ES2347976T3 - Un dispositivo dosificador de fluido. - Google Patents

Abstract

Un dispositivo dosificador de fluido (1405) para dosificar un producto fluido, que tiene: 19 una salida de dosificación (1411) desde donde se puede dosificar el producto fluido, un suministro del producto fluido, un miembro de dosificación (1430) montado para moverse en una dirección de dosificación a lo largo de un eje (x-x) desde una primera posición hasta una segunda posición, que hace que se dosifique una dosis del producto fluido en el suministro, desde la salida de dosificación, y un miembro accionador que puede accionarse con el dedo (1420), montado para moverse en una dirección de accionamiento, que es generalmente transversal al eje, en el que el miembro accionador tiene cuando menos una superficie de leva (1422) y el miembro de dosificación tiene cuando menos una superficie empujadora de leva (1492), en el que el miembro accionador se puede mover en la dirección de accionamiento, para hacer que la cuando menos una superficie de leva se apoye contra la cuando menos una superficie empujadora de leva, para forzar a la cuando menos una superficie empujadora de leva para recorrer sobre la superficie de leva, para mover al miembro de dosificación en la dirección de dosificación desde la primera posición hasta la segunda posición, que se caracteriza porque la al menos una superficie de leva tiene una sección de acoplamiento, (1423a) orientada en un primer ángulo con respecto al eje, y una sección de impulso adyacente (1423b, 1423c), que está orientada en un segundo ángulo con respecto al eje, que es mayor que el primer ángulo, estando el dispositivo configurado y dispuesto de tal manera que, en el uso, la al menos una superficie empujadora de leva recorre sucesivamente las secciones de acoplamiento y de impulso de la cuando menos una superficie de leva, al moverse el miembro accionador en la dirección de accionamiento, para mover el miembro de dosificación desde la primera posición hasta la segunda posición, en el que el primer ángulo se selecciona de tal manera que se requiere que se aplique una fuerza accionadora mínima al miembro accionador, para hacer que la cuando menos una superficie empujadora de leva recorra la sección de acoplamiento y hasta la sección de impulso, y en el que la sección de acoplamiento presenta una superficie arqueada cóncavamente con respecto a la superficie empujadora de leva.

Description

Campo de la Invención La presente invención se refiere a un dispositivo dosificador de fluido para dosificar un producto fluido, por ejemplo un medicamento, y en particular, pero no exclusivamente, se refiere a un dispositivo de dosificación intranasal.

Antecedentes de la Invención Se conoce bien proporcionar un dosificador de fluido en el que el fluido se dosifica por medio de una boquilla u orificio tras la aplicación de una fuerza por parte de un usuario a un dosificador de bomba. Estos dispositivos, en general, están configurados con un depósito que contiene varias dosis de una formulación fluida para su dosificación mediante accionamientos de la bomba medidos en secuencia. Un ejemplo de un aerosol de acción de bomba se muestra y se describe en el documento de EE.UU. US 2002/170928 y la Patente de los EE.UU. Nº

4.946.069. En el documento WO-A-03/095007 se da a conocer un dosificador de medicamento fluido intranasal portátil que se puede accionar manualmente, todo el contenido del cual se incorpora a la presente memoria por referencia. El dosificador tiene un alojamiento que aloja a un dispositivo de descarga de fluido que tiene una bomba de compresión montada sobre un envase, el cual contiene el medicamento. El alojamiento tiene al menos una palanca lateral que se puede accionar con el dedo, que se puede mover hacia dentro con respecto al alojamiento, para mover el envase hacia arriba en el alojamiento, con el fin de hacer que la bomba se comprima y bombee una dosis del medicamento hacia fuera de un vástago de bomba, a través de una boquilla nasal del alojamiento. En una forma de realización mostrada en las Figuras 19, 19a, y 19b, un par de palancas laterales opuestas colaboran con un collarín montado sobre el cuello del envase. El collarín proporciona superficies empujadoras de leva, que recorren las superficies de la leva de las palancas cuando se mueven las palancas hacia dentro. Las superficies empujadoras de leva comprenden secciones que están inclinadas en diferentes ángulos con respecto a la dirección (el eje) del movimiento de leva del dispositivo de descarga de fluido. Las secciones más inclinadas proporcionan al dosificador una característica de acoplamiento. En otras palabras, las palancas sólo podrán superar las secciones de superficies empujadoras de leva más inclinadas después de aplicar al una fuerza mínima con el dedo sobre las palancas laterales. La magnitud de esta fuerza, acoplada con el cambio de ángulo de las superficies empujadoras de leva hasta las secciones más superficiales, asegura que cada palanca se deslice rápidamente sobre las superficies empujadoras de leva una vez que se han superado las secciones de las superficies empujadoras de leva más inclinadas, proporcionando de esta manera una compresión fiable de la bomba de compresión y la atomización del medicamento. En el documento WO-A-2005/087615 se describe otro dosificador de medicamento fluido intranasal portátil, manualmente operable, en el que en la acción de dosificación, una superficie de leva de una palanca lateral que se puede accionar con el dedo, colabora con una superficie empujadora de leva de un collarín montado sobre el cuello de un envase, para mover el envase a lo largo de un eje, para bombear el medicamento fluido desde el mismo. La superficie de leva de la palanca tiene una sección de acoplamiento, orientada en un primer ángulo con respecto al eje, y una sección adyacente de impulso, que está orientada en un segundo ángulo con respecto al eje, que es mayor que el primer ángulo. En uso, la superficie empujadora de leva recorre sucesivamente las secciones de acoplamiento y de impulso de la superficie de leva. La sección de acoplamiento de la misma es plana. Este dosificador de medicamento fluido intranasal también se muestra en el documento WO-A-2004/080606, que forma la base de la parte precaracterizadora de la reivindicación 1 del presente documento. El solicitante ha encontrado ahora que la interacción de la superficie empujadora de leva sobre el collarín con la superficie de leva de la palanca, y por lo tanto, la facilidad de dosificación de fluido, es asistida cuando la sección de acoplamiento de la superficie de leva tiene una forma cóncava. En particular, para un accionamiento suave del dosificador, se ha encontrado que es beneficioso que tanto la sección de acoplamiento como la sección de impulso tengan formas arqueadas, en las que estas formas arqueadas son de un carácter arqueado opuesto (es decir, una de un carácter cóncavo y la otra de un carácter convexo). Resumen de la Invención De acuerdo con la presente invención se proporciona un dispositivo dosificador de fluido de acuerdo con la reivindicación 1 de la presente memoria. Las características útiles de la invención se exponen en las otras reivindicaciones del presente documento. La expresión "que se puede accionar con el dedo" significa que se puede accionar mediante la acción del dedo o el pulgar, o combinaciones de los mismos, de un usuario típico (por ejemplo, un paciente adulto o niño). La expresión "carácter arqueado opuesto" se utiliza en la presente memoria para querer decir (superficies que forman) un arco en un sentido opuesto, tal como una superficie convexa que se arquea en un sentido opuesto a una superficie cóncava. Típicamente, la fuerza de accionamiento mínima está en el intervalo de 10 a 45 N, más típicamente de 15 a 30 N. Estos valores tienden a corresponder a una fuerza que presenta una "fuerza de barrera" adecuada a un movimiento del dedo débil, no definido o no intencionado, mientras que se supera fácilmente por una acción determinada del dedo (o pulgar) de un usuario. Se apreciará que, si el dispositivo está diseñado para su uso por un paciente niño o anciano, puede tener una fuerza de accionamiento mínima más baja que la diseñada para el uso de adultos. Idealmente, en particular para uso medicinal, el dosificador de la invención dosifica dosis medidas del producto fluido. Idealmente, el dosificador se configura y se dispone para dosificar cada dosis del producto fluido en forma de un rocío atomizado. Adecuadamente, el dosificador de fluido de la invención incorpora una bomba para bombear la dosis del producto fluido desde el dosificador. La bomba puede comprender una bomba de precompresión, tal como el modelo VP3 o VP7, o una versión modificada de los mismos, fabricado por Valois SA. Típicamente, estas bombas de pre-compresión se utilizan con un envase en botella (de vidrio o plástico) capaz de contener de 8 a 50 ml de un producto fluido. Cada accionamiento típicamente suministrará de 25 a 150 µl, en particular de 50 a 100 µl del producto fluido (es decir, una dosis medida), y, por consiguiente, el dispositivo es capaz de proporcionar cuando menos 50 (por ejemplo, 60 ó 100) dosis medidas. Otros envases de dosificación adecuados incluyen aquéllos vendidos por Erich Pfeiffer GmbH, Rexam-Sofab and Saint-Cobain Calmar GmbH. El miembro dosificador y el alojamiento pueden tener miembros guía colaboradores para guiar el movimiento del miembro dosificador a lo largo del eje. Los miembros guía colaboradores pueden impedir la rotación del miembro dosificador alrededor de eje. Uno de los miembros guía pede comprender una corredera y el otro miembro guía puede comprender una pista para la corredera. El miembro accionador puede además tener un tope para detener el movimiento del miembro dosificador a lo largo del eje en dirección opuesta a la dirección del dosificador más allá de una posición axial predeterminada para proporcionar el alineamiento de la al menos una superficie de leva y de la al menos una superficie empujadora de leva. El tope puede comprender al menos una superficie de tope que se puede enganchar con una respectiva superficie del miembro dosificador. La al menos una superficie de tope puede extenderse, en general, transversalmente al eje y/o formar una continuación de la al menos una superficie de leva. La al menos una superficie de leva puede formar una continuación de la al menos una superficie empujadora de leva. La al menos una superficie de leva puede presentarse con una sección de nariz del miembro accionador. La al menos una superficie de tope puede presentarse mediante una porción de punta de la sección de nariz.

