DISPOSITIVO DISTRIBUIDOR DE MEDICAMENTO
CAMPO DE LA INVENCIÓN La presente invención es concerniente dispositivos distribuidores de medicamento para distribuir un medicamento. En particular, la presente invención es concerniente con un montaje de inyector automático para combinar rápidamente dos componentes para formar un medicamento liquido y administrar el medicamento liquido a un sitio de inyección. ANTECEDENTES DE LA INVENCIÓN Un inyector automático es un dispositivo que permite la administración intramuscular (IM) o subcutánea de una dosificación de medicamento. En general, el medicamento es almacenado como una formulación liquida que luego es inyectada intramuscularmente . Una ventaja de los inyectores automáticos es que contienen una dosificación medida de medicamento liquido en un cartucho , estéril sellado. Como tal, los inyectores automáticos permiten la inyección IM rápida y simple de un medicamento liquido en situaciones de emergencia sin la necesidad de medir dosis. Otra ventaja de los inyectores automáticos es que la administración del medicamento se lleva a cabo sin que el usuario que ve inicialmente la aguja hipodérmica a través de la cual el medicamento es administrado y sin requerir que el usuario impulse normalmente la aguja al paciente. Esto es Ref.: 162379 particularmente ventajoso cuando el medicamento es auto-administrado . Hay deficiencias asociadas con el · almacenamiento a largo plazo del medicamento en una formulación líquida. Por ejemplo, algunos medicamentos no son estables en solución y así tienen una vida de almacenamiento más corta que sus contrapartes sólidas. Para tratar esta preocupación se han desarrollado inyectores automáticos que almacenan el medicamento en forma líquida y mezclan en medicamento sólido con una solución líquida inmediatamente antes de la inyección. Estos inyectores, revelados por ejemplo en la patente norteamericana re-expedida No. 35,986, intitulada "Múltiple Chamber Automatic Injector", (la revelación de la cual es incorporada en la presente específicamente por referencia) , sin embargo, requieren que el usuario del inyector rompa manualmente un elemento sellador entre los componentes sólidos y líquidos, y luego agite manualmente el cuerpo del inyector para hacer expedita la disolución, del componente sólido antes de la inyección. Esto incrementa el tiempo necesario para administrar una dosis del medicamento. Sin embargo, la administración rápida del medicamento es necesaria en muchas situaciones médicas de emergencia (por e emplo, envenenamiento con gas nervioso y agente químico. Otros dispositivos de inyección húmedos/secos han sido caros para manufacturarse o proporcionan una mezcla no satisfactoria de los componentes antes de la inyección. Por consiguiente, hay necesidad de inyectores automáticos efectivos en el costo que almacenen el medicamento en forma sólida que no requiera el pre-mezclado manual por el usuario. BREVE DESCRIPCIÓN DE LA INVENCIÓN En respuesta a los retos anteriores, se ha desarrollado un dispositivo de inyección automática innovativo que contiene una carga pre-cargada de medicamento para administrar automáticamente el "medicamento en el accionamiento del mismo. El dispositivo de inyección automático comprende un montaje de alojamiento y una cámara dispuesta dentro del montaje de alojamiento. La cámara interior incluye un compartimiento seco para almacenar una carga predeterminada de medicamento seco en la misma y un compartimiento húmedo para almacenar una cantidad predeterminada de solución de inyección líquida en el mismo. Una estructura de sello es dispuesta para sellar el compartimiento seco del compartimiento húmedo en tanto que el dispositivo de inyección está en almacenamiento. La estructura de · sello permite que la solución de inyección líquida pase a través de la misma y se mezcle con el medicamento seco para formar una mezcla de medicamento dentro de la cámara durante una operación de inyección. Un montaje de aguja está en comunicación con la mezcla de medicamento durante la operación de inyección para permitir la administración de la mezcla de medicamento. Un émbolo es dispuesto dentro de la cámara y es movible a través de la cámara durante de la operación de inyección - para forzar la mezcla de medicamento a través de el aguja para la administración de la mezcla de medicamento. Un montaje de activa de energía almacenada es operable para liberar energía almacenada que impulsa el émbolo a través de la cámara durante la operación de inyección. La estructura de sello es acondicionable en respuesta a la operación de montaje de activación para permitir que la solución líquida pase a través de la misma y se mezcle con el medicamento seco como se menciona anteriormente . Otros aspectos y ventajas de la presente invención se harán evidentes a partir de la siguiente descripción detallada, figuras y reivindicaciones. BREVE DESCRIPCIÓN DE LAS FIGURAS La invención será descrita en conjunción con las siguientes figuras en las cuales los números de referencia semejantes designan elementos semejantes y en donde: La figura 1 es una vista en sección transversal longitudinal de un montaje de inyector automático húmedo/seco de acuerdo con una modalidad de la presente invención. Las figuras 2A-2B ilustran vistas en sección transversal longitudinales de montajes de soporte de aguja de acuerdo con ciertas modalidades de la presente invención.
