KR101316637B1 - 유체 분배기 - Google Patents

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KR101316637B1
KR101316637B1 KR1020077025845A KR20077025845A KR101316637B1 KR 101316637 B1 KR101316637 B1 KR 101316637B1 KR 1020077025845 A KR1020077025845 A KR 1020077025845A KR 20077025845 A KR20077025845 A KR 20077025845A KR 101316637 B1 KR101316637 B1 KR 101316637B1
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제임스 윌리엄 고드프레이
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Abstract

본 발명은 유체 생성물이 분배될 수 있는 분배 출구 (1411), 유체 생성물의 공급물, X-X 축을 따라 제 1 위치로부터 제 2 위치로 분배 방향으로 이동하여 공급기물의 유체 생성물 1회분을 분배 출구로부터 분배시키기 위한 탑재된 분배 부재 (1430), 및 축에 대한 일반적으로 횡단 방향인 작동 방향으로 이동하는 탑재된 손가락-작동가능한 작동 부재 (1420)를 갖는, 유체 생성물을 분배시키기 위한 유체 분배기를 제공한다. 상기 작동 부재는 하나 이상의 캠 표면 (1422)을 가지며, 분배 부재는 하나 이상의 캠 팔로워 (cam follower) 표면 (1492)을 갖는다. 작동 부재는 작동 방향으로 이동가능하여, 하나 이상의 캠 표면이 하나 이상의 캠 팔로워 표면에 대해 지탱하여 하나 이상의 캠 팔로워 표면이 캠 표면 위로 올려지므로써 분배 분재를 분배 방향으로 제 1 위치로부터 제 2 위치로 캠운동 (cam)시킨다. 하나 이상의 캠 표면은 축에 대해 제 1 각으로 배향된 커미트먼트 단면 (commitment section) (1423a) 및 축에 대해 제 1 각보다 더 큰 제 2 각으로 배향된 인접한 드라이브 단면 (1423b)을 갖는다. 유체 분배기는, 사용시 작동 부재가 작동 방향으로 이동함에 따라 하나 이상의 캠 팔로워 표면이 하나 이상의 캠 표면의 커미트먼트 및 드라이브 단면 위로 연속적으로 올려져서 분배 부재를 제 1 위치로부터 제 2 위치로 캠운동시키도록 구성되고 배치된다. 제 1 각은, 하나 이상의 캠 팔로워 표면을 커미트먼트 단면 위로 올려져서 드라이브 단면상에 놓여지게 하기 위해 작동 부재에 최소의 작동력이 가해지도록 선택된다. 커미트먼트 단면은 (오목한) 아치형이다.

Description

유체 분배기 {A FLUID DISPENSING DEVICE}
본 발명은 유체 생성물 예를 들어, 약물을 분배시키기 위한 유체 분배기에 관한 것이며, 특히 그러나, 비배타적으로 비강내 분배기에 관한 것이다.
사용자에 의해 펌프 분배기에 압력이 가해질 경우 노즐 또는 오리피스를 통해 유체가 분배되는 유체 분배기를 제공하는 것은 널리 공지되어 있다. 이러한 장치는 일반적으로, 수차례 투여용량의 유체 제형을 함유하는 저장기와 배치되어 일련의 계량된 펌프 작용으로 분배된다. 펌프 작동 스프레이의 예는 미국특허 제4,946,069호에 도시되고 기술되어 있다.
수동 조작되는 비강내 핸드형 유체 약물 분배기는 WO-A-03/095007호에 기술되어 있으며, 이는 본원에 참고문헌으로 인용되었다. 이러한 분배기는 약물을 함유하는 컨테이너상에 탑재된 압축 펌프를 갖는 유체 배출기를 하우징하는 하우징을 갖는다. 하우징은 하나 이상의 손가락으로 작동되는 측면 레버를 가지며, 이는 하우징에 대해 안쪽으로 이동가능하여 컨테이너를 하우징내에서 상방향으로 캠운동시켜 (cam) 펌프가 압축되게 하여, 하우징의 비강 노즐을 통해 펌프 스템 밖으로 1회분 약물이 펌핑되게 한다. 도 19, 19a 및 19b에 도시된 구체예에서, 한쌍의 마주보는 측면 레버는 컨테이너의 넥(neck)에 탑재된 칼라(collar)와 공동작동한다. 칼라는 캠 팔로워 표면을 제공하며, 이는 레버가 안쪽으로 이동할 때 레버의 캠 표면 위로 놓여지게 된다. 캠 팔로워 표면은 유체 배출기의 캠 운동 방향 (축)과 상이한 각도로 기울어진 단면을 포함한다. 스티퍼 단면 (steeper section)은 분배기에 커미트먼트 특징부를 제공한다. 즉, 측면 레버에 적어도 최소의 손가락 힘이 가해질 경우에만 레버는 스티퍼 캠 팔로워 표면 단면을 극복하게 된다. 얕은 단면에 대한 캠 팔로워 표면의 각의 변화와 관련된 이러한 크기의 힘은, 스티퍼 캠 팔로워 표면 단면이 극복되면 각각의 레버가 캠 팔로워 표면 위로 신속하게 활주되어 압축 펌프의 확실한 압축을 제공하고 약물을 미립화시킨다.
본원에 참고문헌으로 인용된 본 출원인의 공동계류중인 PCT 특허 출원 PCT/GB2005/000944호에는 또 다른 수동 조작되는 비강내 핸드형 유체 약물 분배기가 기재되어 있으며, 여기서 분배 작용시, 손가락 작동가능한 측면 레버의 캠 표면은 컨테이너의 넥에 탑재된 칼라의 캠 팔로워 표면과 공동작동하여 컨테이너를 축을 따라 캠운동시켜 컨테이너로부터 유체 약물을 펌핑시킨다. 레버의 캠 표면은 축에 대한 제 1 각으로 배향된 커미트먼트 단면, 및 축에 대해 제 1 각보다는 큰 제 2 각으로 배향된 인접 드라이브 단면을 갖는다. 사용시, 캠 팔로워 표면은 연속적으로 캠 표면의 커미트먼트 단면 및 드라이브 단면 위로 놓여지게 된다. 이의 커미트먼트 단면은 평평하다.
본 출원인은 캠 표면의 커미트먼트 단면이 아치형을 띠게 되는 경우, 레버의 캠 표면과 칼라상의 캠 팔로워 표면의 상호작용, 및 이에 따른 용이한 유체 분배를 보조한다는 것을 발견하였다. 특히, 분배기의 부드러운 작동을 위해, 커미트먼트 단면과 드라이브 단면이 아치형을 띠는 것이 유리하다는 것을 발견하였으며, 여기서 이들 아치형은 서로 반대되는 아치형 (예를 들어, 하나는 오목하고, 다른 하나는 볼록한 형태)을 띤다.
발명의 요약
본 발명에 있어서, 청구항 제 1항에 따른 유체 분배기, 및 청구항 제 66항에 따른 유체 분배기의 용도를 제공한다.
본 발명의 유용한 특징은 다른 청구항들에 기재되어 있다.
용어 "손가락으로 작동가능한"은 통상적인 사용자 (예를 들어, 성인 또는 아이 부모)의 손가락 또는 엄지 손가락, 또는 이들의 조합으로 작동가능하다는 것을 의미한다.
본원에 사용된 용어 "반대되는 아치형"은 반대 형태의 아치 예컨대, 오목한 표면에 대해 반대 아치형을 띠는 볼록한 표면과 같은 아치형 (표면)을 의미한다.
통상적으로, 최소 작동력은 10 내지 45N, 더욱 통상적으로 15 내지 30N이다. 이러한 값은 사용자의 정해진 손가락 (또는 엄지 손가락) 작용에 의해서는 용이하게 극복되나, 약하고 의도하지 않은 손가락 움직임에 대해서는 적합한 '장벽력 (barrier force)'을 제공하는 힘에 상응한다. 장치가 아동 또는 중장년층 환자에 의해 사용되도록 고안되는 경우, 이는 성인용으로 고안된 것 보다 최소 작동력이 더 낮아질 것임이 자명하다.
이상적으로, 특히 의약 용도로, 본 발명의 분배기는 계량된 1회분의 유체 생성물을 분배한다.
이상적으로, 분배기는 분무된 스프레이로서 각 1회분의 유체 생성물을 분배시키도록 형상화되어 배열된다.
