CZ294849B6 - Zařízení pro podání léčiva - Google Patents

Zařízení pro podání léčiva Download PDF

Info

Publication number
CZ294849B6
CZ294849B6 CZ19991685A CZ168599A CZ294849B6 CZ 294849 B6 CZ294849 B6 CZ 294849B6 CZ 19991685 A CZ19991685 A CZ 19991685A CZ 168599 A CZ168599 A CZ 168599A CZ 294849 B6 CZ294849 B6 CZ 294849B6
Authority
CZ
Czechia
Prior art keywords
chamber
membrane
layer
delivery device
polyethylene
Prior art date
Application number
CZ19991685A
Other languages
English (en)
Other versions
CZ168599A3 (cs
Inventor
Jörgen Friis
Petri Horppu
Original Assignee
Astra Aktiebolag
Danapak Flexibel A/S
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Astra Aktiebolag, Danapak Flexibel A/S filed Critical Astra Aktiebolag
Publication of CZ168599A3 publication Critical patent/CZ168599A3/cs
Publication of CZ294849B6 publication Critical patent/CZ294849B6/cs

Links

Classifications

    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/178Syringes
    • A61M5/19Syringes having more than one chamber, e.g. including a manifold coupling two parallelly aligned syringes through separate channels to a common discharge assembly
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/178Syringes
    • A61M5/20Automatic syringes, e.g. with automatically actuated piston rod, with automatic needle injection, filling automatically
    • A61M5/2066Automatic syringes, e.g. with automatically actuated piston rod, with automatic needle injection, filling automatically comprising means for injection of two or more media, e.g. by mixing
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/178Syringes
    • A61M5/20Automatic syringes, e.g. with automatically actuated piston rod, with automatic needle injection, filling automatically
    • A61M2005/206With automatic needle insertion
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/178Syringes
    • A61M5/20Automatic syringes, e.g. with automatically actuated piston rod, with automatic needle injection, filling automatically
    • A61M5/2033Spring-loaded one-shot injectors with or without automatic needle insertion
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/178Syringes
    • A61M5/24Ampoule syringes, i.e. syringes with needle for use in combination with replaceable ampoules or carpules, e.g. automatic
    • A61M5/2455Ampoule syringes, i.e. syringes with needle for use in combination with replaceable ampoules or carpules, e.g. automatic with sealing means to be broken or opened
    • A61M5/2459Ampoule syringes, i.e. syringes with needle for use in combination with replaceable ampoules or carpules, e.g. automatic with sealing means to be broken or opened upon internal pressure increase, e.g. pierced or burst
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/178Syringes
    • A61M5/31Details
    • A61M5/32Needles; Details of needles pertaining to their connection with syringe or hub; Accessories for bringing the needle into, or holding the needle on, the body; Devices for protection of needles
    • A61M5/3205Apparatus for removing or disposing of used needles or syringes, e.g. containers; Means for protection against accidental injuries from used needles
    • A61M5/321Means for protection against accidental injuries by used needles
    • A61M5/3243Means for protection against accidental injuries by used needles being axially-extensible, e.g. protective sleeves coaxially slidable on the syringe barrel
    • A61M5/326Fully automatic sleeve extension, i.e. in which triggering of the sleeve does not require a deliberate action by the user

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Anesthesiology (AREA)
  • Biomedical Technology (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Hematology (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Vascular Medicine (AREA)
  • Heart & Thoracic Surgery (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Infusion, Injection, And Reservoir Apparatuses (AREA)
  • Medical Preparation Storing Or Oral Administration Devices (AREA)
  • Package Specialized In Special Use (AREA)
  • Medicines That Contain Protein Lipid Enzymes And Other Medicines (AREA)
  • Medicinal Preparation (AREA)

Abstract

Zařízení pro podání léčiva obsahuje směs první látky a druhé látky, dále zahrnuje první komoru (24) pro uložení první látky, druhou komoru (30) pro uložení druhé látky a membránu (28), která je za předem stanovených podmínek, kladených na tuto membránu, pohyblivá z první polohy, ve které přepažuje první a druhou komoru za účelem zamezení smísení první a druhé látky, do druhé polohy, ve které umožňuje smísení první a druhé látky. Podle jednoho hlediska membrána (28) zahrnuje zábranový materiál, obsahující polychlortrifluorethylen nebo jeho kopolymer, polyvinylidenchlorid nebo jeho kopolymer nebo oxid křemíku. Podle dalšího hlediska první komora (24) je tvořena z polymeru na bázi polyethylenu.ŕ

