KR101186280B1 - 유체 투약 기구 - Google Patents

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Abstract

본 발명은 유체물을 투약하기 위한 유체 투약 기구(1405)에 관한 것으로, 이 유체 투약 기구는 유체물을 투약 가능하게 하는 유체 배출구, 유체물의 공급부, 유체물의 복용량을 투약 배출구로부터 투약되도록 하며 제 1 위치로부터 제 2 위치로 축(X-X)을 따라 투약 방향으로 이동하도록 장착된 투약 부재(1430), 및 축선에 대해 일반적으로 교차하는 구동 방향으로 이동하도록 장착된 손가락으로 작동 가능한 구동기 부재를 포함한다. 구동기 부재는 적어도 하나의 캠 표면(1422)을 가지고 투약 부재는 적어도 하나의 캠 종동자 표면(1492)을 가진다. 적어도 하나의 캠 표면은 축선에 대해 제 1 각으로 배향된 실행 구역(1423a) 및 제 1 각보다 큰 각인 제 2 각으로 축선에 대해 배향된 인접한 구동 구역(1423b)을 갖는다.

Description

유체 투약 기구 {A FLUID DISPENSING DEVICE}
본 발명은 예를 들어 약제와 같은 유체 제품을 투약하기 위한 유체 투약 기구에 관한 것으로, 특히 비강내(intra-nasal) 투약 기구에 관한 것이나 반드시 이에 제한되지는 아니한다.
유체가 사용자가 힘을 가함에 의해 노즐 또는 오리피스를 통해 펌프 투약기로 투약되는 유체물 투약기는 잘 알려져 있다. 이러한 기구는 순차적으로 계량된 펌프 구동에 의해 투약될 유체 제형의 다수의 복용량을 함유한 저장기와 함께 일반적으로 배열된다. 펌프 작동 스프레이의 예는 미국 특허 제 4,946,069호에서 도시되고 설명되어 있다.
손으로 잡을 수 있고 작동시킬 수 있는 코 내부의 유체 약제 투약기는 국제특허 제 03/095007 A호에서 개시되어 있고, 이는 여기서 참조로 인용되었다. 투약기는 하우징을 가지고, 하우징은 용기 위에 장착된 압축 펌프를 갖는 유체 방출 기구를 가지고, 용기는 약제를 함유한다. 하우징은 적어도 하나의 손가락으로 작동 가능한 측부 레버를 가지고, 이는 하우징에 대해 내부로 이동 가능하며 이에 의해 용기를 하우징에서 상방으로 캠 운동시키고, 이는 펌프를 압축되도록 하여 상기 하우징의 코 노즐을 통해 펌프 스템(stem)으로부터 약제의 복용량을 펌프시킨다. 도 19, 19a 및 19b에서 도시된 실시예에서, 한 쌍의 대향 측부 레버는 용기의 네크(neck) 위에 장착된 칼라(collar)와 협동한다. 칼라는 캠 종동자 표면을 제공하고 이는 레버가 내부로 이동될 때 레버의 캠 표면 위로 활주한다. 캠 종동자 표면은 유체 방출 기구의 캠 운동의 방향(축)에 대해 다른 각도로 기울어진 구역을 포함한다. 더욱 가파른 구역은 투약기에 실행 구역 특징을 제공한다. 다시 말하면, 측부 레버에 적어도 최소의 손가락 힘이 작용될 때에만 레버가 가파른 캠 종동자 표면 구역을 극복할 수 있을 것이라는 것이다. 얇은 구역에 대한 캠 종동자 표면의 각의 변화와 연결되어 이 힘의 강도는, 더욱 가파른 캠 종동자 표면이 극복된다면 각각의 레버가 캠 종동자 표면 위로 빠르게 활주하는 것을 보장하고, 이에 의해 압축 펌프의 신뢰가능한 압축 및 약제의 분무를 제공한다.
본 발명의 목적은 향상된 유체 투약 기구를 제공하는 것이고, 이는 특히 코 안의 사용을 위한 것이고 및/또는 측부 구동기와 함께 작동한다.
본 발명에 따르면 청구항 제 1 항에 따른 유체 투약 기구, 청구항 제 30 항에 따른 유체 투약 기구, 청구항 제 37 항에 따른 유체 투약 기구, 청구항 제 42 항에 따른 유체 투약기, 청구항 제 48 항에 다른 세트, 청구항 제 52 항에 따른 유체 투약기가 제공된다.
본 발명의 유용한 특징은 다른 청구항에서 설명된다.
용어 "손가락으로 작동 가능한"의 의미는 일반적인 사용자(예를 들어 어른 또는 아이 환자)의 손가락 또는 엄지 또는 이의 조합의 작용에 의해 작동 가능하다는 의미이다.
일반적으로 최소 구동력은 5 내지 30N 이고 더욱 일반적으로는 10 내지 25N의 범위이다. 이러한 값은 약하거나, 구별할 수 없거나 또는 의도되지 않은 손가락 이동에 대한 적절한 '장벽 힘'을 제공하는 힘에 대응하는 경향이 있고, 사용자의 정해진 손가락(또는 엄지)의 움직임에 의해서 극복된다. 기구가 어린이 또는 나이 든 환자에 의한 사용을 위해 설계되었다면, 성인 사용을 위해 설계된 것보다 더 낮은 최소 구동힘을 가질 수 있다고 이해될 것이다.
이상적으로 특히 의약 사용을 위해, 본 발명의 투약기는 계량된 유체물의 복용량을 투약한다.
이상적으로, 투약기는 분사 스프레이로서 유체물의 각각의 복용량을 투약하도록 형성되고 배열된다.
적절하게, 본 발명의 유체 투약기는 펌프를 가지고 펌프는 투약기로부터 유체물 복용량을 펌프한다. 펌프는, 발로이스(Valois) SA사에 의해 제작된 VP3 또는 VP7 모델 또는 이의 수정 버전과 같은 사전-압축(pre-compression) 펌프를 포함한다. 일반적으로, 이러한 사전-압축 펌프는 8 내지 50ml의 유체물을 지지 가능한 병(유리 또는 플라스틱) 용기와 함께 사용된다. 각각의 구동은 유체물(즉 계량된 복용량)의 25μl 내지 150μl, 특히 50μl 내지 100μl를 일반적으로 전달하고, 따라서 이 기구는 적어도 50(예를 들어 60 내지 100)의 계량된 복용량을 제공할 수 있다.
다른 적절한 투약 용기는 에리치 페이퍼 주식회사(Erich Pfeiffer GmbH), 렉삼-소파브(Rexam-Sofab) 및 세인트 코바인 칼마르 주식회사(Saint-Cobain Calmar GmbH)에서 파는 것을 포함한다.
의심할 여지 없이, 본 발명의 다양한 태양이 다른 태양의 하나 이상의 특징 또는 다른 태양을 채택하도록 수정될 수 있다.
본 발명의 추가적 태양 및 특징은 첨부된 도면을 참조하여 본 발명의 예시적 실시예의 이하의 설명에서 설명된다.
도 1은 본 발명의 유체 투약 기구의 측면도이다.
도 2는 본 투약기의 횡단면도이다.
도 3은 본 투약기의 부분적 횡단면도이다.
도 4는 도 3에서 a 지역의 확대도이다.
도 5는 도 3에서 B 지역의 확대도이다.
도 6은 본 기구의 하우징에 장착된 유체 투약 기구의 노즐의 단편적인 확대 하부 평면도이다.
도 7a는 유체 투약 기구의 구동기의 개략적 평면도이다.
도 7B는 도 7a에서 화살표 a로 들어가는 레버의 측면도이다.
도 8은 노즐의 측면도이다.
도 9는 유체 투약 기구의 안내 메카니즘의 개략도이다.
