4-dieno-17\beta-carbotioico
(propionato de fluticasona). Otro compuesto glucocorticoide
adecuado tiene la denominación química: éster
S-fluorometílico del ácido
6\alpha,9\alpha-difluoro-17\alpha-[(2-furanilcarbonil)oxi]-11
\beta-hidroxi-16\alpha-metil-3-oxo-androsta-1,4-dieno-17\beta-carbotioico.
Otro compuesto glucocorticoide adecuado tiene la denominación
química: éster S-fluorometílico del ácido
6\alpha,9\alpha-difluoro-11\beta-hidroxi-16\alpha-metil-17\alpha-[(4-metil-1,3-tiazol-5-carbonil)oxi]-3-oxo-androsta-1,4-dieno-17-carbotioico.
Otros compuestos antiinflamatorios adecuados
incluyen AINE, por ejemplo, inhibidores de PDE4, antagonistas de
leucotrieno, inhibidores de iNOS, inhibidores de triptasa y
elastasa, antagonistas de beta-2 integrina y
agonistas de adenosina 2a.
El medicamento se formula como cualquier
formulación de fluido adecuada, especialmente una formulación en
solución (por ejemplo, acuosa) o una formulación en suspensión, que
contiene opcionalmente otros componentes de aditivos
farmacéuticamente aceptables.
Pueden establecerse formulaciones adecuadas (por
ejemplo, solución o suspensión) (por ejemplo, que usen ácido
clorhídrico o hidróxido de sodio) mediante la selección adecuada del
pH. Típicamente, el pH se ajustará a entre 4,5 y 7,5,
preferiblemente entre 5,0 y 7,0, especialmente aproximadamente 6 a
6,5.
Las formulaciones adecuadas (por ejemplo,
solución o suspensión) pueden comprender uno o más excipientes. Con
el término "excipiente", en la presente, se designa materiales
sustancialmente inertes que son no tóxicos y no interactúan con
otros componentes de una composición de manera nociva que incluyen,
pero no se limitan a, niveles farmacéuticos de carbohidratos, sales
orgánicas e inorgánicas, polímeros, aminoácidos, fosfolípidos,
agentes hidratantes, emulsionantes, tensioactivos, poloxámeros,
pluronics, y resinas de intercambio iónico, y combinaciones de los
mismos.
Los carbohidratos adecuados incluyen
monosacáridos que incluyen fructosa; disacáridos, tales como, aunque
no limitados a lactosa, y combinaciones y derivados de los mismos;
polisacáridos, tales como, aunque no limitados a, celulosa y
combinaciones y derivados de los mismos; oligosacáridos, tales como,
aunque no limitados a, dextrinas, y combinaciones y derivados de
los mismos; polioles, tales como, aunque no limitados a sorbitol, y
combinaciones y derivados de los mismos.
Las sales orgánicas e inorgánicas adecuadas
incluyen fosfatos de sodio o calcio, estearato de magnesio, y
combinaciones y derivados de los mismos.
Los polímeros adecuados incluyen polímeros de
proteína biodegradable natural, que incluyen, pero no se limitan a,
gelatina y combinaciones y derivados de los mismos; Polímeros de
polisacáridos biodegradables naturales, que incluyen pero no se
limitan a, citina y almidón, almidón reticulado y combinaciones y
derivados de los mismos; polímeros biodegradables semisintéticos,
que incluyen pero no se limitan a, derivados de quitosán; y
polímeros biodegradables sintéticos, que incluyen pero no se limitan
a, polietilén glicoles (PEG), poli(ácido láctico) (PLA), polímeros
sintéticos que incluyen pero no se limitan a poli(alcohol
vinílico) y combinaciones y derivados de los mismos.
Los aminoácidos adecuados incluyen aminoácidos
no polares, tales como leucina y combinaciones y derivados de los
mismos. Los fosfolípidos adecuados incluyen lecitinas y
combinaciones y derivados de los mismos.
Los agentes hidratantes, tensioactivos y/o
emulsionantes incluyen goma arábiga, colesterol, ácidos grasos que
incluyen combinaciones y derivados de los mismos. Los poloxámeros
y/o pluronics adecuados incluyen poloxámero 188, Pluronic®
F-108, y combinaciones y derivados de los mismos.