Description

Zařízení pro podání léčiva
Oblast techniky
Vynález se týká membrány a komory zařízení pro podání léčiva, obsahujícího směs prvé a druhé látky, přičemž toto zařízení zahrnuje komoru pro uložení prvé látky, další komoru pro uložení druhé látky a membránu pro oddělení prvé komory od druhé komory za účelem zamezení smíchání prvé a druhé látky před aktivací tohoto zařízení. Vynález se dále týká automatického injektoru, který je příkladem výše uvedeného zařízení pro podání léčiva.
Dosavadní stav techniky
Vyskytují se případy, ve kterých určitá osoba potřebuje podat vstříknutím roztok léčiva v okamžiku, který nemůže být předpovězen. Jedním z těchto případů může být situace, při které vojáci v poli jsou zasaženi nervovým plynem. Je tudíž důležité, aby takové osoby byly vybaveny injektory, s kterými může být manipulováno nebo které mohou být aktivovány jednoduchým a rychlým způsobem a které jsou spolehlivé. Pro uvedené případy byly tudíž vyvinuty automatické injektory.
Automatické injektory jsou nepřetržitě skladovány po dobu mnoha let před jejich použitím, přičemž je výhodné, aby tyto injektory neztrácely svou funkci při skladování se zvýšenou teplotou až k 40 °C, to znamená, že by neměla vzniknout potřeba na chladné uskladnění těchto injektorů za normálních podmínek (teplota okolí, tělesná teplota). Kromě toho automatické injektory jsou vystaveny tvrdým podmínkám během doby, po kterou je nosí potenciální uživatelé. Tudíž skladovací životnost automatických injektorů je stejně důležitá. V této souvislosti je nutné poznamenat, že se stabilita léčivých roztoků může zhoršovat během dlouhotrvajícího uskladnění. To je případ antidot proti nervovému plynu, které jsou stabilní v práškové formě, avšak je obtížné je stabilizovat v roztoku pro dlouhé skladovací doby.
Tudíž vzniká požadavek na vytvoření automatického injektoru pro podání léčivého roztoku,který je jednoduchý, rychlý a spolehlivý, ve kterém je možné uložit složky, které po smíchání tvoří léčivý roztok, odděleně po dlouhou dobu, a který zahrnuje prostředky, které při aktivaci injektoru způsobí smíchání uvedených složek jednoduchým způsobem pro vstříknutí léčivého roztoku.
Automatický injektor, který splňuje tento požadavek, je popsán v patentovém dokumentu EP-A-288443. Tento dokument popisuje automatický injektor pro podání léčivého roztoku, obsahujícího směs první a druhé látky, přičemž toto zařízení má prvou komoru, která obsahuje prvou látku, druhou komoru, která obsahuje druhou látku, a membránu, která se při aktivaci injektoru přemístí z prvé polohy, ve které přepažuje první a druhou komoru za účelem zamezení smísení prvé a druhé látky, do druhé polohy, ve které umožňuje smísení prvé a druhé látky za účelem vytvoření léčivého roztoku, který má být vstříknutím podán do těla uživatele injektoru.
Je zřejmé, že konstrukce membrány musí být taková, aby zamezila předčasnému smíchání prvé a druhé látky. Membrána tudíž musí představovat zábranu proti migraci prvé a druhé látky skrze tuto membránu. Tato membrána měla by být rovněž relativně jednoduchá pro výrobu, neměla by absorbovat látky z látek v komorách a ani emitovat látky do látek v komorách, a měla by splňovat vysoké požadavky, pokud jde o nepropustnost pro plyny a odolnost před ozářením, např. měla by být odolná proti normálnímu záření, používanému při sterilizaci, např. proti gama záření a lambda záření.
V popise automatického injektoru z dokumentu EP-A-288443 je uvedeno použití tohoto injektoru pro podání léčivého roztoku, vytvořeného smísením prášku s kapalinou, což je žádoucí pro výše uvedená antidota proti nervovému plynu, která jsou stabilní v práškové formě, avšak
-1 CZ 294849 B6 nestabilní v případě, že jsou skladována po dlouhou dobu v roztoku. Jedna z komor injektoru tudíž obsahuje prášek (tato komora bude dále označována jako prášková komora), zatímco druhá z komor obsahuje kapalinu pro prášek, který má být smíchán s touto kapalinou (tato komora bude dále označována jako kapalinová komora). Jak to bylo výše uvedeno, mělo by být možné uskladnit injektor po dlouhou dobu a výhodně při zvýšené teplotě. To znamená, že podmínky, týkající se nepropustnosti membrány pro kapalinu a vodní páru, které musí injektor splňovat jak po dlouhou dobu tak i krátkou dobu, musí být velmi přísné.
Ve většině případů kapalina pro míšení s práškem je na bázi vody. Pro tyto případy se používá již známá membrána, která obsahuje hliník jako materiál, tvořící zábranu pro vodu a vodní páru, např. v automatickém injektoru, popsaném v dokumentu EP-A-288443.
V jistých případech je žádoucí nastavení pH látek v komorách pro účely stabilizace těchto látek, zejména při uskladnění injektoru při zvýšené teplotě. To může mít nepříznivý účinek na dlouhodobou celistvost membrány. Kromě toho jedna z látek může být sama o sobě chemicky agresivní vůči materiálu/materiálům membrány a tudíž má nepříznivý vliv na dlouhodobou celistvost membrány, přičemž tento nepříznivý účinek se zhoršuje při zvýšené teplotě.
To je případ automatického injektoru, popsaného v dokumentu EP-A-288443, který slouží pro podávání antidota proti nervovému plynu. Prášková komora tohoto injektoru obsahuje prášek HI-6 a kapalinová komora obsahuje směs atropinu a avizafonu. V tomto případě je pH směsi avizafonu/atropinu nastavena na nízkou hodnotu pH, tj. na hodnotu pH = 4, za účelem zvýšení stability atropinu. Avšak tato nízká hodnota pH má po určitou dobu škodlivý účinek na hliník, obsažený v membráně. Mimoto avizafon je chemicky agresivní vůči hliníku. Doba skladovací životnosti automatických injektorů je tudíž zkrácena v důsledku nízké odolnosti hliníkového zábranového materiálu vůči působení kapalné směsi atropinu/avizafonu.
Je tudíž žádoucí poskytnout membránu, oddělující kapalinovou a práškovou komoru v uvedeném automatickém injektoru, která má zlepšenou odolnost vůči kapalinové směsi a tvoří zábranu proti pronikání kapaliny nebo páry z kapalinové komory do práškové komory, které nepříznivě ovlivňuje prášek, např. tím, že způsobuje rekrystalizaci prášku, a tudíž snižuje jeho rozpustnost nebo jinak zhoršuje jeho vlastnosti.
V automatickém injektoru, popsaném v dokumentu EP-A-288443, membrána ve svém prvním stavu probíhá napříč práškovou komorou a je přivařena k otevřenému konci práškové komory za účelem uzavření práškové komory a oddělení obsahu práškové komory od obsahu kapalinové komory. Při použití injektoru se posunutím pístu v práškové komoře vytvoří hydraulický tlak, který způsobí roztržení membrány, tj. uvedení membrány do druhého stavu.
Stejná technika uvedení membrány z prvního stavu do druhého stavu, tj. technika založená na roztržení membrány, je uvedena v dokumentu US 3756390, který popisuje dvoukomorový injektor, obsahující protržitelnou částečně nařízlou membránu, rozdělující zásobník injektoru na komoru, obsahující práškovou složku, a komoru, obsahující kapalnou složku. Při použití tohoto injektoru, stejně jako je tomu u injektoru, popsaného v dokumentu EP-A-288443, posunovatelný píst při použití injektoru generuje tlak, který roztrhne membránu a tím umožní smísení práškové a kapalné složky.
Za účelem dosažení ještě spolehlivějšího oddělení práškové složky od kapalné složky, včetně dlouhodobé odolnosti membrány vůči účinkům jednotlivých složek, vývoj v dané oblasti techniky směřoval k dvoukomorovým injektorům se silnějšími membránami. To mělo za následek hledání jiné techniky uvedení membrány z první polohy do druhé polohy. Jako účelné se jevilo řešení, spočívající v odtržení nebo odloupnutí membrány od práškové komory injektoru, namísto roztržení nebo protrhnutí membrány, posunem pístu, opatřeného náběžnou hranou, při použití injektoru. Toto řešení však klade zvýšené požadavky na kvalitu svarového spoje mezi membránou a práškovou komorou.
-2 CZ 294849 B6
V dosavadním stavu techniky injektory obsahovaly práškovou komoru z polypropylenu a membránu, tvořenou laminátem, obsahujícím zábranovou vrstvu z hliníku a svařitelnou vrstvu, adhezí připevněnou k zábranové vrstvě a určenou pro svaření membrány s práškovou komorou. Avšak použití polypropylenu pro vytvoření práškové komory způsobovalo problémy při nalezení materiálu, vhodného pro přivaření membrány k práškové komoře. Svařitelné materiály buď tvořily svarový spoj, který byl příliš slabý, což zkracovalo dobu skladovací životnosti injektoru, nebo svarový spoj, který byl příliš silný, což ztěžovalo uvedení membrány do druhého stavu jejím odtržením při použití injektoru.