도 10은 캠 형상을 나타내는 한 쌍의 레버의 비크(beak) 중 하나의 확대도이다.
도 11은 유체 투약 기구의 하우징에 대해 외부로 위치한 레버의 단편적인 개략도이다.
진 1 내지 11은 본 발명에 따른 사람의 비강(nasal cavity) 안으로 유체를 분사하기 위한 유체 투약 기구(하부 하우징 개구5)를 도시한다.
유체 투약 기구(하부 하우징 개구5)는 플라스틱 하우징(하부 하우징 개구9)(예를 들어 ABS), 하우징(1409)의 상단부에 비강으로 삽입을 위한 노즐(1411) 및 X-X 종축선을 따른 상호 병진이동(reciprocal translation)을 위한 하우징(1409) 내에 수용된 유체 배출 기구(1408)를 포함한다. 도 1 내지 5에서 도시된 것처럼, 유체 배출 기구(1408)가 하우징(1409)에 수용될 때, 그 종축(X-X)은 노즐(1411)과 정렬된다.
노즐(1411)의 외부면 또는 외부면의 일부는 다루기 쉬운(soft-touch) 플라스틱 재료로 만들어질 수 있다. 그러나 이 실시예에서, 노즐(1411)은 폴리프로필렌(PP)으로 만들어진다.
유체 배출 기구(1408)는 투약될 다수의 계량된 복용량을 위한 충분한 유체를 저장하기 위한 용기(1430) 및 용기(1430)에 장착된 압축 펌프(1429)를 포함한다. 용기(1430)는 반투명 또는 투명 플라스틱 재료로 만들어지고, 유리와 같은 다른 반투명 또는 투명 재료로도 만들어질 수 있음은 명백하다. 압축 펌프(1429)는 용기(1430) 내에 위치한 딥 튜브(dip tube) 형태의 흡입구(1461)를 갖고, 압축 펌프(1429)로부터 노즐(1411)로 유체를 전달하기 위한 펌프 스템(stem, 1463) 형태의 배출구를 갖는다.
하우징(1409)은 윈도우(1450)를 통해 제공되고, 이를 통해 용기(1430) 내의 유체의 레벨이 확인될 수 있다.
종축(X-X)을 교차하는 방향으로 용기(1430)에 힘을 가하는 손가락으로 작동 가능한 수단이 하우징에 피봇하게(pivotally) 장착된다. 이 교차힘은 종축(X-X)을 따라 노즐(1411)을 향해 용기(1430)를 이동시키고 이에 의해 압축 펌프(1429)를 구동시킨다. 손가락으로 작동 가능한 수단은 하우징(1409)에 대해 그 하단부에 피봇하게 연결되고 용기(1430) 상에 작용하도록 배열된 레버(1420)(예를 들어 ABS)의 형태를 가지고, 이에 의해 레버(1420)가 사용자의 손가락 또는 엄지 손가락에 의해 안으로 피봇될 때 노즐(1411)을 향해 용기(1430)에 힘을 가한다.
보호성 단부캡(1407)은 노즐(1411)의 보호를 위해 제공된다. 제 1 및 제 2 러그(lugs, 1449a, 1449b)는 하우징(1409) 내에 제공된 적절하게 배열된 채널(1451a, 1451b)내에 수용되기 위해 보호성 단부캡(1407)으로부터 뻗어있고, 이에 의해 하우징(1409)에 대한 보호성 단부캡(1407)의 안전한 부착이 보장된다. 이렇게 수용될 때, 제 1 러그(1449a)는 레버(1420)의 이동을 추가로 방해하고, 이에 의해 보호성 단부캡(1407) 및 러그(1449a, 1449b)가 적절하게 놓여질 때(즉 노즐이 덮인 위치에 있을 때) 레버(1420)의 구동을 방해한다(즉 이동을 고정시킨다).
또한, 보호성 단부캡(1407)은 돌출한 스토퍼(stopper, 1460)를 가지고, 이 스토퍼는 노즐(1411)의 투약 오리피스(1415)와의 맞물림을 밀봉하기 위해 배열된 볼록하고 탄성이 있는 단부 폼(1460a)을 가지며, 이에 의해 스토퍼(1460)가 적절하게 놓여질 때 유체가 역으로 배출되는 것을 막기 위해 노즐(1411)의 투약 오리피스(1415)에 대한 본질적으로 밀폐 시일을 제공한다.
단부캡은 하우징과 동일한 재료로 적절하게 만들어지는데, 예를 들어 플라스틱 재료, 적절하게 ABS이다.
도 3, 5, 및 7a를 참고하여 이해되는 것처럼, 레버(1420)는 한 쌍의 비크 또는 노즈(nose, 1421)를 가지고, 각각은 용기(1430)이 네크(neck) 주위에 고정된 칼라(1490)(예를 들어 아세탈로 만들어진) 상에 제공된 한 쌍의 캠 종동자(follower) 표면(1492) 중 하나와 상호작용하도록 배열된 캠 표면(1422)을 제공한다. 레버(1420)에 가해진 측면 힘(즉 유체 배출 기구(1408)의 종축(X-X)에 대해 본질적으로 교차하는)은 캠 종동자 표면(1492)이 캠 표면(1422) 위에 활주(ride)하는 것을 초래하고, 이에 의해 유체 배출 기구(1408)의 상방으로의 이동(즉 종축(X-X)을 따라)을 초래한다.
자세하게 비크(1421)는 대향 측부 상의 레버(1420)의 상단부에 위치한다. 평면도에서, 레버(1420)의 상단부는 도 7a에 도시된 것처럼 U-형태의 단면을 가진다. 비크(1421)는 칼라(1490) 상의 직경적으로 대향하는 캠 종동자 표면(1492)과 협동하기 위한 유체 배출 기구(1408)의 대향 측부에 스트래들(straddle)된다. 유체 투약 기구(1405)는 오직 하나의 구동 레버(1420)를 가지고, 한 쌍의 비크(1421)의 사용은 종축(X-X)을 따라 상방으로 유체 배출 기구(1408)를 캠하는(cam) 레버(1420)의 능력을 향상시킨다.
레버(1420)의 각각의 캠 표면(1422)은, 예정된 힘이 레버(1420)에 가해질 때까지 중요한 힘(significant force)이 용기(1430)에 전달되도록 배열된 가변 기계적 비율을 갖는다. 더욱 자세하게, 각각의 캠 표면(1422)은 유체 배출 기구(1408)가 종축(X-X)에 대해 제 1 각으로 기울어진 실행 구역(1423a) 및 제 1 각보다 더 큰 제 2 각으로 종축(X-X)에 대해 기울어진 구동 구역(1423b)을 갖는다. 제 1 각은 약 20°이상이어야 하고 적절하게는 약 20-35°이며, 더욱 적절하게는 약 20-26°이고, 더욱더 적절하게는 약 22-26°이다. 제 2 각은 약 40-60°의 범위에 있을 수 있고, 적절하게는 약 40-50°이며 더욱 적절하게는 약 45°이다.
따라서 내부힘이 처음으로 레버(1420)에 가해질 때, 이는 유체 배출 기구(1408)이 종축(X-X)에 대해 거의 수직으로 가해지고, 사실상 어떤 힘도 유체 배출 기구(1408)의 종축(X-X)을 따르는 힘으로 변환되지 아니하며 비크(1421)의 실행 구역(1423a) 및 캠 종동자 표면(1492) 사이의 정적 마찰은 레버(1420)를 효과적으로 정지시키는 것을 유지하기에 충분하다. 그러나 예정된 로드(load)가 레버(1420)에 가해질 때 정적 마찰이 극복되고 캠 종동자 표면(1492)은 실행 구역(1423a) 상에 걸치기(riding on) 시작한다.
