PL180454B1 - Krazek blisterów do inhalatora PL PL PL - Google Patents

Abstract

1. Krazek blisterów do inhalatora, majacy okragly krazek podstawy, oraz liczne blistery uformowane w podstawie, przy czym kazdy blister zawiera dawke suchego proszku do inhalacji i kazdy blister jest szczelnie zamkniety warstwa pokrywy przy- legajaca do podstawy, znamienny tym, ze blistery (36) sa uformowane na krazku (34, 46, 50, 60) na wierzchu klapek (48) przegu- bowo zamocowanych do krazka (34, 46, 50, 60), zas pod blisterami (36) i miedzy kla- pkami (48) a krazkiem (34,46,50,60) usytu- owana jest warstwa rozcinana (56), która ulega rozcieciu przy odchyleniu klapki (48), uwal- niajac dawke suchego proszku (62). F i g . 1 (13) B1 PL PL PL

Description

Przedmiotem wynalazku jest krążek blisterów do inhalatora, a dokładniej do inhalatora suchoproszkowego. Znane są inhalatory do lekarstw w proszku.

Lekarstwa w postaci suchego proszku mogą być wdychane bezpośrednio do płuc poprzez usta lub nos. Inhalacyjne pobieranie lekarstw umożliwia pominięcie układu trawiennego i może wyeliminować potrzebę stosowania innych, bardziej inwazyjnych sposobów ich podawania, np. zastrzyków podskórnych, itp. Bezpośrednie wdychanie może w niektórych przypadkach pozwolić na zmniejszenie dawki lekarstwa, z uzyskaniem takich samych pożądanych wyników, jak w przypadku podania tego samego leku doustnie. W innych przypadkach inhalacja może dopomóc w uniknięciu niepożądanych skutków ubocznych.

Dla umożliwienia bezpośredniego wdychania sproszkowanego leku stosowane były różne rodzaje suchoproszkowanych inhalatorów. Takie inhalatory typowo dostarczają suchy proszek z pojemniczka, kapsułki lub opakowania blisterów, w celu wdychania go przez pacjenta. Dla odizolowania sproszkowanego leku od wpływów otoczenia (zmniejszenie zbrylowania, zanieczyszczania, itd.) korzystne jest stosowanie indywidualnych, zamkniętych pojemników z dawką leku, takich jak blistery.

Przy stosowaniu urządzeń do przechowywania suchego proszku i jego podawania występują pewne niedogodności. Przykładowo, blister musi być wystarczająco mocny dla zapewnienia dobrego odizolowania leku od otoczenia, lecz musi umożliwiać niezawodne uwolnienie sproszkowanego leku podczas pobierania go przez pacjenta. Oprócz tego, aby

180 454 zapewnić dokładność dozowania lekarstwa, proszek musi być uwalniany z blistera do inhalatora bez możliwości mieszania się z materiałem blistera, oraz bez wydostawania się materiału blistera wraz ze sproszkowanym lekarstwem. Ponieważ wdychane medykamenty, jak np. lekarstwa na astmę, mogę być dawkowane bardzo często, materiały i urządzenia stosowane do przechowywania i podawania lekarstw korzystnie powinny być zwarte, tanie i łatwe do wytworzenia oraz użycia.

Inhalator jednorazowego użytku, w którym lekarstwo w postaci suchego proszku znajduje się w usytuowanych szeregowo pojemnikach zamkniętych folią w formie paska znany jest z opisu patentowego WO 92/04069. W rozwiązaniu tym pociągnięcie wystającego na zewnątrz końca folii powoduje odsłonięcie pojemnika z lekarstwem.

Krążek blisterów do inhalatora suchoproszkowego mającego okrągły krążek podstawy i liczne blistery uformowane w podstawie, przy czym każdy blister zawiera dawkę suchego proszku do inhalacji i każdy blister jest szczelnie zamknięty warstwą pokrywy przylegaj ącą do podstawy znany jest z opisu patentowego US 4778054. W rozwiązaniu tym, dla uwolnienia proszku lekarstwa do inhalatora, blistery są przekłuwane, czy też dziurawione za pomocą trzpienia w postaci igły, osadzonego na wychylnym ramieniu spustowym, wyposażonym w sprężynę.

Krążek blisterów do inhalatora, mający okrągły krążek podstawy, oraz liczne blistery uformowane w podstawie, przy czym każdy blister zawiera dawkę suchego proszku do inhalacji i każdy blister jest szczelnie zamknięty warstwą pokrywy przylegającą do podstawy, według wynalazku charakteryzuje się tym, że blistery są uformowane na krążku na wierzchu klapek przegubowo zamocowanych do krążka, zaś pod blisterami i między klapkami a krążkiem usytuowana jest warstwa rozcinana, która ulega rozcięciu przy odchyleniu klapki, uwalniając dawkę suchego proszku.

