CZ334997A3 - Zařízení pro vydávání dávek suchého prášku v inhalátoru - Google Patents

Description

j Dosavadní stav techniky

Při léčení některých nemocí se mohou inhalovat přímo do plic směsi různých práškových léků, které jsou vdechovány ústy nebo nosem. Při inhalaci se lék dostává do těla mimo * zažívací systém a může se také vyloučit potřeba jiných intervenčních technik pro aplikace léků, například podkožních injekcí a podobně. Přímá inhalace může v některých případech umožnit dosáhnout menšími dávkami léků stejných výsledků jako při orálním užívání. V jiných případech napomáhá inhalace odstranit nežádoucí vedlejší účinky léků.

Pro přímou inhalaci práškových léků již byla navržena řada inhalátorů pro suché prášky. Tyto inhalátory pro inhalování suchých práškových léků dodávají pacientovi k inhalaci jednotlivé dávky léku ze zásobníku, prášku, z tobolek nebo blistrov.ých obalů, které jsou opatřeny puchýřovými komorami pro jednotlivé dávky. Pro utěsnění práškového léku a jeho dokonalé oddělení od okolí, kterým se má zamezit jeho slepování nebo znečištění a podobně, jsou za nejvýhodnější považovány obaly obsahující jednotlivé uzavřené dávky, například blistry. Avšak i když je již používána řada blistrových obalů pro uchovávání a dávkování suchého prášku, zůstává nevyřešena řada problémů. Například blistry musejí být na jedné straně

I dostatečně pevné, aby zajistily ochranu před vnějšími vlivy, ale na druhé straně musí při použití pacientem umožnit velmi £

snadné uvolnění dávky prášku. Navíc pro lepší zajištění přesné dávky je nutno, aby se práškový lék uvolňoval z blistru do inhaiačního zařízení, aniž by pochopitelně docházelo k míšení materiálu z blistru nebo ze zásobníku a k jeho vypadávání

- 2 stranou. Protože inhalované léky, například léky proti astmatu, mohou být užívány velmi často, mělo by být zařízení pro uchovávání a podávání dávek tohoto léku co nejmenší, pokud možno levné a snadno ovladatelné.

Úkolem vynálezu je proto vyřešit zařízení pro skladování a vydávání dávek léku, které by mělo tyto vlastnosti a mohlo být používáno v inhalátoru.

Podstata vynálezu

Tento úkol je vyřešen zařízením pro skladování a vydávání dávek suchého prášku podle vynálezu, jehož podstata spočívá v tom, že zařízení obsahuje kotouč opatřený sadou blistrů rozmístěných v obvodových odstupech od sebe, vytvořených z kovové fólie a obsahujících práškový lék. Ve výhodném provedení vynálezu jsou blistry utěsněné upevněny na podložené protrhávací vrstvě tvořené kovovou fólií. Ve výhodném provedení je protrhávací vrstva nalepena na kotoučovém nosiči. Na protrhávací vrstvu jsou ve výhodném provedení vynálezu nalepeny pod každým blistrem protrhávací jazýčky, které jsou odděleny od kotoučového nosiče mezerami. Ve výhodném použití zařízení podle vynálezu tlačí ovládač inhalátoru na jazýček, který prořízne nebo protrhne protrhávací vrstvu překrývající blistr a umožní vypadávání dávky suchého prášku z vnitřního prostoru blistru.

ϊ.Λ·

Blistr může být v jiném výhodném provedení vynálezu vytvořen z křehkého materiálu a je opatřen vrubem nebo rýhou procházející jeho středem, takže se blistr může rozlomit, jestliže na něj tlačí ovládač, aby se práškový obsah blistru uvolnil.

Další znaky předmětu vynálezu jsou obsaženy v dalších závislých nárocích a jsou podrobněji objasněny v popisu doplněném výkresy. Tyto výkresy znázorňují pouze příklady slouží1 • 0 ···· * 4 4 · ♦ · · · * · ♦ · « · » 0 0 0

0« 0 0 0

0000 0000 000 00 * cí k zobrazení některých příkladných provedení a nevymezují rozsah vynálezu.