El dispositivo puede incluir un alojamiento que define la salida dosificadora, estando el alojamiento adaptado para recibir en él al miembro dosificador y tiene una abertura de acceso a través de la cual se puede insertar el miembro dosificador en el alojamiento a lo largo del eje en la primera posición. El miembro accionador puede moverse desde una posición hacia fuera con respecto al alojamiento, que permite que el miembro dosificador se inserte a través de la abertura de acceso a la primera posición en el alojamiento, a una posición hacia dentro con respecto al alojamiento, que evita que el miembro dosificador se inserte a través de la abertura de acceso a la primera posición en el alojamiento, pero desde dicha posición hacia dentro el miembro accionador puede moverse hacia dentro con respecto al alojamiento para hacer que un miembro dispensador dispuesto en la primera posición se mueva hacia la segunda posición. El dispositivo puede tener un mecanismo de retención que se puede liberar para sujetar de forma selectiva el miembro accionador en sus posiciones hacia fuera y hacia dentro. El mecanismo de retención puede estar en el alojamiento y/o en el miembro accionador. El mecanismo de anclaje puede comprender un elemento de tope en el alojamiento o en el miembro accionador que se puede mover desde una posición de retención, que evita el movimiento del miembro accionador entre las posiciones hacia fuera y hacia dentro, hasta una posición libre, que permite el movimiento del miembro accionador entre las posiciones hacia fuera y hacia dentro. El mecanismo de anclaje puede comprender un desvío para desviar el elemento de retención a su posición de tope. El elemento de retención puede estar en el miembro accionador y contiguo al alojamiento en su posición de tope. El dispositivo puede incluir una boquilla de tamaño configurado para su inserción en una fosa nasal del usuario, en el que el alojamiento tiene una abertura en la que se recibe la boquilla y un mecanismo de fijación que fija la boquilla en la abertura. La boquilla puede tener un pasaje de salida a través del cual, en uso, se dosifica el producto fluido. El miembro dosificador puede estar enganchado al pasaje de salida. El mecanismo de fijación puede tener un mecanismo en pinza que pinza la boquilla en la abertura. La boquilla puede tener una pestaña contigua a una superficie interna del alojamiento y el mecanismo de fijación fija la pestaña a la superficie interna para mantener la boquilla en la abertura. El miembro de pinza puede ser una estructura de tipo collarín proporcionada en la superficie interna del alojamiento, estando la estructura de collarín doblada o plegada sobre la pestaña para pinzar la pestaña a la superficie interna. La boquilla puede estar fabricada de materiales diferentes a los del alojamiento, por ejemplo de diferentes materiales plásticos. El suministro puede contener un volumen de formulación de medicamento fluido, que puede estar en forma de una forma de solución o una formulación de suspensión. La formulación del medicamento fluido puede tener una viscosidad de 10 a 2000 mPa.s a 25ºC.