Las figuras 3A-3D ilustran vistas laterales en sección transversal de varias configuraciones de cartucho o cámara y opciones de montaje de aguja correspondientes de acuerdo con ciertas modalidades de la presente invención. La figura 4 es una vista lateral en sección transversal parcial ampliada de un acoplamiento de montaje de agua/cartucho de acuerdo con la modalidad ilustrada en la figura 3A. Las figuras 5A-5D ilustran vistas laterales en sección transversal de varias modalidades' de una estructura de sello de acuerdo con la presente invención. La figura 6A es una vista lateral en sección transversal longitudinal de una estructura de sello de acuerdo con otra modalidad de la presente invención, en donde el tapón sellador movible está en una posición de sellado cerrada bloqueando el flujo de la solución de inyección líquida y La figura 6B es una vista lateral en sección transversal longitudinal de una estructura de sello similar a la figura 6A, pero que muestra el tapón sellador movible en una operación de desviación abierta permitiendo el flujo de la solución de inyección líquida. La' figura 6C es una vista en sección transversal lateral de la estructura de sello de la presente invención tomada a través de la línea 6C-6C en la figura 6A. La figura 6D es una vista en sección transversal lateral de la estructura de sello de la presente invención tomada a través de la línea 6?-6? de la figura 6B. La figura 7 es una vista en sección transversal longitudinal de una configuración de cartucho o cámara de inyector automático húmedo/seco de acuerdo con otra modalidad de la presente invención. Las figuras 8A y 8B son vistas en sección transversal longitudinal de dos modalidades adicionales de estructuras de sello de acuerdo con la presente invención. DESCRIPCIÓN DETALLADA DE LA MODALIDAD PREFERIDA Refiriéndose ahora más en particular a las figuras, se muestra la figura 1 un montaje 10 de inyector automático de acuerdo con una modalidad de la presente invención. La presente invención es descrita en relación con un auto-inyector tipo botón pulsador, mediante lo cual el usuario retira un montaje de tapa del extremo y oprime un botón para disparar el proceso de inyección. Sin embargo, la presente invención no está limitada a inyectores automáticos tipo botón. Más bien, se contempla que la presente invención puede ser incorporada a un auto-inyector activado por nariz, como se describe por ejemplo en la patente norteamericana No. 5,354,286, la revelación de la cual es incorporada en la presente por referencia por tales enseñanzas. El montaje 10 de inyector automático incluye un alojamiento 110 de plástico tubular en general hueco. En general, el alojamiento 110 incluye un extremo de inyección 111 y un extremo de activación 112, como se muestra en la figura 1. En la modalidad mostrada, el montaje de accionador 120 es insertado al extremo posterior del alojamiento 110. El montaje de accionador 120 es recibido dentro del alojamiento 110 hasta que el reborde 115 de un elemento de manguito 144 se inserta a la hendidura anular 117 sobre la superficie interior del alojamiento 110. Una tapa de seguridad separable 130 es asegurada de manera liberable al montaje de accionador 120. El montaje de accionador 120 es' de cualquier tipo convencional como se conoce en la técnica tal como aquel revelado en la patente norteamericana cedida en común 5,391,151 incorporada en la presente por referencia. La presente invención emplea un dispositivo de activación de extremo posterior, similar a aquel en la patente norteamericana No. 5,391,151 mencionada anteriormente y es por consiguiente solo discutido brevemente en la presente. El montaje de accionador 120 incluye , un manguito 132 del botón de activación que tiene superficies de activación internas 134. El montaje de activación incluyendo además una boquilla de plástico 122 con una porción posterior partida formando dedos de muelle 136 como se conoce en la técnica. La tapa de seguridad 130 tiene una porción de perno 138 que se extiende entre los