Tudíž se rovněž objevila potřeba nalezení vhodné kombinace materiálů pro práškovou komoru a svařitelnou vrstvu membrány, která by poskytovala dostatečně spolehlivý svarový spoj.
Podstata vynálezu
Předmětem vynálezu je zařízení, které splňuje výše uvedené požadavky. Je nutné upozornit, že vynález obecně zahrnuje oblast zařízení pro podání léčiva, obsahujícího směs látek, přičemž tato zařízení jsou opatřena komorami pro uložení látek odděleně jedna od druhé, dokud toto zařízení není použito, přičemž při použití tohoto zařízení dojde k smíchání uvedených látek za účelem podání léčiva tímto zařízením. To znamená, že vynález není omezen na výše uvedené automatické injektory.
Podle jednoho hlediska je předmětem vynálezu zařízení pro dodávku léčiva, které obsahuje směs první látky a druhé látky, přičemž toto zařízení zahrnuje první komoru, která obsahuje první látku, druhou komoru, která obsahuje druhou látku, a membránu, která je v prvém stavu svařena k povrchu první komory tak, aby uzavírala první komoru před druhou komorou za účelem zamezení smísení první a druhé látky, přičemž membrána má laminátovou strukturu, zahrnující vnější vrstvu materiálu, pomocí které je membrána svařena s povrchem první komory, přičemž zařízení dále zahrnuje mechanizmus pro uvedení membrány z prvého stavu do druhého stavu, ve kterém první a druhá látka mohou být smíchány, přičemž alespoň jedna vrstva laminátové struktury membrány obsahuje zábranový materiál, obsahující polychlortrifluorethylen nebo jeho kopolymer, polyvinylidenchlorid nebo jeho kopolymer nebo oxid křemičitý, přičemž vnější vrstva membrány a alespoň povrch první komory, ke kterému je tato vnější vrstva přivařena, jsou vytvořeny z materiálů, které poskytují svarový spoj mezi touto vnější vrstvou a tímto povrchem prvé komory, přičemž pevnost tohoto svarového spoje umožňuje uvedení membrány do druhého stavu odtržením membrány od prvé komory, přičemž uvedený mechanizmus je uzpůsoben pro uvedení membrány z prvého stavu do druhého stavu odtržením membrány od prvé komory. Použití laminátové struktury membrány způsobuje výrobní a montážní výhody, zejména v případě injektorů, jejichž popis je níže uveden, přičemž v tomto popise jsou činěny odkazy na přiložené výkresy. Kromě toho zábranové materiály, použité v membráně podle vynálezu, mají větší odolnost vůči koroznímu prostředí, které mělo nepříznivý vliv na dříve používaný zábranový materiál z hliníku.
Termín „zařízení pro podání léčiva“ označuje nejen úplné zařízení, nýbrž i patronu, ampulku, apod., která zahrnuje prvou a druhou komoru, které jsou vzájemně odděleny přepažením, a uvedený mechanizmus, přičemž tato patrona, resp. ampulka, je oddělitelná od úplného zařízení.
Je nutné si uvědomit, že zařízení pro podání léčiva podle vynálezu může být tvořeno zařízením pro podání léčiva, tvořeného směsí, obsahující více než prvou a druhou látku. V tomto případě zařízení pro podání léčiva podle vynálezu zahrnuje další komory pro separátní uložení dodatečných látek, které spolu s prvou a druhou látkou tvoří léčivo.
V konkrétním provedení vynálezu je vnější vrstva vytvořena z polyethylenu nebo polymeru na bázi celulózy a alespoň povrch prvé komory je tvořen polypropylenem nebo jeho kopolymerem
-3 CZ 294849 B6 nebo polymerem na bázi polyethylenu. V případě, že polymery na bázi polyethylenu tvoří vnější svařovací vrstvu a alespoň povrch prvé komory, mohou směsi polyethylenů s ethylenvinylacetátem (EVA), ethylenbutylakrylátem (EBA), polybutylenem (PB) nebo butylakrylátem (BA), zesítěnými polyethyleny a polyethylenovými ionomery, být materiály pro vnější svařovací vrstvu a polyethylen nebo vysokohustotní polyethylen může být materiálem pro alespoň povrch prvé komory. Uvedený vnější povrch může být případně vytvořen z polypropylenu, např. polypropylenového laku, nebo směsi polypropylenu a butylakrylátu a alespoň povrch prvé komory může být případně vytvořen z polypropylenu nebo jeho kopolymeru.
V případě, že polymer na bázi polyethylenu tvoří povrch prvé komory, ke kterému je přivařena membrána, potom je výhodné, aby prvá membrána byla vytvořena v podstatě výlučně z polymeru na bázi polyethylenu.
V níže popsaných konkrétních provedeních vynálezu zábranový materiál obsahuje zábranovou vrstvu a laminátovou strukturou, přičemž laminátová struktura obsahuje vrstvu z polyesterového materiálu, např. polyethylentereftalátu, která je připevněna k jednomu z hlavních povrchů zábranové vrstvy, takže tato polyesterové vrstva odsazuje zábranovou vrstvu od vnější vrstvy.
Za účelem jednoduché výroby membrány ajednoduchého připevnění této membrány je v zařízení pro podání léčiva polyesterová vrstva tvořena prvou polyesterovou vrstvou a laminátová struktura dále obsahuje druhou vrstvu z polyesterového materiálu, např. polyethylentereftalátu, která je připevněna k hlavnímu povrchu zábranové vrstvy, protilehlému k povrchu, ke kterému je připevněna prvá polyesterová vrstva.
V případě, že zábranový materiál je oxid křemíku, potom může být výhodné, aby oxid křemíku byl nesen v matricovém materiálu, např. v matrici polyethylentereftalátu, dostupné od firmy Mitsubishi pod obchodním označením Techbarrier-S. Oxid křemíku může být tvořen oxidem křemičitým.
Přehled obrázků na výkresech
Vynález bude lépe pochopen pomocí popisu dvoukomorového automatického injektoru, představujícího jedno z příkladných provedení vynálezu, přičemž v tomto popisu budou dělány odkazy na přiložené výkresy, na kterých obr. 1 zobrazuje podélný řez injektoru před použitím, obr. 2A zobrazuje boční pohled na vodicí objímku injektoru, obr. 3B zobrazuje řez vodicí objímkou, obr. 3A zobrazuje boční pohled na válec injektoru, obr. 3B zobrazuje podélný boční pohled na válec, obr. 4 zobrazuje zvětšený pohled na práškovou komoru injektoru, obr. 5 zobrazuje boční pohled nosiče pružiny injektoru, obr. 6A zobrazuje boční pohled na čelní kryt injektoru, obr. 6B zobrazuje podélný řez čelním krytem, obr. 7A zobrazuje část injektoru během počáteční fáze aktivace injektoru,
-4CZ 294849 B6 obr. 7B zobrazuje část injektoru během mísící fáze aktivace injektoru, obr. 7C zobrazuje část injektoru během vstřikovací fáze aktivace injektoru, obr. 7D zobrazuje část injektoru po jeho aktivaci, obr. 8 zobrazuje podélný řez zadním krytem injektoru v poloze, ve které je uvolněna pružina, obr. 9 zobrazuje schematický pohled na vnitřní povrch čelního krytu injektoru, přičemž tento kryt je rozříznut a rozložen v rovině papíru, a obr. 10 zobrazuje pohled na membránu injektoru, která má laminátovou strukturu.
Příklady provedení vynálezu
Injektor, zobrazený na uvedených obrázcích, zahrnuje tělo, které se skládá z blokovací objímky 1 a vodicí objímky 2, která je zašroubována do uzavírající objímky. Jak je to zřejmé z obr. 1, blokovací objímka 1 zahrnuje prstencovou drážku 3 a je rozříznuta do několika pružných ramen 4, výhodně do čtyř ramen, přičemž tato ramena při volných koncích tvoří divergující jazýčky 5. Ve vnitřku volných konců ramen 4 jsou uspořádány radiální přírubové části 6 blokovací objímky
I, které tvoří lůžko pro pružinu 7 připevněnou uvnitř blokovací objímky J. Jak je to zřejmé z obr. 2A a 2B, vodicí objímka 2 zahrnuje dvě protilehlé vodicí drážky 8, probíhající směrem ven od závitové části, přičemž tyto drážky jsou zakončeny zarážkovými výstupky 9. Druhý konec vodicí objímky 2 je opatřen několika vnějšími kolíky 10.
Na obr. 1, 3A a 3B je zobrazen válec 11, který je kluzně uložen ve vodicí objímce 2 pomocí dvou kluzných výstupků 12, které jsou uspořádány vně a protilehle na tomto válci a které se pohybují ve vodicích drážkách 8 vodicí objímky 2. Kluzný výstupek 12 zahrnuje průchozí otvor pro částečné zapouzdření kuličky 13 a dále zahrnuje pružný jazýček 14. Válec 11 je utěsněn při čelním konci za účelem vytvoření přijímací části 15, ve které je kluzně uložen držák 16 jehly s dutou injekční jehlou 17. Přijímací část 15 má středově uspořádaný otvor, do kterého je vložena zadní část injekční jehly 17, a v jehož spodku je uspořádána propíchnutelná membrána 18. Čelní část injekční jehly 17 je uzavřena ochranným měchem 19 za účelem zachování sterility injekční jehly.