La formulación del medicamento fluido puede comprender un compuesto de medicamento antiinflamatorio, por ejemplo un compuesto glucocorticoide o un compuesto seleccionado de entre el grupo constituido por inhibidores de la PDE4, antagonistas de leucotrienos, inhibidores de la iNOS, inhibidores de la triptasa e inhibidores de la elastasa, antagonistas de la beta-2 integrina y agonistas de la adenosina 2a. Para evitar dudas, los diferentes aspectos de la invención se pueden modificar para incorporar los otros aspectos o una o más características de los otros aspectos. Otros aspectos y características de la invención se estipulan en la siguiente descripción de una forma de realización de ejemplo de la invención hecha con referencia a las figuras adjuntas. Breve descripción de las figuras La Figura 1 es una vista lateral de un dispositivo dosificador de fluido de la invención. La Figura 2 es una vista en sección longitudinal del dosificador. La Figura 3 es una vista en sección longitudinal parcial del dosificador. La Figura 4 es una vista amplificada del área A en la Figura 3. La Figura 5 es una vista amplificada del área B en la Figura 3. La Figura 6 es una vista en planta desde abajo, amplificada, fragmentaria, de una boquilla del dispositivo dosificador de fluido montado en un alojamiento del dispositivo. La Figura 7A es una vista en planta esquemática de una palanca accionadora del dispositivo dosificador de fluido. La Figura 7B es una vista lateral de la palanca tomada sobre la flecha A en la Figura 7A. La Figura 8 es una vista lateral de la boquilla. La Figura 9 es una representación esquemática de un mecanismo de guía del dispositivo dosificador de fluido. La Figura 10 es una vista en perspectiva de una palanca accionadora del dispositivo dosificador de fluido. La Figura 11 es una vista en sección de una palanca accionadora del dispositivo dosificador de fluido. La Figura 12 es una vista esquemática fragmentaria de la palanca en una posición hacia fuera en relación con el alojamiento del dispositivo dosificador de fluido. Descripción detallada de la forma de realización de ejemplo de la invención Las Figuras 1 a 12 muestran aspectos de un dispositivo dosificador de fluido 1405 para rociar un fluido en una cavidad nasal de un usuario humano, que está de acuerdo con la presente invención. El dispositivo dosificador de fluido 1405 comprende un alojamiento de plástico 1409 (por ejemplo, de ABS), una boquilla 1411 para insertarse en la cavidad nasal en un extremo superior del alojamiento 1409, y un dispositivo de descarga de fluido 1408 alojado dentro del alojamiento 1409, para su traslación recíproca a lo largo de su eje longitudinal X-X. Como se muestra en las Figuras 1 a 5, cuando el dispositivo de descarga de fluido 1408 es recibido en el alojamiento 1409, su eje longitudinal X-X está en línea con la boquilla 1411. La superficie externa, o una parte de la superficie externa, de la boquilla 1411, puede fabricarse con un material de plástico suave al tacto. Sin embargo, en esta forma de realización, la boquilla 1411 está fabricada de polipropileno (PP). El dispositivo de descarga de fluido 1408 comprende un envase 1430, para almacenar suficiente fluido para que se dosifiquen múltiples dosis medidas del mismo, y una bomba de compresión 1429 montada sobre el envase 1430. El envase 1430 se fabrica de un material de plástico translúcido o transparente, aunque será evidente que se podría fabricar con otros materiales translúcidos o transparentes, tales como vidrio. La bomba 1429 tiene una entrada de succión 1461, en la forma de un tubo de inmersión, localizado dentro del envase 1430, y una salida de descarga 1463, en la forma de un vástago de bomba, para transferir el fluido desde la bomba 1429 hasta la boquilla 1411. El alojamiento 1409 está provisto de una ventana 1450 a través de la cual se puede verificar el nivel del fluido en el envase 1430. Montado en forma pivotante en el alojamiento hay un elemento que se puede accionar con el dedo 1420 para aplicar una fuerza al envase 1430 en una dirección, que es transversal al eje longitudinal X-X. Esta fuerza transversal mueve el envase 1430 hacia la boquilla 1411 a lo largo del eje longitudinal X-X, para accionar la bomba 1429. El medio que puede accionarse con el dedo está en forma de una palanca 1420 (por ejemplo, de ABS) conectada en forma pivotante, en su extremo inferior, al alojamiento 1409 y dispuesto para actuar sobre el envase 1430, con el fin de forzar el envase 1430 hacia la boquilla 1411 cuando la palanca 1420 se rota hacia dentro mediante el dedo o pulgar de un usuario. Se proporciona una tapa de extremo protectora 1407 para la protección de la boquilla 1411. Unas orejas primera y segunda 1449a, 1449b se proyectan desde la tapa de extremo protectora 1407 para su introducción dentro de los canales adecuadamente configurados 1451a, 1451b, provistos dentro del alojamiento 1409, de tal manera que se permite la unión segura de la tapa de extremo 1407 al alojamiento 1409. Cuando se recibe de esta manera, la primera oreja 1449a interfiere además con el movimiento de la palanca 1420, de modo que impide el accionamiento (es decir, para bloquear el movimiento) de la palanca 1420 cuando la tapa de extremo 1407 y las orejas 1449a, 1449b están en su lugar (es decir, en la posición de boquilla cubierta). La tapa de extremo 1407 también tiene un tapón que sobresale 1460, que tiene un extremo en forma convexa elástica 1461 configurada para tener un acoplamiento sellador con el orificio de dosificación 1415 de la boquilla 1411, con el fin de proporcionar un sello esencialmente hermético al orificio de la boquilla 1415 para impedir el retroceso del fluido cuando el tapón 1460 está en su lugar. La tapa de extremo se fabrica adecuadamente del mismo material que el alojamiento, por ejemplo un material de plástico, idóneamente ABS. Como se entenderá haciendo referencia a las Figuras 3, 5, 7A y 10, la palanca 1420 tiene un par de picos o narices 1421, cada una de las cuales presenta una superficie de leva 1422 dispuesta para interaccionar con una de un par de superficies empujadoras de leva 1492 provistas sobre un collarín 1490 (por ejemplo, de acetal) fijado alrededor del cuello del envase 1430. Se apreciará que una fuerza hacia un lado (es decir, sustancialmente transversal al eje longitudinal X-X del dispositivo de descarga de fluido 1408) aplicada a la palanca 1420 da como resultado que las superficies empujadoras de leva 1492 recorran las superficies de leva 1422, de modo que se produce un movimiento hacia arriba (es decir, a lo largo del eje longitudinal XX) del dispositivo de descarga de fluido 1408. Con mayor detalle, los picos 1421 se encuentran en el extremo superior de la palanca 1420 sobre sus lados opuestos. En una vista en planta, el extremo superior de la palanca 1420 tiene una sección transversal en forma de U, como se muestra en la Figura 7A. Los picos 1421 se ahorquillan en los lados opuestos del dispositivo de descarga de fluido 1408, para colaborar con las superficies empujadoras de leva diametralmente opuestas 1492 sobre el collarín 1490. Observando que el dispositivo dosificador de fluido 1405 tiene solamente una palanca accionadora 1420, el uso de un par de picos 1421 mejora la capacidad de la palanca 1420 para mover el dispositivo de descarga de fluido 1408 hacia arriba a lo largo de su eje longitudinal X

X. Cada superficie de leva 1422 de la palanca 1420 tiene una proporción mecánica variable configurada de tal manera que hasta que se aplica una fuerza previamente determinada a la palanca 1420, no se transfiere ninguna fuerza significativa al envase 1430. Con mayor detalle, cada superficie de leva 1422 tiene una porción de acoplamiento 1423a, que está inclinada en un primer ángulo con respecto al eje longitudinal X-X del dispositivo de descarga de fluido 1408 y una porción de impulso 1423b inclinada hacia el eje longitudinal X-X en un segundo ángulo, que es mayor que el primer ángulo. El primer ángulo no debe ser menor de aproximadamente 20°, y adecuadamente está en el intervalo de aproximadamente 20° a 35°, más adecuadamente de aproximadamente 20° a 26°, y todavía muy adecuadamente de aproximadamente 22° a 26°. El segundo ángulo puede estar en el intervalo de aproximadamente 40° a 60°, adecuadamente de aproximadamente 40° a 50°, más adecuadamente de aproximadamente 45°. Por consiguiente, cuando se aplica inicialmente una fuerza hacia dentro a la palanca 1420, ésta se aplica de una manera sustancialmente normal al eje longitudinal X-X del dispositivo de descarga de fluido 1408 y prácticamente no se convierte ninguna fuerza en una fuerza a lo largo del eje longitudinal X-X del dispositivo de descarga de fluido 1408, y, de esta manera, la fricción estática entre las porciones de acoplamiento 1423a de los picos 1421 y las superficies empujadoras de leva 1492 es suficiente para mantener la palanca 1420 estacionaria de forma efectiva. Sin embargo, cuando se aplica una carga previamente determinada a la palanca 1420, se supera la fricción estática y las superficies empujadoras de leva 1402 empiezan a recorrer las porciones de acoplamiento 1423a. Cuando las superficies empujadoras de leva 1492 alcanzan el extremo de las porciones de acoplamiento 1423a, el aumento en la inclinación de las superficies de leva con respecto al eje longitudinal X-X, en combinación con la magnitud de la fuerza aplicada asegura que las superficies empujadoras de leva 1490 repentinamente se deslicen rápidamente a lo largo de las porciones de impulso 1423b, haciendo que se mueva el envase 1430 rápidamente hacia la boquilla 1411 para accionar la bomba de compresión. Esto asegura que la bomba solamente se accione cuando se esté aplicando suficiente fuerza para garantizar la producción de una atomización efectiva desde la boquilla 1411. Haciendo referencia principalmente a las Figuras 10 y 11, se verá que las secciones de acoplamiento 1423a son arqueadas y están dispuestas de modo que presentan una superficie arqueada cóncavamente con respecto a las superficies empujadoras de leva 1490. Las secciones de impulso 1423b también son arqueadas y están dispuestas de modo que presentan una superficie arqueada convexamente con respecto a la superficie empujadora de leva 1490. De una manera más específica, y con referencia particular a la Figura 11, las porciones de impulso 1423b tienen una sección de transición redondeada corta 1423c contigua a la porción de acoplamiento asociada 1423a. Las secciones de transición 1423c tienen un radio de curvatura R1 que es menor que el radio de curvatura R2 del resto de la porción de impulso 1423b, cuyo radio R2 es constante sobre la longitud del resto de la porción de impulso 1423b. Las porciones de transición 1423c suavizan la transferencia de las superficies empujadoras de leva 1429 desde las porciones de acoplamiento 1423a de las superficies de leva 1422 hasta las porciones de impulso 1423b. También reducen el desgaste de las superficies de leva 1422. Como se muestra, el radio de curvatura R3 de la sección de acoplamiento 1423a es mayor que aquél de R1, pero menor que aquél de R2. R1, en esta forma de realización, es de aproximadamente 3 mm, mientras que R2 es de aproximadamente 25 mm y R3 es de aproximadamente 10 mm. No obstante, se podrían utilizar otros radios, como apreciará el experto en la técnica. Haciendo referencia a la Figura 3, las superficies empujadoras de leva 1492 son bordes redondeados de rebordes diametralmente opuestos 1493 sobre el collarín de plástico 1490. Esto hace que el recorrido de las superficies empujadoras de leva 1492 sobre las superficies de leva 1422 sea más fácil, y también se reduce el desgaste de las superficies respectivas. Como se muestra más claramente en las Figuras 5 y 11, los picos 1421 tienen una punta, la cual forma un hueco 1424 para los rebordes 1493 sobre el collarín 1490 del dispositivo de descarga de fluido 1408, sobre la cual descansan. Los huecos 1424 presentan una superficie de soporte 1424a, que se extiende transversalmente al eje longitudinal X-X sobre la cual se pueden soportar los rebordes 1493. Los huecos 1424 actúan como un tope posterior para el dispositivo de descarga de fluido 1408, para impedir que el dispositivo de descarga de fluido 1408 se mueva hacia abajo más allá del punto en el cual los huecos 1424 se acoplan con los rebordes 1493. Como se verá en la Figura 5, esto asegura que las superficies empujadoras de leva 1492 queden alineadas con la porción de acoplamiento 1423a de las superficies de leva 1422. Observando que la palanca 1420 rota hacia dentro, se apreciará que, a medida que la palanca 1420 rota hacia dentro, el ángulo inclinado que hacen las porciones de acoplamiento planas 1423a con el eje longitudinal X-X llega a ser más pequeño (más inclinado), de modo que aumenta la resistencia del dispositivo de descarga de fluido 1408 a ser movido hacia arriba. Sin embargo, la naturaleza arqueada de las porciones de impulso 1423b, en particular la parte después de la sección de transición 1423c, es tal que el ángulo inclinado que hace con el eje longitudinal X-X sigue siendo el mismo, o sustancialmente el mismo, a medida que la palanca 1420 rota hacia dentro. De una manera más específica, considérese que, a medida que la palanca 1420 rota hacia dentro, el punto que está sobre la sección de la porción de impulso 1423b, que tiene el radio de curvatura R2, que está en contacto con la superficie empujadora de leva 1492, se mueve hacia arriba de la superficie de leva 1422. El ángulo que hace una tangente a este punto de contacto cambiante con el eje longitudinal X-X sigue siendo el mismo,

