DK173079B1 - Medikamentpakning - Google Patents

Description

DK 173079 B1

Opfindelsen vedrører en medikamentpakning, der omfatter en cirkulær bæreskive med flere beholdere, der er udformet i ét med bæreskiven og er placeret i en cirkel, og som hver indeholder en dosis af et medikament i findelt form. Ved hjælp af en sådan pakning kan et me-5 dikament administreres til eller af en patient ved inhalering gennem et apparat. Sådanne apparater er i dag ganske velkendte til administrering af medikamenter, som er indeholdt i kapsler, til patienter, der lider af lungesygdomme, såsom fx bronkial astma. Det er til et medikament i pulverform eller anden findelt form kendt at frembringe 10 medikamentet i kapsler, der af en patient indføres i et sådant apparat, som undertiden kaldes en "insufflator". Medikamentet frigøres derefter fra kapslen og inhaleres af patienten, sædvanligvis gennem munden, men undertiden gennem næsen.

I beskrivelserne til PCT-anssgningen, publikationsnr. W082/01470, og 15 GB patentskrift nr. 1387954 er der beskrevet apparater til afgivelse af et medikament i findelt form fra kapsler. I hvert af disse tidligere beskrevne apparater er kapslerne monteret på en drejelig understøtningsdel, på hvilken hver kapsel efter tur kan føres til en stilling, i hvilken den åbnes for at muliggøre, at medikamentet kan afgives fra 20 kapslen for at tillade, at det kan inhaleres af en person, som inhalerer gennem apparatets mundstykke. I det i GB patentskrift nr. 1387954 beskrevne apparat kan kapslerne vare monteret i en såkaldt "blisterpakning" .

GB patentskrift 1 075 679 beskriver en cirkulær beholder til faste me-25 dikamenter såsom p-piller.

FI patentskrift 29 003 beskriver en medikamentpakning i form af et bånd, der indeholder doser af et medikament, og som kan trækkes ud af en beskyttelsesbeholder således at en dosis af medikamentet frigøres, når båndet trækkes ud af beholderen.

30 SE patentskrift 210 822 beskriver en båndformet portionspakning til fx tabletter og pulverformige produkter, hvor de enkelte portioner kan frigøres enkeltvis.

Der er imidlertid uletrøer forbundet med brugen af kapsler, der er fremstillet af gelatine, og som indeholder medikamenter. Gelatine er 35 relativt ustabilt og mangler fysisk styrke, så at kapslerne skal beskyttes ved emballering, fx i glasflasker. Miljønedbrydning af både kapslerne og deres indhold kan ske i løbet af relativt kort tid.

Ved en medikamentpakning af den indledningsvis nævnte art undgås nødvendigheden af indpakning af medikamenterne i kapsler. Et egnet DK 173079 B1 2 apparat gør brug af medikamentemballeringsteknikken ved tilførsel af medikamenterne i blisterpakninger, dvs. emballager, der har en folie, som kan være lamineret, af plastmateriale, og som virker som en bærer, og som har flere beholdere, der kaldes "blister", som kan brydes eller 5 åbnes, og som har en folie, der er fastgjort på en første folie til dannelse af et dæksel eller låg. Sådanne blisterpakninger er i almindelig brug i forbindelse med tabletter af forskellige typer, men det har vist sig, at de også kan benyttes i forbindelse med medikamenter i findelt fast form.

10 Formålet med opfindelsen er at tilvejebringe en medikamentpakning af den indledningsvis nævnte art, som kan tømmes effektivt af den luftstrøm, som passerer til patienten og derved sikre, at denne får tilført en korrekt dosis medikament.

Formålet opnås ved at indrette den indledningsis nævnte medikament-15 pakning sådan, at beholderne er indrettet til at kunne gennemhulles på begge sider af bæreskiven sådan, at luft kan strømme gennem beholderen og optage medikamentet i luftstrømmen.

Et egnet apparat til administrering af et medikament indeholdt i en medikamentpakning ifølge opfindelsen kan eksempelvis være udformet med 20 et hus med et cylindrisk kammer, et luftindløb til kammeret, en understøtning, der er placeret inden i kammeret, og som er indrettet til at understøtte en bærer, som har en beholder til et medikament eller flere beholdere, der er placeret i en cirkel, et stempel, der kan aktiveres til at indgribe med en beholder, der er placeret ud for 25 stempelet, til at åbne beholderen på en sådan måde, at luft, som inhaleres af en patient, får medikamentet til at blive frigjort fra beholderen, organer til drejning af en bærer på understøtningen til anbringelse af beholderen eller hver af disse efter tur ud for stemplet samt et udløb, der står i forbindelse med kammerets indre, og 30 gennem hvilket en patient kan inhalere, hvorved medikamentet frigøres fra en beholder og føres med i den luftstrøm, som frembringes af patienten, så at medikamentet føres gennem udløbet. Udløbet er passende, men ikke nødvendigvis et mundstykke, gennem hvilket patienten kan inhalere.

