JPS5988158A - 患者に医薬を投与する装置とそれに使用するパツク - Google Patents

Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】 本発明は患者の吸入によって患者に医薬を投与すること
のできる装置に関する。医薬は固体の微細に砕いた形ま
だは流体の形とすることができる。

今日、そのような装置は気管支の病気、例えば気管支喘
息をわずらっている患者に対して、カプセルに含まれた
医薬を投与するだめのものとして周知である。よく知ら
れているように、粉末その他の微細に砕いた形の医薬を
カプセルに入れ、このカプセルを患者が前記装置に装入
する。（この装、置は「空気吸入器」と呼ばれることも
ある。〕それから、医薬はカプセルから放出され、通常
は口から、場合によっては鼻から患者によって吸入され
る。

ＰＣＴ特許公開第ＷＯ３２１０１４７０号明細書および
英国特許第１３８７９５４号明細書はいずれも微細に砕
いた形の医薬をカプセルから投与する装置を開示してい
る。これらの先行技術の装置のそれぞれにおいては、カ
プセルを回転自在の支持部材上に取りつけ、この状態に
おいて各カプセルをある位置に持って来て、その位置に
おいてカプセルから医薬が出ることができるようにカプ
セルを開き、前記装置のマウスピースから患者が医薬を
吸入できるようになっている。英国特許第１３８７９５
４号明細書に開示しである装置にお２いては、カプセル
はいわゆるブリスターパックに１２トりつけることがで
きる。

ゼラチン製のカプセルを医薬入れに使用するのは不都合
である。ゼラチンは比較的に不安定で物理的強度が小さ
いため、このカプセルは例えばガラスびんに入れること
によって保護する必要がある。カプセルおよびその内容
物はいずれも比較的に短い時間で環境による劣化を起す
。

本発明の目的は、気管支の病気を有する患者に医薬を投
与する方法で、これまで可能であった方法よりも便利で
また医薬をカプセルに詰める必要のない方法を提供する
ことである。本発明の装置は、ブリスターパックに医薬
を装入することに、よって医薬をまとめる技術を利用す
る。ブリスターパックというのは箔まだはプラスチック
材料のシート（積層材料とすることもできる）から成る
パるまたは開けうる容器をいくつか備えている。そのよ
うなブリスターパックはある種類の錠剤まだはもう一つ
の種類の錠剤とともに一般に使用されるが、本発明にお
いては、ブリスターパックを微細に砕いた固体状医薬ま
たは液体状医薬とともに使用する−こともできるという
ことを発見した。

本発明においては、患者に医薬を投与する装置であって
、 （６）　内部に円筒型チャンバーを有するハウジング、 （１該チャンバー内への空気入口、 （／今　医薬用の単一容器まだは円形に配列しである複
欧の容器を乗せたキャリヤーを支持するために前記チャ
ンバーの内部に配置しである支持体、 に）プランジャーであって、患者が吸入する空気によっ
て容器から薬剤が放出されるようなやり方で容器を開け
るために、該プランジャーに位置合わせしである容器に
係合するように操作しうるプランジャー、 （ホ）前記支持体上のキャリヤーを回転させて、前記単
一容器または前記複数の容器の各々を順番に前記プラン
ジャーに位置合わせする装置、 （へ）前記チャンバーの内部と連絡している出口であっ
て、患者が該出口から吸入することができ、この吸入に
よって医薬が容器から放出され、患者が発生させた気流
によ−り医薬が該出口を通過するように伴出される出口
、 華から成ることを特徴とする装置が提供される。

前記出口は患者が吸入に使用することができるマウスピ
ースとするのが便利であるが、必須というわけではない
。

本発明の装置は、いろいろな医薬、例えばサルブタモー
ル、ベクロメタゾンジプロピオネート、ニナトリウムク
ロモグリケートの投与に適している０ 以下添付の図面を用いて本発明の実施型をいくつか説明
する。

第１および千２図に示す本発明の実施型においては、医
薬投与装置はプラスチック材料の浅い円筒型ハウジング
１を有し、このハウジングは内部に円筒型チャンバー２
を有している。このチャンバーは一端で閉じており、こ
れをここではチャンバーの底部壁３と見なす。まだ、着
脱自在の蓋４がチャンバーの他端においてチャンバーに
びたりとはまり合うようになっている。