적합하게는, 본 발명의 유체 분배기는 분배기로부터 유체 생성물 1회분을 펌핑하기 위한 펌프가 통합되어 있다. 펌프는 사전-압축 펌프, 예컨대, 발로이스 SA (Valois SA)에 의해 제조된 VP3 또는 VP7 모델, 또는 이의 변형된 모델을 포함할 수 있다. 통상적으로, 이러한 사전-압축 펌프는 통상적으로, 유체 생성물 8-50ml를 보관할 수 있는 병 (유리 또는 플라스틱) 컨테이너와 사용된다. 각각의 작동은 통상적으로, 유체 생성물 25-150㎕, 특히 50-100㎕ (즉, 계량된 1회분의 유체 생성물)을 전달하며, 따라서, 기기는 통상적으로 50 (예컨대, 60 또는 100) 의 계량된 1회분 용량을 제공할 수 있다.
기타 적합한 분배 컨테이너는 에리치 프페이퍼 게엠베하 (Erich Pfeiffer GmbH), 렉삼-소파브 (Rexam-Sofab) 및 세인트-코베인 칼마 게엠베하 (Saint-Cobain Calmar GmbH)에 의해 판매되는 것을 포함한다.
더욱 확실히 하기 위해, 본 발명의 다양한 양태가 다른 양태 또는 다른 양태의 하나 이상의 특징을 통합하도록 변형될 수 있다.
본 발명의 추가의 양태 및 특징은 첨부된 도면을 참조로 하여 기술된 본 발명의 전형적 구체예의 하기 설명에 기술되어 있다.
도면의 간단한 설명
도 1은 본 발명의 유체 분배기의 측면도이다.
도 2는 분배기의 장방향 단면도이다.
도 3은 분배기의 부분 장방향 단면도이다.
도 4는 도 3의 A 부분을 확대한 도면이다.
도 5는 도 3의 B 부분을 확대한 도면이다.
도 6은 본 장치의 하우징내에 탑재된 유체 분배기의 노즐을 단편적으로 확대한 하면의 평면도이다.
도 7A는 유체 분배기의 작동 레버의 개략적 평면도이다.
도 7B는 도 7A의 화살표 A 부분에서 바라본 레버의 측면도이다.
도 8은 노즐의 측면도이다.
도 9는 유체 분배기의 유도 메카니즘의 개략적 대표도이다.
도 10은 유체 분배기의 작동 레버의 투시도이다.
도 11은 유체 분배기의 작동 레버의 단면도이다.
도 12는 유체 분배기의 하우징에 대해 바깥쪽에 위치한 레버의 단편적인 개략도이다.
도 1 내지 12는 본 발명에 따른 인간의 비강내로 유체를 분사하기 위한 유체 분배기 (1405)의 양태를 보여준다.
유체 분배기 (1405)는 (예를 들어, ABS의) 플라스틱 하우징 (1409), 비강으로 삽입하기 위한 하우징 (1409)의 상단부의 노즐 (1411), 및 장방향축 X-X를 따라 상호 평행이동하기 위한 하우징 (1409)내에 하우징된 유체 배출기 (1408)을 포함한다. 도 1 내지 5에 도시된 바와 같이, 유체 배출기 (1408)가 하우징 (1409)에 수용되어 있는 경우, 이의 장방향 축 X-X는 노즐 (1411)과 정렬된다.
노즐 (1411)의 외면 또는 외면의 일부는 부드러운 플라스틱 물질로 제조될 수 있다. 그러나, 본 구체예에서, 노즐 (1411)은 폴리프로필렌 (PP)으로 제조된다.
유체 배출기 (1408)는 다수회로 분배될 충분한 계량된 용량을 저장하기 위한 컨테이너 (1430) 및 컨테이너 (1430)에 탑재된 압축 펌프 (1429)를 포함한다. 컨테이너 (1430)는 반투명 또는 투명 플라스틱 물질로 제조되며, 기타 반투명 또는 투명 물질 예컨대, 유리로도 제조될 수 있음이 자명할 것이다. 펌프 (1429)는 컨테이너 (1430)내에 위치한 딥 튜브 형태의 흡입구 (1461), 및 펌프 (1429)로부터 노즐 (1411)로 유체를 이동시키기 위한 펌프 스템 형태의 출구 (1463)을 갖는다.
하우징 (1409)에는 컨테이너 (1430)의 유체 수준을 체크할 수 있는 윈도우 (1450)가 장착되어 있다.
장방향 축 X-X에 대한 횡방향으로 컨테이너 (1430)에 압력을 가하기 위한 손가락으로 작동되는 수단 (1420)이 하우징에 추축으로 탑재되어 있다. 이러한 횡방향으로 가해지는 압력은 펌프 (1429)가 작동되도록 컨테이너 (1430)를 장방향 축 X-X를 따라 노즐 (1411) 쪽으로 이동시킨다. 손가락으로 작동되는 수단은 이의 하단 말단이 하우징 (1490)에 추축으로 연결된 (예를 들어, ABS의) 레버 (1420) 형태이며, 컨테이너 (1430) 위에서 작동하도록 배열되어 레버 (1420)가 사용자의 손가락 또는 엄지 손가락에 의해 안쪽으로 선회하는 경우 컨테이너 (1430)가 노즐 (1411) 쪽으로 움직이게 된다.
노즐 (1411)을 보호하기 위한 보호용 말단 캡 (1407)이 제공된다. 하우징 (1409)내에 제공된 적합하게 배치된 채널 (1451a, 1451b)내에 수용되기 위해 제 1 및 제 2 러그(lug) (1449a, 1449b)가 보호용 말단 캡 (1407)로부터 돌출되어, 말단 캡 (1407)의 하우징 (1409)으로의 안정된 부착을 가능하게 한다. 이렇게 수용되는 경우, 제 1 러그 (1449a)는 추가로 레버 (1420)의 이동을 방해하여 말단 캡 (1407)과 러그 (1449a, 1449b)가 정위 (즉, 노즐을 덮은 위치)에 위치할 때 레버 (1420)가 작동하는 것을 방지한다 (즉, 움직이지 않게 한다).
말단 캡 (1407)은 또한, 노즐 (1411)의 분배 오리피스 (1415)와 밀봉 관계로 배치된 볼록한 탄성 말단 형성부 (1461)를 갖는 돌출 스토퍼 (stopper) (1460)을 가져, 스토퍼 (1460)가 정위에 위치하는 경우, 노즐 오리피스 (1415)가 실질적으로 밀폐되어 유체가 배출되는 것을 방지한다.
말단 캡은 적합하게는, 하우징과 동일한 물질 예를 들어, 플라스틱 물질, 적합하게는 ABS로 제조된다.
도 3, 5, 7A 및 10을 참조하여 이해되는 바와 같이, 레버 (1420)는 한쌍의 비크(beak) 또는 노우즈(nose) (1421)를 가지며, 이들 각각은 컨테이너 (1430)의 목 주위에 고정된 칼라 (1490) (예를 들어, 아세탈의)상에 제공된 한쌍의 캠 팔로워 표면 (1492)중 하나와 상호작용하기 위해 배치된 캠 표면 (1422)를 제공한다. 횡방향 력 (즉, 실질적으로, 유체 배출기 (1408)의 장방향 X-X 축을 가로지르는)이 레버 (1420)에 가해지면, 캠 팔로워 표면 (1492)이 캠 표면 (1422) 위로 올려져서 유체 배출기 (1408)가 상방향 (즉, 장방향 축 X-X를 따라)으로 이동하게 된다.
더욱 상세하게는, 비크 (1421)는 레버 (1420)의 양쪽면상의 상단에 위치한다. 평면도에서, 레버 (1420)의 상단은 도 7A에 도시된 바와 같이 U-자형 단면을 갖는다. 비크 (1421)는 칼라 (1490)상의 마주보는 양쪽 캠 팔로워 표면 (1492)과 공동작용하기 위한 유체 배출기 (1408)의 양 면에 양다리로 걸쳐있다. 유체 분배기 (1405)가 단지 하나의 작동 레버 (1420)를 갖는다는 것에 주목할 때, 한쌍의 비크 (1421)의 사용은 유체 배출기 (1408)를 이의 장방향 축 X-X를 따라 상방향으로 캠운동시키는 레버 (1420)의 능력을 증진시킨다.