35 Medikamentpakningen ifølge opfindelsen er egnet til administrering af mange forskellige medikamenter, såsom salbutamol, bechlomethason-dipropionat og dinatrium-chromoglycat.

Opfindelsen vil i det følgende blive nærmere forklaret under henvisning til tegningen, på hvilken 3 DK 173079 B1 fig. 1 viser en første udførelsesform for et apparat til administration af medikamenter, adskilt og set i perspektiv, fig. 2 detaljeret en stempelindretning i dette apparat, fig. 3 en anden udførelsesform for et apparat til administration af 5 medikamenter, set fra siden, fig. 4 den i fig. 3 viste udførelsesform, vist adskilt og fig. 5 endnu en udførelsesform for et apparat til administration af medikamenter, set i perspektiv.

I fig. 1 og 2 er vist en udførelsesform for et apparat til administre-10 ring af et medikament indeholdt i en medikamentpakning ifølge opfindelsen og med et lavt cylindrisk hus 1, der er fremstillet af plastmateriale og har et cylindrisk kammer 2. Rammeret er lukket i den ene ende 3, som i det følgende benævnes kammerets bund, og et aftageligt dæksel 4 passer stramt over kammeret i den anden ende.

15 Et mundstykkeudløb 5 rager udefter fra huset l's cylindriske væg og står i forbindelse med kammeret 2's indre. En perforeret beskyttelsesplade, der ikke er vist, er monteret i mundstykket for at forhindre eventuelle faste partikler med en uønsket stor størrelse i at blive inhaleret af en patient, som inhalerer gennem mundstykket.

20 En rand eller skulder 6 løber rundt langs kammeret 2's indervæg for at frembringe en ringformet understøtning, på hvilken en blisterpakning eller emballage kan være placeret.

Pakningen 7 kan passende være et folielaminat med flere beholdere, der let brydes, eller blister 8, der er placeret i en cirkel. Blisterne B 25 er fyldt med et medikament i findelt form med en partikelstørrelse i området 0,5-10 μηη. Medikamentet kan have en farmaceutisk acceptabel bærer såsom lactose eller stivelse i findelt form. Pakningen har cirkulær skiveform og passer udskifteligt inden i kammeret, så at den kan udskiftes, når de enkelte medikamentdoser, der er indeholdt i 30 blisterne, er afgivet.

Kammeret 2 har en central åben cylindrisk vinderstøtningssøjle 9, der står op fra kammerets bundvæg 3. En fastspændingspladedel 10 passer aftageligt inden i kammeret 2 og har på sin underside flere lokaliseringstappe, der ikke er vist, og som indgriber med indersiden af 35 understøtningssøjlen. Fastspændingsdelen 10 kan dreje inden i kammeret. Under brug anbringes fastspændingsdelen oven på en pakning 7, der allerede er placeret inden i kammeret på understøtningsskulderen 6.

Pakningen 7 er fortrinsvis en cirkulær skive af lamineret foliemateriale med blister eller beholdere 8. Fastspændingsdelen 10 har flere 40 åbninger 11, der er placeret på en cirkel og med sådan indbyrdes DK 173079 B1 4 afstand fra hinanden, at hver af disse åbninger kan optage en af pakningen 7’s blister 8. En knap 12 strækker sig opad fra fastspændings-delen 10, og når låget 4 er monteret på huset 1, rager knappen 12 op gennem en åbning 13 i toppen af låget 4. Denne knap kan drejes af 5 patienten til drejning af fastspændingsdelen 10, og da pakningen 7's blister 8 er placeret i fastspændingspladen 10's åbninger 11, får drejning af fastspændingsdelen også pakningen til at dreje. På oversiden af fastspændingsdelen 10 findes der flere fremspring eller knaster 14 til indgreb i en udsparing 15, der er vist i fig. 2, på 10 undersiden af dækselet 4 til at sikre, at fastspændingspladen er korrekt placeret på plads. Som det fremgår af figuren, er knappen 12 riflet til frembringelse af åbninger mellem knappen og hullet 13, gennem hvilke der kan passere luft ind i kammeret 2 udefra.