dedos de muelle 136 para mantenerlos separados cuando el inyector se encuentra en una condición de almacenamiento. Los dedos de muelle 136 terminan en configuraciones semi-cónicas que incluyen superficies inclinadas de frente hacia atrás 139 y superficies planas de frente hacia adelante 142. La boquilla 122 · está rodeada por un manguito cilindrico 144 que tiene el reborde que se extiende hacia adentro 146 en el extremo posterior del mismo. La boquilla 122 tiene un reborde anular delantero 148. Un muelle helicoidal 250 rodea la boquilla 122 y es comprimido entre el reborde 148 y el reborde 146. Las superficies planas de la boquilla 142 son retenidas en acoplamiento con las superficies de frente hacia atrás del reborde 146 y así están impedidas de moverse de las superficies de reborde mediante el perno 138 cuando el inyector es almacenado. Para activar el inyector, el perno de seguridad 130 es jalado manualmente del extremo posterior del inyector, retirando así el perno 138 de entre los dedos 136. El botón de activa 132 puede luego ser empujado hacia adentro y como resultado de las superficies de activación del mismo, 134, se acopla con las superficies inclinadas 139 de los dedos de muelle 136. Esto impulsa los dedos de muelle 136 hacia adentro uno hacia el otro separados de las superficies de retención del reborde 146. Luego el muelle comprimido 250 es liberado para liberar la energía almacenada en el mismo para hacer mover la boquilla 122 hacia adelante bajo la fuerza del muelle para efectuar una operación de inyección como se describirá posteriormente en más detalle.
Se contempla que el montaje de accionador 120 puede ser de cualquier tipo conocido en la técnica de inyectores automáticos que emplea energía almacenada -liberable. Por ejemplo, en lugar de emplear un muelle, puede emplear una carga de gas comprimido . Ubicada dentro del interior del alojamiento 110 se encuentra una cámara o frasco 150, fabricado preferiblemente de vidrio, para contener tanto la solución de inyección líquida como el medicamento seco. Eá cámara 150 es preferiblemente un cilindro hueco, con una superficie interna cilindrica lisa. La solución de inyección líquida está ubicada dentro de una porción húmeda 151 de la cámara 150. El medicamento seco está ubicado dentro de una porción seca 152 de la cámara 150. Se contempla que el medicamento seco puede estar en una formulación en polvo, liofilizado, secado por congelación o cualquier otra formulación sólida conocida en la técnica. Una estructura de sello 160 se acopla con las paredes laterales interiores de la cámara 150 para sellar la porción seca 152 de la porción húmeda 151 y para impedir la filtración de la solución de inyección líquida a la porción seca 152 antes de la activación del montaje de inyector. Además, un montaje de aguja 140 se monta al extremo delantero del frasco o cámara 150 para inyectar el medicamento después de la activación del montaje de inyector. En esta modalidad, la porción del extremo delantero de la cámara 150 tiene una hendidura anular 153 formada en la misma para la anexión del montaje de aguja 140. El montaje de aguja 140 incluye un soporte 143 de aguja en forma de embudo. El- extremo amplio del soporte de aguja 143 tiene una nervadura anular 145 que es ajustada a presión a la hendidura 153 para formar un sello con la cámara 150. El soporte de aguja 143 puede ser fabricado de un material de plástico resiliente o metal con un sello de hule o caucho que se asienta a la hendidura 153. El extremo estrecho delantero 147 (véase figura 2A) del soporte 143 de aguja recibe de manera sellante el extremo posterior de la aguja hueca 141. El soporte 143 de aguja forma un canal de fluido sellado de la cámara 150 a la aguja 141. Una envolvente 202 de aguja de hule rodea la aguja 141 y recibe el extremo estrecho 147 del soporte 143 de aguja. Un filtro 190 es retenido de manera sellante de manera transversal a la boca del extremo amplio del soporte 143 de aguja mediante una arandela sel1adora anular 156. Las figuras 2B, 