CZ289454B6

CZ289454B6 - Umělohmotná předplněná injekční stříkačka

Info

Publication number: CZ289454B6
Application number: CZ19971266A
Authority: CZ
Inventors: Michael Browning Kimber; Frank Alexander Popovsky
Original assignee: Astra Pharmaceuticals Pty. Ltd.
Priority date: 1994-11-03
Filing date: 1995-10-31
Publication date: 2002-01-16
Also published as: US6068614A; EE9700106A; AU683591B2; EG20983A; NO971918L; ZA959307B; EP0789597A1; EE03750B1; IL115831A; DE69526663T2; PL319941A1; WO1996014100A1; RU2154502C2; NO314340B1; NZ294778A; TR199501364A2; SK54397A3; BR9509431A; PL178752B1; AUPM922394A0

Abstract

Um lohmotn p°edpln n injek n st° ka ka (1), kter zahrnuje v lec (2) s otev°en²mi konci uzav°en² na jednom konci pohyblivou ucp vkou (3) a na druh m konci uz v rem (4), kter² je k°ehce spojen s touto injek n st° ka kou (1); a p°evle nou epi ku (6), kter zahrnuje reten n prost°edek (7) uz v ru (4) pro uchopen a p°idr en alespo konce uz v ru (4) a kter je ulo ena posuvn pro pohyb z prvn polohy, ve kter p°i jej m odstran n nedojde k rozlomen k°ehk ho spoje (10) mezi uz v rem (4) a injek n st° ka kou (1), do druh polohy, ve kter je uz v r (4), jeho st se nach z uvnit° k nick sti (8), zachycen a dr en reten n m prost°edkem (7) uz v ru (4) a ve kter je uz v r (4) odstran n m p°evle n epi ky (6) odd liteln² od zbytku injek n st° ka ky (1).\

Description

Umělohmotná předplněná injekční stříkačka

Oblast techniky

Vynález se týká injekční stříkačky a zejména umělohmotné injekční stříkačky, která je použitelná jako předplněný produkt.

Dosavadní stav techniky

V posledních letech nastal v lékařské praxi značný posun s rostoucím uvědomováním si nebezpečí přenosu různých přenosných virů, například AIDS-HTV a hepatitidy, zejména při ošetřování většího počtu pacientů. Zvláště internisté a obvodní lékaři se staví velmi ostražitě k rizikům virových přenosů souvisejících s opakovaným používáním chirurgických a dalších lékařských nástrojů. Z těchto a dalších důvodů se stále silněji volá po spolehlivém a snadném použití lékařských a chirurgických nástrojů, které by se po jednom použití likvidovaly. Toto se týká zejména hypodermických injekčních stříkaček. Jakmile přijdou hypodermické jehly do kontaktu s tělními tekutinami, vzniká zde riziko střetu s infekcí a jejího následného přenosu, pokud se tato stříkačka použije více než jednou a to i v případě, že se použitá hypodermická jehla po každém použití zlikviduje. Z těchto a dalších důvodů vzniká stále větší poptávka po předplněných injekčních stříkačkách na jedno použití. Takovéto produkty, které jsou vždy naplněny přesnou dávkou injektovatelné látky a označeny názvem látky, kterou jsou naplněny, jsou pohodlnější a navíc bezpečnější, protože u nich nemůže dojít ke špatnému nadávkování injektovatelné látky při podání. Takové produkty se použijí jednou a zlikvidují. U těchto produktů se rovněž eliminuje potřeba opakované sterilizace nástroje a bezpečného přenosu injektovatelné látky ze samostatné ampule do injekční stříkačky.

Příklad předplněné injekční stříkačky je popsán v australském patentu přihlašovatele 595096. Injekční stříkačka popsaná v tomto patentovém dokumentu je na jednom konci utěsněna zátkou a na druhé straně uzávěrem, který je nedílnou součástí stříkačky. Tento uzávěr může být odstraněn a po jeho odstranění lze na konec injekční stříkačky nasadit hypodermickou jehlu za účelem injektování obsahu stříkačky. Uzávěr je popsán jako uzávěr odstranitelný otáčením pomocí vhodně tvarovaného nástroje nebo odlomením.

Další příklad předplněné injekční stříkačky je popsán v australském patentu přihlašovatele 635631, kde je injekční stříkačka rovněž opatřena uzávěrem, který s ní tvoří jediný celek. Tento uzávěr může být odlomen od konce injekční stříkačky nasazením hypodermické jehly na jehlový úchyt na injekční stříkačce. Uzávěr se dostane do injekční stříkačky a zůstane uvnitř komory na jehlovém konci stříkačky.