Přehled obrázků na výkresech

Vynález bude blíže objasněn pomocí příkladů provedení zobrazených na výkresech, kde znázorňují obr. 1 axonometrický pohled na inhalátor pro inhalování suchého prášku, obr. la axonometrický pohled na posouvací knoflík inhalátoru z obr. 1, obr. lb půdorysný pohled na inhalátor z obr. 1, obr. lc schematický osový řez inhalátorem z obr. 1, obr. 2 axonometrický pohled na kotoučový nosič s dávkami léku, opatřený vnějšími jazýčky, obr. 3 axonometrický pohled na alternativní kotoučový nosič.', opatřený vnitřními jazýčky na vnitřní straně prstencového kotoučového nosiče kolem jeho středního otvoru, obr. 4 axonometrický pohled na další provedení kotoučového nosiče, u kterého jsou jazýčky obsaženy uvnitř kotouče, obr. 5 zvětšený řez částí kotoučového nosiče, vedený rovinou 5-5 z obr. 2, obr. 5A pohled shora na oblast kotoučového nosiče, zobrazenou na obr. 5, obr. 5B rozložený příčný řez detailem kotoučového nosiče, věděný rovinou 5B-5B z obr. 5A, obr. 5C pohled zdola na detail kotoučového nosiče z obr. 5B, obr. 6 radiální řez kotoučovým nosičem těsně před otevřením blistru s lékem, obr. 7 radiální řez kotoučovým nosičem bezprostředně po otevření blistru š lékem, obr. 8 osový řez kotoučovým nosičem z obr. 2, uloženým v prvním příkladném provedení inhalátoru pro inhalování suchého prášku, obr. 9 osový řez kotoučovým nosičem z obr. 2, uloženým v druhém příkladném provedení inhalátoru pro inhalování

aa ··	•	aa	a a	aaaa
• a	a a	a	a a	a
* · a	a á	a a	a a a	r-
a a	a ·	a	a	•
aaaa aaaa	a a a	aa	a a	a

suchého prásku, obr. 10 axonometrický pohled na alternativní provedení kotoučového nosiče, majícího rozlamovací blistry opatřené zeslabovacími vruby probíhajícími v obvodovém směru a vytvořené na skloněných destičkách, obr. 11 axonometrický pohled na další alternativní provedení kotoučového nosiče, opatřeného radiálně naříznutými blistry na rovinných destičkách obr. 11A axonometrický pohled na spodní stranu kotoučového nosiče z obr. 11, obr. 12 axonometrický pohled na ještě jiné provedení kotoučového nosiče, majícího obvodově naříznuté blistry na rovinných destičkách, obr. 13 řez částí kotoučového nosiče, vedený rovinou 13-13 z obr. 10, obr. 14 boční pohled na blistr z obr. 13 těsné před jeho otevřením, obr. 15 boční pohled na blistr zobrazený bezprostředně po svém otevření a obr. 16 axonometrický pohled na přímý páskový nosič dávek.

Příklady provedení vynálezu

Jak je patrno z podrobného zobrazení na výkresech, inhalátor 20 pro inhalování suchého prášku je opatřen náústkem 22, který je překryt kloboučkem 24., pokud není inhalátor 20 používán. Na horní straně inhalátoru 20 je umístěn otočný knoflík 26, který slouží pro posouvání jednotlivých dávek léku do místa, odkud může být každá dávka dopravována do náústku 22. Jak je dále patrno z obr. 1, lb a lc, otevírací mechanismus 38 blistru pro uvolňování jednotlivých dávek, uložených v uzavřených obalových oddílech, obsahuje střední knoflík 28 uložený nad pružinou 44 opřenou druhým koncem o vahadlo 40. Vahadlo 40 je opatřeno pákovým koncem 42, který může působit tlakem na vnitřní jazýček 32 vytvořený na kotoučovém nosiči 34 a tak prostřihnout nebo protrhnout krycí ·

* · C

44· r· □ “

4

4· 4 vrstvu blistru 36, majícího puchýřovítý tvar a obsahujícího jednu dávku práškového léku.