3A y 4 ilustran otra modalidad de un montaje de aguja 140 y cámara 150. La cámara 150 en esta modalidad es conocida en la técnica como cartucho dental. El cartucho dental tiene una porción del extremo cilindrica y una porción de cuello delantera estrecha que definen una hendidura anular externa 153. El extremo delantero del cartucho dental define una porción de reborde anular 154. En esta modalidad, el soporte 143 de aguja tiene un reborde anular posterior 155 que recibe un elemento de sellado anular 156 que rodea ambos lados del reborde 155. El elemento sellador 156 sirve para sellar un filtro 190 sobre el extremo amplio del soporte 143 de aguja en forma de embudo. La superficie posterior del elemento sellador 156 es sujetada de manera sellante contra la superficie delantera del reborde 154 de la cámara mediante una abrazadera 157 de retención metálica como se ve mejor en la figura 4. Volviendo a la figura 1, el extremo delantero 1221 de la boquilla 122 se extiende al extremo posterior de la cámara 150 y está adaptado para conectarse con un émbolo 170 que sella hacia atrás el recipiente 151 húmedo. El émbolo 170 está adaptado para acoplarse de manera sellante con la pared lateral del recipiente húmedo 150 para impedir fuga del contenido (por ejemplo, solución de inyección líquida) del recipiente húmedo 150. El émbolo 170 es formado preferiblemente a partir de un .material que tiene bajas propiedades de fricción, de tal manera que la boquilla 122 y émbolo 170 se pueden deslizar fácilmente dentro del recipiente húmedo 150 cuando se ponen en operación. Alternativamente, el émbolo 170 puede ser lubricado con silicio u otro lubricante no reactivo apropiado. El movimiento de la boquilla 122 y el émbolo 170 presuriza el liquido ubicado dentro del recipiente húmedo 151. Un medicamento apropiado está ubicado dentro de un recipiente seco 152.
La modalidad de las figuras 1 y 2A es ventajosa en que tiene una configuración de boca abierta en donde el extremo de aguja del frasco o cámara no es significativamente estrecho o ahusado. Tal configuración de boca abierta permite el acceso a la porción seca 152 de la cámara 150 para una carga fácil. Además, la configuración de boca abierta ayuda a impedir la contaminación cruzada entre la porción húmeda 151 y la porción seca 152 en que la porción seca 152 no tiene que ser llenada a través de la porción líquida 151 de la cámara 150. El montaje de aguja 140 puede ser montado al frasco o cámara 150 en una configuración de inserción (figura 3B) , una configuración de montaje interna (figura 3C) o una configuración de montaje de aguja externa (figura 3D) . Como se menciona anteriormente, la estructura de sello 160 está adaptada para acoplarse con las paredes laterales interiores de la cámara 150 para impedir el paso del contenido (por ejemplo, soluciori de inyección líquida) de la porción húmeda 151 a la porción seca 152 antes de la activación de montaje de inyección automático. En general, la estructura de sello 160 puede incluir un elemento sellador externo 180, un tapón sellador movible 166, una zona de desviación 165, por lo menos una trayectoria de flujo 167 y preferiblemente también incluye un filtro o membrana 164. Con referencia a las figuras 5A-D, la estructura de sello 160 puede ser formada preferiblemente como una configuración de seis piezas (figura 5?) , cinco piezas (figura 5B) , cuatro piezas (figura 5C) o tres piezas (figura 5D) . Más en particular, con referencia- a la figura 5A, la estructura selladora externa 180 de la configuración de seis piezas puede comprender un cuerpo rígido anular de dos piezas 181, en donde los elementos 181a, 181b del mismo son formados al cuerpo rígido de dos piezas utilizando por ejemplo conexiones de soldadura anular u otras técnicas de pegado conocidas en la técnica. La estructura de sellado externa 180 puede incluir además múltiples elementos selladores 182, por ejemplo dos juntas tóricas, para proporcionar un acoplamiento de sellado anular con la pared interna del frasco o compartimiento 