I když oba jmenované produkty představují značné zlepšení dosavadního stavu předplněných injekčních stříkaček, právě předložený vynález se týká změny designu injekční stříkačky, která s sebou přináší určité výhody (při některých aplikacích) oproti již popsaným produktům, které budou zřejmější z následujícího podrobného popisu.

Podstata vynálezu

Vynález zahrnuje použití ochranné převlečné čepičky, která může být použita pro odstranění uzávěru, jež je nedílnou součástí předplněné injekční stříkačky. Vynález bude popsán ve spojení s typem injekční stříkačky popsaným a definovaným v australském patentu 635631, ale je zřejmé, že se neomezuje pouze na tento typ. Produkt podle vynálezu je vhodný, zejména pokud se předplněná injekční stříkačka použije bez hypodermické jehly, například při zavádění farmaceutického roztoku z injekční stříkačky do intravenózní kapací infuze.

Předmětem vynálezu je tedy poskytnutí umělohmotné předplněné injekční stříkačky, která zahrnuje válec s otevřenými konci uzavřený na jednom konci pohyblivou ucpávkou a na druhém

-1 CZ 289454 B6 konci uzávěrem, který je křehce spojen s touto injekční stříkačkou, a převlečnou čepičku, a která je charakteristická tím, že převlečná čepička zahrnuje retenční prostředek uzávěru pro uchopení a přidržení alespoň konce uzávěru a je uložena posuvně pro pohyb z první polohy, ve které při jejím odstranění nedojde k rozlomení křehkého spoje mezi uzávěrem a injekční stříkačkou, do 5 druhé polohy, ve které je uzávěr, jehož část se nachází uvnitř kónické části, zachycen a držen retenčním prostředkem uzávěru a ve které je uzávěr odstraněním převlečné čepičky oddělitelný od zbytku injekční stříkačky.

Převlečná čepička je výhodně uzpůsobena tak, aby mohla být posunuta z polohy, ve které je pevně převlečena přes konec uzávěru, ale ve které uzávěr není držen v retenčním prostředku 10 uzávěru, do polohy, ve které je převlečena přes konec uzávěru a uzávěr je pevně držen v retenčním prostředku uzávěru.

Výhodně má uzávěr formu tmu, který vybíhá ven z konce injekční stříkačky protilehlého ke konci opatřenému ucpávkou a retenčním prostředkem uzávěru je dutý kanálek uspořádaný uvnitř převlečné čepičky, do kterého může být výše zmíněný tm zaveden. V tomto provedení může být 15 uzávěr v retenčním prostředku držen celou řadou prostředků, které jsou odborníkům v daném oboru známy. Tm resp. kanálek mohou například zahrnovat žebro popřípadě podobné prvky, které kooperují s drážkou provedenou v druhém z nich, takže při zatlačení tmu dostatečně hluboko do kanálku, se tm zachytí v převlečné čepičce. Příslušná odstraňovači síla aplikovaná na převlečnou čepičku bude mít za následek porušení spoje mezi uzávěrem a injekční stříkačkou, 20 a převlečná čepička se spolu s uzávěrem odstraní v jediném kroku. Nejvýhodnější provedení dutého kanálku zahrnuje část, jejíž vnitřní průměr se postupně směrem k uzavřenému konci kanálku zužuje, tj. tvoří vnitřní kónus.

U takového provedení lze před aplikací síly, odstraňující převlečnou čepičku (a uzávěr) z konce injekční stříkačky, použít sílu směřující směrem dolů na převlečnou čepičku, která posune 25 převlečnou čepičku dolů a zatlačí konec uzávěru pevně do kanálku. Pokud je retenčním prostředkem pro zachycení uzávěru dutý kanálek a uzávěrem je tm vybíhající vně z otevřeného konce injekční stříkačky, je výhodné, aby měl zmíněný tm v místě největšího příčného řezu poloměr 1,5 mm až 2,3 mm. Výhodněji by měl mít v místě maximálního příčného řezu poloměr 1,8 mm až 2,1 mm. Kanálek výhodně zahrnuje retenční část, která je alespoň o 0,1 mm užší než 30 maximální průřez. U tohoto provedení je výhodné, pokud je ústí kanálku alespoň o 0,1 mm širší než tm a pokud kanálek zahrnuje podélně se zužující část, která se zužuje pod úhlem 1 až 3°, (výhodně pod úhlem přibližně 1,5°). Alternativně může mít kanálek v podstatě stejný průměr po celé své délce a tm se může postupně zužovat.