o sustancialmente el mismo, a medida que la palanca 1420 rota hacia dentro para hacer que el dispositivo de descarga de fluido 1408 rocíe una dosis medida del producto fluido desde la boquilla 1411. Esta característica significa que la resistencia al movimiento hacia dentro de la palanca 1420 nunca aumenta después de que se ha superado la característica de acoplamiento, como sería el caso si la porción de impulso 1423b fuera una superficie plana, debido a que entonces aumentaría su ángulo con respecto al eje longitudinal X-X a medida que rotara la palanca 1420 hacia dentro.

Las características mencionadas en lo que antecede del perfil de leva significan que el operador recibe una retroalimentación táctil suave desde el dispositivo 1405 cuando se acciona la palanca 1420 para hacer que el dispositivo de descarga de fluido 1408 rocíe una dosis medida del producto fluido desde la boquilla 1411. Con el fin de utilizar el dispositivo dosificador de fluido 1405, un usuario primero tiene que retirar la tapa protectora 1407, retirando de esta manera el sello del orificio 1415 de la boquilla al extraer el extremo del tapón 1460 del mismo. A continuación, el usuario sujeta el dispositivo dosificador de fluido 1405 y coloca un pulgar y/o un dedo sobre la palanca 1420. Con la condición de que sólo se aplique una ligera presión sobre la palanca 1420, no se descargará fluido alguno y el usuario puede manipular la boquilla de dosificación 1411 del dispositivo dosificador de fluido 1405 hacia el interior de una de sus fosas nasales, de tal manera que se pueda dosificar el fluido dentro de la cavidad nasal. Si después el usuario aprieta la palanca 1420 hacia dentro con una fuerza creciente, se supera la fuerza umbral definida por la interacción de las superficies empujadoras de leva 1492 con las porciones de acoplamiento 1423a de las superficies de leva 1422, lo que da como resultado que se mueva el envase 1430 rápidamente hacia la boquilla 1411 para accionar la bomba 1429 y dosificar el fluido hacia el orificio de dosificación 1415. Después de liberar la presión aplicada a la palanca 1420, la bomba se reinicia mediante su resorte de retorno interno. Más aún, la palanca 1420 tiene un resorte de hoja 1465 (Figura 2), que actúa contra una pared interna del alojamiento 1467 para desviar la palanca 1420 hasta su posición de reposo mostrada en las Figuras1 a3 y5. A continuación se puede repetir el procedimiento de accionamiento hasta que se haya utilizado todo el fluido en el envase 1430. Sin embargo, normalmente sólo se administran una o dos dosis del fluido a la vez. En referencia a las Figuras 5 y 9, para contrarrestar la fuerza lateral que aplica la palanca 1420 al dispositivo de descarga de fluido 1408 y para guiar el desplazamiento axial del dispositivo de descarga de fluido 1408 en respuesta a la operación de la palanca, el collarín 1490 tiene un par de pistas diametralmente opuestas 1469, las cuales se configuran paralelas al eje longitudinal X-X. Estas pistas 1469 son proporcionadas por los rebordes 1493. Cada pista 1469 tiene una forma de embudo en su extremo superior para autoguiar las pistas 1469 sobre las correderas complementarias que se extienden axialmente 1467, presentadas sobre la superficie interna del alojamiento 1409, cuando se inserta el dispositivo de descarga de fluido 1408 en el alojamiento 1409 a través de una abertura (inferior) 1471 en su extremo inferior, cuya abertura inferior 1471 se cierra posteriormente con una tapa 1472. También se apreciará que el mecanismo de pista-corredera coloca el collarín 1490 en la orientación angular correcta alrededor del eje longitudinal X-X, de tal manera que las superficies empujadoras de leva 1492 den hacia las superficies de leva 1422. En uso, las pistas 1469 recorren las correderas 1467 cuando la palanca 1420 supera la fuerza umbral proporcionada por las porciones de acoplamiento 1423a de las superficies de leva 1422. Como se apreciará, la cooperación de las pistas 1469 con las correderas 1467 impide la rotación del collarín 1490 en el alojamiento 1409. Además de las pistas 1469, el collarín también tiene una vaina 1473 para el vástago de la bomba 1463, que forma un ajuste deslizante sobre un poste hueco interno 1475 de la boquilla 1411, en donde se forma un pasaje de salida de la boquilla 1477. Como se muestra en la Figura 2, el vástago de bomba 1463 se localiza en una porción ensanchada inferior del pasaje de salida 1477 a través de un ajuste de interferencia. Por consiguiente, se apreciará que el vástago 1463 de la bomba permanece estacionario en el alojamiento 1409 a medida que el envase 1430 y el collarín 1490 se trasladan hacia arriba mediante la palanca 1420, es decir, hay un movimiento relativo entre la unidad de envase-collarín y el vástago de la bomba. De esta manera, la bomba 1429 se comprime y se descarga una dosis medida del producto fluido a través del vástago 1463 de la bomba, hacia el pasaje de salida 1477, para expulsarse desde el orificio1415 de la boquilla en el extremo del pasaje de salida 1477. La característica de acoplamiento sobre la palanca 1420 asegura que la fuerza de bombeo sea suficiente para la atomización del producto fluido desde la boquilla 1411. Como se muestra en la Figura 8, la boquilla 1411 en esta forma de realización, se forma como una parte separada del alojamiento 1409. Esto tiene ventajas cuando el producto fluido que se está dosificando es un medicamento, debido a que esto aísla la única parte del dispositivo que entra en contacto con el medicamento. De conformidad con lo anterior, la prueba del funcionamiento farmacéutico de la boquilla 1411 se puede conducir sin la necesidad del alojamiento 1409. De este modo, una vez que la boquilla 1411 está completa, se puede iniciar su prueba mientras continúa el desarrollo y diseño del alojamiento 1409. Por consiguiente, no hay pausa en el desarrollo del dispositivo, como sería el caso si la boquilla 1411 se formara integralmente con el alojamiento 1409. Cualquier cambio en el moldeo del alojamiento requeriría otra prueba de la boquilla 1411 para confirmar que el nuevo moldeo no haya tenido ningún efecto adverso sobre el funcionamiento de la boquilla. Además, tener una boquilla separada 1411 significa que el alojamiento 1409 se puede hacer a la medida para diferentes mercados y/o diferentes productos. Como ejemplo, la boquilla 1411 podría ser una boquilla universal para un conjunto de alojamientos que tengan diferentes formas, diferentes colores, etc. Una ventaja adicional de una boquilla separada 1411 es que se puede formar más fácilmente a partir de un material diferente de aquél del alojamiento 1409, por ejemplo, uno que sea más aceptable para insertarse en una fosa nasal y/o para hacer contacto con el producto fluido, en especial en donde haya un medicamento, pero que podría ser demasiado costoso para formar del mismo todo el alojamiento 1409. Para este fin, y como se muestra en la Figura 2, el alojamiento 1409 tiene una abertura (superior) 1480 en su extremo superior, a través de la cual se puede insertar la boquilla 1411. En referencia a las Figuras 2, 6, y 8, la boquilla 1411 tiene una pestaña 1481 en su extremo inferior, que se acopla con la boca interna de la abertura superior 1480, de tal manera que la punta de la boquilla 1411 se proyecta desde la abertura superior 1480 la distancia requerida para el uso nasal. Como se verá a partir de las Figuras 2 y 6, la boca interna de la abertura superior 1480 se enlaza mediante un collarín 1483 formado a partir de una serie de segmentos de collarín 1485 angularmente separados alrededor del eje longitudinal X-X. Los segmentos de collarín 1485 se doblan sobre la pestaña de boquilla 1481 mediante una herramienta de prensado para sujetar la pestaña 1481 de la boquilla contra la boca interna, para fijar la boquilla 1411 en la abertura superior 1480. Con el fin de asistir en el ensamble del dispositivo dosificador de fluido 1405, la palanca 1420 está provista de elementos para hace posible que se disponga en una posición hacia fuera con respecto al alojamiento 1409, para permitir que el dispositivo de descarga de fluido 1408 se inserte en el alojamiento 1409 a través de la abertura inferior 1471 hasta su posición de reposo mostrada en las Figuras 1, 3, y 5, y la posición hacia dentro con respecto al alojamiento 1409 mostrada en las Figuras 1 a 3. En referencia a las Figuras 7A, 7B, 10, 11, y 12, en el extremo superior de la palanca 1420 se proporciona una lengüeta 1501 que se proyecta por encima del borde superior 1502 de la palanca 1420. La lengüeta 1501 se proyecta desde un elemento de puente elástico 1503 formado por un corte 1505 en la palanca 1420. El elemento de puente elástico 1503 fuerza a la lengüeta 1501 hasta su posición extendida, pero hace posible que se oprima la lengüeta 1501, de tal modo que quede al ras con, o debajo de, oríllale borde superior 1502 de la palanca. Como se entenderá a partir de la Figura 1, la palanca 1420 se monta en una ranura 1507 formada en el lateral del alojamiento 1409. La palanca 1420, la cual se forma por separado del alojamiento 1409, pero del mismo material de plástico, se monta en el alojamiento insertando primero su extremo inferior 1509, que lleva el resorte de hoja 1465, a través de la ranura 1507, para ser recibida en un canal axial 1511. La palanca 1420 está ahora dispuesta en su posición hacia fuera, apoyándose la lengüeta 1501 contra oríllale borde de la ranura 1507, para impedir que se mueva la palanca 1420 a través de la ranura 1507 hasta su posición hacia dentro, como se muestra esquemáticamente en la Figura 12.