150. La estructura sellador 180 incluye además un elemento de tapón interno 166 y un filtro o membrana de dispersión 164 como se discutirá en mayor detalle posteriormente en la presente. En otra modalidad, como s,ei muestra en la figura 5B, en lugar de varias juntas tóricas, la estructura selladora externa 180 puede incluir un solo elemento sellador externo 182, por ejemplo una junta unitaria, para proporcionar un acoplamiento de sellado anular con la pared interna del frasco o compartimiento 150. El elemento sellador externo 182 puede se asegurado opcionalmente al cuerpo rígido 181 de dos piezas utilizando cualesguier técnicas de pegado conocidas en la técnica. Además, los elementos de cuerpo rígido 181a, 181b pueden ser formados de tal manera que se acoplen de manera segura con los elementos de sellado externo 182 dentro de los rebajos de muesca 183. Alternativamente-, · los elementos selladores 182 pueden ser asegurados a los elementos de cuerpo rígido 181a, 181b mediante un ajuste de interferencia. Como con la primera modalidad, un filtro o membrana 164 es sujetado en su lugar en el extremo próximo de la trayectoria de flujo 167 entre el elemento 181a y el elemento 181b del cuerpo rígido de dos piezas . En otra modalidad, como se muestra en la figura 5C, la estructura de sellado externa 180 comprende un elemento rígido interno unitario 181 y un elemento sellador externo 182. Otra vez, el elemento rígido interno 181 y el elemento sellador externo 182 pueden ser asegurados opcionalmente de manera conjunta utilizando cualesquier técnicas de pegado conocidas en la técnica. Además, el elemento rígido interno 181 y el elemento sellador externo, 182 pueden ser formados de tal manera que se acoplen de manera segura entre si utilizando una combinación de rebajos de muesca 183 y resaltos que se extienden 184. El filtro o membrana 164 puede ser mantenido en su lugar entre el elemento rígido interno 181 y el reborde 184 del elemento sellador externo 182. En todavía otra modalidad, como se muestra en la figura 5D, el objeto sellador externo 180 puede comprender un elemento sellador externo unitario 182 que puede opcionalmente ser moldeado para acomodar el filtro o membrana 164 dentro del rebajo de retención 185. Las figuras 6A y 6B ilustran otra modalidad que es muy similar a aquella de la -figura 5A, pero proporciona una forma ligeramente diferente para el cuerpo rígido anular externo 181 y particularmente los elementos 181a, 181b del mismo. En cada modalidad ilustrada en las figuras 5A-5D y 6A-6B, el elemento sellador externo 182 es formado preferiblemente a partir de un material elastomérico no reactivo que puede proporcionar el acoplamiento de sellado necesario con la pared interna del frasco o compartimiento 150. Además, el elemento sellador externo 182 puede opcionalmente ser lubricado con silicio u otro lubricante sin reacción apropiado para facilitar el movimiento del objeto sellador externo 180 hacia adelante dentro del frasco o compartimiento 150 al recibir fuerza suficiente como se describirá. El tapón sellador «movible 166 es formado preferiblemente a partir de un material que tiene propiedades de baja fricción, de tal manera el tapón sellador 166 se puede deslizar fácilmente dentro del objeto sellador externo 180 cuado el inyector es activado. El tapón sellador movible 166 puede también opcionalmente ser lubricado con silicio u otro lubricante no reactivo apropiado. En cada una de las modalidades ilustradas, la estructura anular externa 180 define una superficie interna que tiene una configuración cilindrica lisa hacia la porción posterior 169 de la misma y hendiduras que se extienden longitudinalmente 168 hacia la porción delantera de la misma. Las hendiduras 168 crean una trayectoria de flujo o trayectorias de flujo 167 a través de las cuales el líquido en el compartimiento húmedo 150 se puede desviar del tapón de sello 166 cuando el tapón 166 es movido hacia adelante desde el acoplamiento de sellado con la porción de superficie cilindrica 169 a la