U těchto uspořádání může konec uzávěru zahrnovat množinu podélných zářezů neboli drážek 35 a může být vyroben ze stlačitelných, ale pružných umělohmotných materiálů. V této formě uzávěr tedy zahrnuje množinu žeber, která se, pokud jsou vtlačena do kanálku v převlečné čepičce, snadno stlačí. To zvýší retenci uzávěru v retenčním kanálku při odstraňování převlečné čepičky z konce injekční stříkačky.

U jednoho provedení podle vynálezu zahrnuje konec uzávěru injekční stříkačky jednoduchý 40 výstupní otvor, skrze který lze po odstranění uzávěra vytlačit obsah stříkačky. U alternativního provedení zahrnuje konec injekční stříkačky opatřený uzávěrem vhodný prvek pro přichycení hypodermické jehly usazené do umělohmotného nástavce. Jehlové uchycení na konci injekční stříkačky může mít například formu duté kónické části obklopené odsazenou obvodovou vnější stěnou. Vnitřní povrch vnější stěny může zahrnovat šroubový závit, jako například standardní 45 jehlové uchycení „luer-lock“. U tohoto provedení je uzávěr pevně připojen ke kónické sekci jehlového uchycení a proniká za konec tohoto uchycení. Výhodně uzávěr současně probíhá dovnitř duté kónické sekce a je křehce připojen k vnitřní stěně kónické sekce v místě vzdálenějším od vnitřního konce uzávěra.

Připojení uzávěra ke konci injekční stříkačky by mělo být výhodně dostatečně pevné, aby 50 odolalo náhodnému úderu, kterému by mohla být stříkačka vystavena, nebo náhodnému pádu stříkačky, ale současně dostatečně křehké, aby se porušilo v důsledku aplikace odstraňovači síly

-2CZ 289454 B6 při odtažení převlečné čepičky po zachycení vzdáleného konce uzávěru v retenčním prostředku převlečné čepičky. U výhodného provedení, u kterého je uzávěr sevřen uvnitř kanálku převlečné čepičky, by měla být třecí síla tmu v kanálku větší než síla potřebná pro přerušení křehkého spoje mezi uzávěrem a koncem injekční stříkačky.

Připojení uzávěru ke konci injekční stříkačky se realizuje pomocí mostící části, vyrobené z umělohmotných materiálů, která sahá od vnitřní stěny výstupního otvoru na konci injekční stříkačky k vnější stěně uzávěru. Nejvýhodněji provedení mostící části zahrnuje úsek s minimálním průřezem a druhý úsek, jehož šířka se s rostoucí vzdáleností od prvního úseku rovnoměrně zvětšuje. Je žádoucí, aby úsek mostící části s minimálním průřezem představoval úsek přilehlý k vnější stěně uzávěru.

Převlečná čepička by měla mít takovou velikost a tvar, aby překrývala uzávěr a chránila ho před náhodným poškozením. Je žádoucí, aby převlečná čepička byla na svém konci opatřena úchopnou částí, která by usnadnila její odstraňování, například prstovým úchytem, nebo vně vybíhající obrubou. Výhodně je převlečná čepička zajištěna v poloze, kdy je převlečena přes uzávěr. K tomuto zajištění lze použít bodové svary, které spojí převlečnou čepičku a konec injekční stříkačky. U provedení podle vynálezu, kde konec injekční stříkačky zahrnuje „luer-lock“ nebo podobný typ jehlového uchycení, přechází převlečná čepička výhodně v dolů vybíhající okrajový límec, jenž má průměr a tloušťku, které mu umožňují těsně se zasunout mezi dutou kónickou část a obvodovou vnější stěnu jehlového uchycení. Alternativně v případech, ve kterých se považuje za žádoucí chránit vnější povrch obvodové vnější stěny před kontaminací, může převlečná čepička zahrnovat dolů vybíhající okrajový límec, jenž má průměr a tloušťku, které mu umožňují, aby byl těsně přetažen přes zmíněnou vnější obvodovou stěnu. Pokud se požaduje maximální preciznost, může převlečná čepička zahrnovat dvě vybíhající okrajové límcové části odsazené od sebe o vzdálenost o něco větší než je tloušťka okrajové vnější stěny a umístěné tak, aby přilehly k oběma stranám obvodové vnější stěny. Zmíněná převlečná čepička se v příslušné poloze výhodně zajistí bodovými svary, které spojí vnější povrch límcové části čepičky a vnitřní povrch okrajové vnější stěny.