레버 (1420)의 각각의 캠 표면 (1422)은, 소정의 힘이 레버 (1420)에 가해질 때까지는 컨테이너 (1430)에 현저한 힘이 전달되지 않도록 조정된 다양한 기계적 비를 갖는다. 더욱 상세하게는, 각각의 캠 표면 (1422)은 유체 배출기 (1408)의 장방향 축 X-X에 대해 제 1 각으로 경사진 커미트먼트부 (commitment portion: 1423a) 및 제 1 각 보다 큰 제 2 각으로 장방향축 X-X에 대해 경사진 드라이브부 (drive portion: 1423b)를 갖는다. 제 1 각은 약 20° 이상이어야 하며, 적합하게는 20-35°, 더욱 적합하게는 약 20-26°, 더욱 적합하게는 22-26°이다. 제 2 각은 약 40-60°, 적합하게는 약 40-50°, 더욱 적합하게는 약 45°이다.
따라서, 안쪽으로 가해지는 힘이 레버 (1420)에 처음으로 가해지는 경우, 이는 대체로 유체 방출기 (1408)의 장방향축 X-X로 일반적으로 가해지며, 실질적으로 유체 방출기 (1408)의 장방향 축 X-X에 따른 힘으로 전환되지 않으며, 비크 (1421)의 커미트먼트부 (1423a)와 캠 팔로워 표면 (1492) 사이의 정적 마찰은 레버 (1420)를 효과적으로 움지이지 못하도록 유지시키는데 충분하다. 그러나, 소정의 로드가 레버 (1420)에 가해지는 경우, 정적 마찰이 극복되고, 캠 팔로워 표면 (1492)이 커미트먼트부 (1423a) 상으로 올려지기 시작한다.
캠 팔로워 표면 (1492)이 커미트먼트부 (1423a)의 말단에 도달하게 되면, 가해지는 힘의 크기와 장방향 축 X-X에 대한 캠 표면 경사의 증가로 인해, 캠 팔로워 표면 (1490)이 드라이브부 (1423b)를 따라 갑자기 신속하게 슬라이딩되어, 컨테이너 (1430)가 노즐 (1411) 쪽으로 신속하게 이동되어 압축 펌프를 작동시키게 된다. 이는, 충분한 힘이 가해지는 경우에만 펌프가 작동하여 노즐 (1411)로부터의 효과적인 분사가 이루어지게 한다.
주로 도 10 및 11을 참조하여, 커미트먼트부 (1423a)가 아치형이며, 캠 팔로워 표면 (1490)에 오목한 아치형 표면을 제공하도록 배열된다. 드라이브부(1423b) 또한, 아치형이며, 캠 팔로워 표면 (1490)에 볼록한 아치형 표면을 제공하도록 배열된다.
더욱 특히, 도 11을 특히 참조하여, 드라이브부 (1423b)는 관련 커미트먼트부 (1423a)와 연결되는 짧고 둥근 전이부 (1423c)를 갖는다. 전이부 (1423c)는 곡률 R1의 반지름을 가지며, 이는 나머지 드라이브부 (1423b)의 곡률 R2의 반지름 보다 짧으며, 반지름 R2는 나머지 드라이브부 (1423b)의 길이에 걸쳐 일정하다. 전이부 (1423c)는 캠 표면 (1422)의 커미트먼트부 (1423a)로부터 드라이브부 (1423b)로의 캠 팔로워 표면 (1429)의 이동을 매끄럽게한다. 이들은 또한, 캠 표면 (1422)의 마모를 감소시킨다. 도시된 바와 같이, 커미트먼트부 (1423a)의 곡률 R3의 반지름은 R1의 반지름보다는 크나, R2의 반지름 보다는 작다.
본 구체예에서 R1은 약 3mm이며, R2는 약 25mm이며, R3은 약 10mm이다. 그렇지만, 다른 반지름이 사용될 수 있으며, 이는 당업자에게 자명할 것이다.
도 3을 참조로 하여, 캠 팔로워 표면 (1492)은 플라스틱 칼라 (1490)상의 서로 마주보는 엠버스먼트 (embossment: 1493)의 둥근 가장자리이다. 이는 캠 표면 (1422)상으로의 캠 팔로워 표면 (1492)이 더욱 쉽게 올려지게 하며, 또한 각 표면의 마모를 감소시킨다.
도 5 및 도 11에 가장 명확히 도시된 바와 같이, 비크 (1421)는 비사용시 유체 배출기 (1408)의 칼라 (1490)상에 엠버스먼트 (1493)용의 크래들(cradle)(1424)을 형성하는 팁을 갖는다. 크래들 (1424)은 지지면 (1424a)을 제공하며, 이는 엠버스먼트 (1493)가 지지될 수 있는 장방향 축 X-X를 가로질러 연장된다. 크래들 (1424)은, 유체 배출기 (1408)가 크래들 (1424)과 엠버스먼트 (1493)가 맞물리는 지점 아래로 하향 이동하는 것을 방지하는 한, 유체 배출기 (1408)에 대한 안정장치, 즉 후진 방지 정지부(back-stop)로서 작용한다. 도 5로부터 알 수 있는 바와 같이, 이는 캠 팔로워 표면 (1492)을 캠 표면 (1422)의 커미트먼트부 (1423a)와 정렬시킨다.
레버 (1420)가 안쪽으로 추축에 놓여진다는 것에 주목하여, 레버 (1420)가 안쪽으로 추축에 놓여짐에 따라, 평평한 커미트먼트부 (1423a)가 장방향 축 X-X과 이루는 경사진 각이 더욱 작게되며 (더욱 날카로워지며), 따라서 유체 배출기 (1408)가 상향으로 캠운동되는 것에 대한 저항성을 증가시킴이 자명할 것이다.
그러나, 드라이브부 (1423b) 특히, 전이부 (1423c) 다음 부분의 아치형은, 레버 (1420)가 안쪽으로 추축에 놓여짐에 따라 장방향 축 X-X와의 경사진 각을 동일하게 유지시키거나 실질적으로 동일하게 유지시킨다. 더욱 특히, 레버 (1420)가 안쪽으로 추축에 놓여짐에 따라, 캠 팔로워 표면 (1492b)과 접촉되며 곡률 R2의 반지름을 갖는 드라이브부 (1423b)의 단면의 지점이 캠 표면 (1422) 위로 이동하게 된다. 유체 배출기 (1408)가 노즐 (1411)로부터 계량된 1회분 용량의 유체 생성물을 분무시키기 위해 레버 (1420)가 안쪽으로 추축에 놓여짐에 따라, 이러한 변화하는 접촉 지점에 대한 정접선이 장방향 축 X-X와 이루는 각도는 동일하게 유지되거나 실질적으로 동일하게 유지된다. 드라이브부 (1423b)가 평면이었다면 장방향 축 X-X에 대한 이러한 각은 레버 (1420)가 안쪽으로 추축에 놓여짐에 따라 증가하기 때문에 레버 (1420)의 안쪽으로의 이동에 대한 저항성이 증가하겠지만, 상기 특징은 커미트먼트부를 지나친 후에 레버 (1420)의 내부로의 이동에 대한 저항성이 절대 증가하지 않음을 의미한다.
캠 프로파일의 상기 언급된 특징은, 유체 배출기 (1408)가 노즐 (1411)로부터 계량된 1회분 용량의 유체 생성물을 분사할 수 있도록, 레버 (1420)를 작동시키는 경우, 사용자가 장치 (1405)로부터 부드러운 촉각적 피드백을 받을 수 있음을 의미한다.
유체 분배기 (1405)를 사용하기 위해서는, 사용자는 먼저 보호캡 (1407)을 제거하여, 노즐 오리피스 (1415)로부터 스토퍼 말단부 (1460)를 제거함으로써 노즐 오리피스 (1415)를 개봉해야 한다. 그 후, 사용자는 유체 분배기 (1405)를 움켜쥐고, 엄지 손가락 및/또는 손가락을 레버 (1420)상에 위치시켜야 한다.
단지 약한 압력이 레버 (1420)에 가해지는 경우에는 유체가 방출되지 않을 것이며, 사용자는 유체를 비강내로 분배시킬 수 있도록 유체 분배기 (1405)의 분배 노즐 (1411)을 이들의 콧구멍중 하나에 위치시킬 수 있다.
그 후, 사용자가 힘을 증가시키면서 레버 (1420)를 안쪽으로 압착시키는 경우, 캠 팔로워 표면 (1492)과 캠 표면 (1422)의 커미트먼트부 (1423a)와의 상호작용에 의해 설정된 한계치 힘이 극복되어 컨테이너 (1430)가 노즐 (1411) 쪽으로 신속하에 이동하여 펌프 (1429)를 작동시키고, 분배 오리피스 (1415)로 유체를 분배시킨다. 레버 (1420)에 가해진 압력이 해체되면, 펌프는 내부 복귀 스프링에 의해 초기 상태로 돌아간다. 또한, 레버 (1420)는 리프 스프링 (1465: 도 2)을 가지며, 이는 하우징 내벽 (1467)에 대해 작용하여 레버 (1420)를 도 1 내지 3 및 5에 도시된 이의 스탑 위치로 치우치게 한다.
