CN101171182A - 用于开启凹部的装置和方法、医用密封包及分配设备 - Google Patents

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Abstract

本发明公开了一种用于开启被密封片(2，16)密封的凹部(1，14)的装置，凹部(1，14)装有药物(3)，该装置包括可结合到处于所述凹部(1，14)上方的密封片(2，16)的外表面上的分离元件(4，6.4，13，5.13)和用于将所述分离元件(4，6.4，13，5.13)导引离开所述凹部(1，14)的导引构件(6，12)，借此，覆盖所述凹部(1，14)并被结合到所述分离元件(4，6.4，13，5.13)的密封片盖(15)与密封片(2，16)的剩余部分完全分离且被去除，而凹部(1，14)则敞开。本发明还公开了一种用于药物剂量的包装件，其包括至少一个用于盛装药物剂量的凹部，凹部被密封片(16)密封，处于凹部上方的密封片(16)的外表面被结合到上述分离元件(5.13)上。本发明也公开了一种用于分配药物剂量的分配设备，其包括分配器出口，该分配设备包括用于开启被密封片密封的凹部的所述装置。

Description

用于开启凹部的装置和方法、医用密封包及分配设备
技术领域
本发明涉及一种用于开启由密封薄片密封的凹部的装置，该凹部装有药物；本发明还涉及一种包括至少一个用于盛装一种药物剂量的凹部的包装件(packs)，所述凹部被密封薄片密封；本发明也涉及一种用于分配药物剂量、包括分配器出口的分配设备。
背景技术
当今，可用很多不同的方式实现药物的供给和分配。在卫生护理中，人们越来越多地关注借助于如吸入设备之类的分配设备将粉末状药物直接服用(to dose)和分配到服用者的肺部的可能性，以使服用者能既有效又有益地服用指定药物。在大多数情况下，某些形式的定药量配过程(dosingprocess)被用来制备需吸入的剂量(dose)。通常，将这些剂量的药物提供到具有几个用于盛装某一剂量的药物的凹部的包装件内。随后用如铝箔之类的密封薄片密封被某一剂量充填的凹部。将这些包装件装载到分配设备内，在分配设备中，刺透凹部上方的箔，释放这种剂量的药物，以便服用者吸入。借助于这种密封，可很好地保护吸入前的药物。还有适于将多种剂量的药物提供到具有用于盛装某一剂量的药物的凹部的包装件内的其他一些情况，在这些情况中凹部由箔密封。
WO 01/45634 A1公开了一种吸入设备和一种具有多个浮泡(blister)的泡罩片(丸)剂(blister packs)，每个浮泡(blister)保存一种粉末状药物剂量，所述泡罩片(丸)剂包括包含多个用于粉末状药物的凹部的下基底和覆盖下基底的上密封箔层，以形成浮泡。吸入设备包括切开机构，该切开机构包括切开刀片(cutting blade)和处于切开刀片各侧的插棒切刀(plungerblades)。切开刀片被安置成刺透箔层，而插棒切刀的作用是推开已切开的箔以形成粉末状药物的畅通的通路，从而可确保吸入来自凹部的全部粉末状药物。DE 197 57 207 A1公开了一种具有与WO 01/45634 A1中所公开的切开机构类似的切开机构的吸入设备，该切开机构以与WO 01/45634 A1中类似的方式安置成刺透覆盖用于粉末状药物的凹部的箔层。
WO 03/015857 A1描述了一种包含药物的包装件和一种分配设备，包装件具有第一和第二相对的面且包括具有形成于第一面上的凹窝的基底。盖片在第一面处被固定到基底上，从而与凹窝一起形成用于盛装药物的密封隔间，在隔间内装有刚性部件，其限定出供应药物的内部容积。通过从第二面推动刚性部件来释放药物，由此利用刚性部件盖片可在第一面处从隔间向外破裂。于是，在没有挤压的情况下可释放药物。借助于致动机构的破裂部分推动刚性部件穿过盖片，破裂部分与包装件的第二面相邻且可沿第一面的方向移动。
US 5,881,719 A披露了一种用于浮泡包装件的给药吸入器，其中浮泡条包括被覆盖箔覆盖的浮泡凹部，该凹部盛装有药物。为了释放药物，将插棒安置成通过向凹部的弯曲外侧施压上推(press out)凹部，借此将覆盖箔从凹部向外破裂。先前密封凹部的覆盖箔在一侧仍然与浮泡带相连并作为附属物(tag)下垂。