Převlečná čepička se výhodně zajistí v poloze, kdy je převlečena přes uzávěr a konec uzávěru je na vstupu do retenčního prostředku, ale nikoliv v záběru s tímto prostředkem. U jednoho provedení podle vynálezu je límec, ve který převlečná čepička přechází, umístěn tak, že se zasune mezi kónickou část a obvodovou vnější stěnu jehlového uchycení „luer-lock“ a součástí zmíněné převlečné čepičky je vnější kroužek, který je přichycen pomocí křehkého spoje k hornímu konci okrajového límce. Vnější kruh je umístěn tak, že dosedne na horní hranu okrajové vnější stěny, jakmile se převlečná čepička umístí do polohy, kdy překryje uzávěr a ten se bude nacházet na vstupu do retenčního prostředku, ale nebude s ním v záběru. U tohoto způsobu provedení lze injekční stříkačky snadno otevřít ve dvou krocích. Převlečná čepička se nejprve stlačí (s cílem přerušit křehký spoj mezi kroužkem a převlečnou čepičkou a uvést konec uzávěru do záběru s retenčním prostředkem v čepičce) a následně vytáhne (s cílem odstranit čepičku spolu s uzávěrem ze zbytku injekční stříkačky a uvolnit tak přístup k obsahu injekční stříkačky za účelem aplikace injekce).

Alternativní provedení, které sice používá rovněž jehlové uchycení „luer-lock“, ale vybíhající okrajový límec je bodově přivařen k okrajové vnější stěně tohoto jehlového uchycení, může být injekční stříkačka otevřena ve třech krocích. V prvním kroku se převlečná čepička otočí (za účelem přerušení spoje čepičky s koncem injekční stříkačky), ve druhém kroku se stlačí (za účelem uvedení konce uzávěru do záběru s retenčním prostředkem v čepičce) a konečně ve třetím kroku se čepička vytáhne (za účelem odstranění čepičky, spolu s uzávěrem ze zbytku injekční stříkačky a uvolnění tak přístupu k obsahu injekční stříkačky za účelem aplikace injekce).

U tohoto provedení mohou tělo injekční stříkačky a převlečná čepička zahrnovat kooperující zuby a vybrání, které jsou od sebe po dobu, kdy je převlečná čepička přivařena k okrajové vnější stěně jehlového uchycení, odsazeny. Na protilehlých stranách okrajové vnější stěny může být

-3CZ 289454 B6 například proveden pár zubů a na převlečné čepičce může být zase proveden pár odpovídajících vybrání, která jsou od příslušných zubů na okrajové vnější stěně odsazena, pokud je čepička přivařena k okrajové vnější stěně jehlového uchycení. Pokud jsou zuby tvarovány tak, aby dosedly na spodní hranu okrajové vnější stěny, brání v této poloze náhodnému uvedení uzávěru do záběru s retenčním prostředkem v převlečné čepičce tím, že zmíněnou čepičku nelze stlačit. Nicméně jakmile bude mít povolaná osoba v úmyslu zmíněnou injekční stříkačku otevřít a použít pro injektování, může převlečnou čepičku otočit a přerušit tak křehký spoj mezi čepičkou a koncem injekční stříkačky. Kooperující zuby a vybrání lze následně zarovnat tak, že umožní oprávněné osobě stlačit čepičku a uvést konec uzávěru do záběru s retenčním prostředkem obsaženým v převlečné čepičce.

Je zřejmé, že injekční stříkačka popsaná a definovaná v australském patentu 635631, může být použita ve spojení s převlečnou čepičkou mající požadované znaky, které byly již diskutovány pro výrobu produktu podle vynálezu. U injekční stříkačky tohoto typu by měl uživatel dvě možnosti volby, tj. odstranit uzávěr pomocí převlečné čepičky, nebo přerušit spoj s uzávěrem nasazením hypodermické injekční jehly po odstranění převlečné čepičky (pokud nebyla použita k odstranění uzávěru). Tyto možnosti poskytuje uživateli širokou flexibilitu při použití produktu podle vynálezu, protože stejný produkt lze snadno použít jak pro napojení na intravenózní kapačku (pokud se nenasadí hypodermická jehla) nebo jako hypodermickou injekční stříkačku, přičemž v obou případech lze injekční stříkačku snadno a účinně otevřít jedním ze zmíněných dvou způsobů.

Injekční stříkačka podle vynálezu je výhodně vyrobena z elastomeru, například z polypropylenu, polyethylenu nebo polyethylentereftalátu. Nej výhodněji se injekční stříkačka tváří z polypropylenu.