캠 종동자 표면(1492)이 실행 구역(1423a)의 단부에 다달을 때, 가해지는 힘의 크기와 함께 종축(X-X)에 대한 캠 표면의 경사의 증가는 캠 종동자 표면(1492)이 갑자기 구동 구역(1423b)을 따라 빠르게 미끄러지는 것을 보장하고, 이에 의해 용기(1430)를 노즐(1411)을 향해 빠르게 이동시켜 압축 펌프를 구동시킨다. 이는 노즐(1411)로부터 효과적인 분사의 제공을 보장하도록 충분한 힘이 가해질 때에만 펌프가 구동되는 것을 보장한다.
도 10을 참고할 때, 실행 구역(1423a)은 캠 표면(1422)의 평면 구역이고, 이에 반해 구동 구역(1423b)은 아치형이다. 더욱 자세하게, 구동 구역(1423b)은 짧은 둥근 전이 구역(1423c)을 가지고 이 전이 구역은 연관된 실행 구역(1423a)과 인접한다. 전이 구역(1423c)은 구동 구역(1423b)의 나머지의 곡률 반지름(R2) 보다 큰 곡률 반지름(R1)을 가지고, 이 경우 반지름(R2)은 구동 구역(1423b)의 나머지의 길이에 걸쳐 일정하다. 전이 구역(1423c)은 캠 표면(1422)의 실행 구역(1423a)으로부터 구동 구역(1423b)으로 캠 종동자 표면(1492)의 이동을 부드럽게 해준다. 또한, 이들은 캠 표면(1422)의 마모를 감소시킨다.
이 실시예에서 R1은 약 3mm이고 R2는 약 25mm이다. 다른 반지름도 사용될 수 있고, 이는 당업자에게 이해될 것이다.
도 3을 참조하면, 캠 종동자 표면(1492)은 플라스틱 칼라(1490) 상에 직경에 대해 대향하는 엠보스먼트(embossment, 1493)의 둥근 에지이다. 이는 캠 표면(1422) 상의 캠 종동자 표면(1492)의 활주를 쉽게 하고, 또한 개별적인 표면의 마모를 감소시킨다.
도 5 및 10에서 도시된 것처럼, 비크(1421)는 팁을 가지고 팁은 유체 배출 기구(1408)의 칼라(1490) 상에 엠보스먼트(1493)가 놓이도록 크래들(cradle, 1424)을 형성한다. 크래들(1424)은 지지면(1424a)을 제공하고, 지지면은 종축(X-X)에 대해 교차되게 연장되며 이 위에서 엠보스먼트(1493)가 지지될 수 있다. 크래들(1424)은 유체 배출 기구(1408)를 위한 백-스톱(back-stop)으로서 작용하고 이 한도 내에서 유체 배출 기구(1408)가 크래들(1424)이 엠보스먼트(1493)와 맞물리는 지점을 넘어 아래로 이동하는 것을 막아준다. 도 5에서 도시될 것처럼, 이는 캠 종동자 표면(1492)이 캠 표면(1422)의 실행 구역(1423a)과 정렬되는 것을 보장한다.
레버(1420)는 안으로 피봇운동하고, 레버(1420)가 안으로 피봇운동함에 따라 평면 실행 구역(1423a)이 종축(X-X)과 함께 만든 경사각은 작아지고(가팔라지고), 이에 의해 유체 배출 기구(1408)의 저항은 증가하며 상방으로 캠운동 된다(cammed).
그러나 구동 구역(1423b)의 아치형 특징, 특히 전이 구역(1423c) 후의 부분이 종축(X-X)과 함께 만드는 경사각도가 레버(1420)가 안으로 피봇운동함에 따라 동일하게 또는 거의 동일하게 유지되도록 한다. 더욱 상세하게, 레버(1420)가 안으로 피봇운동 함에 따라 캠 종동자 표면(1492)과 접하는 곡률 반지름(R2)을 갖는 구동 구역(1423b)의 구역 상의 지점은 캠 표면(1422)을 위로 이동시킨다. 이러한 변하는 접촉 지점에 대한 접선이 종축과 함께 만드는 각은, 레버(1420)가 안으로 피봇운동하여 유체 배출 기구(1408)가 노즐(1411)로부터 유체물의 계량된 복용량을 분사하도록 함에 따라, 동일하거나 거의 동일하게 유지된다. 이러한 특징은 레버(1420)의 안으로의 이동에 대한 저항이 실행 특징이 극복된 후에 증가하는 것을 의미하고, 구동 구역(1423b)이 평면이라면 이때 종축(X-X)에 대한 이 각도가 레버(1420)가 안으로 피봇운동함에 따라 증가할 것이기 때문에 동일한 경우가 될 것이다.
캠 프로파일의 전술한 특징은, 레버(1420)가 구동되고 이에 의해 유체 배출 기구(1408)가 노즐(1411)로부터 유체물의 계량된 복용량을 분사할 때, 작동자가 유체 투약 기구(1405)로부터 매끄러운 감촉의 피드백(smooth tactile feedback)을 받는 것을 의미한다.
유체 투약 기구(1405)를 사용하기 위해, 사용자는 보호성 단부캡(1407)을 먼저 제거해야 하고, 이에 의해 스토퍼(1460)의 단부를 제거함에 의해 노즐(1411)의 투약 오리피스(1415)를 개봉한다. 이때 사용자는 유체 투약 기구(1405)를 붙잡고 레버(1420)에 엄지 및/또는 손가락을 위치시킨다.
아주 작은 압력이 레버(1420)에 가해진다면, 유체는 배출되지 아니하고 사용자는 유체 투약 기구(1405)의 투약 노즐(1411)을 콧구멍으로 유도할 수 있고, 이에 의해 유체가 비강으로 투약될 수 있다.
이때 사용자가 힘을 증가시키면서 안으로 레버(1420)를 꽉 쥔다면, 캠 표면(1422)의 실행 구역(1423a)과 함께 캠 종동자 표면(1492)의 상호작용에 의해 정의된 문턱값이 초과되고, 이는 용기(1430)가 노즐(1411)을 향해 빠르게 이동하도록 하여 압축 펌프(1429)를 구동시키고 투약 오리피스(1415)로 유체를 배출하게 한다. 레버(1420)에 가해진 압력을 해제할 때 펌프는 내부 되돌림 스프링에 의해 리셋된다. 또한, 레버(1420)는 판 스프링(1465)(도 2)을 가지고, 이 판 스프링은 도 1 내지 3 및 5에서 도시된 것처럼 하우징 내부벽(1466)에 대해 작용하여 레버(1420)를 안정 위치(rest positioin)로 기울어지게 한다.
용기(1430) 내의 모든 유체가 사용될 때까지 구동 과정은 반복될 수 있다. 그러나 유체의 오직 하나 또는 둘의 복용량이 일반적으로 한번에 복용된다.
도 5 및 9를 참고하면, 레버(1420)가 유체 배출 기구(1408)에 가하는 측면 힘과 상호작용하기 위해 그리고 레버 작동에 반응하여 유체 배출 기구(1408)의 축방향 변위를 안내하기 위해, 칼라(1490)는 직경방향으로 대향하는 한 쌍의 트랙(1469)을 가지고 이 트랙은 종축(X-X)에 대해 평행하게 배열된다. 이 트랙(1469)은 엠보스먼트(1493)에 의해 제공된다. 각각의 트랙(1469)은 축선 방향으로 연장하고 하우징(1409)의 내부면 상에 제공되는 상보적인 러너(runner, 1467) 상으로 트랙(1469)의 자체-안내(self-guiding)를 위해 그 상단부가 깔때기 형태를 가지고, 유체 배출 기구(1408)가 그 하단부에서 (하부) 개구(1471)를 통해 하우징(1409)으로 삽입될 때 이후 이 하부 하우징 개구(1471)는 캡(1472)으로 닫힌다. 또한, 트랙-러너 메카니즘은 종축(X-X) 주위로 정확한 각도 배향으로 칼라(1490)를 위치시킨다고 이해될 것이다.