Cuando la palanca 1420 está en su posición hacia fuera, el dispositivo de descarga de fluido 1408 se puede insertar en el alojamiento 1409 a través de la abertura inferior 1471 del alojamiento, hasta su posición de reposo, debido a que la palanca 1420, y sus picos 1422 en particular, no impiden la carga del dispositivo de descarga de fluido 1408. Después de que se ha cargado el dispositivo de descarga de fluido 1408 hasta su posición de reposo, la palanca 1420 se mueve hasta su posición hacia dentro, oprimiendo la lengüeta 1501, de tal modo que libera oríllale borde de la ranura 1507, y luego se empuja la palanca 1420 hacia dentro hasta su posición mostrada en la Figura 2, por ejemplo. Si la palanca 1420 estuviera en su posición hacia dentro antes de que se cargara el dispositivo de descarga de fluido 1408 en el alojamiento 1409, el dispositivo de descarga de fluido no se podría cargar en el alojamiento 1409 hasta su posición de reposo, ni sin dañar la palanca 1420 en ningún caso. Como se muestra en la Figura 2, por ejemplo, una vez que se mueve la palanca 1420 hasta su posición hacia dentro, la lengüeta 1501 regresa hasta su posición extendida, y se apoya contra una superficie interna del alojamiento 1409, para mantener la palanca 1420 en su posición hacia dentro. En este aspecto, el resorte de hoja 1465 de la palanca desvía la palanca 1420 hacia fuera. Con mayor detalle, la lengüeta 1501 se apoya contra una superficie interna de uno de los canales 1451a en el alojamiento 1409, en donde las orejas 1449a, 1449b de la tapa se ajustan instantáneamente para mantener la tapa protectora 1407 cautiva, de modo que se pueda liberar, sobre el alojamiento 1409. Como se muestra en la Figura 2, la oreja 1449a recibida en el canal 1451a se localiza enfrente de la lengüeta 1501. Por consiguiente, se deducirá que se impide que la palanca 1420 se mueva hacia dentro cuando está la tapa 1407 en su lugar, para accionar el dispositivo dosificador de fluido 1405, cuando la oreja 1449a bloquea el movimiento hacia dentro de la lengüeta 1501 de la palanca. Dichas partes del dispositivo dosificador de fluido 1405 hechas de un material de plástico se forman mediante un proceso de moldeo. Otras características de esta forma de realización de ejemplo están contenidas en otras secciones de esta memoria descriptiva, incluyendo, sin limitación, las reivindicaciones adjuntas y las declaraciones en la sección de "Resumen de la Invención" en lo que antecede. El dispositivo de descarga de fluido 1408 puede contener una formulación de medicamento, por ejemplo para el tratamiento de síntomas leves, moderados, o agudos o crónicos severos, o para el tratamiento profiláctico. La dosis precisa administrada dependerá de la edad y de la afección del paciente, del medicamento particular utilizado y de la frecuencia de la administración, y, en último término, estará a discreción del médico encargado de la atención. Cuando se emplean combinaciones de medicamentos, la dosis de cada componente de la combinación en general será la empleada para cada componente cuando se utilice solo. Los medicamentos apropiados se pueden seleccionar de entre, por ejemplo, analgésicos, por ejemplo codeína, dihidromorfina, ergotamina, fentanilo o morfina; preparaciones para anginas, por ejemplo diltiazem; antialérgicos, por ejemplo cromoglicato (por ejemplo, en forma de la sal sódica), quetotifeno, nedocromilo (por ejemplo, en forma de la sal sódica); antiinfecciosos, por ejemplo cefalosporinas, penicilinas, estreptomicina, sulfonamidas, tetraciclinas y pentamidina; antihistamínicos, por ejemplo, metapirileno; antiinflamatorios, por ejemplo beclometasona (por ejemplo, en forma del éster de dipropionato), fluticasona (por ejemplo, en forma del éster de propionato), flunisolida, budesónida, rofleponida, mometasona (por ejemplo, en forma del éster de furoato), ciclesonida, triamcinolona (por ejemplo, en forma del acetónido); S-(2-oxotetrahidro-furan-3-il)-éster del ácido 6α,9α-difluoro-11α-hidroxi-16α-metil-3-oxo-17αpropioniloxi-androsta-1,4-dien-17β-carbotioico, o S-fluorometiléster del ácido 6α,9α-difluoro17α-[(2-furanilcarbonil)oxi]-11β-hidroxi-16α-metil-3-oxo-androsta-1,4-dien-17β-carbotioico; antitusivos, por ejemplo noscapina; broncodilatadores, por ejemplo albuterol (por ejemplo, en forma de la base libre o como el sulfato), salmeterol (por ejemplo, en forma del xinafoato), efedrina, adrenalina, fenoterol (por ejemplo, en forma del bromhidrato), formoterol (por ejemplo, en forma del fumarato), isoprenalina, metaproterenol, fenilefrina, fenilpropanolamina, pirbuterol (por ejemplo, en forma del acetato), reproterol (por ejemplo, en forma del clorhidrato), rimiterol, terbutalina (por ejemplo, en forma del sulfato), isoetarina, tulobuterol, o 4-hidroxi-7-[2-[[2-[[3-(2feniletoxi)-propil]-sulfonil]-etiI]-amino]-etil-2(3H)-benzotiazolona; inhibidores de la PDE4, por ejemplo cilomilast o roflumilast; antagonistas de leucotrieno, por ejemplo montelukast, pranlukast y zafirlukast; [agonistas de adenosina 2a, por ejemplo, 2R,3R,4S,5R)-2-[6-amino-2(1S-hidroximetil-2-fenil-etilamino)-purin-9-il]-5-(2-etil-2H-tetrazol-5-il)-tetrahidro-furan-3,4-diol (por ejemplo, en forma del maleato)]*; [inhibidores de α4-integrina, por ejemplo, ácido (2S)-3-[4({[4-(amino-carbonil)-1-piperidinilj-carbonil}-oxi)-fenil]-2-[((2S)-4-metil-2-{[2-(2-metil-fenoxi)acetil]-amino}-pentanoil)-amino]-propanoico (por ejemplo, en forma del ácido libre o como la sal de potasio)]*, diuréticos, por ejemplo amilorida; anticolinérgicos, por ejemplo ipratropio (por ejemplo, en forma del bromuro), tiotropio, atropina u oxitropio; hormonas, por ejemplo cortisona, hidrocortisona, o prednisolona; xantinas, por ejemplo aminofilina, teofilinato de colina, teofilinato de lisina, o teofilina; proteínas y péptidos terapéuticos, por ejemplo, insulina o glucagón. Quedará claro para un experto en la técnica que, cuando sea apropiado, los medicamentos se pueden utilizar en la forma de sales (por ejemplo, como sales de metales alcalinos o de amina, o como sales de adición de ácido), o como ésteres (por ejemplo, ésteres de alquilo inferior), o como solvatos (por ejemplo, hidratos), para optimizar la actividad y/o estabilidad del medicamento, y/o para minimizar la solubilidad del medicamento en el propulsor.