Veškerá výše zmíněná provedení podle vynálezu mohou být částečně nebo zcela vyrobena v aseptickém prostředí, aby se zajistila sterilita obsahu takto vyrobené injekční stříkačky.

Výhodně jsou válec injekční stříkačky a převlečná čepička vyrobeny odděleně v aseptickém prostředí. Injekční stříkačka se potom naplní předem sterilizovanou injekční látkou. Po naplnění se do aseptického prostředí dopraví předem sterilizovaná ucpávka, která se zasune do otevřeného konce válce injekční stříkačky.

Čepička se převleče přes konec uzávěru a výhodně se přivaří (například ultrazvukovým svárem) k uzavřenému konci zmíněného válce injekční stříkačky. Všechny tyto kroky se provádějí výhodně v aseptickém prostředí. U výhodného způsobu injekční stříkačka následně opustí sterilní oblast a podrobí se konečné sterilizaci. Injekční stříkačka se výhodně dopraví k tyči plunžru a vkládacího stroje. V tomto stadiu lze, pokud je to žádoucí, kompletní předem naplněnou injekční stříkačku vyjmout a umístit do konečného sterilizátoru. Tento proces může dále pokračovat zasunutím tyče plunžru, etiketováním a kontrolou, přičemž tyto činnosti jsou rovněž prováděny ve sterilním prostředí.

Takže podle jednoho aspektu současný vynález poskytuje způsob výroby umělohmotné předplněné injekční stříkačky, při kterém se tvářením vstřikováním v aseptickém prostředí vyrobí válec s otevřenými konci, jehož jeden konec je uzavřen uzávěrem připojeným k válci pomocí křehkého spoje, načež se válec asepticky naplní injektovatelným médiem v aseptickém prostředí, a do otevřeného konce se v aseptickém prostředí zavede předem sterilizovaná ucpávka, přičemž uvedený způsob je charakteristický tím, že se před, během, nebo po naplnění válce přes uzávěr převlékne převlečná čepička zahrnující retenční prostředek uzávěru, která se samostatně vyrobí tvářením vstřikováním, a tak se připojí k uzávěrovému konci válce.

Přichycení převlečné čepičky a tváření se nemusí provádět v aseptickém prostředí, ale výhodně se v tomto prostředí provádí.

-4CZ 289454 B6

Stručný popis obrázků

Výhodné provedení podle vynálezu bude dále popsáno s odkazy na přiložené výkresy, na kterých:

Obr. 1 znázorňuje průřez injekční stříkačkou podle vynálezu s převlečnou čepičkou spojenou 5 s koncem injekční stříkačky před uvedením do záběru s uzávěrem;

obr. 2 znázorňuje řez injekční stříkačkou znázorněnou na obr. 1 s vmáčklou převlečnou čepičkou a uzávěrem zachyceným uvnitř zmíněné převlečné čepičky;

obr. 3 znázorňuje zvětšený řez převlečnou čepičkou;

obr. 4 znázorňuje řez převlečnou čepičkou znázorněnou na obr. 3 s uvnitř zachyceným uzávěrem 10 potom, co byla odstraněna ze zbývající části injekční stříkačky;

obr. 5 znázorňuje zvětšený řez koncem injekční stříkačky s jehlovým uchycením ukazující připojení uzávěru před jeho odstraněním;

obr. 6 znázorňuje řez dalším provedením podle vynálezu ilustrujícím injekční stříkačku, která má na sobě provedeny zuby, které jsou tvarovány a uspořádány tak, aby kooperovaly s vybráními 15 provedenými v převlečné čepičce; tento obrázek ukazuje převlečnou čepičku v poloze před jejím uvedením do záběru s uzávěrem a před zachycením uzávěru v čepičce; a obr. 7 znázorňuje řez injekční stříkačkou znázorněnou na obr. 6 s převlečnou čepičkou otočenou a vtlačenou směrem k stříkačce tak, že jsou zuby na těle stříkačky a vybrání na převlečné čepičce ve vzájemném záběru a uzávěr je zachycen v čepičce.

Příklady provedení vynálezu

Obr. 1 znázorňuje injekční stříkačku 1, která zahrnuje válec 2 s otevřenými konci. Tento válec 2 je na jednom konci uzavřen pohyblivou ucpávkou 3 a na druhém konci uzávěrem 4. Tento uzávěr 4 má povahu tmu připojeného ke konci injekční stříkačky 1, který zahrnuje jehlové uchycení 5. Převlečná čepička 6 je navlečena na horní části uzávěru 4 a spojena s koncem injekční stříkačky 25 1 opatřeným jehlovým uchycením 5. Převlečná čepička 6 zahrnuje křehkým spojem připojený kruh 6a, který brání pohybu převlečné čepičky 6 směrem dolů. Tento kruh 6a je připojen k vnější stěně převlečné čepičky 6 pomocí křehkého přemostění 6b a dosedá na konec injekční stříkačky 1 opatřené jehlovým uchycením 5. Převlečná čepička 6 rovněž zahrnuje dutý kanálek 7.