porción de hendidura 168. El movimiento del tapón s'ellador 166 al área de desviación 165 abre la trayectoria' de flujo de líquido 167 entre la porción húmeda 151 y la porción seca 152. El tapón sellador movible 166 incluye preferiblemente una pluralidad de hendiduras circunferenciales 186 para proporcionar un acoplamiento de sellado mejorado y para facilitar la acción deslizante del tapón 166. Como se menciona anteriormente, la estructura de sello 160 incluye preferiblemente el filtro o membrana 164 en el extremo de la trayectoria de flujo 167 a través de la cual la solución de inyección líquida puede pasar después de que el inyector ha sido activado. Luego la solución de inyección líquida entra a la porción seca 152 de la cámara 150 en donde se mezcla con y disuelve el medicamento seco. Más en particular, el filtro 164 dispersa la solución de inyección líquida que sale de la estructura de sello 160 para presentar un flujo de fluido laminar a toda la superficie del medicamento seco, mojando mediante esto toda la superficie del medicamento seco para una disolución rápida y completa. La membrana de filtro 164 puede ser cualquier estructura que distribuye en general uniformemente el líquido a través de todo el diámetro de la cámara 150 para una disolución mejorada del medicamento seco. Durante la operación, la activación manual del montaje de accionador 120 libera la boquilla 122 (como se describe anteriormente) , lo que aplica" ' presión sobre el montaje de émbolo 170. La aplicación de presión sobre el montaje de émbolo 170 mediante el montaje de boquilla y muelle 124 hace mover el émbolo 170 en la dirección del montaje de aguja 140. Como resultado, toda la cámara 150 y montaje de aguja 140 son movidos hacia adelante en el alojamiento 110, de tal manera que la aguja 141 perfora el extremo frontal de la envolvente 202 y sale a través del extremo delantero del alojamiento, ,110 y particularmente a través de un agujero 204 en la porción de cono de nariz frontal 206 del alojamiento. La envolvente 202, que sirve para mantener la aguja 141 estéril cuando el inyector está en almacenamiento, también sirve como amortiguador durante la activación ya que es comprimido en general en forma como acordeón entre el cono de nariz 106 y el soporte de aguja 143. Cuando la aguja 141 es extendida desde el alojamiento 110 y la cámara 150 y soporte 143 de aguja, se aproximan a la porción de cono de nariz 206 de alojamiento, de tal manera que el movimiento hacia adelante adicional de la cámara 150 es sustancialmente resistido,- el émbolo 170 comienza entonces a viajar hacia adelante a través de la cámara 150. Esto presuriza la solución de inyección líquida ubicada dentro del compartimiento húmedo 151. Con referencia a las figuras 6A-6B, la presión incrementada dentro del compartimiento húmedo 151 hace mover el tapón sellador 166 desde una primera posición sellada en dondé el tapón sellador 166 está acoplado de manera sellante con la superficie 169 de la estructura selladora externa 180 (figura 6A) a una segunda posición de desviación (figura 6B) que permite que la solución de inyección fluya a través de la trayectoria de flujo 167 creada por las hendiduras 168 y mediante esto a través de la estructura de sello 160. Como se describe anteriormente, la alta presión desarrollada dentro de la porción húmeda 151 en respuesta al movimiento de la boquilla 122 y el montaje de émbolo 170 impulsa la solución de inyección líquida a través de la estructura de sello 160 disolviendo el medicamento a una solución de inyección de medicamento la cual luego será forzada hacia afuera a través de la aguja 141 y al paciente. A medida que la boquilla 122 y montaje de émbolo 170 continúan hacia adelante, el émbolo 170 inevitablemente se pondrá en contacto con la estructura de sello 160, la cual en una modalidad preferida, provoca que la estructura de sello 160 se mueva en la dirección de montaje de aguja 140. el movimiento de la estructura de sello 160 - provocaría que cualquier solución restante dentro de