マウスピース出口５がハウジング１０円筒壁から外向き
に突出ており、まだこの出口はチャンバー２の内部と連
絡している。孔あきガード（図示せず）がマウスピース
に取りつけてあり、マウスピースから吸入する患者によ
って望ましくないほど大きい寸法の固体粒子が吸入され
るのを防ぐようになっている。

リムまたは肩６がチャンバー２の内壁に沿って延びてお
り、ブリスターパック７を置くことのできる環状支持体
となる。

ブリスターパック７は、好ましくは複数のもろい容器す
なわち「ブリスター」８を円形に配列した箔積層材料と
することができる。フリスター８には、０．５〜１０ミ
クロンの範囲の粒径を有する粒状医薬を詰める。この医
薬は薬学的に許容される担体、例えば粒状のラクトース
まだはでんぷんとともに使用しても良い。あるいは、医
薬は液状とすることもできる。フ゛リスターパック７は
円板状であり、チャンバー２の内部に着脱自在に取りつ
けられ、ブリスターに含まれる医薬のそれぞれが全部放
出されてしまったときに交換できるようになっている。

チャンバー２はナヤンバーの底部壁３から直立している
中央開口円筒支柱９を有している。円板状クランプ部品
１０がチャンバー２の内側に着脱自在に取りつけてあり
、この部品は下側に複数の定位くぎ（図示せず］を有し
、この定位くぎは前記支柱の内側に係合している。クラ
ンプ部品１０はチャンバー２の内部で回転することがで
きる。

使用にあたっては、クランプ部品１０を、既にチパツク
７はブリスターすなわち容器８を有する円板状箔積層材
料とするのが好ましい。クランプ部品１０は複数の開口
部１１を有し、この開口部は、円形に、各開口部がブリ
スターパック７のフリスター８の一つを受容できるよう
な間隔で配列しである。つまみ１２がクランプ部品１０
から直立しておシ、蓋４がハウジング１に取りつけられ
たとき、つまみは蓋４の上面にある開口部１３を通って
突出るようになっている。このつまみは患者がまわしで
クランプ部品ｌＯを回転させることができ、またブリス
ターパック７のブリスター８はクランプ部品１０の開口
部１１に配置しであるので、クランプ部品の回転により
ブリスターパック７も回転する。複数の突起１４がクラ
ンプ部品１０の上面に備えてあり、蓋４の下面のくぼみ
１５（第２図〕に係合し、クランプ部品が確実に正しい
位置に置かれるようになっている。第１図かられかるよ
うにつまみ１２には縦みぞが刻んであり、つまみと開口
部１３との間に隙間を与え、この隙間を通って外部から
チャンバー２に空気が流入できるようになっている。

蓋４も開口部１６を有し、この開口部がプランジャーハ
ウジング１８内のプランジャー１７を受容できるように
なっている。プランジャー１７は環状の肩１９を有し、
ばね２０を肩１９とプランジャーハウジング１８の底部
との間に保持してプランジャー１７を上部位置すなわち
非動作位置に押し上げることができるようにしである。

このプランジャーには、フリスターを開けることができ
るように、ナイフェツジ２１またはその他の装置を備え
ることができる。プランジャー１７をばね２０の動作に
抗して押し下げると、プランジャーのナイフェツジ２１
は開口部２２を通、、ってプランジャーハウジング１８
内に達し、プランジャーと−からの医薬放出が可能にな
る。この動作によりこのようにブリスターが開けられる
ので、患者が成人すると、空気がブリスターを通過し、
医薬が気流によって伴出され、チャンバー内部にあって
マウスピース５と連絡している輸送空洞２３を通ってマ
ウスピース５から出てくる。つまみ１２の回転により、
クランプ部品１０とブリスターパック７とを回転させて
、各ブリスターを順番にプランジャー１７の真下の位置
に持って来ることができる。それぞれの突起１４は順番
にくぼみ１５と係合して、ブリスターパックが確実にプ
ランジャーと正しく位置合わせされるようにする。