사용시, 레버(1420)가 캠 표면(1422)의 실행 구역(1423a)에 의해 제공된 문턱 힘을 극복할 때 트랙(1469)은 러너(1467) 상에서 활주한다. 이해될 것처럼, 러너(1467)와 트랙(1469)의 협동은 하우징(1409)에서 칼라(1490)의 회전을 방해한다.
트랙(1469)에 부가하여, 또한 칼라는 펌프 스템(1463)을 위한 덮개(sheath, 1473)를 가지고, 펌프 스템은 노즐 배출구 통로(1477)가 형성되는 노즐(1411)의 내부 빈 포스트(1475) 상에서 활주 맞춤(sliding fit)을 형성한다. 도 2에서 도시된 것처럼, 펌프 스템(1463)은 억지 맞춤(interference fit)을 통해 노즐 배출구 통로(1477)의 하부 확장된 일부에 위치한다. 따라서 펌프 스템(1463)은 용기(1430) 및 칼라(1490)가 레버(1420)에 의해 상방으로 병진이동됨에 따라, 즉 용기-칼라 유닛 및 퍼프 스템 사이의 상대적인 이동에 따라, 하우징(1409) 내에 정지된 채 있게 된다. 이러한 방법으로 압축 펌프(1429)는 압축되고, 유체물의 계량된 복용량이 노즐 배출구 통로(1477)의 단부에서 노즐(1411)의 투약 오리피스(1415)로부터 분출을 위해 노즐 배출구 통로(1477) 안으로 펌프 스템(1463)을 통해 방출된다. 레버(1420) 상의 실행 특징은 펌핑 힘이 노즐(1411)로부터 유체물의 분무를 위해 충분한 것을 보장한다.
도 8에서 도시된 것처럼, 이 실시예에서 노즐(1411)은 하우징(1409)으로부터 분리 부품으로서 형성된다. 이는 투약될 유체물이 약제일 때 장점을 갖는데, 왜냐하면 이는 약제와 접촉하는 기구의 오직 일부분만을 분리시키기 때문이다. 따라서 노즐(1411)의 약제 효능의 테스트가 하우징(1409)에 대한 필요 없이 수행될 수 있다. 따라서 일단 노즐(1411)이 완전하다면, 이 테스트는 하우징(1409)의 설계 및 개발이 계속되는 동안 시작할 수 있다. 따라서 기구 개발에서 정지(hold up)가 없고, 노즐(1411)이 하우징(1409)과 일체화되어 형성되는 경우일 것이다. 하우징의 주조에서의 어떠한 변화는 노즐(1411)의 재테스트를 필요로 할 것이고, 이는 새로운 주조가 노즐 효능에 악영향을 미치지 않는 것을 확실히 한다.
또한, 분리된 노즐(1411)을 갖는 것은 하우징(1409)이 서로 다른 마켓 및/또는 서로 다른 제품을 위해 주문을 받아 만들어질 수 있다는 것을 의미한다. 일례로서, 노즐(1411)은 서로 다른 형태, 서로 다른 색 등을 가진 한 세트의 하우징을 위한 보편적인 노즐일 수 있다.
분리된 노즐(1411)의 추가적 장점은 이것이 하우징(1409)보다 서로 다른 재료로부터 더욱 쉽게 형성될 수 있다는 것인데, 예를 들어 콧구멍 안으로의 삽입에 더욱 적합한 것 및/또는 유체물, 특히 이것이 약제인 경우에 유체물 접촉하기 위한 것이나 이로부터 전체 하우징(1409)을 형성하는데 매우 비싸지는 아니하다.
이러한 목적을 위해 도 2에서 도시된 것처럼, 하우징(1409)은 그 상단부에 (상부) 개구(1480)를 가지고 이를 통해 노즐(1411)이 삽입 가능하다. 도 2, 6, 및 8을 참고하면, 노즐(1411)은 그 하단부에 상부 개구(1480)의 내부 입구와 맞물리는 노즐 플랜지(1481)를 가지고, 이에 의해 노즐(1411)의 팁은 비강 사용을 위해 상부 개구(1480)로부터 필요한 거리를 돌출한다. 도 2 및 6에서 도시된 것처럼, 상부 개구(1480)의 내부 입구는 종축(X-X) 주위로 각도적으로 공간-분리된 일련의 칼라 세그먼트(1485)로부터 형성된 칼라(1483)에 의해 경계를 접한다. 칼라 세그먼트(1485)는 스웨이징 도구(swaging tool)에 의해 노즐 플랜지(1481)에 걸쳐 구부러지고 이에 의해 상부 개구(1480)에서 노즐(1411)을 고정시키도록 내부 입구에 대해 노즐 플랜지(1481)를 죈다.
유체 투약 기구(1405)의 조립을 돕기 위해, 레버(1420)는 하우징(1409)에 대해 바깥 위치로 배치되는 것을 가능하게 하는 수단과 함께 제공되고, 이에 의해 유체 배출 기구(1408)가 하부 하우징 개구(1471)를 통해 도 1, 3, 및 5에서 도시된 안정 위치로 하우징(1409) 안으로 삽입되는 것을 가능하게 하며, 그리고 도 1 내지 3에서 도시된 하우징(1409)에 대해 내부 위치로 배치되는 것을 가능하게 한다.
도 7a, 7B 및 11을 참고하면, 레버(1420)의 상단부에 레버(1420)의 상부 에지(1502) 위로 돌출하는 탭(1501)이 제공된다. 탭(1501)은 레버(1420)에서 컷-아웃(cut-out, 1505)에 의해 형성된 탄성 다리 요소(1503)부터 돌출한다. 탄성 다리 요소(1503)는 도 7a, 7B 및 11에서 도시된 연장된 위치로 탭(1501)을 기울게 하지만 탭(1501)이 낮춰지도록 하며 이에 의해 레버 상부 에지(1502) 아래로 또는 이와 동일 높이에 있게 한다.
도 1에서 이해되는 것처럼, 레버(1420)는 하우징(1409)의 측부에 형성된 슬롯(1507)에 장착된다. 하우징(1409)으로부터 분리되어 형성되나 동일한 플라스틱 재료인 레버(1420)는 축선 채널(1511)에 슬롯(1507)을 통해 수용되는 판 스프링(1465)을 갖춘 하단부(1509)를 처음으로 삽입함에 의해 하우징에 장착된다. 레버(1420)는 도 11에서 개략적으로 도시된 것처럼, 슬롯(1507)의 에지에 대해 접하는 탭(1501)과 함께 외부 위치에 배치되고, 이는 슬롯(1507)을 통해 내부 위치로 레버(1420)가 이동되는 것을 방해한다.
레버(1420)가 외부 위치에 있을 때, 유체 배출 기구(1408)는 안정 위치로 하부 하우징 개구(1471)를 통해 하우징(1409) 안으로 삽입될 수 있는데, 이는 레버(1420) 및 특히 비크(1422)가 유체 배출 기구(1408)의 유체의 로딩(loading)을 방해하지 않기 때문이다.
유체 배출 기구(1408)가 그 안정 위치로 로드된 후, 레버(1420)는 탭(1501)을 낮춤에 의해 내부 위치로 이동되고, 이에 의해 이는 슬롯(1507)의 에지를 깨끗이 하며 이후 예를 들어 도 2에서 도시된 위치로 레버(1420)를 내부로 민다. 유체 배출 기구(1408)가 하우징(1409) 안으로 로드되기 전에 레버(1420)가 그 내부 위치에 있다면, 유체 배출 기구는 그 결과 레버(1420)에 손상을 입히지 않지 않고 안정 위치로 하우징(1409) 안으로 로드될 수 없다.