Převlečná čepička 6 je spojena s koncem injekční stříkačky 1. bodovými svary.

Jehlové uchycení 5 je ve své podstatě „luer-lock“ uchycení a detailněji je znázorněno na obr. 5. Toto jehlové uchycení 5 v podstatě zahrnuje dutou kónickou část 8 obklopenou obvodovou stěnou 9. Uzávěr 4 je přichycen ke kónické části 8 křehkou mostící částí 10. Mostící část 10 je tvořena částí 11 s minimálním průřezem a částí 12, jejíž tloušťka se postupně rozšiřuje, a která je přichycena k vnitřní stěně kónické části 8. Zjistilo se, že pokud je mostící část 10 uspořádána 35 tímto způsobem, zvyšuje čistotu a soudržnost zlomu v případě odstranění uzávěru 4. Uzávěr 4 výhodně zahrnuje koncovou část 13, která má kónický profil. Vnitřní stěna kónické části 8 rovněž zahrnuje zakončení 14. jehož rozměry brání uzávěru 4 v uvolnění se do těla injekční stříkačky 1 při otevření injekční stříkačky 1 po stlačení uzávěru 4 směrem dolů ve směru šipky 15.

Z obr. 4 je patrné, že uzávěr 4 má v sobě provedeny podélné drážky 16. které jsou od sebe odděleny žebry 17.

Obr. 1 ukazuje převlečnou čepičku 6 nasazenou přes uzávěr 4 a připojenou k jehlovému uchycení 5 bodovým přivařením vnější stěny 18 převlečné čepičky 6 k vnitřnímu povrchu 19 obvodové stěny 9. Konec uzávěru 4 se nachází vedle ústí do kanálku 7.

-5CZ 289454 B6

Při použití se převlečná čepička 6 otočí tak, aby se přerušil spoj mezi převlečnou čepičkou 6 a jehlovým uchycením 5, potom co se stlačí ve směru šipky 21 tak, aby došlo k oddělení kruhu 6a od převlečné čepičky 6 a vtlačení uzávěru 4 do kanálku 7 a k jeho uchycení ve zmíněném kanálku 7. Vzhledem ktomu, že průměr kanálku 7 se postupně zmenšuje od ústí 20 směrem dovnitř přibližně pod úhlem 1,5°, zůstane uzávěr 4 uvnitř převlečné čepičky 6 pevně zachycen.

Potom co převlečná čepička 6 zachytí uzávěr 4, se převlečná čepička 6 vytáhne ven ve směru šipky 22 spolu s uzávěrem 4, který zůstane zachycen v kanálku 7, viz obrázek 4. Uzávěr 4 se odlomí od kónické části 8 jehlového uchycení 5 porušením úseku mostící části 10 s minimálním průřezem. Odstraněním uzávěru 4 se účinně otevře injekční stříkačka 4, takže injekční médium obsažené ve válci této injekční stříkačky 1 je dostupné pro injektáž. Na jehlový úchyt 5 lze nyní nasadit hypodermickou jehlu (není znázorněna), nebo alternativně lze injekční stříkačku 1 napojit k příslušnému otvoru pro zavádění injekčního média pacientovi pomocí kapačky, nebo lze injekční stříkačku 1 využít pro podobnou aplikaci.

Na obr. 6 je znázorněno alternativní provedení podle vynálezu. Jehlové uchycení 5 injekční stříkačky 1 je podobné uchycení znázorněnému na obr. 1. Pro označení sobě odpovídajících znaků se použily stejné vztahové značky jako na obr. 1 a 2. U tohoto provedení injekční stříkačky 1 je převlečná čepička 6 širší a vnější stěna 18 je uspořádána tak, že se nachází na vnější straně obvodové stěny 9. Vnější stěna 18 převlečné čepičky 6 má v sobě provedena dvě vybrání 23 a 24, která jsou patrná na obr. 7. Jehlové uchycení 5 má v sobě provedeny dva zuby