Krążek posiada szczelinę oddzielającą klapkę od krążka ze wszystkich stron, poza linią zawiasu, mostkującą tę szczelinę.

Krążek zawiera centralny otwór do osadzania go na inhalatorze.

Krążek zawiera koncentrator naprężeń na obwodowej krawędzi klapki.

Krążek zawiera zgrzeinę cieplną wokół obwodu zasadniczo każdego blistera, mocującą blister do warstwy rozcinanej.

Warstwa rozcinana zawiera pojedynczą warstwę metalowej folii.

Metalowa folia jest przymocowana do krążka i do klapki.

Klapka jest skierowana do wewnątrz do środka krążka.

Powierzchnia spodnia blistera jest utworzona przez warstwę rozcinaną, przymocowaną do klapki.

Przedmiot wynalazku uwidoczniono w przykładach wykonania na rysunku, na którym fig. 1 przedstawia inhalator suchego proszku z krążkiem blisterów w rzucie perspektywicznym, fig. 1a - pokrętło inhalatora z fig. 1, w rzucie perspektywicznym, fig. Ib - inhalator z fig. 1, w rzucie z góry, fig. 1c - częściowy przekrój inhalatora z fig. 1, ukazany w sposób schematyczny, fig. 2 - krążek blisterów posiadający zewnętrzne klapki, w rzucie perspektywicznym, fig. 3 - alternatywny krążek posiadający zewnętrzne klapki, w rzucie perspektywicznym, fig. 4 - inny przykład wykonania krążka blisterów posiadającego klapki zawarte wewnątrz krążka, fig. 5 - powiększony przekrój częściowy poprowadzony wzdłuż linii 5-5 na fig. 2, fig. 5A - widok blistera z góry, fig. 5B - przekrój według linii 5B-5B na fig. 5A, fig. 5C - widok blistera z dołu, fig. 6 - widok blistera z boku, tuż przed otworzeniem, fig. 7 - widok blistera z boku, tuż po otworzeniu, fig. 8 - przekrój krążka blisterów z fig. 2 zainstalowanego wewnątrz inhalatora suchego proszku według pierwszego przykładu wykonania, fig. 9 - przekrój krążka blisterów z fig. 2 zainstalowanego wewnątrz inhalatora suchego proszku według drugiego przykładu wykonania, fig. 10 - alternatywny krążek blisterów posiadający rozłupywane blistery z obwodowym nacięciem na skośnych klapkach, fig. 11 - alternatywny przykład wykonania krążka blisterów posiadający promieniowo nacięte rozłupywane blistery na płaskich klapkach, fig. 11a - spodnią stronę krążka blisterów z fig. 11, w rzucie

180 454 perspektywicznym, fig. 12 - następny przykład wykonania blisterów posiadającego obwodowo nacięte rozłupywane blistery na płaskich klapkach, fig. 13 - przekrój częściowy poprowadzony wzdłuż linii 13-13 na fig. 10, fig. 14 - blister z fig. 13 tuż przed otwarciem, w rzucie z przodu, fig. 15 - blister tuż po otwarciu, w rzucie z przodu, fig. 16 - nośnik blisterów w postaci prostej taśmy, w rzucie perspektywicznym.

Pokazany na fig. 1 suchy proszkowy inhalator 20 posiada ustnik 22, który w stanie nie używanym jest zakryty pokrywą 24. Pokrętło 26 umieszczone na wierzchu inhalatora 20 jest przewidziane do przesuwania pojedynczych dawek lekarstwa, przeznaczonych do pobrania przez ustnik 22. Ukazany na fig. 1, 1b i 1c mechanizm 38 otwierający blister posiada centralny przycisk 28 umieszczony ponad sprężyną 44 na wychylnym ramieniu 40. Wychylne ramię 40 posiada dźwigniowy koniec 42 unoszący wewnętrzną klapkę 32 na krążku 34 blisterów, w celu odcięcia bądź oddarcia i otworzenia blistera 36. Krążek blisterów i blister 36 zostały ponadto pokazane na fig. 2 -5. Fig. 2 przedstawia krążek 46 posiadający zewnętrzne klapki 48 wystające z promieniowo rozmieszczonych blisterów 36 podpartych na krążku 60. Fig. 3 lepiej ilustruje krążek 34 blisterów pokazany na fig. 1c, który posiada wewnętrzne klapki 32. Na fig. 4 pokazano alternatywny przykład wykonania krążka 50, posiadającego klapki zawarte wewnątrz profilu krążka 50. Przez krążek 50 przechodzą otwory 52 igieł i podczas działania poprzez otwory 52 przechodzą igły inhalatora naciskające klapkę umieszczoną w krążku 50, w celu rozcięcia i otworzenia blistera 36. Krążki 34, 46 i 60 mogą być zaopatrzone w wycięcie 72, służące jako element podziałowy i zabierakowy.