Dækselet 4 har også en åbning 16, i hvilken et stempel 17, der er 15 indeholdt i et stempelhus 18, kan optages. Stempelet har en ringformet skulder 19, og mellem skulderen 19 og bunden af stempelhuset 18 er der lejret en fjeder 20 til at tvinge stempelet til en åben eller inopera-tiv stilling. Stempelet kan have en skarp æg 21 eller et andet organ til at muliggøre, at blisterne kan åbnes. Når stempelet 17 trykkes ned 20 mod fjederen 20's virkning, passerer stempelets nederste skærende del 21 gennem en åbning 22 i stempelhuset og passerer gennem en blist 8, der er placeret ud for stempelet. Dette indgreb åbner blisten og tillader frigivelse af medikament fra samme. Denne virkning vil åbne blisten, så at når en patient inhalerer, vil luft passere gennem 25 blisten og føre medikamentet med i luftstrømmen og afgive det gennem mundstykket 5 via et overførselshulrum 23, der er placeret inden i kammeret, og som står i forbindelse med mundstykket 5. Ved drejning af knappen 12 kan fastspændingsdelen 10 og pakningen 7 bringes til at dreje, så at hver blist efter tur anbringes på plads under stempelet.

30 De forskellige fremspring eller knaster 14 indgriber efter tur med udsparingen 15 for at sikre, at pakningen er placeret korrekt ud for stempelet.

Det er ikke afgørende, at stempelet har en kniv 21 til åbning af en blist. Der kan eventuelt benyttes en nål eller kanyle til perforering 35 af blisten, ligesom stempelet kan have en spids ende eller endog en stump ende, og et vilkårligt andet passende åbningsorgan kan benyttes.

Mundstykkedækselet kan have en låsedel 24, der kan indgribe med stempelet, når apparatet ikke benyttes, for at forhindre tilfældig aktivering af stemplet.

DK 173079 B1 s

Under brug kan den patient, som behøver en medikamentdosis, holde apparatet med mundstykket i sin mund. Patienten trykker derefter stempelet ned for at åbne en blist og give adgang til medikamentet i samme og inhalerer gennem mundstykket, så at medikamentet bringes med 5 i luftstrømmen og føres ned i patientens lunger. Mundstykket kan eventuelt være forsynet med luftindløbsåbninger 25 til forøgelse af luftstrømmen, når patienten inhalerer.

I en ikke vist modifikation kan blisterpakningens underside understøttes på en anden fastspændingsplade i stedet for af understøt-10 ningsranden eller skulderen 6.

Pakningen er hensigtsmæssigt indrettet til at tilvejebringe et tilstrækkeligt antal individuelle doser til en patient til brug i løbet af en passende periode, såsom én eller flere dage. Huset kan være modificeret, idet det har et ekstra kammer, der ikke er synligt, i 15 bunden, idet dette ekstra kammer er lukket med et aftageligt dæksel 26. Dette ekstra kammer kan benyttes til lagring af ekstra blisterpakninger. Mundstykket kan eventuelt være således udformet, at det kan benyttes af en patient til inhalering gennem næsen.

I fig. 3 og 4 er vist en modificeret udførelsesform for apparatet, der 20 ikke har nogen fastspændingsdel 10. Apparatet i denne modifikation har et hus 30 med et kammer 31. Et mundstykke 32 rager ud fra huset 30's cylindriske væg i en i alt væsentligt radial retning og står i forbindelse med kammeret 31's indre. En perforeret beskyttelsesplade 33 er placeret ved indgangen til mundstykket 32. En rand eller skulder 34 25 løber langs kammeret 31's indersidevæg til tilvejebringelse af en ringformet understøtning til en understøtningsdel 35, der har form af en cirkulær plade eller skive. Denne understøtningsdel er indrettet til at optage en blisterpakning 36. Pakningen 36 har flere beholdere 37, der kan brydes, og som er placeret i en cirkel. Disse beholdere 30 har form af blister med en i alt væsentlig konisk form, således som det klart fremgår af fig. 4, og indeholder et medikament som beskrevet under henvisning til fig. 1. Understøtningsdelen 35 har flere huller 38, hvis antal er lig med antallet af blister 37 i pakningen 36. Den koniske del af en blist 37 er placeret i hvert af hullerne 38, når 35 apparatet er fyldt og i brug. En udvendig drejelig del 39 med en riflet kant 40 er placeret med sin flade i kontakt med huset 30's bund. En tap 41 eller lignende og med radiale fremspring 42 strækker sig centralt fra understøtningsdelen 35 gennem et hul 43 i bunden af huset 30 og ind i en åbning 44 med komplementær form i en tap 45 på 40 delen 39. Tappen 45 passerer gennem hullet 43, og tappen 41 med fremspringene 42 indgriber 1 åbningen 44, så at drejning af delen 39 får understøtningsdelen 35 til at dreje tilsvarende. Et aftageligt DK 173079 B1 e dæksel 46 passer oven på huset 30. I dækselet 46 er der udformet en åbning 47, som indgriber med et fremspring 4Θ af huset 30 til korrekt lokalisering af dækselet. Dækselet 46 har en understøtning 49, på hvilken en arm eller aftrækker 50 er monteret drejeligt. Et stempel 51 5 er monteret på armen eller aftrækkeren 50 og strækker sig gennem et hul 52 i dækselet. Til lejring mellem aftrækkeren eller armen 50 og dækselet 46's overside findes en fjeder 53, som tvinger armen eller aftrækkeren opefter.