Jak je to zřejmé z obr. 1, 6A a 6B, válec 11 s injekční jehlou 17 a vodicí objímka 2 jsou obklopeny čelním krytem 20, který je otočný na vodicí objímce 2. Za účelem bezpečného uchycení čelního krytu 20 je tento kryt opatřen vnějšími žebry. Čelní kryt 20 dále zahrnuje množinu vnitřních blokovacích výstupků 21 pro záběr s kolíky 10 vodicí objímky 2. Čelní kryt 20 je uzavřen při čelní konci, přičemž tento čelní konec má středovou část 22 se sníženou tloušťkou stěny. Při zadním konci čelního krytu 20 je vytvořena prodloužená část 23, která probíhá přibližně kolem poloviny obvodu čelního krytu 20. Část čelního krytu 20, který obklopuje vodicí objímku 2, má dvě vnitřní kluzné dráhy 45, které jsou vzájemně posunuté o 180° a uspořádané tak, že jsou v záběru s kluznými výstupky 12 válce 11. Kromě toho v této části čelního krytu 20 je uspořádáno několik dodatečných drážek, které budou podrobně popsány v dalším textu.
Jak je to zřejmé z obr. 1, 3A, 3B a 4, při konci válce 11, protilehlém k přijímací části 15, je uspořádána první komora 24, ve které je uložen prášek a je vyrobena z polyethylenu, vysokohustotního polyethylenu nebo polypropylenu. V plášti první komory 24 je vytvořena vnější drážka 25, probíhající po obvodu první komory 24, přičemž tato drážka 25 je určena pro přijmutí kuliček 13 kluzného výstupku 12 válce 11. Mimoto v plášti první komory je uspořádána dodatečná prstencová drážka pro utěsnění vnějšího povrchu první komory vůči vnitřnímu povrchu válce
II. První komora 24 dále zahrnuje vnitřní sedlo 26, které tvoří lůžko pro mechanizmus pro
- 5 CZ 294849 B6 přemístění membrány 28 z první polohy do druhé polohy, který je v zobrazeném příkladu provedení vynálezu tvořen plunžrem 27, který je posunovatelný v první komoře 24 v omezeném rozsahu, přičemž plunžr 27 je opatřen těsněním pro utěsnění vnějšího povrchu tohoto plunžru vůči vnitřního povrchu první komory při jednom konci. Při vnitřním konci první komory 24 je přivařena membrána 28, která spolu s plunžrem 27 definuje utěsněný kryt 29, obsahující prášek, např. prášek HI-6. Ve válci 11 na druhé straně membrány 28 je vytvořena druhá komora 30, obsahující kapalinu, s kterou má být prášek smíchán, např. směs avizafonu a atropinu, upravená na pH 4, v případě, že práškem je prášek HI-6.
Jak je to zřejmé z obr. 10, membrána 28 má laminátovou strukturu, zahrnující vnější vrstvu 101 a zábranovou vrstvu 301, které jsou připevněny na protilehlých povrchách střední vrstvy 201. Zábranová vrstva 301 membrány, která je přilehlá k druhé komoře 30, je tvořena tenkou vrstvou z polychlortrifluorethylenu, která působí jako zábrana proti migraci kapaliny nebo páry z kapalinové komory do první komory, která by nepříznivě ovlivnila vlastnosti prášku. Membrána spolychlortrifluorethylenem oproti membránám s dosud používanými zábranovými materiály má výhodu spočívající v tom, že kromě toho, že je nepropustná pro kapalinu a páru, má zlepšenou chemickou odolnost vůči kyselému prostředí např. směsi avizafonu a atropinu s upraveným pH, a vůči chemicky agresivním látkám, jakou je např. avizafon.
Vnější vrstva 101, přivrácená k první komoře 24, je naproti tomu vyrobena z materiálu, který může být svařen s první komorou, čímž umožňuje připevnění membrány 28 k první komoře 24. V případě, že první komora 24 je vyrobena z polyethylenu nebo vysokohustotního polyethylenu, potom svařovací vrstva membrány 28 je v nej lepším případě vytvořena z materiálu na bázi polyethylenu, výhodně z materiálu na bázi polyethylenu, který není přesně stejný jako materiál první komory 24, nebo polymeru na bázi celulózy. Jako příklady výhodných polymerů na bázi polyethylenu mohou být homo- a kopolymery polyethylenu, směsi polyethylenu, např. směsi polyethylenu a butylakrylátu, zesítěné polyethyleny a polyethylenové ionomery, např. Surlyn®. Rovněž může být použita směs Surlynu® a Bynelu®. Tyto materiály mohou být přiloženy ke střední vrstvě 201 ve formě fólie. Nicméně v případě, že první komora 24 je vyrobena z polypropylenu, potom svařovací vrstva je výhodně vytvořena z polypropylenového laku, vysokohustotního polyethylenu nebo polymeru na bázi celulózy.
Pokud jde o střední vrstvu 201 laminátové struktury membrány 28, tato vrstva slouží jako zesilující vrstva a spojovací vrstva pro vnější vrstvu 101 a zábranovou vrstvu 301, které mají být spojeny, tj. vrstva, jejíž povrchy mají dobré adhezní vlastnosti. Jako příklad výhodného materiálu pro střední vrstvu 201 v případě obou výše zmíněných membránových struktur může být uveden polyethylentereftalát. Avšak pro odborníky v daném oboru je zřejmé, že uvedený materiál může být nahrazen jinými polyestery.
Membrána 28 je vyrobena a připevněna k první komoře 24 nejprve vystřižením kruhového výstřižku z pásu s laminátovou strukturou, potom přiložením tohoto výstřižku na okraj kruhového koncového povrchu první komory 24 tak, aby vnější vrstva 101 byla přilehlá ke koncovému povrchu první komory 24, a nato svařením svařovací vrstvy s koncovým povrchem první komory 24. Za účelem usnadnění uvedeného procesu může být k vnějšímu povrchu z polychlortrifluorethylenu přiložen poylethylentereftalát, takže při výrobě laminátové struktury nebo svařování této struktury s první komorou 24 nedochází ke slepení uvedeného vnějšího povrchu a příslušného manipulačního a svařovacího nástroje v důsledku toho, že teplota tání polyethylentereftalátu je vyšší než teplota tání polychlortrifluorethylenu.
Jak je to zřejmé z obr. 1 a 5, plunžr 27 svým neutěsněným, otevřeným koncem dosedá na kontaktní prstenec 33 při čelním konci nosiče 31 pružiny. Tento nosič 31 pružiny zahrnuje kuželovitou středovou část 32, uspořádanou na kontaktním prstenci 33, přičemž tato kuželovitá středová část je vložena do otevřeného konce plunžru 27. Zadní konec nosiče 31 pružiny má blokovací hlavici 34 a přírubovou střední část, probíhající mezi předním a zadním koncem tohoto nosiče pružiny. Tato blokovací hlavice 34 je v záběru s blokovacími výstupky v přírubové části 6
-6CZ 294849 B6 na ramenech 4 blokovací objímky 1 za účelem stlačení pružiny 7, uspořádané kolem nosiče 31 pružiny mezi přírubovou částí 6 a kontaktním prstencem 33.
Jak je to zřejmé z obr. 1, blokovací objímka 1 je obklopena posunovatelným zadním krytem 35, který vybíhá k okraji prstencové drážky 3 blokovací objímky. Zadní konec zadního krytu 35 je uzavřen aktivačním knoflíkem 36, majícím válcovou vodicí přírubu 37, vybíhající do vnitřku zadního krytu. Zadní kryt je v oblasti válcové vodicí příruby 37 uvnitř rozšířen za účelem vytvoření po obvodu probíhajícího vnitřního vodícího kanálku 38 při nejzazším konci zadního krytu.
Jak je to znovu zřejmé z obr. 1, v prstencové drážce 3 blokovací objímky 1 mezi zadním krytem 35 a čelním krytem 20 je uspořádán pružný bezpečnostní kroužek 39, který probíhá po obvodu prstencové drážky 3 v úhlovém rozsahu přibližně 220°. Kromě toho v prstencové drážce 3 podél boku bezpečnostního kroužku 39 je uspořádán tenký kroužek 40, spojený s bezpečnostním kroužkem volnou smyčkou (není zobrazena), jejíž účelem je zachovat spojení bezpečnostního kroužku s injektorem dokonce i potom, co bezpečnostní kroužek byl sejmut z prstencové drážky 3.
Aktivační proces dvoukomorového injektoru zahrnuje dva stupně, zejména mísící stupeň a uvolňovací a vstřikovací stupeň. Tyto stupně budou v následujícím textu podrobně popsány, přičemž v tomto popise budou dělány odkazy na obr. 7A až 7D, které zobrazují části injektoru v různých fázích aktivačního procesu.
Obr. 7A zobrazuje injektor v počátečním stavu, ve kterém obsahuje kapalinu v druhé komoře 30, přičemž tato kapalina je oddělená od prášku v první komoře 24 membránou 28. V počáteční poloze prodloužená část 23 čelního krytu 20 kryje bezpečnostní kroužek 39 tak, že zamezuje předčasnému uvolnění bezpečnostního kroužku 39. Za účelem smísení kapaliny a práškuje čelní kryt 20 otáčen, čímž kluzné výstupky 12 válce 11 kloužou na šikmých kluzných drahách 45 v čelním krytu 20, v důsledku čehož jsou tlačeny směrem dozadu ve vodicích drážkách 8 ve vodicí objímce 2. Kuličky 13 a výstupky 12 jsou tlačeny proti drážkám 25, probíhajícím po obvodu první komory 24 vnitřním povrchem čelního krytu 20, což vede k posunutí jak válce 11, tak i první komory 24 směrem dozadu spolu s kluznými výstupky 12. V důsledku toho je první komora 24 posunuta směrem k plunžru 27, čímž náběžná hrana plunžru 27 začne působit na okraj membrány 28.