la porción 152 sea desplazada a través de montaje de aguja 140, para reducir la cantidad de medicamento residual remanente dentro de la cámara 150. Refiriéndose a las figuras 2A, 2B y 4, una membrana o filtro 190 es preferiblemente provisto adyacente al montaje de aguja 140 para impedir que cualesquier partículas de medicamento secas obturen el extremo posterior de la aguja 141 antes de una operación de inyección. La membrana 190 puede también servir para restringir ligeramente o frenar la inyección de medicamento al paciente, para facilitar una disolución más completa durante la inyección. Más en particular, para impedir el paso del medicamento seco sin disolver al .montaje de aguja 140, un soporte 190 de medicamento es preferiblemente provisto entre el extremo del compartimiento seco 152 y el montaje de aguja 140. El soporte 190 puede servir para impedir el bloqueo del montaje de aguja 141 al impedir que el medicamento seco entre al área que rodea el montaje de aguja 140 en tanto que permite el paso de la mezcla de medicamento sin disolver y solución de inyección liquida. El soporte 190 puede ser configurado como se describe en la solicitud de patente provisional norteamericana No. de Serie 60/238,448, que es incorporada en la presente por referencia de manera consistente con esta revelación. Se contempla que múltiples soportes 190 pueden estar ubicados dentro del compartimiento seco 152. La provisión de los soportes 190 puede también mejorar el flujo laminar de la solución de inyección líquida a través del medicamento seco, mejorando mediante esto la disolución. Además, un montaje de diafragma (no mostrado) puede también ser provisto adyacente al soporte; 190 de medicamento, como es conocido en la técnica. El montaje de diafragma actúa para impedir el paso de la solución de inyección líquida al montaje de aguja 140 antes de la activación del montaje de accionador 120. Más en particular, el montaje de diafragma no se romperá hasta que ya sea el extremo obtuso del montaje de aguja 140 rompe el diafragma expandido o se acumula suficiente presión en el compartimiento seco 160 para romper el diafragma, otra vez como es cono,cido en la técnica. Como se discute anteriormente, el movimiento de la boquilla 122 provoca que la aguja de inyección 141 del montaje de inyección 140 avance y sobresalga a través del alojamiento 110. Como tal, la inyección del medicamento se puede llevar a cabo con una operación simple. En suma, el usuario simplemente retira el montaje 130 de tapa del extremo, ubica el extremo de inyección del alojamiento 110 adyacente al sitio de inyección y oprime el botón pulsador 132. Esta operación dispara automáticamente la operación del montaje impulsor o muelle 250 para hacer avanzar la boquilla 122 provocando que la solución de inyección -líquida ubicada dentro de la porción húmeda 151 entre a la porción seca 152 a través de la estructura de sello 160. Luego el medicamento disuelto es transmitido a través de la aguja de inyección 141 para proporcionar al usuario la dosis necesaria de medicamento. El inyector automático 10 de acuerdo con la presente invención reduce la cantidad dé tiempo requerido para administrar el medicamento en comparación con otros inyectores húmedos/secos y elimina la necesidad de mezclado por el usuario. La estructura de sello 160 permite ventajosamente la manufactura de un auto- inyector húmedo/seco superior con una combinación complementaria de componentes que son ya sea conocidos en la técnica de los auto-inyectores convencionales o son de otra manera relativamente simple para manufacturarse. La estructura de sello 160 permite la mezcla suficiente de componentes de medicamento húmedos y secos sin requerir agitación manual. Esta acción de mezcla es mejorada por el filtro o membrana 164. En una modalidad preferida, el filtro 164 es un copolímero de acrílico hidrofóbico soportado moldeado sobre un soporte de nylon no tejido. Preferiblemente, es una membrana tratada por FluoRepel para una oleofobicidad/hidrofobicidad superior.