ブリスターを開けるためにプランジャーがナイフェツジ
２１を有するというのは必須のことではない。必要であ
れば、ブリスターに穴を開けるのに針を使用することが
できる。または、プランジャーはとがった先端もしくは
鈍い先端を有するようにすることができ、あるいは任意
のその他の便利な開口手段を使用することもできる。

本発明の装置を使用しないときプランジャーの偶発動作
を防ぐために、マウスピースカバーにはプランジャーと
係合しうる固定部品２４を備えることができる。

使用にあたっては、１投与量の医薬を必要とする患者は
装置を持ってマウスピースを口に入れるようにする。次
に、患者はプランジャーを押下げてブリスターを開けて
ブリスターから医薬が放出されるようにし、マウスピー
スから吸入して医薬が気流によって伴出されて患者の肺
にはいるようにする。必要であれば、マウスピースには
空気入口開口２５を設けて、患者が吸入したときの気流
を改善することができる。

変形型（図示せず〕においては、ブリスターパックの下
面を、支持リムまだは肩６の代わりにもう一つのクラン
プ板上に支えるようにすることができる。

ブリスターパックは患者が便利な期間（例えば１日収上
〕にわたって使用するのに十分な数の投与量を与えるよ
うに構成するのが便利である。ハウジングは別のチャン
バー（図示せず）を底部に設けることによって変形する
ことができ、この別のチャンバーは着脱自在の蓋２６で
閉じられる。

この別のチャンバーは交換用ブリスターパックを保管す
るのに使用することができる。

必要であれば、マウスピースは鼻から吸入するように患
者が該マウスピースを使用できるように構成することが
できる。

クランプ部品１０を使用しない変形型装置を第３および
≠４図に示す。この変形型装置は、内部にチャンバー３
１を有するハウジング３０を備えている。マウスピース
３２がハウジング３０の円筒壁から大体半径方向に外向
きに突出ており、チャンバー３１の内部と連絡している
。孔あきカード３３がマウスピース３２の入口に備えで
ある。

リムまたは肩３４がチャンバー３１の内壁に沿つて延び
、円板状の支持体３５の環状支持物となっている。この
支持体はブリスターパック３６を受けるようになってい
る。ブリスターパック３６は円形に配列しである複数の
もろい容器３７を有している。これらの容器は第４図に
はっきりと示すように大体円錐形の「ブリスター」状で
あり、第１図に関して前述した医薬を含んでいる。支持
体３５はブリスターパック３６のブリスター３７の数と
等しい数の穴３８を有している。装置に医薬が装入され
、装置が使用されるときには、各ブリスター３７の円錐
形部分が穴３８のそれぞれに配置される。刻みを入れた
へり４０を有する外部回転自在部品３９がハウジング３
０の底と面接触するように配置しである。半径方向突起
４２を有するスピンドルまだは類似のもの４１が、中心
において、支持体３５からハウジング３０の底の穴４３
を通って部品３９の差し口４５の相補的な形の開口部４
４まで延びている。差し口４５は穴４３を通り、スピン
ドル４１と突起４２は、部品３９の回転により支持体３
５に同様の回転が起るように開口部４４に係合している
。着脱自在の蓋４６がハウジング３０の上に取りつけで
ある。開口部４７が蓋４６に設けてあり、ハウジング３
ｏの、突起４８と係合して蓋を正しく配置する、す、よ
うになっている。蓋４６はブラケット４９を支えており
、このブラケット上にレバーまたはトリガー５０が枢着
しである。プランジャー５１はレバーまたははトリガー
５０と蓋４６の上面との間に保持してあり、レバーまた
はトリガーを上方に押すようになっている。

穴５２は、支持体３５が回転するとき、支持体３５の各
穴３８が穴５２に位置合わせされるように配置しである
。

穴３８の一つが穴５２と位置合わせされると、トリカー
５０を押下げて、プランジャー５１（針からの粉末医薬
放出が行われるようにすることができる。医薬の一部は
チャンバ−３１内部の皿状ド３３およびマウスピース３
２を通して取出される。装置を使用しないときには、マ
ウスピース３２は溝状の延長部５６を有するマウスピー
スカバーまたはさや５５で閉じることができる。この延
長部はブラケット４９と係合し、プランジャー５１が押
下げられて穴３８にはいるのを防ぐ。