Materiál vnější vrstvy 101 membrány 28 a první komory 24 je zvolen tak, aby svarový spoj, vytvořený mezi membránou a první komorou, umožnil odtržení membrány od první komory působením plunžru 27 na tuto membránu.
Obr. 7B zobrazuje stav, ve kterém membrána je odtržena od první komory a prášek je vypuzen z první komory 24 za účelem jeho smíchání s kapalinou. Když kluzné výstupky 12 dosáhnou konec šikmých kluzných drah 45, celý vozík, tvořený válcem 11, držákem 16 jehly a injekční jehlou 17 a první komora 24 jsou přemístěny do polohy, ve které se koncové povrchy plunžru 27 a první komory 24 nachází ve společné rovině, přičemž kontaktní prstenec 33 nosiče pružiny dosedá na vnitřní sedlo 26 první komory. Mísící fáze je nyní dokončena, avšak může být doplněna v případě, že je to žádoucí, protřepáním injektoru.
Po dokončení mísící fáze se nachází čelní kryt 20 v takové poloze dráhy jeho otáčivého pohybu, že prodloužená část 23 je vyrovnána s částí prstencové drážky 3 blokovací objímky 1, kterou neobklopuje bezpečnostní kroužek 39, přičemž se současně kluzné úchytky 12 nalézají v podélných drážkách D, D' v čelním krytu, jak je to zřejmé z obr. 9, přičemž drážky D, D' umožňují uvolnění kuliček 13 z drážek 25, probíhajících po obvodu první komory 24. Injektor je nyní připraven na spouštěcí a vstřikovací fázi, která je zahájena vyjmutím bezpečnostního kroužku 39 ze záběru s prstencovou drážkou 3 blokovací objímky, načež injektor je umístěn proti části těla uživatele, na které má být injektor aplikován.
-7CZ 294849 B6
V tomto okamžiku aktivační knoflík 36 a zadní kryt 35 jsou stlačeny a posunuty směrem k čelnímu krytu 20. To může být provedeno, poněvadž bezpečností kroužek 39 byl vyjmut. Posunutí zadního krytu vůči blokovací objímce způsobí uvolnění pružiny 7, jak je to zřejmé 8. Divergující jazýčky 5 blokovací objímky £ jsou zavedeny do vodícího kanálku 38, což vede k rozběhnutí přírubových částí 6 pružných ramen 4 a tudíž k uvolnění blokovací hlavice 34 pružinového nosiče, rovněž i pružiny 7.
Obr. 7C zobrazuje injektor v poloze po aktivaci injektoru. Pružina 7 tlačí první komoru 24 spolu s plunžrem 27 směrem dopředu. Poněvadž kuličky 13 a výstupky 12 byly vytlačeny do drážek D, D' v čelním krytu, první komora je nyní volná vůči válci ££. Plunžr 27 tlačí na kapalinu, která hydraulicky přenáší tlak na válec 11, který je tudíž nucen vykonávat dopředný pohyb, v důsledku čehož injekční jehla 17 proniká skrze zeslabený materiál středové části 22 čelního krytu. Když je ochranný měch 19 stlačován, držák 16 jehly je tlačen do přijímací části 15 a zadní hrot injekční jehly 17 proniká skrze membránu £8. V tomto okamžiku je dosaženo spojení mezi smíchaným roztokem a injekční jehlou 17, přičemž je zahájeno vstřikování, které pokračuje během společného dopředeného pohybu první komory 24 a plunžru 7. Obr. 7D zobrazuje polohu, ve které je vstřikování dokončeno, přičemž válec ££, první komora 24 a plunžr 27 dosáhly jejich příslušných koncových poloh v důsledku tlaku pružiny 7, přičemž smíchaný roztok byl vstříknut do těla pacienta.
Obr. 9 schematicky zobrazuje vnitřní povrch čelního krytu 20 a dráhu kluzných výstupů 12, 12' podél tohoto vnitřního povrchu v případě, že čelní kryt je otáčen. Když je čelní kryt sestavován s vodicí objímkou 2, je veden přes vodicí objímku 2 tak, že kluzný výstupek 12 (a odpovídající druhý kluzný výstupek 12', který je vůči prvému výstupku posunut po kruhové dráze o úhel 180°) je veden podél drážky A a blokovací výstupky 21 procházejí mezi kolíky 10. Všechny drážky jsou opatřeny ostrým okrajem „v neotáčivém směru“ pro záběr s pružným jazýčkem 14 kluzného výstupku 12, který zapadá za ostrý okraj, a tím zamezuje otáčení čelního krytu 20 ve špatném směru. V následujícím kroku je čelní kryt 20 otáčen, dokud kluzný výstupek 12 nedosáhne další drážky B. Drážka B vytváří startovací polohu pro aktivaci injektoru. Když je čelní kryt otáčen, kluzný výstupek 12 se pohybuje podél šikmé kluzné dráhy 45, přičemž se otáčivý pohyb zastaví v případě, že se kluzný výstupek 12 setká s vnitřní hranou 46. Kluzný výstupek 12 se nyní nachází v drážce D, která představuje drážku, ve které se kluzný výstupek nalézá v uvolňovací a vstřikovací fázi, přičemž tato drážka má hloubku, která umožňuje uvolnění kuličky 13 z drážky 25, probíhající po obvodě první komory 24. Během vstřikovací fáze se kluzný výstupek 12 pohybuje podél drážky D, ve které kluzný výstupek dosáhne konečné polohy v případě, že injektor není znovu použit. Za účelem vyjmutí čelního krytu 20 z vodicí objímky 2 je v následujícím kroku čelní kryt otočen, čímž se kluzný výstupek 12 dostane pod hranu 46 a přejde do drážky A', která je posunutá o 180° vzhledem k drážce A. V této poloze může být čelní kryt vysunut z vodicí objímky 2, poněvadž blokovací výstupky 21 jsou uvolněny z kolíků 10.
Výhoda výše popsaného automatického dvoukomorového injektoru spočívá v tom, že tento injektor je vhodnější pro oddělené uložení kyselých a chemicky agresivních látek v komorách tohoto injektoru v důsledku zvýšené chemické odolnosti membrány ve srovnání s dosud používanou hliníkovou membránou a že membrána tohoto injektoru může být přemístěna z přepažující polohy do nepřepažující polohy odtržením membrány od práškové komory.
V příkladném provedení, výše popsaném pomocí přiložených výkresů, je zábranový materiál tvořen polychlortrifluorethylenem. Avšak v rámci vynálezu by jako zábranový materiál membrány mohly být použity i jiné následující materiály:
- kopolymer polychlortrifluorethylenu nebo směsný polymer, obsahující polychlortrifluorethylen nebo kopolymer polychlortrifluorethylenu,
-8CZ 294849 B6 polyvinylidenchlorid, kopolymer polyvinylidenchloridu nebo směsného polymeru, obsahujícího polyvinylidenchlorid nebo kopolymer polyvinylidenchloridu, nebo
- oxid křemíku, např. neseného v polyethylentereftalátu.
Tyto zábranové materiály rovněž poskytují membránu s žádoucí nepropustností a výhodnou zlepšenou odolností proti kyselému prostředí a chemickým agresivním látkám oproti dosud používanému zábranovému materiálu z hliníku.
Je nutné upozornit, že ačkoliv vynález byl vysvětlen pomocí popisu automatického dvojkomorového injektoru, vynález může být tvořen libovolným zařízením pro podání léčiva, zahrnujícím všechny znaky, uvedené v přiložených patentových nárocích.
Jako příklady laminátové struktury membrány mohou být uvedena následující obecná uspořádání vrstev:
- vrstva polyethylentereftalátu/zábranová vrstva/svařovací vrstva,
- vrstva polyethylentereftalátu/vrstva zábranového materiálu/vrstva polyethylentereftalátu/svařovací vrstva,
- zábranová vrstva/vrstva polyethylentereftalátu/svařovací vrstva,
- zábranová vrstva/svařovací vrstva.
Pokud jde o svařovací vrstvu membrány, materiál pro tuto vrstvu je zvolen podle materiálu, tvořícího prvou komoru zařízení pro podání léčiva. Příklady možných kombinací materiálů jsou uvedeny v následující tabulce:
Tabulka svařovací materiál materiál komory
PP kopolymer PP PE*
PP barva/lak X X
PE* barva/lak X X X
PE* X X X
PE* + EBA X X X
PE* + EVA X X X
PE* + BA X X X
PE* + PB X X X
PP + BA X X
PP + BA X X X
polymer na bázi celulózy X X X
*Označením „PE“ se rozumí, materiál na bázi polyethylenu, který je zvolen z množiny, obsahující různé homopolymerní formy tohoto materiálu, např. vysokohustotní polyethylen, středně-hustotní polyethylen, nízkohustotní polyethylen a lineární nízkohustotní polyethylen, zesítěný polyethylen, polyethylenové ionomery, např. polyethylenové ionomery pod obchodním označením Surlyn®, a kopolymery a směsi výše uvedených polyethylenů.
-9CZ 294849 B6
Výrazem „barva/lak“ v uvedené tabulce se rozumí to, že svařovací materiál je natřen nebo vytlačen na níže ležící povrch membránové struktury v rozpuštěné formě, načež je vysušen a ohřát na teplotu tavení za účelem svaření membrány s práškovou komorou.
V případě membrány s laminátovou strukturou, použitou v injektoru, výše popsaného pomocí odkazů na přiložené výkresy, kombinace svařovacího materiálu a materiálu práškové komory, uvedené v předcházející tabulce, vedou k membráně, která je přemístitelná do polohy, ve které nepřepažuje uvedené komory, jejím odtržením od jedné z komor.
Je nutné upozornit, že zatímco membrána, výše popsaná pomocí odkazů na přiložené výkresy, je svařena s práškovou komorou, je zřejmé, že tato membrána může být svařena s kapalinovou komorou zařízení pro podání léčiva.