Kotoučový nosič 34 a blistry 36 jsou dále podrobněji zobrazeny na obr. 2 až 5. Obr. 2 zobrazuje kotoučový nosič 46 opatřený vnějšími jazýčky 48, vystupujícími z blistrů 36. rozmístěných po obvodu nosného kotouče 60, v radiálním odstupu od nich. Obr. 3 podrobněji zobrazuje kotoučový nosič 34 zobrazený na obr. 1c, který je opatřen vnitřními jazýčky .32. Na obr. 4 je znázorněno další alternativní příkladné provedení kotoučového nosiče 50, u kterého jsou jazýčky součástí profilu kotoučového nosiče 50,. Tímto kotoučovým nosičem 50 procházejí otvory 52 pro protrhávací kolíky, přičemž při použití inhalátoru procházejí protrhávací kolíky otvory 52 a tlačí na jazýčky vytvořené v kotoučovém nosiči 50, které potom protrhnou krycí vrstvu blistru 36. Kotoučové nosiče 34, 46, 50 mohou být opatřeny ha obvodu svého vnitřního otvoru natáčecím a pohonným zářezem 72.

Obr. 5 znázorňuje příkladné vytvoření kotoučového nosiče 60 s vnějšími jazýčky 48, u kterého je blistrové pouzdro 54 pro práškovou látku umístěno nad protrhávací vrstvou 56. Obvod blistrového pouzdra 54 je umístěn nad protrhávací vrstvou 56. Obvod blistrového pouzdra 54 je vhodně utěsněné přivařen na protrhávací vrstvu 56 těsným spojem 58, vytvořeným působením tepla a zobrazeným na obr. 5 a 5A. Mezi blistrovým pouzdrem 54 a protrhávací vrstvou 56 je uložen prášek 62. Pod protrhávací vrstvou 56 je uložen vnější jazýček 48, který se tak nachází také pod blistrovým pouzdrem 54. Jazýček 48 je oddělen od kotoučového nosiče 60 mezerou 64, probíhající po celém obvodu s výjimkou úseků tvořících závěsné kloubové linie 68 (obr. 7). Kloubová linie 68 je s výhodou vytvořena jako záměrně připravená oblast. Podobně je vytvořeno místo 70 koncentrace napětí vytvořením hrotu nebo zubu na kotoučovém nosiči 60 v oblasti mezery 64, nacházející se nejblíže u svého středu přesně uvnitř styčné oblasti mezi blistrovým pouzdrem 54 a protrhávací vrstvou 56. Vytvořením místa 70 koncentrace napětí se může usnadnit prořezávání nebo protrhávání protrhávací vrstvy 56.

Blistrové pouzdro 54 a protrhávací vrstva 56 jsou vytvořeny zejména z kovové, například hliníkové fólie. Kotoučový nosič 60 a vnější jazýčky 48 jsou výhodně vytvořeny z plastu a jsou vytvarovány do požadovaného tvaru zejména vstřikováním nebo vysekáváním. Protrhávací vrstva 56 je přilepena ke kotoučovému nosiči 60 a k vnějším jazýčkům 48 lepidlem 49. a probíhá přes mezeru 64., jak je to zobrazeno na obr. 5B a 5C.

Obr. 6 a 7 zobrazují manipulaci s kotoučovým nosičem 60 uvnitř inhalátoru. Jak je zobrazeno na obr. 6, kotoučový nosič 60 je uložen na podpěře 84 umístěné bezprostředně za mezerou 64. Blístr 36 je umístěn nad vodicí stěnou 86.. Jak je to znázorněno na obr. 6 a 7, ovládač 80 je tlačen směrem nahoru na vnější jazýček 48, který působí jako dvouramenná páka a protrhne protrhávací vrstvu 56, tvořící dno blistru 36., a postupně ji odtrhne od pouzdra 54 blistru a tím otevře vnitřní prostor blistru 36. Prášek 62 obsažený uvnitř blistru 36 pak může volně vypadávat z vnitřního prostoru blistru 36 a také z kotoučového nosiče 60 do žlábku vedoucího dovnitř inhalátoru. Vnější jazýček 48 se natáčí kolem kloubové linie 68. Při tomto natáčení zůstává spoj 58 vytvořený působením tepla neporušený a blistr 36 se otevírá protržením protrhávací vrstvy 56.