도 2에서 도시된 것처럼 예를 들어, 일단 레버(1420)가 그 내부 위치로 이동되면, 탭(1501)은 연장 위치로 돌아가고 하우징(1409)의 내부면과 접하며, 이에 의해 레버(1420)를 내부 위치에 유지시킨다. 이러한 관점에서, 레버 판 스프링(1465)은 레버(1420)를 외부로 기울어지게 한다.
상세하게, 탭은 하우징(1409)에서 채널(1451a) 중 하나의 내부면에 대해 접하고, 이 경우 캡 러그(1449a, 1449b)는 하우징(1409) 상에서 보호성 단부캡(1407)을 방출 가능하게 고정되도록 유지하게 스냅-피팅(snap-fitted)된다. 도 2에서 도시된 것처럼, 채널(1451a)에 수용된 러그(1449a)는 탭(1501)의 정면에 위치한다. 따라서 보호성 단부캡(1407)이 적절한 자리에 놓여질 때 레버(1420)가 이동되는 것이 방해되고, 레버 탭(1501)의 내부 이동을 러그(1449a)가 막음에 의해 유체 투약 기구(1405)를 구동시킨다.
플라스틱 재료로 만들어진 유체 투약 기구(1405)의 이러한 부품은 주조 공정에 의해 형성된다.
이 예시적 실시예의 다른 특징은 첨부된 청구항 및 '발명의 상세한 설명' 부분에서의 서술을 포함하여 제한없이 이 명세서의 다른 부분에 포함된다.
유체 배출 기구(1408)는, 예를 들어 가볍거나(mild) 일반적이거나(moderate) 또는 심한 급성(severe acute) 또는 만성 증상의 치료를 위한 또는 예방 치료를 위한 약제 제형을 함유할 수 있다. 복용되는 정확한 양은 환자의 나이 및 상태, 사용되는 특별한 약제 및 복용 주기에 의존할 것이고 이는 궁극적으로 전속 의사의 판단에 있을 것이다. 약제의 조합물이 채택될 때, 조합물되는 각각의 구성요소의 복용량은 일반적으로 홀로 사용될 때 각각의 구성요소에 대해 채택되는 것일 것이다.
적절한 약제는 예를 들어 이하로부터 선택될 수 있다: 진통제, 예를 들어 코데인(codeine), 디하이드로모르핀(dihydromorphine), 에르고타민(ergotamine), 펜타닐(fentanyl), 또는 모르핀; 협심증 약제, 예를 들어 딜티아젬(diltiazem); 항알레르기제, 예를 들어 크로모글리케이트(cromoglycate)(나트륨염으로서), 케토티펜 (ketotifen) 또는 네도크로밀(nedocromil)(나트륨염으로서); 항감염제, 예를 들어 세팔로스포린(cephalosporins), 페니실린(penicillins), 스트렙토미신(streptomycin), 술폰아미드(sulphonamides), 테트라시클린(tetracyclines), 및 펜타미딘(pentamidine); 항히스타민제(antihistamines), 예를 들어 메타피릴렌(methapyrilene); 항염증제(anti-inflammatories), 예를 들어 베클로메타손(beclomethasone)(예를 들어 디프로피오네이트 에스테르(dipropionate ester)로서), 플루니솔리드(flunisolide), 부데소니드(budesonide), 로플레포니드(rofleponide), 모메타손(mometasone)(예를 들어 테푸로에이트 에스테르(thefuroate ester)로서), 시슬레소니드(ciclesonide), 트리암시놀론(triamcinolone)(예를 들어 아세토니드(acetonide)로서), 6α,9α-디플루오로(difluoro)-llβ-히드록시(hydroxy)-16α-메틸(methyl)-3-옥소(oxo)-17α-프로피오닐록시(propionyloxy)-안드로스타(androsta)-1, 4-디엠(diene)-17β- 카르보시오산(carbothioic acid) S- (2-옥소-테트라히드로(tetrahydro)-푸란(furan)-3-일(yl)) 에스테르 또는 6α,9α-디플루오로-17α-[(2-푸라닐카르보닐(furanylcarbonyl))옥시]-llβ-히드록시-16α-메틸-3-옥소-안드로스타-1,4-디엔-17β-카르보시오산 S-플루오르메틸 에스테르; 진해제(antitussive), 예를 들어 노스카핀(noscapine); 기관지 확장제(bronchodilator), 예를 들어 알부테롤(albuterol)(예를 들어 자유 베이스 또는 설페이트(free base or sulphate)로서), 살메테롤(salmeterol)(예를 들어 시나포에이트(xinafoate)로서), 에페드린(ephedrine), 아드레날린(adrenaline), 페노테롤(fenoterol)(예를 들어 히드로브로미드(hydrobromide)로서), 포르모테롤 (formoterol)(예를 들어 푸마레이트(fumarate)로서), 이소프레날린(isoprenaline), 메타프로테레놀(metaproterenol), 페닐레프린(phenylephrine), 페닐프로파놀라민(phenylpropanolamine), 피르부테롤(pirbuterol)(예를 들어 아세테이트(acetate)로서), 레프로테롤(reproterol)(예를들어 히드로클로라이드(hydrochloride)로서), 리미테롤(rimiterol), 테르부탈린(terbutaline)(예를 들어 술페이트(sulphate)로서), 이소에탈린(isoetharine), 툴로부테롤(tulobuterol) 또는 4-히드록시-7-[2-[[2-[[3-(2-페닐레토시(phenylethoxy))프로필]술포닐(sulfonyl)]에틸]아미노]에틸-2(3H)-벤조시아졸론(benzothiazolone); PDE4 억제제(inhibitor), 예를 들어 실로밀라스트(cilomilast) 또는 로플루밀라스트(roflumilast); 류코트리엔 길항제(leukotriene antagonist), 예를 들어 몬텔루카스트(montelukast), 프란루카스트(pranlukast) 및 자필루카스트(zafirlukast); [아데노신 2a 아고니스트(agonists), eg 2R, 3R, 4S, 5R)-2-[6-아미노-2-l-에틸아미노)-푸린(purin)-9-일]-5-(2-에틸-2H-테트라졸-5-일)-테트라히드로-푸란(furan)-3,4-디올(eg 말레에이트(maleate))]* ; [α4 인테그린 억제제(integrin inhibitors) eg(2S)-3-[4-([4-(아미노카르보닐)-1-피페리디닐(piperidinyl)]카르보닐}옥시)페닐]-2-[((2S)-4-메틸-2-{[2-(2-메틸페녹시(methylphenoxy))아세틸]아미노}펜타노일(pentanoyl))아미노] 프로핀산(propanoic acid) (예를 들어 자유산 또는 포타슘염으로서)]*, 이뇨제(diuretics), 예를 들어 아밀로리드(amiloride); 항콜린제(anticholinergics), 예를 들어 입라트로피움(ipratropium)(예를 들어 브로미드(bromide)로서), 티오트로피움(tiotropium), 아트로핀(atropine) 또는 옥시트로피움(oxitropium); 호르몬제, 예 를 들어 코르티손(cortisone), 히드로코르티손 또는 프레드니솔론(prednisolone); 크산틴(xanthines), 예를 들어 아미노필린(aminophylline), 콜린 테오필리네이트(choline theophyllinate), 리신(lysine) 테오필리네이트, 또는 테오필리네이트; 치료용(therapeutic) 단백질(protein) 및 펩티드, 예를 들어 인슐린 또는 글루카곤. 바람직하게 약제는 염의 형태로(예를 들어 알칼리 그목 또는 아민염으로서 또는 산 첨가 염으로서) 또는 에스테르로(예를 들어 낮은 알킬 에스테르로), 또는 용매화합물로(예를 들어 히드레이트로) 사용될 수 있고, 이는 약제의 활동성 및/또는 안정성을 최적화시키고 및/또는 추진제(propellant)에서 약제의 용해도를 최소화시킨다는 것은 당업자에게 명확할 것이다.