25. 26. které mají takovou délku, aby dosedaly na konec 27 vnější stěny 18, nebo k tomuto konci 27 těsně přiléhaly, jakmile se převlečná čepička 6 ocitne v poloze, kdy uzávěr 4 přiléhá k ústí kanálku 7. U konfigurace znázorněné na obr. 6 jsou vybrání 23 a 24 vykompenzována zuby 25,

26. U provedení znázorněného na obr. 6 je převlečná čepička 6 bodově přivařena k injekční stříkačce 1. Při použití se nejprve otočí převlečnou čepičkou 6 tak, aby došlo k porušení výše zmíněných bodových svarů spojujících převlečnou čepičku 6 a injekční stříkačku 1 a převlečná čepička 6 mohla být odstraněna. Převlečná čepička 6 se otočí do polohy, kdy se vybrání 23, 24 vyrovnají se zuby 25, 26. Převlečná čepička 6, která se nachází v této poloze, se zatlačí ve směru šipky 21 do polohy znázorněné na obr. 7. V této poloze se uzávěr 4 dostane do záběru s kanálkem 7 a zůstane v tomto kanálku zachycen. Jako u provedení znázorněného na obr. 1 a 2 má odstraňovači síla vyvolaná ve směru šipky 22 za následek odstranění závěru 4 a zpřístupnění obsahu injekční stříkačky 1 pro injektování. U provedení znázorněného na obr. 6 a 7 je opačný konec injekční stříkačky 1 uspořádán tak, že snižuje možnost nežádoucího vyprazdňování obsahu z injekční stříkačky 1. Ucpávka 3 se připevní k plunžrové tyči 28 a tato plunžrová sestava prochází otevřeným koncem neboli otvorem 29. U zobrazeného uspořádání je otvor 29 definován límcem 30, jehož volný konec 31 vybíhá z vnitřní stěny válce 2 směrem dovnitř. U tohoto provedení je otvor 29 zúžen v porovnání s jádrem komory. Plunžrová sestava prochází tímto otvorem 29. Dosedající kotouč 32 sousedí s ucpávkou 3 a vybíhá z plunžrové tyče 28 směrem ven. Další kotouč 33 je od kotouče 32 odsazen. Kotouče 32, 33 a límec 30 společně brání neoprávněnému vyprazdňování injekčního roztoku z těla injekční stříkačky L

S ohledem na předcházející příklady výhodných provedení vynálezu se dá předpokládat, že vynález poskytuje uživateli značnou flexibilitu. Uzávěr může být odstraňován díky retenčnímu prostředku v převlečné čepičce 6 nebo umístěním hypodermické jehly na jehlové uchycení 5 po odstranění převlečné čepičky 6. Injekční stříkačka 1 podle vynálezu, která může být předem plněna označeným a známým množstvím příslušného injekčního média, představuje pro interní lékaře snadný a pohodlný způsob použití tohoto média.

Konečně je třeba uvést, že výše uvedené příklady mají pouze ilustrativní charakter a nikterak neomezují rozsah vynálezu, který je jednoznačně vymezen přiloženými patentovými nároky.