Na fig. 5, który ilustruje wewnętrzną budowę krążka blisterów, powłoka 54 blistera jest umieszczona pod warstwą rozcinaną 56. Obwód powłoki 54 blistera jest korzystnie zgrzany cieplnie do warstwy rozcinanej 56, jak pokazano w miejscu 58 na fig. 5 i 5a. Pomiędzy powłoką 54 blistera i warstwą rozcinaną 56 umieszczone jest lekarstwo w proszku 62. Klapka 48 leży pod warstwą rozcinaną 56 poniżej powłoki 54 blistera. Klapka 48 jest oddzielona od krążka 60 poprzez szczelinę 64, która otacza klapkę dookoła, z wyjątkiem linii zawiasu 68 (fig. 7). Linia zawiasu 68 może być według uznania wykonana w formie wgniecenia. Podobnie, według uznania, może być zastosowany koncentrator 70 naprężeń, poprzez wprowadzenie ząbka na krążku 60 skierowanego do wewnątrz szczeliny 64· tam, gdzie powłoka blistera łączy się z warstwą rozcinaną 56. Koncentrator 70 naprężeń zapoczątkowywuje rozcinanie i rozrywanie warstwy rozcinanej 56.

Powłoka 54 blistera i warstwa rozcinana 56 są korzystnie wykonane z metalu, np. folii aluminiowej. Krążek 60 i klapka 48 są korzystnie wykonane z tworzywa sztucznego w- drodze formowania wtryskowego, lub matrycowego wykrawania tworzywa. Warstwa rozcinana 56 jest połączona z krążkiem 60 i klapką 48 za pomocą kleju 49 i rozciąga się ponad szczeliną 64, jak pokazano na fig. 5b i 5c.

Figury 6 i 7 ilustrują działanie krążka 60 wewnątrz inhalatora. Jak pokazano na fig. 6, krążek 60 spoczywa na podparciu 84 umieszczonym po stronie wewnętrznej szczeliny 64. Blister 36 jest umieszczony ponad ścianką prowadzącą 86. Jak pokazano na fig. 6 i 7, inicjator 80 napiera na klapkę 48 do góry, która pracując jako dźwignia powoduje rozcięcie i oddarcie warstwy rozcinanej 56 (tworzącej powierzchnię spodnią blistera 36) od powłoki 54 blistera, otwierając w ten sposób blister. Proszek 62 zawarty wewnątrz blistera 36 swobodnie opada z blistera 36 i krążka 60 na rynnę inhalatora. Klapka 48 przechyla się wokół zawiasu 68. W trakcie tego działania zgrzeina cieplna 58 pozostaje nienaruszona, a otwieranie blistera 36 jest zapewnione poprzez rozerwanie warstwy rozcinanej 56.

Według fig. 8, suchy inhalator proszkowy 100 posiada obudowę 102, ustnik 104 i wirnik 108 wewnątrz komory mieszania 106. Silnik 110 zasilany przez baterię 112 obraca wirnikiem 104. Podczas otwierania blistera 36 przez rozcinanie, jak pokazano na fig. 6 i 7, proszek z blistera 36 wypada do komory mieszania 106, jest mieszany z powietrzem i może być wyprowadzony na zewnątrz i wdychany przez pacjenta.

Figura 9 przedstawia alternatywny przykład wykonania inhalatora posiadającego centralnie umieszczony umieszczony ustnik 104.

180 454

Figury 10-16 ukazują blistery, które są otwierane przez rozłupywanie, zamiast rozcinania lub rozrywania. Według fig. 10, krążek 130 blisterów rozłupywanych zawiera liczne rozłupywane blistery 132, które są umieszczone na ukośnych płytkach 136. Na płytkach 136 i na blisterach 132 występuje obwodowe nacięcie 134.

Figura 12 przedstawia podobny przykład wykonania, lecz płytki są tu płaskie i leżą w płaszczyźnie krążka, w odróżnieniu od układu ukośnego.