컨테이너 (1430)의 모든 유체가 사용될 때까지 작동 과정이 반복될 수 있다. 그러나, 일반적으로 한번에 단지 1회 또는 2회 용량의 유체가 투여된다.
도 5 및 도 9를 참조하여, 레버 (1420)가 유체 배출기 (1408)에 가하는 측면 힘을 중화시키고, 레버 작동에 반응하여 유체 배출기 (1408)의 축 방향 이탈을 유도하기 위해, 칼라 (1490)는 한쌍의 마주보는 트랙 (1469)를 가지며, 이러한 트랙은 장방향 축 X-X에 평행하게 배치된다. 이들 트랙 (1460)은 엠버스먼트 (1493)에 의해 제공된다. 유체 배출기 (1408)가 이의 말단의 (하단) 개구 (1471)를 통해 하우징 (1409) 내부로 삽입되는 경우, 하우징 (1409)의 내면에 제공된 상보적으로 축으로 연장된 러너 (1467)로 트랙 (1469)을 자가-유도시키기 위해 트랙은 이의 상단에 깔대기 형태를 가지며, 상기 하단 개구 (1471)는 후에 캡 (1472)로 폐쇄된다. 또한, 트랙-러너 메카니즘이 장방향 축 X-X 주위에 정확한 각도 배향으로 칼라 (1490)을 배치시켜 캠 팔로워 표면 (1492)이 캠 표면 (1422)과 면할 수 있게 한다는 것이 자명할 것이다.
사용시, 레버 (1420)가 캠 표면 (1422)의 커미트먼트부 (1423a)에 의해 제공된 한계치 힘을 극복하는 경우, 트랙 (1469)은 러너 (1467)상에 놓여지게 된다. 자명한 바와 같이, 러너 (1467)와 트랙 (1469)의 상호작용이 하우징 (1409)내에서 칼라 (1490)의 회전을 방지시킨다.
트랙 (1469) 이외에, 칼라는 또한, 노즐 배출 통로 (1477)가 내부에 형성된 노즐 (1411)의 내부 중공 포스트 (1475)상에 활주되어 맞추어진 펌프 스템 (1463)에 대한 외장 (1473)을 갖는다. 도 2에 도시된 바와 같이, 펌프 스템 (1463)은 억지 끼워 맞춤 (interference fit)을 통해 배출 통로 (1477)의 하부 넓어진 부분에 위치한다. 따라서, 컨테이너 (1430)와 칼라 (1490)가 레버 (1420)에 의해 상향으로 이동됨에 따라 펌프 스템 (1463)은 하우징 (1409)내에 정지된채 유지됨이 자명할 것이며, 즉 컨테이너-칼라 유닛과 펌프 스템간에 상대적 이동이 발생한다. 이러한 방식으로, 펌프 (1429)가 압축되고, 계량된 용량의 유체 생성물이 펌프 스템 (1463)을 통해 배출 통로 (1477)로 배출되어 출구 통로 (1477)의 말단의 노즐 오리피스 (1415)로부터 배출된다. 레버 (1420)상의 커미트먼트 특징부는 펌핑력이 노즐 (1411)로부터의 유체 생성물의 미립화에 충분함을 보장한다.
도 8에 도시된 바와 같이, 본 구체예에서 노즐 (1411)은 하우징 (1409)으로부터의 분리된 부분으로서 형성된다. 이는 약제와 접촉되는 장치의 일부를 분리시키기 때문에, 분배될 유체 생성물이 약제인 경우 유리하다. 따라서, 노즐 (1411)의 약제학적 성능의 수행은 하우징 (1409) 필요 없이 수행될 수 있다. 일단 노즐 (1411)이 완성되면, 이의 시험은 하우징 (1409)의 개발 및 설계가 계속되는 동안에 시작될 수 있다. 따라서, 노즐 (1411)이 하우징 (1409)내에 일체적으로 형성되는 경우에는 장치 개발이 지연되겠지만, 이는 장치 개발을 지연시키지 않는다. 하우징 모듈이 변화되면 노즐 (1411)을 재시험해서 새로운 모듈이 노즐 성능에 부작용이 없는지 확인해야 한다.
또한, 분리된 노즐 (1411)을 갖는다는 것은, 하우징 (1409)이 여러 시장 및/또는 여러 생산품에 맞추어 제작될 수 있음을 의미한다. 예로서, 노즐 (1411)은 다양한 형태, 다양항 색감 등을 갖는 하우징 세트에 대한 보편적인 노즐일 수 있다.
분리 노즐 (1411)의 추가적 이점은, 노즐이 하우징 (1409)과 상이한 물질로 더욱 용이하게 형성될 수 있다는 점이며, 예를 들어, 이는 유체 생성물이 약제인 경우, 유체 생성물과 접촉하고/거나 콧구멍에 삽입되기에 더욱 적합한 물질일 수 있으며, 또한 이러한 물질이 너무 고가이어서 이로 전체 하우징 (1409)을 형성시킬 수 없는 물질일 수 있다.
이로 인해, 도 2에 도시된 바와 같이, 하우징 (1409)은 이의 상단부에 노즐 (1411)이 삽입가능한 (상단) 개구 (1480)을 갖는다. 도 2, 6 및 8을 참조하여, 노즐 (1411)은 이의 하단에 플랜지 (1481)를 가지며, 이러한 플랜지는 상단 개구 (1480)의 내부 마우스와 맞물려서 노즐 (1411)의 팁이 상단 개구 (1480)로부터 코에 사용하기에 요구되는 간격으로 돌출된다. 도 2 및 도 6으로부터 알 수 있는 바와 같이, 상단 개구 (1480)의 내부 마우스는 장방향 축 X-X 주위로 각을 이루며 이격된 일련의 칼라 단편 (1485)으로부터 형성된 칼라 (1483)와 경계를 접한다. 칼라 단편 (1485)은 스웨깅 도구 (swanging tool)에 의해 노즐 플랜지 (1481) 위로 구부려져서 노즐 플랜즈 (1481)를 내부 마우스에 대해 클램핑시켜 노즐 (1411)을 상단 개구 (1480)에 고정시킨다.
유체 분배기 (1405)의 조립을 보조하기 위해, 하우징 (1409)에 대해 바깥쪽에 레버를 위치시켜 유체 방출기 (1408)가 하단 개구 (1471)을 통해 도 1, 3 및 5에 도시된 이의 스탑 위치로 하우징 (1409)내로 삽입되게 하고, 도 1 내지 3에 도시된 하우징 (1409)에 대해 안쪽에 레버를 위치시키는 수단이 레버 (1420)에 제공된다.
도 7A, 7B, 10, 11 및 12를 참조하여, 레버 (1420)의 상단에는 레버 (1420)의 상위 엣지(1502) 위로 돌출된 탭 (1501)이 제공되어 있다. 탭 (1501)은 레버 (1420)의 컷아웃 (1505)에 의해 형성된 탄성의 브릿지 요소 (1503)로부터 돌출된다. 탄성의 브릿지 요소 (1503)는 탭 (1501)을 이의 연장된 위치로 치우치게 하고 탭 (1501)을 압축가능하게 하여 레버 상위 엣지(1502)와 같은 높이가 되게 하거나 이 보다 낮게 한다.
도 1로부터 이해할 수 있는 바와 같이, 레버 (1420)는 하우징 (1409) 측면에 형성된 슬롯 (1507)에 탑재된다. 하우징 (1409)과 별도로 형성되나, 동일한 플라스틱 재료로 형성된 레버 (1420)는, 리프 스프링(leaf spring) (1456)을 갖는 하우징의 하위 말단 (1509)에 슬롯 (1507)을 통해 먼저 삽입되어 축 채널 (1511)에 수용됨으로써 하우징에 탑재된다. 도 12에 개략적으로 도시된 바와 같이, 레버 (1420)가 바깥쪽에 위치하면, 탭 (1501)이 슬롯 (1507)의 엣지에 대해 지탱되어 레버 (1420)가 슬롯 (1507)을 통해 안쪽으로 이동되는 것을 방지한다.
레버 (1420)가 바깥쪽에 위치하는 경우, 유체 방출기 (1408)가 하단 하우징 개구 (1471)를 통해 이의 스탑 위치로 하우징내에 삽입될 수 있는데, 이는 레버 (1420) 및 특히, 이의 비크 (1422)가 유체 방출기 (1408)의 로딩을 방해하지 않기 때문이다.