De una manera preferible, el medicamento es un compuesto antiinflamatorio para el tratamiento de trastornos o enfermedades inflamatorias, tales como asma y rinitis. En un aspecto, el medicamento es un compuesto glucocorticoide, el cual tiene propiedades antiinflamatorias. Un compuesto glucocorticoide adecuado tiene el nombre químico: Sfluorometiléster del ácido 6α,9α-difluoro-17α-(1-oxopropoxi)-11β-hidroxi-16α-metil-3-oxoandrosta-1,4-dien-17β-carbotioico (propionato de fluticasona). Otro compuesto glucocorticoide adecuado tiene el nombre químico: S-fluorometiléster del ácido 6α,9α-difluoro-17α-[(2furanilcarbonil)oxi]-11β-hidroxi-16α-metil-3-oxo-androsta-1,4-dien-17β-carbotioico. Un compuesto glucocorticoide adecuado adicional tiene el nombre químico: S-fluorometiléster del ácido 6α,9α-difluoro-11β-hidroxi-16α-metil-17α-[(4-metil-1,3-tiazol-5-carbonil)oxi]-3-oxoandrosta-1,4-dien-17β-carbotioico. Otros compuestos antiinflamatorios adecuados incluyen AINE, por ejemplo, inhibidores de la PDE4, antagonistas de leucotrieno, inhibidores de la iNOS, inhibidores de triptasa y elastasa, antagonistas de integrina beta-2 y agonistas de adenosina 2a. El medicamento se formula como cualquier formulación fluida adecuada, en particular una formulación en solución (por ejemplo, acuosa), o una formulación en suspensión, que opcionalmente contiene otros componentes aditivos farmacéuticamente aceptables. Adecuadamente, la formulación del medicamento fluido de la presente memoria tiene una viscosidad de 10 a 2.000 mPa.s (de 10 a 2,000 centipoise), en particular de 20 a 1.000 mPa.s (de 20 a 1.000 centipoise), tal como de 50 a 1.000 mPa.s (de 50 a 1.000 centipoise), a 25°C. Las formulaciones adecuadas (por ejemplo, solución o suspensión), se pueden estabilizar (por ejemplo, utilizando ácido clorhídrico o hidróxido sódico), mediante la selección apropiada del pH. Típicamente, el pH se ajustará entre 4.5 y 7.5, de preferencia entre 5.0 y 7.0, en especial alrededor de 6 a 6.5. Las formulaciones adecuadas (por ejemplo, solución o suspensión), pueden comprender uno o más excipientes. El término "excipiente" en la presente memoria significa materiales sustancialmente inertes que son no tóxicos y no interactúan con otros componentes de una composición de una manera perjudicial, incluyendo, pero no limitándose a, los grados farmacéuticos de carbohidratos, sales orgánicas e inorgánicas, polímeros, aminoácidos, fosfolípidos, agentes humectantes, emulsionantes, tensioactivos, poloxámeros, plurónicos, y resinas de intercambio iónico y combinaciones de los mismos. Los carbohidratos adecuados incluyen monosacáridos, tales como fructosa; disacáridos, tales como, entre otros, lactosa, y combinaciones y derivados de la misma; polisacáridos, tales como, entre otras, celulosa y combinaciones y derivados de la misma; oligosacáridos, tales como, entre otras, dextrinas, y combinaciones y derivados de las mismas; polioles, tales como, entre otros, sorbitol, y combinaciones y derivados de los mismos. Las sales orgánicas e inorgánicas adecuadas incluyen fosfatos de sodio o de calcio, estearato de magnesio, y combinaciones y derivados de los mismos. Los polímeros adecuados incluyen polímeros de proteína biodegradables naturales, incluyendo, entre otros, gelatina y combinaciones y derivados de la misma; polímeros de polisacáridos biodegradables naturales, incluyendo, pero no limitándose a, quitina y almidón, almidón reticulado, y combinaciones y derivados de los mismos; polímeros biodegradables semisintéticos, incluyendo, entre otros, derivados de quitosano; y polímeros biodegradables sintéticos, incluyendo, pero no limitándose a, polietilenglicoles (PEG), ácido poliláctico (PLA), polímeros sintéticos, incluyendo, entre otros, alcohol polivinílico y combinaciones y derivados de los mismos. Los aminoácidos adecuados incluyen aminoácidos no polares, tales como leucina y combinaciones y derivados de la misma. Los fosfolípidos adecuados incluyen lecitinas y combinaciones y derivados de las mismas. Los agentes humectantes, tensioactivos y/o emulsionantes adecuados incluyen goma arábiga, colesterol, ácidos grasos, incluyendo combinaciones y derivados de los mismos. Los poloxámeros y/o Pluronics adecuados incluyen poloxámero 188, Pluronic® F-108, y combinaciones y derivados de los mismos. Las resinas de intercambio de iones adecuadas incluyen Amberlite IR120 y combinaciones y derivados de la misma. Las formulaciones en solución adecuadas pueden comprender un agente solubilizante, tal como un tensioactivo. Los tensioactivos adecuados incluyen los polímeros de α-[4-(1,1,3,3tetrametilbutil)fenil]-ω-hidroxipoli-(oxi-1,2-etanodiilo), incluyendo los de la serie Tritón, por ejemplo Tritón X-100, Tritón X-114, y Tritón X-305, en los que el número X indica ampliamente el número promedio de unidades de repetición de etoxi en el polímero (típicamente alrededor de 7 a 70, en particular alrededor de 7 a 30, especialmente alrededor de 7 a 10), y polímeros de 4-(1,1,3,3-tetrametil-butil)-fenol con formaldehído y oxirano, tales como aquéllos que tienen un peso molecular relativo de 3.500 a 5.000, en especial de 4.000 a 4.700, en particular Tyloxapol. El tensioactivo típicamente se emplea en una concentración de alrededor del 0,5 a 10%, de preferencia alrededor de 2 a 5% p/p, basándose en el peso de la formulación. Las formulaciones en solución adecuadas también pueden comprender agentes co-solvatantes orgánicos que contienen hidroxilo, entre los que se incluyen glicoles, tales como polietilenglicoles (por ejemplo, PEG 200), y propilenglicol; azúcares, tales como dextrosa; y etanol. Se prefieren dextrosa y polietilenglicol (por ejemplo, PEG 200), en particular dextrosa. El propilenglicol de preferencia se utiliza en una cantidad no mayor del 20 por ciento, en especial no mayor del 10 por ciento, y muy preferiblemente se evita del todo. El etanol de preferencia se evita. Los agentes co-solvatantes orgánicos que contienen hidroxilo típicamente se emplean en una concentración del 0,1 al 20 por ciento, por ejemplo del 0,5 a 10 por ciento, por ejemplo, de alrededor de 1 a 5 por ciento en peso/peso, basándose en el peso de la formulación. Las formulaciones en solución adecuadas también pueden comprender agentes solubilizantes, tales como polisorbato, glicerina, alcohol bencílico, derivados de aceites de ricino de polioxietileno, polietilenglicol, y alquiléteres de polioxietileno (por ejemplo, Cremophors, Brij). Las formulaciones en solución adecuadas también pueden comprender uno o más de los siguientes componentes: agentes potenciadores de la viscosidad; conservantes; y agentes de ajuste de la isotonicidad. Los agentes potenciadores de la viscosidad adecuados incluyen carboximetilcelulosa, veegum, tragacanto, bentonita, hidroxipropilmetil-celulosa, hidroxipropilcelulosa, hidroxietilcelulosa, poloxámeros (por ejemplo, poloxámero 407), polietilenglicoles, gomas de xantima de alginatos, carrageninas, y carbopoles. Los conservantes adecuados incluyen compuestos de amonio cuaternario (por ejemplo, cloruro de benzalconio, cloruro de bencetonio, cetrimida, y cloruro de cetilpiridinio), agentes mercuriales (por ejemplo, nitrato fenilmercúrico, acetato fenilmercúrico, y timerosal), agentes alcohólicos (por ejemplo, clorobutanol, alcohol feniletílico y alcohol bencílico),ésteres antibacterianos (por ejemplo, ésteres de ácido parahidroxibenzoico), agentes quelantes, tales como edetato de disodio (EDTA), y otros agentes antimicrobianos, tales como clorhexidina, clorocresol, ácido sórbico y sus sales, y polimixina. Los agentes de ajuste de la isotonicidad actúan para alcanzar la isotonicidad con los fluidos corporales (por ejemplo, los fluidos de la cavidad nasal), dando como resultado niveles reducidos de irritación asociada con muchas formulaciones nasales. Los ejemplos de los agentes de ajuste de la isotonicidad adecuados son cloruro de sodio, dextrosa, y cloruro de calcio. Las formulaciones en suspensión adecuadas comprenden una suspensión acuosa de un medicamento en partículas, y opcionalmente agentes de suspensión, conservantes, agentes humectantes, o agentes de ajuste de la isotonicidad. El medicamento en partículas adecuadamente tiene un diámetro medio en masa (MMD) de menos de 20 µm, de preferencia entre 0,5 y 10 µm, en especial entre 1 y 5 µm. Si es necesaria la reducción del tamaño de partículas, esto se puede lograr mediante técnicas tales como micronización y/o microfluidización. Los agentes de suspensión adecuados incluyen carboximetilcelulosa, veegum, tragacanto, bentonita, metilcelulosa, y polietilenglicoles. Los agentes humectantes adecuados funcionan para humedecer las partículas de medicamento, con el fin de facilitar su dispersión en la fase acuosa de la composición. Los ejemplos de los agentes humectantes que se pueden utilizar son alcoholes grasos,ésteres, y éteres. De una manera preferible, el agente humectante es un tensioactivo no iónico hidrófilo, más preferiblemente monooleato de sorbitano de polioxietileno (20) (suministrado como el