Figura 11 przedstawia alternatywny przykład wykonania, w którym występują płaskie płytki 144, z promieniowym nacięciem 142 na płytkach 140 i blisterach. Fig. 11a lepiej ilustruje blistery z rysą promieniową 148 na płaskich płytkach 144 również z rysą promieniową. Takie rysy, czyli osłabione miejsca na płytkach 144 i blisterach 142, w korzystny sposób umieszczone są centralnie na każdej kapsułce 148.

Jak pokazano na fig. 13 krążek 130 blisterów rozłupywanych posiada kruchą, rozłupywaną powłokę 132 blistera połączoną do korpusu 150 zgrzeiną cieplną 58 na obwodzie powłoki blistera. Korpus 150 wieczka jest z kolei połączony z płytką 136. Powłoka 132 blistera posiada w swym środku osłabione miejsce 134. Stosownie do tego płytka 136 posiada rysę wyrównaną z rysą 134 na powłoce 132 blistera.

Powłoka 132 blistera jest korzystnie wykonana z kruchego tworzywa lub z metalu. Korpus 150 wieczka jest korzystnie wykonany z metalu (np. folia aluminiowa), natomiast płytka 136 jest korzystnie wykonywana w postaci twardego tworzywa formowanego wtryskowo, lub wykrawanego matrycowo, podobnie jak centralna sekcja krążka.

W trakcie stosowania, jak pokazano na fig. 14 i 15, stempel czyli inicjator 160 posiadający szerokie, płaskie ostrze kształtowe ze stożkowym zakończeniem 166 jest opuszczany na nacięcie 134 wykonane na płytce 136, która jest podparta na swych bokach przez wsporniki 164 (część inhalatora). W miarę opadania stempla na blister, blister pęka, czyli otwiera się przez rozłupywanie, jak pokazano na fig. 15, uwalniając proszek 62.

Blistery pokazane na fig. 5 i 13 mogą być również wykonane w formie paska, zamiast krążka, jak pokazano na fig. 16.

Choć pokazano i opisano wiele przykładów wykonania należy rozumieć, że można wprowadzić dalsze zmiany bez odstępstwa od ducha i zakresu obecnego wynalazku.

180 454

‘iFig: 5

180 454

Fig 5A

Fig. 5B

ESSSSSS

60-J 70' <4

Fig. 5C

180 454

FFig. 7

180 454

!ΟΟ

180 454

144

142

FFig. 11

cFig.12

148-,

FFig. 11A

180 454

^cFig. 16

-/63

180 454

Departament Wydawnictw UP RP. Nakład 70 egz.

Cena 4,00 zł.

Claims (9)

1. Zastrzeżenia patentowe

   1. Krążek blisterów do inhalatora, mający okrągły krążek podstawy, oraz liczne blistery uformowane w podstawie, przy czym każdy blister zawiera dawkę suchego proszku do inhalacji i każdy blister jest szczelnie zamknięty warstwą pokrywy przylegającą do podstawy, znamienny tym, że blistery (36) są uformowane na krążku (34, 46, 50, 60) na wierzchu klapek (48) przegubowo zamocowanych do krążka (34, 46, 50, 60), zaś pod blisterami (36) i między klapkami (48) a krążkiem (34, 46, 50, 60) usytuowana jest warstwa rozcinana (56), która ulega rozcięciu przy odchyleniu klapki (48), uwalniając dawkę suchego proszku (62).
2. 2. Krążek według zastrz. 1, znamienny tym, że posiada szczelinę (64) oddzielającą klapkę (48) od krążka (60) ze wszystkich stron, poza linią zawiasu (68), mostkującą tę szczelinę (64).
3. 3. Krążek według zastrz. 1, znamienny tym, że zawiera centralny otwór do osadzania go na inhalatorze (20).
4. 4. Krążek według zastrz. 1, znamienny tym, że zawiera koncentrator (70) naprężeń na obwodowej krawędzi klapki (48).
5. 5. Krążek według zastrz. 1, znamienny tym, że zawiera zgrzeinę cieplną (58) wokół obwodu zasadniczo każdego blistera (36), mocującą blister (36) do warstwy rozcinanej (56).
6. 6. Krążek według zastrz. 5, znamienny tym, że warstwa rozcinana (56) zawiera pojedynczą warstwę metalowej folii.
7. 7. Krążek według zastrz. 6, znamienny tym, że metalowa folia jest przymocowana do krążka (34, 46, 50, 60) i do klapki (48).
8. 8. Krążek według zastrz. 1, znamienny tym, że klapka (48) jest skierowana do wewnątrz do środka krążka (34, 46, 50, 60).
9. 9. Krążek według zastrz. 1, znamienny tym, że powierzchnia spodnia blistera (36) jest utworzona przez warstwę rozcinaną (56) przymocowaną do klapki (48).