유체 방출기 (1408)가 이의 스탑 위치에 로딩된 후, 레버 (1420)는 탭 (1501)을 눌러 슬롯 (1507)의 엣지가 깨끗해지게 하고, 레버 (1420)를 예를 들어, 도 2에 도시된 바와 같이 안쪽으로 이동시킴으로써, 안쪽 위치로 이동된다. 유체 방출기 (1408)가 하우징으로 로딩되기 전에 레버 (1420)가 안쪽 위치로 이동되는 경우, 유체 방출기는 레버 (1420)의 손상없이 하우징 (1409)내의 이의 스탑 위치로 로딩될 수 없다.
도 2에 도시된 바와 같이, 예를 들어, 레버 (1420)가 이의 안쪽으로 이동하면, 탭 (1501)은 이의 연장된 위치로 되돌아오며, 하우징 (1409)의 내면에 대해 지탱되어 레버 (1420)를 안쪽 위치에 유지시킨다. 이와 관련하여, 레버 리프 스프링 (1465)은 레버 (1420)를 바깥쪽으로 치우치게 한다.
더욱 상세하게는, 탭 (1501)은 하우징 (1409)내의 채널 (1451a)중 하나의 내면에 대해 지탱되며, 하우징내의 캡 러그 (1449a, 1449b)는 스냅-고정되어 보호 캡 (1407)을 하우징 (1409)상의 정위치에 탈착가능하게 고정시킨다. 도 2에 도시된 바와 같이, 채널 (1451a)내에 수용된 러그 (1449a)는 탭 (1501) 정면에 위치한다. 따라서, 캡 (1407)이 정위에 위치하는 경우, 레버 탭 (1501)의 안쪽으로의 이동을 차단하는 러그 (1449a)에 의해 레버 (1420)가 안쪽으로 이동하여 유체 방출기 (1405)가 작동하는 것을 방지하도록 체결되어 있다.
플라스틱 재료로 제조된 유체 분배기 (1405)의 이러한 부분들은 몰딩 공정에 의해 형성된다.
이러한 예시적 구체예의 또 다른 특징은 비제한적으로 첨부된 청구범위 및 본 발명의 요약 부분을 포함하는 본 명세서의 다른 단면에 함유되어 있다.
유체 방출기 (1408)는 예를 들어, 약하거나, 보통이거나 중증인 급성 또는 만성 증상을 치료하거나 예방적 치료를 위한 의약 제형을 함유할 수 있다. 투여되는 정확한 용량은 환자의 연령 및 상태, 사용되는 특정 약물 및 투여 빈도에 따라 좌우될 것이며, 궁극적으로 담당의의 소견에 따른다. 의약 배합물이 사용되는 경우, 배합물의 각 성분의 투여량은 단독으로 사용되는 경우의 각 성분에 대해 사용되는 일반적인 양일 것이다.
적합한 의약으로는 예를 들어, 진통제 예컨대, 코데인, 디히드로모르핀, 에르고타민, 펜타닐 또는 모르핀; 후두염 제조물 예컨대, 딜티아젬; 항알레르기 물질 예컨대, 크로모글리케이트 (예컨대, 나트륨 염으로서), 케토티펜 또는 네도크로밀 (예컨대, 나트륨 염으로서); 항감염제 예컨대, 세팔로스포린, 페니실린, 스트렙토마이신, 설폰아미드, 테트라시실린 및 펜트아미딘; 항히스타민 예컨대, 메타피릴렌; 항염증제 예컨대, 베클로메타손 (예컨대, 디프로피오네이트 에스테르), 플루티카손 (예컨대, 프로피오네이트 에스테르로서), 플루니솔리드, 부데소니드, 로플레포니드, 모메타손 (예컨대, 푸로에이트 에스테르로서), 시클레소니드, 트리암시놀론 (예컨대, 아세토니드); 6α,9α-디플루오로-11β-히드록시-16α-메틸-3-옥소-17α-프로피오닐옥시-안드로스타-1,4-디엔-17β-카르보티오산 S-(2-옥소-테트라히드로-푸란-3-일) 에스테르 또는 6α,9α-디플루오로-17α-[(2-푸라닐카르보닐)옥시]-11β-히드록시-16α-메틸-3-옥소-안드로스타-1,4-디엔-17β-카르보티오산 S-플루오로메틸 에스테르; 진해제 예컨대, 노스카핀; 기관지 확장제 예컨대, 알부테롤 (예컨대, 유리 염기 또는 술페이트로서), 살메테롤 (예컨대, 지나포에이트로서), 에페드린, 아드레날린, 페노테롤 (예컨대, 히드로브로마이드로서), 포르모테롤 (예컨대, 푸마레이트로서), 이소프레날린, 메타프로테레놀, 페닐에프린, 페닐프로판올아민, 피르부테롤 (에컨대, 아세테이트로서), 레프로테롤 (예컨대, 히드로클로라이드로서), 리미테롤, 테르부탈린 (예컨대, 설페이트), 이소에타린, 툴로부테롤 또는 4-히드록시-7-[2-[[2-[[3-(2-페닐에톡시)프로필]설포닐]에틸]아미노]에틸-2(3H)-벤조티아졸론; PDE4 억제제 예컨대, 실로밀라스트 또는 로플루밀라스트; 류코트리엔 길항제 예컨대, 몬테류카스트, 프란류카스트 및 자피르류카스트; [아데노신 2a 작용제 예컨대, (2R,3R,4S,5R)-2-[6-아미노-2-(1S-히드록시메틸-2-페닐-에틸아미노)-푸린-9-일]-5-(2-에틸-2H-테트라졸-5-일)-테트라히드로-푸란-3,4-디올 (에컨대, 말레이트로서)]*; [α4 인테그린 억제제 예컨대, (2S)-3-[4-({[4-(아미노카르보닐)-1-피페리디닐]카르보닐}옥시)페닐]-2-[((2S)-4-메틸-2-{[2-(2-메틸페녹시)아세틸]아미노}펜타노일)아미노]프로파노산 (예컨대, 유리산 또는 칼륨 염으로서)*], 디우레티스 예컨대, 아밀로라이드; 항콜린제 예컨대, 이프라트로피움 (예컨대, 브로마이드로서), 티오트로피움, 아트로핀 또는 옥시트로피움; 호르몬 예컨대, 코르티손, 히드로코르티손 또는 프레디니솔론; 크산틴 예컨대, 아미노필린, 콜린 테오필레이트, 리신 테오필레이트 또는 테오필린; 치료용 단백질 및 펩티드 예컨대, 인슐린 또는 글루카곤으로부터 선택될 수 있다. 적합한 경우에는, 약제가 염 (예컨대, 알킬리 금속염 또는 아민 염 또는 산부가염으로서) 또는 에스테르 (예컨대, 저급 알킬 에스테르) 또는 용매 (예컨대, 히드레이트)의 형태로 사용되어 약물의 활성 및/또는 안정도를 최적화시키고/거나 추진제중의 약물의 용해도를 최소화시킬 수 있음이 당업자에게는 자명할 것이다.
바람직하게는, 약물은 염증 질환 또는 질병 예컨대, 천식 및 비염을 치료하기 위한 항염증성 화합물이다.
한 양태에서, 약물은 항염증 특성을 갖는 글루코코르티코이드 화합물이다. 한 적합한 글루코코르티코이드 화합물은 화학명 6α,9-디플루오로-17α-(1-옥소프로폭시)-11β-히드록시-16α-메틸-3-옥소-안드로스타-1,4-디엔-17β-카르보티오산 S-플루오로메틸 에스테르 (플루티카손 프로피오네이트)를 갖는다. 또 다른 적합한 글루코코르티코이드 화합물은 화학명 6α,9α-디플루오로-17α-[(2-푸라닐카르보닐)옥시]-11β-히드록시-16α-메틸-3-옥소-안드로스타-1,4-디엔-17β-카르보티오산 S-플루오로메틸 에스테르를 갖는다. 더욱 적합한 글루코코르티코이드 화합물은 화학명 6α,9α-디플루오로-11β-히드록시-16α-메틸-17α-[(4-메틸-1,3-티아졸-5-카르보닐)옥시]-3-옥소-안드로스타-1,4-디엔-17β-카르보티오산 S-플루오로메틸 에스테르를 갖는다.