US 6,651,341B1公开了用于开启箔的箔切开设备，该箔保护用于吸入设备的由定药量配盒(dosing cassette)或类似物件盛载有医药粉末剂量。箔切开设备包括切开器，该切开器具有前端带尖头的三棱楔形形状，借此形成犁状件(plough)。切开器被安置成可切出箔开口，以便向旁边折叠箔(fold thefoil out of the way)，致使在吸入过程中不会与吸入设备的吸入管的喷嘴相互干扰。
US 6,029,663 A披露了一种用于药物粉末吸入器的粉末吸入输送系统，其包括带有被附面层(shear layer)密封的浮泡壳的盛载盘。在第一实施例中，致动器向上推于设置在盘上、起柄作用的突起部分上，使形成于浮泡底部表面的附面层从浮泡壳剪切开并被撕破，借此释放装于浮泡内的粉末。在第二实施例中，设有破裂浮泡盛载盘，其中每个浮泡壳在其中心具有刻痕或薄弱点，与此相对应的是，盘也存在与浮泡壳上的刻痕对准的刻痕。具有带角度的点的宽平刀片形状的致动器或插棒被向下驱动到盘的刻痕上。当致动器被驱动到浮泡内时，浮泡破裂或裂出口子，而释放装于浮泡内的粉末。
但是，上面的解决方案存在一些缺点。在上面提到的这些解决方案中，箔盖通过作用于浮泡的凹部外侧上的致动器使盛有药物的凹部向外破裂，所以要求浮泡和/或形成盛装药物的凹部的结构具有特殊的形状和设计，或要求对载有所述浮泡或凹部的承载盘进行特殊设计，结果导致承载盘的生产工序复杂而且成本昂贵。
在上面所提到的其他解决方式中，切开元件被安置成穿透箔盖，切开元件与药物直接接触。例如，若切开元件的表面被污染，而且如果药物在箔盖破裂的过程中被切开元件挤压的话，这种接触可能减弱药物的效果。被挤压的药物可能影响吸入过程。
无论采用哪种方案，所有上面所提到的解决方案存在的缺点是凹部或浮泡不能完全敞开，因而妨碍药物完全释放，而且破裂动作后产生破裂箔的破碎的箔部分(loose foil parts)，这些破碎的箔部分将对药物或吸入过程产生有害影响。在破碎的箔部分完全与破裂的箔断开及破碎的箔部分仍然与破裂的箔相连并作为附属物下垂两种情况中都存在这种有害影响。
发明内容
发明目的
因此，本发明的目的是提供一种用于开启被如箔之类的密封片密封、内部装有药物的凹部的装置，该装置可用于开启由箔覆盖的不同类型的凹部或浮泡，该装置可在不因施压或污染而损害药物的情况下开启凹部或浮泡，并可完全去除破裂箔的破碎的箔部分，还可完全敞开浮泡的凹部以使药物完全无阻地释放，该装置的故障风险很低，生产方便且成本低。此外，本发明的目的是提供一种用于药物剂量的包装件和利用所述装置分配药物剂量的分配设备。
解决方案
上述目的可通过提供如权利要求1的前序部分所限定的那类装置来实现，该装置包括可结合到所述凹部上方的密封片的外表面上的分离元件，借此使覆盖所述凹部并被结合到所述分离元件的密封片盖与密封片的剩余部分完全分离并被去除，而使凹部敞开。
借助于这种装置可有效地开启凹部或浮泡，不会因施压或污染而损害药物，在此期间可将破裂密封片的破碎部分完全去除，因而不会形成残留药物的小袋状的几何结构(pocket geometries)。本装置可用于开启具有多种设计的不同类型的凹部或浮泡，甚至可用于开启具有不对称或不规则设计的凹部。此外，本装置的故障风险很低，生产方便且成本低。密封片不需要准备如槽口之类的开启前的导引破裂线。凹部可盛装粉末状、固体或液态药物。可通过注模成型凹部或将凹部形成为浮泡。可通过胶粘、感应熔焊、传统的接触热焊接、超声焊接、或任何适当的能够提供足够的抗张强度的方法将分离元件结合到密封片的外表面上。优选密封片由铝或塑料、或任何其他适合的材料制成的箔构成。
在一优选实施例中，该装置内包括导引所述分离元件离开所述凹部的导引构件。
根据本发明装置的一优选实施例，所述分离元件形成为冲头形状，导引构件被安置成将分离元件推向凹部，借此在导引分离元件离开凹部之前，使覆盖所述凹部的全部密封片盖与密封片的其余部分分离。由于密封片的开启是通过推动实现的，只需要足够的结合抗张强度来抬起和去除分离的密封片盖。