Na obr. 8 je zobrazen inhalátor 100 pro inhalování suchého prášku, který je opatřen pouzdrem 102, náústkem 104 a oběžným kolem 108 uloženým, ve směšovací komoře 106. Oběžné kolo 108 se uvádí do otáčivého pohybu elektromotorkem 110 napájeným bateriemi 112. Po protržení blistru 36, zobrazeného na obr. 6 a 7, vypadává prášek z vnitřního prostru blistru ········ do směšovací komory 106, ve které se promíchává se vzduchem a tato směs se pak může nasávat do úst a dýchacího ústrojí pacienta při inhaiování. Obr. 9 zobrazuje alternativní příkladné provedení inhalátoru, opatřeného centrálním náústkem 104 umístěným uprostřed jeho tělesa.

Obr. 10 až 16 zobrazují blistry, které se otevírají spíše než protržením nebo proříznutím prasknutím nebo roztržením. Jak je patrno z obr. 10, kotoučový nosič 130 je opatřen sadou rozlamovacích blistrů 132 vytvořených na skloněných destičkách 136. Skloněné destičky 136 a blistry 132 jsou opatřeny vruby 134 probíhajícími v obvodovém směru.

Obr. 12 zobrazuje podobné příkladné provedení kotoučového nosiče 138, u kterého jsou však obvodové destičky uloženy v rovině kotoučového nosiče 138 a nejsou tedy skloněné jako v předchozím příkladu.

Obr. 11 zobrazuje alternativní příkladné provedení tvořené rovinným kotoučovým nosičem 140, opatřeným radiálními vruby 142 na destičkách 144 a blistrech. Obr. 11A lépe zobrazuje radiálně naříznuté nebo jinak zeslabené a tedy vruby 142 opatřené blistry 148, vytvořené

144, opatřených rovněž radiálními zeslabené linie a vruby 142 destiček 144 a blistrů 148 procházejí zejména středem každého blistrů 148.

na rovinných destičkách vruby. Naříznutí nebo

Z obr. 13 jé patrno, že kotoučový nosič 130 rozlamovacích blistrů je opatřen křehkým blistrovým pouzdrem 132, spojeným na svém obvodu spojem 58 vytvořeným působením tepla s krycí vrstvou 150. Krycí vrstva 150 je přilepena na destičku 136. Blistrové pouzdro 132 je opatřeno zeslabeným místem nebo vrubem 134, procházejícím jeho středem, přičemž také destička 136 je opatřena vrubem, probíhajícím v prodloužení vrubu 134 na blistrovém pouzdru 132.

výhodně vyrobeno z křehkého

Krycí vrstva 150 je zejména hliníkovou fólií, zatímco tvrdého plastu tvarovaného společně se střední částí

4«	* ··	»4	4 44 4
4 ·	4 4	4	• ·
• * ·	4 4	• 4	4«· 4
• 4 MM ····	4 4 ··· 44	4	4 4 4	4 4

Blistrové pouzdro 132 je plastu nebo z kovového materiálu kovová, například je tvořena destička 136 je zejména z vstřikováním nebo vysekáváním kotoučového nosiče 130.

Při použití zobrazeném na obr. 14 a 15 se otevírací píst nebo ovládač 160 zakončený koncem se širokým nožovým tvarem a úhlovým břitem 166 zatlačuje v zobrazené poloze směrem dolů na vrub 134 vytvořený také na destičce 136, která je podepřena na stranách podporami 164, které jsou součástí inhalátoru. Při zatlačování ovládače 160 směrem dolů blistrové pouzdro 132 praskne nebo se rozlomí, jak je to zobrazeno na obr. 15, a prášek 62 se může uvolnit a vysypat.

Blistry zobrazené na obr. 5 a 13 mohou být vytvořeny také na páskovém nosiči 170 místo kotoučového nosiče, jak je to zobrazeno na obr. 16, kde je zobrazen jeden z blistrů 132.

I když v tomto popisu bylo popsáno několik příkladných provedení, zobrazených na výkresech, je zřejmé, že do rámce vynálezu spadají další modifikace a kombinace znaků obsažených v těchto příkladech.

Claims (20)

1. PATENTOVÉ NÁROKY

   1. Zařízení pro skladování a vydávání prásku pro inhalátory k inhalaci suchého prášku, vyznačující se tím, že obsahuje nosič, blistrová pouzdra upevněná na nosiči, protrhávací vrstvu upevněnou k obvodu pouzdra blistru a jazýček připojený k protrhávací vrstvě.
2. 2. Zařízení podle nároku 1, vyznačující se tím, že nosičem je kotouč.
3. 3. Zařízení podle nároku tím, že nosičem je pásek.
4. 4. Zařízení podle nároku t í m , že protrhávací vrstva
5. 5. Zařízení podle nároku t í m , že blistrové pouzdro ;

   1, vyznačující se

   1, vyznačující se je tvořena kovovou fólií.