다른 적합한 항염증제 화합물은 NSAID 예컨대, PDE4 억제제, 류코트리엔 길항제, iNOS 억제제, 트립타아제 및 엘라스타아제 억제제, 베타-2-인테그린 길항제 및 아데노신 2a 작용제를 포함한다.
약물은 선택적으로 기타 약제학적으로 허용되는 첨가 성분을 함유하는 임의의 적합한 유체 제형, 특히 용액 (예컨대, 수성) 제형 또는 현탁액 제형으로서 제형화된다.
적합하게는, 본원의 유체 약제 제형의 점도는 25℃에서 10 내지 2000 mPa.s (10 내지 2000 센티푸아즈), 특히 20 내지 1000 mPa.s (20 내지 1000 센티푸아즈) 예컨대, 50 내지 1000 mPa.s (50 내지1000 센티푸아즈)이다.
적합한 제형 (예컨대, 용액 또는 현탁액)은 적합한 pH를 선택함으로써 안정화될 수 있다 (예컨대, 염산 또는 수산화나트륨을 사용하여). 통상적으로, pH는 4.5 내지 7.5 바람직하게는, 5.0 내지 7.0, 특히 약 6 내지 6.5로 조절될 것이다.
적합한 제형 (예컨대, 용액 또는 현탁액)은 하나 이상의 부형제를 포함할 수 있다. 본원에서 용어 "부형제"는 비독성이며, 조성물의 다른 성분과 해로운 방식으로 반응하지 않는 실질적으로 불활성인 물질이며, 비제한적으로 약제학적 등급의 카르보히드레이트, 유기 및 유기 염, 중합체, 아미노산, 포스포리피드, 습윤제, 에멀션화제, 계면활성제, 폴록사머, 플루로닉스 및 이온 교환 수지 및 이들의 배합물을 포함한다.
적합한 카르보히드레이트는 모노사카라이드를 포함하며, 프룩토오스; 디사카라이드 예컨대, 비제한적으로, 락토오스 및 이들의 배합물 및 유도체; 폴리사카라이드 예컨대, 비제한적으로 셀룰로오스 및 이들의 배합물 및 유도체; 올리고사카라이드 예컨대, 비제한적으로 덱스트린 및 이들의 배합물 및 유도체; 폴리올 예컨대, 비제한적으로 소르비톨 및 이들의 배합물 및 유도체를 포함한다.
적합한 유기 및 무기 염으로는 나트륨 또는 칼슘 인산염, 마그네슘 스테아레이트, 및 이들의 배합물 및 유도체를 포함한다.
적합한 중합체는 비제한적으로 젤라틴 및 이의 배합물 및 유도체를 포함하는 천연 생분해성 단백질 중합체; 비제한적으로 시틴 및 전분, 가교된 전분 및 이의 배합물 및 유도체를 포함하는 천연 생분해성 폴리사카라이드 중합체; 비제한적으로 키토산의 유도체를 포함하는 반합성 생분해성 중합체; 및 비제한적으로 폴리에틸렌 글리콜 (PEG), 폴리락트산 (PLA)을 포함하는 합성 생분해성 중합체, 비제한적으로, 폴리비닐 알코올 및 이의 배합물 및 유도체를 포함하는 합성 중합체를 포함한다.
적합한 아미노산은 비극성 아미노산 예컨대, 류신 및 이의 배합물 및 유도체를 포함한다. 적합한 포스포리피드는 레시틴 및 이의 배합물 및 유도체를 포함한다.
적합한 습윤제, 계면활성제 및/또는 에멀션화제는 검 아카시아, 콜레스테롤, 지방산, 이의 배합물 및 유도체를 포함한다. 적합한 폴록사머 및/또는 플루로닉스는 폴록사머 188, 플루로닉(Pluronic)® F-108, 및 이의 배합물 및 유도체를 포함한다. 적합한 이온 교환 수지는 암베르리트(amberlite) IR120 및 이의 배합물 및 유도체를 포함한다.
적합한 용액 제형은 가용화제 예컨대, 계면활성제를 포함할 수 있다. 적합한 계면활성제는 트리톤 시리즈 예컨대, 트리톤 X-100, 트리톤 X-114 및 트리톤 X-305 (여기서, 숫자 X는 중합체에서 에톡시 반복 유닛의 평균 수를 광범위하게 나타내는 것으로서, 통상적으로, 약 7-70, 특히 약 7-30, 특히 약 7-10이다)의 중합체를 포함하는 α-[4-(1,1,3,3-테트라메틸부틸)페닐]-ω-히드록시폴리(옥시-1,2-에탄디일) 중합체, 및 포름알데히드와 옥시란과의 4-(1,1,3,3-테트라메틸부틸)페놀 중합체, 상대 분자량이 3500-5000 특히, 4000-4700인 중합체, 특히 틸록사폴(Tyloxapol)을 포함한다. 계면활성제는 통상적으로 제형의 중량을 기준으로 하여 약 0.5-10% w/w, 바람직하게는 약 2-5% w/w의 농도로 사용된다.
적합한 용액 제형은 또한, 히드록실 함유 유기 공용매화제로서, 글리콜 예컨대, 폴리에틸렌 글리콜 (예컨대, PEG 200) 및 프로필렌 글리콜; 당 예컨대, 덱스트로스; 및 에탄올을 포함한다. 덱스트로스 및 폴리에틸렌 글리콜 (예컨대, PEG 200)이 바람직하며, 특히 덱스트로스가 바람직하다. 프로필렌 글리콜은 바람직하게는, 20% 이하, 특히 10% 이하의 양으로 사용되며, 가장 바람직하게는 전혀 사용하지 않는 것이다. 에탄올은 바람직하게는, 사용하지 않는다. 히드록실 함유 유기 공용매화제는 통상적으로, 제형의 중량을 기준으로 하여 0.1-20% w/w, 예컨대, 0.5-10% w/w, 예컨대, 1-5% w/w의 농도로 사용된다.
적합한 용액 제형은 또한, 가용화제 예컨대, 폴리소르베이트, 글리세린, 벤질 알코올, 폴리옥시에틸렌 카스토르 오일 유도체, 폴리에틸렌 글리콜 및 폴리옥시에틸렌 알킬 에테르 (예컨대, 크로모포르스 (Cremophors), 브리즈 (Brij))를 포함할 수 있다.
적합한 용액 제형은 또한, 하기 성분중 하나 이상을 포함할 수 있다: 증점제; 방부제 및 등장성 조절제.
적합한 증점제는 카르복시메틸셀룰로오스, 비검, 트라카캔트, 벤토나이트, 히드록시프로필메틸셀룰로오스, 히드록시프로필셀룰로오스, 히드록시에틸셀룰로오스, 폴록사머 (예컨대, 폴록사머 407), 폴리에틸렌 글리콜, 알기네이트 크산틴 검, 카라기난스 및 카르보폴을 포함한다.
적합한 방부제는 4차 암모늄 화합물 (예컨대, 벤즈알코늄 클로라이드, 벤제토늄 클로라이드, 세트리미드 및 세틸프리디늄 클로라이드), 수은제 (예컨대, 페닐머큐리 니트레이트, 페닐머큐리 아세테이트 및 티메로살), 알코올 제제 (예컨대, 클로로부탄올, 페닐에틸 알코올 및 벤질 알코올), 항균성 에스테르 (예컨대, 파라-히드록시벤조산의 에스테르), 킬레이트화제 예컨대, 디소듐 에데테이트 (EDTA) 및 기타 항균제 예컨대, 클로르헥시딘, 클로로크레솔, 소르브산 및 이의 염 및 폴리믹신을 포함한다.
적합한 등장성 조절제는 예컨대, 체액 (예컨대, 콧물)과의 등장성을 달성하여, 많은 비 제형과 관련된 자극 수준을 감소시키는 작용을 한다. 적합한 등장성 조절제의 예로는 염화나트륨, 덱스트로스 및 염화칼슘이 있다.
적합한 현탁 제형은 미립자 약제의 수성 현탁액 및 선택적으로, 현탁제, 방부제, 습윤제 또는 등장성 조절제를 포함한다.
미립자 약물은 적합하게는, 20㎛ 바람직하게는 0.5-10㎛, 특히 1-5㎛ 미만의 입도 (MMD)를 갖는다. 입자 크기가 감소되어야 하는 경우, 이는 미세화 및/또는 미세유동체화와 같은 기법에 의해 달성될 수 있다.
적합한 현탁제는 카르복시메킬셀룰로오스, 비검, 트라가캔트, 벤토나이트, 메틸셀룰로오스 및 폴리에틸렌 글리콜을 포함한다.