根据本发明装置的又一优选实施例，导引构件被安置成在所述推动动作过程中将分离元件压入凹部。
根据本发明装置的另一优选实施例，面向密封片的分离元件的基底设有锋利的边缘，借此当分离元件被推向凹部时，可很容易地切开密封片。
根据本发明装置的再一优选实施例，面向密封片的分离元件的基底与凹部的开口互补。据此，凹部或浮泡可完全敞开，以便能完全无阻地释放药物。
根据本发明装置的一优选实施例，分离元件和导引构件是分离的部件且包括用于在开启操作中将导引构件锁定成与分离元件嵌合的锁定构件。优选的是，在开启前分离元件和导引构件是分离的。在进行开启操作时，通过所述锁定构件将导引构件锁定成与分离元件嵌合。锁定构件可具有任何合适的设计以便在分离元件与导引构件接触时，将分离元件锁定到导引构件，而且导引构件能将分离元件拉离密封片。当然，也可使导引构件在开启操作前已与分离元件嵌合，或可使导引构件与分离元件接合而形成单一的单元。
此外，上述目的可通过提供如权利要求7的前序部分限定的那类用于药物剂量的包装件来实现，该包装件包括如下区别特征：凹部上方的密封片的外表面被结合到分离元件上；所述分离元件被安置成被导引离开所述凹部，借此，覆盖所述凹部并结合到所述分离元件上的密封片盖从密封片的剩余部分完全分离并被去除，而使凹部敞开。优选所述分离元件是本发明的权利要求1至7中任一项所述的装置的一部分。
上述目的还可通过提供如权利要求9的前序部分所限定的那类用于分配药物剂量的分配设备来实现。该分配设备包括如权利要求1至6中任一项所限定的装置。有利的是，该分配设备适用于如权利要求7或8所限定的包装件。该分配设备例如可以是吸入设备。
此外，本发明涉及一种用于开启被密封片密封的凹部的方法，该凹部装有药物。该方法包括使分离元件可结合地联接到所述凹部上方的密封片的外表面上并从所述凹部移开所述分离元件，借此，覆盖所述凹部并结合到所述分离元件的密封片盖与密封片的剩余部分完全分离，而使凹部敞开。
在一优选实施例中，在制造密封包(package)的过程中完成分离元件的联接。
在另一优选实施例中，可通过使用者手动完成分离元件的联接。这样一来，例如由如老人或风湿病患者那样的两手无力的使用者使用时，利用分离元件可方便地开启密封包。
附图说明
下面通过参考附图以详细描述一些示例性实施例的方式对本发明进行说明。附图中：
图1为本发明装置的第一实施例的示意性侧视图；
图2为本发明装置的第二实施例的示意性侧视图；
图3为图1所示的第一实施例应用于以浮泡的方式形成的包含药物剂量的凹部的示意性侧视图；
图4a-4d为图1所示的第一实施例的示意性侧视图，它们示出了凹部的开启过程；
图5为本发明的用于药物剂量的包装件的一实施例的示意性透视图；
图6为本发明的分离元件的几个实施例的示意性侧视图，其注模为一个部件。
具体实施方式
图1示出了本发明的用于开启被铝箔形式的密封片2密封的凹部1的装置，凹部1装有药物3。该装置包括具有扁平基底的冲头形式的分离元件4。分离元件4的扁平基底通过结合机构被结合到所述凹部1上方的箔的外表面5上。此外，该装置包括用于导引所述分离元件4的导引构件6。导引构件6被安置成将分离元件4推向凹部1，在所述推动动作过程中，将分离元件4压入所述凹部1内，并导引分离元件4离开所述凹部1，借此，覆盖所述凹部1且被结合到所述分离元件4的整个箔盖与箔2的剩余部分完全分离并被去除，使凹部1敞开。面向箔的分离元件4的基底设有锋利的边缘7，借此，在分离元件4被推向凹部1时箔2很容易被切开。另外，面向凹部1的分离元件4的基底与凹部1的开口互补。呈轴形式的导引构件6最初被定位在分离元件上方。导引构件6和分离元件4包括用于在开启操作中将导引构件6锁定成与分离元件4嵌合的锁定构件8。锁定构件8包括设在分离元件4上的弹性爪件9和带设在导引构件6上的肩部的锥形尖端件10。爪件9的爪部分被安置成与尖端件10的肩部嵌合，借此将分离元件4锁定到导引构件6上。