Claims (13)

  1. PATENTOVÉ NÁROKY
    1. Zařízení pro podání léčiva, které obsahuje směs první látky a druhé látky, přičemž toto zařízení zahrnuje první komoru (24), ve které je uložena první látka, druhou komoru (30), ve které je uložena druhá látka, membránu (28), která v první poloze je spojena s povrchem první komory (24) pro uzavření vstupu z první komory (24) do druhé komory (30) pro zamezení smísení první látky s druhou látkou, a mechanizmus pro přemístění membrány (28) z první polohy do druhé polohy, určené pro smísení první látky s druhou látkou, přičemž membrána (28) má laminátovou strukturu, zahrnující vnější vrstvu (101), přičemž alespoň jedna vrstva laminátové struktury membrány (28) je zábranovou vrstvou (301), vytvořenou ze zábranového materiálu, obsahujícího polychlortrifluorethylen nebo kopolymer polychlortrifluorethylenu, polyvinylidenchlorid nebo kopolymer polyvinylidenchloridu nebo oxid křemíku, vyznačené tím, že vnější vrstva (101) je vytvořena z materiálu, kterým je membrána (28) svařitelná s povrchem první komory (24), přičemž mechanizmus je uzpůsoben pro přemístění membrány (28) z první polohy do druhé polohy odtržením membrány (28) od první komory (24), přičemž svarový spoj je vytvořen mezi vnější vrstvou (101) membrány (28) a alespoň povrchem první komory (24), se kterým je vnější vrstva (101) svařena, přičemž svarový spoj má pevnost, která umožňuje uvedení membrány (28) do druhé polohy odtržením membrány (28) od první komory (24).
  2. 2. Zařízení pro podání léčiva podle nároku 1, vyznačené tím, že vnější vrstva (101) laminátové struktury membrány (28) je vytvořena z polymeru na bázi polyethylenu nebo polymeru na bázi celulózy, přičemž alespoň povrch první komory (24) je vytvořen z polypropylenu nebo jeho kopolymeru nebo z polymeru na bázi polyethylenu.
  3. 3. Zařízení pro podání léčiva podle nároku 1, vyznačené tím, že vnější vrstva (101) laminátové struktury membrány (28) je vytvořena z polymeru na bázi polyethylenu, přičemž alespoň povrch první komory (24) je tvořen polyethylenem nebo vysokohustotním polyethylenem.
  4. 4. Zařízení pro podání léčiva podle nároku 2 nebo 3, vyznačené tím, že vnější vrstva (101) laminátové struktury membrány (28) je vytvořena ze směsi polyethylenu s ethylenvinylacetátem, ethylenbutylakrylátem, polybutylenem nebo butylakrylátem, zesítěným polyethylenem nebo polyethylenovými ionomery.
    -10CZ 294849 B6
  5. 5. Zařízení pro podání léčiva podle nároku 1, vyznačené tím, že vnější vrstva (101) laminátové struktury membrány (28) je vytvořena z polypropylenu nebo směsi polypropylenu a butylakrylátu, přičemž alespoň povrch první komory (24) je vytvořen z polypropylenu nebo jeho kopolymeru.
  6. 6. Zařízení pro podání léčiva podle některého z nároků 1 až 4, vyznačené tím, že zábranový materiál obsahuje polychlortrifluorethylen a ze zábranového materiálu je vytvořena zábranová vrstva (301) laminátové struktury membrány (28), přičemž laminátová struktura dále zahrnuje střední vrstvu (201) z polyesterového materiálu, například polyethylentereftalátu, přičemž střední vrstva (201) je připevněna k jednomu z hlavních povrchů zábranové vrstvy (301).
  7. 7. Zařízení pro podání léčiva podle nároku 6, vyznačené tím, že střední vrstvou (201) je zábranová vrstva (301) odsazena od vnější vrstvy (101).
  8. 8. Zařízení pro podání léčiva podle nároku 6 nebo 7, vyznačené tím, že střední vrstva (201) je první vrstvou z polyesterového materiálu a laminátová struktura membrány (28) zahrnuje dále druhou vrstvu z polyesterového materiálu, například polyethylentereftalátu, přičemž druhá vrstva z polyesterového materiálu je připevněna k hlavnímu povrchu zábranové vrstvy (301), který je opačný k povrchu zábranové vrstvy (301), ke kterému je připevněna první vrstva z polyesterového materiálu.
  9. 9. Zařízení pro podání léčiva podle některého z nároků 1 až 5,vyznačené tím, že oxid křemíku obsahuje nosný matricový materiál.
  10. 10. Zařízení pro podání léčiva podle nároku 9, vyznačené tím, že matricový materiál je vytvořen z polyethylentereftalátu.
  11. 11. Zařízení pro podání léčiva podle některého z nároků 1 až 5, 9 nebo 10, vyznačené t í m , že oxid křemíku je tvořen oxidem křemičitým.
  12. 12. Zařízení pro podání léčiva podle nároku 2 nebo 3, vyznačené tím, že první komora (24) je vytvořena výlučně z polymeru na bázi polyethylenu.
  13. 13. Zařízení pro podání léčiva podle některého z předcházejících nároků, vyznačené tím, že zařízení je tvořeno dvoukomorovým automatickým injektorem.
CZ19991685A 1996-11-13 1997-11-10 Zařízení pro podání léčiva CZ294849B6 (cs)