装置が使用状態にあり、患者がマウスピース３２から吸
入しているときには、当然、空気がチャンバー３１内に
流入できることが必須である。任意の適当な空気入口を
備えることができる。しかし、プランジャーまたは針５
１が穴５２の直径よりも小さくてこの穴が空気流入口と
して働く場合には、空気は穴５２から流入することがで
きる。

第５図に示す変形型装置は、患者に対して二つの異なる
医薬を異なる時刻に投与するために使用することができ
て便利なものである。ある種の患者の治療においては、
患者が二種類の異なる医薬を吸入する必要がある。第５
図に示す装置においては、共通のハウジング５７が第１
および２図、の実施型のチャンバー２または第３および
４図の実裂 施排のチャンバー３１に相等する二つのチャンバーを含
んでいる。この二つのチャンバーは着脱自在の蓋５８に
よって閉じてあり、これらのチャンバーに含まれるブリ
スターパックは前述のようなやシ方で刻みをつけだ輪、
つまみまたはその他の部品５９の回転によって回転させ
ることができる。

出口マウスピース６０が共通のハウジング５７か−の一
つ、に連絡している。トリガー機構６１が備えてあって
、チャンバーに含まれるブリスターパックのブリスター
を貫通してフリスターの内郷物を患者が吸入できるよう
にすることができる。

【図面の簡単な説明】

子・ 添付の図面は本発明の実施型を余すもので、第１図は一
つの実施型の分解透視図、 第２図は第１図の装置のプランジャー装置の詳細図、 第３図はもう一つの実施型の立面図、 第４図は第３図の装置の分解図、 第５図はさらにもう一つの実施型の透視図である。 図中、１は円筒型ハウジング、２は円筒型チャンバー、
３は２の底部壁、４は着脱自在の蓋、５はマウスピース
出口、６はリムまたは肩（環状支持体］、７はフリスタ
ーパック（キャリヤーＪ１８はもろい容器すなわちブリ
スター、９は円筒支柱、１０はクランプ部品、１１は開
口部、１２はつまみ、１３は開口部（空気人口）、１４
は突起、１５はくぼみ、１６は開口部、１７はプランジ
ャー、１８はプランジャーハウジング、１９は環状の肩
、２０はばね、２１はナイフェツジ、２２は開口部、２
３は輸送空洞、２４は固定部品、２５は空気入口開口、
２６は蓋、３０はハウジング、３１はチャンバー、３２
はマウスピース、３３は孔あきガード、３４はリムまた
は屑、３５は支持体、３６はブリスターパック、３７は
もろい容器すなわちブリスター、３８は穴、３９は外部
回転自在部品、４０は刻みを入れたへり、４１はス、ピ
ンドルまたは類似のもの、４２は半径方向突起、４３は
穴、４４は開口部、４５は差し口、４６は着脱自在の蓋
、４７は開口部、４８は突起、４９はブラケット、５０
はレバーまたはトリガー、５１はプランジャー（針状ン
、５２は穴、５３はばね、５４は皿状区画室、５５はマ
ウスピースカバーまたはさや、５６は５５の延長部、５
７は共通のハウジング、５８は着脱自在の蓋、５９は刻
みをつけた輪、つまみまたはその他の部品、６０は出口
マウスピース、６１はトリガー機構である。 代理人　弁理士　　秋　沢　政　光 他１名 Ｆｉｇ、３ バ１

Claims (1)