Las resinas de intercambio iónico adecuadas incluyen amberlita
IR120 y combinaciones y derivados de los mismos.
Las formulaciones de solución adecuadas pueden
comprender un agente solubilizante tal como un tensioactivo. Los
tensioactivos adecuados incluyen polímeros de
\alpha-[4-(1,1,3,3-tetrametilbutil)fenil]-\omega-hidroxipoli(oxi-1,2-etanedilo)
que incluyen los de la serie Triton, por ejemplo, Triton
X-100, Triton X-114 y Triton
X-305 en los que el número X es ampliamente
indicativo del número promedio de unidades repetitivas etoxi en el
polímero (típicamente, aproximadamente 7-70,
concretamente aproximadamente 7-30, especialmente
aproximadamente 7-10) y polímeros de
4-(1,1,3,3-tetrametilbutil)fenol con
formaldehído y oxirano tales como los que tienen un peso molecular
relativo de 3500-5000, especialmente
4000-4700, concretamente Tyloxapol. El tensioactivo
se emplea típicamente con una concentración de aproximadamente
0,5-10%, preferiblemente aproximadamente
2-5% en peso basado en el peso de la
formulación.
Las formulaciones de solución adecuadas pueden
comprender también hidroxilo que contenga agentes disolventes
comunes orgánicos incluidos glicoles tales como los polietilén
glicoles (por ejemplo, PEG 200) y propilén glicol; azúcares tales
como dextrosa; y etanol. La dextrosa y el polietilén glicol (por
ejemplo, PEG 200) son preferentes, especialmente la dextrosa.
Preferiblemente, el propilén glicol se usa en una cantidad no
superior a 20%, especialmente no superior a 10% y lo más
preferiblemente evitarlo totalmente. Preferiblemente, se evita el
etanol. Los disolventes comunes orgánicos que contienen hidroxilo se
emplean típicamente con una concentración de
0,1-20%, por ejemplo, 0,5-10%, por
ejemplo, aproximadamente 1-5% en peso basado en el
peso de la formulación.
Las formulaciones en solución adecuadas pueden
comprender también agentes solubilizantes tales como polisorbato,
glicerina, alcohol bencílico, derivados de aceites de ricino de
polioxietileno, polietilén glicol y alquil éteres de polioxitileno
(por ejemplo, Cremophor, Brij).
Las formulaciones de solución adecuadas pueden
comprender también uno o más de los siguientes componentes: agentes
realzantes de la viscosidad; conservantes; y agentes de ajuste de la
isotonicidad.
Los agentes potenciadores de la viscosidad
incluyen carboximetilcelulosa, silicato de aluminio y magnesio y
Vangel, "tragacanto", bentonita, hidroxipropilmetilcelulosa,
hidroxipropilcelulosa, hidroxietilcelulosa, poloxámeros (por
ejemplo, polxámero 407), polietilén glicoles, goma xantana de
alginatos, carbohidratos extraídos de carragenanos y
carbopoles.
Los conservantes adecuados incluyen compuestos
de amonio cuaternario (por ejemplo, cloruro de benzalconio, cloruro
de bencetonio, cetrimida y cloruro de cetilpiridinio), agentes
mercúricos (por ejemplo, nitrato de fenilmercúrico, acetato
fenilmercúrico y timerosal), agentes alcohólicos (por ejemplo,
clorobutanol, alcohol feniletílico y alcohol bencílico), ésteres
antibacterianos (por ejemplo, ésteres de ácido
para-hidroxibenzoico), agentes quelantes tales como
edetato de disodio (EDTA) y otros agentes antimicrobianos tales como
clorhexidina, clorocresol, ácido sórbico y sus sales y
polimixina.
Los agentes de ajuste de la isotonicidad actúan
tal como para lograr isotonicidad con fluidos corporales (por
ejemplo, fluidos de la cavidad nasal), que dan lugar a niveles
reducidos de irritación asociada con muchas formulaciones nasales.
Ejemplos de agentes de ajuste de la isotonicidad adecuados son
cloruro de sodio, dextrosa y cloruro de calcio.
Las formulaciones de suspensión adecuadas
comprenden una suspensión acuosa de medicamento en forma de
partículas y opcionalmente agentes de suspensión, conservantes,
agentes hidratantes o agentes de ajuste de la isotonicidad.