바람직하게, 약제는 천식(asthma) 및 비염(rhinitis)과 같은 염증성(inflammatory) 질환 또는 질병의 치료를 위한 항염증성 화합물이다.
일 태양에서, 약제는 글루코코르티코이드 화합물이고, 이는 항염증성 성질을 갖는다. 한 적절한 글루코코르티코이드 화합물은 다음과 같은 화학명을 갖는다: 6α, 9α-디플루오로-17α-(1-옥소프로폭시)-11β-히드록시-16α-메틸-3-옥소-안드로스타-1,4-디엔-17β-카르보시오산 S-플루오로메틸 에스테르(플루티카손 프로피오네이트(fluticasone propionate)). 다른 적절한 글루코코르티코이드 화합물은 다음과 같은 화학명을 갖는다: 6α, 9α-디플루오로-17α-[(2-푸라닐카르보닐)옥시]-11β-히드록시-16α-메틸-3-옥소-안드로스타-1,4-디엔-17β-카르보시오산 S-플루오로메틸 에스테르. 또 다른 적절한 글루코코르티코이드 화합물은 다음과 같은 화학명을 갖는다: 6α,9α-디플루오로-11β-히드록시-16α-메틸-17α-[(4-메틸-1,3-시 아졸-5-카르보닐)옥시]-3-옥소-안드로스타-1,4-디엔-17β-카르보시오산 S-플루오로메틸 에스테르.
다른 적절한 항염증성 화합물은 NSAIDs, 예를 들어 PDE4 억제제, 류코트리엔 길항제, iNOS 억제제, 트립타스(tryptase) 및 엘라스타스(elastase) 억제제, 베타-2 인테그린(integrin) 길항제 및 아데노신 2a 길항제를 포함한다.
약제는 적절한 유체 제형으로서 제형되는데, 특히 용액(예를 들어 수용액) 제형 또는 현탁액(suspension) 제형으로서 제형되고 선택적으로 다른 조제학적으로 수용 가능한 첨가 요소를 포함한다.
적절하게 여기서 유채 약제 제형은, 25℃에서 50 내지 1000mPa.s(50 내지 1000 센티포이즈)와 같은 10 내지 2000mPa.s (10 내지 2000 센티포이즈(centipoise)), 특히 20 내지 1000mPa.s (20 내지 1000 센티포이즈)의 점도를 갖는다.
적절한 제형(예를 들어 용액 또는 현탁액)은 pH의 적절한 선택에 의해 (예를 들어 히드로클로로산(hydrochloric acid) 또는 소듐 히드록시드(sodium hydroxide)를 사용하여) 안정화될 수 있다. 일반적으로, pH는 4.5 내지 7.5, 바람직하게는 5.0 내지 7.0, 특히 약 6 내지 6.5 사이로 조정될 것이다.
적절한 제형(예를 들어 용액 또는 현탁액)은 하나 이상의 부형제(excipient)를 포함할 수 있다. 용어 "부형제"에 의해 여기서 이는 비독성인 거의 비활성 물질을 의미하고, 유해한 방법의 조성을 갖는 다른 구성요소와 상호작용하지 아니하지만, 카르보히드레이트, 유기염 및 비유기염, 폴리머, 아미노산, 포스포리피드, 전착제(wetting agent), 유화제, 계면활성제, 폴록사머(poloxamer), 플루로닉(pluronics), 및 이온 교환 수지, 및 이의 조합물의 약제학적 등급에 제한되지 아니한다.
적절한 카르보히드레이트는 모노사크카리드(monosaccharides)를 포함하고 프룩토스(fructose)를 포함한다: 락토스에 제한되지는 아니하나 이와 같은 디사크카리드와 이의 조합물 및 파생물; 셀룰로스에 제한되지는 아니하나 이와 같은 폴리사크라이드와 이의 조합물 및 파생물; 덱스트린에 제한되지는 아니하나 이와 같은 올리고사크카리드와 이의 조합물 및 파생물; 소르비톨에 제한되지는 아니하나 이와 같은 폴리올과 이의 조합물 및 파생물.
적절한 유기염 및 비유기염은 소듐 또는 칼슘 포스페이트, 마그네슘 스테아레이트, 및 이의 조합물 및 파생물을 포함한다.
적절한 폴리머는 다음을 포함한다: 젤라틴과 이의 조합물 및 파생물을 포함하나 이제 제한되지는 아니하는 자연적 생물분해성 단백질 폴리머; 키틴 및 스타치, 가교결합 스타치와 이의 조합물 및 파생물을 포함하나 이에 제한되지 않는 자연적 생물분해성 폴리사크카리드 폴리머; 키토산의 파생물을 포함하나 이에 제한되지 않는 반합성(semi-synthetic) 생물분해성 폴리머; 및 폴리에틸렌 글리콜(PEG), 폴리락틱산(PLA), 폴리비닐 알콜을 포함하나 이에 제한되지 않는 합성 폴리머와 이의 합성물 및 파생물을 포함하나 이에 제한되지 않는 합성 생물분해성 폴리머.
적절한 아미노산은 류신(leucine)과 이의 조합물 및 파생물과 같은 비극성 아미노산을 포함한다. 적절한 포스폴리피드는 레시신(lecithins)과 이의 조합물 및 파생물을 포함한다.
적절한 전착제, 계면활성제 및/또는 유화제는 검 아카시아, 콜레스테롤, 지방산을 포함하고, 이의 합성물 및 파생물을 포함한다. 적절한 폴록사머 및/또는 플루로닉은 폴록사머 188, 플루로닉 F-108, 및 이의 합성물 및 파생물을 포함한다. 적절한 이온 교환 수지는 암베르라이트 IR120과 이의 합성물 및 파생물을 포함한다.
적절한 용액 제형은 계면활성제와 같은 용해제(solubilising agent)를 포함할 수 있다. 적절한 계면활성제는 α-[4-(1,1,3,3-테트라메틸부틸)페닐]-ω-히드록시폴리(옥시-1,2-에타네디일(ethanediyl)) 폴리머를 포함하고, 이는 예를 들어 트리톤 X-100, 트리톤 X-114 및 트리톤 X-305와 같은 트리톤 시리즈를 포함하며, 여기서 X 숫자는 폴리머에서 에톡시(ethoxy) 반복 유닛의 평균 숫자의 넓은 표시(일반적으로 약 7-70이고, 특히 7-30이며 더욱 특별하겐 7-10)이고, 3500-5000의 상대 분자량, 특히 4000-4700의 상대 분자량을 갖는 것, 특히 틸록사폴(Tyloxapol)과 같은 포름알데히드 및 옥시란(oxirane)과 함께 4-(1,1,3,3-테트라메틸부틸) 페놀 폴리머를 포함한다. 계면활성제는 제형된 무게에 기초하여 약 0.5 내지 10%, 바람직하게는 약 2 내지 5% w/w의 농도로 채택되는 것이 일반적이다.
또한, 적절한 용액 제형은 폴리에틸렌 글리콜(예를 들어 PEG 200) 및 프로필렌 글리콜과 같은 글리콜; 덱스트로스와 같은 설탕; 및 에탄올을 포함하는 유기 상호 용매 화합물제를 포함하는 히드록실을 포함할 수 있다. 덱스트로스 및 폴리에틸렌 글리콜(예를 들어 PEG 200)이 바람직하며 특히 덱스트로스가 바람직하다. 프 로필렌 글리콜은 20% 미만, 특히 10% 미만의 양으로 사용되는 것이 바람직하고 가장 바람직하게는 서로 피해야된다. 에탄올은 피해지는 것이 바람직하다. 유기 상호 용매 화합물제(organic co-solvating agents)는 제형된 무게에 기초하여 0.1 내지 20%, 예를 들어 0.5 내지 10%, 예를 들어 약 1 내지 5% w/w의 농도로 채택되는 것이 일반적이다.