图2示出了本装置的第二实施例，其中锁定构件颠倒，爪件9被设在导引构件12上，而锥形的尖端件10被设在分离元件13上。
图3示出了将图1所示的装置应用于呈浮泡14的形状、包含药物剂量的凹部的情况。
图4a-4d示出了借助于图1所示的装置开启凹部1的过程。在图4a中，导引构件6被定位在分离元件4上方。在图4b中，导引构件6被降低到分离元件4内，借此爪件9的爪部分与尖端件10的肩部嵌合，而导引构件6被锁定成与分离元件4嵌合。导引构件6将分离元件4推向凹部1，而在图4c中，导引构件6将分离元件4下压到所述凹部1内，借此使覆盖所述凹部的整个箔盖与箔2的剩余部分完全分离。在图4d中，导引构件6将分离元件4从凹部移开，随后也去除先前覆盖凹部1的全部的箔盖15，因此凹部1完全敞开。
图5示出了本发明的用于药物剂量的包装件的一实施例，该包装件包括两纵列用于盛装药物剂量的凹部，每个凹部被箔16密封。处于每个凹部上方的箔16的外表面与分离元件5.13结合，分离元件5.13被安置成被导引离开某个凹部，借此，覆盖所述凹部且结合到所述分离元件5.13的箔盖与箔16的剩余部分完全分离并被去除，使凹部敞开。
图6示出了本发明的被注模成型为一个部件的分离元件的几个实施例。分离元件6.4由成型肋17相互连接，在与结合相同的工序中可将这些肋切开。

Claims (15)

1.一种用于开启由密封片密封的、装有药物的凹部的装置，其特征在于，所述装置包括可结合到处于所述凹部上方的所述密封片的外表面上的分离元件，借此覆盖所述凹部并结合到所述分离元件的所述密封片盖与所述密封片的剩余部分完全分离并被去除，所述使凹部敞开。
2.如权利要求1所述的装置，其特征在于，还包括用于导引所述分离元件离开所述凹部的导引构件。
3.如权利要求2所述的装置，其特征在于，所述分离元件呈冲头的形式；所述导引构件被安置成将所述分离元件推向所述凹部，借此在导引所述分离元件离开所述凹部前，使覆盖所述凹部的整个密封片盖与所述密封片的剩余部分分离。
4.如权利要求3所述的装置，其特征在于，所述导引构件被安置成在所述推动动作期间将所述分离元件下压到所述凹部内。
5.如权利要求3或4所述的装置，其特征在于，面向所述密封片的所述分离元件的基底设有锋利的边缘，借此当所述分离元件被推向所述凹部时，所述密封片很容易被切开。
6.如权利要求1至5中任一项所述的装置，其特征在于，面向所述凹部的所述分离元件的基底与所述凹部的开口互补。
7.如权利要求1至6中任一项所述的装置，其特征在于，所述分离元件和所述导引构件是分开的部件，它们包括在开启操作中用于将导引构件锁定成与所述分离元件嵌合的锁定构件。
8.一种用于药物剂量的包装件，其包括至少一个用于盛装药物剂量的凹部，该凹部被密封片密封，其特征在于，处于所述凹部上方的密封片的外表面被结合到分离元件上；所述分离元件被安置成被导引离开所述凹部，借此，覆盖所述凹部并结合所述分离元件的密封片盖与所述密封片的剩余部分完全分离且被去除，所述使凹部敞开。
9.如权利要求8所述的包装件，其特征在于，所述分离元件是如权利要求1至6中任一项所述的装置的一部分。
10.一种用于分配药物剂量的分配设备，包括分配器出口，其特征在于，所述分配设备包括如权利要求1至7中任一项所述的装置。
11.如权利要求10所述的分配设备，其特征在于，所述分配设备适用于如权利要求8或9所述的包装件。
12.如权利要求10或11所述的分配设备，其特征在于，所述分配设备是吸入设备。
13.一种用于开启被密封片密封的凹部的方法，该凹部装有药物，其特征在于，该方法包括以下步骤：
将分离元件可结合地联接到处于所述凹部上方的所述密封片的外表面上；
从所述凹部移开所述分离元件，借此，覆盖所述凹部并结合到所述分离元件的所述密封片盖与所述密封片的所述剩余部分完全分离，所述使凹部敞开。
14.如权利要求13所述的方法，其特征在于，在制造密封包的过程中完成所述分离元件的联接。
15.如权利要求13所述的方法，其特征在于，所述分离元件的联接可通过使用者手动进行。
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