El medicamento en forma de partículas tiene
adecuadamente un diámetro medio másico (MMD) inferior a 20 \mum,
preferiblemente entre 0,5-10 \mum, especialmente
entre 1-5 \mum. Si es necesaria la reducción del
tamaño de las partículas, esto se puede lograr mediante técnicas
tales como micronización y/o microfluidización.
Los agentes de suspensión adecuados incluyen
carboximetilcelulosa, silicato de aluminio y magnesio y Vangel,
"tragacanto", bentonita, metilcelulosa y polietilén
glicoles.
Los agentes hidratantes adecuados funcionan para
hidratar las partículas de medicamento y facilitar la dispersión de
las mismas en la fase acuosa de la composición. Los ejemplos de
agentes hidratantes que pueden usarse son alcoholes grasos, ésteres
o éteres. Preferiblemente, el agente hidratante es un tensioactivo
no iónico hidrófilo, lo más preferiblemente polioxietileno (20),
monooleato de sorbitán (suministrado como producto de marca
Polysorbate 80).
Los conservantes y agentes de ajuste de la
isotonicidad adecuados son los antes descritos en relación con las
formulaciones en solución.
El dispositivo de dispensación de la presente es
adecuado para la dispensación de formulaciones de medicamento
fluidas para el tratamiento de estados patológicos inflamatorios y/o
alérgicos de los conductos nasales, tales como rinitis, por
ejemplo, rinitis estacional y perenne así como otros estados
patológicos inflamatorios locales, tales como asma, COPD y
dermatitis.
Un régimen de dosificación adecuado sería para
el paciente inhalar lentamente a través de la nariz después de
limpiar la cavidad nasal. Durante la inhalación la formulación se
aplicaría a un orificio comprimiendo manualmente el otro al mismo
tiempo. Seguidamente, se repetiría este procedimiento en el otro
orificio. Típicamente, se administraría una o dos inhalaciones por
orificio mediante el procedimiento anterior hasta tres veces cada
día, idealmente una vez diariamente. Cada dosis, por ejemplo, puede
descargar 5 \mug, 50 \mug, 100 \mug, 200 \mug o 250 \mug
de medicamento activo. La dosificación precisa es bien conocida o
fácilmente averiguable por un experto en la técnica.
Claims (16)
1. Un dispositivo (405) de dispensación de
fluido para pulverización de un fluido en una cavidad corporal que
comprende un alojamiento (409), una boquilla (411) para inserción en
una cavidad corporal, un dispositivo (408) de descarga de fluido
alojado móvilmente dentro del alojamiento, teniendo el dispositivo
de descarga de fluido un eje longitudinal y que comprende un envase
(430) para almacenamiento del fluido a dispensar y una bomba de
compresión que tiene una entrada de aspiración situada dentro del
envase y un tubo (431) de descarga que se extiende a lo largo del
eje longitudinal para transferencia de fluido desde la bomba a la
boquilla y medio operable con los dedos desplazable
transversalmente con respecto al eje longitudinal del dispositivo
de descarga de fluido para aplicar una fuerza al envase y
desplazarlo a lo largo del eje longitudinal hacia la boquilla para
accionar la bomba de compresión, en el que el medio operable con los
dedos comprende al menos una palanca (420,421) mantenida
pivotablemente en un extremo inferior dentro del alojamiento para
aplicar una fuerza a un medio (422) de accionamiento conectado a un
cuello (429) del envase para desplazar el envase hacia la boquilla
y activar la bomba, caracterizado porque un medio (424a, 446,
441) de precarga está interpuesto entre la al menos una palanca y
el medio de accionamiento para prevenir el accionamiento de la bomba
de compresión hasta que se aplique una fuerza predeterminada a la
al menos una
palanca.
palanca.
2. Un dispositivo de dispensación de fluido como
el reivindicado en la reivindicación 1, en el que el medio de
precarga comprende un dispositivo (441) de accionamiento que tiene
una relación mecánica variable, de manera tal que hasta que se
aplique la fuerza predeterminada a la al menos una palanca, no se
transfiere fuerza significativa alguna al envase a lo largo del eje
longitudinal.
3. Un dispositivo de dispensación de fluido como
el reivindicado en la reivindicación 1 o 2, en el que dicho envase
contiene un volumen de formulación de medicamento fluida.