또한, 적절한 용액 제형은 폴리소르베이트, 글리세린, 벤질 알콜, 폴리옥시에틸렌 카스토르 오일 파생물, 폴리에틸렌 글리콜, 및 폴리에틸렌 알킬 에테르(예를 들어 크레모포르(Cremophors), Brij)와 같은 용해제를 포함할 수 있다.
또한, 적절한 용액 제형은 다음의 구성요소 중 하나 이상을 포함할 수 있다: 점도 촉진제; 방부제; 및 등장성 조정제(isotonicity adjusting agents).
적절한 점도 촉진제는 카르복시메틸셀룰로오스, 비검(veegum), 트라가칸스(tragacanth), 벤토나이트(bentonite), 히드록시프로필메틸셀룰로오스, 히드록시프로필셀룰로오스, 히드록시에틸셀룰로오스, 폴록사머(예를 들어 폴록사머 407), 폴리에틸렌 글리콜, 알지네이트 잔팀 검(alginates xanthym gums), 카라기난(carageenans) 및 카르보폴(carbopols)을 포함한다.
적절한 방부제는 4원소의 암모늄 화합물(예를 들어 벤잘코늄 클로라이드, 벤제토늄 클로라이드(benzethonium chloride), 세트리미드 및 세틸피리미디늄 클로라이드), 수은제(mercurial agents)(예를 들어 페닐메르큐릭 니트레이트, 페닐메르큐릭 아세테이트 및 티메로살(thimerosal)), 알콜제(예를 들어 클로로부탄올, 페닐에틸 알콜 및 벤질 알콜), 항균성 에스테르(예를 들어 파라히드록시벤조산 에스테르 ), 다이소듐 에데테이트(EDTA)와 같은 치팅제(cheating agent) 및 클로르헥시딘, 클로로크레솔, 소르브산(sorbic acid) 및 이의 염 및 폴리믹신(polymyxin)과 같은 다른 항세균제를 포함한다.
적절한 등장성 조정제는 몸체 유체(예를 들어 비강의 유체)와 함께 등장성을 이루기 위해 작용하고, 그 결과 많은 비강 제형과 연관된 자극성의 수준을 감소시킨다. 적절한 등장성 조정제의 예는 소듐 클로라이드, 덱스트로스 및 칼슘 클로라이드이다.
적절한 현탁액 제형은 미립자 약제의 수성현탁액을 포함하고, 선택적으로 현탁제, 방부제, 전착제 또는 등장성 조정제를 포함한다.
미립자 약제는 20μm, 바람직하게 0.5 내지 10μm, 특히 1 내지 5μm 미만의 입도(mass mean diameter, MMD)를 가지는 것이 바람직하다. 입자 크기 감소가 필요하다면, 이는 미분화 및/또는 미수용화(microfluidisation)와 같은 기술에 의해 이루어질 수 있다.
적절한 현탁제는 카르복시메틸셀룰로오스, 비검, 트라가칸스, 벤토나이트, 메틸셀룰로오스 및 폴리에틸렌 글리콜을 포함한다.
적절한 전착제는 약제의 입자를 적시는 기능을 하고 이에 의해 합성물의 수용액 상에서 이의 분산을 촉진시킨다. 사용될 수 있는 전착제의 예는 지방 알콜, 에스테르 및 에테르이다. 바람직하게, 전착제는 히드로필릭, 비이온화 계면활성제, 가장 바람직하게 폴리옥시에틸렌(20) 소르비탄모노올레이트(폴리소르베이트 80의 브랜드 제품으로 공급됨)이다.
적절한 방부제 및 등장성 조정제는 용액 제형과 관련하여 상기에서 설명된 것과 동일하다.
여기서 투약 기구는, 예를 들어 계절적 비염 및 사시사철 비염과 같은 비강 통로의 염증성 및/또는 알레르기 상태뿐만 아니라 천식, COPD 및 피부염과 같은 다른 국부적 염증성 상태의 치료를 위해 유체 약제 제형을 투약하는데 적절하다.
적절한 복용 방법(dosing regime)은 환자가 코를 통해 천천히 숨을 들이마시고 이후 비강을 청소하는 것이다. 흡입동안 제형은 한쪽 콧구멍으로 가해질 것이고 다른 쪽은 손으로 꽉 잡는다. 이후 이 과정은 다른 콧구멍에 가할 때 반복될 것이다. 일반적으로 콧구멍당 하나 또는 둘의 흡입이 매일 3번, 이상적으로는 하루에 한번 상기 과정에 따라 이루어질 것이다. 예를 들어 각각의 복용량은 활성 약제의 5μg, 50μg, 100μg, 200μg 또는 250μg을 전달할 수 있다. 정확한 복용량은 당업자에게 공지되었거나 당업자에 의해 쉽게 확인된다.
본 명세서는 오직 예시를 위한 것이고 본 발명은 이에 대한 개조, 변형, 및 개선에까지 확장되어 이해될 것이다.
여기서 사용된 모든 용어, 예를 들어 "약", "대략", "거의" 및 이와 같은 파라미터 및 물성에 관한 것은 정확한 파라미터 또는 물성뿐만 아니라 이로부터의 미미한 벗어남을 포함한다고 이해된다.

Claims (53)

  1. 유체물을 투약하기 위한 유체 투약 기구로서,
    상기 유체물이 배출될 수 있는 투약 배출구;
    상기 유체물의 공급부;
    상기 공급부에 있는 상기 유체물의 선량(dose)이 상기 투약 배출구로부터 배출되도록 하며, 제 1 위치로부터 제 2 위치로 축선(X-X)을 따라 상방의 투약 방향으로 이동하도록 장착된 투약 부재; 및
    손가락으로 작동 가능한(finger-operable) 구동기 부재로서 상기 축선을 대체로 가로지르는 구동 방향으로 상기 구동기 부재의 하단부를 중심으로 피봇 이동하도록 장착된, 손가락으로 작동 가능한 구동기 부재를 포함하고,
    상기 구동기 부재가 상기 하단부로부터 멀리 떨어진 하나 이상의 캠(cam) 표면을 가지고 상기 투약 부재가 하나 이상의 캠 종동자(follower) 표면을 가지며,
    상기 구동기 부재가 상기 구동 방향으로 피봇 이동 가능한 것에 의해서, 상기 하나 이상의 캠 종동자 표면이 상기 캠 표면 위로 활주(ride)하는 것을 강요하도록 상기 하나 이상의 캠 표면이 상기 하나 이상의 캠 종동자 표면에 지지되어서(bear against), 상기 투약 부재가 상기 제 1 위치로부터 상기 제 2 위치로 상기 상방의 투약 방향으로 캠 운동을 하게 하며,
    상기 하나 이상의 캠 표면은 상기 축선에 대해 제 1 각도로 배향된 실행 구역 및 상기 축선에 대해 상기 제 1 각도보다 더 큰 제 2 각도로 배향된 인접 구동 구역을 가지고,
    상기 기구는, 사용에 있어서, 상기 구동 방향으로 상기 구동기 부재의 피봇 이동시 상기 하나 이상의 캠 종동자 표면이 상기 하나 이상의 캠 표면의 상기 실행 구역 및 구동 구역 위로 연속적으로 활주하여, 상기 투약 부재가 상기 제 1 위치로부터 상기 제 2 위치로 캠운동 하도록 구성되고 배열되며,
    상기 제 1 각도는 상기 하나 이상의 캠 종동자 표면이 상기 실행 구역을 넘어 상기 구동 구역 상으로 활주하도록 하기 위해서 최소한의 구동력이 상기 구동기 부재에 가해질 필요가 있도록 선택되고,
    상기 하나 이상의 캠 표면의 구동 구역이 볼록한 아치형 구역인,
    유체물을 투약하기 위한 유체 투약 기구.