Applications Claiming Priority (2)

Application Number Priority Date Filing Date Title
SE9604162A SE9604162D0 (sv) 1996-11-13 1996-11-13 Membrane
PCT/SE1997/001876 WO1998020921A1 (en) 1996-11-13 1997-11-10 Membrane and a chamber of a drug delivery device

Publications (2)

Publication Number Publication Date
CZ168599A3 CZ168599A3 (cs) 1999-08-11
CZ294849B6 true CZ294849B6 (cs) 2005-03-16

Family

ID=20404602

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
CZ19991685A CZ294849B6 (cs) 1996-11-13 1997-11-10 Zařízení pro podání léčiva

Country Status (24)

Country Link
US (1) US6387074B1 (cs)
EP (1) EP0944406A1 (cs)
JP (1) JP2001507956A (cs)
KR (1) KR100463351B1 (cs)
CN (1) CN1150947C (cs)
AU (1) AU717325B2 (cs)
BE (1) BE1012530A5 (cs)
CA (1) CA2271476A1 (cs)
CZ (1) CZ294849B6 (cs)
EG (1) EG21499A (cs)
FR (1) FR2755606B1 (cs)
GB (1) GB2319184B (cs)
IE (1) IE970804A1 (cs)
IL (1) IL129874A0 (cs)
IT (1) IT1303444B1 (cs)
NL (1) NL1007544C2 (cs)
NO (1) NO316853B1 (cs)
PL (1) PL184764B1 (cs)
RU (1) RU2193418C2 (cs)
SE (1) SE9604162D0 (cs)
TR (1) TR199901043T2 (cs)
TW (1) TW383606U (cs)
WO (1) WO1998020921A1 (cs)
ZA (1) ZA979518B (cs)

Families Citing this family (69)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
AU2997500A (en) * 1999-02-16 2000-09-04 Prismedical Corporation Single dose delivery device
US7887506B1 (en) * 1999-11-23 2011-02-15 Pulse Needlefree Systems, Inc. Safety mechanism to prevent accidental patient injection and methods of same
US7029457B2 (en) 1999-11-23 2006-04-18 Felton International, Inc. Jet injector with hand piece
DE10036594A1 (de) * 2000-07-27 2002-02-07 Pfeiffer Erich Gmbh & Co Kg Austragvorrichtung für Medien
US7850663B2 (en) 2001-01-12 2010-12-14 Becton, Dickinson And Company Medicament microdevice delivery system, cartridge and method of use
US6585685B2 (en) * 2001-06-08 2003-07-01 Bioject Inc. Jet injector apparatus and method
US8562583B2 (en) 2002-03-26 2013-10-22 Carmel Pharma Ab Method and assembly for fluid transfer and drug containment in an infusion system
US7867215B2 (en) * 2002-04-17 2011-01-11 Carmel Pharma Ab Method and device for fluid transfer in an infusion system
EP3610909A1 (en) 2002-07-02 2020-02-19 PHC Holdings Corporation Automatic administration instrument for medical use
SE523001C2 (sv) * 2002-07-09 2004-03-23 Carmel Pharma Ab En kopplingsdel, en koppling, en infusionspåse, en infusionsanordning och ett förfarande för överföring av medicinska substanser
US8328772B2 (en) * 2003-01-21 2012-12-11 Carmel Pharma Ab Needle for penetrating a membrane
US6825255B2 (en) * 2003-05-01 2004-11-30 Solutia Incorporated Polyvinyl butyral sheet having antiblocking characteristics
DE10351598A1 (de) * 2003-11-05 2005-06-16 Tecpharma Licensing Ag Autoinjektionsvorrichtung
US7717874B2 (en) * 2004-05-28 2010-05-18 Bioject, Inc. Needle-free injection system
GB0414054D0 (en) 2004-06-23 2004-07-28 Owen Mumford Ltd Improvements relating to automatic injection devices
DE102004042581B4 (de) * 2004-09-02 2022-09-15 Ypsomed Ag Auto-Pen für Zweikammerampulle
US7775048B2 (en) * 2006-06-30 2010-08-17 General Electric Company Seal assembly
KR101396797B1 (ko) 2006-06-30 2014-05-26 애브비 바이오테크놀로지 리미티드 자동 주사 장치
US9233206B2 (en) 2006-08-30 2016-01-12 Arthur Harris Continuous feed hypodermic syringe with self contained cartridge dispenser
US7547293B2 (en) * 2006-10-06 2009-06-16 Bioject, Inc. Triggering mechanism for needle-free injector
DE602008002896D1 (de) * 2007-02-05 2010-11-18 Novo Nordisk As Injektionsknopf
WO2008103997A2 (en) * 2007-02-23 2008-08-28 Bioject Inc. Needle-free injection devices and drug delivery systems therefor
US7942860B2 (en) 2007-03-16 2011-05-17 Carmel Pharma Ab Piercing member protection device
US7975733B2 (en) 2007-05-08 2011-07-12 Carmel Pharma Ab Fluid transfer device
US20100116699A1 (en) * 2007-05-31 2010-05-13 Joseph Sorenson Supplement compartment for beverage container
US8622985B2 (en) * 2007-06-13 2014-01-07 Carmel Pharma Ab Arrangement for use with a medical device
US8029747B2 (en) 2007-06-13 2011-10-04 Carmel Pharma Ab Pressure equalizing device, receptacle and method
US8657803B2 (en) 2007-06-13 2014-02-25 Carmel Pharma Ab Device for providing fluid to a receptacle
DE102007032463A1 (de) * 2007-07-10 2009-01-15 Lts Lohmann Therapie-Systeme Ag Einweginjektor mit mindestens einem zwangsentkoppelbaren Zughaken
US10398834B2 (en) 2007-08-30 2019-09-03 Carmel Pharma Ab Device, sealing member and fluid container
US8287513B2 (en) 2007-09-11 2012-10-16 Carmel Pharma Ab Piercing member protection device
CN101998869B (zh) 2008-02-11 2013-04-17 特克法马许可公司 具有可阻塞的操纵元件的配给装置
EP2280753B1 (en) 2008-05-14 2017-07-19 J&J Solutions, Inc. Systems and methods for safe medicament transport
US7985202B2 (en) 2008-05-22 2011-07-26 Nan Li Infusion device for infusing multiple medicaments at different speeds
US8075550B2 (en) * 2008-07-01 2011-12-13 Carmel Pharma Ab Piercing member protection device
CA2736928C (en) * 2008-09-29 2016-10-11 Lidds Ab Injector device
US8790330B2 (en) * 2008-12-15 2014-07-29 Carmel Pharma Ab Connection arrangement and method for connecting a medical device to the improved connection arrangement
US8523838B2 (en) * 2008-12-15 2013-09-03 Carmel Pharma Ab Connector device
WO2010102067A2 (en) 2009-03-03 2010-09-10 Becton, Dickinson And Company Pen needle assembly for delivering drug solutions
DE102009013211B4 (de) 2009-03-17 2012-04-19 Aap Biomaterials Gmbh Vakuum-Mischvorrichtung für Knochenzement sowie Verfahren zum Mischen von Knochenzement
WO2010127146A1 (en) 2009-04-29 2010-11-04 Abbott Biotechnology Ltd Automatic injection device
USD637713S1 (en) 2009-11-20 2011-05-10 Carmel Pharma Ab Medical device adaptor
US8480646B2 (en) * 2009-11-20 2013-07-09 Carmel Pharma Ab Medical device connector
JP5940981B2 (ja) 2009-12-15 2016-06-29 アッヴィ バイオテクノロジー リミテッド 自動注射装置のための改善された作動ボタン
US8146606B2 (en) * 2010-01-15 2012-04-03 Cristophe Schatteman Device and method for mixing hair coloring chemicals
ES2727275T3 (es) 2010-04-21 2019-10-15 Abbvie Biotechnology Ltd Dispositivo automático de inyección portátil para la liberación controlada de agentes terapéuticos
JP5397908B2 (ja) * 2010-04-22 2014-01-22 日本ケミカルリサーチ株式会社 二室容器の混合装置
US8162013B2 (en) 2010-05-21 2012-04-24 Tobias Rosenquist Connectors for fluid containers
US9168203B2 (en) 2010-05-21 2015-10-27 Carmel Pharma Ab Connectors for fluid containers
EP3210588B1 (en) 2010-05-27 2020-07-08 J&J Solutions, Inc. D.B.A Corvida Medical Closed fluid transfer system
EP2637716B1 (en) * 2010-11-08 2020-09-02 Aktivax, Inc. Beneficial agent dispenser
EP3187216B1 (en) 2011-01-24 2019-08-21 AbbVie Biotechnology Ltd. Automatic injection devices having overmolded gripping surfaces
ES2859511T3 (es) 2011-01-24 2021-10-04 Abbvie Biotechnology Ltd Extracción de protectores de agujas de jeringas y dispositivos de inyección automática
WO2012101629A1 (en) 2011-01-24 2012-08-02 Elcam Medical Agricultural Cooperative Association Ltd. Injector
CA2843347A1 (en) * 2011-08-26 2013-03-07 Eli Lilly And Company Refill module for an injection device
DE102011112516B4 (de) 2011-09-07 2024-02-29 Stryker European Operations Holdings Llc Gebinde mit einem Behälter zur Aufnahme einer Flüssigkeit und einer Flüssigkeitsentnahmeeinrichtung
CH705692A2 (de) * 2011-11-03 2013-05-15 Tecpharma Licensing Ag Verabreichungsvorrichtung zum Abmischen eines Wirkstoffs mit einer Lösungsflüssigkeit.
AU2014232211B2 (en) * 2013-03-15 2017-05-25 Windgap Medical, Inc. Portable drug mixing and delivery system and method
AU2014295975B2 (en) 2013-08-02 2018-08-02 J&J SOLUTIONS, INC. d.b.a CORVIDA MEDICAL Compounding systems and methods for safe medicament transport
US10010708B2 (en) * 2014-12-20 2018-07-03 Esthetic Education LLC Microneedle cartridge and nosecone assembly
WO2016107789A1 (en) * 2014-12-29 2016-07-07 Novo Nordisk A/S Drug delivery device with a hydraulic trigger mechanism
KR102380010B1 (ko) 2015-05-29 2022-03-30 킴벌리-클라크 월드와이드, 인크. 로브형 흡수층이 있는 유연성 흡수 용품
EP3313478B1 (en) * 2015-08-13 2020-11-04 Windgap Medical, Inc. Mixing and injection device with sterility features
JP6895142B2 (ja) 2015-09-17 2021-06-30 ジェイ アンド ジェイ ソリューションズ,インコーポレイテッド 薬剤バイアルアセンブリ
JP2018530396A (ja) 2015-10-13 2018-10-18 ジェイ アンド ジェイ ソリューションズ,インコーポレイテッド 閉鎖流体移動システムのための自動配合設備
DE102015121453A1 (de) * 2015-12-09 2017-06-14 Heraeus Kulzer Gmbh Zwei Komponenten Mischkapsel, insbesondere für dentale Zwecke
CN108042886B (zh) * 2017-12-27 2021-05-11 四川护理职业学院 一种简单的无针注射器
US11351092B2 (en) * 2018-12-17 2022-06-07 John C. Sands System and method for mixing and delivering a solution
AU2021280366A1 (en) * 2020-05-29 2022-12-15 Windgap Medical, Inc. A dynamic mixing and delivery system for mixing a therapeutic agent in an injector or autoinjector