   1, vyznačující se e tvořeno kovovou fólií.
6. 6 . Zařízení podle nároku 1, vyznačující se tím, že protrhávací vrstva je připojena k nosiči a k jazýčku.
7. 7. Zařízení podle nároku 1, vyznačující se tím , že blistrové pouzdro probíhá nad nosičem.
8. 8. Zařízení pro skladování a vydávání práškového léku, vyznačující se tím, že obsahuje kotoučový nosič, jazýček, připojenou protrhávací vrstvu, spojující kotoučový nosič s jazýčky, a blistr připojený k protrhávací vrstvě na jazýčku.
9. 9. Zařízení podle nároku 8, vyznačující s e «* • · * · • 9 • · • · ··«···· tím, že mezi kotoučovým nosičem a jazýčkem je vytvořena mezera.
10. 10. Zařízení pro vydávání suchého prášku pro inhalátory, vyznačující se tím, že obsahuje nosič, destičku vytvořenou na nosiči, blistrové pouzdro připojené k destičce na svém obvodu, vrubovou linii probíhající středem blistrového pouzdra a dávku práškového léku uvnitř blistrového pouzdra.
11. 11. Zařízení podle nároku 10,vyznačující se tím, že pouzdro blistru je tvořeno křehkým materiálem.
12. 12. Zařízení pro skladování a vydávání práškového léku, vyznačující se tím, že obsahuje okrouhlý kotoučový nosič se středním otvorem, skupinu protrhávacích jazýčků vystupujících radiálně ze středního otvoru, každý z protrhávacích jazýčků má obvodový okraj umístěn v odstupu od kotoučového nosiče za mezerou a každý z protrhávacích jazýčků je připojen ke kotoučovému nosiči výkyvné v kloubové linii probíhající podél jedné strany jazýčku, protrhávací vrstva pokrývá a spojuje kotoučový nosič a protrhávací jazýčky a blistrová vrstva překrývá protrhávací vrstvu a je k ní připojena, přičemž blistrová vrstva obsahuje vytvarovanou skupinu blistrových pouzder tvořících mezi protrhávací vrstvou a blistrovými pouzdry prostor naplněný práškem, přičemž jedno blistrové pouzdro je vytvořeno v podstatě na každém jazýčku.
13. 13. Zařízení pro skladování a vydávání práškového léku podle nároku 12, vyznačující se tím, že jazýčky jsou opatřeny na své obvodové hraně, protilehlé ke kloubové linii, místy koncentrace napětí.
14. 14. Zařízení pro skladování a vydávání práškového léku • · · « podle nároku 12, vyznačující se tím, že obvod v podstatě každého blistrového pouzdra je opatřen spojem vytvořeným působením tepla pro spojení blistrové vrstvy s protrhávací vrstvou.
15. 15. Zařízení pro vydávání suchého prášku podle nároku 10, vyznačující se tím, že nosič je opatřen středním otvorem a vrubová linie probíhá radiálně ze středního otvoru.
16. 16. Zařízení pro vydávání suchého prásku podle nároku 10, vyznačující se tím, že nosič obsahuje kotouč a vrubová linie probíhá v podstatě rovnoběžně s obvodem kotouče.
17. 17. Zařízení pro vydávání suchého prásku podle nároku 10, vyznačující se tím, že nosič obsahuje pásek.
18. 18. Zařízení pro vydávání suchého prášku podle nároku 10, vyznačující se tím, že destička je umístěna v rovině kotouče.
19. 19. Zařízení pro vydávání suchého prášku podle nároku 10, vyznačující se tím, že obsahuje vrubovou linii na destičce, navazující na vrubovou linii na blistrovém pouzdru.
20. 20. Zařízení pro vydávání suchého prášku podle nároku 10, vyznačující se tím, že obsahuje krycí vrstvu přilepenou na destičku, přičemž krycí vrstva je spojena spojem vytvořeným působením tepla s blistrovým pouzdrem.