1. 【特許請求の範囲】 （１）患者に医薬を投与する装置であって、イ　内部に
   円筒型チャンバーを有するハウジング、 に）該チャンバー内への空気入口、 （／今　医薬用の単一容器または円形に配列しである複
   数の容器を乗せたキャリヤーを支持するために前記チャ
   ンバーの内部に配置しである支持体、 に）プランジャーであって、患者が吸入する空気によっ
   て容器から薬剤が放出されるようなやり方で容器を開け
   るために、該プランジャーに位置合わせしである容器に
   係合するように操作しうるプランジャー、 （ホ）前記支持体上のキャリヤーを回転させて、前記単
   一容器または前記複数の容器の各々を順番に前記プラン
   ジャーに位置合わせする装置、 （へ）前記チャンバーの内部と連絡している出口であっ
   て、患者が該出口から吸入することができ、この吸入に
   よって医薬が容器から放出され、患者が発生させた気流
   により医薬が該出口を通過するように伴出される出口、 から成ることを特徴とする装置。 （２）　　前記支持体が該支持体を貫通する複数の穴を
   有する回転自在の板であって、この穴が円形に配列して
   あり、この穴のそれぞれが医薬用の容器を受容するのに
   適しており、捷だ回転自在の部品が前記チャンバーの外
   部に配置しＪＣあって、この部材の回転によシ前記支持
   体の回転が起るように該部品が前記支持体に連結してあ
   り、またマウスピース出口が前記チャンバーから実質的
   に半径方向に延びており、さらに孔あきガードが前記マ
   ウスピースから吸入された空気と医薬がまず該ガードを
   通過するように配置してある特許請求の範囲第１項に記
   載の装置。 （３）前記支“特休が前記チャンバー内部のリムであり
   、まだクランプ部品が前記チャンバー内部、前記支持体
   上に取りつけであるが着脱自在で、前記支持体上にキャ
   リヤーを置いてから該クランプ部品と前記支持体との間
   に該キャリヤーをクランプすることができるようになっ
   ており、また該クランプ部品が複数の容器を受容するだ
   めに円形に配列しである複数の穴を有し、回転自在であ
   り、該クランプ部品と前記支持体との間にクランプしで
   あるキャリヤーを該クランプ部品とともに回転させるよ
   うに配置してあり、また外部つまみが前記クランプ部品
   を回転させるために備えてあり、さらに、出口マウスピ
   ースが前記チャンバーから実質的に半径方向に延びてい
   る特許請求の範囲第１項に記載の装置。 （４）前記チャンバーが、千ヤリャーを該チャンバー内
   に挿入して前記支持体上に置くことができるように着脱
   自在の蓋を有し、前記プランジャーがこの蓋で支えであ
   る特許請求の範囲第１〜３項のいずれか一つの項記載の
   装置。 （５）前記マウスピースが着脱自在αマウスピースカバ
   ーに納めてあり、該マウスピースカバー恋前記マウスピ
   ースに取りつけであるとき前記プランジャーの動作を妨
   げる装置を該マウスピースカバーが有する特許請求の範
   囲第２または葦３項に記載の装置。 （６）前記キャリヤーが、円形に配列してあり粒状医薬
   を含む複数のもろい容器を有する円板である特許請求の
   範囲第１〜５項のいずれか一つの項記載の装置。 （７）特許請求の範囲第１〜５項のいずれか一つの項記
   載の装置の複数のものを共通のハウジング内に配置しで
   あることを特徴とする患者に医薬を投与する装置。 （８）添付の図面のいずれかに関連して実質的に述べた
   患者に医薬を投与する装置。 （９）共通のハウジング内に配置しである特許請求の範
   囲第１〜８項のいずれか一つの項記載の二つの装置。 （１０１円形に配列しである複数の容器を備えだキャリ
   ヤー円板から成り、肢容器の各々が１投与量の粒状医薬
   を含み、該容器を該容器内の医薬の放出が可能なように
   開けることができることを特徴とするパック。 ■　前記容器が大体円錐形である特許請求の範囲第１０
   項に記載のパック。 ０２）前記キャリヤー円板が箔積層材料製である特許請
   求の範囲第１Ｏまたは１１項に記載のパック。 Ｑ３）　　前記医薬が粒状のサルブタモールおよびベク
   ロメタゾンジプロピオネートである特許請求の範囲第１
   ０〜１２項のいずれか一つの項記載のパック。 ０４）前記医薬が粒状ナトリウムクロモグリケートであ
   る特許請求の範囲第１０〜１２項のいずれか一つの項記
   載のパック。 （＋５）　　前記医薬の粒径が実質的に０．５〜１０ミ
   クロンの範囲にある特許請求の範囲第１３＃４だは１４
   項に記載のパック。 （１６）前記医薬が薬学的に許容される固体担体と混合
   しである特許請求の範囲第１０〜１５項のいずれか一つ
   の項記載のパック。 ０７）前記担体がラクトースである特許請求の範囲第１
   ６項に記載のパック。