5 producto de marca Polisorbato 80). Los conservantes y agentes de ajuste de la isotonicidad adecuados son como se describen anteriormente en relación con las formulaciones en solución. El dispositivo dosificador de la presente es adecuado para dosificar formulaciones de medicamento fluido para el tratamiento de afecciones inflamatorias y/o alérgicas de las fosas

10 nasales, tales como rinitis, por ejemplo rinitis de temporada o perenne, así como otras afecciones inflamatorias locales, tales como asma, enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC), y dermatitis. Una pauta de dosificación adecuado sería que el paciente inhale lentamente a través de la nariz subsiguientemente a que se libere la cavidad nasal. Durante la inhalación, la formulación

15 se aplicaría a una fosa nasal, mientras que la otra se comprimiría manualmente. Este procedimiento se repetiría entonces para la otra fosa nasal. Típicamente, se administrarían una

o dos inhalaciones por fosa nasal mediante el procedimiento anterior, hasta tres veces cada día, idealmente una vez al día. Cada dosis, por ejemplo, puede suministrar 5 microgramos, 50 microgramos, 100 microgramos, 200 microgramos, o 250 microgramos del medicamento activo.

20 La dosificación precisa o se conoce o puede averiguarse con facilidad por parte de un experto en la técnica. Todo uso en la presente memoria de términos tales como "alrededor de", "aproximadamente", "sustancialmente", y similares, en relación con un parámetro o propiedad pretenden incluir el parámetro o la propiedad exacta, así como las desviaciones inmateriales de la misma.

25

Claims (34)

1. REIVINDICACIONES

   1.