4. Un dispositivo de dispensación de fluido como
el reivindicado en la reivindicación 3, en el que dicha formulación
de medicamento fluida está en forma de una solución de
formulación.
5. Un dispositivo de dispensación de fluido como
el reivindicado en la reivindicación 4, en el que dicha formulación
de medicamento fluida está en forma de formulación de
suspensión.
6. Un dispositivo de dispensación de fluido como
el reivindicado en cualquiera de las reivindicaciones 3 a 5, en el
que la formulación de medicamento fluida comprende un compuesto de
medicamento antiinflamatorio.
7. Un dispositivo de dispensación de fluido como
el reivindicado en la reivindicación 6, en el que dicho compuesto
de medicamento es un compuesto de glucocorticoide.
8. Un dispositivo de dispensación de fluido como
el reivindicado en la reivindicación 7, en el que el compuesto de
glucocorticoide está seleccionado del grupo que consta de ester
S-fluorometílico del ácido
6\alpha,9\alpha-Difluoro-17\alpha-(1-oxopropoxi)-11\beta-hidroxi-16\alpha-metil-3-oxo-androsta-1,4-dieno-17\beta-carbotioico;
ester S-fluorometílico del ácido
6\alpha,9\alpha-difluoro-17\alpha-[(2-furanilcarbonil)oxi]-11\beta-hidroxi-16\alpha-metil-3-oxo-androsta-1,4-dieno-17\beta-carbotioico;
y ester S-fluorometílico del ácido
6\alpha,9\alpha-Difluoro-11\beta-hidroxi-16\alpha-metil-17\alpha-[(4-metil-1,3-tiazole-5-carbonil)oxy]-3-oxoandrosta-1,4-dieno-17\beta-carbotioico.
9. Un dispositivo de dispensación de fluido como
el reivindicado en la reivindicación 6, en el que dicho compuesto
de medicamento está seleccionado del grupo que consta de inhibidores
de PDE4, antagonistas de leucotrieno inhibidores de iNOS,
inhibidores triptasa y elastasa, antagonistas de
beta-2 integrina y agonistas de adenosina 2a.
10. Un dispositivo de dispensación de fluido
como el reivindicado en cualquier reivindicación precedente, en el
que el medio de accionamiento está conectado al cuello del envase
por un collarín (440).
11. Un dispositivo de dispensación de fluido
como el reivindicado en cualquier reivindicación precedente, en el
que el medio de accionamiento y el alojamiento comprenden guías
(426a) coincidentes para guiar el desplazamiento longitudinal del
envase durante el accionamiento.
12. Un dispositivo de dispensación de fluido
como el reivindicado en la reivindicación 2 o cualquier
reivindicación dependiente, en el que el dispositivo (441) de
accionamiento está dotado con una rampa (422) que tiene una
relación mecánica variable.
13. Un dispositivo de dispensación de fluido
como el reivindicado en la reivindicación 12, en el que la rampa
(422) tiene una primera parte (425a) inclinada con un ángulo menor
respecto al eje longitudinal del dispositivo (408) de descarga de
fluido que una segunda parte (425b).
14. Un dispositivo de dispensación de fluido
como el reivindicado en cualquier reivindicación precedente, en el
que el medio (424a, 446,441) de precarga interpuesto entre la al
menos una palanca (420,421) y el medio (422) de accionamiento está
formado sobre el medio (422) de accionamiento.
15. Un dispositivo de dispensación de fluido
como el reivindicado en la reivindicación 1, en el que el medio de
precarga comprende al menos un retén formado sobre la al menos una
palanca para enganche con un respectivo entrante formado sobre
parte del medio de accionamiento, siendo cada retén desenganchable
de su respectivo entrante complementario cuando se aplica la fuerza
predeterminada a la al menos un apalanca para permitir el
accionamiento de la bomba de compresión.
16. Un dispositivo de dispensación de fluido
como el reivindicado en la reivindicación 1, en el que el medio de
precarga comprende al menos un retén formado sobre el medio de
accionamiento para enganche con un respectivo entrante formado
sobre la al menos un apalanca, siendo cada retén desenganchable de
su respectivo entrante complementario cuando se aplica la fuerza
predeterminada a la al menos una palanca para permitir el
accionamiento de la bomba de compresión.
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