Hullet 52 er placeret således, at hvert hul 38 i understøtningsdelen 10 35 ligger ud for hullet 52, når understøtningsdelen 35 drejes.

Når det ene af hullerne 38 er placeret ud for hullet 52, kan aftrækkeren 50 trykkes ned, så at stempelet 51, der kan have form af en nål, trænger gennem den blist 37, som er placeret i dette hul (dvs. perforerer toppen og bunden af blisten), hvorved pulveret kan afgives fra 15 blisten. En del af pulveret vil falde ned i en skuffelignende del 54 i kammeret 31. Når patienten inhalerer, passerer der luft gennem den perforerede blist, så at pulveret føres med i luftstrømmen og sammen med pulveret i delen 54 bliver trukket gennem beskyttelsespladen 33 og mundstykket 32. Når apparatet ikke er i brug kan mundstykket 32 20 indesluttes i et mundstykkedæksel eller en skede 55, der har en kanallignende forlængelse 56, som indgriber med understøtningen 49 for at forhindre, at stempelet 51 trykkes ned og føres gennem hullet 37.

Når indretningen er i brug, og patienten inhalerer gennem mundstykket 32, er det naturligvis afgørende, at der kan passere luft ind i 25 kammeret 31's indre. Vilkårlige passende luftindløb kan være udformet.

Det er imidlertid hensigtsmæssigt, at der kan passere luft gennem hullet 52, idet stempelet eller nålen 51 har en mindre diameter end diameteren af hullet 52, så at dette tjener som et luftindløb.

Fig. 5 viser et modificeret apparat, der passende kan benyttes til 30 administrering af to forskellige medikamenter til en patient på forskellige tidspunkter. Behandling af visse patienter kræver, at de inhalerer to forskellige typer medikamenter. I det i fig. 5 viste apparat har et fælles hus 57 to kamre, der svarer til kammeret 2 i den i fig. 1 og 2 viste udførelsesform eller til kammeret 31 i den i fig. 3 35 og 4 viste udførelsesform. Disse to kamre er lukket med aftagelige dæksler 58, og blisterpakninger, der er indeholdt i kamrene, kan drejes på de ovenfor beskrevne måder ved drejning af riflede hjul, knapper eller andre organer 59. Fra det fælles hus 57 strækker der sig udløbsmundstykker 60, idet hvert af disse udløb 60 fører ind i det ene 40 af de kamre, som indesluttes af det fælles hus. Aftrækkermekanismer 61 er monteret til at muliggøre, at blisterne i de blisterpakninger, som 7 DK 173079 B1 er indeholdt i kamrene, kan gennembores, så at indholdet i blisterne kan inhaleres af patienten.

Claims (3)

1. Medikamentpakning, der omfatter en cirkulær bæreskive (7, 36) med 5 flere beholdere (8,37), der er udformet i ét med bæreskiven og er placeret i en cirkel, og som hver indeholder en dosis af et medikament i findelt form, kendetegnet ved, at beholderne er indrettet til at kunne gennemhulles på begge sider af bæreskiven sådan, at luft kan strømme 10 gennem beholderen og optage medikamentet i luftstrømmen.

2. Medikamentpakning ifølge krav 1, kendetegnet ved, at beholderne har en i alt væsentligt konisk form.

3. Medikamentpakning ifølge krav 1 eller 2, 15 kendetegnet ved, at bæreskiven er af lamineret foliemateriale .