   Un dispositivo dosificador de fluido (1405) para dosificar un producto fluido, que tiene: una salida de dosificación (1411) desde donde se puede dosificar el producto fluido, un suministro del producto fluido, un miembro de dosificación (1430) montado para moverse en una dirección de dosificación a lo largo de un eje (x-x) desde una primera posición hasta una segunda posición, que hace que se dosifique una dosis del producto fluido en el suministro, desde la salida de dosificación, y un miembro accionador que puede accionarse con el dedo (1420), montado para moverse en una dirección de accionamiento, que es generalmente transversal al eje, en el que el miembro accionador tiene cuando menos una superficie de leva (1422) y el miembro de dosificación tiene cuando menos una superficie empujadora de leva (1492), en el que el miembro accionador se puede mover en la dirección de accionamiento, para hacer que la cuando menos una superficie de leva se apoye contra la cuando menos una superficie empujadora de leva, para forzar a la cuando menos una superficie empujadora de leva para recorrer sobre la superficie de leva, para mover al miembro de dosificación en la dirección de dosificación desde la primera posición hasta la segunda posición, que se caracteriza porque la al menos una superficie de leva tiene una sección de acoplamiento, (1423a) orientada en un primer ángulo con respecto al eje, y una sección de impulso adyacente (1423b, 1423c), que está orientada en un segundo ángulo con respecto al eje, que es mayor que el primer ángulo, estando el dispositivo configurado y dispuesto de tal manera que, en el uso, la al menos una superficie empujadora de leva recorre sucesivamente las secciones de acoplamiento y de impulso de la cuando menos una superficie de leva, al moverse el miembro accionador en la dirección de accionamiento, para mover el miembro de dosificación desde la primera posición hasta la segunda posición, en el que el primer ángulo se selecciona de tal manera que se requiere que se aplique una fuerza accionadora mínima al miembro accionador, para hacer que la cuando menos una superficie empujadora de leva recorra la sección de acoplamiento y hasta la sección de impulso, y en el que la sección de acoplamiento presenta una superficie arqueada cóncavamente con respecto a la superficie empujadora de leva.

2. 2.

   El dispositivo de la reivindicación 1, en el que la sección de acoplamiento tiene un radio de curvatura en el intervalo de aproximadamente 5 a 20 milímetros.

3. 3.

   El dispositivo de la reivindicación 1 ó 3, en el que la sección de impulso tiene una porción de transición arqueada (1423c) contigua a la sección de acoplamiento.

4. 4.

   El dispositivo de la reivindicación 3, en el que la porción de transición tiene un radio de curvatura en el intervalo de aproximadamente 1 a 5 milímetros.

5. 5.

   El dispositivo de la reivindicación 3 ó 4, en el que la sección de acoplamiento y la porción de transición tienen un carácter arqueado opuesto.

6. 6.

   El dispositivo de la reivindicación 5, en el que la sección de acoplamiento presenta una superficie convexamente arqueada a la superficie empujadora de leva.

7. 7.

   El dispositivo de cualquiera de las reivindicaciones 1 a 6, en el que la sección de impulso es arqueada.

8. 8.

   El dispositivo de la reivindicación 7, en el que la sección de acoplamiento y la sección de impulso tienen un carácter arqueado opuesto.

9. 9.

   El dispositivo de la reivindicación 8, en el que la sección de impulso presenta una superficie convexamente arqueada a la superficie empujadora de leva.

10. 10.

    El dispositivo de cualquiera de las reivindicaciones 1 a 9, en el que la sección de impulso tiene una primera porción arqueada (1423c) de un primer radio de curvatura (R1), contigua a la sección de acoplamiento y una segunda porción arqueada (1423b), contigua a la primera porción arqueada, de un segundo radio de curvatura (R2) que es mayor que el primer radio de curvatura.

11. 11.

    El dispositivo de la reivindicación 10, en el que la sección de impulso está compuesta por las primera y segunda porciones arqueadas.

12. 12.

    El dispositivo de la reivindicación 10 ó 11, en el que la primera porción arqueada tiene un radio de curvatura en el intervalo de aproximadamente 1 a 5 milímetros.

13. 13.

    El dispositivo de la reivindicación 10, 11 ó 12, en el que la segunda porción arqueada tiene un radio de curvatura en el intervalo de aproximadamente 15 a 40 milímetros.

14. 14.

    El dispositivo de cualquiera de las reivindicaciones 10 a 13, en el que la sección de acoplamiento tiene un carácter arqueado opuesto a aquél de las primera y segunda porciones arqueadas de la sección de impulso.

15. 15.

    El dispositivo de la reivindicación 14, en el que las primera y segunda porciones arqueadas de la sección de impulso presentan una superficie convexamente arqueada a la superficie empujadora de leva.

16. 16.

    El dispositivo de cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el que la sección de acoplamiento es de una primera longitud y la sección de impulso es de una segunda longitud mayor que la primera longitud.

17. 17.

    El dispositivo de cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que la fuerza de accionamiento mínima está en el intervalo de aproximadamente 10 a 45 N.

18. 18.

    El dispositivo de la reivindicación 17, en el que la fuerza de accionamiento mínima está en el intervalo de aproximadamente 15 a 30N.

19. 19.

    El dispositivo de cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el que el primer

    ángulo está en el intervalo de aproximadamente 20°a 35°.

20. 20.

    El dispositivo de cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el que el segundo ángulo está en el intervalo de aproximadamente 40°a 60°.

21. 21.

    El dispositivo de cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el que la al menos una superficie empujadora de leva es arqueada.

22. 22.

    El dispositivo de cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el que el miembro accionador está montado en el dispositivo para moverse sobre una trayectoria arqueada en la dirección de accionamiento.

23. 23.

    El dispositivo de cualquiera de las reivindicaciones precedentes configurado y dispuesto de tal manera que el primer ángulo con respecto al eje se vuelve más inclinado a medida que se mueve el miembro accionador en la dirección de accionamiento.

24. 24.

    El dispositivo de cualquiera de las reivindicaciones precedentes configurado y dispuesto de tal manera que el segundo ángulo con respecto al eje permanece constante, o sustancialmente constante, a medida que se mueve el miembro accionador en la dirección de accionamiento.

25. 25.

    El dispositivo de cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el que el miembro accionador está montado para moverse rotatoriamente alrededor de un primer extremo del mismo, y la cuando menos una superficie de leva está dispuesta sobre el miembro accionador, remota del primer extremo.

26. 26.

    El dispositivo de cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el que el miembro de dosificación es un envase de dosificación en el que está contenido el suministro del producto fluido.

27. 27.

    El dispositivo de las reivindicaciones 25 ó 26, en el que la dirección de dosificación es una dirección hacia arriba, y el primer extremo del miembro accionador es un extremo inferior del mismo.

28. 28.

    El dispositivo de la reivindicación 27, en el que la cuando menos una superficie empujadora de leva está dispuesta hacia el extremo superior del miembro de dosificación.

29. 29.

    El dispositivo de la reivindicación 26, 27 ó 28, en el que el envase de dosificación tiene una bomba (1429) a la que se hace bombear la dosis del producto fluido desde la salida de dosificación en respuesta a que se mueva el envase de dosificación en la dirección de dosificación mediante el miembro accionador.

30. 30.

    El dispositivo de cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el que el miembro accionador es el único miembro accionador.

31. 31.

    El dispositivo de cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el que la salida de dosificación es una boquilla de tamaño y forma para insertarse en una cavidad corporal.

32. 32.

    El dispositivo de la reivindicación 31, en el que la boquilla es para insertarse en una fosa nasal de un cuerpo humano o animal.

33. 33.

    El dispositivo de cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el que el producto fluido es un medicamento.

    5 34. El dispositivo de cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el que el suministro contiene un volumen de formulaciones de medicamento fluido
34. 35. El dispositivo de la reivindicación 34, en el que la formulación del medicamento fluido comprende un compuesto glucocorticoide seleccionado del grupo constituido por S

    10 fluorometiléster del ácido 6α9α-difluoro-17α-(1-oxopropoxi)-11β-hidroxi-16α-metil-3-oxoandrosta-1,4-dien-17β-carbotioico; S-fluorometiléster del ácido 6α,9α-difluoro-17α-[(2furanilcarbonil)oxi]-11β-hidroxi-16α-metil-3-oxo-androsta-1,4-dien-17β-carbotioico; y Sfluorometiléster del ácido 6α,9α-difluoro-11β-hidroxi-16α-metil-17α[(4-metil-1,3-tiazol-5carbonil)oxi]-3-oxo-androsta-1,4-dien-17β-carbotioico.

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