적합한 습윤제는 약물 입자를 습윤화시켜 수성상 조성물중의 이들의 분배를 촉진시킨다. 사용될 수 있는 습윤화제의 예로는 지방 알코올, 에스테르 및 에테르가 있다. 바람직하게는, 습윤제는 친수성의 비이온성 계면활성제, 가장 바람직하게는 폴리옥시에틸렌 (20) 소르비탄 모노올레이트 (상표명 폴리소르베이트 80으로 공급됨)이다.
적합한 방부제 및 등장성 조절제는 용액 제형에 관해 상기 기술된 바와 같다.
본원의 분배기는 비강의 염증 및/또는 알레르기 질환 예컨대, 비염 예컨대, 계절성 및 다년성 비염 및 기타 국소 염증 질환 예컨대, 천식, COPD 및 피부염을 치료하기 위한 유체 약물 제형을 분배시키는데 적합하다.
적합한 투여 요법은 비강을 깨끗하게 한 후, 환자가 코를 통해 천천히 흡입하게 하는 것이다. 흡입 동안, 한 콧구멍은 손으로 눌르고, 제형이 다른 콧구멍에 가해질 것이다. 통상적으로, 콧구멍당 1 또는 2회 흡입으로 상기 공정에 따라 매일 3회 이하로 이상적으로는, 매일 1회로 투여될 것이다. 예를 들어, 각각의 용량은 5㎍, 50㎍, 100㎍, 200㎍ 또는 250㎍의 활성 약물을 전달할 수 있다. 정확한 투여량은 공지되어 있거나, 당업자에 의해 용이하게 확인될 수 있다.
본 기재는 단지 예시를 위한 것이며, 본 발명은 이에 대한 변형, 변화 및 개선에 까지 확대될 수 있음이 이해될 것이다.
본원에 변수 또는 특성과 관련하여 사용된 용어 예컨대, "약", "대략", "실질적으로" 등은 정확한 변수 또는 특성을 포함할 뿐만 아니라 이들로부터의 미미한 편차 범위로 포함함을 의미한다.

Claims (66)

  1. 유체 생성물이 분배될 수 있는 분배 출구,
    유체 생성물의 공급물,
    공급물 중의 유체 생성물 1회분을 분배 출구로부터 분배시키는, 제 1 위치로부터 제 2 위치까지의 축을 따라 분배 방향으로 이동하기 위해 탑재된 분배 부재, 및
    축에 대한 횡단 방향인 작동 방향으로 선회 이동(pivoting movement)하기 위해 탑재된 손가락-작동가능한 작동 부재를 갖는, 유체 생성물을 분배시키기 위한 유체 분배기로서,
    작동 부재는 하나 이상의 캠 표면을 가지며, 분배 부재는 하나 이상의 캠 팔로워 (cam follower) 표면을 가지며,
    작동 부재는 작동 방향으로 이동가능하여, 하나 이상의 캠 표면이 하나 이상의 캠 팔로워 표면에 대해 지탱하여 하나 이상의 캠 팔로워 표면이 캠 표면 위로 올려지므로써 분배 분재를 분배 방향으로 제 1 위치로부터 제 2 위치로 캠운동 (cam)시키며,
    하나 이상의 캠 표면은 축에 대해 제 1 각으로 배향된 커미트먼트 단면 (commitment section) 및 축에 대해 제 1 각보다 더 큰 제 2 각으로 배향된 인접한 드라이브 단면을 가지며,
    유체 분배기는, 사용시 작동 부재가 작동 방향으로 이동함에 따라 하나 이상의 캠 팔로워 표면이 하나 이상의 캠 표면의 커미트먼트 단면 및 드라이브 단면 위로 연속적으로 올려져서 분배 부재를 제 1 위치로부터 제 2 위치로 캠운동되도록 형상화되어 배열되며,
    제 1 각은, 하나 이상의 캠 팔로워 표면을 커미트먼트 단면 위로 올려져서 드라이브 단면상에 놓여지게 하기 위해 작동 부재에 최소의 작동력이 가해지도록 선택되며, 커미트먼트 단면이 아치형이고 캠 팔로워 표면에 오목한 아치형 표면을 제공하는 유체 분배기.
  2. 삭제
  3. 제 1항에 있어서, 커미트먼트 단면의 곡률 반지름이 5-20mm인 유체 분배기.
  4. 제 1항에 있어서, 드라이브 단면이 커미트먼트 단면과 인접한 아치형 변이부를 갖는 유체 분배기.
  5. 제 4항에 있어서, 변이부의 곡률 반지름이 1-5mm인 유체 분배기.
  6. 제 4항에 있어서, 커미트먼트 단면 및 변이부가 반대되는 아치형을 갖는 유체 분배기.
  7. 제 6항에 있어서, 커미트먼트 단면이 캠 팔로워 표면에 오목한 아치형 표면을 제공하며, 변이부는 캠 팔로워 표면에 볼록한 아치형 표면을 제공하는 유체 분배기.
  8. 제 1항에 있어서, 드라이브 단면이 아치형인 유체 분배기.
  9. 제 8항에 있어서, 커미트먼트 단면 및 드라이브 단면이 반대되는 아치형을 갖는 유체 분배기.
  10. 제 9항에 있어서, 커미트먼트 단면이 캠 팔로워 표면에 오목한 아치형 표면을 제공하고, 드라이브 단면은 캠 팔로워 표면에 볼록한 아치형 표면을 제공하는 유체 분배기.
  11. 제 4항에 있어서, 드라이브 단면이 커미트먼트 단면에 인접한 제 1 곡률 반지름을 갖는 제 1 아치형부, 및 제 1 곡률 반지름 보다 큰 제 2 곡률 반지름을 갖는, 제 1 아치형부에 인접한 제 2 아치형부를 갖는 유체 분배기.
  12. 제 11항에 있어서, 드라이브 단면이 제 1 및 제 2 아치형부 만으로 이루어진 유체 분배기.
  13. 제 11항에 있어서, 제 1 아치형부의 곡률 반지름이 1-5mm인 유체 분배기.
  14. 제 11항에 있어서, 제 2 아치형부의 곡률 반지름이 15-40mm인 유체 분배기.
  15. 제 11항에 있어서, 커미트먼트 단면이 드라이브의 제 1 및 제 2 아치형부의 아치형과 반대되는 아치형을 갖는 유체 분배기.
  16. 제 15항에 있어서, 커미트먼트 단면이 캠 팔로워 표면에 오목한 아치형 표면을 제공하고, 드라이브 단면의 제 1 및 제 2 아치형부가 캠 팔로워 표면에 볼록한 아치형 표면을 제공하는 유체 분배기.
  17. 제 1항에 있어서, 커미트먼트 단면이 제 1 길이를 가지며, 드라이브 단면은 제 1 길이보다 긴 제 2 길이를 갖는 유체 분배기.
  18. 제 1항에 있어서, 최소 작동력이 10-45N인 유체 분배기.
  19. 제 18항에 있어서, 최소 작동력이 15-30N인 유체 분배기.
  20. 제 1항에 있어서, 제 1 각이 20-35°인 유체 분배기.
  21. 제 1항에 있어서, 제 1 각이 40-60°인 유체 분배기.
  22. 제 1항에 있어서, 하나 이상의 캠 팔로워 표면이 아치형인 유체 분배기.
  23. 제 1항에 있어서, 작동 부재가 작동 방향으로 아치형 경로에 따라 이동시키기 위해 분배기상에 탑재된 유체 분배기.
  24. 제 1항에 있어서, 축에 따른 제 1 각이, 작동 부재가 작동 방향으로 이동함에 따라 더욱 예각이 되도록 형상화되어 배열된 유체 분배기.
  25. 제 1항에 있어서, 작동 부재가 작동 방향으로 이동함에 따라 축에 대한 제 2 각이 일정하게 유지되거나 일정하게 유지되도록 형상화되어 배열된 유체 분배기.
  26. 제 1항에 있어서, 작동 부재가 이의 제 1 말단 주위로 선회 이동하기 위해 탑재되며, 하나 이상의 캠 표면이 상기 제 1 말단으로부터 이격되어 작동 부재상에 배치된 유체 분배기.
  27. 제 1항에 있어서, 분배 부재가 유체 생성물의 공급물이 함유된 분배 컨테이너인 유체 분배기.
  28. 제 26항에 있어서, 분배 방향이 상향이며, 작동 부재의 제 1 말단은 이의 하단에 위치하는 유체 분배기.
  29. 제 28항에 있어서, 하나 이상의 캠 팔로워 표면이 분배 부재의 상단쪽으로 배치된 유체 분배기.