Family Cites Families (12)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US3756390A (en) * 1972-03-07 1973-09-04 American Cyanamid Co Two-compartment aspirating disposable hypodermic syringe package
US4182447A (en) * 1977-07-27 1980-01-08 Ira Kay Device for storing, transporting and mixing reactive ingredients
US4437858A (en) 1978-01-16 1984-03-20 Ty Perla J Separator disc and hypodermic syringe incorporating the same and method
US4376799A (en) 1980-09-16 1983-03-15 The Dow Chemical Company Quiet film and container
JPS58192551A (ja) * 1982-05-06 1983-11-10 テルモ株式会社 医療用容器の保存用包装容器
CA1241886A (en) 1983-04-13 1988-09-13 Peter W. Field Enema bag
IT1163372B (it) * 1983-05-13 1987-04-08 Grace W R & Co Pellicole laminate ad elevate caratteristiche di silenziosita' e morbidezza, in particolare per contenitori o sacchetti di drenaggio ad uso medicale
SE457417B (sv) 1987-04-14 1988-12-27 Astra Meditec Ab Automatisk tvaakammarspruta, foerfarande foer blandning och injicering med sprutan samt ampull foer tvaakammarspruta
DK288590D0 (da) * 1990-12-04 1990-12-04 Michael Morris Blandings/oploesnings-sproejte til cytostatika for medicinsk behandling af cancer patienter
US5947287A (en) * 1994-12-21 1999-09-07 Whitesell Of North Carolina, Inc. Sterilizable flexible pouch package
CN1270687C (zh) * 1996-05-13 2006-08-23 B.布朗医学公司 适合与柔性容器配合使用的进料入口管
US5944709A (en) * 1996-05-13 1999-08-31 B. Braun Medical, Inc. Flexible, multiple-compartment drug container and method of making and using same

Also Published As

Publication number Publication date
CN1150947C (zh) 2004-05-26
RU2193418C2 (ru) 2002-11-27
NL1007544A1 (nl) 1998-05-14
BE1012530A5 (fr) 2000-12-05
US6387074B1 (en) 2002-05-14
EG21499A (en) 2001-11-28
GB2319184A (en) 1998-05-20
IT1303444B1 (it) 2000-11-06
ITMI972525A1 (it) 1999-05-13
PL184764B1 (pl) 2002-12-31
FR2755606B1 (fr) 2001-03-23
FR2755606A1 (fr) 1998-05-15
NO992311L (no) 1999-07-02
TW383606U (en) 2000-03-01
EP0944406A1 (en) 1999-09-29
GB9723895D0 (en) 1998-01-07
AU717325B2 (en) 2000-03-23
NL1007544C2 (nl) 2000-08-01
CN1244810A (zh) 2000-02-16
TR199901043T2 (xx) 2000-08-21
CZ168599A3 (cs) 1999-08-11
SE9604162D0 (sv) 1996-11-13
CA2271476A1 (en) 1998-05-22
AU5074198A (en) 1998-06-03
KR100463351B1 (ko) 2005-01-13
KR20010049149A (ko) 2001-06-15
GB2319184B (en) 2000-10-25
JP2001507956A (ja) 2001-06-19
WO1998020921A1 (en) 1998-05-22
PL333508A1 (en) 1999-12-20
IL129874A0 (en) 2000-02-29
ZA979518B (en) 1999-04-23
NO316853B1 (no) 2004-06-01
NO992311D0 (no) 1999-05-12
IE970804A1 (en) 1998-05-20

Similar Documents

Publication Publication Date Title
CZ294849B6 (cs) Zařízení pro podání léčiva
TWI542373B (zh) 可施加少量治療藥劑之給藥系統及裝配給藥系統之方法
CA1330184C (en) Automatic injectors
US5569192A (en) Automatic injector
US6641561B1 (en) Drug delivery device
EP1326662B1 (en) Wet/dry automatic injector assembly
JP5491951B2 (ja) 自動注射器および自動注射器の組み立て方法
JP2726906B2 (ja) 注射装置
JP2020032253A (ja) 3つのチャンバを有する自動注射器
CN102186520B (zh) 具有自动重构后剂量设置和自动柱塞驱动的医用注射装置
US7556614B2 (en) Separation assembly for drug delivery device
JPH04231968A (ja) 注射器用の可撓性密封用部品および注射器
MXPA05002354A (es) Dispositivo distribuidor de medicamento.
WO2013146050A1 (ja) 液体投与具
JP2007307414A (ja) 薬剤の排出方法
HRP920767A2 (en) Automatic two-chamber injector

Legal Events

Date Code Title Description
PD00 Pending as of 2000-06-30 in czech republic
MM4A Patent lapsed due to non-payment of fee

Effective date: 20051110