Claims

PATENTOVÉ NÁROKY

1. Umělohmotná předplněná injekční stříkačka (1), která zahrnuje válec (2) s otevřenými konci uzavřený na jednom konci pohyblivou ucpávkou (3) a na druhém konci uzávěrem (4), který je křehce spojen s touto injekční stříkačkou(1); apřevlečnou čepičku (6), vyznačená tím, že převlečná čepička (6) zahrnuje retenční prostředek (7) uzávěru (4) pro uchopení a přidržení alespoň konce uzávěru (4) a je uložena posuvně pro pohyb z první polohy, ve které při jejím odstranění nedojde k rozlomení křehkého spoje (10) mezi uzávěrem (4) a injekční stříkačkou (1), do druhé polohy, ve které je uzávěr (4), jehož část se nachází uvnitř kónické části (8), zachycen a držen retenčním prostředkem (7) uzávěru (4) a ve které je uzávěr (4) odstraněním převlečné čepičky (6) oddělitelný od zbytku injekční stříkačky (1).
2. Umělohmotná předplněná injekční stříkačka (1) podle nároku 1, vyznačená tím, že uzávěr (4) má tvar tmu, který vybíhá z konce injekční stříkačky (1), jenž je protilehlý ke konci uzavřenému ucpávkou (3), směrem ven.
3. Umělohmotná předplněná injekční stříkačka (1) podle nároku 2, vyznačená tím, že retenčním prostředkem (7) je dutý kanálek uvnitř převlečné čepičky (6) pro zasunutí tmu.
4. Umělohmotná předplněná injekční stříkačka (1) podle nároku 3, vyznačená tím, že v dutém kanálku je uložena část, jejíž vnitřní průměr se postupně směrem k uzavřenému konci kanálku zužuje.
5. Umělohmotná předplněná injekční stříkačka (1) podle nároku 4, vyznačená tím, že poloměr tmu v jeho nejširším místě dosahuje 1,5 mm až 2,3 mm a kanálek v převlečné čepičce (6) zahrnuje retenční úsek, jehož poloměr je v nejširším místě alespoň o 0,1 mm menší než poloměr tmu.
6. Umělohmotná předplněná injekční stříkačka (1) podle nároku 5, vyznačená tím, že poloměr tmu je v nejširším místě v rozmezí od 1,8 mm do 2,1 mm.
7. Umělohmotná předplněná injekční stříkačka (1) podle alespoň jednoho z předcházejících nároků, vyznačená tím, že uzávěr (4) zahrnuje množinu drážek (16), které jsou od sebe odděleny pomocí stlačitelných žeber (17).
8. Umělohmotná předplněná injekční stříkačka (1) podle alespoň jednoho z předcházejících nároků, vyznačená tím, že konec injekční stříkačky (1) opatřený uzávěrem (4) zahrnuje uchycení (5) pro upevnění hypodermické jehly.
9. Umělohmotná předplněná injekční stříkačka (1) podle nároku 8, vyznačená tím, že uchycením (5) pro upevnění hypodermické jehly je uchycení „luer-lock“, které zahrnuje dutou kónickou část (8) a vnější stěnu (9).
10. Umělohmotná předplněná injekční stříkačka (1) podle některého z předcházejících nároků, vyznačená tím, že uzávěr (4) je připojen ke konci injekční stříkačky (1) křehkým spojem (10) z umělohmotného materiálu, který sahá od vnitřní stěny výstupního otvoru na konci injekční stříkačky (1) k vnější stěně uzávěru (4).
11. Umělohmotná předplněná injekční stříkačka (1) podle nároku 10, vyznačená tím, že křehký spoj (10) zahrnuje část (11) s nejmenším průřezem a druhou část (12), jejíž průřez se s rostoucí vzdáleností od části s nejmenším průřezem zvětšuje.
12. Umělohmotná předplněná injekční stříkačka (1) podle některého z předcházejících nároků, vyznačená tím, že převlečná čepička (6) je bodovým svarem mezi vnější stěnou převlečné čepičky (6) a uzavřeným koncem injekční stříkačky zajištěna v poloze, kdy je převlečena přes uzávěr (4).

-7CZ 289454 B6
13. Umělohmotná předplněná injekční stříkačka (1) podle nároku 9, vyznačená tím, že převlečná čepička (6) zahrnuje okrajový límec (18), který je zasunutý mezi dutou kónickou částí (8) a okrajovou vnější stěnou (9) jehlového uchycení (5).
14. Umělohmotná předplněná injekční stříkačka (1) podle nároku 9, vyznačená tím,

5 že převlečná čepička (6) zahrnuje okrajový límec (18), který je převlečený přes vnější stranu obvodové vnější stěny (9) jehlového uchycení (5).
15. Umělohmotná předplněná injekční stříkačka (1) podle alespoň jednoho z předcházejících nároků, vyznačená tím, že je vyrobena výlučně z polypropylenu, polyethylenu nebo polyethylentereftalátu.

10
16. Způsob výroby umělohmotné předplněná injekční stříkačky (1), při kterém se tvářením vstřikováním v aseptickém prostředí vyrobí válec (2) s otevřenými konci, jehož jeden konec je uzavřen uzávěrem (4) připojeným k válci (2) pomocí křehkého spoje, načež se válec (2) asepticky naplní injektovatelným médiem v aseptickém prostředí, a do otevřeného konce se v aseptickém prostředí zavede předem sterilizovaná ucpávka (3), vyznačený tím, že před, 15 během, nebo po naplnění válce (2) se přes uzávěr (4) převlékne převlečná čepička (6) zahrnující retenční prostředek (7) uzávěru (4), která se samostatně vyrobí tvářením vstřikováním, a tak se připojí k uzávěrovému konci válce (2).
17. Způsob podle nároku 16, vyznačený tím, že převlečná čepička (6) se vyrábí tvářením v tomtéž aseptickém prostředí, ve kterém se vstřikováním tváří válec (2) injekční 20 stříkačky (1) s otevřenými konci, a uvnitř tohoto aseptického prostředí se rovněž provede připojení konce válce (2) opatřeného uzávěrem (4) k převlečné čepičce (6).