En otras modalidades (véase figuras 8A y 8B) , no se proporciona ningún tapón interno 166. En lugar de esto, la estructura externa 180 es simplemente conectada mediante una membrana de sello 226 que se extiende de manera transversal al área interna definida por la superficie interna de la estructura externa. Cuando la cámara 150 llega al extremo delantero del alojamiento durante una operación de inyección, la presurizacion del compartimiento húmedo 151 provoca que la membrana de sello 226 se rompa, permitiendo mediante esto que la estructura de sello 160 permite que el líquido pase a través de la misma. En esta modalidad, puede ser deseable proporcionar la estructura de sello 160 con un elemento puntiagudo 228 dispuesto adyacente a la membrana de sello 226 para facilitar la ruptura de la membrana de sello después de la expansión presurizada de la misma durante una operación de inyección. El elemento 232 sobre el cual el elemento puntiagudo 228 es montado tiene una luralidad de pasajes 234 que permiten que el fluido pase a través del mismo. El filtro o membrana 164 es preferiblemente montado distante a los pasajes 234 para presentar flujo laminar o distribuido al medicamento seco. EJEMPLOS Un inyector de acuerdo con la presente invención fue cargado con solución de inyección líquida y medicamento seco y activado con los siguientes resultados.
Será evidente para aquellos experimentados en la técnica que varias modificaciones y variaciones se pueden efectuar sin desviarse del alcance de la presente invención. Por ejemplo, se contempla que un montaje de cubierta, descrito por ejemplo en la patente norteamericana No. 5,295,965 (la revelación de la cual es incorporada específicamente en la presente por referencia) puede ser asegurado al extremo de inyección del alojamiento 110 después del despliegue del medicamento. Además, el inyector automático puede incluir además un montaje de émbolo de niple, como se describe por ejemplo en la patente norteamericana No. 5,465,727 (la .revelación de la cual es incorporada específicamente por referencia en la presente) . En todavía una modalidad adicional, la cámara seca delantera 151 contiene la aguja 141, como se muestra en la figura 7. La aguja 141 es forzada a través de un tapón delantero después de la compresión inicial del sistema de dos cámaras. Como es conocido en la técnica, la provisión de la aguja en la cámara delantera proporciona una compacticidad longitudinal mejorada del diseño.
En todavía otra modalidad, se proporciona una jeringa pre-llena con la estructura de sello dispuesta entre los componentes secos y húmedos . · - En modalidades contempladas adicionales, la estructura de sello 160 puede ser usada en el mismo tipo de inyector descrito en la presente, excepto que en lugar de emplear un medicamento seco (polvo) separado por un componente líquido, un primer medicamento líquido es separado de un segundo componente fluido mediante la estructura, de sello 160. En todavía otra modalidad, la estructura de sello 160 puede ser usada en lo que se conoce en la técnica como "inyector sin aguja" en donde se puede efectuar una inyección a un paciente sin una aguja o cánula. Así, se pretende que la presente invención cubra las modificaciones y variaciones de la invención, a condición de que entren en el alcance de las reivindicaciones adjuntas y sus equivalentes. Se hace constar que, con relación a esta fecha, el mejor método conocido por la solicitante para llevar a la práctica la citada invención- es el que resulta claro de la presente descripción de la invención.