  30. 제 27항에 있어서, 분배 컨테이너가, 작동 부재에 의해 분배 방향으로 이동하는 분배 컨테이너에 반응하여 분배 출구로부터 1회분 용량의 유체 생성물을 펌핑시키는 펌프를 갖는 유체 분배기.
  31. 제 1항에 있어서, 작동 부재가 단독의 작동 부재인 유체 분배기.
  32. 제 1항에 있어서, 분배 출구가 체강으로 삽입하기 위한 크기 및 형태를 갖는 노즐에 존재하는 유체 분배기.
  33. 제 32항에 있어서, 노즐이 인간의 콧구멍 또는 동물 체내에 삽입하기 위한 것인 유체 분배기.
  34. 제 1항에 있어서, 유체 생성물이 약제인 유체 분배기.
  35. 제 1항에 있어서, 분배 부재 및 하우징이 축을 따라 분배 부재의 이동을 유도하기 위해 공동-작동되는 유도 부재 (guide member)를 갖는 유체 분배기.
  36. 제 35항에 있어서, 공동-작동되는 유도 부재가, 축 주위로 분배 부재가 회전하는 것을 방지하는 유체 분배기.
  37. 제 35항에 있어서, 유도 분재중 하나가 러너 (runner)를 포함하며, 다른 유도 부재는 러너에 대한 트랙을 포함하는 유체 분배기.
  38. 제 1항에 있어서, 작동 부재가 추가로, 소정의 축 위치를 지나 분배 방향과 반대 방향으로 축을 따라 이동가능한 분배 부재를 정지시켜 하나 이상의 캠 표면과 하나 이상의 캠 팔로워 표면을 정렬시키기 위한 후진 방지 정지부를 갖는 유체 분배기.
  39. 제 38항에 있어서, 후진 방지 정지부가 분배 부재의 각각의 표면과 맞물리는 하나 이상의 후진 방지 정지부 표면을 포함하는 유체 분배기.
  40. 제 39항에 있어서, 하나 이상의 후진 방지 정지부 표면이 축에 대해 횡방향으로 연장된 유체 분배기.
  41. 제 39항에 있어서, 하나 이상의 후진 방지 정지부 표면이 하나 이상의 캠 표면의 연속부를 형성하는 유체 분배기.
  42. 제 39항에 있어서, 분배 부재의 하나 이상의 표면이 하나 이상의 캠 팔로워 표면의 연속부를 형성하는 유체 분배기.
  43. 제 38항에 있어서, 하나 이상의 캠 표면이 작동 부재의 노우즈 (nose) 단면에 의해 제공되는 유체 분배기.
  44. 제 43항에 있어서, 하나 이상의 후진 방지 정지부 표면이 노우즈 단면의 선단부에 의해 제공되는 유체 분배기.
  45. 제 1항에 있어서, 분배 출구를 한정하며, 분배 부재를 수용하기에 적합하며, 분배 부재가 축을 따라 제 1 위치로 하우징내에 삽입가능하게 하는 접근 개구를 갖는 하우징을 포함하며,
    작동 부재는 하우징에 대해 바깥쪽 위치로부터 안쪽 위치로 이동가능하며, 상기 바깥쪽 위치는 분배 부재가 접근 개구를 통해 하우징의 제 1 위치로 삽입가능하게 하며, 상기 안쪽 위치는 분배 부재가 액세스 개구를 통해 하우징내의 제 1 위치로 삽입되는 것을 방해하나, 작동 부재가 하우징에 대해 안쪽으로 이동할 수 있어 제 1 위치에 배치된 분배 부재를 제 2 위치로 이동시킬 수 있으며,
    바깥쪽 위치 및 안쪽 위치에서 작동 부재를 선택적으로 고정시키기 위한 탈착가능 걸쇠 메카니즘을 갖는 유체 분배기.
  46. 제 45항에 있어서, 걸쇠 메카니즘이 하우징 상에, 작동 부재 상에, 또는 하우징 및 작동 부재 상에 존재하는 유체 분배기.
  47. 제 45항에 있어서, 걸쇠 메카니즘이 하우징 또는 작동 부재상의 후진 방지 정지부 엘리먼트를 포함하며, 이는 후진 방지 정지부 위치로부터 이동가능하고, 바깥쪽 위치 내지 안쪽 위치에서 자유로운 위치로의 작동 부재의 움직임을 저지하며, 바깥쪽 위치와 안쪽 위치간 작동 부재의 이동을 가능하게 하는 유체 분배기.
  48. 제 47항에 있어서, 걸쇠 메카니즘이 후진 방지 정지부 엘리먼트를 이의 후진 방지 정지부 위치로 경사지게 하는 바이아스 (bias)를 포함하는 유체 분배기.
  49. 제 47항에 있어서, 후진 방지 정지부 엘리먼트가 작동 부재상에 위치하며, 이의 후진 방지 정지부 위치에서 하우징에 인접한 유체 분배기.
  50. 제 45항에 있어서, 사용자 콧구멍으로의 삽입을 위한 크기 및 형태를 갖는 노즐을 포함하며, 하우징이 노즐이 수용되는 개구, 및 노즐을 개구내에 고정시키기 고정 메카니즘을 갖는 유체 분배기.
  51. 제 50항에 있어서, 노즐이 사용시 유체 생성물이 분배되는 출구 통로를 갖는 유체 분배기.
  52. 제 51항에 있어서, 분배 부재가 출구 통로와 맞물린 유체 분배기.
  53. 제 50항에 있어서, 고정 매카니즘이 개구내에 노즐을 클램핑시키는 클램프 부재를 갖는 유체 분배기.
  54. 제 50항에 있어서, 노즐이 하우징의 내면과 경계를 이루는 플랜지를 가지며, 고정 메카니즘이 내면에 플랜지를 고정시켜 개구내에 노즐을 유지시키는 유체 분배기.
  55. 제 53항에 있어서, 클램프 부재가 하우징의 내면에 제공된 칼라 구조(collar structure)이며, 칼라 구조는 플랜지 위로 구부려지거나 접혀져서 플랜지를 내면으로 클램핑시키는 유체 분배기.
  56. 제 50항에 있어서, 노즐이 하우징과 상이한 재료로 제조된 유체 분배기.
  57. 제 56항에 있어서, 노즐 및 하우징이 상이한 플라스틱 물질로 이루어진 유체 분배기.
  58. 제 1항에 있어서, 공급물이 소정 용적의 유체 약물 제형을 함유하는 유체 분배기.
  59. 제 58항에 있어서, 상기 유체 약물 제형이 용액 제형 형태로 존재하는 유체 분배기.
  60. 제 58항에 있어서, 상기 유체 약물 제형이 현탁 제형 형태로 존재하는 유체 분배기.
  61. 제 58항에 있어서, 상기 유체 약물 제형의 점도가 25℃에서 10 내지 2000mPa.s인 유체 분배기.
  62. 제 58항에 있어서, 유체 약물 제형이 항염증 약물 화합물을 포함하는 유체 분배기.
  63. 제 62항에 있어서, 상기 약물 화합물이 글루코코르티코이드 화합물인 유체 분배기.
  64. 제 63항에 있어서, 상기 글루코코르티코이드 화합물이 6α,9α-디플루오로-17α-(1-옥소프로폭시)-11β-히드록시-16α-메틸-3-옥소-안드로스타-1,4-디엔-17β-카르보티오산 S-플루오로메틸 에스테르; 6α,9α-디플루오로-17α-[(2-푸라닐카르보닐)옥시]-11β-히드록시-16α-메틸-3-옥소-안드로스타-1,4-디엔-17β-카르보티오산 S-플루오로메틸 에스테르; 및 6α,9α-디플루오로-11β-히드록시-16α-메틸-17α-[(4-메틸-1,3-티아졸-5-카르보닐)옥시]-3-옥소-안드로스타-1,4-디엔-17β-카르보티오산 S-플루오로메틸 에스테르로 구성된 군으로부터 선택된 유체 분배기.
  65. 제 62항에 있어서, 상기 약물 화합물이 PDE4 억제제, 류코트리엔 길항제, iNOS 억제제, 트립타아제 및 엘라스타아제 억제제, 베타-2 인테그린 길항제 및 아데노신 2a 작용제로 구성된 군으로부터 선택된 유체 분배기.
  66. 유체를 분배하는데 사용하기 위한 제 1항 및 제3항 내지 제 65항 중 어느 한 항에 따른 유체 분배기의 사용 방법.
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