  2. 제 1 항에 있어서,
    상기 제 1 각도는 20 내지 35°의 범위에 있는,
    유체물을 투약하기 위한 유체 투약 기구.
  3. 제 1 항 또는 제 2 항에 있어서,
    상기 실행 구역이 평면인,
    유체물을 투약하기 위한 유체 투약 기구.
  4. 제 1 항 또는 제 2 항에 있어서,
    상기 최소 구동력은 20 내지 45N의 범위에 있는,
    유체물을 투약하기 위한 유체 투약 기구.
  5. 제 1 항 또는 제 2 항에 있어서,
    상기 제 2 각도가 40 내지 60°의 범위에 있는,
    유체물을 투약하기 위한 유체 투약 기구.
  6. 제 1 항 또는 제 2 항에 있어서,
    상기 구동 구역이 상기 실행 구역과 인접한 전이 구역을 갖는,
    유체물을 투약하기 위한 유체 투약 기구.
  7. 제 6 항에 있어서,
    상기 전이 구역이 1 내지 5mm의 범위의 곡률 반지름(R1)을 갖는,
    유체물을 투약하기 위한 유체 투약 기구.
  8. 제 6 항에 있어서,
    상기 전이 구역이 제 1 곡률 반지름(R1)의 구동 구역의 제 1 일부이고 그리고 상기 구동 구역이 상기 제 1 곡률 반지름보다 더 큰 제 2 곡률 반지름(R2)의, 상기 제 1 일부와 인접한 제 2 일부를 추가로 구비하는,
    유체물을 투약하기 위한 유체 투약 기구.
  9. 제 8 항에 있어서,
    상기 구동 구역이 상기 제 1 및 제 2 일부로 이루어진,
    유체물을 투약하기 위한 유체 투약 기구.
  10. 제 1 항 또는 제 2 항에 있어서,
    상기 실행 구역이 제 1 길이를 갖고 상기 구동 구역이 상기 제 1 길이보다 큰 제 2 길이를 갖는,
    유체물을 투약하기 위한 유체 투약 기구.
  11. 제 1 항 또는 제 2 항에 있어서,
    상기 최소 구동력이 25 내지 40N의 범위인,
    유체물을 투약하기 위한 유체 투약 기구.
  12. 제 1 항 또는 제 2 항에 있어서,
    상기 하나 이상의 캠 종동자 표면이 아치형인,
    유체물을 투약하기 위한 유체 투약 기구.
  13. 제 8 항에 있어서,
    상기 제 2 일부가 15 내지 40mm의 범위의 곡률 반지름(R2)을 갖는,
    유체물을 투약하기 위한 유체 투약 기구.
  14. 제 1 항 또는 제 2 항에 있어서,
    상기 구동기 부재가 상기 구동 방향으로 이동함에 따라 상기 축선에 대한 상기 제 1 각도가 더 가파르게 되도록 구성되고 배열된,
    유체물을 투약하기 위한 유체 투약 기구.
  15. 제 1 항 또는 제 2 항에 있어서,
    상기 구동기 부재가 상기 구동 방향으로 이동함에 따라 상기 축선에 대한 상기 제 2 각도가 일정하게 유지되도록 구성되고 배열된,
    유체물을 투약하기 위한 유체 투약 기구.
  16. 제 1 항 또는 제 2 항에 있어서,
    상기 투약 부재가 상기 유체물의 공급이 내부에 저장되는 투약 용기인,
    유체물을 투약하기 위한 유체 투약 기구.
  17. 제 1 항 또는 제 2 항에 있어서,
    상기 하나 이상의 캠 종동자 표면이 상기 투약 부재의 상단부를 향해 배치된,
    유체물을 투약하기 위한 유체 투약 기구.
  18. 제 16 항에 있어서,
    상기 투약 용기는, 상기 투약 용기가 상기 구동기 부재에 의해 상기 투약 방향으로 이동되는 것에 응답하여 상기 투약 배출구로부터 상기 유체물의 선량을 펌핑하도록 구성된 펌프를 갖는,
    유체물을 투약하기 위한 유체 투약 기구.
  19. 제 1 항 또는 제 2 항에 있어서,
    상기 구동기 부재가 하나의 손가락으로 작동 가능한 구동기 부재인,
    유체물을 투약하기 위한 유체 투약 기구.
  20. 제 1 항 또는 제 2 항에 있어서,
    상기 투약 배출구가 몸체의 구멍으로 삽입되기 위한 크기 및 모양을 가지는 노즐에 있는,
    유체물을 투약하기 위한 유체 투약 기구.
  21. 제 20 항에 있어서,
    상기 노즐은 인간 또는 동물의 몸체의 콧구멍으로 삽입되기 위한 것인,
    유체물을 투약하기 위한 유체 투약 기구.
  22. 제 1 항 또는 제 2 항에 있어서,
    상기 유체물이 약제인,
    유체물을 투약하기 위한 유체 투약 기구.
  23. 제 1 항 또는 제 2 항에 있어서,
    내부에 상기 투약 부재가 이동 가능하게 장착된 하우징을 더 포함하고,
    상기 투약 부재 및 하우징이 상기 축선을 따라 상기 투약 부재의 이동을 안내하기 위해 협동하는 안내 부재들을 갖는,
    유체물을 투약하기 위한 유체 투약 기구.
  24. 제 23 항에 있어서,
    상기 협동하는 안내 부재들이 상기 축을 중심으로 하는 상기 투약 부재의 회전을 방지하는,
    유체물을 투약하기 위한 유체 투약 기구.
  25. 제 23 항에 있어서,
    상기 안내 부재 중 하나가 러너(runner)를 포함하고, 상기 안내 부재 중 다른 하나가 상기 러너를 위한 트랙을 포함하는,
    유체물을 투약하기 위한 유체 투약 기구.
  26. 제1 항 또는 제 2 항에 있어서,
    상기 구동기 부재가 그 상단부에서 각각 상기 캠 표면 중 하나를 제공하는
    한 쌍의 부리형부(beak)를 가지고,
    상기 투약 부재가 그 대향 측면에 상기 캠 종동자 표면 중 하나를 가지고,
    상기 부리형부가 상기 캠 종동자 표면과 협동을 위해 상기 투약 부재를 스트래들(straddle)하는,
    유체물을 투약하기 위한 유체 투약 기구.
  27. 제 16 항에 있어서,
    상기 투약 용기가 유체물을 저장하기 위한 용기 및 상기 용기에 고정된 칼라를 포함하고, 그리고
    상기 칼라가 상기 하나 이상의 캠 종동자 표면을 제공하는,
    유체물을 투약하기 위한 유체 투약 기구.
  28. 제 27 항에 있어서,
    상기 유체 투약 기구는 내부에 상기 투약 용기가 이동 가능하게 장착되는 하우징을 더 포함하고,
    상기 칼라 및 상기 하우징이 상기 축선을 따라 상기 투약 용기의 이동을 안내하도록 협동하는 안내 부재를 갖는,
    유체물을 투약하기 위한 유체 투약 기구.
  29. 제 28 항에 있어서,
    상기 칼라 상의 상기 안내 부재가 상기 하나 이상의 캠 종동자 표면을 포함하는,
    유체물을 투약하기 위한 유체 투약 기구.
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